CN1177919A - 柔性眼内晶状体插入系统 - Google Patents

Abstract

一种柔性眼内晶状体插入系统(100),它包括晶状体注入装置(212)和晶状体支架(38),同时在晶状体注入装置(212)和晶状体支架(38)之间有回转连接装置(230)。本发明包括在柔性眼内晶状体插入系统(214),特别是晶状体支架中预先装入晶状体,这可以减少包装的量,防止在包装和运输过程中损坏柔性眼内晶状体,使得预先装好的晶状体支架可以作为部件在高压锅中消毒,取消最终使用者将柔性眼内晶状体装入晶状体支架的工序,从而可防止在这个工序中造成的可能损坏。

Description

柔性眼内晶状体插入系统

本申请是1994年11月18日提出的，申请号为08/345360，名称为“一次性使用的眼内晶状体插入系统”的美国专利申请的部分继续申请，而上述专利又是下列专利申请的部分继续申请：

(1)1994年5月10日提出的，申请号为08/240520，名称为“眼内晶状体插入系统”的美国专利申请；

(2)1994年4月1日提出的，申请号为08/221013，名称为“柔性眼内晶状体插入系统”的美国专利申请；

(3)1994年4月1日提出的、申请号为08/220999，名称为“眼内晶状体注入系统”的美国专利申请；

(4)1994年2月17日提出的、申请号为08/197604，名称为“柔性眼内晶状体支架”的美国专利申请；

(5)1994年2月15日提出的，申请号为08/196855，名称为“无铰链式的眼内晶状体微型支架”的美国专利申请；

(6)1994年2月14日提出的，申请号为08/195717，名称为“眼内晶状体插入方法”的美国专利申请；和

其中(1)为1992年9月30日提出，申请号为07/953251，名称为“眼内晶状体插入系统”现已放弃的美国专利申请的继续，(2)～(6)为该专利申请的部分继续申请。

这里将所有上述美国专利引入供参考。

本发明涉及一种柔性眼内晶状体插入系统，它包括晶状体注入装置和晶状体支架。在将柔性眼内晶状体放入晶状体支架中之后，晶状体注入装置和晶状体支架可以连接和锁紧在一起。另外，本发明还涉及具有一个或多个一次性使用部件的柔性眼内晶状体插入系统，具体地说，涉及包括二个单独的主要部件(包括一次性使用的晶状体注入装置和一次性使用的晶状体支架)的柔性眼内晶状体插入系统。

目前由加利福利亚斯塔外科公司(Starr Surgical Company Inc.)销售和推向市场的柔性眼内晶状体插入系统，在柔性眼内晶状体插入领域获得了广泛的承认。现行系统使用钛制成的注射器，因此该部件可以用高压锅消毒，并再使用许多次。根据现有的说明书，钛制的注射器零件由棒料加工成很高的精度，然后将这些零件装配成最后的注射器部件。材料费用和包括加工及装配的劳动成本很高，这就刺激了要寻找较便宜的另一种可供选择的方案。另外，在手术之间清洁和用高压锅消毒注射器部件的工序，对于实行背对背操作制度的繁忙的外科医生来说是费时和令人讨厌的。此外，注射器必需很好地用高压锅消毒，以保证完全清洁和灭菌，以防止造成眼睛感染或其他传染性疾病的疾病传播，防止体液转移和防止造成外科医生易受感染的问题。这些和其他一些考虑促使开发本发明。

本发明的一个目的是要提供一种改进的柔性眼内晶状体插入系统。

本发明的第二个目的是要提供一种包括可连接和锁紧在一起的晶状体注入装置和晶状体支架的柔性眼内晶状体插入系统。

本发明的第三个目的是要提供一种可以利用的晶状体注入装置和晶状体支架之间的回转连接，将二者连接在一起的柔性眼内晶状体插入系统。

本发明的第四个目的是要提供一种可以利用在晶状体注入装置和晶状体支架之间的回转连接，将两者连接和锁紧在一起的柔性眼内晶状体插入系统。

本发明的第五个目的是要提供一种包括一个或多个一次性使用部件的柔性眼内晶状体插入系统。

本发明的第六个目的是要提供一种包括一次性使用的晶状体注入装置和一次性使用的晶状体支架的完全一次性使用的柔性眼内晶状体插入系统。

本发明的第七个目的是要提供一种供柔性眼内晶状体插入系统使用的一次性使用的晶状体注入装置。

本发明的第八个目的是要提供一种供柔性眼内晶状体插入系统使用的一次性使用的晶状体支架。

本发明的第九个目的是要提供一种一次性使用的晶状体支架，它具有向下成一定锥度的通道，用于当柔性眼内晶状体通过晶状体支架运动时，使晶状体进一步折叠。

本发明的第十个目的主要提供一种预先装有柔性眼内晶状体的晶状体支架。

本发明的第十一个目的是要提供一种包括晶状体注入装置的晶状体支架的柔性眼内晶状体插入系统，该晶状体注入装置和晶状体支架可以利用二者之间的卡口式连接装置连接和锁紧在一起。

本发明的第十二个目的是要提供一种包括带有槽的晶状体注入装置的柔性眼内晶状体插入系统，将槽用于存放晶状体支架的突出部分，该槽的形状作成可以将晶状体支架和晶状体注入装置连接和锁紧在一起。

本发明的第十三个目的是要提供一种包括带有纵向槽的晶状体注入装置的柔性眼内晶状体插入系统，该纵向槽通向存放晶状体支架的突出部分的横向槽，用于将晶状体支架和晶状体注入装置连接和锁紧在一起。

