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CN118591349A - 组织锚固件 - Google Patents

组织锚固件 Download PDF

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Publication number
CN118591349A
CN118591349A CN202280089933.5A CN202280089933A CN118591349A CN 118591349 A CN118591349 A CN 118591349A CN 202280089933 A CN202280089933 A CN 202280089933A CN 118591349 A CN118591349 A CN 118591349A
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CN
China
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Application number
CN202280089933.5A
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English (en)
Inventor
Y·赫尔曼
N·格雷泽
G·佩萨赫
E·霍弗
A·加隆
C·佩莱
E·绍连
E·阿维夫
T·Z·奥巴
O·E·约瑟夫
S·沙菲
B·艾坦-怀斯曼
M·A·萨斯曼
E·A·C·罗米托
O·F·阿桑基
J·A·罗什
A·C·梅
A·T·斯坦
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Edwards Lifesciences Innovation Israel Ltd
Original Assignee
Edwards Lifesciences Innovation Israel Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
Application filed by Edwards Lifesciences Innovation Israel Ltd filed Critical Edwards Lifesciences Innovation Israel Ltd
Priority claimed from PCT/IB2022/062187 external-priority patent/WO2023119064A1/en
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Abstract

一种系统包括锚固件(20),所述锚固件包括内螺旋组织接合元件(24);外螺旋组织接合元件(22);以及头部组件(29)。所述头部组件包括固定到所述内组织接合元件的近侧端部的第一头部(25)和固定到所述外组织接合元件的近侧端部的第二头部(26)。所述系统还包括驱动器(28),所述驱动器与所述第一头部和所述第二头部可逆地对接并接合,以便将所述锚固件锚固在靶组织中。还描述了其它应用。

Description

组织锚固件
相关申请交叉引用
本申请要求2021年12月21日提交的授予Herman等人的临时美国专利申请63/292,317和2022年5月28日提交的授予Herman等人的临时美国专利申请63/346,823的优先权。
出于所有目的,以上申请中的每一个以全文引用的方式并入本文中。
背景技术
组织锚固件用于将诸如可植入装置的元件锚固到诸如骨和软组织的组织。一些组织锚固件用于将两个组织彼此附接。组织锚固件可以由各种材料制成。它们可以被设计成永久性的,或者它们可以是暂时的以及可吸收的。它们可以具有各种形状和设计。例如,一些组织锚固件可以围绕其限定轴和螺纹,而其它组织锚固件可以成形为限定没有轴的螺旋组织联接元件。各种组织锚固件可以针对各种组织类型构造,并且对于用于软组织和硬组织的锚固件,它们可以不同。
例如,一些心脏瓣膜治疗装置可能需要若干锚固件来将装置附接到所治疗的瓣膜周围的组织。装置的有效性可以直接与这些锚固件的强度相关,特别是对于需要围绕瓣膜瓣环收紧并且可能处于血液动力学应力下的环形装置。另外,由于操作的挑战性性质、锚固件放置位置的重要性以及可能需要的大量锚固件,锚固件也必须易于放置。
发明内容
本发明内容旨在提供一些实例,并且无意以任何方式限制本发明的范围。例如,本发明内容的实例中包含的任何特征都不是权利要求所要求的,除非权利要求明确陈述了这些特征。此外,在本发明内容的实例中和在本公开的其它地方描述的特征、部件、步骤、概念等可以多种方式组合。如本公开中其它地方描述的各种特征和步骤可以包含在这里概述的实例中。
本文公开了具有多于一个组织接合元件的组织锚固件的各种应用。
对于一些应用,组织锚固件具有头部组件和螺旋组织接合元件(例如,第一组织接合元件),以及附加或补充组织接合元件。
对于一些应用,螺旋组织接合元件可以包含例如放射性物质或聚合物物质,并且可以在远侧端部处具有组织刺穿尖端。
对于一些应用,可以提供驱动器以用于经腔推进和锚固锚固件。
对于一些应用,附加组织接合元件也可以是螺旋组织接合元件。对于这样的应用,第一螺旋组织接合元件可以设置在附加螺旋组织接合元件内(例如,同轴地)。
对于一些应用,本文的各种组织接合元件可以包括一个或多个钩、倒钩、缝褶、钉、夹子、突起、臂、可扩张部分、螺纹部分、铆钉、拭子、螺旋状物、螺钉、螺钉状部分、这些中的两个或更多个的组合等。
对于一些应用,附加螺旋组织接合元件可以具有与第一螺旋组织接合元件相同的节距和旋向。对于一些应用,附加螺旋组织接合元件可以具有与第一螺旋组织接合元件不同的节距和/或相反的旋向。
对于一些应用,两个螺旋组织接合元件固定到同一头部。对于一些应用,第一螺旋组织接合元件固定到一个头部,并且附加螺旋组织接合元件固定到另一头部。对于一些应用,一个头部,例如第一头部,可以包含外圆柱体,而另一头部,例如第二头部,可以包含与第一头部对接的独立可移动内芯。
对于一些应用,当两个螺旋组织接合元件完全插入到组织中时,第二头部可以配合在第一头部内。对于一些应用,两个头部可以互锁方式协作以在组织内提供附加的稳定性和力分布。
对于一些应用,螺旋组织接合元件用作主要组织接合元件,并且附加组织接合元件用作补充组织接合元件。对于一些应用,补充组织接合元件可以是不同类型的组织接合元件,例如,具有倒钩的盘、一组钩或一组组织接合尖头。
对于一些应用,主要组织接合元件附接到头部组件的第一头部。对于一些应用,主要组织接合元件围绕细长空间远离第一头部螺旋地延伸,所述细长空间沿着锚固件的纵向轴线设置并且可以终止于螺旋组织接合元件的锐化远侧尖端处。
对于一些应用,补充组织接合元件包含附接到头部组件的第二头部的多个尖头。对于一些应用,第二头部可以以第二头部可相对于第一头部旋转但相对于第一头部轴向固定的方式联接到第一头部。
对于一些应用,尖头从第二头部向远侧延伸穿过细长空间,并且相对于螺旋组织接合元件布置,使得第一头部相对于第二头部的旋转在组织接合元件的逐渐近侧的匝之间侧向向外地馈送尖头。
对于一些应用,补充组织接合元件既不是螺旋状的,也不设置在主要组织接合元件内。例如,补充组织接合元件可以是具有用于稳定锚固件的头部的钩的一组可铰接臂。对于一些应用,当主要螺旋组织接合元件由驱动器推进到组织中时,钩和臂可以具有远离主要螺旋组织接合元件定向的脱离位置。
对于一些应用,钩和臂可以例如通过用于将组织锚固件经腔推进到组织的驱动器保持在脱离位置。在主要组织接合元件已完全锚固到组织中之后,所述一组钩和臂可以被释放到其基本上在头部外侧的接合位置。因此,补充钩和臂为组织锚固件提供附加的力分布和稳定。
对于一些应用,补充组织接合元件可以构造为轴向地设置在锚固件头部与主要组织接合元件之间的环,例如螺旋组织穿透螺钉。对于一些应用,环可以在外圆周上具有倒钩、尖齿或钩,所述倒钩、尖齿或钩可以径向向外突出超过头部。
对于一些应用,在环与主要组织接合元件之间可以存在间隙。
对于一些应用,补充组织接合元件可以为组织锚固件提供附加的侧向稳定性。对于一些应用,当主要组织接合元件锚固到组织中时,环可以自由且独立地旋转。对于一些应用,当外边缘与组织表面接触时,环就可以固定就位。
对于一些应用,环形补充组织接合元件可以在头部与主要组织接合元件之间固定地附接到锚固件。对于一些应用,环可以具有多个突起,例如3、4、6或8个突起,每个突起形成凸瓣。对于一些应用,每个凸瓣可以具有周向方向,其促进锚固件在靶组织中的锚固,和/或抑制锚固件的挤出。
对于一些应用,每个凸瓣的远侧和/或近侧周向表面是斜切的。斜切可以有助于进入组织。周向方向可以使环倾向于抵抗在组织内旋转。
对于一些应用,提供了一种用于验证组织锚固件在受试者的组织中的放置的系统和/或方法。所述系统和/或方法可以应用于本文描述的任何组织锚固件。
对于一些应用,相关锚固件的头部(或头部组件)可以限定内部中空部和通向中空部的端口开口,内部中空部在头部的面向组织的表面处敞开。对于一些应用,驱动器用于通过以使头部的面向组织的表面与组织接触的方式将锚固件的组织接合元件驱动到组织中来锚固锚固件。对于一些应用,驱动器可以包含轴,所述轴限定与端口流体连通的通道。
对于一些应用,然后经由通道和端口将造影剂分配到中空部中。然后可以执行射线照相成像程序以检查中空部中和/或中空部外部是否存在不透射线造影剂。如果锚固件已最佳地和/或完全锚固,则可以观察到造影剂已保持在中空部中(例如,由于面向组织的表面与组织之间的接触)。相比之下,如果锚固件已次优地和/或不完全地锚固,则头部的面向组织的表面可以不接触靶组织的表面,使得分配到中空部中的造影剂从中空部中快速泄漏出。
对于一些应用,本文的一个或多个组织锚固件可以构造成包括一个或多个机构(例如,附加的组织接合元件或特征、粘合剂、缝线、摩擦增强元件、倒钩、卡钩、抓握器等)以增强组织保持强度和/或促进锚固件的实用性。
对于一些应用,组织锚固件包含头部、螺旋组织接合元件和扭矩限制器,其中扭矩限制器构造成限制驱动器可以施加到螺旋组织接合元件的扭矩量。扭矩限制器可以包含各种机构,例如滑动聚散器、齿轮组或剪切销。
对于其中扭矩限制器使用滑动聚散器机构的一些应用,滑动聚散器可以包含位于锚固件头部的基部内的平面上的一对相互缠结的扭转弹簧,每个弹簧在其外端处具有相应卡爪。对于一些应用,卡爪构造成接合基部的内表面上的一系列凹口,所述凹口固定地联接到组织接合元件。
对于一些应用,当驱动器将组织接合元件拧入组织中时,随着扭矩经由头部即基部从驱动器传递到组织接合元件,卡爪滑过凹口。一旦预定量的扭矩已经传递到组织接合元件,卡爪就将开始在凹口上滑动,使得另外的扭矩将被释放而不是被传递到组织接合元件。
对于一些应用,组织锚固件可以包含头部、例如螺旋组织接合元件的组织接合元件,以及管状套筒,所述管状套筒从头部向远侧延伸并且部分地或完全地闭合组织接合元件。套筒可以包含例如织造或针织织物、编织物、网或挠性膜。
对于例如其中套筒包含编织物或网的一些应用,材料可以是镍钛诺或另一种金属。对于例如其中套筒包含挠性膜的一些应用,材料可以是硅酮或另一种生物相容性聚合物。
对于一些应用,套筒可以用螺旋线或短尖头,即比组织接合元件短的尖头来加强。
对于例如其中套筒用螺旋线加强的一些应用,线构造成向套筒提供附加的支撑和/或弹性轴向可压缩性。
对于一些应用,驱动器用于将组织接合元件拧入组织中,使得套筒保持在组织外部,并且随着组织接合元件推进到组织中而被压缩在锚固件头部与组织的表面之间。对于一些应用,套筒为头部提供额外的侧向支撑,并且可以有助于防止锚固件拉出。
对于例如其中锚固件还包含短尖头的一些应用,尖头可以设置在套筒与组织接合元件之间,或者可以织造到套筒的织物、网或膜中。对于例如其中尖头设置在套筒与组织接合元件之间的一些应用,尖头可以通过穿透组织的浅层来为锚固件提供附加的后续支撑。
对于一些应用,组织锚固件包含头部、第一螺旋组织接合元件和第二螺旋组织接合元件。对于一些应用,第一组织接合元件和第二组织接合元件同轴并且从头部向远侧延伸。对于一些应用,第一组织接合元件可以设置在第二组织接合元件的内侧。对于一些应用,组织接合元件可以包含不锈钢或另一种不可扩张金属。对于一些应用,第二组织接合元件可以包含可扩张或弹性形状记忆材料,例如镍钛诺。
对于一些应用,在部署之前,组织锚固件设置在递送胶囊内,所述递送胶囊防止第二组织接合元件扩张并压缩第二组织接合元件以具有比其天然的直径更窄的直径,即形状记忆直径。
对于一些应用,递送胶囊由其所联接到的驱动器推进到组织。当驱动器将组织锚固件推进,即旋转到组织中时,第一组织接合元件轴向推进到组织中,而第二组织接合元件在从胶囊释放时轴向推进同时侧向扩张。因此,在完全部署时,第二组织接合元件设置在第一组织接合元件的侧向,并且具有大于头部的外径,从而为锚固件提供附加强度。
对于一些应用,组织锚固件包含头部和螺旋组织接合元件,所述螺旋组织接合元件包含形状记忆线,其中的任一者或两者可以是可扩张的。
对于一些应用,处于其天然状态的头部可以形成单个扁平线圈,或者可以具有多个线圈,所述多个线圈提供与其它组织锚固件的组织接触表面类似的组织接触表面。
在部署之前,组织锚固件可以设置在递送工具内。对于一些应用,递送工具包含内径小于锚固件头部和/或螺旋组织接合元件的部署宽度的管,使得锚固件以细长形状约束在递送工具内。
对于一些应用,递送工具内的驱动器构造成接合锚固件的近侧端部,即头部的近侧端部,并且因此将锚固件推出递送工具并推入组织中。
对于一些应用,当锚固件退离递送工具时,锚固件处于其天然状态,并且以锚固件的细长形式存储的应力可以被释放,从而使得组织接合元件能够推进到组织中。
对于一些应用,头部的近侧端部包含横杆。横杆可构造成由用于锚固件拧紧和/或取回的工具抓握。对于一些应用,横杆可用于将另一部件联接到锚固的锚固件。
对于一些应用,组织锚固件包含头部、例如螺旋螺钉的主要组织接合元件,以及包含一组尖头的次要组织接合元件。对于一些应用,次要组织接合元件的尖头可以围绕主要组织接合元件周向地设置。对于一些应用,尖头可以包含形状记忆材料,例如镍钛诺,使得在静止状态下,每个尖头成形为近侧弯曲的钩或倒钩。
对于一些应用,次要组织接合元件还可以包含设置在头部与尖头所附接到的主要组织接合元件之间的套环。对于一些应用,套环可以包含唇缘或舌部。在递送之前,锚固件设置在递送胶囊内,所述递送胶囊具有轴向凹槽和螺旋螺纹,尖头设置在轴向凹槽中,螺旋螺纹具有与主要组织接合元件的螺旋匝匹配的旋向和节距。
对于一些应用,递送胶囊包含沿胶囊的长度延伸的纵向狭缝。对于一些应用,套环的舌部可以配合到狭缝中,构造成在递送期间将次要组织接合元件保持在旋转静止位置。
对于一些应用,递送胶囊构造成联接到驱动器,使得当驱动器沿着螺旋螺纹将主要组织接合元件推进到组织中时,尖头沿着递送胶囊的轴向凹槽轴向向外推进。
对于一些应用,螺旋螺纹防止尖头过早地将整个锚固件向前推出递送胶囊。对于一些应用,一旦主要螺旋组织接合元件已固定在组织中,递送胶囊就被抽出,并且尖头在组织内呈其天然钩形构造。
对于一些应用,组织锚固件包含圆柱形头部和联接到头部的一组尖头,例如4、6或8个尖头。对于一些应用,头部限定沿着锚固件的纵向轴线延伸穿过其中的孔口。对于一些应用,尖头可以沿着纵向轴线围绕头部周向布置。对于一些应用,尖头可以包含形状记忆材料,使得其天然状态是侧向向外延伸。
对于一些应用,每个尖头可以在其远侧端部上包含凹部。对于一些应用,系统还可以包含插入件,所述插入件构造成延伸穿过头部中的孔口。对于一些应用,插入件包含头部和轴,所述轴具有用于刺穿组织的尖锐远侧尖端。对于一些应用,插入件还包含沿着纵向轴线延伸的一组指状物,其与尖头的凹部匹配,使得每个凹部配合在对应指状物中。对于一些应用,在递送之前指状物将凹部内侧保持在插入件周围。对于一些应用,在递送期间,锚固件和插入件轴向地推入组织中,插入件的尖锐尖端用于刺穿组织。
对于一些应用,组织锚固件包含沿着纵向轴线具有孔口的头部,以及包含中空轴的组织接合元件,轴具有沿着其侧壁的窗口。
对于一些应用,锚固件还包含设置在中空轴内部的球囊,以及头部的孔口与球囊之间的闭合件。
对于一些应用,包含球囊扩张器的递送工具用于将锚固件,即组织接合元件推入组织中。对于一些应用,在锚固件正确定位在组织中的点处,流体可以经由闭合件注射到球囊中,使得球囊侧向地扩张通过窗口,从而在组织中提供附加锚固。
对于一些应用,流体可以包含惰性液体,例如盐水,或可硬化树脂,例如环氧树脂。对于一些应用,可通过暴露于紫外(UV)光来固化可硬化材料,在这种情况下,递送工具还可以包含能够透射UV光的光纤。
对于一些应用,组织锚固件可以包含吸杯状装置,所述吸杯状装置包含具有一个或多个轴向端口的头部和具有挠性凸缘的刚性杯,凸缘构造成与组织的轮廓对准。
对于一些应用,锚固件还包含阀机构,所述阀机构包含止动件。对于一些应用,阀机构设置在头部内或头部与杯的凹表面之间。在向阀施加压力时,杯与组织表面之间的减压使流体经由端口流出,从而在凸缘与组织表面之间产生抽吸密封。
对于一些应用,组织锚固件可以包含头部、例如螺旋组织接合元件的组织接合元件,以及指示环。对于一些应用,环可以设置在组织接合元件的远侧端部处或附近,并且构造成当组织接合元件被推动、旋转或拧入组织中时在组织的表面处向近侧滑动。对于一些应用,当组织接合元件完全锚固在组织中时,环设置在组织的表面与锚固件的头部之间,从而提供完全锚固的指示。
对于一些应用,组织锚固件可以包含头部和组织接合元件,例如螺旋组织接合元件。对于一些应用,锚固件可以包含系统的一部分,所述系统还包含递送工具,所述递送工具包含驱动器和递送胶囊。
对于一些应用,系统可以包含指示线和不透射线远侧尖端,所述指示线具有朝向线的近侧部分的锐角弯曲部。对于一些应用,指示线可以包含形状记忆材料,例如镍钛诺,并且构造成附接到锚固件的头部或附接到递送工具的部件,例如驱动器或递送胶囊。对于一些应用,指示线可以最初设置在组织接合元件内或递送胶囊内。
对于一些应用,当驱动器将组织接合元件推进到组织中时,指示线的远侧尖端侧向向外移动。对于一些应用,在锚固过程中的某个点处,锐角弯曲部退离递送工具并向近侧转动,呈其静止位置并指示组织接合元件在组织中的成功锚固。
对于一些应用,组织锚固件可以包含头部和组织接合元件,例如螺旋组织接合元件。对于一些应用,系统还可以包括一个或多个尖头,所述尖头例如具有形状记忆,并且构造成在组织锚固件驱动到组织中之前插入到组织中。对于一些应用,尖头在组织内呈现其记忆形状,并且可以用于在驱动器将锚固件驱动到组织中时将驱动器稳定在组织的表面处。对于一些应用,尖头可以作为组织锚固件的一部分保留在组织中。对于一些应用,在完成将锚固件锚固在组织中时,用驱动器移除尖头。
对于一些应用,驱动器可以包括用于将组织锚固件锚固在组织内的自驱动机构。对于一些应用,驱动器可以包括可与组织锚固件接合的驱动器头部。
对于一些应用,驱动器的近侧端部处的卷绕器可用于将扭矩施加到扭转弹簧(例如,螺旋扭转弹簧或扭转杆)以卷绕弹簧并将势能存储在弹簧中。对于一些应用,驱动轴充当扭转弹簧。
对于一些应用,设置在驱动器的近侧端部或远侧端部处的棘爪构造成将弹簧保持在卷绕状态。
对于一些应用,释放接口可以设置在驱动器的近侧端部处,并且可操作地联接到棘爪,其联接方式使得释放接口的致动释放棘爪,从而触发弹簧解开,因而使驱动器头部旋转。
对于一些应用,棘爪是卡爪,并且棘轮是卷绕器的一部分。对于一些应用,棘爪可以是与驱动器头部接合的线。
对于一些应用,可以针对特定组织和/或特定类型的组织锚固件校准存储(例如,可存储)在扭转弹簧中的势能或张力的量,例如,以确保在不过度拧紧的情况下完全穿透到组织中。例如,驱动器可以构造成例如通过包含滑动特征来限制扭转弹簧可以卷绕的程度。
本文的方法/程序和步骤可以在活体动物上或者在模拟物上执行,例如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如具有被模拟的身体部位、心脏、组织等)上执行。
根据一些应用,一种用于锚固在受试者的靶组织中的系统和/或设备,所述系统/设备包含锚固件和驱动器。对于一些应用,锚固件包含内螺旋组织接合元件和外螺旋组织接合元件。对于一些应用,锚固件包含头部组件。
对于一些应用,头部组件包含固定到内组织接合元件的近侧端部的第一头部和固定到外组织接合元件的近侧端部的第二头部。
对于一些应用,驱动器与第一头部和第二头部可逆地对接并接合,以便将系统/设备锚固在靶组织中。
对于一些应用,锚固的强度大于仅具有外螺旋组织接合元件或仅具有内螺旋组织接合元件的系统/设备。
对于一些应用,内螺旋组织接合元件的外径小于外螺旋组织接合元件的内径。
对于一些应用,外螺旋组织接合元件在远侧端部处具有组织刺穿尖端。
对于一些应用,内螺旋组织接合元件在远侧端部处具有组织刺穿尖端。
对于一些应用,内螺旋组织接合元件和外组织接合元件中的至少一个包含不透射线物质。
对于一些应用,内螺旋组织接合元件和外螺旋组织接合元件中的至少一个包含聚合物物质。
对于一些应用,第二头部包含外圆柱体,并且第一头部包含与第二头部对接的独立可移动内芯。
对于一些应用,第一头部和第二头部独立地旋转。
对于一些应用,第一头部和第二头部同时旋转。
对于一些应用,当两个螺旋组织接合元件完全插入到组织中时,第一头部配合在第二头部内。
对于一些应用,当两个螺旋组织接合元件完全插入到靶组织中时,第一头部和第二头部形成锁定机构。
对于一些应用,驱动器构造成在将外螺旋组织接合元件推进到组织中之前将内螺旋组织接合元件推进到组织中。
对于一些应用,驱动器构造成在将内螺旋组织接合元件推进到组织中之前将外螺旋组织接合元件推进到组织中。
对于一些应用,第二头部包含凹面,在凹面的中心区域中具有开口。
对于一些应用,第一头部可旋转地配合在第二头部的凹面内。
对于一些应用,内螺旋组织接合元件横穿凹面的中心区域中的开口。
对于一些应用,开口包含与内螺旋组织接合元件的节距和旋向匹配的一组螺纹。
对于一些应用,内螺旋组织接合元件的匝通过沿着螺纹延伸而推进到靶组织中。
对于一些应用,第二头部的外表面具有非圆形形状。
对于一些应用,凹面的内表面具有圆形形状。
对于一些应用,第一头部的外表面具有圆形形状。
对于一些应用,第一头部具有用于插入驱动器的非圆柱形腔。
对于一些应用,驱动器包含第一部件和第二部件。
对于一些应用,第一部件接合第一头部,并且第二部件接合第二头部。
对于一些应用,第一部件配合在第一头部的腔内,并且第二部件配合在第二头部上方。
对于一些应用,第一部件和第二部件可独立地激活。
对于一些应用,第一部件和第二部件可相关联地激活。
对于一些应用,内螺旋组织接合元件具有第一旋向和第一节距,并且外螺旋组织接合元件具有第二旋向和第二节距。
对于一些应用,第一旋向与第二旋向相同,并且第一节距与第二节距相同。
对于一些应用,第一旋向与第二旋向相反,并且第一节距与第二节距相同。
对于一些应用,第一旋向与第二旋向相同,并且第一节距与第二节距不相同。
对于一些应用,第一旋向或第一节距中的至少一个与第二旋向或第二节距中的相应至少一个不相同。
对于一些应用,第一头部包含括固定到内螺旋组织接合元件的流道。
对于一些应用,流道沿着外螺旋组织接合元件的匝推进以将内螺旋组织接合元件拧入靶组织中。
对于一些应用,当驱动器将内螺旋组织接合元件推进到组织中时,流道穿越外螺旋组织接合元件的匝。
对于一些应用,当两个组织接合元件完全插入到靶组织中时,流道和第二头部形成锁定机构。
对于一些应用,流道包含T形杆。
对于一些应用,流道包含平板盘。
根据一些应用,一种方法(例如,用于锚固在靶组织中,用于锚固在受试者的靶组织中等)包含将联接到锚固件的头部组件的第一头部和第二头部的驱动器经腔推进到靶组织。
对于一些应用,虽然驱动器保持联接到第一头部和第二头部,但所述方法包含通过使用驱动器旋转第一头部来将内螺旋组织接合元件驱动到靶组织中,以及通过使用驱动器旋转第二头部来将外螺旋组织接合元件驱动到靶组织中。
对于一些应用,所述方法包含随后将驱动器与头部组件分离,并且从受试者抽出驱动器。
对于一些应用,旋转第一头部使内螺旋组织接合元件转动。
对于一些应用,旋转第二头部使外螺旋组织接合元件转动。
对于一些应用,使用驱动器旋转第一头部包含使用驱动器独立于旋转第二头部而旋转第一头部。
对于一些应用,将内螺旋组织接合元件驱动到靶组织中包含在将外螺旋组织接合元件驱动到靶组织中之前将内螺旋组织接合元件驱动到靶组织中。
对于一些应用,将内螺旋组织接合元件驱动到靶组织中包含继将外螺旋组织接合元件驱动到靶组织中之后将内螺旋组织接合元件驱动到靶组织中。
对于一些应用,第一头部和第二头部同时旋转。
对于一些应用,驱动器首先旋转第一头部,并且随后旋转第二头部。
对于一些应用,驱动器首先旋转第二头部,并且随后旋转第一头部。
对于一些应用,推进内螺旋组织接合元件和外螺旋组织接合元件的步骤是可逆的。
上述方法/程序和步骤可以在活体动物上或者在模拟物上执行,例如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如具有被模拟的身体部位、心脏、组织等)上执行。
根据一些应用,一种用于锚固在靶组织中的系统和/或设备包含锚固件,所述锚固件包含第一头部和螺旋组织接合元件。对于一些应用,螺旋组织接合元件固定到第一头部,并且围绕沿着锚固件的纵向轴线设置的细长空间远离第一头部向远侧且螺旋地延伸。
对于一些应用,锚固件包含第二头部,其以第二头部可相对于第一头部旋转并且相对于第一头部轴向固定的方式联接到第一头部。
对于一些应用,锚固件包含固定到第二头部并且从第二头部向远侧延伸穿过细长空间的多个尖头。对于一些应用,多个尖头相对于螺旋组织接合元件布置,使得第一头部相对于第二头部的旋转在组织接合元件的逐渐近侧的匝之间侧向向外馈送尖头。
对于一些应用,尖头具有弹性特性。
对于一些应用,尖头具有塑料特性。
对于一些应用,第一头部和第二头部通过搭扣配合机构联接。
对于一些应用,第一头部还包含构造成可逆地联接到驱动器的非圆形突起。
对于一些应用,经由配合到非圆形突起中的驱动器使第一头部转动将螺旋组织接合元件推进到靶组织中。
对于一些应用,锚固件限定轨道和穿越件,并且第二头部经由穿越件可滑动地联接到轨道而联接到第一头部。
对于一些应用,轨道是环形的。
对于一些应用,穿越件通过突出到轨道中而可滑动地联接到轨道。
对于一些应用,穿越件是一组穿越件中的第一穿越件,所述一组穿越件以环形构造分布。
对于一些应用,轨道位于第一头部上,并且穿越件位于第二头部上。
对于一些应用,轨道位于第二头部上,并且穿越件位于第一头部上。
根据一些应用,一种用于锚固在靶组织中的方法包含将联接到锚固件的头部组件的第一头部的驱动器经腔推进到靶组织,所述第一头部联接到螺旋组织接合元件,并且所述头部组件的第二头部固定到多个尖头。对于一些应用,所述方法包含通过旋转第一头部将锚固件锚固到组织,使得螺旋组织接合元件拧入靶组织中,并且尖头在螺旋组织接合元件的逐渐近侧的匝之间逐渐侧向向外延伸到靶组织中。
对于一些应用,驱动器通过配合在第一头部上的非圆形突起上方来旋转第一头部。
对于一些应用,驱动器通过配合在第一头部的非圆形凹陷内来旋转第一头部。
对于一些应用,通过旋转第一头部将锚固件锚固到组织包含通过旋转第一头部使得第二头部在不旋转的情况下朝向组织推进来将锚固件锚固到组织。
对于一些应用,在螺旋组织接合元件的逐渐近侧的匝之间逐渐侧向向外延伸的尖头将锚固件锚固在组织中,其中锚固强度大于在螺旋组织接合元件的逐渐近侧的匝之间不具有逐渐侧向向外延伸的尖头的方法。
上述方法/程序和步骤可以在活体动物上或者在模拟物上执行,例如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如具有被模拟的身体部位、心脏、组织等)上执行。
根据一些应用,一种用于锚固在靶组织中的系统和/或设备包含主要组织接合元件、附接到主要组织接合元件的近侧端部的头部,以及联接到头部的一组补充组织接合元件。对于一些应用,所述一组补充组织接合元件联接到头部,使得对于组中的每个补充组织接合元件,补充组织接合元件可被约束在脱离取向上,并且偏置成远离脱离取向并朝向接合取向偏转,在接合取向上补充组织接合元件比在脱离取向上更靠近主要组织接合元件。
对于一些应用,每个补充组织接合元件经由臂联接到头部。
对于一些应用,臂在补充组织接合元件与头部之间具有双接合肘型铰接。
对于一些应用,所述组包含围绕头部彼此相对定位的一对补充组织接合元件。
对于一些应用,所述组包含围绕头部以120度间隔定位的三个补充组织接合元件。
对于一些应用,所述组包含围绕头部以90度间隔定位的四个补充组织接合元件。
对于一些应用,所述组包含围绕头部以相等间隔定位的任何数量的补充组织接合元件。
对于一些应用,每个补充组织接合元件具有钩,当补充组织接合元件以其接合取向设置时所述钩穿透靶组织的表面。
根据一些应用,一种用于锚固在真实或模拟受试者的真实或模拟靶组织中的方法包含将与锚固件的头部接合的驱动器经腔推进到靶组织,所述头部固定到主要组织接合元件,并且可铰接地联接到一组补充组织接合元件。
对于一些应用,所述方法包含将主要组织接合元件驱动到靶组织中。对于一些应用,所述方法包含随后抽出驱动器,使得补充组织接合元件响应性地朝向主要组织接合元件移动并钩入组织的表面中。
对于一些应用,所述方法还包含在头部上向近侧拉动,使得补充组织接合元件相对于头部铰接。
对于一些应用,所述方法还包含向头部施加近侧拉力,使得近侧拉力中的至少一些经由补充组织接合元件分布到组织。
上述方法/程序和步骤可以在活体动物上或者在模拟物上执行,例如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如具有被模拟的身体部位、心脏、组织等)上执行。
