CN1309367C - 治疗胆结石的中药制剂及其制备方法 - Google Patents
治疗胆结石的中药制剂及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN1309367C CN1309367C CNB2004100220667A CN200410022066A CN1309367C CN 1309367 C CN1309367 C CN 1309367C CN B2004100220667 A CNB2004100220667 A CN B2004100220667A CN 200410022066 A CN200410022066 A CN 200410022066A CN 1309367 C CN1309367 C CN 1309367C
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- radix
- preparation
- filtrate
- rhizoma
- fine powder
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Lifetime
Links
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims abstract description 44
- 239000003814 drug Substances 0.000 title claims abstract description 32
- 208000001130 gallstones Diseases 0.000 title 1
- VYQNWZOUAUKGHI-UHFFFAOYSA-N monobenzone Chemical compound C1=CC(O)=CC=C1OCC1=CC=CC=C1 VYQNWZOUAUKGHI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 18
- 201000001883 cholelithiasis Diseases 0.000 claims abstract description 17
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims abstract description 6
- 235000014375 Curcuma Nutrition 0.000 claims abstract description 3
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 60
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims description 52
- 239000000706 filtrate Substances 0.000 claims description 48
- 239000000341 volatile oil Substances 0.000 claims description 35
- 238000004821 distillation Methods 0.000 claims description 25
- 241000903946 Clematidis Species 0.000 claims description 19
- 210000003038 endothelium Anatomy 0.000 claims description 19
- 229920000858 Cyclodextrin Polymers 0.000 claims description 17
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 16
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims description 15
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 14
- 239000001116 FEMA 4028 Substances 0.000 claims description 12
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 claims description 12
- WHGYBXFWUBPSRW-FOUAGVGXSA-N beta-cyclodextrin Chemical compound OC[C@H]([C@H]([C@@H]([C@H]1O)O)O[C@H]2O[C@@H]([C@@H](O[C@H]3O[C@H](CO)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O[C@H]3O[C@H](CO)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O[C@H]3O[C@H](CO)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O[C@H]3O[C@H](CO)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O3)[C@H](O)[C@H]2O)CO)O[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]3O[C@@H]1CO WHGYBXFWUBPSRW-FOUAGVGXSA-N 0.000 claims description 12
- 235000011175 beta-cyclodextrine Nutrition 0.000 claims description 12
- 229960004853 betadex Drugs 0.000 claims description 12
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 claims description 12
- 230000006837 decompression Effects 0.000 claims description 12
- 238000004321 preservation Methods 0.000 claims description 12
- 238000004064 recycling Methods 0.000 claims description 12
- 238000003756 stirring Methods 0.000 claims description 12
