CN119604324A - 多管腔中心管线 - Google Patents

Abstract

一种用于将药物和流体引入到患者体内的设备，其被配置用于使用套管针技术来将中心管线放置到患者的血流中，所述设备包括：多管腔管线，所述多管腔管线在导管的近侧端部与远侧端部之间延伸，所述多管腔管线包括中心管腔和至少一个非中心管腔，所述中心管腔的大小比所述至少一个非中心管腔的大小大，其中所述中心管腔和所述至少一个非中心管腔能够用于抽取血液或者输送流体或药物；以及导管接头枢纽部，所述导管接头枢纽部位于所述近侧端部处，所述导管接头枢纽部将所述多管腔管线分离，所述导管接头枢纽部包括通向所述中心管腔的端口开口，其中所述设备能够利用注射器或回流腔来将所述多管腔管线放置到所述患者的所述血流中。

Description

多管腔中心管线

相关申请

本申请要求2022年6月16日提交的并且名称为“多管腔中心管线(Mult i-LumenCentral Line)”的美国临时申请号63/353,015的优先权，所述临时申请的全部内容据此全部并入本文。

发明背景

本发明涉及一种用于触及患者的脉管系统的改进的方法和系统。本发明还涉及一种用于向患者输送流体和药物的技术。

1.技术领域

本发明涉及使用套管针(catheter over needle)技术将中心管线放置在患者的脉管系统中的领域。本发明还涉及微创IV放置。本发明甚至还涉及减少患者在接收中心管线时经历的时间和不适。

2.背景技术

使用塞尔丁格(Seldinger)技术的中心管线的传统放置是耗时的且令患者不快的。虽然塞尔丁格技术被广泛地使用，但是它涉及大量的步骤和部分。这具有两个主要缺点。首先，较长时间的测序和所涉及的多个部分增加了患者创伤的可能性。其次，众多步骤涉及多个部分在规程期间进入和离开患者的血流增加了将污染物引入到患者体内的风险，所述患者往往是免疫功能低下的并且有进一步感染的风险。塞尔丁格技术的另外的缺点是由于众多步骤和多个部分而需要高度无菌。针对针位于导管中心管线上的描绘参见图4a至图4c。因此，需要减少放置中心管线所需的步骤和部分的数量。

仍然存在一种改进中心管线的传统放置所需的方法和系统的解决方案。

发明内容

本发明满足了这些和其他目的。本发明提供了一种用于将药物和流体引入到患者体内的设备，其被配置用于使用套管针技术来将中心管线放置到患者的血流中，所述设备包括：多管腔管线，所述多管腔管线在导管的近侧端部与远侧端部之间延伸，所述多管腔管线包括中心管腔和至少一个非中心管腔，所述中心管腔的大小比所述至少一个非中心管腔的大小大，其中所述中心管腔和所述至少一个非中心管腔能够用于抽取血液或者输送流体或药物；以及导管接头枢纽部，所述导管接头枢纽部位于所述近侧端部处，所述导管接头枢纽部将所述多管腔管线分离，所述导管接头枢纽部包括通向所述中心管腔的端口开口，其中所述设备能够利用注射器或回流腔来将所述多管腔管线放置到所述患者的所述血流中；所述设备还包括：密封元件，所述密封元件应用于所述至少一个非中心管腔；所述中心管腔具有在16g至18g的范围内的体积值，所述至少一个非中心管腔具有在18g至22g的范围内的体积值；所述中心管腔具有在12g至24g的范围内的体积值，所述至少一个非中心管腔具有在12g至24g的范围内的体积值；所述中心管腔具有远侧端部和近侧端部，所述中心管腔在所述多管腔管线的所述远侧端部处渐缩；所述多管腔具有在4cm与20cm之间的长度；所述至少一个非中心管腔延伸超过所述多管腔，朝向所述近侧端部穿过所述导管接头枢纽部而变成独立的管腔，其中所述密封元件密封所述独立的管腔；其中所述密封元件是夹紧装置；所述导管接头枢纽部具有向外延伸的至少一个构件，所述至少一个构件被配置用于在患者的皮肤上保持稳定；所述的导管接头枢纽部具有至少一个上部构件和至少一个下部构件；所述导管接头枢纽部具有穿过其中的至少一个孔，所述至少一个孔能够触及患者的皮肤表面；所述导管接头枢纽部具有端口，所述端口能够与回流腔、注射器和鲁尔连接部配合。

