CN119384299A - 用于顺序地输送流体的具有多个柱塞的多腔室注射器以及使用方法 - Google Patents

Abstract

一种用于顺序地排出第一流体和随后的第二流体的多腔室注射器包括具有近端和远端的容器，该远端包括用于将流体排出该容器的流体端口。该容器限定用于容纳该第一流体的第一腔室和用于容纳该第二流体的第二腔室。该注射器还包括：用于从该第一腔室排出该第一流体的第一柱塞；用于从该第二腔室排出该第二流体的第二柱塞；以及定位在该容器中的阀。该阀被配置为在第一位置与第二位置之间转换，在该第一位置，防止流体从该第一腔室流动通过该阀，在该第二位置，允许流体从该第一腔室流动通过至少一个阀到该流体端口以从该容器排出该第一流体。

Description

用于顺序地输送流体的具有多个柱塞的多腔室注射器以及使 用方法

相关申请的交叉引用

本申请要求2022年6月24日提交的、申请号为202211036490、名称为“Multi-Chamber Syringe with Multiple Plungers for Sequential Delivery of Fluids andMethods of Use(用于顺序地输送流体的具有多个柱塞的多腔室注射器以及使用方法)”的印度专利申请的优先权，该申请的全部公开内容通过引用整体并入本文。

本发明的背景

本发明的领域

本公开总体上涉及用于排出多种流体的注射器，特别地涉及用于顺序地排出冲洗溶液和医用流体的注射器。

相关技术的说明

血管通路装置(Vascular Access Device，VAD)是常用的医疗装置，其可以包括静脉内(Intravenous，IV)导管，诸如外周导管或中心静脉导管。如果维护不当或暴露于非无菌环境，则VAD可能受到污染、被血液凝块封住和/或可能传播感染。许多医疗机构实施无菌操作和规程，以确保VAD被正确使用并且不会被封住或感染。这些规程通常包括对VAD进行消毒并用冲洗液冲洗导管。具体地，VAD操作标准通常建议在导管放置后、流体输注前、以及药物施用前后、血液采样前后、输血前后和/或施用肠外营养前后进行冲洗程序。

这些冲洗程序旨在确认导管通畅性，避免药物不兼容，确保给患者施用完整的药物剂量，防止血栓形成，并且使由VAD的污染引起的血流感染的风险最小化。此外，冲洗可以防止导管或其他VAD装置内的血液、血液残留物和IV药物的积聚。这种积聚可能会导致导管系统中的流体通路被部分地或完全地堵塞，这可能需要从业人员执行某些昂贵且有潜在危险的过程来清理受影响的导管，或者可能需要从业人员用新的导管来更换被堵塞的导管。通常，这种堵塞会导致治疗中断，这可能影响对患者的护理。导管内的残留物的积聚也可能增加感染的风险。

在施用药物或另一医用流体期间，导管或VAD通常在流体从注射器或另一药物输送装置输送到VAD之前和之后均被冲洗。在一些情况下，可以使用预填充有各种流体(本文中称为冲洗溶液)的注射器组件来冲洗导管。用于冲洗导管的预填充式注射器的尺寸基于例如导管的尺寸和长度而变化。通常，用于冲洗导管或IV管路的预填充式注射器容纳约1mL、3mL、5mL或10mL的冲洗溶液。可以使用可以从不同制造商处购得的许多不同的注射器来通过患者的导管或IV管路提供冲洗溶液，这些注射器包括例如贝克顿·迪金森公司(Becton,Dickinson and Company)的BD PosiFlush^TM预填充式生理盐水注射器。

为了执行冲洗程序，从业人员将预填充式冲洗注射器连接到VAD，并将柱塞杆推进到预填充式注射器的筒体中，这将冲洗溶液通过预填充式注射器的喷嘴或流体端口排出到VAD。在冲洗之后，预填充式注射器与VAD断开，使得从业人员可以施用一定剂量的医用流体。医用流体通常被容纳在瓶体(vial)中，并被抽取到单独的注射器中，该注射器在填充有医用流体后连接到VAD。然后，通过推进柱塞杆通过容纳医用流体的注射器，将医用流体注射到VAD。在将医用流体注射到VAD之后，将注射器与VAD断开，并且使用第二预填充式冲洗注射器来冲洗VAD。在施用医用流体之后冲洗VAD确认了导管的通畅性，并且将导管中的任何剩余医用流体输送给患者，从而确保将全部剂量的医用流体输送给患者。

将注射器或其他装置与VAD连接或断开会将VAD的一些部分引入未灭菌的外部环境，这增加了VAD将被污染和/或成为血流感染源的可能性。为了降低血流感染的风险并确保正确使用和维护VAD，操作标准要求每次在将新的注射器连接到VAD时都对该VAD的任何流体端口或连接器进行消毒和清洁。因此，通过减少VAD的一些部分必须被消毒和清洁的次数，减少在药物输送期间必须连接到VAD的注射器的数量简化了药物施用。减少在程序期间使用的注射器或其他流体输送装置的数量也减少了VAD的一些部分被污染的机会，从而降低了血流感染的风险。本公开的注射器和方法通过减少在药物施用程序期间使用的注射器数量来使该过程得到简化，从而降低污染和血流感染的风险。

发明内容

根据本公开的一方面，一种用于顺序地排出至少第一流体和随后的第二流体的多腔室注射器包括具有近端和远端的容器，该远端包括用于从该容器排出该第一流体和该第二流体的流体端口。该容器限定用于容纳该第一流体的第一腔室和用于容纳该第二流体的第二腔室。该注射器还包括：第一柱塞，该第一柱塞用于从该第一腔室排出该第一流体；第二柱塞，该第二柱塞用于从该第二腔室排出该第二流体；以及至少一个阀，该至少一个阀定位在该容器中。该至少一个阀被配置为在第一位置与第二位置之间转换，在该第一位置，防止流体从该第一腔室流动通过该阀，在该第二位置，允许流体从该第一腔室流动通过该至少一个阀到该流体端口以从该容器排出该第一流体。

根据本公开的另一方面，一种预填充式冲洗注射器包括前述注射器中的任一者以及设置在预填充式注射器的第一腔室中的预定体积的第一流体。阀初始处于第一位置，从而防止设置在该第一腔室中的第一流体从该第一腔室流过至少一个阀。

根据本公开的另一方面，一种用于从前述注射器中的任一者顺序地排出流体的方法包括：将阀移动到第二位置，从而允许流体从第一腔室流动通过该阀到流体端口；使第一柱塞移动通过该第一腔室，以从该第一腔室通过该流体端口排出第一流体；将至少一个阀移动到第一位置，从而允许流体从第二腔室流动通过该至少一个阀到该流体端口；以及使第二柱塞移动通过该第二腔室，以从该第二腔室通过该流体端口排出第二流体。

根据本公开的另一方面，一种注射器包括具有上筒体和下筒体的壳体。该上筒体包括敞开的近端、远端、在该近端与该远端之间延伸的侧壁、以及分隔部，该分隔部轴向延伸穿过该筒体，以将该筒体分成被配置为容纳第一流体的第一腔室和被配置为容纳第二流体的第二腔室。该下筒体连接到该上筒体的远端，该下筒体包括流体端口。该注射器还包括：第一柱塞，该第一柱塞用于从该第一腔室排出该第一流体；第二柱塞，该第二柱塞用于从该第二腔室排出该第二流体；以及可手动操作的阀，该阀定位在该下筒体中。该可手动操作的阀被配置为在第一位置与第二位置之间移动，在该第一位置，允许流体从该第二腔室流动通过该阀到该流体端口以从该注射器排出该第二流体，在该第二位置，允许流体从该第一腔室流动通过该阀到该流体端口以从该注射器排出该第一流体。

根据本公开的另一方面，一种注射器包括筒体，该筒体具有敞开的近端、包括截头圆锥形部分和流体端口的远端、在该近端与该远端之间的圆柱形侧壁、以及分隔部，该分隔部轴向延伸穿过该筒体，以将该筒体分成被配置为容纳第一流体的第一腔室和被配置为容纳第二流体的第二腔室。该注射器还包括用于从该第一腔室排出该第一流体的第一柱塞、用于从该第二腔室排出该第二流体的第二柱塞、以及设置在该第一腔室中的可压缩波纹部(compressible bellow)。该可压缩波纹部被配置为在未偏置位置与偏置位置之间移动，在该未偏置位置，防止流体从该第一腔室流动，在该偏置位置，允许流体从该第一腔室流动到该流体端口。

现在将在以下编号的条目中描述本公开的实施例的非限制性的说明性示例。

第1条：一种用于顺序地排出至少第一流体和随后的第二流体的多腔室注射器，该注射器包括：容器，该容器包括近端和远端，该远端包括用于从该容器排出该第一流体和该第二流体的流体端口，其中，该容器限定用于容纳该第一流体的第一腔室和用于容纳该第二流体的第二腔室；第一柱塞，该第一柱塞用于从该第一腔室排出该第一流体；第二柱塞，该第二柱塞用于从该第二腔室排出该第二流体；以及至少一个阀，该至少一个阀定位在该容器中，该阀被配置为在第一位置与第二位置之间转换，在该第一位置，防止流体从该第一腔室流动通过该至少一个阀，在该第二位置，允许流体从该第一腔室流动通过该至少一个阀到该流体端口以从该容器排出该第一流体。