- 238000001291 vacuum drying Methods 0.000 claims description 12
- 239000006187 pill Substances 0.000 claims description 11
- 239000007901 soft capsule Substances 0.000 claims description 10
- 238000011282 treatment Methods 0.000 claims description 10
- 239000003826 tablet Substances 0.000 claims description 9
- 238000010992 reflux Methods 0.000 claims description 6
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 claims description 4
- 235000015112 vegetable and seed oil Nutrition 0.000 claims description 4
- 239000008158 vegetable oil Substances 0.000 claims description 4
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 3
- 244000164439 Curcuma angustifolia Species 0.000 claims description 2
- 241000612166 Lysimachia Species 0.000 claims description 2
- 241001529553 Scoparia <angiosperm> Species 0.000 claims description 2
- 241000207929 Scutellaria Species 0.000 claims description 2
- 229940079593 drug Drugs 0.000 abstract description 14
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 5
- 238000002347 injection Methods 0.000 abstract description 5
- 239000007924 injection Substances 0.000 abstract description 5
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 abstract description 2
- 238000000576 coating method Methods 0.000 abstract description 2
- 230000006866 deterioration Effects 0.000 abstract description 2
- 238000010579 first pass effect Methods 0.000 abstract description 2
- 238000007254 oxidation reaction Methods 0.000 abstract description 2
- 241000675108 Citrus tangerina Species 0.000 abstract 1
- 244000164480 Curcuma aromatica Species 0.000 abstract 1
- 244000299790 Rheum rhabarbarum Species 0.000 abstract 1
- 235000009411 Rheum rhabarbarum Nutrition 0.000 abstract 1
- 240000004534 Scutellaria baicalensis Species 0.000 abstract 1
- 235000017089 Scutellaria baicalensis Nutrition 0.000 abstract 1
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 abstract 1
- VFLDPWHFBUODDF-FCXRPNKRSA-N curcumin Chemical compound C1=C(O)C(OC)=CC(\C=C\C(=O)CC(=O)\C=C\C=2C=C(OC)C(O)=CC=2)=C1 VFLDPWHFBUODDF-FCXRPNKRSA-N 0.000 abstract 1
- 239000000463 material Substances 0.000 abstract 1
- 230000000638 stimulation Effects 0.000 abstract 1
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 12
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 10
- 210000000232 gallbladder Anatomy 0.000 description 9
- 210000000941 bile Anatomy 0.000 description 7
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 6
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 6
- 239000002671 adjuvant Substances 0.000 description 5
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 5
- 230000000994 depressogenic effect Effects 0.000 description 5
- 230000036407 pain Effects 0.000 description 5
- 230000003203 everyday effect Effects 0.000 description 4
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 4
