CN119403584A - 具有一体式易开帽的注射器 - Google Patents

Abstract

一种注射器包括筒体，该筒体具有近端、包括远侧开口的远端、以及在该近端与该远端之间延伸的侧壁。该注射器还包括柱塞和帽，该柱塞定位在该筒体中以用于将流体通过该远侧开口从该筒体排出，该帽连接到该筒体的该远端并且包括限定穿过该帽的流动通道的连接器。该帽能够相对于该筒体在第一位置与第二位置之间移动，在该第一位置，防止流体通过该筒体的该远侧开口流动到该连接器的该流动通道，在该第二位置，可以发生流体通过该筒体的该远侧开口流动到该连接器的该流动通道。

Description

具有一体式易开帽的注射器

相关申请的交叉引用

本申请要求于2022年6月21日提交的、名称为“Syringe with Integrated Easy-Open Cap(具有一体式易开帽的注射器)”的印度专利申请第202211035495号的优先权，该专利申请的全部公开内容通过引用整体并入本文。

本发明的背景

本发明的领域

本公开总体上涉及注射器，诸如预填充式注射器，特别地涉及具有一体式帽的注射器，该一体式帽可以由使用者优选地用一只手轻松打开。

相关技术的描述

常规注射器包括具有敞开的近端和相反的远端的筒体。远侧端头(有时称为鲁尔件)从注射器筒体的远端伸出，并且包括与注射器筒体的内部流体连通的狭窄通路或通道。在制造过程中，这些常规注射器通常预填充有医用流体，诸如冲洗溶液或治疗剂。当注射器筒体被预填充医用流体时，注射器筒体可以被密封以防止医用流体受到污染或医用流体在使用前损失。密封件还防止从业人员不必要地暴露于注射器筒体中包含的医用流体，这对于有毒或以其他方式有害的药品尤其重要。

一些预填充式注射器具有止挡件或封闭件，这些止挡件或封闭件通常被称为端头帽、安装在注射器筒体的远侧端头之上以用于密封注射器筒体，从而防止泄漏并避免污染注射器筒体中包含的医用流体。现有技术的端头帽在使用注射器之前不久，从业人员通过抓住端头帽并将端头帽轴向地拉离注射器而从注射器筒体的远侧端头移除。当预填充式注射器用端头帽盖住时，维持良好的密封尤其重要。这通常通过将端头帽紧紧地固定到注射器筒体的远侧端头来实现。然而，当过度拧紧时，端头帽可能难以移除或者可能被损坏。此外，预填充式注射器可以在填充和封帽后进行高压灭菌，以便预填充式注射器被包含在无菌包装件内。高压灭菌过程可能会导致端头帽与注射器筒体之间的相互作用，这进一步增加了从注射器筒体的远侧端头移除端头帽的难度。

由于端头帽与注射器筒体的远侧端头之间的紧密连接，从业人员可能需要施加相当大的抓握力来将端头帽从注射器筒体的远端移除。对于一些可能缺乏正确抓握端头帽所需的体力和灵活性的从业人员来说，紧紧地抓住端头帽可能是困难的，尤其是考虑到典型端头帽的小尺寸是如此的。此外，当紧紧地抓住端头帽时，从业人员的手指非常靠近注射器筒体的远侧端头。因此，存在这样的风险，即当从业人员移除端头帽时，该从业人员会接触到筒体的远侧端头，这可能会污染注射器筒体的远侧端头。

一旦移除端头帽(这发生在程序执行前不久)，注射器筒体的一端的鲁尔端头就会暴露在非无菌环境中，这为不期望的污染提供了额外的机会。此外，在一些情况下，从业人员可以移除端头帽以执行准备动作(例如，从注射器筒体中冲洗空气)，然后在执行流体输送程序之前将同一端头帽重新附接到注射器远侧端头。端头帽的这种重新附接是注射器筒体的远侧端头受到污染的又一个机会。

预填充式注射器通常通过血管通路装置(vascular access device，VAD)连接至患者并用于向患者输送流体，该血管通路装置例如为静脉内(intravenous，IV)导管(例如，外周导管或中心静脉导管)。如前所述，如果维护不当或暴露在非无菌环境中(这种情况会在从业人员操纵端头帽或从注射器筒体移除端头帽时发生)，VAD可能会受到污染、被血凝块封住和/或可能传播感染。许多医疗机构实施无菌操作和规程，以避免污染并确保正确使用VAD且VAD不会被封住或感染。这些规程通常包括对包括VAD在内的医疗器械进行消毒，并用冲洗溶液冲洗导管。具体地，VAD实践标准通常建议在导管放置后、在流体输注前以及在药物施用、采血、输血和/或施用肠外营养前后执行冲洗程序。这些冲洗程序旨在确认导管通畅，避免药物不相容，确保向患者施用完整的药物剂量，防止血栓形成，并最大限度地降低由VAD污染引起的血流感染风险。

尽管医疗机构实施的灭菌程序确实解决了一些污染风险，但是仍需要减少污染机会并简化器械使用的针对医疗器械和工具的改进设计。特别地，在整个使用VAD的流体输送程序中，确保注射器筒体的远侧端头保持无菌和无污染的注射器设计将解决当前在输注程序期间出现的许多污染问题。此外，易于打开或移除且可在不接触注射器远侧端头的情况下操纵的注射器和帽设计将减少常规预填充式注射器的常见污染风险。本公开的注射器和一体式帽设计解决了这些问题。

发明内容

根据本公开的一方面，一种注射器包括筒体，该筒体具有近端、包括远侧开口的远端、以及在该近端与该远端之间延伸的侧壁。该注射器还包括柱塞和帽，该柱塞定位在该筒体中以用于将流体通过该远侧开口从该筒体排出；该帽连接到该筒体的该远端并具有限定穿过该帽的流动通道的连接器。该帽能够相对于该筒体在第一位置与第二位置之间移动，在该第一位置，防止流体通过该筒体的该远侧开口流动到该连接器的该流动通道，在该第二位置，可以发生流体通过该筒体的该远侧开口流动到该连接器的该流动通道。

根据本公开的另一方面，一种预填充式冲洗注射器包括：前述的注射器；以及设置在该预填充式注射器的筒体中的预定体积的流体。前述的注射器的帽初始地处于第一位置，从而防止该筒体中的流体通过该筒体的敞开的远端部分到达连接器的流动通道。

