CN118717356A - 一种可自动对中的植入器械输送系统 - Google Patents

Abstract

本申请涉及医疗器械领域，尤其涉及一种可自动对中的植入器械输送系统，包括：控制手柄、输送导管、设置在输送导管远端的植入器械，所述输送导管上设有调整机构，所述调整机构套设在所述输送导管，并且，所述调整机构位于所述植入器械的近端，所述调整机构包括可膨胀的支撑骨架以及设置在支撑骨架外周的血管贴合装置，所述支撑骨架在血管内展开后，所述血管贴合装置充入介质后鼓起并贴合血管内壁，使得所述植入器械的中心轴线向所述植入器械所处血管段的中心轴线靠近或重合；本申请方案不仅能有效实现植入器械的对中调整，还能避免对血管造成损伤。

Description

一种可自动对中的植入器械输送系统

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，尤其涉及一种可自动对中的植入器械输送系统。

背景技术

现有的植入器械输送系统，尤其是经血管入路输送的器械，在释放植入器械时都需要对中调整，使得植入器械的中心与植入位置处的中心能重合，这样才能使植入器械的位置不会发生严重的偏移，有利于植入器械的稳固。但是，由于血管入路较为曲折，且大多还会有较大角度的调弯，这导致植入器械在到达目标释放位置时，很难实现对中释放。

针对上述技术问题，现有技术大多依赖两种技术路径来解决，一是在输送系统的远端设置一个球囊，当输送系统带着植入器械进入血管内并抵达目标释放位置时，将球囊鼓起，使得球囊撑在血管内，植入器械实现对中调整。但是该方案有一个明显的弊端：球囊在撑开的时候会将血管的通路全部堵住，导致血管内不能有血液流通，影响人体正常供血，会引发较多的术后并发症；二是利用自膨胀的支架来实现对中调整，但是由于支架在撑开后对血管没有保护措施，容易对血管造成损伤，尤其在用于主动脉治疗时，支架在定位时容易刮伤血管壁以及剥落血管壁内的血栓，导致患者发生卒中，手术风险较高。

因此，如何开发一款既能实现对中调整、又能不影响血流供应以及保护血管壁的植入器械输送系统成为目前急需解决的问题。

发明内容

鉴于以上以及其它更多的构思而提出了本申请。

本申请的目的之一是克服现有技术的不足，针对例如诸如主动脉狭窄之类的心血管疾病且需要介入治疗的患者提供一种新型的可自动对中的植入器械输送系统。

解决本发明的技术问题所采用的技术方案是，提供了一种可自动对中的植入器械输送系统，包括：控制手柄、输送导管、设置在输送导管远端的植入器械，所述输送导管上设有调整机构，所述调整机构套设在所述输送导管，并且，所述调整机构位于所述植入器械的近端，所述调整机构包括可膨胀的支撑骨架以及设置在支撑骨架外周的血管贴合装置，所述支撑骨架在血管内展开后，所述血管贴合装置充入介质后鼓起并贴合血管内壁，使得所述植入器械的中心轴线向所述植入器械所处血管段的中心轴线靠近或重合。

作为本发明的进一步改进，在用于主动脉瓣膜治疗时，所述的植入器械为主动脉瓣膜支架。（实施例中具体阐述器械进入主动脉血管内工作流程）

作为本发明的进一步改进，所述的支撑骨架在血管内展开，并且，所述的血管贴合装置充入介质鼓起并贴合血管内壁后，血管内的血液依然保持畅通。

作为本发明的进一步改进，所述支撑骨架展开后的最大直径小于或等于所处血管段的直径，并且，所述血管贴合装置充入介质鼓起后，所述血管贴合装置贴合并支撑血管内部。

作为本发明的进一步改进，所述输送导管的远端设有直线段，并且，所述调整机构和植入器械位于所述直线段，当所述调整机构在血管内展开时，所述直线段的中心轴线与所述直线段所处血管段的中心轴线平行或重合。

作为本发明的进一步改进，所述调整机构还包括控制丝，所述控制丝的远端与所述输送导管的远端连接，并且，拉动所述控制丝可使得所述直线段的中心轴线与所述植入器械所处直线段的中心轴线平行或重合。

作为本发明的进一步改进，所述直线段为刚性段。

作为本发明的进一步改进，所述血管贴合装置包括输入导管和囊体，所述输入导管与所述囊体连通，其中，所述囊体套设在所述支撑骨架的外周，并且，向所述输入导管内充入介质可使得所述囊体鼓起并贴合血管内壁。

