CN118649012B - 可扩径输送器外管及支架输送器 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种可扩径输送器外管及支架输送器，涉及医疗器械领域，该可扩径输送器外管包括外管、割裂件和牵引线；外管远端管段包括内层管和外层管，内层管硬度小于外层管；割裂件活动连接于外层管远端，牵引线远端固定于割裂件，割裂件具有切割刃部，向近端牵拉牵引线，能够牵拉割裂件割裂外层管。该支架输送器包括外管手柄、割裂手柄及前述可扩径输送器外管；相对外管手柄正转割裂手柄，牵引线缠绕于割裂手柄以向近端牵拉割裂件，进而使割裂件割裂外层管。本发明缓解了应用现有输送器向主动脉弓部曲度较大的患者输送主动脉覆膜支架时，输送器外管远端不易弯曲至预期角度、易对主动脉内膜造成损伤、以及不易释放覆膜支架的技术问题。

Description

可扩径输送器外管及支架输送器

技术领域

本发明涉及医疗器械的技术领域，尤其是涉及一种可扩径输送器外管及支架输送器。

背景技术

主动脉疾病作为心血管疾病谱中的常见病，发病率快速增长，如主动脉瘤，粥样硬化，动脉夹层、主动脉溃疡等，这些疾病极大地危害人体健康甚至危及生命。胸主动脉弓具有复杂的弯曲结构且弓上有三大重要的分支血管，使得治疗具有挑战性。

当使用主动脉覆膜支架行胸主动脉腔内修复手术时，将主动脉覆膜支架装载于外管远端内部，通过超硬导丝将输送器外管头端引导输送到升主动脉位置并过主动脉弓部，将主动脉覆膜支架上的开窗或分支支架与弓上分支血管开口处对好位置，再后撤输送器外管释放主动脉覆膜支架。其中，若患者主动脉弓曲度较大，例如二型弓或三型弓患者，输送器前段需要弯曲较大的角度才能实现器械的定位；而且，主动脉覆膜支架自身具有弹性，主动脉覆膜支架受压缩装载入输送器外管后会产生向外的径向力压迫输送器外管内壁，后撤外管释放主动脉覆膜支架时需要克服该摩擦力。

基于以上背景，当患者主动脉弓部曲度较大时，应用现有输送器外管输送主动脉覆膜支架存在以下缺陷：

（1）为周向束缚主动脉覆膜支架并将其压缩至较小的直径，输送器外管往往硬度较大，在通过主动脉弓部曲度较大患者的弓部时，输送器外管无法弯曲至预期角度，甚至远端头端会触及主动脉内壁，对主动脉内膜造成损伤；

（2）在输送器外管直径不变的情况下，在弯曲度较大的主动脉弓部，输送器外管后撤困难，甚至会导致主动脉覆膜支架无法被顺利释放。

发明内容

本发明的目的在于提供一种可扩径输送器外管及支架输送器，以缓解现有技术中存在的上述技术问题。

为实现上述目的，本发明实施例采用如下技术方案：

本发明实施例提供一种可扩径输送器外管，包括外管、割裂件和牵引线；所述外管的远端管段包括内层管和外层管，所述内层管的硬度小于所述外层管的硬度；所述割裂件活动连接于所述外层管的远端，所述牵引线远端固定连接于所述割裂件，所述割裂件具有切割刃部，相对所述外层管向近端方向牵拉所述牵引线，能够牵拉所述割裂件割裂所述外层管。

使用时，将支架装载于外管远端管段的内层管内部，支架被径向压缩于内层管中，然后向远端方向推送外管，将支架输送到目标位置。输送过程中，如果需要跨越较大的弯曲血管段，例如，过曲度较大的主动脉弓血管输送支架，则可以在过弓部区域时，边向远端方向继续推进外管，边向近端方向拉扯牵引线从而牵拉割裂件割裂外层管；在外层管被割裂的部位，内层管和被径向压缩在内层管内部的支架失去外层管的约束，在支架径向扩张的回弹力作用下，内层管跟随支架有一定程度的径向扩张变形，该段整体硬度减弱、柔顺性增加，并且此时，虽然支架仍被束缚于内层管内部，但是支架径向扩张后作用于内层管管壁的径向力变小，进而，支架与内层管内管壁之间的摩擦力变小，使确定支架释放位置后，相对支架后撤外管时，支架变得容易脱离外管远端管段（内层管）被释放在目标位置，具体释放方式包括但不限于：使用时，在外管内部另外穿设推送管件，相对外管向前推送支架将支架推出内层管或保持推送管件不动，后撤外管将支架释放出内层管，或者采用其他本领域技术人员能够根据实际需要应用现有技术进行替换的方式将支架脱离内层管释放于血管内目标位置处。

