CN119584924A - 用于组织修复的装置以及使用该装置修复组织的方法 - Google Patents
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Abstract
公开了一种用于组织修复的装置,该装置包括:基板,该基板具有第一表面和背对所述第一表面的第二表面;中心轴,该中心轴从基板的第一表面延伸,中心轴具有构造为接纳缝合线的孔口;多个锚定构件,所述多个锚定构件从基板的第一表面延伸,所述多个锚定构件中的每一个都具有被构造为穿透组织的端部,其中,所述多个锚定构件中的每个锚定构件均与中心轴间隔开并且与另一锚定构件间隔开。本公开还包括一种组织修复组件的套件,所述套件包括用于组织修复的装置、施用器和/或安装装置,以及还包括使用所述装置修复组织的方法。
Description
技术领域
本公开涉及一种用于组织修复的装置、一种组织修复组件的套件、以及一种使用该装置修复组织的方法。
背景技术
肩部的旋转肌袖处的组织损伤、破裂或退化通常需要手术修复,手术修复包括将破裂的组织或被分离的组织部分或全部重新附着到骨头。被分离的组织的破裂处可以通过将缝合线穿过组织并拉动缝合线来被重新附接,以使组织经由被钻入骨头的孔重新与诸如为肱骨的大结节的骨头建立接触。
在组织完全地愈合并重新附着于骨头之前,缝合线承受由于在肩部处的关节运动而产生的机械负荷(张力),导致在组织-缝合线接口处产生局部剪切应力,并经常使得缝合线割断软组织而造成组织与骨头分离。例如,当被用于将破裂的组织附着到骨头的缝合线在反复的张力或压力下割断被重新附着的组织(“奶酪穿线效应cheese-wiring effect”)时,就会发生常见的局部机械性质故障。事实上,旋转肌袖损伤的再次破裂率很高(从20%到90%),具体取决于原始破裂的大小。
降低旋转肌袖损伤再次破裂率的一种解决方案涉及使用复杂的缝合线结构,通过将缝合线穿过组织的不同位置并通过额外的结固定缝合线。这涉及在组织中形成许多孔,这可能会削弱组织的机械完整性,并且对于临床医生来说,执行复杂的缝合技术和打各种结可能既困难又麻烦。
另一种解决方案涉及使用扁平的缝合线将机械张力分散到缝合线宽度的末端。该方式需要使用缝合穿透器或缝合穿梭器,并且在手术过程中需要额外的步骤。此外,旋转肌袖修复手术中使用的扁平缝合线容易扭曲。
另一种解决方案涉及使用移植物增强术,移植物增强术涉及应用补片或筋膜移植物覆盖破裂的组织,并使用缝合线将移植物固定到骨头。移植物增强术是一种复杂且昂贵的手术,需要一群技术精湛且训练有素的临床医生来执行。此外,使用筋膜移植物可能会给患者带来不舒适的体验。
因此,需要解决上述问题中的至少一个。
发明内容
本公开内容旨在提供一种改进的用于组织修复的装置,例如但不限于用于修复旋转肌袖。本公开的装置可定位在缝合线-组织接合部处并可覆盖破裂的组织。因此,该装置可通过将缝合线与组织之间的直接接触减少或降到最低,来将被修复的旋转肌袖发生组织分离或再次破裂的情况减少或降到最低,并将缝合线-组织接合部处通常会承受的机械张力或应力重新分散到组织的各个点上。例如,点应力可通过装置的多个锚定构件被重新分散到组织的各个点上,以及在一些实施例中,点应力可通过该装置的中心轴被重新分散到组织的各个点上。此外,装置的多个锚定构件彼此间隔开和/或与中心轴间隔开,能够单独调整装置的每个锚定构件和/或中心轴(这可能取决于组织破裂的大小或严重程度),也能够实现装置的个性化。因此,本公开提供了一种个性化的并可定制的装置,该装置能够将旋转肌袖发生再次破裂或分离的情况减少或降到最低。根据本公开的各种实施例的装置还与现有的用于旋转肌袖修复的缝合结构兼容。
该装置特别适用于修复旋转肌袖,但也能够用于软组织的修复,例如用于许多其他韧带和肌腱的修复,或诸如身体中的其他关节的其他结缔组织的修复。
根据本公开的一个方面,权利要求1中限定了一种用于组织修复的装置。根据本公开的另一个方面,权利要求35至45中限定了一种组织修复组件的套件,所述组织修复组件的套件包括用于组织修复的装置、施用器和/或安装装置。根据本公开的又一个方面,权利要求46至53中限定了修复组织的方法。
从属权利要求限定了与该装置、该组织修复组件的套件和修复组织的方法相关的一些实施例。
附图说明
当结合非限制性示例和附图考虑时,参考详细描述将更好地理解本公开,其中:
图1A至图1C示出了一个实施例的装置10A的不同视图,图1A和图1B示出了立体图,图1C示出了装置10A的俯视图;
图2A至图2D示出了另一实施例的装置10B的不同视图,图2A和图2B示出了立体图,图2C示出了基板110的俯视图,图2D示出了装置10B的俯视图;
图3A至图3D示出了另一实施例的装置10C的不同视图,图3A和图3B示出了立体图,图3C示出了基板110的俯视图,图3D示出了装置10C的俯视图;
图4A至图4D示出了另一实施例的装置10D的不同视图,图4A和图4B示出了立体图,图4C示出了基板110的俯视图,图4D示出了装置10D的俯视图;
图5A至图5D示出了另一实施例的装置10E的不同视图,图5A和图5B示出了立体图,图5C示出了基板110的俯视图,图5D示出了装置10E的俯视图;
图6A至图6D示出了另一实施例的装置10F的不同视图,图6A和图6B示出了立体图,图6C示出了基板110的俯视图,图6D示出了装置10F的俯视图;
图7A至图7D示出了另一实施例的装置10G的不同视图,图7A示出了立体图,图7B示出了侧视图,图7C示出了装置10G的基板110的俯视图,图7D示出了装置10G的锚定构件130的放大图;
图8A至图8C示出了另一实施例的装置10H的不同视图,图8A和图8B示出了立体图,图8C示出了装置10H的剖视图;
图9A至图9D示出了另一实施例的装置10I的不同视图,图9A和图9B示出了立体图,图9C示出了基板110的俯视图,图9D示出了装置10I的俯视图;
图10A至图10B示出了另一实施例的装置10J的不同视图,图10A示出了立体图,图10B示出了装置10J的剖视图;
图11A至图11D示出了另一实施例的装置10K的不同视图,图11A和图11B示出了立体图,图11C示出了装置10I的侧视图,图11D示出了装置10K的锚定构件130的放大视图;
图12A至图12C示出了又一实施例的装置10L的不同视图,图12A示出了立体图,图12B示出了剖视图,图12C示出了装置10L的侧视图;
图13A至图13E示出了另一实施例的装置10M的不同视图,图13A示出了装置10M的拆卸的零件的立体图,图13B和图13D示出了不同实施例的组装装置10M的立体图,图13C和图13E分别示出了图13B和图13D所示的视图的剖视图;
图14A至图14D示出了另一实施例的装置10N的不同视图,图14A和图14B示出了装置10N的立体图,图14C示出了基板110的俯视图,图14D示出了装置10N的俯视图;
图15A至图15D示出了另一实施例的装置10O的不同视图,图15A和图15B示出了装置10O的立体图,图15C示出了基板110的俯视图,图15D示出了装置10O的侧视图;
图16A至图16D示出了另一实施例的装置10P的不同视图,图16A和图16B示出了装置10P的立体图,图16C和图16D分别示出了处于展开构型和折叠构型的基板110的立体图;
图17示出了另一实施例的装置10Q的立体图;
图18A至图18C示出了另一实施例的装置10R的不同视图,图18A和图18B示出了立体图,图18C示出了装置10R的侧视图;
图19A至图19C示出了另一实施例的装置10S的不同视图,图19A和图19B示出了立体图,图19C示出了装置10S的侧视图;
图20A至图20C示出了另一实施例的装置10T的不同视图,图20A和图20B示出了立体图,图20C示出了装置10T的侧视图;
图21A至图21D示出了另一实施例的装置10U的不同视图,图21A和图21B示出了立体图,图21C示出了装置10U的侧视图,图21D示出了基板110的俯视图;
图22A至图22C示出了另一实施例的装置10V的不同视图,图22A和图22B示出了立体图,图22C示出了装置10V的侧视图;
图23A至图23C示出了另一实施例的装置10W的不同视图,图23A和图23B示出了立体图,图23C示出了装置10W的侧视图;
图24A至图24D示出了另一实施例的装置10X的不同视图,图24A和图24B示出了立体图,图24C示出了装置10X的侧视图;
图25A至图25C示出了另一实施例的装置10Y的不同视图,图25A和图25B分别示出了俯视立体图和仰视立体图,图25C示出了装置10Y的仰视图;
图26A至图26C示出了另一实施例的装置10Z的不同视图,图26A示出了立体图,而插图(i.)示出了装置10Z的镰刀头形尖部2602和第三锚爪2604的分解图,图26B示出了侧视图,图26C示出了装置10Z的前视图;
图27A至图27C示出了另一实施例的装置10AB的不同视图,图27A示出了装置10AB的立体图,图27B示出了施用器2800的平台2820,该平台2820具有砧部2822,砧部2822被构造为用于夹压装置10AB的细长部136的端部132,图27C示出了(i.)装置10AB在进入用于修复的组织之前的侧视图和(ii.)装置10AB在进入用于修复的组织之后的侧视图;
图28A和图28B示出了组织修复组件的套件20A的示例,该组织修复组件的套件20A包括参考图1A至图1C描述的装置10A;
图29A和图29B示出了组织修复组件的套件20B的示例,该组织修复组件的套件20B包括参考图22A至图22C描述的装置10V,以及包括施用器2800,该施用器2800包括执行器2900的一个实施例;
图30A和图30B示出了组织修复组件的套件20C的示例,该组织修复组件的套件20C包括参考图25A至图25C描述的装置10Y的基板110,以及包括施用器2800,该施用器2800包括执行器3000的一个实施例;
图31A和图31B示出了组织修复组件的套件20D的示例,该组织修复组件的套件20D包括参考图25A至图25C描述的装置10Y的基板110,以及包括施用器2800,该施用器2800包括执行器3100的一个实施例;
图32示出了另一实施例的示例性的组织修复组件的套件20E,该织修复组件的套件20E包括参考图17描述的装置10Q;
图33A至图33C示出了另一实施例的示例性的组织修复组件的套件20F,该组织修复组件的套件20F包括参考图9A至图9D描述的装置10I;
图34A和图34B示出了另一实施例的示例性的组织修复组件的套件30,该组织修复组件的套件30包括安装装置3400和施用器2800;
图35示出了将组织修复装置附接到施用器的方法3500的示例性流程图;
图36A至图36I示出了用于将示例性组织修复装置附接到施用器2800以及将安装装置3400从施用器2800移除的方法3500的示例性示意图3600;
图37示出了根据本公开的另一方面的一个实施例的修复组织的方法3700;
图38示出了根据本公开的另一方面的另一实施例的修复组织的方法3800;
图39示出了根据本公开的另一方面的另一实施例的修复组织的方法3800;以及
图40A至图40C示出了使用装置4000和不使用装置4000的常规修复破裂组织的示意图。
具体实施方式
下面的详细描述参考附图,附图以说明的方式示出了本公开可以实践的具体细节和实施例。这些实施例被足够详细地描述,以使本领域技术人员能够实践本公开。在不偏离本公开的范围内,还可以使用其他实施例,并进行结构和逻辑上的更改。不同的实施例不一定是相互排斥的,因为一些实施例可以与一个或多个其他实施例结合,以形成新的实施例。
本文示例性描述的公开内容可以在不存在本文未具体公开的任何一个或多个要素、一个或多个限制的情况下适当地实践。因此,例如,术语“包括”、“包含”、“含有”等应被广泛地理解,而不受限制。因此,“包括”一词或诸如“包括”或“包含”之类的变体应被理解为暗示包含所述整体或整体组,但不排除任何其他整体或整体组。此外,本文使用的术语和表达已用作描述术语而非限制术语,并且使用此类术语和表达并非意图排除所示和所述特征或其部分的任何等同物,但应承认在本公开的范围内可以进行各种修改。因此,应理解尽管本公开已在示例性实施例和可选特征中进行了具体描述,但本领域技术人员可以对本文体现的公开内容进行修改和变化。
在不同的实施例的上下文中,与特征或元素相关的冠词“a”、“an”和“the”包括对一个或多个特征或元素的引用。如本文所用,术语“和/或”包括一个或多个相关列出的项目的任何组合和所有组合。
在整个说明书中,本文所用的术语“组织”是指固有结缔组织或软组织,包括但不限于肌腱和韧带。术语“组织”还预期包括软骨。在旋转肌袖修复的上下文中,术语“组织”可以指棘上肌腱。
在整个说明书中,本文所用的术语“修复”广泛地指用于修复组织的外科手术手段,例如,通过将旋转肌袖重新附接到肱骨来修复破裂的旋转肌袖的手术。因此,术语“修复”包括用于修复旋转肌袖的关节镜检查、开放性手术或前述两者的组合。
在整个说明书中,本文使用的术语“周边”广泛地指边缘,例如基板的端部、边框或边界。在一些实施例中,该术语可以指基板的外周。
根据本公开的一个方面,提供了一种用于组织修复的装置,其不同实施例参考图1A至图27C进行讨论。
