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CN1204240C - 硬性隐形眼镜护理调节液 - Google Patents

硬性隐形眼镜护理调节液 Download PDF

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CN1204240C CNB988010631A CN98801063A CN1204240C CN 1204240 C CN1204240 C CN 1204240C CN B988010631 A CNB988010631 A CN B988010631A CN 98801063 A CN98801063 A CN 98801063A CN 1204240 C CN1204240 C CN 1204240C
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Abstract

公开了处理硬性隐形眼镜的隐形眼镜护理组合物。组合物用于漂洗、清洁、灭菌和贮存硬性隐形眼镜。组合物含包括半乳糖甘露聚糖多糖和硼酸类化合物的独特胶凝体系，以使其在镜片再置入用者眼内时调节镜片。也公开了组合物的使用方法。

Description

硬性隐形眼镜护理调节液
本发明涉及用于处理硬性隐形眼镜的护理组合物。本发明组合物包括由半乳糖甘露聚糖多糖和硼酸类交联化合物组成的独特聚合物胶凝体系，随着存在的pH和离子浓度的增加二者共同形成粘蛋白状软凝胶。
硬性隐形眼镜因其刚韧性而得名，一般是用聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、硅氧烷丙烯酸酯、氟代硅氧烷丙烯酸酯或氟聚合物制成。硬性隐形眼镜最通常的类型是能渗透气体的刚韧性(“RGP”)隐形眼镜，它们能让天然或人工泪水中溶解的气体通过，并滋养角膜组织。
硬性隐形眼镜在配戴者重复使用前要求定时清洁和灭菌。以前使用过各种清洁、漂洗、灭菌和贮存的溶液。它们常含一种或多种抗微生物剂、盐类、表面活性剂、缓冲剂和调节剂。在硬性隐形眼镜护理液中调节剂是有用的，因为它们有助于镜片的润滑。由于硬性隐形眼镜的相对的疏水表面和刚韧性，置入眼中可使使用者感到不舒服，因此能提供润滑调节剂的清洁和调节液在硬性隐形眼镜护理中是特别有用的。调节组合物常常是为用于硬性隐形眼镜的润湿、浸渍和灭菌而设计的多功能溶液。
硬性隐形眼镜的持水能力有限，在置于溶液或眼中时不能适当润湿。现代技术告知，在硬性隐形眼镜表面应用天然或合成水溶性聚合物不仅增加了镜片的润湿性，而且也在镜片和眼球间提供了一层“垫子”。这些聚合物的吸附作用等同于增加的润湿性和使用者的舒适性和耐受性。但在大多数的先有技术构造中迅速地出现了“垫子”层的散逸作用，因为在此层中的可移动的聚合物和镜片表面之间存在小的特定的相互作用，其结果使使用者开始感到不舒适，必须再润湿镜片的表面。
在调节溶液中也采用过表面活性剂试图减缓上述问题。表面活性剂被吸附在镜片表面，在置入镜片时使泪水迅速分散，便可使其配戴更加舒适。有代表性的润湿剂和粘度改良剂包括纤维素衍生物，诸如阳离子纤维素聚合物、羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素和甲基纤维素；多元醇，诸如聚乙二醇、甘油和含聚合物的聚氧乙烯(PEO)；聚乙烯醇和聚乙烯吡咯烷酮。如从先有技术中所知，这样的添加剂的使用浓度范围很广。但这些类型的添加剂在镜片上的吸附量不大，因而不能提供较长时间的舒适性。