第2条：根据第1条所述的注射器，其中，该第一腔室和该第二腔室轴向延伸穿过该容器，其中，该第一腔室的纵向轴线大致平行于该第二腔室的纵向轴线。

第3条：根据第1条或第2条所述的注射器，其中，在该至少一个阀处于该第一位置的情况下，允许流体从该第二腔室流动通过该至少一个阀到该流体端口以从该容器排出该第二流体，并且在该至少一个阀处于该第二位置的情况下，防止流体从该第二腔室流动通过该至少一个阀。

第4条：根据第1条至第3条中任一条所述的注射器，其中，在该至少一个阀处于该第一位置的情况下，该第二柱塞向近侧移动通过该第二腔室会将该第二流体抽吸到该第二腔室中。

第5条：根据第1条至第4条中任一条所述的注射器，其中，该容器包括上筒体和下筒体，该上筒体包括该第一腔室和该第二腔室，该下筒体连接到该上筒体的远端以围封该至少一个阀。

第6条：根据第5条所述的注射器，其中，该上筒体包括：敞开的近端、远端、在该敞开的近端与敞开的远端之间延伸的环形侧壁、以及轴向延伸的分隔部，该分隔部从该上筒体的该敞开的近端延伸到该远端以将该第一腔室与该第二腔室分开。

第7条：根据第5条或第6条所述的注射器，该注射器还包括覆盖该上筒体的该敞开的远端的至少一个密封件，该至少一个密封件包括第一开口和第二开口，该第一开口用于当该至少一个阀处于该第二位置时允许该第一流体从该第一腔室流动到该至少一个阀，该第二开口用于当该至少一个阀处于该第一位置时允许该第二流体从该第二腔室流动通过该至少一个阀。

第8条：根据第7条所述的注射器，其中，该至少一个密封件包括定位在该上筒体的远端与该至少一个阀之间的近侧密封件以及定位在该至少一个阀与该下筒体的远端之间的远侧密封件。

第9条：根据第7条或第8条所述的注射器，其中，该第一柱塞和/或该第二柱塞包括止挡件，该止挡件具有平坦的远侧表面以及从该平坦的远侧表面延伸的突起，该突起被定位为插入该第一开口或该第二开口中，以从该第一腔室完全排出该第一流体或从该第二腔室完全排出该第二流体。

第10条：根据第5条至第9条中任一条所述的注射器，其中，该上筒体通过超声波焊接而连接到该下筒体。

第11条：根据第1条至第10条中任一条所述的注射器，其中，该上筒体和该下筒体包括聚酯、聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯或丙烯腈丁二烯苯乙烯中的至少一者。

第12条：根据第1条至第11条中任一条所述的注射器，其中，该第一柱塞包括第一止挡件和第一柱塞杆，该第一止挡件位于该第一腔室中，该第一柱塞杆连接到该第一止挡件并从该第一止挡件延伸穿过该容器的该近端。

第13条：根据第12条所述的注射器，其中，该第一柱塞杆包括突出部(tab)，该突出部被配置为当该第一杆移动通过该第一腔室时接触该容器的一部分，从而提供初始体积的该第一流体已经从该第一腔室排出的反馈。

第14条：根据第12条或第13条所述的注射器，其中，该第二柱塞包括第二止挡件和第二柱塞杆，该第二止挡件位于该第二腔室中，该第二柱塞杆连接到该第二止挡件并从该第二止挡件延伸穿过该容器的该近端。

第15条：根据第14条所述的注射器，其中，该第一腔室和该第二腔室具有半圆形截面形状，并且其中，该第一止挡件和该第二止挡件具有与该第一腔室或该第二腔室的截面形状相对应的半圆形的平坦的远侧表面。

第16条：根据第14条或第15条所述的注射器，该注射器还包括至少一个可移除的帽，该至少一个可移除的帽接合在该容器与该第一柱塞杆和/或该第二柱塞杆之间，以用于防止这些柱塞杆的移动，直到至少一个可移除的柱塞帽从该注射器移除。

第17条：根据第14条至第16条中任一条所述的注射器，其中，该第一止挡件和/或该第二止挡件包括热塑性弹性体，诸如异戊二烯。

第18条：根据第14条至第17条中任一条所述的注射器，其中，该第一止挡件和/或该第二止挡件包括近端、远端、在该近端与该远端之间延伸的外表面，该外表面抵靠该容器的内表面而密封。

第19条：根据第14条至第18条中任一条所述的注射器，其中，该第一柱塞杆和/或该第二柱塞杆包括连接器部分，该连接器部分插入并接合到该第一止挡件和/或该第二止挡件的空腔，以用于将该第一止挡件和/或该第二止挡件固定到该第一柱塞杆和/或该第二柱塞杆。

第20条：根据第14条至第19条中任一条所述的注射器，其中，该至少一个阀包括本体，该本体包括通道，当该至少一个阀处于该第一位置时，该通道流体地连接到该第二腔室，并且当该至少一个阀处于该第二位置时，该通道流体地连接到该第一腔室。

第21条：根据第20条所述的注射器，其中，该本体包括旋转盘和旋钮，该旋钮延伸穿过该容器的开口以用于使该盘在该第一位置与该第二位置之间旋转。

第22条：根据第21条所述的注射器，其中，该盘在该第一位置与该第二位置之间被旋转80度至120度。

第23条：根据第1条至第4条中任一条所述的注射器，其中，该容器包括筒体，该筒体包括环形侧壁、从该环形侧壁延伸到该流体端口的截头圆锥形部分、以及分隔部，该分隔部延伸穿过该筒体，以将该第一腔室与该第二腔室分开。

第24条：根据第23条所述的注射器，其中，该第一柱塞包括第一止挡件和第一柱塞杆，该第一止挡件包括大致平坦的远侧表面，该第一柱塞杆连接到该第一止挡件并从该第一止挡件向近侧延伸。

第25条：根据第24条所述的注射器，其中，该第二柱塞包括第二止挡件和第二柱塞杆，该第二止挡件包括半圆锥形的远侧表面，该半圆锥形的远侧表面被设定尺寸以被接收在该筒体的截头圆锥形部分内，该第二柱塞杆连接到该第二止挡件并从该第二止挡件向近侧延伸。

第26条：根据第25条所述的注射器，其中，该第一柱塞杆包括被定位成接近该第一柱塞杆的远端的第一突出部，该第一突出部被配置为接触该筒体，以防止该第一柱塞杆向远侧移动通过该第一腔室以从该第一腔室排出该第一流体。

第27条：根据第26条所述的注射器，其中，该第二柱塞杆包括被定位成接近该第二柱塞杆的近端的第二突出部，该第二突出部被配置为接触并压下该第一突出部，使得该第一柱塞杆能够移动通过该第一腔室。

第28条：根据第23条至第27条中任一条所述的注射器，其中，该至少一个阀包括可压缩本体，该可压缩本体在展开位置(expanded position)防止流体从该第一腔室流动到该流体端口，并且在压缩位置允许流体从该第一腔室流动到该流体端口。

第29条：根据第28条所述的注射器，其中，该筒体包括至少一个狭槽，该至少一个狭槽限定用于供流体从该第一腔室流动到该流体端口的流动通道，并且其中，该至少一个狭槽被定位为使得当该可压缩本体处于该展开位置时，防止流体流动通过该至少一个狭槽，并且当该可压缩本体处于该压缩位置时，允许流体流动通过该至少一个狭槽到该流体端口。

第30条：根据第29条所述的注射器，其中，该至少一个狭槽是延伸穿过该筒体的该分隔部的开口，并且其中，当该第二止挡件处于该第二腔室中的最远侧位置时，该第二止挡件密封该至少一个狭槽的一部分，以防止该第一流体流入该第二腔室中。

第31条：根据第28条至第30条中任一条所述的注射器，其中，该可压缩本体包括半圆锥形的远侧表面和至少一个径向延伸的肋，该半圆锥形的远侧表面被配置为定位在该筒体的该截头圆锥形部分中，该至少一个径向延伸的肋被配置为接触该筒体的该圆柱形侧壁的内表面，以将该第一流体密封在该第一腔室内。

第32条：一种预填充式冲洗注射器，包括：第1条至第31条中任一条所述的注射器；以及预定体积的第一流体，该预定体积的第一流体设置在该预填充式注射器的第一腔室中，其中，该至少一个阀初始处于该第一位置，从而防止设置在该第一腔室中的该第一流体从该第一腔室流过该至少一个阀。

第33条：根据第32条所述的预填充式注射器，其中，该第一流体是生理盐水冲洗溶液。

第34条：根据第32条或第33条所述的预填充式注射器，该预填充式注射器还包括可移除的柱塞帽，该可移除的柱塞帽接合在该第一柱塞和/或该第二柱塞与该容器之间，以用于防止这些柱塞的移动，直到该帽被移除。

第35条：一种用于从第1条至第31条中任一条所述的注射器顺序地排出流体的方法，该方法包括：将该至少一个阀移动到该第二位置，从而允许流体从该第一腔室流动通过该至少一个阀到该流体端口；使该第一柱塞移动通过该第一腔室，以从该第一腔室通过该流体端口排出该第一流体；将该至少一个阀移动到该第一位置，从而允许流体从该第二腔室流动通过该至少一个阀到该流体端口；以及使该第二柱塞移动通过该第二腔室，以从该第二腔室通过该流体端口排出该第二流体。

