CN202020532U - 可控弯射频消融导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种可控弯射频消融导管，包括控制手柄、导管本体、弹性头端管以及高弹性头端；其中，所述导管本体具有远端和近端，所述导管本体的远端设有弹性头端管，所述导管本体的近端设有控制手柄，牵引线在所述导管本体内延伸；所述弹性头端管的远端设有所述高弹性头端；所述高弹性头端包括第一弯曲部和第二弯曲部；所述高弹性头端的远端设有消融电极。本实用新型的可控弯射频消融导管，在对肺静脉口处进行消融时，能够提供较好的支撑定位，使得消融电极可以与肺静脉内壁充分贴靠，降低了手术操作难度，缩短手术时间。

Description

可控弯射频消融导管

技术领域

本实用新型涉及一种射频消融导管，具体的讲涉及一种可控弯射频消融导管。

背景技术

射频消融导管是电生理电极导管的一种，目前已经广泛的应用于医疗实践中，其主要用于记录心脏内部各部位的电生理信号，对心脏进行电刺激，从而达到对心脏疾病标测和治疗的目的。其使用方法是首先穿刺股静脉血管或颈内静脉血管，在X射线透视下，沿血管腔将所述导管送至心脏内不同位置，对心脏进行电生理检查、标测或射频消融。

在临床应用中，为使导管能被送至心脏内不同部位，其优选是可以操纵的。可操纵的电极导管目前已经为大家所熟知，其一般包括设于电极导管近端的控制手柄，用于控制消融部分的偏转。如美国专利USRE34502公开了一种可操纵的电极导管，其包括细长的导管本体、设于导管本体近端的控制手柄以及设于导管本体远端的消融部分，其中所述消融部分包括一段弹性管以及设于所述弹性管远端的消融电极；牵引线的远端固定于所述弹性管上，所述牵引线相对于导管本体纵向移动会引起消融部分的偏转。

目前市场上的导管，其远端多为竖直结构，在用于线性消融时，所述的消融部分与心房中的线性待消融部分互相接触，并且可以给所述的消融部分予以支撑和固定，从而达到良好的消融效果。但是，对于管状区域，如肺静脉，采用这种远端为竖直结构的导管进行消融，其效果很不理想。因为当采用该导管在肺静脉等管状区域进行消融时，除了消融电极外，导管的其它部分均没有支撑定位，使得所述导管在消融过程中难以找到靶点位置，不易操纵。

为了解决上述问题，有人发明了膨胀气球导管，当操纵该导管进行消融时，所述膨胀气球位于所述肺静脉口，用于导管的支撑和固定。但是，由于该导管中的气球容易发生移位，影响消融效果，并且由于解剖结构各异，难以保证圆周方向上同时贴靠。

因此，仍然需要一种对于管状口区域，如肺静脉口的消融，能够提供较好支撑定位的可控弯射频消融导管。

发明内容

本实用新型提供一种可控弯射频消融导管，其特征在于包括控制手柄、导管本体、弹性头端管以及高弹性头端，其中，

所述导管本体具有远端和近端，所述导管本体的远端设有弹性头端管，所述所述导管本体的近端设有控制手柄，牵引线在所述的导管本体内延伸；

所述弹性头端管包括远端和近端，其远端设有所述高弹性头端；

所述高弹性头端由高弹性头端管弯曲构成，其包括第一弯曲部和第二弯曲部；所述高弹性头端具有远端和近端，其远端设有消融电极；

所述高弹性头端管内设有形状记忆丝，所述形状记忆丝的远端延伸至所述高弹性头端管的远端，其近端固定于所述弹性头端管的远端。

优选的，在所述第一弯曲部延伸的形状记忆丝与在所述第二弯曲部延伸的形状记忆丝具有不同的弹性，更优选的，在所述第一弯曲部延伸的形状记忆丝的弹性小于在所述第二弯曲部延伸的形状记忆丝的弹性。

