CN118076322A - 用于压缩和加载支架的装置和方法 - Google Patents
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Abstract
一种用于压缩支架的装置可包括沿着中心纵向轴线延伸的壳体、第一螺纹构件和第二螺纹构件、第一孔板和第二孔板、以及设置在第二孔板和第二螺纹构件之间的压缩器元件。第一孔板包括横向于所述轴线延伸的第一环和平行于所述轴线从第一环延伸的第一多个臂。第一多个臂限定第一中心开口,并且第一螺纹构件的旋转改变了第一中心开口的尺寸。第二孔板包括横向于所述轴线延伸的第二环和平行于所述轴线从第二环延伸的第二多个臂。第二多个臂限定了第二中心开口,并且第二螺纹构件的旋转改变了第二中心开口的尺寸。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2021年10月13日提交的美国临时申请号63/255,101的优先权权益,其全部内容通过引用并入本文。
技术领域
本发明涉及医疗装置、系统以及用于制造和/或使用医疗装置和/或系统的方法。更特别地,本发明涉及用于径向压缩和/或加载支架和/或支架装置,诸如置换心脏瓣膜植入物的装置和/或方法。
背景技术
常规的支架压接装置已在整个医疗装置行业中用于压接可球囊扩张支架、自扩张支架、置换心脏瓣膜植入物等。常规的支架压接装置具有多个零件的复杂布置和/或困难的组装,并且依赖于许多移动零件之间复杂的交互作用。由于前述的复杂性和部件数量,常规的支架压接装置的成本可能很高。在一些情况下,将支架插入护套的过程可能很复杂和/或涉及必须沿着支架长度重复的许多步骤。已知装置和方法中的每一种均具有某些优点和缺点。目前持续需要用于压缩支架、支架装置和/或可包括支架,诸如但不限于置换心脏瓣膜植入物的其他医疗植入物的替代装置和/或方法。
发明内容
在一个示例中,一种用于径向压缩支架的装置可包括沿着中心纵向轴线延伸的壳体;配置为接合壳体的第一螺纹构件;邻近壳体定位的第一孔板;以及可移除地联接到壳体的加载漏斗,加载漏斗具有朝向第一孔板径向向内渐缩的内表面。第一孔板包括横向于中心纵向轴线延伸的第一周向环和沿平行于中心纵向轴线的第一方向从第一周向环延伸的第一多个臂。第一多个臂限定了相对于中心纵向轴线同轴定位的第一中心开口。第一螺纹构件相对于壳体的旋转改变了第一中心开口的尺寸。
对于本文所公开的任何示例来说另外地或替代地,第一螺纹构件配置为接合第一多个臂。
对于本文所公开的任何示例来说另外地或替代地,第一多个臂中的每一个包括第一锥形表面,第一锥形表面配置为接合限定了第一螺纹构件的第一中心孔的第一成角度表面。
对于本文所公开的任何示例来说另外地或替代地,第一多个臂配置为在第一螺纹构件相对于壳体旋转时在第一形态和第二形态之间径向偏转。
对于本文所公开的任何示例来说另外地或替代地,第一多个臂配置为在第一螺纹构件相对于壳体顺时针旋转时朝向第二形态偏转。
对于本文所公开的任何示例来说另外地或替代地,第一多个臂配置为在第一螺纹构件相对于壳体逆时针旋转时朝向第一形态偏转。
对于本文所公开的任何示例来说另外地或替代地,第一多个臂与第一周向环由单件材料一体地形成。
对于本文所公开的任何示例来说另外地或替代地,单件材料由聚合物材料形成。
对于本文所公开的任何示例来说另外地或替代地,一种用于径向压缩支架的装置可包括沿着中心纵向轴线延伸的壳体;配置为接合壳体的第一螺纹构件;配置为接合壳体的第二螺纹构件;邻近壳体定位的第一孔板;邻近壳体定位的第二孔板;以及设置在第二孔板和第二螺纹构件之间的压缩器元件。第一孔板包括横向于中心纵向轴线延伸的第一周向环和沿平行于中心纵向轴线的第一方向从第一周向环延伸的第一多个臂。第一多个臂限定了相对于中心纵向轴线同轴定位的第一中心开口。第一螺纹构件相对于壳体的旋转改变了第一中心开口的尺寸。第二孔板包括横向于中心纵向轴线延伸的第二周向环和沿平行于中心纵向轴线的第二方向从第二周向环延伸的第二多个臂。第二多个臂限定了相对于中心纵向轴线同轴定位的第二中心开口。第二螺纹构件相对于壳体的旋转改变了第二中心开口的尺寸。
对于本文所公开的任何示例来说另外地或替代地,第二螺纹构件配置为接合压缩器元件,并且压缩器元件配置为接合第二多个臂。
对于本文所公开的任何示例来说另外地或替代地,第二多个臂中的每一个包括第二锥形表面,第二锥形表面配置为接合限定压缩器元件的第二中心孔的第二成角度表面。
对于本文所公开的任何示例来说另外地或替代地,第二孔板轴向偏移第一孔板。
对于本文所公开的任何示例来说另外地或替代地,第一螺纹构件和第二螺纹构件可相对于壳体彼此独立地旋转。
对于本文所公开的任何示例来说另外地或替代地,压缩器元件的第一部分设置在壳体的径向外部,并且压缩器元件的第二部分设置在壳体的径向内部。
对于本文所公开的任何示例来说另外地或替代地,一种径向压缩支架的方法可包括:
将处于第一形态的支架通过可移除地联接到壳体的加载漏斗插入至邻近壳体定位的第一孔板的第一中心开口中;
其中第一孔板包括横向于壳体的中心纵向轴线延伸的第一周向环和沿平行于中心纵向轴线的第一方向从第一周向环延伸且限定第一中心开口的第一多个臂;以及
使第一螺纹构件相对于壳体旋转以使第一多个臂从第一形态转变至第二形态,其中第一中心开口在第一形态中具有第一尺寸并且在第二形态中具有小于第一尺寸的第二尺寸;
其中在第一多个臂的第二形态中,支架设置在第一孔板内的第一部分处于径向压缩形态中。
对于本文所公开的任何示例来说另外地或替代地,该方法可包括:
将护套定位在紧邻第一孔板处,其中第一多个臂处于第二形态中并且支架设置在第一孔板内的第一部分处于径向压缩形态中;
使第一螺纹构件相对于壳体旋转以使第一多个臂从第二形态转变至第一形态;以及
在支架上将护套移动至第一孔板中,使得支架设置在第一孔板内的第一部分设置在护套内;
对于本文所公开的任何示例来说另外地或替代地,护套具有小于支架在第一形态中的外径的内径。
对于本文所公开的任何示例来说另外地或替代地,插入支架还包括将处于第一形态中的支架插入第一孔板和轴向偏移第一孔板的第二孔板中,其中第二孔板包括横向于中心纵向轴线延伸的第二周向环和沿平行于中心纵向轴线的第二方向从第二周向环延伸且限定第二中心开口的第二多个臂。
对于本文所公开的任何示例来说另外地或替代地,该方法可包括:
使第二螺纹构件相对于壳体旋转以使第二多个臂从第一形态转变至第二形态,其中第二中心开口在第一形态中具有第一尺寸并且在第二形态中具有小于第一尺寸的第二尺寸;
其中在第二多个臂的第二形态中,支架设置在第二孔板内的第二部分处于径向压缩形态中。
对于本文所公开的任何示例来说另外地或替代地,该方法可包括:
将护套定位在紧邻第一孔板处,其中第一多个臂处于第二形态中并且支架设置在第一孔板内的第一部分处于径向压缩形态中;
使第一螺纹构件相对于壳体旋转以使第一多个臂从第二形态转变至第一形态;
在支架上将护套移动至第一孔板中,使得支架设置在第一孔板内的第一部分设置在护套内;
使第二螺纹构件相对于壳体旋转以使第二多个臂从第二形态转变至第一形态;以及
在支架上将护套移动至第二孔板中,使得支架设置在第二孔板内的第二部分设置在护套内。
上面对一些实施例、方面和/或示例的概述并不旨在描述本发明的每个所公开的实施例或每个实施方式。下面的附图和具体实施方式更特别地举例说明了这些实施例。
附图说明
结合附图考虑以下的详细描述可更全面地理解本发明,其中:
图1A至图1B是用于径向压缩支架的装置的选定方面的不同立体图;
图2是图1A至图1B中装置的选定方面的分解图;
图3是图1A至图2中装置的选定方面的局部截面图;
图4至图7是使用图1A至图3中装置径向压缩支架的方法的选定方面的局部截面图;
图8是用于径向压缩支架的装置的替代形态的选定方面的分解图;
图9是图8中装置的选定方面的局部截面视图;以及
图10至图13是使用图8至图9中装置径向压缩支架的方法的选定方面的局部截面图。
虽然本发明的各方面适合于各种修改和替代形式,但其具体细节已通过示例的方式在附图中示出并将更详细地进行描述。然而,应理解,其意图不是将本发明的各方面限制于所述的特定实施例。相反地,其意图是涵盖落在本发明的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。
具体实施方式
应参考不一定按比例进行绘制的附图来阅读以下描述,其中在几个视图中相同的参考数字指示相同的元件。具体实施方式和附图旨在说明本发明的示例实施例,而不是限制本发明。本领域的技术人员将认识到,在不脱离本发明范围的情况下,所描述和/或示出的各种元件可按各种组合和配置进行布置。然而,为了清楚和易于理解,并非每个特征和/或元件都在每个附图中示出。
对于下列定义的术语而言,除非在权利要求或本说明书中的其他地方给出不同定义,否则这些定义应是适用的。
所有数值在本文均假定受术语“约”修饰,而无论是否明确表示。在数值的上下文中,术语“约”通常指本领域技术人员将认为等同于所引用数字(例如,具有相同的功能或结果)的数值范围。在许多情况下,术语“约”可包括四舍五入到最接近的有效数字的数字。除非另有规定,否则术语“约”(例如,在除数值以外的上下文中)可假定为具有其普通和习惯的定义,如根据本说明书的上下文所理解的且与其保持一致。
由端点表示的数字范围的引用包括在该范围内的所有数字,包括该端点(例如,1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
虽然公开了关于各种部件、特征和/或规格的一些合适的尺寸、范围和/或值,但本领域技术人员应理解,在本公开内容的启示下,可从明确公开的那些尺寸、范围和/或值导出期望的尺寸、范围和/或值。
