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CN119585808A - 智能注射系统 - Google Patents

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CN119585808A
CN119585808A CN202380054701.0A CN202380054701A CN119585808A CN 119585808 A CN119585808 A CN 119585808A CN 202380054701 A CN202380054701 A CN 202380054701A CN 119585808 A CN119585808 A CN 119585808A
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CN
China
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dose
mobile computer
signal
drug delivery
module
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Pending
Application number
CN202380054701.0A
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English (en)
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M·布鲁格尔
P·霍斯泰特勒
S·曼戈尔德
S·舒普巴赫
C·施密德
郑求荣
B·斯泰特勒
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Yishou Pharmaceutical Treatment Co ltd
Original Assignee
Yishou Pharmaceutical Treatment Co ltd
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Publication date
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Abstract

本发明涉及一种智能注射系统，其包括至少一个移动计算机(30)以及至少一个具有电子设备的注射设备(20)，并且可以由使用人员(1)使用。移动计算机(30)被设计用于以无线方式接收关于使用人员的血糖状态的信息，并且能够从中自动地计算要给予的药物剂量，随后所述药物剂量可以自动地被传输给注射设备(20)。

Description

智能注射系统
技术领域
本发明涉及用于流体药物的给药设备的领域，尤其是具有电子设备的给药设备。
背景技术
近年来，糖尿病已成为一种大众疾病，并且预期按2045年全球患病人数在世界范围内将上升至7.83亿人(年龄组20-79，https://diabetesatlas.org/idfawp/resource-files/2021/07/IDF_Atlas_10th_Edition_2021.pdf)。与此相比，2002年的对应的患病人数处于1.51亿人。直至今日，1型糖尿病不可治愈，而2型糖尿病在初始阶段通过调整生活作风部分地可逆转或至少可节制。同时，许多阶段的糖尿病——即使不可治愈——至少也能够很好地治疗。在此，重要的是尽可能好地控制血糖水平，以便能够避免诸如血管疾病之类的长期损害。