优选的，在所述第一弯曲部延伸的形状记忆丝，其直径为0.25-0.5mm；在所述第二弯曲部延伸的形状记忆丝，其直径为0.1-0.4mm。

优选的，所述第一弯曲部的离轴角度为60-170度，其曲率半径为3-8mm，更为优选的，所述第一弯曲部的离轴角度为140-170。

优选的，所述第二弯曲部的离轴角度为20-135度，其曲率半径为3-8mm；优选的，所述第二弯曲部的离轴角度为100-120度。更为优选的，所述第二弯曲部的离轴角度为20-40度。

优选的，所述第一弯曲部和第二弯曲部之间的高弹性头端管的长度为15-40mm。

优选的，所述弹性头端管的远端设有沉孔，将所述高弹性头端管的近端固定于所述沉孔内，其中，所述高弹性头端管的近端为磨细端。

优选的，所述牵引线的远端通过所述导管本体延伸至所述弹性头端管，并固定于所述弹性头端管的远端。

优选的，在所述高弹性头端管上还设有若干环电极。

在本实用新型的一个优选实施方式中，所述的可控弯射频消融导管，在对肺静脉口处进行消融时，能够提供较好的支撑定位，使得消融电极可以与肺静脉内壁充分贴靠，降低了手术操作难度，缩短手术时间。

附图说明

图1是根据本实用新型的可控弯射频消融导管结构示意图；

图2所示的是根据本实用新型的优选实施例的导管本体的剖视图，表示导管本体与弹性头端管的连接关系；

图3所示的是根据本实用新型的优选实施例的高弹性头端的剖视图，表示弹性头端管与高弹性头端之间的连接关系；

图4所示的是图1中高弹性头端的放大结构示意图；

图5所示的是另一优选的图1中高弹性头端的放大结构示意图；

图6所示的是沿图1中A-A线的剖视图；

图7所示的是沿图1所示的B-B线的剖视图；

图8所示的是沿图1所示的C-C线的剖视图。

具体实施方式

下面通过实施例，并结合附图，对本实用新型的技术方案作进一步详细的说明，但本实用新型不仅仅限于下面的实施例。

图1所示的是本实用新型的一种优选的可控弯射频消融导管10的结构示意图，包括控制手柄11、导管本体12、弹性头端管13以及高弹性头端14，其中所述导管本体12具有远端和近端，所述弹性头端管13设于所述导管本体12的远端，所述控制手柄11设于所述导管本体12的近端；所述弹性头端管13包括远端和近端，所述高弹性头端14设于所述弹性头端管13的远端。

图2所示的是根据本实用新型的优选实施例的导管本体12的剖视图，表示导管本体12与弹性头端管13的连接关系，所述导管本体12包括加强管23和套于其外部的主体管22，所述的主体管22可由生物相容性的高分子材料制成，优选的，由聚醚嵌段酰胺、聚氨酯或尼龙材料制成，其内壁优选的包括至少一层金属丝编织层（图中未示出），可以是不锈钢编织层，所述金属丝编织层可以是一层、两层或更多；所述加强管23包括中心腔室21，其可由任何合适的高分子材料制成，优选的，由聚醚嵌段酰胺、聚氨酯或尼龙材料一体挤压成型；所述导管本体优选为细长、可弯曲，但是在其长度方向上不可压缩，所述中心腔室21在导管本体12的轴向延伸。

优选的，所述弹性头端管13，其可由生物相容性材料制成，包括远端、近端、第一偏心腔室36和第二偏心腔室37，优选的，所述弹性头端管13的内壁包括至少一层金属丝编织层（图中未示出），可以是不锈钢编织层，所述金属丝编织层可以是一层、两层或更多。

优选的，在所述弹性头端管13与所述主体管22连接处设有一段连接管24，如图2所示，其可由任何合适的材料制成，优选由聚四氟乙烯材料制成；所述连接管24用于所述主体管22与所述弹性头端管13之间的连接，其硬度介于所述主体管22与所述弹性头端管13之间。

