CN119242430A - 微生物检测系统及其方法和用于制造和填充容器的设备 - Google Patents

Abstract

本发明实施例提供了微生物检测系统及其方法和用于制造和填充容器的设备。所述微生物检测系统包括：功能通道组件和微生物检测装置，所述功能通道组件设置有对接通道和排水管道，所述微生物检测装置上设置有第一进口和第一出口，所述微生物检测装置内设置有微生物采集检测件和第一介质输送件；所述对接通道、所述第一进口、所述第一介质输送件、所述第一出口和所述排水管道依次连通时，用于对所述对接通道和所述第一介质输送件进行清洗、灭菌和干燥；所述对接通道、所述第一进口、所述第一介质输送件和所述微生物检测装置依次连通时，用于对所述对接通道进行微生物检测。

Description

微生物检测系统及其方法和用于制造和填充容器的设备

技术领域

本发明涉及生物制药技术领域，尤其涉及一种微生物检测系统、一种用于制造和填充容器的设备和一种微生物检测方法。

背景技术

连续式吹灌封技术是无菌条件下连续式吹瓶、灌装和封口，以灌装为例，在封闭的管胚内部进行灌装时，灌装区域被支撑空气所包围，此区域采用经过除菌过滤器的压缩空气，通过管道输送到管胚内部。在无菌生产过程中管胚一直处于封闭状态，无法对管胚内的空气(即支撑空气)进行在线检测。而2022欧盟GMP附录1中指出“对于用于无菌灌装的旋转式设备，通常包材吹塑一旦成型就与环境封闭，包材内的灌装环境的设计和维护应满足静态和动态的微生物和悬浮粒子数满足A级要求”，为了验证支撑空气符合A级。

对于有无菌需求的管道，也可通过对灭菌后的管道吹入无菌气体，并检测吹出管道的气体内的微生物含量，从而判断管道是否达到无菌需求，现有方案中，需要对传递气体的管道进行离线灭菌再组装，组装过程中存在污染风险。

因此，亟需一种方案来检测支撑空气内的微生物含量，即浮游菌含量。

发明内容

因此，为克服现有技术中存在的至少部分缺陷和不足，本发明实施例提供一种微生物检测系统、一种用于制造和填充容器的设备和一种微生物检测方法。

具体地，一方面，本发明实施例提供的一种微生物检测系统，包括：功能通道组件和微生物检测装置，所述功能通道组件设置有对接通道和排水管道，所述微生物检测装置上设置有第一进口和第一出口，所述微生物检测装置内设置有微生物采集检测件和第一介质输送件；所述对接通道、所述第一进口、所述第一介质输送件、所述第一出口和所述排水管道依次连通时，用于对所述对接通道和所述第一介质输送件进行清洗、灭菌和干燥；所述对接通道、所述第一进口、所述第一介质输送件和所述微生物检测装置依次连通时，用于对所述对接通道进行微生物检测。

另一方面，本发明实施例还提供一种用于制造和填充容器的设备，其包括上所述的微生物检测系统，所述功能通道组件包括：吹灌封一体机、灭菌杯以及所述排水管道，所述灭菌杯可拆卸连接所述吹灌封一体机，所述灭菌杯连接所述第一进口。

在本发明的一个具体实施例中，所述微生物检测装置为无菌小车，所述第一出口可拆卸连接所述排水管道，所述灭菌杯具有排出口；所述用于制造和填充容器的设备还包括：第二介质输送件，一端连接于所述排出口，另一端可拆卸连接于所述微生物检测装置的所述第一进口或所述排水管道。

在本发明的一个具体实施例中，所述吹灌封一体机包括：药液缓冲罐；灌装头，连接所述药液缓冲罐；灌针，连接所述灌装头；挤出模头，所述挤出模头具有第二进口和第二出口，所述灌针可通过所述第二进口和所述第二出口穿过所述挤出模头，所述挤出模头内设置有连通所述第二进口和所述灌针的气体通道，所述第二出口连接所述灭菌杯；以及支撑空气输入装置，连接所述第二进口，所述支撑空气输入装置用于对压缩空气过滤、并将过滤后的支撑空气通过所述气体通道输出至所述灭菌杯。

在本发明的一个具体实施例中，所述支撑空气输入装置和所述挤出模头之间还设置有支撑空气传输管道，所述微生物检测装置的所述第一进口可拆卸连接于所述支撑空气传输管道。

在本发明的一个具体实施例中，所述排水管道具有连接口，所述灭菌杯的所述排出口高于所述微生物检测装置的所述第一进口，所述微生物检测装置的所述第一进口高于所述第一出口，所述微生物检测装置的所述第一出口高于所述连接口。