根据一些应用,一种用于锚固在组织中的系统和/或设备包含锚固件,所述锚固件包含头部、主要组织接合元件和补充组织接合元件。对于一些应用,主要组织接合元件远离头部向远侧延伸,由此限定锚固件的纵向轴线;并且补充组织接合元件轴向设置在头部与主要组织接合元件之间并且径向向外突出。
对于一些应用,补充组织接合元件径向向外突出超过头部。
对于一些应用,补充组织接合元件包括不透射线材料。
对于一些应用,螺旋组织接合元件通过围绕轴线螺旋地延伸来限定锚固件的纵向轴线。
对于一些应用,补充组织接合元件在头部和主要组织接合元件的接合部处附接到头部。
对于一些应用,锚固件限定补充组织接合元件与主要组织接合元件之间的间隙。
对于一些应用,补充组织接合元件可相对于主要组织接合元件自由旋转。
对于一些应用,补充组织接合元件可相对于头部自由旋转。
对于一些应用,补充组织接合元件包含具有突起的环。突起中的每一个可以是倒钩,所述倒钩具有向远侧成角度的点。对于一些应用,每个倒钩具有点,和/或在将组织锚固件插入到靶组织中时,所述点可朝向靶组织成角度。
对于一些应用,突起中的每一个是凸瓣。对于一些应用,每个凸瓣的远侧和/或近侧周向表面是斜切的。
对于一些应用,每个凸瓣具有有利于锚固件锚固在靶组织中的周向方向。对于一些应用,周向方向抑制锚固件的挤出。
对于一些应用,主要组织接合元件构造成通过在第一旋转方向上旋转而拧入靶组织中,和/或周向方向将环构造成在第二旋转方向上比在第一旋转方向上更能抵抗在组织内旋转。
对于一些应用,补充组织接合元件包含具有外边缘的环,外边缘可折叠在驱动器内,以达到基本上不大于头部的直径的直径。
对于一些应用,补充组织接合元件包含在环的外边缘处具有倒钩的环。
对于一些应用,倒钩被设计成在补充组织接合元件与靶组织之间产生摩擦。
对于一些应用,补充组织接合元件和头部共同限定聚散器。
对于一些应用,聚散器构造成锁定在环上压靠头部。
根据一些应用,一种用于锚固在真实或模拟靶组织中的方法包含将可逆地联接到锚固件的头部的驱动器经腔推进到靶组织,头部固定到主要组织接合元件,并且补充组织接合元件设置在头部与主要组织接合元件之间。对于一些应用,所述方法还包含将组织锚固件锚固到靶组织中,使得补充组织接合元件接合头部侧向的靶组织的表面。
对于一些应用,将组织锚固件锚固到靶组织中包含:将组织锚固件锚固到靶组织中,使得补充组织接合元件为锚固件提供侧向稳定。
上述方法/程序和步骤可以在活体动物上或者在模拟物上执行,例如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如具有被模拟的身体部位、心脏、组织等)上执行。
根据一些应用,一种用于验证组织锚固件在受试者的组织中的放置的系统和/或设备包含锚固件和驱动器。对于一些应用,锚固件包含附接到组织接合元件的头部,头部限定内部中空部和通向内部中空部的端口开口,内部中空部在头部的面向组织的表面处敞开。
对于一些应用,锚固件包含组织接合元件。对于一些应用,组织接合元件构造成以使面向组织的表面与组织的表面接触的方式将锚固件锚固到组织。
对于一些应用,驱动器包含限定通道的轴,并且可以以下方式可逆地联接到头部:使驱动器能够通过将组织接合元件驱动到组织中来将锚固件锚固到组织,以及使通道与端口流体连通。
对于一些应用,驱动器与头部之间的可逆联接构造成接合驱动器以定位组织锚固件,使得头部的面向组织的表面接触组织的表面。
对于一些应用,所述系统/设备还包含分配器,所述分配器构造成经由通道和端口将造影剂分配到中空部中。
对于一些应用,分配器包含泵。
对于一些应用,锚固件构造成使得面向组织的表面与组织的表面的接触将造影剂保持在中空部内。
对于一些应用,分配器包含含有造影剂的胶囊。
对于一些应用,胶囊设置在驱动器的远侧部分处。
对于一些应用,胶囊设置在驱动器的体外近侧部分处。
对于一些应用,胶囊是易碎的,并且分配器构造成通过撕裂胶囊来分配造影剂。
对于一些应用,胶囊是可压缩的,并且分配器构造成通过压缩胶囊来分配造影剂。
根据一些应用,一种用于验证组织锚固件在真实或模拟受试者的真实或模拟组织中的放置的方法包含将与组织锚固件的头部接合的驱动器经腔推进到组织,组织锚固件包含固定到头部的组织接合元件,头部限定可经由端口接近的内部中空部。对于一些应用,所述方法包含经由驱动器与头部之间的接合,将组织接合元件驱动到组织中。对于一些应用,所述方法包含随后,经由驱动器的与端口流体连通的通道,将造影剂分配到内部中空部中。
对于一些应用,内部中空部在头部的面向组织的表面处敞开,并且其中将组织接合元件驱动到组织中包含:将组织接合元件驱动到组织中,使得面向组织的表面接触组织的表面。
对于一些应用,将造影剂分配到内部中空部中包含通过刺穿含有造影剂的胶囊而将造影剂分配到内部中空部中,胶囊保持在通道中,直到分配造影剂。
对于一些应用,将造影剂分配到内部中空部中包含通过压缩含有造影剂的胶囊而将造影剂分配到内部中空部中,胶囊保持在通道中,直到分配造影剂。
对于一些应用,将组织接合元件锚固到组织中包含将组织锚固件锚固到组织中,使得头部的面向组织的表面接触组织的表面。
对于一些应用,所述方法还包含对锚固件和造影剂进行射线照相成像。
对于一些应用,对锚固件和造影剂进行射线照相成像包含:对锚固件和造影剂进行射线照相成像,以检查组织锚固件头部的中空部中是否存在造影剂。
对于一些应用,对锚固件和造影剂进行射线照相成像包含在分配造影剂之后的预定时间量内对锚固件和造影剂进行射线照相成像。
对于一些应用,当头部的面向组织的表面接触组织的表面时,造影剂保持在中空部中。
对于一些应用,将组织接合元件锚固到组织中包含将组织锚固件锚固到组织中,使得头部的面向组织的表面不能接触组织的表面。
对于一些应用,当头部的面向组织的表面不能接触组织的表面时,通过端口分配到内部中空部中的造影剂基本上在被分配时扩散出内部中空部。
上述方法/程序和步骤可以在活体动物上或者在模拟物上执行,例如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如具有被模拟的身体部位、心脏、组织等)上执行。
根据一些应用,一种用于锚固在靶组织中的系统和/或设备,所述系统/设备包含锚固件和驱动器。对于一些应用,锚固件包含外螺旋组织接合元件和同轴地设置在外螺旋组织接合元件内的内螺旋组织接合元件。
对于一些应用,锚固件包含头部组件,所述头部组件固定到内组织接合元件的近侧端部和外组织接合元件的近侧端部。对于一些应用,驱动器与头部组件可逆地接合,使得驱动器对头部组件的旋转同时旋转两个组织接合元件。
根据一些应用,一种用于锚固到组织的系统和/或设备包含锚固件和驱动器。对于一些应用,锚固件可以包含螺旋组织接合元件和头部。对于一些应用,头部可以包含接口和/或扭矩限制器,所述扭矩限制器将接口可操作地联接到组织接合元件。
对于一些应用,驱动器可以与接口可逆地接合,和/或构造成当与接口接合时通过将扭矩施加到接口来将组织接合元件拧入组织中。对于一些应用,扭矩限制器可以构造成将扭矩传递到组织接合元件,仅达到预定义阈值扭矩。
对于一些应用,扭矩限制器包含滑动聚散器。
对于一些应用,扭矩限制器包含剪切销。
对于一些应用,扭矩限制器是球形棘爪扭矩限制器。
对于一些应用,扭矩限制器包含齿轮组。
对于一些应用,扭矩限制器轴向地设置在接口与组织接合元件之间。
对于一些应用,扭矩限制器通过在扭矩超过预定义阈值扭矩时滑动来限制传递到组织接合元件的扭矩。
对于一些应用,扭矩限制器通过在扭矩超过预定义阈值扭矩时操作性地将接口与组织接合元件分离来限制传递到组织接合元件的扭矩。
对于一些应用,驱动器构造成通过将反向扭矩施加到接口来从组织拧开组织接合元件,并且
扭矩限制器构造成即使在反向扭矩超过预定义阈值扭矩时也将反向扭矩传递到组织接合元件。
对于一些应用,扭矩限制器是卡爪和弹簧扭矩限制器,所述卡爪和弹簧扭矩限制器包含驱动卡爪、一系列凹口以及弹簧,所述弹簧构造成抵靠一系列凹口保持驱动卡爪。
对于一些应用,弹簧固定到接口。
对于一些应用,弹簧是两个弹簧,第一弹簧定向成在旋转方向上限制扭矩,并且第二弹簧定向成在相反旋转方向上限制扭矩。
对于一些应用,头部还包含基部,基部限定面向组织的表面,相对于组织接合元件固定,并且限定一系列凹口。
对于一些应用,弹簧设置在基部内部。
对于一些应用,弹簧是限定弹簧平面的螺旋弹簧,一系列凹口位于弹簧平面上。
对于一些应用,一系列凹口布置成限定螺旋弹簧。
对于一些应用,弹簧平面平行于面向组织的表面。
对于一些应用,螺旋弹簧成形为限定具有两个螺旋臂的双螺旋。
根据一些应用,一种用于锚固到真实或模拟受试者的真实或模拟组织的方法包含将与锚固件的接口接合的驱动器经腔推进到组织,所述锚固件包含螺旋组织接合元件,以及将接口可操作地联接到组织接合元件的扭矩限制器。
对于一些应用,所述方法可以包含使用驱动器,通过将扭矩施加到接口,使得扭矩限制器将扭矩传递到组织接合元件,直到扭矩超过预定义阈值扭矩并且扭矩限制器响应性地停止将扭矩传递到组织接合元件,来将组织接合元件拧入组织中。
对于一些应用,所述方法还包含继将组织接合元件拧入组织中之后,使驱动器与接口脱离并从受试者抽出驱动器。
对于一些应用,所述方法还包含响应于扭矩限制器停止将扭矩传递到组织接合元件,通过使用驱动器将反向扭矩施加到接口而从组织拧开组织接合元件。
根据一些应用,一种用于锚固到受试者的组织的系统和/或设备包含锚固件,所述锚固件包含头部,所述头部包含接口;组织接合元件;和/或挠性套筒。对于一些应用,组织接合元件和挠性套筒可以远离头部向远侧延伸。
对于一些应用,套筒包含织物。对于一些应用,套筒包含网。对于一些应用,套筒包含编织物。对于一些应用,套筒包含挠性膜。
对于一些应用,套筒包含金属。对于一些应用,套筒包含聚合物。
对于一些应用,套筒的远侧部分的刚度大于套筒的近侧部分的刚度。
对于一些应用,套筒的近侧部分的刚度大于套筒的远侧部分的刚度。
对于一些应用,套筒包含多孔片材。
对于一些应用,多孔片材包含孔径大于75微米的孔。
对于一些应用,系统/设备还包含驱动器,所述驱动器构造成可逆地接合接口并且将组织接合元件驱动到组织中。
对于一些应用,驱动器构造成以在头部与组织的表面之间轴向压缩套筒的方式将组织接合元件驱动到组织中。
对于一些应用,套筒构造成促进套筒的轴向压缩量,并且抵抗套筒的压缩超过量。
对于一些应用,组织接合元件构造成足够深地驱动到组织中,使得套筒被轴向压缩量。
对于一些应用,套筒构造成在被轴向压缩在头部与组织的表面之间时在组织的表面上向外扩散。
对于一些应用,套筒限定管腔,组织接合元件延伸穿过管腔,并且锚固件构造成使得在逐渐驱动到组织中时,组织接合元件逐渐退离管腔的远侧端部。
对于一些应用,驱动器构造成以套筒保持远离头部向远侧延伸的方式将组织接合元件驱动到组织中。
对于一些应用,组织接合元件包含具有尖锐远侧尖端的螺纹轴。
对于一些应用,所述系统/设备还包含环,所述环附接到挠性套筒的远侧端部,并且与螺纹轴螺纹接合。
对于一些应用,组织接合元件构造成线性地驱动到组织中。
对于一些应用,环以组织接合元件线性地驱动到组织中时保持套筒远离头部向远侧延伸的方式与轴螺纹接合。
对于一些应用,驱动器构造成使螺纹轴相对于环旋转。
对于一些应用,驱动器构造成以将环朝向头部牵拉的方式使环相对于螺纹轴旋转,并且套筒构造成响应于环朝向头部牵拉而在组织内径向向外扩散。
对于一些应用,组织接合元件限定锚固件的中心纵向轴线,并且套筒可沿着中心纵向轴线压缩。
对于一些应用,套筒是可压缩的,使得当套筒被压缩时,套筒从中心纵向轴线径向向外扩散。
对于一些应用,组织接合元件延伸穿过套筒的管腔。
对于一些应用,套筒基本上覆盖组织接合元件。
对于一些应用,系统/设备还包含尖头,所述尖头联接到头部,并且在管腔内远离头部向远侧延伸。
对于一些应用,尖头由套筒覆盖。
对于一些应用,尖头包含倒钩。
对于一些应用,尖头包含尖钉。
对于一些应用,尖头包含金属线。
对于一些应用,尖头从组织接合元件侧向设置。
对于一些应用,尖头的尺寸设定成在套筒沿着中心纵向轴线压缩时从套筒暴露。
对于一些应用,锚固件包含套环,尖头经由套环联接到头部。
对于一些应用,套环轴向地设置在头部与组织接合元件之间。
对于一些应用,套环可旋转地联接到头部。
对于一些应用,套筒还包含挠性管状片材和沿着片材螺旋地延伸的挠性线。
对于一些应用,片材包含织物。
对于一些应用,线构造成支撑呈管状但是可压缩的片材。
对于一些应用,线织造到片材中。
对于一些应用,线嵌入片材中。
对于一些应用,线由金属形成。
对于一些应用,线由聚合物形成。
对于一些应用,线是回声的。
对于一些应用,线是不透射线的。
对于一些应用,套筒具有一定长度,套筒沿着长度远离头部向远侧延伸,并且线沿着片材螺旋地延伸套筒的整个长度。
根据一些应用,一种用于锚固到真实或模拟受试者的真实或模拟组织的方法包含将可逆地联接到锚固件的驱动器经腔推进到组织,锚固件包含头部、可压缩套筒以及螺旋组织接合元件。
对于一些应用,所述方法还可以包含使用驱动器将组织接合元件拧入组织中,使得当组织接合元件推进到组织中时,套筒被压缩在组织的表面上;并且当组织接合元件完全锚固在组织中时,套筒设置在头部与组织的表面之间。
对于一些应用,将组织接合元件拧入组织中包含:将组织接合元件拧入组织中,使得联接到头部的一组短尖头被驱动到组织中。
对于一些应用,套筒被压缩在组织的表面上还包含套筒从锚固件的中心纵向轴线向外扩散。
对于一些应用,通过套筒包含螺旋线来增强套筒被压缩在组织的表面上。
对于一些应用,通过套筒的近侧部分的刚度不同于套筒的远侧部分的刚度来增强套筒被压缩在组织的表面上。
根据一些应用,一种用于锚固到组织的系统和/或设备包含驱动器和锚固件。对于一些应用,锚固件可以包含头部、第一螺旋组织接合元件和第二螺旋组织接合元件。
对于一些应用,第一螺旋组织接合元件可以具有基本上不大于头部的直径的固定直径。对于一些应用,第二螺旋组织接合元件可以具有基本上不大于头部的直径的部署前直径,以及基本上大于头部的直径的部署后直径。对于一些应用,锚固件的部署可以导致第二组织接合锚固件呈其部署后直径。
对于一些应用,驱动器构造成将锚固件从递送工具驱动出,使得第二螺旋组织接合元件从第一螺旋组织接合元件径向向外扩张。
对于一些应用,锚固的强度大于仅具有单个螺旋组织接合元件的系统/设备。
对于一些应用,第一螺旋组织接合元件包含不锈钢。
对于一些应用,第一螺旋组织接合元件包含形状记忆材料。
对于一些应用,第二螺旋组织接合元件包含形状记忆材料。
对于一些应用,形状记忆材料是镍钛诺。
对于一些应用,所述系统/设备还包含可移除胶囊,所述可移除胶囊围绕并约束部署前第一螺旋组织接合元件和第二螺旋组织接合元件。
对于一些应用,可移除胶囊联接到驱动器。
对于一些应用,可移除胶囊限定内螺纹,第一组织接合元件和第二组织接合元件中的至少一个在部署期间横穿内螺纹。
对于一些应用,内螺纹存在于可移除胶囊的整个长度中。
根据一些应用,一种用于锚固到真实或模拟受试者的真实或模拟组织的方法包含将驱动器以及包含头部、第一螺旋组织接合元件和第二螺旋组织接合元件的锚固件经腔推进到组织。
对于一些应用,所述方法还可以包含通过使用驱动器旋拧锚固件,使得当锚固件推进到组织中时,第二螺旋组织接合元件呈直径大于第一螺旋组织接合元件的直径的预设记忆形状,来将锚固件拧入组织中。
对于一些应用,所述方法还包含继将组织接合元件拧入组织中之后,使驱动器与锚固件脱离并从受试者抽出驱动器。
对于一些应用,所述方法还包含在锚固件设置在驱动器的可移除胶囊内时经腔推进驱动器和锚固件,胶囊具有内螺纹。使用驱动器将锚固件拧入组织中包含使用驱动器将锚固件沿着内螺纹拧出可移除胶囊并拧入组织中。
根据一些应用,一种用于锚固到组织的系统和/或设备包含锚固件,所述锚固件包含组织接合元件和头部。对于一些应用,头部可以具有大于未部署宽度的部署宽度。
对于一些应用,系统/设备还可以包含递送工具。对于一些应用,递送工具可以包含管,所述管具有小于头部的部署宽度的内径,以及驱动器,所述驱动器构造成将锚固件从管中驱动出,使得头部朝向部署宽度扩张。
对于一些应用,头部包含形状记忆物质。
对于一些应用,锚固的强度大于头部的部署宽度小于管的内径的锚固件。
对于一些应用,组织接合元件在远侧端部处具有组织刺穿尖端。
对于一些应用,锚固件包含连续线,所述连续线成形为限定头部和组织接合元件两者。
对于一些应用,头部的部署形状包含线圈。
对于一些应用,线圈限定平面螺旋。
对于一些应用,锚固件部署到组织中伴随着头部朝向部署形状扩张。
对于一些应用,组织接合元件的部署宽度大于管的内径。
对于一些应用,锚固件部署到组织中伴随着组织接合元件朝向部署宽度扩张。
对于一些应用,组织接合元件包含形状记忆物质。
对于一些应用,锚固的强度大于组织接合元件的部署宽度小于管的内径的锚固件。
对于一些应用,锚固件保持在细长状态。
对于一些应用,细长状态的宽度小于管的内径。
对于一些应用,锚固的强度大于部署宽度小于管的内径的锚固件。
对于一些应用,锚固件的细长状态将锚固件保持在张力下。
对于一些应用,驱动器部署锚固件释放张力,使得组织接合元件能够推进到组织中。
对于一些应用,驱动器部署锚固件使得组织接合元件能够朝向部署宽度扩张。
对于一些应用,锚固件可通过拉动张力而抽出。
对于一些应用,锚固件包含一段记忆形状线。
对于一些应用,锚固件具有模拟单件螺旋组织接合元件和头部的最终形状套件。
对于一些应用,头部包含构造成由离散取回工具抓握的横杆。
对于一些应用,锚固件是植入物的部件,并且横杆构造成联接到植入物的另一部件。
根据一些应用,一种用于锚固到真实或模拟受试者的真实或模拟组织的方法包含将包含管和驱动器的递送工具和线性约束在递送工具内的锚固件经腔推进到组织。
对于一些应用,所述方法还可以包含通过使用驱动器部署锚固件,使得当锚固件推进到组织中时锚固件通过呈预设记忆形状而在组织内形成组织接合元件,来将锚固件驱动到组织中。对于一些应用,所述方法还可以包含随后,从锚固件抽出管并从受试者抽出递送工具。
对于一些应用,部署锚固件包含:部署锚固件,使得锚固件呈大于管的内径的直径。
对于一些应用,预设记忆形状具有大于管的内径的直径,并且将锚固件驱动到组织中包含:将锚固件驱动到组织中,使得组织接合元件呈具有大于管的内径的直径的预设记忆形状。
对于一些应用,从锚固件抽出管包含:从锚固件抽出管,使得锚固件在组织的表面处形成头部。
对于一些应用,从锚固件抽出管包含:从锚固件抽出管,使得锚固件形成具有大于管的内径的直径的头部。
对于一些应用,锚固件具有头部,并且从锚固件抽出管包含:从锚固件抽出管,使得头部扩张以具有大于驱动器的内径的直径。
对于一些应用,部署锚固件会移除线性约束,使得组织接合元件能够推进到组织中。
对于一些应用,将锚固件驱动到组织中会释放线性约束。
对于一些应用,呈预设记忆形状的锚固件包含朝向部署形状扩张的头部。
对于一些应用,所述方法还包含检查锚固件的位置,并且如果所述位置需要调整,则通过拉动张力从组织抽出锚固件。
对于一些应用,通过拉动张力从组织抽出锚固件是通过拉动头部的近侧端部来实现的,所述近侧端部包含横杆。
根据一些应用,一种用于锚固到组织的系统和/或设备可以包含:递送工具,所述递送工具包含驱动器和具有内螺旋螺纹和一组内轴向凹槽的护套;以及锚固件。对于一些应用,锚固件可以设置在护套内。
对于一些应用,锚固件可以包含:头部,所述头部包含接口;螺旋组织接合元件,所述螺旋组织接合元件远离头部向远侧延伸,并且具有一定大小、节距以及与螺旋螺纹互补的旋向;以及第二组织接合元件,第二组织接合元件包含一组尖头。
对于一些应用,所述一组尖头可以远离头部向远侧延伸,并且可以从螺旋组织接合元件侧向设置。对于一些应用,尖头可以与轴向凹槽互补地设定大小和定位,并且可旋转地联接到螺旋组织接合元件。
对于一些应用,驱动器可以构造成通过旋转头部,使得螺旋组织接合元件沿着螺旋螺纹螺旋地推进,并且尖头中的每一个沿着轴向凹槽中的相应一个轴向地推进,来将锚固件向远侧驱动出护套。
对于一些应用,护套构造成使得轴向凹槽与螺旋螺纹相交。
对于一些应用,尖头包含倒钩。
对于一些应用,尖头包含尖钉。
对于一些应用,尖头包含金属线。
对于一些应用,尖头具有预设记忆形状,使得当从护套释放时,每个尖头偏置成呈近侧定向的钩的形状侧向延伸。
对于一些应用,护套限定沿所述护套的长度延伸的纵向狭缝。
对于一些应用,锚固件包含套环,尖头经由套环联接到头部。
对于一些应用,套环轴向地设置在头部与组织接合元件之间。
对于一些应用,套环可旋转地联接到头部。
对于一些应用,套环和尖头由成形为限定套环和尖头的单个整体部件形成。
对于一些应用,套环和尖头通过增材制造形成。
对于一些应用,套环和尖头形成为单独的部件并且随后彼此附接。
对于一些应用,螺旋螺纹抑制第二组织接合元件的扩张。
根据一些应用,一种用于锚固到真实或模拟受试者的真实或模拟组织的方法包含:将驱动器;包含头部、螺旋组织接合元件、包含一组尖头的第二组织接合元件的锚固件;以及将锚固件解鞘的锚固件护套经腔推进到所述组织。
对于一些应用,所述方法还可以包含通过使用驱动器部署锚固件,使得当锚固件推进到组织中时,尖头呈直径大于锚固件护套的直径的预设记忆形状,来将锚固件驱动到组织中。
对于一些应用,所述方法还包含继将第一组织接合元件驱动到组织中之后,使驱动器与锚固件脱离并从受试者抽出驱动器。
根据一些应用,一种用于锚固到组织的系统和/或设备包含具有纵向轴线的锚固件。对于一些应用,锚固件可以包含头部,所述头部在纵向轴线上限定穿过其中的孔口;以及周向地围绕纵向轴线布置的一组组织接合尖头。
对于一些应用,每个尖头可以限定凹部,并且偏置成从纵向轴线侧向延伸。对于一些应用,锚固件可以具有锚固状态,在锚固状态下尖头从纵向轴线侧向延伸。对于一些应用,锚固件还可以包含插入件,所述插入件包含对应于一组组织接合尖头的一组指状物。
对于一些应用,插入件的尺寸可以设定成通过延伸穿过孔口而固定到锚固件,使得指状物以将锚固件约束在尖头与纵向轴线基本上平行的递送状态下的方式设置在凹部内。
对于一些应用,插入件构造成以从凹部抽出指状物的方式通过孔口进行体内缩回。
对于一些应用,插入件包含不透射线材料。
对于一些应用,锚固件包含不透射线材料。
对于一些应用,在锚固状态下,插入件构造成从锚固件完全抽出。
对于一些应用,在锚固状态下,插入件构造成部分地保持在锚固件内,从而阻挡孔口。
对于一些应用,凹部在递送状态下面向内侧。
对于一些应用,指状物与纵向轴线平行。
对于一些应用,指状物彼此平行。
对于一些应用,组织接合尖头包含形状记忆材料。
对于一些应用,形状记忆材料是镍钛诺。
对于一些应用,插入件包含轴,所述轴具有近侧头部和尖锐远侧尖端。
对于一些应用,在递送状态下,远侧尖端构造成延伸超过尖头。
对于一些应用,远侧尖端构造成用作矛。
对于一些应用,插入件构造成部分缩回,使得远侧尖端构造成在锚固状态下保持在锚固件内。
根据一些应用,一种用于锚固到真实或模拟受试者的真实或模拟组织的方法包含将以下部件引入受试者体内:处于其递送状态的锚固件,所述锚固件包含头部以及联接到所述头部的一组尖头;以及插入件,所述插入件通过由头部限定的孔口设置,并且通过将插入件的指状物设置在由尖头限定的对应凹部内来约束处于递送状态的锚固件。
对于一些应用,所述方法还可以包含,当锚固件保持在递送状态时,将尖头驱动到组织中;以及随后,通过使插入件通过孔口缩回,使得锚固件朝向锚固状态转变而将指状物凹部抽出,在锚固状态下,组织接合尖头从纵向轴线侧向延伸。
对于一些应用,使插入件通过孔口缩回包含将插入件从锚固件完全移除。
对于一些应用,使插入件通过孔口缩回包含将指状物从凹部抽出,使得插入件保持通过孔口设置。
根据一些应用,一种用于锚固到组织的系统和/或设备包含锚固件,所述锚固件包含头部;以及组织接合元件,所述组织接合元件包含轴,所述轴具有侧壁和尖端,所述尖端构造成便于将侧表面插入到组织中。
对于一些应用,所述系统/设备还可以包含球囊,所述球囊可充气以在组织内远离侧壁径向扩张。
对于一些应用,组织接合元件的轴是中空的。
对于一些应用,组织接合元件的轴包含构造成便于组织接合元件进入组织中的尖锐远侧尖端。
对于一些应用,球囊基本上占据组织接合元件的整个轴。
对于一些应用,轴包含一系列窗口,球囊构造成经由所述窗口远离侧壁径向扩张。
对于一些应用,一系列窗口包含正好两个窗口。对于一些应用,一系列窗口包含正好三个窗口。对于一些应用,一系列窗口包含正好四个窗口。对于一些应用,一系列窗口包含正好五个窗口。对于一些应用,一系列窗口包含正好六个窗口。
对于一些应用,头部限定提供与球囊流体连通的孔口。
对于一些应用,孔口配备有闭合件。
对于一些应用,闭合件充当单向阀。
对于一些应用,系统/设备还包含球囊扩张器。
对于一些应用,球囊扩张器经由闭合件与球囊流体连通。
对于一些应用,球囊扩张器含有流体。
对于一些应用,球囊扩张器构造成通过经由闭合件注射流体来对球囊充气。
对于一些应用,流体是盐水。
对于一些应用,流体包含树脂。
对于一些应用,树脂是环氧树脂。
对于一些应用,树脂构造成通过暴露于UV光而硬化。
对于一些应用,所述系统/设备还包含光纤,所述光纤联接到所述球囊扩张器,并且构造成将UV光透射到球囊。
对于一些应用,所述系统/设备还包含递送工具,所述递送工具构造成将锚固件经皮推进到组织。
对于一些应用,递送工具包含构造成将UV光透射到球囊的光纤。
对于一些应用,递送工具构造成将组织接合元件插入到组织中。
对于一些应用,递送工具包含球囊扩张器,递送工具可以以其中球囊扩张器与球囊流体连通的方式联接到锚固件。
对于一些应用,球囊扩张器容纳流体,并且构造成通过将流体注射到球囊中来对球囊充气。
对于一些应用,流体是盐水。
对于一些应用,流体包含树脂。
对于一些应用,树脂是环氧树脂。
对于一些应用,树脂构造成通过暴露于UV光而硬化。
根据一些应用,一种用于锚固到真实或模拟受试者的真实或模拟组织的方法包含将锚固件经腔推进到组织,所述锚固件包含头部以及包含轴和球囊的组织接合元件;使用驱动器将组织接合元件驱动到组织中;以及随后,通过将流体注射到球囊中来使球囊在组织内充气,使得球囊在组织内远离轴径向扩张。
对于一些应用,注射流体包含经由轴中的单向阀注射流体。
对于一些应用,将组织接合元件驱动到组织中包含在轴的尖锐远侧尖端穿透到组织中的情况下将组织接合元件向远侧驱动到组织中。
对于一些应用,使球囊充气使得球囊远离轴径向扩张包含:使球囊充气使得球囊通过轴中的一组窗口径向扩张。
对于一些应用,注射流体包含注射聚合物物质。
对于一些应用,所述方法还包含继注射聚合物物质之后,通过将聚合物物质暴露于UV光来硬化聚合物物质。
对于一些应用,将聚合物物质暴露于UV光包含经由驱动器中包含的光纤透射UV光。
根据一些应用,一种用于锚固到组织的系统和/或设备包含:锚固件,所述锚固件包含杯,所述杯限定腔并且具有限定杯的边缘的挠性凸缘,头部,所述头部具有进入腔的端口开口;以及递送工具,所述递送工具构造成:将锚固件经皮推进到组织,将挠性凸缘抵靠组织放置,以及当挠性凸缘保持抵靠组织时,通过经由端口将吸力施加到杯来将锚固件锚固到组织。
对于一些应用,端口包含止回阀。
对于一些应用,组织是受试者的心脏的瓣膜的瓣环的组织,并且递送工具构造成将挠性凸缘抵靠瓣环的组织放置,以及当挠性凸缘保持抵靠瓣环的组织时,通过经由端口将吸力施加到杯来将锚固件锚固到瓣膜的瓣环。
对于一些应用,凸缘构造成抵靠组织密封。
对于一些应用,凸缘包含模制在杯的外缘上方的软硅酮。
对于一些应用,杯的挠性小于凸缘。
对于一些应用,杯包含刚性材料。
对于一些应用,刚性材料是金属。
对于一些应用,刚性材料是塑料。
对于一些应用,端口包含阀。
对于一些应用,阀包含阀构件,所述阀构件包含将阀构件固定到适当位置的止动件。
根据一些应用,一种用于锚固到真实或模拟受试者的真实或模拟组织的方法包含:将锚固件经腔推进到组织,所述锚固件包含限定腔并且具有挠性凸缘的杯以及具有通向腔的端口对头部;以及使用递送工具将挠性凸缘抵靠组织放置,并且当挠性凸缘保持抵靠组织时,通过经由端口将吸力施加到杯来将锚固件锚固到组织。
对于一些应用,将吸力施加到杯包含以将凸缘密封到组织的方式将吸力施加到杯。
对于一些应用,将吸力施加到杯包含经由端口从杯中吸出流体。
对于一些应用,组织是心脏的模拟组织,并且经腔推进包含经腔推进到心脏的组织。
对于一些应用,组织是心脏的瓣膜的瓣环的组织,并且将锚固件锚固到组织包含将锚固件锚固到瓣环。
根据一些应用,一种用于验证组织锚固件在组织中的放置的系统和/或设备包含锚固件,所述锚固件包含头部;组织接合元件,所述组织接合元件具有锐化远侧尖端,并且构造成被驱动到组织中;以及环,所述环可滑动地联接到螺旋组织接合元件,使得响应于螺旋组织接合元件被驱动到组织中,环沿着组织接合元件朝向头部滑动。
对于一些应用,环包含不透射线材料。
对于一些应用,环包含回声材料。
对于一些应用,环构造成当驱动器将组织接合元件推进到组织中时抵抗进入组织。
对于一些应用,组织接合元件是构造成拧入组织中的螺旋组织接合元件。
对于一些应用,所述系统/设备还包含驱动器,所述驱动器构造成将螺旋组织接合元件推进到组织中。
对于一些应用,环构造成当驱动器将组织接合元件推进到组织中时沿着螺旋组织接合元件的渐进匝向近侧滑动。
根据一些应用,一种用于验证组织锚固件在真实或模拟受试者的真实或模拟组织中的放置的方法包含:将与锚固件的头部接合的驱动器经腔推进到组织,所述锚固件还包含从头部向远侧延伸并且具有锐化远侧尖端的组织接合元件以及可滑动地联接到组织接合元件的环;将组织接合元件驱动到组织中;以及荧光透视查看锚固件以确定环沿着组织接合元件的位置。
对于一些应用,组织接合元件是螺旋组织接合元件,并且将组织接合元件驱动到组织中包含将螺旋组织接合元件拧入组织中。
对于一些应用,所述方法还包含响应于确定环沿着组织接合元件的位置,将组织接合元件进一步驱动到组织中。
对于一些应用,所述方法还包含响应于确定环沿着组织接合元件的位置,使驱动器与锚固件的头部脱离。
根据一些应用,一种用于与受试者的组织一起使用的系统和/或设备包含锚固件,所述锚固件包含头部和远离头部向远侧延伸的螺旋组织接合元件。