根据本公开的另一方面，一种用于将流体从前述的注射器排出的方法包括：将前述的注射器的帽从第一位置移动至第二位置，使得允许流体从筒体流动到连接器的流动通道；将帽的连接器附接到血管通路装置；以及移动柱塞穿过筒体，以将流体从筒体排出并穿过连接器的流动通道到达血管通路装置。

现在在以下编号条目中描述本公开的实施例的非限制性说明性示例。

第1条：一种注射器，该注射器包括：筒体，该筒体包括近端、包括远侧开口的远端、以及在该近端与该远端之间延伸的侧壁；柱塞，该柱塞定位在该筒体中以用于将流体通过该远侧开口从该筒体排出；以及帽，该帽连接到该筒体的该远端并且包括限定穿过该帽的流动通道的连接器，其中，该帽能够相对于该筒体在第一位置与第二位置之间移动，在该第一位置，防止流体通过该筒体的该远侧开口流动到该连接器的该流动通道，在该第二位置，可以发生流体通过该筒体的该远侧开口流动到该连接器的该流动通道。

第2条：根据第1条所述的注射器，其中，该帽相对于该筒体旋转，以从该第一位置移动至该第二位置。

第3条：根据第1条或第2条所述的注射器，其中，该帽围绕该筒体的纵向轴线旋转，以从该第一位置移动至该第二位置。

第4条：根据第1条至第3条中任一条所述的注射器，其中，该帽被配置为被手动地从该第一位置移动至该第二位置。

第5条：根据第4条所述的注射器，其中，该注射器能够单手操作，来既将该帽从该第一位置移动至该第二位置，又通过移动该柱塞穿过该筒体而将流体从该筒体通过该连接器的该流动通道排出。

第6条：根据第1条至第5条中任一条所述的注射器，其中，该筒体包括聚酯、聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、或丙烯腈丁二烯苯乙烯中的至少一者。

第7条：根据第1条至第6条中任一条所述的注射器，其中，该筒体还包括围绕该筒体的近端的环形凸缘，该环形凸缘用于抓住该筒体和该柱塞，以移动该柱塞穿过该筒体。

第8条：根据第1条至第7条中任一条所述的注射器，其中，该柱塞包括定位在该筒体中的止挡件和从该止挡件向近侧延伸穿过该筒体的近端部分的柱塞杆。

第9条：根据第8条所述的注射器，其中，该止挡件包括热塑性弹性体，诸如异戊二烯。

第10条：根据第8条或第9条所述的注射器，其中，该止挡件包括近端、远端、以及在该近端与该远端之间延伸的外表面，该外表面抵靠该筒体的内表面进行密封。

第11条：根据第8条至第10条中任一条所述的注射器，其中，该柱塞杆包括连接器部分，该连接器部分插入并接合至该止挡件的空腔以用于将该止挡件固定至该柱塞杆。

第12条：根据第1条至第11条中任一条所述的注射器，其中，该帽的连接器包括鲁尔连接器、螺纹连接器或卡扣连接器(snap connector)中的至少一者。

第13条：根据第1条至第12条中任一条所述的注射器，其中，该连接器为锥形，使得该连接器的近端的外径大于该连接器的远侧端头的外径。

第14条：根据第1条至第13条中任一条所述的注射器，该注射器还包括至少一个密封件，该至少一个密封件定位在该筒体的远侧开口与该帽之间，该至少一个密封件包括至少一个孔，该至少一个孔用于供流体从该筒体流动到该所述连接器的该流动通道。

第15条：根据第14条所述的注射器，其中，该至少一个密封件的该至少一个孔偏离该注射器的纵向轴线且不与该筒体的远侧开口对齐。

第16条：根据第14条或第15条所述的注射器，其中，该至少一个密封件的该至少一个孔小于该筒体的该远侧开口。

第17条：根据第14条至第16条中任一条所述的注射器，其中，该至少一个密封件包括至少两个孔，这两个孔中的每个孔偏离该注射器的纵向轴线。

第18条：根据第14条至第17条中任一条所述的注射器，其中，该至少一个密封件包括由热塑性弹性体形成的盘，该盘包括至少两个孔，该至少两个孔与该筒体的纵向轴线间隔开且不与该筒体的该远侧开口对齐。

第19条：根据第18条所述的注射器，其中，该盘包括从该盘的的近侧表面延伸的近侧脊和从该盘的远侧表面延伸的远侧脊，该近侧脊定位在该筒体的该远端的对应凹槽中，该远侧脊定位在该帽的近端的对应凹槽中。

第20条：根据第1条至第19条中任一条所述的注射器，其中，该至少一个密封件包括定位在该筒体的远端与该帽的近端之间的静态的近侧密封件，以及定位在该帽的近侧敞开端内的可旋转的远端密封件。

第21条：根据第20条所述的注射器，其中，当该帽在该第一位置与该第二位置之间移动时，该远侧密封件与该帽一起旋转且该近侧密封件保持静止。

第22条：根据第20条或第21条所述的注射器，其中，该近侧密封件和该远侧密封件各自包括至少一个孔，该至少一个孔偏离该注射器的该纵向轴线且不与该筒体的该远侧开口对齐，并且其中，当该帽处于该第二位置时，该远侧密封件的该至少一个孔与该近侧密封件的该至少一个孔对齐，使得来自该筒体的流体穿过该近侧密封件的孔和该远侧密封件的孔到达该连接器的该流动通道。

第23条：根据第1条至第22条中任一条所述的系统，其中，该帽还包括围绕该连接器延伸的护罩，该护罩包括内表面，该内表面包括螺纹，这些螺纹被配置为接合母连接器的螺纹以用于将该注射器和该帽固定至该母连接器。

第24条：根据第23条所述的注射器，其中，该连接器的远端突出超过该护罩的远端。

第25条：根据第23条或第24条所述的注射器，其中，该筒体还包括从该筒体的远端向远侧延伸的延伸部分，并且其中，该帽连接至该延伸部分并且至少部分被该延伸部分包围。

第26条：根据第25条所述的注射器，其中，该延伸部分包括从该筒体的该远端延伸的近端、敞开的远端、以及在该近端与该远端之间延伸的环形侧壁。

第27条：根据第26条所述的注射器，其中，该帽包括锁定环，所述锁定环被配置为接合该帽，使得该帽保持安置于该延伸部分的该近端。

第28条：根据第25条至第27条中任一条所述的注射器，其中，该筒体的该侧壁包括锥形部分，该锥形部分位于该筒体的该远端与该筒体的其他部分之间以用于将该筒体中的流体引向该筒体的该远侧开口。