本发明的第十四个目的是要提供一种具备预先装入的、供存储和运输用的柔性眼内晶状体的柔性眼内晶状体插入系统。

本发明的第十五个目的是要提供一种包括晶状体注入装置和晶状体支架的眼内晶状体插入系统，在该晶状体支架中预先装有供存储和运输用的柔性眼内晶状体。

这些和其他一些目的可通过本发明的不同实施例达到。特别是，本发明的主要特征是：

1)在晶状体支架和晶状体注入装置之间有一个回转连接装置，用于连接晶状体支架和晶状体注入装置；

2)在晶状体支架和晶状体注入装置之间有一个回转连接装置，用于可松开地连接晶状体支架和晶状体注入装置，使这些部件可以装配和拆卸；

3)在晶状体支架和晶状体注入装置之间有一个回转连接装置，用于永久性地使晶状体支架和晶状体注入装置连接，以防止这些部件装配后被拆卸；

4)在晶状体支架和晶状体注入装置之间的一个回转连接，用于可松开地连接和可松开地锁紧晶状体支架和晶状体注入装置，使这些部件可以装配和拆卸，然而，要可靠地将这些部件锁紧在一起，以防止擅自拆卸；

5)柔性眼内晶状体插入系统的一个或多个部件是一次性使用的。为了达到本发明的全部优点，最好，除去柔性眼内晶状体本身，整个系统都是一次性使用的；

6)可以预先将柔性眼内晶状体装在柔性眼内晶状体插入系统中；和

7)可以预先将柔性眼内晶状体装在晶状体支架中。

回转连接的特点可以晶状体支架和晶状体注入装置之间进行快速和可靠的连接。重要的是，当晶状体支架和晶状体注入装置连接时，在晶状体支架和晶状体注入装置之间，特别是在晶状体注入装置的纵向和横向方向上没有相对运动，以便保持在外科处置过程中该装置的操纵特性。晶状体支架和晶状体注入装置拆开或松动可造成柱塞顶端与柔性眼内晶状体不对准，这会造成晶状体损坏，或更坏的情况，会造成对眼睛的潜在损伤。

许许多多的设计者提供回转连接，包括螺纹、锁紧接片，压配合或卡咬式连接和许多其他形式的回转机械连接。优选实施例采用卡口式连接，它包括在晶状体支架和晶状体注入装置之间的相对的纵向运动，接着是横向运动。通过在晶状体注入装置的一端作出纵向槽，使该槽通向横向槽，与晶状体支架上的接片或突出部分结合，可以实现一种形式的卡口式连接。

槽式连接的优选实施例包括使横的槽带有可靠夹持或锁紧晶状体支架的接片的装置。例如，可在放置在横向槽上、放在其中、或靠近该横向槽的结构和晶状体支架的接片之间设置锁紧接片、压配合连接和固定配合连接。优选实施例设有横向槽，第一横向槽部分的宽度尺寸比晶状体夹持器的接片宽度稍微小些，这样，当晶状体支架的接片转动，而通过该第一横向槽部分时，会有一些阻碍和阻力。第一横向槽部分延伸至第二横向槽部分。第二横向槽部分的宽度尺寸比第一横向槽部分的宽度略微宽一些。这种结构在横向槽上作有二个相对的锁紧接片，因此当晶状体支架的接片转动至完全锁紧位置时，该接片固定配合在第二横向槽部分中，可防止不当心将晶状体支架从晶状体注入装置上拆卸下来。特别是，由于与横向槽中的锁紧接片有过盈，因此把晶状体夹持器的接片的尾部边缘锁紧。

这种结构通过设计卡咬式连接，可以使晶状体支架与晶状体注入装置永久连接，该永久连接基本上是这样来使部件永久连接的，即：具有破坏或损坏一个或多个部件才能将部件拆卸开来。然而，这种结构特别适合于通过设计用下述方法进行的卡咬式连接，而使各部件分开或损坏，即：当加一定的力，不使部件造成重大损坏或磨损时，而可将部件拆开。

为了能实际运用，根据本发明的柔性眼内晶状体插入系统的部件必需经过灭菌处理，特别是高压锅消毒。希望本发明的眼内晶状体插入系统的零件由塑料制成，最好由高压锅消毒的塑料(即熔点在大约摄氏121℃以上的塑料)，例如聚砜、聚碳酸酯、尼龙66，特氟纶(TEFLON)或凯纳(KYNAR)制成。这些塑料可以经受得住通常的高压锅消毒装置内的高温和高压条件。另外，与钛或不锈钢的注射器比较，使用塑料使柔性眼内晶状体插入系统的零件可以用注模法制出，并可以快速装配，与钛或不锈钢注入装置相比就大大减小了制造成本。

一次性使用的插入系统的一个实施例包括两个分离的主要部件，即：一个晶状体注入装置和一个晶状体支架。晶状体注入装置包括一个带有一晶状体支架容装器的圆筒，该容装器用于容纳着存放一个折叠的柔性眼内晶状体的晶状体支架。最好，晶状体注入装置包括：一个圆柱形的圆筒，其晶状体支架容装器放置在一端；和一个从相反的一端可接近的可动的柱塞。特别是，在具有可动柱塞部分的末端带有一个导向装置，它形成一条容纳可动柱塞的通道。该导向装置最好模制成圆柱形圆筒内部的一部分，然而，另一种可供选择的方法是将它作成一个单独的零件，然后用适当的方式装配在圆柱形圆筒的内部。

导向装置的形状最好作成可使可动的柱塞在纵向方向、可相对于圆柱形圆筒滑动，但不能使可动柱塞相对于圆柱形圆筒转动。例如，导向装置可设有防止相对转动的键槽。在一个优选实施例中，通过导向装置的通道的横截面形状与可动柱塞匹配，以防止相对转动。

