CN118785871A - 心脏瓣膜修复装置 - Google Patents

Abstract

一种用于修复患者的自体瓣膜的瓣膜修复装置。所述瓣膜修复装置具有一个或多个可调整宽度桨框架部分。所述可调整宽度桨框架部分具有从所述装置的内侧延伸到所述装置的外侧的前部部分，以及从所述装置的所述内侧和所述装置的外侧延伸的与所述前部部分相对的后部部分。所述前部部分和所述后部部分形成为单个框架构件，所述单个框架构件在所述装置的所述内侧和所述装置的外侧处的连结部分处一体地接合。连接器包含附接部分，所述附接部分连接到所述连结部分以将所述可调整宽度框架部分附接到所述连接器。

Description

心脏瓣膜修复装置

相关申请交叉引用

本申请要求2022年2月15日提交的第63/310,557号美国临时专利申请的权益，所述美国临时专利申请的全文以引用的方式并入本文中。

背景技术

自体心脏瓣膜(即主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣和二尖瓣)在确保通过心血管系统的充足血液供应的前向流动中起着关键作用。这些心脏瓣膜可能例如因先天性畸形、炎症过程、感染性病症、疾病等受损，并且因此降低有效性。瓣膜的此类损伤可能导致严重的心血管损害或死亡。受损的瓣膜可以在心脏直视手术期间进行手术修复或替换。然而，心脏直视手术具有高度侵入性，并且可能出现并发症。经血管技术可以用于以比心脏直视手术侵入性小得多的方式引入和植入装置来治疗心脏。作为一个示例，可用于进入自体二尖瓣和主动脉瓣的经血管技术是经中隔技术。经中隔技术包括将导管推进到右心房(例如，将导管插入右股静脉、沿下腔静脉向上并且进入右心房中)。然后刺穿隔膜，并且使导管进入左心房中。可以使用类似的经血管技术在三尖瓣内植入装置，所述技术一开始类似于经中隔技术，但没有刺穿隔膜，而是将递送导管转向右心房中的三尖瓣。

健康的心脏通常呈圆锥形，其渐缩至下尖端。心脏为四腔的，并且包括左心房、右心房、左心室和右心室。心脏的左侧和右侧被通常称为隔膜的壁隔开。人类心脏的自体二尖瓣将左心房与左心室相连。二尖瓣具有与其它自体心脏瓣膜截然不同的解剖结构。二尖瓣包含环部分和一对尖突或小叶，所述环部分是围绕二尖瓣孔口的自体瓣膜组织的环形部分，所述一对尖突或小叶从环向下延伸到左心室中。二尖瓣环可以形成具有长轴和短轴的“D”形、卵形或其它非圆形横截面形状。前部小叶可以大于后部小叶，从而在小叶闭合在一起时在小叶的邻接侧之间形成大体上“C”形边界。

当正确操作时，前部小叶和后部小叶一起用作单向瓣膜，以允许血液仅从左心房流到左心室。左心房从肺静脉接收含氧血液。当左心房的肌肉挛缩并且左心室扩张(也称为“心室舒张”或“舒张”)时，收集在左心房中的含氧血液流入左心室。当左心房的肌肉放松而左心室的肌肉挛缩(也称为“心室收缩”或“收缩”)时，左心室中升高的血压将两个小叶的侧面推到一起，从而使单向二尖瓣闭合，使得血液不能流回左心房，而是通过主动脉瓣排出左心室。为了防止两个小叶在压力下脱垂和通过二尖瓣环朝向左心房对折，多个被称为腱索的纤维索(fibrous cord)将小叶拴在左心室中的乳头肌上。

瓣膜反流涉及瓣膜不当地允许一些血液在错误方向上流动通过瓣膜。例如，当自体二尖瓣无法正常闭合并且血液在心脏挛缩的收缩阶段期间从左心室流入左心房时，就会发生二尖瓣反流。二尖瓣反流是心脏瓣膜病的最常见形式之一。二尖瓣反流可能有许多不同的原因，例如小叶脱垂、乳头肌功能障碍、左心室扩张导致二尖瓣环拉伸、这些中的一种以上等等。在小叶中央部分处的二尖瓣反流可被称为中央喷射二尖瓣反流，而靠近小叶的一个连合(即小叶会合的位置)处的二尖瓣反流可被称为偏心喷射二尖瓣反流。当小叶的边缘在中间不会合时，发生中央射流反流，并且因此瓣膜不闭合且存在反流。三尖瓣反流可能类似，但位于心脏的右侧上。

发明内容

本发明内容旨在提供一些示例，并且无意以任何方式限制本发明的范围。例如，包含在本发明内容的示例中的任何特征不是权利要求所必需的，除非权利要求明确地叙述了这些特征。此外，在本发明内容的示例中和在本公开的其它地方描述的特征、部件、步骤、概念等可以多种方式组合。如本公开中其它地方描述的各种特征和步骤可以包含在这里概述的示例中。

在一些实施方案中，提供一种可植入装置或植入物(例如，可植入装置等)，其被配置成定位在自体心脏瓣膜内，以允许自体心脏瓣膜形成更有效的密封。

在一些实施方案中，可植入装置或植入物包含锚定部分。每个锚定件包含多个桨，每个桨可在打开位置与闭合位置之间移动。

在一些实施方案中，一种示例瓣膜修复装置包含一对桨，所述一对桨可在打开位置与闭合位置之间移动以将瓣膜修复装置附接到患者的自体瓣膜；以及一个或多个桨框架，所述一个或多个桨框架被配置成打开和闭合所述一对桨。桨框架可以具有从装置的近侧部分延伸到装置的远侧部分的任选的内部框架部分，以及可调整宽度框架部分，所述可调整宽度框架部分具有从装置的内侧延伸到装置的外侧的前部部分以及从装置的内侧和所述装置的外侧延伸的与所述前部部分相对的后部部分。

在一些实施方案中，所述前部部分和所述后部部分形成为单个框架构件，所述单个框架构件在所述装置的内侧和所述装置的外侧处的连结部分处一体地接合。

在一些实施方案中，连接器沿着所述装置的内侧和所述装置的外侧两者从远侧部分朝向近侧部分延伸。所述连接器包含附接部分，所述附接部分连接到所述连结部分以将可调整宽度框架部分附接到连接器。

在一些实施方案中，连结部分被配置为端部封闭的突出部。

在一些实施方案中，连接器的附接部分中的每一个包含孔，所述端部封闭的突出部中的一个相应的突出部穿过所述孔被接收。

在一些实施方案中，可调整宽度框架部分的前部部分和后部部分在装置的近侧部分处附接到内部框架部分和所述一对桨中的一个或两者。

在一些实施方案中，可调整宽度框架部分包含形状记忆合金。

在一些实施方案中，所述可调整宽度框架部分是对称的。

在一些实施方案中，一种示例瓣膜修复装置包含可在打开位置与闭合位置之间移动的一对桨。所述一对桨被配置成将瓣膜修复装置附接到患者的自体瓣膜。一个或多个桨框架可包含从装置的近侧部分延伸到装置的远侧部分的任选的内部框架部分。内部框架部分在所述近侧部分处连接到所述一对桨。

在一些实施方案中，瓣膜修复装置的第一可调整宽度框架部分具有从所述装置的内侧延伸到邻近所述装置的第一前部部分，以及从所述装置的内侧延伸到邻近所述装置的中线的与所述第一前部部分相对的第一后部部分。在一些实施方案中，第二可调整宽度框架部分具有从装置的外侧延伸到邻近装置的中线的第二前部部分，以及从装置的外侧延伸到邻近装置的中线的与第二前部部分相对的第二后部部分。

在一些实施方案中，第一前部部分和第一后部部分在所述装置的内侧处的第一连结部分处一体地接合，并且第二前部部分和第二后部部分在所述装置的外侧处的第二连结部分处一体地接合。

在一些实施方案中，连接器沿着所述装置的内侧和所述装置的外侧两者从远侧部分朝向近侧部分延伸。在一些实施方案中，所述连接器包含连接到第一连结部分的第一附接部分和连接到第二连结部分的第二附接部分以将可调整宽度框架部分附接到所述连接器。

在一些实施方案中，第一和第二连结部分被配置为端部封闭的突出部。

在一些实施方案中，连接器的第一和第二附接部分包含孔，所述端部封闭的突出部中的一个相应的突出部穿过所述孔被接收。

在一些实施方案中，第一前部部分和第一后部部分在所述装置的近端处附接到内部框架部分和所述一对桨中的一个或两者。

在一些实施方案中，第一可调整宽度框架部分和第二可调整宽度框架部分中的每一个包含形状记忆合金。

在一些实施方案中，第一可调整宽度框架部分是对称的。

在一些实施方案中，一种示例瓣膜修复装置包含可在打开位置与闭合位置之间移动的一对桨。所述一对桨被配置成将瓣膜修复装置附接到患者的自体瓣膜。一个或多个桨框架可包含从装置的近侧部分延伸到装置的远侧部分的任选的内部框架部分。任选的内部框架部分可在所述近侧部分处连接到所述一对桨。

在一些实施方案中，内侧可调整宽度框架部分形成为从装置的内侧延伸到装置的外侧的闭环，并且后部可调整宽度框架部分形成为从装置的内侧延伸到装置的外侧并且与前部可调整宽度框架部分相对的闭环。

在一些实施方案中，连接器沿着所述装置的前侧和所述装置的后侧两者从远侧部分朝向近侧部分延伸。所述连接器包含第一附接部分，所述第一附接部分连接到所述前部可调整宽度框架部分的前部远侧部分。所述连接器包含第二附接部分，所述第二附接部分连接到所述后部可调整宽度框架部分的后部远侧部分。

在一些实施方案中，所述前部可调整宽度框架部分的前部远侧部分和所述后部可调整宽度框架部分的后部远侧部分是侧向延伸的线性区段。

在一些实施方案中，所述连接器的所述第一附接部分包含孔，所述后部远侧部分穿过所述孔被接收。

在一些实施方案中，前部可调整宽度框架部分和后部可调整宽度框架部分在装置的近侧部分处附接到内部框架部分和所述一对桨中的一个或两者。

在一些实施方案中，前部可调整宽度框架部分和后部可调整宽度框架部分中的每一个包含形状记忆合金。

在一些实施方案中，所述前部可调整宽度框架部分和所述后部可调整宽度框架部分是对称的。

在一些实施方案中，内部框架部分包含前部内部框架部分和与所述前部内部框架部分分离的后部内部框架部分。

在一些实施方案中，所述前部内部框架部分与所述前部可调整宽度框架部分一体地形成。

在一些实施方案中，所述前部内部框架部分与所述前部可调整宽度框架部分在邻近所述装置的近侧部分处一体地连接。

在一些实施方案中，所述瓣膜修复装置可包含内桨和外桨。第一附接部分可以在外桨的向前向外的位置处连接到前部可调整宽度框架部分的前部远侧部分。

在一些实施方案中，所述装置可以包括内桨和外桨。第一附接部分可以在内桨的向前向外及外桨的向前向内的位置处连接到前部可调整宽度框架部分的前部远侧部分。

上述系统、组合件、装置、设备、部件等中的任一个可以(例如，利用热、辐射、环氧乙烷、过氧化氢等)进行灭菌，以确保它们安全地用于患者，并且本文的任何方法可以包括(例如，利用热、辐射、环氧乙烷、过氧化氢等)对本文的一个或多个系统、装置、设备、部件等进行灭菌(或者额外方法包括所述灭菌或由所述灭菌组成)。

在以下描述和权利要求中阐述了对本发明的本质和优点的进一步理解，特别是当结合附图考虑时，在附图中相同的部件具有相同的附图标记。

附图说明

为了进一步阐明本公开的实施方案的各个方面，将参考附图的各个方面对某些示例和实施方案进行更具体的描述。这些图式仅描绘了本公开的示例实施方案，并且因此不应被认为是对本公开范围的限制。此外，尽管一些示例可以按比例绘制图式，但并不是所有示例都必须按比例绘制附图。通过使用附图，将结合另外的特性和细节描述和解释本公开的示例和其它特征和优点，在所述附图中：