对于一些应用,锚固件还可以包含指示线,所述指示线具有尖端和离散弯曲位置或部位,指示线在所述离散弯曲位置或部位被偏置以形成锐角弯曲部。
对于一些应用,所述系统/设备还可以包含递送工具,所述递送工具包含与锚固件接合的驱动器。对于一些应用,递送工具可以以以下方式联接到指示线:限定系统/设备的递送状态,在递送状态下递送工具构造成在指示线受到约束时将锚固件推进到组织,使得尖端从弯曲部位向远侧设置。
对于一些应用,递送工具可以构造成以将指示线逐渐从递送工具馈出的方式将组织接合元件逐渐驱动到组织中。
对于一些应用,线可以构造成使得响应于驱动器实现将锚固件驱动到组织中预定义量,线在离散弯曲位置处突然弯曲以形成锐角弯曲部。
对于一些应用,线构造成使得预定义量对应于弯曲部位到达递送工具的侧壁中的狭缝。
对于一些应用,线构造成使得预定义量对应于弯曲部位到达递送工具的远侧边缘。
对于一些应用,线构造成使得预定义量对应于螺旋组织接合元件完全拧入组织中。
对于一些应用,远侧尖端是不透射线的。
对于一些应用,指示线附接到头部。
对于一些应用,指示线附接到驱动器。
对于一些应用,线构造成使得响应于驱动器实现将锚固件驱动到组织中预定义量,远侧尖端突然向近侧弹起,从而使线在离散弯曲部位或位置处形成锐角弯曲部。
对于一些应用,递送工具还包含递送胶囊,递送工具构造成当锚固件设置在递送胶囊内时将锚固件经皮递送到组织。
对于一些应用,指示线附接到递送胶囊。
对于一些应用,递送胶囊具有在其中限定纵向狭缝的侧壁。
对于一些应用,指示线构造成经由纵向狭缝退离递送胶囊。
根据一些应用,一种用于验证锚固件在真实或模拟受试者的真实或模拟组织中的放置的方法包含使用递送工具将锚固件经腔推进到组织,所述锚固件包含头部和远离头部向远侧延伸的组织接合元件。对于一些应用,所述方法包含使用递送工具的与锚固件的头部接合的驱动器,将组织接合元件逐渐驱动到组织中,其方式为将指示线逐渐馈出递送工具,使得在实现预定量的驱动时,指示线在线的预定离散弯曲部位处突然弯曲。
对于一些应用,指示线包含不透射线远侧尖端,并且将组织接合元件逐渐驱动到组织中包含将组织接合元件逐渐驱动到组织中,使得在实现预定量的驱动时,远侧尖端向近侧弹起。
对于一些应用,组织接合元件是螺旋组织接合元件,并且将组织接合元件驱动到组织中包含将螺旋组织接合元件拧入组织中。
对于一些应用,所述方法还包含荧光透视确定指示线的位置。
对于一些应用,所述方法还包含响应于确定指示线的位置,将组织接合元件进一步驱动到组织中。
对于一些应用,所述方法还包含响应于确定指示线的位置,使驱动器与锚固件脱离。
根据一些应用,一种用于与组织一起使用的系统和/或设备包含锚固件头部和/或固定到锚固件头部的组织接合元件。对于一些应用,所述系统/设备还可包括尖头,所述尖头具有静止状态,在静止状态中尖头成的形状被限定成钩。
对于一些应用,所述系统/设备可以包含驱动器,驱动器的远侧端部在与锚固件头部接合时可经腔推进到组织。对于一些应用,驱动器可以构造成将尖头驱动到组织中,使得尖头弯曲以在组织内形成钩,和/或将组织接合元件驱动到组织中,这通过经由组织中的尖头提供的反作用力来促进。
对于一些应用,所述系统/设备包含锚固件,所述锚固件包含锚固件头部、组织接合元件和/或尖头。
对于一些应用,所述系统/设备包含递送工具,所述递送工具包含括驱动器和/或尖头。
对于一些应用,尖头是一组尖头中的一个,和/或所述组的尖头围绕锚固件头部分布。对于一些应用,尖头是一组尖头中的一个,和/或所述组包含围绕锚固件头部彼此相对定位的两个尖头。
对于一些应用,尖头是一组尖头中的一个,和/或所述组包含围绕锚固件头部以120度间隔定位的三个尖头。对于一些应用,尖头是一组尖头中的一个,和/或所述组包含围绕锚固件头部以90度间隔定位的四个尖头。
对于一些应用,所述系统/设备被灭菌。
对于一些应用,尖头包含形状记忆合金。
对于一些应用,尖头包含不透射线材料。
对于一些应用,锚固件头部构造成限制尖头的侧向移动。对于一些应用,锚固件头部构造成将尖头约束在组织内。
对于一些应用,锚固件头部限定孔,和/或驱动器构造成通过孔将尖头驱动到组织中。对于一些应用,驱动器构造成通过使尖头通过孔向近侧缩回而从组织移除尖头。
根据一些应用,一种用于锚固在真实或模拟组织中的方法包含将以下部件经腔推进到组织:驱动器的远侧端部,和/或由驱动器的远侧端部接合的固定到组织接合元件的锚固件头部。对于一些应用,所述方法还可以包含使用驱动器将尖头驱动到组织中,使得尖头弯曲以在组织内形成钩,和/或使用驱动器将组织接合元件驱动到组织中,这通过经由组织中的尖头提供的反作用力来促进。
对于一些应用,所述方法还包含对尖头进行灭菌。
对于一些应用,尖头包含不透射线材料,和/或所述方法还包含对组织中的不透射线尖头成像。
对于一些应用,将组织接合元件驱动到组织中包含将组织接合元件拧入组织中。
对于一些应用,所述方法还包含对驱动器进行灭菌。对于一些应用,所述方法还包含对固定到组织接合元件的锚固件头部进行灭菌。
对于一些应用,所述方法还包含使锚固件头部与驱动器脱离,和/或抽出驱动器。
对于一些应用,所述方法还包含从组织移除尖头,同时使组织接合元件留在组织内。
对于一些应用,所述方法还包含使锚固件头部与驱动器脱离,和/或抽出驱动器,使组织接合元件和/或尖头留在组织内。
对于一些应用,尖头包含形状记忆合金,其中将尖头驱动到组织中包含将尖头驱动到组织中,使得尖头弯曲以通过形状记忆合金呈其记忆形状而形成钩。
对于一些应用,尖头是一组尖头中的第一尖头,和/或所述方法包含将一组尖头驱动到组织中。
对于一些应用,通过将近侧拉力施加到尖头来提供反作用力,和/或通过反作用力促进将组织接合元件驱动到组织中包含:通过将近侧拉力施加到尖头而提供的反作用力来促进将组织接合元件驱动到组织中。
对于一些应用,尖头包含一组尖头,并且将近侧拉力施加到尖头包含将近侧拉力施加到一组尖头,使得尖头接合组织。
对于一些应用,以将组织的表面朝向驱动器拉动同时将组织接合元件驱动到组织中的方式将近侧拉力施加到一组尖头。
对于一些应用,所述一组尖头是形状记忆尖头,并且将补充组织接合元件驱动到组织中包含将形状记忆尖头驱动到组织中,使得尖头在组织内呈其记忆形状。
根据一些应用,一种用于将锚固件锚固到组织的系统和/或设备包含驱动器,所述驱动器包含在驱动器的远侧端部处的驱动器头部,所述驱动器头部构造成在与锚固件接合时经腔推进到组织。
对于一些应用,所述系统/设备还可包括扭转弹簧和/或在驱动器的近侧部分处的卷绕器。对于一些应用,卷绕器可以可操作地联接到扭转弹簧,使得卷绕器的操作卷绕弹簧。
对于一些应用,所述系统/设备还可包括构造成保持弹簧卷绕的棘爪,和/或在驱动器的近侧端部处的释放接口,所述释放接口可操作地联接到棘爪,使得释放接口的致动触发弹簧以使驱动器头部旋转的方式解开。
对于一些应用,驱动器构造成限制卷绕器可以卷绕弹簧的程度。
对于一些应用,扭转弹簧是扭转杆。对于一些应用,扭转弹簧是螺旋扭转弹簧。对于一些应用,扭转弹簧是扭转光纤。
对于一些应用,驱动器头部被灭菌。对于一些应用,锚固件被灭菌。对于一些应用,扭转弹簧被灭菌。对于一些应用,卷绕器被灭菌。对于一些应用,驱动器被灭菌。
对于一些应用,卷绕器包含滑动聚散器装置。对于一些应用,卷绕器包含卡爪和棘轮齿轮。对于一些应用,卷绕器包含棘轮齿轮,和/或驱动器包含充当棘爪的卡爪。
对于一些应用,释放接口可操作地联接到卡爪,使得释放接口的致动触发弹簧以使卡爪与棘轮齿轮脱离的方式解开。
对于一些应用,在驱动器的远侧部分处,驱动器具有孔眼,和/或棘爪包含延伸穿过孔眼以接合驱动器头部的线。
对于一些应用,线可操作地联接到释放接口,使得释放接口的致动触发弹簧以使线与驱动器头部脱离的方式解开。
对于一些应用,驱动器还包含套筒,所述套筒从驱动器的近侧部分延伸到驱动器的远侧部分,孔眼固定到所述套筒;和/或驱动器包含驱动轴,所述驱动轴延伸穿过套筒,将卷绕器可操作地联接到驱动器头部和/或充当扭转弹簧。
对于一些应用,孔眼设置在套筒内部。
根据一些应用,一种用于锚固到受试者的组织的方法,所述方法包含将驱动器的驱动轴的远侧端部经腔推进到组织,驱动轴的远侧端部与锚固件接合;和/或随后,通过以释放驱动器的扭转弹簧以使驱动轴的远侧端部旋转的方式致动驱动器的近侧端部处的释放接口来将锚固件驱动到组织中。
对于一些应用,所述方法还包含卷绕弹簧。对于一些应用,所述方法还包含使驱动器与头部接合。
对于一些应用,所述方法还包含继将组织接合元件推进到组织中之后,使驱动器与锚固件脱离并从受试者抽出驱动器。
对于一些应用,所述系统/设备还包含棘爪,棘爪可操作地联接到驱动轴和释放接口,使得激活释放接口包含从保持张紧状态的位置移除棘爪。
对于一些应用,所述方法还包含响应于激活释放接口,通过使用驱动器将反向扭矩施加到接口而从组织拧开组织接合元件。
根据一些应用,一种用于将锚固件锚固到组织的系统和/或设备包含驱动器,所述驱动器包含驱动轴,所述驱动轴具有构造成在与锚固件接合时经腔推进到组织的远侧端部。
对于一些应用,所述系统/设备还可以包括扭转弹簧,和/或卷绕器,所述卷绕器设置在驱动器的近侧部分处,并且可操作地联接到扭转弹簧,使得卷绕器的操作卷绕弹簧,和/或在驱动器的近侧端部处的释放接口,所述释放接口可操作地联接到卷绕器,使得释放接口的致动释放弹簧,使其以使驱动轴的远侧端部旋转的方式解开。
对于一些应用,驱动器还包含在驱动轴的远侧端部处的驱动器头部,所述驱动器头部构造成接合锚固件。
对于一些应用,所述系统/设备还包含锚固件,并且驱动器头部构造成配合在锚固件的头部中的腔中。
对于一些应用,所述系统/设备还包含锚固件,并且驱动器头部构造成限定配合在锚固件的头部上方的腔。
对于一些应用,驱动器还包含棘爪,所述棘爪构造成将弹簧保持在张紧状态。
对于一些应用,棘爪在驱动器的近侧部分处。
对于一些应用,棘爪在驱动器的远侧部分处。
本发明内容中的上述系统、装置、设备等中的任一者可以(例如,利用热、辐射、环氧乙烷、过氧化氢等)进行灭菌,并且本文的方法可以包括(例如,利用热、辐射、环氧乙烷、过氧化氢等)对本文的一个或多个系统、装置、设备等进行灭菌(或在一些额外方法中由所述灭菌组成)。
从下面结合附图对本发明应用的详细描述中将更全面地理解本发明,在
附图中:
附图说明
图1A-B示出了根据一些应用的组织锚固件,所述组织锚固件具有附接到单个头部的双同轴螺旋组织锚固元件;
图2示出了根据一些应用的具有双同轴组织接合元件的组织锚固件,其中内组织接合元件与外组织接合元件具有相反的旋向;
图3和图4A-G示出了根据一些应用的组织锚固件,所述组织锚固件具有两个可依序推进的同轴螺旋组织接合元件;
图5A-B、6A-D和7A-D示出了根据一些应用的具有互配合头的两个半独立螺旋组织接合元件;
图8A-C和9A-D示出了根据一些应用的组织锚固件,所述组织锚固件包括具有互配合头的两种不同类型的组织接合元件;
图10A-C示出了根据一些应用的组织锚固件,所述组织锚固件具有附接到锚固件的近侧部分的多个补充弹簧加载钩;
图11A-D示出了根据一些应用的组织锚固件,所述组织锚固件具有由从锚固件的近侧部分径向突出的多个短倒钩提供的补充支撑件;
图12A-D示出了组织锚固件,所述组织锚固件具有由环提供的补充支撑件,所述环具有从锚固件的近侧部分径向突出并且固定地附接到锚固件的周向方向凸瓣;
图13A-B和14A-F示出了根据一些应用的组织锚固件,所述组织锚固件具有头部,所述头部具有连接到端口的内部中空部和敞开的面向组织的表面;
图15A-E示出了根据一些应用的组织锚固件,所述组织锚固件具有螺旋组织接合元件和包括扭矩限制器的头部;
图16A-E示出了根据一些应用的组织锚固件,所述组织锚固件具有螺旋组织接合元件和外部可压缩套筒;
图17A-D示出了根据一些应用的组织锚固件,所述组织锚固件具有螺纹组织接合元件,所述螺纹组织接合元件具有外部可压缩套筒;
图18A-B和19A-B示出了根据一些应用的组织锚固件,所述组织锚固件具有第一螺旋组织接合元件和第二可扩张螺旋组织接合元件;
图20A-C示出了根据一些应用的可扩张组织锚固件;
图21A-C示出了根据一些应用的具有可扩张头部的组织锚固件;
图22A-C和23A-C示出了根据一些应用的组织锚固件,所述组织锚固件具有螺旋组织接合元件和补充尖头;
图24A-B和25A-C示出了根据一些应用的组织锚固件,所述组织锚固件具有尖锐尖端的可移除内插入件,所述内插入件保持一系列挠性尖头;
图26A-C和27A-C示出了根据一些应用的具有可充气面板的组织锚固件;
图28A-C和29A-C示出了根据一些应用的组织锚固件,所述组织锚固件具有吸杯机构以在组织与锚固件之间产生真空;
图30A-C示出了根据一些应用的组织锚固件,所述组织锚固件具有用于指示螺旋组织接合元件的位置的可滑动环;
图31A-C和32A-C示出了根据一些应用的组织锚固件,所述组织锚固件具有用于指示组织接合元件在组织内的位置的指示线;
图33A-E和34示出了根据一些应用的组织锚固件,所述组织锚固件具有多个形状记忆钩,所述多个形状记忆钩构造成向锚固件提供反作用力;以及
图35A-D和36A-D示出了根据一些应用的构造成递送锚固件的递送工具和驱动器。
具体实施方式
参考图1A-B、2、3、4A-G、5A-B、6A-D和7A-D,它们是根据一些应用的各种系统的示意图,每个系统包括同轴螺旋组织锚固件。图1A-B示出了组织锚固件10,图2示出了组织锚固件20、图3和图4A-G示出了组织锚固件30,并且图5A-B、6A-D和7A-D示出了组织锚固件40A和组织锚固件40B。这些系统中的每一个还可包括用于经腔推进和锚固相应锚固件的驱动器。
同轴螺旋组织锚固件可包括外螺旋组织接合元件和内螺旋组织接合元件。这两个螺旋组织接合元件的尺寸被设定成使得外组织接合元件的内径大于内组织接合元件的外径。两个螺旋组织接合元件连接在头部组件处。对于一些应用,头部组件固定地联接到两个螺旋组织接合元件,使得螺旋组织接合元件相对于彼此固定。
对于一些应用,头部组件包括固定到内组织接合元件的第一头部(例如,内头部)和固定到外组织接合元件的第二头部(例如,外头部)。
第一头部和第二头部可以彼此旋转地联接(例如,如锚固件20、30和40所示)。对于第一头部和第二头部彼此旋转联接的一些应用,第一头部和第二头部仍然相对于彼此轴向固定(例如,如锚固件20所示)。
对于一些应用,第一头部和第二头部可彼此独立地旋转(例如,如锚固件30和40所示)。对于一些应用,锚固件和/或其驱动器可以构造成使得内头部和外头部的旋转被连接(例如,如锚固件20所示)。
对于一些应用,锚固件可以被视为包括两个子单元,第一头部和内组织接合元件共同限定第一子单元,并且第二头部和外组织接合元件共同限定第二子单元。
对于一些应用,内螺旋组织接合元件和外螺旋组织接合元件可以具有相同的节距,即,对于两个组织接合元件,一个完整的组织接合元件匝的高度是相同的(例如,如锚固件10、20和30所示)。对于一些应用,组织接合元件可以具有不同的节距和/或旋向(例如,如锚固件40所示)。应注意,对于一些应用可以使用旋向和节距的各种组合,而不限于图1A-7D所示的特定实例。
图1A-1B示出了根据一些应用的组织锚固件10,所述组织锚固件具有双同轴螺旋组织接合元件,例如组织锚固件螺钉。锚固件10包括头部16、外螺旋组织接合元件12和内螺旋组织接合元件14。螺旋组织接合元件12和14两者固定地附接到头部16。
图1A示出了根据一些应用的组织锚固件10的等距视图。图1B以剖面侧视图示出了组织锚固件10。组织接合元件12和14同轴地对准,具有相同的节距11,并且具有相同的旋向。
可以使用驱动器18将组织锚固件10推进到靶组织中,所述驱动器例如用作螺丝刀的头部以将锚固件10拧入组织中。两个组织接合元件在相同方向上旋转并且同时旋转,因为它们附接到单个头部,并且它们的推进以相同速率发生,因为它们具有相同的旋向和节距。
图2示出了具有双同轴螺旋组织接合元件22和24的组织锚固件20。与锚固件10相比,组织接合元件22和24可以具有相反的旋向,即,它们可以通过在彼此相反的方向上旋转而拧入组织中。
锚固件20包括头部组件29,所述头部组件包括第一头部25(例如,内头部)和第二头部26(例如,外头部)。外组织接合元件22附接到第二头部26,并且内组织接合元件24附接到第一头部25。第一头部25和第二头部26可旋转地彼此联接并且相对于彼此轴向固定。例如,并且如图所示,第二头部26可包括圆柱形环,并且第一头部25可包括固定在第二头部26内的芯,使得第一头部可相对于第二头部旋转但不可轴向移动。
头部组件29由驱动器旋转,所述驱动器同时将两个组织接合元件24、22推进到组织中。驱动器具有两个部件:第一部件27和第二部件28。驱动器部件27接合并构造成旋转头部25,并且驱动器部件28接合并构造成旋转头部26。驱动器部件27和28可分别与头部25和26可移除地接合,使得在组织锚固件20已锚固之后,驱动器可从头部组件29拆卸。
头部25和26彼此协作以促进锚固,即,当头部26由驱动器部件28旋转时,推进组织接合元件22,头部25同时在相反方向上旋转驱动器部件27,将组织接合元件24推进到组织中。因此,组织接合元件同时进入组织,但在它们进入组织时以相反方向旋拧。头部组件29还可以包含线锁定特征,所述线锁定特征可以是安装在同心头部25、26(未示出)上的滑轮机构。
对于一些应用,为了使组织接合元件22和24以相同的轴向速率推进到组织中,所述组织接合元件具有相同的节距21(例如,如图所示),并且在锚固期间以彼此相同的旋转速率旋转。对于其它应用,组织接合元件22的节距不同于组织接合元件24的节距,并且组织接合元件以彼此不同的旋转速率旋转。旋转速率比(即,元件22与元件24的旋转速率之间的比)是已知和固定的,使得例如,如果组织接合元件24的节距是组织接合元件22的节距的一半,则元件24的(并且因此是头部25的)旋转速率将是元件22的(并且因此是头部26的)旋转速率的两倍。驱动器部件可以被校准,使得每个部件适合于特定的节距比。因此,驱动器部件27、28以这样的方式连接:使得头部25、26的旋转速率不需要相同,而是相对于彼此固定,使得组织接合元件22、24基本上同时进入组织。
图2所示的应用,即具有相反旋向的两个组织接合元件的组织锚固件20,与具有单个组织接合元件的组织锚固件相比,假设并有利地促进增强对组织的锁定。对于一些应用,与具有相同旋向的双螺旋组织接合元件的组织锚固件相比,所述优点也可以适用。
图3和图4A-G示出了根据一些应用的组织锚固件30,所述组织锚固件具有两个可依序推进的同轴螺旋组织接合元件32和34,例如螺旋螺钉。同轴组织接合元件32和34具有相同的旋向和相同的节距31。
组织锚固件30还包括头部组件39,所述头部组件包括第一头部35(例如,内头部)和第二头部36(例如,外头部)。第一头部35可包括或限定流道33,并且固定到内组织接合元件34。第二头部36固定到外组织接合元件32。流道33构造成当内组织接合元件34被推进到组织中时围绕外组织接合元件32的匝推进,例如,至少部分地由围绕元件32的匝延伸的流道33引导响应于头部35的旋转而将元件34驱动到组织中。流道33可以是例如t形的、部分螺旋盘(或螺旋部分盘)、指状物或允许沿着外组织接合元件推进的另一便利形状。一旦两个组织接合元件已插入到组织中,两个头部是可独立推进的,并且任选地是可锁定的。
具有两个部件37、38,例如两个可逆地联接的同轴驱动轴的驱动器,可用于将锚固件推进到组织中。使用驱动器部件37,可以首先将内组织接合元件34推进到靶组织中,其中流道33围绕元件32的匝延伸(图4A-D)。当通过旋转驱动器37转动头部35时,内组织接合元件34相对于外组织接合元件32推进。也就是说,外组织接合元件32用作流道33的轨道,从而促进将组织接合元件34推进到组织中。一旦内组织接合元件34已完全锚固到组织中,头部35(例如,其流道33)通常就搁置在组织8的表面上。随后,驱动器部件38旋转头部36,并且因此将外组织接合元件32旋拧在流道33上并拧入组织中(图4E-G)。与在内组织接合元件34的推进期间相反,流道33与外组织接合元件32之间的接合现在促进外组织接合元件的推进。当外组织接合元件32已完全拧入组织中时,头部36通常搁置在头部35(例如,其流道33)上,从而将头部35(例如,流道)夹在头部36与靶组织8的表面之间。流道33可以促进锚固件彼此锁定(例如,头部35和36彼此锁定),这可以有利地在两个组织接合元件之间提供力分布。假设与同时推进两个元件相比,依序推进两个组织接合元件可以需要更少的扭矩和/或对组织的创伤可以更小。
图5A-B、6A-D和7A-D是组织锚固件40的示意图,所述组织锚固件具有两个半独立螺旋组织接合元件与互配合头。头部45和46一起包括头部组件49。内组织接合元件44固定到第一头部45。外组织接合元件42固定到第二头部46。
具有两个部件47、48的驱动器用于将组织锚固件40推进到组织中。驱动器部件48可逆地附接到,例如配合在头部46周围,并且驱动器部件47可逆地附接到,例如配合在头部45内。
组织接合元件42和44可以具有相同或不同的节距。图5A-B和6A-D示出了组织锚固件40A,其是组织锚固件40的变型,其内组织接合元件和外组织接合元件具有相同的旋向。图7A-D示出了组织锚固件40B,其是组织锚固件40的变型,其内组织接合元件和外组织接合元件具有彼此相反的旋向。
第一头部45和第二头部46的几何形状可以允许锚固件相对于彼此独立驱动和旋转。独立旋转和驱动可以例如通过使头部46具有用于可逆地联接到驱动器部件48的非圆形(例如,六边形)外部形状和内圆柱形形状来实现。相比之下,头部45可具有圆形外部形状以可旋转地配合在头部46内。头部45可具有内部非圆柱形,例如六边形形状,以允许旋转锁定到驱动器部件47。
图5A-B示出了处于锚固前构造和锚固后构造两者的组织锚固件40A的部件。在图5A中,内组织接合元件44和头部45与外组织接合元件42和头部46分开示出。驱动器部件47具有非圆形(例如,六边形)形状,并且通过配合到头部45中具有互补形状的开口中而可逆地接合头部45。图5A中未示出可逆地接合到头部46的驱动器部件48。在图5B中,相同的部件以完全组装构造示出,使得组织接合元件44设置在组织接合元件42内,并且头部45配合在头部46内,头部45和头部46共同限定头部组件49。图5B还可以表示锚固过程中的后续步骤,例如,示出了锚固件40A已经由具有部件47和48的驱动器完全推进到组织中的点。
外头部46在其中心区域中可具有开口43,组织接合元件44可通过所述开口推进。开口43可具有大于组织接合元件44的外径但小于内头部45的直径的直径,使得组织接合元件44可推进通过其中,但当头部45搁置在开口46A的外边缘上时停止。在这样的应用中,并且如例如在图6A-D所示,首先将外组织接合元件42锚固到组织中,并且随后将内组织接合元件44推进通过开口43并锚固到组织中。
使用驱动器部件48旋转头部46,可以首先将外组织接合元件42推进到靶组织中。当通过旋转驱动器48转动头部46时,外组织接合元件42相对于内组织接合元件44推进。一旦外组织接合元件42已完全锚固到组织中,头部46通常就被压靠在组织8 8的表面上(图6A)。
随后,驱动器部件47旋转头部45,并且因此将内组织接合元件44拧入组织中(图6B-C)。当内组织接合元件44已被完全拧入时,即当锚固件40完全锚固到组织中时,头部45通常抵靠头部46搁置和/或搁置在其内,使得头部46夹在头部45与组织8的表面之间。头部45和46彼此的互配合可有利地在两个组织接合元件之间提供比头部未互配合时可能的更均匀的力分布。
图7A-D示出了与图6A-D所示步骤类似的步骤,但针对锚固件40B。除了具有相反的旋向(如上文所述)之外,锚固件40B还具有外头部46B,所述外头部限定开口43B,所述开口限定与内螺旋组织接合元件44的匝匹配的螺旋螺纹41。螺纹41构造成匹配内组织接合元件44的节距和旋向两者,使得当组织接合元件44拧入组织中时,组织接合元件44的匝沿着内螺旋螺纹推进。对于一些应用,螺纹41构造成使得组织接合元件44只能通过旋转而通过开口43B推进。尽管图6A-D示出了具有相同旋向的螺旋组织接合元件,并且图7A-D示出了具有与外组织接合元件相反的旋向的内组织接合元件,但这些不是限制性实例。例如,图6A-D的锚固件40可以具有相反的旋向,并且图7A-D的锚固件40B可以具有相同的旋向。类似地,螺纹41既不是必需的,也不限于图7A-D所示的示例性应用;它们可以在例如图6A-D所示的其它应用中包含。
参考图8A-C和9A-D,其是根据一些应用的组织锚固件120的示意图。图8A示出了锚固件120的透视图,图8B-C是锚固件的横截面,并且图9A-D示出了锚固锚固件的步骤。
组织锚固件120包括固定到螺旋组织接合元件152的第一头部158,例如螺旋组织穿透螺钉。组织接合元件152远离第一头部158延伸,围绕细长空间螺旋地延伸,并且终止于锐化远侧尖端处。组织接合元件152围绕其延伸的细长空间基本上是圆柱形的并且沿着锚固件的纵向轴线设置。
第二头部156以第二头部156可例如通过可旋转搭扣配合机构相对于第一头部158旋转但轴向固定的方式联接到第一头部158。第一头部还可包括构造成可逆地联接到驱动器的非圆形突起。
固定到第二头部的是从第二头部156向远侧延伸穿过细长空间的多个尖头153。尖头153可以以环形布置固定到第二头部156。如下文更详细地描述的,尖头153相对于螺旋组织接合元件152布置,使得第一头部158相对于第二头部156的旋转在组织接合元件的逐渐近侧的匝之间侧向向外馈送尖头。
尖头153(例如,尖齿、倒钩或尖钉)是挠性的,使得它们可以由组织接合元件152偏转和/或变形,如本文下文所述。对于一些应用,尖头153包括可塑性变形材料,例如不锈钢或塑料聚合物。对于一些应用,尖头153包括可弹性变形材料,诸如镍钛诺或弹性聚合物。尖头153的数量可以是两个、三个、四个或被认为提供所需水平的组织支撑的任何数量的尖头。
对于一些应用,并且如图所示,尖头153可以足够长,使得当尖头延伸穿过由组织接合元件152限定的细长空间时,它们向远侧延伸出细长空间,即,超过组织接合元件的最远侧匝。这可以被认为是锚固件120的初始(例如,使用前)状态。
对于一些应用,在初始状态下,尖头153的尖端不侧向延伸超过螺旋组织接合元件152。对于一些这样的应用,尖头可构造成在轴向按压到组织中时侧向地扩张,使得其尖端然后确实侧向地延伸超过组织接合元件152。
如图8B中所示,头部156的外径的大小可设定成小于螺旋组织接合元件152的内径,即,使得头部156可配合在组织接合元件152内。
在示例性应用中,例如,如图8B-C和9A-D所示,头部元件156和158之间的可旋转联接可以通过由头部元件中的一个限定的一个或多个穿越件穿越由头部元件中的另一个限定的轨道中/上来提供。例如,头部元件中的一个的突起可以突出到头部元件中的另一个中的圆形凹陷中。例如,并且如图所示,头部158在其下表面上,即当系统/设备定位成用于插入到靶组织中时面向组织的表面上,可以具有圆形突起,即环形突起。头部158的下侧上的圆形突起的大小设定成使得其可旋转地配合到头部156的上侧上的对应圆形凹陷中。对于一些应用,突起和凹陷的位置是可逆的,即凹陷存在于头部158上且突起存在于头部156上。
对于一些应用,锚固件限定轨道和穿越件,并且第二头部经由穿越件可滑动地联接到轨道而联接到第一头部。轨道可以是环形的,并且穿越件可以是一组穿越件,其以环形构造分布并且通过突出到轨道中而可滑动地联接到轨道。
头部158可借助于驱动器157旋转,所述驱动器可通过配合头部158的互补形状来接合头部158,例如,如图所示。当组织接合元件152拧入靶组织中时,例如由于当头部158朝向组织推动头部156时头部158相对于头部156旋转,尖头153在不旋转的情况下推进到组织中。此设计允许在不同时旋转尖头153的情况下旋转组织接合元件152,同时旋转可能导致不期望的组织损坏。组织接合元件152和尖头153两者同时推进到组织中。如以下步骤所述,尖头153与螺旋组织接合元件152机械地协作。
在典型的应用中,可以遵循以下程序来插入组织锚固件120,如图9A-D所示。锚固件120包括附接到螺旋组织接合元件152的头部158和附接到尖头153的头部156。与头部158可逆地接合的驱动器157朝向组织8推进锚固件120(图9A)。对于一些应用,并且如图所示,组织锚固件120定位成使得尖头153的尖端接触和/或穿透到组织8中。当驱动器157旋转时,组织锚固件120开始移动到靶组织中(图9B)。当组织接合元件152拧入靶组织中时,组织接合元件152的尖端在尖头153中的两个之间穿过(图9B)。当组织接合元件152继续逐渐拧入靶组织中时,尖头153在组织接合元件152的逐渐近侧的匝之间侧向/径向向外地馈送(例如,推动)。可以通过驱动器157将尖头按压到靶组织中的轴向压力来促进尖头153的侧向/径向向外移动。
尖头153侧向推进到组织中的顺序和具体路径可以与图9A-D所示的示例性应用不同。
图8A-C和9A-D所示的应用的潜在优点包含多个锚固元件具有不同结构特征和机械特性。另一个潜在优点是,组织接合元件152在植入之后比尖头将自身保持在仅具有尖头而不具有组织接合元件的组织锚固件中更牢固地支撑尖头153。
参考图10A-C、11A-D和12A-D,其是根据一些应用的具有主要组织接合元件和一个或多个补充组织接合元件的组织锚固件的示意图。
图10A-C示出了根据一些应用的组织锚固件220,所述组织锚固件具有主要组织接合元件262和一个或多个,例如一组补充组织接合元件261。例如,锚固件220可以包括2个、3个、4个或被认为与补充组织锚固件稳定相关的任何数量的补充组织接合元件。
组织接合元件262从锚固件220的头部266向远侧延伸。组织接合元件262示出为螺旋组织接合元件(例如,螺旋组织螺钉),但本公开的范围包含组织接合元件262是另一种类型的组织锚固元件,例如(但不限于)缝褶或钉。主要组织接合元件262通过围绕轴线螺旋地延伸来限定锚固件的纵向轴线—在锚固件是螺旋组织接合元件的情况下。