在圆筒一端处的晶状体支架容装器最好是一个圆柱形形容装器，用于放置装有柔性眼内晶状体的晶状体支架。另外，该圆柱形圆筒还带有一个装置，它可形成回转连接，将晶状体支架连接和可靠地保持在圆柱形圆筒的前面开放端的内部。除了回转连接之外，在圆柱形圆筒的开放前端和晶状体支架之间可以设置过盈式连接，这样，当将晶状体支架插入圆柱形圆筒的开放端中时，可使这些部件牢固地连接在一起。过盈连接可通过将晶状体支架的外部尺寸的一部分或整个外部尺寸做得比晶状体支架容装器的开放端的内部尺寸稍微大一些而得到。另外，一个或二个部件可以具有带一定锥度的外表面或锁紧接片，它们互相影响，形成过盈或卡咬式连接。

柱塞的一端带有操纵顶端，可与柔性眼内晶状体接触，将柔性眼内晶状体从晶状体支架推入眼内，和在眼内操纵该柔性眼内晶状体。柱塞的相对一端可以带有驱动柱塞的装置。该相对的一端带有一个自由转动的指尖握持装置，使用者可在柱塞末端加足够大的压力，可控制地把该柔性眼内晶状体从晶状体支架中推出。例如，指尖握持装置外表面可带有波纹以便于握持，另外该指尖握持装置还可带有一个尺寸预先决定好的通孔。柱塞件的末端还带有一个伸出部分，它具有圆柱形的接片，可以推入和穿过指尖握持装置的通孔，在这些部件之间形成卡咬式连接，并允许这些部件之间有自由转动。

操纵项端用特殊方法作出一个小平面，以防止在用力推动柔性眼内晶状体通过晶状体支架的管嘴并进入眼睛的工序过程中，损坏该柔性眼内晶状体，特别是尾部触觉部分。

本发明包括预先将可变的眼内晶状体放在柔性眼内晶状体插入系统中的概念。特别是，将柔性眼内晶状体预先装在晶状体注入装置中，进行存放和运输是制造和销售柔性眼内晶状体潜在的优选方法。例如，在包装和把柔性眼内晶状体运输至客户手上之前，可以制造该柔性眼内晶状体，然后将它放置在晶状体注入装置或晶状体支架中(即，放在柔性眼内晶状体插入系统内部)。这种方法可减少包装量，因为不需要单独包装柔性眼内晶状体和晶状体支架和/或晶状体注入装置。另外，在包装、运输和其他处置过程中晶状体支架和/或晶状体注入装置可保护柔性眼内晶状体，不需要外科医生将该柔性眼内晶状体装入晶状体支架和/或晶状体注入装置的工序，而这个工序有可能损坏晶状体。另外，预先放置的晶状体还可消除外科处置过程中的错误使用情况。