图1示出了处于舒张阶段的人类心脏的剖面图；

图2示出了处于收缩阶段的人类心脏的剖面图；

图3示出了处于收缩阶段的人类心脏的剖面图，其示出了二尖瓣反流；

图4是图3的剖面图，其注释说明了二尖瓣小叶在收缩阶段的天然形状；

图5示出了从二尖瓣的心房侧观察的小叶闭合的健康二尖瓣；

图6示出了从二尖瓣的心房侧观察的在小叶之间具有可见间隙的功能失调的二尖瓣；

图7示出了从三尖瓣的心房侧观察的三尖瓣；

图8-14示出了处于各个部署阶段的可植入装置或植入物的示例；

图15示出了可植入装置或植入物的示例，所述可植入装置或植入物类似于图8-14所示的装置，但是其中桨是独立可控的；

图16-21示出了被递送并植入自体瓣膜内的图8-14的示例可植入装置或植入物；

图22示出了处于闭合位置的示例可植入装置或植入物的透视图；

图23示出了处于闭合位置的示例可植入装置或植入物的透视图；

图24示出了具有处于打开位置的桨的示例瓣膜修复装置；

图25A示出了具有处于闭合位置的桨的另一示例瓣膜修复装置；

图25B示出了示例瓣膜修复装置的俯视图；

图26示出了具有可调整宽度的桨的示例可植入装置的透视图；

图27是图26的可植入装置的横截面，其中可植入装置被等分；

图28是图26的可植入装置的另一横截面，其中可植入装置沿着垂直于图28所示的平面的平面被等分；

图29是联接到可植入装置的示例植入物导管组合件的示意性图示，其中致动元件联接到桨致动控件并且联接到可植入装置的驱动器头；

图30是图29的组合件的图示，其中可植入装置旋转90度以示出联接到可植入装置的连接器的内端并且联接到桨宽度控件的桨宽度调整元件；

图31示出了具有可调整宽度的桨的示例可植入装置的透视图；

图32A示出了可用作图31的可植入装置的一部分的示例可调整宽度框架构件的透视图；

图32B示出呈平坦、平面配置的图32A的可调整宽度框架构件的俯视图；

图33示出了图32A的可调整宽度框架构件的俯视图；

图34示出了图32A的可调整宽度框架构件的前视图；

图35示出了连接到图31的可植入装置的示例连接器的图32A的可调整宽度框架构件的俯视图；

图36示出了图35的可调整宽度框架构件和连接器的前视图；

图37示出了可用作图31的可植入装置的一部分的示例可调整宽度框架构件的透视图；

图38示出了具有可调整宽度的桨的示例可植入装置的透视图；

图39示出了可用作图38的可植入装置的一部分的示例可调整宽度框架构件的透视图；

图40示出了图38的可调整宽度框架构件的俯视图；

图41示出了图38的可调整宽度框架构件的前视图；

图42示出了可调整宽度框架构件和可以与图35的连接器相同或类似的连接器的透视图；

图43示出了具有可调整宽度的桨的示例可植入装置的透视图；

图44示出了图43的可植入装置的前视图；

图45示出了图43的可植入装置的侧视图；

图46示出了具有可调整宽度的桨的示例可植入装置的前视图；

图47示出了可用作可植入装置的一部分的示例桨框架的透视图；

图48示出了图46的桨框架的侧视图；以及

图49示出了图46的桨框架的前视图。

具体实施方式

以下描述参考附图，所述附图示出了本公开的示例性实施方案。具有不同结构和操作的其它实施方案不脱离本公开的范围。

本公开的一些实施方案涉及用于修复有缺陷的心脏瓣膜的系统、装置、方法等。例如，本文公开了瓣膜修复装置、可植入装置、植入物和系统(包含其递送系统)的一些实施方案，并且除非特别排除，否则可以任意组合这些选项。换句话讲，除非相互排斥或以其它方式在物理上不可能，否则所公开的装置和系统的各个部件可以进行组合。此外，本文的技术和方法可以在活体动物或模拟物上执行，例如在尸体、尸体心脏、模拟物(例如，模拟身体部位、心脏、组织等)、虚构的人(例如，在空中在虚构的心脏上演示)等上执行。

如本文所述，当一个或多个部件被描述为连接、连结、固定、联接、附接或以其它方式互连时，这种互连可以是部件之间的直接互连，或者可以是间接互连，例如通过使用一个或多个中间部件。同样如本文所述，对“构件”、“部件”或“部分”的引用不应限于单个结构构件、部件或元件，而是可包含部件、构件或元件的组合件。同样如本文所述，术语“大体上”和“大约”被定义为至少接近(并包含)给定值或状态(优选地在10％以内，更优选地在1％以内，并且最优选地在0.1％以内)。

图1和2分别是人类心脏H在舒张阶段和收缩阶段的剖面图。右心室RV和左心室LV分别通过三尖瓣TV和二尖瓣MV(即房室瓣)与右心房RA和左心房LA分隔开。另外，主动脉瓣膜AV将左心室LV与升主动脉AA分隔开，并且肺动脉瓣PV将右心室与肺动脉PA分隔开。这些瓣膜中的每个瓣膜具有柔性小叶(例如，图3-6所示的小叶20、22和图7所示的小叶30、32、34)，这些柔性小叶向内延伸跨过相应的孔口，这些孔口在流动流中会合或“对合”以形成单向流体阻塞表面。本申请的自体瓣膜修复系统主要关于二尖瓣MV进行描述和/或说明。因此，将更详细地解释左心房LA和左心室LV的解剖结构。然而，本文描述的装置还可以用于修复其它自体瓣膜，例如，这些装置可以用于修复三尖瓣TV、主动脉瓣AV和肺动脉瓣PV。

左心房LA从肺部接受含氧血液。在舒张阶段或舒张期间，如在图1中所见，先前(在收缩阶段期间)收集在左心房LA中的血液移动通过二尖瓣MV，并且通过左心室LV的扩张进入左心室LV。在收缩阶段或收缩期间，如在图2中所见，左心室LV挛缩以迫使血液通过主动脉瓣AV和升主动脉AA进入体内。在收缩期间，二尖瓣MV的小叶闭合以防止血液从左心室LV反流并回到左心房LA中，并且血液从肺静脉收集在左心房中。在一些实施方案中，本申请描述的装置用于修复有缺陷的二尖瓣MV的功能。也就是说，装置被配置成帮助闭合二尖瓣的小叶以防止、抑制或减少血液从左心室LV反流并返回到左心房LA中。本申请中描述的许多装置被设计成容易地抓持并固定在对合元件或间隔件周围的自体小叶，所述对合元件或间隔件有益地充当反流孔口中的填充物以防止或抑制收缩期间的回流或反流，但这不是必需的。

现在参考图1-7，二尖瓣MV包含两个小叶，即前部小叶20和后部小叶22。二尖瓣MV还包含环24(见图5)，所述环是环绕小叶20、22的组织的可变致密纤维环状物。参考图3和4，二尖瓣MV通过腱索CT锚定到左心室LV的壁。腱索CT是将乳头肌PM(即位于腱索CT的基部并且在左心室LV的壁内的肌肉)连接到二尖瓣MV的小叶20、22的索状肌腱。乳头肌PM用于限制二尖瓣MV的小叶20、22的移动并且防止二尖瓣MV逆转。二尖瓣MV响应于左心房LA和左心室LV中的压力变化而打开和闭合。乳头肌PM不打开或闭合二尖瓣MV。乳头肌PM而是支撑或支承小叶20、22以抵抗使血液在全身循环所需的高压。乳头肌PM和腱索CT一起被称为瓣下结构，其用于在二尖瓣闭合时防止二尖瓣MV脱垂到左心房LA中。如从图3所示的左心室流出道(LVOT)视图所看到的，小叶20、22的解剖结构使得小叶的内侧在自由端部分处对合，并且小叶20、22开始彼此分开地后退或伸展开。小叶20、22在心房方向上伸展开，直到每个小叶与二尖瓣环相接。

各种疾病过程可以损害心脏H的自体瓣膜中的一个或多个自体瓣膜的正常功能。这些疾病过程包含退行性过程(例如，巴洛氏病、纤维弹性缺陷等)、炎症过程(例如，风湿性心脏病)和感染过程(例如心内膜炎等)。另外，先前心脏病发作(即，继发于冠状动脉疾病的心肌梗塞)或其它心脏病(例如，心肌病等)对左心室LV或右心室RV的损伤可能使自体瓣膜的几何形状扭曲，这可导致自体瓣膜功能障碍。然而，进行瓣膜手术(例如对二尖瓣MV进行的手术)的绝大多数患者患有退行性疾病，该退行性疾病引起自体瓣膜(例如，二尖瓣MV)的小叶(例如，小叶20、22)的机能障碍，这导致脱垂和反流。

一般来讲，自体瓣膜可能以不同的方式发生机能障碍：包含(1)瓣膜狭窄；以及(2)瓣膜反流。当自体瓣膜未完全打开且因此引起血液流动阻塞时，发生瓣膜狭窄。通常，瓣膜狭窄是由于钙化物质在瓣膜小叶上的积聚造成的，这种积聚引起小叶增厚并损害瓣膜完全打开以允许前向血液流动的能力。当瓣膜的小叶未完全闭合时，就会发生瓣膜反流，从而引起血液泄漏回到先前的腔室中(例如，引起血液从左心室泄漏到左心房)。

存在三种主要机制，通过这三种机制，自体瓣膜变得反流(或机能不全)，这三种机制包含Carpentier I型、II型和III型机能障碍。Carpentier I型机能障碍涉及瓣环的扩张，使得正常工作的小叶彼此分离，并且不能形成紧密的密封(即小叶不能正确地对合)。I型机制机能障碍包含心内膜炎中存在的小叶穿孔。Carpentier II型机能障碍涉及在对合平面上方的自体瓣膜的一个或多个小叶的脱垂。Carpentier III型机能障碍涉及限制自体瓣膜的一个或多个小叶的移动，使得小叶被异常地约束在瓣环的平面以下。风湿性疾病或心室扩张可能引起小叶受限。

参考图5，当健康二尖瓣MV处于闭合位置时，前部小叶20和后部小叶22对合，这防止了血液从左心室LV漏到左心房LA。参考图3和6，当二尖瓣MV的前部小叶20和/或后部小叶22在收缩期间移位到左心房LA中以使得小叶20、22的边缘彼此不接触时，会发生二尖瓣反流MR。这种不能对合会在前部小叶20与后部小叶22之间产生间隙26，所述间隙允许血液在收缩期间从左心室LV流回到左心房LA中，如图3所示的二尖瓣反流MR流动路径所示。参考图6，间隙26的宽度W可以介于约2.5mm与约17.5mm之间，介于约5mm与约15mm之间，介于约7.5mm与约12.5mm之间，或为约10mm。在一些情形中，间隙26可具有大于15mm或甚至17.5mm的宽度W。如上所述，小叶(例如，二尖瓣MV的小叶20、22)可能以若干不同的方式发生机能障碍，这因此可导致瓣膜反流。

在任何上述情况下，都期望瓣膜修复装置或植入物能够接合前部小叶20和后部小叶22以使间隙26闭合并且防止或抑制血液通过二尖瓣MV反流。在图4中可以看出，示出了可植入装置、瓣膜修复装置或植入物10的抽象表示，所述可植入装置、瓣膜修复装置或植入物植入小叶20、22之间，使得在收缩期间不会发生反流(将图3与图4进行比较)。在一些实施方案中，装置10的对合元件(例如，间隔件、接合元件、间隙填充物等)具有大体锥形或三角形的形状，其自然地适应自体瓣膜几何形状及其展开小叶性质(朝向瓣环)。在本申请中，术语间隔件、接合元件、对合元件和间隙填充物可互换使用，并且是指填充自体瓣膜小叶之间的空间的一部分和/或被配置成使得自体瓣膜小叶抵着其接合或“对合”(例如，使得自体小叶抵着接合元件、对合元件、间隔件等对合，而不是仅彼此对合)的元件。对合元件或间隔件在本文公开的瓣膜修复装置中的任一个中是任选的。

尽管狭窄或反流可影响任何瓣膜，但是狭窄主要被发现影响主动脉瓣AV或肺动脉瓣PV，并且反流主要被发现影响二尖瓣MV或三尖瓣TV。瓣膜狭窄和瓣膜反流两者增加了心脏H的工作负荷，并且如果不进行治疗，则可能导致非常严重的状况；例如心内膜炎、充血性心力衰竭、永久性心脏损伤、心脏停搏和最终死亡。由于心脏的左侧(即左心房LA、左心室LV、二尖瓣MV和主动脉瓣AV)主要负责使血液循环流过全身。因此，由于左侧的压力显著更高，因此二尖瓣MV或主动脉瓣AV的心脏功能障碍特别成问题，并且常常危及生命。

有机能障碍的自体心脏瓣膜可以被修复或替换。修复通常涉及患者的自体瓣膜的保存和校正。替换通常涉及用生物或机械替代品替换患者的自体瓣膜。通常，主动脉瓣AV和肺动脉瓣PV更趋于狭窄。由于小叶经受的狭窄损伤是不可逆的，因此对狭窄的主动脉瓣或狭窄的肺动脉瓣的治疗可以是移除瓣膜并且用手术植入的心脏瓣膜替换瓣膜，或者用经导管心脏瓣膜替换瓣膜。二尖瓣MV和三尖瓣TV更容易发生小叶和/或周围组织的变形，如上所述，这会阻止二尖瓣MV或三尖瓣TV正常闭合，并且使血液从心室反流或回流到心房中(例如，变形的二尖瓣MV可能会使血液从左心室LV反流或回流到左心房LA中，如图3所示)。血液从心室到心房的反流或回流导致瓣膜功能不全。二尖瓣MV或三尖瓣TV的结构或形状的变形通常是可修复的。另外，由于腱索CT变得功能障碍(例如，腱索CT可能拉伸或断裂)而可能发生反流，这使得前部小叶20和后部小叶22逆转，使得血液反流到左心房LA中。由于腱索CT功能障碍而出现的问题可以通过修复腱索CT或二尖瓣MV的结构(例如，通过将小叶20、22固定在二尖瓣的受影响部分处)来修复。

本文公开的装置和程序通常涉及修复二尖瓣的结构。然而，应当理解，本文提供的装置和概念可以用于修复任何自体瓣膜以及自体瓣膜的任何部件。此类装置可以在二尖瓣MV的小叶20、22之间使用，以防止或抑制血液从左心室反流到左心房中。关于三尖瓣TV(图7)，本文的任何装置和概念都可以在前部小叶30、中隔小叶32和后部小叶34中的任何两个之间使用，以防止或抑制血液从右心室反流到右心房中。另外，本文提供的任何装置和概念可以一起用于所有三个小叶30、32、34上，以防止或抑制血液从右心室反流到右心房。也就是说，本文提供的瓣膜修复装置或植入物可以居中地位于三个小叶30、32、34之间。

