CN118285866B - 一种血管内瘘成形术用血管支撑器 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种血管内瘘成形术用血管支撑器，涉及医疗器械领域。包括注射器支撑框架，其还包括，注射器对接部，设置于注射器支撑框架底端，用于应对不同情况的血管内瘘成形术；乳胶支撑组件，设置于注射器对接部内部，用于撑开患者的血管；清洁部，设置在注射器对接部上，对乳胶支撑器和注射器对接部进行消毒；调节部，设置在注射器对接部外部的两端，用于对注射器对接部进行支撑和高度调节。注射器对接部包括外保护罩，为空心球状结构，与注射器支撑框架固定连接；两端开设通孔；旋转组件，设置在通孔中，且贯穿外保护罩。旋转组件包括旋转轴，转动连接在通孔中；三根注射器连接管圆周设置在旋转轴的中间位置。

Description

一种血管内瘘成形术用血管支撑器

技术领域

本发明涉及医疗器械领域,具体为一种血管内瘘成形术用血管支撑器。

背景技术

作为泌尿系统的一部分，肾脏是人体最重要器官的器官之一，负责清除血液中的代谢废物、维持体液和电解质平衡并产生尿液经由输尿管和膀胱排出体外。肾脏同时还兼有内分泌功能，正常人有两枚肾脏，位于腰部两侧腹膜后方。因各种原因导致的慢性肾脏结构和功能障碍被称作慢性肾脏病。肾脏已出现不可逆性损伤，必须进行肾脏替代治疗，包括血液透析、腹膜透析和肾移植等。

血液透析是肾脏替代治疗的主要方式，我国血液透析患者高达80万，占整个透析人群的80%以上。血管通路是血液透析的生命线，因深静脉置管存在血栓形成、感染、血管狭窄等很多弊端，各大国内外指南和专家共识均推荐有条件时尽量少用或不用深静脉置管作为血管通路，而动静脉造瘘术是目前临床优选的方案。动静脉造瘘术是运用血管外科技术人为的建立一条动静脉之间的短路，临床推荐的首选手术是自体动静脉内瘘术，将前臂远端桡动脉和头静脉直接吻合，也被称作“标准内瘘”或“第一级血管通路”。

该手术运用广泛但也存在手术不成功及并发症的情况，尤其是在动静脉缝合口缝合处由于缝合不均匀导致瘘口狭窄、假性动脉瘤形成、吻合过程耗时长等问题，从而影响手术的效果。针对上述现有技术中存在的缺陷问题，本发明的目的在于解决血管内瘘成形术时用于动静脉血管缝合口支撑的装置。

发明内容

针对上述现有技术中存在的缺陷问题，本发明的目的在于解决血管内瘘成形术时用于动静脉血管吻合口支撑的装置，保证吻合的效率和质量，旨在提高血管内瘘成形术用血管支撑器在使用时的便利性和安全性，同时，降低内瘘狭窄的发生率。

为实现上述目的，本发明的技术思路为：

（1）通过设置保护罩，将三种不同形状的乳胶支撑器进行统一储存在外保护罩内部。

（2）设置对保护罩内部进行清洗的结构，使得医生可以对乳胶支撑器与保护罩贴合处进行高效地清洁，有效避免交叉污染等问题。

为达到上述目的，本发明的技术方案为：

一种血管内瘘成形术用血管支撑器，包括注射器支撑框架，其还包括，注射器对接部，设置于注射器支撑框架底端，用于应对不同情况的血管内瘘成形术；乳胶支撑组件，设置于注射器对接部内部，用于撑开患者的血管；清洁部，设置在注射器对接部上，对乳胶支撑器和注射器对接部进行消毒；调节部，设置在注射器对接部外部的两端，用于对注射器对接部进行支撑和高度调节。

为了方便医生应对静脉与动脉血管连接的三种不同情况，本发明的进一步优化方案为：注射器对接部包括外保护罩，为空心球状结构，与注射器支撑框架固定连接；两端开设通孔；旋转组件，设置在通孔中，且贯穿外保护罩。