特别强调的是，本实施例提供的可扩径输送器外管的远端管段是双层管，割裂外管远端管段的外层管时，支架虽然会一定程度地回弹扩张，但是仍然被束缚于外管远端管段的内层管而没有被完全释放在患者血管中（不会与患者血管内膜接触甚至锚定于患者血管内膜），该结构，（1）可以确保外管远端在血管弯曲位置处硬度下降，使外管即使在曲度较大的血管弯曲位置处也可以过弯并且基本不会伤害到患者血管内膜；（2）可以进一步调整最终释放位置，直到进一步推送或回撤外管以调节支架到达具体目标位置后，再相对支架后撤外管释放出支架；（3）释放支架时外管远端管段与支架之间的摩擦力较小，更容易释放支架，经测试，该结构的外管即使在曲度较大的弓部位置也可以很轻松地释放支架。

在本实施例的一些可选技术方案中，所述外层管的远端管段外周面设有沿所述外层管轴向延伸、且沿所述外层管径向向内凹陷的第一长槽；所述割裂件设于所述第一长槽的远端侧，所述割裂件近端面设有端部凹槽，所述切割刃部设于所述端部凹槽内部。相对所述外层管向近端方向牵拉所述牵引线，能够牵引所述割裂件沿所述第一长槽割裂所述外层管。

这些可选技术方案中：

可选地，所述外层管的远端开设有近端与所述第一长槽连通、远端贯穿所述外层管的远端面、且径向贯通所述外层管的管壁的割裂口；所述割裂件设于所述割裂口内部并与所述割裂口的开口边部卡接。

可选地，在所述外层管的远端管段外周面还设有沿所述外层管轴向延伸、且沿所述外层管径向向内凹陷的第二长槽；所述第二长槽贯穿所述外层管段的近端面；所述第一长槽和所述割裂口设于所述第二长槽内部；所述割裂件朝向所述割裂口的开口边部的两侧面设有卡槽，所述割裂口的开口边部嵌入所述卡槽内部。

可选地，所述割裂件包括沿所述外层管径向由外向内依次固定或一体连接的外层部件、中层部件和内层部件。以所述外层管的径向圆周方向为所述割裂件的宽度方向：所述外层部件的宽度和所述内层部件的宽度均大于所述中层部件的宽度，以在所述割裂件的轴向两侧面分别形成所述卡槽。沿所述外层管的轴向：所述外层部件的近端面和所述内层部件的近端面分别位于所述中层部件的近端面的远端侧，以在所述割裂件的近端面形成所述端部凹槽。

可选地，所述第一长槽和所述割裂件设有沿所述外层管的径向相对的两组，并且，在所述外层管的径向剖切截面上，所述外层管位于相邻两条所述第一长槽之间区域的弧形中点部位与所述内层管固定连接在一起。

在本实施例的一些可选技术方案中，所述外管的近端管段的管壁内部设有穿线腔，所述牵引线穿过所述穿线腔。

在本实施例的一些可选技术方案中，所述内层管的远端管段的管壁连接有筒状的弹性金属网格支架。

本实施例的上述各可选技术方案，在不相互矛盾的情况下，可以相互组合。

第二方面，本实施例还提供一种支架输送器，包括外管手柄、割裂手柄以及第一方面提供的可扩径输送器外管，其中：所述外管的近端管段的近端插入且固定连接于所述外管手柄的内腔；所述割裂手柄转动安装于所述外管手柄，所述牵引线近端固定连接于所述割裂手柄。相对所述外管手柄正转所述割裂手柄，所述牵引线缠绕于所述割裂手柄以相对所述外层管向近端方向牵拉所述割裂件，进而使所述割裂件割裂所述外层管。