补充组织接合元件261联接到头部266。每个补充组织接合元件261可包括弹簧加载钩269,例如,抓握部、齿或倒钩。每个钩269可具有朝向靶组织成角度的点。钩269可以由具有例如弹性特性、铰链或双接合肘型铰接的臂268附接到锚固件头部266。
如图10A所示,在组织锚固件220的主要锚固期间,例如,将主要组织接合元件拧入靶组织中,补充组织接合元件261的钩269和臂268被约束在“向上”位置,在所述位置,它们可以在头部上方(即,近侧)延伸(即,比锚固件头部更远离组织)。约束钩269可以通过设置在递送导管67或驱动器套筒内的锚固件来实现。随后,例如,一旦锚固件头部抵靠组织表面设置,钩和臂就被释放,如图10B所示,使得它们向远侧偏转(即,朝向主要组织接合元件和组织“向下”)以钩入组织8的表面,从而提供补充锚固。
对于一些应用,钩的向下移动包含臂268在弧中的侧向或径向向外摆动。弧的最终移动可以包含钩的轻微内侧或向内转向。臂268可以在锚固之后进一步向远侧偏转,即朝向主要组织接合元件偏转。臂的进一步偏转,即经由弹性特性、铰链或肘型铰接的进一步偏转,使得钩能够保持锚固在组织8内,即使例如由于施加到锚固件220的力和/或由所述锚固件锚固的植入物施加的力导致锚固件头部被向近侧拉动,如图10C中所示。例如,可以通过例如由驱动器265、267向近侧拉动头部266,使得补充组织接合元件261相对于头部266铰接来执行完全锚固的测试。将近侧拉力施加到头部的动作还可以使得拉力中的至少一些能够经由补充组织接合元件分布到组织。
假设由补充组织接合元件261提供的补充锚固仅产生最小的组织创伤,同时提供附加稳定。与仅具有主要组织接合元件262的类似锚固件相比,补充组织接合元件261可以在组织8的更宽的表面区域上分布力。附加稳定可以有利地防止组织锚固件完全拉出,或者防止塌缩到靶组织内的一侧。
图11A-D示出了具有附接到头部366的主要组织接合元件362的组织锚固件320。锚固件320还包括补充组织接合元件370。锚固件320具有从头部延伸穿过主要组织接合元件的纵向轴线。补充组织接合元件370包括多个短倒钩372,例如锯齿、齿凹口、钩、抓握部或侧向突出超过头部366的其它组织接合突起。倒钩372可以从锚固件的近侧部分突出,例如,在锚固件头部366处或刚好在所述锚固件头部的远侧。如图所示,补充组织接合元件370可以靠近主要组织接合元件362定位,例如在头部366与主要组织接合元件362之间。如图所示,倒钩372可以围绕锚固件的纵向轴线周向布置。
对于一些应用,并且如图所示,补充组织接合元件370可以成形为环,所述环限定倒钩372,或所述倒钩联接到所述环。因此,环370的外边缘可具有略微大于头部366的直径的直径,和/或倒钩372可径向向外突出超过头部。
对于一些应用,组织接合元件370包括至少6个、例如至少9个、例如至少18个、例如至少24个倒钩372。
对于一些应用(例如,对于其中主要组织接合元件362是旋入式螺旋组织接合元件的一些应用),补充组织接合元件370可以相对于头部366和/或主要组织接合元件362旋转。对于一些应用,这种可旋转性由限定周向凹部364的锚固件320(例如,其头部366)提供,环形补充组织接合元件370设置在所述周向凹部内并且可自由旋转。假设这可以允许补充组织接合元件370在接触组织时变得静止,从而当主要螺旋组织接合元件362继续拧入组织8中时防止补充组织接合元件(例如,其倒钩372)撕裂组织表面。
对于一些应用,包括互补的聚散器表面368(例如,包括一个或多个卡爪)和371(例如,包括棘轮齿)的聚散器可用于约束组织接合元件370在一个方向上的旋转。棘轮齿371可以从倒钩372向内侧添加到组织接合元件370。一旦补充组织接合元件370接触组织,其就朝向头部366的聚散器表面368被推动,使得聚散器表面368和371接合。假设聚散器表面368与371之间的接合与倒钩372对组织的抓握相结合,以抑制组织接合元件362在相反方向上的旋转,从而降低锚固件320拧开的可能性。
在图11B-D中,示出了组织锚固件插入到靶组织8中。当主要组织接合元件362完全锚固时,如图11D所示,头部366抵靠组织8的表面推动(例如,形成谷),并且径向倒钩372抵靠组织的表面推动(例如,推入谷的壁中)。倒钩的尺寸可以设定成(例如,足够短)以接合靶组织的内皮,但不深入穿透到组织中。
对于补充组织接合元件370可相对于头部366和/或主要组织接合元件旋转的应用,即使在补充组织接合元件接合组织之后,主要组织接合元件362也可以继续拧入组织中,同时补充组织接合元件相对于组织保持旋转静止,例如,使得倒钩372不会碰到组织。
补充组织接合元件370可包括不透射线物质,使得其能够在植入之后通过荧光透视可视化。对于一些应用,补充组织接合元件370包括形状记忆金属,所述形状记忆金属可以折叠在驱动器267内,使得倒钩372向近侧指向并且可以在部署时展开到它们的径向位置,如图11B-D所示。在一些这样的应用中,驱动器267可以在近侧方向上将倒钩372保持在驱动轴内的卷曲构造中,并且在驱动器在主要组织接合元件362完全锚固之后抽出时将所述倒钩释放成打开的径向构造。在这种示例性应用中,环370的折叠边缘可具有基本上不大于头部366的直径的直径。
与仅具有主要组织接合元件的组织锚固件相比,此解决方案有利地朝向锚固件的近侧端部并且潜在地在更宽组织区域上方提供最小创伤性补充锚固。
图12A-D示出了具有附接到头部466的主要组织接合元件462的组织锚固件420。类似于锚固件320,锚固件420还包括设置在头部466与主要组织接合元件466之间的补充组织接合元件470,例如保持环、凸缘或套环。锚固件420具有从头部延伸穿过主要组织接合元件的纵向轴线。类似于保持环370,保持环470也包括多个突起。然而,环470的突起具有均匀的周向方向,例如,它们都围绕锚固件的纵向轴线在相同的周向方向上“指向”。在所示的实例中,环470的突起是凸瓣472(例如,类似于风扇或推进器的叶片,例如,如图所示),但它们可以是齿、锯齿、凹口或其它组织接合突起。保持环470可以位于靠近主要组织接合元件462—例如,在头部466与主要组织接合元件462之间,如图所示。保持环470可以固定地附接到头部466和组织接合元件462两者,任选地在头部466与环470之间具有小的纵向间隙。
对于一些应用,并且如图所示,凸瓣472围绕锚固件的纵向轴线周向地布置,其具有周向方向,所述周向方向将有助于锚固件420锚固到组织8中,但将抵抗锚固件的不期望的解除锚固。也就是说,当与组织接触时,相比在相反方向(拧入方向)上的旋转,凸瓣472更能抵抗锚固件在一个方向(拧开方向)上的旋转。因此,任何给定锚固件的凸瓣472的取向可以取决于主要组织接合元件462的旋向。对于一些应用,组织接合元件470包括至少2个、至少3个、例如至少4个、例如至少6个、例如至少12个凸瓣472。
在图12B-D中,示出了组织锚固件被驱动到靶组织8中。当主要组织接合元件462完全锚固时,如图12D中所示,头部466推压组织8的表面,并且保持环470的凸瓣472设置在组织内。如果头部466与保持环470之间存在间隙,所述间隙可能被组织填充。对于一些应用,每个凸瓣的近侧周向表面是斜切的474,例如,如图12A的放大插图B的部分中的变型470b所示。对于一些应用,每个凸瓣的远侧周向表面是斜切的。每个凸瓣472上的斜切474可以增强环470与组织之间的相互作用,例如,有助于凸瓣472驱动到组织中(例如,允许凸瓣切入组织中)或凸瓣跨组织表面滑动,同时保持它们抵抗解除锚固。然而,对于一些应用,凸瓣472没有斜切,例如,如图12A的放大插图A的部分中的变型470a所示。
补充组织接合元件470可包括不透射线物质,使得其能够在植入之后通过荧光透视可视化。对于一些应用,这可以有助于在决定锚固锚固件之前进行决策。例如,主要组织接合元件462可以被驱动到组织8中,直到补充组织接合元件470靠近组织的表面(图12C)。此时,可以(例如通过成像和/或通过向近侧拉动锚固件)评估锚固。只有在确定锚固是可接受的情况下,才进一步驱动锚固件,以使补充组织接合元件470与组织接触和/或在组织内(图12D)。
图12A-D所示的解决方案有利地提供朝向锚固件的近侧端部的补充锚固,并且可能比仅具有主要组织接合元件的组织锚固件更有效地保持锚固件在组织内的扭转和张力。
参考图13A-B和14A-F,其是根据一些应用的组织锚固件420及其变型的示意图。对于一些应用,例如经皮心脏手术,在植入期间和之后组织锚固件不可能直接可视化。因此,可能期望使用其它手段确定锚固件的定位,例如锚固件是否已最佳/完全锚固在组织中。
图13A示出了组织锚固件420,其包括固定到头部466的组织接合元件462。图13B示出了组织锚固件420',其是组织锚固件420的变型,并且其包括代替头部466的头部466'。图13A-B中的每个图的左侧部分表示穿过锚固件的纵向横截面,并且每个图的右侧部分表示从上方观察穿过头部的水平横截面。
头部表面上,例如上表面上的端口482连接到限定在头部内的内部中空部484、484'。中空部可以例如通过多个小开口481(锚固件420'的头部466')或通过单个较大的中心开口483(锚固件420的头部466)与头部的面向组织的表面流体连通。内部中空部可具有任何便利的形状。中空部的尺寸设定成含有预定量的液体,例如用于荧光透视或射线照相研究的造影剂。
造影剂可以包含在分配器内,所述分配器包括含有造影剂的胶囊(未示出)。胶囊可例如设置在驱动器的远侧部分处或驱动器的体外近侧部分处。对于一些应用,胶囊可以是易碎的,并且分配器构造成通过撕裂或刺穿胶囊来分配造影剂。替代地或另外,胶囊可以是可压缩的,并且分配器构造成通过压缩胶囊来分配造影剂。对于一些应用,分配器包括泵。
图14A-F示出了表示确定组织锚固件420的最佳/完全锚固的过程的步骤序列。包括内部通道488的驱动器487可用于将组织锚固件420插入到靶组织中。通道488可以经由端口482流体地连接到内部中空部484,例如,可以在驱动器机械接合锚固件时流体地连接到端口。在组织锚固件420锚固到靶组织期间,造影剂486可以经由通道488分配到中空部484中,以便确定最佳/完全锚固。可以通过刺穿或压缩含有造影剂的胶囊来将造影剂分配到内部中空部中,胶囊保持在通道中,直到分配造影剂。
图14A-C示出了尚未最佳地锚固的锚固件。头部466的面向组织的表面与组织8的表面之间保留间隙。当造影剂486经由通道488和端口482分配到中空部484中时,头部466的面向组织的表面与组织8的表面之间的不接触允许造影剂漏出。次优锚固可意指不完整锚固(例如,如图14A-C中所示)或弯曲锚固件(例如,使得锚固件的头部不平放在组织上)。对于一些应用,次优锚固可能是由于锚固到不正确的组织中,例如,如果组织接合元件462碰到组织的硬区域,则锚固件可能不能完全锚固。可以通过荧光透视观察造影剂泄漏到血流中(例如,在血流内“膨胀”)和/或荧光透视观察中空部484内的造影剂的量变得减少来识别次优锚固。
在图14D-F中,组织锚固件420已被最佳地锚固,使得头部466的面向组织的表面压靠组织8的表面(例如,抵靠所述表面密封)。这种最佳锚固可以简单地通过将组织接合元件462更深地驱动到组织中来实现(例如,图14D-F可以表示紧接在图14A-C的步骤之后的后续步骤),或者可以通过解除锚固、重新定位和重新锚固锚固件来实现。
当在最佳/完全组织锚固件植入之后将造影剂486分配,例如注射到中空部484中时,造影剂更好地保持在头部466的中空部484内,如图14E-F所示。例如,在分配之后,造影剂可以在中空部内保持有限的时间跨度。可以通过荧光透视观察没有/不存在造影剂泄漏到血流中(例如,在血流内“膨胀”)和/或荧光透视观察造影剂保留在中空部484内来识别最佳/完全锚固。在确认最佳/完全放置之后,可以移除驱动器487(图14F)。
参考图15A-E,其是根据一些应用的包括组织锚固件510的系统500的示意图。组织锚固件510包括头部506和组织接合元件502。头部506可包括基部504(例如,包括第一基部部件504a和第二基部部件504b)。头部506通常包括接口503和扭矩限制器507,所述扭矩限制器将接口可操作地联接到组织接合元件。组织接合元件502可以是从头部向远侧延伸的螺旋组织接合元件,并且具有尖锐远侧尖端。
对于一些应用,并且如图所示,扭矩限制器507和/或其部件可以相对于头部506设置在内部(例如,在基部504内)。对于一些应用,扭矩限制器和/或其部件可以轴向地设置在接口503与组织接合元件502之间。对于一些应用,扭矩限制器和/或其部件可以从基部504向近侧设置。
设备500还可包括驱动器508,所述驱动器构造成可逆地接合接口503,并且通过将扭矩施加到接口而将组织接合元件502拧入组织中。接口503可以设置在基部部件504a与基部部件504b之间。对于一些应用,驱动器508可以进入锚固件头部506,以便可逆地接合接口503。
扭矩限制器可包括各种机构,例如限定滑动聚散器、齿轮组、球形棘爪机构或剪切销的卡爪和弹簧机构。
对于一些应用,例如图15A-E中所示的应用,扭矩限制器包括滑动聚散器,所述滑动聚散器包括扭转弹簧501,所述扭转弹簧在其外末端处具有卡爪509。更具体地,两个相互缠结的扭转弹簧(501a、501b)可以构造为位于弹簧平面上的双螺旋,每个螺旋具有相应卡爪(509a、509b)—例如,其中两个卡爪彼此相对。卡爪509a和509b可以接合基部504的内表面—例如,由基部限定的凹口505。在所示的实例中,凹口505由基部部件504a限定。如图所示,凹口505可以位于与弹簧501a和501b和/或卡爪509a和509b相同的平面中,并且此外可以限定弹簧。基部部件504a可以固定地联接(例如,焊接)到基部部件504b,其中卡爪和弹簧机构设置在基部部件504a与504b之间,即在由基部504限定的中空部内。基部504(例如,其基部部件504b)可以固定地联接(例如,焊接)到组织接合元件502。
图15A是系统500的透视图。图15B是锚固件510的分解图。图15C是系统500的透视图,其中基部部件504a被移除以便示出驱动器508对接口503的接合。图15D-E还示出了驱动器508但从头部506的远侧对接口503的接合,其中基部部件504b被移除。
驱动器508构造成通过将扭矩施加到接口503来将组织接合元件502拧入组织8中。此扭矩经由扭矩限制器507传递到组织接合元件502。扭矩限制器构造成仅将此扭矩传递到预定义阈值扭矩。也就是说,扭矩限制器可以构造成将可以施加到组织接合元件的扭矩量限制到预定阈值,例如,通过当超过阈值时滑动来实现。如图15E中所示,当驱动器508经由接口503旋转基部504a时,基部部件504b和组织接合元件502同时旋转。当达到预定义扭矩阈值时,弹簧501a和501b上的卡爪509a、509b分别相对于基部部件504a上的凹口505滑动,从而将基部部件504b(和组织接合元件502)的旋转与基部部件504a的旋转分离。
扭矩限制器507可以在单个方向上操作(例如,用于拧入锚固件)—例如,使得其不限制在另一方向上施加的扭矩(例如,用于拧开锚固件)。对于一些应用,可以为扭矩限制器提供针对拧开方向的不同(例如,更大)阈值。对于一些应用,驱动器508构造成通过将反向扭矩施加到接口503来从组织8拧开组织接合元件502。扭矩限制器507可以构造成即使在反向扭矩超过预定义阈值扭矩时也将反向扭矩传递到组织接合元件502。
扭矩可以有利地施加到锚固件510的远侧端部,即,施加到组织接合元件502。将扭矩限制器放置在锚固件头部506内可以有利地允许将扭矩施加到锚固件的最远侧部件。在先前的工具中,扭矩限制器可以设置在工具的近侧部分上(例如,在手柄上)并且因此响应工具的近侧端部处的扭矩,所述扭矩可以不同于组织接合元件或锚固件的远侧端部处的扭矩。
应注意,在必要情况下,扭矩限制器507可以与另一锚固件头部一起使用(例如,定位在另一锚固件头部内)(例如,在另一锚固件头部的壳体内)。例如,扭矩限制器507可以包含在授予Tennenbaum等人的国际(PCT)专利申请公开WO 2022/101817中描述的下游组件700、700a或700b的壳体中,该专利申请公开以引用的方式并入本文。在这样的应用中,扭矩限制器可以轴向地设置在绞盘部件(例如,线轴)与组织接合元件之间。尽管增加了扭矩限制器,但将扭矩限制器放置在现有部件内可以有利地避免需要增大锚固件头部。
参考图16A-E,其是根据一些应用的具有头部526和螺旋组织接合元件522的组织锚固件520的示意图。锚固件520可以使用驱动器528推进和/或锚固。
对于一些应用,并且如图所示,锚固件520还包括挠性套筒523,所述挠性套筒可以是管状的,并且远离头部526向远侧延伸。例如,并且如图所示,套筒523可以在组织接合元件522上方延伸(例如,同轴地围绕所述组织接合元件延伸)。对于一些应用,套筒523的近侧端部可以可旋转地联接到组织锚固件520的头部526。对于一些应用,套筒523的远侧端部可以是敞开的。在一些其它应用中,套筒的端部可以是闭合的。
套筒523可由片材形成,所述片材可包括网、编织物、可拉伸(例如,织造或针织)织物或挠性膜。对于一些应用,片材可以是多孔的,例如具有孔径大于75微米的孔。这样的开口可以有助于在锚固件插入组织之后成纤维细胞的迁移和向内生长。网或编织物的材料组成可以是基于聚合物的或金属的(例如,镍钛诺)。对于一些应用,套筒523的远侧部分和近侧部分可包括不同的材料和/或厚度,这些材料特性的差异有助于部署期间套筒塌缩的程度和速率,如下文进一步描述。
套筒523可以是不透射线的和/或回声的,因此允许在荧光透视或其它手术中成像期间锚固件520的可视化。套筒的不透射线组合物可有利地促进初始定位,并且基于其在锚固期间的轴向压缩来确定锚固深度。
对于一些应用,例如,如图16A中所示,套筒523还可包括沿着套筒的片材螺旋延伸的挠性线527。例如,线527可以用作螺旋弹簧元件,所述螺旋弹簧元件构造成向套筒523提供结构和弹性轴向可压缩性。线527可以由金属和/或聚合物形成。线527可以是不透射线的和/或回声的,因此在荧光透视下提供组织锚固件部署程度的指示。
图16B示出了锚固件520a,其是锚固件520的变型,还包括从锚固件头部526向远侧延伸的短尖头524(例如,短于组织接合元件522)。尖头524可以由套筒523覆盖,和/或可以轴向围绕螺旋组织接合元件522。也就是说,尖头524可以从组织接合元件522侧向设置,并且从套筒523的片材内侧设置。
图16B示出了锚固件520a不存在线527。对于一些应用,锚固件可以包括线527和尖头524两者。对于一些应用,锚固件可以既不包括线527也不包括尖头524。
尖头524可包括倒钩、尖钉和/或金属线。尖头524可以例如经由套环(未示出)可旋转地联接到头部526—例如轴向地设置在头部526与组织接合元件522之间。
参考图16C-E,示出了将锚固件驱动到组织中的过程。当驱动器528将锚固件520推进到组织8中时,套筒523被轴向压缩。套筒523还可以在轴向压缩期间同时径向向外扩张。对于一些应用,套筒523的远侧端部闭合,使得组织接合元件可以在组织接合元件推进到组织中时穿透套筒的远侧端部。
在存在尖头524的应用中,套筒523可以最初遮挡尖头524以免穿透组织—例如,尖头可以仅在一定锚固深度处暴露(例如,穿过套筒的远侧端部和/或通过穿透套筒的片材)。对于一些应用,可以通过构造套筒523的轴向可压缩性(例如,线527的弹簧常数)和/或通过套筒的近侧部分包括与套筒的远侧部分不同的材料来实现对尖头暴露量的控制。对于一些应用,当组织接合元件522完全插入到组织8中时,尖头524也可以穿透到组织中,有利地提供进一步的锚固强度和/或帮助防止组织接合元件522意外拧开。
在插入锚固件520之前(例如,在锚固件推进穿过脉管系统期间),套筒523可以完全覆盖组织接合元件522。此特征可以有利地遮挡组织接合元件522(例如,其尖锐远侧尖端)与组织和/或可能同时存在的其它植入元件和/或工具—例如,从而降低无意中被钩住和/或损坏的可能性。
对于一些应用,可以通过线527促进套筒523的轴向再扩张,使得在锚固件520拧开(例如,以便从受试者移除锚固件)的情况下,套筒523恢复其原始构造。
对于套筒523是不透射线的应用,在放置期间通过荧光透视实现套筒可视化的能力可以有助于初始定位,并且基于锚固期间的轴向压缩量来确定锚固深度。假设套筒523可以有利地改善初始锚固—例如通过充当弹簧垫圈,并且因此降低组织锚固件520无意松开的可能性。
在套筒523包括网或多孔材料的应用中,其孔可以通过促进组织通过其生长来有利地促进长期锚固。预期组织向内生长将允许在插入后两周内将锚固件完全并入周围组织内,从而有助于锚固件在组织中的稳定。
可以提供类似的锚固件,其中套筒的近侧部分可以是挠性的,如上文所述,并且套筒的远侧部分可以是刚性的。远侧部分可以具有内螺纹,使得组织接合元件可以沿着螺纹拧入组织中。当组织接合元件拧入组织中时,套筒的近侧部分可以变得被压缩在锚固件头部与组织接合元件之间,例如,如图16C-E中所示。
参考图17A-D,其是根据一些应用的组织锚固件330的示意图,所述组织锚固件具有头部336和组织接合元件331,所述组织接合元件包括具有尖锐远侧尖端335的螺纹轴332。锚固件330还可以包括挠性套筒333,所述挠性套筒可以是管状的,并且远离头部336向远侧延伸—例如围绕轴332同轴地延伸。锚固件330可以使用递送工具的驱动器338推进和/或锚固。因此,可以提供系统339,其包括锚固件330和包括驱动器338的递送工具。
对于一些应用,并且如图所示,套筒333的远侧端部可以配备有螺纹环334,所述螺纹环具有与轴332上的螺纹互补的节距和旋向。在递送状态下,套筒333可以经由螺纹环334与轴的螺纹之间的接合在远侧尖端335附近固定到轴332,如图17A中所示。
套筒333可由片材形成,所述片材可包括网、编织物、可拉伸(例如,织造或针织)织物或挠性膜。对于一些应用,片材可以是多孔的,例如具有孔径大于75微米的孔。这样的开口可以有助于在锚固件插入组织之后成纤维细胞的迁移和向内生长。网或编织物的材料组成可以是基于聚合物的或金属的(例如,镍钛诺)。对于一些应用,套筒333的远侧部分和近侧部分可包括不同的材料和/或厚度,这些材料特性的差异有助于套筒333在锚固期间的行为,如下文进一步描述。
套筒333和/或环334可以是不透射线的和/或回声的,因此允许在荧光透视或其它手术中成像期间锚固件330的可视化。套筒的不透射线组合物可有利地促进初始定位,并且基于其在锚固期间的轴向压缩来确定锚固深度。
对于一些应用,并且如图17A-D中所示,驱动器338将组织接合元件331线性地推进到组织8中(例如,不需要旋转/拧入),其中套筒333与轴332同时推进—例如,因为通过环334与轴的螺纹之间的接合防止了套筒的远侧端部沿着轴滑动。一旦组织接合元件331已经达到其在组织8内的完全深度,驱动器338就通过将扭矩施加到头部336来旋转轴332。组织8与套筒333和/或环334之间的摩擦抑制了套筒和/或轴旋转,使得轴332的旋转是相对于环334,并且由此沿着轴的螺纹向近侧抽吸环。当环334向近侧移动时,套筒333的远侧部分响应性地径向向外扩张(图17C)。在环334达到轴332上的螺纹的近侧极限的点处,环在其近侧缩回中停止(图17D)。扩张的套筒可以由于与组织的机械相互作用(例如,压力、摩擦)而提供立即锚固,并且随后可以经由如上文所描述的组织生长提供附加锚固。驱动器338然后可以从环334脱离并且与锚固件330分离。
参考图18A-B和19A-B,其是根据一些应用的包括组织锚固件530和驱动器538的系统539的示意图。组织锚固件530包括头部536、第一螺旋组织接合元件532和第二螺旋组织接合元件534。系统539还包括可移除递送胶囊537,锚固件530可以在部署之前—例如,在推进通过脉管系统期间—设置在所述可移除递送胶囊内。可以使用驱动器538将锚固件530推进和/或锚固到组织中。
对于一些应用,并且如图所示,组织接合元件532和组织接合元件534同轴并且从头部536向远侧延伸。每个组织接合元件联接到头部536并且终止于尖锐远侧尖端中。第一组织接合元件532可以设置在第二组织接合元件534的内侧,例如,如图所示。
组织接合元件534可包括弹性件,例如形状记忆材料,使得其在部署之前可在胶囊537的内部压缩,并且构造成在部署时径向扩张以呈更大的直径,例如,达到大于头部536的直径和/或大于组织接合元件532的直径的直径。
对于一些应用,组织接合元件532可包括不可压缩/不可扩张材料,例如不锈钢或钛。
对于一些应用,组织接合元件532可包括可压缩材料,使得其在部署时也是可扩张的。在这样的应用中,第二(外)组织接合元件534通常扩张到比第一(内)组织接合元件532更大的直径。
在递送之前,锚固件530(即,头部536以及组织接合元件532和534两者)构造成设置在递送胶囊537内部。在部署前构造中,两个组织接合元件532、534通常在胶囊537内具有相同或类似的直径。驱动器538构造成将锚固件530从胶囊537向远侧驱动(例如,拧入),使得第二螺旋组织接合元件534径向向外扩张。对于一些应用,当一个或两个组织接合元件被推进到组织8中时,可能发生这种扩张。因此,在完全部署时,组织接合元件534具有比组织接合元件532更大的直径。
对于一些应用,并且如图所示,胶囊537可具有内螺纹533。第一组织接合元件532和第二组织接合元件534中的一者或两者可以在部署期间沿着内螺纹533行进。
包括例如锚固件530的第二组织接合元件的锚固件可以有利地提供改善的组织接触和更大的锚固件强度。锚固件530构造成与具有单个螺旋组织接合元件的组织锚固件相比具有增加的锚固件表面。将第二同轴螺旋组织接合元件以可扩张构造布置可以实现附加的保持力,而不需要锚固件的较大部署前直径。
参考图20A-C和21A-C,其是根据一些应用的包括组织锚固件540和递送工具548的系统549的变型的示意图。
对于一些应用,并且如图所示,递送工具548包括驱动器547,所述驱动器构造成将锚固件540推进到组织中。
对于一些应用,锚固件540(例如,头部546和/或组织接合元件542)包括形状记忆材料,例如镍钛诺。对于一些应用,并且如图所示,单个长度的线可以成形为限定头部546(546a、546b)和组织接合元件542(542a、542b)两者。
图20A-C示出了系统549a,其是系统549的变型,包括组织锚固件540a(其是组织锚固件540的变型)和递送工具548a(其是递送工具548的变型)。
如图所示,锚固件540a包括头部546a和螺旋组织接合元件542a,两者都是可扩张的。
为了递送,锚固件540a可以设置在递送工具548a内,包括管,并且具有小于锚固件头部546a的部署宽度的内径。也就是说,锚固件540线性地约束在递送工具的管内。
当递送工具548a到达锚固件540a要被推进到的组织8的表面时,驱动器547a构造成通过推动锚固件的近侧端部545a而将锚固件540a推进到组织8中。当驱动器547a将锚固件540推入组织中时,可以释放以锚固件的细长形式存储的应变,从而使得组织接合元件能够向前推进到组织中。当组织接合元件542a退离递送工具548a时,组织接合元件在组织内呈其原始形状,即记忆形状。对于一些应用,并且如图所示,记忆形状是螺旋形的。因此,对于这样的应用,螺旋组织接合元件542a仅通过被轴向地驱动出递送工具548a(例如,其管)而被驱动(例如,拧入)到组织中。
驱动器547a可以构造成一旦组织接合元件542a已经完全部署并锚固在组织中,就停止推动近侧端部545a(图20B)。例如,驱动器可以向远侧将锚固件推出递送工具的程度可能受到限制。在锚固件部署程序的此时,递送工具548a可以向近侧抽出。当递送工具向近侧缩回时,头部546a变得从递送工具548a暴露,并且响应性地呈其搁置在组织8的表面上的部署形状(图20C)。例如,并且如图所示,头部546a当处于其部署形状时可以卷绕起来以提供与其它组织锚固件类似的组织接触表面。在所示的实例中,头部546是螺旋形的,并且具有与由组织接合元件542a限定的螺旋状物相同的旋向。然而,对于一些应用,头部546可具有与组织接合元件542a相反的旋向。
对于一些应用,锚固件540a可以是可取回的。对于一些应用,可以通过以下方式来实现取回:递送工具548a(例如,其驱动器547a)将近侧端部545a拉回至递送工具中,随后将包含组织接合元件542a的锚固件的其余部分拉回至递送工具中,其中锚固件响应于地重新呈其细长形状。对于一些应用,头部546(例如,一旦形成)可以包括构造成由离散取回工具抓握的横杆541a,所述离散取回工具可以通过拉动和/或通过拧开锚固件(例如,通过将扭矩施加到横杆)来取回锚固件。替代地或另外,横杆541a可用于促进将锚固件540a附加地拧紧到组织。对于一些应用,横杆541a可用于将另一部件在体内联接到锚固件540a。
图21A-C示出了系统549b,其是系统549的变型,包括组织锚固件540b(其是组织锚固件540的变型)和递送工具548b(其是递送工具548的变型)。
对于一些应用,并且如图所示,锚固件540b包括通常是可扩张的头部546b和可以是也可以不是可扩张的螺旋组织接合元件542b。
为了递送,锚固件540b可以设置在递送工具548b内,包括管,并且具有小于锚固件头部546b的部署宽度的内径。因此,锚固件540b在处于头部546b被约束为小于递送工具548b的内径的直径的递送状态时被递送。