第36条：根据第35条所述的方法，该方法还包括：初始地在该至少一个阀处于该第一位置的情况下，通过使该第二柱塞向远侧移动通过该第二腔室来将该第二流体抽吸到该第二腔室中。

第37条：根据第36条所述的方法，其中，抽吸该第二流体进一步包括：将针附接到该容器的该流体端口，将该针插入流体容器中，以及将该第二流体从该流体容器抽取到该注射器的该第二腔室。

第38条：根据第35条至第37条中任一条所述的方法，其中，该注射器被提供为部分预填充式的，该注射器在该第一腔室中容纳预定体积的该第一流体。

第39条：根据第35条至第38条中任一条所述的方法，该方法还包括：在将该第二流体从该第二腔室通过该流体端口排出之前，将至少一个患者管路附接到该注射器的该流体端口。

第40条：根据第35条至第39条中任一条所述的方法，其中，该第一流体包括冲洗溶液，诸如生理盐水溶液和/或肝素锁冲洗溶液，并且该第二流体包括治疗剂。

第41条：根据第35条至第40条中任一条所述的方法，其中，该第一柱塞包括柱塞杆，该柱塞杆包括突出部，该突出部被配置为当该第一柱塞杆移动通过该第一腔室时接触该容器的一部分，从而提供初始体积的该第一流体已经从该第一腔室排出的反馈，并且其中，使该第一柱塞移动通过该第一腔室以从该第一腔室通过该流体端口排出该第一流体包括：在排出该第二流体之前，使该第一柱塞移动通过该第一腔室以排出初始体积的该第一流体，直到该突出部接触该容器；以及在从该第二腔室排出该第二流体之后，继续使该第一柱塞移动通过该第一腔室，以从该第一腔室排出剩余体积的该第一流体。

第42条：一种注射器，包括：壳体，该壳体包括(i)上筒体和(ii)下筒体，该上筒体包括敞开的近端、远端、在该近端与该远端之间延伸的侧壁、以及分隔部，该分隔部轴向延伸穿过该筒体，以将该筒体分成被配置为容纳第一流体的第一腔室和被配置为容纳第二流体的第二腔室，该下筒体连接到该上筒体的该远端，该下筒体包括流体端口；第一柱塞，该第一柱塞用于从该第一腔室排出该第一流体；第二柱塞，该第二柱塞用于从该第二腔室排出该第二流体；以及可手动操作的阀，该阀定位在该下筒体中，该阀被配置为在第一位置与第二位置之间移动，在该第一位置，允许流体从该第二腔室流动通过该阀到该流体端口以从该注射器排出该第二流体，在该第二位置，允许流体从该第一腔室流动通过该阀到该流体端口以从该注射器排出该第一流体。

第43条：根据第42条所述的注射器，其中，该第一腔室和该第二腔室轴向延伸穿过该上筒体，其中，该第一腔室的纵向轴线大致平行于该第二腔室的纵向轴线。

第44条：根据第42条或第43条所述的注射器，其中，在该可手动操作的阀处于该第一位置的情况下，防止流体从该第一腔室流动通过该阀，并且在该阀处于该第二位置的情况下，防止流体从该第二腔室流动通过该阀。

第45条：根据第44条所述的注射器，该注射器还包括覆盖该上筒体的该敞开的远端的至少一个密封件，该至少一个密封件包括第一开口和第二开口，该第一开口用于当该阀处于该第二位置时允许该第一流体从该第一腔室流动到该阀，该第二开口用于当该阀处于该第一位置时允许该第二流体从该第二腔室流动通过该阀。

第46条：根据第45条所述的注射器，其中，该至少一个密封件包括定位在该上筒体的该远端与该阀之间的近侧片材(sheet)以及定位在该阀与该下筒体的该远端之间的远侧片材。

第47条：根据第42条至第46条中任一条所述的注射器，其中，该上筒体通过超声波焊接而连接到该下筒体。

第48条：根据第42条至第47条中任一条所述的注射器，其中，该第一柱塞包括第一止挡件和第一杆，该第一止挡件位于该第一腔室中，该第一杆连接到该第一止挡件并从该第一止挡件延伸穿过该上筒体的该近端。

第49条：根据第48条所述的注射器，其中，该第一柱塞杆包括从该第一柱塞杆延伸的突出部，当该第一柱塞杆从该第一腔室移动时，该突出部接触该上筒体的一部分，从而提供初始体积的该第一流体已经从该第一腔室排出的反馈。

第50条：根据第42条至第49条中任一条所述的注射器，其中，该可手动操作的阀包括本体，该本体包括限定流动通道的通孔，当阀处于该第一位置时，该流动通道流体地连接到该第二腔室，并且当阀处于该第二位置时，该流动通道流体地连接到该第一腔室。

第51条：根据第50条所述的注射器，其中，该本体包括旋转盘和突出部，该突出部延伸穿过该下筒体的开口，以用于使该盘在该第一位置与该第二位置之间旋转。

第52条：一种注射器，包括：筒体，该筒体包括敞开的近端、包括截头圆锥形部分和流体端口的远端、在该近端与该远端之间的圆柱形侧壁、以及分隔部，该分隔部轴向延伸穿过该筒体，以将该筒体分成被配置为容纳第一流体的第一腔室和被配置为容纳第二流体的第二腔室；第一柱塞，该第一柱塞用于从该第一腔室排出该第一流体；第二柱塞，该第二柱塞用于从该第二腔室排出该第二流体；以及可压缩波纹部，该可压缩波纹部被配置为在未偏置位置与偏置位置之间移动，在该未偏置位置，防止流体从该第一腔室流动，在该偏置位置，允许流体从该第一腔室流动到该流体端口。

第53条：根据第52条所述的注射器，其中，该第一腔室和该第二腔室轴向延伸穿过该筒体，其中，该第一腔室的纵向轴线大致平行于该第二腔室的纵向轴线。

第54条：根据第52条或第53条所述的注射器，其中，该第一柱塞包括第一止挡件和第一杆，该第一止挡件包括大致平坦的远侧表面，该第一止挡件位于第一腔室中，该第一杆连接到该第一止挡件并从该第一止挡件延伸穿过该筒体的该近端。

第55条：根据第54条所述的注射器，其中，该第二柱塞包括第二止挡件和第二杆，该第二止挡件包括半圆锥形的远侧表面，该第二止挡件位于第二腔室中，该第二杆连接到该第二止挡件并从该第二止挡件延伸穿过该筒体的该近端。

第56条：根据第55条所述的注射器，其中，该筒体包括至少一个狭槽，该至少一个狭槽用于供该第一流体从该第一腔室流动到该流体端口，并且其中，该至少一个狭槽被定位为使得当该可压缩波纹部处于该未偏置位置时，防止流体流动到该至少一个狭槽中，并且当该可压缩波纹部处于该偏置位置时，允许流体流动通过该至少一个狭槽到该流体端口。

第57条：根据第56条所述的注射器，其中，该至少一个狭槽是延伸穿过该筒体的分隔部的开口，并且其中，当该第二止挡件处于该第二腔室中的最远侧位置时，该第二止挡件密封该至少一个狭槽的一部分，以防止该第一流体流入该第二腔室中。

第58条：根据第52条至第57条中任一条所述的注射器，其中，该可压缩波纹部包括半圆锥形的远侧表面和至少一个径向延伸的肋，该半圆锥形的远侧表面被配置为定位在该筒体的该截头圆锥形部分中，该至少一个径向延伸的肋被配置为接触该筒体的该圆柱形侧壁的内表面以将该第一流体密封在该第一腔室内。

附图说明

图1A是根据本公开的一方面的多腔室注射器的立体图。

图1B是图1A的注射器的分解图。

图2A是根据本公开的一方面的图1A的注射器的止挡件的下部部分的立体图。

图2B是根据本公开的一方面的用于图1A的注射器的阀的密封件的立体图。

图2C是根据本公开的一方面的图1A的注射器的阀的立体图。

图2D是根据本公开的一方面的图1A的注射器的筒体的远侧部分或下部部分的立体图。

图3A是处于初始位置的图1A的注射器的截面图。

图3B至图3E是使用中的图1A的注射器的截面图。

图3F是在从注射器排出流体后的图1A的注射器的截面图。

图4A和图4B是根据本公开的一方面的图1A的注射器的侧壁的各部分的截面图，示出了筒体的各部分之间的焊接结合部(joint)。

图5是示出了根据本公开的一方面的用于有序流体排出的多腔室注射器的使用方法的流程图。

图6A是根据本公开的一方面的多腔室注射器的另一示例的立体图。

图6B是图6A的注射器的筒体的远侧部分或下部部分的立体图。

图6C是图6A的注射器的远侧部分或下部部分的立体图，示出了由注射器的第一腔室中的流体施加在注射器的阀上的力。

图6D是图6A的注射器的远端的截面图，示出了处于压缩位置的注射器的阀。

图7A是处于初始位置的图6A的注射器的截面图。

图7B和图7C是在用于从注射器抽吸并排出流体时的图6A的注射器的截面图。

图7D是在从注射器排出流体后的图6A的注射器的截面图。

图8A和图8B是根据本公开的一方面的图6A的注射器的止挡件的立体图。

图9A和图9B是根据本公开的一方面的图6A的注射器的阀的视图。

图10A和图10B是根据本公开的一方面的图6A的注射器的近侧部分的截面图，示出了在注射器的各柱塞杆之间延伸的锁定突出部。

具体实施方式

提供以下描述，以使本领域技术人员能够制造和使用所描述的预期用于实施本发明的实施例。然而，对于本领域技术人员来说，各种修改、等同物、变化和替代物将是显而易见的。任何和所有这样的修改、变化、等同物和替代物都旨在落入本发明的精神和范围内。