优选的，所述弹性头端管13的近端为磨细端35，如图2所示，其外径与导管本体12的内径相配合，将所述磨细端35插入导管本体12中，其可以通过粘结、焊接或其它合适的方式进行固定，优选的，通过紫外线固化胶将其与所述导管本体12粘结固定。

图3所示的是根据本实用新型的优选实施例的高弹性头端14的剖视图，表示弹性头端管13与高弹性头端14之间的连接关系；所述高弹性头端14由高弹性头端管42弯曲构成，所述高弹性头端管42包括远端和近端，其可由生物相容性材料制成，优选由高弹性的生物材料制成，如嵌段聚醚酰胺树脂。所述高弹性头端管42可以为单一腔室结构或多腔结构，优选为双腔室结构，包括第三偏心腔室43和第四偏心腔室44，其分别与所述的第一偏心腔室36和第二偏心腔室37相连通。所述高弹性头端管42的近端与所述弹性头端管13的远端相连接，所述高弹性头端管42的远端设有消融电极47。

所述高弹性头端管42内还设有形状记忆丝41，其可由任何合适的材料制成，优选由镍钛合金制成，所述形状记忆丝41的远端延伸至所述高弹性头端管42的远端，其可以通过胶或其它合适的材料粘结固定到所述高弹性头端管42上，也可以不固定，直接放置在所述高弹性头端管42的远端处；所述形状记忆丝41的近端通过胶或其它合适的材料粘结固定在所述所述弹性头端管13的远端，如图3所示。

优选的，所述弹性头端管13与高弹性头端14之间的连接关系如图3所示，首先，在所述弹性头端管13的远端打沉孔，所述沉孔的深度可以根据实际需要进行设定，优选为2-8mm深。所述高弹性头端管42的近端包括磨细端45，其外径与所述沉孔的内径相配合。将所述磨细端45插入所述沉孔内，其可以通过粘结、焊接或其它合适的方式进行固定，优选的，通过紫外线固化胶将其与所述弹性头端管13粘结固定；并且多余的胶可以将所述高弹性头端管42的近端与所述弹性头端管13的远端之间进行密封。

图4所示的是图1中所述高弹性头端14的放大结构示意图；图5所示的是另一优选的图1中高弹性头端的放大结构示意图。所述高弹性头端14设于所述弹性头端管13的远端，包括第一弯曲部48和第二弯曲部49，其由所述高弹性头端管42弯曲构成。所述高弹性头端14为固定弯结构，其弯形可由所述形状记忆丝41支撑构成；本领域技术人员也可以根据需要将其设置为基本呈固定弯结构，也可以达到同样的技术效果，并且不偏离本实用新型的精神。在所述高弹性头端管42上还设有若干环电极46，其数量可以根据实际需要而不同，可以是一个、两个、三个或更多。

在所述第一弯曲部48和第二弯曲部49内延伸的形状记忆丝41可以是一根弹性、直径均相同的形状记忆丝，也可以是两段具有不同弹性和直径的形状记忆丝连接构成，所述本领域技术人员可以根据需要进行设置。采用两段具有不同弹性和直径的形状记忆丝，可以保证所述第二弯曲部49具有更高的弹性，在临床操作时，更加便于操作。

本实用新型中，优选的，在所述第一弯曲部48内延伸的形状记忆丝41与在所述第二弯曲部49内延伸的形状记忆丝41具有不同的弹性；更优选的，在所述第一弯曲部48内延伸的形状记忆丝41的弹性小于在所述第二弯曲部49内延伸的形状记忆丝的弹性。