图1A至图1C示出了一个实施例的装置10A的不同视图,图1A和图1B示出了立体图,图1C示出了装置10A的俯视图。参考图1A至图1C,用于组织修复的装置10A包括基板110,基板110具有第一表面112和第二表面114,第二表面114背对第一表面112。在一些实施例中,第一表面112可以指装置10A的底面,其可以被构造为与被修复的组织接触。第二表面114可以指装置10A的顶面,并且可以与施用器协同工作或者接触,其中施用器被设计成接纳装置10A并将其递送到用于修复的组织,例如损伤部位。
基板110包括孔口122,孔口122设置在基板110的一部位上,孔口122被构造为接纳缝合线,例如手术缝合线,例如但不限于丝状缝合线或线状缝合线或扁平缝合线。在不同实施例中,孔口122可以被构造为接纳一个或多个缝合线(参见图40)。缝合线可以被定位在孔口122中并沿装置10A的纵向轴线。在装置10A中,基板110可以包括第一区段116、第二区段117和第三区段118,第一区段116、第二区段117和第三区段118可以在基板110的具有孔口122的部位处相互连接。如图1A至图1C所示,基板110可以被形成为Y形,例如字母“Y”,其中第一区段116和第二区段117可以从基板110的孔口122延伸,并沿装置10A的横向轴线延伸。第一区段116和第二区段117可以彼此相同,并且彼此间隔开第一角度119a。在一些实施例中,第一区段116和第二区段117可以具有相同的厚度和长度,并且第一角度119a可以是锐角。第三区段118还可以沿装置10A的横向轴线从中心轴120延伸。第三区段118可以不同于第一区段116和第二区段117。在一些实施例中,第三区段118可以具有与第一区段116和第二区段117中的每一个都不同的长度和/或厚度。例如,第三区段118可以具有非均匀的厚度,并且锚定构件130从第三区段118延伸的部位处的厚度可以小于第三区段118的另一部位的厚度。该减少的厚度可以是接触外形或保持外形,以便于附接到被设计成接纳和递送装置10A的施用器。在一些实施例中,第三区段118可以与第一区段116和第二区段117中的每一个间隔开第二角度119b,第二角度119b不同于第一角度119a。例如,第二角度119b可以是钝角。可替代性地,可以设想的是,第一角度119a可以是钝角,而第二角度119b可以是锐角。还可以设想的是,第一区段116、第二区段117和第三区段118可以各不相同,并且可以间隔开不同的角度。
装置10A可以包括中心轴120,中心轴120从基板110的第一表面112延伸,中心轴120具有设置在基板110的一部位上的孔口122。换句话说,中心轴120可以包括孔口122。在一些实施例中,中心轴120可以具有被构造为穿透组织的端部124。例如,中心轴120的端部124可以是锋利的,以刺穿并穿透组织。在如图1A至图1C所示的实施例中,中心轴120可以包括部分圆,例如半个圆或半圆,如“端部开放式”形状,以便于将缝合线穿入并对准孔口122。
装置10A还包括多个锚定构件130,多个锚定构件130从基板110的第一表面112延伸,多个锚定构件130中的每一个都具有端部132,端部132被构造为穿透组织。例如,锚定构件130的端部132可以是锋利的,以刺穿并穿透组织。多个锚定构件130中的每一个都与中心轴120间隔开,并且与其他锚定构件130间隔开。例如,多个锚定构件130中的每一个都可以与中心轴120分离并独立于中心轴120,并且可以不与中心轴120接触或连接。以相同的方式,多个锚定构件130中的每一个都彼此分离并相互独立,并且可以不与另一锚定构件130接触或连接。在如图1A至图1C所示的实施例中,装置10A可以包括三个锚定构件130,三个锚定构件130中的每一个都彼此分离,并且与中心轴120分离。可以设想的是,装置10A可以包括两个、四个、五个或更多个锚定构件130,它们中的每一个都彼此分离,并且与中心轴120分离。
因此,本公开的装置10A可以在每个锚定构件130与其他锚定构件130分离、和/或与中心轴120分离的情况下对每个锚定构件130提供单独调整。例如,锚定构件130的长度可以不同于另一个锚定构件130和/或中心轴120,例如长于或短于另一个锚定构件130和/或中心轴120。在另一个示例中,装置10A中的每一个锚定构件130的长度可以彼此不同,并且可以不同于中心轴120。在另一个示例中,锚定构件130可以垂直于基板110延伸,而另一个锚定构件130可以相对于基板110以例如为锐角或钝角的一角度延伸。也就是说,多个锚定构件130中的每一个都可以根据用于修复的组织、例如组织破裂的大小和严重程度被调整和被校准,以提供个性化、量身定制的组织修复装置。例如,由于组织厚度可能沿破裂位置不一致,因此较长的锚定构件130可以用于较厚的组织处,而较短的锚定构件130可以用于较薄的组织处。
在图1A至图1C所示的实施例中,装置10A的多个锚定构件130可以与基板110的周边间隔开。例如,多个锚定构件130中的每一个都可以与基板110的边缘间隔开,例如,与第一区段116的边缘或端部、第二区段117的边缘或端部和第三区段118的边缘或端部间隔开。多个锚定构件130中的每一个都可以包括细长部136,细长部136从基板110垂直延伸。可替代性地,细长部136可以以例如为锐角或钝角的一角度从基板110延伸。细长部136可以包括斜面尖部138,斜面尖部138形成被构造为穿透组织的端部132。例如,细长部136的尖部可以是倾斜的且锋利的,以刺穿和穿透组织。在一些实施例中,细长部136可以包括内腔134,内腔134被构造为接纳缝合线,并且细长部136可以提供辅助点,缝合线可以穿过辅助点以将装置10A锚固并埋入用于修复的组织。在不同实施例中,内腔134可以被构造为接纳多于一个的缝合线。
还可以设想的是,诸如治疗剂和/或增强剂之类的药剂可以经由内腔134和/或中心轴120被施用到组织中。例如,诸如生长因子或交联剂之类的增强剂或粘合剂可以经由内腔134和/或中心轴120被注射到组织中,以强化组织和/或促进伤口愈合。可替代性地,或者另外,药剂可以作为在中心轴120的端部124和/或多个锚定构件130的端部132上的液珠被施用,或者可以在装置10A被递送到组织之前被预先涂覆在中心轴120和/或多个锚定构件130上。
根据本公开的不同的实施例的装置,沿装置10A的纵向轴线,例如沿中心轴120的长度,中心轴120的表面积可以大于缝合线的表面积。因此,与缝合线相比,中心轴120可以具有较大的承受面积,从而减少肌腱上的峰值应力。
在参考图1A至图1C所示的实施例中,中心轴120的长度可以与多个锚定构件130中的每一个的长度都相同。在一些其他实施例中,中心轴120的长度可以长于或短于多个锚定构件130中的每一个的长度。例如,根据使用装置10A而被修复的组织的要求,中心轴120的长度可以长于一个锚定构件130的长度,并且可以短于另一个锚定构件130。
图2A至图2D示出了另一实施例的装置10B的不同视图,图2A和图2B示出了立体图,图2C示出了基板110的俯视图,图2D示出了装置10B的俯视图。如图2A至图2D所示的装置10B与装置10A可以具有相似之处,具体在于装置10B包括基板110、中心轴120和多个锚定构件130。基板110具有第一表面112和第二表面114,第二表面114从第一表面112延伸。中心轴120从基板的第一表面112延伸并且具有孔口122,孔口122被构造为接纳缝合线。多个锚定构件130从基板110的第一表面112延伸,多个锚定构件130中的每一个都具有端部132,端部132被构造为穿透组织。其中,多个锚定构件130中的每一个都与中心轴120间隔开并且与另一锚定构件130间隔开。因此,装置10B的描述将侧重在装置10B的变化。
参见图2A至图2D,装置10B的基板110可以包括第一区段116、第二区段117和第三区段118,其中,第一区段116、第二区段117和第三区段118可以在中心轴120从基板110的第一表面114延伸的位置处相互连接。在装置10B中,第一区段116、第二区段117和第三区段118可以是相同的,并且可以例如具有相同的厚度和长度。各第一区段116、第二区段117和第三区段118都可以等距间隔开第三角度119c,并且第三角度119c可以是锐角。在一些实施例中,基板110可以是等边多边形,例如等角星形(isotoxal star),并且各第一区段116、第二区段117和第三区段118可以彼此间隔开第三角度119c,第三角度119c可以等于120°。
装置10B可以包括中心轴120,中心轴120可以是整圆或全圆,中心轴120具有用于接纳缝合线的孔口122。例如,缝合线可以穿过中心轴120的孔口122。在装置10B中,多个锚定构件130中的每一个都可以包括细长部136,细长部136沿基板110的周边设置,具体地,沿基板110的第一区段116的边缘、第二区段117的边缘和第三区段118的边缘设置。锚定构件130可以垂直于基板110延伸并且可以具有朝向锚定构件130的端部132逐渐变窄的宽度,例如,锚定构件130的细长部136的靠近基板110的宽度可以大于靠近锚定构件130的端部132的宽度。可替代性地,多个锚定构件130可以相对于基板110以一角度延伸,并且多个锚定构件130各自可以与另一锚定构件130成不同的角度延伸。在一些实施例中,多个锚定构件130的端部132可以包括尖锐尖部232,尖锐尖部232可以是锋利的,用于刺穿和穿透组织。这可以允许使用者,例如临床医生,轻松地将装置10B插入用于修复的组织中。
可以设想的是,诸如增强剂和/或治疗剂的药剂可以通过中心轴120和/或多个锚定构件130被施用于组织。例如,药剂可以通过中心轴120经由注射被施用,或者作为在中心轴120的端部124上的液珠和/或多个锚定构件130的尖锐尖部232处的液珠被施用。可替代性地,或者另外,可以将所述药剂预先涂覆在中心轴120和/或多个锚定构件130上。
图3A至图3D示出了另一实施例的装置10C的不同视图,图3A和图3B示出了立体图,图3C示出了基板110的俯视图,图3D示出了装置10C的俯视图。参考图3A至图3D论述的装置10C可以基于参考图2A至图2D描述的装置10B,并且将省略重复描述。例如,基板110和中心轴120可以与参考装置10B描述的基板110和中心轴120相同。
如图3A至图3D所示,多个锚定构件130可以各自包括细长部136,细长部136垂直于基板110的第一区段116、第二区段117和第三区段118中的每一个的第一表面112延伸,并且具有尖锐的尖锐尖部232,尖锐尖部232形成被构造为穿透组织的端部132。可替代性地,细长部136可以相对于基板110的第一表面112以一角度延伸,并且多个锚定构件130的每个细长部136都可以彼此成不同角度延伸。与装置10B相似,细长部136可以具有朝向多个锚定构件130的尖锐尖部232逐渐变窄的宽度。
在一些实施例中,多个锚定构件130的细长部136中的每一个还可以包括一组齿部332,一组齿部332沿细长部136的一段设置,使得细长部136的表面可以呈粗糙且锯齿状(不同于装置10B,在装置10B中,细长部136的表面可以是光滑的)。换句话说,细长部136的该段可以是不平整的,并且可以具有锯齿状峰,锯齿状峰沿细长部136的该段设置。一组齿部332的锯齿状峰可以在装置10C的多个锚定构件130与组织之间提供额外的接触接合部,从而可以提供装置10C对组织的更强的锚固。此外,在将装置10C递送到组织之前在药剂被施加到多个锚定构件130上时,一组齿部332的锯齿状峰可以提供更大的预涂层表面积。还可以设想的是,多个锚定构件130的该段可以包括倒钩。
图4A至图4D示出了另一实施例的装置10D的不同视图,图4A和图4B示出了立体图,图4C示出了基板110的俯视图,图4D示出了装置10D的俯视图。装置10D可以与参考图2A至图3D描述的装置10B和装置10C相似,并且将省略重复描述。例如,基板110和中心轴120可以与参考装置10B和装置10C描述的基板110和中心轴120相同,其中基板110可以包括第一区段116、第二区段117和第三区段118,第一区段116、第二区段117和第三区段118在中心轴120从基板110的第一表面112延伸的位置处相互连接。第一区段116、第二区段117和第三区段118可以彼此相同,并且各自可以间隔开第三角度119c。中心轴120可以包括具有孔口122的整圆,孔口122被构造为接纳缝合线。
参考图4A至图4D,多个锚定构件130从基板110延伸的接合处可以是圆弧部412。例如,基板110的边缘可以是圆弧部412,使得从基板110的第一区段116、第二区段117和第三区段118的边缘例如周边延伸的多个锚定构件130可以不垂直于基板110延伸。基板110的圆弧部412可以在装置10D和组织彼此接触的角点处提供更好的贴合性。
多个锚定构件130可以各自包括细长部136,细长部136具有箭头形尖部432,箭头形尖部432形成被构造为穿透组织的端部132。例如,箭头形尖部432可以是锋利的,以刺穿组织。箭头形尖部432可以通过在箭头形尖部432的边缘和组织之间提供额外的接触接合部来提供额外的强化,以将装置10D锚固并埋入组织中。箭头形尖部432的边缘可以用作“钩部或扣部”,以将锚定构件130固定到组织中并加强通过装置10D提供的锚固。