近年来，用于监测血糖水平的连续或准连续系统、即所谓的CGM(连续血糖监测)系统相比于带有试纸的传统血糖测量设备越来越获得承认。CGM系统典型地包括粘贴到皮肤上的传感器单元。传感器元件从传感器单元皮下地突出到使用CGM系统的人的间质空间中。传感器单元(以下也简称为CGM)检测间质中的葡萄糖浓度，所述葡萄糖浓度然后被换算为血糖水平的估计。测量值(或所换算的血糖估计值)以无线方式从传感器单元被传送给接收单元。接收单元典型地是手持设备，诸如智能手机，其上安装有合适的应用程序。测量值可以在应用程序中被评估。尤其是在该应用程序中可以基于测量值生成并且输出通知、警报、建议和/或指令，以便使用人员可以将其血糖水平保持在尽可能健康的范围内。指令和建议可能还包括治疗指令。因此，例如可以生成用于有关给予校正剂量药物的建议。例如药物可以是胰岛素或胰高血糖素。替代地，如果必要，可以输出用于摄入碳水化合物的建议。
在现代糖尿病管理系统中，CGM系统和药物发出系统可以被相互耦合为使得基于血糖数据自动地生成对应的治疗指令，由药物发出系统自动地接受以及也自动地执行对应的治疗指令。实现所谓的闭环。带有胰岛素泵的这样的闭环系统已经在市场上建立；作为示例在这里应该提及美敦力公司的带有Guardian 4传感器(作为CGM)的Minimed 780G系统。这样的系统使糖尿病患者或女糖尿病患者的日常生活变得容易。
作为用于进行胰岛素泵疗法的(更简单的)替代方案，笔治疗一如既往是利用胰岛素医治糖尿病的所建立的方式。在典型设定中，患者或者女患者使用两种不同的胰岛素种类，以便能够尽可能简单地跨天地满足不同的需求。例如，一种种类可能是慢效、即所谓的基础胰岛素。每天一次或更少地给予这种胰岛素，以便满足在对应的时间段内对胰岛素的基本需求。为了能够满足由于正餐、零食或不受欢迎的葡萄糖偏移引起的胰岛素需求，附加地使用速效胰岛素(也称为餐前胰岛素)，根据需求给予所述速效胰岛素。在典型设定中，患者或者女患者分别使用第一支笔用于第一种类胰岛素，并且使用第二支笔用于第二种类胰岛素。为了不发生混淆，两支笔可以例如在颜色上不同。替代地，可以在笔中使用不同的卡普耳大小(1.6mL或3mL)。由于流行的注射笔、诸如Ypsomed的Unopen、Sanofi的SoloStar或Novo Nordisk的Flex-Pen是不具有电子元件的精密机械设备，因此利用这样的笔构建具有笔的依赖于闭环系统的系统是非常耗费的，诸如在胰岛素泵的情况下，其在此于是更可能是决策支持系统。
从US20200350052 Al中已知智能系统，所述智能系统由CGM 50、配套(Companion)设备5和注射笔10组成。注射笔10包括各种电子元件，其中笔10关于剂量设定和发出手动地被操作，在此电子设备可以检测所设定的剂量并且将所述剂量无线地发送给配套设备5，所述配套设备5持续地记录给药。配套设备5此外还从CGM接收葡萄糖数据。可以利用配套设备5上的软件从给药数据以及血糖数据的组合中来创建剂量建议。由于配套设备5持续地接收葡萄糖数据，因此所述配套设备还可以持续地适配建议并且在需要时触发警报。然而，为了能够接受剂量建议，患者或女患者必须手持配套设备，(正确地)阅读建议，并且最后相应地在注射笔处进行设定。由此潜在地出现风险：患者或女患者错误地阅读剂量。此外不利的是，患者或女患者除了笔10之外还必须手持配套设备5，这可能在公共环境中在任何情况下引起不期望的关注。因此，存在对进一步改善具有笔的现有智能系统的大需求。
在本上下文中，术语“产品”、“药物”或“药用物质”包括每种可流动的医用配方，其适用于借助于套管或空心针以受控制的方式给药到皮下或肌肉组织中，例如液体、溶液、凝胶或包含一种或多种药用有效成分的细悬浮液。因此，药物可能是具有单一有效成分的组合物或者具有来自单个容器的多种有效成分的预混或共同配制的组合物。该术语尤其是包括药品，诸如肽(例如胰岛素、含胰岛素的药物、含GLP 1的以及衍生的或类似的制剂)、蛋白质和激素、生物获取的或活性有效成分、基于激素或基因的有效成分、营养配方、酶和其他物质，无论以固体(悬浮)还是液态形式。该术语此外还包括多糖、疫苗、DNS或RNS或寡核苷酸、抗体或抗体的部分以及合适的基础、辅助和载体物质。
术语“远端”表示朝向给药设备的前方刺入端或注射针的尖端的侧或方向。与此相反，说明“近端”表示朝向给药设备的后方、与刺入侧相反的侧或方向。
