CN119110736A - 用于检测或识别注射装置的操作的传感器组件 - Google Patents

Abstract

用于检测或识别注射装置的操作的传感器组件。本披露涉及一种用于检测注射装置(1)的操作的传感器组件(80)，该传感器组件(80)包括：‑传感器元件(81)，该传感器元件可附接至该注射装置(1)并且包括感测表面(82，83)，该感测表面(82，83)包括多个触敏传感器部段(84，85，86)，这些触敏传感器部段(84，85，86)可操作来在被用户的身体部位(112，114，116，117)触摸时生成电触摸信号，‑处理器(44)，该处理器可连接至该传感器元件(81)，并且可操作来检测这些电触摸信号随时间的变化并且基于这些电触摸信号的时间变化来识别该注射装置(1)的操作。

Description

用于检测或识别注射装置的操作的传感器组件

技术领域

本披露涉及一种用于检测或识别注射装置的操作的传感器组件。在另一方面，本披露涉及一种配备有这种传感器组件的注射装置。在另一方面，本披露涉及一种被配置用于紧固至注射装置的附加装置，其中，该附加装置设有传感器组件。在另一方面，本披露涉及一种用于检测或识别注射装置的操作的方法，而在另一方面，本披露涉及一种计算机程序。

背景技术

用于设定和分配单次剂量或多次剂量的液体药剂的药物递送装置本身在本领域中是众所周知的。通常，这样的装置具有与普通注射筒基本上相似的用途。

药物递送装置(比如笔型注射器)必须满足许多用户特定的要求。例如，在患者患有比如糖尿病等慢性疾病的情况下，患者可能身体虚弱并且还可能视力受损。因此，专门旨在用于家庭用药的合适的药物递送装置需要结构坚固并且应该易于使用。此外，对装置及其部件的操纵和一般操控应当明了且容易理解。这样的注射装置应提供对相等或可变大小的剂量药剂的设定和随后的分配。此外，剂量设定以及剂量分配程序必须易于操作并且必须明确无误。

患有特定疾病的患者可能需要经由笔型注射筒来注射一定量的药剂。

一些药物递送装置或注射装置能够选择可变大小的药剂剂量，并注射先前设定的剂量。其他注射装置则提供固定剂量的设定和分配。这种情况下，根据给定的处方时间表应该注射的药剂量总是相同的，而不会随着时间的推移而改变或不能改变。

一些注射装置被实施为可重复使用的注射装置，从而让用户能更换药剂容器(比如药筒)。其他注射装置被实施为可弃置注射装置。对于可弃置注射装置，旨在当内容物(即，药剂)已经用完时丢弃整个注射装置。

为了控制和监督由用户或患者本身进行的药剂给予，期望提供对药物递送装置的重复且规律的使用的自动检测和记录。尤其是对于固定剂量注射装置，其典型地提供了递送许多药物疗法的简单且相当有效的方法，记录用户所注射的剂量将在安全性和方便性方面提供优于手动剂量记录的显著优点。

一些注射装置或被配置用于与注射装置一起使用的附加装置提供了对重复剂量注射程序的电子检测和监测。在此，用户可能需要一些培训来正确地使用这种检测或监测功能。因此，具体目的是提供对注射装置的操作的直观且相当容易的监测或记录。

发明内容

举例来说，本披露涉及一种用于检测、识别、表征和/或测量注射装置的操作的传感器组件。该传感器组件包括传感器元件，该传感器元件可附接至注射装置并且包括一维或二维的感测表面。该感测表面包括多个触敏传感器部段。传感器组件进一步包括可连接至传感器元件的处理器。该处理器可操作来在感测表面与用户的身体部位接触时检测感测表面上的感测区域。

该处理器可操作来检测感测区域随时间的变化，并且该处理器进一步可操作来基于所检测到的该感测区域的变化来识别、检测、表征和/或测量注射装置的操作。

感测区域通常由传感器元件的感测表面的与用户的身体部位接触的一部分限定。在这种情况下，感测区域可以限定感测表面的与身体部位(例如，与用户的手指)接触的接触区域或触摸区域或可以与其重合。

通过在例如注射装置的单次和/或预定义操作期间监测感测区域的时间变化，处理器可操作来表征、识别、检测和/或测量注射装置的特定操作。

根据进一步的示例，这些传感器部段中的每一个传感器部段可操作来在被用户的身体部位触摸时生成或修改电触摸信号。这些传感器部段在感测表面上以不重叠的方式在空间上分开。它们可以以规则或不规则的方式彼此相邻地布置。对于一些示例，整个感测表面被多个传感器部段覆盖和/或占据。这些传感器部段可以具有相等的或不相等的大小。

对于一些示例，触敏传感器部段彼此不联接。每个触敏传感器部段可以独立于感测表面的任何其他触敏传感器部段来操作。因此，于是触敏传感器部段可以可操作来在被用户的身体部位触摸时各自地生成电触摸信号。

传感器部段可以属于触敏矩阵或者可以构成触敏矩阵，例如触敏部段的一维或二维阵列。触敏部段可以各自包括电容器或电阻器，该电容器或电阻器可操作来响应于例如与用户的身体部位的物理接触而生成或修改电信号。在这种情况下，这多个触敏传感器部段形成或构成空间分辨式触敏传感器。

对于进一步的示例，触敏表面或触敏矩阵包括电阻式元件的矩阵，这些电阻式元件在例如被用户触摸时改变其可测量的电阻。对于其他示例，触敏表面或触敏矩阵包括电容式元件的矩阵，这些电容式元件可操作来在例如被用户触摸时改变其可测量的电容。

对于进一步的示例，触敏表面或触敏矩阵包括电阻式传感器部段和电容式传感器部段的组合。电容式传感器表现出相当低程度的电力消耗。

对于进一步的示例，触敏表面或触敏矩阵是基于依赖于声波的表面声波技术。相应地，触敏表面或触敏矩阵包括至少一对声波换能器与声波接收器。

对于另一个示例，触敏表面或触敏矩阵包括多个光学传感器，比如光电检测器或光电二极管。

对于进一步的示例，触敏表面或触敏矩阵包括超声传感器。光学传感器和/或超声传感器还可以被实施为能够将第一用户的特征指纹与第二用户的特征指纹区分开的指纹传感器。

对于一些示例，传感器元件可附接至注射装置的用户可致动部分。它可以可附接至或可以被附接至致动元件或操纵元件的表面上，该致动元件或操纵元件通常在使用或操作注射装置时被用户触摸、操纵或致动。传感器元件还可以集成到致动元件或操纵元件的表面中。用户可致动部分可以是注射装置的套筒形壳体部件、触发器或剂量拨选件中的至少一者的一部分。

对于一些示例，处理器可操作来检测开始注射时的时间点。处理器可以检测注射程序终止时的时间点。处理器可以进一步可操作来检测或测量传感器元件或感测表面与用户的身体部位接触的持续时间。在这种情况下，处理器可以可操作来测量或确定注射装置的操作持续时间。此外，通过评估和处理电触摸信号的时间变化和/或通过监测和/或评估感测区域的时间变化，处理器并且因此传感器组件可以可操作来区分注射装置的不同操作模式。

取决于电触摸信号的时间变化和/或取决于感测区域的变化，处理器可以可操作来自动区分例如剂量设定程序与剂量分配或剂量注射程序。

对于一些示例，处理器可以进一步可操作来检测或表征注射装置的保持操作。在此，处理器可以可操作来检测和/或监测剂量注射程序结束时的时间间隔或具体持续时间，在该时间间隔或具体持续时间期间，注射针应当保留在患者的皮肤中。

根据进一步示例，这些触敏传感器部段中的至少一个触敏传感器部段可操作来响应于施加到该触敏传感器部段的压力的变化而生成不同的电触摸信号。在这种情况下，将由触敏传感器部段生成的电触摸信号随着例如由正触摸或接触此特定触敏传感器部段的用户的身体部位施加的压力而变化。

响应于施加到触敏传感器部段的压力的变化，电触摸信号可以在量或振幅上不同。此外，电触摸信号可以改变其符号或者可以改变其频率或周期性。响应于施加到触敏传感器部段的变化压力，相应传感器部段可操作来以可测量的方式、即以可由被连接至或可连接至该触敏传感器部段的处理器可检测或可处理的方式来改变电触摸信号。

对于一些示例，多个触敏传感器部段可操作来响应于施加到其上的压力的变化而生成不同的电触摸信号。对于一些示例，感测表面的触敏传感器部段可操作来响应于施加到相应触敏传感器部段的压力的变化而提供和/或生成相应电触摸信号的变化。

对于一些示例，触敏传感器部段可操作来响应于施加到其上的压力的变化而生成至少两个不同的电触摸信号。根据默认情况，触敏传感器部段可以可操作来响应于施加到该触敏传感器部段的第一压力而生成第一电触摸信号。在此，如果施加到触敏传感器部段的第一压力高于第一预定义阈值，则可以生成第一电触摸信号。

该触敏传感器部段可以进一步可操作来生成第二电触摸信号，该第二电触摸信号在量、振幅、符号或频率中的至少一项上与第一电触摸信号不同。当施加到触敏传感器部段的压力等于或高于第二预定义阈值时，可以生成第二电触摸信号。典型地，第二阈值高于第一阈值。

在这种情况下，第一电触摸信号和第二电触摸信号可以指示分别施加到相应触敏传感器部段的相当低的压力和相当高的压力。

对于进一步的示例，该触敏传感器部段或多个传感器部段可操作来生成各种不同的电触摸信号。可想到的是，触敏传感器部段可操作来生成至少三个、至少四个、至少五个、至少六个或至少八个不同的电触摸信号，其中的每个电触摸信号反映或指示施加到相应触敏传感器部段的相应的第一、第二、第三、第四、第五、第六或第八压力。

对于进一步的示例，触敏传感器部段可以可操作来生成随着施加到相应触敏传感器部段的压力的变化而逐渐变化的电触摸信号。在此，电触摸信号可以直接表示所施加的压力。

根据进一步示例，感测表面的触敏传感器部段可操作来响应于施加到相应触敏传感器部段的压力的变化而生成不同的电触摸信号。对于一些示例，感测表面的所有触敏传感器部段都可操作来响应于施加到相应触敏传感器部段的压力的变化而生成不同的或变化的电触摸信号。