- HFHDHCJBZVLPGP-UHFFFAOYSA-N schardinger α-dextrin Chemical compound O1C(C(C2O)O)C(CO)OC2OC(C(C2O)O)C(CO)OC2OC(C(C2O)O)C(CO)OC2OC(C(O)C2O)C(CO)OC2OC(C(C2O)O)C(CO)OC2OC2C(O)C(O)C1OC2CO HFHDHCJBZVLPGP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 3
- 241000283973 Oryctolagus cuniculus Species 0.000 description 3
- 239000003405 delayed action preparation Substances 0.000 description 3
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 3
- -1 membranous patch Substances 0.000 description 3
- 239000000047 product Substances 0.000 description 3
- 206010002091 Anaesthesia Diseases 0.000 description 2
- 206010023126 Jaundice Diseases 0.000 description 2
- 230000037005 anaesthesia Effects 0.000 description 2
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 2
- 230000001989 choleretic effect Effects 0.000 description 2
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 2
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 2
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 description 2
- 230000000857 drug effect Effects 0.000 description 2
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 2
- 239000004744 fabric Substances 0.000 description 2
- 238000003304 gavage Methods 0.000 description 2
- 239000003978 infusion fluid Substances 0.000 description 2
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 2
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 description 2
- 238000010926 purge Methods 0.000 description 2
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 2
- 238000012216 screening Methods 0.000 description 2
- 230000003248 secreting effect Effects 0.000 description 2
- 229920001450 Alpha-Cyclodextrin Polymers 0.000 description 1
- 206010008617 Cholecystitis chronic Diseases 0.000 description 1
- 241000721047 Danaus plexippus Species 0.000 description 1
- 229920001353 Dextrin Polymers 0.000 description 1
- 239000004375 Dextrin Substances 0.000 description 1
- JOYRKODLDBILNP-UHFFFAOYSA-N Ethyl urethane Chemical compound CCOC(N)=O JOYRKODLDBILNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010070840 Gastrointestinal tract irritation Diseases 0.000 description 1
- QGMRQYFBGABWDR-UHFFFAOYSA-M Pentobarbital sodium Chemical compound [Na+].CCCC(C)C1(CC)C(=O)NC(=O)[N-]C1=O QGMRQYFBGABWDR-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 229920002565 Polyethylene Glycol 400 Polymers 0.000 description 1
- 208000004880 Polyuria Diseases 0.000 description 1
- 208000005392 Spasm Diseases 0.000 description 1
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 description 1
- 210000000683 abdominal cavity Anatomy 0.000 description 1
- HFHDHCJBZVLPGP-RWMJIURBSA-N alpha-cyclodextrin Chemical compound OC[C@H]([C@H]([C@@H]([C@H]1O)O)O[C@H]2O[C@@H]([C@@H](O[C@H]3O[C@H](CO)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O[C@H]3O[C@H](CO)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O[C@H]3O[C@H](CO)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O3)[C@H](O)[C@H]2O)CO)O[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]3O[C@@H]1CO HFHDHCJBZVLPGP-RWMJIURBSA-N 0.000 description 1