在下文中，出于描述的目的，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“横向”、“纵向”及其衍生词应当与如附图中定向的本发明相关。如本文所使用的，术语“近侧”指的是装置(诸如注射器或导管)的由从业人员或其他使用者抓握、操纵或使用的部分或端部。术语“远侧”指的是装置的离该装置的由从业人员抓握、操纵或使用的部分最远的端部或部分。例如，导管或IV管路的“近端”指的是包括连接到流体容器(诸如IV袋或注射器)的流体端口的端部。导管或IV管路的“远端”指的是连接到患者的端部。然而，应当理解的是，本发明可以采用替代的变型和步骤顺序，除非有相反的明确说明。还应当理解的是，附图中示出的以及以下说明书中描述的具体装置和过程仅仅是本发明的示例性实施例。因此，与本文公开的实施例相关的具体尺寸和其他物理特性不应被认为是限制性的。

参考附图，本公开涉及多腔室注射器10、210，这些多腔室注射器10、210将第一流体F1和第二流体F2通过注射器10、210的流体端口或喷嘴从容器或筒体排出到例如血管通路装置(VAD)。第一流体F1可以是冲洗溶液，诸如生理盐水和/或肝素锁冲洗溶液(heparinlock flush solution)。生理盐水冲洗溶液的示例是用于注射的0.9％氯化钠USP。肝素锁冲洗溶液的示例是每毫升含100USP单位的肝素钠的0.9％氯化钠或每毫升含10USP单位的肝素钠的0.9％氯化钠。本领域中已知的其他冲洗溶液也可以与本公开的注射器10、210一起使用。第二流体F2可以是医用流体，如本文所使用的，该医用流体可以是指药品、全肠外营养(Total Parenteral Nutrient，TPN)液体、或本领域已知的用于治疗慢性或急性病症的另一治疗剂。示例性治疗剂可以包括例如药物、化学品、或生物物质或生化物质，这些药物、化学品、或生物物质或生化物质在以治疗上有效的量输送给患者时，达到期望的治疗效果。

在一些示例中，注射器10、210被配置用于执行注射程序的两个步骤或方面，具体是注射医用流体并随后注射冲洗溶液。在其他示例中，注射器10、210可以用于执行注射程序的三个步骤或方面，具体是注射第一体积的冲洗溶液(第一流体F1)以预充(prime)和/或确认患者管路的通畅性(本文中称为初(primary)冲洗或预冲洗)，随后注射一定体积的医用流体(第二流体F2)，并随后注射第二体积的冲洗溶液(第一流体F1)以清洁患者管路并确认所有的医用流体都从患者管路流到患者(本文中称为后冲洗(post flush))。本公开的注射器10、210也可以用于顺序地输送第一药品或治疗剂和随后的不同的第二药品或治疗剂。

本公开的注射器10、210允许从业人员(诸如医疗技术人员、护士、医生助理、医生或其他受过培训或未受过培训的临床医生或医疗护理员)施用例如药品和随后的冲洗溶液，而无需在第一流体和第二流体的输送之间更换注射器。因此，预冲洗、药品注射和后冲洗可以一个紧接一个地执行，从而避免了由不同注射器或注射装置之间的切换引起的延迟。

在一些示例中，注射器10、210被提供为部分预填充式注射器，其中，注射器10、210的腔室在制造期间填充有冲洗溶液。部分预填充式注射器10、210可以包括帽、夹具(clip)、保持器和/或其他包装件，以将柱塞杆保持在适当位置，并确保冲洗溶液不会在不期望的时刻(诸如在运输期间)从部分预填充式注射器10、210中泄漏。

本公开的注射器10、210还被配置为允许从业人员在将医用流体输送给患者之前将该医用流体抽吸到注射器10、210中。例如，从业人员可以将注射器10、210的喷嘴或针插入容纳医用流体的瓶体中，然后通过在近侧方向上移动注射器10、210的柱塞杆来将医用流体抽吸到注射器10、210的流体腔室中。在医用流体被抽吸到注射器10、210的流体腔室中之后，可以通过如下方式进行第一流体F1和随后的第二流体F2的输送：将注射器10、210连接到VAD的流体端口，然后依次排出第一流体和第二流体。

与传统的流体施用操作相比，由于不需要在第一流体和第二流体的输送之间清洁或消毒VAD的一些部分，本公开的注射器10、210简化了流体施用程序，节省了大量的时间。本公开的注射器10、210还降低了感染风险，并允许在施用医用流体后立即冲洗VAD，这可以防止药物阻塞在VAD中。此外，本公开的注射器10、210具有低死区(dead space)或零死区，这意味着当第二流体(例如，冲洗溶液)通过注射器10、210移动到VAD时，注射器10、210的第一腔室中所容纳的所有医用流体均被从注射器10、210冲洗出来。

用于顺序药物输送的多腔室注射器

图1A至图4B示出了用于顺序地排出第一流体腔室12中所容纳的第一流体F1和第二流体腔室14中所容纳的第二流体F2的多腔室注射器10的示例。例如，注射器10可以被配置为执行两步骤流体输送，该两步骤流体输送包括从第二腔室14排出预定体积的第二流体F2，并随后从第一腔室12排出预定体积的第一流体F1。在其他示例中，注射器10可以被配置用于三步骤流体输送，该三步骤流体输送包括从第一腔室12喷射预定体积的第一流体F1，随后从第二腔室14喷射预定体积的第二流体F2，并随后从第一腔室12喷射剩余体积的第一流体F1。

如前文所述，在一些示例中，第一流体F1可以是冲洗溶液，诸如生理盐水溶液和/或抗凝剂(诸如肝素)。第一腔室12中所容纳的冲洗溶液的类型和冲洗溶液的量可以根据例如正使用的导管或IV管路的具体类型而变化。在一些示例中，注射器10被部分预填充，以容纳例如约1mL与20mL之间的第一流体F1，或者优选地约5mL与约10mL之间的第一流体F1。第二流体F2可以是医用流体，诸如旨在通过VAD(诸如导管或IV管路)输送给患者的药物或另一治疗剂。

在一些示例中，注射器10包括容器16或壳体，该容器或壳体限定或围封第一腔室12和第二腔室14。容器16可以包括敞开的近端18和远端20，该远端20包括用于从容器16排出流体F1、F2的流体端口22或喷嘴。容器16的流体端口22可以是连接器(诸如鲁尔连接器、螺纹连接器或卡扣连接器)，该连接器被配置为连接到针，该针用于接入例如容纳医用流体的医用瓶体的内部。流体端口22也可以被配置为直接或间接连接到VAD的流体端口、阀或另一末端接入部分。例如，VAD的常见类型的流体端口是由橡胶或另一弹性材料制成的可刺穿隔膜或预开槽(pre-slit)隔膜，该可刺穿隔膜或预开槽隔膜允许插入尖锐或钝化的针套管，以便从VAD的导管输注流体或抽取流体。VAD的另一常见的流体端口是阀，该阀不需要针来接入VAD。代替地，该阀可以由注射器筒体16的截头圆锥形的端头激活，以在容器16的内部与VAD之间提供流体连通。

在一些示例中，第一腔室12和第二腔室14是轴向延伸穿过容器16的平行或大致平行的空腔或空间。例如，第一腔室12的纵向轴线L1(在图3A中示出)可以平行于或大致平行于第二腔室14的纵向轴线L2(在图3A中示出)。如本文所使用的，“大致平行”意味着轴线L1几乎平行于轴线L2。例如，轴线L1可以相对于轴线L2仅以标称量(nominal amount)(诸如小于5度)成角度。腔室12、14可以是基于容器16和/或注射器10的其他部件的尺寸来确定的任何方便的形状。例如，第一腔室12和第二腔室14可以具有半圆形截面形状以及椭圆形、圆形、正方形、三角形或矩形形状。

在一些示例中，容器16是注射器筒体，诸如用于医用程序的传统流体输送注射器的筒体，该筒体通过例如注射成型工艺制成。例如，容器16或筒体可以在形状、尺寸和构造上与如本领域已知的用于向VAD施用冲洗溶液的注射器的筒体大致相似。容器16或筒体可以是由刚性热塑性材料形成的圆柱形或椭圆形棱柱结构，该刚性热塑性材料诸如为聚酯、聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯、或如本领域已知的其他可注射成型或可成形的树脂材料。例如，在公开号为2020/0061297、名称为“FlushSyringe Assembly with Controlled Pulsatile Flushing(具有受控脉冲式冲洗的冲洗注射器组件)”的美国专利申请中描述了用于冲洗注射器的示例性筒体，该美国专利申请通过引用整体并入本文。