对于一些示例，其中，触敏传感器部段在传感器元件的一维或二维感测表面上相邻地或彼此邻近地布置，整个感测表面可以变得触敏。

取决于分布在感测表面上的触敏传感器部段的数量和大小，可以提供传感器元件的感测表面的或跨该感测表面的精确且相当详细的空间分辨式压力分布。以这种方式，传感器组件可操作来检测或测量由用户的身体部位施加在感测表面上的空间分辨式压力分布。

空间分辨式压力分布和/或这种空间分辨式压力分布的时间变化可以指示注射装置的特定操作。

根据进一步的示例，处理器可操作来处理多个触敏传感器部段的电触摸信号，以确认感测表面的被所述身体部位触摸的感测区域。典型地，并且当使用手指作为身体部位来与传感器元件的感测表面接触时，相应的触敏传感器部段将能够检测由相应的身体部位施加的压力。以这种方式，在注射装置的操作期间或对于注射装置的操作，与身体部位机械接触的所有触敏传感器部段都可以生成相应的电触摸信号。

通过同时处理这些触敏传感器部段的信号，处理器可以提供或可以确认感测表面上实际上与用户的身体部位接触或机械接触的感测区域。以这种方式，处理器可操作来检测感测表面的中间部分还是边界区域实际上被身体部位触摸。

此外，处理器可以可操作来检测或测量感测区域的大小。通过确认或确定感测表面的被实际触摸或与用户的身体部位机械接触的感测区域，传感器组件提供了对用户的身体部位如何触摸传感器元件的相当精确且空间分辨式的监测。

根据进一步的示例，处理器可操作来检测感测区域在感测表面上的移动。在用户的身体部位本身在注射装置的操作期间(例如，在设定剂量期间或在注射剂量期间)经受移动的情形下，身体部位例如相对于注射装置的壳体的移动可以伴随身体部位相对于传感器元件并且因此相对于感测表面的可测量的移动。在此，用户的身体部位(例如手指或拇指)可以在注射装置的操作过程中经受碾磨运动或自然滚动运动。

身体部位相对于传感器元件的这种移动可以引起被身体部位触摸的感测区域在感测表面上的移动。身体部位相对于传感器元件的移动可以引起在空间上分布在传感器元件的感测表面上的多个触敏传感器部段的激活和去激活。这带来电触摸信号变化的可测量变化以及可由处理器测量的感测区域的相应变化。

通过评估和处理在注射装置的相应操作期间由触敏传感器部段生成的电触摸信号，处理器可以检测感测区域在感测表面上的移动。通过检测感测区域的这种移动，传感器组件可以识别或表征注射装置的操作。在此，传感器组件并且因此其处理器可以可操作来通过评估感测区域在感测表面上的可测量移动而区分注射装置的不同操作模式。

根据进一步的示例，传感器组件的处理器可操作来检测感测表面上的感测区域的大小的变化。感测区域的大小的变化可能是由身体部位施加到传感器元件上的压力的变化引起的。由于身体部位可以包括一定的弹性并且可以进一步包括相当凸形的面向外的结构或表面，因此通过增大由身体部位施加到传感器元件上的压力，与感测表面直接接触的身体部位比例可以增大，例如是由于身体部位的弹性变形。这可能引起感测表面上的感测区域的大小的增大。

因此，在注射装置的操作期间检测到感测区域的大小的变化可以指示由用户施加到传感器元件上的压力的变化。对于一些示例，可以以组合方式处理由处理器可测量的大小变化以及由触敏传感器部段生成的电触摸信号的类型、量、振幅、符号或频率的变化。在这种情况下，可以通过感测区域的大小的变化与由触敏传感器部段生成的电触摸信号的变化同时来检测由身体部位施加到传感器元件的压力的变化。

在此，可以以双重方式监测或检测由身体部位施加的压力的变化。因此，可以以至少两种不同的方式测量或确定施加到传感器元件的压力的变化，由此增加或提供由传感器组件提供的测量系统的冗余度。

根据进一步的示例，处理器可操作来检测感测表面上的感测区域的几何形状的变化和/或检测该感测区域的取向的变化。以这种方式，可以检测和评估另外的操作模式，在这些操作模式期间，用户的身体部位相对于传感器元件经受移动或变化。感测表面上的感测区域的几何形状或取向的变化(其通常通过由多个触敏传感器部段生成的电触摸信号的相应变化来检测)可以进一步指示注射装置的特定使用场景。

通过电子地检测和/或通过电子地且定量地测量感测区域的移动、感测区域的大小的变化、感测表面上的感测区域的几何形状的变化和/或取向的变化中的至少一项，传感器组件可操作来检测、识别、表征和/或测量注射装置的不同操作和操作模式。通过在注射装置的操作期间评估感测区域的移动和/或通过评估在注射装置被用户操作时感测表面上的感测区域的大小、几何形状或取向的变化，传感器组件可以自动识别注射装置的特定操作模式。

根据进一步的示例，传感器元件包括平面感测表面，该平面感测表面被配置用于紧固至注射装置的触发器的端面。平面感测表面可以包括在平面感测表面上彼此相邻定位的多个触敏传感器部段。对于一些示例，整个平面感测表面可以填充有相邻布置的传感器部段或被其占据。在这种情况下，整个平面感测表面可以被实施为传感器元件的触敏感测表面。

平面感测表面可以覆盖注射装置的触发器的整个端面。典型地，触发器被配置为由用户的手指按压以启动和/或控制由注射装置进行的注射程序。通过将平面感测表面施加或附接在触发器的可按压端面上，传感器元件并且因此整个传感器组件可以集成到注射装置的触发器中。

对于另一个示例，平面感测表面可以被配置用于紧固至附加装置的辅助触发器的端面，该附加装置被配置用于紧固至注射装置。辅助触发器可以模仿注射装置的触发器，并且可以在附加装置附接或紧固至注射装置时与注射装置的触发器可操作地接合。在此，辅助触发器可以替代或取代注射装置的原始触发器的功能。

附加装置可以覆盖注射装置的触发区段。辅助触发器可以与注射装置的触发器直接或间接可操作接合，使得通过按压或致动附加装置的辅助触发器，注射装置的触发器将分别被致动。通过将传感器组件实施到附加装置上或附加装置中，平面感测表面可以紧固或集成到附加装置的这种辅助触发器的端面。

对于一些示例，平面感测表面可以集成到该触发器或辅助触发器的端面中。它可以紧固至触发器的端面或者可以集成到触发器的端面上。通过将平面感测表面附接或集成到触发器的端面，可以提供将传感器组件实施或集成到注射装置中或注射装置上或附加装置处的相当集成的解决方案。

根据进一步的示例，传感器元件包括管状形状的感测表面，该管状形状的感测表面被配置用于紧固至注射装置的管状构件。对于这个示例，传感器元件可以被配置为包围或至少部分地包围注射装置的管状形状的结构或管状构件，比如注射装置的剂量拨选件或壳体部件。

对于一些示例，传感器元件的管状形状的感测表面被配置为包封注射装置的管状形状的剂量拨选件的外表面。注射装置的单体大小剂量可以由用户通过使用剂量拨选件并将剂量拨选件相对于注射装置的本体或壳体在剂量递增方向或剂量递减方向上旋转来设定。通过使管状形状的感测表面安装或集成在剂量拨选件的外侧上，这样的剂量拨选程序可以由传感器组件精确地检测、识别、表征或甚至定量地测量。

对于其他示例，管状形状的感测表面可附接或可固定至注射装置的管状形状的壳体部件的外表面。该壳体部件可以用手(例如，用手掌或注射装置的用户的多个手指)扣紧，以准备和/或进行剂量注射程序。同样在此，并且通过在注射装置的管状形状的本体或壳体的外表面上具有传感器元件，可以精确地检测、表征、识别或测量用户对注射装置的操纵或操作。

根据进一步的示例，传感器元件包括平面感测表面并且进一步包括管状形状的感测表面。该传感器元件可以包括杯形结构，该杯形结构在纵向端处包括平面感测表面，该平面感测表面邻接管状形状的感测表面，该管状形状的感测表面形成该杯形传感器元件的侧壁。这种传感器元件可以可操作来或被配置用于附接至注射装置的剂量构件，其中，该剂量构件被实施为组合式的剂量拨选件与触发器。在此，通过旋转剂量构件，可以设定可变大小的剂量，并且通过按压剂量构件，可以触发和/或控制注射过程。

根据进一步的示例，该传感器元件包括被配置为包裹在该注射装置的管状构件上的柔性片材。传感器元件可以包括由柔性片材、例如由柔性箔制成的平面基底。平面基底可以是柔韧的和/或可折叠或可卷绕成管状形状。

柔性片材或基底可以设置有多个触敏传感器部段。该柔韧或柔性片材能够包裹在该注射装置的管状构件上。传感器元件的柔性片材和附接或安装在柔性片材上的触敏传感器部段允许将传感器元件与注射装置的各种不同大小的管状构件一起使用。

传感器元件可以通用地适用于不同大小的管状构件。通过柔性片材，整个传感器元件可以是柔性的并且可以容易地固定至注射装置的管状构件。它可以粘性地附接至管状构件的外表面并且可以在该管状构件的外侧上、例如在注射装置的壳体的外侧上提供空间分辨式触敏区域。

这同样可以应用于附加装置，但假定该附加装置包括了管状构件，例如以用于紧固或扣紧在注射装置的壳体周围。

根据进一步的示例，注射装置的管状构件是剂量拨选件，该剂量拨选件相对于注射装置的本体可旋转以用于设定剂量。通过将柔性传感器元件附接至剂量拨选件，由注射装置的用户进行的剂量拨选或剂量设定操作(从而使剂量拨选件相对于注射装置的本体或壳体旋转)可以由传感器组件检测、识别、表征或定量测量。

根据进一步的示例，该管状构件是注射装置的本体。对于一些示例，注射装置的本体包括长形管状套筒。本体的大小可以被确定成容纳用于从药剂容器排出或抽出一定剂量的药剂的驱动机构。对于一些示例，药剂或药剂容器(例如被实施为容纳液体药剂的注射筒或药筒)也可以布置在注射装置的本体或壳体内部。

