CN1973890A - 一种增智健脑制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种增智健脑制剂及其制备方法，属药物组合物，尤其是用于保健品方面的药物组合物，以及它的制备方法。它主要包括以下重量份的原料：灵芝 100－300 红景天 100－300 制何首乌 100－300 益智仁 50－150 西洋参 50－150。将这些原料制成胶囊、滴丸、片剂、或颗粒等。其优点是配方科学合理，增智健脑，提高人体免疫力效果良好。
Description
(一)技术领域：
一种增智健脑制剂及其制备方法，属药物组合物，尤其是用于保健品方面的药物组合物，以及它的制备方法。
(二)背景技术：
目前市面上各种各样的保健品很多，但纯中药制剂的保健品却很有限，尤其是用于增智健脑、提高人体免疫力的保健品，由于其配方不是很合理，所以常常收不到理想的效果。
(三)发明内容：
本发明要解决的问题就是针对以上不足而提供一种配方合理、效果良好，用于增智健脑、提高人体免疫力的纯中药制剂保健品组合物，以及它的制备方法。其技术方案如下：
该组合物主要包括以下重量份的原料：
灵芝100-300 红景天100-300 制何首乌100-300 益智仁50-150西洋参50--150。
为了达到更好的效果，本发明药物原料还包括沙棘100--300、余甘子50--250、葛根50--250。
为了获得最佳效果，本发明药物原料进一步包括茯苓50-250、枸杞子50-250、大枣50-150、干姜20--100。
本发明产品的制备方法是：
(1)将除西洋参、50％红景天以外的各药物用水提取2--3次：第一次加入原料6--10倍量水煮沸提取1.5--3小时，收集提取液；第二次或第三次加入原料6--10倍量水煮沸提取1-2小时，收集提取液；合并两次提取液，滤过，浓缩，干燥提取物。
(2)将西洋参、50％红景天干燥、粉碎过筛，备用。
(3)将提取物细粉与西洋参及红景天细粉混合均匀，灭菌。
(4)经灭菌后的物料制粒、干燥，装入胶囊，或制成滴丸，或压成片剂，或制成颗粒。
与现有技术相比本发明的有益效果是：配方科学合理，增智健脑、提高人体免疫力效果良好。
本发明将各药物组合使得各药物功效产生协同作用从而能够增智健脑、提高人体免疫力。灵芝：味淡，性温。功能滋养强壮。现代药理研究表明，具有抗缺氧、增强免疫力、抗衰老作用。沙棘：藏名“达尔布”，味酸，微甘，性平。功能止咳祛痰，消食化滞，活血散瘀。药理实验证明，沙棘总黄酮具有增加冠脉及心肌营养血流量，降低心肌氧耗及抑制血小板聚集等作用。据研究，沙棘有强身和抗衰老、抗缺氧、增强免疫力作用。红景天：藏名“索罗玛宝”，味甘、微苦，性凉。功能补气养阴、强心益智。现代药理研究表明，红景天具有抗疲劳、抗缺氧、增强人体免疫功能、适应原样作用。西洋参：味甘、微苦，性凉。功能益肺阴，清虚火，生津止渴。现代药理研究表明，具有抗缺氧、抗疲劳、增强免疫力作用。制何首乌：味苦、甘、涩，温。功能补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨。现代药理研究表明，具有延缓衰老、增强免疫力作用。益智仁：味辛，性温。功能温脾止泻摄唾，暖肾固精缩尿。茯苓：味甘、淡，性平。功能利水渗湿，健脾宁心。现代药理研究表明，具有增强免疫力作用。余甘子：味甘、酸、涩，性凉。功能清热凉血，消食健胃，生津止咳。枸杞子：味甘，性平。功能滋补肝肾、益精明目。现代药理研究表明，具有增强免疫力作用。葛根：味甘、辛，性平。功能解肌退热、生津止渴、升阳止泻。现代药理研究表明，具有增强免疫力作用。同时，具有降低心肌的耗氧量，扩张冠脉血管，增加冠脉血流量，增加氧的供给作用。大枣：味甘，性温。功能补中益气、养血安神。现代药理研究表明，具有增强免疫力、抗衰老作用。干姜：味辛，性热。功能温中散寒、回阳通脉、燥湿消痰。现代药理研究表明，具有抗缺氧作用。
为表明本发明药物对增智健脑、提高人体免疫力的效果，本发明对88例免疫力低下患者作了系统的临床观察：
受试人群：经症候确诊为免疫力低下的患者，年龄在18-65岁之间，无心血管、肝、肾等严重原发性疾病及精神病。