在本发明的一个具体实施例中，所述用于制造和填充容器的设备还包括：压缩空气输入管道，连接于所述支撑空气输入装置；所述排水管道包括：主管道，具有排水口；第一管道，连接于所述连接口和所述主管道之间，且所述第一管道上设置有第一温度传感器和第一疏水阀；第二管道，连接于所述支撑空气传输管道和所述主管道之间，且所述第二管道上设置有第二温度传感器和第二疏水阀；以及第三管道，连接于压缩空气输入管道和所述主管道之间，且所述第三管道上设置有第三温度传感器和第三疏水阀。

再一方面，本发明实施例还提供一种微生物检测方法，包括：将微生物检测装置的第一进口连接至功能通道组件的对接通道；将所述微生物检测装置内的第一介质输送件的第一端连接至所述第一进口，第二端连接至所述微生物检测装置的第一出口；对所述功能通道组件进行清洗、灭菌和干燥；将所述微生物检测装置内的所述第一介质输送件的第二端从所述第一出口拆卸，并连接至所述微生物检测装置内的微生物采集检测件；输入过滤后的支撑空气至所述功能通道组件，控制所述微生物采集检测件采样检测。

在本发明的一个具体实施例中，所述将微生物检测装置的第一进口连接至功能通道组件的对接通道，具体包括：将微生物检测装置的第一进口连接至所述功能通道组件的灭菌杯或支撑空气传输管道。

在本发明的一个具体实施例中，所述微生物检测方法还包括：控制温度传感器监测灭菌温度；根据所述温度传感器的监测结果控制疏水阀开启或关闭，以控制所述灭菌温度处于预设温度。

由上可知，本发明实施例通过将微生物检测系统设置为包括功能通道组件和微生物检测装置，功能通道组件设置有对接通道和排水管道，微生物检测装置上设置有第一进口和第一出口以及微生物采集检测件和第一介质输送件，通过第一介质输送件与微生物采集检测件的可拆卸连接，从而可以实现对对接通道内的支撑空气进行微生物检测，通过第一介质输送件与第一出口连接，可以对对接通道和第一介质输送件进行清洗、灭菌和干燥，且操作方便，结构简单。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1和图2为本发明实施例提供的一种用于制造和填充容器的设备的结构示意图。

图3为本发明实施例提供的用于制造和填充容器的设备的另一结构示意图。

图4和图5为本发明实施例提供的用于制造和填充容器的设备的再一结构示意图。

图6为本发明实施例提供的一种微生物检测方法的流程示意图。

图7为本发明实施例提供的微生物检测方法的另一流程示意图。

主要元件标号：

10、用于制造和填充容器的设备；11、第一阀门；12、第二阀门；13、第三阀门；14、第四阀门；15、第五阀门；16、第六阀门；17、第七阀门；18、第八阀门；100、吹灌封一体机；110、药液缓冲罐；120、灌装头；121、灌针；130、挤出模头；131、第二进口；132、第二出口；140、灭菌杯；141、排出口；150、支撑空气输入装置；160、压缩空气输入管道；170、支撑空气传输管道；180、灭菌介质输入装置；200、微生物检测装置；201、第一进口；202、第一出口；210、微生物采集检测件；220、第一介质输送件；300、排水管道；301、第一温度传感器；302、第一疏水阀；303、第二温度传感器；304、第二疏水阀；305、第三温度传感器；306、第三疏水阀；310、主管道；320、第一管道；321、第二介质输送件；330、第二管道；340、第三管道。

具体实施方式

为了使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整的描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的部分实施例，而不是全部实施例。基于本发明描述的实施例，本领域普通技术人员在没有付出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明的保护范围。

需要说明，本发明实施例中所有方向性指示(诸如上、下、左、右、前、后、顶、底)仅用于解释在某一特定姿态(如附图所示)下各部件之间的相对位置关系、运动情况等，如果该特定姿态发生改变时，则该方向性指示也相应地随之改变。在本发明实施例中如涉及“第一”、“第二”等的描述仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示其相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。

参见图1和图2，本发明实施例提供一种微生物检测系统、一种用于制造和填充容器的设备和一种微生物检测方法，微生物检测方法具体可例如应用于微生物检测系统或用于制造和填充容器的设备。