图5A至图5D示出了另一实施例的装置10E的不同视图,图5A和图5B示出了立体图,图5C示出了基板110的俯视图,图5D示出了装置10E的俯视图。装置10E可以基于参考图4A至图4D描述的装置10D,并且将省略重复描述。如图5A至图5D所示,包括第一区段116、第二区段117和第三区段118的基板110与中心轴120可以与装置10D的基板110与中心轴120相同。
在如图5A至图5D所示的实施例中,多个锚定构件130可以设置为沿基板110的周边垂直延伸。换句话说,多个锚定构件130中的每一个都从第一区段116、第二区段117和第三区段118中的每一个的端部或边缘延伸的接合处形成角边512。这为锚定构件130提供了额外的刚度,并在插入组织时降低了角边512变形的风险和/或锚定构件130的细长部136弯曲的风险。
多个锚定构件130可以各自包括细长部136,细长部136具有箭头形尖部432,箭头形尖部432可以是锋利的,以形成被构造为以与参考图4A至图4D描述的装置10D中相似的方式穿透组织的端部132。箭头形尖部432可以通过在箭头形尖部432的边缘和组织之间提供额外的接触接合部来提供额外的强化,以将装置10E锚固并埋入组织中。箭头形尖部432的边缘可以用作“钩部或扣部”,以将锚定构件130固定到组织中并加强通过装置10E提供的锚固。
图6A至图6D示出了另一实施例的装置10F的不同视图,图6A和图6B示出了立体图,图6C示出了基板110的俯视图,图6D示出了装置10F的俯视图。装置10F可以基于参考图4A至图5D描述的装置10D和装置10E,并且将省略重复描述。从图6A至图6D中可以看出,包括第一区段116、第二区段117和第三区段118的基板110与中心轴120可以与装置10D和装置10E的相同。
参考图6A至图6D,多个锚定构件130可以垂直于基板110的第一区段116、第二区段117和第三区段118延伸。在关于装置10F所示的实施例中,多个锚定构件130可以与基板110的周边间隔开。因此,组织和装置10F之间的承受面积增加,这可以防止在将装置10F插入组织期间使用过大的力时锚定构件130没入组织太深。此外,与基板110的周边间隔开的锚定构件130可以具有改进的刚度,这可以降低细长部136从第一区段116、第二区段117或第三区段118延伸的接合部处弯曲的风险。多个锚定构件130中的每一个都可以包括细长部136,细长部136具有箭头形尖部432,箭头形尖部432形成被构造为以与装置10D和装置10E相似的方式穿透组织的端部132,并且将省略重复描述。
图7A至图7D示出了另一实施例的装置10G的不同视图,图7A示出了立体图,图7B示出了侧视图,图7C示出了装置10G的基板110的俯视图,图7D示出了装置10G的锚定构件130的放大图。装置10G可以与参考图4A至图6D描述的装置10D、装置10E和装置10F的示例性实施例具有相似性。例如,基板110可以包括第一区段116、第二区段117和第三区段118,第一区段116、第二区段117和第三区段118在中心轴120从基板110延伸的位置处相互连接。第一区段116、第二区段117和第三区段118可以彼此相同,并且各自可以间隔开第三角度119c。
参考图7A至图7D,中心轴120可以包括具有孔口122的整圆,孔口122被构造为接纳缝合线。在一些实施例中,中心轴124的端部124可以具有倾斜外形并可以是斜面的。根据不同实施例的装置,中心轴124的端部124可以是锋利的,以刺穿和穿透组织。
在一些实施例中,基板110可以包括轴通孔712,轴通孔712的形状和尺寸可以适于接纳中心轴120,例如接纳中心轴120的顶部。轴通孔712可以被定位在基板110的中心。因此,中心轴120能够从基板110拆卸下来。
在一些实施例中,多个锚定构件130被构造为能够从基板110拆卸下来。例如,基板110可以包括多个通孔714,多个通孔714的形状和尺寸可以适于接纳多个锚定构件130(参见图7C)。多个通孔714可以沿第一区段116、第二区段117和第三区段118中的每一个被定位。在另一个示例中,多个通孔714的形状和尺寸可以适于接纳多个锚定构件130的细长部136的第一部分734。虽然图7C示出了沿第一区段116、第二区段117和第三区段118中的每一个被定位的一个通孔714,但可以设想的是,多于一个的通孔714可以沿基板110的第一区段116、第二区段117和第三区段118中的每一个被定位。因此,第一区段116、第二区段117和第三区段118中的每一个都可以接纳多于一个的锚定构件130。
图7D示出了示例性实施例的锚定构件130的放大图。在一些实施例中,装置10G的多个锚定构件130可以包括细长部136,细长部136具有箭头形尖部732。锚定构件130的细长部136可以包括第一部分734和第二部分736,第二部分736被定位成邻近第一部分734且靠近箭头形尖部732。第一部分734可以具有第一厚度,而第二部分736可以具有第二厚度,第二厚度大于第一厚度。换句话说,锚定构件130可以被设计成具有朝向箭头形尖部732增加的厚度。如图7D所示,在第一部分734与第二部分736之间的接合部以及在第二部分736与箭头形尖部732之间的接合部可以是不平整的。例如,接合部可以包括锯齿状边缘。不平整的接合部可以在组织和装置10G之间提供额外的接触接合部,这些接触接合部可以用作“钩部或扣部”,以将锚定构件130固定到组织中并加强通过装置10G提供的锚固。因此,缝合线-组织接合部可以因装置10G而得到强化,并且缝合线和装置10G不会在反复的张力和应力下与组织脱离。
图8A至图8C示出了另一实施例的装置10H的不同视图,图8A和图8B示出了立体图,图8C示出了装置10H的剖视图。
参见图8A至图8C,基板110可以包括第一区段116、第二区段117和第三区段118,第一区段116、第二区段117和第三区段118在中心轴120从基板110延伸的位置处相互连接。第一区段116、第二区段117和第三区段118可以彼此相同,并且可以沿基板110的周边例如外周被分离,例如彼此间隔开一弧部。装置10H还可以包括中心轴120和端部124,中心轴120具有被构造为接纳缝合线的孔口122,端部124可以是平坦的且锋利的以穿透组织。
多个锚定构件130可以从基板110的周边延伸。例如,多个锚定构件130可以从第一区段116、第二区段117和第三区段118中的每一个的边缘延伸。如图8A至图8C所示,多个锚定构件130各自可以包括细长部136,细长部136垂直于基板110延伸。在一些实施例中,细长部136可以包括凸部834,凸部834沿细长部136的一段设置。例如,凸部834可以朝中心轴120凸出。此外,包括细长部136的多个锚定构件130可以具有扁平端部832,扁平端部832可以是锋利的,以刺穿和穿透组织。凸部834可以用作“钩部或扣部”,以将多个锚定构件130固定到组织中并加强通过装置10H提供的锚固。因此,缝合线-组织接合部可以因装置10H而得到强化,并且缝合线和装置10H不会在反复的张力和应力下与组织脱离。此外,在将装置10H递送到组织之前,在药剂被施加到多个锚定构件130上时,包括凸部834的多个锚定构件130可以提供更大的预涂覆表面积。
图9A至图9D示出了另一实施例的装置10I的不同视图,图9A和图9B示出了立体图,图9C示出了基板110的俯视图,图9D示出了装置10I的俯视图。装置10I基于参考图8A至图8C描述的装置10H,并且将省略重复描述。例如,基板110的形状和中心轴120可以与图8A至图8C中的装置10H的相同。
参考图9A至图9D,中心轴120能够从基板110拆卸下来。例如,基板110可以包括轴通孔712,轴通孔712被构造为接纳中心轴120,例如接纳中心轴120的顶部。此外,基板110可以包括多个通孔714,多个通孔714被构造为接纳多个锚定构件130,多个锚定构件130也能够从基板110拆卸下来。例如,多个通孔714的尺寸可以适于接纳多个锚定构件130中的每一个的顶部,以将多个锚定构件130附接到基板110。
多个锚定构件130可以与基板110的周边间隔开,例如与基板110的外周间隔开。多个锚定构件130各自可以包括细长部136,细长部136垂直于基板110的第一表面112延伸,并且多个锚定构件130各自还可以包括斜面尖部138和内腔134,斜面尖部138形成被构造为穿透组织的端部132,内腔134可以被构造为接纳缝合线。
图10A至图10B示出了另一实施例的装置10J的不同视图,图10A示出了立体图,图10B示出了装置10J的剖视图。装置10J基于参考图8A至图9D描述的装置10H和装置10I,并且将省略重复描述。例如,基板110的形状可以与图8A至图8C中的装置10H的相同,并且多个锚定构件130可以与图9A至图9D中的装置10I的相同。
参考图10A和图10B,装置10J的中心轴120能够相对于基板110的一部位枢转,例如相对于基板110的中心部枢转。例如,中心轴120可以从第一表面112相对于基板110以一角度延伸,并且该角度可以包括锐角或钝角。在一些实施例中,诸如可枢转接合部的机构可以被设置在基板110和中心轴120的接合部处。因此,中心轴120可以通过使用者例如临床医生根据组织破裂的大小和严重程度被定位,从而为患者提供个性化装置10J。
图11A至图11D示出了另一实施例的装置10K的不同视图,图11A和图11B示出了立体图,图11C示出了装置10I的侧视图,图11D示出了装置10K的锚定构件130的放大图。
参考图11A至图11C,基板110可以被构造为具有第一区段116、第二区段117和第三区段118,各区段被基板110的弧部分隔开。第一区段116、第二区段117和第三区段118中的每一个都可以在中心轴120从基板110延伸的位置处相互连接。在一些实施例中,中心轴120可以垂直于基板110延伸,并且可以包括具有端部124的整圆,端部124可以是锋利的以穿透组织。
如图11A至图11C所示,基板110还可以包括凸出部1112,凸出部1112从基板110的第二表面114延伸。例如,凸出部1112可以被成形为围绕中心轴120的外周且设有一开口,该开口通向中心轴120的孔口122,以允许缝合线穿过中心轴120的孔口122。凸出部1112可以提供一种手段将装置10K安装到施用器(根据下文本公开的另一个方面所描述),用于将所述装置10H递送到破裂的组织,例如损伤部位。
图11D示出了示例性实施例的锚定构件130的放大图。装置10K的多个锚定构件130中的每一个都可以包括第一部位1132,第一部位1132从基板110的第一区段116、第二区段117和第三区段118中的每一个的第一表面112延伸。在一些实施例中,第一部位1132可以垂直于基板110延伸。多个锚定构件130中的每一个都还可以包括第二部位1134,第二部位1134从第一部位1132的端部延伸。第二部位1134可以相对于第一部位1132以一角度延伸,并可以朝向装置10K的中心轴120延伸,例如朝向装置10K的基板110的中心轴线延伸。多个锚定构件130各自具有第一部位1132和第二部位1134,多个锚定构件130可以用作“钩部或扣部”,以将多个锚定构件130固定到组织中,以加强通过装置10K提供的抓握和锚固。因此,缝合线-组织接合部可以由于装置10K而得到强化,并且缝合线和装置10K不会在反复的拉伸和受力时与组织脱离。
图12A至图12C示出了另一实施例的装置10L的不同视图,图12A示出了立体图,图12B示出了剖视图,图12C示出了装置10L的侧视图。装置10L可以基于参考图11A至图11D描述的装置10K,并且将省略重复描述。例如,基板110可以包括凸出部1112,凸出部1112从基板110的第二表面114延伸,并且多个锚定构件130中的每一个都可以包括第一部位1132和第二部位1134,第二部位1134从第一部位1132的端部朝向中心轴120延伸。
在如图12A至图12C所示的实施例中,装置10L的中心轴120能够相对于基板110的一部位枢转,例如相对于基板110的中心部枢转,并且中心轴120可以从第一表面112相对于基板110以锐角或钝角的一角度延伸。如图12B所示,中心轴120可以相对于装置10L的纵向轴线向右或向左定位。在一些实施例中,诸如可枢转接合部的机构可以被设置在基板110和中心轴120的接合部处。因此,中心轴120可以通过使用者例如临床医生根据组织破裂的大小和严重程度定位,从而为患者提供个性化装置10L。
图13A至图13E示出了另一实施例的装置10M的不同视图,图13A示出了装置10M的拆卸的零件的立体图,图13B和图13D示出了不同实施例的组装装置10M的立体图,图13C和图13E分别示出了图13B和图13D所示的视图的剖视图。
参照图13A至图13C,装置10M可以包括基板110,基板110具有第一区段116、第二区段117和第三区段118,这些区段在中心轴120被构造为从基板110延伸的位置处相互连接。基板110还可以包括凸出部1112,凸出部1112从基板110的第二表面114延伸。基板110可以是如参考图11A至图12C中的装置10K、装置10L描述的基板110,并且将不再参考装置10M进行详细描述。