在本发明的另一实施方案中，公开了一种方法，其包括：公开了实施套管针技术来放置中心管线，所述方法包括以下步骤：将多管腔管线与具有针的注射器或回流腔联接，所述多管腔具有中心管腔和非中心管腔，所述中心管腔具有与所述非中心管腔不同的大小；将所述针穿过枢纽部上的鲁尔连接器插入到所述多管腔管线中以进入患者的脉管系统中；使得所述多管腔能够被放置在所述针上方以穿过所述脉管系统并进入所述患者的血流中；以及抽出所述针并且固定所述多管腔管线以供使用，其中将多管腔管线与具有针的注射器或回流腔联接的所述步骤进一步利用导管接头枢纽部，所述导管接头枢纽部允许所述针触及所述中心管腔；所述方法还包括以下步骤：利用放置在所述导管连接枢纽部上的鲁尔连接器来控制触及所述中心管腔，从而控制对所述中心管腔的触及；所述方法还包括以下步骤：使得所述非中心管腔能够在使用期间被选择性地密封或维持静压力；所述方法还包括以下步骤：通过所述中心管腔、至少一个非中心管腔或任何独立的管腔从所述患者体内抽取血液；所述方法还包括以下步骤：经由所述中心管腔、所述至少一个非中心管腔或任何独立的管腔输送药物或流体；所述方法还包括以下步骤：在所述多管腔进入所述导管接头枢纽部时将所述多管腔分离成在所述导管接头枢纽部的外部出现的独立的管腔；以及利用夹紧装置密封所述独立的管腔。

附图说明

通过在结合附图考虑时参考具体实施方式和权利要求书，可以导出本发明的更完整的理解，其中相同的参考数字在整个附图中指代类似的元件：

图1a描绘了根据实施方案的本发明的俯视平面图；

图1b描绘了1a在多管腔管线处的横截面视图；

图2描绘了用于与本发明系统一起使用的注射器；

图3示出了用于与本发明系统一起使用的回流腔，

图4a、图4b、和图4c、图4d和图4e描绘了按放置到患者体内的顺序利用套管针技术的中心导管的正视图。

图5示出了与图4a至图4e中的本发明系统一起使用的注射器。

图6示出了与图4a至图4e中的本发明系统的鲁尔锁连接。

具体实施方式

本发明解决了将中心管线放置到患者体内的多个问题。本发明提供了一种与外周IV一样容易且快速部署的解决方案。本发明可以减少对系统的组件过度消毒的需要。本发明还为患者提供了更舒适的规程。本发明提供了更短的中心管线，从而实现了中心管线的提供商放置的更轻松体验。本发明甚至还提供了更短的导管管线，其利用了比现有技术中的套管针技术优越的套管针技术。

根据所提供的说明，公开了一种向患者引入静脉流体和药物的方法和系统。

在如图1a所见的本发明系统的一个实施方案中，系统使用套管针技术来将中心管线放置到患者的血流中。虽然传统中心管线长约20cm，但本发明系统可以包括更短的长度，从而使得能够通过中心管腔使用套管针技术。在本发明系统的一个实施方案中，管腔可以为约8cm，或者在8cm与12cm之间的范围内。在其他实施方案中，管腔可以在2cm至18cm的范围内。在又一个实施方案中，第一管腔、第二管腔和第三管腔可具有在2cm至18cm的范围内的不同长度。