- 229940043377 alpha-cyclodextrin Drugs 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 235000019658 bitter taste Nutrition 0.000 description 1
- 230000002279 cholagogic effect Effects 0.000 description 1
- 201000001352 cholecystitis Diseases 0.000 description 1
- 230000004087 circulation Effects 0.000 description 1
- 210000001953 common bile duct Anatomy 0.000 description 1
- 235000009508 confectionery Nutrition 0.000 description 1
- 235000019425 dextrin Nutrition 0.000 description 1
- 230000035619 diuresis Effects 0.000 description 1
- 210000001198 duodenum Anatomy 0.000 description 1
- 201000006549 dyspepsia Diseases 0.000 description 1
- 230000008030 elimination Effects 0.000 description 1
- 238000003379 elimination reaction Methods 0.000 description 1
- 238000000605 extraction Methods 0.000 description 1
- 235000013305 food Nutrition 0.000 description 1
- GDSRMADSINPKSL-HSEONFRVSA-N gamma-cyclodextrin Chemical compound OC[C@H]([C@H]([C@@H]([C@H]1O)O)O[C@H]2O[C@@H]([C@@H](O[C@H]3O[C@H](CO)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O[C@H]3O[C@H](CO)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O[C@H]3O[C@H](CO)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O[C@H]3O[C@H](CO)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O[C@H]3O[C@H](CO)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O3)[C@H](O)[C@H]2O)CO)O[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]3O[C@@H]1CO GDSRMADSINPKSL-HSEONFRVSA-N 0.000 description 1
- 229940080345 gamma-cyclodextrin Drugs 0.000 description 1
- 230000002496 gastric effect Effects 0.000 description 1
- PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N gold Chemical compound [Au] PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000010931 gold Substances 0.000 description 1
- 229910052737 gold Inorganic materials 0.000 description 1
- 235000012907 honey Nutrition 0.000 description 1
- 239000007943 implant Substances 0.000 description 1
- 230000000968 intestinal effect Effects 0.000 description 1
- 238000010253 intravenous injection Methods 0.000 description 1
- 238000011068 loading method Methods 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 230000002175 menstrual effect Effects 0.000 description 1
- 231100000957 no side effect Toxicity 0.000 description 1
- 239000003921 oil Substances 0.000 description 1
- 235000019198 oils Nutrition 0.000 description 1
- 229940126701 oral medication Drugs 0.000 description 1
- 230000003647 oxidation Effects 0.000 description 1
- 229960002275 pentobarbital sodium Drugs 0.000 description 1
- 230000002085 persistent effect Effects 0.000 description 1
- OXNIZHLAWKMVMX-UHFFFAOYSA-N picric acid Chemical compound OC1=C([N+]([O-])=O)C=C([N+]([O-])=O)C=C1[N+]([O-])=O OXNIZHLAWKMVMX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 1
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 1
- 229940068918 polyethylene glycol 400 Drugs 0.000 description 1
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 description 1
- 238000011160 research Methods 0.000 description 1
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 1
- 235000014347 soups Nutrition 0.000 description 1
- 210000000952 spleen Anatomy 0.000 description 1
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 description 1
- 239000008107 starch Substances 0.000 description 1
- 230000004936 stimulating effect Effects 0.000 description 1
- 230000009747 swallowing Effects 0.000 description 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 1
- 229940098465 tincture Drugs 0.000 description 1
Landscapes
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
本发明涉及一种治疗胆结石的中药制剂及其制备方法，它由制柴胡、青皮、黄芩、白芍、大黄、郁金等药材制备而成，主要用于对胆结石的治疗；其中片剂剂量准确，内容物含量差异小，质量稳定，某些易氧化变质及易潮解的药物可借助包衣加以保护，光线、空气、水分等对其影响较小；颗粒剂对胃肠道刺激小；载药量大，口感好，利于接受；口服液吸收快，生物利用度高，使用人群广；注射剂生物利用度高，起效速度快，无首过效应，适用于不能口服的患者。
Description
技术领域：本发明涉及一种治疗胆结石的中药制剂及其制备方法，属于中药技术的领域。
技术背景：慢性胆囊炎、胆石症病情迁延，反复发作，情志不畅、过食肥甘厚腻、操劳过度等为其主要病因。为了达到防治目的，许多发明人及药品企业做了大量的研究，也提供了一些治疗的产品；本申请人曾以单位员工张慧芳同志的名义向中国专利局提交了名称为：“一种治疗胆结石的药物组合物及其制备方法”、申请号为02153457的专利申请。在这件专利申请文件中，由于提及的剂型仅为胶囊剂，装量差异易超限，导致服用剂量不准确；刺激胃肠道；易受潮，变软，结块，甚至霉变，光线、空气、水分等对其影响较大；不易吞咽，儿童不易接受，不能口服药物的病人也无法使用，应用面小；而且茵陈、郁金、青皮、姜黄、三棱中所含的挥发油均为其制剂中的有效成分，但是由于其工艺中存在不完善的地方，使柴胡和桂枝中挥发油损失，从而使药效降低；所以这份申请提供的药物尽管能够治疗所叙述的病症，但是在实际使用过程中发现它们的效果并不是特别的理想。
发明内容：本发明目的在于提供一种疗效显著、服用方便的无毒副作用的治疗胆结石的中药制剂及其制备方法。
本发明技术方案是这样实现的：治疗胆结石的中药制剂，按照重量组分计算：它由制柴胡83～248份、青皮83～248份、黄芩83～248份、白芍83～248份、大黄33～99份、郁金83～248份、金钱草83～248份、海金沙83～248份、鸡内金83～248份、茵陈83～248份、姜黄83～248份、制三棱55～165份、威灵仙83～24g份制备而成的，所制备的制剂为所有医学上允许的制剂：可以是片剂、颗粒剂、软胶囊剂、口服液体制剂、滴丸剂、丸剂、浸膏剂，注射制剂，包括：普通针剂、粉针剂、冻干粉针剂、输液剂，其他特殊制剂；包括缓控释制剂、贴膜剂、凝胶剂等。比较好的剂型是片剂、颗粒剂、软胶囊剂、口服液体制剂和丸剂。制备方法：将大黄粉碎成细粉备用；另将茵陈、郁金、青皮、姜黄、三棱提取挥发油，备用；蒸馏后的水溶液，滤过，滤液另器收集；药渣再与制柴胡、黄芩、白芍、金钱草、海金沙、鸡内金、威灵仙加水煎煮或加水回流提取1～3次，每次1～3小时，滤过，滤液与蒸馏后的滤液合并，浓缩成清膏，加入乙醇使含醇量达40～80％，搅匀，冷藏12～48小时，滤过，滤液减压回收乙醇，继续浓缩成稠膏，真空干燥，得干膏，粉碎成细粉，与大黄细粉混匀，挥发油加4倍量β-环糊精包合，再用不同的方法制成不同的制剂。
本发明中片剂的制备方法是：将大黄粉碎成细粉备用；另将茵陈、郁金、青皮、姜黄、三棱提取挥发油，备用；蒸馏后的水溶液，滤过，滤液另器收集；药渣再与制柴胡、黄芩、白芍、金钱草、海金沙、鸡内金、威灵仙加水煎煮1～2次，每次1～2小时，滤过，滤液与蒸馏后的滤液合并，浓缩成清膏，加入乙醇使含醇量达40～60％，搅匀，冷藏12～24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，继续浓缩成稠膏，真空干燥，得干膏，粉碎成细粉，与大黄细粉混匀，加水润湿，制粒，挥发油用4倍量β-环糊精包合后混入，压片，即得。
本发明中颗粒剂的制备方法是：将大黄粉碎成细粉备用；另将茵陈、郁金、青皮、姜黄、三棱提取挥发油，备用；蒸馏后的水溶液，滤过，滤液另器收集；药渣再与制柴胡、黄芩、白芍、金钱草、海金沙、鸡内金、威灵仙加水煎煮2～3次，每次2～3小时，滤过，滤液与蒸馏后的滤液合并，浓缩成清膏，加入乙醇使含醇量达60～80％，搅匀，冷藏12～24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，继续浓缩成稠膏，真空干燥，得干膏，粉碎成细粉，与大黄细粉混匀，加水润湿，制粒，挥发油用4倍量β-环糊精包合后混入，即得。
本发明中软胶囊剂的制备方法是制备方法是：将大黄粉碎成细粉备用；另将茵陈、郁金、青皮、姜黄、三棱提取挥发油，备用；蒸馏后的水溶液，滤过，滤液另器收集；药渣再与制柴胡、黄芩、白芍、金钱草、海金沙、鸡内金、威灵仙加水回流提取1～3次，每次1～3小时，滤过，滤液与蒸馏后的滤液合并，浓缩成清膏，加入乙醇使含醇量达40～80％，搅匀，冷藏12～48小时，滤过，滤液减压回收乙醇，继续浓缩成稠膏，真空干燥，得干膏，粉碎成细粉，与大黄细粉混匀，挥发油加4倍量β-环糊精包合，混匀，加20％植物油，制丸，即得软胶囊剂。
