CN117503445A - 推送导管和经血管植入物输送装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种推送导管和经血管植入物输送装置，涉及医疗器械领域，该推送导管的管体远端部位间隔设有至少两个用以限位植入物的限位部；该经血管植入物输送装置包括操作手柄、外管和前述推送导管。本发明缓解了现有技术中，对于可经同一入路向患者体内植入多个植入物的经血管介入手术，需要对各个植入物单独入路植入，多次入路植入对患者损伤大的技术问题。

Description

推送导管和经血管植入物输送装置

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其是涉及一种推送导管和经血管植入物输送装置。

背景技术

经血管介入手术，是指利用导管技术，将微型器械从皮肤表面的血管入口进入，在设备引导下将器械送至病变部位的一种手术方式，常见的有心血管介入手术，主要包括：(1)经过血管途径所做的动脉，冠状动脉、主动脉等的动脉支架手术、(2)经过血管途径所进行的临时起搏器植入、永久性起搏器植入、射频消融等手术、(3)对于结构性心脏病，如房间隔缺损，室间隔缺损，卵圆孔未闭，进行的相关的封堵手术、以及(4)瓣膜狭窄病变进行的瓣膜成形术等等。心血管介入手术，往往通过血管的通路，包括动脉通路、如桡动脉、肱动脉股动脉，包括静脉的通路，如股静脉，锁骨下静脉等通路，采用微创的方式进行，可以使患者得到良好的预后。

但是，对于同时患有如主动脉瓣膜病变、主动脉瘤、主动脉夹层、腹主动脉夹层等多种类心血管疾病的患者，目前，只能分多次介入手术分别进行，将对患者造成多次伤害，一些年龄较大的患者无法耐受；如当需要同时向患者体内放入瓣膜假体、覆膜支架和腔静脉滤器等植入器械(植入物)时，不同植入器械(植入物)需单独入路放置，对患者造成重复损伤。

发明内容

本发明的目的在于提供一种推送导管和经血管植入物输送装置，以缓解上述现有技术中，对于可经同一入路向患者体内植入多个植入物的经血管介入手术，需要对各个植入物单独入路植入，多次入路植入对患者损伤大的技术问题。

为实现上述目的，本发明实施例采用如下技术方案：

第一方面，本发明实施例提供一种推送导管。

首先，对推送导管进行介绍：预行经血管介入手术，需要使用到经血管植入物输送装置，该装置一般包括操作手柄、外管和推送导管，装配状态下，推送导管穿设于外管内，外管近端和推送导管近端均安装于操作手柄；装载状态下，植入物被外管或压缩膜套等结构径向压缩装载于外管内且位于推送导管前侧，由推送导管对植入物近端侧(后端)提供支撑力，通过操作手柄驱动外管相对推送导管后退，或者通过操作手柄驱动推送导管相对外管前进，使植入物露出外管、径向自回弹并脱离推送导管，释放到患者血管内靶部位。

其中，推送导管与操作手柄和外管之间的装配可通过设于操作手柄中的管座进行过盈配合或粘接等连接，生产过程中，可对推送导管进行单独生产，之后再与操作手柄和外管进行装配。

本实施例提供的推送导管应用于上述经血管植入物输送装置，特别地：所述推送导管的管体远端部位间隔设有至少两个用以限位植入物的限位部。

本实施例提供的推送导管上，上述至少两个限位部的设计，可使将多个植入物整合在同一经血管植入物输送装置中，只需一次介入手术，即可完成对患者多处放入植入物，避免多次入路植入不同植入物对患者造成的损伤，减轻患者术中、术后痛苦，有效提高预后效果。