第29条：根据第25条至第28条中任一条所述的注射器，其中，该帽包括至少一个突出部，该至少一个突出部从该护罩径向向外延伸以用于相对于该筒体旋转该帽。

第30条：根据第29条所述的注射器，其中，该延伸部分包括至少一个狭槽，并且其中，该帽的该至少一个突出部延伸穿过该狭槽，使得该至少一个突出部能够被使用者抓住以相对于该筒体旋转该帽。

第31条：根据第30条所述的注射器，其中，从该延伸部分的远端延伸的该至少一个狭槽包括轴向部分和周向部分，该轴向部分用于将该帽插入该延伸部分中，该周向部分用于使该帽相对于该筒体在该第一位置与该第二位置之间旋转。

第32条：根据第25条至第31条中任一条所述的注射器，其中，该延伸部分还包括在该延伸部分的内表面上的突起，这些突起用于限制定位在该筒体的该远侧开口之上的密封件的旋转。

第33条：根据第32条所述的注射器，其中，这些突起包括该延伸部分的该内表面上的轴向延伸的脊、肋或柱。

第34条：根据第1条至第33条中任一条所述的注射器，其中，用于将该注射器连接至母连接器的旋转方向与用于将该帽从该第一位置移动至该第二位置的旋转方向相反。

第35条：一种预填充式冲洗注射器，该预填充式冲洗注射器包括：根据第1条至第34条中任一条所述的注射器；以及设置在该预填充式注射器的筒体中的预定体积的流体，其中，该帽初始地处于该第一位置，从而防止该筒体中的流体通过该筒体的敞开的远端部分到达该连接器的该流动通道。

第36条：根据第35条所述的预填充式注射器，其中，该流体包括生理盐水冲洗溶液。

第37条：根据第35条或第36条所述的预填充式注射器，其中，该流体包含治疗剂。

第38条：根据第35条至第37条中任一条所述的预填充式注射器，其中，该筒体包含约1毫升(mL)至约50mL的流体。

第39条：一种用于将流体从根据第1条至第34条中任一条所述的注射器排出的方法，该方法包括：将该帽从第一位置移动至第二位置，使得允许流体从该筒体流动到该连接器的该流动通道；将该帽的连接器附接到血管通路装置(VAD)；以及移动该柱塞穿过该筒体，以将流体从该筒体排出并且穿过该连接器的该流动通道到达该血管通路装置。

第40条：根据第39条所述的方法，其中，包含在该注射器的筒体中的该流体包括生理盐水冲洗溶液。

第41条：根据第39条或第40条所述的方法，其中，包含在该注射器的筒体中的该流体包括治疗剂。

第42条：根据第40条或第41条所述的方法，其中，该筒体包含约1mL至约50mL的流体。

第43条：根据第39条至第42条中任一条所述的方法，其中，通过抓住该帽的一部分并相对于该注射器的纵向轴线旋转该帽，手动地将该帽从该第一位置移动至该第二位置。

第44条：根据第43条所述的方法，其中，通过用一只手抓住该帽的一部分，手动地将该帽从该第一位置移动至该第二位置。

第45条：根据第39条至第44条中任一条所述的方法，该方法还包括在将该注射器附接至该VAD之前，将该柱塞穿过该筒体推进一小段距离以从该筒体的内部移除空气。

第46条：根据第39条至第45条中任一条所述的方法，其中，将该帽附接至该VAD包括：将该连接器的远侧端头插入穿过该VAD的流体端口的隔膜并且扭转该注射器，使得该注射器的螺纹与该VAD的母连接器的对应螺纹接合。

第47条：根据第46条所述的方法，其中，通过沿第一方向相对于该筒体旋转该帽，将该帽从该第一位置移动至该第二位置，并且通过沿与该第一方向相反的第二方向旋转该注射器，将该帽附接至该VAD。

第48条：根据第39条至第47条中任一条所述的方法，其中，该连接器包括公鲁尔连接器，并且通过将该公鲁尔连接器插入该VAD的母鲁尔连接器中，将该帽附接至该母鲁尔连接器。

附图说明

图1A为根据本公开的一方面的包括一体式帽的注射器的立体图。

图1B为图1A的注射器和帽的分解图。

图2A为根据本公开的一方面的图1A的注射器的筒体的立体图。

图2B为图2A的筒体的远端部分的立体图。

图2C为图2A的筒体的远端部分的截面的立体图。

图3A为根据本公开的一方面的图1A的注射器的密封件的立体图。

图3B为根据本公开的一方面的注射器的远端部分的截面的立体图，显示了安置在筒体的远端附近的密封件。

图4A是根据本公开的一方面的图1A的帽的立体图。

图4B为图4A的帽的截面的立体图。

图4C为用于图4A的帽的密封件的立体图。

图5A为根据本公开的一方面的图1A的注射器的远端部分的截面的立体图，显示了处于闭合位置的帽。

图5B为图5A的注射器的远端部分的截面图。

图5C为根据本公开的一方面的图1A的注射器的远端部分的截面的立体图，显示了处于打开位置的帽。

图5D为图5C的注射器的远端部分的截面图。

图6为示出了根据本公开的一方面的使用注射器的步骤的流程图，该注射器包括一体式帽且用于通过血管通路装置向患者输送医用流体。

具体实施方式

提供以下描述，以使本领域技术人员能够制造和使用所描述的预期用于实施本发明的实施例。然而，对于本领域技术人员来说，各种修改、等同物、变化和替代物将是显而易见的。任何和所有这样的修改、变化、等同物和替代物都旨在落入本发明的精神和范围内。

在下文中，出于描述的目的，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“横向”、“纵向”及其衍生词应当与如附图中定向的本发明相关。如本文所使用的，术语“近侧”指的是装置(例如，注射器或导管)的由从业人员或其他使用者抓住、操纵或使用的部分或端部。术语“远侧”指的是装置的离该装置的由从业人员抓住、操纵或使用的部分最远的端部或部分。例如，导管或IV管路的“近端”指的是包括连接到流体容器(例如，IV袋或注射器)的流体端口的端部。导管或IV管路的“远端”指的是连接到患者的端部。然而，应当理解的是，本发明可以采用替代的变型和步骤顺序，除非有相反的明确说明。还应当理解的是，附图中示出的以及以下说明书中描述的具体装置和过程仅仅是本发明的示例性实施例。因此，与本文公开的实施例相关的具体尺寸和其他物理特性不应被认为是限制性的。

