CN204636623U - 3d金属骨小梁椎间融合器 - Google Patents
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Abstract
本实用新型提供了一种椎间融合器，其外形轮廓为肾形实体设计，其主体与椎体融合面为便于骨细胞长入的3D金属骨小梁结构，术中选用适当大小的椎间融合器装入已被取出的受损宿主椎间盘部位，用后路钉棒系统连接固定上下两相邻宿主健康椎体，本实用新型3D金属骨小梁椎间融合器既具有良好的术后即刻稳定性并兼顾良好的骨融合、能有效抗沉陷，手术简便可靠。
Description
技术领域
本实用新型涉及骨科手术植入体，特别是一种用于椎间融合术的椎间融合器。
背景技术
椎间盘退行性病变是一种常见的骨科疾病，现代医学实施椎间融合手术治疗椎间盘退行性病变已经相当成熟，但在一些病例中，由于植入的常规椎间融合器只作为支撑椎体间隙的植入物，需要配合植骨才能实现椎体间的融合，而当前医学界常规使用的方法是椎间植入自体骨或异体骨，内置金属支撑器或椎间融合器等等。但由于自体骨来源有限，异体骨价格昂贵且有生物学方面的风险，因此并不是每一位需要进行骨缺损填充的患者都能够得到满意的治疗；而内置金属支撑器由于受椎体粗细的约束，植入的支撑器或椎间融合器其直径有限，无法提供大面积的支撑，容易出现术后椎板的沉陷而造成椎间隙的二次狭窄。
发明内容
本实用新型的目的是提供一种可用于椎间盘退行性病变融合手术的填充支撑融合的3D金属骨小梁椎间融合器，该3D金属骨小梁椎间融合器具有类似肾形的外形轮廓设计，其内部具有类似人体松质骨的3D金属骨小梁结构，手术时可根据锥间隙需要来选择合适尺寸的3D金属骨小梁椎间融合器来填充椎体间隙，并提供支撑力，由于其与椎体融合面采用的3D金属骨小梁结构所具有的类似松质骨结构的粗糙面与上下椎体嵌入式结合，给植入后的椎间融合器提供了初始稳定功能以形成对上下椎体的支撑，患者康复过程中骨细胞与微细血管沿着3D金属骨小梁结构的微孔爬行长入，最终形成具有活性的融合嵌入式椎间融合器。
为实现上述目的，本实用新型采取以下设计方案：
3D金属骨小梁椎间融合器，其特征在于，该3D金属骨小梁椎间融合器外部轮廓为肾形，内部具有类似人体松质骨的3D金属骨小梁结构，其上下面均为平面设计，使用时将3D金属骨小梁椎间融合器上下椎体间隙部位。
所述3D金属骨小梁椎间融合器其特征在于，该3D金属骨小梁椎间融合器具有类似人体松质骨结构，其直径0.10～2mm，当3D金属骨小梁椎间融合 器被植入椎体间隙部位后，其与椎体融合面采用的3D金属骨小梁结构的粗糙面与上下椎体嵌入式结合以形成初始定位。
所述3D金属骨小梁椎间融合器其特征在于它采用医用金属制成，所述医用金属包括但不局限于钛及钛合金、钴合金、不锈钢以及钽金属、镁合金。
所述3D金属骨小梁椎间融合器表面全部或局部具有羟基磷灰石涂层，该羟基磷灰石涂层有诱导骨细胞生长的功能。
所述3D金属骨小梁椎间融合器的加工方法是：使用高能电子束熔融成型技术；羟基磷灰石涂层则通过高温喷涂或电化学沉积得到。
本实用新型的优点是：
1.本实用新型3D金属骨小梁椎间融合器，其外部轮廓为肾形，具有类似人体松质骨的3D金属骨小梁结构，其外部轮廓尺寸长度为26～28mm、高度为7～12mm，以提供各种椎间隙大小填充尺寸的多种选择。
2.本实用新型3D金属骨小梁椎间融合器，在使用时由医生根据需要选择适当长度和高度的3D金属骨小梁椎间融合器装填于椎体间隙处以获得椎体的初始稳定，术后恢复期时周围的骨质与3D金属骨小梁椎间融合器融合生长成一体后即可形成一相对稳定并具有生物活性的支撑结构，同时这种支撑结构还可造成对周围血运的刺激以促进受损软骨的修复。由于使用3D金属骨小梁椎间融合器部分替代自体骨和异体骨，可大大降低患者的经济负担并一定程度上克服了获取自体骨和异体骨的数量上的困难与不足；同时3D金属骨小梁椎间融合器的棘突结构会嵌插入缺损空腔周围的骨组织内而形成初始定位，而这种初始定位所产生对软骨的支撑力要远远大于传统的骨块、骨颗粒填充方法的支撑力；患者自体碎骨颗粒及骨泥可以在手术中通过必要的截骨、钻骨等操作过程得到。