示例可植入装置或植入物可任选地具有对合元件(例如，间隔件、接合元件、间隙填充物等)和至少一个锚定件(例如，一个、两个、三个或更多个)。在一些实施方案中，可植入装置或植入物可具有本文公开的特征的任何组合或子组合，而没有对合元件。当包含时，对合元件(例如，间隔件、接合元件、间隙填充物等)被配置成定位在自体心脏瓣膜孔口内，以帮助填充小叶之间的空间，并且形成更有效的密封，从而减少、防止或抑制上述反流。对合元件可以具有这样的结构，该结构不透血液(或阻止血液流过其中)，并且允许自体小叶在心室收缩期间围绕对合元件闭合，以阻止血液分别从左心室或右心室流回到左心房或右心房中。装置或植入物可以配置成抵靠两个或三个自体瓣膜小叶进行密封；也就是说，所述装置可以用于自体二尖(mitral或bicuspid)瓣和三尖瓣。对合元件有时在本文中称为间隔件，因为对合元件可以填充未完全闭合的功能不正常的自体小叶(例如，二尖瓣小叶20、22或三尖瓣小叶30、32、34)之间的空间。

任选的对合元件(例如，间隔件、对合元件、间隙填充物等)可具有各种形状。在一些实施方案中，对合元件可以具有细长圆柱形形状，所述圆柱形形状具有圆形横截面形状。在一些实施方案中，对合元件可具有椭圆形横截面形状、卵形横截面形状、新月形横截面形状、矩形横截面形状或各种其它非圆柱形形状。在一些实施方案中，对合元件可具有定位在心房中或邻近心房定位的心房部分、定位在心室中或邻近心室定位的心室部分或下部部分以及在自体小叶之间延伸的侧表面。在被配置成用于三尖瓣中的一些实施方案中，心房或上部部分定位在右心房中或邻近右心房，并且心室或下部部分定位在右心室中或邻近右心室，并且侧表面在自体三尖瓣小叶之间延伸。

在一些实施方案中，锚定件可以被配置成将装置固定到一个或两个自体小叶，使得对合元件定位在所述两个自体小叶之间。在被配置成用于三尖瓣中的一些实施方案中，锚定件被配置成将装置固定到三尖瓣小叶中的一个、两个或三个，使得对合元件定位在三个自体小叶之间。在一些实施方案中，锚定件可以在邻近对合元件的心室部分的位置处附接到对合元件。在一些实施方案中，锚定件可以附接到致动元件(例如，致动轴、致动管、致动线材等)，对合元件也附接到所述致动元件。在一些实施方案中，可以通过沿着致动元件(例如，致动轴、致动杆、致动管、致动线材等)的纵向轴线单独地移动锚定件和对合元件中的每一个来将锚定件和对合元件相对于彼此独立地定位。在一些实施方案中，通过沿着致动元件(例如，轴、致动线材等)的纵向轴线一起移动锚定件和对合元件，可同时定位锚定件和对合元件。锚定件可以被配置成在植入时定位在自体小叶的后面，使得小叶被锚定件抓持。

装置或植入物可被配置成经由递送系统或其它用于递送的手段植入。递送系统可包括引导/递送护套、递送导管、可操纵导管、植入物导管、管、这些的组合等中的一个或多个。对合元件和锚定件可压缩至径向压缩状态，并且可在释放压缩压力时自扩展至径向扩展状态。该装置可配置使锚定件最初远离仍然压缩的对合元件径向扩展，以便在对合元件与锚定件之间产生间隙。然后可以将自体小叶定位在间隙中。对合元件可以径向扩展，从而闭合对合元件与锚定件之间的间隙，并且将小叶捕获在对合元件与锚定件之间。在一些实施方案中，锚定件和对合元件任选地被配置成自扩展。一些实施方案的植入方法可以不同，并且在下文中关于每种实施方案进行更全面的讨论。有关这些和其它递送方法的附加信息可在第8,449,599号美国专利和第2014/0222136号、第2014/0067052号、第2016/0331523号美国专利申请公开和第WO2020/076898号PCT专利申请公开中找到，这些文献中的每一个以全文引用的方式并入本文中。在必要的变更之后，这些方法可以在活体动物上或在模拟物上执行，例如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如，被模拟的身体部位、心脏、组织等)等上执行。

所公开的装置或植入物可被配置成使得锚定件连接到小叶，从而利用来自自体腱索的张力来抵抗将装置推向左心房的高收缩压。在舒张期间，该装置可以依靠施加在由锚定件抓持的小叶上的压缩力和保持力。

现在参考图8-15，示意性地示出了处于各个部署阶段的可植入装置或植入物100(例如，可植入假体装置、假体间隔件装置、瓣膜修复装置等)。第WO2018/195215号、第WO2020/076898号和第WO 2019/139904号PCT专利申请公开案中更详细地描述了装置或植入物100和其它类似的装置/植入物，这些公开案以全文引用的方式并入本文中。装置100可以包含本申请或上述申请中论述的可植入装置或植入物的任何其它特征，并且装置100可以定位成接合瓣膜组织(例如，小叶20、22、30、32、34)作为任何合适的瓣膜修复系统(例如，本申请或上述申请中公开的任何瓣膜修复系统/装置)的一部分。

装置或植入物100从递送系统102部署。递送系统102可包括导管、护套、引导导管/护套、递送导管/护套、可操纵导管、植入物导管、管、通道、通路、这些的组合等中的一个或多个。装置或植入物100包含对合部分104和锚定部分106。

在一些实施方案中，装置或植入物100的对合部分104包含对合元件110，所述对合元件适于植入在自体瓣膜(例如，自体二尖瓣、自体三尖瓣等)的小叶之间，并且可滑动地附接到致动元件112(例如，致动线材、致动轴、致动管等)。锚定部分106包含一个或多个锚定件108，所述一个或多个锚定件可在打开状态与闭合状态之间致动并且可采用多种形式，例如，桨、夹持元件等。致动元件112的致动打开和闭合装置100的锚定部分106，以在植入期间抓持自体瓣膜小叶。致动元件112(以及本文公开的其它致动元件)可以采用各种不同形式(例如，线材、杆、轴、管、螺钉、缝线、线、条带、这些的组合等)，可由各种不同材料制成，并且可具有各种配置。作为一个示例，致动元件可以是有螺纹的，使得致动元件的旋转使锚定部分106相对于对合部分104移动。或者，致动元件可以是无螺纹的，使得推动或拉动致动元件112使锚定部分106相对于对合部分104移动。

装置100的锚定部分106和/或锚定件包含外桨120和内桨122，在一些实施方案中，所述外桨和内桨通过部分124、126、128连接在盖114与对合元件110之间。部分124、126、128可被连结和/或是柔性的，以在下面描述的所有位置之间移动。外桨120、内桨122、对合元件110和盖114通过部分124、126和128的互连可以将装置约束于本文所示的位置和移动。

在一些实施方案中，递送系统102包含可操纵导管、植入物导管和致动元件112(例如，致动线材、致动轴等)。这些可被配置成延伸穿过引导导管/护套(例如，经中隔的护套等)。在一些实施方案中，致动元件112延伸穿过递送导管和对合元件110到达远端(例如，在锚定部分106的远侧连接处的盖114或其它附接部分)。延伸和缩回致动元件112分别增大和减小对合元件110与装置的远端(例如，盖114或其它附接部分)之间的间隔。在一些实施方案中，轴环或其它附接元件(例如，联接器、夹具、可移除紧固件、夹子等)以可移除方式直接或间接地将对合元件110附接到递送系统102，使得致动元件112在致动期间滑动通过轴环或其它附接元件，并且在一些实施方案中，滑动通过对合元件110，以打开和闭合锚定部分106和/或锚定件108的桨120、122。

在一些实施方案中，锚定部分106和/或锚定件108可以包含附接部分或夹持构件。所示夹持构件可包括扣件130，其包含基部或固定臂132、可移动臂134、任选的摩擦增强元件、其它固定结构136(例如，倒钩、突起、脊、凹槽、纹理化表面、粘合剂等)，及接头部分138。固定臂132附接到内桨122。在一些实施方案中，固定臂132附接到内桨122，其中接头部分138安置成靠近对合元件110。接头部分138在扣件130的固定臂132与可移动臂134之间提供弹簧力。接头部分138可以是任何合适的接头，例如柔性接头、弹簧接头、枢转接头等。在一些实施方案中，接头部分138是与固定臂132和可移动臂134一体形成的柔性材料件。固定臂132附接到内桨122，并且当可移动臂134打开以打开扣件130并暴露任选的倒钩或其它任选的摩擦增强元件136时，所述固定臂相对于内桨122保持静止或大体上静止。

在一些实施方案中，通过向附接到可移动臂134的致动线116施加张力来打开扣件130，从而使可移动臂134在接头部分138上铰接、挠曲或枢转。致动线116延伸穿过递送系统102(例如，穿过可操纵导管和/或植入物导管)。其它致动机构也是可能的。

致动线116可以采用多种形式，例如线、缝线、线材、杆、导管等。扣件130可以是弹簧加载的，使得在闭合位置，扣件130继续在被抓持的自体小叶上提供夹紧力。扣件130的任选的倒钩或其它摩擦增强元件136可抓持、夹紧和/或刺穿自体小叶以进一步固定自体小叶。

在植入期间，桨120、122可以打开和闭合，例如以在桨120、122之间和/或在桨120、122与对合元件110(例如，间隔件、插塞、隔膜等)之间抓持自体小叶(例如，自体二尖瓣小叶等)。扣件130可用于通过使小叶与任选的倒钩或其它任选的摩擦增强元件136接合并且使小叶夹紧在可移动臂134与固定臂132之间来抓持和/或进一步固定自体小叶。扣件130的倒钩或其它摩擦增强元件136(例如，突起、脊、凹槽、纹理化表面、粘合剂等)增加了与小叶的摩擦力，或者可部分或完全地刺穿小叶。致动线116可被单独致动，使得每个扣件130可单独打开和闭合。单独的操作允许一次抓持一个小叶，或者允许重新定位小叶上的未被充分抓持的扣件130，而不改变对另一小叶的成功抓持。扣件130可以相对于内桨122的位置打开和闭合(只要内桨处于打开或至少部分打开位置)，从而允许根据特定情况需要在各种位置抓持小叶。

现在参考图8，装置100示出为处于细长或完全打开状态，以便从递送系统102的植入物递送导管部署。装置100设置在处于完全打开位置的递送系统102的导管的端部处。在伸长状态下，盖114与对合元件110间隔开，使得桨120、122完全延伸。在一些实施方案中，在外桨120与内桨122的内部之间形成的角度为大致180度。扣件130可以在通过递送系统部署期间保持在闭合状态。致动管线116可以延伸并附接到可移动臂134。

现在参考图9，装置100示出为处于细长状态，与图8类似，但扣件130处于完全打开位置，扣件130的固定部分132与可移动部分134之间成约140度到约200度、约170度到约190度，或约180度。

现在参考图10，装置100示出为处于缩短或完全闭合状态。为了将装置100从细长状态移动到缩短状态，致动元件112缩回以朝向对合元件110拉动盖114。外桨120与内桨122之间的连接部分126(例如，接头、柔性连接部等)的移动受到限制，使得从朝向对合元件110缩回的盖114作用在外桨120上的压缩力使桨或夹持元件径向向外移动。在从打开位置移动到闭合位置期间，外桨120与致动元件112维持锐角。外桨120任选地朝向闭合位置偏置。在相同的运动期间，内桨122移动通过相当大的角度，因为它们在打开状态下远离对合元件110定向，并且在闭合状态下沿着对合元件110的侧面塌缩。

现在参考图11-13，装置100示出为处于部分打开、准备抓持状态。为了从完全闭合状态转变到部分打开状态，致动元件(例如，致动线材、致动轴等)延伸以远离对合元件110推动盖114，由此拉动外桨120，继而拉动内桨122，使锚定件或锚定部分106部分地展开。致动线116也缩回以打开扣件130，使得可以抓持小叶。在一些实施方案中，一对内桨122和外桨120通过单个致动元件112共同移动，而不是独立移动。并且，扣件130的位置取决于桨122、120的位置。例如，参考图10，闭合桨122、120也会使扣件闭合。在一些实施方案中，桨120、122可以是独立可控的。在由图15示出的示例中，装置100可具有两个致动元件111、113和两个独立盖115、117(或其它附接部分)，使得一个独立致动元件(例如，线材、轴等)和盖(或其它附接部分)用于控制一个桨，并且另一独立致动元件和盖(或其它附接部分)用于控制另一个桨。

现在参考图12，致动线116中的一个延伸以允许扣件130中的一个闭合。现在参考图13，另一致动线116延伸以允许另一扣件130闭合。致动线116中的任一个或两个可以被重复地致动以重复地打开和闭合扣件130。

现在参考图14，装置100示出为处于完全闭合和部署状态。递送系统102和致动元件112缩回，并且桨120、122和扣件130保持处于完全闭合位置。一旦部署，装置100就可以用机械闩锁保持在完全闭合位置，或者可以通过使用例如钢、其它金属、塑料、复合材料等弹簧材料或例如镍钛诺等形状记忆合金来偏置以保持闭合。例如，连接部分124、126、128、接头部分138和/或内桨和外桨122和/或额外偏置部件(未示出)可以由例如钢等金属或例如以线材、薄片、管子或激光烧结粉末生产的镍钛诺等形状记忆合金形成，并被偏置以保持外桨120围绕对合元件110闭合并保持扣件130围绕自体小叶夹紧。类似地，扣件130的固定臂132和可移动臂134被偏置以夹紧小叶。在某些实施方案中，附接或连接部分124、126、128、接头部分138和/或内桨和外桨122和/或额外偏置部件(未示出)可以由例如金属或聚合物材料等任何其它适当弹性材料形成，以在植入之后将装置100保持在闭合状态。

图15示出了桨120、122是独立可控的示例。图15所示的装置101类似于图11所示的装置，不同之处在于，图15的装置101包含致动元件，所述致动元件被配置为联接到两个独立盖115、117的两个独立致动元件111、113。为了将第一内桨122和第一外桨120从完全闭合状态转变到部分打开状态，致动元件111延伸以远离对合元件110推动盖115，由此拉动外桨120，继而拉动内桨122，从而使第一锚定件108部分地展开。为了将第二内桨122和第二外桨120从完全闭合状态转变到部分打开状态，致动元件113延伸，以远离间隔件或对合元件110推动盖115，由此在外桨120上拉动，继而在内桨122上拉动，从而使第二锚定件108部分地展开。图15所示的独立桨控制可以在本申请公开的任何装置上实施。为了进行比较，在图11示出的示例中，一对内桨122和外桨120通过单个致动元件112共同移动，而不是独立移动。

现在参考图16-21，图8-14的可植入装置100示出为递送并植入心脏H的自体二尖瓣MV内。参考图16，递送鞘/导管通过隔膜插入左心房LA中，并且植入物/装置100在完全打开状态下从递送导管/鞘部署，如图16所示。接着，致动元件112缩回，以将植入物/装置移动到图17所示的完全闭合状态。

在图18中可以看出，植入物/装置移动到二尖瓣MV内的位置，进入心室LV，并部分打开，使得小叶20、22可以被抓持。例如，可转向导管可以前进并转向或挠曲以定位可转向导管，如图18所示。连接到植入物/装置的植入物导管可以从可转向导管内部前进以定位植入物，如图18所示。

现在参考图19，植入物导管可以缩回到可转向导管中，以将二尖瓣小叶20、22定位在扣件130中。致动线116延伸以闭合扣件130中的一个，从而捕获小叶20。图20示出了另一致动线116，其随后延伸以闭合另一扣件130，从而捕获其余小叶22。最后，在图21中可以看出，接着，递送系统102(例如，可操纵导管、植入物导管等)、致动元件112和致动线116缩回，并且装置或植入物100完全闭合并部署在自体二尖瓣MV中。

本申请公开的任何特征都可用于各种不同的瓣膜修复装置中。图22-24示出了可被修改以包含本申请公开的任何特征的瓣膜修复装置的示例。本申请公开的特征的任何组合或子组合可以结合、取代和/或添加到图8-24示出的瓣膜修复装置的特征的任何组合或子组合。

现在参考图22，示出了可植入装置或植入物200的示例。可植入装置200是图8-14中示意性示出的装置100可以采用的许多不同构造之一。装置200可以包含本申请中讨论的可植入装置或植入物的任何其它特征，并且装置200可以定位成接合瓣膜组织20、22作为任何合适的瓣膜修复系统(例如，本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。装置/植入物200可以是假体间隔件装置、瓣膜修复装置或附接到自体瓣膜的小叶的另一种类型的植入物。

在一些实施方式中，可植入装置或植入物200包含对合部分204、近侧或附接部分205、锚定部分206和远侧部分207。在一些实施方案中，装置的对合部分204任选地包含用于植入在自体瓣膜的小叶之间的对合元件210(例如，间隔件、接合元件、插塞、隔膜、片材、间隙填充物等)210。在一些实施方案中，锚定部分206包含多个锚定件208。锚定件可以多种方式构造。在一些实施方案中，每个锚定件208包含外桨220、内桨222、桨延伸构件或桨框架224和扣件230。在一些实施方案中，附接部分205包含用于与递送系统的捕获机构接合的第一或近侧轴环211(或其它附接元件)。装置200的递送系统可以与上文描述的递送系统102相同或相似，并且可以包括导管、护套、引导导管/护套、递送导管/护套、可操纵导管、植入物导管、管件、通道、通路、这些的组合等中的一个或多个。

在一些实施方案中，对合元件210和桨220、222由柔性材料形成，该柔性材料可为经织造、编织或以任何其它合适的方式形成的金属织物(例如网)，或者由激光切割或以其它方式切割的柔性材料形成。所述材料可以是布、例如镍钛诺等形状记忆合金线材以提供定形能力，或者是适于植入人体的任何其它柔性材料。

致动元件(例如，致动轴、致动杆、致动管、致动线材、致动线等)可从递送系统(未示出)延伸以接合可植入装置或植入物200并且使得能够致动所述可植入装置或植入物。在一些实施方案中，致动元件延伸穿过近侧轴环211和间隔件或对合元件210以接合远侧部分207的盖214。致动元件可被配置成利用螺纹连接等可移除地接合盖214，使得致动元件可在植入之后从装置200脱离和移除。

对合元件210从近侧轴环211(或其它附接元件)延伸到内桨222。在一些实施方案中，对合元件210具有大体上细长和圆形形状，但其它形状和配置是可能的。在一些实施方案中，当从上方观察时，对合元件210具有椭圆形形状或横截面，并且当从前视图看时具有锥形形状或横截面，并且当从侧视图看时具有圆形形状或横截面。这三种几何形状的结合可以产生示出的对合元件210的三维形状，其实现本文描述的益处。当从上方观察时，也可以看到对合元件210的圆形形状基本上遵循或接近桨框架224的形状。

对合元件210的大小和/或形状可以选择为最小化单个患者将需要的植入物的数量(优选地为一个)，同时维持低的跨瓣膜梯度。在一些实施方案中，对合元件的顶部处的前-后距离为约5mm，并且对合元件在其最宽处的内-外距离为约10mm。在一些实施方案中，装置200的总体几何形状可以基于这两个尺寸和上述总体形状策略。应容易地显而易见的是，使用其它前-后距离和内-外距离作为装置的起始点将使得装置具有不同的尺寸。此外，使用其它尺寸和上述形状策略也将使得装置具有不同的尺寸。

在一些实施方案中，外桨220通过连接部分221可接合地附接到远侧部分207的盖214，并且通过连接部分223可接合地附接到内桨222。内桨222通过连接部分225可接合地附接到对合元件。以这种方式，锚定件208构造为类似于腿，因为内桨222类似于腿的上部部分，外桨220类似于腿的下部部分，并且连接部分223类似于腿的膝盖部分。

在一些实施方案中，内桨222是坚硬的、相对坚硬的、刚性的，具有刚性部分，和/或通过加强构件(例如，杆、柱等)或扣件230的固定部分来加强。内桨222、外桨220和对合元件可以全部如本文所描述而互连。

在一些实施方案中，桨框架224在远侧部分207处附接到盖214，并且延伸到内桨222与外桨220之间的连接部分223。在一些实施方案中，桨框架224由比形成桨222、220的材料更具刚性和更硬的材料形成，使得桨框架224为桨222、220提供支撑。

桨框架224在内桨222与对合元件210之间提供额外的夹紧力，并且有助于将小叶包裹在对合元件210的侧部周围。也就是说，桨框架224可以被配置成具有从盖214延伸到锚定件208的连接部分223的圆形三维形状。桨框架224、外桨220和内桨222、盖214以及对合元件210之间的连接可以将这些部件中的每个部件约束于本文所述的移动和位置。特别地，连接部分223通过其在外桨220与内桨222之间的连接以及通过其与桨框架224的连接而受到约束。类似地，桨框架224通过其与连接部分223(并且因此内桨222和外桨220)以及盖214的附接而受到约束。

桨框架224的宽配置与单独的内桨222相比提供了增加的表面积。增加的表面积可以将桨220和桨框架224抵靠自体小叶的夹持力分布在自体小叶的相对较大的表面上，以便进一步保护自体小叶组织。

装置200的额外特征、装置的经修改版本、装置的递送系统以及使用装置和递送系统的方法由专利合作条约国际申请第PCT/US2018/028189号(国际公开案第WO 2018/195215号)公开。由本申请公开的特征的任何组合或子组合可以与由专利合作条约国际申请第PCT/US2018/028189号(国际公开案第WO 2018/195215号)公开的特征的任何组合或子组合进行组合。专利合作条约国际申请第PCT/US2018/028189号(国际公开案第WO 2018/195215号)的全文以引用的方式并入本文中。

现在参考图23，示出了可植入装置或植入物300的示例。可植入装置300是图8-14中示意性示出的装置100可以采用的许多不同构造之一。装置300可以包含本申请中讨论的可植入装置或植入物的任何其它特征，并且装置300可以定位成接合瓣膜组织20、22作为任何合适的瓣膜修复系统(例如，本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。

可植入装置或植入物300包含近侧或附接部分305、锚定部分306和远侧部分307。在一些实施方案中，装置/植入物300包含对合部分304，并且对合部分304可以任选地包含用于植入自体瓣膜的小叶20、22之间的对合元件310(例如，间隔件、插塞、隔膜、片材等)。在一些实施方案中，锚定部分306包含多个锚定件308。在一些实施方案中，每一锚定件308可以包含一个或多个桨，例如，外桨320、内桨322、桨延伸构件(例如，板片弹簧、成形线材等)或桨框架324。锚定件还可包含和/或联接到扣件330。在一些实施方案中，附接部分305包含用于与递送系统的捕获机构接合的第一或近侧轴环311(或其它附接元件)。

锚定件308可以多种不同方式(例如，直接地、间接地、焊接、缝合线、粘合剂、连杆、闩锁、一体地形成、这些中的一些或全部的组合等)附接到装置的其它部分和/或彼此附接。在一些实施方案中，锚定件308通过连接部分325附接到对合元件310，并通过连接部分321附接到盖314。

锚定件308可包括由连接部分323分隔开的第一部分或外桨320和第二部分或内桨322。连接部分323可以附接到桨框架324，该桨框架铰接地附接到盖314或其它附接部分。以这种方式，锚定件308构造为类似于腿，因为内桨322类似于腿的上部部分，外桨320类似于腿的下部部分，并且连接部分323类似于腿的膝盖部分。

在具有对合元件310的一些实施方案中，对合元件310和锚定件308可以各种方式联接在一起。如所示示例中示出，可以通过将对合元件310和锚定件308一体地形成为单个整体部件而将对合元件310和锚定件308联接在一起。这可以例如通过由例如编织或织造的镍钛诺导线等编织或织造材料的连续条301形成对合元件310和锚定件308来实现。在所示示例中，对合元件310、外桨部分320、内桨部分322和连接部分321、323、325由连续织物条301形成。

与上文所描述的装置或植入物200的锚定件208类似，锚定件308可被配置成通过相对于装置的近端(例如，近侧轴环311或其它附接元件等)轴向移动装置的远端(例如，盖314等)而在各种构造之间移动。此移动可以沿着在装置的远端(例如，盖314等)与近端(例如，轴环311或其它附接元件等)之间延伸的纵向轴线。

在一些实施方案中，在笔直配置中，桨部分320、322在装置的纵向轴线的方向上对准或为笔直的。在一些实施方案中，锚定件308的连接部分323邻近于间隔件或对合元件310的纵向轴线。例如，通过将近端和远端朝向彼此和/或朝向装置的中点或中心移动，锚定件308可以从笔直配置移动到完全折叠配置(例如，图23)。

在一些实施方案中，扣件包括联接到锚定件的可移动臂。在一些实施方案中，扣件330包含基部或固定臂332、可移动臂334、任选的倒钩/摩擦增强元件336以及接头部分338。固定臂332附接到内桨322，其中接头部分338靠近对合元件310设置。接头部分338是弹簧加载的，使得当扣件330处于闭合状态时固定臂332和可移动臂334朝向彼此偏置。

固定臂332经由孔或槽用缝线附接到内桨322。固定臂332可以通过任何合适的手段(例如螺钉或其它紧固件、压接套筒、机械闩锁或扣件、焊接、粘合剂等)附接到内桨322。当可移动臂334打开以打开扣件330并暴露任选的倒钩336时，固定臂332相对于内桨322保持基本上静止。通过向附接到可移动臂334的致动线施加张力来打开扣件330，从而使可移动臂334在接头部分338上铰接、枢转和/或弯曲。

简而言之，可植入装置或植入物300在构造和操作上类似于上文所述的可植入装置或植入物200，不同之处在于对合元件310、外桨320、内桨322和连接部分321、323、325由单个材料条带301形成。在一些实施方案中，材料条带301通过穿过近侧轴环311、盖314和桨框架324中的配置成接收连续材料条带301的开口织造或插入而附接到近侧轴环311、盖314和桨框架324。连续条带301可以是单层材料或者可以包含两层或更多层。在一些实施方案中，装置300的部分具有单层材料条带301，而其它部分由材料条带301的多个重叠或叠置层形成。

例如，图23示出了由材料条带301的多个重叠层形成的对合元件310和内桨322。单个连续材料条带301可以在装置300的各个位置处开始和结束。材料条带301的端部可以位于装置300的相同位置或不同位置。例如，在图23的所示示例中，材料条带301在内桨322的位置开始和结束。

与上文所述的可植入装置或植入物200一样，对合元件310的大小可选择成最小化单个患者将需要的植入物的数量(优选地为一个)，同时维持低的跨瓣膜梯度。特别地，由材料条带301形成的装置300的许多部件允许装置300被制造为比装置200更小。例如，在一些实施方案中，对合元件310的顶部处的前后距离小于2mm，并且装置300在其最宽处的内外距离(即，比对合元件310宽的桨框架324的宽度)为约5mm。

装置300的额外特征、装置的经修改版本、装置的递送系统以及使用装置和递送系统的方法由专利合作条约国际申请第PCT/US2019/055320号(国际公开案第WO 2020/076898号)公开。由本申请公开的特征的任何组合或子组合可以与由专利合作条约国际申请第PCT/US2019/055320号(国际公开案第WO 2020/076898号)公开的特征的任何组合或子组合进行组合。专利合作条约国际申请第PCT/US2019/055320号(国际公开案第WO 2020/076898号)以全文引用的方式并入本文中。

图24示出了本申请的概念可应用于的用于修复患者的自体瓣膜的许多瓣膜修复系统40056中的一个的另一示例。瓣膜修复系统40056包含递送装置40156和瓣膜修复装置40256。

瓣膜修复装置40256包含基部组合件40456、一对桨40656和一对夹持构件40856(例如，扣件、夹子、臂等)。在一个示例中，桨40656可以与基部组合件一体地形成。例如，桨40656可以形成为基部组合件的连杆的延伸部。在所示示例中，瓣膜修复装置40256的基部组合件40456具有轴40356、被配置成沿着所述轴移动的联接器40556，以及被配置成将所述联接器锁定在轴上的固定位置的锁40756。联接器40556机械地连接到桨40656，使得联接器40556沿着轴40356的移动引起桨在打开位置与闭合位置之间移动。以这种方式，联接器40556用作用于进行以下操作的手段：将桨40656机械地联接到轴40356，并且当沿着轴40356移动时，使桨40656在其打开位置与闭合位置之间移动。

在一些实施方案中，夹持构件40856枢转地连接到基部组合件40456(例如，夹持构件40856可以枢转地连接到轴40356或基部组合件的任何其它合适构件)，使得夹持构件可以移动以调整桨40656与夹持构件40856之间的开口41456的宽度。夹持构件40856可以包含任选带倒钩部分40956，其用于在瓣膜修复装置40256附接到瓣膜组织时将夹持构件附接到瓣膜组织。当桨40656处于闭合位置时，桨接合夹持构件40856，使得当瓣膜组织附接到夹持构件的带倒钩部分40956时，桨将瓣膜修复装置40256固定到瓣膜组织。在一些实施方案中，夹持构件40856被配置成接合桨40656，使得带倒钩的部分40956接合瓣膜组织和桨40656以将瓣膜修复装置40256固定到瓣膜组织。例如，在某些情况下，可能有利的是使桨40656保持在打开位置并使夹持构件40856朝向桨40656向外移动以接合瓣膜组织和桨40656。

虽然图24所示的示例示出了一对桨40656和一对夹持构件40856，但应理解，瓣膜修复装置40256可以包含任何合适数目的桨和夹持构件。

在一些实施方案中，瓣膜修复系统40056包含可移除地附接到瓣膜修复装置40256的基部组合件40456的轴40356的放置轴41356。在瓣膜修复装置40256固定到瓣膜组织之后，从轴40356移除放置轴41356以从瓣膜修复系统40056的其余部分移除瓣膜修复装置40256，使得瓣膜修复装置40256可保持附接到瓣膜组织，并且递送装置40156可从患者体内移除。

瓣膜修复系统40056还可包含桨控制机构41056(例如，相对可移动的管、轴等)、夹持器控制机构41156(例如，线材、线、缝合线等)以及锁控制机构41256(例如，相对可移动的管、轴、线材、线、缝合线等)。桨控制机构41056机械地附接到联接器40556，以使联接器沿着轴移动，这使得桨40656在打开位置与闭合位置之间移动。桨控制机构41056可以采用任何合适的形式，例如轴或杆。例如，桨控制机构可包括中空轴、导管或套筒，其配合在放置轴41356和轴40356上方并且连接到联接器40556。

夹持器控制机构41156被配置成移动夹持构件40856，使得夹持构件与桨40656之间的开口41456的宽度可以改变。夹持器控制机构41156可以采取任何合适的形式，例如线、缝合线或线材、杆、导管等。

锁控制机构41256被配置成对锁进行锁定和解锁。锁40756将联接器40556相对于轴40356锁定在固定位置，并且可以采取多种不同的形式，并且锁控制机构41256的类型可由所使用的锁的类型指定。在锁40756包含可枢转板的示例中，锁控制机构41256被配置成接合可枢转板以使板在倾斜位置与基本上非倾斜位置之间移动。锁控制机构41256可以是例如杆、缝合线、线材或能够使锁40756的可枢转板在倾斜位置与大体不倾斜位置之间移动的任何其它构件。

瓣膜修复装置40256可从打开位置移动到闭合位置。基部组合件40456包含由联接器40556移动的连杆。联接器40556可移动地附接到轴40356。为了将瓣膜修复装置从打开位置移动到闭合位置，联接器40556沿着轴40356移动，从而移动连杆。

夹持器控制机构41156移动夹持构件40856以在夹持构件与桨40656之间的开口41456处提供更宽或更窄的间隙。在所示的示例中，夹持器控制机构41156包含连接到夹持器部件40856的端部中的开口的线，例如缝合线、线材等。当拉动线时，夹持构件40856向内移动，这使夹持构件与桨40656之间的开口41456变宽。

为了将瓣膜修复装置40256从打开位置移动到闭合位置，锁40756通过锁控制机构41256移动到解锁状态。一旦锁40756处于解锁状态，联接器40556就可以通过桨控制机构41056沿着轴40356移动。

在桨40656移动到闭合位置之后，锁40756通过锁控制机构41256移动到锁定状态，以将瓣膜修复装置40256保持在闭合位置。在瓣膜修复装置40256通过锁40756保持在锁定状态之后，通过使轴40356与放置轴41356断开连接而将瓣膜修复装置40256从递送装置40156移除。另外，瓣膜修复装置40256从桨控制机构41056、夹持器控制机构41156和锁控制机构41256脱离。

装置40256的额外特征、装置的经修改版本、装置的递送系统以及使用装置和递送系统的方法由专利合作条约国际申请第PCT/US2019/012707号(国际公开案第WO2019139904号)公开。由本申请公开的特征的任何组合或子组合可以与由专利合作条约国际申请第PCT/US2019/012707号(国际公开案第WO 2019139904号)公开的特征的任何组合或子组合进行组合。专利合作条约国际申请第PCT/US2019/012707号(国际公开案第WO2019139904号)以全文引用的方式并入本文中。

本文公开的扣件或小叶夹持装置可以采用各种不同的形式。扣件的示例由专利合作条约国际申请第PCT/US2018/028171号(国际公开案第WO 2018195201号)公开。由本申请公开的特征的任何组合或子组合可以与由专利合作条约国际申请第PCT/US2018/028171号(国际公开案第WO 2018195201号)公开的特征的任何组合或子组合进行组合。专利合作条约国际申请第PCT/US2018/028171号(国际公开案第WO 2018195201号)以全文引用的方式并入本文中。

参考图25A-25B，瓣膜修复装置40256的示例实施方案具有对合元件3800。瓣膜修复装置40256可以具有与图24所示的瓣膜修复装置相同的配置，其中添加了对合元件。对合元件3800可以采取多种不同的形式。对合元件3800可以是可压缩的和/或可展开的。例如，对合元件可被压缩以配合在递送系统的一个或多个导管内部，可在移出一个或多个导管时扩张，和/或可由桨40656压缩以调整对合元件的尺寸。在图25A和25B所示的示例中，可以通过用桨40656挤压对合元件来减小对合元件3800的尺寸，并且可以通过将桨40656移动远离彼此来增大所述尺寸。如所示出，对合元件3800可延伸超过夹持构件或扣件40856的外边缘4001，以提供用于闭合二尖瓣的间隙的额外表面区域。

对合元件3800可以多种不同方式联接到瓣膜修复装置40256。例如，对合元件3800可固定到轴40356，可围绕轴可滑动地安置，可连接到联接器40556，可连接到锁40755，和/或可连接到扣件或夹持构件40856的中心部分。在一些实施方案中，联接器40556可以采取对合元件3800的形式。也就是说，单个元件可以用作使桨40656在打开位置与闭合位置之间移动的联接器40556，以及当瓣膜修复装置40256附接到小叶时闭合小叶20、22之间的间隙的对合元件3800。

对合元件3800可以围绕瓣膜修复系统40056的轴或其它控制元件中的一个或多个安置。例如，对合元件3800可以围绕轴40356、轴41356、桨控制机构41056和/或锁控制机构41256安置。

瓣膜修复装置40256可包含用于本申请中讨论的瓣膜修复装置的任何其它特征，并且瓣膜修复装置40256可被定位成接合瓣膜组织，作为任何合适的瓣膜修复系统(例如，本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。装置40256的额外特征、装置的经修改版本、装置的递送系统以及使用装置和递送系统的方法由专利合作条约国际申请第PCT/US2019/012707号(国际公开案第WO 2019139904号)公开。由本申请公开的特征的任何组合或子组合可以与由专利合作条约国际申请第PCT/US2019/012707号(国际公开案第WO 2019139904号)公开的特征的任何组合或子组合进行组合。

图26-30示出了本申请的概念可应用于的用于修复患者的自体瓣膜的许多瓣膜修复系统中的一个的另一示例。参考图29和30，瓣膜修复系统包含植入物导管组合件1611和可植入瓣膜修复装置8200。参考图26-28，可植入装置8200包含近侧或附接部分8205、桨框架8224和远侧部分8207。附接部分8205、远侧部分8207和桨框架8224可以多种方式配置。

在图26所示的示例中，桨框架8224可沿着纵向轴线YY为对称的。然而，在一些实施方案中，桨框架8224不关于轴线YY对称。此外，参考图26，桨框架8224包含外部或可调整宽度框架部分8256和任选的内部框架部分8260。

在一些实施方案中，连接器8966(例如，成形金属部件、成形塑料部件、拴绳、线材、柱、线、绳、缝合线等)在连接器8966的外端或连接部分8266处附接到外部或可调整宽度框架部分8256，并且在连接器8966的内端8968处附接到联接器8972(参见图28)。在连接器8966与附接部分8205之间，外部或可调整宽度框架部分8256形成弯曲形状。在所示的示例中，外部或可调整宽度框架部分8256的形状类似于苹果形状，其中外部或可调整宽度框架部分8256朝向附接部分8205较宽并且朝向远侧部分8207较窄。然而，在一些实施方案中，外部框架部分8256可以其它方式成形。

在图26所示的示例中，外部或可调整宽度框架构件8256(例如，线框架、金属框架等)包括前部和后部框架构件8967。前部和后部框架构件8967连接到连接器8966的连接部分8266。在所示示例中，连接器8966经由例如缝合线接头等两个接头附接到两个可调整宽度框架构件8967。然而，在一些实施方案中，连接器8966可以任何合适的方式附接到前部和后部框架构件8967两者。

内部框架部分8260从附接部分8205朝向远侧部分8207延伸。内部框架部分8260接着向内延伸以形成附接到致动盖8214的保持部分8272。保持部分8272和致动盖8214可被配置成以任何合适的方式附接。

在一些实施方案中，任选的内部框架部分8260是刚性框架部分，而外部或可调整宽度框架部分8256是柔性框架部分。如图26所示，外部框架部分8256的近端可连接到内部框架部分8260的近端或与之一体地形成。

宽度调整元件8211(例如，宽度调整线材、宽度调整轴、宽度调整管、宽度调整线、宽度调整绳、宽度调整缝合线、宽度调整螺钉或螺栓等)被配置成通过将内端8968(图28)和连接器8266的部分拉入致动盖8214中而将外部框架部分8256从展开位置移动到变窄位置。根据本文公开的一些实施方案，致动元件8102被配置成移动内部框架部分8260以打开和闭合桨。

如图27和28所示，连接器8966具有与宽度调整元件8211接合的内端8968，使得用户可以在接收器8912内部移动内端8968(例如，内螺纹元件、支柱、管道、中空构件、带凹口接纳部分、管、轴、套筒、柱体、壳体、圆柱体、轨道等)以在变窄位置与展开位置之间移动外部框架部分8256。在所示的示例中，内端8968包含将连接器8966的外部部分8266附接到联接器8972的柱体8970。联接器8972被配置成附接宽度调整元件8211和接收器8912两者并且从此两者拆卸。联接器8972可以采取多种不同的形式。例如，联接器8972可以包含螺纹连接、与螺纹配合的特征、棘爪连接中的一个或多个，例如向外偏置的臂、壁或其它部分。当联接器8972附接到宽度调整元件8211时，联接器从接收器8912释放。当联接器8972从宽度调整元件8211分离时，联接器固定到接收器8912。然而，连接器的内端8968可以多种方式配置。可以使用能够将外部框架部分8256适当地附接到联接器以允许宽度调整元件8211在变窄位置与展开位置之间移动外部框架部分8256的任何配置。联接器也可以多种方式配置，并且可为单独的部件或与装置的另一部分(例如连接器或连接器的内端)成一体。