可选地，所述割裂手柄包括转轴和连接于所述转轴一端的旋钮；所述转轴上设有绕所述转轴周向延伸的环形抵接槽；所述外管手柄设沿所述外管一条径向延伸的第一安装孔和沿所述外管另一径向延伸的第二安装孔，所述第一安装孔与所述外管手柄的内腔连通，所述第二安装孔与所述第一安装孔相互连通。所述转轴插入所述第一安装孔，所述牵引线近端固定连接于所述转轴；所述第二安装孔内安装有销钉，且所述销钉抵接于所述环形抵接槽内部。操作所述旋钮正向转动所述转轴时，所述牵引线缠绕于所述转轴，以向近端方向牵拉所述牵引线。

本发明实施例提供的可扩径输送器外管及支架输送器，缓解了应用现有输送器向主动脉弓部曲度较大的患者输送主动脉覆膜支架时，输送器外管远端不易弯曲至预期角度、易对主动脉内膜造成损伤、以及不易释放覆膜支架的技术问题。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例提供的支架输送器的整体结构正视图；

图2为本发明实施例提供的可扩径输送器外管的远端区域结构放大图（对应图1所示A区域结构）；

图3为图2结构的仰视图；

图4为图2结构的轴测图；

图5为图2结构的半剖视图；

图6为图2结构未设割裂件时的结构示意图；

图7为图2结构中一种结构形式的割裂件与牵引线远端的连接结构示意图；

图8为图7所示割裂件的远端径向截面示意图；

图9为图7所示割裂件的近端径向截面示意图；

图10为图7所示割裂件另一角度下的爆炸结构示意图；

图11为本发明实施例提供的可扩径输送器外管的远端区域结构剖视图；

图12为本发明实施例提供的可扩径输送器外管的近端区域结构示意图；

图13为本发明实施例提供的支架输送器的手柄区域结构剖视图一；

图14为本发明实施例提供的支架输送器的手柄区域结构剖视图二；

图15为本发明实施例提供的支架输送器中，牵引线近端与割裂手柄的连接关系示意图；

图16为本发明实施例提供的支架输送器中，割裂手柄旋钮的正向旋转标识示意图。

图标：1-外管；11-内层管；12-外层管；120-割裂口；121-第一长槽；122-第二长槽；123-弧形中点部位；124-穿线腔；2-割裂件；21-外层部件；22-中层部件；221-切割刃部；23-内层部件；201-端部凹槽；202-卡槽；3-牵引线；4-弹性金属网格支架；5-外管手柄；51-第一安装孔；6-割裂手柄；61-转轴；611-环形抵接槽；62-旋钮；621-正向旋转标识；7-销钉。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以各种不同的配置来布置和设计。

因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

应注意到：相似的标号和字母在附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

在本发明的描述中，需要说明的是：

除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

术语“近端”、“远端”、“轴向”、“径向”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

下面，以手术时医疗器械靠近术者的一端为该医疗器械的近端，医疗器械进入患者血管的一端为该医疗器械的远端（医疗器械的前端为远端，医疗器械的后端为近端），结合附图，对本发明的一些实施方式作详细说明。在不冲突的情况下，下述的实施例及实施例中各可选实施方式的特征可以相互组合。

本实施例第一方面提供一种可扩径输送器外管，参照图1至图16，该可扩径输送器外管作为支架输送器的管件部分，包括外管1、割裂件2和牵引线3（牵引线3如图7以及图12至图15所示）；外管1的远端管段包括内层管11和外层管12，内层管11的硬度小于外层管12的硬度；割裂件2活动连接于外层管12的远端，牵引线3远端固定连接于割裂件2，割裂件2具有切割刃部221，相对外层管12向近端方向牵拉牵引线3，能够牵拉割裂件2割裂外层管12。对于外管1的近端管段与远端管段的制作方式，可以选取整体管段作为近端管段，在近端管段的远端融合内层管11和外层管12，也可以是选取内层管11和外层管12，将内层管11的近端管段与外层管12的近端管段融合在一起，或者，其他制作方式制成该外管1，总之，其近端管段是一个整体的管结构，其远端管段包括具有管层间隙的内层管11和外层管12。

使用时，将支架装载于外管1远端管段的内层管11内部，支架被径向压缩于内层管11中，然后向远端方向推送外管1，将支架输送到目标位置。输送过程中，如果需要跨越较大的弯曲血管段，例如，过曲度较大的主动脉弓血管输送支架，则可以在过弓部区域时，边向远端方向继续推进外管1，边向近端方向拉扯牵引线3从而牵拉割裂件2割裂外层管12；在外层管12被割裂的部位，内层管11和被径向压缩在内层管11内部的支架失去外层管12的约束，在支架径向扩张的回弹力作用下，内层管11跟随支架有一定程度的径向扩张变形，该段整体硬度减弱、柔顺性增加，并且此时，虽然支架仍被束缚于内层管11内部，但是支架径向扩张后作用于内层管11管壁的径向力变小，进而，支架与内层管11内管壁之间的摩擦力变小，使确定支架释放位置后，相对支架后撤外管1时，支架变得容易脱离外管1远端管段（内层管11）被释放在目标位置，具体释放方式包括但不限于：使用时，在外管1内部另外穿设推送管件，相对外管1向前推送支架将支架推出内层管11或保持推送管件不动，后撤外管1将支架释放出内层管11，或者采用其他本领域技术人员能够根据实际需要应用现有技术进行替换的方式将支架脱离内层管11释放于血管内目标位置处。

特别强调的是，本实施例提供的可扩径输送器外管的远端管段是双层管，割裂外管1远端管段的外层管12时，支架虽然会一定程度地回弹扩张，但是仍然被束缚于外管1远端管段的内层管11而没有被完全释放在患者血管中（不会与患者血管内膜接触甚至锚定于患者血管内膜），该结构，（1）可以确保外管1远端在血管弯曲位置处硬度下降，使外管1即使在曲度较大的血管弯曲位置处也可以过弯并且基本不会伤害到患者血管内膜；（2）可以进一步调整最终释放位置，直到进一步推送或回撤外管1以调节支架到达具体目标位置后，再相对支架后撤外管1释放出支架；（3）释放支架时外管1远端管段与支架之间的摩擦力较小，更容易释放支架，经测试，该结构的外管1即使在曲度较大的弓部位置也可以很轻松地释放支架。

综上，本实施例提供的可扩径输送器外管有效缓解了背景技术中所介绍到的，应用现有输送器向主动脉弓部曲度较大的患者输送主动脉覆膜支架时，输送器外管远端不易弯曲至预期角度、易对主动脉内膜造成损伤、以及不易释放覆膜支架的技术问题。

本实施例中，对于术者相对外层管12向近端方向牵拉牵引线3，以牵拉割裂件2割裂外层管12时，割裂件2割裂外层管12的割裂路径来说，可以是规则或者不规则的，为实现快速割裂，在本实施例的一些可选技术方案中，在外层管12的远端管段外周面设有沿外层管12轴向延伸、且沿外层管12径向向内凹陷的第一长槽121；割裂件2设于第一长槽121的远端侧，割裂件2近端面设有端部凹槽201，切割刃部221设于端部凹槽201内部；相对外层管12向近端方向牵拉牵引线3，能够牵引割裂件2沿第一长槽121割裂外层管12。该结构的设计，一方面可以规划割裂件2割裂外层管12的割裂路径，使该路径与外管1的中心轴向平行，以达到快速割裂外层管12的效果，另一方面，沿第一长槽121割裂外层管12时，割裂的是第一长槽121的近似中心轴线区域，被割裂后的边缘处于第一长槽121内部，与外层管12外周壁上第一长槽121以外区域相比壁厚更薄，割裂时所需要的外力更小，更容易割裂，割裂以后的裂口边缘隐藏槽体内部，可以避免划伤患者血管；除此之外，在割裂件2近端面设有端部凹槽201，切割刃部221设于端部凹槽201内部，相比于切割刃部221外露，也可以进一步避免一些特殊输送角度下，切割刃部221意外划伤患者血管。

对于割裂件2活动连接于外层管12远端的具体连接方式，包括但不限于，在外层管12远端端部切开小的切缝，然后将割裂件2的切割刃部221直接卡在该切缝内作为初始切割点位，另外设打活结的穿引线将割裂件2绑系在设于外层管12远端管壁的固定孔中，向近端方向拉扯牵引线3时，活结自动打开，继而向近端方向牵拉割裂件2割裂外层管12；或者，提供更加简单易于后续割裂操作的连接方式。