根据进一步的示例，该管状构件是被配置用于可拆卸地紧固至注射装置的夹子。在此，管状构件可以被实施为被配置用于紧固至注射装置的壳体上的附加装置的一部分。

对于传感器组件的进一步的示例，处理器可操作来通过在传感器元件附接至注射装置时或当传感器元件间接附接至注射装置(例如，通过被配置用于紧固至注射装置的辅助装置或附加装置)时处理多个触敏传感器部段随时间推移的多个电触摸信号，而检测注射装置的剂量设定操作、注射装置的剂量分配操作、以及该注射装置的保持操作中的至少一项。

对于一些示例，处理器可操作来通过处理传感器元件的感测表面的感测区域的时间变化而检测注射装置的剂量设定操作、剂量分配操作或保持操作中的至少一项。

对于进一步的示例，并且当剂量设定操作伴随有注射装置的管状构件(例如，剂量拨选件)的旋转时，这种旋转可以通过由设置在传感器元件的管状形状的感测表面上的触敏传感器部段提供的电触摸信号的变化来检测。可以典型地通过处理由平面感测表面的触敏传感器部段生成或修改的电触摸信号来检测、识别或表征分配操作(例如分配操作的开始、持续时间和/或结束)，该平面感测表面典型地设置在注射装置的触发器的端面上或在附加装置的辅助触发器的相应端面上。

此外，可以精确地监测注射装置的剂量结束保持操作，即一定时间段，在该时间段期间，用户在剂量注射程序终止之后应在注射装置的触发器上施加并维持一定压力。在此，并且在剂量注射程序结束时的保持操作期间，由该多个触敏传感器部段生成或修改的电触摸信号应相当恒定。

根据进一步的示例，处理器可操作来通过在传感器元件附接至注射装置或附加装置(该附加装置本身然后附接至注射装置)上时处理多个触敏传感器部段随时间推移的多个电触摸信号来区分注射装置的剂量设定操作、剂量分配操作和剂量保持操作的结束。注射装置的每种操作模式可以由用户的身体部位在相应操作模式期间触摸的多个触敏传感器部段的时间和/或空间分布来表征。

通过评估可由传感器组件测量的这种时间和/或空间分布，传感器组件可操作来并且变得可操作来自动区分注射装置的不同操作模式。在这种情况下，传感器组件可以配备有注射装置的自动操作模式检测，因此简化了传感器组件的使用并且提高了随着时间的推移的连续注射监测或注射记录的精度。

根据进一步的示例，传感器组件包括连接至处理器的时钟或时钟发生器。以此方式，处理器可操作来检测或测量用户操作注射装置时的时间点以及用户操作该注射装置的持续时间中的至少一项。通过为处理器提供时钟，可以检测或记录相应的时间点或持续时间，处理器在这些时间点处检测指示例如剂量设定操作和剂量分配操作中的至少一者的开始或终止的特定电触摸信号或感测区域变化。

根据进一步的示例，传感器组件包括连接或联接至处理器的存储器。处理器可操作来将使用相关数据存储在存储器中，其中，该数据包含以下各项中的至少一项：操作该注射装置时的时间点，操作该装置的持续时间、以及由注射装置设定或注射的药剂剂量的大小。所有这些参数(时间点、持续时间和剂量大小信息)可以由电触摸信号的变化得到，或者基于可由连接至传感器元件的处理器检测到的感测区域的变化得到。

根据进一步的示例，处理器、时钟和存储器可以可操作来仅通过检测或测量电触摸信号的变化或传感器元件的感测区域的变化而自动地存储或自动地监测和/或记录注射装置的由用户引起的操作序列。

根据进一步的示例，处理器可以设有唤醒功能。在此，处理器可以自动切换到睡眠模式，例如当确定传感器元件及其感测表面在预定义的时间区间内未被触摸时。在检测到与传感器元件的感测表面的初始接触时，处理器可以切换到激活模式并且可以相应地唤醒。通过为处理器提供睡眠功能，可以节省提供给传感器组件的能量。相应地，因此可以延长传感器组件的电池寿命。

根据进一步的示例，传感器组件包括动力源，例如呈电源形式，比如电池。

对于进一步的示例，传感器组件设置有收发器。该收发器可以可操作来与外部电子装置(例如，与智能手表、智能电话或平板计算机)通信。该收发器可以被实施为无线收发器。收发器可以可操作来与外部电子装置建立通信链路。对于一些示例，收发器可以可操作来从外部电子装置采集能量。在这种情况下，收发器还可以用作一种用于向传感器组件提供电力的动力源。

根据进一步的示例，传感器组件包括信号发生器。信号发生器可以被实施为视觉信号发生器、声学信号发生器或触觉信号发生器之一。通过信号发生器，传感器组件可以可操作来直接与注射装置的用户通信。以此方式，传感器组件可以向用户提供确认等反馈，从而指示例如注射装置的由用户引起的特定操作已经被监测或尚未被正确地监测。信号发生器可以可操作来提供和/或生成不同颜色和/或不同且变化的持续时间的视觉信号。

对于其他示例，信号发生器可以可操作来生成声学信号，比如可听声音。在此，信号发生器可以可操作来提供不同且可区分的声音信号，例如，指示注射装置的由用户引起的动作的成功或不成功检测或测量。

以触觉方式实施的信号发生器可以被配置为产生可由用户检测到、例如察觉到的振动。

对于进一步的示例，传感器组件可以包括提醒功能。在此，传感器组件的存储器可以配备有针对特定患者的预定义药剂时间表。相应地，并且当注射可能到期时，处理器可以提示信号发生器生成用户可感知信号，从而提醒用户进行或执行注射程序。

对于进一步的示例，传感器组件包括位置传感器和/或加速度传感器。位置传感器可以集成到传感器组件中或者可以集成到注射装置中。位置传感器可以与注射装置的驱动机构的指示当前设定或分配的剂量大小的部件可操作地连接。位置传感器的位置和/或取向可以进一步指示药筒中提供的药剂的量。以此方式，位置传感器可以提供指示剂量大小的定量数据。

对于进一步的示例并且当设置有加速度传感器时，传感器组件可以进一步检测或测量传感器组件的具体移动或加速度，例如指示了用户在握持传感器组件时所做出的具体手势。通过加速度传感器，可以相应地检测注射装置的操作模式。

通过收发器，传感器组件可以与外部电子装置交换测得的数据。传感器组件的存储器典型地被配置为存储注射装置的使用相关数据。当与外部电子装置建立通信链路时，传感器组件、因此传感器组件的存储器可以与外部电子装置同步，该装置可以提供对数据的进一步处理和/或对数据的传输，例如，传输给医疗保健提供者。

对于一些示例，传感器组件可以配备有显示器，例如，该显示器可操作来向注射装置的用户视觉地指示使用特定的或用户特定的信息。显示器可以被实施到传感器元件中。在这种情况下，传感器元件可以被实施为触敏显示器。

在此，触敏传感器部段可以表示触敏显示器的单独像素。触敏传感器部段可以与触敏显示器的像素重合。

传感器元件、特别是其感测表面可以设置有可重新配置的电子显示器，例如该电子显示器可操作来分别向附加装置或注射装置的用户提供视觉内容。在这种情况下，传感器元件和传感器组件提供双重功能。其可操作来接收来自用户的输入并且向用户提供信息。

对于一些示例，传感器组件可以可操作来在感测表面上提供视觉指示，比如实际设定的多个剂量或要设定的多个剂量。传感器组件可以在设定剂量期间以及在注射剂量期间支持患者。传感器组件、尤其是其触敏显示器可以可操作来提供视觉符号、数字和/或文本，以便指导和/或辅助用户使用附加装置或注射装置。

传感器组件的触敏显示器可以进一步向用户提供指令，比如以设定剂量、注射剂量、确认注射、在附加装置与外部电子装置之间提交数据和/或通知用户下次注射将何时将到期。

此外，触敏显示器可以可操作来视觉地指示感测表面上的应当由用户触摸的特定部分。

触敏显示器可以提供静态信息以及动态信息。对于一些示例，传感器组件的触敏显示器可以可操作来动态地且视觉地展示用户的手指在传感器组件的感测表面上的运动。在此，甚至可以指导用户如何触摸、轻触或扫过传感器元件的感测表面。

根据进一步的示例，传感器组件包括连接至处理器的时钟和存储器。处理器可操作来在注射装置一的特定操作期间监测电触摸信号的时间变化。处理器进一步可操作来将电触摸信号的时间变化作为触摸信号简档存储在存储器中，并且向该触摸信号简档指派该注射装置的特定操作。

传感器组件的这种操作或传感器组件的功能可以表示训练模式。在此，用户可以训练传感器组件将可测量或可得出的触摸信号简档指派给或映射到注射装置的多个用户特定操作之一。

在这种情况下，传感器组件可以在训练模式与感测模式之间切换。以此方式，传感器组件可以针对注射装置的不同用户的各个不同操作模式分别进行适配。因此，传感器组件可以适于不同的用户特定的习惯和行为，这对于注射装置的每个用户而言可能是不同的。

根据进一步的示例，处理器可操作来在注射装置的操作期间检测电触摸信号的时间变化，并且基于所检测到的电触摸信号的时间变化来生成操作简档。处理器进一步可操作来将该操作简档与先前存储在存储器中的多个触摸信号简档进行比较。处理器进一步可操作来从存储器中选择与实际测得的操作简档具有最佳匹配的一个触摸信号简档，并且选择先前被指派了所选择的触摸信号简档的注射装置特定操作作为该注射装置的所识别的操作。

在此，处理器并且因此传感器组件可操作来利用先前存储在存储器中的触摸信号简档。单独训练的触摸信号简档可以用于向实际测得的操作简档指派并映射注射装置的预定义操作或特定操作。以这种方式，传感器组件和/或其处理器可操作来简单地通过将实际测得的操作简档与先前存储的触摸信号简档进行比较而区分注射装置的不同操作模式。

在另一方面，本披露还涉及一种用于注射一定剂量的药剂的注射装置。该注射装置包括本体，该本体用于容纳驱动机构，该驱动机构可操作来从药剂容器中抽出或排出药剂。典型地，驱动机构可操作来从药剂容器中注射或排出一定剂量的药剂。该注射装置进一步包括剂量拨选件和触发器中的至少一个，其可由用户致动以用于注射和/或设定剂量。