如本说明书和所附权利要求书中使用的,单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数指示物,除非内容另有明确指示。如本说明书和所附权利要求书中使用的,术语“或”通常以其包括“和/或”的含义使用,除非内容另有明确指示。要注意的是,为了便于理解,可按单数描述本发明的某些特征,即使那些特征在所公开的实施例中可是复数的或重复出现的。特征中的每个实例可包括和/或包含单数的公开内容,除非明确地表示与此相反。为了简单明了起见,并非本发明的所有元件都一定会在每个图中示出或在下文中进行详细讨论。然而,应当理解,除非明确说明与此相反,否则以下讨论可同样地适用于存在多于一个的部件中的任一个和/或全部。另外地,为了清楚起见,并非一些元件或特征的所有情况都在每个图中示出。
相对术语,诸如“近侧”、“远侧”、“推进”、“缩回”、其变型等通常可是关于各种元件相对于装置的用户/操作者/操纵者的定位、方向和/或操作来进行考虑的,其中“近侧”和“缩回”表示或指更接近或朝向用户,而“远侧”和“推进”表示或指距离用户更远或远离用户。在一些情况下,术语“近侧”和“远侧”可被任意地分配,以便促进对本发明的理解,并且这种情况对于技术人员来说将是显而易见的。其他相对术语,诸如“轴向”、“周向”、“纵向”、“横向”、“径向”等和/或其变型通常是指相对于所公开的结构或装置的中心纵向轴线的方向和/或取向。
术语“范围”可理解为意指规定或标识的尺寸的最大测量值,除非所讨论的范围或尺寸前面有“最小值”或被标识为“最小值”,“最小值”可理解为表示规定或标识的尺寸的最小测量值。例如,“外部范围”可理解为表示外部尺寸,“径向范围”可理解为表示径向尺寸,“纵向范围”可理解为表示纵向尺寸等。“范围”的每种情况可是不同的(例如,轴向、纵向、横向、径向、周向等),并且对于技术人员而言,将根据单独使用的上下文而变得显而易见。一般而言,“范围”可认为是根据预期用途测量的最大可能尺寸,而“最小范围”可认为是根据预期用途测量的最小可能尺寸。在一些情况下,“范围”通常可在平面和/或横截面内正交测量,但如将根据特定上下文而显而易见的,也可不同地进行测量,诸如但不限于,成角度地、径向地、周向地(例如,沿弧线)等。
术语“整体式”和“单一式”通常应指由单个结构或基本单元/元件制成或组成的一个或多个元件。整体的和/或单一的元件应排除由将多个离散结构或元件组装或以其他方式结合在一起而产生的结构和/或特征。
应注意,在说明书中对“一个实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等的参考表示所描述的实施例可包括特定的特征、结构或特性,但并非每个实施例都包括该特定的特征、结构或特性。此外,这样的短语不一定指相同的实施例。此外,当连同一个实施例描述特定的特征、结构或特性时,连同其他实施例使用该特定的特征、结构或特性是在本领域技术人员的知识范围内的,无论是否明确描述,除非明确指出与此相反。即,下面描述的各种单个元件,即使没有以特定组合明确示出,仍然可认为是可彼此组合或布置以形成其他额外的实施例,或补充和/或丰富所述实施例的,如本领域普通技术人员理解的。
为了清楚起见,在整个说明书和/或权利要求中可使用某种标识性数字命名法(例如,第一、第二、第三、第四等)来命名和/或区分各种描述和/或要求保护的特征。要理解的是数字命名法并不旨在限制且仅仅是示例性的。在一些实施例中,为了简洁和清楚起见,可改变并背离先前使用的数字命名法。即,识别为“第一”元件的特征稍后可称为“第二”元件、“第三”元件等,或者可完全省略,和/或不同的特征可称为“第一”元件。在每种情况下的含义和/或名称对于技术人员来说将是显而易见的。
要注意的是,为了便于理解,可按单数描述本发明的某些特征,即使那些特征在所公开的实施例中可以是复数的或重复出现的。特征中的每个实例可包括和/或包含单数的公开内容,除非明确地表示与此相反。例如,对“臂”、“孔板”、“螺纹构件"或其他特征的参考同样可参考超出所述特征中一个的所有情况和数量,除非明确指出与此相反。因此,应当理解,除非明确说明与此相反,否则以下讨论可同样地适用于在装置等内存在多于一个的部件中的任一个和/或全部。
另外地,应当注意,为了简单和清楚,在任何给定的附图中,可不示出或可示意性地示出一些特征。可在其他附图中更详细地示出关于一些部件和/或方法步骤的另外的细节。本文公开的装置和/或方法可提供许多期望特征和益处,如下文更详细描述的。为了本发明的目的,下面的讨论针对用于径向压缩支架的装置和方法,并且为了简洁起见,将这样进行描述。然而,这并不旨在是限制性的,因为技术人员将认识到,下面的讨论也可适用于支架装置或包括支架的医疗植入物,而对本发明的结构和/或范围没有变化或有最小的变化。类似地,本文公开的装置和方法可具有用于其他医疗装置的应用和用途。
图1A至图3示出用于径向压缩支架的装置100的选定方面,其中图1A至图1B示出装置100的不同立体图,图2示出装置100的分解图,图3示出装置100的局部横截面。如本文讨论的,装置100的一些元件可能未在每幅图中示出以提高清晰度和/或理解。
装置100可包括沿着中心纵向轴线延伸的壳体110和可移除地联接至壳体110的加载漏斗120。在一些实施例中,装置100可包括配置为接合壳体110的第一螺纹构件130。在一些实施例中,装置100可包括配置为接合壳体110的第二螺纹构件140。下面描述了可用于形成壳体110、加载漏斗120、第一螺纹构件130和/或第二螺纹构件140的材料的一些合适但非限制性的示例,包括但不限于金属和金属合金、复合材料、陶瓷、聚合物等。本文提供了关于这些元件中一个或多个的附加细节。
在一些实施例中,壳体110的至少一部分可包括形成于其中和/或其上的螺纹。在一些实施例中,壳体110可包括内螺纹,其配置为螺纹接合形成于加载漏斗120上的外螺纹。在一些实施例中,壳体110可包括外螺纹,其配置为螺纹接合第一螺纹构件130和/或第二螺纹构件140。也可设想其他配置。
在一些实施例中,加载漏斗120能够可移除地联接至壳体110。在一些实施例中,加载漏斗120可包括外螺纹,其配置为接合形成于壳体110中的内螺纹。在一些实施例中,加载漏斗120可配置为与邻近加载漏斗120第一端的壳体110可旋转地接合。也可设想在加载漏斗120和壳体110之间的其他接合形态和/或方式。在一些实施例中,加载漏斗120可以是注塑成型的、铸造的或机加工的。也可设想其他形态和/或方法。在一些实施例中,加载漏斗120可由单件材料形成为整体结构。在一些实施例中,加载漏斗120可由两个或更多个单独的件形成,它们随后使用一种或多种已知的技术组装在一起。
在一些实施例中,加载漏斗120可包括具有锥度的内表面122。在一些实施例中,加载漏斗120的内表面122可朝向加载漏斗120的第一端和/或朝向壳体110径向向内渐缩。在一些实施例中,加载漏斗120的内表面122可在与加载漏斗120的第一端相对的第二端处具有其最大的内部范围。
装置100可包括邻近壳体110定位的第一孔板150。在至少一些实施例中,第一孔板150可至少部分地定位在壳体110内。第一孔板150可包括横向于中心纵向轴线延伸和/或取向的第一周向环152。在一些实施例中,第一周向环152在外观上可以是大致盘状的。在一些实施例中,第一孔板150和/或第一周向环152可具有基本为圆形的外周边。
第一孔板150可包括平行于中心纵向轴线从第一周向环152延伸的第一多个臂154。在一些实施例中,第一多个臂154可固定地附接至第一周向环152。在一些实施例中,第一多个臂154可固定地直接附接到第一周向环152。在一些实施例中,第一多个臂154可沿平行于中心纵向轴线的第一方向从第一周向环152延伸。在一些实施例中,第一方向可朝向第一螺纹构件130和/或远离加载漏斗120。也可设想其他配置。
在一些实施例中,第一孔板150的第一多个臂154可限定相对于中心纵向轴线同轴定位的第一中心开口156。在一些实施例中,第一孔板150的第一多个臂154中的每一个可包括第一锥形表面158。在一些实施例中,当第一锥形表面158远离第一周向环152延伸时,第一锥形表面158可径向向内渐缩。在一些实施例中,第一锥形表面158可沿第一方向径向向内渐缩。
在一些实施例中,第一孔板150可包括设置于第一中心开口156内和/或与第一多个臂154接合的第一环形压缩环。在一些实施例中,第一环形压缩环可由聚合物材料,诸如硅酮形成。在一些实施例中,第一环形压缩环可配置为在支架被装置100压缩时接合支架的外表面。
在至少一些实施例中,第一多个臂154可与第一周向环152一体地和/或整体地由单件材料形成。下面描述了可用于形成第一孔板150的材料的一些合适但非限制性的示例,包括但不限于金属和金属合金、复合材料、陶瓷、聚合物等。在一个优选实施例中,第一孔板150和/或单件材料由聚合物材料形成。在至少一些实施例中,第一多个臂154可配置为弹性地折曲、偏转和/或弯曲,以允许第一多个臂154的相邻臂之间的相对移动。
在一些实施例中,第一孔板150可使用多种方法中的一种或多种来制造。在一些实施例中,第一孔板150可以是机加工的。在一些实施例中,第一孔板150可使用水射流来切割。在一些实施例中,第一孔板150可以是激光切割的。在一些实施例中,第一孔板150可以是注塑成型的。在一些实施例中,第一孔板150可以是铸造的。也可设想其他制造方法。
在一些实施例中,装置100可包括邻近壳体110定位的第二孔板160。在至少一些实施例中,第二孔板160可至少部分地定位于壳体110内。第二孔板160可包括横向于中心纵向轴线延伸和/或取向的第二周向环162。在一些实施例中,第二周向环162在外观上可以是大致盘状的。在一些实施例中,第二孔板160和/或第二周向环162可具有基本为圆形的外周边。在一些实施例中,第二孔板160和/或第二孔板160的第二周向环162可配置为在加载漏斗120与壳体110接合时接合加载漏斗120的第一端和/或可邻接加载漏斗120的第一端。
第二孔板160可包括平行于中心纵向轴线从第二周向环162延伸的第二多个臂164。在一些实施例中,第二多个臂164可固定地附接至第二周向环162。在一些实施例中,第二多个臂164可固定地直接附接到第二周向环162。在一些实施例中,第二多个臂164可沿平行于中心纵向轴线的第二方向从第二周向环162延伸。在一些实施例中,第二方向可朝向第一螺纹构件130和/或远离加载漏斗120。在一些实施例中,第二方向可以是第一方向和/或可与第一方向相同。也可设想其他配置。
在一些实施例中,第二孔板160的第二多个臂164可限定相对于中心纵向轴线同轴定位的第二中心开口166。在一些实施例中,第二孔板160的第二多个臂164中的每一个可包括第二锥形表面168。在一些实施例中,当第二锥形表面168远离第二周向环162延伸时,第二锥形表面168可径向向内渐缩。在一些实施例中,第二锥形表面168可沿第二方向径向向内渐缩。也可设想其他配置。在一些实施例中,第二中心开口166可与形成于加载漏斗120的第一端中的第一开口124同轴和/或可与其同轴对准。
在一些实施例中,第二孔板160可包括设置于第二中心开口166内和/或与第二多个臂164接合的第二环形压缩环。在一些实施例中,第二环形压缩环可由聚合物材料,诸如硅酮形成。在一些实施例中,第二环形压缩环可配置为在支架被装置100压缩时接合支架的外表面。
在至少一些实施例中,第二多个臂164可与第二周向环162一体地和/或整体地由单件材料形成。下面描述了可用于形成第二孔板160的材料的一些合适但非限制性的示例,包括但不限于金属和金属合金、复合材料、陶瓷、聚合物等。在一个优选实施例中,第二孔板160和/或单件材料由聚合物材料形成。在至少一些实施例中,第二孔板160可由与第一孔板150相同的材料形成。也可设想其他配置。在至少一些实施例中,第二多个臂164可配置为弹性地折曲、偏转和/或弯曲,以允许第二多个臂164的相邻臂之间的相对移动。
在一些实施例中,第二孔板160可使用多种方法中的一种或多种来制造。在一些实施例中,第二孔板160可以是机加工的。在一些实施例中,第二孔板160可使用水射流来切割。在一些实施例中,第二孔板160可以是激光切割的。在一些实施例中,第二孔板160可以是注塑成型的。在一些实施例中,第二孔板160可以是铸造的。也可设想其他制造方法。
在一些实施例中,装置100可包括设置在第二孔板160和第二螺纹构件140之间的压缩器元件170。在一些实施例中,压缩器元件170可设置在第二孔板160和壳体110之间。在一些实施例中,压缩器元件170的第一部分172可设置在壳体110的径向外部。在一些实施例中,压缩器元件170的第二部分174可设置在壳体110的径向内部。压缩器元件170可相对于壳体110移动。在一些实施例中,压缩器元件170可相对于壳体110轴向移动。下面描述了可用于形成压缩器元件170的材料的一些合适但非限制性的示例,包括但不限于金属和金属合金、复合材料、陶瓷、聚合物等。
在一些实施例中,压缩器元件170可使用多种方法中的一种或多种来制造。在一些实施例中,压缩器元件170可以是机加工的。在一些实施例中,压缩器元件170可使用水射流来切割。在一些实施例中,压缩器元件170可以是激光切割的。在一些实施例中,压缩器元件170可以是注塑成型的。在一些实施例中,压缩器元件170可以是铸造的。也可设想其他制造方法。
在一些实施例中,装置100可包括邻近壳体110定位的盖板180。在一些实施例中,盖板180能够可释放地固定至壳体110。在一些实施例中,盖板180可在压缩器元件170上可释放地固定至壳体110。在一些实施例中,盖板180可将压缩器元件170可释放地固定至壳体110和/或至少部分地固定在壳体110内。在至少一些实施例中,盖板180可使用机械紧固件可释放地固定至壳体110。在一些实施例中,盖板180可使用螺纹接合、凸耳和狭槽系统或其他合适的固定方式可释放地固定至壳体110。也可设想其他配置和/或其组合。在一些实施例中,盖板180可配置为把压缩器元件170固定至壳体110,使得压缩器元件170的第一部分172设置在壳体110的径向外部,压缩器元件170的第二部分174设置在壳体110的径向内部。下面描述了可用于形成盖板180的材料的一些合适但非限制性的示例,包括但不限于金属和金属合金、复合材料、陶瓷、聚合物等。
在一些实施例中,第二孔板160可轴向偏移第一孔板150。在一些实施例中,第二孔板160可与第一孔板150轴向间隔开。在一些实施例中,盖板180可设置在第二孔板160和第一孔板150之间。在一些实施例中,第一孔板150和/或第一孔板150的第一周向环152可接合和/或邻接盖板180。替代地,在一些实施例中,第二孔板160可邻近第一孔板150设置。在一些实施例中,第二孔板160可配置为接合第一孔板150。在一些实施例中,第二孔板160可邻接第一孔板150。在一些实施例中,第二孔板160的第二周向环162可邻接第一孔板150的第一周向环152。也可设想其他配置。
在一些实施例中,装置可包括配置为沿着加载漏斗120轴向平移的星形推动器190(例如,图2)和配置为接合加载漏斗120的星形推动器螺母198(例如,图2)。星形推动器螺母198可配置为可旋转地和/或可螺纹地接合加载漏斗120。在一些实施例中,加载漏斗120可包括外螺纹,其配置为接收形成于星形推动器螺母198中的内螺纹。星形推动器螺母198可配置为相对于加载漏斗120旋转。星形推动器螺母198可配置为相对于加载漏斗120轴向平移。在至少一些实施例中,当星形推动器螺母198与加载漏斗120接合时,星形推动器螺母198相对于加载漏斗120的旋转可使星形推动器螺母198沿着和/或相对于加载漏斗120轴向平移。下面描述了可用于形成星形推动器190和/或星形推动器螺母198的材料的一些合适但非限制性的示例,包括但不限于金属和金属合金、复合材料、陶瓷、聚合物等。
在一些实施例中,星形推动器螺母198可配置为接合星形推动器190。在一些实施例中,星形推动器螺母198可配置为使星形推动器190沿着和/或相对于加载漏斗120平移。在一些实施例中,星形推动器螺母198可配置为使星形推动器190沿着和/或相对于加载漏斗120轴向平移。在一些实施例中,星形推动器螺母198可配置为在星形推动器螺母198相对于加载漏斗120旋转时使星形推动器190沿着和/或相对于加载漏斗120平移。在一些实施例中,星形推动器螺母198可配置为在星形推动器螺母198相对于加载漏斗120旋转时使星形推动器190沿着和/或相对于加载漏斗120轴向平移。
星形推动器190可包括外环192和从外环192径向向内延伸的多个支腿194。多个支腿194可配置为设置在多个纵向狭槽中和/或突出通过多个纵向狭槽,该多个纵向狭槽形成为通过加载漏斗120的侧壁。因此,当星形推动器190与加载漏斗120接合时,星形推动器190不能相对于装载漏斗120旋转。星形推动器190可适配和/或配置为在星形推动器190沿着和/或相对于加载漏斗120轴向平移时,使支架沿着、相对于加载漏斗120轴向推动和/或平移,和/或轴向推动和/或平移支架使其通过加载漏斗120。在至少一些实施例中,支架可以是医疗植入物的部件和/或可包括在医疗植入物中。在一些实施例中,医疗植入物可包括和/或可以是置换心脏瓣膜植入物。
第一螺纹构件130可配置为可旋转地和/或可螺纹地接合壳体110。在一些实施例中,第一螺纹构件130可配置为接合第一孔板150的第一多个臂154。在一些实施例中,第一螺纹构件130相对于壳体110的旋转可改变第一孔板150的第一中心开口156的大小。在一些实施例中,第一孔板150的第一多个臂154可配置为在第一螺纹构件130相对于壳体110旋转时就在第一形态和第二形态之间径向偏转。在至少一些实施例中,第一孔板150的第一多个臂154可朝向第一形态自偏置。在一些实施例中,第一孔板150的第一中心开口156可在第一形态中具有第一尺寸并在第二形态中具有小于第一尺寸的第二尺寸。
在一些实施例中,第一螺纹构件130可包括限定第一螺纹构件130的第一中心孔134的第一成角度表面132(例如,图3)。在一些实施例中,第一孔板150的第一多个臂154的第一锥形表面158可配置为在第一螺纹构件130相对于壳体110旋转时接合第一螺纹构件130的第一成角度表面132。
在一些实施例中,第一孔板150的第一多个臂154可配置为在第一螺纹构件130相对于壳体110旋转时从第一形态径向向内偏转朝向第二形态。在一些实施例中,第一孔板150的第一多个臂154可配置为在第一螺纹构件130相对于壳体110顺时针旋转时从第一形态径向向内偏转朝向第二形态。也可设想其他配置。
在一些实施例中,第一孔板150的第一多个臂154可配置为在第一螺纹构件130相对于壳体110旋转时从第二形态径向向外偏转朝向第一形态。在一些实施例中,第一孔板150的第一多个臂154可配置为在第一螺纹构件130相对于壳体110逆时针旋转时从第二形态径向向外偏转朝向第一形态。也可设想其他配置。
第二螺纹构件140可配置为可旋转地和/或可螺纹地接合壳体110。在一些实施例中,第二螺纹构件140可配置为接合压缩器元件170,并且压缩器元件170可配置为接合第二孔板160的第二多个臂164。在一些实施例中,第二螺纹构件140可配置为接合压缩器元件170的第一部分172,并且压缩器元件170可配置为在第二螺纹构件140相对于壳体110旋转时接合第二孔板160的第二多个臂164。在一些实施例中,压缩器元件170可经由第二螺纹构件140相对于壳体110的旋转而相对于壳体110轴向平移。
在一些实施例中,第二螺纹构件140相对于壳体110的旋转可改变第二孔板160的第二中心开口166的尺寸。在一些实施例中,第二孔板160的第二多个臂164可配置为在第二螺纹构件140相对于壳体110旋转时在第一形态和第二形态之间径向偏转。在至少一些实施例中,第二孔板160的第二多个臂164可朝向第一形态自偏置。在一些实施例中,第二孔板160的第二中心开口166可在第一形态具有第一尺寸并在第二形态具有小于第一尺寸的第二尺寸。
在一些实施例中,压缩器元件170可包括限定压缩器元件170的第二中心孔178的第二成角度表面176(例如,图3)。在一些实施例中,第二孔板160的第二多个臂164的第二锥形表面168可配置为在第二螺纹构件140相对于壳体110旋转时接合压缩器元件170的第二成角度表面176。
在一些实施例中,第二孔板160的第二多个臂164可配置为在第二螺纹构件140相对于壳体110旋转时从第一形态径向向内偏转朝向第二形态。在一些实施例中,第二孔板160的第二多个臂164可配置为在第二螺纹构件140相对于壳体110顺时针旋转时从第一形态径向向内偏转朝向第二形态。也可设想其他配置。
在一些实施例中,第二孔板160的第二多个臂164可配置为在第二螺纹构件140相对于壳体110旋转时从第二形态径向向外偏转朝向第一形态。在一些实施例中,第二孔板160的第二多个臂164可配置为在第二螺纹构件140相对于壳体110逆时针旋转时从第二形态径向向外偏转朝向第一形态。也可设想其他配置。
在一些实施例中,第一螺纹构件130和第二螺纹构件140可配置为相对于壳体110彼此独立地旋转。在一些实施例中,第一螺纹构件130可独立于第二螺纹构件140相对于壳体110移动。在一些实施例中,第二螺纹构件140可独立于第一螺纹构件130相对于壳体110移动。
在一些实施例中,第一螺纹构件130和第二螺纹构件140可一起、协力和/或同时相对于壳体110移动。在一些实施例中,第一螺纹构件130和第二螺纹构件140可在一个时间、沿一个方向或者在本文公开方法的特定步骤期间一起、协力和/或同时相对于壳体110移动,并且第一螺纹构件130和第二螺纹构件140可在另一个时间、沿另一个方向或在本文公开方法的另一个特定步骤期间彼此独立地相对于壳体110移动。也可设想其他配置。
图4至图7是示出径向压缩支架200的方法的选定方面的装置100的截面视图。装置100通常可包括如本文所述的元件和/或特征。为了提高清楚性和理解,未示出或未整体示出装置100和/或支架200的一些元件或特征。在一些情况下,在图4至图7的背景中讨论的附图标记可能未示出,并且读者可返回参考图2至图3。
支架200包括限定中心腔的可扩张框架,在一些实施例中,该中心腔可基本为柱状的。在一些实施例中,可扩张框架可具有基本为圆形的横截面。在一些实施例中,可扩张框架可具有非圆形(例如,D形、椭圆形等)的横截面。在一些实施例中,非圆形可扩张框架可用于修复患者心脏或身体中的二尖瓣或另一非圆形瓣膜。下面描述了可用于形成可扩张框架的材料的一些合适但非限制性的示例,包括但不限于金属和金属合金、复合材料、陶瓷、聚合物等。
支架200和/或可扩张框架可配置为从塌缩形态转变为扩张形态。在一些实施例中,可扩展框架可自扩张。在一些实施例中,可扩展框架可朝向扩张形态自偏置。在一些实施例中,可扩展框架可以是可机械扩张的。在一些实施例中,可扩展框架可以是可球囊扩张的。也可设想其他配置。
在一些实施例中,支架200可以是置换心脏瓣膜植入物的一部分。应当理解,置换心脏瓣膜植入物可以是任何类型的心脏瓣膜(例如,二尖瓣、主动脉瓣等)。置换心脏瓣膜植入物可配置为允许从流入端单向流过置换心脏瓣膜植入物至流出端。在置换心脏瓣膜植入物的一些实施例中,支架200和/或可扩张框架可限定紧邻置换心脏瓣膜植入物流入端的下冠、紧邻置换心脏瓣膜植入物流出端的上冠,以及从流出端向下游延伸的多个稳定拱。
在一些实施例中,置换心脏瓣膜植入物可包括设置在中心腔内的多个瓣膜小叶。多个瓣膜小叶可联接、固定和/或固定地附接到支架200和/或可扩张框架。在一些实施例中,多个瓣膜小叶可彼此一体地形成,使得多个瓣膜小叶形成为单个单一和/或整体单元。在一些实施例中,多个瓣膜小叶可与其他结构,诸如内裙部和/或外裙部、基座结构、衬里等一体形成。多个瓣膜小叶可配置为在闭合位置中基本上限制流体流过置换心脏瓣膜植入物。例如,在一些实施例中,多个瓣膜小叶的自由边缘可在闭合位置中移动成彼此接合,以基本上限制流体流过置换心脏瓣膜植入物。多个瓣膜小叶的自由边缘可在打开位置中彼此移动分开,以允许流体流过置换心脏瓣膜植入物。
在一些实施例中,置换心脏瓣膜植入物可包括内裙部。内裙部可设置在支架200和/或可扩张框架的内表面上和/或沿着其延伸。在至少一些实施例中,内裙部可固定地附接到支架200和/或可扩张框架。内裙部可指引流过置换心脏瓣膜植入物的流体,诸如血液朝向多个瓣膜小叶。在至少一些实施例中,内裙部可固定地附接到多个瓣膜小叶和/或与多个瓣膜小叶一体地形成。内裙部可确保流体流过中心腔并且在多个瓣膜小叶处于闭合位置中时不会围绕多个瓣膜小叶流动。
在一些实施例中,置换心脏瓣膜植入物可包括外裙部。在一些实施例中,外裙部可设置在支架200和/或可扩张框架的外表面上和/或沿着其延伸。在一些实施例中,外裙部可设置在支架200和/或可扩张框架与天然组织之间,以防止流体,诸如血液在向下游的方向上围绕支架200和/或可扩张框架流动,以便确保多个瓣膜小叶在处于闭合位置中时能够阻止流体的流动。
在一些实施例中,多个瓣膜小叶可由聚合物,诸如热塑性聚合物组成。在一些实施例中,多个瓣膜小叶可包括至少50%重量的聚合物。在一些实施例中,多个瓣膜小叶可由牛心包或其他活体组织形成。也可设想其他形态和/或材料。
在一些实施例中,内裙部和/或外裙部可包括聚合物,诸如热塑性聚合物。在一些实施例中,内裙部和/或外裙部可包括至少50%重量的聚合物。在一些实施例中,多个瓣膜小叶、内裙部和/或外裙部中的一个或多个可由相同的聚合物形成。在一些实施例中,聚合物可以是聚氨酯。在一些实施例中,内裙部和/或外裙部可基本上是流体不可渗透的。在一些实施例中,内裙部和/或外裙部可由薄组织(例如,牛心包等)形成。在一些实施例中,内裙部和/或外裙部可由涂层织物材料形成。在一些实施例中,内裙部和/或外裙部可由无孔和/或不可渗透的织物材料形成。也可设想其他配置。下面描述了可用于形成内裙部和/或外裙部的材料的一些合适但非限制性的示例,包括但不限于聚合物、复合材料等。
在一些实施例中,支架200和/或置换心脏瓣膜植入物在未约束形态(例如,在扩张形态)中可具有约23毫米(mm)、约25mm、约27mm、约30mm等的外部范围。在一些实施例中,支架200和/或置换心脏瓣膜植入物在塌缩形态中可具有约10mm、约9mm、约8mm、约7mm、约6mm等的外部范围。也可设想其他配置。
一种径向压缩支架的方法可包括将处于第一形态的支架200通过可移除地联接到壳体110的加载漏斗120插入至第一孔板150的第一中心开口156中,如图4所示。在一些实施例中,在第一形态中,支架200可处于扩张形态中。在一些实施例中,在第一形态中,支架200可处于部分塌缩形态中。例如,在一些实施例中,装置100可包括加载漏斗120,其适合于在支架200插入至第一孔板150的第一中心开口156中时使支架200部分塌缩。在一些实施例中,加载漏斗120可配置为可释放地附接至壳体110,如本文所述。例如,在图4所示的视图中,加载漏斗120可配置为从视图的右侧插入壳体110中,直到加载漏斗120的至少一部分邻近壳体110定位和/或与壳体110接合。在一些实施例中,该方法可包括在将处于第一形态中的支架200插入至第一孔板150的第一中心开口156之前,将支架200插入加载漏斗120中和/或通过加载漏斗120插入。
在一些实施例中,插入支架200可包括使用星形推动器190和星形推动器螺母198推进支架200通过加载漏斗120。在一些实施例中,当星形推动器螺母198相对于加载漏斗120旋转时,星形推动器螺母198沿着加载漏斗120轴向平移。当星形推动器螺母198沿着加载漏斗120平移时,星形推动器190类似地沿着加载漏斗120平移以在加载漏斗120内轴向推动支架200和/或轴向推动支架200通过加载漏斗120。
在一些实施例中,该方法可包括将处于第一形态中的支架200插入轴向偏移第一孔板150的第二孔板160的第二中心开口166中。在一些实施例中,该方法可包括插入支架200通过压缩器元件170的第二中心孔178和/或盖板180。在一些实施例中,该方法可包括在将支架200插入第一孔板150的第一中心开口156之前,插入支架200通过压缩器元件170的第二中心孔178和/或盖板180。也可设想其他配置。
该方法可包括使第一螺纹构件130相对于壳体110和/或第一孔板150旋转,以使第一孔板150的第一多个臂154从第一形态朝向第二形态转变和/或转变至第二形态,如图5中所看到的,其中第一中心开口156在第一形态中具有第一尺寸(例如,图4)并且在第二形态中具有小于第一尺寸的第二尺寸(例如,图5)。在一些实施例中,该方法可包括使第一螺纹构件130相对于壳体110顺时针旋转,以使第一孔板150的第一多个臂154从第一形态朝向第二形态转变和/或转变至第二形态。在第一孔板150的第一多个臂154的第二形态中,支架200设置于第一孔板150内和/或第一孔板150的第一中心开口156内的第一部分可处于径向压缩形态中。
在一些实施例中,该方法可包括使第二螺纹构件140相对于壳体110旋转,以使第二孔板160的第二多个臂164从第一形态朝向第二形态转变和/或转变至第二形态,其中第二中心开口166在第一形态中具有第一尺寸(例如,图4)并且在第二形态中具有小于第一尺寸的第二尺寸(例如,图5)。在一些实施例中,该方法可包括使第二螺纹构件140相对于壳体110顺时针旋转,以使第二孔板160的第二多个臂164从第一形态朝向第二形态转变和/或转变至第二形态。在第二孔板160的第二多个臂164的第二形态中,支架200设置于第二孔板160内和/或第二孔板160的第二中心开口166内的第二部分可处于径向压缩形态中。
在一些实施例中,该方法可包括将护套300定位在紧邻第一孔板150处,其中第一多个臂154处于第二形态中并且支架200设置在第一孔板150内和/或第一中心开口156内的第一部分处于径向压缩形态中,如图5中所看到的。在将护套300定位在紧邻第一孔板150处之后,该方法可包括使第一螺纹构件130相对于壳体110旋转,以使第一多个臂154从第二形态朝向第一形态转变和/或转变至第一形态。在一些实施例中,该方法可包括使第一螺纹构件130相对于壳体110逆时针旋转,以使第一多个臂154从第二形态转变至第一形态。该方法还可包括将护套300在处于压缩形态的支架200上移动至第一孔板150中,使得支架200设置在第一孔板150内的第一部分设置在护套300的腔内,如图6中看到的。在一些实施例中,护套300具有比支架200在第一形态中的外径小的内径。如此,需要对支架200进行径向压缩,以便将支架200移动至护套300的腔中。
在一些实施例中,在将护套300在支架200上移动至第一孔板150中之后,该方法还可包括使第二螺纹构件140相对于壳体110旋转,以将第二孔板160的第二多个臂164从第二形态朝向第一形态转变和/或转变至第一形态。在一些实施例中,该方法可包括使第二螺纹构件140相对于壳体110逆时针旋转,以使第二孔板160的第二多个臂164从第二形态朝向第一形态转变和/或转变至第一形态。该方法还可包括在处于压缩形态的支架200上将护套300移动至第二孔板160中,使得支架200设置在第二孔板160内的第二部分设置在护套300的腔内,如图7中所看到的。
在一些实施例中,装置100可允许将支架200加载到护套300中,而无需多次移动或推进支架200通过装置100,从而减少了将支架200插入护套所需的步骤数量、减少或消除了多个压缩步骤和/或减少了使支架200受损的机会。在一些实施例中,装置100可在合适的灭菌技术之后重复使用。在一些实施例中,装置100可以是一次性的和/或可被分类或用作单次使用的装置。
另外地,可设想,装置100可包括附加孔板等,以容纳具有较长长度和/或变化的外径(处于第一形态和/或处于压缩形态)的支架。例如,在一些实施例中,第一孔板150的第一中心开口156的第二尺寸可与第二孔板160的第二中心开口166的第二尺寸相同,并且附加孔板的附加中心开口可具有与第一中心开口156和/或第二中心开口166的第二尺寸相同的第二尺寸。在一些实施例中,第一孔板150的第一中心开口156的第二尺寸可不同于第二孔板160的第二中心开口166的第二尺寸,并且附加孔板的附加中心开口可具有与第一中心开口156和第二中心开口166的第二尺寸相同的第二尺寸,附加孔板的附加中心开口可具有与第一中心开口156和第二中心开口166中的一个的第二尺寸相同的第二尺寸,或者附加孔板的附加中心开口可具有与第一中心开口156和第二中心开口166的第二尺寸不同的第二尺寸。也可设想其他配置。
在一些实施例中,其中装置100包括附加孔板,可根据需要重复上面关于将护套300移动至第一孔板150和第二孔板160中描述的过程,以在支架200设置在那些孔板中的附加部分上移动护套300。
另外地,在一些实施例中,如果需要将支架200的额外长度移动至护套300中,可推进支架200通过加载漏斗120至第一孔板150和第二孔板160中,并且第一孔板150和第二孔板160可再次从第一形态转变至第二形态,并且可重复该过程。
在一些实施例中,在支架200上将护套300移动至第二孔板160中使得支架200设置在第二孔板160中的第二部分设置在护套300的腔中之后,可将护套300和支架200分别设置在第一和第二孔板内的第一和第二部分推进通过壳体110和/或加载漏斗120,并且可使单独的护套在支架200的未覆盖部分上朝向护套300平移,以覆盖支架200留在护套300外部、未覆盖部分中的至少一些。也可设想其他配置。
图8至图9示出了用于径向压缩支架的装置400的替代形态的选定方面,其中图8示出了装置400的分解视图,并且图9示出了装置400的部分横截面。如本文所讨论的,装置400的一些元件可能未在每幅图中示出以提高清晰度和/或理解。
装置400可包括沿着中心纵向轴线延伸的壳体410和可移除地联接至壳体410的加载漏斗420。在一些实施例中,装置400可包括配置为接合壳体410的第一螺纹构件430。在一些实施例中,装置400可包括配置为接合壳体410的第二螺纹构件440。下面描述了可用于形成壳体410、加载漏斗420、第一螺纹构件430和/或第二螺纹构件440的材料的一些合适但非限制性的示例,包括但不限于金属和金属合金、复合材料、陶瓷、聚合物等。本文提供了关于这些元件中的一个或多个的附加细节。
在一些实施例中,壳体410的至少一部分可包括形成在其中和/或其上的螺纹。在一些实施例中,壳体410可包括内螺纹,其配置为螺纹接合形成于加载漏斗420上的外螺纹。在一些实施例中,壳体410可包括外螺纹,其配置为螺纹接合第一螺纹构件430和/或第二螺纹构件440。也可设想其他配置。
在一些实施例中,加载漏斗420可以可移除地联接至壳体410。在一些实施例中,加载漏斗420可包括外螺纹,其配置为接合形成于壳体410中的内螺纹。在一些实施例中,加载漏斗420可配置为与邻近加载漏斗420第一端的壳体410可旋转地接合。可设想加载漏斗420和壳体410之间的其他接合形态和/或方式。在一些实施例中,加载漏斗420可以是注塑成型的、铸造的或机加工的。也可设想其他形态和/或方法。在一些实施例中,加载漏斗420可由单件材料形成为整体结构。在一些实施例中,加载漏斗420可由两个或更多个单独的件形成,该两个或更多个单独的件随后使用一种或多种已知的技术组装在一起。
在一些实施例中,加载漏斗420可包括具有锥度的内表面422。在一些实施例中,加载漏斗420的内表面422可径向向内渐缩朝向加载漏斗420的第一端和/或朝向壳体410。在一些实施例中,加载漏斗420的内表面422可在与加载漏斗420的第一端相对的第二端处具有其最大的内部范围。
装置400可包括邻近壳体410定位的第一孔板450。在至少一些实施例中,第一孔板450可至少部分地定位在壳体410内。第一孔板450可包括横向于中心纵向轴线延伸和/或取向的第一周向环452。在一些实施例中,第一周向环452在外观上可以是大致盘状的。在一些实施例中,第一孔板450和/或第一周向环452可具有基本为圆形的外周边。
第一孔板450可包括从第一周向环452平行于中心纵向轴线延伸的第一多个臂454。在一些实施例中,第一多个臂454可固定地附接至第一周向环452。在一些实施例中,第一多个臂454可固定地直接附接到第一周向环452。在一些实施例中,第一多个臂454可从第一周向环452沿平行于中心纵向轴线的第一方向延伸。在一些实施例中,第一方向可朝向第一螺纹构件430和/或远离加载漏斗420。也可设想其他配置。
在一些实施例中,第一孔板450的第一多个臂454可限定相对于中心纵向轴线同轴定位的第一中心开口456。在一些实施例中,第一孔板450的第一多个臂454中的每一个可包括第一锥形表面458。在一些实施例中,当第一锥形表面458远离第一周向环452延伸时,第一锥形表面458可径向向内渐缩。在一些实施例中,第一锥形表面458可沿第一方向径向向内渐缩。
在至少一些实施例中,第一多个臂454可与第一周向环452一体地和/或整体地由单件材料形成。下面描述了可用于形成第一孔板450的材料的一些合适但非限制性的示例,包括但不限于金属和金属合金、复合材料、陶瓷、聚合物等。在一个优选实施例中,第一孔板450和/或单件材料由聚合物材料形成。在至少一些实施例中,第一多个臂454可配置为弹性地折曲、偏转和/或弯曲,以允许第一多个臂454的相邻臂之间的相对移动。
在一些实施例中,第一孔板450可使用多种方法中的一种或多种来制造。在一些实施例中,第一孔板450可以是机加工的。在一些实施例中,第一孔板450可使用水射流来切割。在一些实施例中,第一孔板450可以是激光切割的。在一些实施例中,第一孔板450可以是注塑成型的。在一些实施例中,第一孔板450可以是铸造的。也可设想其他制造方法。
在一些实施例中,装置400可包括邻近壳体410定位的第二孔板460。在至少一些实施例中,第二孔板460可至少部分地定位在壳体410内。第二孔板460可包括横向于中心纵向轴线延伸和/或取向的第二周向环462。在一些实施例中,第二周向环462在外观上可以是大致盘状的。在一些实施例中,第二孔板460和/或第二周向环462可具有基本为圆形的外周边。在一些实施例中,第二孔板460和/或第二孔板460的第二周向环462可配置为在加载漏斗420与壳体410接合时接合和/或可邻接加载漏斗420的第一端。
第二孔板460可包括从第二周向环462平行于中心纵向轴线延伸的第二多个臂464。在一些实施例中,第二多个臂464可固定地附接至第二周向环462。在一些实施例中,第二多个臂464可固定地直接附接到第二周向环462。在一些实施例中,第二多个臂464可从第二周向环462沿平行于中心纵向轴线的第二方向延伸。在一些实施例中,第二方向可远离第一螺纹构件430和/或朝向加载漏斗420。也可设想其他配置。
在一些实施例中,第二孔板460的第二多个臂464可限定相对于中心纵向轴线同轴定位的第二中心开口466。在一些实施例中,第二孔板460的第二多个臂464中的每一个可包括第二锥形表面468。在一些实施例中,当第二锥形表面468远离第二周向环462延伸时,第二锥形表面468可径向向内渐缩。在一些实施例中,第二锥形表面468可沿第二方向径向向内渐缩。也可设想其他配置。在一些实施例中,第二中心开口466可与形成于加载漏斗420的第一端中的第一开口424同轴和/或可与其同轴对准。
在至少一些实施例中,第二多个臂464可与第二周向环462一体地和/或整体地由单件材料形成。下面描述了可用于形成第二孔板460的材料的一些合适但非限制性的示例,包括但不限于金属和金属合金、复合材料、陶瓷、聚合物等。在一个优选实施例中,第二孔板460和/或单件材料由聚合物材料形成。在至少一些实施例中,第二孔板460可由与第一孔板450相同的材料形成。也可设想其他配置。在至少一些实施例中,第二多个臂464可配置为弹性地折曲、偏转和/或弯曲,以允许第二多个臂464的相邻臂之间的相对移动。
在一些实施例中,第二孔板460可使用多种方法中的一种或多种来制造。在一些实施例中,第二孔板460可以是机加工的。在一些实施例中,第二孔板460可使用水射流来切割。在一些实施例中,第二孔板460可以是激光切割的。在一些实施例中,第二孔板460可以是注塑成型的。在一些实施例中,第二孔板460可以是铸造的。也可设想其他制造方法。
在一些实施例中,装置400可包括设置在第二孔板460和第二螺纹构件440之间的压缩器元件470。在一些实施例中,压缩器元件470可设置在第二孔板460和壳体410之间。在一些实施例中,压缩机元件470的第一部分472可设置在壳体410的径向外部。在一些实施例中,压缩机元件470的第二部分474可设置在壳体410的径向内部。压缩器元件470可相对于壳体410移动。在一些实施例中,压缩机元件470可相对于壳体410轴向移动。下面描述了可用于形成压缩器元件470的材料的一些合适但非限制性的示例,包括但不限于金属和金属合金、复合材料、陶瓷、聚合物等。
在一些实施例中,压缩机元件470可使用多种方法中的一种或多种来制造。在一些实施例中,压缩器元件470可以是机加工的。在一些实施例中,压缩器元件470可使用水射流来切割。在一些实施例中,压缩器元件470可以是激光切割的。在一些实施例中,压缩器元件470可以是注塑成型的。在一些实施例中,压缩器元件470可以是铸造的。也可设想其他制造方法。
在一些实施例中,装置400可包括邻近壳体410定位的盖板480。在一些实施例中,盖板480可以可释放地固定至壳体410。在一些实施例中,盖板480可在压缩器元件470上可释放地固定至壳体410。在一些实施例中,盖板480可将压缩器元件470可释放地固定至壳体410和/或至少部分地固定在壳体410内。在至少一些实施例中,盖板480可使用机械紧固件可释放地固定至壳体410。在一些实施例中,盖板480可使用螺纹接合、凸耳和狭槽系统或其他合适的固定方式可释放地固定至壳体410。也可设想其他配置和/或其组合。在一些实施例中,盖板480可配置为把压缩器元件470固定至壳体410,使得压缩器元件470的第一部分472设置在壳体410的径向外部,并且压缩器元件470的第二部分474设置在壳体410的径向内部。下面描述了可用于形成盖板480的材料的一些合适但非限制性的示例,包括但不限于金属和金属合金、复合材料、陶瓷、聚合物等。
在至少一些实施例中,第一螺纹构件430配置为可旋转地和/或可螺纹地接合盖板480。在一些实施例中,盖板480可包括外螺纹,其配置为与形成于第一螺纹构件430中的内螺纹接合。在一些实施例中,盖板480可具有外部径向范围,其小于壳体410的外部径向范围。也可设想其他配置。
在一些实施例中,第二孔板460可轴向偏移第一孔板450。在一些实施例中,第二孔板460可与第一孔板450轴向间隔开。在一些实施例中,盖板480可设置在第一孔板450和第二孔板460之间。在一些实施例中,第一孔板450和/或第一孔板450的第一周向环452可接合和/或邻接盖板480。在一些实施例中,第二孔板460和/或第二孔板460的第二周向环462可接合和/或邻接盖板480。替代地,在一些实施例中,第二孔板460可邻近第一孔板450设置。在一些实施例中,第二孔板460可配置为接合盖板480。在一些实施例中,第二孔板460可邻接第一孔板450。在一些实施例中,第二孔板460的第二周向环462可邻接第一孔板450的第一周向环452。也可设想其他配置。
在一些实施例中,装置可包括与上述星形推动器190(例如,图2)相似和/或相同的星形推动器,其中星形推动器可配置为沿着加载漏斗420轴向平移;以及与上述星形推动器螺母198(例如,图2)相似和/或相同的星形推动器螺母,其中星形推动器螺母可配置为接合加载漏斗420。星形推动器螺母可配置为可旋转地和/或可螺纹地接合加载漏斗420。在一些实施例中,加载漏斗420可包括外螺纹,其配置为接收形成于星形推动器螺母中的内螺纹。星形推动器螺母可配置为相对于加载漏斗420旋转。星形推动器螺母可配置为相对于加载漏斗420轴向平移。在至少一些实施例中,当星形推动器螺母与加载漏斗420接合时星形推动器螺母相对于加载漏斗420的旋转可使星形推动器螺母沿着和/或相对于加载漏斗420轴向平移。下面描述了可用于形成星形推动器和/或星形推动器螺母的材料的一些合适但非限制性的示例,包括但不限于金属和金属合金、复合材料、陶瓷、聚合物等。
在一些实施例中,星形推动器螺母可配置为接合星形推动器。在一些实施例中,星形推动器螺母可配置为使星形推动器沿着和/或相对于加载漏斗420平移。在一些实施例中,星形推动器螺母可配置为使星形推动器沿着和/或相对于加载漏斗420轴向平移。在一些实施例中,星形推动器螺母可配置为在星形推动器螺母相对于加载漏斗420旋转时使星形推动器沿着和/或相对于加载漏斗420平移。在一些实施例中,星形推动器螺母可配置为在星形推动器螺母相对于加载漏斗420旋转时使星形推动器沿着和/或相对于加载漏斗420轴向平移。
与上文类似,星形推动器可包括外环和从外环径向向内延伸的多个支腿。多个支腿可配置为设置在多个纵向狭槽中和/或突出通过多个纵向狭槽,该多个纵向狭槽形成为通过加载漏斗420的侧壁。如此,当星形推动器与加载漏斗420接合时,星形推动器不可相对于加载漏斗420旋转。星形推动器可适配和/或配置为在星形推动器沿着和/或相对于加载漏斗420轴向平移时,使支架沿着、相对于和/或通过加载漏斗420轴向推动和/或平移。在至少一些实施例中,支架可以是医疗植入物的部件和/或可包括在医疗植入物中。在一些实施例中,医疗植入物可包括和/或可以是置换心脏瓣膜植入物。
第一螺纹构件430可配置为可旋转地和/或可螺纹地接合壳体410和/或盖板480。在一些实施例中,第一螺纹构件430可配置为接合第一孔板450的第一多个臂454。在一些实施例中,第一螺纹构件430相对于壳体410的旋转可改变第一孔板450的第一中心开口456的尺寸。在一些实施例中,第一孔板450的第一多个臂454可配置为在第一螺纹构件430相对于壳体410和/或盖板480旋转时在第一形态和第二形态之间径向偏转。在至少一些实施例中,第一孔板450的第一多个臂454可朝向第一形态自偏置。在一些实施例中,第一孔板450的第一中心开口456可在第一形态具有第一尺寸并在第二形态具有小于第一尺寸的第二尺寸。
在一些实施例中,第一螺纹构件430可包括限定第一螺纹构件430的第一中心孔434的第一成角度表面432(例如,图9)。在一些实施例中,第一孔板450的第一多个臂454的第一锥形表面458可配置为在第一螺纹构件430相对于壳体410和/或盖板480旋转时接合第一螺纹构件430的第一成角度表面432。
在一些实施例中,第一孔板450的第一多个臂454可配置为在第一螺纹构件430相对于壳体410和/或盖板480旋转时从第一形态径向向内偏转朝向第二形态。在一些实施例中,第一孔板450的第一多个臂454可配置为在第一螺纹构件430相对于壳体410和/或盖板480顺时针旋转时从第一形态径向向内偏转朝向第二形态。也可设想其他配置。
在一些实施例中,第一孔板450的第一多个臂454可配置为在第一螺纹构件430相对于壳体410和/或盖板480旋转时从第二形态径向向外偏转朝向第一形态。在一些实施例中,第一孔板450的第一多个臂454可配置为在第一螺纹构件430相对于壳体410和/或盖板480逆时针旋转时从第二形态径向向外偏转朝向第一形态。也可设想其他配置。
第二螺纹构件440可配置为可旋转地和/或可螺纹地接合壳体410。在一些实施例中,第二螺纹构件440可配置为接合压缩器元件470,并且压缩器元件470可配置为接合第二孔板460的第二多个臂464。在一些实施例中,第二螺纹构件440可配置为接合压缩器元件470的第一部分472,并且压缩器元件470可配置为在第二螺纹构件440相对于壳体410旋转时接合第二孔板460的第二多个臂464。在一些实施例中,压缩器元件470可经由第二螺纹构件440相对于壳体410的旋转而相对于壳体410和/或盖板480轴向平移。在一些实施例中,压缩器元件470可经由第二螺纹构件440相对于壳体110的旋转而朝向第一孔板450、第一螺纹构件430和/或盖板480轴向平移。
在一些实施例中,第二螺纹构件440相对于壳体410的旋转可改变第二孔板460的第二中心开口466的尺寸。在一些实施例中,第二孔板460的第二多个臂464可配置为在第二螺纹构件440相对于壳体410旋转时在第一形态和第二形态之间径向偏转。在至少一些实施例中,第二孔板460的第二多个臂464可朝向第一形态自偏置。在一些实施例中,第二孔板460的第二中心开口466可在第一形态具有第一尺寸并在第二形态具有小于第一尺寸的第二尺寸。
在一些实施例中,压缩器元件470可包括限定了压缩器元件470的第二中心孔478的第二成角度表面476(例如,图9)。在一些实施例中,第二孔板460的第二多个臂464的第二锥形表面468可配置为在第二螺纹构件440相对于壳体410旋转时接合压缩器元件470的第二成角度表面476。
在一些实施例中,第二孔板460的第二多个臂464可配置为在第二螺纹构件440相对于壳体410旋转时从第一形态径向向内偏转朝向第二形态。在一些实施例中,第二孔板460的第二多个臂464可配置为在第二螺纹构件440相对于壳体410顺时针旋转时从第一形态径向向内偏转朝向第二形态。在一些实施例中,壳体410和/或第二螺纹构件440可包括左旋(left-handed)螺纹。在一些实施例中,第二螺纹构件440相对于壳体410的顺时针旋转可使第二螺纹构件440和/或压缩器元件470朝向第一螺纹构件430和/或远离加载漏斗420平移。也可设想其他配置。
在一些实施例中,第二孔板460的第二多个臂464可配置为在第二螺纹构件440相对于壳体410旋转时从第二形态径向向外偏转朝向第一形态。在一些实施例中,第二孔板460的第二多个臂464可配置为在第二螺纹构件440相对于壳体410逆时针旋转时从第二形态径向向外偏转朝向第一形态。也可设想其他配置。
在一些实施例中,第一螺纹构件430和第二螺纹构件440可配置为相对于壳体410彼此独立地旋转。在一些实施例中,第一螺纹构件430可独立于第二螺纹构件440相对于壳体410移动。在一些实施例中,第二螺纹构件440可独立于第一螺纹构件430相对于壳体410移动。
在一些实施例中,第一螺纹构件430和第二螺纹构件440可一起、协力和/或同时相对于壳体410移动。在一些实施例中,第一螺纹构件430和第二螺纹构件440可在一个时间、沿一个方向或者在本文公开方法的特定步骤期间一起、协力和/或同时相对于壳体410移动,并且第一螺纹构件430和第二螺纹构件440可在另一个时间、沿另一个方向或在本文公开方法的另一个特定步骤期间彼此独立地相对于壳体410移动。也可设想其他配置。
图10至图13是示出了径向压缩支架200的方法的选定方面的装置400的截面视图。装置400通常可包括如本文所述的元件和/或特征。为了提高清楚性和理解,未示出或未整体示出装置400和/或支架200的一些元件或特征。在一些情况下,在图10至图13的背景中讨论的附图标记可能未示出,读者可返回参考图8至图9。
一种径向压缩支架的方法可包括将处于第一形态的支架200通过可移除地联接到壳体410的加载漏斗420插入至第一孔板450的第一中心开口456中,如图10所示。在一些实施例中,在第一形态中,支架200可处于扩张形态。在一些实施例中,在第一形态中,支架200可处于部分塌缩形态。例如,在一些实施例中,装置400可包括加载漏斗420,其适合于在支架200插入第一孔板450的第一中心开口456中时使支架200部分塌缩。在一些实施例中,加载漏斗420可配置为可释放地附接至壳体410,如本文所述。例如,在图10所示的视图中,加载漏斗420可配置为从视图的右侧插入壳体410中,直到加载漏斗420的至少一部分邻近壳体410定位和/或与壳体410接合。在一些实施例中,该方法可包括在将处于第一形态的支架200插入第一孔板450的第一中心开口456之前,将支架200插入加载漏斗420中和/或通过加载漏斗420插入。
在一些实施例中,插入支架200可包括使用星形推动器和星形推动器螺母推进支架200通过加载漏斗420。在一些实施例中,当星形推动器螺母相对于加载漏斗420旋转时,星形推动器螺母沿着加载漏斗420轴向平移。当星形推动器螺母沿着加载漏斗420平移时,星形推动器类似地沿着加载漏斗420平移以在加载漏斗420内轴向推动支架200和/或轴向推动支架200通过加载漏斗420。
在一些实施例中,该方法可包括将处于第一形态的支架200插入轴向偏移第一孔板450的第二孔板460的第二中心开口466中。在一些实施例中,该方法可包括插入支架200通过压缩器元件470的第二中心孔478和/或盖板480。在一些实施例中,该方法可包括在将支架200插入第一孔板450的第一中心开口456之前插入支架200通过压缩器元件470的第二中心孔478和/或盖板480。也可设想其他配置。
该方法可包括使第一螺纹构件430相对于壳体410、盖板480和/或第一孔板450旋转,以使第一孔板450的第一多个臂454从第一形态朝向第二形态转变和/或转变至第二形态,如图11中所看到的,其中第一中心开口456在第一形态具有第一尺寸(例如,图10)并且在第二形态具有小于第一尺寸的第二尺寸(例如,图11)。在一些实施例中,该方法可包括使第一螺纹构件430相对于壳体410和/或盖板480顺时针旋转,以使第一孔板450的第一多个臂454从第一形态朝向第二形态转变和/或转变至第二形态。在第一孔板450的第一多个臂454的第二形态中,支架200设置在第一孔板450内和/或第一孔板450的第一中心开口456内的第一部分可处于径向压缩形态。
在一些实施例中,该方法可包括使第二螺纹构件440相对于壳体410和/或盖板480旋转,以使第二孔板460的第二多个臂464从第一形态朝向第二形态转变和/或转变至第二形态,其中第二中心开口466在第一形态具有第一尺寸(例如,图10)并且在第二形态具有小于第一尺寸的第二尺寸(例如,图11)。在一些实施例中,该方法可包括使第二螺纹构件440相对于壳体410和/或盖板480顺时针旋转,以使第二孔板460的第二多个臂464从第一形态朝向第二形态转变和/或转变至第二形态。在第二孔板460的第二多个臂464的第二形态中,支架200设置在第二孔板460内和/或第二孔板460的第二中心开口466内的第二部分可处于径向压缩形态。
在一些实施例中,该方法可包括将护套300定位在紧邻第一孔板450处,其中第一多个臂454处于第二形态并且支架200设置在第一孔板450内和/或第一中心开口456内的第一部分处于径向压缩形态,如图11中所看到的。在将护套300定位在紧邻第一孔板450处之后,该方法可包括使第一螺纹构件430相对于壳体410和/或盖板480旋转,以使第一多个臂454从第二形态朝向第一形态转变和/或转变至第一形态。在一些实施例中,该方法可包括使第一螺纹构件430相对于壳体410和/或盖板480逆时针旋转,以使第一多个臂454从第二形态转变至第一形态。该方法还可包括在处于压缩形态的支架200上将护套300移动至第一孔板450中,使得支架200设置在第一孔板450内的第一部分设置在护套300的腔内,如图12中所看到的。在一些实施例中,护套300在第一形态具有小于支架200外径的内径。如此,需要对支架200进行径向压缩,以便将支架200移动至护套300的腔中。
在一些实施例中,在支架200上将护套300移动至第一孔板450中之后,该方法还可包括使第二螺纹构件440相对于壳体410和/或盖板480旋转,以使第二孔板460的第二多个臂464从第二形态向第一形态转变和/或转变至第一形态。在一些实施例中,该方法可包括使第二螺纹构件440相对于壳体410和/或盖板480逆时针旋转,以使第二孔板460的第二多个臂464从第二形态朝向第一形态转变和/或转变至第一形态。该方法还可包括在处于压缩形态的支架200上将护套300移动至第二孔板460中,使得支架200设置在第二孔板460内的第二部分设置在护套300的腔内,如图13中所看到的。
在一些实施例中,装置100可允许将支架200加载到护套300中,而无需多次移动或推进支架200通过装置400,从而减少了将支架200插入护套所需步骤的数量、减少或消除了多个压缩步骤和/或减少了使支架200受损的机会。在一些实施例中,装置400可在合适的灭菌技术之后重复使用。在一些实施例中,装置400可以是一次性的和/或可被分类或用作单次使用的装置。
另外地,可设想,装置400可包括附加孔板等,以容纳具有较长长度和/或变化的外径(处于第一形态和/或处于压缩形态)的支架。例如,在一些实施例中,第一孔板450的第一中心开口456的第二尺寸可与第二孔板460的第二中心开口466的第二尺寸相同,并且附加孔板的附加中心开口可具有与第一中心开口456和/或第二中心开口466的第二尺寸相同的第二尺寸。在一些实施例中,第一孔板450的第一中心开口456的第二尺寸可不同于第二孔板460的第二中心开口466的第二尺寸,并且附加孔板的附加中心开口可具有与第一中心开口456和第二中心开口466的第二尺寸相同的第二尺寸,附加孔板的附加中心开口可具有与第一中心开口456和第二中心开口466中一个的第二尺寸相同的第二尺寸,或者附加孔板的附加中心开口可具有与第一中心开口456和第二中心开口466的第二尺寸不同的第二尺寸。也可设想其他配置。
在一些实施例中,其中装置400包括附加孔板,可根据需要重复上面关于将护套300移动至第一孔板450和第二孔板460中而描述的过程,以在支架200设置在那些孔板中的附加部分上移动护套300。
另外地,在一些实施例中,如果需要将支架200的额外长度移动至护套300中,支架200可推进通过加载漏斗420至第一孔板450和第二孔板460中,并且第一孔板450和第二孔板460可再次从第一形态转变至第二形态,并且可重复该过程。
在一些实施例中,在支架200上将护套300移动至第二孔板460中使得支架200设置在第二孔板460中的第二部分设置在护套300的腔中之后,可将护套300以及支架200分别设置在第一和第二孔板内的第一和第二部分推进通过壳体410和/或加载漏斗420,并且可使单独的护套在支架200的未覆盖部分上朝向护套300平移,以覆盖支架200留在护套300外部、未覆盖部分中的至少一些。也可设想其他配置。
可用于本文公开的装置的各种部件及其各种元件的材料可包括通常与医疗装置及与医疗装置一起使用和/或与其相关联的装置相关联的那些。为了简便起见,下面的讨论指代系统。然而,这不旨在限制本文所述的装置和方法,因为讨论可适用于本文公开的其他元件、构件、部件或装置,诸如,但不限于支架、可扩张框架、第一和/或第二多个臂、周向环、壳体等和/或其元件或部件。
在一些实施例中,系统和/或其部件可由金属、金属合金、聚合物(下面公开其一些示例)、金属-聚合物复合材料、陶瓷、其组合等或其他合适的材料制成。
合适的聚合物的一些示例可包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚氧乙烯(POM,例如,可从DuPont商购的)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如,聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如,可从DSM EngineeringPlastics商购的)、基于醚或酯的共聚物(例如,邻苯二甲酸丁烯/聚(亚烃醚)和/或其他聚酯弹性体,诸如可从DuPont商购的)、聚酰胺(例如,可从Bayer商购的或可从Elf Atochem商购的)、弹性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA,例如,可商品名商购的)、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)、硅酮、聚乙烯(PE)、高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如,)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如,)、聚砜、尼龙、尼龙-12(诸如,可从EMS American Grilon商购的)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯-乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如,SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、聚异丁烯(PIB)、聚异丁烯聚氨酯(PIBU)、聚氨酯硅酮共聚物(例如,AortechBiomaterials的或AdvanSource Biomaterials的)、离聚物、生物相容性聚合物、其他合适的材料或其混合物、组合、共聚物、聚合物/金属复合材料等。在一些实施例中,护套可与液晶聚合物(LCP)混合。例如,混合物能够含有高达约6%的LCP。
合适的金属和金属合金的一些示例包括不锈钢,诸如304V、304L和316LV不锈钢;低碳钢;镍钛合金,诸如线性弹性和/或超弹性镍钛诺;其他镍合金,诸如镍铬钼合金(例如,UNS:N06625,诸如625,UNS:N06022,诸如UNS:N10276,诸如其他合金等),镍铜合金(例如,UNS:N04400,诸如400,400,400等),镍钴铬钼合金(例如,UNS:R30035,诸如等),镍钼合金(例如,UNS:N10665,诸如 ),其他镍铬合金,其他镍钼合金,其他镍钴合金,其他镍铁合金,其他镍铜合金,其他镍钨或钨合金等;钴铬合金;钴铬钼合金(例如,UNS:R30003,诸如等);富铂不锈钢;钛;铂;钯;金;其组合;或任何其他合适的材料。
应理解的是,本发明在许多方面仅仅是说明性的。在不超过本发明范围的情况下,可在细节,特别是形状、尺寸和步骤的安排的事项上进行改变。在适当的程度上,这可包括使用在其他实施例中使用的一个示例实施例的特征中的任一个。当然,本发明的范围是由表达所附权利要求的语言进行限定的。
Claims (15)
1.一种用于径向压缩支架的装置,包括:
沿着中心纵向轴线延伸的壳体;
配置为接合所述壳体的第一螺纹构件;
邻近所述壳体定位的第一孔板;以及
可移除地联接到所述壳体的加载漏斗,所述加载漏斗具有朝向所述第一孔板径向向内渐缩的内表面;
其中所述第一孔板包括横向于所述中心纵向轴线延伸的第一周向环和沿平行于所述中心纵向轴线的第一方向从所述第一周向环延伸的第一多个臂;
其中所述第一多个臂限定了相对于所述中心纵向轴线同轴定位的第一中心开口;
其中所述第一螺纹构件相对于所述壳体的旋转改变了所述第一中心开口的尺寸。
2.根据权利要求1所述的装置,其中所述第一螺纹构件配置为接合所述第一多个臂。
3.根据权利要求1或2所述的装置,其中所述第一多个臂中的每一个包括第一锥形表面,所述第一锥形表面配置为接合限定所述第一螺纹构件的第一中心孔的第一成角度表面。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的装置,其中所述第一多个臂配置为在所述第一螺纹构件相对于所述壳体旋转时在第一形态和第二形态之间径向偏转。
5.根据权利要求4所述的装置,其中所述第一多个臂配置为在所述第一螺纹构件相对于所述壳体顺时针旋转时朝向所述第二形态偏转。
6.根据权利要求4或5所述的装置,其中所述第一多个臂配置为在所述第一螺纹构件相对于所述壳体逆时针旋转时朝向所述第一形态偏转。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的装置,其中所述第一多个臂与所述第一周向环由单件材料一体地形成。
8.根据权利要求7所述的装置,其中所述单件材料由聚合物材料形成。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的装置,还包括:
配置为接合所述壳体的第二螺纹构件;
邻近所述壳体定位的第二孔板;以及
设置在所述第二孔板和所述第二螺纹构件之间的压缩器元件;
其中所述第二孔板包括横向于所述中心纵向轴线延伸的第二周向环和沿平行于所述中心纵向轴线的第二方向从所述第二周向环延伸的第二多个臂;
其中所述第二多个臂限定了相对于所述中心纵向轴线同轴定位的第二中心开口;
其中所述第二螺纹构件相对于所述壳体的旋转改变了所述第二中心开口的尺寸。
10.根据权利要求9所述的装置,其中所述第二螺纹构件配置为接合所述压缩器元件,并且所述压缩器元件配置为接合所述第二多个臂。
11.根据权利要求9或10所述的装置,其中所述第二多个臂中的每一个包括第二锥形表面,所述第二锥形表面配置为接合限定了所述压缩器元件的第二中心孔的第二成角度表面。
12.根据权利要求9至11中任一项所述的装置,其中所述第二孔板轴向偏移所述第一孔板。
13.根据权利要求9至12中任一项所述的装置,其中所述第一螺纹构件和所述第二螺纹构件可相对于所述壳体彼此独立地旋转。
14.根据权利要求9至13中任一项所述的装置,其中所述压缩器元件的第一部分设置在所述壳体的径向外部,并且所述压缩器元件的第二部分设置在所述壳体的径向内部。
15.一种径向压缩支架的方法,包括:
将处于第一形态的支架通过可移除地联接到壳体的加载漏斗插入至邻近所述壳体定位的第一孔板的第一中心开口中;
其中所述第一孔板包括横向于所述壳体的中心纵向轴线延伸的第一周向环,和沿平行于所述中心纵向轴线的第一方向从所述第一周向环延伸并限定所述第一中心开口的第一多个臂;以及
使第一螺纹构件相对于所述壳体旋转以使所述第一多个臂从第一形态转变至第二形态,其中所述第一中心开口在所述第一形态具有第一尺寸并且在所述第二形态具有小于所述第一尺寸的第二尺寸;
其中在所述第一多个臂的所述第二形态中,所述支架设置在所述第一孔板内的第一部分处于径向压缩形态。
Applications Claiming Priority (3)
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---|---|---|---|
US202163255101P | 2021-10-13 | 2021-10-13 | |
US63/255,101 | 2021-10-13 | ||
PCT/US2022/046410 WO2023064362A1 (en) | 2021-10-13 | 2022-10-12 | Device and method for compressing and loading a stent |
Publications (1)
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