具体地，微生物检测系统可例如包括功能通道组件和微生物检测装置200。功能通道组件可例如设置有对接通道和排水管道300。微生物检测装置200上可例如设置有第一进口201和第一出口202，微生物检测装置200内设置有微生物采集检测件210和第一介质输送件220。对接通道可例如为功能通道组件的功能管道，功能管道用于传输灭菌介质和/或支撑空气等，排水管道300用于在对所述对接管道进行清洗、灭菌后的排水。微生物采集检测件210可例如用于采集支撑空气以及检测支撑空气中的微生物含量，具体可例如检测支撑空气中的浮游菌含量。第一介质输送件220可例如为软管，也可例如为其他材质的管道，本实施例并不以此为限。第一介质输送件220可例如为软管，微生物检测装置200可例如为无菌小车，通过无菌小车上的操作手套可对软管进行弯折，使软管连接第一进口201和第一出口202，软管跟随功能通道组件同步进行清洗、消毒和灭菌，方便操作，且软管始终位于无菌小车内，对接过程不具有污染风险。

再参见图2，对接通道、第一进口201、第一介质输送件220、第一出口202和排水管道300依次连通时，用于对所述对接通道和第一介质输送件220进行清洗、灭菌和干燥。再参见图1，对接通道、第一进口201、第一介质输送件220和微生物检测装置200依次连通时，用于对所述对接通道进行微生物检测。

具体地，对接通道可例如连接第一进口201，第一介质输送件220的一端连接第一进口201，另一端可拆卸连接微生物检测装置200或第一出口202，第一出口202连接排水管道300。当功能通道组件需要进行清洗、灭菌和干燥时，可例如将第一介质输送件220的另一端连接至第一出口202，清洗介质、灭菌介质和干燥介质可例如依次通过对接通道以进行清洗、灭菌和干燥，并可例如将清洗介质排出排水管道300。当需要进行微生物检测时，可例如将第一介质输送件220的另一端从第一出口202拆除，并连接至微生物采集检测件210上，从而使得微生物采集检测件210可采集对接通道的支撑空气，并对支撑空气进行检测，以检测经由对接通道的支撑空气的微生物含量。

本发明实施例通过将微生物检测系统设置为包括功能通道组件和微生物检测装置200，功能通道组件设置有对接通道和排水管道300，微生物检测装置200上设置有第一进口201和第一出口202以及微生物采集检测件210和第一介质输送件220，通过第一介质输送件220与微生物采集检测件210的可拆卸连接，从而可以实现对对接通道内的支撑空气进行微生物检测，通过第一介质输送件220与第一出口202连接，可以对对接通道和第一介质输送件220进行清洗、灭菌和干燥，且操作方便，结构简单。

进一步地，本发明实施例提供的用于制造和填充容器的设备10，可例如包括如上所述的微生物检测系统。其中，功能通道组件可例如包括：吹灌封一体机100、灭菌杯140以及排水管道300，灭菌杯140可拆卸连接吹灌封一体机100，灭菌杯140还连接第一进口201。吹灌封一体机100用于在无菌环境下进行吹瓶、灌装以及封口，在整个过程中，塑料容器可例如由聚合颗粒挤压而成，然后将填充物质例如药液等填充至塑料容器中。通过将灭菌杯140可拆卸连接于吹灌封一体机100，并将灭菌杯140连接于第一进口201。

当吹灌封一体机100和灭菌杯140需要进行清洗、灭菌和干燥时，可例如将第一介质输送件220的另一端连接至第一出口202，清洗介质、灭菌介质和干燥介质可例如依次通过对接通道以进行清洗、灭菌和干燥，并可例如将清洗介质排出排水管道300。当需要进行微生物检测时，可例如将第一介质输送件220的另一端从第一出口202拆除，并连接至微生物采集检测件210上，从而使得微生物采集检测件210可采集灭菌杯140的支撑空气，并对支撑空气进行检测，以检测经由灭菌杯140的支撑空气的微生物含量。

参见图3，在本实施例的一个实施方式中，微生物检测装置200可例如为无菌小车，无菌小车与灭菌杯140可拆卸连接，且无菌小车可移动。具体地，第一出口202可拆卸连接排水管道300，灭菌杯140具有排出口141。用于制造和填充容器的设备10还包括：第二介质输送件321，一端连接于排出口141，另一端可拆卸连接于所述微生物检测装置200的第一进口201或排水管道300。第二介质输送件321可例如为软管材质，也可以为其他材质，本实施例并不以此为限。