能提供较长舒适性的聚合物一般需采用高浓度以得到高粘度，以此延长聚合物的持留时间。但当第一次配戴镜片时，粘度高可引起视觉模糊并使镜片对使用者有发粘的感觉，使镜片的置入和处理产生困难。较疏水的聚合物更易吸附于镜片，可将它们配成较低的浓度以提供较好的润滑作用。但较疏水的聚合物的缺点是，它们也可作为沉积物的基质使镜片更易生膜并沉积类脂。
先有技术中叙述了各种清洁、灭菌和贮存溶液。例如US4,407,791(Stark)和US4,525,346(Stark)叙述了杀微生物剂如季铵型聚合物、特别是Polyquaternium-1的使用。US4,758,595(Ogunbiyi)和US4,836,986(Ogunbiyi)叙述了在灭菌溶液中使用聚合的双胍化合物。各种调节硬性隐形眼镜的含润滑剂的隐形眼镜护理溶液也在专利文献中公开。例如US4,436,730(Ellis等人)公开了润湿、浸渍和润滑镜片的组合物；US4,820,352(Riedhammer等人)和US5,310,429(Chou等人)公开了清洁和润滑镜片的组合物。
先有技术已叙述了在眼科应用中使用的各种胶凝组合物。这些类型的体系一般是作为药物局部应用的，其中所说的溶液在滴入眼内时部分或全部胶凝以使药剂缓释于眼内。这样的药剂包括聚乙烯醇、麒麟莱凝胶、呫吨胶和gellan胶，但先有技术没有公开处理隐形眼镜的对刺激敏感的聚合物体系。
在隐形眼镜护理应用中使用当前的胶凝体系有许多缺点。US4,136,173(Pramoda等人)和US4,136,177(Lin等人)公开了含呫吨胶和洋槐豆胶的治疗组合物的使用，是以液体形式使用的，滴入后胶凝。在他们的公开中叙述了由液体到凝胶的转化机制，包括pH的变化。pH敏感的凝胶，诸如聚羧己烯制剂、呫吨胶、gellan和以上所述及的凝胶，须在它们的酸性基团的pKa或pKa(典型的在pH2-5左右)以下进行配制。但是，在低pH下配制的组合物对眼睛有刺激。US4,861,760(Mazuel等人)公开了含gellan胶的眼科组合物，在施用于眼中时是非胶凝的液体，在滴入后由于离子浓度的改变而胶凝。这些体系不包括使用小的交联分子，而是在离子条件改变时由于自交联而提供凝胶特性。
然而，当前的聚合物凝胶体系有许多缺点。隐形眼镜调节液一般是配制成多功能组合物的，它同时灭菌和调节镜片。这些多目的的溶液典型的是采用聚合的阳离子杀微生物剂。阴离子聚合物能与聚合的阳离子杀微生物剂诸如Polyquaterium-1和PHMB相互进行静电作用。此相互的作用干扰了杀微生物剂的杀菌活性，并因此可损害溶液的杀菌功效。离子敏感的凝胶，诸如gellan、角叉菜(Carageenan)和呫吨胶，当使用约100-1000厘泊(“CPS”)的相对高的粘度(高浓度)时它们能形成凝胶，但此粘度范围对于方便地处理隐形眼镜和视觉的清晰度来说一般是太高了。
涉及多糖与硼酸类化合物交联的凝胶作为油井压裂液的使用公开于US5,082,579和US5,160,463中。此二专利叙述了使用硼酸类化合物和多糖进行工业油井的采掘。
在隐形眼镜护理的应用中使用其它的胶凝体系也有一些缺点。例如天然聚合物，诸如呫吨胶，由于来源不同和/或加工时生产控制不足而每批是有变异性的。这些变异性引起化合物性质上的较大的不希望有的改变，诸如可变的胶凝特性。诸如聚氧乙烯/聚氧丙烯嵌段共聚物(“PEO/PPO”)之类的热胶凝体系能失水形成凝胶并最后成为混浊凝胶。
聚乙烯醇/硼酸类化合物交联凝胶已在US4,255,415(Sukhbir等人)中公开，用以输送眼科药物。这些组合物是预形成的凝胶，因此难于配制。WIPO公开号WO 94/10976(Goldenburg等人)公开了一种不经液体/凝胶转变的低pH PVA-硼酸类化合物输送体系，但此体系的缺点是胶凝作用有限并取决于所用PVA的分子量只在PVA的某些浓度之下才有作用。而且，由于此体系的交联点是无限的，加碱时局部的强胶凝作用限制了它的生产，因此推测在这些组合物中已包括了聚乙烯吡咯烷酮以克服此缺点。本发明的新型胶凝体系是没有上述限制的。