当与锚固件540b的近侧端部545b接合的递送工具548b到达锚固件待推进到的组织8的表面时(图21A),驱动器547b构造成通过将扭矩施加到锚固件的近侧端部(图21B)来将组织接合元件542b驱动到组织中。在头部546b退离递送工具548b时,头部构造成朝向其静止形状,即记忆形状转变(图21C)。对于一些应用,并且如图所示,头部的记忆形状是直径比驱动器547b的外径宽至少50%(例如,宽至少两倍,例如宽至少三倍)的螺旋。对于一些应用,并且如图所示,头部546b当处于其记忆形状时的直径可以是组织接合元件542b的直径的至少两倍(例如,至少三倍)。
当组织接合元件542b已完全部署并锚固在组织中时,驱动器547b可以从近侧端部545b脱离(图21C)。对于一些应用,头部546b的形状转变可以自动地使头部与驱动器547b脱离。在锚固件部署程序的此时,可以抽出递送工具548b。
对于一些应用,并且如图所示,在锚固件540b的递送状态下,头部546b可以限定构造成由驱动器547b接合的横杆541b,并且经由所述横杆将扭矩施加到锚固件。在一些这样的应用中,例如图21A-C中所示,横杆541b仅在递送状态下作为不同特征存在,例如,在部署时可呈与头部的远侧区域连续的形状。
通常,组织锚固件,例如横穿血管系统的组织锚固件,受递送系统的直径限制。递送系统直径继而受递送系统构造成推进通过的受试者的较小血管的直径限制。因此,这种大小限制约束锚固件头部的大小和/或锚固件可以被推进到其中的血管的大小。组织锚固件540及其变型540a和540b可以有利地使得递送工具能够横穿内径小于典型组织锚固件的头部的直径并且小于头部546的所部署直径的血管。
锚固件540(540a、540b)的其它有利特征包含在组织8的表面上方的包括头部546(546a、546b)的螺旋线圈的低突起,这可以降低在头部处形成血栓的可能性,和/或可以减少流过头部的血液的湍流。对于一些应用,与标准组织锚固件相比,由于头部546在组织8的表面上方的低突起,因此组织向内生长可以以加速的速率发生,从而产生有利的组织包封。锚固件540可以通过降低头部540拉动穿过其要锚固的植入物或组织的可能性来进一步有利地降低植入物移位的可能性。
参考图22A-C和23A-C,其是根据一些应用的包括组织锚固件550的系统559的示意图。
图22A-C和23A-C示出了系统559,其包括组织锚固件550和递送工具,所述递送工具包括驱动器558和护套557。
对于一些应用,并且如图所示,锚固件550包括头部556和第一螺旋组织接合元件552。第一组织接合元件552可以相对于头部556(例如,其接口)旋转固定。锚固件550还包括第二组织接合元件554,所述第二组织接合元件包括例如通过套环联接到头部556并且从其向远侧延伸的一组径向可扩张尖头。组织接合元件554的尖头可以旋转地联接到头部556和/或第一组织接合元件552,并且可以侧向地设置,例如周向地设置到所述头部和/或第一组织接合元件。第二组织接合元件554的尖头可包括例如倒钩、尖钉和/或金属线。组织接合元件554的尖头可包括记忆形状材料,例如镍钛诺。尖头可以具有预设记忆形状,使得每个尖头偏置成侧向延伸,例如以曲线延伸—例如以近侧指向的钩的形状延伸。
护套557可包括圆柱形胶囊,护套具有与第一组织接合元件552的节距和旋向匹配的内螺旋螺纹553,使得组织接合元件552可旋转地配合在护套内。护套557还可以包括纵向凹槽551,即轴向凹槽,其大小和位置互补以配合组织接合元件554的尖头。
护套557还可包括沿着护套轴向延伸的纵向狭缝315。第二组织接合元件554(例如,其套环)可包括或限定舌部555,所述舌部突出到狭缝315中和/或穿过狭缝,并且构造成在第一组织接合元件552的旋转期间保持第二组织接合元件旋转静止。
对于一些应用,并且如例如在图22A的插图中所示,轴向凹槽551可与螺旋螺纹553相交。对于一些应用,并且如图所示,轴向/线性凹槽551可以比螺旋螺纹553更深地延伸到护套557的壁中。螺旋螺纹553可以防止第二组织接合元件554的过早部署—例如,通过防止尖头的形状记忆在护套557的远侧边缘上向后推动,从而在组织接合元件552和554被驱动到组织中之前将锚固件拉出胶囊。
为了递送,锚固件550可以设置在递送工具内,具体地设置在护套557内,使得第一组织接合元件552和第二组织接合元件554约束在护套内(图23A)。在到达组织8的表面时,驱动器558用于将组织接合元件552拧入组织中(图23B)。当组织接合元件552沿着螺纹553螺旋地推进时,其逐渐退离护套557进入组织8中。同时,组织接合元件554的尖头沿着轴向凹槽551轴向推进到组织中,即不旋转。虽然第二组织接合元件554的轴向推进联接到第一螺旋组织接合元件552的推进,但护套557(例如,其轴向凹槽551和纵向狭缝315)抑制组织接合元件554的旋转,使得组织接合元件552独立地旋转。
将螺旋组织接合元件552拧入组织8中构造成将包含组织接合元件554的锚固件550从护套557中拉出。当组织接合元件554的尖头从护套释放时,它们在组织内径向扩张。
与仅具有单个(例如,螺旋)组织接合元件的锚固件相比,包括第二组织接合元件的锚固件,例如锚固件550,可以有利地提供改善的组织接触和更大的锚固件强度。锚固件550的其它有利特征涉及尖头,假设尖头例如通过产生轴向力来拉动锚固件头部和螺旋状物抵靠组织,从而增加摩擦并防止螺旋组织接合元件552从组织向外旋转,因此降低了锚固件从组织不期望的拧开的可能性。还有利地,当部署时,锚固件550接合大于导管直径的组织周边。
参考图24A-B和25A-C,其是根据一些应用的包括组织锚固件560的系统569的示意图。
对于一些应用,并且如图所示,锚固件560包括头部566和一组组织接合尖头562。头部566限定沿着锚固件的纵向轴线延伸穿过其中的孔口568。组织接合尖头562可以围绕锚固件560的纵向轴线周向布置。每个尖头562可以限定通常在尖头的远侧部分处的凹部561(图24B的插图)。锚固件560,例如组织接合尖头562,可包括镍钛诺或另一记忆形状材料。在一些这样的应用中,尖头562的形状可设定为扩张的即部署的形状。对于一些应用,并且如(图24A)所示,锚固件560由单个圆柱形元件形成,其中头部566由圆柱形元件的近侧端部限定,并且圆柱形元件的远侧区段被纵向切割成一组(例如,四个、例如六个、例如八个)尖头。然后,这些尖头可以向外弯曲并且形状被设定为张开的即部署的构造。
系统569还包括插入件564,所述插入件构造成配合在头部566中的孔口568内并且延伸穿过所述孔口。对于一些应用,并且如图所示,插入件564具有近侧头部区域563。对于一些应用,并且如图所示,插入件564具有锐化远侧尖端565。插入件564可包括对应于所述一组组织接合尖头的一组指状物567。指状物567的尺寸设定成通过延伸穿过孔口568的插入件564固定到锚固件560,使得指状物567以将锚固件560约束在递送状态下,其中尖头562与其部署状态相比设置在内侧的方式设置在凹部561内。对于一些应用,在锚固件560的递送状态下,尖头562彼此基本上平行和/或与锚固件的纵向轴线基本上平行。对于一些应用,并且如图所示,指状物567彼此平行。
对于一些应用,在系统569的组装期间,插入件564可插入到孔口568中,而尖头562在内侧受到约束(例如,由外部力约束),使得指状物567滑动到凹部561中。
在部署到组织8中之前,并且如图所示(图24A-B),尖头562在内侧(例如,基本上平行于纵向轴线)受到约束以呈递送状态。在锚固件部署期间,系统569可以轴向推入到组织8中(图25A)。对于插入件564具有锐化远侧尖端565的应用,锐化远侧尖端在此推动期间刺穿组织。在锚固件560达到期望深度时,插入件564可以被体内缩回(例如,向近侧拉动)以从凹部561抽出指状物567,由此释放尖头562以响应性地朝向其部署状态侧向移动(图25B)。
对于一些应用,插入件564从锚固件560完全移除—例如,如图25C所示。对于一些这样的应用,系统569可包括附加部件或特征以在移除插入件564时或之后将孔口568密封在头部566中。
对于一些应用,插入件564保持联接到锚固件560,例如,可以仅缩回足以使得指状物567与凹部561脱离并且使得尖头562呈部署的记忆形状的距离。例如,插入件564可以始终保持穿过孔口568设置。对于这样的应用,图25B可表示插入件564缩回的程度。对于一些这样的应用,插入件564保持在此缩回位置(例如,图25B表示系统569的最终状态)。对于其它这样的应用,在其缩回之后,插入件564可以向远侧重新推进到头部566中(例如,图25B表示系统569的中间状态)—尽管凹部561不会被指状物567重新接合,并且因此尖头562将保持侧向突出。
与仅具有单个(例如,螺旋)组织接合元件的锚固件相比,包括多个组织接合元件的锚固件,例如锚固件560,可以有利地提供改善的组织接触和更大的锚固件强度。通过将力分布在更大的组织区域上,这种锚固件可以有利地更强且更耐拉出。由于不需要旋转或拧紧,因此部署起来也可以更容易。如有必要,锚固件也可以从组织中移除并且在移除插入件之前重新定位。移除和重新定位这种锚固件将比例如具有螺旋组织接合元件的锚固件构造成拧入组织中更容易。另外,有利地,锚固件560的组织接合元件在内侧/内部侧面上没有可能损坏组织的尖锐点。
参考图26A-C和27A-C,其是根据一些应用的包括组织锚固件570的系统579的示意图。
对于一些应用,并且如图所示,锚固件570包括头部576和组织接合元件572。头部576可包括孔口575(例如,中空部),其可在头部576与组织接合元件572的接合部附近配备有闭合件574。
对于一些应用,并且如图所示,组织接合元件572可包括轴572a,所述轴具有纵向轴线和尖锐远侧尖端以有助于组织穿透。对于一些应用,并且如图所示,轴572a是中空的。轴572a可包括或限定侧壁,所述侧壁具有围绕侧壁周向布置的一系列窗口571。所述系列可包括例如两个、例如三个、例如四个、例如五个、例如六个窗口。锚固件570还可包括在组织接合元件572的轴内的可扩张球囊573,例如,一个球囊或对应于一系列窗口的一组球囊。球囊573可以延伸到闭合件574,使得球囊基本上占据组织接合元件572的整个中空轴。
系统579还可以包括递送工具578,所述递送工具包括球囊扩张器(例如,充气器)577。球囊扩张器577可以构造成经由头部576中的孔口575通过闭合件574将流体注射到球囊573中。闭合件574可包括单向阀以将流体保持在球囊中。递送工具578,例如球囊扩张器577,还可以包括机构,用于覆盖(例如,横穿)阀并在需要时抽出流体,例如移动锚固件570。
在递送期间,递送工具578构造成将锚固件570推进到组织8中。当操作者对锚固件570在组织8中的位置感到满意时,可以经由球囊扩张器577将例如盐水溶液的流体注射到锚固件570中,填充球囊573,并且使球囊经由窗口571远离组织8内的组织接合元件572的侧向表面径向扩张。
对于一些应用,引入的流体是基本上惰性的,例如盐水。对于一些应用,引入的流体构造成在其引入之后硬化—,例如环氧树脂或其它树脂。为了允许调整和重新定位,硬化材料可以构造成仅在操作者执行硬化步骤时,例如在操作者对锚固件在其充气状态下的位置和状态感到满意之后硬化。例如,硬化材料可能需要固化以便例如通过暴露于紫外光来硬化。为此,与递送工具成一体的小光纤270可以用于施加UV光,以例如当用户对锚固件位置感到满意时引起粘合剂硬化。如果存在,则递送工具的光纤可以例如经由闭合件574或经由闭合件附近的窗口接近锚固件中的环氧树脂。对于一些应用,并且如图所示,光纤270联接到球囊扩张器577。
包括可充气的基于球囊的组织接合元件的锚固件,例如锚固件570,在各种应用中可有利地有效,例如,锚固件构造成完全横穿薄组织的那些应用和锚固件构造成锚固到较厚组织中的那些应用。锚固件570的另一个有利特征是能够通过将力分布在更大的组织区域上来使球囊侧向扩张超过头部576的直径,使得锚固件可以有利地更强且更耐拉出。锚固件570的又一有利特征是能够在锚固件最终固定之前通过使球囊573充气而将锚固件重复地重新定位和/或重新插入到组织中(例如,以最小创伤性方式)。
参考图28A-B和29A-C,其是根据一些应用的包括组织锚固件580和用于其的递送工具588的系统589的示意图。
对于一些应用,并且如图所示,锚固件580包括头部586和杯582,所述杯构造成充当抽吸装置。头部586可以由递送工具588接合,以用于递送锚固件580。头部586具有穿过其中的一个或多个端口585。端口585构造成提供通过头部586的轴向流体连通。阀构件584(例如,盘和/或膜)可以设置在端口585处,使得端口和阀构件584共同限定阀587,例如止回阀。在静止状态下,阀构件584可以覆盖(例如,密封)端口585(图29A)。例如,并且如图29A中所示,在阀构件584的静止状态下,阀构件的暴露表面可以是平坦的或略微凸的。
对于一些应用,并且如图所示,阀构件584可包括将阀构件固定在适当位置的弹性止动件或插塞。止动件或阀构件584整体可包括例如硅酮或另一种聚合物。
杯582具有限定杯的边缘的挠性凸缘583。对于一些应用,杯的更多内侧部分至少相对于凸缘583是刚性的。杯582可包括例如金属或其它非挠性生物相容性材料。凸缘583可包括例如硅酮或另一种生物相容性聚合物,其构造成符合锚固件580将固定到的组织的表面形貌,从而与组织形成潜在密封。因此,杯582能够用作吸杯,可经由头部586上的端口585(例如,经由阀587)将吸力施加到所述吸杯。
在递送期间,锚固件580可以例如通过递送工具引入到心脏的腔室中。锚固件580定位成通过将凸缘583抵靠组织8的表面放置—例如,放置在心脏的瓣膜的瓣环上,或在心脏的腔室的壁上—来部署。例如,通过在端口585处—例如在阀587处—施加吸力,在杯582与组织8的表面之间产生减压。响应性地,阀构件584可以远离端口585挠曲(例如,使得其暴露表面变得凹入),从而允许经由端口585抽出设置在杯与组织表面之间的流体,例如血液。这种减压连同凸缘583与组织8之间的密封一起产生杯582与组织8之间的保持力。
锚固件580的保持力可以取决于杯的横截面和/或表面积。例如,直径为3.2mm的基本上圆形杯将产生至少大约0.0825kg的保持力,并且直径为6.35mm的圆形杯将产生至少大约0.42kg的保持力(在大气压下计算;预计保持力随着较高压力,例如心脏中的腔室压力而增加)。一旦在锚固件上组织愈合,保持力将显著增加,并且可能不再依赖于真空。
锚固件580有利地提供不需要组织穿透的表面锚固。因此,在手术过程中重新定位锚固件可能更容易并且对组织的创伤更小。锚固件580有利地不具有尖锐特征,例如远侧尖端,这降低了锚固件刺穿动脉的可能性。此外,锚固件580可以锚固到足够厚度的任何组织以保持真空。然而,对于一些应用,杯582(例如,其凸缘583)可以在其面向组织的侧上具有倒钩,以增强其基于吸杯的锚固。
参考图30A-C,其是根据一些应用的用于验证组织锚固件在包括组织锚固件590的组织中的放置的系统599的示意图。
对于一些应用,并且如图所示,锚固件590包括头部596和具有锐化远侧尖端的组织接合元件592,例如螺旋组织接合元件。组织接合元件592可以由成形为限定组织接合元件的线(或杆或管)限定。例如,对于组织接合元件592是螺旋的应用,线弯曲成螺旋状物。锚固件590还包括环594,所述环可滑动地联接到组织接合元件592的螺旋匝—例如,螺纹连接到限定组织接合元件的线上。环594可以是不透射线的和/或回声的,并且因此经由诸如荧光透视和/或超声的成像技术可见。
系统599还可以包括锚固件驱动器(未示出),其可以与本文所述的任何锚固件驱动器在必要情况下共享特征。
在部署锚固件590之前,环594可以定位在组织接合元件592的远侧尖端附近。环594的形状和/或尺寸设定成使得其保持在组织8外部,即,在其表面上。例如,环594可以从限定组织接合元件的线向外凸起,和/或可以呈现邻接组织表面的平坦面。当驱动器开始将组织接合元件592推进到组织8中时,环594响应性地沿着组织接合元件592朝向头部596滑动,例如,同时相对于组织的表面保持静止。当驱动器继续将组织接合元件592拧入组织8中时,环594朝向头部596向近侧推进(图30B)。也就是说,头部596接近组织8和环594,而环相对于组织的表面保持静止。当环594到达头部596时,它可以夹在头部596与组织接合元件592的近侧端部之间,从而提供锚固件590已完全螺纹连接到组织8中的指示。更一般地,环594相对于组织接合元件592和/或头部596的位置可以提供组织接合元件已被驱动到组织中的深度的荧光透视指示。
环594在组织接合元件592的线上的配合可以使得防止环从组织接合元件的远侧端部掉落和/或防止沿着组织接合元件过早地向近侧滑动—例如直到被组织推动。然而,配合通常还使得组织接合元件592可以在其穿透组织时容易地滑动穿过环594。例如,可以优化配合,使得组织接合元件592与环594之间的摩擦提供此类行为。对于一些应用,环的外径可以最大化,从而降低组织穿透的风险。螺旋状物的远侧端部可包括小台阶或脊,以防止环594从远侧尖端滑出。对于一些应用,环594可以包含棘爪或其它卡扣特征以将保持力添加到起始位置,并且由此降低环过早滑动的风险。对于一些应用,环594可以在特定方向上倾斜,以更紧密地匹配锚固件590相对于组织8的表面的预期角度。
应当注意,尽管在所示的实例中,环594最初设置在组织接合元件的远侧端部附近,但是对于一些应用,环可以最初朝向锚固件的头部设置在中途(例如,路径的1/3、中途或路径的2/3)—例如,环可以仅在组织接合元件的部分(例如,1/3、1/2或2/3)已穿透到组织中之后才开始相对于组织接合元件移动。
考图31A-C和32A-C,其是根据一些应用的包括组织锚固件和指示线的系统319的变型的示意图。
图31A-C示出了系统319a,其是系统319的变型,包括组织锚固件310a,所述组织锚固件包括指示线313a。系统319a通常还包括递送工具,所述递送工具可包括驱动器318和/或递送胶囊317。
图32A-C示出了系统319b,其是系统319的变型,包括组织锚固件310b。系统319b还包括指示线313b,其可以是系统的递送工具的部件。此递送工具还可包括驱动器318和/或递送胶囊317。
对于系统319a和系统319b两者,递送工具可具有体外近侧部分(未示出)和远侧部分,递送胶囊317设置在所述远侧部分处,并且所述远侧部分构造成推进到受试者的器官,例如脉管系统和/或心脏中。递送胶囊317可构造成在递送之前容纳锚固件310。对于一些应用,并且如图所示,递送胶囊317在侧壁中具有纵向狭缝。
锚固件310a和310b中的每一个包括头部316和远离头部向远侧延伸的组织接合元件312,例如螺旋组织接合元件。
指示线313a和313b中的每一个可以具有不透射线尖端(分别为314a和314b)。此外,指示线中的每一个可以具有离散弯曲部位或位置(分别为311a和311b),指示线在所述离散弯曲部位或位置处被偏置以形成锐角弯曲部。对于一些应用,并且如(图31C、32C)所示,锐角弯曲部位于线313的近侧区域中。指示线可包括热固性或记忆形状材料,使得即使在被伸直时,所述线仍保持锐角弯曲部的记忆。
在系统319a中,指示线313a可以连接到头部316。在递送之前,指示线313a可以由组织接合元件312部分地纵向约束(例如,拉直)—例如,通过从头部316向远侧延伸,从而笼罩在组织接合元件内(图31A)。在将锚固件310a递送到组织8中期间,驱动器318将锚固件310推进到递送胶囊317之外,并将组织接合元件312拧入组织8中。当驱动器318将组织接合元件312推进到组织8中时,指示线313a不遵循组织接合元件,而是沿着螺旋组织接合元件312的逐渐近侧的匝侧向向外迁移(图31B)。
在递送过程的某一点(例如,当组织接合元件312达到完全插入组织8中时,或在预定量的线侧向向外迁移之后),指示线313a的弯曲位置311a退离螺旋组织接合元件312的近侧匝,从而允许指示线返回以在弯曲位置处限定锐角弯曲部。这使尖端314a在近侧方向上突然偏转,使得尖端从弯曲位置向近侧设置(图31C)。
对于一些应用,尖端314a可以向近侧到达头部316或超过头部。尖端314a的位置的突然变化反映拉直的指示线313中的应力的突然释放,类似于弹簧被释放。观察到(例如,通过荧光透视)尖端314a的位置的这种突然变化指示成功(例如,完成)锚固。然后,指示线313a可以保持在连接到锚固件310的组织中。
在系统319b中,指示线313b可以连接到递送工具的部件,例如,连接到递送胶囊317或驱动器318。在递送之前,指示线313b可由递送工具的部件,例如递送胶囊317纵向部分地约束(例如,拉直)(图32A)。在将锚固件310b递送到组织8中期间,驱动器318将锚固件310b推进到递送胶囊317之外,并将组织接合元件312拧入组织8中。
当驱动器318将组织接合元件312推进到组织8中时,指示线313b例如通过纵向狭缝逐渐退离递送工具(例如,递送胶囊317),使得尖端314b远离锚固件310b侧向移动(图32B)。在递送过程的某一点处(例如,当组织接合元件312达到完全插入到组织8中时,或当线远离锚固件侧向移动预定义量时),指示线313b的弯曲位置311b退离递送胶囊317,从而允许指示线返回以在弯曲位置处限定锐角弯曲部。这使尖端314b在近侧方向上突然偏转,使得尖端从弯曲位置向近侧设置(图32C)。对于一些应用,尖端314b可以向近侧到达超过头部316,和/或向近侧到达超过胶囊317。
对于一些应用,线构造成使得预定义量对应于弯曲位置到达递送工具的侧壁中的狭缝。在一些其它应用中,线构造成使得预定义量对应于弯曲位置到达递送工具的远侧边缘。尖端314b的位置的突然变化反映拉直的指示线313中的应力的突然释放,类似于弹簧被释放。观察到(例如,通过荧光透视)尖端314b的位置的这种突然变化指示成功(例如,完成)锚固。然后,可以用递送工具缩回指示线313b。
参考图33A-34,其是根据一些应用的具有多个组织锚固元件的系统341及其变型的示意图。图33A-E示出了使用系统341来锚固锚固件340的步骤。
系统341包括组织锚固件340、一个或多个尖头344和用于经腔推进和锚固相应锚固件和尖头的驱动器348。锚固件340包括头部元件345和螺旋组织接合元件342,所述螺旋组织接合元件以限定锚固件的纵向轴线的方式远离头部元件延伸。螺旋组织接合元件342固定地联接到头部元件345。
对于一些应用,并且如图所示,尖头344可滑动地联接到头部元件346。头部元件346可限定开口或孔343,所述开口或孔被设置成匹配尖头344的周向位置,并且尖头344可插入穿过所述开口或孔。头部元件345通常具有比头部元件346小的直径,并且可以例如通过螺纹或使两个头部元件345、346能够稳定地联接和/或分离的另一机构旋转地联接到所述头部元件。
对于一些应用,头部元件346成形为环,使得组织接合元件342可插入其中穿过。对于一些这样的应用,头部元件345的外径大于环形头部元件346的内径。
尖头344是可轴向平移的并且构造成刺穿组织。尖头可包括形状记忆材料,例如镍钛诺。如图所示,驱动器348可以构造成约束尖头(图33A)。驱动器构造成将尖头344驱动到组织中,其中尖头响应性地呈其记忆形状(图33B)。尖头344可用于例如通过提供参考力(图33C)来促进驱动器348和/或锚固件340抵靠组织8的放置。
与头部元件345可逆地接合的驱动器348随后可以将组织接合元件342驱动到组织8中(图33D)。例如,驱动器348可以旋转头部元件345。在将组织接合元件342驱动到组织8中时,驱动器348可以在尖头344上向近侧拉动。通过在驱动器将锚固件340驱动到组织中时将组织牢固地保持抵靠驱动器,尖头344提供反作用力,所述反作用力最小化组织8的表面与锚固件头部元件345的远侧表面之间的潜在间隙。在组织保持在适当位置的情况下,将可扭矩锚固件旋转到组织中,从而提供主要保持。
对于一些应用,在将组织接合元件342锚固到组织8中后,然后可以连同驱动器348一起移除尖头344(图33E)。这可以包含也可以不包含经由孔343缩回尖头344。因此,对于一些应用,尖头344可以被视为不是锚固件340的一部分,例如,它们可以被视为驱动器348的一部分。
图34示出了锚固件340a,其可以被认为是锚固件340的变型。与图33E中所示相比,对于一些应用,锚固件340a包括尖头344a,在驱动器348抽出时,尖头可以留在组织中(例如,在组织接合元件342旁边)。对于一些应用,锚固件340a设置有固定到锚固件的头部的尖头344a。对于一些应用,尖头344a开始时可相对于锚固件的头部滑动,并且在使用期间固定到锚固件的头部。因此,对于一些应用,尖头344a可以被认为是锚固件340a的部件。
参考图35A-D和36A-D,其是根据一些应用的用于将锚固件锚固到组织的系统350和系统250的示意图。这些系统中的每一个包括驱动器,所述驱动器包含在驱动器的远侧端部处的驱动器头部。驱动器头部可以构造成在与锚固件接合时经腔推进到组织,例如,以将锚固件经腔推进到组织。所述系统还包括扭转弹簧。扭转弹簧可以是离散部件。对于一些应用,单个部件可以充当驱动轴和扭转弹簧两者。驱动器的近侧部分处的卷绕器可以可操作地联接到扭转弹簧,使得卷绕器的操作卷绕弹簧。构造成保持弹簧卷绕的棘爪可以设置在驱动器的近侧端部或远侧端部处。驱动器的近侧端部处的释放接口可以可操作地联接到棘爪,使得释放接口的致动触发扭转弹簧以使驱动器头部旋转的方式解开。
此解决方案通过用势能预加载系统来工作。在经由棘爪释放弹簧后,所存储的势能转换成驱动轴的旋转运动,这使得将锚固件驱动到组织中。系统可以自动致动,因此有利地通过单个用户动作将锚固件部署到组织中,而不需要由人类操作者控制的旋钮的重复旋转。
在示例性应用中,可以执行单个用户动作以将势能存储在系统内。然后,第二简单的用户动作可以释放弹簧以引起锚固件的“自驱动”或自动驱动。可以在将锚固件导航到靶组织之前,或者在锚固件靠近靶组织或在靶组织处时执行预加载(例如,缠绕)。
对于一些应用,驱动器被预加载有势能(例如,预缠绕)。例如,驱动器可以是一次性驱动器。
通过在手术的选定时刻致动释放接口,所存储的势能转换成动能,使得扭转弹簧能够旋转到其静止状态。尽管未示出,但是驱动器可以包含齿轮系统(例如,一组齿轮),所述齿轮系统构造锚固件驱动扭矩的速度和/或动力。
如图35A-D中所示,系统350包括驱动器358,所述驱动器包括驱动轴357,所述驱动轴具有构造成接合锚固件的远侧端部。驱动轴357的远侧端部可以在与锚固件接合时经腔推进到组织。
图35A示出了处于静止状态的驱动器358。卷绕器354可操作地联接到(或包括)扭转弹簧359,使得卷绕器的操作卷绕弹簧(图35B)。这由图35B表示,该图示出了弹簧359在内侧收缩。扭转弹簧359示出为螺旋扭转弹簧,但应理解,可替代地或另外使用其它形式的扭转弹簧。
卷绕器354可包括保持弹簧359卷绕的棘轮齿轮356和/或卡爪355(图35C)。弹簧359和卷绕器354都可以设置在驱动器358的近侧部分处。在所示的实例中,卷绕器354(例如,其棘轮齿轮356)固定地联接到驱动轴357。然而,其可经由机械联动装置、一个或多个齿轮和/或另一类似操作联接件联接。
例如在驱动器358的近侧端部处的释放接口353可以可操作地联接到卷绕器354,使得释放接口353的致动释放扭转弹簧359,使其以使驱动轴的远侧端部旋转的方式解开(图35D),从而将锚固件驱动到组织中(未示出)。在所示的实例中,释放接口353通过使卡爪355与棘轮齿轮356脱离来释放扭转弹簧359,所述棘轮齿轮由于弹簧359而响应性地旋转驱动轴357。因此,对于一些应用,卡爪355用作驱动器358的棘爪。
如图36A-D中所示,系统250包括驱动器258,所述驱动器包括在递送工具的远侧端部处联接到驱动器头部251的驱动轴268。驱动器258还可包括套筒264,驱动轴268可设置在所述套筒内。在经腔推进到组织期间,驱动器头部251与锚固件接合,例如与锚固件的锚固件头部254接合。锚固件头部254可以联接到远离锚固件头部向远侧延伸的组织接合元件252。
驱动轴268还用作驱动器258的扭转弹簧。例如,驱动轴268可以用作扭转杆或扭转光纤。类似于驱动器358的扭转弹簧359,充当扭转弹簧的驱动轴268使用驱动器258的卷绕器266卷绕。
图36A示出了处于静止状态的驱动器258。卷绕器266可以设置在驱动器258的近侧端部处,并且可操作地联接到驱动轴268。如上所述,驱动轴268可以以卷绕器266的操作卷绕弹簧,例如旋转和扭转驱动轴的方式充当扭转弹簧(图36B)。这在图36B中由驱动轴268上的倾斜线表示。类似于卷绕器366,卷绕器266可包括卡爪255和棘轮256,所述卡爪和棘轮用于通过防止在与用于卷绕弹簧的方向相反的方向上的旋转或自旋来存储势能。然而,如下文更详细地描述的,卡爪255不用作被致动以触发扭转弹簧以使驱动器头部旋转的方式解开的棘爪。相反,驱动器258包括单独的棘爪260。
棘爪260可以设置在驱动器258的远侧端部处,在所述位置其以抑制驱动器头部旋转的方式接合驱动器头部251。例如,棘爪260可以突出到驱动器头部251中的开口中。因此,棘爪260将扭转弹簧,例如驱动轴268保持在卷绕状态(图36C)。这可以通过棘爪260也与套筒264接合和/或例如在驱动器258的远侧端部处或附近延伸穿过孔眼262来促进。例如,孔眼262可以联接到套筒264和/或由套筒限定。
递送工具的近侧端部处的释放接口253可以例如经由线可操作地联接到棘爪260。在所示的实例中,棘爪260仅仅是这种线的远侧端部。经由这种操作联接,释放接口253的致动使棘爪260与驱动器头部251脱离。这种脱离触发驱动轴268以使驱动器头部251旋转的方式解开,从而将组织接合元件252部署到组织中(图36D)。