在本说明书中，术语“注射系统”、“注射设备”、“注射笔”或“注射器”被理解为在完成发出受控制的量的医用物质之后将注射针从组织中移除的装置。因此，在注射系统的情况下或在注射器的情况下与注射系统不同地注射针不在几个小时的较长时间段内保留在组织中。
在本文档的上下文中，当对象、诸如给药设备向对象外部发出从对象外部可见、可听、可触及或可测量的信号时，使用术语“环境”。因此，对于术语“环境”主要得出对象的邻近环境。
发明内容
本发明的任务是提供改善的智能注射系统，其使得能够安全并且不显眼以及智能地医治糖尿病。
该任务通过如在独立权利要求中表达的系统或方法来解决。本发明的其他有利的实施方式可以在从属权利要求、说明书以及图中得悉。
在一个方面中涉及一种系统，所述系统由用于流体药物的给药设备和移动计算机构成。给药设备可以有利地是注射设备，特别是笔形注射设备，诸如注射笔或自动注射器。在此应当理解的是，从现有技术中已知给药装置，所述给药装置由例如注射笔或自动注射器以及附加地外接附件模块组成。根据本发明的给药设备明确地不是指这样的设备组合。在优选的变型方案中，流体药物是用于医治糖尿病的药物，尤其是胰岛素或GLP-1类似药物的形式。移动计算机可以有利地是手持计算机、移动电话、智能手机、智能手表、笔记本电脑、平板电脑或者其他合适的便携式电子设备。移动计算机包括计算机或智能手机的如在本申请的申请日对于本领域技术人员众所周知的典型元件。尤其是，计算机包括控制计算机的处理器。为此，在移动计算机上安装有软件(包括操作系统或固件)，所述软件可以在硬件(尤其是处理器)上被执行。移动计算机此外包括现代无线通信方案，诸如蓝牙、WLAN、移动无线电(3G、4G或5G)和/或NFC，移动计算机可以通过所述现代无线通信方案接收和发送信息和/或数据。尤其是，移动计算机可以通过无线通信方案接收葡萄糖数据。这些数据可以直接来自血糖测量设备或(准)连续测量的糖测量设备(也称为CGM设备)。替代地，数据可能还源自另一设备，尤其是服务器、用于CGM的遥控装置或直接或间接从CGM获得数据的另一计算机。此外，如已知的移动计算机典型地包括各种信号发生器，例如显示器、发光二极管(LED)、触觉信号发生器和/或声学信号发生器、诸如扬声器或蜂鸣器。
该给药设备尤其是包括剂量设定元件，通过使用人员可以利用所述剂量设定元件手动地设定剂量，其中所设定的剂量在显示器上可见。给药设备此外包括电子设备，尤其是作为中央控制单元的控制器。用于进行无线通信的模块与控制器连接。该模块有利地是蓝牙、NFC、WLAN模块或者其组合。该模块被设计用于发送或接收信息或数据，尤其是从移动计算机接收信息或数据。给药设备还包括信号模块。信号模块同样与控制器连接并且也由该控制器控制。信号模块用于向使用人员用信号通知给药装置的状态和/或给药装置中或给药装置处的事件。信号装置可以由一个或多个LED组成，尤其是由红绿蓝(RGB)LED组成。替代地或补充地，触觉和/或声学信号发生器也可被用于信号装置。此外，LCD、电子墨水、OLED或类似显示器也是可能的。
如所提及的，移动计算机可以以无线方式接收葡萄糖数据。这些数据典型地来自使用人员，并且关于使用人员的当前血糖状态给出消息。可以通过安装在移动计算机上并且在处理器上执行的软件来处理葡萄糖数据。这尤其是用于计算药物剂量。例如，从而可以使用最新的葡萄糖测量(血糖或间质测量的葡萄糖值)来计算具有速效胰岛素的校正剂量，即所谓的校正推注。在这一点显得再次重要的是提及校正剂量根据所获得的数据重新被计算，并且例如在其大小方面不是预定义的，或者也不来自剂量时间计划。根据本发明，移动计算机和所安装的软件被设计用于在获得当前葡萄糖值时自动计算是否需要校正剂量。并且如果是，则利用药物的校正剂量应该有多大。从而优选的是，如果所计算的剂量处于预先给定的阈值以下，则简单地存储(或丢弃)所计算的剂量的值并且等待下一到达的葡萄糖值。如果所计算的剂量超过阈值，则剂量的大小自动地通过无线通信方案、例如通过蓝牙被发送给给药设备。