在其他示例中，容器16可以由多个单独模制的部件形成，这些部件结合在一起以形成容器16。例如，容器16可以包括围封第一腔室12和第二腔室14的上筒体24、以及连接到上筒体24的下筒体26。与更传统的注射器筒体的情况一样，容器16的上筒体24和下筒体26可以由聚酯、聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯或丙烯腈丁二烯苯乙烯中的至少一者制成。

在一些示例中，容器16的上筒体24包括敞开的近端28、远端30、以及在敞开的近端28与远端30之间延伸的环形侧壁32。上筒体24的远端30可以是敞开的，或者可以是大致封闭的，但是可以包括允许腔室12、14中所容纳的流体从腔室12、14穿过上筒体24的远端30的开口。上筒体24还包括轴向延伸的分隔部34(诸如壁或挡板(baffle))，该分隔部34从上筒体24的敞开的近端28延伸到远端30，以将第一腔室12与第二腔室14分开。在一些示例中，分隔部34居中地定位在容器16内，以将容器16分成具有相同或大致相同的流体容积的第一腔室12和第二腔室14。在其他示例中，分隔部34可以偏离中心或者与容器16的纵向轴线间隔开，这意味着腔室12、14可以容纳不同的流体体积。容器16的下筒体26可以包括敞开的近端36、包括容器16的流体端口22的封闭的远端38、以及在近端36与远端38之间延伸的环形侧壁40。如本领域已知的，上筒体24可以通过任何合适的紧固件或粘合剂结合到下筒体26。在一些示例中，上筒体24和下筒体26通过超声波焊接来结合。例如，如图4A和图4B所示，下筒体26的近端36可以在超声波焊接的结合部70(在图4B中示出)处结合到上筒体24的远端30。

在一些示例中，注射器10还包括密封件(本文中称为近侧密封件42)，该密封件覆盖上筒体24的远端30，以便密封位于容器16的腔室12、14内的流体。近侧密封件42可以是由流体不可渗透的材料(诸如硅树脂)制成的大致平坦的片材，该片材略小于上筒体24的截面。近侧密封件42可以定位在上筒体24的远端30处，并且通过定位在密封件42远侧的阀44或者通过密封件42与例如下筒体26的侧壁40的内表面之间的接触而保持在适当的位置。在一些示例中，近侧密封件42包括第一开口46(在图2B中最清楚地示出)，该第一开口46用于允许第一流体F1从第一腔室12流动通过阀44到达流体端口22。近侧密封件42还可以包括第二开口48(在图2B中最清楚地示出)，该第二开口48用于允许第二流体F2从第二腔室14流动通过阀44。注射器10还可以包括定位在阀44与下筒体26的远端38之间的远侧密封件50，该远侧密封件50的尺寸和形状与近侧密封件42的尺寸和形状相似或相同。

注射器10还包括多个柱塞，该多个柱塞被配置为移动通过容器16的腔室12、14，以用于将第二流体F2抽吸到第二腔室14中和/或用于将流体F1、F2从腔室12、14通过容器16的远端20处的流体端口22排出。例如，注射器10可以包括移动通过第一腔室12的第一柱塞52以及移动通过第二腔室14的第二柱塞54。第一柱塞52可以包括第一止挡件56(在图2A中最清楚地示出)和第一柱塞杆58，该第一止挡件56位于第一腔室12中，该第一柱塞杆58连接到第一止挡件56并从第一止挡件56延伸穿过容器16的近端18。第二柱塞54可以包括第二止挡件60和第二柱塞杆62，该第二止挡件60位于第二腔室14中，该第二柱塞杆62连接到第二止挡件60并从第二止挡件60延伸穿过容器16的近端18。

第一止挡件56和第二止挡件60可以具有如本领域已知的传统注射器的止挡件或柱塞的许多特征。例如，止挡件56、60可以由热塑性弹性体材料(诸如聚丙烯或聚乙烯)形成以及由合成或天然橡胶(例如，异戊二烯)形成。第一止挡件56和/或第二止挡件60可以包括近侧表面64或近端、远侧表面66或远端、以及在近侧表面64与远侧表面66之间延伸的外周表面68。外周表面68可以被配置为抵靠上筒体24的侧壁32的内表面而密封，以使流体F1、F2移动通过容器16的腔室12、14。在一些示例中，止挡件56、60的远端或远侧表面66可以是大致平坦的。此外，止挡件56、60的远侧表面66可以是与第一腔室12和/或第二腔室14的截面形状相对应的半圆形形状。在一些示例中，如图2A中最清楚地示出的，止挡件56、60还可以包括突起72，该突起72被配置为插入并接合近侧密封件42的开口46、48，以便消除开口46、48中的死区。例如，第一止挡件56可以包括突起72，当第一止挡件56处于第一腔室12中的最远侧位置时，该突起72插入穿过第一开口46，以确保所有的第一流体F1从第一腔室12排出到阀44。以类似的方式，第二止挡件60可以包括突起72，该突起72被定位为当第二止挡件60处于最远侧位置时插入第二开口48中，以确保所有的第二流体F2从第二腔室14排出。

如前文所述，第二止挡件60可以被配置为移动通过第二腔室14，以将流体抽吸到容器16中。例如，第二止挡件60在近侧方向上移动通过第二腔室14(如图3B中的箭头P所示)会将第二流体F2通过容器16的流体端口22抽吸到第二腔室14中。如下文进一步详细描述的，第一止挡件56在远侧方向上移动通过第一腔室12(如图3D中的箭头D所示)会将第一流体F1从第一腔室12排出。以类似的方式，第二止挡件60向远侧移动通过第二腔室14(如图3E中的箭头D所示)会将第二流体F2(诸如医用流体)从第二腔室14排出。

柱塞52、54还可以包括柱塞杆，诸如连接到第一止挡件56的第一柱塞杆58以及连接到第二止挡件60的第二柱塞杆62。柱塞杆58、62可以是例如由刚性热塑性材料形成的注射成型部件，该刚性热塑性材料诸如为聚酯、聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯或如本领域已知的另一热塑性材料。柱塞杆58、62可以包括接合到止挡件56、60中的一者的远端78。例如，柱塞杆58、62的远端78可以包括环形连接器80，该环形连接器80插入位于止挡件56、60的近侧表面64上的对应的空腔82(在图1B中示出)或狭槽中。柱塞杆58、62还包括从容器16的近端18向近侧突出的近端84以及在柱塞杆58、62的近端84与远端78之间延伸的本体。柱塞杆58、62的近端84可以包括拇指按压板88，该拇指按压板88用于操纵柱塞杆58、62来使止挡件56、60移动通过容器16。在本公开的范围内，柱塞杆58、62的本体可以具有各种截面形状和构造。例如，本体可以具有大体十字形的截面。在其他示例中，柱塞杆58、62的截面可以是工字梁形、中空圆形、中空正方形、中空矩形或L形。在一些示例中，注射器10还可以包括可移除的柱塞帽90(在图3A中示出)，该可移除的柱塞帽90接合在柱塞杆58、62中的一个或两个的拇指按压板88与容器16的近端18之间，以用于防止柱塞杆58、62的移动，直到可移除的柱塞帽90被从注射器10移除。例如，如图3A所示，可移除的帽90可以接合到第一柱塞杆58，以用于限制第一柱塞杆58通过第一腔室12的移动。

在一些示例中，第一柱塞杆58还可以包括突出部92，该突出部92被配置为当第一柱塞杆58移动通过第一腔室12时接触容器16的一部分。突出部92可以定位在柱塞杆58上，以提供初始体积的第一流体F1已经从第一腔室12排出的触觉反馈。如本文中进一步详细描述的，由突出部92提供的触觉反馈有助于从业人员执行三步骤流体排出程序。特别地，从业人员可以推动第一柱塞杆58和第一止挡件56通过容器16的第一腔室12，直到从业人员感觉到来自突出部92的触觉反馈，该触觉反馈指示初始体积的第一流体F1(诸如足以预充或确认患者管路的通畅性的一定体积的冲洗溶液)从容器16排出。然后，从业人员可以使第二柱塞杆62和第二止挡件60移动通过第二腔室14，以便将第二流体F2(诸如医用流体)排出到患者管路。最后，从业人员可以向第一柱塞杆52施加足够的力，以使突出部92变形或弯曲，从而允许第一柱塞杆52和止挡件56移动通过第一腔室12以将剩余体积的第一流体F1从第一腔室12排出。

注射器10还包括定位在容器16中的阀44，该阀44被配置为控制来自第一腔室12和来自第二腔室14的有序流体流动。阀44可以定位在容器16的下筒体26中、在近侧密封件42与远侧密封件50之间。阀44可以被配置为允许流体从第一腔室12或第二腔室14流动通过阀44到容器16的流体端口22。更具体地，阀44可以被配置为在第一位置(在图3A至图3C和图3E中示出)与第二位置(在图3D和图3F中示出)之间转换，在该第一位置，防止流体从第一腔室12流动通过阀44，在该第二位置，允许流体从第一腔室12流动通过阀44到流体端口22以从容器16排出第一流体F1。此外，在一些示例中，在阀44处于第一位置的情况下，允许流体从第二腔室14流动通过阀44到流体端口22以将第二流体F2从容器16排出。类似地，在阀44处于第二位置的情况下，防止流体从第二腔室14流动通过阀44。此外，在阀44处于第一位置的情况下，第二柱塞54向近侧移动通过第二腔室14会将第二流体F2抽吸到第二腔室14中。

