CN118787399B - 血流扰动装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种血流扰动装置，涉及医疗器械领域，包括：网格主体框，整体呈筒状；扰动杆，设于所述网格主体框内部且沿所述网格主体框的径向延伸，其第一端固定连接于所述网格主体框的一个交叉网格节点，其第二端设有凸起的限位部；以及网格压缩框，设于所述网格主体框内部，套设于所述扰动杆外部且被所述限位部限位于所述扰动杆，所述网格压缩框能够沿所述扰动杆轴向滑动，所述网格压缩框的周边区域与所述网格主体框固定连接在一起。本发明提供的血流扰动装置能够用于主动脉夹层远端破口的血流扰动，改变血流方向，使血流不进入到假腔之中，同时促进破口位置血小板堆积、血栓形成，促进破口位置内皮化，从而封堵破口。

Description

血流扰动装置

技术领域

本发明涉及医疗器械的技术领域，尤其是涉及一种血流扰动装置。

背景技术

主动脉夹层往往伴随着近端、远端（血流方向上游为近端，血流方向下游为远端）至少两个破口。在行主动脉夹层腔内修复术时只封堵近端破口，如果术后假腔无法正常栓化，血液从远端破口反流进入假腔，会导致夹层继续扩张，直至最终破裂。

现有技术封堵远端破口的方式主要有：（1）增加覆膜支架的长度，直至覆膜支架盖过远端破口；（2）采用封堵器封堵远端破口；（3）采用弹簧圈等封堵器械植入到假腔中促使假腔栓化。

现有技术主要存在如下缺陷：

①若远端破口发生于分支动脉附近，例如肾动脉、肠系膜上动脉、腰动脉等位置附近或以远位置，单纯的延长覆膜支架去覆盖远端破口会导致各分支动脉被覆盖，导致其他脏器失去血流供应最终衰竭。

②使用封堵器或弹簧圈等装置对远端破口进行封堵，需要将导丝选入假腔内方可进行后续操作。导丝选入破口操作十分困难，需要先通过造影等方式确定破口的具体位置，然后通过导丝与导管配合的方式将导丝选入到假腔内；若破口开口尺寸过小或破口显影困难则无法选入导丝甚至即便选入导丝成功也无法将封堵器或弹簧圈的输送装置插入到假腔中。

③采用封堵器的另一缺陷是封堵器中间部位的尺寸需要同破口尺寸相匹配，术前需要准备多个规格的器械，通过术中测量破口尺寸后方可确定采用封堵器的规格。当采用弹簧圈填充假腔时，需要使用多个弹簧圈才能将假腔填满，耗材用量较大。

发明内容

本发明的目的在于提供一种血流扰动装置，以缓解现有技术中存在的上述技术问题。

为实现上述目的，本发明实施例采用如下技术方案：

本发明实施例提供一种血流扰动装置，包括网格主体框、扰动杆以及网格压缩框；具体地，网格主体框整体呈筒状；扰动杆设于所述网格主体框内部且沿所述网格主体框的径向延伸，其第一端固定连接于所述网格主体框的一个交叉网格节点，其第二端设有凸起的限位部；网格压缩框设于所述网格主体框内部，套设于所述扰动杆外部且被所述限位部限位于所述扰动杆，所述网格压缩框能够沿所述扰动杆轴向滑动，所述网格压缩框的周边区域与所述网格主体框固定连接在一起。

在本发明实施例提供的血流扰动装置中，可选且较为优选地，所述网格压缩框包括n个套管和至少四个支撑杆组，其中，n≥2；各个所述套管分别滑动套设于所述扰动杆外部且被所述限位部阻挡；所述至少四个支撑杆组绕所述扰动杆周向均匀排布。各个所述支撑杆组分别包括沿所述网格主体框的径向由内向外依次排列的n+1条支撑杆；各个所述支撑杆组中，一条所述支撑杆的第一端固定连接于所述扰动杆的第一端，n条所述支撑杆的第一端一一对应固定连接于n个所述套管，全部所述支撑杆的第二端固定连接在一起，且固定连接于所述网格主体框，并且，全部所述支撑杆与所述扰动杆四杆共面。

可选地，所述n=2；所述支撑杆组设四组。

可选地，在所述扰动杆上位于所述扰动杆第一端与最靠近所述扰动杆第一端的套管之间套设有第一间隔弹簧，所述第一间隔弹簧使最靠近所述扰动杆第一端的套管始终具有远离所述扰动杆第一端的运动趋势；以及，在所述扰动杆上每相邻两个所述套管之间分别设有第二间隔弹簧，所述第二间隔弹簧使每相邻两个所述套管之间具有相互远离的运动趋势。