替代地，也可能的是，不存在预先给定的阈值，并且也将小剂量发送给给药设备。同时，移动计算机的信号发生器之一可以优选地向使用人员发出信号，所述信号向使用人员显示：应该给予校正推注或更一般地校正剂量，其中优选地仅自剂量的一定水平之后才发出信号。例如，该信号可以是移动计算机的不显眼振动。根据本发明，使用人员现在可以握住在其上已经接收到所计算的剂量的给药设备，并且通过剂量设定元件设定剂量，其中控制器监控设定过程并且持续地将所设定的剂量与所计算的剂量进行比较。如果所设定的剂量达到所计算的值的大小，则控制器促使信号装置输出信号，其向使用人员用信号通知：现达到并且设定由移动计算机计算的剂量。在超过所计算的剂量时，控制器优选地可以输出另一不同的信号，以便用信号通知使用人员：所述使用人员应该向下校正剂量。如果设定了所计算的剂量，不再有任何东西妨碍给药。如果使用人员不同意剂量的大小，则所述使用人员也可以给予与所设定的剂量不同的剂量。有利地，控制器将所计算的以及有效地给予的剂量一起存储。在本示例中描述的给药设备的情况下，剂量分别手动被设定。但是在一种替代方案中也可设想的是，在将剂量传输到给药设备时剂量已经被设定，并且如果使用人员同意预先给定的剂量，则所述使用人员可以直接转入给药。
在一种优选的设计方案中，在给药之后，所计算的值和有效给予的值通过用于进行无线通信的模块被传输给移动计算机。这可以在给药之后立即发生或也在所定义的时间点发生。替代地，当与移动计算机构建了无线连接时，也可以使传输简单。控制器有利地装备有用于值的足够大的存储器，使得例如可以在给药设备上存储一周的所有值(例如300个值)。
所描述的系统具有各种优点。自动计算校正剂量并且随后自动将剂量传输给给药设备，使得使用人员能够在给予校正剂量时非常不显眼地行动。从而，使用人员不必自身在移动计算机上打开应用程序并且手动开始校正剂量的计算。所述使用人员也不必手动将所计算的剂量传输到给药设备上，而是可以简单地拿起给药设备，设定剂量，直至由给药设备发出对应的信号并且然后再给予剂量。例如，在达到所计算的剂量时的信号可以是绿色LED发光。除了有用的不显眼之外，所描述的系统还相对于已知系统具有安全优点。由于所计算的剂量自动地被传输，因此可以减少通过使用人员误操作的概率。由于在达到所计算的剂量时发出可视、可听或可感知的信号，因此也对于视觉障碍人士设定正确剂量变得容易。有利地，该信号简单地被设计为使得使用人员也不必从给药设备阅读所设定的剂量，或者信号包括文本的显示。
在一个根据本发明的方面中，上述系统此外包括(准)连续地测量的组织葡萄糖水平传感器(以下称为CGM)，其与给药设备一样包括用于进行无线通信的模块。CGM设备直接被施加到使用人员的皮肤上，并且包括皮下引入组织中的传感器。这样的传感器从不同的制造商对于本领域技术人员是已知的，例如Dexcom或Abbott Diabetes Care。例如，CGM设备可以例如每隔五分钟向移动计算机发送葡萄糖测量值，所述移动计算机然后如上所述进一步处理测量值。可以基于各个值进行进一步处理。替代地，可以在进一步处理之前聚集多个测量值，例如通过求平均值或过滤(尤其是通过卡尔曼滤波器)，以便不高估测量序列中的短期偏差。
在一个根据本发明的方面中，该系统不是包括仅一个给药设备，而是包括多个给药设备。其中所有系统自身的给药设备可以无线地与移动计算机通信，如上根据具有一个给药设备的系统讨论的。优选地，给药设备尤其通过利用各个给药设备给予的药物来区分；在其他方面这些设备可以在技术上是相同的并且也以如上所述的相同方式运转。下面示例性地描述根据本发明的系统，所述系统包括两个给药设备。在该示例中，移动计算机是智能手机，所述智能手机可以通过蓝牙与两个给药设备进行通信。根据本发明的两个给药设备在该示例中是注射笔，药物储存器插入所述注射笔中，尤其是卡普尔一起插入。在技术上来说，两支笔大致是相同的并且符合上述描述。在第一给药设备中，储存器包含速效胰岛素或推注胰岛素，诸如赖脯胰岛素。在第二给药设备中，储存器包含慢效胰岛素或基础胰岛素，诸如甘精胰岛素。在利用胰岛素医治糖尿病时，常见的变型方案之一是将缓慢的基础胰岛素与用于正餐的推注胰岛素和校正推注相组合。从而，糖尿病患者可以在早上或晚上给予基础剂量，并且在一天中在正餐时和血糖偏移时给予推注胰岛素，其比基础胰岛素更快速地起作用。这样的治疗形式对于本领域技术人员是已知的。智能手机上的软件可以对于两个笔计算并记录剂量。