再次参考图35A-D和36A-D,以便将系统350与系统250进行比较。在系统350中,卷绕器354包括棘轮齿轮356和扭转弹簧359。驱动器358包括卡爪355,所述卡爪在驱动器的近侧部分处充当棘爪。释放接口353构造成使卡爪355与棘轮齿轮356脱离,从而实现弹簧359的旋转。相比之下,在系统250中,卷绕器266包括卡爪255和棘轮齿轮256,并且驱动轴268用作扭转弹簧,其中棘爪260是离散部件,并且在驱动器的远侧部分处执行其功能。此外,尽管驱动器358和驱动器258两者都在其相应的近侧区域处卷绕,但驱动器358中的所存储能量存储在驱动器的近侧部分处并释放,而所存储能量258在驱动器的远侧部分处释放,并且可以沿着驱动轴的整个长度存储。
再次参考图35A-D和36A-D。对于一些应用,可以针对特定组织和/或特定类型的组织锚固件校准存储(例如,可存储)在扭转弹簧中的势能或张力的量,例如,以确保在不过度拧紧的情况下完全穿透到组织中。例如,驱动器可以构造成例如通过包含滑动特征来限制扭转弹簧可以卷绕的程度。
再次参考图1A-36D。在整个本申请(包含说明书和权利要求书)中,术语“回声”不应被解释为严格限于超声波的反射。相反,其旨在包含材料或部件有效地反射各种类型的声音和/或电磁波的应用,例如荧光透视中使用的X射线。
再次参考图1A-36D。在整个本申请(包含说明书和权利要求书)中,术语“不透射线”不应解释为严格限于电磁波的完全吸收。相反,其旨在包含材料或部件具有增强吸收电磁波的能力(例如,是不透射线的)的应用。
应注意,本文描述的系统、锚固件和驱动器中的每一个和/或本文描述的其它工具或部件可在必要情况下用作以下参考文献中的一个或多个中描述的系统和/或植入物的部件,所述参考文献中的每一个以引用的方式并入本文中:
Miller等人于2011年6月6日提交的公开为WO 2011/154942的国际专利申请PCT/IL2011/000446,
Sheps等人于2013年10月23日提交的公开为WO 2014/064694的国际专利申请PCT/IL2013/050860,
Kasher等人于2020年10月27日提交的公开为WO 2021/084407的国际专利申请PCT/IB2020/060444,
Chau等人于2021年6月29日提交的公开为WO 2022/006087的国际专利申请PCT/US2021/039587,
Halabi等人于2021年9月23日提交的公开为WO 2022/064401的国际专利申请PCT/IB2021/058665,
Tennenbaum等人于2021年11月11日提交的公开为WO 2022/101817的国际专利申请PCT/IB2021/060436,
Tennenbaum等人于2022年2月8日提交的公开为WO 2022/172149的国际专利申请PCT/IB2022/051099,以及
Rowe等人于2013年5月16日提交的公开为WO 2013/173587的国际专利申请PCT/US2013/041359。
类似地,这些参考文献中的一个或多个中描述的锚固件和/或工具中的每一个可以在必要情况下修改,以包含本文描述的锚固件和/或工具中的一个或多个的部件和/或特征。
本公开中的各种系统、装置、设备等可以(例如,利用热、辐射、环氧乙烷、过氧化氢等)进行灭菌,以确保它们安全地用于患者,并且本文的方法可包括对相关联的系统、装置、设备等进行此类灭菌。此外,对于一些应用,本公开的范围包含对本公开中的各种系统、装置、设备等中的任一个的一个或多个进行灭菌。
本文描述或建议的技术、方法、操作、步骤等中的任一个可以在活体动物(例如,人、其它哺乳动物等)上执行,或在非活体模拟物上执行,例如在尸体、尸体心脏、拟人体模和/或模拟器装置(其可以包含身体部分、组织等的计算机化和/或物理表示)上执行。
尽管为了便于呈现而以特定的顺序次序来描述所公开的方法中的一些的操作,但应当理解,除非下文所陈述的具体语言要求特定排序,否则此描述方式涵盖重新布置。例如,顺序描述的操作在一些情况下可以重新排列或同时执行。此外,为了简单起见,附图可能没有显示所公开的系统、设备、装置、方法等可以与其它系统、设备、装置、方法等结合使用的各种方式。
实例应用(下文列举了本文概念的一些非限制性实例):
实例1.一种用于锚固在靶组织中的系统,所述系统包括:(A)锚固件,所述锚固件包括:(i)内螺旋组织接合元件;(ii)外螺旋组织接合元件;以及(iii)头部组件,所述头部组件包括:(1)第一头部,所述第一头部固定到所述内组织接合元件的近侧端部,以及(2)第二头部,所述第二头部固定到所述外组织接合元件的近侧端部;以及(B)驱动器,所述驱动器与所述第一头部和所述第二头部可逆地对接并接合,以便将所述锚固件锚固在所述靶组织中。
实例2.根据实例1所述的系统,其中所述锚固的强度大于仅具有外螺旋组织接合元件或仅具有内螺旋组织接合元件的锚固件。
实例3.根据实例1至2中任一项所述的系统,其中所述内螺旋组织接合元件的外径小于所述外螺旋组织接合元件的内径。
实例4.根据实例1至3中任一项所述的系统,其中所述外螺旋组织接合元件在远侧端部处具有组织刺穿尖端。
实例5.根据实例1至4中任一项所述的系统,其中所述内螺旋组织接合元件在远侧端部处具有组织刺穿尖端。
实例6.根据实例1至5中任一项所述的系统,其中所述内螺旋组织接合元件和所述外组织接合元件中的至少一个包括不透射线物质。
实例7.根据实例1至6中任一项所述的系统,其中所述内螺旋组织接合元件和所述外螺旋组织接合元件中的至少一个包括聚合物物质。
实例8.根据实例1至7中任一项所述的系统,其中所述第二头部包括外圆柱体,并且所述第一头部包括与所述第二头部对接的独立可移动内芯。
实例9.根据实例1至8中任一项所述的系统,其中所述第一头部和所述第二头部独立地旋转。
实例10.根据实例1至8中任一项所述的系统,其中所述第一头部和所述第二头部同时旋转。
实例11.根据实例1至10中任一项所述的系统,其中当两个螺旋组织接合元件完全插入到所述靶组织中时,所述第一头部配合在所述第二头部内。
实例12.根据实例1至11中任一项所述的系统,其中当两个螺旋组织接合元件完全插入到所述靶组织中时,所述第一头部和所述第二头部形成锁定机构。
实例13.根据实例1至12中任一项所述的系统,其中所述驱动器构造成在将所述外螺旋组织接合元件推进到所述靶组织中之前将所述内螺旋组织接合元件推进到所述靶组织中。
实例14.根据实例1至12中任一项所述的系统,其中所述驱动器构造成在将所述内螺旋组织接合元件推进到所述靶组织中之前将所述外螺旋组织接合元件推进到所述组织中。
实例15.根据实例1至14中任一项所述的系统,其中所述第二头部包括凹面,所述凹面的中心区域中具有开口。
实例16.根据实例15所述的系统,其中所述第一头部可旋转地配合在所述第二头部的所述凹面内。
实例17.根据实例15所述的系统,其中所述内螺旋组织接合元件横穿所述凹面的所述中心区域中的所述开口。
实例18.根据实例15所述的系统,其中所述开口包括匹配所述内螺旋组织接合元件的节距和旋向的一组螺纹。
实例19.根据实例18所述的系统,其中所述内螺旋组织接合元件的匝通过沿着所述一组螺纹延伸而推进到所述靶组织中。
实例20.根据实例15所述的系统,其中所述第二头部的外表面具有非圆形形状。
实例21.根据实例15所述的系统,其中所述凹面的内表面具有圆形形状。
实例22.根据实例15所述的系统,其中所述第一头部的外表面具有圆形形状。
实例23.根据实例15所述的系统,其中所述第一头部具有用于插入所述驱动器的非圆柱形腔。
实例24.根据实例1至23中任一项所述的系统,其中所述驱动器包括第一部件和第二部件。
实例25.根据实例24所述的系统,其中所述第一部件接合所述第一头部,并且所述第二部件接合所述第二头部。
实例26.根据实例24所述的系统,其中所述第一部件配合在所述第一头部的腔内,并且所述第二部件配合在所述第二头部上方。
实例27.根据实例24所述的系统,其中所述第一部件和所述第二部件能够独立地激活。
实例28.根据实例24所述的系统,其中所述第一部件和所述第二部件能够相关联地激活。
实例29.根据实例1至28中任一项所述的系统,其中所述内螺旋组织接合元件具有第一旋向和第一节距,并且所述外螺旋组织接合元件具有第二旋向和第二节距。
实例30.根据实例29所述的系统,其中所述第一旋向与所述第二旋向相同,并且所述第一节距与所述第二节距相同。
实例31.根据实例29所述的系统,其中所述第一旋向与所述第二旋向相反,并且所述第一节距与所述第二节距相同。
实例32.根据实例29所述的系统,其中所述第一旋向与所述第二旋向相同,并且所述第一节距与所述第二节距不相同。
实例33.根据实例29所述的系统,其中所述第一旋向或所述第一节距中的至少一个与所述第二旋向或所述第二节距中的相应至少一个不相同。
实例34.根据实例1至33中任一项所述的系统,其中所述第一头部包括固定到所述内螺旋组织接合元件的流道。
实例35.根据实例34所述的系统,其中所述流道沿着所述外螺旋组织接合元件的匝推进,以将所述内螺旋组织接合元件拧入所述靶组织中。
实例36.根据实例34所述的系统,其中当所述驱动器将所述内螺旋组织接合元件推进到所述靶组织中时,所述流道穿越所述外螺旋组织接合元件的匝。
实例37.根据实例34所述的系统,其中当两个组织接合元件完全插入到所述靶组织中时,所述流道和所述第二头部形成锁定机构。
实例38.根据实例34所述的系统,其中所述流道包括T形杆。
实例39.根据实例34所述的系统,其中所述流道包括平板盘。
实例40.根据实例1所述的系统,其中所述系统被灭菌。
实例41.一种用于在真实或模拟靶组织中锚固的方法,所述方法包括:(A)将联接到锚固件的头部组件的第一头部和第二头部的驱动器经腔推进到所述靶组织;(B)当所述驱动器保持联接到所述第一头部和所述第二头部时:(i)通过使用所述驱动器旋转所述第一头部来将内螺旋组织接合元件驱动到所述靶组织中,以及(ii)通过使用所述驱动器旋转所述第二头部来将外螺旋组织接合元件驱动到所述靶组织中;以及(C)随后将所述驱动器与所述头部组件分离并抽出所述驱动器。
实例42.根据实例41所述的方法,其中旋转所述第一头部使所述内螺旋组织接合元件转动。
实例43.根据实例41至42中任一项所述的方法,其中旋转所述第二头部使所述外螺旋组织接合元件转动。
实例44.根据实例41至43中任一项所述的方法,其中使用所述驱动器旋转所述第一头部包括使用所述驱动器独立于旋转所述第二头部而旋转所述第一头部。
实例45.根据实例41至44中任一项所述的方法,其中将所述内螺旋组织接合元件驱动到所述靶组织中包括在将所述外螺旋组织接合元件驱动到所述靶组织中之前将所述内螺旋组织接合元件驱动到所述靶组织中。
实例46.根据实例41至44中任一项所述的方法,其中将所述内螺旋组织接合元件驱动到所述靶组织中包括继将所述外螺旋组织接合元件驱动到所述靶组织中之后将所述内螺旋组织接合元件驱动到所述靶组织中。
实例47.根据实例41至44中任一项所述的方法,其中所述第一头部和所述第二头部同时旋转。
实例48.根据实例41至44中任一项所述的方法,其中所述驱动器首先旋转所述第一头部,并且随后旋转所述第二头部。
实例49.根据实例41至44中任一项所述的方法,其中所述驱动器首先旋转所述第二头部,并且随后旋转所述第一头部。
实例50.一种用于锚固在受试者的靶组织中的系统或设备,所述系统或设备包括锚固件,所述锚固件包括:(i)第一头部;(ii)螺旋组织接合元件,所述螺旋组织接合元件固定到所述第一头部,并且围绕沿着所述锚固件的纵向轴线设置的细长空间远离所述第一头部向远侧且螺旋地延伸;(iii)第二头部,所述第二头部以所述第二头部可相对于所述第一头部旋转并且相对于所述第一头部轴向固定的方式联接到所述第一头部;以及(iv)一组尖头,所述一组尖头:(1)固定到所述第二头部,并且从所述第二头部向远侧延伸穿过所述细长空间,以及(2)相对于所述螺旋组织接合元件布置,使得所述第一头部相对于所述第二头部的旋转在所述螺旋组织接合元件的逐渐近侧的匝之间侧向向外馈送所述尖头。
实例51.根据实例50所述的系统或设备,其中所述尖头具有弹性特性。
实例52.根据实例50至51中任一项所述的系统或设备,其中所述尖头具有塑料特性。
实例53.根据实例50至52中任一项所述的系统或设备,其中所述第一头部和所述第二头部通过搭扣配合机构联接。
实例54.根据实例50至53中任一项所述的系统或设备,其中所述第一头部还包括构造成可逆地联接到驱动器的非圆形突起。
实例55.根据实例54所述的系统或设备,其中经由配合到所述非圆形突起中的所述驱动器使所述第一头部转动将所述螺旋组织接合元件推进到所述靶组织中。
实例56.根据实例50至55中任一项所述的系统或设备,其中所述锚固件限定轨道和穿越件,并且所述第二头部经由所述穿越件可滑动地联接到所述轨道而联接到所述第一头部。
实例57.根据实例56所述的系统或设备,其中所述轨道是环形的。
实例58.根据实例56所述的系统或设备,其中所述穿越件通过突出到所述轨道中而可滑动地联接到所述轨道。
实例59.根据实例56所述的系统或设备,其中所述穿越件是一组穿越件中的第一穿越件,所述一组穿越件以环形构造分布。
实例60.根据实例56所述的系统或设备,其中所述轨道位于所述第一头部上,并且所述穿越件位于所述第二头部上。
实例61.根据实例56所述的系统或设备,其中所述轨道位于所述第二头部上,并且所述穿越件位于所述第一头部上。
实例62.根据实例50所述的系统或设备,其中所述系统或所述设备被灭菌。
实例63.一种用于锚固在真实或模拟靶组织中的方法,所述方法包括:(i)将联接到锚固件的头部组件的第一头部的驱动器经腔推进到所述靶组织,所述第一头部联接到螺旋组织接合元件,并且所述头部组件的第二头部固定到一组尖头;以及(ii)通过旋转所述第一头部将所述锚固件锚固到所述组织,使得:(1)所述螺旋组织接合元件拧入所述靶组织中;并且(2)所述尖头在所述螺旋组织接合元件逐渐近侧的匝之间逐渐侧向向外延伸到所述靶组织中。
实例64.根据实例63所述的方法,其中所述驱动器通过配合在所述第一头部上的非圆形突起上方来旋转所述第一头部。
实例65.根据实例63至64中任一项所述的方法,其中所述驱动器通过配合在所述第一头部上的非圆形凹陷内来旋转所述第一头部。
实例66.根据实例63至65中任一项所述的方法,其中通过旋转所述第一头部将所述锚固件锚固到所述靶组织包括通过旋转所述第一头部使得所述第二头部在不旋转的情况下朝向所述靶组织推进来将所述锚固件锚固到所述靶组织。
实例67.根据实例63至66中任一项所述的方法,其中在所述螺旋组织接合元件的逐渐近侧的匝之间逐渐侧向向外延伸的所述尖头将所述锚固件锚固在所述靶组织中,其中锚固强度大于在所述螺旋组织接合元件的逐渐近侧的匝之间不具有逐渐侧向向外延伸的所述尖头的方法。
实例68.一种用于在靶组织中提供补充锚固的系统或设备,所述系统或设备包括:(i)主要组织接合元件;(ii)头部,所述头部附接到所述主要组织接合元件的近侧端部;以及(iii)一组补充组织接合元件,所述一组补充组织接合元件联接到所述头部,使得对于所述组中的每个补充组织接合元件,所述补充组织接合元件:(1)可被约束在脱离取向上,并且(2)偏置成远离所述脱离取向并朝向接合取向偏转,在所述接合取向上所述补充组织接合元件比在所述脱离取向上更靠近所述主要组织接合元件。
实例69.根据实例68所述的系统或设备,其中每个补充组织接合元件经由臂联接到所述头部。
实例70.根据实例69所述的系统或设备,其中所述臂在所述补充组织接合元件与所述头部之间具有双接合肘型铰接。
实例71.根据实例68至70中任一项所述的系统或设备,其中所述组包括围绕所述头部彼此相对定位的一对补充组织接合元件。
实例72.根据实例68至70中任一项所述的系统或设备,其中所述组包括围绕所述头部以120度间隔定位的三个补充组织接合元件。
实例73.根据实例68至70中任一项所述的系统或设备,其中所述组包括围绕所述头部以90度间隔定位的四个补充组织接合元件。
实例74.根据实例68至73中任一项所述的系统或设备,其中所述补充组织接合元件围绕所述头部以相等间隔定位。
实例75.根据实例68至74中任一项所述的系统或设备,其中每个补充组织接合元件具有钩,当所述补充组织接合元件以其接合取向设置时所述钩穿透所述靶组织的表面。
实例76.根据实例68所述的系统或设备,其中所述系统或所述设备被灭菌。
实例77.一种用于锚固在真实或模拟靶组织中的方法,所述方法包括:(i)将与锚固件的头部接合的驱动器经腔推进到所述靶组织,所述头部固定到主要组织接合元件,并且可铰接地联接到一组补充组织接合元件;(ii)将所述主要组织接合元件驱动到所述靶组织中;以及(iii)随后抽出所述驱动器,使得所述补充组织接合元件响应性地朝向所述主要组织接合元件移动并钩入所述组织的表面中。
实例78.根据实例77所述的方法,还包括在所述头部上向近侧拉动,使得所述补充组织接合元件相对于所述头部铰接。
实例79.根据实例77所述的方法,还包括向所述头部施加近侧拉力,使得所述近侧拉力中的至少一些经由所述补充组织接合元件分布到所述靶组织。
实例80.一种用于锚固在受试者的靶组织中的系统或设备,所述系统或设备包括锚固件,所述锚固件包括:(i)头部;(ii)主要组织接合元件,所述主要组织接合元件远离所述头部向远侧延伸,由此限定所述锚固件的纵向轴线;以及(iii)补充组织接合元件,所述补充组织接合元件轴向设置在所述头部与所述主要组织接合元件之间并且径向向外突出。
实例81.根据实例80所述的系统或设备,其中所述补充组织接合元件径向向外突出超过所述头部。
实例82.根据实例80所述的系统或设备,其中所述补充组织接合元件包括不透射线材料。
实例83.根据实例80所述的系统或设备,其中所述螺旋组织接合元件通过围绕所述轴线螺旋地延伸来限定所述锚固件的纵向轴线。
实例84.根据实例80至83中任一项所述的系统或设备,其中所述补充组织接合元件在所述头部和所述主要组织接合元件的接合部处附接到所述头部。
实例85.根据实例80至84中任一项所述的系统或设备,其中所述锚固件限定所述补充组织接合元件与所述主要组织接合元件之间的间隙。
实例86.根据实例80至85中任一项所述的系统或设备,其中所述补充组织接合元件可相对于所述主要组织接合元件自由旋转。
实例87.根据实例80至86中任一项所述的系统或设备,其中所述补充组织接合元件可相对于所述头部自由旋转。
实例88.根据实例80至87中任一项所述的系统或设备,其中所述补充组织接合元件包括具有突起的环。
实例89.根据实例88所述的系统或设备,其中所述突起中的每一个是倒钩,所述倒钩具有向远侧成角度的点。
实例90.根据实例88中任一项所述的系统或设备,每个突起是具有点的倒钩,其中在将所述组织锚固件插入到靶组织中时,每个点朝向所述靶组织成角度。
实例91.根据实例88所述的系统或设备,其中所述突起中的每一个是凸瓣。
实例92.根据实例91所述的系统或设备,其中每个凸瓣的远侧周向表面是斜切的。
实例93.根据实例91所述的系统或设备,其中每个凸瓣的近侧周向表面是斜切的。
实例94.根据实例91所述的系统或设备,其中每个凸瓣具有有助于锚固件锚固在所述靶组织中的周向方向。
实例95.根据实例94所述的系统或设备,其中所述周向方向抑制所述锚固件的挤出。
实例96.根据实例94的系统或设备,其中:(i)所述主要组织接合元件构造成通过在第一旋转方向上旋转而拧入所述靶组织中,并且(ii)所述周向方向将所述环构造成在第二旋转方向上比在所述第一旋转方向上更能抵抗在所述组织内旋转。
实例97.根据实例80至90中任一项所述的系统或设备,其中所述补充组织接合元件包括具有外边缘的环,所述外边缘可折叠在所述驱动器内,以达到基本上不大于所述头部的直径的直径。
实例98.根据实例80至90中任一项所述的系统或设备,其中所述补充组织接合元件包括环,在所述环的外边缘处具有倒钩。
实例99.根据实例98所述的系统或设备,其中所述倒钩被设计成在所述补充组织接合元件与所述靶组织之间产生摩擦。
实例100.根据实例98所述的系统或设备,其中所述补充组织接合元件和所述头部共同限定聚散器。
实例101.根据实例100所述的系统或设备,其中所述聚散器构造成锁定在所述环上压靠所述头部。
实例102.根据实例80所述的系统或设备,其中所述系统或所述设备被灭菌。
实例103.一种用于锚固在真实或模拟靶组织中的方法,包括:(i)将可逆地联接到锚固件的头部的驱动器经腔推进到所述靶组织,所述头部固定到主要组织接合元件,并且补充组织接合元件设置在所述头部与所述主要组织接合元件之间;以及(ii)将所述组织锚固件锚固到所述靶组织中,使得所述补充组织接合元件接合所述头部侧向的所述靶组织的表面。
实例104.根据实例103所述的方法,其中将所述组织锚固件锚固到所述靶组织中包括:将所述组织锚固件锚固到所述靶组织中,使得所述补充组织接合元件为所述锚固件提供侧向稳定。
实例105.一种用于验证组织锚固件在受试者的组织中的放置的系统,所述系统包括:(A)锚固件,所述锚固件包括:(i)头部,所述头部附接到组织接合元件,所述头部限定内部中空部和通向所述内部中空部的端口开口,所述内部中空部在所述头部的面向组织的表面处敞开;以及(ii)组织接合元件,所述组织接合元件构造成以使所述面向组织的表面与所述组织的表面接触的方式将所述锚固件锚固到所述组织;以及(B)驱动器,所述驱动器:(i)包括限定通道的轴,并且(ii)可以以下方式可逆地联接到所述头部:(1)使所述驱动器能够通过将所述组织接合元件驱动到所述组织中来将所述锚固件锚固到所述组织;以及(2)使所述通道与所述端口流体连通。
实例106.根据实例105所述的系统,其中所述驱动器与所述头部之间的所述可逆联接构造成接合所述驱动器以定位所述组织锚固件,使得所述头部的所述面向组织的表面接触所述组织的所述表面。
实例107.根据实例106所述的系统,还包括分配器,所述分配器构造成经由所述通道和所述端口将造影剂分配到所述中空部中。
实例108.根据实例107所述的系统,其中所述分配器包括泵。
实例109.根据实例107所述的系统,其中所述锚固件构造成使得所述面向组织的表面与所述组织的所述表面的所述接触将所述造影剂保持在所述中空部内。
实例110.根据实例107所述的系统,其中所述分配器包括含有所述造影剂的胶囊。
实例111.根据实例110所述的系统,其中所述胶囊设置在所述驱动器的远侧部分处。
实例112.根据实例110所述的系统,其中所述胶囊设置在所述驱动器的体外近侧部分处。
实例113.根据实例110所述的系统,其中所述胶囊是易碎的,并且所述分配器构造成通过撕裂所述胶囊来分配所述造影剂。
实例114.根据实例110所述的系统,其中所述胶囊是可压缩的,并且所述分配器构造成通过压缩所述胶囊来分配所述造影剂。
实例115.根据实例105所述的系统,其中所述系统被灭菌。
实例116.一种用于验证组织锚固件在受试者的组织中的放置的方法,所述方法包括:(i)将与组织锚固件的头部接合的驱动器经腔推进到所述组织,所述组织锚固件包含固定到所述头部的组织接合元件,所述头部限定可经由端口接近的内部中空部;(ii)经由所述驱动器与所述头部之间的接合,将所述组织接合元件驱动到所述组织中;以及(iii)随后,经由所述驱动器的与所述端口流体连通的通道,将造影剂分配到所述内部中空部中。
实例117.根据实例116所述的方法,其中所述内部中空部在所述头部的面向组织的表面处敞开,并且其中将所述组织接合元件驱动到所述组织中包括:将所述组织接合元件驱动到所述组织中,使得所述面向组织的表面接触所述组织的表面。
实例118.根据实例116至117中任一项所述的方法,其中将所述造影剂分配到所述内部中空部中包括通过刺穿含有所述造影剂的胶囊而将所述造影剂分配到所述内部中空部中,所述胶囊保持在所述通道中,直到分配所述造影剂。
实例119.根据实例116至118中任一项所述的方法,其中将所述造影剂分配到所述内部中空部中包括通过压缩含有所述造影剂的胶囊而将所述造影剂分配到所述内部中空部中,所述胶囊保持在所述通道中,直到分配所述造影剂。
实例120.根据实例116至119中任一项所述的方法,其中将所述组织接合元件锚固到所述组织中包括将所述组织锚固件锚固到所述组织中,使得所述头部的所述面向组织的表面接触所述组织的表面。
实例121.根据实例116至120中任一项所述的方法,还包括对所述锚固件和所述造影剂进行射线照相成像。
实例122.根据实例121所述的方法,其中对所述锚固件和所述造影剂进行射线照相成像包括:对所述锚固件和所述造影剂进行射线照相成像,以检查所述头部的所述中空部中是否存在所述造影剂。
实例123.根据实例121所述的方法,其中对所述锚固件和所述造影剂进行射线照相成像包括在分配所述造影剂之后的预定时间量内对所述锚固件和所述造影剂进行射线照相成像。
实例124.根据实例120所述的方法,其中当所述头部的所述面向组织的表面接触所述组织的所述表面时,所述造影剂保持在所述中空部中。
实例125.根据实例116至124中任一项所述的方法,其中将所述组织接合元件锚固到所述组织中包括将所述组织锚固件锚固到所述组织中,使得所述头部的所述面向组织的表面不能接触所述组织的表面。
实例126.根据实例125所述的方法,其中当所述头部的所述面向组织的表面不能接触所述组织的所述表面时,通过所述端口分配到所述内部中空部中的造影剂基本上在被分配时扩散出所述内部中空部。
实例127.一种用于锚固在靶组织中的系统,所述系统包括:(i)锚固件,所述锚固件包括:(1)外螺旋组织接合元件;(2)内螺旋组织接合元件,所述内螺旋组织接合元件同轴地设置在所述外螺旋组织接合元件内;以及(3)头部组件,所述头部组件固定到所述内组织接合元件的近侧端部和所述外组织接合元件的近侧端部;以及(ii)驱动器,所述驱动器可与所述头部组件可逆地接合,使得所述驱动器对所述头部组件的旋转同时旋转两个组织接合元件。
实例128.一种用于锚固到组织的系统或设备,所述系统或设备包括:(A)锚固件,所述锚固件包括:(i)螺旋组织接合元件;以及(ii)头部,所述头部包括:(1)接口,以及(2)扭矩限制器,所述扭矩限制器将所述接口可操作地联接到所述组织接合元件;以及(B)驱动器,所述驱动器与所述接口可逆地接合,并且构造成当与所述接口接合时通过将扭矩施加到所述接口来将所述组织接合元件拧入所述组织中,并且其中所述扭矩限制器构造成将所述扭矩传递到所述组织接合元件,仅达到预定义阈值扭矩。
实例129.根据实例128所述的系统或设备,其中所述扭矩限制器包括滑动聚散器。
实例130.根据实例128至129中任一项所述的系统或设备,其中所述扭矩限制器包括剪切销。
实例131.根据实例128至130中任一项所述的系统或设备,其中所述扭矩限制器是球形棘爪扭矩限制器。
实例132.根据实例128至131中任一项所述的系统或设备,其中所述扭矩限制器包括齿轮组。
实例133.根据实例128至132中任一项所述的系统或设备,其中所述扭矩限制器轴向地设置在所述接口与所述组织接合元件之间。
实例134.根据实例128至133中任一项所述的系统或设备,其中所述扭矩限制器通过在所述扭矩超过所述预定义阈值扭矩时滑动来限制传递到所述组织接合元件的所述扭矩。
实例135.根据实例128至134中任一项所述的系统或设备,其中所述扭矩限制器通过在所述扭矩超过所述预定义阈值扭矩时操作性地将所述接口与所述组织接合元件分离来限制传递到所述组织接合元件的所述扭矩。
实例136.根据实例128至135中任一项所述的系统或设备,其中:(i)所述驱动器构造成通过将反向扭矩施加到所述接口来从所述组织拧开所述组织接合元件,并且(ii)所述扭矩限制器构造成即使在所述反向扭矩超过所述预定义阈值扭矩时也将所述反向扭矩传递到所述组织接合元件。
实例137.根据实例128至136中任一项所述的系统或设备,其中所述扭矩限制器是卡爪和弹簧扭矩限制器,所述卡爪和弹簧扭矩限制器包括驱动卡爪、一系列凹口以及弹簧,所述弹簧构造成抵靠所述一系列凹口保持所述驱动卡爪。
实例138.根据实例137所述的系统或设备,其中所述弹簧固定到所述接口。
实例139.根据实例134所述的系统或设备,其中所述弹簧是第一弹簧和第二弹簧,所述第一弹簧定向成在旋转方向上限制扭矩,并且所述第二弹簧定向成在相反旋转方向上限制扭矩。
实例140.根据实例138所述的系统或设备,其中所述头部还包括基部,所述基部:(i)限定面向组织的表面,(ii)相对于所述组织接合元件固定,以及(iii)限定所述一系列凹口。
实例141.根据实例140所述的系统或设备,其中所述弹簧设置在所述基部内部。
实例142.根据实例140所述的系统或设备,其中所述弹簧是限定弹簧平面的螺旋弹簧,所述一系列凹口位于所述弹簧平面上。
实例143.根据实例142所述的系统或设备,其中所述一系列凹口布置成限定所述螺旋弹簧。
实例144.根据实例142所述的系统或设备,其中所述弹簧平面平行于所述面向组织的表面。
实例145.根据实例142所述的系统或设备,其中所述螺旋弹簧成形为限定具有两个螺旋臂的双螺旋。
实例146.根据实例128所述的系统或设备,其中所述系统或所述设备被灭菌。
实例147.一种用于锚固到真实或模拟组织的方法,所述方法包括:(i)将与锚固件的接口接合的驱动器经腔推进到所述组织,所述锚固件包含螺旋组织接合元件,以及将所述接口可操作地联接到所述组织接合元件的扭矩限制器;以及(ii)使用所述驱动器,通过将扭矩施加到所述接口,使得所述扭矩限制器将所述扭矩传递到所述组织接合元件,直到所述扭矩超过预定义阈值扭矩并且所述扭矩限制器响应性地停止将所述扭矩传递到所述组织接合元件,来将所述组织接合元件拧入所述组织中。
实例148.根据实例147所述的方法,还包括继将所述组织接合元件拧入所述组织中之后,使所述驱动器与所述接口脱离并抽出所述驱动器。
实例149.根据实例147至148中任一项所述的方法,还包括响应于所述扭矩限制器停止将所述扭矩传递到所述组织接合元件,通过使用所述驱动器将反向扭矩施加到所述接口而从所述组织拧开所述组织接合元件。