本发明系统可以包括三重管腔5，所述三重管腔包括至少两个体积值。在本发明的一个实施方案中，3个分离的管腔可以包括具有体积值18g的中心管腔10，并且第二管腔20和第三管腔30可以各自具有体积值22g。在本发明的其他实施方案中，体积值的范围对于中心管线可以是12g-24g，并且对于第二管腔和第三管腔可以是12g-24g。进一步观察图1b，中心管腔10被示出为位于第二管腔20和第三管腔30的内部。中心管腔、第二管腔和第三管腔的其他配置和布置完全在本发明的范围内，包括其中中心管腔部分地位于第二管腔和第三管腔的内部或外部的那些配置和布置。三重管腔可以包括导管接头枢纽部40，其中第二管腔20和第三管腔30与导管接头枢纽部40的端口60分离。在第二管腔20和第三管腔30从导管接头40出现之后，可以应用夹具25以确保静压力得以维持。在其他实施方案中，第二管腔20和第三管腔30可以在导管接头的外部具有除了图1中示出的那些配置以外的、完全在本发明的范围内的其他配置。

在本发明的又一实施方案中，多管腔可以包括中心管腔10和至少一个非中心管腔。多管腔导管可以在患者的血流与导管接头枢纽部40之间延伸，从而将导管流分离，以同时输送药物和流体以及通过中心管腔10或至少一个非中心管腔中的任一个抽取血液。在多管腔的另一实施方案中，中心管腔10将可以比至少一个非中心管腔终止得更远，从而使得系统能够在插入期间自扩张。在多管腔的另一实施方案中，管腔中的任一个的远侧端部可以渐缩，从而使得系统能够在插入期间自扩张。如图所描绘的，中心管腔10在图1b中被示出为具有比非中心管腔的管线口径稍大的管线口径。中心管腔10可以在图1a的顶部处具有远侧端部45并且在图1a的底部处具有导管接头端部60。在远侧端部处，导管可以包括用于非中心管腔20和30的终端点27和37，终端点27和37沿着多管腔的被配置为放置在患者的血流内的部分定位。因此，终端点27和37可以将非中心管腔的内容物与患者血流连通，并且进一步将血液从患者体内抽取到非中心管腔20、30中的一个中。在本发明的各种实施方案中，导管的远侧端部45可以渐缩。图1示出了终端点27、37与远侧端部45之间的渐缩的多管腔的实施方案。在其他实施方案中，渐缩的多管腔可以通过终端点27、37以增量或平滑过渡的方式产生。虽然在图1a中示出了渐缩的端部的示例，但不应将其理解为对如何构造三重管腔的范围的限制，因为它可能具有其他几何构型。

在本发明的另一实施方案中，多管腔可以朝近侧延伸经过导管接头枢纽部，从而在导管接头枢纽部的内部或外部分离成独立的管线。在未描绘的又一实施方案中，中心管腔可以与非中心管腔管线分离，非中心管腔管线保持合并到药物或其他有益添加剂的源输入。

在图6中所见的本发明的另一实施方案中，管腔鲁尔连接部90可以与导管接头枢纽部40直接地或间接地连通。管腔鲁尔连接部90可以通过穿过导管接头枢纽部40的端口60触及中心管腔10，如图所示。在其他实施方案中，管腔鲁尔连接部90可以通过本领域中熟知的其他连接部触及中心管腔10。在又一替代实施方案中，非鲁尔连接器与导管接头枢纽部对接并且与任何无针连接器连接以向患者输送调节的输入。此类连接部可以使得用户能够通过图1a中的本发明系统实施套管针技术。

在本发明的另一实施方案中，可以利用图2中示出的注射器和针70来插入导管，以从患者体内通孔抽吸血液来确保正确的放置。注射器的针75可以穿过中心管腔10插入，导管可以在远侧端部45处朝向导管的远侧端部45渐缩。因此，导管可以在注射器70的针75的上方馈送。