优选的，在所述第一弯曲部48内延伸的形状记忆丝，其直径为0.25-0.5mm；在所述第二弯曲部49内延伸的形状记忆丝，其直径为0.1-0.4mm。

所述第一弯曲部48和第二弯曲部49的曲率和曲率半径，本领域技术人员可以根据肺静脉或肺静脉室的形状和尺寸进行确定，本实用新型中，优选60-170度，更为优选的，所述第一弯曲部48的离轴角度为140-170度，其曲率半径优选为3-8mm。所述第二弯曲部49的离轴角度优选为20-135度，其曲率半径优选为3-8mm，较为优选的，所述第二弯曲部49的离轴角度优选为100-120度，更为优选的，所述第二弯曲部49的离轴角度优选为20-40度。所述第一弯曲部48和第二弯曲部49的一段高弹性头端管的长度，本领域技术人员可以根据实际需要进行确定，本实用新型优选为15-40mm。

图6所示的是沿图1中A-A线的剖视图，图7所示的是沿图1所示的B-B线的剖视图，图8所示的是沿图1所示的C-C线的剖视图。

牵引线32，优选由不锈钢或镍钛合金制成，如图2至图8所示，其远端通过中心腔室21延伸至弹性头端管13的第二偏心腔室37内。在导管本体12内延伸的一段牵引线32，优选的，其外部套有弹簧管25，所述弹簧管25优选为带收紧力的紧密结构，其外部套有第一保护套管（图中未示出）。所述第一保护套管可由任何合适的材料制成，优选由聚酰胺材料制成，用于所述弹簧管25在其内延伸；所述第二保护套管的远端和近端可以通过粘结、焊接或其它合适的方式固定到所述弹簧管25上，优选的，通过紫外线固化胶粘结到所述弹簧管25上。如图3所示，在所述弹性头端管13内延伸的一段牵引线32，优选的，其外部套有第二保护套管33。所述第二保护套管33可由任何合适的材料制成，优选由聚四氟乙烯材料制成，其设于所述弹性头端管13内，用于所述牵引线32在其内延伸。

所述牵引线32的远端延伸至第二偏心腔室37内，并固定到所述弹性头端管13上，其固定方法可以采用现有技术中任何合适的方法，优选的，如图3所示，首先，在弹性头端管13的远端设置凹槽，将挂钩管38压接在牵引线32的远端，所述的挂钩管38上焊接有挂钩39，所述挂钩39与挂钩管38也可以一体成形。然后将压接有挂钩管38和挂钩39的牵引线32的远端置于弹性头端管13远端的凹槽内，并通过向凹槽内注入胶，如紫外线固化胶将固定在所述弹性头端管13的远端。

所述牵引线32的近端固定到所述控制手柄11上，其固定方法可以采用本领域技术人员熟知的任何适合的方法进行固定。例如已公开的美国专利US7300438以及US6571131中披露的牵引线的固定方法。

导线34，如图2和图3所示，通过中心腔室21延伸至弹性头端管13的第一偏心腔室36内，并延伸进入高弹性头端管42内，所述导线34的远端分别与环电极44以及消融电极47电连接。在所述连接管24内延伸的一段导线，优选的，其外部套有第一护线管26。在所述弹性头端管13与所述高弹性头端管42连接处延伸的导线34，其外部设有第二护线管31。

导线34可以通过焊接或其它合适的方式固定到消融电极47上，优选通过焊接固定，如图3所示。优选的，导线34上还连接有安全钢丝，防止消融电极47脱落后，滞留体内。导线34与环电极46之间优选的通过焊接固定。

导线34的近端固定到所述控制手柄1上，其固定方法可以采用本领域技术人员熟知的任何适合的方法进行固定，例如通过焊接固定到相应的插头上。

优选的，在所述的中心腔室21内还可以包括至少一个热传感器48在其内延伸，其可以是热电偶或热敏电阻；所述热传感器的数量还可以是两个、三个、四个或更多。如图4所示，在一优选的实施例中，所述热传感器48的远端通过粘结、焊接或其它合适的方式固定于所述消融电极47上，优选通过导热胶粘结在消融电极47的内孔内，所述热传感器48的近端通过高弹性头端管42的第一偏心腔室43、所述弹性头端管13的第一偏心腔室36延伸进入所述中心腔室21内，最后通过所述控制手柄11延伸出来，与温度监测装置相连（图中未示出）。