作为本发明的进一步改进，所述囊体为圆环形结构或者圆条形结构设置，并且，所述介质为生理盐水。

作为本发明的进一步改进，所述支撑骨架包括支撑支架、第一连接构件以及第二连接构件，所述第一连接构件连接所述支撑支架的近端和所述输送导管，所述第二连接构件连接所述支撑支架的远端和所述输送导管，并且，所述支撑支架可自膨胀。

作为本发明的进一步改进，所述第一连接构件和第二连接构件都为柔性件，并且，所述支撑支架在展开后，所述第一连接构件和第二连接构件处于绷紧状态。

作为本发明的进一步改进，所述支撑骨架包括衔接件，所述支撑支架的近端固定在所述输送导管上，并且，所述衔接件连接所述支撑支架的远端和输送导管。

作为本发明的进一步改进，所述衔接件包括多根刚性的杆或者多根柔性的丝。

作为本发明的进一步改进，所述衔接件选自下列项中的一者：丝线、绳、缆索、绞线、股线、金属丝、柔性带和它们的任意组合。

与现有技术相比，本申请的技术方案的优点至少包括如下：

现有的输送系统通过支架膨胀实现植入器械的对中功能，但是支架在撑开后，容易对血管产生刮损，导致主动脉夹层，尤其是用于主动脉手术治疗时，极易将血管壁的血栓剥落，有卒中的风险；根据本申请的一个构思，调整机构由支撑骨架和血管贴合装置组成，当植入器械进入到释放位置时，支撑骨架自膨胀并恢复预设的形态，随后，血管贴合装置充入介质并鼓起贴合血管内壁，使得植入器械的中心轴线与其所处血管段的轴心轴线靠近或者重合，并且，在对中的过程中，支架骨架联合血管贴合装置不仅能提供足够的支撑力，使其植入器械能进行有效的位置调整，并且，血管贴合装置还能起到保护血管的作用，避免对血管内壁的造成刮伤，有效避免术后的并发症，具有很好的临床意义。

根据本申请的一个构思，在血管贴合装置充入介质鼓起并贴合血管内壁后，血管的血液依旧可以从支撑骨架的内部流通，使得整个血液循环系统依然保持原有的工作状态，可以有效减少术后并发症。

根据本申请的一个构思，调整机构还设有控制丝，该控制丝的远端与输送导管（即直线段的远端）连接，在支撑骨架和血管贴合装置支撑血管后，拉动控制丝可使得该直线段近端被固定，其远端能拉动直线段实现摆动，进一步调整其中心轴线与所述血管段中心轴线的位置，这能应对不同患者、不同血管之间带来的差异，使得该对中设计能适应不同的工作环境，适配性更强。

根据本申请的一个构思，支撑骨架中的第一连接构件和第二连接构件为柔性件，而支撑支架是可以自膨胀的，在支撑支架展开后，第一连接构件之间、第二连接构件之间会相互牵拉，始终处于绷紧的状态，保证直线段是处于调整机构的中心位置，同时，柔性件又便于压缩装鞘，不占据鞘管空间，不增加鞘管的刚度，以便于输送时在血管内过弯等优点。

本申请的实施例能够实现其它未一一列出的有利技术效果，这些其它的技术效果在下文中可能有部分描述，并且对于本领域的技术人员而言在阅读了本申请后是可以预期和理解的。

附图说明

通过参考下文的描述连同附图，这些实施例的上述特征和优点及其他特征和优点以及实现它们的方式将更显而易见，并且可以更好地理解本申请的实施例，在附图中：

图1a～1c为本发明输送系统结构示意图。

图2a和2b为本发明输送系统支撑骨架包括衔接件的结构示意图。

图3a～3e为本发明输送系统进入目标位置的过程示意图。。

附图中各数字所指代的特征如下：

1-控制手柄，2-输送导管，21-直线段，3-植入器械，4-调整机构，41-支撑骨架，411-支撑支架，412-第一连接构件，413-第二连接构件，414-衔接件，42-血管贴合装置，421-输入导管，422-囊体，43-控制丝。

实施方式

在以下对附图和具体实施方式的描述中，将阐述本申请的一个或多个实施例的细节。从这些描述、附图以及权利要求中，可以清楚本申请的其它特征、目的和优点。

应当理解，所图示和描述的实施例在应用中不限于在以下描述中阐明或在附图中图示的构件的构造和布置的细节。所图示的实施例可以是其它的实施例，并且能够以各种方式来实施或执行。各示例通过对所公开的实施例进行解释而非限制的方式来提供。实际上，将对本领域技术人员显而易见的是，在不背离本申请公开的范围或实质的情况下，可以对本申请的各实施例作出各种修改和变型。例如，作为一个实施例的一部分而图示或描述的特征，可以与另一实施例一起使用，以仍然产生另外的实施例。因此，本申请公开涵盖属于所附权利要求及其等同要素范围内的这样的修改和变型。

同样，可以理解，本文中所使用的词组和用语是出于描述的目的，而不应当被认为是限制性的。本文中的“包括”、“包含”或“具有”及其变型的使用，旨在开放式地包括其后列出的项及其等同项以及附加的项。

下面将参考本申请的若干方面的不同的实施例和示例对本申请进行更详细的描述。

在本申请中，术语“近端”或“近侧”是指离手术操作者较近的一端或一侧，“远端”或“远侧”是指离手术操作者较远的一端或一侧。

以下所述的实施例的其中一个目的是旨在解决上述缺陷，以及其它问题。

实施例

如图1a～1c所示，图示了根据本申请一实施例的可用于主动脉瓣膜手术的可自动对中的植入器械3输送系统，包括：控制手柄1、输送导管2、设置在输送导管2远端的植入器械3，所述输送导管2的远端设有直线段21，所述调整机构4和植入器械3位于所述直线段21，所述调整机构4套设在所述直线段21上，并且，所述调整机构4位于所述植入器械3的近端，所述调整机构4包括可膨胀的支撑骨架41以及设置在支撑骨架41外周的血管贴合装置42，所述血管贴合装置42包括输入导管421和囊体422，所述输入导管421与所述囊体422连通，其中，所述囊体422套设在所述支撑骨架41的外周，并且，向所述输入导管421内充入介质可使得所述囊体422鼓起并贴合血管内壁；在手术时，当所述植入器械3进入到目标释放位置时，所述支撑骨架41在血管内展开后，术者通过向输入导管421内充入介质（生理盐水），使得囊体422鼓起并贴合血管内壁（升主动脉处），此时，调整机构4撑在升主动脉处，而输送导管2的直线段21始终处于调整机构4的中心位置，使得植入器械3的中心轴线能向所述植入器械3所处血管段的中心轴线靠近或重合，实现植入器械3的对中调整，这使得植入器械3在释放时其位置更加精准，能有效实现预期的手术效果。

在本实施例中，所述的支撑骨架41在血管内展开，并且，所述的血管贴合装置42充入介质鼓起并贴合血管内壁后，血管内的血液依然保持畅通，这样设计的好处是在手术过程中，不会影响主动脉的血流供应，有效减少或者避免一些术后的并发症。

在本实施例中，所述支撑骨架41展开后的最大直径小于或等于所处血管段的直径，并且，所述血管贴合装置42充入介质鼓起后，所述血管贴合装置42贴合并支撑血管内部，如图3b所示。

在本实施例中，所述直线段21为刚性段，并且，所述调整机构4还包括控制丝43，所述控制丝43的远端与所述输送导管2的远端连接，如图1a和1b所示，并且，拉动控制丝43可使得该直线段21近端被固定，其远端能拉动直线段21实现摆动，进一步调整其中心轴线与所述血管段中心轴线的位置，这能应对不同患者、不同血管之间带来的差异，使得该对中设计能适应不同的工作环境，适配性更强。

在本实施例中，所述囊体422为圆环形结构或者圆条形结构设置，如图1c所示，该囊体422类似轮胎的形态，与血管内壁贴合的地方为圆弧面，在囊体422内充入生理盐水后，不仅能很好的贴合血管内壁的形态，具有自适应性，还能有效保护血管，避免对血管内壁造成刮伤，而需要进行主动脉治疗的患者，其主动脉血管内往往有钙化、以及血栓等，如果用支架进行支撑，极易导致附着在血管内壁上的血栓剥落，导致卒中。

在本实施例中，所述支撑骨架41包括支撑支架411、第一连接构件412以及第二连接构件413，所述第一连接构件412连接所述支撑支架411的近端和所述输送导管2，所述第二连接构件413连接所述支撑支架411的远端和所述输送导管2，并且，所述支撑支架411可自膨胀，如图1b和1c所示。

在本实施例中，所述第一连接构件412和第二连接构件413都为柔性件，并且，所述支撑支架411在展开后，所述第一连接构件412和第二连接构件413处于绷紧状态，这能保证直线段21是处于调整机构4的中心位置，同时，柔性件又便于压缩装鞘，不占据鞘管空间，不增加鞘管的刚度，以便于输送时在血管内过弯等优点。

在本实施例中，所述第一连接构件412和第二连接构件413都是固定连接在输送导管2上的。

在另一种实施方式中，所述支撑骨架41包括衔接件414，所述支撑支架411的近端固定在所述输送导管2上，并且，所述衔接件414连接所述支撑支架411的远端和输送导管2，如图2a和2b所示，所述衔接件414包括至少三根刚性的杆或者至少三根柔性的丝或者至少三根刚性杆与柔性丝的结合。