因此，需要的是能提供必要的清洁、灭菌、漂洗、贮存和调节功效和易于处理、置入眼中和配戴时舒适的硬性隐形眼镜漂洗、灭菌、清洁、贮存和调节溶液。
本发明旨在对处理硬性隐形眼镜有用的硬性隐形眼镜护理溶液。更具体地说，本发明旨在用于漂洗、灭菌、清洁、贮存和调节硬性隐形眼镜的组合物。本发明的组合物有包括半乳糖甘露聚糖的多糖和硼酸类化合物源的独特胶凝体系。
本发明的组合物是低粘度清澈溶液并能提供优良特性以进行隐形眼镜的手工处理。当隐形眼镜浸渍于本发明的组合物中时，多糖便吸附在隐形眼镜上，当镜片置入眼中时便形成了摹拟眼内的天然粘蛋白的柔软清澈的凝胶。由于聚合物的分子间交联(通过硼酸类化合物交联)，凝胶使通过眼腔的聚合物引流减少。另外，本发明公开的多糖-硼酸类化合物凝胶比非交联的聚合物体系有好得多的润滑功效。
本发明的凝胶体系能提供极好的生产重现性和极好的胶凝特性，包括所得到的凝胶的视觉明晰度。而且如图3所示，本发明的半乳糖甘露聚糖(例如瓜尔胶)证明有极好的胶凝稠度和重现性，虽然半乳糖甘露聚糖源和类型不同。
本发明也旨在使用本发明组合物以漂洗、灭菌、清洁和调节硬性隐形眼镜的方法。
本发明也旨在半乳糖甘露聚糖的灭菌方法，包括高压釜灭菌。
图1说明在硼酸类化合物存在下不同瓜尔胶浓度相对于pH的胶凝特性。
图2说明在瓜尔胶存在下不同硼酸类化合物浓度相对于pH的胶凝特性。
图3说明不同类型/来源的三种瓜尔胶胶凝特性的一致性。
本发明涉及隐形眼镜护理组合物，该组合物包括一种或多种半乳糖甘露聚糖多糖和一种或多种硼酸类化合物。本发明也涉及使用这些组合物漂洗、灭菌、清洁和调节隐形眼镜的方法。
可在本发明中使用的半乳糖甘露聚糖的类型一般衍生自瓜尔胶、洋槐豆胶和刺云实胶(tara gum)。本文中所用的“半乳糖甘露聚糖”一词指衍生自上述天然胶或含甘露糖或半乳糖部分或二者作为主要结构组分的类似的天然胶或合成胶。优选的本发明半乳糖甘露聚糖是由α-D-吡喃半乳糖基单元以(1-6)键与(1-4)-β-D-吡喃甘露聚糖基连接的线性链构成。优选的半乳糖甘露聚糖的D-半乳糖/D-甘露聚糖比是可变的，但一般在约1∶2-1∶4。D-半乳糖/D-甘露聚糖比约为1∶2的半乳糖甘露聚糖是最优选的。多糖的其它化学改性变体也包括在“半乳糖甘露聚糖”定义之内。例如，羟乙基、羟丙基和羧甲基羟丙基取代物可以加到本发明的半乳糖甘露聚糖上。半乳糖甘露聚糖的非离子变体，诸如含(C1-C6)烷氧基和烷基的半乳糖甘露聚糖(例如羟丙基取代物)是特别优选的。非顺式羟基位置上的取代物是最优选的。本发明的半乳糖甘露聚糖的非离子取代物的实例是羟丙基瓜尔胶，其取代最好是达约0.6摩尔的比例。
可用于本发明组合物中的硼酸类化合物是硼酸和其药物可用盐，诸如硼酸钠(硼砂)和硼酸钾。本文中所用“硼酸类”一词指所有药物上适合的硼酸类化合物形式。由于在生理pH条件下有好的缓冲容量，所以硼酸类化合物是眼科配方中通常使用的赋形剂，其安全性和与广泛的药物和防腐剂的相容性是众所周知的。硼酸类化合物本身也有抑制细菌和抑制霉菌的性质，它们能提供改进的防腐体系。因为硼酸类化合物在低于pH7.0时具有最小的缓冲作用，所以在滴入眼中时隐形眼镜护理溶液的pH易于以视网膜泪水来调节。
本发明的组合物包括0.1-2.0％重量/体积(“W/V”)的一种或多种半乳糖甘露聚糖和0.05-2％(W/V)硼酸类化合物，优选的组合物含0.1-1.0％(W/V)半乳糖甘露聚糖和0.1-1.0％(W/V)的硼酸类化合物。最优选的组合物含0.2-0.5％(W/V)半乳糖甘露聚糖和0.2-0.75％(W/V)硼酸类化合物。具体用量是不同的，决定于所要求的具体胶凝性质。一般说来，硼酸类化合物或半乳糖甘露聚糖浓度可以控制以在凝胶激活时(即施用以后)达到使组合物有适当的粘度。如图1和2所示，控制硼酸类化合物或半乳糖甘露聚糖的浓度在给定的pH下提供较强或较弱的胶凝作用。如果要求强胶凝的组合物，则可增加硼酸类化合物或半乳糖甘露聚糖的浓度。如果要求较弱的胶凝组合物(诸如部分胶凝的组合物)，则可减少硼酸类化合物或半乳糖甘露聚糖的浓度。其它因素也可影响本发明组合物的胶凝特性，诸如组合物中的附加组分(诸如盐类、防腐剂、螯合剂等)的性质和浓度。一般说来，本发明的优选的非胶凝调节溶液(即尚未用眼作胶凝激活的调节溶液)具有约5-100CPS的粘度；而本发明的胶凝组合物具有约10-1000CPS的粘度。
本发明的半乳糖甘露聚糖可有多种来源，包括瓜尔胶、洋槐豆胶和刺云实胶，将在下面进一步叙述。另外，半乳糖甘露聚糖可也用经典的合成方法或天然半乳糖甘露聚糖经化学改性来制取。
瓜尔胶是植物Cyamopisis tetragonolobus(L.)Taub的研磨胚乳。其水溶性部分(85％)称为“guaran”(分子量220,000)，它是由α-D-吡喃半乳糖基经(1-6)键合与(1-4)-β-D-吡喃甘露糖基连接的线性链构成。guaran中D-半乳糖/D-甘露糖之比约为1∶2。瓜尔胶在亚洲已经栽培了几个世纪，由于它的增稠性质，主要用于食品和个人护理产品。它比淀粉的增稠力强5-8倍。瓜尔胶衍生物，诸如含羟丙基或氯化羟丙基三铵取代物的衍生物，已商品供应了十余年。瓜尔胶可得自例如Rhone-Polulenc(Cranbury，New Jersey)；Hercules，Inc.(Wilmington，Delaware)和TIC Gum，Inc.(Belcamp，Maryland)。
洋槐豆胶或角豆胶是角豆树(ceratonia siliqua)种子的精制胚乳。这种胶的半乳糖/甘露糖比约为1∶4。角豆树的栽培历史已久，在先有技术中熟知。这类胶有商品供应，可得自TIC Gum，Inc.(Bekamp，Maryland)和Rhone-Poulenc(Cranbury，New Jersey)。
Tara胶得自刺云实树的精制的种子胶。其半乳糖/甘露糖比约为1∶3，刺云实胶未在美国进行工业生产，但可有各种其它的来源。
为了限制交联的程度以提供较软的凝胶特性，可使用化学改性的半乳糖甘露聚糖，诸如羟丙基瓜尔胶。Rhone-Poulence(Cranbury，NewJersey)商品供应各种取代程度的改性半乳糖甘露聚糖。低摩尔取代的(例如低于0.6)羟丙基瓜尔胶是特别优先选择的。
本发明的组合物将含有其它的组分。这些组分包括杀微生物/防腐剂、滋养调节剂、缓冲剂和螯合剂。为了特别加工也可加入其它的聚合物或单体，诸如聚乙二醇和丙三醇。在本发明组合物中有用的滋养调节剂可包括盐类，诸如氯化钾和氯化钙；非离子型滋养剂可包括丙二醇和丙三醇；螯合剂可包括EDTA和其盐；pH调节剂可包括盐酸、三羟甲基氨基甲烷、三乙醇胺和氢氧化钠。适合的杀微生物/防腐剂将在下面进行充分讨论。上述实例仅为说明而无意限制。其它对上述目的有用的试剂的实例是隐形眼镜护理配方中熟知的，本发明已有考虑。
本发明也考虑到本发明胶凝体系与先有技术胶凝体系的组合体系。这类体系可包括诸如呫吨、gellan、Carageenan、Carbamer之类的离聚物和诸如乙基羟乙基纤维素之类的热凝胶。