参考附图，本公开涉及注射器10，诸如预填充式注射器，该注射器被配置为由从业人员使用，以用于通过例如血管通路装置(VAD)向患者输送医用流体。从业人员可以是例如医疗技术人员、护士、医师助理、医师或其他受过训练或未受过训练的临床医生或医疗护理人员。医用流体可以是冲洗溶液，诸如生理盐水和/或肝素锁冲洗溶液(heparin lockflush solution)。生理盐水冲洗溶液的示例是用于注射的0.9％氯化钠USP。肝素锁冲洗溶液的示例是每毫升含100USP单位的肝素钠的0.9％氯化钠或每毫升含10USP单位的肝素钠的0.9％氯化钠。本领域中已知的其他冲洗溶液也可以与本公开的注射器10一起使用。医用流体还可以是药品、全胃肠外营养(total parenteral nutrient，TPN)液体、或如本领域已知的用于治疗慢性或急性病症的另一种治疗剂。示例性治疗剂可以包括例如药物、化学品、生物或生化物质，这些药物、化学品、生物或生化物质在以治疗上有效的量输送给患者时实现期望的治疗效果。

如前所述，本公开的注射器10旨在降低污染风险，并确保注射器筒体的远侧端头在连接至VAD之前和在连接至VAD时保持无菌且无污染。此外，本公开的注射器10被设计成易于操作，特别是避免了移除常规的预填充式注射器的端头帽的困难。在一些特别有利的示例中，本公开的注射器10可以由从业人员用一只手操作。具体地，如本文进一步详细描述的，从业人员能够用一只手打开和关闭注射器帽，例如通过按压、滑动、拉动或以其他方式操纵注射器帽的突出部来打开和关闭注射器帽。相比之下，如前所述，对于常规的预填充式注射器，从业人员需要用一只手抓住注射器筒体，用另一只手抓住端头帽，以便将紧密配合的端头帽从注射器筒体的远侧端头拉离。一旦注射器帽被打开，从业人员就能够用一只手例如通过推动柱塞或止挡件穿过注射器筒体而将医用流体从注射器10的注射器筒体排出。

在一些示例中，本公开的注射器10可以被设置为包含冲洗溶液或其他医用流体的预填充式注射器。预填充式注射器10还可以包括帽、夹具(clip)、保持器和/或其他包装件，以将柱塞杆保持在适当的位置并确保冲洗溶液或另一种医用流体不会在非期望时间(例如，在运输期间)从预填充式注射器10中泄漏。

具有一体式帽的注射器

参考图1A和图1B，在一些示例中，本公开的注射器10包括筒体12，该筒体可以包括近端14、包括远侧开口18(图2C中最清楚地示出)的远端16、以及在近端14与远端16之间延伸的侧壁20。注射器10还包括柱塞22，该柱塞定位在筒体12中以用于将医用流体F通过远侧开口18从筒体12排出(图5B和图5D中示出)。注射器10还包括帽24、阀、盖、密封装置或类似结构，该帽、阀、盖、密封装置或类似结构连接到筒体12的远端16以用于将医用流体F密封在筒体12内，并且用于引导流体从筒体12内部流出以将医用流体F从筒体12排出。在一些示例中，帽24包括从筒体12的远端16向远侧延伸的连接器26或杆件。连接器26可以是长形的和/或管状的构件，该构件限定了从帽24的近端30延伸到连接器26的远端或远侧端头32的流动通路或流动通道28。如本文进一步详细描述的，连接器26可以是公无针连接器26，该公无针连接器被配置为插入母无针连接器中，该母无针连接器例如为VAD的流体端口或开口。例如，帽24可以被配置为与母无针连接器一起使用，所述母无针连接器例如为针对各种设计协议(例如，ISO 80369-7:2016或ISO 80369-7:2021)所允许的尺寸范围(母鲁尔锁连接器尺寸)的母鲁尔连接器。在一些特定示例中，帽24可以被设定尺寸以接合具有螺纹的母无针连接器，这些螺纹在每个螺纹的牙顶处的宽度为约0.3mm至约1.0mm，在螺纹的牙底处的宽度为约0.5mm至约1.2mm。

当连接器26插入母连接器中时，通过帽24在VAD与筒体12的内部之间建立流体连通。此外，帽24可相对于筒体12在闭合位置或第一位置(图5A和图5B中示出)和打开位置或第二位置(图5C和图5D中示出)之间移动，在闭合位置或第一位置，防止流体通过筒体12的远侧开口18流动到连接器26的流动通道28，在打开位置或第二位置，可以发生流体通过筒体12的远侧开口18和连接器26的流动通道28流动到VAD。例如，帽24可以被配置为扭转或旋转，例如围绕筒体12和注射器10的纵向轴线L1(图1A和图5A至图5D中示出)旋转，这将帽24从闭合位置(图5A和图5B中示出)移动至打开位置(图5C和图5D中示出)。

在一些示例中，帽24被配置为可手动地移动，这意味着从业人员可以抓住帽24的一部分，并且将帽24从闭合位置旋转、扭转、滑动或以其他方式移动至打开位置。此外，如前所述，帽24可以被配置用于单手操作。特别地，从业人员理想地通过用一只手既能够将帽24从闭合位置移动到打开位置，又能够通过将柱塞22移动穿过筒体12而将医用流体F通过连接器26的流动通道28从筒体12排出。

继续参考图1A和图1B以及图2A至图2C，筒体12可以为用于医疗程序的常规流体输送注射器筒体，该筒体通过例如注射成型工艺制成。例如，筒体12在形状、尺寸和构造上可以大致类似于本领域已知的用于向VAD施用冲洗溶液的注射器的筒体。在一些示例中，筒体12可以是由刚性热塑性材料形成的圆柱形结构或椭圆形棱柱结构，该刚性热塑性材料诸如为聚酯、聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯、或本领域已知的其他可注射成型或可成形的树脂材料。例如，在公开号为2020/0061297、名称为“Flush Syringe Assembly with Controlled Pulsatile Flushing(具有受控脉冲式冲洗的冲洗注射器组件)”的美国专利申请中描述了用于冲洗注射器的示例性筒体12，该美国专利申请通过引用整体并入本文。注射器筒体12的尺寸可以基于正在执行的流体注射的类型来确定。特别地，筒体12可以被配置为根据正在执行的流体输送程序的类型而包含各种流体体积。例如，筒体12可以限定包含约1mL至约50mL医用流体或者优选约5mL至20mL医用流体的内部。