宽度调整元件8211允许用户展开或收缩可植入装置8200的外部框架部分8256。在图27和28所示的示例中，宽度调整元件8211包含拧入到联接器8972中的外螺纹端。宽度调整元件8211移动接收器8912中的联接器以调整外部框架部分8256的宽度。当宽度调整元件8211从联接器8972拧开时，联接器接合接收器8912的内表面以设置外部框架部分8256的宽度。

在一些实施方案中，接收器8912可以与远侧盖8214一体地形成。相对于附接部分8205的主体移动盖8214会打开和闭合桨。在所示的示例中，接收器8912在附接部分的主体内部滑动。当联接器8972从宽度调整元件8211拆卸时，外部框架部分8256的宽度固定，而致动元件8102相对于附接部分8205的主体移动接收器8912和盖8214。盖的移动可以按与上文公开的一些实施方案相同的方式打开和闭合装置。

在所示的示例中，驱动器头8916安置在致动元件8102的近端处。驱动器头8916将致动元件8102可释放地联接到接收器8912。在所示的示例中，宽度调整元件8211延伸穿过致动元件8102。致动元件在与方向Y相反的方向上轴向推进以移动远侧盖8214。远侧盖8214相对于附接部分8205的移动有效地打开和闭合桨，如图27中的箭头所示。也就是说，远侧盖8214在方向Y上的移动闭合装置，并且远侧盖在与方向Y相反的方向上的移动打开装置。

还在图27和28中示出，宽度调整元件8211延伸穿过致动元件8102、驱动器头8916和接收器8912，以接合附接到内端8968的联接器8972。外部框架部分8256移动到变窄位置可以允许装置或植入物8200通过减少心脏的自体结构(例如，腱索)与装置8200之间的接触和/或摩擦而更容易地操纵就位以植入在心脏中。外部框架部分8256移动到展开位置为装置或植入物8200的锚定部分提供较大表面积以接合和捕获自体心脏瓣膜的小叶。

参考图29和30，示出了植入物导管组合件1611的示例，其中扣件致动线624延伸穿过柄部1616，致动元件8102联接到桨致动控件1626，并且宽度调整元件8211联接到桨宽度控件1628。植入物导管组合件1611的轴或导管的近端部分1622a可以联接到柄部1616，并且轴或导管的远端部分1622b可以联接到可植入装置8200。致动元件8102可以从桨致动控件1626向远侧延伸，穿过柄部1616，穿过植入物导管组合件1611的递送轴或导管，并且穿过装置8200的近端，在此处，其与驱动器头8916联接。致动元件8102可以相对于植入物导管组合件1611的外轴和柄部1616轴向地可移动以打开和闭合装置。

宽度调整元件8211可以从桨宽度控件1628向远侧延伸，穿过桨致动控件1626并且穿过致动元件8102(并且因此穿过柄部1616、植入物导管组合件1611的外轴并且穿过装置8200)，在此处，其与可移动联接器8972联接。宽度调整元件8211可以相对于致动元件8102、植入物导管组合件1611的外轴和柄部1616轴向地可移动。扣件致动线624可延伸穿过柄部1616和植入物导管组合件1611的外轴并且相对于所述柄部和外轴轴向地可移动。扣件致动线624还可相对于致动元件8102轴向地可移动。

参考图29和30，宽度调整元件8211可以可释放地联接到装置8200的联接器8972。利用桨宽度控件1628推进和缩回宽度调整元件8211会使桨变宽和变窄。利用桨致动控件1626推进和缩回致动元件8102会打开和闭合装置的桨。

在图29和30的示例中，植入物导管组合件1611的导管或轴是在联接到柄部1616的近端部分1622a与联接到装置8200的远端部分1622b之间轴向延伸的细长轴。植入物导管组合件1611的外轴还可包含设置在近端部分1622a与远端部分1622b之间的中间部分1622c。

图31示出了本申请的概念可应用于的用于修复患者的自体瓣膜的示例瓣膜修复系统，所述示例瓣膜修复系统可包含与所描述的其它瓣膜修复系统相同或相似的特征。参考图31，瓣膜修复系统可包含可植入瓣膜修复装置9200，所述可植入瓣膜修复装置具有近侧或附接部分9205、桨框架9224、内桨9225、外桨9226和远侧部分9207。近侧部分9205、远侧部分9207和桨框架9224可以以各种方式配置。

图31所示的示例瓣膜修复装置9200可以大体上类似于图26的瓣膜修复装置8200。例如，桨框架9224可以沿着纵向轴线YY对称。然而，在一些实施方案中，桨框架9224不关于纵向轴线YY对称。桨框架9224包含一个或多个外部框架构件9256(例如，线框架部分、金属框架部分等)和任选的一个或多个内部框架构件9260(例如，线框架部分、金属框架部分等)。

外部框架构件9256柔性地附接到连接器9266。在连接器9266与近侧部分9205之间，外部框架构件9256形成弯曲形状。例如，在所示实例中，外部框架构件9256的形状类似于苹果形状，其中外部框架构件9256朝向近侧部分9205较宽并且朝向远侧部分9207较窄。然而，在一些实施方案中，外部框架构件9256可以以其它方式成形。

内部框架构件9260从近侧部分9205朝向远侧部分9207延伸。内部框架构件9260然后向内延伸以形成保持部分9272，所述保持部分以与关于本文所描述的任何可植入瓣膜修复装置实施方案描述的相同或相似的方式附接到致动盖9214。保持部分9272和致动盖9214可被配置成以任何合适的方式附接。

在一些实施方案中，内部框架构件9260是刚性框架部分，而外部框架构件9256是柔性框架部分。外部框架构件9256的近端在装置的近侧部分9205处或附近连接到内部框架构件9260的近端。

可植入瓣膜修复装置9200被配置成通过将连接器9266的部分拉入致动盖9214中而将外部框架构件9256从展开位置移动到变窄位置。根据本文所公开的一些实施方案，可植入瓣膜修复装置9200还被配置成移动内部框架构件9260以打开和闭合桨(例如，图23的外桨320和内桨322)。

在图26所示的示例瓣膜修复装置8200中，外部框架构件8256包含一对可调整宽度框架构件8967(例如，线框架部分、金属框架部分等)，一个布置在前面，并且另一个布置在后面，所述一对可调整宽度框架构件经由缝合线接头连接到连接器8266。在一些实施方案中，例如图31的示例瓣膜修复装置9200，瓣膜修复装置9200包含可调整宽度框架构件9267(例如，线框架、金属框架等)，所述可调整宽度框架构件形成为连接到连接部分9266的单个一体件，如图32-34所示。

可调整宽度框架构件9267(例如，线框架构件、金属框架构件等)可以以各种方式配置，包含不同的形状和大小，并且可以与各种瓣膜修复系统/装置一起使用(例如，图22-26的瓣膜修复系统/装置可以适于包含可调整宽度桨和框架构件9267)。参考图31-36，在所示出的实例中，可调整宽度框架构件9267包含近侧部分9270和与近侧部分9270相对的远侧部分9271。可调整宽度框架构件9267包含前部部分9280和与前部部分9280相对的后部部分9282。在所示出的实例中，前部部分9280是后部部分9282的镜像，使得可调整宽度框架构件9267关于轴线WW(图33)和轴线ZZ(图34)对称。然而，在其它实例中，前部部分9280的形状可以不同于后部部分9282的形状，使得可调整宽度框架构件9267不对称。

前部部分9280和后部部分9282中的每一个的近侧部分9270除了连接到内部框架构件9260(例如，线框架部分、金属框架部分等)的近端之外还可包含用于接收桨(例如，内桨和外桨)的开口9284，如图32所示，。如图32A和34所示，可调整宽度框架构件9267的前部部分9280和后部部分9282朝向近侧部分9270背朝彼此张开或渐缩，使得前部部分9280与后部部分9282之间的距离在近侧部分9270处最大。

可调整宽度框架构件9267的远侧部分9271连接到连接器9266的近侧部分9286(图36)。可调整宽度框架构件9267的远侧部分9271可以以各种方式连接到连接器9266的近侧部分9286。在所示出的实例中，可调整宽度框架构件9267的前部部分9280和后部部分9282在远侧部分9271处彼此一体地连接以形成连结部分。如图32和34所示，前部部分9280和后部部分9282在远侧部分9271处朝向彼此会聚，以形成一对端部封闭的突出部9287，一个位于可调整宽度框架构件9267的内侧，并且另一个位于外侧。

连接器9266包含邻近可调整宽度框架构件9267的前部部分9280和后部部分9282的相应远侧部分9271的近侧部分9286。连接器9266的近侧部分9286包含用于连接到可调整宽度框架构件9267的远侧部分9271的附接部分9290。附接部分9290可以各种方式配置。在所示出的实例中，每一附接部分9290包含环或孔，相应的端部封闭的突出部9287穿过所述环或孔。

在图31的实例中，连接器9266包含两层或更多层材料。在一些实施方案中，为了将端部封闭的突出部9287中的一个连接到附接部分9290中的一个，可以将各层分离以在近侧部分9286处临时打开附接部分9290以接受端部封闭的突出部9287。例如，图31所示的闭合孔可以临时打开。一旦端部封闭的突出部9287被适当地定位(例如，连接器9266相对于可调整宽度框架构件9267居中，或者端部封闭的突出部9287与连接部分9266同轴)，就可以允许各层一起往回移动以环绕远侧部分9271。因此，可调整宽度框架构件9267与连接器9266之间的附接点充当铰链，从而允许可调整宽度框架构件9267与连接器9266之间在附接点处自由旋转或枢转，从而使得递送系统和装置上的应力和张力减小。

可调整宽度框架构件9267可以以任何合适的方式形成为单个一体件。例如，可调整宽度框架构件9267可包含例如镍钛诺等形状记忆合金，以提供定形能力。可调整宽度框架构件9267可以定形为组装状态，或者组装成平坦状态或构形。例如，参考图32B，可调整宽度框架构件9267被示出为处于平坦、平面状态。可调整宽度框架构件9267可以例如被激光切割成平坦、平面配置，且围绕轴线VV(图32B)定形或以其它方式弯曲或偏置成图32A所示的配置。因此，在形成可调整宽度框架构件9267期间产生端部封闭的突出部9287，并且当展开时可调整宽度框架构件9267在近侧部分9270处或附近弯曲。

图37示出了可用作用于修复患者的自体瓣膜的且本申请的概念可应用于的各种瓣膜修复系统或装置(例如，瓣膜修复装置9200、本文中的其它瓣膜修复系统和装置等)的一部分的可调整宽度框架构件9367的示例。可调整宽度框架构件9367形成为连接到下部或远侧框架构件(例如，图31的连接器9266)的单个一体件。可调整宽度框架构件9367可以以任何合适的方式形成为单个一体件。例如，可调整宽度框架构件9367可包含例如镍钛诺等形状记忆合金，以提供定形能力。可调整宽度框架构件9367可以定形为组装状态，或者组装成平坦状态或构形。

可调整宽度框架构件9367(例如，线框架部分、金属框架部分等)可以以各种方式配置，包含不同的形状和大小。在图37的所示实例中，可调整宽度框架构件9367包含近侧部分9370和与近侧部分9370相对的远侧部分9371。可调整宽度框架构件9367包含前部部分9380和与前部部分9380相对的后部部分9382。在所示出的实例中，前部部分9380是后部部分9382的镜像，使得可调整宽度框架构件9367是对称的。然而，在其它实例中，前部部分9380的形状可以不同于后部部分9382的形状，使得可调整宽度框架构件9367不对称。

可调整宽度框架构件9367的前部部分9380和后部部分9382朝向近侧部分9370背朝彼此延伸，使得前部部分9380与后部部分9382之间的距离在近侧部分9370处最大。虽然图34的可调整宽度框架构件9267形成Y形或V形，其中扩口近侧部分9270具有圆形构形，但图37的可调整宽度框架构件9367的形状形成T形，其中构形比近侧部分9270更正方形。

可调整宽度框架构件9367的远侧部分9371被配置成连接到连接器的近端。可调整宽度框架构件9367的远侧部分9371可以以各种方式连接到连接器。在所示出的实例中，可调整宽度框架构件9367的前部部分9380和后部部分9382在远侧部分9371处彼此一体地连接以形成连结部分。如图37所示，前部部分9380和后部部分9382在远侧部分9371处朝向彼此会聚，以形成一对端部封闭的突出部9387，一个位于可调整宽度框架构件9367的内侧并且另一个位于外侧。

图38示出了本申请的概念可应用于的用于修复患者的自体瓣膜的瓣膜修复系统的示例。参考图38，瓣膜修复系统包含可植入瓣膜修复装置9400，所述可植入瓣膜修复装置具有近侧或附接部分9405、桨框架9424、内桨9425、外桨9426和远侧部分9407。近侧部分9405、远侧部分9407和桨框架9424可以以各种方式配置。

图31所示的示例瓣膜修复装置9400可以类似于图31的瓣膜修复装置9200。例如，桨框架9424可以沿着纵向轴线YY对称。然而，在一些实施方案中，桨框架9424不关于纵向轴线YY对称。桨框架9424包含一个或多个外部框架构件9456(例如，线框架部分、金属框架部分等)和一个或多个内部框架构件9460(例如，线框架部分、金属框架部分等)。