本发明的灭菌组合物含有杀微生物剂。杀微生物剂可以是单体或聚合物杀微生物剂，它们与有机体之间通过化学或物理化学作用而得到杀微生物活性。在本发明说明书中所用的“聚合物杀微生物剂”一词指具有杀微生物活性的任何含氮聚合物或共聚物。优选的聚合物杀微生物剂包括：Polyquaternium-1(为聚合的季铵盐化合物)和聚六亚甲基双胍(“PHMB”)或聚氨基丙基双胍(“PAPB”)(它们是聚合的双胍化合物)，这些优选的杀微生物剂公开于US4,407,791(Stark)、US4,525,346(Stark)、US4,758,595(Ogunbiyi)和US4,836,986(Ogunbiyi)中。这些文献的全部内容仅在此提供作为参考。其它适合于本发明组合物和方法的杀微生物剂包括诸如烷基二甲基苄铵卤化物之类的其它季铵化合物和诸如洗必太(Chlorohexidine)之类的其它双胍化合物。本发明所用的杀微生物剂最好是在无含汞化合物存在下使用，诸如在无乙基汞硫代水杨酸之类的含汞化合物存在下使用。本发明特别优选的杀微生物剂是结构如下的聚合的季铵化合物：
式中：R1和R2可以相同或不相同，并选自：
N+(CH2CH2OH)3X-，
N(CH3)2或OH；
X为药物学上可接受的阴离子，优选氯离子；
n为1-50的整数。
此结构中最优选的化合物是Polyquaternium-1，也称OnamerMTM(Onyx Chemical Corp.的注册商标)或称Polyquad(AlconLaboratories，Inc.的注册商标)。Polyquaternium-1是上述论及的化合物的混合物，其中的X为氯，R1、R2和n如上所定义。
在本发明方法中所用的上述杀微生物剂的量是按诸如美国食品和药品管理局之类的政府规范制订机构的要求能有效基本杀灭或显著降低在隐形眼镜上所发现的微生物数的量。按本发明说明书的量是指“有效灭菌量”或“杀微生物有效量”。取决于诸如利用了本方法的隐形眼镜护理方式的类型等因素，所用的杀微生物剂的量是不同的。例如在隐形眼镜护理方式中使用功效好的每日清洁剂可基本上减少沉积在镜片上的物质(包括微生物)的量，并因此减少了隐形眼镜灭菌所要求的杀微生物剂的量。一般说来，上述一种或多种杀微生物剂所采用的浓度是在约0.000001％-约0.05％(重量)范围。式(I)的聚合季铵盐化合物的最优选的浓度约为0.0001％-0.001％(重量)。
一般，本发明的组合物分两部分配制。将半乳糖甘露聚糖聚合物水合并消毒灭菌(部分I)，然后将组合物的其它组分溶于水并进行无菌过滤(部分II)。然后将部分I和II合并并将得到的混合物的pH调至要求值，一般为6.5-7.2。
本发明的组合物也可配制成多目的组合物，即也提供日清洁功效的组合物。这种多目的组合物除调节和灭菌外，典型的含有表面活性剂。用于这些组合物的表面活性剂包括Poloxamines、Poloxamers、烷基乙氧化物、烷基苯基乙氧化物或其它本领域已知的非离子、阴离子和双离子表面活性剂。
半乳糖甘露聚糖多糖的灭菌可使用高压釜。因为在高压釜灭菌的极端条件下聚合物会遭受解聚作用，一般最好是用非水高压釜灭菌。这一方法是将聚合物分散在适合的有机液体(诸如低分子量聚乙二醇)中，然后将得到的悬浮液在高压釜中进行聚合物的灭菌。然后在与其它组分混合前将灭菌后的聚合物进行无菌水合。也可以将粉状聚合物进行干热灭菌。
下面的实施例将对本发明的半乳糖甘露聚糖多糖的灭菌新法进行说明。
实施例1
此实施例说明制备本发明下列多目的调节溶液的方法。
组分   浓度(％W/V)     每20升中的量
羟丙基瓜尔胶   0.20     40g
聚乙二醇400   0.40     80g
Tetronic 1304   0.25     50g
硼酸   1.00     200g
丙二醇   0.90     180g
乙二胺四乙酸二钠   0.01     2g
Polyquaternium-1   0.001+50％过量     0.3g(100％)
氢氧化钠和/或盐酸   调节pH(6.8-7.2)(目标7.0)     n/a
纯水   QS 100％     QS 20升或20.06kg
预先将混合容器(20升不锈钢耐压罐)、0.2μm无菌滤器、接受容器(20升大瓶)、4.5μm增泽滤器、0.2μm无菌滤器、排气滤器和装填设备进行高压灭菌。
在上方装有搅拌器的烧杯中加入称量的聚乙二醇-400(200克)，缓慢混合分散称量的羟丙基(“HP”)瓜尔胶(100克)，直至完全均匀。在一装有磁性搅拌棒的500毫升Schott瓶中准确称入120.0克HP瓜尔胶/PEG-400分散液，作为高压灭菌用。在另一相同的500毫升Schott瓶中准确称入120.0克相同的分散液。在高压加热处理时用作dummy。在二瓶中加入纯水1.3毫升(等体积当量于取证研究中用于注入瓶中的微生物悬浮液)。将二瓶用磁性搅拌片混合10分钟。用取证的时间一温度周期在125℃80分钟将HP瓜尔胶/PEG-400分散液高压灭菌。
在一装有上置搅拌器的容器中加入理论批重(约14公斤)约70％当量的纯水。以中速混合，同时缓慢加入其它所需组分；Tetronic 1304、硼酸、丙二醇、二乙胺四乙酸二钠。将它们混合最少60分钟或混合至完全均匀。检查温度，需要时冷却至35℃或35℃以下。在低速混合时缓慢加入Polyquaternium-1，混合至少15分钟或混合至完全均匀。将其通过0.2微米(μm)无菌滤器转移至装有搅拌器的预灭菌的混合容器中(推荐的混合容器是耐压容器，推荐的搅拌器是可在灭菌混合区使用的上置混合器)。用室温WFI漂洗容器和滤器。
将灭菌后的HP瓜尔胶/PEG-400分散液无菌转移至预灭菌的混合容器中，用灭菌纯水漂洗瓶内容物。用灭菌室温纯水将混合容器的内容物准确配制成理论批重(19.0升或19.06公斤)的95％，以中速混合让HP瓜尔胶/PEG浆在混合容器中水合至少2小时。通过4.5μm预灭菌的增泽滤器将混合容器中的内容物转移到装有搅拌棒的预灭菌接受容器中。由于产品盛于滤器滤套中，内容物将会有所损失(如果混合容器可承受压力，推荐的澄清过滤压力约为30Psi)。检查并调节pH，需要时用1N NaOH或HCl溶液调至6.9-7.1(目标7.0)。欲达到要求的pH，每升最终的批重约需1N NaOH溶液3-4毫升。用灭菌纯水调至最终批重。低速混合至少30分钟。
本发明的方法将包括使用本发明的一个或多个组合物。如果要清洁隐形眼镜，常把脏镜片置于使用者的掌心，在镜片上加几滴本发明的多目的组合物，或任选含表面活性剂的其它组合物，再将镜片在此液体中轻轻柔擦很短的时间，一般是5-20秒。擦净的镜片可用漂洗组合物漂洗，诸如用本发明的漂洗、灭菌、清洁和调节溶液，然后置于含一定体积的本发明漂洗、灭菌和调节组合物的镜盒中。一般说来，镜片应在本发明组合物中保存约4小时至过夜以便对隐形眼镜进行灭菌和调节。
下面的实施例进一步说明优选的本发明组合物。
实施例2
以下所述为一优选的漂洗、调节和灭菌溶液：
组分     浓度％(w/v)
羟丙基瓜尔胶     0.5
硼酸     0.5
丙二醇     1.4
二乙胺四乙酸二钠     0.015
Polyquaternium-1     0.0003
氢氧化钠/盐酸     QS到pH6.8
纯水     QS
制备上述配方时，先将聚合物(羟丙基瓜尔胶)用高速搅拌分散于约50％(体积)的水中，并让聚合物进行水合(部分I)。然后将聚合物溶液于121℃高压灭菌约30分钟。再将其余的组分分散和溶解于约40％(体积)的水，用0.2μm滤器灭菌过滤入无菌容器中(部分II)。无菌合并部分I和II并调节pH。然后再加纯水将此批量调至一定体积。
实施例3
下面所述为一优选的日用清洁、漂洗、灭菌和调节的多目的溶液。
组分     浓度％(w/v)
羟丙基瓜尔胶     0.2
Tetronic 1304     0.25
硼酸     1.0
丙二醇     0.9
二乙胺四乙酸二钠     0.01
聚乙二醇(400)     0.4
Polyquaternium-1     0.001
氢氧化钠/盐酸     QS到pH6.8
纯水     QS
制备上述配方时，先制备部分I和部分I的混合物。将HP瓜尔胶分散于PEG-400中并高压灭菌制成部分I。将其它组分溶于约90％(体积)水中并无菌过滤入接受容器，制成部分II。无菌操作将部分I加入部分II并调节pH。然后将批量调至最终重量(体积)。然后将合并的溶液通过1.0μm的增泽滤器进行无菌过滤以除去任何颗粒。得到的组合物的渗透率约为300mOsm/kg，粘度约为16cps。
实施例4
下面所述为一优选的多目的日用清洁、漂洗、灭菌和调节溶液：
组分     浓度％(w/v)
洋槐豆胶     0.5
硼酸     1.0
丙二醇     1.4
Tetronic 1304     0.25
聚乙二醇(400)     1.0
Polyquaternium-1     0.0005
氢氧化钠/盐酸     QS到pH7.0
纯水     QS
配方的制备可按实施例3所述的类似方法。

Claims (12)

1.一种隐形眼镜护理组合物，包括
(1)以组合物的总体积为参比基准0.1-2.0％重量/体积的一种或多种第一成分，所述第一成分选自瓜尔胶、洋槐豆胶、刺云实胶和它们的由羟乙基、羟丙基或羧甲基羟丙基化学改性的衍生物；
(2)以组合物的总体积为参比基准0.05-2.0％重量/体积的第二成分，所述第二成分选自硼酸、硼酸钠、硼酸钾和它们的混合物；和
(3)水，其中所述重量/体积的单位以克/毫升表达。
2.权利要求1所述的组合物，其中所述第一成分是羟丙基瓜尔胶，所述第二成分是硼酸。
3.权利要求1所述的组合物，其中所述第一成分是瓜尔胶，所述第二成分是硼酸。
4.权利要求2所述的组合物，其中组合物包括以组合物总体积为参比基准浓度为0.1-1.0％重量/体积的羟丙基瓜尔胶和浓度为0.1-1.0％重量/体积的硼酸，其中所述重量/体积的单位以克/毫升表达。
5.权利要求3所述的组合物，其中组合物包括以组合物总体积为参比基准浓度为0.1-1.0％重量/体积的瓜尔胶和浓度为0.1-1.0％重量/体积的硼酸，其中所述重量/体积的单位以克/毫升表达。
6.权利要求1-5中任一项所述的组合物，其中组合物进一步包括一种有效灭菌量的杀微生物剂。
7.权利要求1-5中任一项所述的组合物，其中组合物进一步包括一种有效清洁隐形眼镜量的表面活性剂。
8.一种调节隐形眼镜的方法，该方法包括用权利要求1的组合物涂覆镜片。
9.权利要求8所述的方法，其中所述第一成分是羟丙基瓜尔胶，所述第二成分是硼酸。
10.权利要求8所述的方法，其中所述第一成分是瓜尔胶，所述第二成分是硼酸。
11.权利要求9所述的方法，其中组合物包括以组合物总体积为参比基准浓度为0.1-1.0％重量/体积的羟丙基瓜尔胶和浓度为0.1-1.0％重量/体积的硼酸，其中所述重量/体积的单位以克/毫升表达。
12.权利要求10所述的方法，其中组合物包括以组合物总体积为参比基准浓度为0.1-1.0％重量/体积的瓜尔胶和浓度为0.1-1.0％重量/体积的硼酸，其中所述重量/体积的单位以克/毫升表达。
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