在本发明的又一实施方案中，导管可以通过其端口60经由回流腔80利用，如图3所示。回流腔80的针85可以穿过端口60插入，导管5穿过所述端口，所述导管可以随着其接近导管的远侧端部45而渐缩。因此，导管可以在注射器70的针85的上方馈送。在本发明的另一实施方案中，公开了一种用于实施套管针技术来放置中心管线的过程。依据患者的需要和医疗目标，本发明的多管腔(诸如图1a所示的多管腔)可以与注射器(图2)或回流腔(图3)联接。注射器或回流腔可以在导管接头枢纽部的近侧上连接到所述枢纽部。然后可以将注射器或回流腔的针插入到患者的脉管系统中，从而使得本发明系统的导管5能够被放置穿过脉管系统并进入患者的血流中。可以抽出针，并且固定本发明系统以供使用。

可以在导管接头枢纽部的中心鲁尔连接器上放置鲁尔锁或其他鲁尔连接器，从而控制对中心管腔的触及。多管腔可以包括在导管的远侧端部与导管接头枢纽部之间延伸的中心管腔和至少一个非中心管腔。在替代实施方案中，导管5可以是患者的血流与导管接头枢纽部之间的合并的或分离的管腔。本发明方法还可以包括：在多管腔进入导管接头枢纽部时将多管腔分离成一个或多个独立的管腔，使得独立的管腔能够被选择性地密封或具有静压力；通过中心管腔、至少一个非中心管腔或任何独立的管腔从患者体内抽取血液；经由中心管腔、至少一个非中心管腔或任何独立的管腔输送药物或流体。

在图4a至图4e中示出的本发明的另一实施方案中，系统使用套管针技术来将中心管线放置到患者的血流中。虽然传统中心管线长约20cm，但本发明系统可以包括更短的长度，从而使得能够通过中心管腔使用套管针技术。在本发明系统的一个实施方案中，管腔可以为约6cm，或者在5cm与10cm之间的范围内。在其他实施方案中，管腔可以在2cm至18cm的范围内。在又一个实施方案中，第一管腔、第二管腔和第三管腔可具有在2cm至18cm的范围内的不同长度。

进一步观察图4a，本发明系统可以包括三重管腔5，所述三重管腔包括至少两个体积值。在图1b中示出的本发明的一个实施方案中，3个分离的管腔可以包括具有体积值16g-18g的中心管腔10，并且第二管腔20和第三管腔30可以各自具有体积值18g-20g。在本发明的其他实施方案中，体积值的范围对于中心管线可以是12g-24g，并且对于第二管腔和第三管腔可以是12g-24g。进一步观察图1b，中心管腔10被示出为位于第二管腔20和第三管腔30的内部。中心管腔、第二管腔和第三管腔的其他配置和布置完全在本发明的范围内，包括其中中心管腔部分地位于第二管腔和第三管腔的内部或外部的那些配置和布置。更密切地观察图4a至图4e，示出了在插入到患者体内期间使用的本发明系统。三重管腔可以包括导管接头枢纽部40，其中第二管腔20和第三管腔30与导管接头枢纽部40的端口60分离。根据本发明的实施方案，可以按各种几何形状不同的结构配置导管接头枢纽部40。在本实施方案中，导管接头枢纽部可以被理解为用于将三重管腔5与输入管线合并以及建立与患者的接触点的单一联合。在未示出的其他实施方案中，导管接头枢纽部40可以具有不在单一联合内的不同部分和功能。如图4a至图4e所示，枢纽部40可以包括至少一个构件50，并且如图所示，包括从枢纽部40延伸的第一构件50和第二构件50。所示出的构件50可以包括至少一个构件元件，并且如图所示，包括上部构件元件53和下部构件元件55。上部构件元件53和下部构件元件55可以用于通过各种方式(包括医用胶带、包裹物、缝合钉和/或医学领域中已知的其他皮肤附接方式)将导管接头枢纽部40附接到患者的皮肤。尽管构件50被示出为以与三重管腔5大致垂直的关系延伸，但是一个或多个构件50从枢纽部40沿其他方向延伸也完全在本发明的实施方案内。此外，一个或多个构件50可以朝向或远离患者延伸，而不仅仅沿枢纽部40的横向延伸。在又其他实施方案中，枢纽部40可以被理解为在360度的范围内从由三重管腔5建立和参考的x轴、y轴和z轴延伸。在第二管腔20和第三管腔30从导管接头40出现之后，可以应用夹具25以确保静压力得以维持。在其他实施方案中，第二管腔20和第三管腔30可以在导管接头的外部具有除了图1中示出的那些配置以外的、完全在本发明的范围内的其他配置。