继续参考图1A至图3F，在一些示例中，阀44可以包括本体74，该本体74包括通道76，当阀44处于第一位置时，该通道76流体地连接到第二腔室14，当阀44处于第二位置时，该通道76流体地连接到第一腔室12。本体74可以是圆柱形结构，诸如旋转盘。在一些示例中，本体74或旋转盘是由刚性塑料制成的注射成型部件。本体74或旋转盘可以包括突出部或旋钮94，该突出部或旋钮94被配置为由从业人员抓握以旋转本体74或盘，以使阀44在第一位置与第二位置之间移动。如图1A所示，突出部或旋钮94可以延伸穿过下筒体26的侧壁40中的开口96。从业人员可以抓握或压靠突出部或旋钮94以在第一方向上旋转本体74(如图1A的箭头A1所示)，这使本体74朝向第一位置移动。相反地，从业人员可以抓握或压靠突出部或旋钮94以在第二方向上旋转旋钮(如图1A中的箭头A2所示)，这使阀44的本体74移动到第二位置。在一些示例中，突出部或旋钮94可以旋转预定的角距离(该预定的角距离诸如为从80度到120度或者优选为约100度的角距离)，以使本体74或旋转盘在第一位置与第二位置之间移动。

如本文中进一步详细描述的，注射器10可以初始地以部分填充状态来提供，如图3A所示，其中在第一腔室12中具有第一流体F1(诸如冲洗溶液)。在该初始位置或部分填充位置，第一止挡件56定位在第一腔室12中靠近容器16的近端18，使得第一腔室12容纳体积为约1mL至20mL或优选约5mL至10mL的第一流体F1。阀44处于第一位置，以防止第一腔室12中的第一流体F1从第一腔室12排出。第二止挡件60可以插入第二腔室14中的任何位置。当准备使用时，从业人员可以将第二止挡件60移动到抵靠在上筒体24的远端30上的最远侧位置，其中从第二止挡件60的远侧表面66延伸的突起72至少部分地突出穿过近侧密封件42的第一开口46。然后，从业人员可以在近侧方向上移动第二止挡件60(如图3B中的箭头P所示)，以将第二流体F2(诸如医用流体)抽吸到第二腔室14中，从而完全填充注射器10，如图3C所示。一旦注射器10完全填充有第一流体F1和第二流体F2，从业人员就可以使用柱塞52、54和阀44来顺序地控制第一流体F1和第二流体F2从注射器10的排出，如下文详细描述的。

从多腔室注射器排出流体的方法

如前文所述，注射器10用于将流体从注射器10顺序地排出到VAD，诸如排出初始体积的冲洗溶液，随后排出一定体积的医用流体，并随后排出剩余体积的冲洗溶液。图5示出了如下的流程图：该流程图示出了使用注射器10的有序流体排出过程的各步骤。

如图5所示，在步骤110处，从业人员首先获得部分填充式注射器10，其中注射器10的第一腔室12填充有预定体积的第一流体F1(诸如冲洗溶液)。例如，部分填充式注射器10可以容纳约1mL至20mL或优选约5mL至10mL的第一流体F1或冲洗溶液。阀44处于第一位置，以防止第一流体F1或冲洗溶液从第一腔室12流出。图3A示出了处于初始位置或部分填充位置的注射器10。在步骤112处，从业人员准备好注射器10以供使用，通过例如从注射器10移除任何包装件并移除将柱塞杆58、62保持在适当的位置的柱塞帽90(如果存在)来准备好注射器10以供使用。从业人员也可以在远侧方向上移动第二柱塞杆62(如图3A中的箭头D所示)，以将注射器10的第二止挡件60完全安置在其最远侧位置。在步骤114处，从业人员将容器16放置成与容纳要输送给患者的医用流体的容器的内部流体连通。例如，从业人员可以将针(未示出)附接到容器16的远端20处的流体端口22，并将针插入容纳要注射给患者的医用流体的医用容器或瓶体中。

在步骤116处，从业人员将医用流体抽吸到容器16的第二腔室14中。例如，从业人员可以抓握第二柱塞杆62，并在近侧方向上移动第二柱塞杆62(如图3B中的箭头P所示)，这使得第二止挡件60在近侧方向上移动，从而将流体抽吸或抽取到第二腔室14中，如图3B中的箭头A3所示。注射器10在图3C中被示出为处于其完全填充位置，其中第一流体F1位于第一腔室12中，并且第二流体F2位于第二腔室14中。

一旦要输送给患者的一定剂量的医用流体被抽取到第二腔室14中，则在步骤118处，从业人员从容器16的流体端口22移除针(未示出)，并将流体端口22连接到VAD。例如，从业人员可以将容器16的喷嘴插入VAD的对应的端口或阀中，从而在容器16的腔室12、14与VAD的管腔之间建立流体连通。

在步骤120处，一旦注射器10被适当地连接到VAD，从业人员就可以执行患者管路的初次冲洗或预冲洗。为了进行初次冲洗或预冲洗，从业人员首先通过例如抓握旋钮94(在图1A、图1B和图2C中示出)将阀44移动到第二位置，这在第一腔室12与容器16的流体端口22之间建立流体连通。具体地，如图3C所示，可以使阀44在箭头A2的方向上旋转，使得通道76从与第二腔室14流体连通移动到与第一腔室12流体连通。然后，从业人员抓握第一柱塞杆58，并在远侧方向上推动第一柱塞杆58(如图3D中的箭头D所示)，这使第一止挡件56向远侧移动通过第一腔室12，从而迫使第一流体F1从第一腔室12流出，如图3D中的箭头A4所示。从业人员继续使第一止挡件56向远侧移动通过第一腔室12，直到第一柱塞杆58的突出部92接触容器16，如图3D所示。如前文所述，突出部92与容器16之间的接触向从业人员提供指示预定初始体积的第一流体F1已经通过患者管路从注射器10排出的触觉反馈。

一旦已经执行了初次冲洗或预冲洗，则在步骤122处，从业人员接下来将从容器16(诸如医用瓶体)抽吸到第二腔室14中的第二流体F2排出到患者管路。为了排出第二流体F2，从业人员首先将阀44移动到第一位置(如图3D中的箭头A1所示)，这通过阀44在第二腔室14与容器16的流体端口22之间建立流体连通。然后，从业人员抓握第二柱塞杆62，并在远侧方向上推动第二柱塞杆62(如图3E中的箭头D所示)，这使第二止挡件60向远侧移动通过第二腔室14。第二止挡件60的远侧移动使得第二腔室14中的第二流体F2(例如，医用流体)通过容器16的流体端口22或喷嘴从容器16排出到VAD，如图3E中的箭头A5所示。从业人员继续在远侧方向上移动第二柱塞杆62，直到第二止挡件60在上筒体24的远端30处抵靠近侧密封件42。在图3E中示出了第二止挡件60处于该最远侧位置。

在步骤124处，在从容器16排出第二流体F2之后，从业人员接下来执行第二次冲洗或后冲洗，以确保全部体积的第二流体F2已经从容器16通过患者管路，并且清洁患者管路和/或从患者管路中去除碎屑。为了进行第二次冲洗或后冲洗，从业人员将阀44移动回到第二位置(如图3E和图3F中的箭头A2所示)，这通过阀44建立从第一腔室12到容器16的流体端口22的流体连通。然后，从业人员抓握第一柱塞杆58，并用足够的力在远侧方向上推动第一柱塞杆58(如图3F中的箭头D所示)，以使突出部92变形，使得第一柱塞杆58可以进一步插入第一腔室12中。一旦突出部92被压下或变形，从业人员就继续在远侧方向上推动第一柱塞杆58，这使第一止挡件56向远侧移动通过第一腔室12，从而通过流体端口22将第一流体F1从第一腔室12排出，如图3F中的箭头A6所示。从业人员继续在远侧方向上移动第一柱塞杆58，直到第一止挡件56在上筒体24的远端30处抵靠近侧密封件42，这指示第一流体F1或冲洗溶液的全部剩余体积从第一腔室12和流体端口22排出到患者管路。在从容器16排出全部体积的第一流体F1和全部体积的第二流体F2之后，注射器10在图3F中被示出为处于该最终位置或结束使用位置，其中第一止挡件56和第二止挡件60的远侧表面66接触或几乎接触上筒体24的远端30和/或近侧密封件42。包括具有围封式流体流道的止挡件的多腔室注射器

图6A至图7D示出了多腔室注射器210的另一示例，该多腔室注射器210用于顺序地输送第一流体F1(诸如冲洗溶液)和第二流体F2(诸如医用流体)。注射器210包括图1A至图4B所示的注射器10的部件和特征中的许多部件和特征。特别地，注射器210包括围封或限定第一腔室212和第二腔室214的容器。该容器可以是注射器筒体216，该注射器筒体216具有敞开的近端218、包括流体端口222的远端220、以及在筒体216的近端218与远端220之间延伸的侧壁224。筒体216还包括将筒体216的内部分成第一腔室212和第二腔室214的分隔部234或壁。如例如图7A所示，第一腔室212和第二腔室214是轴向延伸穿过筒体216的平行或大致平行的空腔或空间。例如，第一腔室212的纵向轴线L1(在图7A中示出)可以平行或大致平行于第二腔室214的纵向轴线L2(在图7A中示出)。