可选地，与所述扰动杆第一端连接的各条支撑杆上连接有金属网。

可选地，与最靠近所述扰动杆的一个套管连接的各条支撑杆上连接有金属网。

此外，本发明实施例提供的血流扰动装置中，可选地，所述网格主体框包括多个菱形单元框，所述网格主体框周向上每相邻两个所述菱形单元框的交点处固定或一体连接有圆形连接片，各条所述支撑杆的第二端固定连接于对应所述圆形连接片。

可选地，所述网格主体框轴向上每相邻两个所述菱形单元框的交点之间一体或固定连接有轴向梁，所述扰动杆的第一端固定连接于对应一条所述轴向梁。

可选地，所述扰动杆由记忆金属材料制成，所述网格主体框被径向压缩状态下，所述扰动杆的第二端朝所述扰动杆的一侧弯曲，释放状态下，所述扰动杆恢复为直型。

可选地，所述网格主体框和所述网格压缩框均由记忆金属材料制成。

本发明实施例能够实现的有益效果如下：

本发明实施例提供的血流扰动装置能够应用于主动脉夹层远端破口的血流扰动，使用时，将该血流扰动装置借助鞘管释放到动脉中，使其支撑于破口位置周围并使网格压缩框对准破口，以改变血流方向，使血流不进入到假腔之中，同时促进破口位置血小板堆积、血栓形成，促进破口位置内皮化，从而封堵破口。

相较于现有技术，本发明实施例提供的血流扰动装置不会遮蔽其他分支血管开口，不会造成内脏缺血，且无需破口导丝超选，不受破口尺寸的限制，无需多次、多个植入弹簧圈等封堵件，操作简便，有利于提高手术效率，其相关实验模拟分析见本说明书具体实施方式部分。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例一提供的血流扰动装置的整体结构示意图；

图2为本发明实施例一提供的血流扰动装置中，网格压缩框和扰动杆的连接结构示意图；

图3为图2的爆炸结构示意图；

图4为本发明实施例二提供的血流扰动装置的整体结构示意图；

图5为本发明实施例三提供的血流扰动装置的一个可选结构示意图；

图6为本发明实施例三提供的血流扰动装置的另一可选结构示意图；

图7为采用ANSYS软件对本发明实施例一提供的血流扰动装置进行血流轴向经过网格主体框时的血流动力学分析，所得出的流体分析速度云图；

图8为采用ANSYS软件对本发明实施例一提供的血流扰动装置进行血流轴向经过网格主体框时的血流动力学分析，所得出的流体分析迹线图；

图9为采用ANSYS软件对本发明实施例一提供的血流扰动装置进行血流轴向经过网格主体框时的血流动力学分析，所得出的流体分析矢量图。

图标：100-网格主体框；110-圆形连接片；120-轴向梁；200-扰动杆；210-限位部；300-网格压缩框；31-套管；32-支撑杆组；410-第一间隔弹簧；420-第二间隔弹簧；500-金属网。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以各种不同的配置来布置和设计。

因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

应注意到：相似的标号和字母在附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

在本发明的描述中，需要说明的是：

除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

术语“近端”、“远端”、“轴向”、“径向”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，不表示总数，或时间和/或空间上的相对位置，不能理解为指示或暗示相对重要性。

下面，以血流方向的上游为近端，血流方向的下游为远端，结合附图，对本发明的一些实施方式作详细说明。在不冲突的情况下，下述的实施例及实施例中各可选实施方式的特征可以相互组合。

实施例一

本实施例提供一种血流扰动装置，参照图1至图3，该血流扰动装置包括网格主体框100、扰动杆200以及网格压缩框300；具体地：

网格主体框100整体呈筒状；扰动杆200设于网格主体框100内部且沿网格主体框100的径向延伸，扰动杆200第一端固定连接于网格主体框100的一个交叉网格节点，扰动杆200第二端设有凸起的限位部210；网格压缩框300设于网格主体框100内部，网格压缩框300套设于扰动杆200外部且被限位部210限位于扰动杆200，网格压缩框300能够沿扰动杆200轴向滑动，网格压缩框300的周边区域与网格主体框100固定连接在一起。

本实施例提供的血流扰动装置能够应用于主动脉夹层远端破口的血流扰动，使用时，将该血流扰动装置借助鞘管释放到动脉中，使其支撑于破口位置周围并使网格压缩框300对准破口，以改变血流方向，使血流不进入到假腔之中，同时促进破口位置血小板堆积、血栓形成，促进破口位置内皮化，从而封堵破口。

相较于现有技术，本发明实施例提供的血流扰动装置不会遮蔽其他分支血管开口，不会造成内脏缺血，且无需破口导丝超选，不受破口尺寸的限制，无需多次、多个植入弹簧圈等封堵件，操作简便，有利于提高手术效率。