当无需进行微生物检测时，微生物检测装置200可例如不放置于吹灌封一体机100旁，灭菌杯140通过第二介质输送件321连接至排水管道300，以对吹灌封一体机100和灭菌杯140进行清洗、灭菌和干燥。当需要进行微生物检测时，将微生物检测装置200移动至吹灌封一体机100旁，将第二介质输送件321的另一端连接至微生物检测装置200的第一进口201，并将微生物检测装置200的第一出口202连接至排水管道，以对支撑空气进行采样检测。

进一步地，吹灌封一体机100可例如包括：药液缓冲罐110、灌装头120、灌针121、挤出模头130和支撑空气输入装置150。药液缓冲罐110用于存储药液。灌装头120与药液缓冲罐110连接，灌针121连接灌装头120。挤出模头130具有第二进口131和第二出口132，第二进口131和第二出口132可例如相对设置于挤出模头130的两端，灌针121可通过第二进口131和第二出口132穿过挤出模头130，挤出模头130内设置有连通第二进口131和灌针121的气体通道，第二出口132连接灭菌杯140。支撑空气输入装置150连接第二进口131，支撑空气输入装置150可例如为支撑空气过滤器，用于对压缩空气进行过滤，并将过滤后的支撑空气通过气体通道输出至灭菌杯140。支撑空气依次经过挤出模头130内的气体通道、灭菌杯140。

在本实施例的一个实施方式中，排水管道300具有连接口，灭菌杯140的排出口141可例如高于微生物检测装置200的第一进口201，微生物检测装置200的第一进口201高于第一出口202，微生物检测装置200的第一出口202高于连接口。通过将排出口141、第一进口201、第一出口202和连接口形成坡度，便于冷凝水排放，可以提升冷凝水的排放效率。

进一步地，用于制造和填充容器的设备10可例如还包括：压缩空气输入管道160和支撑空气传输管道170，压缩空气输入管道160连接于支撑空气输入装置150，压缩空气可通过压缩空气输入管道160进入支撑空气输入装置150，支撑空气传输管道170连接于支撑空气输入装置150和挤出模头130之间，压缩空气经由支撑空气输入装置150过滤后的支撑空气通过支撑空气传输管道170输送至挤出模头130。排水管道300可例如包括：主管道310、第一管道320、第二管道330和第三管道340。主管道310具有排水口；第一管道320连接于连接口和主管道310之间，且第一管道320上设置有第一温度传感器301和第一疏水阀302；第二管道330连接于支撑空气传输管道170和主管道310之间，且第二管道330上设置有第二温度传感器303和第二疏水阀304；以及第三管道340，连接于压缩空气输入管道160和主管道310之间，且第三管道340上设置有第三温度传感器305和第三疏水阀306。灭菌介质例如灭菌蒸汽将管道、阀门以及支撑空气输入装置150等进行灭菌，以保持管路的无菌状态。通过温度传感器和疏水阀的设置，温度传感器可监控灭菌温度，从而可以根据温度传感器的监测结果控制疏水阀开启或关闭，以控制灭菌温度处于预设温度，保证管路的无菌状态。

再参见图，药液缓冲罐110与灌装头120之间设置有第一阀门11，灌装头120和灌针121之间设置有第二阀门12，第一管道320靠近连接口设置有第三阀门13，支撑空气传输管道170上设置有第四阀门14，压缩空气输入管道160上设置有第五阀门15，第三管道340靠近支撑空气传输管道170的连接处设置有第六阀门16，第三管道340靠近压缩空气输入管道160设置有第七阀门17。

举例来说，在如图1所示的微生物采集检测状态时，第四阀门14和第五阀门15可例如处于开启状态，其他阀门处于关闭状态，压缩空气通过压缩空气输入管道160进入支撑空气输入装置150，过滤后的支撑空气经由支撑空气传输管道170输送至挤出模头130，以使得微生物检测装置200对支撑空气进行采样检测。在如图2所示的清洗、灭菌和干燥状态时，第五阀门15可例如处于关闭状态，其他阀门处于开启状态，灭菌介质例如蒸汽通过灭菌介质输入装置180经由药液缓冲罐110，灭菌介质通过灌装头120、灌针121、挤出模头130、支撑空气输入装置150以及各个管道，以进行灭菌。当然，此处仅为举例说明，本实施例并不以此为限。通过阀门的设置，可以根据需求控制阀门的开关，以控制支撑空气和灭菌介质的流向，进而控制不同的工作状态。

参见图4和图5，在本实施例的一个实施方式中，微生物检测装置200的第一进口201可拆卸连接于支撑空气传输管道170。在本实施例中，微生物检测装置200的第一出口202连接于排水管道300，具体可例如连接于第二管道330，第二管道330上还设置有第八阀门18。

