CN1872308B - 一种治疗肺结核的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明为一种治疗肺结核的中药制剂，是由紫河车、白术、百部、地骨皮、白芨、乌梅、蜈蚣、夏枯草、猫爪草、牡蛎、茜草、十大功劳所配制而成，其生产方法为按照中药成药的常规生产方法进行制作，生产得到的中药制剂指口服溶液、散剂、胶囊剂、丸剂、滴丸剂等，本发明的中药制剂，可应用于各种肺病、肺结核的治疗，经过祖辈几代人及发明人多年临床实践证明，与其他类型的治疗肺病、肺结核的中西药物相比，本药对用药人身体无毒副作用，而且具有疗效肯定，治愈率高，治疗用药的时间较短，见效快，药品的价格廉价等特点，很受患者欢迎。

Description

一种治疗肺结核的中药制剂

技术领域

本发明专利涉及一种中药制剂，尤其涉及一种治疗肺结核的中药制剂、口服制剂。

背景技术

肺结核是具有传染性的肺部慢性、虚弱性疾患，是常见病、多发病，古称“肺痨”，以“咳嗽、咯血、潮热、盗汗、消瘦”为其基本特征，对人类危害已愈千年。由于化疗药物的出现，此病曾一度被控制，近年由于耐药菌株的产生，使得这种古老的疾病又死灰复燃，我国每年更以1％的速度增长。分析其原因，如现有技术中治疗肺结核的药主要是链霉素、异烟肼、吡嗪酰胺、利福平等，这些药物对肺结核的毒副反应大，有的患者是不能耐受西药的毒副反应，而间断、中断或自行停药，有的则是因为肝脏或其他系统的疾病而不能或不愿服西药，但也有不少患者严格的遵守了西医化疗药的“早期、适量、规律、联合、全程”的用药原则，但仍不能彻底治愈，这就是耐药菌株的产生。大家都知道：结核病分A、B、C、D四种菌群，A群代谢旺盛，易被化疗药杀死，B、C群代谢低下，不易被化疗药杀死，D群处于静止休眠状态，化疗不起作用，只能依赖人体免疫功能来控制，免疫功能低下的患者，其吞噬细胞不能有效地消灭细胞内的结核菌，形成肉芽肿病变，这种被感染的巨噬细胞不仅不能消除感染菌，感染菌反而在其生长繁殖。由以上可以证明，免疫力是人体战胜结核的关键所在。采用药物治疗方法，加之近年耐药菌株的产生，治疗效果不显著，而且药价高，多方面的原因使得这种疾病患者数目，逐年上升。

对于各种肺病或肺结核在祖国中医宝库中有不少药方和验方，如申请号CN00112927.9，名称为《一种治疗肺结核的中草药》介绍治疗肺结核的药物，特别是一种治疗肺结核的中草药，其药物的组成是：睡莲20～25克、南布正10～12克、铺地蜈蚣8～10克、岩白菜8～10克、鱼腥草8～10克、夏枯草6～8克，该药具有配方简单、疗效独特、治疗期短、药价便宜、无毒副作用，该药对杀结核性感菌、消炎解毒、清热润肺、止咳化痰、散结等功效显著，儿童患肺门淋巴结核，治疗期限为一个疗程七天，即可达到满意效果；成年人患肺结核、颈椎结核、胸膜炎等症，治疗期限为一个疗程十五天，最长两个疗程即能痊愈。另外有申请号为CN98123926.9名称为《治疗肺结核病的中草药》、申请号为CN98115357.7名称为<一种治疗肺结核的中药>专利也介绍了一些治疗肺结核病的申请。

本发明目的是研制一个专用于治疗肺结核的中药制剂，要求这种药的浓度高，吸收好，携带方便，费用较低，治愈率高，无毒副作用，在继承祖传秘方的基础上，经过发明人长期研究，参考中医药有关治疗肺结核中医经验和药物学理论、通过自身的实践，不断总结与创新，终于发明了这个专门治疗肺结核的中药制剂，为口服药剂。

发明内容

以下对在本发明中药配方的中药作一些介绍：

紫河车，异名胞衣，胎衣，为健康人的胎盘.性味：甘咸、温.功用主治：补气餋血，益精，治虚损，赢瘦，劳热骨蒸，盗汗、遗精、阳萎，妇女血气不咳嗽咯血，清肝，散结，目珠夜痛，头目眩晕，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺结核等.