如图13A所示,中心轴120可以包括螺栓1322,螺栓1322被定位在中心轴120的端部。例如,螺栓1322可以被定位在与端部124相对的端部处,端部124可以是锋利的以穿透组织。
基板110可以包括轴通孔712,轴通孔712被构造为接纳中心轴120。在一些实施例中,轴通孔712可以根据例如中心轴120的螺栓1322的直径的大小进行尺寸设置,并且螺栓1322可以装配在轴通孔712中,以将中心轴120附接到基板110。基板110还可以包括多个通孔714,多个通孔714设置在基板110上,并且被构造为接纳多个锚定构件130。多个通孔714可以根据要装配到基板110上的多个锚定构件130中的每一个的类型被构造。例如,多个通孔714可以是圆形的,并且可以具有与多个锚定构件130的圆形细长部136的直径相匹配的外周。在另一个示例中,多个通孔714可以是矩形的,以接纳多个锚定构件130中的每一个的第一部位1132,如图11A至图12C所示。
多个锚定构件130各自可以包括细长部136,细长部136包括斜面尖部138和内腔134,斜面尖部138形成被构造为穿透组织的端部132,内腔134被构造为接纳缝合线和/或药剂,药剂可以经由内腔134被施用到组织中。多个锚定构件130可以与参照图1A至图1C和图9A至图10B中的装置10A、装置10I、装置10J描述的锚定构件相同。在一些实施例中,多个锚定构件130中的每一个的端部,例如与斜面尖部138相对的端部,可以被附接到设置在基板110上的相应的通孔714,以形成装置10M的多个锚定构件130。
可拆卸式装置10M包括基板110的部件、中心轴120和多个锚定构件130,拆卸式装置10M可以容易地被包装为扁平包装并交付给使用者,例如临床医生。装置10M的各部件还可以允许临床医生根据组织破裂的严重程度和大小选择合适的基板110类型、中心轴120类型和/或多个锚定构件130中的每一个的类型,以提供个性化装置10M。还可以设想的是,多个锚定构件130中的每一个都可以彼此不同。例如,装置10M可以包括具有带有斜面尖部138的细长部136的锚定构件130、具有尖锐尖部232的细长部136、和/或具有第一部位1132和第二部位1134的锚定构件130,第一部位1132从基板110延伸,第二部位1134从第一部位1132的端部延伸。
图13D和图13E示出了另一个实施例的装置10M,其中,中心轴120可以被定位成能够相对于基板110的一部位枢转,例如相对于基板110的中心部枢转。例如,轴通孔712可以被构造为允许中心轴120的螺栓1322能够进行枢转,使得螺栓1322可以相对于基板110以一角度定位。
图14A至图14D示出了另一实施例的装置10N的不同视图,图14A和图14B示出了装置10N的立体图,图14C示出了基板110的俯视图,图14D示出了装置10N的俯视图。装置10N可以与参考图1A至图13E描述的装置10A至装置10M中的任何一个具有相似性,具体在于,装置10N包括基板110、中心轴120和多个锚定构件130。基板110具有第一表面112和第二表面114,第二表面114与第一表面112相反。中心轴120从基板110的第一表面112延伸并且具有孔口122,孔口122被构造为接纳缝合线。多个锚定构件130从基板的第一表面112延伸,多个锚定构件130中的每一个都具有端部132以穿透组织。其中,多个锚定构件130中的每一个都与中心轴120间隔开并且与另一锚定构件130间隔开。
参照图14A至图14D,基板110可以包括部分圆。在一些实施例中,基板110可以是全圆的四分之三。中心轴120可以包括部分圆,例如从基板110延伸的半个圆或半圆。中心轴120的部分圆形状可以允许使用者例如临床医生轻松地将缝合线对准和/或将缝合线穿过中心轴120的孔口122。
多个锚定构件130中的每一个和中心轴120可以从基板110的第一表面112延伸,并且可以彼此分离和间隔开,以便允许对每个锚定构件130和中心轴120进行单独调整和校准,以提供用于组织修复的个性化装置。如图14A至图14D所示,多个锚定构件130可以包括矩形框架1430,矩形框架1430从基板110延伸,并且矩形框架1430的一段可以是锋利的,以形成被构造为穿透组织的端部132。在一些实施例中,多个锚定构件130可以包括两个矩形框架1430,两个矩形框架1430在宽度处彼此连结以形成V形1432,并且两个矩形框架1430的该段可以形成端部132,端部132是锋利的,以穿透组织。矩形框架1430和V形框架1432具有较大的承受面积,因此在缝合线被拉动时提供更大的阻力。例如,当拉动缝合线时,V形框架1432内的软组织在V形框架1432内受到“挤压(cramped)”,并产生抵抗拉动的阻力。可以设想得是,“间隙”(基板110与矩形框架1430或V形框架1432之间的空白空间)可以为组织例如肌腱提供通过间隙愈合的区域,并且愈合的组织例如肌腱可以有助于保留植入物。
图15A至图15D示出了另一实施例的装置10O的不同视图,图15A和图15B示出了装置10O的立体图,图15C示出了基板110的俯视图,图15D示出了装置10O的侧视图。装置10O可以基于参考图14A至图14D描述的装置10N,并且将省略重复描述。例如,基板110和中心轴120可以具有与参考图14A至图14D描述的装置10O的基板110和中心轴120相同的构造。
在如图15A至图15D所示的实施例中,多个锚定构件130中的每一个都可以包括细长部136,细长部136具有尖锐尖部232,尖锐尖部232可以是锋利的,以形成被构造为穿透组织的端部132。例如,细长部136可以被成形为从基板110的第一表面112延伸的针的形式,并且尖锐尖部232可以允许使用者例如临床医生轻松地将装置10O刺穿用于修复的组织。
图16A至图16D示出了另一实施例的装置10P的不同视图,图16A和图16B示出了装置10P的立体图,图16C和图16D分别示出了处于展开构型和折叠构型的基板110的立体图。装置10P可以与参考图1A至图15D描述的装置10A至装置10O中的任何一个具有相似性,并且将省略重复描述。
参考图16A至图16D,基板110可以是整圆,并且中心轴120可以包括从基板110的一部位例如中心部延伸的整圆。多个锚定构件130中的每一个都可以沿周边设置,例如沿基板110的外周设置。在一些实施例中,多个锚定构件130中的每一个都可以包括细长部136,细长部136具有一组齿部332,一组齿部332沿细长部136的该段设置。如上所述,一组齿部332可以形成锯齿状和不平整的边缘,其可以用作“钩部或扣部”,以将装置10P更牢固地锚固到组织中。
参考图16C和图16D,多个锚定构件130中的每一个都可以被构造为能够相对于基板110折叠。例如,使用者例如临床医生可以将每个锚定构件130朝向中心轴120折叠,以插入用于修复的组织中。因此,临床医生可以单独地调整装置10P的多个锚定构件130中的每一个的角度,并且可以提供个性化装置10P。例如,临床医生可以垂直于基板110折叠锚定构件130,并且可以相对于基板110以一角度折叠另一个锚定构件130。
图17示出了另一实施例的装置10Q的立体图。装置10Q可以基于参考图16A至图16D描述的装置10P。例如,装置10Q可以包括基板110和中心轴120,基板110具有整圆形,中心轴120从基板110的一部位例如中心轴延伸。中心轴120可以包括被构造为接纳缝合线的整圆。
装置10Q中的多个锚定构件130中的每一个都可以包括细长部136,细长部136具有尖锐尖部232,尖锐尖部232形成被构造为穿透组织的端部132。细长部136可以被成形为形成具有尖锐尖部232的针,尖锐尖部232可以允许装置10Q容易地刺穿和穿透组织。
如图17所示,装置10Q还可以包括一个或多个安装支架1710,一个或多个安装支架1710从基板110的第二表面114延伸,并且可以被构造为远离多个锚定构件130延伸。一个或多个安装支架1710可以被构造为与施用器兼容并接纳施用器(如下文所述),以将装置10Q递送到用于修复的组织。
图18A至图18C示出了另一实施例的装置10R的不同视图,图18A和图18B示出了立体图,图18C示出了装置10R的侧视图。如图18A至图18C所示的装置18R可以基于装置10A。例如,基板110和中心轴120可以与装置10A的相同,因此装置10R的描述将侧重在装置10R的变化。
在装置18R中,锚定构件130可以不同于另一个锚定构件130。例如,锚定构件130可以包括细长部136,细长部136可以包括内腔134,并且可以具有斜面尖部138。另一个锚定构件130可以包括第一部位1132和第二部位1134,第一部位1132从基板110的第一区段116和第二区段117的第一表面112延伸,第二部位1134从第一部位1132的端部延伸。第一部位1132可以垂直于基板110延伸或相对于基板110以一角度延伸,第二部位1134可以朝向基板110的中心轴线例如基板110的中心延伸或朝向中心轴120延伸。第一部位1132和第二部位1134可以具有稍微向内偏置的外形,这能够帮助防止装置10R从组织中移位。在不同的实施例中,第一部位1132的曲率和第二部位1134的曲率可以被构造为与装置10R进入组织部位的插入路径相匹配。因此,切割区域(在组织部位上)可以被最小化,从而减少所需的力和需要被切割的组织的量。
在图18A至图18C所示的实施例中,第三区段118可以包括在基板110的第二表面114上的凹陷部1812,例如凹槽。凹陷部1812允许施用器轻松地保持装置10R,并在将装置10R插入组织时防止装置10R发生可能的向前或向后的运动。在第三区段118上形成凹陷部1812还可以降低装置10R的总体制造成本(例如,当使用注塑成型生产装置时),同时降低了装置10R的高度。较短的高度可能会有所帮助,因为在损伤部位例如肩部处可能存在有限的可用竖向空间,并且装置10R可以被轻松地插入组织中。此外,第一区段116或第二区段117中的至少一个可以包括狭槽1814,狭槽1814设置在基板110的第一表面112上。狭槽1814允许施用器保持装置10R,并防止装置10R在插入过程中从施用器上掉落。
图19A至图19C示出了另一实施例的装置10S的不同视图,图19A和图19B示出了立体图,图19C示出了装置10S的侧视图。装置10S可以基于装置10R。例如,包括狭槽1814的基板110和具有第一部位1132和第二部位1134的锚定构件130可以与装置10R的相同。因此,装置10S的描述将侧重在装置10S的变化。
在装置10S中,多个锚定构件130可以沿基板110的周边设置。例如,锚定构件130可以从第一区段116和第二区段117中的每一个的端部延伸。在制造过程中,锚定构件130与第一区段116和第二区段117之间的连接部可以被制造为单个主体,即单个部件,而不是使用常规的机械加工工艺实现的结合体,即两个单独的部件。这降低了制造成本并简化了制造过程。在装置10S中,中心轴120能够相对于基板110的一部位枢转,例如相对于基板110的一部位以一角度设置。在一些实施例中,中心轴120可以是弯曲的。这可能有助于将力从缝合线均匀地传递到中心轴120并传递到组织上,从而在组织受到张力时使中心轴120的弯曲最小化。此外,中心轴120的弯曲轮廓减小了缝合线从中心轴120退出的角度,并降低了在插入和附接装置10S期间切割缝合线的风险。
如图19A至图19C所示,第三区段118还可以包括从第三区段118的第二表面114的端部延伸的凸阶1912。凸阶1912允许施用器保持装置10S并防止装置10S被插入组织中时出现可能的向前或向后的运动。凸阶1912还增加了装置10S在组织中的锚固强度,并防止意外移位。凸阶1912还可以包括锥形轮廓,例如楔形轮廓,这防止装置10S在插入组织期间意外地切割缝合线。
图20A至图20C示出了另一实施例的装置10T的不同视图,图20A和图20B示出了立体图,图20C示出了装置10T的侧视图。如图20A至图20C所示的装置10T可以基于装置10S。例如,包括狭槽1814的基板110和第三区段118的凸阶1912可以与装置10S的相同,因此装置10T的描述将侧重在装置10T的变化。
在如装置10T所示的实施例中,多个锚定构件130中的每一个都可以包括细长部136,细长部136从基板110的第一区段116和第二区段117延伸,并且多个锚定构件130中的每一个都还可以包括第一锚爪2032(即,锚爪是锚定构件的可以被附接到组织的部分),第一锚爪2032设置在细长部136的尖部处以形成被构造为穿透组织的端部132。第一锚爪2032可以形成“爪”机构,“爪”机构朝向基板110的中心轴线延伸。例如,第一锚爪2032可以被成形为形成向内的爪,当埋入组织中时,该爪用作“钩子”以锚固装置10T。在张力作用下,第一锚爪2032可以与第一区段116和第二区段117的平坦表面配合,以将装置10T发生意外移位的情况降到最低。具体而言,第一锚爪2032可以通过缝合线向内拉动(在将装置10T缝合到组织期间),以将装置10T锚固到组织中。如图20A至图20C所示,由于可以设想到中心轴120可以阻碍第一锚爪2032的向内拉动,所以装置10T可以不包括中心轴120。可替代性地,可以设想的是,装置10T可以包括中心轴120。