给药方案：口服本发明剂型，每次相当于生药量5.7g-8g，每日1次，每次3粒，成人一日用量相当于安全剂量的50分之一。
疗程：30-90天。
显效标准：神疲乏力感消除，精力充沛有活力，食欲增强，学习工作效率改善；精力旺盛，头脑清醒，睡得香，记得住，体质明显增强，学习工作有激情；思维活跃，精神饱满，心情舒畅，临场能发挥智力潜能，记忆力显著增强。
有效标准：神疲乏力感消除，精力充沛有活力，食欲增强，学习工作效率改善；精力旺盛，头脑清醒，睡得香，记得住，体质增强；思维活跃，心情舒畅。
经初步统计总显效率为90.9％，有效率为85.2％。在门诊临床应用过程中未发现该药有明显不良反应，服用安全。
以下是利用小鼠作实验，以此验证本发明产品增智健脑的作用：
小鼠按体重分为对照组和给药组，每组20只。给药组小鼠按每天每公斤体重给本发明产品生药0.05g；对照组小鼠不给药，连续30天，于最后一天分别采用跳台试验法、避暗试验法进行测试。结果表明：本发明产品对小鼠有增强记忆的作用。
(四)附图说明
附图为本发明工艺流程图。
(五)具体实施方式：
实施例一：
本实施例主要包括以下重量份的原料：
灵芝100 红景天100 制何首乌100 益智仁50 西洋参50
其制备方法包括以下步骤：
(1)将西洋参、50份红景天用饮用水将药材表面清洗干净，在60-80℃干燥至水份小于7.0％、粉碎过100目筛，备用。
(2)将红景天除去须根，切片；益智仁捣碎；
(3)将灵芝、50份红景天、制何首乌、益智仁、西洋参用水提取2次：第一次加入原料8倍量水煮沸提取2小时，收集提取液；第二次加入原料7倍量水煮沸提取1.5小时，收集提取液；合并两次提取液，100目滤过，在真空压力为0.04Mpa、温度为65℃条件下浓缩至相对密度为1.13-1.17(50℃时热测)，用喷雾干燥器喷雾干燥提取物，喷雾干燥器进风温度约180℃，出风温度约120℃。
(4)将提取物细粉与西洋参及红景天细粉混合均匀，在温度为115℃、气压为0.068MPa条件下，灭菌30分钟。
(5)经灭菌后的物料用制粒设备制成粉末状颗粒，制粒采用65％乙醇湿法制粒，20目过筛、整粒，用干燥设备在60-80℃条件下干燥至水分不大于8.0％，加入40份硬脂酸镁，用混合机混匀，装入胶囊。
实施例二：
本实施例主要包括以下重量份的原料：
灵芝300 红景天300 制何首乌300 益智仁150 西洋参150
其制备方法包括以下步骤：
(1)将红景天除去须根，切片；益智仁捣碎；
(2)将西洋参、150份红景天用饮用水将药材表面清洗干净，在60-80℃干燥至水份小于7.0％、粉碎过100目筛，备用。
(3)将灵芝、150份红景天、制何首乌、益智仁、西洋参用水提取3次：第一次加入原料10倍量水煮沸提取3小时，收集提取液；第二次和第三次加入原料10倍量水煮沸提取2小时，收集提取液；合并两次提取液，100目滤过，在真空压力为0.06MPa，温度为75℃条件下浓缩至相对密度为1.13-1.17(50℃时热测)，用喷雾干燥器喷雾干燥提取物，喷雾干燥器进风温度约180℃，出风温度约120℃。
(4)将提取物细粉与西洋参及红景天细粉混合均匀，在温度为115℃、气压为0.068MPa条件下，灭菌30分钟。
(5)经灭菌后的物料用制粒设备制成粉末状颗粒，制粒采用75％乙醇湿法制粒，24目过筛、整粒，用干燥设备在60-80℃条件下干燥至水分不大于8.0％，加入100份糊精，用混合机混匀，压成片剂。
实施例三：
本实施例主要包括以下重量份的原料：
灵芝200 红景天200 制何首乌200 益智仁100 西洋参100
其制备方法包括以下步骤：
(1)将红景天除去须根，切片；益智仁捣碎；
(2)将灵芝、100份红景天、制何首乌、益智仁、西洋参用水提取2次：第一次加入原料8倍量水煮沸提取2小时，收集提取液；第二次加入原料7倍量水煮沸提取1.5小时，收集提取液；合并两次提取液，100目滤过，在真空压力为0.05MPa，温度为70℃条件下浓缩至相对密度为1.13-1.17(50℃时热测)，用喷雾干燥器喷雾干燥提取物，喷雾干燥器进风温度约180℃，出风温度约120℃。