白术：别名，山蓟、山精、冬白术等。为菊科植物白术的根茎。多年生草本。性味：苦甘、温。功能主治：能补脾、益胃、燥湿、和中。治脾胃气弱，不思饮食，虚胀，痰饮、虚汗、头晕等。

百部：别名，嗽药、百条根、山百根等。为百部科植物百部、直立百部或对叶百部等的块根。多年生草本，高60～90厘米。性味：甘苦、微温。入肝肾、肺经。功能主治：温润肺气，止咳杀虫。治风寒咳嗽、百日咳、肺结核、老年咳喘，蛔虫、蛲虫、皮肤疥癣、湿疹。

地骨皮，别名，枸根、地骨、枸杞根、山枸子根。为茄科植物枸杞等的根皮。原植物枸杞子。性味：甘、寒。入入肝肾、肺经。功能主治：清热、凉。治虚痨潮热盗汗。肺热咳喘、、吐血、衄血、血淋、消渴，高血压、前肿，恶疮。

白芨：：别名，白及、甘根、白根、冰球子、白蛤。为兰科植物白及的块茎。多年生草本，高可达30～70厘米左右。性味：苦甘、凉。入肺经。功能主治：补肺、止血、消肿，生肌、敛疮。治肺伤咳血、衄血，痈疽肿痛等症。

乌梅：别名，梅实、熏梅、桔梅肉。为蔷薇科植物梅的干燥未成熟果实。落叶小乔木，高可达10米左右。性味：酸、温。入肝、肺经、大肠经。功能主治：收敛生津，安蛔驱虫。治久咳，虚热烦渴，久疟、久泻，痢疾，便血、尿血、血崩等症。

蜈蚣：异名，吴公、天龙、百脚等。为大蜈蚣科动物巨蜈蚣或其少棘巨蜈蚣其他近縁动物的干燥全虫。性味：辛、温、有毒。入肝经功能主治：祛风、定惊、攻毒、散结。治中风、惊癎、破伤风、百日咳、结核、疮疡肿毒、烫伤等。

夏枯草；为唇形科植物夏枯草的果穗。多年生草本，，茎方形，高约30cm，全草入药。性味：苦辛，温。功用主治：瘰清肝，散结，目珠夜痛，头目眩晕，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺结核等。

猫爪草：为毛茛科植物小毛茛的块根。原植物小毛茛为多年生草本，高约30cm，全草入药。性味：甘、辛，温。功用主治：治瘰疠，慢肺结核、疟疾等。

牡蛎：别名，蛎蛤、牡蛎等。为牡蛎科动物近江牡蛎、长牡蛎、大连湾牡蛎的贝壳。性味：咸涩、凉。入肝肾经。功能主治：敛阴、潜阳、止汗，涩阴，化痰、软坚、治惊癎，眩晕等。

茜草：别名，血见愁、过山龙、红龙须根、活血丹等。为茜草科植物茜草的根和茎。多年生攀援草本，可长到1～3米左右。性味：苦、寒。入肺经。功能主治：行血止血、通经活络、止咳祛痰，治吐血、咳血、衄血、便血、尿血、血崩。风湿痹痛，跌打损伤、瘀滞肿痛黄疸，慢性气管炎等症。

十大功劳叶：：别名，功劳叶。为小擘科植物阔叶十大功劳、细叶十大功劳或华南十大功劳的叶。多年生常绿灌木，可高4米左右。性味：苦、凉。入肺经。功能主治：清热补虚，止咳化痰，治肺痨咯血，骨蒸潮热，头晕耳呜，腰酸腿软，心烦，目赤。

以上资料取自上海科学技术出版社《中药大辞典》1985.10。

以下为具体发明内容。

一种治疗肺结核的中药制剂，它的药物的组成(质量比)是：紫河车80～120∶白术130～170∶百部130～170∶地骨皮130～170∶白芨170～230∶乌梅130～170∶蜈蚣80～120∶夏枯草80～120∶猫爪草80～120∶牡蛎170～230∶茜草120～170∶十大功劳100～140，这种治疗肺结核的中药制剂可以按照中药成药的常规生产方法进行制作，上面所指中药制剂系指口服溶液、散剂、丸剂、胶囊剂、滴丸.