如图5所示，当吹灌封一体机100和灭菌杯140需要进行清洗、灭菌和干燥时，可例如将微生物检测装置200的第一进口201连接于支撑空气传输管道170，第一介质输送件220的一端连接至第一进口201，另一端连接至第一出口202，第一出口202连接至排水管道300。如图4所示，当需要进行微生物检测时，可例如将第一介质输送件220的另一端从第一出口202拆除，并连接至微生物采集检测件210上，可例如将灭菌杯140的排出口141进行堵塞。在本实施方式中，过滤后的支撑空气可例如通过药液缓冲罐110进入，依次进入灌装头120、灌针121、挤出模头130的气体通道、灭菌杯140，然后由灭菌杯140反向流向挤出模头130、支撑空气传输管道170，然后通过第一进口201进入微生物采集检测件210进行微生物检测，从而使得微生物采集检测件210可采集支撑空气，并对支撑空气进行检测。

参见图6，本发明实施例还提供一种微生物检测方法，具体可例如包括以下步骤：

S10，将微生物检测装置的第一进口连接至功能通道组件的对接通道；

S20，将所述微生物检测装置内的第一介质输送件的第一端连接至所述第一进口，第二端连接至所述微生物检测装置的第一出口；

S30，对所述功能通道组件进行清洗、灭菌和干燥；

S40，将所述微生物检测装置内的所述第一介质输送件的第二端从所述第一出口拆卸，并连接至所述微生物检测装置内的微生物采集检测件；

S50，输入过滤后的支撑空气至所述功能通道组件，控制所述微生物采集检测件采样检测。

其中，步骤10所述将微生物检测装置的第一进口连接至功能通道组件的对接通道，具体包括：将微生物检测装置的第一进口连接至所述功能通道组件的灭菌杯或支撑空气传输管道。

参见图7，所述微生物检测方法还包括：

S60，控制温度传感器监测灭菌温度；

S70，根据所述温度传感器的监测结果控制疏水阀开启或关闭，以控制所述灭菌温度处于预设温度。

本实施例提供的微生物检测方法应用于如上所述的微生物检测系统或用于制造和填充容器的设备10。

具体地，可例如将微生物检测装置200的第一进口201连接至功能通道组件的对接通道，具体可例如连接灭菌杯140或支撑空气传输管道170，然后将微生物检测装置200内的第一介质输送件220的第一端连接至所述第一进口201，第二端连接至微生物检测装置200的第一出口202。然后对功能通道组件进行清洗、灭菌和干燥，完成清洗、灭菌和干燥后，再将微生物检测装置200内的所述第一介质输送件220的第二端从第一出口202拆卸，并连接至微生物检测装置200内的微生物采集检测件210。然后输入过滤后的支撑空气至功能通道组件，并控制微生物采集检测件210采样检测，以对支撑空气内的微生物例如浮游生物进行检测。在本实施例提供的微生物检测方法中，可例如通过管路之间的拆卸、连接以及阀门的开启和关闭来控制工作，具体可参照上述实施例提供的微生物检测系统和用于制造和填充容器的设备10的具体描述。

在灭菌过程中，可例如控制温度传感器监测灭菌温度，然后根据温度传感器的监测结果控制疏水阀开启或关闭，以控制灭菌温度处于预设温度。灭菌介质例如灭菌蒸汽将管道、阀门以及支撑空气输入装置150等进行灭菌，以保持管路的无菌状态。通过温度传感器和疏水阀的设置，温度传感器可监控灭菌温度，从而可以根据温度传感器的监测结果控制疏水阀开启或关闭，以控制灭菌温度处于预设温度，保证管路的无菌状态。

此外，可以理解的是，前述各个实施例仅为本发明的示例性说明，在技术特征不冲突、结构不矛盾、不违背本发明的发明目的前提下，各个实施例的技术方案可以任意组合、搭配使用。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (10)

1.一种微生物检测系统，其特征在于，包括：功能通道组件和微生物检测装置(200)，所述功能通道组件设置有对接通道和排水管道(300)，所述微生物检测装置(200)上设置有第一进口(201)和第一出口(202)，所述微生物检测装置(200)内设置有微生物采集检测件(210)和第一介质输送件(220)；

所述对接通道、所述第一进口(201)、所述第一介质输送件(220)、所述第一出口(202)和所述排水管道(300)依次连通时，用于对所述对接通道和所述第一介质输送件(220)进行清洗、灭菌和干燥；