本发明系统可以通过其端口60经由回流腔80利用，如按从图4b至图4e所示的顺序所示。回流腔80的针85可以穿过端口60插入，导管5穿过所述端口，所述导管可以随着其接近导管的远侧端部45而渐缩。观察在使用图5中示出的本发明系统的过程内的另一相互作用，导管5并且特别是如经由端口60触及的中心管腔5可以在注射器70的针85的上方馈送，从而允许医疗专业人员引入通过中心管腔10隔离的处方输入。

如图6所见，本发明系统可以与鲁尔锁连接部90相互作用，所述鲁尔锁连接部可以与导管接头枢纽部40直接地或间接地连通。管腔鲁尔连接部90可以通过穿过导管接头枢纽部40的端口60触及中心管腔10，如图所示。在本发明的一个实施方案中，端口可以简单地表示在中心管腔从枢纽部40出现时的中心管腔的延伸部，或者在本发明的其他实施方案中，端口可以包括在中心管腔进入枢纽部40中与通过端口出现之间延伸的其他部分和材料。在其他实施方案中，管腔鲁尔连接部90可以通过本领域中熟知的其他连接部触及中心管腔10。在又一替代实施方案中，非鲁尔连接器与导管接头枢纽部对接并且与任何无针连接器连接以向患者输送调节的输入。此类连接部可以使得用户能够通过图4a至图4e、图5和图6中的本发明系统实施套管针技术。

在本发明的又一实施方案中，多管腔可以包括中心管腔10和至少一个非中心管腔。多管腔导管可以在患者的血流与导管接头枢纽部40之间延伸，从而将导管流分离，以同时输送药物和流体以及通过中心管腔10或至少一个非中心管腔中的任一个抽取血液。在多管腔的另一实施方案中，中心管腔10可以包括与至少一个非中心管腔的大小不同的大小，从而使得系统能够在插入期间自扩张。在多管腔的另一实施方案中，管腔中的任一个的远侧端部可以渐缩，从而使得系统能够在插入期间自扩张。如图所描绘的，中心管腔10在图1b中被示出为具有比非中心管腔的管线口径稍大的管线口径。中心管腔10可以在图1的顶部处具有远侧端部45并且在图1b的底部处具有导管接头端部。在远侧端部处，导管可以包括用于非中心管腔20和30的终端点27和37，终端点27和37沿着多管腔的被配置为放置在患者的血流内的部分定位。因此，终端点27和37可以将非中心管腔的内容物与患者血流连通，并且进一步将血液从患者体内抽取到非中心管腔20、30中的一个中。在本发明的各种实施方案中，导管的远侧端部45可以渐缩。图1示出了终端点27、37与远侧端部45之间的渐缩的多管腔的实施方案。在其他实施方案中，渐缩的多管腔可以通过终端点25、35以增量或平滑过渡的方式产生。尽管在图4a至图4c中示出了渐缩的端部的示例，但不应将其理解为限制，并且其可以具有本文未示出的其他几何构型。

可以通过此来实现其他变化和专门环境。

尽管已经结合上文阐述的具体实施方案描述了本发明，但本领域的普通技术人员将清楚其许多替代方案、修改和其他变型。所有此类替代方案、修改和变型旨在落在本发明的精神和范围内。

Claims (19)