在进一步发展前述方面的本发明的另一方面中，给药设备包括实时时钟，所述实时时钟与相应的给药设备的控制器连接。这使得能够除了所计算的剂量和有效地给予的剂量之外，还可以存储精确时间点(连同日期)和/或将其传输给移动计算机。如果应该防止意外重复发出剂量，则该附加功能性是非常令人感兴趣的。示例性地，在这里应该再次使用具有基础胰岛素的注射笔。基础胰岛素典型地每天以一或两剂被给予。然而，现在可能发生，使用人员已经忘记所述使用人员已经给予了早晨的基础胰岛素，而想要第二次给予该剂量。在根据本发明的实施方式中，这可以被防止，其方式是在通过控制器给予基础胰岛素之后并且在考虑实时时钟的情况下启动计时器，在基础胰岛素的情况下例如达8小时或20小时。如果现在使用人员在计时器仍在运行期间尝试设定基础剂量，则控制器探测这一点并且可以通过信号模块输出对应的信号。如果信号模块包括LED装置，则例如红色闪烁可以用信号通知：存在双重剂量的危险。然后，使用人员可以在移动计算机上检查是否已经给予了药物以及已经给予了何种剂量。这对于速效胰岛素也可以类似地起作用，其中在那里计时器当然将会在更短的时间间隔被激活。在本发明的一种设计方案中，移动计算机可以被配置为使得所述移动计算机可以去活或过调制给药设备上的正在运行中的计时器，使得例如在所测量的极高的糖值的情况下在计时器到期之前可以在无对应的“错误信号”的情况下给予另一剂量。
在本发明的另一方面中，该软件包括所谓的用于正餐的推注计算器，给其附有食物数据库。在一个示例中，数据库可以非常简单地构建并且尤其是包含重要主食的脂肪、蛋白质和碳水化合物含量。替代地，也可以存放如例如从codecheck中已知的非常详尽的食物数据库(https://codecheck-app.com/de/或在互联网档案中：https://web.archive.org/web/20210501113423/https://www.codecheck.inf o/essen.kat)。在正餐前，使用人员借助于数据库来给出所述使用人员在正餐的范围中想吃什么。根据所输入的食物量和类型，推注计算器分析正餐的蛋白质、脂肪和碳水化合物以何种比例。如果脂肪分量超过一定的水平，则可以预期正餐被缓慢地消化。在这种情况下，推注计算器将胰岛素总剂量划分成分剂量，所述分剂量应该被分布在一定的时间段上。然后，移动计算机的处理器分别在适当的时间点将单个分剂量传输给给药设备。
附图说明
下面结合附图描述本发明的优选实施方式。所述实施方式应该展示本发明的基本方案，而绝不应被解释为限制性的。
图1示出使用根据本发明的系统(示意性示出)的可能使用人员1，所述系统由CGM10、智能笔20和智能手机30组成；
图2示出智能笔20；和
图3示出由智能手机30、智能笔20以及第二智能笔20'添加CGM 10组成的系统。
具体实施方式
图1示出根据本发明的如可使用的系统。使用人员1恰好利用智能笔20给予一定剂量药物(未示出)。所给药的剂量先前已利用智能手机30基于从CGM 10接收的尤其是葡萄糖数据被计算并且自动地被转交给智能笔。