以上治疗肺结核的中药制剂，它的药物的组成质量比是紫河车100∶白术150∶百部150∶地骨皮150∶白芨200∶乌梅150∶蜈蚣100∶夏枯草150∶猫爪草150∶牡蛎200∶茜草120∶十大功劳120。

以上治疗肺结核的中药制剂的制造方法，它的散剂、丸剂、胶囊剂的制造方法是按组成称取出它的各药物将其分别粉碎，过40～50目筛，然后按照它的组成质量比为紫河车80～120∶白术130～170∶百部130～170∶地骨皮130～170∶白芨170～230∶乌梅130～170∶蜈蚣∶夏枯草80～120∶猫爪草80～120∶牡蛎170～230∶茜草120～170∶十大功劳100～140分别称量混合均匀，即得到散剂，然后加入2～5％蒸馏水造粒，用胶囊包装即得胶囊剂，如散剂，然后加入3～8％蒸馏水做成丸状即得到丸剂。

以上治疗肺结核的中药制剂的制造方法，它的口服溶液的制造方法是，分别按照它的组成(质量比)：紫河车80～120∶白术130～170∶百部130～170∶地骨皮130～170∶白芨170～230∶乌梅130～170∶蜈蚣∶夏枯草80～120∶猫爪草80～120∶牡蛎170～230∶茜草120～170∶十大功劳100～140称取各种中药，加水4倍煎煮2小时过滤得滤液，滤渣再加水2倍煎煮1.5小时滤过，第三次加水2倍煎煮1.5小时，合并煎液、滤过，加水到浓度为1.23(60℃)，即得口服溶液产品，滴丸是采用常规方法制得水滴丸。治疗肺结核，须遵照医嘱处方服药，或成人一般250～350ml/3次·天，儿童用药量为成人的二分之一。

该药的优势是：药材来源广，费用较低、浓度高、吸收好，携带方便，便于保存，不含糖、治愈率高，无毒副作用。该药病症结合，标本兼治，一药多用，攻补兼施，集古今理论融于一炉，既遵循传统中医辨证施治的原则，同时也结合了现代中医药理学特点，完全按照结核病“侵入的菌量多、毒力强或自身抵抗力低下”是发病的关键而针对性的选药，双向治疗，滋养肺肾、补益气血、敛肺止咳、生津止血、活血消肿、逐瘀生新及杀虫之功。该方既有紫河车、十大功劳等滋养肺肾、金水相生，增强机体免疫力；又有白术之属补气健脾、培土生金、可消除西药之胃肠道症状；乌梅、茜草、白芨辈，敛肺止咳、生津止血、活血消肿、且具抗痨之功；更有百部、地骨皮润肺定咳、养阴清热、均能杀虫；同时也有蜈蚣活血化淤、消肿止痛、修补空洞、抗痨杀虫；夏枯草、猫爪草清热散结、清肝明目，同时对西药的眼部损害具有修补作用，也能抗结核菌；又结合现代药理学的特点，加以牡蛎等补充钙质，促进病灶钙化。真正做到“杀其虫以绝其本、补其虚以复其元”，无需另服辨证汤药，该方即已具备普遍的适应性。该药疗程为6～9个月，有少数难治性肺结核，最长达18个月，常在两周左右见效，治疗的112例，治愈107例，占95.54％，好转5例，占4.46％，临床试验中，没有无效病例。