这个方法可以在插入柔性眼内晶状体之前，将晶状体支架和/或晶状体注入装置与预先装入的柔性眼内晶状体一起在高压锅消毒。

图1为本发明的柔性眼内晶状体插入系统的优选实施例的透视图；

图2为图1所述的柔性眼内晶状体插入系统的纵剖视图；

图3为图2所示的柔性眼内晶状体插入系统的圆柱形圆筒的纵剖视图；

图4为通过图2所示的可动柱塞、导向装置和圆柱形圆筒的横截面图，它表示可动柱塞的导向装置；

图5为具有操纵顶端的柱塞部分的纵向侧视图；

图6为图5所示的柱塞部分的横截面图；

图7为图5所示的柱塞部分的横截面图；

图8为图5所示的柱塞部分的横截面图；

图9为图5所示的柱塞部分的操纵顶端的端视图；

图10为与图5所示的柱塞部分连接的柱塞部分的纵向侧视图；

图11为图10所示的柱塞部分端视图；

图12为图10所示的柱塞部分的横截面图；

图13为图11所示的柱塞部分的横截面图；

图14为与图2所示的与柱塞连接的带螺纹的握持装置的横剖视图；

图15为图14所示的带有螺纹的握持装置的侧视图；

图16为图14所示的带有螺纹的握持装置的端视图；

图17为本发明的优选的晶状体支架部件的透视图；

图18为图17所示的优选晶状体支架部件的晶状体保持部分的透视图；

图19为图18所示的晶状体保持部分的纵向侧视图；

图20为图18所示的晶状体保持部分的顶视图；

图21为图19所示的晶状体保持部分的横截面图；

图22为图19所示的晶状体保持部分的横剖视图；

图23为图19所示的晶状体保持部分的端视图；

图24为图17所示的优选晶状体支架部件的套筒部分的透视图；

图25为图17所示的优选晶状体支架的套筒部分的另一个透视图；

图25A为表示晶状体支架部件的突出部分的横截面图，该突出部分与晶状体支架容装器的槽配合，可防止晶状体支架与其容装器之间相对转动；

图26为图24所示套筒部分的纵剖视图；

图27为图24所示的套筒部分的纵向侧视图，图中带有位于套筒部分内部的突出部分的导向表面的虚线图象；

图28为图27所示的套筒部分的端视图；

图29为图27所示的套筒部分的局部端视图；

图30为晶状体保持部分的另一个透视图，它表示在晶状体保持部分壁上，带有二个斜面卡子的纵向槽；

图31为图17所示的优选的晶状体支架的末端侧视图，它显示了在晶状体支架内部的晶状体导向表面的详细形状；

图32为本发明的晶状体注入装置的另一实施例的纵剖视图；

图33为晶状体支架装在注入装置上的柔性眼内晶状体插入系统的另一个优选实施例的透视图；

图34为晶状体支架从装置中取下时的柔性眼内晶状体插入系统的分解透视图；

图35为图33所示的柔性眼内晶状体插入系统的纵向侧视图；

图36为图35所示的柔性眼内晶状体插入系统的纵剖视图；

图37为图35所示的柔性眼内晶状体插入系统的横截面图；

图38为图35所示的柔性眼内晶状体插入系统的横截面图；

图38A为另一个柔性眼内晶状体插入系统的横截面图，它表示可动柱塞和插片导向装置的互相匹配的横截面形状，该柱塞导向装置的形状只允许单方向定向；

图39为图35所示的柔性眼内晶状体插入系统的横截面图；

图40为图35所示的柔性眼内晶状体插入系统的横截面图；

图41为图36所示的柔性眼内晶状体插入系统的局部纵剖视图；

图42为完全装在晶状体注入装置的锁紧部分中的晶状体支架的部分透视图；

图43为图42所示的锁紧部分的纵剖视图；

图44为图43所示的锁紧部分的顶视图；

图45为图43所法的锁紧部分的端视图；

图46为与图33和图34所示的晶状体注入装置一起使用的晶状体支架的透视图；

图47为图46所示的晶状体支架的端视图；

图48为图46所示的晶状体支架的后端视图；

图49为图46所示的晶状体支架的侧视图。

本发明的柔性眼内晶状体插入系统的术语用来定文包括一个晶状体注入装置和一个晶状体支架的二个单独的主要部件。晶状体注入装置包括用于容纳晶状体支架的晶状体支架容装器，而晶状体支架的形状作成可以容纳柔性(“可折叠的”)的眼内晶状体。首先，将柔性眼内晶状体放入晶状体支架，然后将晶状体支架装入晶状体注入装置中，形成一个可进行植入手术的柔性眼内晶状体插入系统。

在本发明的文字说明中，术语“一次性使用的”用来表示根据本发明的柔性眼内晶状体插入系统的一个或多个部件，由于共设计、制造和材料成本便宜，在使用后即可抛案。使用一次性使用的部件有许多方便的地方，例如，可以预先将柔性眼内晶状体装在一次性使用的晶状体支架中，可以改善搬运特性，减小晶状体注入装置的重量；而最重要的是可以保证高水平的灭菌，防止病入感染疾病和并发症的危险。

一个根据本发明的柔性眼内晶状体插入系统10的优选实施例表示在图1中。眼内晶状体插入系统10包括两个主要部件，即一个晶状体注入装置12和一个晶状体支架部件14。

晶状体注入装置12包括一个圆柱形圆筒16，其有一晶状体支架容装器18放在圆筒16的一端，如图2所示。圆柱形圆筒16的横截面可以为其他适当的形状。然而，圆柱形形状的圆筒特别适合于制造、装配和使用晶状体注入装置12。晶状体支架容装器18可容纳晶状体支架部件14，当插入晶状体支架容装器18中时该晶状体支架部件14与晶状体注入装置12牢固地连接在一起。例如，将晶状体支架部件14的一个或多个外部尺寸做得比晶状体支架容装器18的一个或多个内部尺寸稍微大一些，可以在晶状体注入装置12和晶状体支架部件14之间得到过盈形式的连接。另一种可供选择的方案或另外，可以在晶状体注入装置12和晶状体支架部件14之间设置卡咬式连接。此外，二种形式连接中的一种或二种形式连接都可以，使得晶状体或在插入晶状体支架容装器18中之后，可以是可取下的，或不可以取下的。最好，晶状体注入装置12和晶状体支架部件14是这样设计：即使得晶状体支架部件14不能在晶状体支架容装器18内转动，从而防止晶状体支架部件14和其容装器18之间的相对运动，这种相对运动会有损于柔性眼内晶状体插入系统的操纵特性。

圆柱形圆筒16本身的设计示于图3中。圆柱形圆筒16包括一个壁面比较厚、以便在纵向方向提供抗弯结构强度的圆筒部分16a，和一个壁面较薄、形成晶状体支架容装器18的圆筒部分16b。在圆筒部分16a和16b的过渡部分的内边缘18a形成一个晶状体支架部件14插入晶状体支架容装器18中时的挡块。

晶状体注入装置12还包括一个放置在圆柱形圆筒16内的可动柱塞20。具体地说，可动柱塞20放置在圆柱形圆筒内，可以相对于圆柱形圆筒16的纵向方向作向前和向后运动。在柔性眼内晶状体插入系统10中，可动柱塞20包括二个可动的柱塞部分20a和20b，如图2、5和10所示。可动的柱塞部分20a包括操纵顶端22，用于与柔性眼内晶状体接合，将柔性眼内晶状体从装有晶状体的晶状体支架部件14中推出。该两个可动的柱塞部分20a和20b可以是单件结构，或者是用适当方法连接在一起的二个单独的件。

可动柱塞20的可动柱塞部分20a的详细设计表示在图5至9中，即可动柱塞20的可动柱塞部分20b的详细设计表示在图10至13中。

可动柱塞部分20a包括连接部分21a(图5)，它可与可动柱塞部分20b的连接部分21b(图10)连接。最好，为了容易装配，连接部分21a和21b形成过盈形式连接和/或卡咬式连接。在所示实施例中，连接部分21a的平面21a′(图6)形成键槽连接，它与连接部分21b的平键表面21b′(图13)结合。键槽形式连接可防止在可动柱塞20装配后可动柱塞部分20a和20b之间的相对转动。

图9表示操纵顶端22的详细设计。操纵顶端22由许多小面构成，用于从晶状体支架和在眼睛内操纵柔性眼内晶状体。具体地说，操纵顶端包括弯曲的小面22a、弯曲的小面22b、凹形的小面22c(图5)、上部突出小面22d和下部突出小面22e。