装置10T还可以包括球形突块2012,球形突块2012被定位在第一区段116和第二区段117相连接的接合部处。球形突块2012可以具有弯曲轮廓,以防止在装置10T插入期间意外切割缝合线。
图21A至图21D示出了另一实施例的装置10U的不同视图,图21A和图21B示出了立体图,图21C示出了装置10U的侧视图,图21D示出了基板110的俯视图。如图21A至图21D所示的装置10U可以基于装置10T。例如,包括狭槽1814的基板110、第三区段118的凸阶1912、具有细长部136和第一锚爪2032的锚定构件130、以及设置在第一区段116和第二区段117的接合部处的球形突块2012可以与装置10T的相同。因此,装置10U的描述将侧重在装置10U的变化。
装置10U还可以包括挡门2112,挡门2112设置为将第一区段116的端部连接到第二区段117的端部。例如,挡门2112可以从第一区段116的端部延伸。第二区段117可以包括延伸部,使得当连接时,挡门2112抵靠第二区段117的延伸部。在一些实施例中,挡门2112可以进一步被构造为朝向第一区段和第二区段连接的接合部处移动。因此,挡门2112可以是朝向装置10U的球形突块2012移动的单向挡门。单向挡门2112可以防止缝合线在装置插入期间从装置10U脱离。在意外移位的情况下,挡门2112还可以防止装置10U从组织脱落到身体的其他部位,例如从肩部脱落到手臂。可替代性地,或者另外,可以设想的是,挡门2112可以远离装置10U的球形突块2012移动,或者可以是双向的,例如双向挡门,并且可以远离或朝向装置10U的球形突块2012移动。
图22A至图22C示出了另一实施例的装置10V的不同视图,图22A和图22B示出了立体图,图22C示出了装置10V的侧视图。装置10V可以与装置10R至装置10U中的任何一个具有相似性。例如,第三区段118可以包括凹陷部1812,并且锚定构件130可以包括细长部136和第一锚爪2032。因此,装置10V的描述将侧重在装置10V的变化。
在装置10V中,球形突块2012可以被定位在第一区段116和第二区段117连接的接合部处,使得孔口122的尺寸可以被最大化。这可能对具有较大宽度的缝合线有用,例如,对宽度范围为2毫米至5毫米的扁平缝合线有用。装置10V还可以包括第二锚爪2232,第二锚爪2232沿细长部136的一段设置。附加锚爪2232可以提供额外锚固,以防止装置10V在张力下意外移位。
在图22A至图22C所示的实施例中,第三区段118可以被构造为能够相对于基板110的第一区段116和第二区段117枢转。第三区段118可以相对于基板110以一角度延伸,并可以用作枢转点以将装置10V意外移位的风险降到最低。例如,第三区段118可以在张力例如缝合线的拉动下进一步没入弹性组织,例如没入肌腱(而不是从组织移位)。可以设想的是,第三区段118可以被构造为沿装置10V的纵向轴线移动。
图23A至图23C示出了另一实施例的装置10W的不同视图,图23A和图23B示出了立体图,图23C示出了装置10W的侧视图。装置10W可以基于装置10V。例如,第三区段118能够相对于第一区段116和第二区段117枢转,并且锚定构件130可以包括细长部136、第一锚爪2032和第二锚爪2232,因此装置10W的描述将侧重在装置10W的变化。
在装置10W中,挡门2112可以设置为将第一区段116的端部连接到第二区段117的端部。在该实施例中,挡门2112可以是固定屏障并且不能够移动。此外,第三区段118可以包括额外的台阶凸出部2312,台阶凸出部2312沿第三区段118的一段设置。当装置10W被埋入组织中时,台阶凸出部2312可以提供额外的刚度和进一步的锚固。在装置10W中,第三区段118的端部2314可以是弯曲的,以在装置10W插入期间,例如通过施用器施加力时,将第三区段118的一部分切入组织的风险降到最低。
图24A至图24D示出了另一实施例的装置10X的不同视图,图24A和图24B示出了立体图,图24C示出了装置10X的侧视图。图24D示出了在被插入组织时的装置10X。如图24A至图24D所示的装置10X可以基于装置10W,但可以不包括第二锚爪2232、和第三区段118的弯曲端部2314。因此,装置10X的描述将侧重在装置10X的变化。
在装置10X中,细长部136可以相对于第一区段116和第二区段117以一角度延伸,并且第一锚爪2032可以远离基板110的中心轴线延伸。参考图24D(i.),锚定构件130的细长部136可以被保持在一对杆之间,例如施用器的一对杆之间,施用器对细长部136施加横向力(参见虚线箭头)。如图24D(ii.)所示,锚定构件130可以朝向基板110的中心轴线移动,并且可以在插入组织时垂直于基板110延伸。在释放施用器时,锚定构件130可以移动到其原始构型,在原始构型,细长部136和第一锚爪2032远离基板110的中心轴线弯曲(参见图24(iii.))。在此实施例中,锚定构件130用作“钩子”,以将装置10X锚固到组织中,并将装置10X移位的风险降到最低。
图25A至图25C示出了另一实施例的装置10Y的不同视图,图25A和图25B分别示出了俯视立体图和仰视立体图,图25C示出了装置10Y的仰视图。装置10Y可以基于装置10T、装置10U或装置10X中的任一个,装置10Y包括基板110、第一锚爪2032、挡门2112和台阶凸出部2312,基板110具有第一区段116、第二区段117和第三区段118,第一锚爪2032设置在细长部136的尖部处以形成被构造成穿透组织的端部132,挡门2112设置成将第一区段116的端部连接到第二区段117的端部,台阶凸出部2312沿第三区段118的该段设置。因此,装置10Y的描述将侧重在装置10Y的变化。
在装置10Y中,基板110的第三区段118可以包括第一杆2502和第二杆2504,第一杆2502从基板110具有孔口122的部位延伸,第二杆2504从第一杆2502的端部垂直于第一杆2502的端部延伸。包括第一杆2502和第二杆2504的第三区段118可以一体成型以形成“T形或酒杯形(wine-glass shape)”,并且可以以能够枢转的方式附接到基板110的第一区段116和第二区段117。在不同的实施例中,装置10Y的第一杆2502和第二杆2504可以具有拉长的轮廓,以便于装置10Y保持在用于修复的组织中。在不同的实施例中,将第一杆2502和第二杆2504一体成型可以降低制造成本。可替代性地,第一杆2502和第二杆2504可以被成型为单独的部件并设置为形成“T形或酒杯形”。可以设想的是,第二杆2504可以以能够枢转的方式附接到第一杆2502,并且在一些实施例中,第一杆2502和第二杆2504可以设置为形成Y形。还可以设想的是,第一杆2502和第二杆2504可以不以能够枢转的方式附接到第一区段116和第二区段177。
装置10Y还可以包括狭槽2506,狭槽2506设置在第二杆2504的第一表面例如可以与用于修复的组织接触的表面上。狭槽2506可以用于方便地将装置10Y与施用器(如下文所述)对准,并将所述装置10Y固定到用于修复的组织。
图26A至图26C示出了另一实施例的装置10Z的不同视图,图26A示出了立体图,而插图(i.)示出了装置10Z的镰刀头形尖部2602和第三锚爪2604的分解图,图26B示出了侧视图,图26C示出了装置10Z的前视图。装置10Z可以基于装置10Y,并且对装置10Z的描述将侧重在装置10Z的变化。
在装置10Z中,具有细长部136的多个锚定构件130可以包括镰刀头形尖部2602,镰刀头形尖部2602设置在细长部136的端部,镰刀头形尖部2602形成被构造为穿透组织的端部132。镰刀头形尖部2602可以具有凹形或新月形、例如“钩形”的刀片,其可以通过减少穿透组织的端部132的表面积来帮助穿透坚韧的组织。具体地,镰刀头形尖部2602用作“钩部或扣部”,以将装置10Z固定到组织中,并加强所述装置10Z提供的锚固。
在不同的实施例中,装置10Z还可以包括第三锚爪2604和第四锚爪2606,第三锚爪2604设置在镰刀头形尖部2602的端部,第四锚爪2606沿细长部136的一段设置。第四锚爪2606可以设置在细长部136从基板110延伸的接合处。第三锚爪2604和第四锚爪2606可以形成向上的“爪”机构,“爪”机构在被埋入组织中时用作“钩子”以锚固装置10Z,因此可以防止装置10Z从组织中移位。
图27A至图27C示出了另一实施例的装置10AB的不同视图,图27A示出了装置10AB的立体图,图27B示出了施用器2800的平台2820,该平台2820具有砧部2822,砧部2822被构造为用于夹压装置10AB的细长部136的端部132,图27C示出了(i.)装置10AB在进入用于修复的组织之前的侧视图和(ii.)装置10AB在进入用于修复的组织之后的侧视图。装置10AB可以基于装置10Y或装置10Z中的任何一个,并且描述将侧重在装置10AB的变化。
在装置10AB中,细长部136的端部2702可以被构造为响应于抵靠细长部136的端部施加的力而朝向基板110的中心轴线向内卷曲或弯曲。如下文参考图28所述,装置10AB的递送可以通过施用器2800促进,施用器2800具有紧固件2810和平台2820。参考图27B,平台2820可以包括砧部2704,砧部2704被构造为使细长部136的端部2702卷曲,使得所述端部2702向内并朝向基板110的中心轴线弯曲。例如,参考图27C的(i.),装置10AB可以被附接到紧固件2810,并且可以向紧固件2810施加力以驱动装置10AB穿过位于施用器2800的平台2820上的组织2710。因此,如图27C的(ii.)所示,当装置10AB穿透组织2710并被迫抵靠平台2820上的砧部2704时,所述力致使细长部136的端部2704朝向基板110的中心轴线卷曲。因此,细长部136的端部2704可以用作“钩部或扣部”,以将装置10AB锚固到组织2704中。
尽管已参照图1A至图27C描述了基板110的各种形状,例如圆形、Y形、T形(酒杯形)第三区段118,但可以设想的是,基板可以呈各种形状,例如H形。在不同的实施例中,基板110被构造为分散和优化力的分布,以最小化或降低装置10A至装置10AB与组织脱离的风险。
如参照图1A至图27C所述,本公开的不同的实施例的装置10A至装置10AB可以由生物兼容性材料形成,生物兼容性材料例如为不会在患者身上诱发有害的局部或全身反应的非过敏性材料。在一些实施例中,装置10A至装置10AB的至少一部分可以包括生物兼容性材料或由生物兼容性材料形成。生物兼容性材料的非限制性示例包括:生物兼容性金属材料诸如生物可吸收金属,例如生物可吸收镁、钛、钽、手术钢、镍钛合金、钴铬及其金属合金;生物兼容性聚合物诸如非生物可吸收塑料,例如聚碳酸酯、聚醚醚酮;生物可吸收塑料,例如聚乳酸、聚乙醇酸交酯;和陶瓷生物材料。生物兼容性材料可以根据装置10A至装置10AB穿透并牢固锚固到组织中所需的强度和厚度来选择。例如,装置10A至装置10AB的拉伸强度可以在20MPa至1200MPa的范围内;杨氏模量在1.5GPa至250GPa的范围内。在一些实施例中,所选的生物兼容性材料可以是有延展性的或可以是柔性的。
参考图1A至图27C描述的本公开的不同实施例的装置10A至装置10AB可以具有厚度范围为0.2mm至3mm的基板110;每个锚定构件130和中心轴120的高度范围为0.2mm至30mm。
图1A至图27C示出了不同示例性实施例的用于组织修复的装置10A至装置10AB。虽然装置10A至装置10AB示出了基板110、中心轴120和多个锚定构件130中的每一个的具体配对,但是在实施例的上下文中描述的特征可以相应地适用于其他实施例中的相同或相似的特征,即使描述的特征在这些其他实施例中没有明确描述。此外,在实施例的上下文中针对特征描述的添加和/或组合和/或替代可以相应地适用于其他实施例中的相同或相似的特征。
根据本公开的另一个方面,提供了一种组织修复组件的套件。该套件包括一种用于组织修复的装置,该装置包括基板、孔口和多个锚定构件,基板具有第一表面和第二表面,第二表面背对第一表面;孔口设置在基板的一部位上,孔口被构造为接纳缝合线;多个锚定构件从基板的第一表面延伸,多个锚定构件中的每一个都具有端部,端部被构造为穿透组织,其中,多个锚定构件中的每一个都与另一锚定构件间隔开。用于组织修复的装置可以是参考图1A至图27C描述的装置10A至装置10AB,并且为了简洁起见将省略重复描述。
在不同的实施例中,套件还可以包括施用器,施用器被构造为接纳和递送组织修复装置到损伤部位。施用器可以被构造为与装置兼容,例如,装置的基板、狭槽、凹槽或从基板的第二表面延伸的凸出部,和/或装置的一个或多个安装支架。在一些实施例中,施用器还可以包括执行器,执行器被构造为将装置固定到施用器。
在不同的实施例中,套件还可以包括安装装置,以便于将装置附接到施用器。安装装置可以被构造为与装置兼容,例如,如参考图1A至图27C的装置10A至装置10AB描述的各种基板和/或锚定构件实施例。
将参考图28A至图33C论述不同的非限制性实施例的施用器,包括在一些实施例中的执行器和/或安装模块。