在一些示例中，筒体12的侧壁20包括靠近筒体12的远端16的锥形部分34(图2B和图2C中示出)。例如，锥形部分34可以定位在筒体12的远端16与筒体12的侧壁20的其他部分之间。锥形部分34可以被配置为将筒体12中的流体朝向筒体12的远侧开口18引导，以用于将筒体12中的医用流体通过远侧开口18朝向连接器26的流动通路或流动通道28排出。锥形部分34可以被成形为通过具有与止挡件或柱塞22的远侧表面相对应的倾斜或成角度的表面而减少死空间(dead space)，该止挡件或柱塞移动穿过筒体12的内部，以确保流体移动穿过筒体12到达远侧开口18。减小或消除止挡件或柱塞22与筒体12的远端16之间的死空间有助于确保将适当或预期量的流体从筒体12中排出。在一些示例中，筒体12还包括手指凸缘36或把手。例如，如图1A和图1B所示，手指凸缘36可以围绕筒体12的近端14延伸，以用于抓住筒体12和柱塞22，从而移动柱塞22穿过筒体12。

继续参考图1A和图1B，注射器10还包括柱塞22，该柱塞被配置为移动穿过注射器筒体12的内部以用于将医用流体吸入注射器筒体12的内部(如果注射器10不是预填充式注射器10的话)和/或用于将流体F通过连接器26的流动通路或流动通道28从筒体12排出。柱塞22可以包括止挡件38和柱塞杆40，该柱塞杆连接到止挡件38并从止挡件38延伸穿过筒体12的近端14。止挡件38可以具有本领域已知的常规注射器止挡件或柱塞的许多特征。例如，止挡件38可以包括热塑性弹性体材料(诸如聚丙烯或聚乙烯)以及由合成或天然橡胶(例如，异戊二烯)形成。此外，止挡件38可以包括近侧表面42或近端、远侧表面44或远端、以及在近侧表面42与远侧表面44之间延伸的外周表面46。外周表面46可以被配置为抵靠筒体12的侧壁20的内表面进行密封以使医用流体F移动穿过筒体12。在一些示例中，止挡件38或角度。

柱塞22还包括连接到止挡件38的柱塞杆40。柱塞杆40可以是例如由刚性热塑性材料形成的注射成型部件，该刚性热塑性材料诸如为聚酯、聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、或本领域已知的另一种热塑性材料。柱塞杆40可以包括接合到止挡件38的远端48。例如，柱塞杆40的远端48可以包括连接器(未示出)，该连接器被插入止挡件38的近侧表面42上的对应空腔或狭槽中。柱塞杆40还可以包括穿过筒体12的近端14向近侧突出的近端50以及在柱塞杆40的近端50与远端48之间延伸的本体。柱塞杆40的近端50可以包括拇指按压板52，该拇指按压板用于操纵柱塞杆40以移动柱塞杆40和止挡件38穿过注射器筒体12。在本公开的范围内，柱塞杆40的本体可以具有多种截面形状和构造。例如，本体可以具有大致十字形的截面。在其他示例中，柱塞杆40的截面可以是工字梁形状、空心圆形、空心正方形、空心矩形或L形。

在一些示例中，注射器10还包括密封部分或密封件(本文称为第一密封件或近侧密封件54，且在图3A中最清楚地示出)，该密封部分或密封件用于密封筒体12的远侧开口18以确保通过筒体12的远侧开口18的流体流到连接器26的流动通路或流动通道28。近侧密封件54可以定位在筒体12的远侧开口18与帽24之间。在一些示例中，近侧密封件54包括由流体不可渗透材料制成的大致平坦的板(sheet)或盘(disk)，该流体不可渗透材料诸如为硅树脂、橡胶、异戊二烯或类似的柔性弹性体，该板或盘密封筒体12的远端16和远侧开口18。近侧密封件54可以包括一个或多个通孔56、一个或多个开口或一个或多个流体端口，该一个或多个通孔、一个或多个开口或一个或多个流体端口用于供流体从筒体12流动到连接器26的流动通道28。例如，如图3A所示，近侧密封件54包括两个孔56。近侧密封件54的孔56可以偏离注射器10的纵向轴线L1(图1A和图5A至图5D中示出)并且可以不与筒体12的远侧开口18对齐，这意味着筒体12的远侧开口18和近侧密封件54的孔56不居中于同一轴线上。此外，如图所示，例如，在图3A中，近侧密封件54的孔56可以小于筒体12的远侧开口18(例如，近侧密封件54的孔56可以比筒体12的远侧开口18具有更小的直径和/或面积)。由于筒体12的远侧开口18以及孔56的布置，从筒体12通过孔56到流动通道28的流体流动遵循稍微弯曲的路径，如图5C和图5D中的箭头A2所示。

在一些示例中，近侧密封件54包括用于维持近侧密封件54在筒体12的远侧开口18之上的位置的结构。例如，近侧密封件54可以包括从近侧密封件54的近侧表面60延伸的近侧脊58或O形环，该近侧脊或O形环定位在筒体12的远端16的对应凹槽62中，并且近侧密封件54还可以包括从近侧密封件54的远侧表面66延伸的远侧脊64，该远侧脊定位在帽24的近端30上的对应凹槽68中。近侧脊58或O形环围绕远侧开口18，从而在开口18周围形成密封。由近侧脊58或O形环产生的密封可以防止流体聚集在近侧密封件54的下方，从而有助于确保通过远侧开口18的流体移动至连接器26的流动通道28。