注射装置进一步包括如上所述的传感器组件。该传感器组件附接至或集成到注射装置的本体、剂量拨选件和触发器中的至少一者中。通过将传感器组件附接至或集成到本体、剂量拨选件和触发器中的至少一者中，可以提供对注射装置的由用户引起的操作的相当精确且准自动化的检测、识别、表征和测量。

注射装置可以被实施为笔型注射器。它可以被实施为可弃置注射装置或可重复使用的注射装置。对于一些示例，注射装置可以包括拨选伸长部，该拨选伸长部在剂量设定期间经受纵向且旋转或螺旋运动，并且在剂量注射期间至少经受纵向滑动运动。对于其他示例，注射装置没有所谓的拨选伸长部。在此，剂量拨选件和/或触发器可以设置在例如注射装置的壳体的近端处。剂量构件(例如呈组合式的剂量拨选件与触发器的形式)可以相对于注射装置的本体或壳体旋转以用于设定剂量，并且可以例如被用户的拇指按压以用于注射剂量。

对于其他示例，注射装置被实施为所谓的自动注射器。在此，用户可以简单地握住注射装置的本体并且将注射装置的本体并且因此将注射装置的远端抵靠皮肤的一部分按压，由此引起相当自动化的注射程序，在该注射程序期间，注射针被推入皮肤中并且随后分配或注射一定剂量的药剂。

根据另一方面，本披露还涉及一种被配置用于紧固至注射装置的附加装置。该附加装置包括装置本体和紧固件，该紧固件用于将装置本体紧固至注射装置的本体、剂量拨选件和触发器中的至少一者。附加装置包括如上所述的传感器组件。在这种情况下，传感器组件的整个功能可以集成到附加装置中。典型地，并且当正确地附接至注射装置时，附加装置例如通过提供或包括辅助剂量拨选件和/或辅助触发器中的至少一者而提供剂量的设定和/或注射，当附加装置正确地组装或附接至注射装置时，该辅助剂量拨选件和/或辅助触发器能与注射装置的剂量拨选件和/或触发器可操作地接合。

在这种情况下，以上结合传感器组件描述的所有特征、效果和益处分别同等地适用于注射装置和附加装置。

根据另一方面，本披露还涉及一种用于识别、检测、表征和/或测量注射装置的操作的方法。该方法包括以下步骤：将如上所述的传感器元件或传感器组件附接或集成到如上所述的注射装置和附加装置之一上或其中，其中，该附加装置被配置用于紧固到该注射装置或另一个注射装置，例如没有如上所述的传感器组件的注射装置。

该方法进一步包括响应于用户的身体部位触摸传感器元件的感测表面而生成多个电触摸信号的步骤。替代性地，该方法包括检测或确认感测表面的被触摸或与用户的身体部位接触的感测区域的步骤。

作为进一步的步骤，该方法包括检测电触摸信号随时间的变化，并且基于(多个)电触摸信号的时间变化来识别、检测、表征或测量注射装置的操作。

替代性地，并且对于另一个示例，该方法包括以下步骤：检测感测区域随时间的变化，并且基于感测区域的时间变化来检测、识别、表征或测量注射装置的操作。

通常，检测、识别、表征和/或测量注射装置的操作的方法将通过如上所述的注射装置和/或通过使用如上所述的附加装置来进行。具体地，该方法将由如上所述的传感器组件来进行。在这种情况下，以上结合传感器组件、注射装置和/或附加装置描述的所有特征、效果和益处同等地适用于该用于检测、识别、表征答案或测量注射装置的操作的方法；反之亦然。

在另一方面，本披露还涉及一种计算机程序，该计算机程序包括计算机可读指令，所述计算机可读指令当由如上所述的传感器组件的处理器执行时使处理器检测电触摸信号随时间推移的变化，所述电触摸信号是由传感器组件的传感器元件的感测表面的触敏传感器部段在被用户的身体部位触摸时生成的。该计算机程序进一步致使该处理器基于电子触摸信号的时间变化来检测、识别、表征和/或测量注射装置的操作。

根据进一步的示例，该计算机程序可以被配置为或可以可操作来使处理器检测感测表面的被身体部位触摸的感测区域的变化，并且基于可由传感器组件测量的该感测区域的时间变化来检测、识别、表征和/或测量注射装置的操作。

本披露进一步披露并提出了一种计算机程序，该计算机程序包括计算机可执行指令，这些计算机可执行指令用于当该程序在处理器、计算机或计算机网络上执行时根据本文包含的一个或多个示例中披露的方法/装置/系统来实施该方法。具体地，计算机程序可以存储在计算机可读数据载体上。因此，具体地，可以通过使用计算机或计算机网络(典型地通过使用计算机程序)来执行如上所指示的方法步骤中的一个、多于一个或甚至所有方法步骤。

本披露进一步披露并提出了一种具有程序代码装置的计算机程序产品，以便当该程序在计算机或计算机网络上执行时根据本文包含的一个或多个实施例中披露的方法/系统来实施该方法。具体地，程序代码装置可以存储在计算机可读数据载体上。

进一步地，本披露中披露并提出了一种数据载体，该数据载体上存储有数据结构，该数据结构在加载到处理器、计算机或计算机网络中，比如加载到该处理器、计算机或计算机网络的工作存储器或主存储器中之后，可以执行根据本文披露的一个或多个示例的方法。

本披露进一步提出并披露了一种计算机程序产品，该计算机程序产品具有存储在机器可读载体上的程序代码装置，以便当程序在处理器、计算机或计算机网络上执行时，实施根据本文披露的一个或多个示例的方法或其部分。如本文所使用的，计算机程序产品将程序称为可交易产品。该产品通常可以以任意格式(如纸张格式)存在或在计算机可读数据载体上存在。具体地，该计算机程序产品可以分布在数据网络上。

对于另一个示例，本披露中提出并披露了一种调制的数据信号，该调制的数据信号包含可由处理器、计算机系统或计算机网络读取的指令，这些指令用于实施根据本文披露的一个或多个示例的方法的至少一部分。优选地，参考本披露的计算机实施的方面，可以通过使用处理器、计算机或计算机网络来实施根据本文披露的一个或多个示例的方法的一个或多个方法步骤或甚至所有方法步骤。因此，通常，包括收集、提供和/或操纵数据的任何方法步骤可以通过使用处理器、计算机或计算机网络来执行。通常，这些方法步骤可以包括任何方法步骤，典型地除了需要手动工作的方法步骤之外，比如提供样品和/或执行实际测量的某些方面。

具体地，本披露进一步披露了一种计算机或计算机网络，该计算机或计算机网络包括：至少一个处理器，其中，该处理器适于执行根据本说明书中描述的示例之一的方法；计算机可加载数据结构，该计算机可加载数据结构适于在该数据结构在处理器、计算机上执行时执行根据本说明书中描述的示例之一的方法；计算机程序，其中，该计算机程序适于在该程序在计算机上执行时执行根据本说明书中描述的实施例之一的方法。

通常，本披露的范围由权利要求的内容来限定。本披露不限于特定的实施例或示例，而是包括不同实施例或示例的要素的任何组合。在这种情况下，本披露涵盖了权利要求的任何组合以及结合不同示例或实施例披露的特征的任何技术上可行的组合。

在本文中，术语“远侧”或“远端”是指注射装置的朝向人或动物的注射部位的一端。术语“近侧”或“近端”是指注射装置的相反端，其距人或动物的注射部位最远。

术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用，并且描述了如下药学制剂，其包含一种或多种活性药物成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及可选地药学上可接受的载剂。从最广义上来说，活性药物成分(“API”)是对人或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中，将药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病或者用于以其他方式增强身体或精神健康。可以将药物或药剂使用有限的持续时间，或者定期用于慢性障碍。

如下文所述，药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在不同类型的制剂中的至少一种API或其组合。API的示例可以包括小分子(具有500Da或以下的分子量)；多肽、肽和蛋白质(例如，激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸、双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸(比如反义DNA和RNA)、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送系统(比如载体、质粒或脂质体)中。还考虑了一种或多种药物的混合物。

可以将药物或药剂包含在适于与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他坚固或柔性的器皿，其被配置为提供用于储存(例如，短期或长期储存)一种或多种药物的合适腔室。例如，在一些情况下，可以将腔室设计为储存药物至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情况下，可以将腔室设计为储存药物约1个月至约2年。可以在室温(例如，约20℃)或冷藏温度(例如，约-4℃至约4℃)下进行储存。在一些情况下，药物容器可以是或可以包括双腔室药筒，其被配置为单独储存要施用的药学制剂的两种或更多种组分(例如，API和稀释剂、或两种不同的药物)，每个腔室中储存一种。在这样的情况下，双腔室药筒的两个腔室可以被配置为在分配到人体或动物体内之前和/或期间允许两种或更多种组分之间混合。例如，可以将两个腔室配置为使得它们彼此处于流体连通(例如，通过两个腔室之间的管道)，并且允许用户在分配之前在需要时混合两种组分。替代性地或另外地，两个腔室可以被配置为允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。

可以将如本文所描述的药物递送装置中包含的药物或药剂用于治疗和/或预防许多不同类型的医学障碍。障碍的示例包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(比如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(比如深静脉或肺血栓栓塞)。障碍的进一步的示例是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、肿瘤、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的示例是如以下手册中所描述的示例：比如Rote Liste 2014(例如但不限于，主要组12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤学药物))和默克索引(Merck Index)，第15版。

用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关的并发症的API的示例包括胰岛素(例如人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物)；胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物；二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物；或以上的任何混合物。如本文中所用，术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，该分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)。所添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码氨基酸残基或其他天然存在的残基或纯合成氨基酸残基。胰岛素类似物还被称为“胰岛素受体配体”。特别地，术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，该分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)，其中一个或多个有机取代基(例如脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。可选地，天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代，或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。