在柔性眼内晶状体插入系统10的优选实施例中，可动柱塞20放在圆柱形圆筒16内，可以滑动。具体地说，柱塞导向装置24放置在圆柱形圆筒16内，柱塞导向装置24带有一个通道26用于滑动地支承可动柱塞20。在所示实施例中，柱塞导向装置24的通道26的内部尺寸比可动柱塞20的外部尺寸稍微大一些，以形成导向设置。另外，通道26的横截面形状最好作成与可动柱塞20的横截面形状相同(即，使形状匹配)，以增强它们之间的紧密公差配合来改善滑动精度。最好是柱塞导向装置24的通道26的横截面形状和可动柱塞20的横截面形状是互锁的，从而可防止固定在柱塞导向装置24上的圆柱形圆筒16和可动柱塞20之间的相对转动，这又增强柔性眼内晶状体插入系统10的操纵特性。例如，柱塞导向装置24的通道26和可动柱塞20的横截面形状可以作成十字形，以形成互锁设置，如图4所示。

在图2所示的实施例中，柱塞导向装置24是圆柱形圆筒16的一部分。例如，圆柱形圆筒16可以由塑料注模制成，将柱塞导向装置24作为一个整体包括进去。另一种可供选择的方案是，可将柱塞导向装置24作成一个单独的一件，然后再装配在圆柱形圆筒16的内面。另外，在所示实施例中，柱塞导向装置24设置在圆柱形圆筒16的一端，然而，柱塞导向装置24也可以放在圆柱形圆筒16内，而离开圆柱形圆筒16的末端的位置处。

可动柱塞20带有指尖握持装置28，它放在与操纵顶端22相对的末端。握持装置20最好可自由转动地与可动柱塞20的末端连接，然而，也可使用不转动的连接形式。

在柔性眼内晶状体插入系统10的优选实施例中，握持装置28基本上是圆柱形形状的，其内直径比圆柱形圆筒16的外直径稍微大一些，这样，当可动柱塞20向着图1的右端运动时，圆柱形圆筒16的末端部分可以放置在握持装置28的内部。握持装置的外表面可以作成波纹形以增加使用者指尖的握持能力。

握持装置28带有一个末端部分30，它具有一个通道32，用于放置一个具有可动柱塞20的圆柱形接片35的突出部分34。具体地说，圆柱形接片34带有圆锥表面35a，它有一个唇部35b(图11)，唇部35b的直径比在末端部分30中的通道32的直径稍微大些，这样唇部35b和通道32之间形成卡咬式连接。因此，通过用力使圆柱形接片通过通道32，可以很容易将握持装置28装配在可动柱塞20上。

握持装置28的详细设计表示在图14至16中。在图14中，握持装置28的末端部分30的通道32带有圆锥锥度表面32′，装配过程中使可动柱塞20的钩子末端35容易进入和通过通道32。握持装置28的外侧可作出许多纵向的肋36，这些肋围绕着握持装置28的圆周彼此隔开相等的距离，如图15和16所示。

晶状体支架部件14的优选实施例表示在图17至28中。晶状体支架部件14包括二个主要的单独部件，即：一个晶状体支架38和一个套筒部分40。晶状体支架38由一个具有一通道45的座体部分42和一个具有一通道48的管嘴部分44组成，如图18至22所示。

座体部分42由一个晶状体安放部分50和一个晶状体转移部分52构成，如图20所示。晶状体安放部分50的横截面尺寸固定，并具有成形的通道48a(图20和21)。具体地说，晶状体安放部分50具有横截面为C形状的通道，这个通道的形状或尺寸大小沿着晶状体安放部分50的长度是不变的。另外，晶状体转移部分52具有横截面尺寸变化或向下成一定锥度的通道。通过座体部分的通道包括一个长度为44a的开放通道48a和一个封闭通道45b(图20和22)。

具体地说，转移部分52的横截面为C形状，它形成封闭通道45b的开端，封闭通道45b与通道45a的横截面形状匹配，然而，横截面形状沿着晶状体转移部分52的长度，从C-形(即开放通道设计)改变至D形(即封闭的通道设计)或椭圆形(即封闭的通道设计)。

晶状体安放部分50和具有C-形横截面通道的晶状体转移部分52的开始部分包括二个握持边缘突出部分54，它们设在进入通道45a的开口56的每一侧上。握持边缘突出部分54，在晶状体插入晶状体安放部分50后，可限制折叠的柔性眼内晶状体的外边缘。

管嘴部分位于座体部分42的一端。最好，包括座体部分42和管嘴部分44的晶状体支架38是模制出的整件结构。

具有通道48的管嘴部分44的横截面形状为椭圆形。然而，横截面尺寸从座体部分42至管嘴部分44的末端向下形成一定锥度而变细(见图22中的具有锥度的通道48)。

套筒部分40的详细设计表示在图24至29中。套筒部分40基本上是圆柱形的。具体地说，套筒部分40的内径大致与晶状体支架38的圆柱形座体部分42的外径相等。通过将晶状体支架38的座体部分42插入套筒部分40中，直至套筒部分40的末端与晶状体支架38的边缘58(图19)接触为止，就可完成晶状体支架部件14的装配。

套筒部分40包括悬臂弹簧60，在其末端有一个卡子61。悬臂弹簧60是通过在套筒部分40的壁上作出二个平行隙缝62而形成的。另外，悬臂弹簧60比套筒部分40的壁厚些，并沿着套筒部分的外面部分延伸而形成一个突出部分64，该突出部分64与晶状体支架容装器18中的一个槽64a结合，如图25A所示，形成键槽结构，可防止晶状体支架部件14在晶状体注入装置12内转动。

套筒部分40设有晶状体导向突出部分66，它从套筒部分的内表面延伸而进入座体部分42的通道48的上部中。晶状体导向突出部分66由二个并排放置、向下成一锥度的槽68、68(图28和29)构成。该二个槽68、68形成一个中心突出部分70。具有带一定锥度的晶状体导向表面66a的向下成一锥度的槽68和具有带一定锥度的晶状体导向表面66b的中心突出部分70的锥度是这样决定的，即它减小通过晶状体支架38的开放通道46a的横截面尺寸。