根据本实用新型的一个优选实施方式，所述导管10在使用过程中，通过旋转控制手柄11，操纵所述牵引线32，使得所述弹性头端管13发生偏转，将所述高弹性头端14送至肺静脉口。然后向肺静脉或肺静脉室内推送所述导管10，此时，所述第一弯曲部48的曲率变小，所述第一弯曲部48和第二弯曲部49之间的一段高弹性头端管42与所述的弹性头端管13之间接近平行。然后，继续推送所述导管10，直至弹性头端14支撑在肺静脉内，此时，所述第二弯曲部49的曲率变大，使得所述消融电极47可以与肺静脉充分贴靠。然后操纵所述牵引线32，使得所述弹性头端管13发生偏转，此时所述消融电极47可以在肺静脉内壁上进行消融。

本实用新型的实施方式并不限于上述实施例所述，在不偏离本实用新型的精神和范围的情况下，本领域普通技术人员可以在形式和细节上对本实用新型做出各种改变和改进，而这些均被认为落入了本实用新型的保护范围。

Claims (2)

1.一种可控弯射频消融导管，其特征在于包括控制手柄、导管本体、弹性头端管以及高弹性头端，其中，

所述导管本体具有远端和近端，所述导管本体的远端设有弹性头端管，所

述导管本体的近端设有控制手柄，牵引线在所述的导管本体内延伸；

所述弹性头端管包括远端和近端，其远端设有所述高弹性头端；

所述高弹性头端由高弹性头端管弯曲构成，其包括第一弯曲部和第二弯曲部；所述高弹性头端具有远端和近端，其远端设有消融电极；

所述高弹性头端管内设有形状记忆丝，所述形状记忆丝的远端延伸至所述高弹性头端管的远端，其近端固定于所述弹性头端管的远端。

2.根据权利要求1所述的可控弯射频消融导管，其特征在于在所述第一弯曲部延伸的形状记忆丝与在所述第二弯曲部延伸的形状记忆丝具有不同的弹性。

3. 根据权利要求2所述的可控弯射频消融导管，其特征在于在所述第一弯曲部延伸的形状记忆丝的弹性小于在所述第二弯曲部延伸的形状记忆丝的弹性。

4. 根据权利要求1或2或3所述的可控弯射频消融导管，其特征在于在所述第一弯曲部延伸的形状记忆丝，其直径为0.25-0.5mm；在所述第二弯曲部延伸的形状记忆丝，其直径为0.1-0.4mm。

5. 根据权利要求1或2或3所述的可控弯射频消融导管，其特征在于所述第一弯曲部的离轴角度为60-170度，其曲率半径为3-8mm。

6.根据权利要求5所述的可控弯射频消融导管，其特征在于所述第一弯曲部的离轴角度为140-170度。

7. 根据权利要求1或2或3所述的可控弯射频消融导管，其特征在于所述第二弯曲部的离轴角度为20-135度，其曲率半径为3-8mm。

8. 根据权利要求7所述的可控弯射频消融导管，其特征在于所述第二弯曲部的离轴角度为100-120度。

9.根据权利要求7所述的可控弯射频消融导管，其特征在于所述第二弯曲部的离轴角度为20-40度。

10. 根据权利要求1或2或3所述的可控弯射频消融导管，其特征在于所述第一弯曲部和第二弯曲部之间的高弹性头端管的长度为15-40mm。

11. 根据权利要求1或2或3所述的可控弯射频消融导管，其特征在于所述弹性头端管的远端设有沉孔，将所述高弹性头端管的近端固定于所述沉孔内，其中，

所述高弹性头端管的近端为磨细端。

12. 根据权利要求1或2或3所述的可控弯射频消融导管，其特征在于所述牵引线的远端通过所述导管本体延伸至所述弹性头端管，并固定于所述弹性头端管的远端。

13.根据权利要求1或2或3所述的可控弯射频消融导管，其特征在于在所述高弹性头端管上还设有若干环电极。

Images