胰岛素类似物的示例是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(谷赖胰岛素)；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素(赖脯胰岛素)；Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素)；人胰岛素，其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物的示例是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素、Lys(B29)(N-十四酰)-des(B30)人胰岛素(地特胰岛素、)；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素、B29-N-ω-羧基十五酰-γ-L-谷氨酰-des(B30)人胰岛素(德谷胰岛素、)；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂的示例是例如利西拉肽艾塞那肽(Exendin-4、由吉拉毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生的39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽索马鲁肽、他司鲁肽、阿必鲁肽杜拉鲁肽rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C(艾匹那肽(Efpeglenatide))、HM-15211、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9423、NN-9709、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、ZP-DI-70、TT-401(Pegapamodtide)、BHM-034。MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、替尔泊肽(LY3298176)、Bamadutide(SAR425899)、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。

寡核苷酸的示例是例如：米泊美生钠用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂或用于治疗Alport综合征的RG012。DPP4抑制剂的示例是利拉利汀(Linagliptin)、维达列汀、西他列汀、地格列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。

激素的示例包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，比如促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。

多糖的示例包括葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的示例是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的示例是Hylan G-F 20一种透明质酸钠。

如本文中所用，术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的示例包括F(ab)和F(ab')2片段，其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫抗体或人源化抗体、完全人抗体、非人类(例如，鼠)抗体或单链抗体。在一些实施例中，抗体具有效应子功能并且可以固定补体。在一些实施例中，抗体结合Fc受体的能力降低或没有该能力。例如，抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与Fc受体的结合，例如，它的Fc受体结合区已诱变或缺失。术语“抗体”还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(TBTI)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区取向(CODV)的双可变区抗体样结合蛋白。

术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如，抗体重链和/或轻链多肽)，其不包含全长抗体多肽，但仍包含能够与抗原结合的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包含全长抗体多肽的切割部分，但是该术语不限于这种切割片段。可用于本发明的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段、scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(比如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如，双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(比如二价抗体、三价抗体、四价抗体和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体、小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的示例在本领域中是已知的。

术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的氨基酸序列，其不是CDR序列，并且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。尽管框架区如本领域中已知的那样本身典型地不直接参与抗原结合，但是某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合或可以影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。

抗体的示例是抗PCSK-9mAb(例如，阿利西尤单抗)、抗IL-6mAb(例如，沙利鲁单抗)和抗IL-4mAb(例如，度匹鲁单抗)。

还考虑到本文所描述的任何API的药学上可接受的盐用于在药物递送装置中的药物或药剂中使用。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。

本领域技术人员将理解，在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下，可以对本文所描述的API的不同组分、制剂、仪器、方法、系统和实施例进行修改(添加和/或去除)，本发明涵盖这样的修改及其任何和所有等同物。

示例药物递送装置可以涉及如ISO 11608-1:2014(E)第5.2节的表1中所述的基于针的注射系统。如ISO 11608-1:2014(E)中所述，基于针的注射系统可以大致分为多次剂量容器系统和单次剂量(部分或完全排空)容器系统。该容器可以是可更换容器或一体式不可更换容器。

如ISO 11608-1:2014(E)中进一步描述的，多次剂量容器系统可以涉及具有可更换容器的基于针的注射装置。在这种系统中，每个容器容纳多次剂量，这些剂量的大小可以是固定的或可变的(由用户预先设定)。另一种多次剂量容器系统可以涉及具有一体式不可更换容器的基于针的注射装置。在这种系统中，每个容器容纳多次剂量，这些剂量的大小可以是固定的或可变的(由用户预先设定)。

如ISO 11608-1:2014(E)中进一步所述，单次剂量容器系统可以涉及具有可更换容器的基于针的注射装置。在这种系统的一个示例中，每个容器容纳单次剂量，其中排出整个可递送体积(完全排空)。在另外的示例中，每个容器容纳单次剂量，其中排出可递送体积的一部分(部分排空)。同样如ISO 11608-1:2014(E)中所述，单次剂量容器系统可以涉及具有一体式不可更换容器的基于针的注射装置。在这种系统的一个示例中，每个容器容纳单次剂量，其中排出整个可递送体积(完全排空)。在另外的示例中，每个容器容纳单次剂量，其中排出可递送体积的一部分(部分排空)。

附图说明

在下文中，将通过参考附图更详细地描述用于监测注射装置的使用以及相应注射装置的数据记录装置的多个示例，在附图中：

图1示意性地展示了注射装置的示例，

图2示意性地展示了被配置用于紧固至注射装置的on装置，

图3示意性地展示了穿过附加装置的示例的截面或穿过注射装置的一部分的截面的示例，

图4示出了用于实施传感器组件的电子模块的框图，

图5以立体图示示意性地示出了传感器组件的示例，

图6示出了图5的传感器组件的侧视图，

图7示出了图5的传感器组件的俯视图，

图8示出了使用传感器组件的示例，

图9剂量和传感器组件的感测区域的示例，

图10示出了感测区域的另一个示例，

图11示出了感测区域的另一个示例，

图12示出了感测区域的另一示例，

图13示出了感测区域的另一示例，

图14示出了感测区域的另一示例，

图15示出了感测区域的另一示例，

图16示出了在传感器组件的使用期间感测区域的另一个示例，

图17示意性地展示了注射装置的另一种操作模式，

图18示出了使用注射装置的另一个示例，

图19示出了注射装置对于剂量事情的操作模式，

图20示意性地展示了在如图19所展示的注射装置的操作期间传感器组件的感测区域，

图21示出了在根据图19的注射装置的操作期间感测区域的另一个示例，

图22示意性地展示了用户的身体部位，

图23示意性地示出了被配置用于紧固到注射装置的管状构件的外表面上的传感器组件的另一个示例，

图24示意性地展示了在注射剂量之前注射装置的操作，

图25示意性地展示了根据图24的操作模式的传感器组件的多个感测区域，

图26示意性地展示了在注射剂量期间和/或用于注射剂量的注射装置使用，

图27示意性地展示了在图26的操作模式期间传感器组件的多个感测区域，

图28展示了被配置用于与传感器组件通信的外部电子装置的示例，以及

图29展示了用于检测、识别、表征或测量注射装置的操作的方法的流程图。

具体实施方式

图1示出了药物递送装置1的示例，该药物递送装置被实施为手持式注射装置。注射装置1可以包括或可以被实施为笔型注射器。它可以被实施为可弃置注射装置或可重复使用的注射装置。对于一些示例，注射装置1被实施为自动注射器。注射装置1具有长形形状。它可以沿着纵向方向延伸。朝向纵向远侧方向2，药物递送装置1包括用于分配或注射药剂24的分配端。朝向近侧方向3，注射装置1包括剂量构件8和触发器9中的至少一个，通过其可以分别设定和分配相等大小的或各个或不同大小的剂量。

注射装置1包括壳体10。壳体10可以包括多个壳体部件，比如本体6和药筒固持器7。本体6的尺寸和构造可以被确定成容纳驱动机构20。药筒固持器7的尺寸和构造被确定成容纳药剂容器21，该药剂容器例如被实施为容纳液体药剂24的药筒。药剂容器21包括管状筒体22，该管状筒体通过密封件23朝向远端被密封。密封件23可以包括固定至药剂容器21的出口25上的可刺穿隔膜。筒体22的内部朝向近端被活塞18或塞子密封，该活塞或塞子可滑动地设置在筒体22内。

通过使活塞18朝向远侧方向2推进，一定剂量的药剂24可以从药剂容器21排出。在使用中，药剂容器21被布置在药筒固持器7的内部。注射装置1的驱动机构20包括活塞杆19，该活塞杆可在远侧方向2上移位以使活塞18朝向药剂容器21的出口25推进。在此不再进一步展示和描述驱动机构的细节。对于一些示例，驱动机构20可以被实施为全机械驱动机构，其中，用户必须提供使活塞杆19并且因此使活塞18在远侧方向2上移动所需的全部分配力。对于其他示例，该驱动机构包括机械能储存器，该机械能储存器被配置为提供该分配力的至少一部分。驱动机构的示例可以在例如WO 2004/078241A1、WO 2014/033197 A1或WO2014/033195 A1中找到，这些文献的全部内容通过援引并入本文。

对于一些示例，例如在图8和18中所描述或示出的，注射装置1并且因此驱动机构20可以包括拨选伸长部27，该拨选伸长部在设定剂量时或在设定剂量期间从本体6的近端朝近侧方向3突出并移动，并且在剂量注射程序期间返回到其初始远端位置。为此，用户可以使用其手110的拇指114来在触发器9上施加指向远侧的压力，从而在剂量注射程序期间将拨选伸长部27在远侧方向2上推动。

为了设定或拨选剂量，用户可以例如在剂量递增方向4上、因此从近端看时是在顺时针方向上扭转或旋转剂量拨选件8。为了校正先前设定的剂量，用户还可以在相反的剂量递减方向5上旋转剂量拨选件8。剂量的大小典型地展示在设置在注射装置1的本体6中或其上的窗口26中。在注射一定剂量的药剂24之前，药筒固持器7的远端必须与针组件12连接。为此，药筒固持器7的远端包括连接器11，例如呈螺纹接口的形式，以与针组件12的互补形状的螺纹配对接口接合。

针组件12能可拆卸地或可释放地固定至药筒固持器7。它包括双尖注射针13。注射针(未示出)的近端被配置为进入连接器11或药筒固持器7的远端面处的贯通开口中，以便刺穿或穿透药剂容器21的密封件23。注射针13的远端通常被可拆卸的内针帽14覆盖。整个针组件12可以被可拆卸的外针帽15覆盖。

药筒固持器7并且因此壳体10的一部分将被接纳在保护帽16中，该保护帽能可拆卸地连接至药筒固持器7或本体6。

在图2和图3中，示出了被配置用于紧固至注射装置1的近端上的附加装置30的示例。附加装置30包括具有传感器元件81的传感器组件80，该传感器元件可操作来检测、识别、表征和/或测量注射装置的操作。

如图2和图3所示的附加装置30能可拆卸地连接至剂量拨选件8。它包括具有管状侧壁61的装置本体60。朝向远端，侧壁61限定了接纳部63，该接纳部的尺寸被确定成接纳注射装置的剂量拨选件8和触发器9。为此，侧壁60的内侧可以包括一个或多个紧固肋31，这些紧固肋被配置为提供附加装置32与剂量拨选件8的无滑动紧固。