与在前述示例中不同，注射器筒体216可以是在结构上与传统流体输送注射器的筒体类似的单个模制部件。此外，注射器筒体216的远端220可以包括从筒体216的侧壁224延伸到流体端口222的锥形部分221(在图6D和图7A至图7D中示出)，该锥形部分221用于将流体从腔室212、214引导到流体端口222。

注射器210还包括用于从第一腔室212排出第一流体F1的第一柱塞252以及用于从第二腔室214排出第二流体F2的第二柱塞254。如在前述示例中那样，第一柱塞252包括第一止挡件256(在图8A中示出)和第一柱塞杆258。第二柱塞254包括第二止挡件260(在图8B中示出)和第二柱塞杆262。第一止挡件256包括近侧表面264、远侧表面266、以及在近侧表面264与远侧表面266之间延伸的环形外周表面268。第一止挡件256的远侧表面266是平坦的。相比之下，第二止挡件260包括部分圆锥形或截头圆锥形的远侧表面266，该远侧表面266对应于筒体216的远端220的锥形部分221的曲率或角度。特别地，第二止挡件260的部分或半圆锥形的远侧表面266可以被配置为推动第二流体F2通过第二腔室214的锥形部分221，从而确保所有或大致所有的第二流体F2被引导到流体端口222，并且在注射器210的使用完成之后，没有第二流体F2或只有标称量的第二流体F2保留在第二腔室214中。

如在前述示例中那样，注射器210还包括阀244，该阀244控制第一流体F1和第二流体F2从注射器210的有序排出。与在前述示例中不同，阀244是自动阀，该自动阀由于在第一柱塞杆258和第一止挡件256移动通过第一腔室212时施加在该阀244上的力(诸如图6C中的箭头F所示的力)而打开或关闭。此外，对于注射器210，阀244仅控制来自第一腔室212的第一流体F1的流体。具体地，当阀244处于第一位置或关闭位置时(在图7A至图7C中示出)，防止流体通过阀244从第一腔室212流动到筒体216的流体端口222。当阀244处于第二位置或打开位置时(在图6D和图7D中示出)，允许流体通过阀244从第一腔室212流动到流体端口222。对于图6A至图7D的注射器210，来自第二腔室214的流体流动不受阀244的控制，这意味着无论何时第二柱塞杆262以足够的力使第二止挡件260移动通过第二腔室216以使流体F2移动通过筒体216的流体端口222时，第二流体F2均被允许从第二腔室214流出。

如图6A至图7D以及图9A和图9B所示，阀244包括可压缩本体274或波纹部，在未偏压位置或展开位置，该可压缩本体274或波纹部防止流体从第一腔室212流动到流体端口222，而在偏压位置或压缩位置，该可压缩本体274或波纹部允许流体从第一腔室212流动到流体端口222。类似于止挡件256、260，可压缩本体274可以由热塑性弹性体材料(诸如聚丙烯或聚乙烯)形成以及由合成或天然橡胶(例如，异戊二烯)形成。阀244的可压缩本体274包括一半或部分的截头圆锥形部分276，该截头圆锥形部分276定位在筒体216的截头圆锥形部分或锥形部分221中。可压缩本体274还包括从截头圆锥形部分276向近侧延伸的部分圆柱形部分或半圆柱形部分278。半圆柱形部分278可以包括一个或多个周边肋280，该一个或多个周边肋280被配置为接触筒体216的侧壁224的内表面并抵靠筒体216的侧壁224的内表面而密封，以确保当阀244处于压缩位置或打开位置时，第一流体F1仅通过阀244。

在一些示例中，筒体216包括用于在本体274被压缩时引导第一流体F1通过阀244的结构，诸如通道或凹槽。例如，如图6B和图6C中最清楚地示出的，筒体216可以包括狭槽282，所述狭槽282限定用于供流体从第一腔室212流动到流体端口222的流动通道。狭槽282可以被定位为使得当可压缩本体274处于展开位置时，防止流体流动通过狭槽282。当可压缩本体274处于压缩位置时，如图6D所示，允许流体流动通过狭槽282到流体端口222。在一些示例中，如图6B和图6C所示，狭槽282是延伸穿过筒体216的分隔部234的开口、切口部分或通孔。当阀244的可压缩本体274处于展开状态时，可压缩本体274防止流体F1进入狭槽282和/或从第一腔室212流到第二腔室214。可压缩本体274还防止任何第二流体F2通过狭槽282进入第一腔室212和/或与第一流体F1混合。当第二止挡件260处于第二腔室214中的最远侧位置时(例如，如图7A、图7C和图7D所示)，第二止挡件260密封狭槽282的一部分，以防止第一流体F1流入第二腔室214中。例如，定位在筒体216的截头圆锥形部分221中的第二止挡件260的远侧表面266可以接触分隔部234以密封狭槽282，以将第一腔室212与第二腔室214分开。

如在前述示例中那样，注射器210可以初始地以部分填充状态(图7A中示出)来提供，其中第一腔室212填充有第一流体F1(诸如流体溶液)，而第二腔室214可以是空的。通过如下方式填充第二腔室214：通过在近侧方向上移动第二柱塞杆260(图7B中的箭头P所示)来将第二流体F2从容器(诸如医用瓶体)通过流体端口222抽吸到第二腔室214中，这将第二流体F2抽取到第二腔室214中，如(图7B中的)箭头A8所示。一旦注射器210被完全填充(其中第一腔室212中填充有第一流体F1并且第二腔室214中填充有第二流体F2)(如图7B所示)，就通过在远侧方向上移动第二柱塞杆262(图7C中的箭头D所示)来将第二流体F2从注射器210排出，这将第二流体F2从第二腔室214排出，如图7C中的箭头A9所示。从业人员继续使第二柱塞杆262移动通过第二腔室214，直到第二止挡件260抵靠筒体216的远端220，以确保所有或大致所有的第二流体F2从第二腔室214排出。在图7C中示出了第二止挡件260处于最远侧位置。

在从第二腔室214排出第二流体F2之后，从业人员通过从第一腔室212排出第一流体F1来执行后冲洗。为了排出第一流体F1，从业人员抓握第一柱塞杆258并在远侧方向上推动第一柱塞杆258(如图7D中的箭头D所示)，这使第一止挡件256移动通过第一腔室212。第一止挡件256移动通过第一腔室212增加了第一腔室212中的流体压力，从而使阀244的可压缩本体274压缩。如前文所述，在图6D中示出了可压缩本体274处于压缩位置。当本体274压缩时，流体流动通过通道或流动路径(诸如图6B至图6D所示的分隔部234中的狭槽282)。从业人员继续推动第一柱塞杆258和第一止挡件256通过第一腔室212，直到第一止挡件256的远侧表面266接触或几乎接触可压缩本体274，如图7D所示，从而确保第一腔室212中的所有或大致所有的第一流体F1流动通过狭槽282、流过阀244并流动到流体端口222，在该流体端口222处，第一流体F1从注射器210排出。因此，注射器210提供了第二流体F2和随后的第一流体F1的有序排出。在图7D中示出了注射器210处于其最终位置，其中第一流体F1和第二流体F2均从注射器210排出。

参考图10A和图10B，在一些示例中，注射器210的柱塞252、254可以包括锁定特征，所述锁定特征用于确保柱塞杆258、262以正确的顺序使用。例如，如图10A和图10B所示，第一柱塞252可以包括第一突出部284，该第一突出部284被定位成接近第一柱塞杆258的远端和/或接近止挡件256。如本文所使用的，“接近”远端和/或“接近”止挡件256可以意味着第一突出部284从第一柱塞杆258的离柱塞杆258的远端比离柱塞杆258的近端近的一部分延伸。如图10A所示，第一突出部284从柱塞杆258径向延伸，并且被定位成接触筒体216的一部分以防止第一柱塞杆258向远侧移动通过第一腔室212以在从第二腔室214排出第二流体F2之前从第一腔室212排出第一流体F1。类似地，第二柱塞254可以包括从第二柱塞杆262延伸的第二突出部286。第二突出部286可以被定位成接近第二柱塞杆262的近端。例如，第二突出部286可以定位在第二柱塞杆262上的离柱塞杆262的近端比离柱塞杆的远端近的位置。第二突出部286被配置为接触并压下第一突出部282，使得第一柱塞杆258可以移动通过第一腔室212。

更具体地，在使用中，柱塞杆258、262在图10A中处于其最近侧位置，这意味着注射器210在第一腔室212中填充有第一流体F1并且在第二腔室214中填充有第二流体F2。在该位置，如图10A所示，由于第一突出部284与筒体216的分隔部234之间的接触，从业人员不能将第一柱塞杆258进一步插入第一腔室212中。如前文所述，从业人员首先使第二柱塞杆262在远侧方向上移动通过第二腔室214(如图10A中的箭头D所示)。第二柱塞杆262在远侧方向上移动通过第二腔室214(如箭头D所示)会使第二突出部286与第一突出部284接触。如图10B所示，第一突出部284与第二突出部286之间的接触压下第一突出部284。一旦第一突出部284被压下，从业人员就可以使第一柱塞杆258在远侧方向上移动通过第一腔室212(如图10B中的箭头D所示)，这如前文所述使第一流体F1从第一腔室212排出。