实例150.一种用于锚固到受试者的组织的系统或设备,所述系统或设备包括锚固件,所述锚固件包括:(i)头部,所述头部包括接口;(ii)组织接合元件,所述组织接合元件远离所述头部向远侧延伸;以及(iii)挠性套筒,所述挠性套筒远离所述头部向远侧延伸。
实例151.根据实例150所述的系统或设备,其中所述套筒包括织物。
实例152.根据实例150至151中任一项所述的系统或设备,其中所述套筒包括网。
实例153.根据实例150至152中任一项所述的系统或设备,其中所述套筒包括编织物。
实例154.根据实例150至153中任一项所述的系统或设备,其中所述套筒包括挠性膜。
实例155.根据实例150至154中任一项所述的系统或设备,其中所述套筒包括金属。
实例156.根据实例150至155中任一项所述的系统或设备,其中所述套筒包括聚合物。
实例157.根据实例150至156中任一项所述的系统或设备,其中所述套筒的远侧部分的刚度大于所述套筒的近侧部分的刚度。
实例158.根据实例150至157中任一项所述的系统或设备,其中所述套筒的近侧部分的刚度大于所述套筒的远侧部分的刚度。
实例159.根据实例150至158中任一项所述的系统或设备,其中所述套筒包括多孔片材。
实例160.根据实例159所述的系统或设备,其中所述多孔片材包括孔径大于75微米的孔。
实例161.根据实例150至160中任一项所述的系统或设备,还包括驱动器,所述驱动器构造成可逆地接合所述接口并且将所述组织接合元件驱动到所述组织中。
实例162.根据实例161所述的系统或设备,其中所述驱动器构造成以在所述头部与所述组织的表面之间轴向压缩所述套筒的方式将所述组织接合元件驱动到所述组织中。
实例163.根据实例162所述的系统或设备,其中所述套筒构造成促进所述套筒的轴向压缩量,并且抵抗所述套筒的压缩超过所述量。
实例164.根据实例163所述的系统或设备,其中所述组织接合元件构造成足够深地驱动到所述组织中,使得所述套筒被轴向压缩所述量。
实例165.根据实例162所述的系统或设备,其中所述套筒构造成在被轴向压缩在所述头部与所述组织的所述表面之间时在所述组织的所述表面上向外扩散。
实例166.根据实例162所述的系统或设备,其中所述套筒限定管腔,所述组织接合元件延伸穿过所述管腔,并且所述锚固件构造成使得在逐渐驱动到所述组织中时,所述组织接合元件逐渐退离所述管腔的远侧端部。
实例167.根据实例161所述的系统或设备,其中所述驱动器构造成以所述套筒保持远离所述头部向远侧延伸的方式将所述组织接合元件驱动到所述组织中。
实例168.根据实例167所述的系统或设备,其中所述组织接合元件包括具有尖锐远侧尖端的螺纹轴。
实例169.根据实例168所述的系统或设备,还包括环,所述环附接到所述挠性套筒的远侧端部,并且与所述螺纹轴螺纹接合。
实例170.根据实例169所述的系统或设备,其中所述组织接合元件构造成线性地驱动到所述组织中。
实例171.根据实例170所述的系统或设备,其中所述环以所述组织接合元件线性地驱动到所述组织中时保持所述套筒远离所述头部向远侧延伸的方式与所述轴螺纹接合。
实例172.根据实例169所述的系统或设备,其中所述驱动器构造成使所述螺纹轴相对于所述环旋转。
实例173.根据实例172所述的系统或设备,其中:(i)所述驱动器构造成以将所述环朝向所述头部牵拉的方式使所述环相对于所述螺纹轴旋转,并且(ii)所述套筒构造成响应于所述环朝向所述头部牵拉而在所述组织内径向向外扩散。
实例174.根据实例150至173中任一项所述的系统或设备,其中所述组织接合元件限定所述锚固件的中心纵向轴线,并且其中所述套筒可沿着所述中心纵向轴线压缩。
实例175.根据实例174所述的系统或设备,其中所述套筒是可压缩的,使得当所述套筒被压缩时,所述套筒从所述中心纵向轴线径向向外扩散。
实例176.根据实例174所述的系统或设备,其中所述组织接合元件延伸穿过所述套筒的管腔。
实例177.根据实例176所述的系统或设备,其中所述套筒基本上覆盖组织接合元件。
实例178.根据实例150至177中任一项所述的系统或设备,还包括尖头,所述尖头联接到所述头部,并且在所述套筒的管腔内远离所述头部向远侧延伸。
实例179.根据实例178所述的系统或设备,其中所述尖头由所述套筒覆盖。
实例180.根据实例178所述的系统或设备,其中所述尖头包括倒钩。
实例181.根据实例178所述的系统或设备,其中所述尖头包括尖钉。
实例182.根据实例178所述的系统或设备,其中所述尖头包括金属线。
实例183.根据实例178所述的系统或设备,其中所述尖头从所述组织接合元件侧向设置。
实例184.根据实例178所述的系统或设备,其中所述尖头的尺寸设定成在所述套筒沿着所述中心纵向轴线压缩时从所述套筒暴露。
实例185.根据实例178所述的系统或设备,其中所述锚固件包括套环,所述尖头经由所述套环联接到所述头部。
实例186.根据实例185所述的系统或设备,其中所述套环轴向地设置在所述头部与所述组织接合元件之间。
实例187.根据实例185所述的系统或设备,其中所述套环可旋转地联接到所述头部。
实例188.根据实例150至187中任一项所述的系统或设备,其中所述套筒还包括挠性管状片材和沿着所述片材螺旋地延伸的挠性线。
实例189.根据实例188所述的系统或设备,其中所述片材包括织物。
实例190.根据实例188所述的系统或设备,其中所述挠性线构造成支撑呈管状但是可压缩的所述片材。
实例191.根据实例188所述的系统或设备,其中所述挠性线织造到所述片材中。
实例192.根据实例188所述的系统或设备,其中所述挠性线嵌入所述片材中。
实例193.根据实例188所述的系统或设备,其中所述挠性线由金属形成。
实例194.根据实例188所述的系统或设备,其中所述挠性线由聚合物形成。
实例195.根据实例188所述的系统或设备,其中所述挠性线是回声的。
实例196.根据实例188所述的系统或设备,其中所述挠性线是不透射线的。
实例197.根据实例196所述的系统或设备,其中所述套筒具有一定长度,所述套筒沿着所述长度远离所述头部向远侧延伸,并且所述挠性线沿着所述片材螺旋地延伸所述套筒的整个长度。
实例198.根据实例150所述的系统或设备,其中所述系统或所述设备被灭菌。
实例199.一种用于锚固到受试者的真实或模拟组织的方法,所述方法包括:(i)将可逆地联接到锚固件的驱动器经腔推进到所述组织,所述锚固件包含头部、可压缩套筒以及螺旋组织接合元件;(ii)使用所述驱动器将所述组织接合元件拧入所述组织中,使得:(1)当组织接合元件推进到所述组织中时,所述套筒被压缩在所述组织的表面上;并且(2)当所述组织接合元件完全锚固在所述组织中时,所述套筒设置在所述头部与所述组织的表面之间。
实例200.根据实例199所述的方法,其中将所述组织接合元件拧入所述组织中包括:将所述组织接合元件拧入所述组织中,使得联接到所述头部的一组短尖头被驱动到所述组织中。
实例201.根据实例199至200中任一项所述的方法,其中所述套筒被压缩在所述组织的所述表面上还包括所述套筒从所述锚固件的中心纵向轴线向外扩散。
实例202.根据实例199至201中任一项所述的方法,其中通过所述套筒包括螺旋线来增强所述套筒被压缩在所述组织的所述表面上。
实例203.根据实例199至202中任一项所述的方法,其中通过所述套筒的近侧部分的刚度不同于所述套筒的远侧部分的刚度来增强所述套筒被压缩在所述组织的所述表面上。
实例204.一种用于锚固到受试者的组织的系统或设备,所述系统或所述设备包括驱动器和锚固件,所述锚固件包括:(i)头部,(ii)第一螺旋组织接合元件;以及(iii)第二螺旋组织接合元件;其中所述第一螺旋组织接合元件具有基本上不大于所述头部的直径的固定直径;其中所述第二螺旋组织接合元件具有基本上不大于所述头部的所述直径的部署前直径,以及基本上大于所述头部的所述直径的部署后直径;并且其中所述锚固件的部署导致所述第二组织接合锚固件呈其部署后直径。
实例205.根据实例204所述的系统或设备,还包括递送工具,并且其中所述驱动器构造成将所述锚固件从所述递送工具驱动出,使得所述第二螺旋组织接合元件从所述第一螺旋组织接合元件径向向外扩张。
实例206.根据实例204至205中任一项所述的系统或设备,其中所述锚固的强度大于仅具有单个螺旋组织接合元件的系统或设备。
实例207.根据实例204至206中任一项所述的系统或设备,其中所述第一螺旋组织接合元件包括不锈钢。
实例208.根据实例204至207中任一项所述的系统或设备,其中所述第一螺旋组织接合元件包括形状记忆材料。
实例209.根据实例204至208中任一项所述的系统或设备,其中所述第二螺旋组织接合元件包括形状记忆材料。
实例210.根据实例209所述的系统或设备,其中所述形状记忆材料是镍钛诺。
实例211.根据实例204至210中任一项所述的系统或设备,还包括可移除胶囊,所述可移除胶囊围绕并约束部署前所述第一螺旋组织接合元件和所述第二螺旋组织接合元件。
实例212.根据实例211所述的系统或设备,其中所述可移除胶囊联接到所述驱动器。
实例213.根据实例211所述的系统或设备,其中所述可移除胶囊限定内螺纹,所述第一组织接合元件和所述第二组织接合元件中的至少一个在部署期间横穿所述内螺纹。
实例214.根据实例213所述的系统或设备,其中所述内螺纹存在于所述可移除胶囊的整个长度中。
实例215.根据实例204所述的系统或设备,其中所述系统或所述设备被灭菌。
实例216.一种用于锚固到真实或模拟组织的方法,所述方法包括:(i)将驱动器以及包括头部、第一螺旋组织接合元件和第二螺旋组织接合元件的锚固件经腔推进到所述组织;以及(ii)通过使用所述驱动器旋拧所述锚固件,使得当所述锚固件推进到所述组织中时,所述第二螺旋组织接合元件呈直径大于所述第一螺旋组织接合元件的直径的预设记忆形状,来将所述锚固件拧入所述组织中。
实例217.根据实例216所述的方法,还包括继将所述组织接合元件拧入所述组织中之后,使所述驱动器与所述锚固件脱离并抽出所述驱动器。
实例218.根据实例217所述的方法,其中:(i)经腔推进所述驱动器和所述锚固件包括在所述锚固件设置在所述驱动器的可移除胶囊内时经腔推进所述驱动器和所述锚固件,所述可移除胶囊具有内螺纹,并且(ii)使用所述驱动器将所述锚固件拧入所述组织中包括使用所述驱动器将所述锚固件沿着所述内螺纹拧出所述可移除胶囊并拧入所述组织中。
实例219.一种用于锚固到受试者的组织的系统或设备,所述系统或设备包括:(i)锚固件,所述锚固件包括:(1)组织接合元件;以及(2)头部,所述头部具有大于未部署宽度的部署宽度;以及(ii)递送工具,所述递送工具包括:(1)管,所述管具有小于所述头部的所述部署宽度的内径,以及(2)驱动器,所述驱动器构造成将所述锚固件从所述管中驱动出,使得所述头部朝向所述部署宽度扩张。
实例220.根据实例219所述的系统或设备,其中所述头部包括形状记忆物质。
实例221.根据实例219至220中任一项所述的系统或设备,其中所述锚固的强度大于所述头部的所述部署宽度小于所述管的所述内径的锚固件。
实例222.根据实例219至221中任一项所述的系统或设备,其中所述组织接合元件在远侧端部处具有组织刺穿尖端。
实例223.根据实例219至222中任一项所述的系统或设备,其中所述锚固件包括连续线,所述连续线成形为限定所述头部和所述组织接合元件两者。
实例224.根据实例219至223中任一项所述的系统或设备,其中所述头部的部署形状包括线圈。
实例225.根据实例224所述的系统或设备,其中所述线圈限定平面螺旋。
实例226.根据实例224所述的系统或设备,其中所述锚固件部署到所述组织中伴随着所述头部朝向所述部署形状扩张。
实例227.根据实例219至226中任一项所述的系统或设备,其中所述组织接合元件的部署宽度大于所述管的所述内径。
实例228.根据实例227所述的系统或设备,其中所述锚固件部署到所述组织中伴随着所述组织接合元件朝向所述部署宽度扩张。
实例229.根据实例227所述的系统或设备,其中所述组织接合元件包括形状记忆物质。
实例230.根据实例227所述的系统或设备,其中所述锚固的强度大于所述组织接合元件的所述部署宽度小于所述管的所述内径的锚固件。
实例231.根据实例219至230中任一项所述的系统或设备,其中所述锚固件保持在细长状态。
实例232.根据实例231所述的系统或设备,其中所述细长状态的宽度小于所述管的所述内径。
实例233.根据实例231所述的系统或设备,其中所述锚固的强度大于部署宽度小于所述管的所述内径的锚固件。
实例234.根据实例231所述的系统或设备,其中所述锚固件的所述细长状态将所述锚固件保持在张力下。
实例235.根据实例234所述的系统或设备,其中所述驱动器部署所述锚固件释放所述张力,使得所述组织接合元件能够推进到所述组织中。
实例236.根据实例234所述的系统或设备,其中所述驱动器部署所述锚固件使得所述组织接合元件能够朝向所述部署宽度扩张。
实例237.根据实例234所述的系统或设备,其中所述锚固件可通过拉动张力而抽出。
实例238.根据实例219至237中任一项所述的系统或设备,其中所述锚固件包括一段记忆形状线。
实例239.根据实例238所述的系统或设备,其中所述锚固件具有模拟单件螺旋组织接合元件和头部的最终形状套件。
实例240.根据实例219至239中任一项所述的系统或设备,其中所述头部包括构造成由离散取回工具抓握的横杆。
实例241.根据实例240所述的系统或设备,其中所述锚固件是植入物的部件,并且其中所述横杆构造成联接到所述植入物的另一部件。
实例242.根据实例219所述的系统或设备,其中所述系统或所述设备被灭菌。
实例243.一种用于锚固到真实或模拟组织的方法,所述方法包括:(i)将包括管和驱动器的递送工具和线性约束在所述递送工具内的锚固件经腔推进到所述组织;(ii)通过使用所述驱动器部署锚固件,使得当所述锚固件推进到所述组织中时所述锚固件通过呈预设记忆形状而在所述组织内形成组织接合元件,来将所述锚固件驱动到所述组织中;以及(iii)随后,从所述锚固件抽出所述管并抽出所述递送工具。
实例244.根据实例243所述的方法,其中部署所述锚固件包括:部署所述锚固件,使得所述锚固件呈大于所述管的内径的直径。
实例245.根据实例243至244中任一项所述的方法,其中所述预设记忆形状具有大于所述管的内径的直径,并且将所述锚固件驱动到所述组织中包括:将所述锚固件驱动到所述组织中,使得所述组织接合元件呈具有大于所述管的所述内径的所述直径的所述预设记忆形状。
实例246.根据实例243至245中任一项所述的方法,其中从所述锚固件抽出所述管包括:从所述锚固件抽出所述管,使得所述锚固件在所述组织的表面处形成头部。
实例247.根据实例243至246中任一项所述的方法,其中从所述锚固件抽出所述管包括:从所述锚固件抽出所述管,使得所述锚固件形成具有大于所述管的内径的直径的所述头部。
实例248.根据实例243至247中任一项所述的方法,其中:(i)所述锚固件具有头部,并且(ii)从所述锚固件抽出所述管包括:从所述锚固件抽出所述管,使得所述头部扩张以具有大于所述驱动器的内径的直径。
实例249.根据实例243至248中任一项所述的方法,其中部署所述锚固件会移除所述线性约束,使得所述组织接合元件能够推进到所述组织中。
实例250.根据实例243至249中任一项所述的方法,其中将所述锚固件驱动到所述组织中会释放所述线性约束。
实例251.根据实例243至250中任一项所述的方法,其中呈所述预设记忆形状的所述锚固件包括朝向部署形状扩张的所述头部。
实例252.根据实例243至251中任一项所述的方法,还包括检查所述锚固件的位置,并且如果所述位置需要调整,则通过拉动张力从所述组织抽出所述锚固件。
实例253.根据实例252所述的方法,其中通过拉动张力从所述组织抽出所述锚固件是通过拉动所述头部的近侧端部来实现的,所述近侧端部包括横杆。
实例254.一种用于锚固到受试者的组织的系统或设备,所述系统或设备包括:(A)递送工具,所述递送工具包括:(i)护套,所述护套具有内螺旋螺纹和一组内轴向凹槽,以及(ii)驱动器;以及(B)锚固件,所述锚固件设置在所述护套内,并且包括:(i)头部,所述头部包括接口;(ii)螺旋组织接合元件,所述螺旋组织接合元件远离所述头部向远侧延伸,并且具有一定大小、节距以及与所述螺旋螺纹互补的旋向;以及(iii)第二组织接合元件,所述第二组织接合元件包括一组尖头,并且:(1)远离所述头部向远侧延伸,(2)从所述螺旋组织接合元件侧向设置,(3)与所述轴向凹槽互补地设定大小和定位,并且(4)可旋转地联接到所述螺旋组织接合元件;其中所述驱动器构造成通过旋转所述头部,使得所述螺旋组织接合元件沿着所述螺旋螺纹螺旋地推进,并且所述尖头中的每一个沿着所述轴向凹槽中的相应一个轴向地推进,来将所述锚固件向远侧驱动出所述护套。
实例255.根据实例254所述的系统或设备,其中所述护套构造成使得所述轴向凹槽与所述螺旋螺纹相交。
实例256.根据实例254至255中任一项所述的系统或设备,其中所述尖头包括倒钩。
实例257.根据实例254至256中任一项所述的系统或设备,其中所述尖头包括尖钉。
实例258.根据实例254至257中任一项所述的系统或设备,其中所述尖头包括金属线。
实例259.根据实例254至258中任一项所述的系统或设备,其中所述尖头具有预设记忆形状,使得当从所述护套释放时,每个尖头偏置成呈近侧定向的钩的形状侧向延伸。
实例260.根据实例254至259中任一项所述的系统或设备,其中所述护套限定沿所述护套的长度延伸的纵向狭缝。
实例261.根据实例254至260中任一项所述的系统或设备,其中所述锚固件包括套环,所述尖头经由所述套环联接到所述头部。
实例262.根据实例261所述的系统或设备,其中所述套环轴向地设置在所述头部与所述组织接合元件之间。
实例263.根据实例261所述的系统或设备,其中所述套环可旋转地联接到所述头部。
实例264.根据实例261所述的系统或设备,其中所述套环和所述尖头由成形为限定所述套环和所述尖头的单个整体部件形成。
实例265.根据实例261所述的系统或设备,其中所述套环和所述尖头通过增材制造形成。
实例266.根据实例261所述的系统或设备,其中所述套环和所述尖头形成为单独的部件并且随后彼此附接。
实例267.根据实例261所述的系统或设备,其中所述螺旋螺纹抑制所述第二组织接合元件的扩张。
实例268.根据实例254所述的系统或设备,其中所述系统或所述设备被灭菌。
实例269.一种用于锚固到真实或模拟组织的方法,所述方法包括:(i)将驱动器;包括头部、螺旋组织接合元件、包括一组尖头的第二组织接合元件的锚固件;以及将所述锚固件解鞘的锚固件护套经腔推进到所述组织;以及(ii)通过使用所述驱动器部署所述锚固件,使得当所述锚固件推进到所述组织中时,所述尖头呈直径大于所述锚固件护套的直径的预设记忆形状,来将所述锚固件驱动到所述组织中。
实例270.根据实例269所述的方法,还包括继将所述第一组织接合元件驱动到所述组织中之后,使所述驱动器与所述锚固件脱离并抽出所述驱动器。
实例271.一种用于锚固到受试者的组织的系统或设备,所述系统或设备包括:(A)锚固件,所述锚固件具有纵向轴线并且包括:(i)头部,所述头部在所述纵向轴线上限定穿过其中的孔口;以及(ii)周向地围绕所述纵向轴线布置的一组组织接合尖头,每个尖头:(1)限定凹部,以及(2)偏置成从所述纵向轴线侧向延伸,所述锚固件具有锚固状态,在所述锚固状态下所述尖头从所述纵向轴线侧向延伸;以及(B)插入件,所述插入件:(i)包括一组指状物,所述一组指状物对应于所述一组组织接合尖头,并且(ii)尺寸设定成通过延伸穿过所述孔口而固定到所述锚固件,使得所述指状物以将所述锚固件约束在所述尖头与所述纵向轴线基本上平行的递送状态下的方式设置在所述凹部内。
实例272.根据实例271所述的系统或设备,其中所述插入件构造成以从所述凹部抽出所述指状物的方式通过所述孔口进行体内缩回。
实例273.根据实例271至272中任一项所述的系统或设备,其中所述插入件包括不透射线材料。
实例274.根据实例271至273中任一项所述的系统或设备,其中所述锚固件包括不透射线材料。
实例275.根据实例271至274中任一项所述的系统或设备,其中在所述锚固状态下,所述插入件构造成从所述锚固件完全抽出。
实例276.根据实例271至275中任一项所述的系统或设备,其中在所述锚固状态下,所述插入件构造成部分地保持在所述锚固件内,从而阻挡所述孔口。
实例277.根据实例271至276中任一项所述的系统或设备,其中所述凹部在所述递送状态下面向内侧。
实例278.根据实例271至277中任一项所述的系统或设备,其中所述指状物与所述纵向轴线平行。
实例279.根据实例271至278中任一项所述的系统或设备,其中所述指状物彼此平行。
实例280.根据实例271至279中任一项所述的系统或设备,其中所述一组组织接合尖头包括形状记忆材料。
实例281.根据实例280所述的系统或设备,其中所述形状记忆材料是镍钛诺。
实例282.根据实例271至281中任一项所述的系统或设备,其中所述插入件包括轴,所述轴具有近侧头部和尖锐远侧尖端。
实例283.根据实例282所述的系统或设备,其中在所述递送状态下,所述远侧尖端构造成延伸超过所述尖头。
实例284.根据实例282所述的系统或设备,其中所述远侧尖端构造成用作矛。
实例285.根据实例282所述的系统或设备,其中所述插入件构造成部分缩回,使得所述远侧尖端构造成在所述锚固状态下保持在所述锚固件内。
实例286.根据实例271所述的系统或设备,其中所述系统或所述设备被灭菌。
实例287.一种用于锚固到真实或模拟组织的方法,所述方法包括:(A)将以下部件引入受试者体内:(i)处于其递送状态的锚固件,所述锚固件包含:(1)头部,以及(2)联接到所述头部的一组尖头,以及(ii)插入件,所述插入件通过由所述头部限定的孔口设置,并且通过将所述插入件的指状物设置在由所述尖头限定的对应凹部内来约束处于所述递送状态的所述锚固件;以及(B)当所述锚固件保持在所述递送状态时,将所述一组尖头驱动到所述组织中;以及(C)随后,通过使所述插入件通过所述孔口缩回,使得所述锚固件朝向锚固状态转变而将所述指状物所述凹部抽出,在所述锚固状态下,所述组织接合尖头从所述纵向轴线侧向延伸。
实例288.根据实例287所述的方法,其中使所述插入件通过所述孔口缩回包括将所述插入件从所述锚固件完全移除。
实例289.根据实例287至288中任一项所述的方法,其中使所述插入件通过所述孔口缩回包括将所述指状物从所述凹部抽出,使得所述插入件保持通过所述孔口设置。
实例290.一种用于锚固到受试者的组织的系统或设备,所述系统或设备包括锚固件,所述锚固件包括:(i)头部;以及(ii)组织接合元件,所述组织接合元件包括:(1)轴,所述轴具有侧壁和尖端,所述尖端构造成便于将所述侧壁插入到所述组织中;以及(2)球囊,所述球囊可充气以在所述组织内远离所述侧壁径向扩张。
实例291.根据实例290所述的系统或设备,其中所述组织接合元件的所述轴是中空的。
实例292.根据实例290至291中任一项所述的系统或设备,其中所述组织接合元件的所述轴包括构造成便于所述组织接合元件进入所述组织中的尖锐远侧尖端。
实例293.根据实例290至292中任一项所述的系统或设备,其中所述球囊基本上占据所述组织接合元件的所述轴的完整内部尺寸。
实例294.根据实例290至293中任一项所述的系统或设备,其中所述轴包括一系列窗口,所述球囊构造成经由所述窗口远离所述侧壁径向扩张。
实例295.根据实例294所述的系统或设备,其中所述一系列窗口包括正好两个窗口。
实例296.根据实例294所述的系统或设备,其中所述一系列窗口包括正好三个窗口。
实例297.根据实例294所述的系统或设备,其中所述一系列窗口包括正好四个窗口。
实例298.根据实例294所述的系统或设备,其中所述一系列窗口包括正好五个窗口。
实例299.根据实例294所述的系统或设备,其中所述一系列窗口包括正好六个窗口。
实例300.根据实例290至299中任一项所述的系统或设备,其中所述头部限定提供与所述球囊流体连通的孔口。
实例301.根据实例300所述的系统或设备,其中所述孔口配备有闭合件。
实例302.根据实例301所述的系统或设备,其中所述闭合件充当单向阀。
实例303.根据实例301所述的系统或设备,还包括球囊扩张器。
实例304.根据实例303所述的系统或设备,其中所述球囊扩张器经由所述闭合件与所述球囊流体连通。
实例305.根据实例304所述的系统或设备,其中所述球囊扩张器包含流体。
实例306.根据实例305所述的系统或设备,其中所述球囊扩张器构造成通过经由所述闭合件注射所述流体来对所述球囊充气。
实例307.根据实例306所述的系统或设备,其中所述流体是盐水。
实例308.根据实例306所述的系统或设备,其中所述流体包括树脂。
实例309.根据实例308所述的系统或设备,其中所述树脂是环氧树脂。
实例310.根据实例308所述的系统或设备,其中所述树脂构造成通过暴露于UV光而硬化。
实例311.根据实例308所述的系统或设备,还包括光纤,所述光纤联接到所述球囊扩张器,并且构造成将UV光透射到所述球囊。
实例312.根据实例290至311中任一项所述的系统或设备,还包括递送工具,所述递送工具构造成将所述锚固件经皮推进到所述组织。
实例313.根据实例312所述的系统或设备,其中所述递送工具包括构造成将UV光透射到所述球囊的光纤。
实例314.根据实例312所述的系统或设备,其中所述递送工具构造成将所述组织接合元件插入到所述组织中。
实例315.根据实例312所述的系统或设备,其中所述递送工具包括球囊扩张器,所述递送工具能够以其中所述球囊扩张器与所述球囊流体连通的方式联接到所述锚固件。
实例316.根据实例315所述的系统或设备,其中所述球囊扩张器容纳流体,并且构造成通过将所述流体注射到所述球囊中来对所述球囊充气。
实例317.根据实例316所述的系统或设备,其中所述流体是盐水。
实例318.根据实例306所述的系统或设备,其中所述流体包括树脂。
实例319.根据实例318所述的系统或设备,其中所述树脂是环氧树脂。
实例320.根据实例318所述的系统或设备,其中所述树脂构造成通过暴露于UV光而硬化。
实例321.根据实例290所述的系统或设备,其中所述系统或所述设备被灭菌。
实例322.一种用于锚固到真实或模拟组织的方法,所述方法包括:(A)将锚固件经腔推进到所述组织,所述锚固件包含:(i)头部,以及(ii)组织接合元件,所述组织接合元件包含轴和球囊;(B)使用驱动器将所述组织接合元件驱动到所述组织中;以及(C)随后,通过将流体注射到所述球囊中来使所述球囊在所述组织内充气,使得所述球囊在所述组织内远离所述轴径向扩张。
实例323.根据实例322所述的方法,其中注射所述流体包括经由所述轴中的单向阀注射所述流体。
实例324.根据实例322至323中任一项所述的方法,其中将所述组织接合元件驱动到所述组织中包括在所述轴的尖锐远侧尖端穿透到所述组织中的情况下将所述组织接合元件向远侧驱动到所述组织中。
实例325.根据实例322至324中任一项所述的方法,其中使所述球囊充气使得所述球囊远离所述轴径向扩张包括:使所述球囊充气使得所述球囊通过所述轴中的一组窗口径向扩张。
实例326.根据实例322至325中任一项所述的方法,其中注射所述流体包括注射聚合物物质。
实例327.根据实例326所述的方法,还包括继注射所述聚合物物质之后,通过将所述聚合物物质暴露于UV光来硬化所述聚合物物质。
实例328.根据实例327所述的方法,其中将所述聚合物物质暴露于UV光包括经由所述驱动器中包含的光纤透射所述UV光。
实例329.一种用于锚固到受试者的组织的系统或设备,所述系统或设备包括:(A)锚固件,所述锚固件包括:(i)杯,所述杯限定腔,并且具有限定所述杯的边缘的挠性凸缘;(ii)头部,所述头部具有进入所述腔的端口开口;以及(B)递送工具,所述递送工具构造成:(i)将所述锚固件经皮推进到所述组织;(ii)将所述挠性凸缘抵靠所述组织放置;以及(iii)当所述挠性凸缘保持抵靠所述组织时,通过经由所述端口将吸力施加到所述杯来将所述锚固件锚固到所述组织。
实例330.根据实例329所述的系统或设备,其中所述端口包括止回阀。
实例331.根据实例329至330中任一项所述的系统或设备,其中:(i)所述组织是所述受试者的心脏的瓣膜的瓣环的组织,并且(ii)其中所述递送工具构造成:(1)将所述挠性凸缘抵靠所述瓣环的所述组织放置,以及(2)当所述挠性凸缘保持抵靠所述瓣环的所述组织时,通过经由所述端口将吸力施加到所述杯来将所述锚固件锚固到所述瓣膜的所述瓣环。
实例332.根据实例329至331中任一项所述的系统或设备,其中所述凸缘构造成抵靠所述组织密封。
实例333.根据实例329至332中任一项所述的系统或设备,其中所述凸缘包括模制在所述杯的外缘上方的软硅酮。
实例334.根据实例329至333中任一项所述的系统或设备,其中所述杯的挠性小于所述凸缘。
实例335.根据实例329至334中任一项所述的系统或设备,其中所述杯包括刚性材料。
实例336.根据实例335所述的系统或设备,其中所述刚性材料是金属。
实例337.根据实例335所述的系统或设备,其中所述刚性材料是塑料。
实例338.根据实例329至337中任一项所述的系统或设备,其中所述端口包括阀。
实例339.根据实例338所述的系统或设备,其中所述阀包括阀构件,所述阀构件包括将所述阀构件固定到适当位置的止动件。
实例340.根据实例329所述的系统或设备,其中所述系统或所述设备被灭菌。
实例341.一种用于锚固到真实或模拟组织的方法,所述方法包括:(i)将锚固件经腔推进到所述组织,所述锚固件包含:(1)杯,所述杯限定腔并且具有挠性凸缘,以及(2)头部,所述头部具有通向所述腔的端口;以及(ii)使用递送工具将所述挠性凸缘抵靠所述组织放置,以及(iii)当所述挠性凸缘保持抵靠所述组织时,通过经由所述端口将吸力施加到所述杯来将所述锚固件锚固到所述组织。
实例342.根据实例341所述的方法,其中将吸力施加到所述杯包括以将所述凸缘密封到所述组织的方式将吸力施加到所述杯。
实例343.根据实例341至342中任一项所述的方法,其中将吸力施加到所述杯包括经由所述端口从所述杯中吸出流体。
实例344.根据实例341至343中任一项所述的方法,其中所述组织是心脏的模拟组织,并且其中经腔推进包括经腔推进到所述心脏的所述组织。
实例345.根据实例341至344中任一项所述的方法,其中所述组织是所述心脏的瓣膜的瓣环的模拟组织,并且其中将所述锚固件锚固到所述组织包括将所述锚固件锚固到所述瓣环。
实例346.一种锚固件,所述锚固件包括:(i)头部;(ii)组织接合元件,所述组织接合元件具有锐化远侧尖端,并且构造成被驱动到所述组织中;以及(iii)环,所述环可滑动地联接到所述螺旋组织接合元件,使得响应于所述螺旋组织接合元件被驱动到所述组织中,所述环沿着组织接合元件朝向所述头部滑动。
实例347.根据实例346所述的锚固件,其中所述环包括不透射线材料。
实例348.根据实例346至347中任一项所述的锚固件,其中所述环包括回声材料。
实例349.根据实例346至348中任一项所述的锚固件,其中所述环构造成当所述驱动器将所述组织接合元件推进到所述组织中时抵抗进入所述组织。
实例350.根据实例346至349中任一项所述的锚固件,其中所述组织接合元件是构造成拧入所述组织中的螺旋组织接合元件。
实例351.根据实例346至350中任一项所述的锚固件,还包括驱动器,所述驱动器构造成将所述螺旋组织接合元件推进到所述组织中。
实例352.根据实例351所述的锚固件,其中所述环构造成当所述驱动器将所述组织接合元件推进到所述组织中时沿着所述螺旋组织接合元件的渐进匝向近侧滑动。
实例353.根据实例346所述的锚固件,其中所述锚固件被灭菌。
实例354.一种用于验证组织锚固件在受试者的真实或模拟组织中的放置的方法,所述方法包括:(i)将与锚固件的头部接合的驱动器经腔推进到所述组织,所述锚固件还包含:(1)组织接合元件,所述组织接合元件从所述头部向远侧延伸,并且具有锐化远侧尖端,以及(2)环,所述环可滑动地联接到所述组织接合元件;(ii)将所述组织接合元件驱动到所述组织中;以及(iii)荧光透视查看所述锚固件以确定所述环沿着所述组织接合元件的位置。
实例355.根据实例354所述的方法,其中所述组织接合元件是螺旋组织接合元件,并且其中将所述组织接合元件驱动到所述组织中包括将所述螺旋组织接合元件拧入所述组织中。
实例356.根据实例354至355中任一项所述的方法,还包括响应于确定所述环沿着所述组织接合元件的所述位置,将所述组织接合元件进一步驱动到所述组织中。
实例357.根据实例354至356中任一项所述的方法,还包括响应于确定所述环沿着所述组织接合元件的所述位置,使所述驱动器与所述锚固件的所述头部脱离。
实例358.一种用于与受试者的组织一起使用的系统或设备,所述系统或设备包括:(i)锚固件,所述锚固件包括:(1)头部;以及(2)螺旋组织接合元件,所述螺旋组织接合元件远离所述头部向远侧延伸;以及(ii)指示线,所述指示线具有尖端和离散弯曲位置,所述指示线在所述离散弯曲位置被偏置以形成锐角弯曲部,以及(iii)递送工具,所述递送工具包括与所述锚固件接合的驱动器,所述递送工具以以下方式联接到所述指示线:(1)限定所述系统或设备的递送状态,在所述递送状态下所述递送工具构造成在所述指示线受到约束时将所述锚固件推进到所述组织,使得所述尖端从所述弯曲位置向远侧设置,(2)将所述递送工具构造成以将所述指示线逐渐从所述递送工具馈出的方式将所述组织接合元件逐渐驱动到所述组织中,
所述指示线构造成使得响应于所述驱动器实现将所述锚固件驱动到所述组织中预定义量,所述指示线在所述离散弯曲位置处突然弯曲以形成所述锐角弯曲部。
实例359.根据实例358所述的系统或设备,其中所述指示线构造成使得所述预定义量对应于所述弯曲位置到达所述递送工具的侧壁中的狭缝。
实例360.根据实例358至359中任一项所述的系统或设备,其中所述指示线构造成使得所述预定义量对应于所述弯曲位置到达所述递送工具的远侧边缘。
实例361.根据实例358至360中任一项所述的系统或设备,其中所述指示线构造成使得所述预定义量对应于所述螺旋组织接合元件完全拧入所述组织中。
实例362.根据实例358至361中任一项所述的系统或设备,其中所述远侧尖端是不透射线的。
实例363.根据实例358至362中任一项所述的系统或设备,其中所述指示线附接到所述头部。
实例364.根据实例358至363中任一项所述的系统或设备,其中所述指示线附接到所述驱动器。
实例365.根据实例358至364中任一项所述的系统或设备,其中所述指示线构造成使得响应于所述驱动器实现将所述锚固件驱动到所述组织中所述预定义量,所述远侧尖端突然向近侧弹起,从而使线在所述离散弯曲位置处形成所述锐角弯曲部。
实例366.根据实例358至365中任一项所述的系统或设备,其中所述递送工具还包括递送胶囊,所述递送工具构造成当所述锚固件设置在所述递送胶囊内时将所述锚固件经皮递送到所述组织。
实例367.根据实例366所述的系统或设备,其中所述指示线附接到所述递送胶囊。
实例368.根据实例366所述的系统或设备,其中所述递送胶囊具有在其中限定纵向狭缝的侧壁。
实例369.根据实例368所述的系统或设备,其中所述指示线构造成经由所述纵向狭缝退离所述递送胶囊。
实例370.根据实例358所述的系统或设备,其中所述系统或所述设备被灭菌。
实例371.一种用于验证锚固件在真实或模拟组织中的放置的方法,所述方法包括:(i)使用递送工具将锚固件经腔推进到所述组织,所述锚固件包含头部和远离所述头部向远侧延伸的组织接合元件;以及(ii)使用所述递送工具的与所述锚固件的所述头部接合的驱动器,将所述组织接合元件逐渐驱动到所述组织中,其方式为将所述指示线逐渐馈出所述递送工具,使得在实现预定量的驱动时,所述指示线在所述线的预定离散弯曲位置处突然弯曲。
实例372.根据实例371所述的方法,其中:(i)所述指示线包含不透射线远侧尖端,并且(ii)将所述组织接合元件逐渐驱动到所述组织中包括:将所述组织接合元件逐渐驱动到所述组织中,使得在实现所述预定量的驱动时,所述远侧尖端向近侧弹起。
实例373.根据实例371至372中任一项所述的方法,其中所述组织接合元件是螺旋组织接合元件,并且将所述组织接合元件驱动到所述组织中包括将所述组织接合元件拧入所述组织中。
实例374.根据实例371至373中任一项所述的方法,还包括荧光透视确定所述指示线的位置。
实例375.根据实例374所述的方法,还包括响应于确定所述指示线的所述位置,将所述组织接合元件进一步驱动到所述组织中。
实例376.根据实例374所述的方法,还包括响应于确定所述指示线的所述位置,使所述驱动器与所述锚固件脱离。
实例377.根据实例371所述的方法,还包括对所述递送工具或所述锚固件进行灭菌。
实例378.一种用于与受试者的组织一起使用的系统或设备,所述系统或设备包括:(i)锚固件头部;(ii)组织接合元件,所述组织接合元件固定到所述锚固件头部;(iii)尖头,所述尖头具有静止状态,在所述静止状态中所述尖头的形状被限定成钩;(iv)驱动器,所述驱动器的远侧端部在与所述锚固件头部接合时可经腔推进到所述组织,所述驱动器构造成:(1)将所述尖头驱动到所述组织中,使得所述尖头弯曲以在所述组织内形成所述钩,并且(2)将所述组织接合元件驱动到所述组织中,这通过经由所述组织中的所述尖头提供的反作用力来促进。
实例379.根据实例378所述的系统或设备,其中所述系统或设备包括锚固件,所述锚固件包括所述锚固件头部、所述组织接合元件和所述尖头。
实例380.根据实例378至379中任一项所述的系统或设备,其中所述系统或设备包括递送工具,所述递送工具包括所述驱动器和所述尖头。
实例381.根据实例378至380中任一项所述的系统或设备,其中所述尖头是一组尖头中的一个,并且其中所述组的所述尖头围绕所述锚固件头部分布。
实例382.根据实例378至381中任一项所述的系统或设备,其中所述尖头是一组尖头中的一个,并且其中所述组包括围绕所述锚固件头部彼此相对定位的两个尖头。
实例383.根据实例378至382中任一项所述的系统或设备,其中所述尖头是一组尖头中的一个,并且其中所述组包括围绕所述锚固件头部以120度间隔定位的三个尖头。
实例384.根据实例378至383中任一项所述的系统或设备,其中所述尖头是一组尖头中的一个,并且其中所述组包括围绕所述锚固件头部以90度间隔定位的四个尖头。
实例385.根据实例378至384中任一项所述的系统或设备,其中所述系统或所述设备被灭菌。
实例386.根据实例378至385中任一项所述的系统或设备,其中所述尖头包括形状记忆合金。
实例387.根据实例378至386中任一项所述的系统或设备,其中所述尖头包括不透射线材料。
实例388.根据实例378至387所述的系统或设备,其中所述锚固件头部构造成限制所述尖头的侧向移动。
实例389.根据实例378至388中任一项所述的系统或设备,其中所述锚固件头部构造成将所述尖头约束在所述组织内。
实例390.根据实例378至389中任一项所述的系统或设备,其中所述锚固件头部限定孔,并且其中所述驱动器构造成通过所述孔将所述尖头驱动到所述组织中。
实例391.根据实例390所述的系统或设备,其中所述驱动器构造成通过使所述尖头通过所述孔向近侧缩回而从所述组织移除所述尖头。
实例392.一种用于锚固在真实或模拟组织中的方法,包括:(i)将以下部件经腔推进到所述组织:(1)驱动器的远侧端部,以及(2)由所述驱动器的所述远侧端部接合的固定到组织接合元件的锚固件头部;(ii)使用所述驱动器将尖头驱动到所述组织中,使得所述尖头弯曲以在所述组织内形成钩;以及(iii)使用所述驱动器将所述组织接合元件驱动到所述组织中,这通过经由所述组织中的所述尖头提供的反作用力来促进。。
实例393.根据实例392所述的方法,其中所述方法还包括对所述尖头进行灭菌。
实例394.根据实例392至393中任一项所述的方法,其中所述尖头包括不透射线材料,并且其中所述方法还包括对所述组织中的所述不透射线尖头成像。
实例395.根据实例392至394中任一项所述的方法,其中将所述组织接合元件驱动到所述组织中包括将所述组织接合元件拧入所述组织中。
实例396.根据实例392至395中任一项所述的方法,还包括对所述驱动器进行灭菌。
实例397.根据实例392至396中任一项所述的方法,还包括对固定到所述组织接合元件的所述锚固件头部进行灭菌。
实例398.根据实例392至397中任一项所述的方法,还包括使所述锚固件头部与所述驱动器脱离,以及抽出所述驱动器。
实例399.根据实例392至398中任一项所述的方法,还包括从所述组织移除所述尖头,同时使所述组织接合元件留在所述组织内。
实例400.根据实例392至399中任一项所述的方法,还包括使所述锚固件头部与所述驱动器脱离,以及抽出所述驱动器,使所述组织接合元件和所述尖头留在所述组织内。
实例401.根据实例392至400中任一项所述的方法,其中所述尖头包括形状记忆合金,并且其中将所述尖头驱动到所述组织中包括:将所述尖头驱动到所述组织中,使得所述尖头弯曲以通过所述形状记忆合金呈其记忆形状而形成所述钩。
实例402.根据实例392至401中任一项所述的方法,其中所述尖头是一组尖头中的第一尖头,并且所述方法包括将所述一组尖头驱动到所述组织中。
实例403.根据实例392至402中任一项所述的方法,其中:(i)通过将近侧拉力施加到所述尖头来提供所述反作用力,并且(ii)通过所述反作用力促进将所述组织接合元件驱动到所述组织中包括:通过将所述近侧拉力施加到所述尖头而提供的所述反作用力来促进将所述组织接合元件驱动到所述组织中。
实例404.根据实例403所述的方法,其中所述尖头包括一组尖头,并且其中将所述近侧拉力施加到所述尖头包括:将近侧拉力施加到所述一组尖头,使得所述尖头接合所述组织。
实例405.根据实例404所述的方法,其中以将所述组织的表面朝向所述驱动器拉动同时将所述组织接合元件驱动到所述组织中的方式将所述近侧拉力施加到所述一组尖头。
实例406.根据实例404所述的方法,其中所述一组尖头是形状记忆尖头,并且其中将所述补充组织接合元件驱动到所述组织中包括将所述形状记忆尖头驱动到所述组织中,使得所述尖头在所述组织内呈其记忆形状。
实例407.一种用于将锚固件锚固到组织的系统或设备,所述系统或设备包括驱动器,所述驱动器包括:(i)在所述驱动器的远侧端部处的驱动器头部,所述驱动器头部构造成在与所述锚固件接合时经腔推进到所述组织;(ii)扭转弹簧;(iii)卷绕器,所述卷绕器在所述驱动器的近侧部分处,并且可操作地联接到所述扭转弹簧,使得所述卷绕器的操作卷绕所述弹簧;(iv)棘爪,所述棘爪构造成保持所述弹簧卷绕;以及(v)在所述驱动器的近侧端部处的释放接口,所述释放接口可操作地联接到所述卷绕器,使得所述释放接口的致动触发所述弹簧以使所述驱动器头部旋转的方式解开。
实例408.根据实例407所述的系统或设备,其中所述驱动器构造成限制所述卷绕器能够卷绕所述弹簧的程度。
实例409.根据实例407至408中任一项所述的系统或设备,其中所述扭转弹簧是扭转杆。
实例410.根据实例407至409中任一项所述的系统或设备,其中所述扭转弹簧是螺旋扭转弹簧。
实例411.根据实例407至410中任一项所述的系统或设备,其中所述扭转弹簧是扭转光纤。
实例412.根据实例407至411中任一项所述的系统或设备,其中所述驱动器头部被灭菌。
实例413.根据实例407至412中任一项所述的系统或设备,其中所述锚固件被灭菌。
实例414.根据实例407至413中任一项所述的系统或设备,其中所述扭转弹簧被灭菌。
实例415.根据实例407至414中任一项所述的系统或设备,其中所述卷绕器被灭菌。
实例416.根据实例407至415中任一项所述的系统或设备,其中所述驱动器被灭菌。
实例417.根据实例407至416中任一项所述的系统或设备,其中所述卷绕器包括滑动聚散器装置。
实例418.根据实例407至417中任一项所述的系统或设备,其中所述卷绕器包括卡爪和棘轮齿轮。
实例419.根据实例407至418中任一项所述的系统或设备,其中所述卷绕器包括棘轮齿轮,并且所述驱动器包括充当所述棘爪的卡爪。
实例420.根据实例419所述的系统或设备,其中所述释放接口可操作地联接到所述卡爪,使得所述释放接口的致动触发所述弹簧以使所述卡爪与所述棘轮齿轮脱离的方式解开。
实例421.根据实例407至420中任一项所述的系统或设备,其中:(i)在所述驱动器的远侧部分处,所述驱动器具有孔眼,并且(ii)所述棘爪包括延伸穿过所述孔眼以接合所述驱动器头部的线。
实例422.根据实例421所述的系统或设备,其中所述线可操作地联接到所述释放接口,使得所述释放接口的致动触发所述弹簧以使所述线与所述驱动器头部脱离的方式解开。
实例423.根据实例421所述的系统或设备,其中:(i)所述驱动器还包括套筒,所述套筒从所述驱动器的所述近侧部分延伸到所述驱动器的所述远侧部分,所述孔眼固定到所述套筒;并且(ii)所述驱动器包括驱动轴,所述驱动轴:(1)延伸穿过所述套筒,(2)将所述卷绕器可操作地联接到所述驱动器头部,并且(3)充当所述扭转弹簧。
实例424.根据实例423所述的系统或设备,其中所述孔眼设置在所述套筒内部。
实例425.一种用于锚固到受试者的组织的方法,所述方法包括:(i)将驱动器的驱动轴的远侧端部经腔推进到所述组织,所述驱动轴的所述远侧端部与所述锚固件接合;以及(ii)随后,通过以释放所述驱动器的扭转弹簧以使所述驱动轴的远侧端部旋转的方式致动所述驱动器的近侧端部处的释放接口来将所述锚固件驱动到所述组织中。
实例426.根据实例425所述的方法,还包括卷绕所述弹簧。
实例427.根据实例425至426中任一项所述的方法,还包括使所述驱动器与所述头部接合。
实例428.根据实例425至427中任一项所述的方法,还包括继将所述组织接合元件推进到所述组织中之后,使所述驱动器与所述锚固件脱离并从所述受试者抽出所述驱动器。
实例429.根据实例425至428中任一项所述的方法,其中所述系统或设备还包括棘爪,所述棘爪可操作地联接到所述驱动轴和所述释放接口,使得激活所述释放接口包括从保持张紧状态的位置移除所述棘爪。
实例430.根据实例425至429中任一项所述的方法,还包括响应于激活所述释放接口,通过使用所述驱动器将反向扭矩施加到所述接口而从所述组织拧开所述组织接合元件。
实例431.一种用于将锚固件锚固到组织的系统或设备,所述系统或设备包括驱动器,所述驱动器包括:(i)驱动轴,所述驱动轴具有远侧端部,所述远侧端部构造成在与所述锚固件接合时经腔推进到所述组织;(ii)扭转弹簧;(iii)卷绕器,所述卷绕器设置在所述驱动器的近侧部分处,并且可操作地联接到所述扭转弹簧,使得所述卷绕器的操作卷绕所述弹簧;以及(iv)在所述驱动器的近侧端部处的释放接口,所述释放接口可操作地联接到所述卷绕器,使得所述释放接口的致动释放所述弹簧,使其以使所述驱动轴的所述远侧端部旋转的方式解开。
实例432.根据实例431所述的系统或设备,其中所述驱动器还包括在所述驱动轴的远侧端部处的驱动器头部,所述驱动器头部构造成接合所述锚固件。
实例433.根据实例432所述的系统或设备,还包括所述锚固件,其中所述驱动器头部构造成配合到所述锚固件的头部中的腔中。
实例434.根据实例432所述的系统或设备,还包括所述锚固件,其中所述驱动器头部构造成限定配合在所述锚固件的头部上方的腔。
实例435.根据实例431至434中任一项所述的系统或设备,其中所述驱动器还包括棘爪,所述棘爪构造成将所述弹簧保持在张紧状态。
实例436.根据实例435所述的系统或设备,其中所述棘爪在所述驱动器的所述近侧部分处。
实例437.根据实例435所述的系统或设备,其中所述棘爪在所述驱动器的远侧部分处。
本发明不限于上文具体示出和描述的实例。相反,本发明的范围包含上文所述的各种特征的组合和子组合两者,以及不在现有技术中的其变型和修改,本领域的技术人员在阅读上述描述后将想到这些变型和修改。此外,在本文中或本文并入的参考中描述或建议的治疗技术、方法、步骤等可以在活体动物上或在非活体模拟物上执行,例如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如,具有被模拟的身体部位、组织等)等上执行。

Claims (49)

1.一种用于锚固在靶组织中的系统,所述系统包括:
锚固件,所述锚固件包括:
内螺旋组织接合元件;
外螺旋组织接合元件;以及
头部组件,所述头部组件包括:
第一头部,所述第一头部固定到所述内组织接合元件的近侧端部,以及
第二头部,所述第二头部固定到所述外组织接合元件的近侧端部;以及
驱动器,所述驱动器与所述第一头部和所述第二头部可逆地对接并接合,以便将所述锚固件锚固在所述靶组织中。
2.根据权利要求1所述的系统,其中所述锚固的强度大于仅具有外螺旋组织接合元件或仅具有内螺旋组织接合元件的锚固件。
3.根据权利要求1至2中任一项所述的系统,其中所述内螺旋组织接合元件的外径小于所述外螺旋组织接合元件的内径。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的系统,其中所述外螺旋组织接合元件在远侧端部处具有组织刺穿尖端。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的系统,其中所述内螺旋组织接合元件在远侧端部处具有组织刺穿尖端。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的系统,其中所述内螺旋组织接合元件和所述外组织接合元件中的至少一个包括不透射线物质。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的系统,其中所述内螺旋组织接合元件和所述外螺旋组织接合元件中的至少一个包括聚合物物质。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的系统,其中所述第二头部包括外圆柱体,并且所述第一头部包括与所述第二头部对接的独立可移动内芯。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的系统,其中所述第一头部和所述第二头部独立地旋转。
10.根据权利要求1至8中任一项所述的系统,其中所述第一头部和所述第二头部同时旋转。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的系统,其中当两个螺旋组织接合元件完全插入到所述靶组织中时,所述第一头部配合在所述第二头部内。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的系统,其中当两个螺旋组织接合元件完全插入到所述靶组织中时,所述第一头部和所述第二头部形成锁定机构。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的系统,其中所述驱动器构造成在将所述外螺旋组织接合元件推进到所述靶组织中之前将所述内螺旋组织接合元件推进到所述靶组织中。
14.根据权利要求1至12中任一项所述的系统,其中所述驱动器构造成在将所述内螺旋组织接合元件推进到所述靶组织中之前将所述外螺旋组织接合元件推进到所述组织中。
15.根据权利要求1至14中任一项所述的系统,其中所述第二头部包括凹面,所述凹面的中心区域中具有开口。
16.根据权利要求15所述的系统,其中所述第一头部可旋转地配合在所述第二头部的所述凹面内。
17.根据权利要求15所述的系统,其中所述内螺旋组织接合元件横穿所述凹面的所述中心区域中的所述开口。
18.根据权利要求15所述的系统,其中所述开口包括匹配所述内螺旋组织接合元件的节距和旋向的一组螺纹。
19.根据权利要求18所述的系统,其中所述内螺旋组织接合元件的匝通过沿着所述一组螺纹延伸而推进到所述靶组织中。
20.根据权利要求15所述的系统,其中所述第二头部的外表面具有非圆形形状。
21.根据权利要求15所述的系统,其中所述凹面的内表面具有圆形形状。
22.根据权利要求15所述的系统,其中所述第一头部的外表面具有圆形形状。
23.根据权利要求15所述的系统,其中所述第一头部具有用于插入所述驱动器的非圆柱形腔。
24.根据权利要求1至23中任一项所述的系统,其中所述驱动器包括第一部件和第二部件。
25.根据权利要求24所述的系统,其中所述第一部件接合所述第一头部,并且所述第二部件接合所述第二头部。
26.根据权利要求24所述的系统,其中所述第一部件配合在所述第一头部的腔内,并且所述第二部件配合在所述第二头部上方。
27.根据权利要求24所述的系统,其中所述第一部件和所述第二部件能够独立地激活。
28.根据权利要求24所述的系统,其中所述第一部件和所述第二部件能够相关联地激活。
29.根据权利要求1至28中任一项所述的系统,其中:
所述内螺旋组织接合元件具有第一旋向和第一节距,并且
所述外螺旋组织接合元件具有第二旋向和第二节距。
30.根据权利要求29所述的系统,其中所述第一旋向与所述第二旋向相同,并且所述第一节距与所述第二节距相同。
31.根据权利要求29所述的系统,其中所述第一旋向与所述第二旋向相反,并且所述第一节距与所述第二节距相同。
32.根据权利要求29所述的系统,其中所述第一旋向与所述第二旋向相同,并且所述第一节距与所述第二节距不相同。
33.根据权利要求29所述的系统,其中所述第一旋向或所述第一节距中的至少一个与所述第二旋向或所述第二节距中的相应至少一个不相同。
34.根据权利要求1至33中任一项所述的系统,其中所述第一头部包括固定到所述内螺旋组织接合元件的流道。
35.根据权利要求34所述的系统,其中所述流道沿着所述外螺旋组织接合元件的匝推进,以将所述内螺旋组织接合元件拧入所述靶组织中。
36.根据权利要求34所述的系统,其中当所述驱动器将所述内螺旋组织接合元件推进到所述靶组织中时,所述流道穿越所述外螺旋组织接合元件的匝。
37.根据权利要求34所述的系统,其中当两个组织接合元件完全插入到所述靶组织中时,所述流道和所述第二头部形成锁定机构。
38.根据权利要求34所述的系统,其中所述流道包括T形杆。
39.根据权利要求34所述的系统,其中所述流道包括平板盘。
40.一种用于在靶组织中提供补充锚固的设备,所述设备包括:
主要组织接合元件;
头部,所述头部附接到所述主要组织接合元件的近侧端部;以及
一组补充组织接合元件,所述一组补充组织接合元件联接到所述头部,使得对于所述组中的每个补充组织接合元件,所述补充组织接合元件:
能够被约束在脱离取向上,并且
偏置成远离所述脱离取向并朝向接合取向偏转,在所述接合取向上所述补充组织接合元件比在所述脱离取向上更靠近所述主要组织接合元件。
41.一种用于验证组织锚固件在受试者的组织中的放置的系统,所述系统包括:
锚固件,所述锚固件包括:
头部,所述头部附接到组织接合元件,所述头部限定内部中空部和通向所述内部中空部的端口开口,所述内部中空部在所述头部的面向组织的表面处敞开;以及
组织接合元件,所述组织接合元件构造成以使所述面向组织的表面与所述组织的表面接触的方式将所述锚固件锚固到所述组织;以及
驱动器,所述驱动器:
包括限定通道的轴,并且
能够以以下方式可逆地联接到所述头部:
使所述驱动器能够通过将所述组织接合元件驱动到所述组织中来将所述锚固件锚固到所述组织;以及
使所述通道与所述端口流体连通。
42.一种用于锚固到受试者的组织的设备,所述设备包括:
锚固件,所述锚固件包括:
头部,所述头部包括接口;
组织接合元件,所述组织接合元件远离所述头部向远侧延伸;以及
挠性套筒,所述挠性套筒远离所述头部向远侧延伸。
43.一种用于锚固到受试者的组织的设备,所述设备包括:
锚固件,所述锚固件包括:
组织接合元件;以及
头部,所述头部具有大于未部署宽度的部署宽度;以及
递送工具,所述递送工具包括:
管,所述管具有小于所述头部的所述部署宽度的内径,以及
驱动器,所述驱动器构造成将所述锚固件从所述管中驱动出,使得所述头部朝向所述部署宽度扩张。
44.一种用于锚固到受试者的组织的设备,所述设备包括:
递送工具,所述递送工具包括:
护套,所述护套具有内螺旋螺纹和一组内轴向凹槽,以及
驱动器;以及
锚固件,所述锚固件设置在所述护套内,并且包括:
头部,所述头部包括接口;
螺旋组织接合元件,所述螺旋组织接合元件远离所述头部向远侧延伸,并且具有与所述螺旋螺纹互补的大小、节距和旋向;以及
第二组织接合元件,所述第二组织接合元件包括一组尖头,并且:
远离所述头部向远侧延伸,
从所述螺旋组织接合元件侧向设置,
与所述轴向凹槽互补地设定大小和定位,以及
可旋转地联接到所述螺旋组织接合元件,
其中所述驱动器构造成通过旋转所述头部实现以下情形而将所述锚固件向远侧驱动出所述护套:
所述螺旋组织接合元件沿着所述螺旋螺纹螺旋地推进,并且
所述尖头中的每一个沿着所述轴向凹槽中的相应一个轴向推进。
45.一种用于锚固到受试者的组织的设备,所述设备包括:
锚固件,所述锚固件具有纵向轴线,并且包括:
头部,所述头部在所述纵向轴线上限定穿过其中的孔口;以及
一组组织接合尖头,所述一组组织接合尖头围绕所述纵向轴线周向布置,每个尖头:
限定凹部,以及
偏置成从所述纵向轴线侧向延伸,所述锚固件具有锚固状态,在所述锚固状态中所述尖头从所述纵向轴线侧向延伸;以及
插入件,所述插入件:
包括对应于所述一组组织接合尖头的一组指状物,并且
尺寸设定成通过延伸穿过所述孔口而固定到所述锚固件,使得所述指状物以将所述锚固件约束在递送状态下的方式设置在所述凹部内,在所述递送状态下,所述尖头与所述纵向轴线基本上平行。
46.一种用于锚固到受试者的组织的设备,所述设备包括锚固件,所述锚固件包括:
头部;以及
组织接合元件,所述组织接合元件包括:
轴,所述轴具有侧壁和尖端,所述尖端构造成便于将所述侧壁插入到所述组织中;以及
球囊,所述球囊能够充气以在所述组织内远离所述侧壁径向扩张。
47.一种用于验证组织锚固件在受试者的组织中的放置的设备,所述设备包括:
锚固件,所述锚固件包括:
头部;
组织接合元件,所述组织接合元件具有锐化远侧尖端,并且构造成被驱动到所述组织中;以及
环,所述环可滑动地联接到所述螺旋组织接合元件,使得响应于所述螺旋组织接合元件被驱动到所述组织中,所述环沿着组织接合元件朝向所述头部滑动。
48.一种与受试者的组织一起使用的设备,所述设备包括:
锚固件头部;
组织接合元件,所述组织接合元件固定到所述锚固件头部;
尖头,所述尖头具有静止状态,在所述静止状态中所述尖头的形状被限定成钩;
驱动器,所述驱动器的远侧端部在与所述锚固件头部接合时能够经腔推进到所述组织,所述驱动器构造成:
将所述尖头驱动到所述组织中,使得所述尖头弯曲以在所述组织内形成所述钩,并且
将所述组织接合元件驱动到所述组织中,这通过经由所述组织中的所述尖头提供的反作用力来促进。
49.一种用于将锚固件锚固到组织的设备,所述设备包括驱动器,所述驱动器包括:
驱动轴,所述驱动轴具有远侧端部,所述远侧端部构造成在与所述锚固件接合时经腔推进到所述组织;
扭转弹簧;
卷绕器,所述卷绕器设置在所述驱动器的近侧部分处,并且可操作地联接到所述扭转弹簧,使得所述卷绕器的操作卷绕所述弹簧;以及
在所述驱动器的近侧端部处的释放接口,所述释放接口可操作地联接到所述卷绕器,使得所述释放接口的致动释放所述弹簧,使其以使所述驱动轴的所述远侧端部旋转的方式解开。
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