接纳部63由径向向内延伸的凸缘部分62限定。凸缘部分62将装置本体60的内部分隔成远侧接纳部63和近侧接纳部64。近侧接纳部64的尺寸被确定成容纳支撑件70和盖75，以容纳电子模块34。支撑件70包括纵向延伸的杆71，该杆在远侧方向上延伸穿过凸缘部分62。支撑件70可移位地安装在接纳部64内。它可抵抗一个回位元件或若干回位元件65的作用而在远侧方向2上移动。支撑件70与杯形盖75连接，该杯形盖从装置本体60的侧壁61在近侧方向上突出。

盖75包括面向近侧方向3的平面形端面76。端面76设有传感器元件81。如图3所示，整个端面76可以被传感器元件81覆盖。以这种方式，端面76用作有待由用户(例如，通过用户的拇指114)按压的致动表面。用户可以在端面76上施加指向远侧的力，由此将盖75和支撑件70抵抗回位元件65的作用而在远侧方向2上推动。

在释放端面76时，回位元件75(例如被实施为回位弹簧)用于使支撑件70和盖75朝向近侧起始位置移动，如图3所示。盖75和支撑件70中的至少一个包括径向向外延伸的突出部74，该突出部在装置本体60的侧壁61的内侧上的纵向延伸的凹部66中被引导。从纵向方向上看，凹部66由近侧止挡面69和远侧止挡面67限定。在如图3所展示的初始配置中，突出部74与凹部66的近侧止挡面69纵向邻接。

当抵抗回位元件65的作用而在远侧方向2上按压盖75时，当突出部74接合远侧止挡面67时到达远端位置。通过在凹槽66中被引导的突出部74，支撑件70和盖75的纵向移动可以相对于装置本体60被界定在预定限度内。

当在远侧方向2上被按压时，支撑件70及其杆71开始从凸缘部分62突出。由于侧壁61在纵向方向上可固定至剂量拨选件8，因此支撑件70及其杆71的朝远侧的纵向位移用于作用在触发器9上，从而引起触发器9相对于剂量拨选件8或本体6朝远侧的运动。盖75关于纵向方向被固定至支撑件70。它可以相对于支撑件70自由旋转，特别是在剂量注射程序期间。在剂量注射期间，剂量拨选件8可以在剂量递减方向5上旋转，同时触发器9保持旋转锁定至拨选伸长部27和/或本体6。在此，支撑件70和/或盖75可以形成或构成附加装置30的辅助触发器。

在此，盖75的侧壁的内侧可以包括径向突出部和凹部68中的至少一者，以与支撑件70的互补形状的径向凹部或突出部72接合。连接或紧固至支撑件70上的杯形盖75为电子模块34提供了接纳部，该电子模块被布置在由支撑件70和盖75形成的中空空间内。

如本文所述的传感器组件80可以与电子模块34稍微相同或等效；反之亦然。电子模块34可以包括印刷电路板36。它可以进一步包括收发器38、39、存储器40、时钟42、处理器44、电源46、加速度传感器48、位置传感器50、信号发生器51、52以及例如光源53、54。它还可以包括麦克风。

此外，盖75的侧壁77可以包括窗口55，该窗口与装置本体60的侧壁61中的相应窗口56对准。以此方式，可由位于盖75的中空空间内的不同光源53、54产生的视觉信号可以从附加装置30的外部被感知和视觉地检测到。

这两个光源53、54可以属于视觉信号发生器52，该视觉信号发生器可操作来产生或生成不同颜色和/或可变持续时间的视觉信号。窗口55、56可以设置有光管或导光结构。这样，装置本体60可以受到保护以防止灰尘或湿气进入。

在图4中，示出了电子模块34和/或传感器组件80的一个示例的框图。还如图3所示，处理器44安装在印刷电路板36上，该印刷电路板连接至传感器组件80的传感器元件81，该传感器元件基本上覆盖了盖65的端面76。

通常，电子模块34可以安装在印刷电路板36上。电子模块34可以被配置为与外部电子装置100通信，例如图28中所展示的。外部电子装置100可以被实施为移动电子装置。它可以包括智能手表、智能电话或平板计算机。电子模块34包括收发器38，该收发器被配置为在外部电子装置100与电子模块34之间建立或建起通信链路。可以以无线或有线方式实现相应的通信链路。

电子模块34可以被配置为与外部电子装置100交换数据。指示注射装置的操作并且由传感器组件80采集或收集的数据可以经由收发器38传输至外部电子装置。收发器38可以被实施为蓝牙收发器或BLE收发器。另外的收发器39可以被实施为NFC收发器。这两个收发器可以在其通信协议和/或其空间范围方面进行区分。

电子模块34并且因此传感器组件80包括存储器40，该存储器被配置为存储传感器组件80的多个测量结果。电子模块34并且因此传感器组件80进一步包括时钟42，该时钟被配置为向传感器组件80的多个测量数据中的每一个提供时间索引，该时间索引指示注射装置1的相应操作的检测时间点和/或日期。

传感器组件80的处理器44并且因此电子模块34的处理器被配置为控制传感器组件80的操作并且因此控制传感器元件81的操作。传感器组件80并且因此电子模块34进一步配备有电源46，该电源被配置为向处理器44和传感器组件80供电。电源46可以被实施为电池。传感器组件80可以进一步包括加速度传感器48，该加速度传感器被配置为检测注射装置1的注射操作和/或当使用传感器组件80和/或注射装置1时检测用户的手势或对手势进行分类。例如，并且当被实施为自动注射器时，在执行分配或注射程序时，加速度传感器可以检测自动注射器的针的加速度。

传感器组件80可以进一步包括位置传感器50，该位置传感器可以可操作来检测注射装置1的驱动机构20的专用部件的位置或取向。位置传感器可以可操作来检测例如驱动机构20的最后剂量螺母、活塞杆19或类似部件的位置，该位置指示位于药剂容器21内的药剂的量。

此外，传感器组件80或电子模块34包括信号发生器52，该信号发生器可以被实施为包括至少一个光源53、54的视觉信号指示器。另外地或替代性地，信号发生器51可以被实施为触觉信号发生器，例如被配置为生成电子模块34的可感知振动。对于进一步的示例，信号发生器51可以包括被配置为生成可听声音的可听信号发生器。

另外并且对于进一步的示例，电子模块34和/或传感器组件80可以包括麦克风，通过该麦克风可以检测和处理注射装置的特征点击噪声，从而允许得出或测量由注射装置1当前设定或注射的剂量的大小。

当前展示的电子模块34在附加装置30中的实施方式仅是示例性的。尤其对于可重复使用的装置，还可以想到的是，附加装置30的整个功能并且因此传感器组件80和电子模块34的整个功能被实施在注射装置1中。在此，大小被确定成容纳电子模块34的硬件部件的接纳部64可以设置在剂量拨选件8内部，该剂量拨选件在近侧方向上被触发器9覆盖或关闭。在此，注射装置的触发器9代替盖75和支撑件70。支撑件70的杆71并且因此触发器9的杆然后可以与驱动机构可操作地接合，以便引起或触发其分配操作。装置本体60可以由管状形状的拨选件8提供或表示。

在图2、图3和图5至图8中，示意性地展示了传感器组件80的一个示例。传感器组件80包括传感器元件81，该传感器元件在感测表面82、83上具有多个触敏或压敏传感器部段84、85、86。传感器组件80可以包括触敏传感器部段84、85、86的规则排列，如图5和图6所展示的。各个传感器部段可以与触敏显示器的像素相当。传感器部段84、85、86可以各自包括容量测量装置，通过该容量测量装置，可以精确地检测与用户的身体部位的机械接触。

对于一些示例，传感器部段84、85、86是压敏的。因此，它们可操作来在被用户的身体部位触摸时生成或修改电触摸信号。传感器部段84、85、86可以跨传感器元件81的感测表面82、83呈空间分布。传感器元件81可以提供对实际上被用户的皮肤触摸或与用户的皮肤机械接触的感测区域88、89的空间分辨式检测。

对于一些示例，各个传感器部段84、85、86不仅是触敏的，而且还可操作来生成指示与用户的身体部位的机械接触的压力或强度的电触摸信号。因此，触敏传感器部段84、85、86可操作来生成不同的电触摸信号，这些电触摸信号指示施加到相应传感器部段的压力或力的大小。

在这种情况下，触敏传感器部段84、85、86可操作来生成在量值、振幅、符号或频率中的至少一个方面不同的电触摸信号。电触摸信号中的这些差异可由传感器组件80的处理器44检测，并且可以被评估以便检测、识别、表征和/或测量注射装置1的由用户引起的操作。

对于图5至图8所示的示例，传感器元件81包括圆形形状的平面形感测表面82和管状形状的感测表面83，该管状形状的感测表面纵向地邻近于感测表面82的外圆周定位。在这种情况下，传感器元件81包括杯形接纳部，该杯形接纳部的大小被确定成例如接纳注射装置1的触发器9、和/或附加装置30的盖75。

对于进一步的示例，可以想到的是，杯形传感器元件81被配置为接纳定量给送元件，该定量给送元件将剂量拨选件8和触发器9的功能组合在单一部件中。

对于图5至图7的展示，该多个传感器部段84、85、86中的仅一个传感器部段86是实际上工作的并且检测与用户的身体部位的接触。

对于一些示例，传感器元件81仅包括平面形感测表面82，该平面形感测表面紧固至触发器9的近端面或附加装置30的盖75的近端面。对于其他示例，传感器元件81可以排他地包括管状形状的感测表面83，该感测表面被配置为限制注射装置1的管状形状的构件28。管状形状的构件28可以由管状形状的剂量拨选件8或由注射装置1的管状形状的本体6提供。

在图8中，展示了设有拨选伸长部27的注射装置1的典型使用场景。为了设定剂量，用户将剂量拨选件8相对于本体6旋转。剂量拨选件8是拨选伸长部27的一部分，然后随着设定或拨选逐渐增大的剂量，拨选伸长部开始从本体6的近端朝近侧方向3突出。

结果是，在剂量指示窗口26中显现了逐渐增大的数量的剂量指示标记。为了注射一定剂量，用户使用其手110并且用其手掌112扣住注射装置的本体6，由此使用至少两根手指116、117来固持注射装置1的本体6。然后，用户可以使用其拇指114通过将触发器9朝远侧方向2按压来引起分配动作。