根据祖国医学的理论，方中柴胡为君，柴胡苦辛微寒，归肝胆经，功善疏肝理气利胆。青皮苦辛温，入肝经，《珍珠囊》云：“青皮主气滞，破积结”，疏肝行气之力尤甚，以其代枳壳，与柴胡配伍，增疏肝理气之功，黄芩苦寒，入肝胆经，功能清热利胆，尤善清少阳胆经之热，白芍苦酸微寒，归肝脾经，功能养血柔肝，缓急止痛，制大黄苦寒通腑之力已缓，益能祛瘀通经导滞，共为臣药，取大柴胡汤意，达疏肝利胆，通腑止痛之效。郁金苦辛凉，功能疏肝利胆退黄，行气活血止痛，金钱草、海金砂甘苦寒，清热利湿，排石利胆之力尤著，鸡内金甘平，功善化积消石，四药合用成四金汤，有利胆排石消石之功；片姜黄苦辛温，三棱苦辛平，破血中气滞，功善行气活血止痛，威灵仙辛温，入肝经，走而不守，宣通十二经络，通络止痛，共为佐药。茵陈苦辛凉，善入肝胆经，为清肝利湿退黄之专药。茵陈清肝胆之热，兼理肝胆之郁，使湿热消除，郁滞得开；与柴胡、黄芩相配，可助疏肝利胆之力，与诸活血药相伍，则血郁于肝胆者，可随气行而输布，是为使药。本发明选用片剂、颗粒剂、软胶囊剂、口服液体制剂、滴丸剂、丸剂、酒剂、酊剂、浸膏剂，注射制剂，包括：普通针剂、粉针剂、冻干粉针剂、输液剂，其他特殊制剂；包括缓控释制剂、贴膜剂、凝胶剂等。片剂剂量准确，内容物含量差异小，质量稳定，某些易氧化变质及易潮解的药物可借助包衣加以保护，光线、空气、水分等对其影响较小；颗粒剂，胃肠道刺激小；载药量大，口感好，利于接受；口服液吸收快，生物利用度高，使用人群广；注射剂生物利用度高，起效速度快，无首过效应，适用于不能口服的患者；缓控释制剂使用方便，提供平衡持久的有效血药浓度，尤其适用于需长期用药的患者。同时本发明针对现有技术，将茵陈、郁金、青皮、姜黄、三棱蒸馏提取出的挥发油用环糊精进行包合，可防止挥发油的挥发；提高药物的稳定性；同时还可掩盖挥发油的不良气味。
为了证实本发明提供的方法有效可控，制剂疗效好，本申请人作了一系列实验：
实验例1：对家兔胆囊结石的溶解作用
健康家兔禁食16小时后，静脉注射戊巴比妥钠1ml/kg麻醉。手术暴露胆囊，植入人胆结石。1周后取恢复正常的术后动物，分别口服灌胃给予6g生药/kg的本发明片剂实验组和胶囊剂对照组，连续30天。试验结束后将动物处死，取出胆囊，记录胆汁和胆石重量的变化。结果给药组动物胆汁清稀，胆石重量与植入前相比均减轻，与胶囊剂组相似，表明本发明制剂对家兔胆囊结石的溶解作用好。
实验例2：利胆作用
大鼠分别口服灌胃3g生药/kg的本发明颗粒剂实验组和胶囊剂对照组，连续1周。末次给药后第二天用乌拉坦麻醉后手术打开腹腔，找出胆总管并进行塑料导管插管，引流胆汁，记录每十分钟引流的胆汁毫升数。然后十二指肠给予本发明药物组合物6g生药/kg，记录引流的胆汁量。结果本发明颗粒剂实验组和胶囊剂对照组与末次给药前比较均可明显提高大鼠胆汁分泌量，表明本发明制剂具有明显利胆作用。
实验例3：辅料筛选，辅料的选择对于本发明特别重要，选择不好，达不到应有的效果，甚至根本就制作不出所要求的剂型产品来；
茵陈、郁金、青皮、姜黄、三棱的挥发油是其有效成分，为防止挥发油的挥散，提高药物的稳定性，掩盖挥发油的不良气味，更好的发挥药效，环糊精包裹是其关键技术。
包合率＝[包合物中挥发油的量/挥发油加入量]×100％
收得率＝[包合物实际量/(环糊精量+挥发油加入量)]×100％
环糊精∶油 8∶1 6∶1 4∶1
包合率％ 收得率％ 包合率％ 收得率％ 包合率％ 收得率％
β-环糊精 73.5 91.6 74.3 91.5 75.7 95.6
α-环糊精 72.3 90.1 71.5 91.1 70.3 92.3
γ-环糊精 73.0 91.3 72.1 91.5 73.3 90.1
白糊精 65.7 83.2 66.3 87.2 63.5 82.3
黄糊精 60.5 81.2 62.0 82.1 65.3 81.5
崩解时限检查：
软胶囊剂 分散介质
植物油 聚乙二醇-400
用量(％) 10 15 20 10 15 20
崩解时限 3 1 0 2 4 3
(未通过筛网数)
通过辅料筛选实验，采用本发明选择的辅料所制成的制剂，质量稳定，产品可控，成型性好
本发明的实施例1：
制柴胡83g 青皮83g 黄芩83g
白芍83g 大黄33g 郁金83g
金钱草83g 海金沙83g 鸡内金83g
茵陈83g 姜黄83g 制三棱55g
威灵仙83g
将大黄粉碎成细粉备用；另将茵陈、郁金、青皮、姜黄、三棱提取挥发油，备用；蒸馏后的水溶液，滤过，滤液另器收集；药渣再与制柴胡、黄芩、白芍、金钱草、海金沙、鸡内金、威灵仙加水1小时，滤过，滤液与蒸馏后的滤液合并，浓缩成清膏，加入乙醇使含醇量达40％，搅匀，冷藏14小时，滤过，滤液减压回收乙醇，继续浓缩成稠膏，真空干燥，得干膏，粉碎成细粉，与大黄细粉混匀，加水润湿，制粒，挥发油用4倍量β-环糊精包合后混入，压片，即得片剂，口服、每日3次，每次3片。
本发明的实施例2：
制柴胡248g 青皮248g 黄芩248g
白芍248g 大黄99g 郁金248g
金钱草248g 海金沙248g 鸡内金248g
茵陈248g 姜黄248g 制三棱165g
威灵仙248g
将大黄粉碎成细粉备用；另将茵陈、郁金、青皮、姜黄、三棱提取挥发油，备用；蒸馏后的水溶液，滤过，滤液另器收集；药渣再与制柴胡、黄芩、白芍、金钱草、海金沙、鸡内金、威灵仙加水煎煮3次，每次3小时，滤过，滤液与蒸馏后的滤液合并，浓缩成清膏，加入乙醇使含醇量达80％，搅匀，冷藏48小时，滤过，滤液减压回收乙醇，继续浓缩成稠膏，真空干燥，得干膏，粉碎成细粉，与大黄细粉混匀，加水润湿，制粒，挥发油用4倍量β-环糊精包合后混入，即得颗粒剂，口服、每日3次，每次3袋。
本发明的实施例3：
制柴胡165g 青皮165g 黄芩165g
白芍165g 大黄66g 郁金165g
金钱草165g 海金沙165g 鸡内金165g
茵陈165g 姜黄165g 制三棱110g
威灵仙165g
将大黄粉碎成细粉备用；另将茵陈、郁金、青皮、姜黄、三棱提取挥发油，备用；蒸馏后的水溶液，滤过，滤液另器收集；药渣再与制柴胡、黄芩、白芍、金钱草、海金沙、鸡内金、威灵仙加水回流提取1小时，滤过，滤液与蒸馏后的滤液合并，浓缩成清膏，加入乙醇使含醇量达40％，搅匀，冷藏12小时，滤过，滤液减压回收乙醇，继续浓缩成稠膏，真空干燥，得干膏，粉碎成细粉，与大黄细粉混匀，挥发油加4倍量β-环糊精包合，混匀，加20％植物油，制丸，即得软胶囊剂，口服、每日3次，每次3粒。
本发明的实施例4：
制柴胡165g 青皮165g 黄芩165g
白芍165g 大黄66g 郁金165g
金钱草165g 海金沙165g 鸡内金165g
茵陈165g 姜黄165g 制三棱110g
威灵仙165g
将大黄粉碎成细粉备用；另将茵陈、郁金、青皮、姜黄、三棱提取挥发油，备用；蒸馏后的水溶液，滤过，滤液另器收集；药渣再与制柴胡、黄芩、白芍、金钱草、海金沙、鸡内金、威灵仙加水回流提取3次，每次3小时，滤过，滤液与蒸馏后的滤液合并，浓缩成清膏，加入乙醇使含醇量达80％，搅匀，冷藏48小时，滤过，滤液减压回收乙醇，继续浓缩成稠膏，真空干燥，得干膏，粉碎成细粉，与大黄细粉混匀，挥发油加4倍量β-环糊精包合，混匀，加炼蜜，制丸，即得丸剂，口服、每日3次，每次3颗。
Claims (4)
1、一种治疗胆结石的中药制剂，按照重量组分计算：它由制柴胡83～248份、青皮83～248份、黄芩83～248份、白芍83～248份、大黄33～99份、郁金83～248份、金钱草83～248份、海金沙83～248份、鸡内金83～248份、茵陈83～248份、姜黄83～248份、制三棱55～165份、威灵仙83～248份制备成，其剂型为片剂、颗粒剂、软胶囊剂、口服液体制剂或丸剂；其特征在于：将大黄粉碎成细粉备用；另将茵陈、郁金、青皮、姜黄、三棱提取挥发油，备用；蒸馏后的水溶液，滤过，滤液另器收集；药渣再与制柴胡、黄芩、白芍、金钱草、海金沙、鸡内金、威灵仙加水煎煮或加水回流提取1～3次，每次1～3小时，滤过，滤液与蒸馏后的滤液合并，浓缩成清膏，加入乙醇使含醇量达40～80％，搅匀，冷藏12～48小时，滤过，滤液减压回收乙醇，继续浓缩成稠膏，真空干燥，得干膏，粉碎成细粉，与大黄细粉混匀，挥发油加4倍量β-环糊精包合，再用不同的方法制成不同的制剂。
2、按照权利要求1所述的一种治疗胆结石的中药制剂，其特征在于：片剂制备方法是：将大黄粉碎成细粉备用；另将茵陈、郁金、青皮、姜黄、三棱提取挥发油，备用；蒸馏后的水溶液，滤过，滤液另器收集；药渣再与制柴胡、黄芩、白芍、金钱草、海金沙、鸡内金、威灵仙加水煎煮1～2次，每次1～2小时，滤过，滤液与蒸馏后的滤液合并，浓缩成清膏，加入乙醇使含醇量达40～60％，搅匀，冷藏12～24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，继续浓缩成稠膏，真空干燥，得干膏，粉碎成细粉，与大黄细粉混匀，加水润湿，制粒，挥发油用4倍量β-环糊精包合后混入，压片，即得。
3、按照权利要求1所述的一种治疗胆结石的中药制剂，其特征在于：颗粒剂制备方法是：将大黄粉碎成细粉备用；另将茵陈、郁金、青皮、姜黄、三棱提取挥发油，备用；蒸馏后的水溶液，滤过，滤液另器收集；药渣再与制柴胡、黄芩、白芍、金钱草、海金沙、鸡内金、威灵仙加水煎煮2～3次，每次2～3小时，滤过，滤液与蒸馏后的滤液合并，浓缩成清膏，加入乙醇使含醇量达60～80％，搅匀，冷藏12～24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，继续浓缩成稠膏，真空干燥，得干膏，粉碎成细粉，与大黄细粉混匀，加水润湿，制粒，挥发油用4倍量β-环糊精包合后混入，即得。
4、按照权利要求1所述的一种治疗胆结石的中药制剂，其特征在于：软胶囊剂制备方法是：将大黄粉碎成细粉备用；另将茵陈、郁金、青皮、姜黄、三棱提取挥发油，备用；蒸馏后的水溶液，滤过，滤液另器收集；药渣再与制柴胡、黄芩、白芍、金钱草、海金沙、鸡内金、威灵仙加水回流提取1～3次，每次1～3小时，滤过，滤液与蒸馏后的滤液合并，浓缩成清膏，加入乙醇使含醇量达40～80％，搅匀，冷藏12～48小时，滤过，滤液减压回收乙醇，继续浓缩成稠膏，真空干燥，得干膏，粉碎成细粉，与大黄细粉混匀，挥发油加4倍量β-环糊精包合，混匀，加20％植物油，制丸，即得软胶囊剂。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CNB2004100220667A CN1309367C (zh) | 2004-03-17 | 2004-03-17 | 治疗胆结石的中药制剂及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CNB2004100220667A CN1309367C (zh) | 2004-03-17 | 2004-03-17 | 治疗胆结石的中药制剂及其制备方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN1562178A CN1562178A (zh) | 2005-01-12 |
| CN1309367C true CN1309367C (zh) | 2007-04-11 |
Family
ID=34479870
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CNB2004100220667A Expired - Lifetime CN1309367C (zh) | 2004-03-17 | 2004-03-17 | 治疗胆结石的中药制剂及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN1309367C (zh) |
Families Citing this family (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102100878B (zh) * | 2011-03-08 | 2012-01-11 | 马卫东 | 治疗胆结石的中药制剂 |
| CN102961680B (zh) * | 2012-11-06 | 2014-01-22 | 陕西步长高新制药有限公司 | 一种治疗胆结石、胆囊炎的中药制剂及其制备方法 |
| CN102961677B (zh) * | 2012-11-06 | 2014-02-26 | 陕西步长高新制药有限公司 | 一种治疗胆结石、胆囊炎的中药制剂及其制备方法 |
| CN102973884A (zh) * | 2012-11-06 | 2013-03-20 | 陕西步长高新制药有限公司 | 一种治疗胆结石、胆囊炎的中药制剂及其制备方法 |
| CN102973883A (zh) * | 2012-11-06 | 2013-03-20 | 陕西步长高新制药有限公司 | 一种治疗胆结石、胆囊炎的中药制剂及其制备方法 |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1418682A (zh) * | 2002-11-29 | 2003-05-21 | 张慧芳 | 一种治疗胆结石的药物组合物及其制备方法 |
-
2004
- 2004-03-17 CN CNB2004100220667A patent/CN1309367C/zh not_active Expired - Lifetime
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1418682A (zh) * | 2002-11-29 | 2003-05-21 | 张慧芳 | 一种治疗胆结石的药物组合物及其制备方法 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN1562178A (zh) | 2005-01-12 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN102058673B (zh) | 一种祛风除湿的中药组合物及其制备方法 | |
| CN1309367C (zh) | 治疗胆结石的中药制剂及其制备方法 | |
| CN1562183A (zh) | 治疗乳腺增生的中药制剂及其制备方法 | |
| CN1628768A (zh) | 一种治疗痛风病及其症状的药物 | |
| CN1403103A (zh) | 痹痛丸及其制备方法 | |
| CN100367929C (zh) | 治疗妇科炎症的中药制剂及其制备方法 | |
| CN110772564A (zh) | 一种具有调节抑郁情绪作用的中药提取物组合物及其制备方法和中药制剂 | |
| CN1440804A (zh) | 一种降血脂的中药 | |
| CN100367928C (zh) | 治疗前列腺增生的中药制剂及其制备方法 | |
| CN1562182A (zh) | 治疗头痛的中药制剂及其制备方法 | |
| CN101317900A (zh) | 一种防治酒精性肝损伤的中药组合物及制备方法 | |
| CN1081042C (zh) | 中药戒毒药物组合物及其制备工艺 | |
| CN101066425A (zh) | 一种治疗甲真菌病的中药制剂 | |
| CN1562177A (zh) | 治疗子宫肌瘤的中药制剂及其制备方法 | |
| CN1887324A (zh) | 一种中药组合物及其制备方法和质量控制方法 | |
| CN1031689C (zh) | 一种治疗腰椎骨质增生性疾病的药物 | |
| CN1548120A (zh) | 止痛化癥丸及制备方法 | |
| CN1676143A (zh) | 一种治疗痹病的中药复方制剂 | |
| CN1333044A (zh) | 消渴降糖宝 | |
| CN1478520A (zh) | 清降制剂药物及其制备方法 | |
| CN1814188A (zh) | 维c银翘胶囊及其制备方法 | |
| CN1149492A (zh) | 壮腰健肾口服液的生产工艺 | |
| CN1559503A (zh) | 芒果止咳胶囊和长效胶囊的制备方法 | |
| CN1899416A (zh) | 一种治疗风湿病的中药组合物及其应用 | |
| CN113368183A (zh) | 一种滋阴清热中药组合物及其用途 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| ASS | Succession or assignment of patent right |
Owner name: BUCHANG MEDICAL SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPING C Free format text: FORMER OWNER: QIYUANYIDE MEDICINES INST., BEIJING Effective date: 20050304 |
|
| C41 | Transfer of patent application or patent right or utility model | ||
| TA01 | Transfer of patent application right |
Effective date of registration: 20050304 Address after: Xi'an City High Tech High Road No. 50 Nanyang International Building, 20 floor Applicant after: Xianyang Buchang Pharmaceutical Technology Development Co.,Ltd. Address before: Beijing, Chaoyang District, East Third Ring Road, Xin 2, di Yang building, 1007A Applicant before: Beijing Qi Yuan Yi De Pharmaceuticals Research Center |
|
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| ASS | Succession or assignment of patent right |
Owner name: BAODING BUCHANG TIANHAO PHARMACEUTICAL CO., LTD. Free format text: FORMER OWNER: BUCHANG MEDICAL SCIENCE + TECHNOLOGY DEVELOPING CO., LTD., XIANYANG CITY Effective date: 20100108 |
|
| C41 | Transfer of patent application or patent right or utility model | ||
| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20100108 Address after: Hebei Dingxing 86188 army hospital Patentee after: BAODING BUCHANG TIANHAO PHARMACEUTICAL Co.,Ltd. Address before: Xi'an City High Tech High Road No. 50 Nanyang International Building, 20 floor Patentee before: Xianyang Buchang Pharmaceutical Technology Development Co.,Ltd. |
|
| C56 | Change in the name or address of the patentee |
Owner name: BAODING TIANHAO PHARMACEUTICAL CO., LTD. Free format text: FORMER NAME: BAODING BUCHANG TIANHAO PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
|
| CP03 | Change of name, title or address |
Address after: Xinghua 072650 Hebei province Dingxing County Road No. 128 Patentee after: BAODING TIANHAO PHARMACEUTICAL Co.,Ltd. Address before: 072650 Hebei province Dingxing County 86188 army hospital Patentee before: BAODING BUCHANG TIANHAO PHARMACEUTICAL Co.,Ltd. |
|
| CX01 | Expiry of patent term | ||
| CX01 | Expiry of patent term |
Granted publication date: 20070411 |