虽然本公开的多腔室注射器和方法的示例在附图中示出并且在上文中进行了详细描述，但是在不脱离本发明的范围和精神的情况下，其他示例对于本领域技术人员来说将是显而易见的，并且容易由本领域的技术人员做出。因此，前述描述旨在是说明性的，而非限制性的。上文描述的本发明由所附权利要求限定，并且落入权利要求的等同含义和范围内的对本发明的所有改变都将被包含在权利要求的范围内。

Claims (20)

1.一种多腔室注射器，所述多腔室注射器用于顺序地排出至少第一流体和随后的第二流体，所述注射器包括：

容器，所述容器包括近端和远端，所述远端包括用于从所述容器排出所述第一流体和所述第二流体的流体端口，其中，所述容器限定用于容纳所述第一流体的第一腔室和用于容纳所述第二流体的第二腔室；

第一柱塞，所述第一柱塞用于从所述第一腔室排出所述第一流体；

第二柱塞，所述第二柱塞用于从所述第二腔室排出所述第二流体；以及

至少一个阀，所述至少一个阀定位在所述容器中，所述至少一个阀被配置为在第一位置与第二位置之间转换，在所述第一位置，防止流体从所述第一腔室流动通过所述至少一个阀，在所述第二位置，允许流体从所述第一腔室流动通过所述至少一个阀到所述流体端口以从所述容器排出所述第一流体。

2.根据权利要求1所述的注射器，其中，所述第一腔室和所述第二腔室轴向延伸穿过所述容器，其中，所述第一腔室的纵向轴线大致平行于所述第二腔室的纵向轴线。

3.根据权利要求1所述的注射器，其中，在所述至少一个阀处于所述第一位置的情况下，允许流体从所述第二腔室流动通过所述至少一个阀到所述流体端口以从所述容器排出所述第二流体，并且在所述至少一个阀处于所述第二位置的情况下，防止流体从所述第二腔室流动通过所述至少一个阀。

4.根据权利要求1所述的注射器，其中，所述容器包括上筒体和下筒体，所述上筒体包括所述第一腔室和所述第二腔室，所述下筒体连接到所述上筒体的远端以围封所述至少一个阀。

5.根据权利要求4所述的注射器，其中，所述上筒体包括：敞开的近端、远端、在所述敞开的近端与所述敞开的远端之间延伸的环形侧壁、以及轴向延伸的分隔部，所述分隔部从所述上筒体的所述敞开的近端延伸到所述上筒体的所述远端，以将所述第一腔室与所述第二腔室分开。

6.根据权利要求5所述的注射器，所述注射器还包括覆盖所述上筒体的所述敞开的远端的至少一个密封件，所述至少一个密封件包括第一开口和第二开口，所述第一开口用于当所述至少一个阀处于所述第二位置时允许所述第一流体从所述第一腔室流动到所述至少一个阀，所述第二开口用于当所述至少一个阀处于所述第一位置时允许所述第二流体从所述第二腔室流动通过所述至少一个阀。

7.根据权利要求6所述的注射器，其中，所述第一柱塞和/或所述第二柱塞包括止挡件，所述止挡件具有平坦的远侧表面以及从所述平坦的远侧表面延伸的突起，所述突起被定位为插入所述第一开口或所述第二开口中，以从所述第一腔室完全排出所述第一流体或从所述第二腔室完全排出所述第二流体。

8.根据权利要求1所述的注射器，其中，所述第一柱塞包括第一止挡件和第一柱塞杆，所述第一止挡件位于所述第一腔室中，所述第一柱塞杆连接到所述第一止挡件并从所述第一止挡件延伸穿过所述容器的所述近端。

9.根据权利要求8所述的注射器，其中，所述第一柱塞杆包括突出部，所述突出部被配置为当所述第一柱塞杆移动通过所述第一腔室时接触所述容器的一部分，从而提供初始体积的所述第一流体已经从所述第一腔室排出的反馈。

10.根据权利要求1所述的注射器，其中，所述至少一个阀包括本体，所述本体包括通道，当所述至少一个阀处于所述第一位置时，所述通道流体地连接到所述第二腔室，当所述至少一个阀处于所述第二位置时，所述通道流体地连接到所述第一腔室。

11.根据权利要求10所述的注射器，其中，所述本体包括旋转盘和旋钮，所述旋钮延伸穿过所述容器的开口以用于使所述盘在所述第一位置与所述第二位置之间旋转。

12.根据权利要求1所述的注射器，其中，所述容器包括筒体，所述筒体包括环形侧壁、从所述环形侧壁延伸到所述流体端口的截头圆锥形部分、以及分隔部，所述分隔部延伸穿过筒体，以将所述第一腔室与所述第二腔室分开。

13.根据权利要求12所述的注射器，其中，所述第一柱塞包括第一止挡件和第一柱塞杆，所述第一止挡件包括大致平坦的远侧表面，所述第一柱塞杆连接到所述第一止挡件并从所述第一止挡件向近侧延伸，并且

其中，所述第二柱塞包括第二止挡件和第二柱塞杆，所述第二止挡件包括半圆锥形的远侧表面，所述半圆锥形的远侧表面被设定尺寸以被接收在所述筒体的所述截头圆锥形部分内，所述第二柱塞杆连接到所述第二止挡件并从所述第二止挡件向近侧延伸。

14.根据权利要求13所述的注射器，其中，所述第一柱塞杆包括被定位成接近所述第一柱塞杆的远端的第一突出部，所述第一突出部被配置为接触所述筒体，以防止所述第一柱塞杆向远侧移动通过所述第一腔室以从所述第一腔室排出所述第一流体，并且

其中，所述第二柱塞杆包括被定位成接近所述第二柱塞杆的近端的第二突出部，所述第二突出部被配置为接触并压下所述第一突出部，使得所述第一柱塞杆能够移动通过所述第一腔室。

15.根据权利要求12所述的注射器，其中，所述至少一个阀包括可压缩本体，所述可压缩本体在展开位置防止流体从所述第一腔室流动到所述流体端口，并且所述可压缩本体在压缩位置允许流体从所述第一腔室流动到所述流体端口。

16.根据权利要求15所述的注射器，其中，所述筒体包括至少一个狭槽，所述至少一个狭槽限定用于供流体从所述第一腔室流动到所述流体端口的流动通道，并且其中，所述至少一个狭槽被定位为使得当所述可压缩本体处于所述展开位置时，防止流体流动通过所述至少一个狭槽，并且当所述可压缩本体处于所述压缩位置时，允许流体流动通过所述至少一个狭槽到所述流体端口。

17.一种预填充式冲洗注射器，包括：

容器，所述容器包括近端和远端，所述远端包括用于从所述容器排出所述第一流体和所述第二流体的流体端口，其中，所述容器限定用于容纳所述第一流体的第一腔室和用于容纳所述第二流体的第二腔室；

第一柱塞，所述第一柱塞用于从所述第一腔室排出所述第一流体；

第二柱塞，所述第二柱塞用于从所述第二腔室排出所述第二流体；

至少一个阀，所述至少一个阀定位在所述容器中，所述至少一个阀被配置为在第一位置与第二位置之间转换，在所述第一位置，防止流体从所述第一腔室流动通过所述至少一个阀，在所述第二位置，允许流体从所述第一腔室流动通过所述至少一个阀到所述流体端口以从所述容器排出所述第一流体；以及

预定体积的所述第一流体，所述预定体积的所述第一流体设置在所述预填充式注射器的所述第一腔室中，

其中，所述至少一个阀初始处于所述第一位置，从而防止设置在所述第一腔室中的所述第一流体从所述第一腔室流过所述至少一个阀。

18.根据权利要求17所述的预填充式注射器，其中，所述第一流体是生理盐水冲洗溶液。

19.一种注射器，包括：

壳体，所述壳体包括：(i)上筒体，所述上筒体包括敞开的近端、远端、在所述近端与所述远端之间延伸的侧壁、以及分隔部，所述分隔部轴向延伸穿过所述筒体，以将所述筒体分成被配置为容纳第一流体的第一腔室和被配置为容纳第二流体的第二腔室；以及(ii)下筒体，所述下筒体连接到所述上筒体的所述远端，所述下筒体包括流体端口；

第一柱塞，所述第一柱塞用于从所述第一腔室排出所述第一流体；

第二柱塞，所述第二柱塞用于从所述第二腔室排出所述第二流体；以及

可手动操作的阀，所述阀定位在所述下筒体中，所述阀被配置为在第一位置与第二位置之间移动，在所述第一位置，允许流体从所述第二腔室流动通过所述阀到所述流体端口以从所述注射器排出所述第二流体，在所述第二位置，允许流体从所述第一腔室流动通过所述阀到所述流体端口以从所述注射器排出所述第一流体。

20.根据权利要求19所述的注射器，其中，所述第一腔室和所述第二腔室轴向延伸穿过所述上筒体，其中，所述第一腔室的纵向轴线大致平行于所述第二腔室的纵向轴线。