由于触发器9并且整个拨选伸长部27在剂量注射期间相对于本体6进行朝远侧的纵向移位，因此拇指114相对于触发器9定向的角度将逐渐变化。因此，在剂量分配期间，拇指114进行碾磨运动或自然滚动运动，这可由传感器元件81的覆盖着触发器9的近端面或附加装置30的盖75的近端面的空间分辨式触敏感测表面82检测。

此外，并且如将在图9至图16中更详细地展示的，触敏传感器部段84、85、86可操作来根据施加到相应传感器部段84、85、86的力水平或压力水平而生成不同的电触摸信号。在图9至图16中，相当高或较高的压力水平由较暗阴影的传感器部段84、85、86指示。较低的压力水平由相对弱的或亮阴影的传感器部段84、85、86指示。

以此方式，不仅提供了跨传感器元件81的一维或二维感测表面82、83的空间分辨式接触分布，而且压力分布还可以指示跨(多个)感测表面82、83施加的不同压力水平。

对于图9的示例，感测表面82上总共只有12个传感器部段受到较大的力或压力效应。在此，仅示例性传感器部段85经受较高的压力。传感器部段84、86位于高压力感测区域88的径向外部。它们经受中等或较低的压力。

经受较低或中等压力的传感器部段84、86形成或构成低或中等压力的感测区域89。经受较高压力的那些传感器部段85形成或构成感测区域88。

如图9所示，感测区域88几乎位于感测表面82的中间。它被较低压力的感测区域89包围。这个示例可以表示用户例如用其拇指114向感测表面82施加中等压力的情况。由于拇指114具有凸形形状并且通过增加压力而具有一定的弹性，因此用户的拇指114将经受相应的变形，因此增加了高压力感测区域88的侧向范围。如图10所指示的，先前仅经受较低压力的那些传感器部段84、86，现在经受较高的压力。

可以由处理器44精确地检测和监测从图9的示例朝向图10的示例的压力分布的变化，该处理器被配置为单独地处理由传感器部段84、85、86中的每一个传感器部段产生或修改的电触摸信号。在这种情况下，处理器44被配置为检测或识别感测区域88的增大或修改。

通常，应当注意的是，本文具体提及的传感器部段84、85、86示例性地表示设置在感测表面82、83上的传感器部段的整体。传感器组件18的空间分辨率可以取决于传感器部段84、85、86的总数及其在感测表面82、83上的布置。

如图8中所展示的注射装置1的操作可以得到如图11和图12中所指示的触摸分布的两个示例。这里，用户与触发器9有一定程度的侧向接触。在剂量注射操作开始时，用户的拇指114触摸或接触感测表面82的侧向部分。朝向感测表面82的中心，接触强度或压力减小，如感测区域89和传感器部段85所示。随着分配程序的继续，拨选伸长部27经受朝远侧的移动，从而使拇指114在感测表面82的表面上进行某种程度上自然的滚动运动。

如图12所展示的并且与图11的示例相比，代表实质性的机械接触的感测区域88朝向感测表面82的中心移动。相应地，在图11的配置中检测到相当低的压力的传感器部段85现在检测到图12的配置中的较大的压力。

如图17所示的配置与如图13和图14所示的接触或触摸分布相匹配。这里，从注射开始直到结束，拇指114几乎位于感测表面82的中心。随着注射程序的继续或进行，代表中等和高接触压力的不同感测区域88、89仅略微增大或改变其尺寸、仅适度改变其位置并且仅略微改变其几何形状，如从图13和图14的比较中变得明显的。

对于例如图18中所展示的并且如图15和图16的压力分布所表示的另一个示例，即使在剂量分配动作开始时，用户也可以用其拇指114完全覆盖感测表面82。如图15所示，可以在感测表面82上提供可变压力的不同感测区域88、89。当用户施加逐渐增大的压力时，如图15所示的压力分布可以朝向如图16所示的压力分布变化。在此，感测表面82的并且配备有传感器部段85的中心区域可以从中等压力水平变化到较高的压力水平。

传感器组件80特别地被配置为检测并监测施加到各个传感器部段84、85、86的接触压力的时间变化。这样，传感器组件80并且因此处理器44可操作来确认感测区域88、89。处理器可以可操作来检测和/或区分不同的感测区域88、89，每个感测区域包括一个或多个传感器部段84、85、86。

各个感测区域88、89可以通过施加到相应感测区域88、89的压力水平而彼此区分。处理器44和/或传感器组件80可以进一步被配置为在例如剂量设定或剂量分配程序的过程中检测或表征感测区域88、89的移动。

此外，处理器44和/或传感器组件80可以被配置为检测或表征感测区域88、89的大小的变化，如通过比较图9和图10或图15和图16而展示的。

此外，传感器组件80和/或处理器44可以可操作来检测或表征感测表面82、83的感测区域88、89的几何形状或取向的变化。

如图9和图10、图11和图12、图13和图14和/或图15和图16所指示的压力分布或接触分布的时间变化可以指示注射装置1的同一种或不同的操作模式。

传感器组件80和/或处理器44可以可切换到训练模式，由此记录或捕获随时间推移的触摸信号简档，并且向这样的触摸信号简档指派注射装置1的特定操作。以这种方式，传感器组件80和/或处理器44可以针对与注射装置的特定操作相关联或所指派的特定(例如，用户特定)触摸信号简档进行训练。

在注射装置1的使用期间稍后，传感器组件80可以可操作来检测由于注射装置的由用户引起的操作而产生的电触摸信号的时间变化。在注射装置1的操作期间由传感器组件80采集或捕获的电触摸信号的时间变化可以用于生成操作简档。然后可以将操作简档与先前存储在传感器组件80的存储器40中的许多触摸信号简档进行比较。

然后，处理器44可以被配置为成从存储器中选择与操作简档具有最佳匹配的一个触摸信号简档，并且选择被指派了所选择的触摸信号简档的注射装置特定操作作为注射装置的所识别的操作。以这种方式，并且通过分析和评估如由传感器元件81提供的电触摸信号的时间变化，传感器组件80和/或电子模块34可以自主地区分注射装置的不同操作模式。

如结合图19在图20和图21中具体展示的，用户可以使用拇指114和食指116来旋转剂量拨选件8，该剂量拨选件同样可以设置有传感器元件81的管状形状的感测表面83。在图20中，只有传感器部段85经受实质性的高压，而传感器部段84经受更低或中等压力，并且传感器部段86根本不经受任何压力。通过例如顺时针旋转剂量拨选件8，沿着或跨越感测表面83的压力分布逐渐变化。在图20的配置中，与拇指114和食指116的位置重合的感测区域88被相当低的压力或力的感测区域89周向地框住或包围。

通过旋转剂量拨选件8，传感器部段84暴露于接触压力的增大。如所展示的，感测区域88、89关于传感器部段84、85、86的位置在周向方向上移动。感测区域88、89的这种移动可以由处理器44检测和跟踪并且定量测量。以这种方式，感测表面83和各个传感器部段84、85、86还允许并支持定量测量剂量拨选件8相对于本体6的旋转程度。

在图22至图27的进一步图示中，传感器组件80包括柔性片材79，该柔性片材被配置为扣在注射装置1的本体6周围或包裹在其周围。此时，注射装置1可以被实施为自动注射器。注射装置1可以没有将例如由用户的拇指114按压的单独触发器。相反，剂量分配或剂量注射操作可以通过使注射装置1的远侧分配端与皮肤接触并且经由注射装置1的壳体10或本体6向皮肤施加中等压力来简单地触发。

然后，注射装置1可以通过将注射针推入皮肤中、接着将药剂递送或注射到实际被刺穿的皮肤部分中而自动开始分配程序。

如在图22至图25中展示的，在典型的使用场景中且在向注射装置的本体6施加朝远侧的压力之前，用户可以扣在注射装置1的本体6周围，该本体设有如前所述的传感器组件80。传感器组件80可以包括柔性片材79或箔片，该柔性片材或箔片具有多个传感器部段84、85、86，从而允许精确且空间分辨式地记录和检测由用户的手110的手指114、116、117和手掌112施加的固持力或压力。

当用户简单地将注射装置1握在其手110中时，手掌112与传感器元件81之间的接触区域可以由感测区域88表示，如图25所示。食指116与传感器元件81之间的接触可以反映在感测区域88'中。中指117与传感器元件81之间的接触区可以由感测区域88”表示，并且手110的无名指与传感器元件81之间的接触区可以由感测区域88”'反映。

现在并且当用户使注射装置1的分配端与皮肤接触并且开始抵靠皮肤推动注射装置1时，在手110与传感器元件81之间的接触区域中将出现轻微但可测量的变形。由于手110在感测表面82上沿着纵向方向朝向远端挠曲，因此传感器组件80可操作来记录感测区域88、88'、88”、88”'朝向感测区域89、89'、89”和89”'的相应移动。感测区域88、89的时间变化和/或移动可以由处理器44记录。

此外，并且在剂量分配程序结束时，处理器44可以进一步可操作来测量感测区域89、89'、89”、89”'基本上保持恒定的持续时间。以相同的方式，传感器组件80可以被配置为检测用户例如在剂量分配程序结束时保持拇指114用力地按压在触发器9上多久。以这种方式，传感器组件80被配置为自动检测和记录规定的保持时间，在该保持时间期间，在药剂的剂量注射终止之后，注射针13应当保留在被刺穿的组织中。

在剂量注射程序终止时，传感器组件80和/或电子模块34可以被配置为向用户提供视觉、声学或可察觉的方式的可感知反馈。为此，这些自带的信号发生器51、52可以由处理器44使用或激活。替代性地，并且当传感器组件80处于与外部电子装置100的通信模式时，也可以由外部电子装置100产生相应的反馈信号。

当达到注射程序的终点时，用户可能必须在触发器9上保持压力。这可以得到由这多个触敏传感器部段84、85、86提供的相当恒定的电触摸信号。在这种情况下，由传感器组件80测量到相当恒定且不修改的压力分布，并且之后简单地完全释放感测表面82(其中身体部位与感测表面82、83断开并且因此不再接触)，这是对于用户在剂量注射程序终止之后遵守对注射装置的规定握持的直接指示。