1.一种用于将药物和流体引入到患者体内的设备，其被配置用于使用套管针技术来将中心管线放置到患者的血流中，所述设备包括：

多管腔管线，所述多管腔管线在导管的近侧端部与远侧端部之间延伸，所述多管腔管线包括中心管腔和至少一个非中心管腔，所述中心管腔的大小比所述至少一个非中心管腔的大小大，其中所述中心管腔和所述至少一个非中心管腔能够用于抽取血液或者输送流体或药物；以及

导管接头枢纽部，所述导管接头枢纽部位于所述近侧端部处，所述导管接头枢纽部将所述多管腔管线分离，所述导管接头枢纽部包括通向所述中心管腔的端口开口，其中所述设备能够利用注射器或回流腔来将所述多管腔管线放置到所述患者的所述血流中。

2.根据权利要求1所述的设备，其还包括：密封元件，所述密封元件应用于所述至少一个非中心管腔。

3.根据权利要求1所述的设备，所述中心管腔具有在16g至18g的范围内的体积值，所述至少一个非中心管腔具有在18g至22g的范围内的体积值。

4.根据权利要求1所述的设备，所述中心管腔具有在12g至24g的范围内的体积值，所述至少一个非中心管腔具有在12g至24g的范围内的体积值。

5.根据权利要求1所述的设备，所述中心管腔具有远侧端部和近侧端部，所述中心管腔在所述多管腔管线的所述远侧端部处渐缩。

6.根据权利要求1所述的设备，所述多管腔具有在4cm与20cm之间的长度。

7.根据权利要求5所述的设备，所述至少一个非中心管腔延伸超过所述多管腔，朝向所述近侧端部穿过所述导管接头枢纽部而变成独立的管腔，其中所述密封元件密封所述独立的管腔。

8.根据权利要求2所述的设备，其中所述密封元件是夹紧装置。

9.根据权利要求1所述的设备，所述导管接头枢纽部具有向外延伸的至少一个构件，所述至少一个构件被配置用于在患者的皮肤上保持稳定。

10.根据权利要求9所述的导管接头枢纽部，其具有：至少一个上部构件和至少一个下部构件。

11.根据权利要求1所述的导管接头枢纽部，其具有：穿过其中的至少一个孔，所述至少一个孔能够触及患者的皮肤表面。

12.根据权利要求1所述的导管接头枢纽部，所述端口能够与回流腔、注射器和鲁尔连接部配合。

13.公开了一种用于实施套管针技术来放置中心管线的方法，所述方法包括以下步骤：

将多管腔管线与具有针的注射器或回流腔联接，所述多管腔具有中心管腔和非中心管腔，所述中心管腔具有与所述非中心管腔不同的大小；

将所述针穿过枢纽部上的鲁尔连接器插入到所述多管腔管线中以进入患者的脉管系统中；

使得所述多管腔能够被放置在所述针上方以穿过所述脉管系统并进入所述患者的血流中；以及

抽出所述针并且固定所述多管腔管线以供使用。

14.根据权利要求9所述的方法，其中将多管腔管线与具有针的注射器或回流腔联接的所述步骤进一步利用导管接头枢纽部，所述导管接头枢纽部允许所述针触及所述中心管腔。

15.根据权利要求9所述的方法，其还包括以下步骤：

利用放置在所述导管连接枢纽部上的鲁尔连接器来控制触及所述中心管腔，从而控制对所述中心管腔的触及。

16.根据权利要求9所述的方法，其还包括以下步骤：

使得所述非中心管腔能够在使用期间被选择性地密封或维持静压力。

17.根据权利要求9所述的方法，其还包括以下步骤：

通过所述中心管腔、至少一个非中心管腔或任何独立的管腔从所述患者体内抽取血液。

18.根据权利要求10所述的方法，其还包括以下步骤：

经由所述中心管腔、所述至少一个非中心管腔或任何独立的管腔输送药物或流体。

19.根据权利要求10所述的方法，其还包括以下步骤：

在所述多管腔进入所述导管接头枢纽部时将所述多管腔分离成在所述导管接头枢纽部的外部出现的独立的管腔；

利用夹紧装置密封所述独立的管腔。