在一些实施方案中，外部框架构件9456柔性地附接到连接器9466。在一些实施方案中，在连接器9466与近侧部分9405之间，外部框架构件9456形成弯曲形状。例如，在所示出的实例中，外部框架构件9456的形状类似于苹果形状，其中外部框架构件9456朝向近侧部分9405较宽并且朝向远侧部分9407较窄。然而，在一些实施方案中，外部框架构件9456可以以其它方式成形。

内部框架构件9460从近侧部分9405朝向远侧部分9407延伸。内部框架构件9460然后向内延伸以形成保持部分9472，所述保持部分以与关于本文所描述的任何可植入瓣膜修复装置实施方案描述的相同或相似的方式附接到致动盖9414。保持部分9472和致动盖9414可以被配置成以任何合适的方式附接。

在一些实施方案中，内部框架构件9460是刚性框架部分，而外部框架构件9456是柔性框架部分。外部框架构件9456的近端在装置的近侧部分9405处或附近连接到内部框架构件9460的近端。

可植入瓣膜修复装置9400被配置成通过将连接器9466的部分拉入到致动盖9414中而将外部框架构件9456从展开位置移动到变窄位置。根据本文所公开的一些实施方案，可植入瓣膜修复装置9400还被配置成移动内部框架构件9460以打开和闭合桨(例如，图23的外桨320和内桨322)。

在图26所示的示例瓣膜修复装置8200中，外部框架构件8256包含一对可调整宽度框架构件8967，一个布置在前面，并且另一个布置在后面，以及下部或远侧框架构件8966，所述下部或远侧框架构件至少部分地由连接部分8266形成并且经由缝合线接头连接到连接器8256。然而，在图38-42的示例瓣膜修复装置9400中，瓣膜修复装置9400包含一对可调整宽度框架构件9467，一个布置在内侧，并且另一个布置在外侧。具体来说，瓣膜修复装置9400包含连接到连接器9466的内侧可调节宽度框架构件9474(例如，线框架部分、金属框架部分等)和外侧可调节宽度框架构件9476(例如，线框架部分、金属框架部分等)。

内侧可调整宽度框架构件9474和外侧可调整宽度框架构件9476可以以任何合适的方式形成。例如，内侧可调整宽度框架构件9474和外侧可调整宽度框架构件9476可包含例如镍钛诺等形状记忆合金，以提供定形能力。内侧可调整宽度框架构件9474和外侧可调整宽度框架构件9476中的每一个可以定形为组装状态或组装成平坦状态或构形。在所示出的实例中，内侧可调整宽度框架构件9474和外侧可调整宽度框架构件9476是相同的。因此，下文对内侧可调整宽度框架构件9474的描述同样适用于外侧可调整宽度框架构件9476。然而，在一些实施方案中，内侧可调整宽度框架构件9474和外侧可调整宽度框架构件9476可以以不同方式配置。

内侧可调整宽度框架构件9474可以以各种方式配置，包含不同的形状和大小，并且可以与各种瓣膜修复系统一起使用(例如，图22-26的瓣膜修复系统/装置可以适于包含可调整宽度桨和框架构件9474)。参考图39-41，在所示出的实例中，内侧可调整宽度框架构件9474包含近侧部分9470和与近侧部分9470相对的远端9471。内侧可调整宽度框架构件9474包含前部部分9480和与前部部分9480相对的后部部分9482。在所示出的实例中，前部部分9480是后部部分9482的镜像，使得内侧可调整宽度框架构件9474关于轴线WW(图40)和轴线ZZ(图41)对称。然而，在其它实例中，前部部分9480的形状可以不同于后部部分9482的形状，使得内侧可调整宽度框架构件9474不对称。

前部部分9480和后部部分9482中的每一个的近侧部分9470除了连接到内部框架构件9460的近端之外还可包含凹部或孔9484，如图39-40所示，用于接收桨(例如，内桨和外桨)的一部分。如图41最佳所示，可调整宽度框架构件9467的前部部分9480和后部部分9482朝向近侧部分9470背朝彼此张开或渐缩，使得前部部分9480与后部部分9482之间的距离在近侧部分9470处最大，并且内侧可调整宽度框架构件9474形成Y形或V形。

内侧可调整宽度框架构件9474的远端9471连接到连接器9466的近侧部分9486(图38和42)。内侧可调整宽度框架构件9474的远端9471可以以各种方式连接到连接器9468的近侧部分9486。在所示出的实例中，内侧可调整宽度框架构件9474的前部部分9480和后部部分9482在远端9471处彼此一体地连接以形成连结部分。如图39和41所示，前部部分9480和后部部分9482在远端9471处朝向彼此会聚，以形成端部封闭的突出部9487。

连接器9466包含邻近内侧可调整宽度框架构件9474的前部部分9480和后部部分9482的远端9471的近侧部分9486。连接器9466的近侧部分9486包含用于连接到内侧可调整宽度框架构件9474的远端9471的附接部分9490。附接部分9490可以各种方式配置。在所示出的实例中，附接部分9490包含环或孔，端部封闭的突出部9487穿过所述环或孔。在另一实施方案中，连接器9466的各层可以被拉开，以允许框架构件9474、9476插入到附接部分9490中。在此替代性实施方案中，不包含附接部分9490的所示出的材料桥，使得孔不完全闭合。

在图38的实例中，连接器9466包含两层或更多层材料。为了将端部封闭的突出部9487连接到附接部分9490，可以将各层分离以在近侧部分9486处临时打开附接部分9490，从而接受端部封闭的突出部9487。一旦端部封闭的突出部9487被适当地定位(例如，连接器9466相对于可调整宽度框架构件9467居中和/或端部封闭的突出部9487与连接器9466同轴)，就可以允许各层一起往回移动以环绕远端9471。

外侧可调整宽度框架构件9476可以以与内侧可调整宽度框架构件9474相同的方式连接到连接器9468。因此，可调整宽度框架构件9467与连接器9468之间的附接点充当铰链，从而允许可调整宽度框架构件9467与连接器9468之间在附接点处自由旋转或枢转，从而使得递送系统和装置上的应力和张力减小。

图43-45示出了本申请的概念可应用于的用于修复患者的自体瓣膜的许多瓣膜修复系统中的一个的另一示例。瓣膜修复系统包含可植入瓣膜修复装置9500，所述可植入瓣膜修复装置具有近侧或附接部分9505、桨框架9524、内桨9525、外桨9526和远侧部分9507。近侧部分9505、远侧部分9507、桨框架9524和桨9525、9526可以以各种方式配置，例如本文所公开的任何配置。

图43-45所示的示例瓣膜修复装置9500可以类似于图31的瓣膜修复装置9200。例如，桨框架9524、9525可以沿着纵向轴线YY对称(图44)。然而，在一些实施方案中，桨框架9524不关于纵向轴线YY对称。桨框架9524包含一个或多个外部框架构件9556(例如，线框架部分、金属框架部分等)和一个或多个内部框架构件9560(例如，线框架部分、金属框架部分等)。

外部框架构件9556在远侧部分9507处柔性地附接到连接器9566。在连接器9566与近侧部分9505之间，外部框架构件9556形成弯曲形状。例如，在所示出的实例中，外部框架构件9556的形状类似于椭圆形状，如图45所示。然而，在一些实施方案中，外部框架构件9556可以以其它方式成形。

内部框架构件9560从近侧部分9505朝向远侧部分9507延伸。内部框架构件9560然后向内延伸以形成保持部分9572，所述保持部分以与关于本文所描述的任何可植入瓣膜修复装置实施方案描述的相同或相似的方式附接到致动盖9514。保持部分9572和致动盖9514可以被配置成以任何合适的方式附接。

在一些实施方案中，内部框架构件9560是刚性框架部分，而外部框架构件9556是柔性框架部分。外部框架构件9556的近端在装置的近侧部分9505处或附近连接到内部框架构件9560的近端。在一些实施方案中，如图43-45所示，外部框架构件9556的近端和内部框架构件9560的近端被定位成在彼此间隔开的位置处连接到桨9525、9526。

可植入瓣膜修复装置9500被配置成通过将连接器9566的部分拉入到致动盖9514中而将外部框架构件9556从展开位置移动到变窄位置。根据本文公开的一些实施方案，可植入瓣膜修复装置9500还被配置成移动内部框架构件9560以打开和闭合桨9525、9526。

在图38-42的示例瓣膜修复装置9400中，瓣膜修复装置9400包含所述一对可调整宽度框架构件9467，一个布置在内侧，并且另一个布置在外侧。所述一对可调整宽度框架构件9467中的每一个包含前部部分9480和后部部分9482，所述前部部分和所述后部部分在远端9471处彼此一体地连接以形成连接到连接器9466的端部封闭的突出部9487，一个布置在内侧，并且另一个布置在外侧。在图44-47的示例瓣膜修复装置9500中，瓣膜修复装置9500包含所述一对可调整宽度框架构件9567，一个布置在前部，并且另一个布置在后部。具体来说，瓣膜修复装置9500包含前部可调整宽度框架构件9574和后部可调整宽度框架构件9576，所述前部可调整宽度框架构件和所述后部可调整宽度框架构件两者连接到连接器9566。在瓣膜修复装置9500中，连接器9566被布置成向前和向后延伸，而不是如图38-42的瓣膜修复装置9400那样向内侧和向外侧延伸。

前部可调整宽度框架构件9574和后部可调整宽度框架构件9576可以以任何合适的方式形成。例如，前部可调整宽度框架构件9574和后部可调整宽度框架构件9576可包含例如镍钛诺等形状记忆合金，以提供定形能力。前部可调整宽度框架构件9574和后部可调整宽度框架构件9576中的每一个可以定形为组装状态或组装成平坦状态或构形。在所示出的实例中，前部可调整宽度框架构件9574和后部可调整宽度框架构件9576是相同的。因此，下文对前部可调整宽度框架构件9574的描述同样适用于后部可调整宽度框架构件9576。然而，在一些实施方案中，前部可调整宽度框架构件9574和后部可调整宽度框架构件9576可以以不同方式配置。

前部可调整宽度框架构件9574(例如，线框架部分、金属框架部分等)可以以各种方式配置，包含不同的形状和大小。参考图43-45，在所示出的实例中，前部可调整宽度框架构件9574形成为闭环，所述闭环具有近侧部分9570、与近侧部分9570相对的远侧部分9571、在近侧部分9570与远侧部分9571之间延伸的内侧部分9578，以及在近侧部分9570与远侧部分9571之间延伸并且与内侧部分9578相对的外侧部分9580。然而，在一些实施方案中，前部可调整宽度框架构件9574可以是端部开放的，例如在近侧部分9570处。

前部可调整宽度框架构件9574的近侧部分9570还可包含一个或多个凹部或孔9584(图43和45)，以用于接收桨(例如，内桨和外桨)中的一个的一部分。远侧部分9571在装置9500的中平面处或附近连接到连接器9566的近侧部分9586。前部可调整宽度框架构件9574的远侧部分9571可以以各种方式连接到连接器9568的近侧部分9586。在所示出的实例中，远侧部分9571是在内侧与外侧之间跨瓣膜修复装置9500延伸的线性片段。

连接器9566包含邻近前部可调整宽度框架构件9574的远侧部分9571的近侧部分9586。近侧部分9586包含用于连接到远侧部分9571的附接部分9590。附接部分9590可以各种方式配置。在所示出的实例中，附接部分9590包含环或孔，远侧部分9571穿过所述环或孔。

连接器9566可包含两层或更多层材料。为了将远侧部分9571连接到附接部分9590，这些层可以被分离以在近侧部分9586处临时打开附接部分9590以接受远侧部分9571。一旦远侧部分9571被适当地定位，就可以允许这些层一起往回移动以环绕远侧部分9571。所示出的材料桥和所产生的闭合孔是任选的。

在示例图43-45中，当前部可调整宽度框架构件9574的远侧部分9571在近侧部分9586处通过附接部分9590附接到连接器9566时，远侧部分9571从外桨9526向外(即，向前更远)定位。然而，在一些实施方案中，远侧部分9571可以从外桨9526向内定位(即，定位成不如外桨9526靠前)。

例如，图46示出了可植入瓣膜修复装置9500'的示例，所述可植入瓣膜修复装置具有近侧或附接部分9505'、桨框架9524'、内桨9525'、外桨9526'、和远侧部分9507'。瓣膜修复装置9500'可以被配置成与图43-45的瓣膜修复装置9500大体上相同。因此，对瓣膜修复装置9500的描述同样适用于瓣膜修复装置9500'。然而，对于瓣膜修复装置9500'，当可调整宽度框架构件9574'、9576'的远侧部分9571′通过附接部分9590'附接到连接器9566'的近侧部分9586'时，远侧部分9571′定位在内桨9525'与外桨9526'之间(即，定位到内桨9525'的前侧和外桨9526的外侧)。连接器9566'延伸穿过外桨9526′中的开口或切口。连接部分9590'也定位在内桨9525'与外桨9526'之间(即，定位到内桨9525'的前侧和外桨9526的外侧)。如图46所示，连接部分9566′之间的距离小于(即，较窄展度)图43-45的装置9500的连接部分9566之间的距离(即，较宽展度)。

