CN1634407A - 一种治疗胆囊炎的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗胆囊炎的中药制剂，特别是涉及茵陈、黄芩、柴胡、郁金、延胡索、薄荷、豆蔻、三七、连翘九味中药制成的制剂。

Description

一种治疗胆囊炎的中药制剂

技术领域：

本发明涉及一种治疗胆囊炎的中药制剂，特别是涉及茵陈、黄芩、柴胡、郁金、延胡索、薄荷、豆蔻、三七、连翘九味中药制成的制剂。

背景技术：

慢性胆囊炎是临床常见、多发疾病。临床上症状虽不严重，却顽固不愈，且往往因进食肥腻后症状加重，导致急性发作。随着人们生活条件的改善，食物成份搭配不当，本病的发病率日渐增多。(新中医1996，5：19-21)。文献报告发病率在10％左右。慢性胆囊炎大多并发胆囊结石，西医目前主要以手术治疗，但术后复发率可达40％以上。近年来中药以溶石、排石为法治疗多有报道，总有效率在26-90％不等，排净率不超过30％，在改善临床症状方面尚缺乏疗效优越的中西药制剂与相关机理研究。(中医杂志1996，37(12)，725-727)。因此，一个安全有效的治疗慢性胆囊炎的药物，正是慢性胆囊炎患者所需要的。

中国慢性胆囊炎患者超过一亿，此类药物有广阔的市场前景，如胆通，该品系德国进口药物，我国每年需耗费上亿外汇购入该药以满足国内市场的需求。然而，西药不仅价格昂贵，疗效也并非介绍所说的那样有效，而且该病需长期服药，西药潜在的毒副作用则令人担扰，因此，同类中成药便成为临床理想的药物，引起人们的浓厚兴趣，为了更好地满足医药市场的需求，解除民众的痛苦，提高这类病症患者的生活质量，研制出疗效确切，用于慢性胆囊炎的治疗药物已成为医药界迫切解决的重大课题之一。

慢性胆囊炎归属于中医“胁痛”、“胆胀”等范畴，病变部位在胆，涉及于肝，胆汁排泄通降功能尤需肝气条达，若肝气疏泄失常，则胆汁壅滞，郁而化热，阻滞气机，故郁热为慢性胆囊炎的病理基础。肝胆湿热郁积日久，络脉不畅，胆汁瘀积，血郁成瘀。现代病理研究认为，慢性胆囊炎胆囊壁增厚，且与周围组织粘连，或有疤痕组织纤维化、收缩，使囊腔变窄，粘膜损伤，壁有淋巴细胞浸润，是由于胆囊壁血循长期障碍所致。这是瘀之实质。所以在治疗上应清热祛湿、疏肝利胆、活血止痛。

本发明据此组方。方中茵陈清热利湿，利胆退黄，尤善清肝胆湿热，为君药；黄芩苦寒燥湿以助君药消化湿热，柴胡疏肝解郁、和解退热，郁金行气解郁、泄血破瘀，柴胡配黄芩有和解退热之效，伍郁金有行气解郁之功，三药均有良好的利胆作用，能助君药利胆清热，共为方中臣药；延胡索行气活血止痛，薄荷疏肝解郁，白豆蔻芳香化湿、消食宽中，田三七活血化瘀、消肿止痛，以上四味共为方中佐药；连翘清热解毒、消肿散结，并能引诸药直达病所，为方中使药，诸药相伍，共奏清热祛湿、疏肝利胆、活血止痛之效。

现有一些治疗胆囊炎的中药有些属于治标不治本，有些使用价格昂贵的成分，有些在应用过程中由于疗效不确切而中断使用。

本发明提供了一种疗效确切、安全方便、副作用小、价格低廉的纯中药复方药物。

发明内容：

本发明提供一种由茵陈、黄芩、柴胡、郁金、延胡索、薄荷、豆蔻、三七、连翘等九味中药制成的药物制剂。

本发明的制剂是由以下配比的组方经过加工制成的。

茵陈475-1900份  黄芩427-1710份  柴胡427-1710份  郁  金427-1710份

三七95-380份    连翘237-950份   豆蔻237-950份   延胡索237-950份

薄荷237-950份

优选的组方是：

茵陈712-1266份  黄芩641-1140份  柴胡641-1140份  郁  金641-1140份

三七142-253份   连翘356-633份   豆蔻356-633份   延胡索356-633份

薄荷356-633份

最优选的组方是：

茵陈950份       黄芩855份       柴胡855份       郁  金855份

三七190份       连翘475份       豆蔻475份       延胡索475份

薄荷475份

以上组成中，所述份是重量份，重量是以生药计算的，该配方组成如果以克(g)为单位可制成药物制剂1000个单位，所述1000个单位指，制成的成品药物制剂单位，如制成胶囊制剂1000粒，片剂1000片，颗粒剂1000g，微丸剂1000g，口服液1000ml等，对于颗粒剂或微丸剂，可装成不同容量的小袋中，如1000g颗粒剂或微丸剂装成125袋、200袋、250袋或500袋等，每袋可作为1次或2次服用剂量。

以上组成，可制成50-1000次服用剂量的制剂，如作为片剂，制成1000片，每次服用剂量可以是1-20片，共可服用50-1000次。

以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以克或毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。

以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％，药效不变。

以上组成中的中药原料，尤其是臣药和佐药，也可以被适当的具有相同药性的中药替换，替换后的中药制剂其药物作用不变。

本发明的中药制剂，是通过将上述配方组成的中药原料经过提取或其他方式加工，制成药物活性物质，随后，以该活性物质为原料，需要时加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成的。所述活性物质可以通过分别提取中药原料得到，也可以通过共同提取中药原料得到，也可以通过其他方式得到，如：通过粉碎、压榨、煅烧、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、层析等方法得到、由以上方法得到的活性物质可以是浸膏形式的物质，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。

本发明的药物制剂中的药物活性物质，其在制剂中所占重量百分比可以是0.1-99.9％，其余为药物可接受的载体。本发明的药物制剂，以单位剂量形式存在，所述单位剂量形式是指制剂的单位，如片剂的每片，胶囊的每粒胶囊，口服液的每瓶，微丸的每粒等。

本发明的药物制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括：微丸剂，片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、注射剂、栓剂、霜剂、喷雾剂、滴丸剂、贴剂、缓释制剂、控释制剂。

本发明的药物制剂，其口服给药的制剂可含有常用的赋形剂，诸如粘合剂、填充剂、稀释剂、压片剂、润滑剂、崩解剂、着色剂、调味剂和湿润剂。

适用的填充剂包括纤维素、甘露糖醇、乳糖和其它类似的填充剂。适宜的崩解剂包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羟基乙酸淀粉钠。适宜的润滑剂包括，例如硬脂酸镁。适宜的药物可接受的湿润剂包括十二烷基硫酸钠。

可通过混合，填充，压片等常用的方法制备固体口服组合物。进行反复混合可使活性物质分布在整个使用大量填充剂的那些组合物中。

口服液体制剂的形式例如可以是水性或油性悬浮液、溶液、乳剂、糖浆剂或酏剂，或者可以是一种在使用前可用水或其它适宜的载体复配的干燥产品。这种液体制剂可含有常规的添加剂，诸如悬浮剂，例如山梨醇、糖浆、甲基纤维素、明胶、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素、硬脂酸铝凝胶或氢化食用脂肪，乳化剂，例如卵磷脂、脱水山梨醇一油酸酯或阿拉伯胶；非水性载体(它们可以包括食用油)，例如杏仁油、分馏椰子油、诸如甘油的酯的油性酯、丙二醇或乙醇；防腐剂，例如对羟基苯甲酯或对羟基苯甲酸丙酯或山梨酸，并且如果需要，可含有常规的香味剂或着色剂。

对于注射剂，制备的液体单位剂型含有本发明的活性物质和无菌载体。根据载体和浓度，可以将此化合物悬浮或者溶解。溶液的制备通常是通过将活性物质溶解在一种载体中，在将其装入一种适宜的小瓶或安瓿前过滤消毒，然后密封。辅料例如一种局部麻醉剂、防腐剂和缓冲剂也可以溶解在这种载体中。为了提高其稳定性，可在装入小瓶以后将这种组合物冰冻，并在真空下将水除去。

本发明的药物制剂，在制备成药剂时可选择性的加入适合的药物可接受的载体，所述药物可接受的载体选自：甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。

本发明的制剂在使用时根据病人的情况确定用法用量，可每日服1-4次，每次1-20剂量单位，如：1-20瓶或片或克。

本发明的药物制剂可以通过以下方法制备：

[制法]三七打细粉后密封，用⁶⁰CO-γ射线照射灭菌备用。延胡索研碎后用80％的乙醇提取二次，第一次6倍量提取1.5小时，第2次加5倍量提取1小时，合并二次醇提液，回收乙醇后备用。茵陈等六味药物加10倍量水浸透后加热回流1小时，再收集6倍量的蒸馏液；重蒸馏收集挥发油，将之加β-环糊精用研磨法包合，干燥后备用。混合上述药渣，加入黄芩后加6倍量水，煮沸2.0小时，滤出药渣，再加5倍量水煮沸1.5小时，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.35～1.38(60℃热测)时并入延胡索的醇提液，于60℃、-0.08Mpa下真空干燥，所得浸膏粉，三七细粉，β-环糊精包合物一起作为药物活性物质，将该药物活性物质以制剂学常规技术制成适合服用的药物剂型。

本发明特别优选的药物剂型为微丸剂型，该剂型可通过将以上制备的药物活性物质用15％的蔗糖水作粘合剂泛丸，控制丸径在2mm左右，干燥后即得1000g微丸。本发明的药物制剂，具有清热利湿、疏肝利胆、活血止痛功效。用于湿热蕴结挟瘀滞型慢性胆囊炎及慢性胆囊炎。

以下通过实验数据说明本发明的有益效果。

药效学试验：

采用本发明实施例1的制备方法制备的微丸(在此称为利胆清微丸)进行了以下实验：

1、试验材料

1、1药物

利胆清微丸，由长沙弘扬医药科技开发公司提供，批号970105，临用时用蒸馏水配制成需要的浓度。试验所设低、中、高剂量分别约相当于临床等效剂量的0.5，1.0，2.0倍。

消炎利胆片，广西济民制药厂，批号971023，临用时用蒸馏水配制成所需要的浓度试验所设剂量约相当于临床等效剂量的2倍。

舒胆通片，由湖南株州湘中药厂生产，批号970803，临用时用蒸馏水配制成所需要的浓度。

阿斯匹林，由湖南制药厂生产，批号970508，临用时有蒸馏水配制成所需要的浓度。

1、2动物

NIH小白鼠，18---22g，♂、♀兼有，由湖南医药工业研究所提供，合格证号湖医动字第20-001号。SD大白鼠，体重180----220g，♂，体重294.5±77.1g，♂，由湖南医药工业研究所提供，合格证号：湘医动字第20----002号。

1.3仪器及主要试剂

二甲苯：衡阳市四中化学试剂厂，批号950704。甲醛：长沙市延风化学试剂厂，批号960211。醋酸：湖南试剂厂，批号961005。伊文思兰，上海化学试剂采购供应站。分析天平：上海第二天平厂。721型分光光度计：上海光学仪器厂。

2、试验方法与结果

2、1胆清微丸对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响

NIH小白鼠，♂，20----24g，50只，随机分为5组，每组10只，(1)对照组(蒸馏水)，(2)消炎利胆片组(19g生药/kg)，(3)-(5)利胆清微丸低、中、高剂量组(6，12，24g生药/kg)，按20ml/kg体重灌胃给药，每天一次，连续7d，于末次给药后30min给小鼠左耳滴二甲苯0.1ml致炎，120分钟后将小鼠断颈椎处死，沿耳根剪下双耳，用直径为9mm打孔器沿耳缘将耳打下，然后精密称重，以两耳重量差值为炎症肿胀度，结果见表1。

表1利胆清微丸对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的影响(n＝10，X＝SD)

组别          剂量         肿胀度         抑制率

             (g/kg)         (mg)           (％)

空白对照组              11.77±2.13

消炎利胆片     19       7.36±2.89***      37.5

利胆清微丸     6        8.74±3.38***△    25.7

利胆清微丸     12       6.88±2.52***△    41.5

利胆清微丸     24       6.08±2.96***△    48.3

与对照组比较*P＞0.05，***P＜0.01；与消炎利胆片组比较△＞0.05。

结果显示：利胆清微丸能抑制二甲苯致小鼠耳廓肿胀的反应，其中剂量为12g/kg，24g/kg差异具有显著性意义。

2.2利胆清微丸对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响

小白鼠，18---22g，50只，随机分为5组，每组10只(1)对照组(蒸馏水)，(2)消炎利胆片(19g生药/kg)，(3)-(5)利胆清微丸低、中、高剂量组(6、12、24g/kg)，按20ml/kg体积ig给药，连续7d，每天一次，于第7d给药后，每只小鼠腹腔注射0.7％醋酸0.2ml后，立即尾静脉注射1％伊文斯兰0.2ml，20min后处死小鼠，剖腹，用生理盐水6ml冲洗腹腔，吸管吸出洗涤液，用生理盐水6ml冲洗腹腔，吸管吸出洗涤液，用生理盐水调整容积至10ml，加入0.1M NaOH0.1ml，3000r/min离心15min，取上清液于721分光光度计，波长590nm下，比色测定光密度(OD)，比较组间差异，并计算抑制率，结果见表2。

表2利胆清微丸对腹腔毛细血管通透性的影响(n＝10   X＝SD)

组别         剂量        光密度          抑制率

            (g/kg)        (OD)            (％)

空白对照组             0.316±0.093

消炎利胆片    19       0.224±0.082**     29.1

利胆清微丸    6        0.256±0.075*      19.0

                                  △

利胆清微丸    12       0.203±0.073***    35.8

                                  △

利胆清微丸    24       0.167±0.052***    47.2

                                  △

与对照组比较*P＜0.05，***P＜0.01；与消炎利胆片组比较△P＞0.05。

结果显示：利胆清微丸能抑制毛细管的通透性，具有抗炎的作用。

2.3利胆清微丸对大鼠胆汁分泌的影响

大鼠，60只，♂，随机分为5组，每组12只，(1)对照组(蒸馏水)，(2)舒胆通组(0.04/kg)，动物禁食12h后，用乌拉坦(1g/kg)麻醉，寻找胆总管，扦入圆头头皮静脉针管，结扎圆定。待胆汁充盈导管后，开始收储记录，30min内胆汁流量作为给药前数据。然后于幽门下十二脂肠处注入蒸馏水，利胆清微丸浓度为30％，60％，120％。舒胆通0.4％，体积为10ml/kg，收集并记录给药30min，60min，90min，120min的胆汁流量，并每次取0.1ml胆汁按文献方法于721型分光光度计540nm处比色，记录光密度，并按胆红标准曲线换算胆汁胆红素的含量，胆汁流量{(药后一药前)/药前×100％公式计算胆汁流量增加百分率，结果见表7。

与对照组比较**P＜0.05，***P＜0.01；与舒胆通组比较△P＜0.0，△△P＜0.05。

结果显示：动物经十二指肠给予不同剂量的利胆清微丸及舒胆通后，在药后30，60，90，120min的胆汁流量均有明显增加，与空白对照组比较，差异具有显著性意义，但在60min后胆汁流量逐渐下降，结果提示利胆清微丸与舒胆通均能促进大鼠胆汁分泌的作用。

临床实验数据：

临床上系统观察了62例，痊愈5例(8.1％)，显效32例(51.6％)，有效19例(30.6％)，总有效率达90.3％，对照组(消炎利胆片)观察了31例，痊愈2例(6.5％)，显效10例(32.2％)，有效15例(48.4％)，总有效率达87.1％，两组总有效率差异无显著性意义(P＞0.05)，但痊愈率与显效率两组之间有显著性差异(P＜0.01)，利胆清微丸组明显优于消炎利胆片组，在缓解腹痛、腹胀等方面，两组有显著性差异(P＜0.01)，利明清组优于消炎利胆片组。观察过程中未发现明显的不良反应。II期综合疗效显示：治疗组临床痊愈7例(7.00％)，显效56例(56.00％)，有效28例(28.00％)，无效9例(9.00％)，愈显率63.00％，总有效率为91.00％；对照组胆宁片的临床痊愈5例(5.00％)，显效44例(44.00％)，有效41例(41.00％)，无效10例(10.00％)，愈显率为59.00％，总有效率为90.00％。组间比较，P＜0.05，有统计学意义，治疗组疗效优于对照组。

中医证候疗效：治疗组临床痊愈14例(14.00％)，显效59例(59.00％)，有效22例(22.00％)，无效5例(5.00％)，愈显率为73.00％，总有效率为95.00％；对照组临床痊愈8例(8.00％)，显效51例(51.00％)，有效31例(31.00％)，无效10例(10.00％)，愈显率为59.00％，总有效率为90.00％。组间比较，P＜0.05，有统计学意义，治疗组疗效优于对照组。

III期综合疗效显示：治疗组临床痊愈42例(13.95％)，显效146例(48.50％)，有效95例(31.56％)，无效18例(5.98％)，愈显率62.46％，总有效率为94.01％；对照组胆宁片的临床痊愈14例(11.57％)，显效50例(41.32％)，有效42例(34.71％)，无效15例(12.40％)，愈显率为52.89％，总有效率为87.60％。两组比较，P＜0.05，有统计学意义，治疗组疗效优于对照组。

中医证候疗效：治疗组临床痊愈55例(18.27％)，显效164例(54.49％)，有效65例(21.59％)，无效17例(5.65％)，愈显率为72.76％，总有效率为94.35％；对照组临床痊愈14例(11.57％)，显效61例(50.41％)，有效33例(27.27％)，无效13例(10.74％)，愈显率为62.98％，总有效率为89.26％。两组比较，P＜0.05，有统计学意义，治疗组疗效优于对照组。

以下通过实施例进一步说明本发明。

具体实施方式：

实施例1

微丸剂的制备

处方

茵陈950g    黄芩855g    柴胡855g    郁  金855g

三七190g    连翘475g    豆蔻475g    延胡索475g

薄荷475g

[制法]三七打细粉后密封，用⁶⁰CO-γ射线照射灭菌备用。延胡索研碎后用80％的乙醇提取二次，第一次6倍量提取1.5小时，第2次加5倍量提取1小时，合并二次醇提液，回收乙醇后备用。茵陈等六味药物加10倍量水浸透后加热回流1小时，再收集6倍量的蒸馏液；重蒸馏收集挥发油，将之加β-环糊精用研磨法包合，干燥后备用。混合上述药渣，加入黄芩后加6倍量水，煮沸2.0小时，滤出药渣，再加5倍量水煮沸1.5小时，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.35～1.38(60℃热测)时并入延胡索的醇提液，于60℃、-0.08Mpa下真空干燥，所得浸膏粉与三七细粉、β-环糊精包合物一起充分混匀。用15％的蔗糖水作粘合剂泛丸，控制丸径在2mm左右，干燥后即得1000g微丸。【用法与用量】口服，一次3.5g，每日服三次。

实施例2

片剂的制备

处方

茵陈475g    黄芩427g    柴胡427g    郁  金427g

三七95g     连翘237g    豆蔻237g    延胡索237g

薄荷237g

[制法]三七打细粉后密封，用⁶⁰CO-γ射线照射灭菌备用。延胡索研碎后用80％的乙醇提取二次，第一次6倍量提取1.5小时，第2次加5倍量提取1小时，合并二次醇提液，回收乙醇后备用。茵陈等六味药物加10倍量水浸透后加热回流1小时，再收集6倍量的蒸馏液；重蒸馏收集挥发油，将之加β-环糊精用研磨法包合，干燥后备用。混合上述药渣，加入黄芩后加6倍量水，煮沸2.0小时，滤出药渣，再加5倍量水煮沸1.5小时，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.35～1.38(60℃热测)时并入延胡索的醇提液，于60℃、-0.08Mpa下真空干燥，所得浸膏粉与三七细粉、β-环糊精包合物一起充分混匀。加入淀粉，95％乙醇制颗粒，加入滑石粉，硬脂酸镁，压片，包衣得1000片片剂。

实施例3

胶囊剂的制备

处方

茵陈1900g    黄芩1710g    柴胡1710g    郁  金1710g

三七380g     连翘950g     豆蔻950g     延胡索950g

薄荷950g

[制法]三七打细粉后密封，用⁶⁰CO-γ射线照射灭菌备用。延胡索研碎后用80％的乙醇提取二次，第一次6倍量提取1.5小时，第2次加5倍量提取1小时，合并二次醇提液，回收乙醇后备用。茵陈等六味药物加10倍量水浸透后加热回流1小时，再收集6倍量的蒸馏液；重蒸馏收集挥发油，将之加β-环糊精用研磨法包合，干燥后备用。混合上述药渣，加入黄芩后加6倍量水，煮沸2.0小时，滤出药渣，再加5倍量水煮沸1.5小时，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.35～1.38(60℃热测)时并入延胡索的醇提液，于60℃、-0.08Mpa下真空干燥，所得浸膏粉与三七细粉、β-环糊精包合物一起充分混匀。加入淀粉，95％乙醇制颗粒，加入硬脂酸镁，装胶囊得1000粒胶囊剂。

表7利胆清微丸对大鼠胆汁流量的影响(n＝12，X＝SD)

组别       剂量       体重         药前                       药后胆汁流量增加百分率(％)

          (g/kg)       (g)         (ml)

                                                30min           60min            90min             120min

对照组             293.4±71.7  0.22±0.08  -1.27±11.14     -5.3±8.35       -6.91±8.88      -10.48±16.14

舒胆通     0.04    299.0±71.0  0.20±0.08  54.15±30.00***  44.75±25.06     32.26±27.62**   14.32±33.38**

利胆清微丸 3.00    292.3±87.0  0.19±0.08  38.88±24.12***  20.12±17.62***  13.60±20.53***  5.64±14.86**

                                                        △              △△              △             △

利胆清微丸 6.00    291.8±74.2  0.17±0.08  43.51±27.50***  43.80±51.36***  19.02±20.24***  1.02±3.67**

                                                        △              △                △             △

利胆清微丸 12.00   295.9±81.6  0.21±0.08  37.64±19.41***  25.27±26.61***  17.66±23.78***  2.33±10.25**

                                                        △              △                △             △

Claims (7)

1、一种治疗胆囊炎的中药制剂，其特征在于，它由下列组分的中药制成，

茵陈475-1900份  黄芩427-1710份  柴胡427-1710份  郁金427-1710份

三七95-380份    连翘237-950份   豆蔻237-950份   延胡索237-950份

薄荷237-950份。

2、根据权利要求1的中药制剂，其特征在于，它由下列组分的中药制成，

茵陈712-1266份  黄芩641-1140份  柴胡641-1140份  郁金641-1140份

三七142-253份   连翘356-633份   豆蔻356-633份   延胡索356-633份

薄荷356-633份。

3、根据权利要求1的中药制剂，其特征在于，它由下列组分的中药制成，

茵陈950份  黄芩855份  柴胡855份  郁金855份

三七190份  连翘475份  豆蔻475份  延胡索475份

薄荷475份。

4、根据权利要求1-3任何一项的中药制剂，其特征在于，所述制剂是微丸剂，片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂或滴丸剂。

5、根据权利要求4的中药制剂，其特征在于，所述制剂是微丸剂。

6.权利要求1的中药制剂在制备治疗胆囊炎的药物中的应用。

7、根据权利要求1的中药制剂的制备方法，其特征在于，经过以下步骤，三七打细粉后密封，用⁶⁰CO-γ射线照射灭菌备用。延胡索研碎后用80％的乙醇提取二次，第一次6倍量提取1.5小时，第2次加5倍量提取1小时，合并二次醇提液，回收乙醇后备用。茵陈等六味药物加10倍量水浸透后加热回流1小时，再收集6倍量的蒸馏液；重蒸馏收集挥发油，将之加β-环糊精用研磨法包合，干燥后备用。混合上述药渣，加入黄芩后加6倍量水，煮沸2.0小时，滤出药渣，再加5倍量水煮沸1.5小时，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.35～1.38(60℃热测)时并入延胡索的醇提液，于60℃、-0.08Mpa下真空干燥，所得浸膏粉，三七细粉，β-环糊精包合物一起作为药物活性物质，将该药物活性物质以制剂学常规技术制成适合服用的药物剂型。