在本实施例中，所述衔接件414与所述支撑支架411固定连接，所述衔接件414与所述输送导管2是滑动连接，这有利于支撑支架411的收缩装鞘以及回收。

可自动对中的植入器械3输送系统的操作过程包含以下步骤，如图3a～3e所示。

1）操作输送系统通过经血管的入路方式进入心内，输送导管2顺应主动脉弓的曲度并进入升主动脉，直至所述植入器械3抵达主动脉瓣膜位置处，如图3a所示。

2）操作输送系统并使得所述支撑支架411从压缩状态逐步展开并恢复预设的形态，随后，向输入导管421内充入介质，并使得囊体422鼓起贴合升主动脉的内壁，此时，输送导管2的直线段21摆动，并使得植入器械3的中心轴线能向所述植入器械3所处血管段的中心轴线靠近或重合，如图3b所示。

3）进一步观察植入器械3是否对中，如果没有，如图3b所示，再操作控制丝43使得直线段21摆动并调整至对中位置，如图3c所示，随后释放植入器械3，最后将输送系统撤出体外，完成手术，如图3d和3e所示。

出于说明的目的而提出了对本申请的对若干个实施例的前文描述。所述前文描述并非意图是穷举的，也并非将本申请限于所公开的精确配置、构造和/或步骤，显然，根据上文的教导，可作出许多修改和变型。本发明的范围和所有的等同者旨在由所附权利要求限定。

Claims (12)

1.一种可自动对中的植入器械输送系统，包括：控制手柄、输送导管、设置在输送导管远端的植入器械，其特征在于：所述输送导管上设有调整机构，所述调整机构套设在所述输送导管，并且，所述调整机构位于所述植入器械的近端，所述调整机构包括可膨胀的支撑骨架以及设置在支撑骨架外周的血管贴合装置，所述支撑骨架在血管内展开后，所述血管贴合装置充入介质后鼓起并贴合血管内壁，使得所述植入器械的中心轴线向所述植入器械所处血管段的中心轴线靠近或重合。

2.根据权利要求1所述的植入器械输送系统，其特征在于：所述的支撑骨架在血管内展开，并且，所述的血管贴合装置充入介质鼓起并贴合血管内壁后，血管内的血液依然保持畅通。

3.根据权利要求1所述的植入器械输送系统，其特征在于：所述支撑骨架展开后的最大直径小于或等于所处血管段的直径，并且，所述血管贴合装置充入介质鼓起后，所述血管贴合装置贴合并支撑血管内部。

4.根据权利要求1所述的植入器械输送系统，其特征在于：所述输送导管的远端设有直线段，并且，所述调整机构和植入器械位于所述直线段，当所述调整机构在血管内展开时，所述直线段的中心轴线与所述直线段所处血管段的中心轴线平行或重合。

5.根据权利要求4所述的植入器械输送系统，其特征在于：所述调整机构还包括控制丝，所述控制丝的远端与所述输送导管的远端连接，并且，拉动所述控制丝可使得所述直线段的中心轴线与所述植入器械所处直线段的中心轴线平行或重合。

6.根据权利要求5所述的植入器械输送系统，其特征在于：所述直线段为刚性段。

7.根据权利要求1所述的植入器械输送系统，其特征在于：所述血管贴合装置包括输入导管和囊体，所述输入导管与所述囊体连通，其中，所述囊体套设在所述支撑骨架的外周，并且，向所述输入导管内充入介质可使得所述囊体鼓起并贴合血管内壁。

8.根据权利要求1所述的植入器械输送系统，其特征在于：所述囊体为圆环形结构或者圆条形结构设置，并且，所述介质为生理盐水。

9.根据权利要求1所述的植入器械输送系统，其特征在于：所述支撑骨架包括支撑支架、第一连接构件以及第二连接构件，所述第一连接构件连接所述支撑支架的近端和所述输送导管，所述第二连接构件连接所述支撑支架的远端和所述输送导管，并且，所述支撑支架可自膨胀。

10.根据权利要求9所述的植入器械输送系统，其特征在于：所述第一连接构件和第二连接构件都为柔性件，并且，所述支撑支架在展开后，所述第一连接构件和第二连接构件处于绷紧状态。

11.根据权利要求1所述的植入器械输送系统，其特征在于：所述支撑骨架包括衔接件，所述支撑支架的近端固定在所述输送导管上，并且，所述衔接件连接所述支撑支架的远端和输送导管。

12.根据权利要求11所述的植入器械输送系统，其特征在于：所述衔接件包括多根刚性的杆或者多根柔性的丝。