进一步地，旋转组件包括旋转轴，转动连接在通孔中；三根注射器连接管，圆周设置在旋转轴的中间位置。

特别地，乳胶支撑组件包括第一连杆，设置在注射器连接管底端；第二连杆，与第一连杆垂直设置，乳胶支撑器，设置在第二连杆两端。

特别地，乳胶支撑器为中空的胶囊状，其表面设置有若干颗粒状的防滑颗粒。

为了使得本装置卫生情况符合医疗卫生标准，本发明的进一步优化方案为：清洁部包括，

按压杆，前后对称套设在旋转轴圆心内部，且头端伸出旋转轴，

消毒海绵，与按压杆底面相贴合。

为了方便医生在手术时方便对整个装置进行固定和高度调节，本发明的进一步优化方案为：调节部包括套筒，对称设置在旋转轴前后两端；伸缩杆，对称设置在套筒两侧；与套筒转动连接；硅胶吸盘，设置在伸缩杆底部。

本发明的有益效果在于：

1.通过两端设置的按压杆、挤压弹簧和消毒海绵，通过挤压两端的按压杆，利用消毒海绵上流下来的消毒液体对乳胶支撑器与弧形孔接触面的边缘进行消毒清洗，使旋转转轴在对三种不同形状的乳胶支撑器进行选择性旋转调节时保证保护罩弧形孔接触面的边缘干净无菌，防止滋生细菌，产生交叉感染。

2.套筒两侧通过设置固定件和圆杆与伸缩杆头端实现转动连接，伸缩杆底端与硅胶吸盘轴向连接。在装置工作时，硅胶吸盘吸附在手术台面，对装置整体支撑，伸缩杆可以进行高度调节，根据患者的不同高度或医护人员治疗时所需要的尺寸进行调节，方便操作，可以适用于不同患者。

附图说明

下面结合附图和实施例对发明进行进一步说明。

图1是本发明血管内瘘成形术用血管支撑器的结构图；

图2是图1的另一角度的结构图；

图3是本发明血管内瘘成形术用血管支撑器中外保护罩的结构图；

图4是图1中外摆护罩的内部结构图；

图5是图1的剖视图；

图6是图1中的注射器支撑框架的使用状态图；

图7是本发明血管内瘘成形术用血管支撑器的内部结构图；

图8是图1中旋转组件的结构图；

图9是图8中三根注射器连接管的分布图；

图10是图9中乳胶支撑组件的结构图；

图11是图10中按压杆和消毒海绵的配合图；

图12是8中清洁部的结构图；

图13是图1中套筒结构图；

图14是图11中挤压弹簧的结构图；

图15是旋转板的结构图。

图中：1.注射器支撑框架；101.注射器固定孔；102.竖直板；103.水平板；104.抽拉板；105.注射器固定板；106.复位弹簧；107.旋转板；108.滑动槽；

2.弧形连接板；

3.套筒；301.斜槽；302.固定件；303.圆杆；304.限位槽；

4.外保护罩；401.注射器伸入孔；402.弧形孔；403.通孔；

5.伸缩杆；

6.硅胶吸盘；601.铰接座；

7.按压杆；701.消毒海绵；702.挤压弹簧；

8.注射器连接管；

9.转动轴；901.通槽；902.限位环；903.凸环；904.连接环；905.安装孔；

10.第一连杆；

11.第二连杆；1101.对接板；

12.乳胶支撑器；1201.防滑颗粒。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合说明书附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。

在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明，但是本发明还可以采用其他不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似推广，因此本发明不受下面公开的具体实施例的限制。其次，此处所称的“一个实施例”或“实施例”是指可包含于本发明至少一个实现方式中的特定特征、结构或特性。在本说明书中不同地方出现的“在一个实施例中”并非均指同一个实施例，也不是单独的或选择性的与其他实施例互相排斥的实施例。

实施例

结合图1至图15，本发明公开了一种血管内瘘成形术用血管支撑器，包括注射器支撑框架1，注射器支撑框架1为“冂”字型结构。在注射器支撑框架1底端对称设置有弧形连接板2，弧形连接板2与外保护罩4固定连接，外保护罩4为空心的球形结构，注射器支撑框架1底端的弧形连接板2与外保护罩4的球面相适应。