(3)将西洋参、100份红景天用饮用水将药材表面清洗干净，在60-80℃干燥至水份小于7.0％、粉碎过100目筛，备用。
(4)将提取物细粉与西洋参及红景天细粉混合均匀，在温度为115℃、气压为0.068MPa条件下，灭菌30分钟。
(5)经灭菌后的物料用制粒设备制成粉末状颗粒，制粒采用70％乙醇湿法制粒，18目过筛、整粒，用干燥设备在60-80℃条件下干燥至水分不大于8.0％，加入80份甜菊素，用混合机混匀，制成颗粒。
实施例四：
本实施例主要包括以下重量份的原料：
灵芝100 红景天100 制何首乌100 益智仁50 西洋参50 沙棘100余甘子50 葛根50
其制备方法包括以下步骤：
(1)将红景天除去须根，切片；益智仁捣碎；
(2)将灵芝、50份红景天、制何首乌、益智仁、西洋参、沙棘、余甘子、葛根用水提取2次：第一次加入原料6倍量水煮沸提取1.5小时，收集提取液；第二次加入原料6倍量水煮沸提取1小时，收集提取液；合并两次提取液，100目滤过，在真空压力为0.04MPa，温度为65℃条件下浓缩至相对密度为1.13-1.17(50℃时热测)，用喷雾干燥器喷雾干燥提取物，喷雾干燥器进风温度约180℃，出风温度约120℃。
(3)将西洋参、50份红景天用饮用水将药材表面清洗干净，在60-80℃干燥至水份小于7.0％、粉碎过100目筛，备用。
(4)将提取物细粉与西洋参及红景天细粉混合均匀，在温度为115℃、气压为0.068MPa条件下，灭菌30分钟。
(5)经灭菌后的物料用制粒设备制成粉末状颗粒，制粒采用65％乙醇湿法制粒，18目过筛、整粒，用干燥设备在60-80℃条件下干燥至水分不大于8.0％，加入60份糊精，用混合机混匀，装入胶囊。
实施例五：
本实施例主要包括以下重量份的原料：
灵芝300 红景天300 制何首乌300 益智仁150 西洋参150沙棘300 余甘子250 葛根250
其制备方法包括以下步骤：
(1)将红景天除去须根，切片；益智仁捣碎；
(2)将西洋参、150份红景天用饮用水将药材表面清洗干净，在60-80℃干燥至水份小于7.0％、粉碎过100目筛，备用。
(3)将灵芝、150份红景天、制何首乌、益智仁、西洋参、沙棘、余甘子、葛根用水提取3次：第一次加入原料10倍量水煮沸提取3小时，收集提取液；第二次和第三次加入原料10倍量水煮沸提取2小时，收集提取液；合并两次提取液，100目滤过，在真空压力为0.06MPa，温度为75℃条件下浓缩至相对密度为1.13-1.17(50℃时热测)，用喷雾干燥器喷雾干燥提取物，喷雾干燥器进风温度约180℃，出风温度约120℃。
(4)将提取物细粉与西洋参及红景天细粉混合均匀，在温度为115℃、气压为0.068MPa条件下，灭菌30分钟。
(5)经灭菌后的物料用制粒设备制成粉末状颗粒，制粒采用75％乙醇湿法制粒，24目过筛、整粒，用干燥设备在60-80℃条件下干燥至水分不大于8.0％，加入200份淀粉，用混合机混匀，压成片剂。
实施例六：
本实施例主要包括以下重量份的原料：
灵芝200 红景天200 制何首乌200 益智仁100 西洋参100沙棘200 余甘子150 葛根150
其制备方法包括以下步骤：
(1)将红景天除去须根，切片；益智仁捣碎；
(2)将灵芝、100份红景天、制何首乌、益智仁、西洋参、沙棘、余甘子、葛根用水提取2次：第一次加入原料8倍量水煮沸提取2小时，收集提取液；第二次加入原料7倍量水煮沸提取1.5小时，收集提取液；合并两次提取液，100目滤过，在真空压力为0.05MPa，温度为70℃条件下浓缩至相对密度为1.13-1.17(50℃时热测)，用喷雾干燥器喷雾干燥提取物，喷雾干燥器进风温度约180℃，出风温度约120℃。
(3)将西洋参、100份红景天用饮用水将药材表面清洗干净，在60-80℃干燥至水份小于7.0％、粉碎过100目筛，备用。
(4)将提取物细粉与西洋参及红景天细粉混合均匀，在温度为115℃、气压为0.068MPa条件下，灭菌30分钟。
(5)将聚乙二醇4000和聚乙二醇6000混合，在65℃～85℃恒温条件下溶化，加入经灭菌后的物料，将混合物滴入甲基硅油冷却剂中制成滴丸。聚乙二醇4000为80份，聚乙二醇6000为50份。