在将装有柔性眼内晶状体的晶状体支架38插入晶状体注入装置12中之前，最好将套筒部分40安装在晶状体注入装置12中。具体地说，即完全装配完毕的晶状体注入装置包括套筒部分40。例如，可用粘结剂和/或锁紧接片将套筒部分40永久地装配在晶状体注入装置12中，或者将套筒部分40可拆卸地放在晶状体支架部件容装器18内。在这个结构中，套筒部分40起晶状体支架38的容装器作用。

另一个可供选择的方案是，在将套筒部分40安装在晶状体注入装置12中之前，将晶状体支架38插入套筒部分40中。

晶状体支架38的外面部分带有一个纵向槽72，在槽72中有二个斜面式的接合卡子74和76，如图30所示。斜面式卡子74和76与套筒部分40的悬臂弹簧60的卡子61相结合在两个不同位置上将晶状体支架38锁入晶状体注入装置12中。

在晶状体支架38内部的晶状体导向表面的详细形状表示在图31中，图中形状是从晶状体支架38的后面看的。

晶状体注入装置110的另一个实施例表示在图32中。这个实施例设有一个指尖握持装置128a和一个拇指握持装置128b，以增强装置的操纵性和便于使用，如图所示。

本发明包括预先将柔性眼内晶状体装在柔性眼内晶状体插入系统中或该系统的一部分中(例如，晶状体支架)的概念。预先将柔性眼内晶状体装在柔性眼内晶状体插入系统中，以便存放和运输，是制造和销售柔性眼内晶状体的一种潜在的优选方法。例如，在将晶状体包装和运送至顾客手中之前，可以制造柔性眼内晶状体，然后将它放在晶状体注入装置或晶状体支架(即在柔性眼内晶状体插入系统内)中。这种方法可以减少包装量，因为不需要分开包装柔性眼内晶状体和晶状体支架和或/晶状体注入装置。另外，晶状体支架和/或晶状体注入装置可以在包装、运输和其他处置过程中保护柔性眼内晶状体，并且取消将柔性眼内晶状体装入晶状体支架和/或晶状体注入装置中的工序，而这个工序往往会损坏晶状体。

这个方法还可以在插入柔性眼内晶状体之前，将晶状体支架和/或晶状体注入装置与预先放入的柔性眼内晶状体一起在高压锅内消毒。

卡口式插入系统

本发明的柔性眼内晶状体插入系统210的另一个优选实施例表示在图33中。柔性眼内晶状体插入系统210包括二个主要部件，即一个晶状体注入装置212和一个晶状体支架部件214。

晶状体注入装置212包括一个圆柱形圆筒216，在其一端一个有晶状体支架容装器218，如图36所示。圆柱形圆筒216的横截面可以具有其他适合的形状，然而，圆柱形形状的圆筒特别适合于制造、装配和使用晶状体注入装置212。晶状体支架容装器218可以容纳晶状体支架部件214，当该部件214插入晶状体支架容装器218中然后再转动时，该部件214牢固地与晶状体注入装置212连接。这个具体实施例的主要特点包括晶状体支架部件214和晶状体注入装置212之间的锁紧结构，该锁紧结构将在下面详细说明。

一旦将晶状体支架部件214完全插入晶状体注入装置212中后，晶状体支架部件214本身不能在晶状体支架容装器218内转动，以防止晶状体支架和其容装器之间的相对运动，这种相对运动有损于柔性眼内晶状体插入系统210的操纵特性。

圆柱形圆筒216的设计表示在图36中。除了用于容纳可动柱塞220的导向部分216a以外(将在下面详细说明)，圆柱形圆筒216的圆形横截面形状是均匀的，而且其沿着整个长度的壁厚是均匀一致的。

晶状体注入装置212还包括一个放在圆柱形圆筒216内的可动柱塞220。可动柱塞220包括一个操纵顶端222用于与柔性眼内晶状体接合，将柔性眼内晶状体从装有晶装体的晶状体支架部件214中推出。在柔性眼内晶状体插入系统210中，可动柱塞220包括二个可动的柱塞部分220a和220b如图36所示。该二个可动柱塞部分220a和220b，可以为整件结构，或者为了容易装配起见作成二个分离的件，然后用适当的方式连接在一起。

在柔性眼内晶状体插入系统210的实施例中，可动柱塞220滑动地放置在圆柱形圆筒216内。具体地说，一个柱塞导向装置224放在圆柱形圆筒216内，该柱塞导向装置224带有一个通道226用于滑动地支承可动柱塞220。在所示实施例中，柱塞导向装置224的通道226的内部尺寸比可动柱塞220的外部尺寸稍微大一些而形成导向设置。另外，最好将通道226的横截面形状作成与可动柱塞220的横截面形状一样(即使形状匹配)，以增强通道226和可动柱塞220之间的紧密公差配合，改善滑动精度。更好的办法是，柱塞导向装置224的通道226和可动柱塞220的横截面形状是互锁的，以防止固定在柱塞导向装置224上的圆柱形圆筒226与可动柱塞220之间的相对转动，这又增强柔性眼内晶状体插入系统210的操纵特性。例如，柱塞导向装置224的通道226和可动柱塞220的横截面形状为十字形(+)以形成互锁结构，如图37所示。可动柱塞220′和柱塞导向装置224′的另一实施例表示在图38A中，其中，可动柱塞220b′和柱塞导向装置224′的横截面形状为改良的(+)形，它只有一种取向，因此可保证可动柱塞220b′能恰当地装配在晶状体注入装置212内。

在图36所示的实施例中，柱塞导向装置224是圆柱形圆筒216的一部分。例如，圆柱形圆筒216可以由塑料注模制成，并使柱塞导向装置224作为一个单件包括进去。另一种可供选择的方案是，柱塞导向装置224可以作成一个分离的件，然后装配在圆柱形圆筒216内。另外，在所示实施例中，柱塞导向装置224设置在圆柱形圆筒216的一端，然而，柱塞导向装置224可以放在圆柱形圆筒216内而离开圆柱的圆筒216末端的位置处。