参考图1A和图1B以及图4A和图4B，注射器10还包括连接至筒体12的远端16的帽24。例如，如本文进一步详细描述的，筒体12可以包括锁定结构，诸如狭槽、凹槽、止动件、突起、脊或类似结构，这些锁定结构用于在帽24与筒体12之间提供机械接合，从而将帽24在筒体12的远侧开口18附近固定到筒体12。帽24包括限定流动通路或流动通道28的杆件或连接器26，该流动通路或流动通道允许流体从筒体12流动通过连接器26。如前所述，在一些示例中，帽24的连接器26包括公鲁尔连接器。在其他示例中，连接器26可以是本领域已知的公螺纹连接器、卡扣连接器、长形管或类似连接器。如本文所用，“鲁尔连接器”指的是包括锥形部分(即，鲁尔锥形件(luer taper))以在连接器26与锥形空腔(例如，母鲁尔连接器的空腔)之间产生摩擦接合的连接器，该锥形空腔被配置为接纳并接合公连接器26。因此，本公开的连接器26可以是锥形长形结构，其中连接器26的近端的外径大于连接器26的远端32的外径。连接器26可以被配置为直接或间接连接到母连接器，该母连接器形成流体端口、阀或VAD的另一末端通路部分。特别地，VAD的普通类型的流体端口是由橡胶或另一种弹性材料制成的可刺穿隔膜或预开槽(pre-slit)隔膜。隔膜可以被钝化的长形构件或截头锥形的端头(例如，连接器26的远侧端头32)刺穿或打开，以便在筒体12的内部与VAD之间提供流体连通以用于将流体输注到VAD的导管或从VAD的导管抽出流体。

在一些示例中，帽24还包括插入帽24的近端或近侧开口30中的独立密封件(本文称为远侧密封件70)。类似于近侧密封件54，远侧密封件70包括直径与帽24的内径相匹配的平坦的板或盘。远侧密封件70包括开口或通孔72，该开口或通孔的形状和位置可以与近侧密封件54的孔56的形状和位置相似。如图5A至图5D所示，远侧密封件70定位为紧邻近侧密封件54的远侧，并且在一些情况下，可以与近侧密封件54面对面接触。如本文进一步详细描述的，近侧密封件54通常是静态密封件54，并且当帽24从闭合位置移动至打开位置时不移动或旋转。相比之下，插入帽24的近侧开口30中的远侧密封件70被配置为与帽24一起旋转，从而将远侧密封件70从闭合位置移动至打开位置。

近侧密封件54和远侧密封件70二者均包括孔56、72，这些孔用于允许流体从筒体12流动到连接器26。例如，如图3A和图4C所示，近侧密封件54和远侧密封件70可以各自包括两个尺寸相似的通孔56、72。通孔56、72各自偏离注射器10的纵向轴线L1并且不与筒体12的远侧开口18对齐。此外，当帽24处于闭合位置时，近侧密封件54的孔56不与远侧密封件70的孔72对齐，如图5A和图5B所示。当帽24处于打开位置时(图5C和图5D中示出)，近侧密封件54的孔56和远侧密封件70的孔72轴向地对齐，使得来自筒体12的流体穿过近侧密封件54的孔56和远侧密封件70的孔72到达连接器26的流动通道28。

在一些示例中，帽24还包括围绕连接器26延伸的护罩74。护罩74可以是环形结构或管状结构，该环形结构或管状结构具有连接到连接器26近端的近端以及包围或围绕连接器26的敞开的远端76。护罩74包括具有螺纹78的内表面，这些螺纹被配置为接合母连接器的螺纹以用于将注射器10和帽24固定到母连接器。例如，母连接器可以是母无针连接器，诸如本领域已知的母鲁尔连接器、螺纹连接器或卡扣连接器。如前所述，护罩74的螺纹78可以被配置为与母连接器螺纹配合，其中每个螺纹的牙顶处的宽度为约0.3mm至约1.0mm，螺纹的牙底处的宽度为约0.5mm至约1.2mm。

连接器26的远侧端头32或远端可以向远侧延伸超出护罩74的敞开的远端76，使得连接器26的远端或远侧端头32可以插入穿过母连接器的开口或流体端口之上的盖或隔膜。在一些示例中，帽24可以被配置为在第一方向上旋转，以便将帽24从闭合位置移动至打开位置。护罩74的内表面上的螺纹78可以被布置成使得帽24和注射器10在相反方向或第二方向上旋转，以便将帽24和注射器10固定到母连接器，以用于将流体从注射器10排出到VAD。

继续参考图1A和图1B以及图2A至图2C，筒体12还可以包括用于将帽24固定在筒体12的远侧开口18之上的结构，以便流体通过远侧开口18流动到连接器26的流动通路或流动通道28。例如，筒体12可以包括从筒体12的远端16向远侧延伸的延伸部分80。如图1A和图1B所示，帽24连接到延伸部分80，并且至少部分被延伸部分80包围。延伸部分80可以是环形结构或管状结构，该环形结构或管状结构包括从筒体12的远端16延伸的近端82、敞开的远端84、以及在近端82与远端84之间延伸的环形侧壁86。在一些示例中，帽24可以通过延伸部分80的敞开的远端84插入或压配合到延伸部分80中。延伸部分80可以与筒体12的其他部分一体形成，或者可以是通过粘合剂、超声波焊接或本领域已知的其他合适的连接工艺连接到筒体12的其他部分的单独部件。

在一些示例中，延伸部分80包括延伸穿过延伸部分80的侧壁86的一个或多个狭槽88或开口。帽24可以包括一个或多个突出部90，该一个或多个突出部从护罩74穿过延伸部分80的狭槽88径向向外延伸，以用于使帽24相对于筒体12旋转。例如，如图4A所示，帽24包括两个突出部90。每个突出部90包括梁部分92以及把手或手柄94，该梁部分被配置为延伸穿过延伸部分80的狭槽88中的一个狭槽，该把手或手柄可以由从业人员操纵以将帽24从闭合位置移动至打开位置。在一些示例中，手柄94可以包括如下的表面：这些表面包括脊、突起和类似结构，以使突出部88更容易抓住和操纵。特别地，突出部90可以被配置为使得从业人员可以将突出部90在拇指与食指之间抓住，以使帽24在闭合位置与打开位置之间旋转。例如，从业人员可以抓住或按压突出部90，使突出部90滑过狭槽88，这使得帽24从闭合位置旋转到打开位置，使得流体可以从注射器10的筒体12流过帽24。

在一些示例中，狭槽88可以包括从延伸部分80的远端84轴向地延伸穿过侧壁86的轴向部分或轴向区段。轴向部分或轴向区段允许帽24插入延伸部分80中，其中突出部90突出穿过狭槽88。狭槽88还包括用于使帽24相对于筒体12在闭合位置与打开位置之间旋转的周向部分或周向区段。