作为本实施例的一种具体实施方式，如图1至图3所示，使网格压缩框300包括n个套管31和至少四个支撑杆组32，其中，n为≥2的整数；各个套管31分别滑动套设于扰动杆200外部且被限位部210阻挡；这至少四个支撑杆组32绕扰动杆200周向均匀排布。

进一步地，各个支撑杆组32分别包括沿网格主体框100的径向由内向外依次排列的n+1条支撑杆；各个支撑杆组32中，一条支撑杆的第一端固定连接于扰动杆200的第一端，n条支撑杆的第一端一一对应固定连接于n个套管31，全部支撑杆的第二端固定连接在一起且固定连接于网格主体框100，并且，全部支撑杆与扰动杆200四杆共面。例如但不限于，如图1至图3所示，n=2，即，设2个套管，各个支撑杆组32分别包括沿网格主体框100的径向由内向外依次排列的3条支撑杆；支撑杆组32的数目为绕扰动杆200周向均匀排布的四组，在其他可选实施方式中，还可以设其他的n值和支撑杆组32的数量。

此外，为提高整体结构的稳定性，本实施例中，可选且较佳地，如图1至图3所示，网格主体框100包括多个菱形单元框，网格主体框100周向上每相邻两个菱形单元框的交点处固定或一体连接有圆形连接片110，各条支撑杆的第二端固定连接于对应圆形连接片110。

进一步可选地，网格主体框100轴向上每相邻两个菱形单元框的交点之间一体或固定连接有轴向梁120，扰动杆200的第一端固定连接于对应一条轴向梁120。

为便于制造，以及确保本实施例提供的血流扰动装置在利用鞘管向患者动脉中输送时具有较小的压缩体积，以及，在释放后具有较好的回弹性对破口进行支撑，本实施例中，优选地但不限于，使扰动杆200由镍钛合金或其他记忆金属材料制成，网格主体框100被径向压缩状态下，扰动杆200的第二端朝扰动杆200的一侧弯曲，减少该血流扰动装置在鞘管内部被压缩的体积，释放状态下，扰动杆200恢复为直型。可选地，网格主体框100和网格压缩框300也由记忆金属材料制成，径向压缩时沿扰动杆200滑动被径向压缩，释放后沿扰动杆200滑动回弹。

采用ANSYS软件对本实施例提供的血流扰动装置进行血流轴向经过网格主体框时的血流动力学分析，使血流沿轴向通过网格主体框100，分析结果参照图7至图9，清晰可见：

如图7所示，轴向上，当血液流经网格主体框100时，在网格压缩框300和扰动杆200的位置处，血流速度急剧降低，甚至趋近于0，贴近血管壁的位置血液流速为0；

如图8所示，血液流经网格压缩框300和扰动杆200所在的区域时发生血流扰动，但绕过该区域后流向仍能保持直线型走向，且血液流动仍以层流为主；

如图9所示，血液流经网格压缩框300和扰动杆200所在的区域时，方向发生改变，绕过扰动杆200和网格压缩框300后向远端汇聚，最后回复至原流向。流动过程中血流绕过了扰动区域（网格压缩框300和扰动杆200所在的区域）与血管壁连接的位置，并且不存在沿血管径向的血流，表明本实施例提供的血流扰动装置能够改变血流方向，避免血液从血管破口流出。并且，从图9中可以看出，扰动区域出现了涡流。

从而，当血流沿轴向通过网格主体框100，在网格压缩框300和扰动杆200的共同作用下发生了扰动，改变了原有的流向，不会沿破口方向流动；并且，血流速度也随之降低，破口所在的血管壁附近不发生血液流动。随着时间的推移，在涡流血液的作用下，血小板会发生堆积，形成血栓，血管内膜向扰动区域生长，最终血栓及组织的混合物将血管破口封堵。

实施例二

本实施例在实施例一结构的基础上，进一步地，如图4所示，在扰动杆200上位于扰动杆200第一端与最靠近扰动杆200第一端的套管31之间套设有第一间隔弹簧410，第一间隔弹簧410使最靠近扰动杆200第一端的套管31始终具有远离扰动杆200第一端的运动趋势；以及，在扰动杆200上每相邻两个套管31之间分别设有第二间隔弹簧420，第二间隔弹簧420使每相邻两个套管31之间具有相互远离的运动趋势。