可动柱塞220带有一个指尖握持装置228，它位于与操纵顶端222相对的一端。握持装置228最好与可动柱塞220的末端连接，并可自由转动，然而，也可采用不转动式的连接。

在柔性眼内晶状体插入系统210中，握持装置228基本上是圆柱形的，并包括内螺纹228a，该内螺纹与圆柱形圆筒的外螺纹228b啮合，如图36所示。握持装置的外表面可做出波纹，以增加使用者指尖的握持能力。

握持装置228的结构与图2所示的、和上面详细说明的柔性眼内晶状体插入系统10的实施例中的握持装置28相同。

现在来说明晶状体注入装置212和晶状体支架部件214之间的锁紧结构的详细情况。

圆柱形圆筒216的前端设有锁紧部分230，如图41至45所示。图示的锁紧部分230是与圆柱形圆216分离的分离件，然而，整件结构也可适用。

锁紧部分230包括装一个在圆柱形圆筒216前端内的插入部分230a和一个锥形部分230b。插入部分230a带有一个纵向肋232，如图39和41所示，这些肋被容装在圆柱形圆筒216的前端的槽234内，来防止锁紧部分230和晶状体注入装置212的圆柱形圆筒216之间相对转动。锁紧部分230利用过盈配合、卡咬式连接、粘结剂、声波焊接和/或其他适当的连接方法与圆柱形圆筒216连接。

插入部分230a包括一个用于容纳可动柱塞220的前端可动柱塞部分220a的通道236，和一个用于容纳晶状体支架部件214的晶状体支架容装器238。用于容纳可动柱塞220的前端可动柱塞部分220a的柱塞导向装置240设在通道236和晶状体支架容装器238之间，如图41所示。

晶状体支架部件214和锁紧部分230之间的锁紧结构如图42至45所示。

圆锥部分230b设有纵向槽242，它从锁紧部分230的前部边缘244沿着柔性眼内晶状体插入系统210的纵向方向向后延伸。槽242的长度用LG1表示，如图44所示。横向槽246从纵向槽242的后端延伸出来。横向槽246的长度足够让晶状体支架部件214在锁紧部分230的晶状体支架容装器238内转动大约90°。回转角度用AG2表示，如图45所示。横向槽236包括一第一横向槽部分236a和一第二横向槽部分236b，如图44所示。第二横向槽部分236b的宽度比第一横向槽部分236a稍为宽一些，因此，当晶状体支架部件214转动大约90°后而完全转动至锁紧位置时，晶状体支架部件214的接片可牢固锁紧。具体地说，在第一横向槽部分246a和第二横向槽部分236b之间的过渡部分在横向槽236中形成一组边缘248。它们构成一组相对的锁紧接片，可以进行卡咬式连接，将晶状体注入装置212的接片可松开地锁紧在第二横向槽部分236b中，有效地防止晶状体支架部件214不当心相对于镜睡注入装置212转动。

现参照图46至49来说明晶状体支架部件214的详细结构。

晶状体支架部件214包括一个与一管嘴部分252连接的晶状体安放部分256。接片254从晶状体安放部分250伸出。晶状体支架部件214最好为由塑料注模成型制出的整件。

晶状体安放部分250带有一个纵向槽256，它通过晶状体安放部分250的壁面通入一个晶状体安放通道258中，如图46所示。

通道258由横截面形状和尺寸不变的通道部分258a构成，通道部分258a通入一个向下成一定锥度或收敛的过渡通道部分258b，通道部分258b又通向一个向下成一定锥度的、穿过管嘴部分252的通道258c，如图48所示。穿过晶状体支架部件214的通道部分的这种形状是为了在晶状体被操纵顶端推动通过晶状体支架、和通过晶状体支架部件214的管嘴部分252中的向下成一定锥度的通道258C出来而进入通向眼睛的一个小切口时，可使该柔性眼内晶状体进一步折叠。管嘴部分252的末端最好带有一个倾斜端面260。

晶状体支架部件214可以带有二个导向装置262，用于在锁紧部分230的晶状体支架容装器238内为晶状体支架部件214导向和定中心。

将晶状体装入晶状体插入装置

当要将一个柔性眼内晶状体装入晶状体支架部件214中时，首先将柔性眼内晶状体放在纵向槽256上。然后，例如，利用塑料榫钉或其他适当的操作工具，将该柔性眼内晶状体的中心向下推压，直至晶状体折叠起来并进入晶状体安放通道258中为止。

一旦柔性眼内晶状体完全装入晶状体支架部件214中之后，然后将晶状体支架部件214装入晶状体注入装置212的锁紧部分230的晶状体支架容装器238中。具体地说是，将晶状体支架部件214的后端装入和导入锁紧部分230的晶状体支架容装器238中，使该晶状体支架部件214的接片254装在纵向槽242内。将晶状体支架部件214向后推，直至晶状体支架部件214的接片254与第一个横向槽部分246a的后壁246a接触为止，该后壁246a起防止进一步向后运动的挡块作用。然后，推着接片254的一个侧边，在回转方向上使晶状体支架部件214的接片254转动，直至晶状体支架部件214转动而使接片254固定在第二个横向槽部分246b中为止，从而有效地锁紧晶状体支架部件214，防止它相对于晶状体注入装置212转动。然后，利用握持装置228使可动柱塞220动作，把操纵顶端222推入晶状体支架部件214中，再将柔性眼内晶状体从晶状体支架部件214通过管嘴部分推入眼睛中。

Claims (23)