3.本实用新型3D金属骨小梁椎间融合器，其颗粒体表面全部或局部具有羟基磷灰石涂层，该羟基磷灰石涂层具有诱导骨细胞生长的功能。
4.本实用新型3D金属骨小梁椎间融合器，采用医用金属制成，所述医用金属包括但不局限于钛及钛合金、钴合金、不锈钢以及钽金属、镁合金，此类金属材料的生物相容性已经得到国内外多年骨科植入应用的实践证实。
5.所述3D金属骨小梁椎间融合器的加工方法是：使用激光或高能电子束快速成型技术、高温烧结、化学腐蚀、电化学沉积等等技术，其他的加工方法还包括精密铸造、焊接、机械切削、放电加工成型等；羟基磷灰石涂层则通过高温喷涂或电化学沉积得到。
所述利用高能电子束快速成型技术，其加工方法如下：
1)在计算机中设计建造3D金属骨小梁椎间融合器的三维数据模型；
2)使用专业软件对三维数据模型进行分层，以获得一系列单层切片的轮廓数据；
3)向高能电子束快速成型设备输入上述系列层片数据；
4)在高能电子束快速成型设备加工舱内铺设与前述三维数据模型分层时层高相应厚度的金属粉末；
5)由计算机控制高能电子束对金属粉末进行扫描并有选择的熔化；
6)重复前述铺设粉末、扫描熔化步骤以使各层被选择熔化的材料相互熔结成整体；
7)完成全部层面的熔融过程后去除未熔融的粉末即可得到所需要形状结构的3D金属骨小梁椎间融合器。
目前典型的金属快速成型加工设备有：瑞典ARCAM公司的EBM A1及A2电子束熔融系统。
前述其他各种加工方法均已为金属加工行业公知的成熟技术，故本说明书中不做更多阐述。
附图说明
图1为本实用新型实施例结构示意图
图2为本实用新型实施例填充于椎体间隙中的示意图
具体实施方式
以下结合附图对本实用新型的具体实施做进一步详细说明。
如图1、图2所示，本实用新型3D金属骨小梁椎间融合器(1)，其外部轮廓为肾形，具有类似人体松质骨的3D金属骨小梁结构(2)，该3D金属骨小梁椎间融合器(1)外部轮廓尺寸长度为26～28mm、高度为7～12mm，其3D金属骨小梁结构(2)的微孔直径0.10～2mm，由于3D金属骨小梁结构(2)为便于骨长入的松质骨结构，因此其横截面可以是任意形状，
手术时首先清除椎体间隙中的椎间盘(3)，再将3D金属骨小梁椎间融合器(1)放置于摘除椎间盘的椎体间隙中，提供初期的支撑稳定以及后期的骨长入融合的作用，同时使用椎弓根的钉棒系统(4)进行辅 助固定和支撑。
本实用新型3D金属骨小梁椎间融合器(1)的加工方法是：使用高能电子束快速成型技术，其他的加工方法还包括精密铸造、焊接、机械切削、放电加工成型等，羟基磷灰石涂层则通过高温喷涂或电化学沉积得到，上述加工方法均为相当成熟的加工方法，应用上不存在技术困难。
本实用新型3D金属骨小梁椎间融合器，采用医用金属制成，所述医用金属包括但不局限于钛及钛合金、钴合金、不锈钢以及钽金属、镁合金，此类金属材料在ISO-583系列国际标准中均有规定，其生物相容性已经得到国内外多年骨科植入应用的实践证实。
Claims (3)
1.一种3D金属骨小梁椎间融合器，其特征在于，该3D金属骨小梁椎间融合器(1)其外部轮廓为肾形，轮廓尺寸长度为26～28mm、高度为7～12mm。
2.根据权利要求1所述的3D金属骨小梁椎间融合器，其特征在于该3D金属骨小梁椎间融合器具(1)内部具有类似人体松质骨的3D金属骨小梁结构。
3.根据权利要求1所述的3D金属骨小梁椎间融合器，其特征在于该3D金属骨小梁椎间融合器具(1)具有类似人体松质骨结构，其直径0.10～2mm。
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