本实施例中，通过设间隔弹簧，既不影响网格压缩框300被径向压缩，还能保证网格压缩框300回弹后增强其支撑能力，进而增强其对血流的扰动效果。

实施例三

本实施例在实施例一结构的基础上，进一步地，如图5所示，在与扰动杆200第一端连接的各条支撑杆上连接有金属网500。和/或，如图6所示，在与最靠近扰动杆200的一个套管31连接的各条支撑杆上连接有金属网500，本实施例中，“和/或”表示“和/或”前所述结构与“和/或”后所述结构同时或者选择性设置。

本实施例中，通过设金属网500，随着血流的扰动，金属网500上将逐渐沉积血小板、形成血栓、内皮化，从而形成天然的覆膜，增强本实施例提供的血流扰动装置对血管破口的封堵效果。

最后应说明的是：本说明书中的以上各实施例及其可选实施方式仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各可选实施方式所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围，此外，再次强调：在不冲突的情况下，本说明书中各实施例及实施例中的各可选实施方式的特征可以相互组合。

Claims (10)

1.一种血流扰动装置，其特征在于：包括：

网格主体框（100），整体呈筒状；

扰动杆（200），设于所述网格主体框（100）内部且沿所述网格主体框（100）的径向延伸，其第一端固定连接于所述网格主体框（100）的一个交叉网格节点，其第二端设有凸起的限位部（210）；

以及网格压缩框（300），设于所述网格主体框（100）内部，套设于所述扰动杆（200）外部且被所述限位部（210）限位于所述扰动杆（200），所述网格压缩框（300）能够沿所述扰动杆（200）轴向滑动，所述网格压缩框（300）的周边区域与所述网格主体框（100）固定连接在一起；

使用时，将所述血流扰动装置借助鞘管释放到动脉中，使所述血流扰动装置支撑于破口位置周围并使所述网格压缩框（300）对准破口，以改变血流方向，使血流不进入到假腔之中。

2.根据权利要求1所述的血流扰动装置，其特征在于：所述网格压缩框（300）包括n个套管（31）和至少四个支撑杆组（32），其中，n≥2；

各个所述套管（31）分别滑动套设于所述扰动杆（200）外部且被所述限位部（210）阻挡；所述至少四个支撑杆组（32）绕所述扰动杆（200）周向均匀排布；

各个所述支撑杆组（32）分别包括沿所述网格主体框（100）的径向由内向外依次排列的n+1条支撑杆；各个所述支撑杆组（32）中，一条所述支撑杆的第一端固定连接于所述扰动杆（200）的第一端，n条所述支撑杆的第一端一一对应固定连接于n个所述套管（31），全部所述支撑杆的第二端固定连接在一起且固定连接于所述网格主体框（100），并且，全部所述支撑杆与所述扰动杆（200）四杆共面。

3.根据权利要求2所述的血流扰动装置，其特征在于：所述n=2；所述支撑杆组（32）设四组。

4.根据权利要求2所述的血流扰动装置，其特征在于：

在所述扰动杆（200）上位于所述扰动杆（200）第一端与最靠近所述扰动杆（200）第一端的套管（31）之间套设有第一间隔弹簧（410），所述第一间隔弹簧（410）使最靠近所述扰动杆（200）第一端的套管（31）始终具有远离所述扰动杆（200）第一端的运动趋势；

以及，在所述扰动杆（200）上每相邻两个所述套管（31）之间分别设有第二间隔弹簧（420），所述第二间隔弹簧（420）使每相邻两个所述套管（31）之间具有相互远离的运动趋势。

5.根据权利要求2所述的血流扰动装置，其特征在于：与所述扰动杆（200）第一端连接的各条支撑杆上连接有金属网（500）。

6.根据权利要求2所述的血流扰动装置，其特征在于：与最靠近所述扰动杆（200）的一个套管（31）连接的各条支撑杆上连接有金属网（500）。

7.根据权利要求2所述的血流扰动装置，其特征在于：所述网格主体框（100）包括多个菱形单元框，所述网格主体框（100）周向上每相邻两个所述菱形单元框的交点处固定或一体连接有圆形连接片（110），各条所述支撑杆的第二端固定连接于对应所述圆形连接片（110）。

8.根据权利要求7所述的血流扰动装置，其特征在于：所述网格主体框（100）轴向上每相邻两个所述菱形单元框的交点之间一体或固定连接有轴向梁（120），所述扰动杆（200）的第一端固定连接于对应一条所述轴向梁（120）。

9.根据权利要求1-8任一项所述的血流扰动装置，其特征在于：所述扰动杆（200）由记忆金属材料制成，所述网格主体框（100）被径向压缩状态下，所述扰动杆（200）的第二端朝所述扰动杆（200）的一侧弯曲，释放状态下，所述扰动杆（200）恢复为直型。

10.根据权利要求1-8任一项所述的血流扰动装置，其特征在于：所述网格主体框（100）和所述网格压缩框（300）均由记忆金属材料制成。