实施例七：
本实施例主要包括以下重量份的原料：
灵芝100 红景天100 制何首乌100 益智仁50 西洋参50 沙棘100余甘子50 葛根50 茯苓50 枸杞子50 大枣50 干姜20
其制备方法包括以下步骤：
(1)将红景天除去须根，切片；益智仁捣碎；干姜略泡，洗净，润透，切厚片或块，干燥；
(2)将西洋参、50份红景天用饮用水将药材表面清洗干净，在60-80℃干燥至水份小于7.0％、粉碎过100目筛，备用。
(3)将灵芝、50份红景天、制何首乌、益智仁、西洋参、沙棘、余甘子、葛根、茯苓、枸杞子、大枣、干姜用水提取2次：第一次加入原料6倍量水煮沸提取1.5小时，收集提取液；第二次加入原料6倍量水煮沸提取1小时，收集提取液；合并两次提取液，100目滤过，在真空压力为0.04Mpa、温度为65℃条件下浓缩至相对密度为1.13-1.17(50℃时热测)，用喷雾干燥器喷雾干燥提取物，喷雾干燥器进风温度约180℃，出风温度约120℃。
(4)将提取物细粉与西洋参及红景天细粉混合均匀，在温度为115℃、气压为0.068MPa条件下，灭菌30分钟。
(5)经灭菌后的物料用制粒设备制成粉末状颗粒，制粒采用65％乙醇湿法制粒，18目过筛、整粒，用干燥设备在60-80℃条件下干燥至水分不大于8.0％，加入80份碳酸钙，用混合机混匀，装入胶囊。
实施例八：
本实施例主要包括以下重量份的原料：
灵芝300 红景天300 制何首乌300 益智仁150 西洋参150 沙棘300余甘子250 葛根250 茯苓250 枸杞子250 大枣150 干姜100
其制备方法包括以下步骤：
(1)将红景天除去须根，切片；益智仁捣碎；干姜略泡，洗净，润透，切厚片或块，干燥；
(2)将灵芝、150份红景天、制何首乌、益智仁、西洋参、沙棘、余甘子、葛根、茯苓、枸杞子、大枣、干姜用水提取3次：第一次加入原料10倍量水煮沸提取3小时，收集提取液；第二次和第三次加入原料10倍量水煮沸提取2小时，收集提取液；合并两次提取液，100目滤过，在真空压力为0.06MPa，温度为75℃条件下浓缩至相对密度为1.13-1.17(50℃时热测)，用喷雾干燥器喷雾干燥提取物，喷雾干燥器进风温度约180℃，出风温度约120℃。
(3)将西洋参、150份红景天用饮用水将药材表面清洗干净，在60-80℃干燥至水份小于7.0％、粉碎过100目筛，备用。
(4)将提取物细粉与西洋参及红景天细粉混合均匀，在温度为115℃、气压为0.068MPa条件下，灭菌30分钟。
(5)经灭菌后的物料用制粒设备制成粉末状颗粒，制粒采用75％乙醇湿法制粒，24目过筛、整粒，用干燥设备在60-80℃条件下干燥至水分不大于8.0％，加入250份羧甲基淀粉钠，用混合机混匀，压成片剂。
实施例九：
本实施例主要包括以下重量份的原料：
灵芝200 红景天200 制何首乌200 益智仁100 西洋参100 沙棘200余甘子150 葛根150 茯苓150 枸杞子150 大枣100 干姜60
其制备方法包括以下步骤：
(1)将红景天除去须根，切片；益智仁捣碎；干姜略泡，洗净，润透，切厚片或块，干燥；
(2)将灵芝、100份红景天、制何首乌、益智仁、西洋参、沙棘、余甘子、葛根、茯苓、枸杞子、大枣、干姜用水提取2次：第一次加入原料8倍量水煮沸提取2小时，收集提取液；第二次加入原料7倍量水煮沸提取1.5小时，收集提取液；合并两次提取液，100目滤过，在真空压力为0.05MPa，温度为70℃条件下浓缩至相对密度为1.13-1.17(50℃时热测)，用喷雾干燥器喷雾干燥提取物，喷雾干燥器进风温度约180℃，出风温度约120℃。
(3)将西洋参、100份红景天用饮用水将药材表面清洗干净，在60-80℃干燥至水份小于7.0％、粉碎过100目筛，备用。
(4)将提取物细粉与西洋参及红景天细粉混合均匀，在温度为115℃、气压为0.068MPa条件下，灭菌30分钟。
(5)经灭菌后的物料用制粒设备制成粉末状颗粒，制粒采用70％乙醇湿法制粒，20目过筛、整粒，用干燥设备在60-80℃条件下干燥至水分不大于8.0％，加入180份阿斯巴甜，用混合机混匀，制成颗粒。
