CN1530086A - 用于药剂的带瓶塞的盖 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于药剂容器(1)、尤其是输注溶液或注射液容器(1)的盖，它有装在其中用软塑料制的瓶塞(17)，其中，瓶塞(17)与盖(8)焊接以及盖(8)有一个在端侧的孔(16)，瓶塞(17)为了插入取液针头，必要时在除去盖板(18)后，在孔(16)内露出，为了获得一种完美密封和经济的盖/瓶塞配置，建议，在盖(8)端侧内的焊接(22)围绕端侧的孔(16)按封闭的形式实施，与此同时不影响盖(8)的外表面。

Description

用于药剂的带瓶塞的盖

技术领域

本发明涉及一种用于药剂容器、尤其是输注溶液或注射液容器的盖，它具有装在其中用软塑料制的瓶塞，其中，该瓶塞与盖焊接以及所述盖有一个在端侧的孔，瓶塞为了供取液针头插入，必要时在除去盖板后，可在该孔内露出。

背景技术

由德国专利文献DE 3835720 C2已知，瓶塞通过在与容器共同造型的盖内喷注入一定料量的软塑料构成。因而增厚的弹性密封件与盖形成一种在正常条件下不可分的连接。其粘附作用一直延伸到孔的区域内。

由DE 4425433 C1已知，建议将预成形的瓶塞埋入盖内，并使其周围与盖通过超声波焊接材料封闭地连接。但在振动情况下可能导致破坏额定破裂位置。

由DE 2930828 A1已知使用一种胶粘剂将单独的瓶塞固定在药剂容器设计为螺旋盖的盖上。

最后，US 3760969公开了利用硫化胶合法来构成瓶塞的一种材料结合/粘附方法。

发明内容

本发明要解决的技术问题是，为可安装在药剂容器上的盖防病菌和经济地配备一个完美密封的瓶塞。

上述技术问题首先和主要通过一种用于药剂容器、尤其是输注溶液或注射液容器的盖来解决，该盖具有装在其中的用软塑料制的瓶塞，其中，该瓶塞与盖焊接以及该盖具有一个在端侧的孔，该瓶塞为了插入取液针头，必要时在除去盖板后，在孔内露出，按照本发明，所述焊接在盖的端侧内围绕所述端侧的孔按封闭的形式实施，与此同时不影响盖的外表面。

两个零件的固定因而可定位在一个面积较小的区域内。所述细菌的入侵口被有效地受到一种环形隔墙形式的密封封闭。所述端侧孔当除去盖板露出后为取液针头提供一个可良好地对准的刺入部位。可刺穿的薄弱处，与不受影响的盖外表面一样，也同样不涉及焊接。这样便可以存在一种雅致的外观，因为焊接处位于内层。

例如进一步发展规定，焊接在盖的圆周侧进行。此项设计也可以在基本方案基础上附加地实施。从而在盖壁上形成第二个与第一个隔开距离地作用的环形闭锁。比较有利的是，从比较细的焊接线出发来实现所述焊接，其中，焊接线设计为锯齿形或网格状。也可以是一种螺旋形的焊接轨迹。焊接的基本几何图形是沿径向定位的。一个细的焊接轨迹和围绕它的面积大许多倍的不连接的自由表面就足够了。在这里，焊接线布置为能阻塞不洁物、杂质粒子的泄漏路径。一项有利的进一步发展在于，锯齿形的线与至少一条环形焊接线相交。这一点在周边的锯齿形焊接线的急转弯处可能达不到所追求的密闭度时比较有用。优选地造成两条在急转弯附近的环形焊接线。在使用透明盖的情况下，按本发明提出一项甚至有独立意义的建议为，焊接通过激光焊达到。聚束度极高的激光束有利于获得所追求的细的焊接线，因为激光射束不向所有的空间方向发散。在这里可突出地利用一种深焊现象，即，使激光束穿透由相应材料制成的盖的端侧，并命中未用这种透明材料制成的瓶塞上。由此实现所需的焊接。只有当激光束命中瓶塞不透明的材料时，激光束才释出大量能量。激光照射时间需与比较高的功率密度相匹配。处于盖下方的焊接实际上只能通过激光焊正确工作地达到。激光焊对盖的开启力也没有任何影响。这种除刺穿点外的焊接导致在刺穿时盘状的瓶塞只有小量的变形。这对于盘的重新密封也起有利的作用。所述激光焊接过程可进行更好的控制。比超声波焊接时产生更少的粒子。不透明的软塑料可采用配有30％和更多填料份额的TPE。这种填料可以是一种硅酸盐，优选地可以是硅酸镁填料，在有些情况下还可以为了使所采用的材料形成强烈的颜色对比而一起使用，或已经满足要求。从结构上看还可在盖上设两个端侧孔，此时，两个孔被周边封闭的焊接围绕。此外，还可以这样设计，即，在盖中为每一个端侧孔设一单独的瓶塞。允许有第二刺入点的第二孔在实际工作中有突出的优点：人们不第二次通过一条已经刺穿过的途径以及不需要进行人工消毒。恰当地，瓶塞卡锁地固定在盖的安装座内。此外，还比较有利的是，两个瓶塞一体地出自于同一个底部。为了达到就瓶塞而言空间小的刺穿部位，从而有尽可能小的焊接区，建议，所述孔处于盖的顶端的外突部(Ausstülpung)中。因此，该外突部的壁在此被用于实现盖圆周侧的焊接。业已证明有利的是，瓶塞有圆形的底部轮廓，该底部轮廓具有一个与盖的直径基本一样的直径。若谋求在瓶塞圆周侧进行焊接或辅助焊接，则从焊接技术角度看可从周围接触到该盖。此外，盖与装在盖内的瓶塞的连接可有利地通过在盖焊接部位上成形的环形凸起而得到增强。反之，同样已证明为有利的方案是在瓶塞焊接部位上也成形有环形凸起。这些外露的环形凸起在焊接过程中实际上被弄平以及与各自的相配部分处于粘附连接状态。这可以除细的焊接线外附加地采用。此外，所述盖至少设计成对透过激光束而言是透明的。

本发明还涉及一种制造用于药剂容器、尤其是输注溶液或注射液容器的盖的方法，该盖带有装在透明的盖内用软塑料制的瓶塞，瓶塞与盖焊接，此盖有一个端侧孔，瓶塞为了插入取液针头，必要时在除去盖板后，在孔内露出，在这里作为补充的工艺步骤，本发明建议，在盖端侧内的焊接，借助不影响盖外表面使之保持原状的激光焊实施。在这里应注意，该激光焊圆周封闭地围绕所述端侧孔进行。作为替代措施或附加措施，激光焊可在盖的圆周侧进行。此外，所述焊接以比较细的焊接线来实现，其中，该焊接线设计为锯齿形或网格状。若锯齿形的焊接线与至少一条环形焊接线相交，则可以获得杰出的密封度。最后还建议，无论如何在为了连接这些部件的焊接过程中促使盖和瓶塞互相压合。这样做避免产生避让运动并为互相要连接的零件杰出的接缝贴合创造条件。在这里最终还要规定，盖至少应设计成对透过激光束而言是透明的。

附图说明

下面借助附图表示的实施方式详细说明本发明的带瓶塞的盖及其制造方法。附图中：

图1为盖的侧视图，而且大体为实际尺寸；

图2为盖的俯视图；

图3为盖的立体视图；

图4同样用立体视图表示要装在盖内的带有一对凸起的瓶塞；

图5为沿图2中线V-V对盖的放大剖面视图；

图6表示配位正确地对准并有待装入盖内部的瓶塞；

图7是盖的相对于图5进一步放大的局部俯视图，其中表示出焊接线的网格图形；

图8表示已配备有瓶塞的盖在端侧区内的剖面；

图9表示盖在端侧周边区的详图，它有一个朝盖内定向的环形凸起；

图10表示在瓶塞上对应的相配部分；

图11表示配备有盖的药剂容器，其中，在盖所在一侧以垂直剖面示出；

图12表示如图7的视图，但焊接线为锯齿形；

图13表示一种加上一条环形焊接线的方案；

图14表示如图13的视图，但加上两条环形焊接线并均与锯齿形相交；

图15表示如图14的视图，但加上的是一条螺旋形焊接线，其与锯齿形重复相交；

图16表示配备有盖的药剂容器的立体视图，其瓶塞为一种变型形式；

图17表示将图16所示容器局部剖断取走后对盖的俯视图；

图18表示按图17中线XVIII-XVIII的剖面视图；

图19表示按图17中线XIX-XIX的剖面视图，其中的两个瓶塞分别单独构造；

图20表示单独的瓶塞；

图21表示另一种改型的盖的剖切透视图(单个瓶塞)；

图22表示瓶塞的剖切透视图；

图23表示玻璃瓶形式的容器的剖切透视图；

图24表示通过配备有盖的药剂容器头部的垂直剖面放大图。

具体实施方式

图示的药剂容器1有瓶子的形状并装有输注溶液2或可直接注射的注射液或可溶的粉末。就瓶子的形状而言可设想是有两个刺入点的所谓灌装瓶(尤其是图11)或只有一个刺入点的玻璃瓶(图24)。

该药剂瓶可在翻倒过来的情况下进行。为此目的，输注溶液容器1的底部3有一个可为一支架的钩子配设的吊耳4。

在图11上部，输注溶液容器1成形出一个圆柱形拱顶5。它成形为容器总体的组成部分并过渡为一个在上侧的略向外曲拱的横壁6。圆柱形拱顶壁用附图标记7表示。按一种变型形状(例如见图19)，存在一个平面地延伸的横壁6。

为拱顶5提供一个可跨坐式安置的盖8。后者与输注溶液容器1一样用塑料制造，尤其用PE或PP。

盖8是透明的。它在上侧用顶9封闭。顶9延伸为一圆柱形盖壁10。后者在边缘侧过渡为端槽11。端槽制在增厚的边缘悬臂12上并可插接地与圆柱形拱顶5的一个环形肋13配合作用。环形肋13成形在拱顶壁7的外壁上。垂直定向的环形肋13从水平的支承横挡14出发。支承横挡同时起盖8在输注溶液容器1上套装时边界的作用。此套装边界考虑到在容器1横壁6上侧与盖8的顶9之间留有一个空隙。

此外，在端槽11与环形肋13之间的对接轮廓设计为焊接部位15。它在这里提供一种密封的闭合。

所述盖8具有至少一个端侧孔16。在图示的实施例中设计有两个孔16。

孔16用成形为瓶塞(总体上用17表示)的软塑料封堵。

软塑料是含30％和更多填料的TPE。作为填料采用硅酸盐，优选硅酸镁(Talg)。

其他详情可见DE 10117158 A1。此专利文献在先公开的内容全面吸收在本申请内，也用于撰写附加的权利要求。

盖8用软塑料封堵的端侧孔16各设有一块盖板18。它可用塑料制造。也可以使用铝箔。形式上为孔16的进入区可以此方法完全符合卫生要求地遮闭。

同样也顾及到了盖板18不仅对于瓶塞17而且对于盖8的可分离性。这通过在盖板18上的形式上为V形切口19的额定分离线来实现。

有意识和有目的地撕去盖板18有利地通过向外悬伸的抓握片20来实现，该抓握片的面积大体为指腹的大小。

孔16处于盖8的顶9提升的顶段9′内(见图3)。孔16曝露的位置通过顶9一个相应地在端侧向上定向的外突部9″达到。这以一个圆柱形结构为基础。

然后，就瓶塞17而言形成一种恰当接合的结构。它延伸为两个配合在外突9″内部从下向上自由直立的盘形塞17′。在上侧的塞延伸段17″从盘形塞出发，它们填塞住对应的孔16。圆柱形盘塞17′的直径选择为，使它们彼此能布置为尽最大可能接近瓶塞17圆形底部17的直径。

顶9外突9″的壁在中心互相生根，以及在图11中该中心壁的壁厚看起来是等高度的周边壁厚的两倍。

附图标记21表示楔形的中心根部区。V形切口19与之相交。

瓶塞17与盖8焊接。焊接22在盖8的端侧按围绕一个端侧孔16或两个端侧孔16的封闭的形式进行，与此同时不影响盖8的外表面。作为曝露的端面，在本实施例中提供外突9″的两个高度相同水平地结束的塔台端面。它们双环形眼镜架状互相配置的顶段9′，同心地围绕盖8的各个端侧孔16。它们的壁厚是均匀的，其中，构成不受影响的外表面的垂直壁段开始设计得略厚，这大体延伸到顶9的平面。在那里接上在拱顶范围的较小的壁厚。

所述焊接22在盖板18尚未最后加盖在端侧上的情况下实施。

焊接22通过一种线状结构，就好象以书写的方式达到，而且也可以在免去供给另一种材料的情况下完成。确切地说，焊接在现有材料的接触区内进行，所述现有材料在这里是瓶塞17的材料和盖8的材料。焊接22用比较细的焊接线23实现(见图7、12至15)。

为了在这种情况下实现一种封闭地围绕端侧孔16防细菌侵入的屏障，选择焊接线23的一种阴影线状的密度，也可以将焊接线23设计为网格状的。对此可参阅图7。在这里，通过互相交叉的焊接线23构成了一些形式上就好象是用回针缝制的枕垫似的封闭区24。当交叉的焊接线23超过环盘状端面亦即顶段9′的周边露出时，就总是会构成一些小港湾25，它们朝封闭区24的方向被密封地遮闭。用箭头A表示线23的走行途径。

按图12至14的方案在效果上没有什么不同。在那里焊接线23构成锯齿形。这是图12所示基本方案，但也可在后面的一些图中进行一些改变，在那里锯齿形焊接线23还增添了一条用26表示的焊接线。按图13它大体在那里的端侧(亦即顶段9′)的宽度中央延伸，而且与孔16同心。可以看出，这也在那里导致一些封闭的区域24，它们相对于添加的第二条焊接线26在两侧交替成组。产生的小港湾与基本方案中一致用附图标记25表示。

按图14的方案存在一种接近图13的结构，只是在此方案中还有一条用27表示的第二焊接线。与图13相同的附图标记有相同的代表含义。焊接线26和27如平行的轨道那样延伸，而且同心于被堵塞的孔16。按图14，封闭区24的数量明显增加。就连续的，亦即封闭的，圆形同心延伸线26和27而言，也可设想用盘曲形或波纹形代替刚硬的锯齿形。

图15表示一条单螺纹线状的焊接线26。它从孔16一直延伸到顶段9′的周边。

所述焊接22通过激光焊实现。其中，两个孔16被圆周封闭的焊接22围绕。在这方面力求的细的焊接轨迹(相应地也称为焊接线)杰出地源于聚束度极高的射线。这种大功率密度的电磁射线源通过射束的聚焦可达到直径0.1mm的焦点。与透明的盖8和已说明的瓶塞17软材料相协调，射束可使它们按规定在两个构件8和17加载的边界层密封地固定。相应地达到一种完美的焊接22。在这里，只有当激光束命中不透明的必要时通过填料造成暗的材料上时，激光束才为了焊接释放其能量。

本方法如下：用软塑料制的瓶塞17正确供料地插入定好位的盖8内。这借助升降台28(见图6)实现。图中用箭头X表示供料方向。在这里注意到成对设置的盘形塞17′完全一致的定向。最后，将曝露的瓶塞延伸段17″插入盖8的端侧孔16中。这可以在紧密的夹紧作用下实现。图8表示这一情景。盖8处于电磁射束源的作用区内，用垂直向下指的箭头Y示意地表示此射束源。横向移动用双箭头Z象征性地表示。现在，焊接在盖8的端侧借助不影响盖8外表面使之保持原样的激光焊实现。在这里可采用图7和图12至14中描述的流程模式。无论如何在为了连接零件8和17的焊接期间，促使盖8与瓶塞17彼此压合。这可以在使用升降台28作为从下方的加压装置的情况下借助一个上部支座进行。

通过横向移动Z达到锯齿形或网格形的详情已在上面详细说明。

还应提及，在盖8的焊接部位29的区域内成形一环形凸起30。它涉及一种刀刃状外突的环形凸起30。它的横截面是三角形的，并在加压时埋入瓶塞17软的相配结构内。此外，在焊接的作用下导致一定程度的平整化。

瓶塞17有关的设计还可参见图10。在那里焊接部位用一致的附图标记29表示。横截面设计相同但反向冒尖的环形凸起用附图标记31表示。

焊接部位15可同样借助激光束焊。

除已说明的在瓶塞17上表面处进行所述焊接22外，可附加地在盖8的圆周侧进行焊接或从盖8的圆周侧那里进行焊接。在上表面足够时，在有些情况下所述焊接22就已经能满足要求。

取决于瓶塞17的位置和结构，外突9″的壁可被用于对盖8圆周侧进行焊接。用22′表示周边的焊接，相关的焊接线是环形连续的。这种焊接线可在盖8内为每一个端侧孔16设有一单独的瓶塞17上进行，并且也同样可在两个瓶塞7一体地出自于一个底部17的这样一种瓶塞结构上施加。为此可参见图11和19。在那里在盖8内为每个瓶塞17考虑一个相配的安装座32。可以看出，安装座在这里也通过从顶9出发的外突部9″实现。在文字上不再重复说明的其他部分以相同的附图标记表示。

单独的瓶塞17由堵塞端侧孔16的盘形塞17′和现在构成底座的瓶塞延伸段17″组成。后者设计为可将单独的瓶塞17自锁在安装座32内。为此位于容器一侧在边缘侧的止动装置33起自锁的作用。此止动装置33在瓶塞一侧的部分是一个周边的环形凸肩34(见图20)。在环形凸肩内卡入一个设计在顶9所在高度的止动凸块35。后者可借助瓶塞材料的弹性在装配时被瓶塞挤越过。瓶塞17因而为了焊接得到可靠的定位。

若采用另一种设计，瓶塞17有一种圆形的底部轮廓，该底部轮廓具有一个与盖8的直径基本相当的直径，则甚至盖的壁10也可用于实施焊接22′。对此可最佳地参见按图21的设计。在那里容器1由带瓶颈36的玻璃瓶构成，在瓶颈上安置展宽的口缘37。在将瓶塞17夹在中间的情况下固定盖8并密封地锁闭。在这里设计为罐状的盖8其内边缘有一止动肋38。后者从后面钩扣在容器1口缘37上一对应的作为相配止动装置39的咬边凸肩上。

这种设计只有一个位于中央的端侧孔16，它按图示的方式用一个可除去的盖板18密封地遮挡。盖板18有一个悬伸的抓片20用于扯去盖板18。除了已提及的径向焊接22′外，还进行相对于该径向焊接来说按轴向定向的焊接22。在这里也可采用按已描述的实施形式的焊接线模式。所述沿径向定向的焊接也可按已描述的实施形式进行。

为便于刺入，所述瓶塞17在图16以后的附图中均设计为空心塞，它有朝容器1方向的凹槽。

所有公开的特征均是本发明的要点。在本申请公开的内容中也全面吸收了所属的/所附的优先权文件(在先申请的副本)公开的内容，并为此将这些文件的特征也吸收在本申请的权利要求书中。

Claims (25)

1.一种用于药剂容器(1)、尤其是输注溶液或注射液容器(1)的盖(8)，它具有装在其中的用软塑料制的瓶塞(17)，其中，该瓶塞(17)与盖(8)焊接以及该盖(8)具有一个在端侧的孔(16)，该瓶塞(17)为了插入取液针头，必要时在除去盖板(18)后，在孔(16)内露出，其特征在于：所述焊接(22)在盖(8)的端侧内围绕所述端侧的孔(16)按封闭的形式实施，与此同时不影响盖(8)的外表面。