图2以外视图示出智能笔20。智能笔20尤其是包括外壳21、笔盖22、显示器23、计量元件24和注射按钮25。此外，智能笔20还包括LED 26，所述LED尤其是可以包括RGB LED(未示出)。显示器23有利地是LCD或OLED显示器形式的电子显示器。各种上面进一步描述的电气和电子元件未在该视图中示出，但是智能笔20还包括诸如控制器、用于进行无线通信的模块、信号模块等之类的所有所描述的元件。如果所计算的剂量(如在对图1的示例中所阐述的)在智能笔中被接收，则这可以通过LED 26显示，例如通过LED 26的蓝色闪烁。替代地，在一种设计方案中，智能笔20还可以暂时振动。在另一替代方案中，还可以放弃发信号。为了能够从智能笔20给予所接收的剂量，使用人员1握住智能笔20并且沿第一方向旋转计量元件24，其中所设定的剂量持续地显示在显示器23上。如果所接收的剂量的水平被设定，则在一个有利的示例中，LED 26发出绿光。如果使用人员1进一步沿第一方向转动计量元件24，则在一个有利的示例中，LED 26开始发出橘光或闪烁。如果使用人员1现在沿与第一方向相反的第二方向旋转剂量设定元件24用于校正所设定的剂量，则一旦再次达到所接收的计量，则在该示例中LED 26开始再次发出绿光。一旦使用人员1已经设定了所述使用人员将要有效地给药的那个剂量(可能完全与所传输的所计算的剂量不同)，所述使用人员就移除笔盖22，将注射套管(未示出)置于智能笔20的远端，将套管引入组织，并且通过沿远端方向按下注射按钮25来触发注射(即给予所设定的剂量)。在一个示例中，在给予全部剂量之后，LED 26可以开始闪烁绿光，使得向使用人员显示：套管可以从组织中移除。有效给予的剂量被存储在智能笔20上，并且可以在给药之后立即或在稍后的时间点以无线方式被传输给智能手机30。智能手机存储关于传输回的所给予的剂量连同相对应的所计算的剂量的数据。然后可以将这些所存储的数据随后即使在未来的所计算的剂量的情况下也包括到计算中。
图3示出其中使用两个智能笔20、20'的另一系统的元件。智能笔20和第二智能笔20'在此仅通过在笔中使用的药物以及(一个或多个)标记来区别，由智能注射笔20、20'之间的符号差异27示出。在其他方面，两个注射笔20、20'具有相同的特征，这意味着关于图2的描述中对智能笔20的元件的描述也适用于智能笔20'。因此，为了清楚起见，不需要元件的单独标明。图3中的系统除了注射笔20、20'之外还包括智能手机30以及CGM 10。在如图3中所示的系统中，可以利用智能笔20给予的药物是(非常)速效胰岛素，其在正餐或葡萄糖偏移时可使用。而利用第二智能笔20'给予慢效胰岛素，即所谓的基础胰岛素。两个注射笔20、20'可以与智能手机无线地通信。智能手机30在此可以通过特定的标识符彼此区分两个注射笔20、20'，并且分开地对其进行寻址。
在智能手机30上安装有应用程序(未示出)，利用所述应用程序可以协调和控制整个系统。从而，在应用程序中进一步处理例如从CGM 10接收的数据，并且基于此计算要给予的胰岛素剂量。在如图3中所示的系统中，在应用程序中区分是计算基础剂量还是推注剂量。
典型地，在早上每天给予一次基础剂量。为此，利用应用程序计算在特定白天时间要给予的基础剂量，并且然后自动将所述基础剂量传输给第二智能笔20'。给药的行动或流程于是也利用第二支智能笔20'进行，如在说明书中例如在图2中所示的。由于第二智能笔20'典型地每天仅被使用一次或可能两次，因此在一个示例中，在第二智能笔20'上存在实时时钟(未示出)。该时钟可以被用于防止使用人员1给予过多剂量基础胰岛素。如果例如从智能手机30接收全天剂量并且随后给药，则当使用人员在预先给定的时间段(例如12或22小时)内再次设定剂量时，第二智能笔20'的LED 26'开始发出红光。从而可以以最简单的方式向使用人员用信号通知：从系统角度尚未示出进一步的基础剂量。然而，使用人员尽管如此有自由给予进一步的剂量；所设定的剂量随时被显示在第二智能笔20'的显示器23上。实际附加给予的基础剂量于是同样被存储在第二智能笔20'上并且被传输给智能手机30。