所述对接通道、所述第一进口(201)、所述第一介质输送件(220)和所述微生物检测装置(200)依次连通时，用于对所述对接通道进行微生物检测。

2.一种用于制造和填充容器的设备(10)，其特征在于，包括如权利要求1所述的微生物检测系统，所述功能通道组件包括：吹灌封一体机(100)、灭菌杯(140)以及所述排水管道(300)，所述灭菌杯(140)可拆卸连接所述吹灌封一体机(100)，所述灭菌杯(140)连接所述第一进口(201)。

3.如权利要求2所述的用于制造和填充容器的设备(10)，其特征在于，所述微生物检测装置(200)为无菌小车，所述第一出口(202)可拆卸连接所述排水管道，所述灭菌杯(140)具有排出口(141)；所述用于制造和填充容器的设备(10)还包括：

第二介质输送件(321)，一端连接于所述排出口(141)，另一端可拆卸连接于所述微生物检测装置(200)的所述第一进口(201)或所述排水管道(300)。

4.如权利要求3所述的用于制造和填充容器的设备(10)，其特征在于，所述吹灌封一体机(100)包括：

药液缓冲罐(110)；

灌装头(120)，连接所述药液缓冲罐(110)；

灌针(121)，连接所述灌装头(120)；

挤出模头(130)，所述挤出模头(130)具有第二进口(131)和第二出口(132)，所述灌针(121)可通过所述第二进口(131)和所述第二出口(132)穿过所述挤出模头(130)，所述挤出模头(130)内设置有连通所述第二进口(131)和所述灌针(121)的气体通道，所述第二出口(132)连接所述灭菌杯(140)；以及

支撑空气输入装置(150)，连接所述第二进口(131)，所述支撑空气输入装置(150)用于对压缩空气过滤、并将过滤后的支撑空气通过所述气体通道输出至所述灭菌杯(140)。

5.如权利要求4所述的用于制造和填充容器的设备(10)，其特征在于，所述支撑空气输入装置(150)和所述挤出模头(130)之间还设置有支撑空气传输管道(170)，所述微生物检测装置(200)的所述第一进口(201)可拆卸连接于所述支撑空气传输管道(170)。

6.如权利要求4所述的用于制造和填充容器的设备(10)，其特征在于，所述排水管道(300)具有连接口，所述灭菌杯(140)的所述排出口(141)高于所述微生物检测装置(200)的所述第一进口(201)，所述微生物检测装置(200)的所述第一进口(201)高于所述第一出口(202)，所述微生物检测装置(200)的所述第一出口(202)高于所述连接口。

7.如权利要求5所述的用于制造和填充容器的设备(10)，其特征在于，还包括：

压缩空气输入管道(160)，连接于所述支撑空气输入装置(150)；

所述排水管道(300)包括：

主管道(310)，具有排水口；

第一管道(320)，连接于所述连接口和所述主管道(310)之间，且所述第一管道(320)上设置有第一温度传感器(301)和第一疏水阀(302)；

第二管道(330)，连接于所述支撑空气传输管道(170)和所述主管道(310)之间，且所述第二管道(330)上设置有第二温度传感器(303)和第二疏水阀(304)；以及

第三管道(340)，连接于压缩空气输入管道(160)和所述主管道(310)之间，且所述第三管道(340)上设置有第三温度传感器(305)和第三疏水阀(306)。

8.一种微生物检测方法，其特征在于，包括：

将微生物检测装置的第一进口连接至功能通道组件的对接通道；

将所述微生物检测装置内的第一介质输送件的第一端连接至所述第一进口，第二端连接至所述微生物检测装置的第一出口；

对所述功能通道组件进行清洗、灭菌和干燥；

将所述微生物检测装置内的所述第一介质输送件的第二端从所述第一出口拆卸，并连接至所述微生物检测装置内的微生物采集检测件；

输入过滤后的支撑空气至所述功能通道组件，控制所述微生物采集检测件采样检测。

9.如权利要求8所述的微生物检测方法，其特征在于，所述将微生物检测装置的第一进口连接至功能通道组件的对接通道，具体包括：

将微生物检测装置的第一进口连接至所述功能通道组件的灭菌杯或支撑空气传输管道。

10.如权利要求8或9所述的微生物检测方法，其特征在于，还包括：

控制温度传感器监测灭菌温度；

根据所述温度传感器的监测结果控制疏水阀开启或关闭，以控制所述灭菌温度处于预设温度。