2.按照权利要求1所述的带瓶塞的盖，其特征在于：所述焊接(22)在盖(8)的圆周侧进行。

3.按照上述任一项权利要求所述的带瓶塞的盖，其特征在于：所述焊接(22)以比较细的焊接线(23)来实现，其中，所述焊接线设计为锯齿形或网格状。

4.按照上述任一项权利要求所述的带瓶塞的盖，其特征在于：所述锯齿形的线(23)与至少一条环形焊接线(26)相交。

5.按照上述任一项权利要求所述的带瓶塞的盖，其特征在于：所述锯齿形的线(23)与至少一条螺旋形焊接线(26)相交。

6.按照上述任一项权利要求所述的带瓶塞的盖，其特征在于：所述焊接(22)借助激光焊来达到。

7.按照上述任一项权利要求所述的带瓶塞的盖，其特征在于：所述软塑料是含30％和更多填料的TPE。

8.按照上述任一项权利要求所述的带瓶塞的盖，其特征在于：所述填料是一种硅酸盐，优选是硅酸镁。

9.按照上述任一项权利要求所述的带瓶塞的盖，其特征在于：在盖(8)上设两个端侧孔(16)，这两个孔(16)被围绕它们进行的焊接(22)而圆周封闭。

10.按照上述任一项权利要求所述的带瓶塞的盖，其特征在于：在盖(8)中为每个端侧孔(16)设有一单独的瓶塞(17)。

11.按照上述任一项权利要求所述的带瓶塞的盖，其特征在于：所述瓶塞(17)卡锁地固定在盖(8)的安装座(32)内。

12.按照上述任一项权利要求所述的带瓶塞的盖，其特征在于：所述两个瓶塞(17)一体地出自一个底部(17)。

13.按照上述任一项权利要求所述的带瓶塞的盖，其特征在于：所述孔(16)处于盖(8)的顶(9)端的一外突部(9″)中。

14.按照上述任一项权利要求所述的带瓶塞的盖，其特征在于：所述外突部(9″)的壁被用于盖(8)圆周侧的焊接(22′)。

15.按照上述任一项权利要求所述的带瓶塞的盖，其特征在于：所述瓶塞(17)具有一圆形的底部轮廓，该底部轮廓的直径与盖(8)的直径基本相等。

16.按照上述任一项权利要求所述的带瓶塞的盖，其特征在于：在盖(8)的焊接部位(29)上成形有环形凸起(30)。

17.按照上述任一项权利要求所述的带瓶塞的盖，其特征在于：在瓶塞(17)的焊接部位(29)上成形有环形凸起(31)。

18.按照上述任一项权利要求所述的带瓶塞的盖，其特征在于：所述盖(8)设计成至少对透过激光束而言是透明的。

19.一种制造用于药剂容器(1)、尤其是输注溶液或注射液容器(1)的盖(8)的方法，该盖(8)具有装在其中的用软塑料制的瓶塞(17)，该瓶塞与盖(8)焊接，所述盖(8)具有一端侧孔(16)，所述瓶塞(17)为了插入取液针头，必要时在除去盖板(18)后，在孔内露出，其特征在于：在盖(8)端侧内的所述焊接(22)借助不影响盖(8)外表面并使之保持原状的激光焊实施。

20.按照权利要求19所述的方法，其特征在于：所述焊接(22)在所述盖(8)的圆周侧进行(22′)。

21.按照权利要求19或20所述的方法，其特征在于：所述激光焊(22)圆周封闭地围绕所述端侧孔(16)进行。

22.按照权利要求19-21中任一项所述的方法，其特征在于：所述焊接(22)以比较细的焊接线(23)来实现，其中，所述焊接线设计为锯齿形或网格状。

23.按照权利要求19-22中任一项所述的方法，其特征在于：所述锯齿形的焊接线(23)与至少一条环形焊接线(26)相交。

24.按照权利要求19-23中任一项所述的方法，其特征在于：在为了连接这些零件的焊接过程中使所述盖(8)与瓶塞(17)互相压合。

25.按照权利要求19-24中任一项所述的方法，其特征在于：所述盖(8)设计成至少对透过激光束而言是透明的。

Images