具体参见图2C，延伸部分80的内表面可以包括用于将近侧密封件54固定在延伸部分80的近端82处适当位置的结构。例如，如图2C所示，延伸部分80可以包括在延伸部分80的内表面上的突起，诸如轴向延伸的脊96、肋、柱或类似结构，这些突起用于限制定位在筒体12的远侧开口18之上的近侧密封件54的旋转。如图3A所示，近侧密封件54可以包括切口55、狭槽或凹槽，这些切口、狭槽或凹槽被定位成接纳延伸部分80的内表面上的脊96。近侧密封件54的切口55与脊96之间的接合维持了近侧密封件54的定位，并且特别地防止了当帽24在闭合位置与打开位置之间旋转时近侧密封件54的旋转。

如图2C所示，延伸部分80还可以包括凸起的周向突起，诸如突出的脊或锁定环98。锁定环98可以被定位成确保帽24和近侧密封件54保持抵靠筒体12的远端16，从而防止帽24和近侧密封件54在帽24在闭合位置与打开位置之间旋转时远离筒体12的远侧开口18被抬起。例如，帽24可以包括从护罩74的外表面径向向外延伸的近侧突起75。当帽24被插入延伸部分80中时，突起75远离锁定环98偏转，使得帽24可以移动通过延伸部分80。当帽24被完全安置于延伸部分80中时，突起75咬合到位，从而形成与锁定环98的锁定接合，这将帽24固定在延伸部分80的近端82中。

如前所述，筒体12的远端16还可以包括环形凹槽62(图2C中示出)，该凹槽接纳从近侧密封件54的近侧表面60延伸的脊58或O形环，这也有助于维持近侧密封件54在筒体12的延伸部分80内的定位。如前所述，脊58或O形环还密封远侧开口18，从而防止流体聚集在筒体12的远端16与近侧密封件54之间。

将流体从具有一体式帽的注射器排出的方法

图6示出了图示使用注射器10将流体排出至VAD的步骤的流程图。如图6所示，在步骤110处，从业人员首先获得预填充式注射器10，其中注射器筒体12的内部填充有预定体积的医用流体F。例如，预填充式注射器10可以包含约1mL至约50mL的医用流体F，或者优选地约5mL至20mL的医用流体F。预填充式注射器10的帽24初始地处于第一位置或闭合位置，以确保医用流体F保持在筒体12的内部，从而防止流体受到污染和/或流体泄漏。在该初始位置或预填充位置，止挡件38定位在筒体12的近端14附近，并且柱塞杆40从止挡件38向近侧延伸并穿过筒体12的近端14。

在步骤112处，从业人员准备注射器10以供使用，例如通过移除注射器10的任何包装件并移除将柱塞杆40保持在适当位置的柱塞帽(如果有的话)来准备注射器以供使用。在初始位置，帽24处于闭合位置，这意味着流体不能通过连接器26。替代地，如图5A和图5B中的箭头A1所示，因为远侧密封件70的孔72没有与近侧密封件54的孔56对齐，所以远侧密封件70阻止流体进入连接器26的流动通道28。

在步骤114处，当准备执行冲洗或注射程序时，从业人员将帽24移动至打开位置。例如，从业人员可以将帽24的突出部90中的一个或多个突出部在拇指与食指抓住并且使突出部90滑动穿过延伸部分80的狭槽88，如A3所示(在图1A中)，这使得帽24从闭合位置旋转到打开位置。将帽24移动至打开位置建立了注射器筒体12的内部与连接器26的流动通路或流动通道28之间的流体连通，使得医用流体F可以从注射器10排出。

在步骤116处，从业人员接着例如通过在将筒体12的手指凸缘36例如在无名指与食指之间抓住的同时按压柱塞杆40的拇指板52而将止挡件38穿过筒体12推进一小段距离，以从注射器筒体12的内部移除空气。在步骤118处，一旦从注射器筒体12的内部移除任何空气，从业人员接着就将帽24的连接器26附接到VAD。例如，从业人员可以将连接器26的远端或远侧端头32插入VAD的对应端口或阀中，特别是插入母无针连接器的端口或阀中。随着向远侧移动注射器10以将连接器26压入母连接器的隔膜中，从业人员还可以沿方向A4(图1A中示出)旋转注射器10和一体式帽24，使得护罩74的内表面上的螺纹78与母连接器上的对应螺纹接合，以将注射器10和一体式帽24固定到母连接器。如前所述，用于将帽24的护罩74固定到母连接器的旋转方向(图1A中箭头A4所示)可以与用于将帽24从闭合位置移动至打开位置的旋转方向(图1A中箭头A3所示)相反。

在步骤120处，在帽24处于打开位置并附接到VAD的情况下，从业人员可以使用柱塞杆40沿远侧方向(图1A中箭头D所示)将止挡件38移动穿过注射器筒体12的内部，从而将医用流体F从注射器筒体12排出并穿过连接器26的流动通路或流动通道28。例如，如前所述，从业人员可以在抓住注射器筒体12的手指凸缘36的同时用拇指按压柱塞杆40的拇指按压板52，以使柱塞杆40向远侧方向(如图1A中箭头D所示)移动，这引起止挡件38向远侧移动穿过注射器筒体12，以迫使医用流体F从注射器筒体12出来，如箭头A2所示(如图5C和图5D所示)。从业人员继续向远侧移动止挡件38穿过筒体12，直到所有或基本上所有的医用流体F通过连接器26的流动通路或流动通道28从筒体12排出到VAD为止。

在步骤122处，在将流体F通过连接器26从注射器筒体12排出后，可以通过沿方向A3(如图1A所示)旋转注射器10，将护罩74的螺纹78从母连接器的对应螺纹上松开，从而将注射器10与VAD断开。

如前所述，本公开的预填充式注射器10可以填充有冲洗溶液，并用于对VAD的患者管路进行初次(primary)或预冲洗。在这种情况下，在将冲洗溶液从注射器10排出后，可以将注射器10从母连接器断开，并且可以将包含另一种医用流体(诸如治疗剂)的另一个注射器连接到母连接器，以用于向患者提供治疗剂。在其他示例中，本公开的预填充式注射器10可以包含将通过VAD输送给患者的一定剂量的治疗剂。在这种情况下，注射器10可以在冲洗后附接到母连接器，以便向患者提供治疗剂。在其他示例中，本公开的预填充式注射器10可以包含冲洗溶液，并且可以用于后冲洗(post-flush)动作。例如，在通过VAD将治疗剂输送给患者之后，可以将预填充式注射器10连接到VAD。可以通过连接器26和VAD将冲洗溶液从预填充式注射器10排出，以将VAD中任何剩余的治疗剂冲洗给患者，从而确保向患者提供全剂量的治疗剂。后冲洗程序还可以通过从患者管路中去除任何碎屑或其他污染物来确保患者管路是干净的。

