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CN1872202A - 一种补益气血药物的制备方法 - Google Patents

一种补益气血药物的制备方法 Download PDF

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CN1872202A
CN1872202A CNA200610011862XA CN200610011862A CN1872202A CN 1872202 A CN1872202 A CN 1872202A CN A200610011862X A CNA200610011862X A CN A200610011862XA CN 200610011862 A CN200610011862 A CN 200610011862A CN 1872202 A CN1872202 A CN 1872202A
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CN
China
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CNA200610011862XA
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朱飞锦
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Zhuzhou Qianjin Pharmaceutical Co Ltd
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Zhuzhou Qianjin Pharmaceutical Co Ltd
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Abstract

本发明提供了一种补益气血药物的制备方法,它包括以下步骤:将黄芪、益母草加水煎煮、浓缩滤液至清膏;将当归、陈皮粉碎成粗粉后用乙醇作溶剂浸渍、渗漉、浓缩至清膏;将阿胶溶化于上述黄芪、益母草清膏中,加入当归、陈皮清膏,混合,加入适当的辅料,制成药学上可接受的剂型。

Description

一种补益气血药物的制备方法
技术领域
本发明涉及一种补益气血药物的制备方法。
背景技术
传统中药的制备方法中,当涉及阿胶时,一般是将其切成小块,于60-80℃烘烤后冷却、粉碎后再加入到其他原料药制成的粉末或药液中,其缺陷在于:经烘烤和粉碎的阿胶其所含的动物胶质有一定损耗,而本发明中将阿胶直接溶解在药液中能够最大程度地保持其药效。
传统中药的制备方法中,一般将清膏喷雾干燥后再加入辅料制粒,此时必须以乙醇作为湿润剂,此后的干燥过程中乙醇的挥干给安全生产带来很多麻烦。而本发明中将干燥、制粒于一个工序完成,省时省工,减少了安全隐患,并且其产品质量稳定可靠。
发明内容
(一)要解决的技术问题
本发明的目的旨在提供一种补益气血、祛瘀生新的药物的制备方法。
(二)技术方案
本发明提供的一种补益气血药物的制备方法,步骤如下:
(1)称取以下重量配比的原料:当归20-500、黄芪20-500、阿胶10-300、益母草20-500、陈皮1-100;
(2)将黄芪、益母草加3-10倍量水煎煮1-5次,每次1-3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10-1.25(50-90℃时)的清膏,备用;
(3)当归、陈皮粉碎成粗粉,用3-8倍量40-95%的乙醇作溶剂,浸渍8-90小时后渗漉,收集渗漉液,渗漉液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10-1.25(50-90℃时)的清膏,备用;
(4)将阿胶溶化于上述黄芪、益母草清膏中,再加入当归、陈皮清膏,混合,加入适当的辅料制成药学上可接受的剂型。
本发明原料的优选重量配比:当归80-120、黄芪80-120、阿胶24-36、益母草120-180、陈皮2.4-3.6。
其中步骤(2)是将黄芪、益母草第一次加4.8-6倍量水煎煮2小时滤出煎液后,第二次加3.2-4.8倍量水煎煮1.5小时,滤出煎液,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10-1.15(60-70℃时)的清膏,备用。
其中步骤(3)是将当归、陈皮粉碎成粗粉,用4-5倍量60-80%的乙醇作溶剂,浸渍40-60小时后渗漉,收集渗漉液,渗漉液减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(60-70℃)的清膏,备用。
本发明的中药组合物可以是片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液、丸剂、滴丸或分散片。
通过上述方法得到的本发明的中药组合物为棕褐色颗粒,气香、味甜。
本发明的中药组合物的鉴别方法如下:
取本品少量,研细,加乙醚浸渍30min,时时振摇,滤过,滤液挥干,残渣加无水乙醇使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加乙醇超声处理20min,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2000年版一部附录VIB)实验。吸取上述两种溶液5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9-1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的亮蓝白色荧光斑点。
或者,
取本品少量,研细,加甲醇加热回流30min,滤过,滤液蒸干,残渣加水溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,合并正丁醇液,用水洗涤3次,弃去水洗液,正丁醇液置蒸干,残渣加甲醇使溶解,通过已处理好的中性氧化铝柱(100-200目)上,用40%甲醇洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2000年版一部附录VIB)实验,吸取上述供试品溶液5ul,对照品溶液3ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13-7-2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%的硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点和荧光斑点。
本发明的中药组合物的含量测定照氮测定法(《中国药典》2000年版一部附录Ix.L第一法)测定。其中氮含量不得少于12%。
本发明的中药组合物中当归的含量照高效液相色谱法(《中国药典92000年版一部附录VI D》测定。
色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-1%冰醋酸溶液(27-73)为流动相;检测波长为313nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于1000。
对照品溶液的制备:精密称取经五氧化二磷干燥至恒重的阿魏酸,用甲醇配制为每1ml含阿魏酸10ug的对照品溶液。
供试品溶液的制备:取本品研细,混匀,取1g,精密称定,置50ml量瓶中,加1%冰醋酸的60%甲醇溶液40ml,超声处理40min,放冷,加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪测定。
其中含当归以阿魏酸(C10H10O4)计,不得少于1.2mg。
通过本发明的制备方法得到的中药组合物具有补益气血、祛瘀生新的功效,尤其适用于气血两虚兼血瘀证产后腹痛。
(三)有益效果
本发明提供的补益气血药物的制备方法将阿胶直接溶解在药液中能够最大程度地保持其药效,而且本发明将干燥、制粒于一个工序完成,省时省工,减少了安全隐患,并且其产品质量稳定可靠。
具体实施方式
通过下面给出的本发明的具体实施例可以进一步清楚地理解本发明,但下述实施例不是对本发明的限定。
实施例1  本发明补益气血的中药组合物片剂的制备方法
称取如下重量的原料:
当归500g、黄芪500g、阿胶10g、益母草500g、陈皮1g、糊精150g;
(1)将黄芪、益母草第一次加10kg水煎煮1小时后滤出煎液,第二次加7kg水煎煮1小时后滤出煎液,第三次加4kg水煎煮1小时后滤出煎液,第四次加3kg水煎煮1小时后滤出煎液,第五次加3kg水煎煮1小时后滤出煎液,合并五次的煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度在90℃时为1.10的清膏,备用;
(2)将当归、陈皮粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(《中国药典》2005年版一部附录I O),用4kg 95%的乙醇作溶剂,浸渍8小时后渗漉,收集渗漉液,渗漉液减压浓缩至相对密度在90℃时为1.10的清膏,备用;
(3)将阿胶溶于上述黄芪、益母草清膏中,加入约二分之一量的当归、陈皮清膏,混合,干燥成干膏粉,加入糊精150g,以余下的当归、陈皮清膏为粘合剂,混匀,制粒,干燥,压片,包衣,即得。
实施例2  本发明补益气血的中药组合物颗粒剂的制备方法
称取如下重量的原料:
当归208.35g、黄芪208.35g、阿胶62.5g、益母草312.5g、陈皮6.25g、蔗糖140g、糊精105g;
(1)将黄芪、益母草加3.12kg水煎煮3小时,滤出煎液,滤液浓缩至相对密度在50℃时为1.25的清膏,备用;
(2)将当归、陈皮粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(《中国药典》2005年版一部附录I O),用0.64kg 40%的乙醇作溶剂,浸渍90小时后缓缓渗漉,收集渗漉液,渗漉液减压浓缩至相对密度在50℃时为1.25的清膏,备用;
(3)将阿胶溶化于黄芪、益母草清膏,加入约二分之一量的当归、陈皮清膏,混合,干燥,加入蔗糖粉、糊精,以余下的当归、陈皮清膏为粘合剂,混匀,制成颗粒,干燥,即得。
实施例3  本发明补益气血的中药组合物分散片剂的制备方法
称取如下重量的原料:
当归20g、黄芪500g、阿胶300g、益母草20g、陈皮100g、预胶化淀粉65g、乳糖50g、羧甲基淀粉钠15g、硬脂酸镁2.5g、木糖醇1g;
(1)将黄芪、益母草第一次加2.5kg水煎煮2小时后滤出煎液,滤渣第二次加1.67kg水煎煮1.5小时后滤出煎液,滤液浓缩至相对密度在70℃时为1.10的清膏,备用;
(2)将当归、陈皮粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(《中国药典》2005年版一部附录I O),用0.48kg 80%的乙醇作溶剂,浸渍40小时后渗漉,收集渗漉液,渗漉液减压浓缩至相对密度在70℃时为1.10的清膏,备用;
(3)将阿胶溶于上述黄芪、益母草清膏中,加入约三分之一量的当归、陈皮清膏,混合,浓缩至相对密度为1.25(70℃)的清膏,干燥成干膏粉。将干膏粉、预胶化淀粉65g、乳糖50g、羧甲基淀粉钠5g混合均匀,以余下的当归、陈皮清膏润湿制粒,干燥,整粒,加入羧甲基淀粉钠10g、硬脂酸镁2.5g、木糖醇1g混匀,压片,即得。
实施例4  本发明补益气血的中药组合物胶囊剂的制备方法
当归500g、黄芪20g、阿胶20g、益母草500g、陈皮100g、糊精70g;
(1)将黄芪、益母草第一次加3.12kg水煎煮2小时后滤出煎液,第二次加2.5kg水煎煮1.5小时,第三次加1.67kg水煎煮1小时后滤出煎液,第四次加1.56kg水煎煮1小时后滤出煎液,合并四次的煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度在60℃时为1.15的清膏,备用;
(2)将当归、陈皮粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(《中国药典》2005年版一部附录I O),用3kg 60%的乙醇作溶剂,浸渍60小时后渗漉,收集渗漉液,渗漉液减压浓缩至相对密度在60℃时为1.15的清膏,备用;
(3)将阿胶溶于上述黄芪、益母草清膏中,加入约三分之二量的当归、陈皮清膏,混合,浓缩至相对密度为1.21(70℃)的清膏,干燥制成干膏粉,加入糊精,以余下的当归、陈皮清膏润湿,混匀,制粒,干燥,装胶囊,即得本发明补益气血的中药组合物胶囊剂。
实施例5  本发明补益气血的中药组合物丸剂的制备方法
称取如下重量的原料:
当归208.35g、黄芪208.35g、阿胶62.5g、益母草312.5g、陈皮6.25g、乳糖170g、微晶纤维素45g、羧甲基淀粉钠30g
(1)将黄芪、益母草第一次加3.12kg水浸泡1小时后煎煮2小时,滤出煎液,第二次加2.6kg水煎煮1.5小时,滤出煎液,合并两次的煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度在60℃时为1.15的清膏,备用;
(2)将当归、陈皮粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(《中国药典》2005年版一部附录I O),用0.70kg70%的乙醇作溶剂,浸渍48小时后渗漉,收集渗漉液,渗漉液减压浓缩至相对密度在60℃时为1.15的清膏,备用;
(3)将阿胶溶于上述黄芪、益母草清膏中,加入约二分之一量的当归、陈皮清膏,混合,浓缩至相对密度为1.20(80℃)的清膏,干燥,粉碎成细粉,加入乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠,混匀,以余下的当归、陈皮清膏为粘合剂制软材,炼丸,制丸,60℃条件下干燥14小时,抛光、干燥,即得成品。
实施例6  本发明补益气血的中药组合物糖浆剂的制备方法
称取如下重量的原料:
当归200g、黄芪200g、阿胶60g、益母草300g、陈皮6g、蔗糖450g、0.3%苯甲酸钠蔗糖3g
(1)将黄芪、益母草第一次加3kg水浸泡1小时,煎煮2小时后滤出煎液,第二次加2.5kg水煎煮1.5小时,滤出煎液,合并两次的煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度在70℃时为1.12的清膏,备用;
(2)将当归、陈皮粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(《中国药典》2005年版一部附录I O),用1.03kg70%的乙醇作溶剂,浸渍48小时后渗漉,收集渗漉液,渗漉液减压浓缩至相对密度在70℃时为1.14的清膏,备用;
(3)将阿胶溶于上述黄芪、益母草清膏中,加入当归、陈皮清膏,混合,浓缩至相对密度为1.22(70℃)的清膏,加入蔗糖,加热溶解,滤过,滤液加入0.3%苯甲酸钠搅匀,滤过,加适量蒸馏水至1000ml充分搅拌均匀,即得本发明补益气血的中药组合物糖浆剂。
实施例7  本发明补益气血的中药组合物的软胶囊剂的制备方法
当归120g、黄芪120g、阿胶24g、益母草120g、陈皮2.4g、蜂蜡1.5g、橄榄油30g、丙二醇25g、大豆卵磷脂10g
(1)将黄芪、益母草第一次加1.44kg水,煎煮2小时后滤出煎液,第二次加1.15kg水煎煮1.5小时,滤出煎液,合并两次的煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度在60℃时为1.15的清膏,备用;
(2)将当归、陈皮粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(《中国药典》2005年版一部附录I O),用0.98kg 70%的乙醇作溶剂,浸渍60小时后渗漉,收集渗漉液,渗漉液减压浓缩至相对密度在70℃时为1.15的清膏,备用;
(3)将阿胶溶于上述黄芪、益母草清膏中,加入当归、陈皮清膏,混合,浓缩至相对密度为1.22(70℃)的清膏,干燥,粉碎成100目的细粉,取蜂蜡溶于预热至60℃分散介质橄榄油25g中备用,取大豆卵磷脂、丙二醇加入余下的橄榄油中,搅拌均匀,并与上述分散介质充分混合至37℃,加入上述药材提取物细粉,搅拌均匀,研磨均质,制成本发明补益气血的中药组合物软胶囊剂。
实施例8  本发明补益气血的中药组合物的滴丸剂的制备方法
当归80g、黄芪80g、阿胶36g、益母草180g、陈皮3.6g、聚乙二醇4000 200g、聚乙二醇6000 20g
(1)将黄芪、益母草加1.56kg水煎煮2小时后滤出煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度在70℃时为1.15的清膏,备用;
(2)将当归、陈皮粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(《中国药典》2005年版一部附录I O),用420g 70%的乙醇作溶剂,浸渍48小时后渗漉,收集渗漉液,渗漉液减压浓缩至相对密度在70℃时为1.15的清膏,备用;
(3)将阿胶溶于上述黄芪、益母草清膏中,加入当归、陈皮清膏,混合,浓缩至相对密度为1.22(70℃)的稠膏,取聚乙二醇4000和聚乙二醇6000水浴60℃加热融化,加入药材提取物的稠膏,混合均匀,趁热滴入二甲基硅油冷却液中,滴制成滴丸,除去冷却液,即得本发明补益气血的中药组合物滴丸剂。
实施例9  本发明补益气血的中药组合物口服液剂的制备方法
当归120g、黄芪120g、阿胶36g、益母草120g、陈皮2.4g、单糖浆100ml、壳聚糖10g
(1)将黄芪、益母草第一次加1.44kg水煎煮2小时后滤出煎液,第二次加1.20kg水煎煮1.5小时,滤出煎液,合并两次的煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度在60℃时为1.15的清膏,备用;
(2)将当归、陈皮粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(《中国药典》2005年版一部附录I O),用610g 70%的乙醇作溶剂,浸渍48小时后渗漉,收集渗漉液,渗漉液减压浓缩至相对密度在60℃时为1.15的清膏,备用;
(3)将阿胶溶于上述黄芪、益母草提取液中,加入当归、陈皮提取液,混合,浓缩至相对密度为1.10(70℃)的清膏,加入单糖浆,浓缩至1000ml,静置12h,取上清液,加入防腐剂,分装,即得本发明补益气血的中药组合物口服液剂。
实施例10本发明补益气血的中药组合物颗粒剂的制备方法
称取如下重量的原料:
当归208.35g、黄芪208.35g、阿胶62.5g、益母草312.5g、陈皮6.25g、蔗糖140g、糊精105g;
(1)将黄芪、益母草第一次加3.12kg水煎煮2小时,滤出煎液,第二次加2.5kg水煎煮1.5小时,滤出煎液,合并两次的煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度在60℃时为1.15的清膏,备用;
(2)将当归、陈皮粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(《中国药典》2005年版一部附录I O),用0.86kg 70%的乙醇作溶剂,浸渍48小时后缓缓渗漉,收集渗漉液,渗漉液减压浓缩至相对密度在60℃时为1.15的清膏,备用;
(3)将阿胶溶化于黄芪、益母草清膏,加入约二分之一量的当归、陈皮清膏,混合,干燥,加入蔗糖粉、糊精,以余下的当归、陈皮清膏为粘合剂,混匀,制成颗粒,干燥,即得。
实施例11  本发明补益气血的中药组合物片剂的制备方法
称取如下重量的原料:
当归208.35g、黄芪208.35g、阿胶62.5g、益母草312.5g、陈皮6.25g、糊精80g
(1)将黄芪、益母草第一次加2.5kg水煎煮2小时后滤出煎液,第二次加1.67kg水煎煮1.5小时,滤出煎液,合并两次的煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度在60℃时为1.15的清膏,备用;
(2)将当归、陈皮粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(《中国药典》2005年版一部附录I O),用0.86kg 70%的乙醇作溶剂,浸渍48小时后渗漉,收集渗漉液,渗漉液减压浓缩至相对密度在60℃时为1.15的清膏,备用;
(3)将阿胶溶于上述黄芪、益母草清膏中,加入约二分之一量的当归、陈皮清膏,混合,干燥成干膏粉,加入糊精,以余下的当归、陈皮清膏润湿混匀,制粒,干燥,压片,包衣,即得。
实施例12  本发明补益气血的中药组合物分散片剂的制备方法
称取如下重量的原料:
当归208.35g、黄芪208.35g、阿胶62.5g、益母草312.5g、陈皮6.25g、预胶化淀粉52g、乳糖40g、羧甲基淀粉钠12g、硬脂酸镁2g、木糖醇1g;
(1)将黄芪、益母草第一次加2.6kg水煎煮2小时后滤出煎液,第二次加1.67kg水煎煮1.5小时,滤出煎液,合并两次的煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度在60℃时为1.15的清膏,备用;
(2)将当归、陈皮粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(《中国药典》2005年版一部附录I O),用0.86kg 70%的乙醇作溶剂,浸渍48小时后渗漉,收集渗漉液,渗漉液减压浓缩至相对密度在60℃时为1.15的清膏,备用;
(3)将阿胶溶于上述黄芪、益母草清膏中,加入二分之一量的当归、陈皮清膏,混合,浓缩至相对密度为1.25(70℃)的清膏,干燥成干膏粉。将干膏粉、预胶化淀粉、乳糖、羧甲基淀粉钠4g混合均匀,以余下的当归、陈皮清膏润湿制粒,干燥,整粒,加入羧甲基淀粉钠8g、硬脂酸镁2g、木糖醇1g混匀,压片,即得。
实施例13  本发明补益气血的中药组合物胶囊剂的制备方法
当归208.35g、黄芪208.35g、阿胶62.5g、益母草312.5g、陈皮6.25g、糊精60g;
(1)将黄芪、益母草第一次加2.6kg水煎煮2小时后滤出煎液,第二次加1.67kg水煎煮1.5小时,滤出煎液,合并两次的煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度在60℃时为1.15的清膏,备用;
(2)将当归、陈皮粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(《中国药典》2005年版一部附录I O),用0.86kg 70%的乙醇作溶剂,浸渍48小时后渗漉,收集渗漉液,渗漉液减压浓缩至相对密度在60℃时为1.15的清膏,备用;
(3)将阿胶溶于上述黄芪、益母草清膏中,加入约二分之一量的当归、陈皮清膏,混合,浓缩至相对密度为1.21(70℃)的清膏,干燥制成干膏粉,加入糊精,以余下的当归、陈皮清膏润湿混匀,制粒,干燥,装胶囊,即得本发明补益气血的中药组合物胶囊剂。
实施例14  本发明补益气血的中药组合物的软胶囊剂的制备方法
当归208.35g、黄芪208.35g、阿胶62.5g、益母草312.5g、陈皮6.25g、蜂蜡3g、橄榄油60g、丙二醇50g、大豆卵磷脂20g
(1)将黄芪、益母草第一次加2.6kg水煎煮2小时后滤出煎液,第二次加1.67kg水煎煮1.5小时,滤出煎液,合并两次的煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度在60℃时为1.15的清膏,备用;
(2)将当归、陈皮粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(《中国药典》2005年版一部附录I O),用0.86kg 70%的乙醇作溶剂,浸渍48小时后渗漉,收集渗漉液,渗漉液减压浓缩至相对密度在60℃时为1.15的清膏,备用;
(3)将阿胶溶于上述黄芪、益母草清膏中,加入当归、陈皮清膏,混合,浓缩至相对密度为1.22(70℃)的清膏,干燥,粉碎成100目的细粉,取蜂蜡溶于预热至60℃分散介质橄榄油50g中备用,取大豆卵磷脂、丙二醇加入余下的橄榄油中,搅拌均匀,并与上述分散介质充分混合至37℃,加入上述药材提取物细粉,搅拌均匀,研磨均质,制成本发明补益气血的中药组合物软胶囊剂。