在注射器支撑框架1水平向的中间位置处开设有注射器固定孔101，在外保护罩4顶端开设有与注射器固定孔101同轴且半径一致的注射器伸入孔401。同时，外保护罩4前后两端对称开设有通孔403。外保护罩4底端开设弧形孔402，弧形孔402的中心与注射器伸入孔401的圆心同轴。

需要说明的是，外保护罩4为高透明度的材料，其内部的结构均可以透过外保护罩4实现可视化。

外保护罩4内部设置有旋转组件，旋转组件包括旋转轴9和注射器连接管8，旋转轴9设置在通孔403中，与通孔403为过渡配合，且旋转轴9贯穿外保护罩4，经过外保护罩4的球心且穿过外保护罩4上前后两端的通孔403。

因为根据实际手术操作中的具体情况，所以注射器连接管8的数量设置为三根，注射器连接管8环绕旋转轴9圆周设置，且与旋转轴9为固定连接，位于旋转轴9的中点处，三根注射器连接管8的材质、半径、长度等规模均一致，且相邻两根注射器连接管8之间的夹角为60°，且三根注射器连接管8均为空心圆柱结构，其顶端贴合外保护罩4的内壁，另一端穿过旋转轴9，注射器连接管8端头位置处均连接第一连杆10，第一连杆10通过顶端设置的圆柱形对接板1101与注射器连接管8的内壁实现固定，底端固定连接第二连杆11，且第一连杆10与第二连杆11为垂直设置。

在三根第二连杆11的两端设置有三组不同形态、不同设置形式的乳胶支撑组件。

需要说明的是，设置在同一根第二连杆11两端的乳胶支撑器12为一组乳胶支撑组件。

特别地，第一组乳胶支撑组件的设置方式为：乳胶支撑器12对称设置在第二连杆11的左右两端，且与第二连杆11垂直，该组乳胶支撑组件适用于血管内瘘成型手术中动脉侧端与静脉侧端相互吻合的情况。

第二组乳胶支撑组件的设置形式为：一端乳胶支撑器12与第二连杆11为垂直设置，另外一端的乳胶支撑器12与第二连杆11为同轴设置，该组乳胶支撑组件适用于血管内瘘成型手术中静脉头端与动脉侧端相互吻合的情况。

第三组乳胶支撑组件的设置形式为：两端乳胶支撑器12与第二连杆11均为同轴设置且对称，该组乳胶支撑组件适用于血管内瘘成型手术中动脉头端与静脉头端相互吻合的情况。

乳胶支撑器12为胶囊状，其外表面均设置有若干防滑颗粒1201，内部为中空，且乳胶支撑器12和防滑颗粒1201的材质均为乳胶。乳胶具有一系列优良的的物化特性。加工方面，成膜性好，低温条件下就能硫化；具有优异的回弹性和抗拉强度。

在第一连杆10与第二连杆11的材质也是乳胶，第一连杆10、第二连杆11和乳胶支撑器12均为一体式成型设计，三者之间的设计类似气球，均有膨胀效果。

采用这种技术方案为原理在于：医生根据手术操作过程中的实际情况，向对应的一根注射器连接管8中注入少量生理盐水，生理盐水流向第一连杆10和第二连杆11时，首先，由于重力和乳胶材质的弹性作用，第二连杆11的长度会增加，使得第一连杆10和乳胶支撑器12伸出弧形孔402，位于外保护罩4外部，但是由于生理盐水的量较少，所以此时乳胶支撑器12不会膨胀，待乳胶支撑器12从血管吻合口放入相应动静脉后再次注入生理盐水，使得第二连杆11内部的生理盐水经过第一连杆10流向两端的乳胶支撑器12，乳胶支撑器12开始膨胀，进而将乳胶支撑器12撑开。

同时，为了保持整个装置在医生手术时，能够平稳的摆放，配合医生操作，本发明的进一步优化方案为：在伸出通孔403的旋转轴9两端均设置有支撑组件，支撑组件包括套筒3、凸环903和伸缩杆5。