本发明是一种治疗肺结核的中药制剂，可应用于各种肺病、肺结核的治疗，经过祖辈及发明人多年临床实践证明，与其他类型的治疗肺病、肺结核的中西药物相比，本药对用药人身体无副作用，而且具有疗效肯定，治疗用药的时间较短，见效快，药品的价格廉价的特点。同时，发明人根据各种中药的药性、药理进行过全面的研究和实践，摸清了本药品的服用禁忌，本中药制剂服用时，要求：1、孕妇忌用或严格遵照医嘱，使用量不能超过处方量；2、心脏病、心肌病患者或癫痫病人忌用；3、病人服药后忌食用生、冷、酸、辣、类食物，禁饮酒、抽烟，以避免产生不利的生理代谢反应。糖尿病患者不宜用蜜炼丸、粒剂。

具体实施方式

实施例1、将紫河车100克、白术150克、百部150克、地骨皮150克、白芨200克、乌梅150克、蜈蚣100克粉碎后用夏枯草150克、猫爪草150克、牡蛎200克、茜草120克、十大功劳120克煎煮，取汁，再经过浓缩后制水滴丸，滴丸大小如绿豆(一次服5克，一日三次)或缩小剂量改成汤药内服

实施例2、口服溶液的制作方法，取各种中药，质量分别为紫河车100克、白术150克、百部150克、地骨皮150克、白芨200克、乌梅150克、蜈蚣100克粉碎后用夏枯草150克、猫爪草150克、牡蛎200克、茜草120克、十大功劳120克加水4倍煎煮2小时过滤得滤液，滤渣再加水2倍煎煮1.5小时滤过，第三次加水2倍煎煮1.5小时，合并煎液、滤过，加水到1000ml即得口服溶液产品，治疗肺结核，须遵照医嘱处方服药，或成人一般250～350ml/3次·天，儿童用药量为成人的二分之一。

临床病例对本发明疗效的说明：

发明人以上述中药制剂(其中丸剂命名为：何氏抗痨补金丸)治疗时，以丸为主，辅以西药，对112例肺结核病人进行治疗取得显著的治疗效果，以后还进行了观察及随访，现将有关资料作一个总结。

临床资料

1、患者类型：本组112例，原发型肺结核22例，血行播散型10例，浸润型56例，慢性纤维空洞型18例，结核性胸膜炎6例，其中浸润型最多。

2、诊断依据：根据病史，临床症状，体征，化验及X线检查确诊。疑难患者尚需借助B超、CT作进一步检查。

3、既往治疗史：本组112例，初治者11例，曾经正规化疗者35例，不规则化疗者66例。

4、治疗方法：

以“何氏抗痨补金丸”为主，对一些病人有时辅以西医抗痨药进行短程疗法(时间6～9月)，如：2HRSZ/4HR，疗程6～9月，少数患者可延长至12个月，若仍不能痊愈，则停服西药，继服中药丸6个月。

5、疗效判定标准

按照1981年卫生部制定的《疾病治疗效果评定标准》而定：

A痊愈：临床症状消失，痰结核菌持续阴性达1年以上，肺部X线表现属非活动性病灶，随访观察1年以上，仍无活动性。

B好转：具备下述一项者，病变较前吸收好转，空洞缩小闭合，痰结核菌减少或转阴。

C无效：痰菌及X线检查，治疗前后均无改变者。治疗结果：本组112例，治愈107例，占95.54％，好转5例，占4.46％，疗程最短6个月，最长18个月，随访观察1～3年。