1.一种用于将柔性眼内晶状体插入眼中的柔性眼内晶状体插入系统，它包括：

一个晶状体支架，用于存放柔性眼内晶状体，所述晶状体支架包括一个与一管嘴部分连接的晶状体安放部分；

一个晶状体注入装置，它具有一个晶状体支架容装器；和

一个回转连接装置，用于当将所述晶状体支架插入所述晶状体注入装置的所述晶状体支架容装器中然后使所述晶状体支架相对于所述晶状体注入装置转动后，将所述晶状体支架与所述晶状体注入装置的所述晶状体支架容装器连接。

2.如权利要求1所述的系统，其特征为，所述晶状体注入装置包括一个圆筒，在所述圆筒的一端有一个锁紧部分。

3.如权利要求2所述的系统，其特征为，所述回转连接装置由一个通向所述锁紧部分中的一横向槽的纵向槽构成，并且所述晶状体支架包括一个接片，用于与所述纵向槽和所述横向槽结合来把所述晶状体支架锁紧在所述晶状体注入装置的所述晶状体支架容装器中。

4.如权利要求3所述的系统，其特征为，所述横向槽由一个通向一第二个横向槽部分的第一个横向槽部分构成，所述第二个横向槽部分的宽度比所述第一个横向槽部分宽，在所述横向槽中形成二个相对的锁紧接片，以防止在锁紧在位后，所述晶状体支架不当心相对于所述晶状体注入装置转动。

5.如权利要求2所述的系统，其特征为，所述锁紧部分为与所述圆筒分离的一个分离零件。

6.如权利要求5所述的系统，其特征为，所述锁紧部分包括一个与一圆锥部分连接的插入部分，所述插入部分放在所述圆筒的所述一端内。

7.如权利要求5所述的系统，其特征为，所述插入部分设有一个纵向肋，该肋容放在所述圆筒内部的一个纵向槽内，以防止所述锁紧部分和所述圆筒之间的相对转动。

8.如权利要求6所述的系统，其特征为，所述锁紧装置由一个通向所述锁紧部分的所述圆锥部分中的一横向槽的纵向槽构成，并且所述晶状体支架包括一个接片，用于与所述纵向槽和所述横向槽配合将所述晶状体支架锁紧在所述晶状体注入装置的所述晶状体支架容装器中。

9.如权利要求5所述的系统，其特征为，所述晶状体注入装置由一个圆筒和一个可动地放在该圆筒内的柱塞构成，所述锁紧部分具有一个带一导向装置的通道，该导向装置用于滑动地支承所述柱塞。

10.如权利要求1所述的系统，其特征为，所述锁紧装置由在所述晶状体支架和所述晶状体注入装置之间的一个卡口式锁紧装置构成。

11.如权利要求10所述的系统，其特征为，所述卡口式锁紧装置由所述晶状体注入装置的所述容装器的一个槽构成，该槽与所述晶状体支架上的一个接片配合，所述槽的形状可使所述晶状体支架首先沿着所述晶状体注入装置的纵向方向装入，然后再转动至完全锁紧位置。

12.如权利要求1所述的系统，其特征为，所述晶状体支架带有一个接片，它是所述锁紧装置的一部分。

13.如权利要求12所述的系统，其特征为，所述接片从所述晶状体支架的所述晶状体保持部分延伸出来。

14.如权利要求13所述的系统，其特征为，所述接片从所述晶状体保持部分垂直地延伸出来。

15.如权利要求12所述的系统，其特征为，所述晶状体支架包括至少一个导向装置，用于在所述晶状体支架容装器内对所述晶状体支架导向和定中心。

16.如权利要求12所述的系统，其特征为，所述晶状体支架带有一个横截面尺寸和形状不变的晶状体安放通道，该通道通向一个向下成一定锥度的通道，以便进一步折叠柔性眼内晶状体。

17.如权利要求1所述的系统，其特征为，所述回转连接装置包括一个可靠锁紧所述晶状体支架并防止它相对于所述晶状体注入装置相对转动的装置。

18.如权利要求17所述的系统，其特征为，所述锁紧装置可以松开，以便在所述晶状体支架放在完全锁紧位置之后可以从所述晶状体注入装置中取下。

19.一种与晶状体支架一起使用将柔性眼内晶状体插入眼睛中的晶状体注入装置，所述晶状体注入装置包括：

一个圆筒，它具有一个晶状体支架容装器；

一个柱塞，它放在所述圆筒内，可以运动；

一个带有晶状体支架的回转连接装置，所述回转连接装置的形状可以通过使所述晶状体支架在所述圆筒的所述晶状体支架容装器中转动而将晶状体支架连入所述晶状体支架容装器。

20.如权利要求19所述的晶状体注入装置，其特征为，所述锁紧装置的结构由一个设在所述圆筒的一锁紧部分上的槽构成，该槽与一个从所述晶状体支架延伸出来的接片配合，所述槽的形状可使所述晶状体支架沿着纵向方向在所述晶状体注入装置的所述容装器中运动，然后再转动至完全锁紧位置。

21.一种将装有眼内晶状体的晶状体支架和具有一晶状体支架容装器的晶状体注入装置连接的方法，它包括下列步骤：

将晶状体支架放入晶状体注入装置的晶状体支架容装器中；和

将晶状体支架转动至锁紧位置，以防止晶状体支架沿晶状体注入装置的纵向方向相对于晶状体注入装置运动。

22.如权利要求21所述的方法，其特征为，所述将晶状体支架放在晶状体注入装置中的步骤包括在将晶状体支架转动至锁紧位置之前，使晶状体支架沿着晶状体注入装置的纵向方向移动至晶状体注入装置的晶状体支架容装器中。

23.如权利要求21所述的方法，其特征为，当晶状体支架完全转动至锁紧位置时，晶状体支架可靠地锁紧在晶状体注入装置上，从而可防止晶状体支架和晶状体注入装置之间不当心的相对运动。

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