在此，传感器组件被配置为自动区分注射装置的不同操作模式。它可以自动地记录注射装置的这些不同操作发生的时间和/或持续时间。

以这种方式，可以改善由传感器组件收集的数据的精度和质量。

图28示意性地展示了外部电子装置100的示例。外部电子装置100被实施为智能手表。它包括壳体101和显示器102，该显示器可以被实施为触敏显示器。外部装置100可以进一步包括控制元件103，该控制元件是该装置的用户可操作或可致动的。通过腕带115，外部电子装置100可以附接至用户的腕部111。在显示器102上，可以提供呈符号、文本或类似信息的形式的多个视觉项104，通过这些视觉项可以辅助用户使用注射装置1。

在传感器组件80与电子模块34之间存在通信链路的情况下，用户可能不再需要用外部电子装置100手动地确认注射装置1的某个操作模式。由于外部电子装置100与传感器组件80之间的通信链路、例如无线通信链路，外部电子装置100可以自动地被提供有比如在某个时间点设定剂量和在某个时间点分配剂量等信息。

此外，传感器组件80可以进一步被配置为检测或定量地测量由注射装置的用户实际设定的剂量的大小。在检测到分配程序时并且通过将分配程序与例如剂量设定程序区分开，传感器组件80和电子模块34可以自动地向外部电子装置100提供相关信息，该外部电子装置可以提供进一步的数据处理或数据分析。此外，外部电子装置100可以被配置为将所获取的数据传输至医疗保健提供者，以用于进一步的数据分析并且用于控制用户是否遵守规定的药剂时间表。

图29的流程图展示了通过使用如上所述的传感器组件80来识别、检测、表征或测量注射装置的操作的方法。在第一步骤200中，将传感器组件80的传感器元件81附接至或集成到注射装置1或附加装置30中，如上所述。在随后的步骤202中，响应于用户的身体部位触摸传感器元件81的感测表面82、83而生成或修改多个电触摸信号。在随后的步骤204中，检测和/或记录电触摸信号随时间的变化。在随后的步骤206中，基于电子触摸信号的时间变化来检测、记录、表征或定量测量注射装置1的操作。

附图标记

1 注射装置

2 远侧方向

3 近侧方向

4 剂量递增方向

5 剂量递减方向

6 本体

7 药筒固持器

8 剂量拨选件

9 触发器

10 壳体

11 连接器

12 针组件

13 注射针

14 内针帽

15 外针帽

16 保护帽

18 活塞

19 活塞杆

20 驱动机构

21 药剂容器

22 筒体

23 密封件

24 药剂

25 出口

26 窗口

27 拨选伸长部

28 管状构件

30 附加装置

34 电子模块

36 印刷电路板

38 收发器

39 收发器

40 存储器

42 时钟

44 处理器

46 电源

48 加速度传感器

50 位置传感器

51 信号发生器

52 信号发生器

53 光源

54 光源

55 窗口

56 窗口

60 装置本体

61 侧壁

62 凸缘部分

63 接纳部

64 接纳部

65 回位元件

66 凹部

67 止挡面

68 凹部

69 止挡面

70 支撑件

71 杆

72 突出部

74 突出部

75 盖

76 端面

77 侧壁

79 片

80 传感器组件

81 传感器元件

82 感测表面

83 感测表面

84 传感器部段

85 传感器部段

86 传感器部段

88 感测区域

89 感测区域

100 外部装置

101 壳体

102 显示器

103 控制元件

104 视觉项

110 手

111 腕部

112 手掌

114 拇指

116 手指

117 手指

Claims (20)

1.一种用于检测注射装置(1)的操作的传感器组件(80)，该传感器组件(80)包括：

-传感器元件(81)，该传感器元件可附接至该注射装置(1)并且包括感测表面(82，83)，该感测表面(82，83)包括多个触敏传感器部段(84，85，86)，这些触敏传感器部段(84，85，86)可操作来在被用户的身体部位(112，114，116，117)触摸时生成电触摸信号，

-处理器(44)，该处理器可连接至该传感器元件(81)，并且可操作来检测这些电触摸信号随时间的变化并且基于这些电触摸信号的时间变化来识别该注射装置(1)的操作。

2.根据权利要求1所述的传感器组件(80)，其中，这些触敏传感器部段(84，85，86)中的至少一个可操作来响应于施加到该触敏传感器部段(84，85，86)的压力的变化而生成不同的电触摸信号。

3.根据权利要求1或2所述的传感器组件(80)，其中，这些触敏传感器部段(84，85，86)中的每一个可操作来在被用户的身体部位(112，114，116，117)触摸时生成或修改电触摸信号。

4.根据前述权利要求中任一项所述的传感器组件(80)，其中，该处理器(44)可操作来处理多个触敏传感器部段(84，85，86)的电触摸信号，以确认该感测表面(82，83)的被该身体部位(112，114，116，117)触摸的感测区域(88，89)。

5.根据权利要求4所述的传感器组件(80)，其中，该处理器(44)可操作来检测该感测区域(88，89)在该感测表面(82，83)上的移动。

6.根据权利要求4或5所述的传感器组件(80)，其中，该处理器(44)可操作来检测该感测表面(82，83)上的该感测区域(88，89)的大小的变化。

7.根据前述权利要求4至6中任一项所述的传感器组件(80)，其中，该处理器(44)可操作来检测该感测表面(82，83)上的该感测区域(88，89)的几何形状或取向的变化。

8.根据前述权利要求中任一项所述的传感器组件(80)，其中，该传感器元件(81)包括平面感测表面(82)，该平面感测表面被配置用于紧固至该注射装置(1)的触发器(9)的端面。

9.根据前述权利要求中任一项所述的传感器组件(80)，其中，该传感器元件(81)包括管状形状的感测表面(83)，该管状形状的感测表面被配置用于紧固至该注射装置(1)的管状构件(28)。

10.根据权利要求9所述的传感器组件(80)，其中，该传感器元件(81)包括柔性片材(79)，该柔性片材被配置用于包裹在该注射装置(1)的管状构件(28)上。

11.根据前述权利要求中任一项所述的传感器组件(80)，其中，该处理器(44)可操作来通过在该传感器元件(81)附接至该注射装置(1)时处理多个触敏传感器部段(84，85，86)随时间推移的多个电触摸信号而检测该注射装置(1)的剂量设定操作、该注射装置(1)的剂量分配操作和该注射装置(1)的剂量结束保持操作中的至少一项。

12.根据权利要求11所述的传感器组件(80)，其中，该处理器(44)可操作来通过在该传感器元件(81)附接至该注射装置(1)时处理多个触敏传感器部段(84，85，86)随时间推移的多个电触摸信号而区分该注射装置(1)的剂量设定操作、剂量分配操作和剂量结束保持操作。

13.根据前述权利要求中任一项所述的传感器组件(80)，进一步包括连接至该处理器(44)的时钟(42)，其中，该处理器(44)可操作来检测或测量用户操作该注射装置(1)时的时间点和用户操作该注射装置(1)的持续时间中的至少一项。

14.根据前述权利要求中任一项所述的传感器组件(80)，进一步包括连接至该处理器(44)的存储器(40)，其中，该处理器(44)可操作来将使用相关数据存储在该存储器(40)中，其中，所述数据包含以下各项中的至少一项：操作该注射装置时的时间点、操作该装置的持续时间、该注射装置(1)注射的药剂组的剂量大小。

15.根据权利要求14所述的传感器组件(80)，其中，该处理器(44)可操作来：

-在该注射装置(1)的操作期间检测电触摸信号的时间变化并且基于所检测到的电触摸信号的时间变化来生成操作简档，

-将该操作简档与存储在该存储器(40)中的多个触摸信号简档进行比较，

-从该存储器(40)中选择与该操作简档具有最佳匹配的一个触摸信号简档，以及

-选择被指派有所选择的触摸信号简档的该注射装置(1)的特定操作作为该注射装置(1)的所识别的操作。

16.根据前述权利要求中任一项所述的传感器组件(80)，进一步包括连接至该处理器(44)的时钟(42)和存储器(40)，其中，该处理器(44)可操作来：

-在该注射装置(1)的特定操作期间监测电触摸信号的时间变化，以及

-将所述电触摸信号的时间变化作为触摸信号简档存储在该存储器(40)中，以及

-向该触摸信号简档指派该注射装置(1)的特定操作。

17.一种用于注射一定剂量的药剂(24)的注射装置(1)，该注射装置包括：

-本体(6)，该本体用于容纳驱动机构(20)，该驱动机构可操作来从药剂容器(21)中抽出或排出该药剂(24)，

-剂量拨选件(8)和触发器(9)中的至少一者，其可由用户致动以用于注射该剂量，以及

-根据前述权利要求中任一项所述的传感器组件(80)，该传感器组件附接至或集成到该本体(6)、该剂量拨选件(8)和该触发器(9)中的至少一者中。

18.一种被配置用于紧固至注射装置(1)的附加装置(30)，该附加装置(30)包括装置本体(60)和紧固件(31)，该紧固件用于将该本体(60)紧固至该注射装置的本体(6)、剂量拨选件(8)和触发器(9)中的至少一者，其中，该附加装置(30)包括根据前述权利要求1至16中任一项所述的传感器组件(80)。

19.一种用于识别注射装置(1)的操作的方法，该方法包括以下步骤：

-将根据前述权利要求1至16中任一项所述的传感器组件(80)的传感器元件(81)附接至或集成到注射装置(1)和被配置用于紧固至该注射装置(1)的附加装置(30)之一中，

-响应于用户的身体部位(112，114，116，117)触摸该传感器元件(81)的感测表面(82，83)而生成多个电触摸信号，

-检测电触摸信号随时间的变化，以及

-基于所述电子触摸信号的时间变化来识别该注射装置的操作。

20.一种包括计算机可读指令的计算机程序，所述计算机可读指令当由根据前述权利要求1至16中任一项所述的传感器组件(80)的处理器(44)执行时致使该处理器(44)：

-检测电触摸信号随时间的变化，所述电触摸信号由该传感器组件(80)的传感器元件(81)的感测表面(82，83)的触敏传感器部段(84，85，86)在被用户的身体部位(112，114，116，117)触摸时生成，以及

-基于所述电子触摸信号的时间变化来识别该注射装置(1)的操作。