6、讨论

近年由于耐药菌株的产生，肺结核病患者，每年更以1％的速度增长，西药对不少病人治疗不起作用，通过研究知道，增强人体免疫功能可以控制，降低肺结核发生，配合药物治疗，就能提高肺结核的治愈率，由此可知免疫力是人体战胜结核的关键所在.发明人在继承祖传秘方及吸取古今治痨名家用药的基础上，结合十余年临证所得，创制了以纯中药制剂“何氏抗痨补金丸”，以调节免疫力为主，兼以杀菌，有时辅以西医短程化疗的治疗方案，其治愈率得到明显的提高，达95.54％，临床效果很好.本配方中既有紫河车、十大功劳等滋养肺肾、金水相生，增强机体免疫力，又有白术之属补气健脾、培土生金、可消除西药之胃肠道症状，更有乌梅、茜草辈，敛肺止咳、生津止血、活血消肿、且具抗痨之功，同时也有蜈蚣等活血化淤、消肿止痛、修补空洞、抗痨杀虫，还结合现代药理学的特点，加以牡蛎等补充钙质，促进病灶钙化.该方病症结合，标本兼治，一药多用，攻补兼施，既遵循传统中医辨证施治的原则，同时也结合了现代中医药理学特点，完全按照结核病“侵入的菌量多、毒力强或自身抵抗力低下”是发病的关键而处方遣药，双向治疗，共奏滋养肺肾、补益气血、敛肺止咳、生津止血、活血消肿、逐瘀生新及杀虫之功.“杀其虫以绝其本、补其虚以复其元”，无需另服辨证汤药，该方即已具备普遍的适应性，“丸者，缓也，慢病最宜”，该方丸药缓投，浓度高、吸收好、携带方便、治愈率高，当为目前中西医结合治疗肺结核的重要组成部分.

多年以来，在继承祖辈及发明人多年临床实践的基础上，对收治的多例求诊者进行统计分析，总计治愈和有显效的患者，治愈率约为95％以上，现就一些治愈病例陈述于下：

病例1，姚某，女，26岁，未婚，患“浸润型肺结核”四年，痰培养阳性，曾在铜仁某医院及某肺科医院正规治疗一年多，始终未能治愈，后又间断服药，病情逐渐加重，肝功能受损。顷诊：面色晦滞，形体瘦弱，咳嗽，气促，痰中带血，胸痛，盗汗，低热，厌食，苔质红绛而干，脉弦细数，证属肺痨，阴虚火旺型。因患者服西药无效，且出现肝功能严重受损，故请求中药治疗。发明人予能量合剂静滴保肝，停用所有抗结核的西药，改服“何氏抗痨补金丸”，半月后患者咳嗽、气促、痰中带血、胸痛、盗汗症状显减，低热消除，饮食较前好转，效不更方，嘱患者服该丸九个月，所有症状均消失。多次拍片肺结核均痊愈，肝功能已恢复正常，随访两年，痰培养及胸片均未见异常。

病例2，田某，男，58岁，已婚，工人，患“两肺慢性纤维空洞型肺结核”及“乙肝小三阳”已8年，曾在疾控中心正规免费治疗两年，后又自服民间草药，病情始终未能治愈，经常咳嗽、咯血、胸痛、盗汗，精神和食欲很差，全身无力，痰培养阳性，对生活已失去信心，自谓必死无疑，准备放弃治疗。经人介绍，服用“何氏抗痨补金丸”，同时停用其它中西药物，5个月后，患者除时有咳嗽，上述症状基本消失，左侧(原本较右侧轻)空洞修复，已出现钙化，药已见效，继进之，9个月后，患者咳嗽消失、面色红润、精神和饮食很佳，与病前判若两人，且右肺也已钙化，更出乎意料的是，多年之小三阳已产生抗体(可能为机体免疫力增强或有的药物有抗病毒之故)，多年病假，现已能正常上班。随访2.5年，患者胸片、痰培养一直正常。

Claims (3)

1.一种治疗肺结核的中药制剂，其特征在于该中药制剂的原料药组成按重量份计为：紫河车80～120∶白术130～170∶百部130～170∶地骨皮130～170∶白芨170～230∶乌梅130～170∶蜈蚣80～120∶夏枯草80～120∶猫爪草80～120∶牡蛎170～230∶茜草120～170∶十大功劳100～140，这种治疗肺结核的中药制剂按照中药成药的常规生产方法进行制作。

2.一种治疗肺结核的中药制剂，其特征在于该中药制剂的原料药组成按重量份计为：紫河车100∶白术150∶百部150∶地骨皮150∶白芨200∶乌梅150∶蜈蚣100∶夏枯草150∶猫爪草150∶牡蛎200∶茜草120∶十大功劳120。

3.根据权利要求1所述的一种治疗肺结核的中药制剂，其特征在于其中生产方法是按照中药成药的常规生产方法进行制作，上面所提制剂系指内服中药汤剂，或是散剂，或是胶囊剂，或是丸剂。