实施例十：
本实施例主要包括以下重量份的原料：
灵芝200 红景天200 制何首乌200 益智仁100 西洋参100 沙棘200余甘子150 葛根150 茯苓150 枸杞子150 大枣100 干姜60
其制备方法包括以下步骤：
(1)将红景天除去须根，切片；益智仁捣碎；干姜略泡，洗净，润透，切厚片或块，干燥；
(2)将灵芝、100份红景天、制何首乌、益智仁、西洋参、沙棘、余甘子、葛根、茯苓、枸杞子、大枣、干姜用水提取2次：第一次加入原料8倍量水煮沸提取2小时，收集提取液；第二次加入原料7倍量水煮沸提取1.5小时，收集提取液；合并两次提取液，100目滤过，在真空压力为0.05MPa，温度为70℃条件下浓缩至相对密度为1.13-1.17(50℃时热测)，用喷雾干燥器喷雾干燥提取物，喷雾干燥器进风温度约180℃，出风温度约120℃。
(3)将西洋参、100份红景天用饮用水将药材表面清洗干净，在60-80℃干燥至水份小于7.0％、粉碎过100目筛，备用。
(4)将提取物细粉与西洋参及红景天细粉混合均匀，在温度为115℃、气压为0.068MPa条件下，灭菌30分钟。
4)经灭菌后的物料用30份色拉油调和，用振磨机混匀，装入胶囊机之药料桶中备用；
5)取明胶∶甘油∶水∶红氧化铁＝100∶40∶100∶2.0，投入化胶罐中制作胶料，装入胶囊机之胶料桶中备用；
6)将胶料桶与药料桶送至胶囊机上方制作软胶囊。
以上剂型胶囊、软胶囊、滴丸、片剂或颗粒的制备方法均为常规方法。
Claims (8)
1、一种增智健脑制剂，其特征在于它主要包括以下重量份的原料：灵芝100-300 红景天100-300 制何首乌100-300 益智仁50-150 西洋参50--150
2、根据权利要求1所述的增智健脑制剂，其特征在于其中原料药还有沙棘100--300、余甘子50--250、葛根50--250。
3、根据权利要求2所述的增智健脑制剂，其特征在于其中原料药还有茯苓50-250、枸杞子50-250、大枣50-150、干姜20--100。
4、根据权利要求1或2或3所述的增智健脑制剂，其特征在于所说的药剂是任何一种口服剂型。
5、根据权利要求4所述的增智健脑制剂，其特征在于所说的药剂是胶囊、软胶囊、滴丸、片剂或颗粒。
6、权利要求1所述增智健脑制剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
(1)将红景天除去须根，切片；益智仁捣碎；
(2)将灵芝、50％红景天、制何首乌、益智仁、西洋参用水提取2--3次：第一次加入原料6--10倍量水煮沸提取1.5--3小时，收集提取液；第二次或第三次加入原料6--10倍量水煮沸提取1-2小时，收集提取液；合并两次提取液，滤过，浓缩，干燥提取物。
(3)将西洋参、50％红景天干燥、粉碎过筛，备用。
(4)将提取物细粉与西洋参及红景天细粉混合均匀，灭菌。
(5)经灭菌后的物料制粒、干燥，装入胶囊，或制成滴丸，或压成片剂，或制成颗粒。
7、权利要求2所述的增智健脑制剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
(1)将红景天除去须根，切片；益智仁捣碎；
(2)将灵芝、50％红景天、制何首乌、益智仁、西洋参、沙棘、余甘子、葛根用水提取2--3次：第一次加入原料6--10倍量水煮沸提取1.5--3小时，收集提取液；第二次或第三次加入原料6--10倍量水煮沸提取1-2小时，收集提取液；合并两次提取液，滤过，浓缩，干燥提取物。
(3)将西洋参、红景天干燥、粉碎过筛，备用。
(4)将提取物细粉与西洋参及50％红景天细粉混合均匀，灭菌。
(5)经灭菌后的物料制粒、干燥，装入胶囊，或制成滴丸，或压成片剂，或制成颗粒。
8、根据权利要求3所述的增智健脑制剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
(1)将红景天除去须根，切片；益智仁捣碎；干姜略泡，洗净，润透，切厚片或块，干燥；