图28A和图28B示出了组织修复组件的套件20A的示例,组织修复组件的套件20A包括参考图1A至图1C描述的装置10A。图25A示出了侧视图,图25B示出了包括装置10A的施用器2800的俯视图。
参考图28A和图28B,施用器2800可以包括紧固件2810,紧固件2810的尺寸和大小适于保持装置10A的基板110。例如,紧固件2810可以被成形为接纳装置10A的基板110的第一区段116、第二区段117和第三区段118,其中,第一区段116和第二区段117间隔开第一角度119a,第二区段117和第三区段118间隔开第二角度119b,并且第一区段116和第三区段118被间隔开第二角度119b。
施用器2800还可以包括平台2820,平台2820与紧固件2810相对设置。在一些实施例中,平台2820还可以包括用于将缝合线穿过装置10A的缝合线穿引器或缝合线穿引针,例如设置在缝合线穿引器(未示出)上的或作为缝合线穿引器的一部分的针。平台2820可以具有定位区域2824,定位区域2824具有多个孔2822,多个孔2822用于接纳装置10A的多个锚定构件130。例如,多个孔2822的尺寸和大小可以相应地适于接纳细长部136和斜面尖部138,斜面尖部138形成被构造为穿透组织的端部132。包括多个孔的定位区域2824可以有助于用于组织修复的装置10A的定位和对准。
在一些实施例中,紧固件2810经由第一可枢转接合部2802沿平台2820的一段定位。例如,紧固件2810可以通过铰链或销钉被附接到平台2820,使得其可以朝向或远离紧固件2810旋转。因此,施用器2800可以被构造为使得对紧固件2810施加力可以致使紧固件2810朝向定位区域2824移动,以将装置10A固定到组织中。在一些实施例中,紧固件2810可以被构造为在力释放时远离定位区域移动,使装置10A固定到用于修复的组织。
图29A和图29B示出了组织修复组件的套件20B的示例,组织修复组件的套件20B包括参考图22A至图22C描述的装置10V,以及包括施用器2800,施用器2800包括执行器2900的一个实施例。图29A示出了处于解锁构型的执行器2900,而图29B示出了处于锁定构型的执行器2910。组织修复组件20B的施用器2800可以基于参考图28A和图28B描述的施用器2800。
在一些实施例中,紧固件2810还可以包括执行器2900,执行器2900沿紧固件2810的一段设置,并且执行器2900的尺寸和大小可以适于保持装置10V的基板110。如图29A所示,执行器2910可以包括第一粱2912、第二粱2914和第三粱2916,第一粱2912和第二粱2914从第三粱2916的一部分延伸,使得第一粱2912、第二粱2914和第三粱2916形成开口2918,例如“U形”开口,开口2918被构造为接纳装置10V的基板110的第三区段118。在解锁构型中,执行器2900可以靠近第一可枢转接合部2802,以允许使用者将装置10V附接到紧固件2810的端部。
参考图29B,施加在紧固件2810上以使紧固件2810朝向平台2820的定位区域2824移动的力,例如相对于紧固件2810向下的力,可以致使执行器2900移动到锁定构型以将装置10V固定到施用器2800。例如,力可以致使执行器2910沿紧固件2810或紧固件2810的部分滑动,从而朝向保持装置10V的紧固件2810的端部移动,使得第一粱2912和第二粱2914分别保持基板110的第一区段116和第二区段117,并且第三区段118装配在执行器2900的开口2918内。因此,装置10V可以经由执行器2900被固定到紧固件2810,并可以被递送到损伤部位以进行组织修复。
虽然执行器2900已参考装置10V进行了描述,但执行器2900还可以特别适用于参考图18A至图21D和图23A至图24D描述的装置10R、装置10S、装置10T、装置10U、装置10W和装置10X。
图30A和图30B示出了组织修复组件的套件20C的示例,组织修复组件的套件20C包括参考图25A至图25C描述的装置10Y的基板110,以及包括施用器2800,施用器2800包括执行器3000的一个实施例。在本实施例中,装置10Y1可以类似于装置10Y,并且可以还包括第二锚爪2232,第二锚爪2232设置在多个锚定构件130的细长部136的一段上。图30A示出了处于解锁构型的执行器3000,图30B示出了处于锁定构型的执行器3000。组织修复组件20C的施用器2800可以基于参考图28A和图28B描述的施用器2800。
参考图30A,执行器3000可以沿紧固件2810的一段设置,并且执行器3000的尺寸和大小可以适于保持基板110,特别是装置10Y1的第三区段118的第一杆2502和第二杆2504。执行器3000可以包括第一板3002,第一板3002被构造为保持基板110的第三区段118,并且执行器3000可以包括第一扣夹3004,第一扣夹3004设置在第一板3002上并且被构造为沿紧固件2810的所述一段或所述一段的一部分滑动。在解锁构型中,第一板3002可以靠近第一可枢转接合部2802,并且第一扣夹3004可以与第一板3002接触。因此,使用者可以将设备10Y1附接到紧固件2810的端部。
参考图30B,施加在紧固件2810上以使紧固件2810朝向平台2820的定位区域2824移动的力,例如相对于紧固件2810向下的力可以致使执行器3000移动到锁定构型以将装置10Y1固定到施用器2800。例如,该力可以致使第一扣夹3004滑动并朝向第一可枢转接合部2802移动,并且致使第一板3002滑动并朝向保持装置10Y1的紧固件2810的端部移动。因此,第一板3002可以包裹并保持装置10Y1的第三区段118。因此,装置10Y1可以经由执行器3000被固定到紧固件2810,并且可以被递送到损伤部位以进行组织修复。
图31A和图31B示出了组织修复组件的套件20D的示例,组织修复组件的套件20D包括参考图25A至图25C描述的装置10Y的基板110,以及包括施用器2800,施用器2800包括执行器3100的一个实施例。装置10Y1可以基于参考图30A和图30B描述的装置10Y1。图31A示出了处于解锁构型的执行器3100,图31B示出了处于锁定构型的执行器3000。组织修复组件20C的施用器2800可以基于参考图28A和图28B描述的施用器2800。
参考图31A,执行器3100可以沿紧固件2810的一段设置,并且执行器3100的尺寸和大小可以适于保持基板110,特别是适于保持狭槽2506,狭槽2506设置在装置10Y1的第三区段118的第二杆2504上。执行器3100可以包括第二板3102,第二板3102具有凸出部3106,凸出部3106的尺寸适于与基板110的第三区段118的狭槽2506配合,并且执行器3100还可以包括第二扣夹3104,第二扣夹3104设置在第二板3102上并被构造为沿紧固件2810的所述一段或所述一段的一部分滑动。在解锁构型中,第二板3102可以靠近第一可枢转接合部2802,并且第二扣夹3104可以与第二板3102的一部分接触。因此,使用者可以将装置10Y1附接到紧固件2810的端部。
参考图31B,施加在紧固件2810上以使紧固件2810朝向平台2820的定位区域2824移动的力,例如相对于紧固件2810向下的力可以致使执行器3100移动到锁定构型以将装置10Y1固定到施用器2800。例如,该力可以致使第二扣夹3104滑动并超向第一可枢转接合部2802移动,并且致使第二板3102滑动并朝向保持装置10Y1的紧固件2810的端部移动,使得设置在第二板3102上的凸出部3106装配到装置10Y1的第三区段118的狭槽2506中。因此,装置10Y1可以经由执行器3100被固定到紧固件2810,并且可以被递送到损伤部位以进行组织修复。
虽然执行器3000和执行器3100(图30A至图31B)已参照装置10Y1进行了描述,但是执行器3000和3100可以特别适用于参照图25A至图27C描述的装置10Y、装置10Z和装置10AB,其中,第三区段118具有T形(酒杯形)轮廓。
图32示出了另一实施例的示例性的组织修复组件的套件20E,组织修复组件的套件20E包括参考图17描述的装置10Q。参考图32,施用器3200可以包括一个或多个安装凸出部3202,安装凸出部3202被构造为接纳一个或多个安装支架1710,一个或多个安装支架1710从基板110的第二表面114延伸。例如,一个或多个安装凸出部3202可以装配到由装置10Q的安装支架1710提供的开口内,以保持装置10Q,从而递送到用于修复的组织。在一些实施例中,一个或多个安装凸出部3202还可以被构造为例如经由被包含在施用器3200内的机构来释放装置10Q的一个或多个安装支架1710,使装置10Q被固定到用于修复的组织。
图33A至图33C示出了另一实施例的示例性的组织修复组件的套件20F,组织修复组件的套件20F包括参考图9A至图9D描述的装置10I。参考图33A至图33C,施用器3300可以包括一个或多个安装框架3302,一个或多个安装框架3302设置在施用器3300的端部。一个或多个安装框架3302可以被构造为保持装置10I的基板110,以将装置10I递送到用于修复的组织。例如,一个或多个安装框架3302可以被成形为保持基板110的轮廓,具体地,保持第一区段116、第二区段117和第三区段118中的每一个的彼此相邻的弧部。在一些实施例中,一个或多个安装框架3302还可以被构造为例如经由被包含在施用器3300内的机构来释放基板110,使装置10I被固定到用于修复的组织。
虽然在图28A至图33C中描述了非限制性实施例的施用器2800,包括在一些实施例中的各种设计的执行器2900、执行器3000和执行器3100、施用器3200、施用器3300,但可以设想的是,各种设计的施用器,包括其执行器,可以用于参考图1A至图27C描述的装置10A至装置10AB的每一个。
图34A和图34B示出了另一实施例的示例性的组织修复组件的套件30,组织修复组件的套件30包括安装装置3400和施用器2800。图34A和图34B是参照图22A至图22C的示例性装置10V描述的,但实施例不限于此。图34A示出了安装装置3400,图34B示出了安装装置3400装配在施用器2800内,以将装置10V附接到施用器2800的紧固件2810。
参考图34A和图34B,安装装置3400可以包括第一模块3410和第二模块3420。第一模块3410的尺寸可以适于装配在施用器2800的紧固件2810与平台2820之间。在不同的实施例中,第一模块3410可以包括第一部件3412和第二部件3414,第二部件3414与第一部件3412相对设置。根据施用器2800的设计,第一部件3412和第二部件3414可以经由第二可枢转接合部3430相互连接,并且安装装置3400的第二可枢转接合部3430可以被构造为装配在施用器2800的第一可枢转接合部2802内。
第一模块3410的第一部件3412可以被构造为接纳装置10V的基板110,以将所述装置10V附接到紧固件2810。在不同的实施例中,安装模块3400被构造为使得对紧固件2810施加力以使紧固件2810朝向平台2820的定位区域2824移动时,该力使执行器2900(用于装置10V)朝向紧固件2810的端部移动,以保持装置10V的基板110的第一区段116、第二区段117或第三区段118中的至少一者。如图29A至图29C所示,执行器2900可以保持第一区段116和第二区段117,并且第三区段118可以装配在执行器2900的开口2918中。因此,安装模块3400可以便于将装置10V附接到紧固件2810上。
在安装装置3400中,第二模块3420可以被构造为能够移动并且能够从第一模块3410移除。第二模块3420可以包括线环3422和孔3424,线环3422与第二模块3420的一部分连接,孔3424设置在第二模块3420上。线环3422可以被构造为接纳缝合线3440,并且孔3424可以被构造为接纳线环3422和/或缝合线3440在其中穿过的线环3422。在不同的实施例中,第二模块3420的孔3424可以被定位成与装置10V的基板110的孔口122(被构造为接纳缝合线3440)对准。因此,当第二模块3420从保持装置10V的基板110的第一部件3412被移除时,第二模块3420携带线环3422和缝合线3440穿过第二模块3420的孔3424和装置10V的基板110的孔口122。因此,缝合线3440可以穿过装置10V。
虽然已经参考图22A至图22C的装置10V描述了安装装置3400、以及用于装置10V的包括执行器2900的施用器2800的一实施例,但本公开的实施例不限于此。在一些其他实施例中,安装装置可以被设计成将参考图1A至图27C描述的装置10A至装置10AB中的任何一个附接到适当的施用器,以将所述装置10A至装置10AB附接到施用器。
图35示出了将组织修复装置附接到施用器的方法3500的示例性流程图。方法3500可能特别适用于包括组织修复装置、施用器和安装装置的组织修复组件的套件。该装置可以对应于图1A至图27C的装置10A至装置10AB中的任何一个,施用器及其执行器、以及安装装置可以用于所述装置10A至装置10AB。图36A至图36I示出了将示例性组织修复装置、装置10V附接到施用器2800和将安装装置3400从施用器2800移除的方法3500的示例性示意图3600。