虽然本公开的包括一体式帽24的注射器和方法的示例在附图中示出并且在上文中进行了详细描述，但是在不脱离本发明的范围和精神的情况下，其他示例对于本领域技术人员来说将是显而易见的，并且容易由本领域的技术人员做出。因此，前述描述旨在是说明性的，而非限制性的。上文描述的本发明由所附权利要求限定，并且落入权利要求的等同含义和范围内的对本发明的所有改变都将被包含在权利要求的范围内。

Claims (20)

1.一种注射器，包括：

筒体，所述筒体包括近端、包括远侧开口的远端、以及在所述近端与所述远端之间延伸的侧壁；

柱塞，所述柱塞定位在所述筒体中以用于将流体通过所述远侧开口从所述筒体排出；以及

帽，所述帽连接到所述筒体的所述远端并且包括限定穿过所述帽的流动通道的连接器，

其中，所述帽能够相对于所述筒体在第一位置与第二位置之间移动，在所述第一位置，防止流体通过所述筒体的所述远侧开口流动到所述连接器的所述流动通道，在所述第二位置，能够发生流体通过所述筒体的所述远侧开口流动到所述连接器的所述流动通道。

2.根据权利要求1所述的注射器，其中，所述帽相对于所述筒体围绕所述筒体的纵向轴线旋转，以从所述第一位置移动至所述第二位置。

3.根据权利要求1所述的注射器，其中，所述帽被配置为被手动地从所述第一位置移动至所述第二位置。

4.根据权利要求3所述的注射器，其中，所述注射器能够单手操作，来既将所述帽从所述第一位置移动至所述第二位置，又通过将所述柱塞移动穿过所述筒体而将流体从所述筒体通过所述连接器的所述流动通道排出。

5.根据权利要求1所述的注射器，其中，所述柱塞包括定位在所述筒体中的止挡件以及从所述止挡件向近侧延伸穿过所述筒体的近端部分的柱塞杆。

6.根据权利要求1所述的注射器，其中，所述帽的所述连接器包括鲁尔连接器、螺纹连接器或卡扣连接器中的至少一者。

7.根据权利要求1所述的注射器，所述注射器还包括至少一个密封件，所述至少一个密封件定位在所述筒体的所述远侧开口与所述帽之间，所述至少一个密封件包括至少一个孔，所述至少一个孔用于供流体从所述筒体流动到所述连接器的所述流动通道。

8.根据权利要求7所述的注射器，其中，所述至少一个密封件包括至少两个孔，所述至少两个孔中的每个孔偏离所述注射器的纵向轴线。

9.根据权利要求7所述的注射器，其中，所述至少一个密封件包括由热塑性弹性体形成的盘，所述盘包括至少两个孔，所述至少两个孔与所述筒体的纵向轴线间隔开并且不与所述筒体的所述远侧开口对齐。

10.根据权利要求9所述的注射器，其中，所述盘包括从所述盘的近侧表面延伸的近侧脊和从所述盘的远侧表面延伸的远侧脊，所述近侧脊定位在所述筒体的所述远端的对应凹槽中，所述远侧脊定位在所述帽的近端上的对应凹槽中。

11.根据权利要求7所述的注射器，其中，所述至少一个密封件包括定位在所述筒体的所述远端与所述帽的近端之间的静态的近侧密封件以及定位在所述帽的近侧敞开端内的可旋转的远侧密封件。

12.根据权利要求11所述的注射器，其中，所述近侧密封件和所述远侧密封件各自包括偏离所述注射器的纵向轴线并且不与所述筒体的所述远侧开口对齐的至少一个孔，并且

其中，当所述帽处于所述第二位置时，所述远侧密封件的所述至少一个孔与所述近侧密封件的所述至少一个孔对齐，使得来自所述筒体的流体穿过所述近侧密封件的孔和所述远侧密封件的孔到达所述连接器的流动通道。

13.根据权利要求1所述的系统，其中，所述帽还包括围绕所述连接器延伸的护罩，所述护罩包括内表面，所述内表面包括螺纹，所述螺纹被配置为接合母连接器的螺纹以用于将所述注射器和所述帽固定到所述母连接器。

14.根据权利要求13所述的注射器，其中，所述筒体还包括从所述筒体的所述远端向远侧延伸的延伸部分，并且其中，所述帽连接至所述延伸部分并且至少部分地被所述延伸部分包围。

15.根据权利要求14所述的注射器，其中，所述延伸部分包括从所述筒体的所述远端延伸的近端、敞开的远端、以及在所述近端与所述远端之间延伸的环形侧壁，并且

其中，所述帽包括锁定环，所述锁定环被配置为接合所述帽，使得所述帽保持安置在所述延伸部分的所述近端。

16.根据权利要求14所述的注射器，其中，所述帽包括至少一个突出部，所述至少一个突出部从所述护罩径向向外延伸以用于相对于所述筒体旋转所述帽，

其中，所述延伸部分包括至少一个狭槽，并且

其中，所述帽的所述至少一个突出部延伸穿过所述狭槽，使得所述至少一个突出部能够被使用者抓住以相对于所述筒体旋转所述帽。

17.根据权利要求14所述的注射器，其中，所述延伸部分还包括在所述延伸部分的内表面上的突起，所述突起用于限制定位在所述筒体的所述远侧开口之上的密封件的旋转，并且

其中，所述突起包括在所述延伸部分的所述内表面上的轴向延伸的脊、肋或柱。

18.根据权利要求1所述的注射器，其中，用于将所述注射器连接至母连接器的旋转方向与用于将所述帽从所述第一位置移动至所述第二位置的旋转方向相反。

19.一种预填充式冲洗注射器，包括：

根据权利要求1所述的注射器；以及

设置在所述预填充式注射器的筒体中的预定体积的流体，

其中，所述帽初始地处于所述第一位置，从而防止所述筒体中的所述流体通过所述筒体的敞开的远端部分到达所述连接器的所述流动通道。

20.一种用于将流体从根据权利要求1所述的注射器排出的方法，所述方法包括：

将所述帽从所述第一位置移动至所述第二位置，使得允许流体从所述筒体流动到所述连接器的所述流动通道；

将所述帽的所述连接器附接到血管通路装置；以及

移动所述柱塞穿过所述筒体，以将所述流体从所述筒体排出并且穿过所述连接器的所述流动通道到达所述血管通路装置。