实施例15  本发明补益气血的中药组合物的滴丸剂的制备方法
当归208.35g、黄芪208.35g、阿胶62.5g、益母草312.5g、陈皮6.25g、聚乙二醇4000 400g、聚乙二醇6000 40g
(1)将黄芪、益母草第一次加3kg水煎煮2小时后滤出煎液,第二次加2kg水煎煮1.5小时,滤出煎液,合并两次的煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度在60℃时为1.15的清膏,备用;
(2)将当归、陈皮粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(《中国药典》2005年版一部附录I O),用0.86kg 70%的乙醇作溶剂,浸渍48小时后渗漉,收集渗漉液,渗漉液减压浓缩至相对密度在60℃时为1.15的清膏,备用;
(3)将阿胶溶于上述黄芪、益母草清膏中,加入当归、陈皮清膏,混合,浓缩至相对密度为1.22(70℃)的稠膏,取聚乙二醇4000和聚乙二醇6000水浴60℃加热融化,加入药材提取物的稠膏,混合均匀,趁热滴入二甲基硅油冷却液中,滴制成滴丸,除去冷却液,即得本发明补益气血的中药组合物滴丸剂。
实施例16  本发明补益气血的中药组合物口服液剂的制备方法
当归208.35g、黄芪208.35g、阿胶62.5g、益母草312.5g、陈皮6.25g、单糖浆200ml、壳聚糖20g
(1)将黄芪、益母草第一次加3kg水煎煮2小时后滤出煎液,第二次加2kg水煎煮1.5小时,滤出煎液,合并两次的煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度在60℃时为1.15的清膏,备用;
(2)将当归、陈皮粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(《中国药典》2005年版一部附录I O),用0.86kg 70%的乙醇作溶剂,浸渍48小时后渗漉,收集渗漉液,渗漉液减压浓缩至相对密度在60℃时为1.15的清膏,备用;
(3)将阿胶溶于上述黄芪、益母草提取液中,加入当归、陈皮提取液,混合,浓缩至相对密度为1.10(70℃)的清膏,加入单糖浆,浓缩至1000ml,静置12h,取上清液,加入防腐剂,分装,即得本发明补益气血的中药组合物口服液剂。

Claims (6)

1、一种补益气血药物的制备方法,步骤如下:
(1)称取以下原料:当归、黄芪、阿胶、益母草、陈皮;
(2)将黄芪、益母草加3-10倍量水煎煮1-5次,每次1-3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10-1.25(50-90℃时)的清膏,备用;
(3)当归、陈皮粉碎成粗粉,用3-8倍量40-95%的乙醇作溶剂,浸渍8-90小时后渗漉,收集渗漉液,渗漉液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10-1.25(50-90℃时)的清膏,备用;
(4)将阿胶溶化于上述黄芪、益母草清膏中,再加入当归、陈皮清膏,混合,加入适当的辅料制成药学上可接受的剂型。
2、如权利要求1所述的补益气血药物的制备方法,其特征在于步骤(1)称取的原料按重量配比:当归20-500、黄芪20-500、阿胶10-300、益母草20-500、陈皮1-100。
3、如权利要求1或2所述的补益气血药物的制备方法,其特征在于步骤(1)称取的原料按重量配比:当归80-120、黄芪80-120、阿胶24-36、益母草120-180、陈皮2.4-3.6。
4、如权利要求1所述的补益气血药物的制备方法,其特征在于步骤(2)是将黄芪、益母草第一次加4.8-6倍量水煎煮2小时滤出煎液后,第二次加3.2-4.8倍量水煎煮1.5小时,滤出煎液,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10-1.15(60-70℃时)的清膏,备用。
5、如权利要求1所述的补益气血药物的制备方法,其特征在于步骤(3)是将当归、陈皮粉碎成粗粉,用4-5倍量60-80%的乙醇作溶剂,浸渍40-60小时后渗漉,收集渗漉液,渗漉液减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(60-70℃)的清膏,备用。
6、由权利要求1所述的制备方法所得的药物,其特征在于它是片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液、丸剂、滴丸或分散片。
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