在图3中的系统中使用智能笔20用于发出胰岛素推注。智能手机30上的应用程序可以持续地从CGM 10接收(葡萄糖)数据，并且也从注射笔20、20'接收给药数据，这意味着利用应用程序持续地也可能的是，确定对胰岛素的瞬时需求。此外，该应用程序有利地包括所谓的推注计算器。该推注计算器可以被用于计算正餐推注和/或校正推注。在已知的推注计算器例程中包括诸如当前葡萄糖浓度、体内残余胰岛素以及通过使用人员输入的可能规划的碳水化合物量之类的参数。然后，推注计算器从中计算要给予的推注剂量。在一种有利的设计方案中，使用人员不仅输入所规划的碳水化合物量，而且还设定所规划的食物将会有多重，例如其方式是附加地输入粗略的脂肪含量。如果食物的重量超过一定的阈值，则应用程序不计算单个剂量，而是计算两个或多个分剂量，以便考虑以下事实：诸如披萨或奶酪干酪之类的重食物比诸如白面包之类的较轻食品被消化得更慢。分剂量在时间上以错开的方式从智能手机30被传输给智能笔20。例如，第一分剂量可以在其计算之后立即被传输给智能笔20(也可以从那里立即被给药)。例如，第二分剂量可以在计算之后一小时被传输，并且可能的第三分剂量可以在其计算之后两小时被传输。替代地，所有三个分剂量也可以在其计算之后直接被传输给智能笔20，并且然后在智能笔20中存在的时钟可以根据应用程序的预设及时地向使用人员发起发信号。实际的给药过程已经在针对图2的描述中阐述。
在根据本发明的注射笔20、20'的一种有利的设计方案中，注射笔20、20'的电气和/或电子器件可以由蓄电池(可充电电池)(未示出)供应能量。蓄电池可以在此通过感应方式(即无线方式)或以有线方式通过充电端口、尤其是USB-C端口充电。为此，本设计方案的系统附加包括对接站(未示出)，注射笔20、20'可以插入所述对接站中并且被充电——在此要么一次只能插入一个笔，要么可以存在用于多个笔的多个对接端口。在一种有利的变型方案中，对接站还可以被用于将数据从注射笔20、20'加载到对接站或将数据从对接站加载到笔20、20'上。在第一情况下，例如可以将给药历史从笔加载到对接站上。在后一情况下，例如可以将固件更新从对接站加载到笔上并且在那里安装。对接站在此直接或经由网络与智能手机30和/或其他计算机/服务器连接，以便能够接收和发送数据。在对接站和笔之间的数据连接在此有线的、尤其是经由可能存在的USB-C端口或无线地经由对于本领域技术人员已知的技术进行。
在一种有利的设计方案中，智能手机30包括用于探测运动的传感器，例如加速度传感器。传感器信号可以被一起包含到应用程序的数据处理中。例如，这使得应用程序能够识别体育活动并且与此相关联地(自动地)适配目标血糖值。如果使用人员坐下，该应用程序还可以根据运动模式进行识别。与当前时间一起，该应用程序在任何情况下可以从中导出：使用人员在任何情况下已经坐下吃饭了并且然后(自动地)建议饭前推注，或者自动地传输给智能笔20。
附图标记列表
1使用人员
10(准)连续组织葡萄糖水平传感器/CGM
20智能注射笔/智能笔
20'第二智能注射笔/第二智能笔
21外壳
22笔盖
23显示器
24计量元件
25注射按钮
26LED
27智能注射笔之间的符号差异
30智能手机

Claims (15)

1.一种系统，至少包括：
a.具有软件的移动计算机(30)，进一步至少包括处理器或控制器以及至少一个用于进行无线通信的通信模块，其中所述软件可在处理器上执行，并且所述处理器经由所述至少一个通信模块接收和发送数据，以及其中血糖测量设备的血糖测量值或在组织中进行间质测量的连续或准连续进行测量的测量设备的糖测量值能够在移动计算机上以无线方式被接收，
b.用于给予流体药物的给药设备(20)、尤其是注射设备，其中要给予的剂量在其大小方面能够手动设定，其中给药设备包括多个电子组件，所述电子组件具有至少一个控制器和用于进行无线通信的模块，其中用于进行无线通信的模块被设计用于接收和发送数据，并且其中给药设备此外包括信号模块，所述控制器能够通过所述信号模块向环境发出信号，其特征在于，
移动计算机的处理器被设计用于利用软件至少基于所接收的血糖或糖测量值计算至少一个要给予的剂量，所计算的要给予的剂量能够经由通信模块自动地以无线方式被发送给给药设备，并且所述给药设备的控制器被设计用于将手动设定的剂量与所接收的剂量进行比较，并且在相同大小的情况下，通过信号模块将第一信号发出给环境。
2.根据权利要求1所述的系统，其中该系统此外包括连续或准连续地进行测量的组织葡萄糖水平传感器(10)，其具有用于将至少糖测量值无线地传输给移动计算机的模块。
3.根据前述权利要求之一所述的系统，所述系统此外包括
a.用于给予流体药物的第二给药设备(20)，尤其是注射设备，其中要给予的剂量在其大小方面能够手动设定，其中给药设备包括多个电子组件，所述电子组件具有至少一个控制器和用于进行无线通信的模块，其中用于进行无线通信的模块被设计用于接收和发送数据，并且其中给药设备此外包括信号模块，通过所述信号模块，控制器能够向环境发出信号，其特征在于，
利用给药设备(20)给予推注胰岛素，并且利用第二给药设备(20')给予基础胰岛素，
其中移动计算机(30)被设计用于计算两个给药设备的剂量，并且将所述剂量传输给相应的给药设备，以及
第二给药设备的控制器被设计用于将手动设定的剂量与所接收的剂量进行比较，并且在相同大小的情况下，通过信号模块向环境发出第二信号。
4.根据权利要求3所述的系统，其中给药设备(20)和第二给药设备(20')两者被设计用于将流体药物的有效给予的剂量的剂量大小无线地发送给移动计算机(30)。
5.根据权利要求4所述的系统，其中至少第二给药设备(20')此外包括电子时钟模块和数据存储器，以便分别存储流体药物的有效给予的剂量的时间点、类型和剂量的大小，使得第二给药设备(20')的控制器通过与控制器连接的传感器探测药物的给予，与当前时间一起存储，并且同时启动用于有限持续时间的计时器，其中第二给药设备此外被设计用于当在有限持续时间期间设定进一步剂量时，通过信号模块向环境发出第三信号。
6.根据权利要求5所述的系统，其中第二给药设备(20')的信号模块包括触觉、声学或光学信号发生器。
7.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中给药设备(20)的信号模块包括触觉、声学或光学信号发生器。
8.根据权利要求6所述的系统，其中信号发生器是光学信号发生器并且由能够以不同的颜色发射光的发光二极管装置(26)组成，并且其中发光二极管装置(26)尤其能够是RGB发光二极管。
9.根据权利要求8所述的系统，其中发光二极管装置(26)的绿色发光对应于第二信号，并且红色发光或闪烁对应于第三信号。
10.根据权利要求7所述的系统，其中信号发生器是光学信号发生器并且由能够以不同的颜色发射光的发光二极管装置(26)组成，并且其中发光二极管装置(26)尤其能够是RGB发光二极管。
11.根据权利要求10所述的系统，其中发光二极管装置(26)的绿色发光对应于第二信号，并且红色发光或闪烁对应于第三信号。
12.根据权利要求1所述的系统，其中具有软件的处理器基于所接收的血糖或糖测量值计算要给予的剂量，而且还一起包括从给药设备已经传输给移动计算机(30)的历史给药数据。
13.一种用于借助于系统提供自动计算的流体药物剂量的方法，所述系统包括至少一个移动计算机(30)以及用于给予所计算的剂量的给药设备(20)，其中移动计算机(30)能够无线地与给药设备(20)通信，并且其中该方法至少包括以下步骤：
a.在移动计算机上接收血糖或糖测量值(30)，
b.至少基于存储在移动计算机上的血糖或糖测量值以及所接收的血糖或糖测量值在移动计算机(30)上自动地计算要给予的剂量，以及
c.自动地并且以无线方式将所计算的要给予的剂量传输到给药设备(20)上。
14.根据前一权利要求所述的方法，其中所述系统此外包括第二给药设备(20')，并且要么对于所述给药设备(20)要么对于所述第二给药设备(20')计算所计算的剂量，并且将所计算的剂量传输给已经针对其计算了剂量的那个给药设备(20，20')。
15.根据权利要求13所述的方法，其中在自动计算要给予的剂量的步骤时，不仅考虑血糖或糖测量值，而且考虑存储在移动计算机(30)上的历史给药数据，所述历史给药数据在剂量计算之前已经从给药设备传输给移动计算机(30)。
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