在旋转轴9前后两端对称设置有套筒3，套筒3靠近通孔403的端部设置有凸环903，凸环903与旋转轴9为一体成型，用于限制套筒3的位置，使得旋转轴9旋转时，套筒3的位置不发生改变，套筒3内部开设有圆环型的限位槽304，旋转轴9上设置有限位环902，限位环902与旋转轴9固定连接，同时限位环902与限位槽304适配，二者之间为转动连接。

凸环903同时与套筒3和外保护罩4外壁贴合，与外保护罩4贴合的面为平面，与套筒3贴合的面为拱形弧面，旋转凸环903即可转动旋转轴9。凸环903还可以使得外保护罩4不会向前后两端扩张。

同时在套筒3左右两侧对称开设有斜槽301，斜槽301前后两端设置固定件302，固定件302之间用圆杆303连接，圆杆303与伸缩杆5的头端转动连接，伸缩杆5均为倾斜设置，位于左侧的伸缩杆5向左倾斜，位于右侧的伸缩杆5向右倾斜，左右两侧的伸缩杆5呈“八”字型，斜槽301可以限制伸缩杆5的旋转角度，使其保持在一个合理的区间内。保证安装在同一个套筒3两端的两根伸缩杆5的夹角保持合适大小。最底部均设置硅胶吸盘6，硅胶吸盘6通过顶端的铰接座601转动连接伸缩杆5。

如此设计，整个装置就可以通过硅胶吸盘6的吸附效果稳定的摆放在平面上，不会产生滑移和倾斜，通过伸缩杆5，可以适当的调整外保护罩4以及与之配合的结构的高度，伸缩杆5采用的是类似伸缩钓鱼竿的结构设计，由于整个血管内瘘成形术用血管支撑器的重量轻，所以采用伸缩杆5，使得外保护罩4以及与之配合的结构的高度可以平稳升降，并且拥有足够的支撑力。

实施例

该血管内瘘成形术用血管支撑器为医疗器械，所以，需要保证医生方便地对其进行消毒、清洁工作，使其符合医疗卫生标准，避免在使用时交叉感染。所以，在实施例1的基础上，在旋转轴9上设置了清洁部，且清洁部的位置在外保护罩4的内部。

清洁部包括按压杆7、挤压弹簧702和消毒海绵701，在按压杆7前后对称开设有通槽901，通槽901位于外保护罩4内部的按压杆7上，通槽901中设置有连接环904，连接环904上圆周开设有三个安装孔905，相邻两个安装孔905之间的角度间距为120°。连接环904的外径小于旋转轴9，且连接环904与旋转轴9为同心设置，在连接环904的圆心处固定连接有按压弹簧，按压弹簧上固定消毒海绵701的底端，消毒海绵701伸出安装孔905之外。

为了与安装孔905适配，消毒海绵701的数量为三个，为了节省空间和高效利用，消毒海绵701被压缩为圆柱形状。

在按压杆7圆心处开设按压孔，按压孔从按压杆7头端至连接环904，在按压孔中设置按压杆7，按压杆7为圆柱结构，按压杆7头端超过旋转轴9头端，按压杆7底部与消毒海绵701接触，且按压杆7可以在安装孔905中前后滑动。

两端按压杆7向相对方向挤压消毒海绵701，消毒海绵701中的消毒液就会滴落至外保护罩4内壁，由于重力的作用，滴落在外保护罩4内壁的消毒液均会滑落至弧形孔402处，对乳胶支撑器12与弧形孔402接触面的边缘进行消毒清洗。

需要说明的是，清洁部用于手术完成后，对外保护罩4内部进行初步冲洗和清洁，避免交叉感染，在进行下一次使用之前还需要使用专业的医用消毒设备对整个装置进行消毒和灭菌处理。

为了方便注射器的架设和支撑，方便医生进行操作，本发明对注射器支撑框架1也进行了改进，具体的技术方案为：注射器支撑框架1包括竖直板102、水平板103、旋转板107、抽拉板104和注射器固定板105，对称设置在注射器伸入孔401左右两端的弧形连接板2上均固定连接有竖直板102。

竖直板102的顶端垂直设置水平板103，水平板103相对设置，其内侧均通过合页的方式转动连接旋转板107，旋转板107内部两端对称设置有滑动槽108，滑动槽108中设置抽拉板104，抽拉板104与滑动槽108滑动连接，且抽拉板104上设置两根复位弹簧106连接至旋转板107。