参考图43-45，后部可调整宽度框架构件9576可以以与前部可调整宽度框架构件9574相同的方式连接到连接器9566。可调整宽度框架构件9567与连接器9566之间的附接点充当铰链，从而允许可调整宽度框架构件9567与连接器9566之间在附接点处自由旋转或枢转，从而减小递送系统和装置上的应力和张力。此外，通过向前和向后而不是向内侧和向外侧布置可调整宽度框架与远侧外部框架之间的附接点，附接点不会限制二尖瓣小叶可以插入到桨中的深度。因此，小叶可以被完全接收到桨中。

图47-49示出了可以与本申请的概念可应用于的用于修复患者的自体瓣膜的各种瓣膜修复系统和装置(例如，瓣膜修复装置9500、本文中的其它瓣膜修复系统和装置等)一起使用的桨框架9624的示例。桨框架9624包含形成为单个一体件的一个或多个可调整宽度框架构件9667和一个或多个内部框架构件9660。所述一个或多个可调整宽度框架构件9667连接到下部或远侧框架构件(例如，图43的连接器9566)。

桨框架9624可以以任何合适的方式形成为单个一体件。例如，桨框架9624可包含例如镍钛诺等形状记忆合金，以提供定形能力。桨框架9624可以定形为组装状态，或者组装成平坦状态或构形。桨框架9624可以沿着纵向轴线YY对称(图48)。然而，在一些实施方案中，桨框架9624不关于纵向轴线YY对称。桨框架9624包含近侧部分9605和与近侧部分9605相对的远侧部分9607。

内部框架构件9660(例如，线框架部分、金属框架部分等)从近侧部分9605朝向远侧部分9607延伸。远侧部分9607处的内部框架构件9660向内延伸以形成保持部分9672，所述保持部分以与关于本文所描述的任何可植入瓣膜修复装置实施方案所描述相同或相似的方式附接到致动盖(例如，图43的致动盖9514)。保持部分9672可以被配置成以任何合适的方式附接。在一些实施方案中，内部框架构件9660是刚性框架部分，而可调整宽度框架构件9667是柔性框架部分。可调整宽度框架构件9667可以在桨框架9624的近侧部分9605处或附近一体地连接到内部框架构件9660。近侧部分9605还可包含一个或多个凹部或孔9684(图47-48)，以用于接收桨(例如，内桨和外桨)中的一个的一部分。

可调整宽度框架构件9667柔性地附接到连接器的连接部分(例如，图43-45的连接器9568的连接部分9566)。可调整宽度框架构件9667可以以各种方式配置，包含不同的形状和大小。在所示出的实例中，可调整宽度框架构件9667形成为闭环，所述闭环具有与近侧部分9605相对的远侧部分9671、在近侧部分9505与远侧部分9671之间延伸的内侧部分9678，以及在近侧部分9605与远侧部分9671之间延伸并且与内侧部分9678相对的外侧部分9680。

远侧部分9671被配置成在装置的中平面处或附近连接到连接器的近端(例如，图43-45的连接器9566的近侧部分9586)。远侧部分9671可以以各种方式连接到连接器的近端。在所示出的实例中，远侧部分9671是在内侧与外侧之间跨瓣膜修复装置延伸的线性片段，并且被配置成以与图43-45的装置相同的方式经由连接部分中的环或孔被接收。

在近侧部分9605与远侧部分9671之间，可调整宽度框架构件9667形成弯曲形状。例如，在所示出的实例中，在图478中示出的视图中，可调整宽度框架构件9667的形状类似于矩形，其中近侧部分9605是弯曲的或圆顶状的。然而，在一些实施方案中，可调整宽度框架构件9667可以以其它方式成形。

可植入瓣膜修复装置被配置成通过以与图43的连接器9566和致动盖9514相同的方式将连接器的部分拉入到致动盖中而将可调整宽度框架构件9667从展开位置移动到变窄位置。根据本文所公开的一些实施方案，可植入瓣膜修复装置还被配置成移动内部框架构件9660以打开和闭合桨(例如，图23的外桨320和内桨322)。

本文描述或建议的治疗技术、方法、操作、步骤等可以在活体受试者(例如，人、其它动物等)上或在非活体受试者(例如，模拟体，例如尸体、尸体心脏、模拟物、拟人体模等)上执行。当在模拟体上执行时，身体部位(例如，心脏、组织、瓣膜等)可以任选地被称为“模拟的”(例如，模拟的心脏、模拟的组织、模拟的瓣膜等)，并且可包括例如身体部位、组织等的计算机化和/或物理表示。

本公开中的各种系统、组合件、装置、设备等中的任一个可(例如，利用热、辐射、环氧乙烷、过氧化氢等)进行灭菌，以确保它们安全地用于患者，并且本文的方法可包括(例如，利用热、辐射、环氧乙烷、过氧化氢等)对相关联的系统、装置、设备等进行灭菌(或者额外方法包括所述灭菌或由所述灭菌组成)。

虽然本公开的各种发明方面、概念和特征可以在本文中描述和示出为在本文中的示例中组合体现，但是这些各种方面、概念和特征可以单独地或以其各种组合和子组合用于许多替代示例中。除非在本文中明确排除，否则所有这样的组合和子组合均意图在本申请的范围内。此外，虽然本文中可能描述了关于本公开的各种方面、概念和特征的各种替代示例，例如替代材料、结构、构造、方法、装置和部件、关于形式、配合和功能的替代方案等，但这些描述并不旨在作为目前已知或后来开发的可用替代示例的完整或详尽列表。本领域的技术人员可以容易地将发明方面、概念或特征中的一个或多个用于本申请范围内的额外示例和用途，即使这些示例没有在本文明确公开。

另外，尽管本公开的一些特征、概念或方面在本文中可能被描述为优选的布置或方法，但是这种描述并不旨在暗示这种特征是必需的或必要的，除非明确说明。此外，可以包含示例或代表性的值和范围以帮助理解本申请，然而，此类值和范围不应被解释为限制性的，并且仅当如此明确地陈述时才被认为是临界值或范围。

此外，虽然各种方面、特征和概念在本文中可以明确地识别为是发明性的或形成本公开的一部分，但是此类识别不意图是排他性的，而是可存在在本文完全描述的发明性方面、概念和特征，但并未明确地照此识别或识别为具体公开的部分，相反，这些公开内容在所附的权利要求书中提出。示例性方法或过程的描述不限于包含在所有情况下都需要的所有步骤，所呈现的步骤的顺序也不被解释为必需或必要，除非明确地这样陈述。权利要求书中使用的词语具有其完全普通含义，并且不以任何方式受到说明书中的示例的描述的限制。

Claims (24)

1.一种用于修复心脏的自体瓣膜的瓣膜修复装置，所述瓣膜修复装置包括：

一对桨，其能够在打开位置与闭合位置之间移动，其中所述一对桨被配置成将所述瓣膜修复装置附接到所述自体瓣膜；

一个或多个桨框架，其被配置成打开和闭合所述一对桨，所述一个或多个桨框架包括：

内部框架部分，其从所述装置的近侧部分延伸到所述装置的远侧部分，所述内部框架部分在所述近侧部分处连接到所述一对桨；

可调整宽度框架部分，其具有从所述装置的内侧延伸到所述装置的外侧的前部部分以及从所述装置的所述内侧和所述装置的所述外侧延伸的与所述前部部分相对的后部部分，其中所述前部部分和所述后部部分形成为单个框架构件，所述单个框架构件在所述装置的所述内侧和所述装置的外侧处的连结部分处一体地接合；

连接器，其沿着所述装置的内侧和所述装置的外侧两者从所述远侧部分朝向所述近侧部分延伸；以及

其中所述连接器包含附接部分，所述附接部分连接到所述连结部分以将所述可调整宽度框架部分附接到所述连接器。

2.根据权利要求1所述的瓣膜修复装置，其中所述连结部分被配置为端部封闭的突出部。

3.根据权利要求2所述的瓣膜修复装置，其中所述连接器的所述附接部分中的每一个包含孔，所述端部封闭的突出部中的一个相应的突出部穿过所述孔被接收。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述可调整宽度框架部分的所述前部部分和所述后部部分在所述装置的所述近侧部分处附接到所述内部框架部分和所述一对桨中的一个或两者。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述可调整宽度框架部分包含形状记忆合金。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述可调整宽度框架部分是对称的。

7.一种用于修复患者的自体瓣膜的瓣膜修复装置，所述瓣膜修复装置包括：

一对桨，其能够在打开位置与闭合位置之间移动，其中所述一对桨被配置成将所述瓣膜修复装置附接到所述患者的所述自体瓣膜；

一个或多个桨框架，其被配置成打开和闭合所述一对桨，所述一个或多个桨框架包括：

内部框架部分，其从所述装置的近端延伸到所述装置的远侧部分，所述内部框架部分在所述近端处连接到所述一对桨；

第一可调整宽度框架部分，其具有从所述装置的内侧延伸到邻近所述装置的中线的第一前部部分，以及从所述装置的所述内侧延伸到邻近所述装置的所述中线的与所述第一前部部分相对的第一后部部分；

第二可调整宽度框架部分，其具有从所述装置的外侧延伸到邻近所述装置的所述中线的第二前部部分，以及从所述装置的所述外侧延伸到邻近所述装置的所述中线的与所述第二前部部分相对的第二后部部分；

其中所述第一前部部分和所述第一后部部分在所述装置的所述内侧处的第一连结部分处一体地接合，并且所述第二前部部分和所述第二后部部分在所述装置的所述外侧处的第二连结部分处一体地接合；

连接器，其沿着所述装置的内侧和所述装置的外侧两者从所述远侧部分朝向所述近端延伸；以及

其中所述连接器包含连接到所述第一连结部分的第一附接部分和连接到所述第二连结部分的第二附接部分以将所述可调整宽度框架部分附接到所述连接器。

8.根据权利要求7所述的瓣膜修复装置，其中所述第一和第二连结部分被配置为端部封闭的突出部。

9.根据权利要求8所述的瓣膜修复装置，其中所述连接器的所述第一和第二附接部分包含孔，所述端部封闭的突出部中的一个相应的突出部穿过所述孔被接收。

10.根据权利要求7至9中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述第一前部部分和所述第一后部部分在所述装置的所述近端处附接到所述内部框架部分和所述一对桨中的一个或两者。

11.根据权利要求7至10中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述第一可调整宽度框架部分和所述第二可调整宽度框架部分中的每一个包含形状记忆合金。

12.根据权利要求7至11中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述第一可调整宽度框架部分是对称的。

13.一种用于修复患者的自体瓣膜的瓣膜修复装置，所述瓣膜修复装置包括：

一对桨，其能够在打开位置与闭合位置之间移动，其中所述一对桨被配置成将所述瓣膜修复装置附接到所述患者的所述自体瓣膜；

一个或多个桨框架，其被配置成打开和闭合所述一对桨，所述一个或多个桨框架包括：

内部框架部分，其从所述装置的近侧部分延伸到所述装置的远侧部分，所述内部框架部分在所述近侧部分处连接到所述一对桨；

前部可调整宽度框架部分，其形成为从所述装置的所述内侧延伸到所述装置的所述外侧的闭环；

后部可调整宽度框架部分，其形成为从所述装置的所述内侧延伸到所述装置的所述外侧并且与所述前部可调整宽度框架部分相对的闭环；

连接器，其沿着所述装置的前侧和所述装置的后侧两者从所述远侧部分朝向所述近侧部分延伸；

其中所述连接器包含第一附接部分，所述第一附接部分连接到所述前部可调整宽度框架部分的前部远侧部分；且

其中所述连接器包含第二附接部分，所述第二附接部分连接到所述后部可调整宽度框架部分的后部远侧部分。

14.根据权利要求13所述的瓣膜修复装置，其中所述前部可调整宽度框架部分的所述前部远侧部分和所述后部可调整宽度框架部分的所述后部远侧部分是侧向延伸的线性区段。

15.根据权利要求14所述的瓣膜修复装置，其中所述连接器的所述第一附接部分包含孔，所述后部远侧部分穿过所述孔被接收。

16.根据权利要求13所述的瓣膜修复装置，其中所述前部可调整宽度框架部分和所述后部可调整宽度框架部分在所述装置的所述近侧部分处附接到所述内部框架部分和所述一对桨中的一个或两者。

17.根据权利要求13所述的瓣膜修复装置，其中所述前部可调整宽度框架部分和所述后部可调整宽度框架部分中的每一个包含形状记忆合金。

18.根据权利要求13所述的瓣膜修复装置，其中所述前部可调整宽度框架部分和所述后部可调整宽度框架部分是对称的。

19.根据权利要求13所述的瓣膜修复装置，其中所述内部框架部分包含前部内部框架部分和与所述前部内部框架部分分离的后部内部框架部分。

20.根据权利要求19所述的瓣膜修复装置，其中所述前部内部框架部分与所述前部可调整宽度框架部分一体地形成。

21.根据权利要求20所述的瓣膜修复装置，其中所述前部内部框架部分与邻近所述装置的所述近侧部分的所述前部可调整宽度框架部分一体地连接。

22.根据权利要求13所述的瓣膜修复装置，其进一步包括内桨和外桨，并且其中所述第一附接部分在所述外桨的向前向外的位置处连接到所述前部可调整宽度框架部分的所述前部远侧部分。

23.根据权利要求13所述的瓣膜修复装置，其进一步包括内桨和外桨，并且其中所述第一附接部分在所述内桨的向前向外且所述外桨的向前向内的位置处连接到所述前部可调整宽度框架部分的所述前部远侧部分。

24.根据前述权利要求中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述装置经灭菌。