例如但不限于，如图1至图10所示：在设第一长槽121的基础上，进一步地，在外层管12的远端开设有近端与第一长槽121连通、远端贯穿外层管12的远端面、且径向贯通外层管12的管壁的割裂口120；使割裂件2设于割裂口120内部并与割裂口120的开口边部卡接，通过设割裂口120，可以容纳割裂件2的全部或部分体积，使割裂件2的外周面尽量少部分凸出于或者不凸出于外层管12的外周面（隐藏在外层管12的第一长槽121内部），减少或避免与患者血管内膜的接触，并且，利用割裂件2与割裂口120的开口边部卡接对割裂件2沿第一长槽121割裂的路径进行引导，避免割裂时割裂件2的割裂路径偏离第一长槽121，进一步提高割裂效率以及避免对患者血管造成不必要的损伤。该结构中，对于割裂件2与割裂口120的开口边部卡接的具体卡接方式，可以割裂口120的开口边部卡接于设在割裂件2的轨道槽内，也可以在割裂口120的开口边部内周面或外周面设凸起，该凸起卡接于设在割裂件2的轨道槽内，或者是在割裂件2上设凸起，在割裂口120的开口边部的内周面或外周面设与该凸起配合的轨道槽，或以其他方式卡接。为便于制造，本实施例中，选用以下结构：在外层管12的远端管段外周面还设有沿外层管12轴向延伸、且沿外层管12径向向内凹陷的第二长槽122，该第二长槽122贯穿外层管12段的近端面；第一长槽121和割裂口120设于第二长槽122内部；割裂件2朝向割裂口120的开口边部的两侧面设有卡槽202（轨道槽），割裂口120的开口边部嵌入卡槽202（轨道槽）内部。该结构中，如图4和图6所示，第一长槽121设于第二长槽122内部，即表明第一长槽121的深度大于第二长槽122的深度，第一长槽121与第二长槽122之间形成阶梯面，割裂件2第二长槽122用于引导割裂件2沿第一长槽121滑动，割裂外层管12上与壁厚更薄的第一长槽121对应的部位，割裂路径更规整、割裂所需牵拉力也更小，操作更容易。

另外，本实施例中，割裂件2的具体结构有多种，当其近端面设有端部凹槽201，切割刃部221设于端部凹槽201内部时，可选地，如图7至图10所示，割裂件2包括沿外层管12径向由外向内依次固定或一体连接的外层部件21、中层部件22和内层部件23。以外层管12的径向圆周方向为割裂件2的宽度方向：外层部件21的宽度和内层部件23的宽度均大于中层部件22的宽度，以在割裂件2的轴向两侧面分别形成上述卡槽202（轨道槽）。沿外层管12的轴向：外层部件21的近端面和内层部件23的近端面分别位于中层部件22的近端面的远端侧，以在割裂件2的近端面形成上述容纳器切割刃部221的端部凹槽201，该切割刃部221优选呈如图9和图10所示的尖端朝向近端的“V”字形。上述结构的割裂件2截面近似“工”字形，无论是从滑移割裂外层管12时的滑移稳定性，还是从割裂时的切割快速性来说，都能产生良好效果。

此外，本实施例的一些可选结构中，如图3至图6所示，该可扩径输送器外管中，外层管12上的第一长槽121和割裂件2设有沿外层管12的径向相对的两组，并且，在外层管12的径向剖切截面上，外层管12位于相邻两条第一长槽121之间区域的弧形中点部位123与内层管11固定连接在一起。该结构下外管1的远端管段，外层管12被割裂后圆周上仍有部分区域（即弧形中点部位123）与内层管11相互连接，使外层管12被割裂后既能够使支架一定程度地回弹扩张，又不会使外层管12从裂缝处爆开，进一步避免割裂后的裂口边缘刮伤血管内膜。

对于本实施例中，牵引线3的走线路径，可以是暴露于外管1也可以是隐藏于外管1，为避免牵引线3对患者血管膜造成摩擦损伤，以及避免牵引3与另外插设于外管1内部的推送管或导丝或其他器械之间产生干涉造成牵拉卡顿，在本实施例的一些可选技术方案中，如图12至图15所示，在外管1的近端管段的管壁内部设有穿线腔124，牵引线3穿过穿线腔124，该牵引线3在外管1的远端管段的延伸路径可以是外层管12内壁与内层管11外壁之间，即，牵引线3近端连接于割裂件2，然后穿过外层管12内壁与内层管11外壁之间的管间隙、再穿过外管1近端管段管壁内部所设穿线腔124，该穿线腔124的出口可贯通外管1的近端面，或者贯通外管1靠近近端端部的侧壁。

此外，申请人考虑到：外管1的外层管12被割裂开后，外管1远端管段的硬度大幅度下降，约等于内层管11的硬度，产品生产时，若装载的支架存在一些分支或者锚定结构，即支架的外周面并不平整，则有可能在支架径向膨胀的回弹力作用下，内层管11跟随支架变形成周面凹凸不平的结构，此时，虽然支架对内层管11的径向支撑力得到了减小，但释放时，支架仍然不容易脱离内层管11，对于此情况，申请人提出本实施例的一些可选技术方案，在这些可选技术方案中，参照图11，在内层管11的远端管段的管壁连接有筒状的弹性金属网格支架4，如此，利用筒状的弹性金属网格支架4约束内层管11跟随支架径向扩张时周向均匀扩张，以便于被装载于内层管11内部的支架脱离内层管11。

本实施例第二方面则针对上述的可扩径输送器外管提供一种支架输送器，参照图1至图16，该支架输送器包括外管手柄5、割裂手柄6以及前述可扩径输送器外管，为便于操作，本实施例提供的支架输送器中：外管1的近端管段的近端插入且固定连接于外管手柄5的内腔；割裂手柄6转动安装于外管手柄5，牵引线3近端固定连接于割裂手柄6。相对外管手柄5正转割裂手柄6，牵引线3缠绕于割裂手柄6以相对外层管12向近端方向牵拉割裂件2，进而使割裂件2割裂外层管12。

其中，割裂手柄6有多种转动安装于外管手柄5的安装方式，例如，可以参考可调弯鞘管的调弯丝操作手柄进行设计。

考虑到操作便利性以及产品的制造难易程度，本实施例中，申请人研发出一种制作简单且易于术者操作的结构，即，参照图1以及图12至图15，使割裂手柄6包括转轴61和连接于转轴61一端的旋钮62；转轴61上设有绕转轴61周向延伸的环形抵接槽611；外管手柄5设沿外管1一条径向延伸的第一安装孔51和沿外管1另一径向延伸的第二安装孔，该第一安装孔与外管手柄5的内腔相互连通，该第二安装孔与第一安装孔51相互连通。转轴61插入第一安装孔51，牵引线3近端从外管1近端穿出后点焊或者熔接或者粘接或者绑系或以其他方式固定连接于转轴61；第二安装孔内安装有销钉7，且销钉7抵接于环形抵接槽611内部，以限制转轴61沿外管手柄5轴向移动但不限制转轴61转动。操作旋钮62正向转动转轴61时，牵引线3将缠绕于转轴61，以向近端方向牵拉牵引线3。

其中，进一步地，上述第二安装孔优选但不限于第二安装孔垂直于第一安装孔51，以增强对转轴61的轴向限位功能。上述第一安装孔51优选但不限于设为阶梯孔，转轴61中与牵引线3近端固定连接的部位位于该阶梯孔的孔径较大的区域，以在向近端方向拉扯牵引线3时容纳缠绕的牵引线3，该阶梯孔的设计，该阶梯孔孔径较小的区域略大于转轴61的外径，这样，既可以为牵引线3提供足够的容纳空间，还可以确保转轴61稳定转动，当然，还可以设直径一致的第一安装孔51，并将牵引线3的端部固定于转轴61的环形抵接槽611内部并且避开销钉7，利用环形抵接槽611容纳缠绕于转轴61的牵引线3。上述旋钮62端面可进一步如图16所示设正向旋转标识621，以提示术者正转方向，避免误操作。

最后应说明的是：本说明书中的以上各实施例及其可选实施方式仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制。尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各可选实施方式所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围，此外，再次强调：在不冲突的情况下，本说明书中各实施例及实施例中的各可选实施方式的特征可以相互组合。

Claims (8)

1.一种可扩径输送器外管，其特征在于：包括外管、割裂件和牵引线；

所述外管的远端管段包括内层管和外层管，所述内层管的硬度小于所述外层管的硬度；所述割裂件活动连接于所述外层管的远端，所述牵引线远端固定连接于所述割裂件，所述割裂件具有切割刃部；

所述外层管的远端管段外周面设有沿所述外层管轴向延伸、且沿所述外层管径向向内凹陷的第一长槽；所述割裂件设于所述第一长槽的远端侧，所述割裂件近端面设有端部凹槽，所述切割刃部设于所述端部凹槽内部；相对所述外层管向近端方向牵拉所述牵引线，能够牵引所述割裂件沿所述第一长槽割裂所述外层管；

所述第一长槽和所述割裂件设有沿所述外层管的径向相对的两组，并且，在所述外层管的径向剖切截面上，所述外层管位于相邻两条所述第一长槽之间区域的弧形中点部位与所述内层管固定连接在一起。

2.根据权利要求1所述的可扩径输送器外管，其特征在于：所述外层管的远端开设有近端与所述第一长槽连通、远端贯穿所述外层管的远端面、且径向贯通所述外层管的管壁的割裂口；所述割裂件设于所述割裂口内部并与所述割裂口的开口边部卡接。

3.根据权利要求2所述的可扩径输送器外管，其特征在于：

在所述外层管的远端管段外周面还设有沿所述外层管轴向延伸、且沿所述外层管径向向内凹陷的第二长槽；所述第二长槽贯穿所述外层管段的近端面；所述第一长槽和所述割裂口设于所述第二长槽内部；

所述割裂件朝向所述割裂口的开口边部的两侧面设有卡槽，所述割裂口的开口边部嵌入所述卡槽内部。

4.根据权利要求3所述的可扩径输送器外管，其特征在于：所述割裂件包括沿所述外层管径向由外向内依次固定或一体连接的外层部件、中层部件和内层部件；

以所述外层管的径向圆周方向为所述割裂件的宽度方向：所述外层部件的宽度和所述内层部件的宽度均大于所述中层部件的宽度，以在所述割裂件的轴向两侧面分别形成所述卡槽；

沿所述外层管的轴向：所述外层部件的近端面和所述内层部件的近端面分别位于所述中层部件的近端面的远端侧，以在所述割裂件的近端面形成所述端部凹槽。

5.根据权利要求1所述的可扩径输送器外管，其特征在于：所述内层管的远端管段的管壁连接有筒状的弹性金属网格支架。

6.根据权利要求1-5任一项所述的可扩径输送器外管，其特征在于：所述外管的近端管段的管壁内部设有穿线腔，所述牵引线穿过所述穿线腔。

7.一种支架输送器，其特征在于，包括外管手柄、割裂手柄以及权利要求1-6任一项所述的可扩径输送器外管，其特征在于：

所述外管的近端管段的近端插入且固定连接于所述外管手柄的内腔；

所述割裂手柄转动安装于所述外管手柄，所述牵引线近端固定连接于所述割裂手柄；

相对所述外管手柄正转所述割裂手柄，所述牵引线缠绕于所述割裂手柄以相对所述外层管向近端方向牵拉所述割裂件，进而使所述割裂件割裂所述外层管。

8.根据权利要求7所述的支架输送器，其特征在于：所述割裂手柄包括转轴和连接于所述转轴一端的旋钮；所述转轴上设有绕所述转轴周向延伸的环形抵接槽；

所述外管手柄设沿所述外管一条径向延伸的第一安装孔和沿所述外管另一径向延伸的第二安装孔，所述第一安装孔与所述外管手柄的内腔连通，所述第二安装孔与所述第一安装孔相互连通；

所述转轴插入所述第一安装孔，所述牵引线近端固定连接于所述转轴；所述第二安装孔内安装有销钉，且所述销钉抵接于所述环形抵接槽内部；

操作所述旋钮正向转动所述转轴时，所述牵引线缠绕于所述转轴，以向近端方向牵拉所述牵引线。