位于中间位置的注射器固定板105左右两端均通过合页的方式转动连接抽拉板104，注射器固定板105为正方体结构，中心位置处开设注射器固定孔101。

在使用时，注射器固定板105保持水平状态，旋转板107可以向下转动，抽拉板104在滑动槽108中滑动，两端抽拉板104滑动的长度相等，只要注射器固定板105保持水平状态，注射器固定孔101和注射器伸入孔401就能保持同轴。匀速竖直向下按压注射器固定板105，旋转板107会向下倾斜，抽拉板104沿着滑动槽108向斜下方滑动，就可以缩小注射器固定孔101和注射器伸入孔401之间的距离，医生在向注射器连接管8中注入生理盐水时可以适度根据实际情况调节注射器固定孔101和注射器伸入孔401之间的距离。

本实施例描述的是本发明在医疗器械领域的运用，且以动脉侧端和静脉侧端吻合为例进行应用实例描述。

术前将血管内瘘成形术用血管支撑器摆放稳定；术中游离好相应的动脉和静脉血管，在动脉和静脉侧壁做好对应的切口，将切口两顶端缝合固定，然后将与动脉侧端和静脉侧端吻合术相对应的第一组乳胶支撑组件旋转至弧形孔402正上方，将装有生理盐水的注射器稳定固定在注射器固定孔102中，通过注射器伸入孔401向注射器连接管8中第一次注射少量生理盐水，待第二连杆11的长度增加，使得第一连杆10和乳胶支撑器12伸出弧形孔402，位于外保护罩4外部后，将未膨胀的乳胶支撑器12放入相应的动脉和静脉中。

再次推动注射器注入生理盐水，使得第二连杆11内部的生理盐水经过第一连杆10流向两端的乳胶支撑器12，乳胶支撑器12开始膨胀，进而将乳胶支撑器12撑开，达到撑开血管的效果，进行缝合术，在缝合术过程化中严格按照先缝合血管下壁，再缝合血管上壁的顺序，最后两针先空缺，待抽出乳胶支撑器12内的盐水后拔出乳胶支撑器12，缝合最后两针；缝合完成后松开血管夹观察内瘘畅通情况和是否存在漏血，若存在漏血需补充缝合。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。

Claims (2)

1.一种血管内瘘成形术用血管支撑器，包括注射器支撑框架（1），其特征在于，还包括：

注射器对接部，设置于注射器支撑框架（1）底端，用于应对不同情况的血管内瘘成形术；

注射器对接部包括：

外保护罩（4），为空心球状结构，与注射器支撑框架（1）固定连接；外保护罩（4）两端对称开设通孔（403）；

旋转组件，设置在通孔（403）中，且贯穿外保护罩（4）；

旋转组件包括：旋转轴（9），转动连接在通孔（403）中；

三根注射器连接管（8），圆周设置在旋转轴（9）的中间位置；

乳胶支撑组件，设置于注射器对接部内部，用于撑开患者的血管；

乳胶支撑组件包括：

第一连杆（10），设置在注射器连接管（8）底端；

第二连杆（11），与第一连杆（10）垂直设置，

乳胶支撑器（12），设置在第二连杆（11）两端；

清洁部，设置在注射器对接部上，对乳胶支撑器（12）和注射器对接部进行消毒；

清洁部包括：

按压杆（7），前后对称套设在旋转轴（9）圆心内部，且头端伸出旋转轴（9），

消毒海绵（701），与按压杆（7）底面相贴合；

调节部，设置在注射器对接部外部的两端，用于对注射器对接部进行支撑和高度调节；

调节部包括：

套筒（3），对称设置在旋转轴（9）前后两端；

伸缩杆（5），对称设置在套筒（3）两侧；与套筒（3）转动连接；

硅胶吸盘（6），设置在伸缩杆（5）底部。

2.根据权利要求1所述的一种血管内瘘成形术用血管支撑器，其特征在于，乳胶支撑器（12）为中空的胶囊状，其表面设置有若干颗粒状的防滑颗粒（1201）。