(2)将灵芝、50％红景天、制何首乌、益智仁、西洋参、沙棘、余甘子、葛根、茯苓、枸杞子、大枣、干姜用水提取2--3次：第一次加入原料6--10倍量水煮沸提取1.5--3小时，收集提取液；第二次或第三次加入原料6--10倍量水煮沸提取1-2小时，收集提取液；合并两次提取液，滤过，浓缩，干燥提取物。
(3)将西洋参、50％红景天干燥、粉碎过筛，备用。
(4)将提取物细粉与西洋参及红景天细粉混合均匀，灭菌。
(5)经灭菌后的物料制粒、干燥，装入胶囊，或制成滴丸，或压成片剂，或制成颗粒。
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Address after: 618300 Chengdu Chengdu ABA industrial concentrated development zone, Sichuan, China Patentee after: Sichuan King month eco Tibetan Pharmaceutical Co.,Ltd. Address before: 618300 Chengdu Jintang ABA industrial concentrated development zone, Chengdu, Sichuan Patentee before: Sichuan Yuewang Biotechnology Co.,Ltd. Address after: 618300 Chengdu Jintang ABA industrial concentrated development zone, Chengdu, Sichuan Patentee after: SICHUAN YUEWANG BIOTECHNOLOGY Co.,Ltd. Address before: Science and Technology Industrial Park, No. 5 Chengdu high tech Zone Gaopeng east of Sichuan province 610041 City 2 Building 4 layer Patentee before: SICHUAN YANGJIN TIBETAN MEDICI |
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| CP03 | Change of name, title or address | ||
| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20191204 Address after: 850000 Lhasa economic and Technological Development Zone, Tibet City, Lhasa Road, No. 9 Patentee after: TIBET YUEWANG TIBETAN MEDICINE TECHNOLOGY CO.,LTD. Address before: 618300 Chengdu Chengdu ABA industrial concentrated development zone, Sichuan, China Patentee before: Sichuan King month eco Tibetan Pharmaceutical Co.,Ltd. |
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| TR01 | Transfer of patent right | ||
| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |
Granted publication date: 20090916 |
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| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |