CN1234342C - 中药牙膏 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及中药牙膏技术领域，其中草药制成物在其牙膏膏体中的含量为0.05-1.5%，该中草药制成物中至少包含有10%的九里香浸膏；该九里香浸膏是将九里香药材粉碎至0.1-10毫米大小的颗粒物料；以40-90%的乙醇作为溶剂，以渗漉速度为每分钟1-100毫升渗漉提取，渗漉液经减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.0-1.3的清膏后，调节酸碱度，使pH值为7-10，并控制得率为50-150%的制得物。本牙膏在使用中具有较强的消肿解毒、行气止痛、散结逐瘀通络祛风，利水杀虫的作用，对牙痛、牙龈出血、牙龈炎、牙周脓肿，冠周炎、口腔溃疡、咽喉炎等口腔及牙齿病症具有较显著的防治功效，并且可以安全长期地使用。
Description
技术领域
本发明涉及牙膏，尤其是一种含有植物中草药制成物的中药牙膏。
背景技术
牙膏是人们日常生活中不可缺少的口腔清洁卫生用品，牙膏的基本功能在于清洁牙齿，清新口气，达到保持口腔清洁的目的。近年来，由于消费者保健意识不断增强，对牙膏提出了更多的要求，因此，国内外牙膏市场单纯以洁齿为目的的牙膏已很少了，而各种功能型的牙膏成为市场主流，又由于中药具有天然、安全等西药无法比拟的优点，故市场以中药为活性成分的功能型牙膏更成为当今发展的重中之重。例如：联合利华公司生产中华中草药牙膏、广州高露洁棕榄公司生产高露洁草本牙膏、美晨公司生产黑妹复方中药牙膏、宝洁公司生产佳洁士多合一(含中草药)牙膏等，其他还有田七牙膏、黄苓牙膏、三颗针牙膏等等。中国专利申请“新型天然护理牙膏”(专利公开号为CN1386492A，申请日为：2001年05月18日)和中国专利申请“一种药物牙膏”(专利公开号为CN1336169A，申请日为：2000年07月29日)分别公开两种含有中草药成分的功能型牙膏。这些牙膏中多数是中西药结合起作用，并以西药为主要功效成分的，而另外一些牙膏虽然以中药成分为主，但是功效却不理想。
发明内容
本发明的目的是提供一种具有明显消炎、止血、抑菌、镇痛作用，并对口腔常见的牙痛、牙龈炎、牙周炎、牙龈出血等疾病有疗效的中药牙膏。
本发明采用的中药牙膏构成的技术方案是：它的膏体中包括有中草药制成物，所述中草药制成物在所述牙膏膏体中的重量比含量为0.05-1.5％，该中草药制成物中至少包含有重量比为10％的九里香浸膏；所述九里香浸膏是将九里香药材，粉碎至0.1-10毫米大小的颗粒物料；以40-90％的乙醇作为溶剂，以渗漉速度为每分钟1-100毫升渗漉提取，渗漉液经减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.0-1.3的清膏后，调节酸碱度，使PH值为7-10，并控制得率为50-150％的制得物。
上述方案还可进一步具体化，所述中草药制成物中至少有重量比为30％的部分是由九里香和两面针两种中草药制得的浸膏，该两种中草药原药的配比是九里香原药为10-70重量份、两面针原药为30-90重量份；所述九里香和两面针两种中草药制得的浸膏是将配比量的九里香原药和两面针原药粉碎至0.1-10毫米大小的颗粒物料并混合；以40-90％的乙醇作为溶剂，以渗漉速度为每分钟1-100毫升渗漉提取，渗漉液经减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.0-1.3的清膏后，调节酸碱度，使PH值为7-10，并控制得率为50-150％的制得物。
上述中草药制成物中还可包括有叶绿素溶液，该叶绿素溶液在所述中草药制成物中的重量份不足70％，所述叶绿素溶液是指总铜量为0.2-0.3％的叶绿素铜钠盐。
除中草药制成物外，其膏体成份还可包括如山梨醇等的保湿剂、如羧甲基纤维素钠等的增稠剂、如糖精钠等的甜味剂、如薄菏香精等的香精、如十二烷基硫酸钠等的发泡剂、如方解石粉等的磨擦剂、如苯甲酸纳等的稳定剂等现有普通牙膏常规成份。
上述中草药制成物当中：
九里香：又名满山香、千里香、千只眼等，为芸香科植物。用其干燥茎叶，含有多种香豆素类、黄酮类化合物、挥发油、生物碱等，性温；味辛、微苦。用于医治风湿痹痛，跌打肿痛，牙痛等。具有行气活血，散瘀止痛，解毒消肿、局部麻醉、解痉、抗炎、抗凝血等作用。
两面针：又名蔓椒、入地金牛、双面针等，为芸香科植物。用其干燥根，含有多种生物碱、木脂素、黄酮类化合物，性平、味辛苦。用于医治跌打损伤，风湿痹痛，牙痛等。具有行气止痛、活血散瘀，通络祛风、抗菌、消炎、止痛、镇静、解痉、抗癌、抗乙肝病毒等作用，另对心血管系统也有作用。
叶绿素：取自绿色植物叶中，是一种天然的铜钠盐，可用作绿色食用色素。具有止血消炎、防止口腔异味、促进伤口愈合等作用。
本发明方案与现有药物牙膏相比所具有的积极效果是：
不但具有较强的消肿解毒、行气止痛、散结逐瘀通络祛风，利水杀虫等作用，而且具有天然、环保、安全的特点，对牙痛、牙龈出血、牙龈炎、牙周脓肿，冠周炎、口腔溃疡、咽喉炎等口腔及牙齿病症具有较显著的防治功效，并且可以安全长期地使用。
将本发明牙膏与本公司产两面针中药牙膏所做的对比试验：
1、在广西中医药研究所对试验对象为昆明小鼠，普通级；Wistar大鼠，普通级；试验内容是将本发明牙膏进行体外抑菌试验、试验性牙龈炎的治疗作用试验、对巴豆油所致小鼠耳肿胀的影响试验、镇痛作用试验(扭体法)、对小鼠断尾出血时间的影响试验等，做与功能主治有关的药效学试验，其功效结果如下：
本发明牙膏对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌等口腔感染常见的细菌有不同程度的抑制作用；对试验性牙龈炎具有明显的治疗作用；能够明显抑制巴豆油所致的小鼠耳肿胀；明显减少冰醋酸所致的小鼠扭体次数；并有明显的止血作用。试验结果同时表明：本发明牙膏的功效明显优于本公司产两面针中药牙膏。
表1 本发明牙膏的体外抑菌作用
| 试验菌株 | MIC(g/ml) |
| 金葡球菌 | 0.17 |
| 表皮葡萄球菌 | 0.34 |
| 铜绿假单胞菌 | 0.34 |
| 白色念珠菌 | 0.34 |
表2 本发明牙膏对试验性牙龈炎的治疗作用
| 组别 | 抑制率％ |
| 两面针中药牙膏 | 44.4** |
| 本发明牙膏高剂量组 | 59.2** |
| 本发明牙膏低剂量组 | 48.1** |
表3 本发明牙膏对巴豆油所致小鼠耳肿胀的影响
| 组别 | 抑制率％ |
| 两面针中药牙膏 | 28.7** |
| 本发明牙膏高剂量组 | 58.2** |
| 本发明牙膏中剂量组 | 46.1** |
| 本发明牙膏低剂量组 | 33.3** |
表4 本发明牙膏的镇痛作用
| 组别 | 抑制率％ |
| 两面针中药牙膏 | 89.1** |
| 本发明牙膏高剂量组 | 94.7** |
| 本发明牙膏中剂量组 | 90.2** |
| 本发明牙膏低剂量组 | 89.1** |
表5 本发明牙膏对小鼠断尾出血时间的影响
| 组别 | 抑制率％ |
| 两面针中药牙膏 | 300.0±89.4* |
| 本发明牙膏高剂量组 | 243.0±51.9* |
| 本发明牙膏中剂量组 | 261.0±80.1* |
| 本发明牙膏低剂量组 | 285.0±81.5* |
说明：上列各表中，给药组与基质对照组比较，带*号为无效假设P＜0.05的数据，带**为无效假设P＜0.01的数据。
2、在广西中医药研究所对试验对象为昆明小鼠，18-22克；Wistar大鼠，220-250克所做的毒理学试验，将本发明牙膏进行急性毒性试验，包括小鼠灌胃给药的最大给药量测定试验、大鼠口腔及齿龈涂抹给药的最大给药量测定试验，以及局部刺激试验等。结果如下：
本发明牙膏给小鼠一日内灌胃给药二次的最大给药量为50.8克/公斤；大鼠一日内口腔及齿龈涂抹给药二次的最大给药量为4克/公斤，给药后动物未出现明显的中毒表现和死亡情况，其全身状态、行为活动给药前后均无异常及差异；涂药部位口腔及齿龈粘膜亦未出现红肿，溃烂等刺激反应；大鼠口腔及齿龈连续涂药7天，每天一次，均无不良刺激，组织学检查也未发现有关的损害。证明本发明牙膏安全、无毒。
具体实施方式
下面对本发明含九里香的中药牙膏作进一步的详细说明。
实施例1：牙膏膏体的组分包含：
山梨醇 18.0％
羧基纤维素钠 1.2％
糖精钠 0.3％
留兰香精 0.9％
十二烷基硫酸钠 2.0％
方解石粉 50.0％
九里香与两面针浸膏 0.2％
叶绿素(总铜量为0.2-0.3％) 0.5％
苯甲酸钠 0.15％
纯净水 余量。
上述九里香与两面针浸膏是九里香原药和两面针原药按各占为50％的重量份将二者粉碎至2毫米大小的颗粒物料，并混合；以60％的乙醇作为溶剂，以渗漉速度为每分钟10毫升渗漉提取，渗漉液经减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.1的清膏后，调节酸碱度，使PH值为9.2，并控制得率为70％的制得物。
上述牙膏膏体可采用常规药物牙膏的干法制膏生产工艺制成：在暂存缸中投入计量好的纯净水、山梨醇等液料；在预分散釜中投入计量好的方解石粉、糖精钠、羧基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、苯甲酸钠等粉料，进行预分散、混合；开制膏釜真空泵吸入上述液料；然后开刮刀，进上述粉料，开搅拌器和胶体磨，5分钟后，投入九里香浸膏、两面针浸膏、叶绿素等中草药制成物，20分钟后投入香精，10分钟后依次关闭胶体磨、搅拌器、刮刀，破真空，停真空泵，取样检测合格后制成。
实施例2：牙膏膏体的组分包含：
山梨醇 20.0％
甘油 10.0％
瓜尔胶 0.6％
羧甲基纤维酸钠 0.7％
糖精钠 0.2％
水果香精 1.0％
十二烷基硫酸钠 2.5％
磷酸氢钙 40.0％
二氧化硅 8.0％
九里香浸膏 0.2％
叶绿素(总铜量为0.2-0.3％) 0.4％
玉洁纯 0.05％
焦磷酸钠 0.2％
纯净水 余量。
上述九里香浸膏是将九里香原药粉碎至5毫米大小的颗粒物料；以50％的乙醇作为溶剂，以渗漉速度为每分钟5毫升渗漉提取，渗漉液经减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.2的清膏后，调节酸碱度，使PH值为9.5，并控制得率为100％的制得物。
本实施例中，在暂存缸中投入计量好的液态物料；在预分散釜中投入计量好的粉粒物料，进行预分散、混合；开制膏釜真空泵吸入上述液料；然后开刮刀，进上述粉料，开搅拌器和胶体磨，5分钟后，投入九里香浸膏等中草药制成物，20分钟后投入香精，10分钟后依次关闭胶体磨、搅拌器、刮刀，破真空，停真空泵，取样检测合格后制成。
实施例3：牙膏膏体的组分包含：
山梨醇 16％
丙二醇 5％
卡拉胶 0.5％
羧甲基纤维酸钠 0.6％
糖精钠 0.3％
薄菏香精 1.2％
十二烷基硫酸钠 2.3％
二氧化硅 15％
九里香浸膏 0.3％
玉洁纯 0.11％
纯净水 余量。
上述九里香浸膏是将九里香原药粉碎至1.5毫米大小的颗粒物料；以70％的乙醇作为溶剂，以渗漉速度为每分钟15毫升渗漉提取，渗漉液经减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.0的清膏后，调节酸碱度，使PH值为8.8，并控制得率为110％的制得物。
本实施例牙膏膏体的生产工艺参照实施例2。
Claims (3)
1、一种中药牙膏，它的膏体中包括有中草药制成物，其特征在于：所述中草药制成物在所述牙膏膏体中的重量比含量为0.05-1.5％，该中草药制成物中至少包含有重量比为10％的九里香浸膏；所述九里香浸膏是将九里香药材，粉碎至0.1-10毫米大小的颗粒物料；以40-90％的乙醇作为溶剂，以渗漉速度为每分钟1-100毫升渗漉提取，渗漉液经减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.0-1.3的清膏后，调节酸碱度，使PH值为7-10，并控制得率为50-150％的制得物。
2、根据权利要求1所述的中药牙膏，其特征在于：所述中草药制成物中至少有重量比为30％的部分是由九里香和两面针两种中草药制得的浸膏，该两种中草药原药的配比是九里香原药为10-70重量份、两面针原药为30-90重量份；所述九里香和两面针两种中草药制得的浸膏是将配比量的九里香原药和两面针原药粉碎至0.1-10毫米大小的颗粒物料并混合；以40-90％的乙醇作为溶剂，以渗漉速度为每分钟1-100毫升渗漉提取，渗漉液经减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.0-1.3的清膏后，调节酸碱度，使PH值为7-10，并控制得率为50-150％的制得物。
3、根据权利要求2所述的中药牙膏，其特征在于：
A、所述中草药制成物中包括有叶绿素溶液，该叶绿素溶液在所述中草药制成物中的重量份不足70％；
B、所述叶绿素溶液是指总铜量为0.2-0.3％的叶绿素铜钠盐。
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