参考图35和图36A至图36E,方法3500包括:(i.)将组织修复装置附接到安装装置的第一模块(如步骤3502、图36A所示);(ii.)将安装装置插入到施用器之间,使得第一模块的第一部件与紧固件的端部对准(步骤3504、图36B和图36C所示);(iii.)使用第二模块将具有该装置的第一部件与紧固件的端部对准(步骤3506,图36D所示);以及(iv.)对紧固件施加力以使紧固件朝向第一模块移动,即,朝向施用器的平台上的定位区域移动,以致使执行器朝向紧固件的端部移动,从而保持装置的基板的第一区段、第二区段或第三区段中的至少一者(如步骤3508、图36E所示)。
在不同的实施例中,并参考步骤3506和图36D,使用第二模块将具有组织修复装置的第一组件与紧固件的端部对准可以包括:将设置在第二模块上的孔与设置在装置的基板上的孔口对准。
在方法3500中并参考图36E,可以将缝合线穿过第二模块的线环,并且方法3500还可以包括:(v.)将第二模块从第一模块的第一部件移除,以拉动具有缝合线的线环穿过第二模块的孔和设置在装置的基板上的孔口(如步骤3510、图36F和图36G所示)。
参考图36H和图36I,在将组织修复装置附接到施用器时,方法3500还可以包括:从施用器移除安装装置。在不同的实施例中,释放施加在紧固件上的力可以将组织修复装置和缝合线从安装装置中脱离。因此,组织修复装置和缝合线可以被附接到施用器的紧固件,用于递送到损伤部位。
图37示出了根据本公开的另一个方面的一实施例的修复组织的方法3700。方法3700的步骤可以基于参考图1A至图1C描述的装置10A以及参考图28A和图28B描述的包括装置10A和施用器2800的套件。方法3700包括:(i.)将该装置附接到施用器的紧固件(步骤3702);(ii.)识别用于修复的组织上的附接区域,附接区域具有穿过用于修复的组织的缝合线(步骤3704);(iii.)将保持该装置的施用器定位在附接区域处,其中,定位施用器包括:(a.)将附接区域定位在紧固件与施用器的定位区域之间,和(b.)将中心轴的孔口定位成与穿过用于修复的组织的缝合线接触(步骤3706);(iv.)对将该装置保持在附接区域上的施用器的紧固件施加力,以将该装置固定到用于修复的组织(步骤3708);和(v.)将施用器的紧固件从附接区域释放,使该装置被固定到用于修复的组织(步骤3710)。方法3700可以特别适用于包括中心轴120的装置,例如参考图1A至图19C描述的装置10A至装置10S。
图38示出了根据本公开的另一个方面的另一个实施例的修复组织的方法3800。方法3800的步骤可以基于参考图18A至图23C描述的装置10R至装置10W中的任一个,以及包括装置10R至装置10W中的任一个和适于装置10R至装置10W中的任一个的施用器和/或执行器的套件。方法3800包括:(i.)将装置附接到施用器的紧固件(步骤3802);(ii.)识别用于修复的组织上的附接区域(步骤3804);(iii.)通过将附接区域定位在紧固件与施用器的定位区域之间来将用于保持所述装置的施用器定位在附接区域处,定位区域具有缝合线穿引器,其中,缝合线穿过设置在所述缝合线穿引器上的针(步骤3806);(iv.)对将装置保持在附接区域上的施用器的紧固件施加力,以致动针穿过组织并将装置固定到用于修复的组织(步骤3808);和(v.)将施用器的紧固件从附接区域释放,使装置被固定到用于修复的组织(步骤3810)。
在方法3800的步骤3808中,对将装置保持在附接区域上的施用器的紧固件施加力以致动针穿过组织并将装置固定到用于修复的组织包括:(a.)从缝合线穿引器释放针,使得针朝向设置在紧固件上的孔口移动;和(b.)将装置从施用器的紧固件拆卸。可替代性地,在一些实施例中,方法3800的步骤3808可以替代地包括:(c.)将装置与施用器的紧固件拆卸;和(d.)从缝合线穿引器释放针,使得针朝向设置在紧固件上的孔口移动。在不同的实施例中,从缝合线穿引器释放针使得针朝向设置在紧固件上的孔口移动的步骤包括:当针从定位区域移动到紧固件时刺穿组织以递送缝合线。在不同的实施例中,紧固件上的孔口可以与装置的孔口对准。
在一些实施例的方法3800中,在将施用器的紧固件从附接区域释放之前,缝合线可以穿过装置。在一些其他实施例的方法3800中,在将施用器的紧固件从附接区域释放之后,缝合线可以穿过装置。
图39示出了根据本公开的另一个方面的另一个实施例的修复组织的方法3900。方法3900的步骤可以基于参考图20A至图27C描述的装置10T至装置10AB中的任何一个,以及基于包括装置10T至装置10AB中的任何一个、包括适于装置10T至装置10AB中的任何一个的执行器的施用器、以及适于装置10T至装置10AB中的任何一个的安装装置的套件。使用安装装置将装置10T至装置10AB中的任一个附接到施用器的方法已参考方法3500和图35至图36I进行了描述。
方法3900包括:(i.)使用安装装置将所述装置附接到施用器的紧固件(步骤3902);(ii.)识别用于修复的组织上的附接区域(步骤3904);(iii.)通过将附接区域定位在紧固件与施用器的定位区域之间来将用于保持装置的施用器定位在附接区域处,装置使缝合线穿过装置的基板的孔口(步骤3906);(iv.)对将装置保持在附接区域上的施用器的紧固件施加力,以将装置固定到用于修复的所述组织(步骤3908);和(v.)将施用器的紧固件从附接区域释放,使装置被固定到用于修复的组织(步骤3910)。
在方法3700的步骤3706中,或方法3800的步骤2806中,或方法3900的步骤3906中,将附接区域定位在紧固件与施用器的定位区域之间可以包括定位施用器,使得用于修复的组织放置在定位区域上,并且用于保持装置的紧固件位于用于修复的组织上方。
在方法3700的步骤3708中,或方法2900的步骤3808中,或方法3900的步骤3908中,对将装置保持在附接区域上的施用器的紧固件施加力,以将装置固定到用于修复的组织可以包括:对紧固件以朝向施用器的定位区域进行固定移动的方式施加力,以将装置推入用于修复的组织中,其中,定位区域在紧固件被推靠在用于修复的组织时提供反向支撑,并且其中,装置的多个锚定构件被构造为定位在定位区域上的多个孔中。
因此,在释放施用器的紧固件时(在步骤3710或步骤3810或步骤3910中),装置可以通过穿透用于修复的组织的多个锚定构件被固定到用于修复的组织上,其中,基板放置在用于修复的组织上。例如,基板的第一表面可以放置在重新被附接的或重新被修复的组织上。
图40A至图40C示出了使用装置4000和不使用装置4000对破裂组织进行常规修复的示意图。装置4000可以参照参考图1A至图27C描述的用于对旋转肌袖组织进行手术修复的装置10A至装置10AB。图40A示出了通过常规缝合构型修复的破裂组织;图40B和图40C示出了通过常规缝合构型修复并通过装置4000进一步强化的破裂组织。如图40和图40C所示,装置可以沿缝合构型被定位在各个端点处,并被定位成覆盖破裂的组织。在不同的实施例中,装置4000可以与现有的用于组织例如旋转肌袖修复的缝合构型兼容。具体地,装置4000可以与单排修复(图40B)和缝合桥(图40C)缝合构型兼容。
根据本公开的不同的实施例的装置可以被定位在典型的缝合线-组织接合部处,以最小化沿破裂组织的侧平面的在缝合线与破裂组织之间的直接接触,以最小化或减少被修复的组织的再次破裂,并重新分布通常在缝合线-组织接合部处所承受的机械张力或应力。例如,点应力可以经由装置的多个锚定构件和/或中心轴被重新分布到组织上的各个点。此外,装置的多个锚定构件彼此间隔开,并且在一些实施例中与中心轴间隔开,使得能够对装置的每个锚定构件和/或中心轴进行单独调整(这可能取决于组织破裂的大小或严重程度),也能够实现装置的个性化。因此,可以提供一种个性化和定制的装置,该装置减少或最小化由于反复的张力或应力而导致的组织与骨骼的分离,从而减少对将被分离的组织重新连接到骨骼的手术需要。
根据本公开的另一个方面,提供了一种制造装置的方法,该方法包括以下步骤:提供基板,该基板具有第一表面和第二表面,第二表面背对第一表面;在基板的一部位上形成孔口,该孔口被构造为接纳缝合线;提供多个锚定构件,该多个锚定构件从基板的第一表面延伸,该多个锚定构件中的每个锚定构件均具有被构造为穿透组织的端部,其中,多个锚定构件中的每个锚定构件均与另一锚定构件间隔开。
在一些实施例中,该制造方法包括以下步骤:将锚定构件130、第一区段116和第二区段117之间的连接部一体成型为单个主体。在一些实施例中,该制造方法包括以下步骤:将第一杆2502和第二杆2504一体成型为单个主体。
在一些实施例中,该制造方法将包括从原材料杆加工出植入物。该加工可以通过CNC工艺进行。在一些实施例中,该一体成型步骤可以包括注塑成型,该注塑成型可以包括以下中的至少一种:标准注塑成型、压缩成型、微注塑成型、包覆成型。在该包覆成型步骤中,植入物可以使用两种材料,可以使用金属骨架来提供强度和硬度(即,锚点处的锋利度),然后用塑料包覆成型“骨架”以完成主体的其余部分。包覆成型可以有助于最小化/减少制造中使用的金属的量。
在一些实施例中,可能需要额外的锐化工艺来使锚定构件130尖锐化。
虽然已参照具体实施例特别示出且描述本发明,但本领域技术人员应理解,可以在不背离由本发明的附加权利要求定义的本公开的精神和范围的情况下对其进行形式和细节上的各种改变。因此,本公开内容的范围由所附权利要求书指示,并且因此旨在涵盖权利要求书的等效含义和范围内的所有变化。
Claims (57)
1.一种用于组织修复的装置,包括:
基板,所述基板具有第一表面和第二表面,所述第二表面背对所述第一表面;
孔口,所述孔口设置在所述基板的一部位上,所述孔口被构造为接纳缝合线;和
多个锚定构件,所述多个锚定构件从所述基板的所述第一表面延伸,所述多个锚定构件中的每个锚定构件均具有被构造为穿透组织的端部,
其中,所述多个锚定构件中的每个锚定构件均与另一锚定构件间隔开。
2.根据权利要求1所述的装置,还包括中心轴,所述中心轴从所述基板的所述第一表面延伸,所述中心轴具有设置在所述基板的所述部位上的所述孔口,
其中,所述中心轴的长度短于所述多个锚定构件中的每个锚定构件的长度,或所述中心轴的长度等于所述多个锚定构件中的每个锚定构件的长度,或所述中心轴的长度长于所述多个锚定构件中的每个锚定构件的长度。
3.根据权利要求2所述的装置,其中,所述中心轴包括部分圆或整圆。
4.根据权利要求2或3所述的装置,其中,所述中心轴能够相对于所述基板的所述部位枢转。
5.根据权利要求2至4中任一项所述的装置,其中,沿所述装置的纵向轴线,所述中心轴的表面积大于所述缝合线的表面积。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的装置,其中,所述多个锚定构件各自包括:
矩形框架,所述矩形框架从所述基板延伸,其中,所述矩形框架的一段形成被构造为穿透所述组织的所述端部。
7.根据权利要求6所述的装置,还包括两个矩形框架,所述两个矩形框架在宽度处彼此连结以形成V形。
8.根据权利要求1至5中任一项所述的装置,其中,所述多个锚定构件各自包括:
第一部位,所述第一部位从所述基板的所述第一表面延伸;和
第二部位,所述第二部位从所述第一部位的端部朝向所述基板的中心轴线延伸。
9.根据权利要求1至5中任一项所述的装置,其中,所述多个锚定构件各自包括细长部,所述细长部从所述基板垂直延伸或相对于所述基板以一角度延伸。
10.根据权利要求9所述的装置,还包括一组齿部,所述一组齿部沿所述细长部的一段设置。
11.根据权利要求9或10所述的装置,其中,所述细长部包括尖锐尖部,所述尖锐尖部形成被构造为穿透所述组织的所述端部。
12.根据权利要求9或10所述的装置,其中,所述细长部包括斜面尖部,所述斜面尖部形成被构造为穿透所述组织的所述端部。
13.根据权利要求12所述的装置,其中,所述细长部还包括内腔,所述内腔被构造为接纳所述缝合线。
14.根据权利要求9或10所述的装置,其中,所述细长部还包括箭头形尖部,所述箭头形尖部形成被构造为穿透所述组织的所述端部。
15.根据权利要求9或10所述的装置,其中,所述细长部还包括第一锚爪,所述第一锚爪形成被构造为穿透所述组织的所述端部。
16.根据权利要求15所述的装置,还包括第二锚爪,所述第二锚爪沿所述细长部的所述一段设置。
17.根据权利要求14所述的装置,其中,所述细长部还包括:
第一部分,所述第一部分具有第一厚度;和
第二部分,所述第二部分被定位成邻近所述第一部分并且靠近所述中心轴的所述箭头形尖部,所述第二部分具有第二厚度,所述第二厚度大于所述第一厚度。
18.根据权利要求9或10所述的装置,其中,所述细长部还包括:
镰刀头形尖部,所述镰刀头形尖部形成被构造为穿透所述组织的所述端部;和
第三锚爪,所述第三锚爪设置在所述镰刀头形尖部的端部。
19.根据权利要求18所述的装置,还包括第四锚爪,所述第四锚爪沿所述细长部的所述一段设置。
20.根据权利要求9至17中任一项所述的装置,其中,所述细长部被构造为响应于对所述细长部的所述一段施加的力而朝向所述基板的中心轴线移动,并且响应于所述力的释放而远离所述基板的所述中心轴线移动。
21.根据权利要求9至13中任一项所述的装置,其中,所述细长部的端部被构造为响应于抵靠所述细长部的所述端部施加的力而朝向所述基板的中心轴线卷曲。
22.根据权利要求1至21中任一项所述的装置,其中,所述多个锚定构件沿所述基板的周边设置。
23.根据权利要求1至21中任一项所述的装置,其中,所述多个锚定构件设置成与所述基板的周边间隔开。
24.根据权利要求1至23中任一项所述的装置,其中,所述基板包括部分圆或整圆。
25.根据权利要求1至23中任一项所述的装置,其中,所述基板包括第一区段、第二区段和第三区段,
其中,所述第一区段、所述第二区段和所述第三区段在所述基板的具有所述孔口的所述部位处彼此连接。
26.根据权利要求25所述的装置,
其中,所述第一区段和所述第二区段间隔开第一角度,
其中,所述第二区段和所述第三区段间隔开第二角度,
其中,所述第一区段和所述第三区段间隔开所述第二角度,
其中,所述第一区段和所述第二区段彼此相同,并且
其中,所述第一角度不同于所述第二角度。
27.根据权利要求25所述的装置,
其中,所述第一区段和所述第二区段间隔开第三角度,
其中,所述第二区段和所述第三区段间隔开所述第三角度,
其中,所述第一区段和所述第三区段间隔开所述第三角度,并且
其中,所述第一区段、所述第二区段和所述第三区段彼此相同。
28.根据权利要求25或26所述的装置,其中,所述第三区段包括:
第一杆,所述第一杆从所述基板的具有所述孔口的所述部位延伸,
第二杆,所述第二杆从所述第一杆的端部沿垂直于所述第一杆的方向延伸,并且
其中,所述第二杆包括狭槽,所述狭槽设置在所述第二杆的第一表面上。
29.根据权利要求25至28中任一项所述的装置,还包括挡门,所述挡门设置为将所述第一区段的端部连接到所述第二区段的端部。
30.根据权利要求29所述的装置,其中,所述挡门被构造为朝向所述第一区段和所述第二区段连接处的接合部延伸。
31.根据权利要求30所述的装置,还包括球形突块,所述球形突块被定位在所述第一区段和所述第二区段连接处的所述接合部处。
32.根据权利要求25至31中任一项所述的装置,其中,所述第三区段能够相对于所述基板的所述第一区段和所述第二区段枢转。
33.根据权利要求1至32中任一项所述的装置,其中,所述基板还包括多个通孔,所述多个通孔被构造为接纳所述多个锚定构件,并且
其中,所述多个锚定构件被构造为能够附接到所述基板上的所述多个通孔。
34.根据权利要求1至33中任一项所述的装置,还包括一个或多个安装支架,所述一个或多个安装支架从所述基板的所述第二表面延伸。
35.一种组织修复组件的套件,包括:
用于组织修复的装置,所述装置包括:
基板,所述基板具有第一表面和第二表面,所述第二表面背对所述第一表面;
孔口,所述孔口设置在所述基板的一部位上,所述孔口被构造为接纳缝合线;和
多个锚定构件,所述多个锚定构件从所述基板的所述第一表面延伸,所述多个锚定构件中的每个锚定构件均具有被构造为穿透组织的端部,
其中,所述多个锚定构件中的每个锚定构件均与另一锚定构件间隔开。
36.根据权利要求35所述的套件,还包括施用器,所述施用器包括:
紧固件,所述紧固件具有执行器,所述执行器沿所述紧固件的一段设置,所述执行器的尺寸和大小适于保持所述装置的所述基板;和
平台,所述平台与所述紧固件相对设置,所述平台具有定位区域,所述定位区域包括多个孔,所述多个孔用于接纳所述装置的所述多个锚定构件;
其中,所述紧固件经由第一可枢转接合部沿所述平台的一段被连接,
其中,对所述紧固件施加力用于使所述紧固件朝向所述定位区域移动。
37.根据权利要求36所述的套件,其中,所述执行器包括第一粱、第二粱和第三粱,所述第一粱和所述第二粱从所述第三粱的一部分延伸,
其中,所述第一粱和所述第二粱被构造为分别保持所述基板的第一区段和第二区段,
其中,所述第一粱、所述第二粱和所述第三粱的尺寸适于形成开口,所述开口被构造为接纳所述基板的第三区段,并且
其中,对所述紧固件施加所述力用于使所述执行器朝向所述紧固件的端部移动,以保持所述装置的所述基板的所述第一区段、所述第二区段和所述第三区段。
38.根据权利要求36所述的套件,其中,所述执行器包括:
第一板,所述第一板被构造为保持所述基板的第三区段;和
第一扣夹,所述第一扣夹设置在所述第一板上,所述第一扣夹被构造为沿所述紧固件的所述一段或所述紧固件的所述一段的一部分滑动,
其中,对所述紧固件施加所述力用于使所述第一扣夹朝向所述第一可枢转接合部移动,并且使所述第一板朝向所述紧固件的端部移动,以保持所述装置的所述基板的所述第三区段。
39.根据权利要求36所述的套件,其中,所述执行器包括:
第二板,所述第二板具有凸出部,所述凸出部的尺寸适于接纳设置在所述基板的第三区段上的狭槽;和
第二扣夹,所述第二扣夹设置在所述第二板上,所述第二扣夹被构造为沿所述紧固件的所述一段或所述紧固件的所述一段的一部分滑动,
其中,对所述紧固件施加所述力用于使所述第二扣夹朝向所述第一可枢转接合部移动,并且使所述第二板朝向所述紧固件的端部移动,以保持设置在所述装置的所述基板的所述第三区段上的所述狭槽。
40.根据权利要求37至39中任一项所述的套件,还包括安装装置,所述安装装置包括:
第一模块,所述第一模块的尺寸适于装配在所述施用器的所述紧固件与所述平台之间,所述第一模块包括第一部件,所述第一部件被构造为接纳所述装置的所述基板;和
第二模块,所述第二模块被构造为定位在所述第一模块的所述第一部件上,
其中,所述第二模块被构造为将所述第一部件与所述施用器的所述紧固件对准,并且
其中,对所述紧固件施加所述力用于使所述紧固件朝向所述第一模块移动,使得所述执行器朝向所述紧固件的所述端部移动,以保持所述装置的所述基板的所述第一区段、所述第二区段或所述第三区段中的至少一者。
41.根据权利要求40所述的套件,其中,所述安装装置的所述第一模块还包括:
第二部件,所述第二部件与所述第一部件相对设置,所述第二部件经由第二可枢转接合部连接至所述第一部件,
其中,所述第二可枢转接合部被构造为装配在所述第一可枢转接合部内,所述第一可枢转接合部沿所述平台的所述一段连接所述紧固件。
42.根据权利要求40或41所述的套件,其中,所述安装装置的所述第二模块还包括:
线环,所述线环连接到所述第二模块的一部分,所述线环被构造为接纳所述缝合线;和
孔,所述孔设置在所述第二模块上,所述孔被构造为接纳所述线环和所述缝合线,
其中,所述第二模块上的所述洞被构造为与所述装置的所述基板的所述孔口对准,并且
其中,所述第二模块被构造为能够从所述第一模块的所述第一部件移除,使得所述线环和所述缝合线穿过所述第二模块的所述孔。
43.一种将组织修复装置附接到施用器的方法,所述方法包括:
将根据权利要求1至34中任一项所述的装置附接到根据权利要求40至42中任一项所述的安装装置的所述第一模块;
将所述安装装置插入根据权利要求36至39中任一项所述的施用器之间,使得所述第一模块的所述第一部件与所述紧固件的所述端部对准;
使用所述第二模块将具有所述装置的所述第一部件与所述紧固件的所述端部对准;和
对所述紧固件施加所述力以使所述紧固件朝向所述第一模块移动,以致使所述执行器朝向所述紧固件的所述端部移动,从而保持所述装置的所述基板的所述第一区段、所述第二区段或所述第三区段中的至少一者。
44.根据权利要求43所述的方法,其中,使用所述第二模块将具有所述组织修复装置的所述第一部件与所述紧固件的所述端部对准包括:
将设置在所述第二模块上的所述孔与设置在所述装置的所述基板上的所述孔口对准。
45.根据权利要求43或44所述的方法,还包括:
将所述第二模块从所述第一模块的所述第一部件移除,以拉动具有所述缝合线的所述线环穿过所述第二模块的所述孔和设置在所述装置的所述基板上的所述孔口。
46.一种修复组织的方法,包括:
将根据权利要求2至34中任一项所述的装置附接到根据权利要求36至39中任一项所述的施用器的所述紧固件;
识别用于修复的所述组织上的附接区域,所述附接区域具有穿过用于修复的所述组织的缝合线;
将保持所述装置的所述施用器定位在所述附接区域处,其中,定位所述施用器包括:
将所述附接区域定位在所述紧固件与所述施用器的所述定位区域之间;和
将所述中心轴的所述孔口定位成与穿过用于修复的所述组织的所述缝合线接触;
对将所述装置保持在所述附接区域上的所述施用器的所述紧固件施加所述力,以将所述装置固定到用于修复的所述组织;和
将所述施用器的所述紧固件从所述附接区域释放,使所述装置被固定到用于修复的所述组织。
47.一种修复组织的方法,包括:
将根据权利要求1至34中任一项所述的装置附接到根据权利要求36至39中任一项所述的施用器的所述紧固件;
识别用于修复的所述组织上的附接区域;
通过将所述附接区域定位在所述紧固件与所述施用器的所述定位区域之间来将用于保持所述装置的所述施用器定位在所述附接区域处,所述定位区域具有缝合线穿引器,其中,所述缝合线穿过设置在所述缝合线穿引器上的针;
对将所述装置保持在所述附接区域上的所述施用器的所述紧固件施加力,以致动所述针穿过所述组织并将所述装置固定到用于修复的所述组织;和
将所述施用器的所述紧固件从所述附接区域释放,从而使所述装置被固定到用于修复的所述组织。
48.根据权利要求47所述的方法,其中,对将所述装置保持在所述附接区域上的所述施用器的所述紧固件施加所述力以致动所述针穿过所述组织并将所述装置固定到用于修复的所述组织包括:
从所述缝合线穿引器释放所述针,使得所述针朝向设置在所述紧固件上的孔口移动,并将所述装置从所述施用器的所述紧固件拆卸;或者
将所述装置从所述施用器的所述紧固件拆卸,并从所述缝合线穿引器释放所述针,使得所述针朝向设置在所述紧固件上的孔口移动,
其中,所述紧固件上的所述孔口与所述装置的所述孔口对准。
49.根据权利要求47或48所述的方法,其中,在将所述施用器的所述紧固件从所述附接区域释放之前,或在将所述施用器的所述紧固件从所述附接区域释放之后,所述缝合线穿过所述装置。
50.一种修复组织的方法,包括:
使用根据权利要求40至42中任一项所述的安装装置,将根据权利要求1至34中任一项所述的装置附接到根据权利要求36至39中任一项所述的施用器的所述紧固件;
识别用于修复的所述组织上的附接区域;
通过将所述附接区域定位在所述紧固件与所述施用器的所述定位区域之间来将用于保持所述装置的所述施用器定位在所述附接区域处,所述装置使所述缝合线穿过所述装置的所述基板的所述孔口;
对将所述装置保持在所述附接区域上的所述施用器的所述紧固件施加力,以将所述装置固定到用于修复的所述组织;和
将所述施用器的所述紧固件从所述附接区域释放,从而使所述装置被固定到用于修复的所述组织。
51.根据权利要求46至50中任一项所述的方法,其中,将所述附接区域定位在所述紧固件与所述施用器的所述定位区域之间包括:
定位所述施用器,使得用于修复的所述组织放置在所述定位区域上,并且用于保持所述装置的所述紧固件位于用于修复的所述组织上方。
52.根据权利要求46至51中任一项所述的方法,其中,对将所述装置保持在所述附接区域上的所述施用器的所述紧固件施加所述力以将所述装置固定到用于修复的所述组织还包括:
对所述紧固件以朝向所述施用器的所述定位区域进行固定移动的方式施加所述力,以将所述装置推入用于修复的所述组织中,
其中,所述定位区域在所述紧固件被推靠在用于修复的所述组织上时提供反向支撑,并且
其中,所述装置的所述多个锚定构件被构造为定位在所述定位区域上的所述多个孔中。
53.根据权利要求46至52中任一项所述的方法,其中,所述装置通过所述多个锚定构件被固定到用于修复的所述组织,所述多个锚定构件穿透用于修复的所述组织,并且
其中,所述基板放置在用于修复的所述组织上。
54.根据权利要求46至53中任一项所述的方法,其中,用于修复的所述组织是结缔组织,并且其中,用于修复的所述组织是肌腱。
55.一种制造根据权利要求1至34中任一项所述的装置的方法,所述方法包括:
提供基板,所述基板具有第一表面和第二表面,所述第二表面背对第一表面;
在所述基板的一部位上形成孔口,所述孔口被构造为接纳缝合线;和
提供多个锚定构件,所述多个锚定构件从所述基板的所述第一表面延伸,所述多个锚定构件中的每个锚定构件均具有被构造为穿透组织的端部,
其中,所述多个锚定构件中的每个锚定构件均与另一锚定构件间隔开。
56.根据权利要求55所述的方法,用于制造根据权利要求25至34中任一项所述的装置,所述方法包括下列步骤:
将所述锚定构件、所述第一区段和所述第二区段之间的连接部一体成型为单个主体。
57.根据权利要求55或56所述的方法,用于制造根据权利要求28所述的装置,所述方法包括下列步骤:
将所述第一杆和所述第二杆一体成型为单个主体。
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Legal Events
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PB01 | Publication | ||
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