本实施例的一些可选实施方式中，所述限位部为设于所述推送导管的阻挡凸起。

较为优选地，所述阻挡凸起为套接于所述推送导管外管壁的挡环。

进一步优选地，所述挡环包括本体和轴向贯通所述本体的中心孔，所述推送导管穿过所述中心孔；所述挡环的近端面和/或远端面上还设有凹槽，所述凹槽与所述中心孔连通。

进一步优选地，所述挡环的外径自远端向近端逐渐减小。

本实施例的可选实施方式中，较为优选地，所述推送导管包括远端输送段和近端支撑段，所述近端支撑段的硬度大于所述远端输送段的硬度。

较佳地但不限于，所述近端支撑段的管壁厚度大于所述远端输送段的管壁厚度。

本实施例的可选实施方式中，较为优选地，所述推送导管包括远端输送段和近端支撑段，所述远端输送段的外径小于所述近端支撑段的外径。

本实施例的可选实施方式中，较为优选地，所述推送导管远端设有锥形的空心导向头。

第二方面，本发明实施例还提供一种经血管植入物输送装置，该经血管植入物输送装置包括操作手柄、外管和前述实施方式中任一项所述的推送导管。

其中：所述外管套设于所述推送导管外部，所述外管与所述推送导管之间形成与所述限位部数量相同的植入物容置空间；所述外管近端和所述推送导管近端均安装于所述操作手柄，所述操作手柄配置成：至少能够驱动所述外管和所述推送导管二者中的一者，相对另一者轴向前进或后退。

由于本发明实施例提供的经血管植入物输送装置包括第一方面提供的推送导管，因而，本发明实施例提供的经血管植入物输送装置能够达到第一方面提供的推送导管能够达到的所有有益效果。

在本发明实施例提供的经血管植入物输送装置中：

一些可选实施方式中，所述操作手柄包括主手柄、旋进式传动机构及操作旋钮；具体地，所述旋进式传动机构包括滑块和滑轨，所述滑轨轴向一体或固定连接于所述主手柄内部，所述滑块轴向滑动安装于所述滑轨；所述操作旋钮周向转动安装于所述主手柄，且所述操作旋钮内周面与所述滑块外周面螺纹连接，所述操作旋钮相对所述主手柄转动时，带着所述滑块沿所述滑轨轴向滑动；所述外管和所述推送导管二者中，一者固定连接于所述主手柄，另一者固定连接于所述滑块。

较为优选地，所述主手柄包括依次固定连接的近端段手柄、中段手柄和远端段手柄，所述操作旋钮套装于所述中段手柄的外部；所述滑块设于所述中段手柄内部，且所述中段手柄周壁上设轴向延伸的开口，所述滑块伸出所述开口螺纹连接于所述操作旋钮。

进一步优选地，所述滑轨包括至少一根光杆，所述光杆轴向设于所述中段手柄内部，且所述光杆的两端固定于所述中段手柄，所述滑块滑动套装于所述光杆外部。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例提供的推送导管的正视图；

图2为本发明实施例提供的推送导管与经血管植入物输送装置的外管配合，装载状态正剖视图；

图3为本发明实施例提供的推送导管的整体结构轴测图；

图4为本发明实施例提供的经血管植入物输送装置的正视图；

图5为本发明实施例提供的经血管植入物输送装置的正剖视图；

图6为本发明实施例提供的经血管植入物输送装置的轴测结构爆炸图。

图标：1-推送导管；11-远端输送段；12-近端支撑段；13-限位部；-环形槽；131-第一限位部；132-第二限位部；14-空心导向头；2-外管；3-植入物；31-第一植入物；32-第二植入物；41-主手柄；411-近端段手柄；412-中段手柄；4120-开口；413-远端段手柄；42-旋进式传动机构；421-滑块；422-光杆；43-操作旋钮；44-止血阀。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以各种不同的配置来布置和设计。

因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

应注意到：相似的标号和字母在附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“近端”、“远端”、“前端”、“后端”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

特别地，本发明中，以手术时，医疗器械靠近术者的一端为该医疗器械的近端，以医疗器械进入患者血管的一端为该医疗器械的远端(医疗器械的前端为远端，医疗器械的后端为近端)。

在本发明的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

下面结合附图，对本发明的一些实施方式作详细说明。在不冲突的情况下，下述的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

实施例一

本实施例提供一种推送导管1，参照图1至图3，预行经血管介入手术，需要使用到经血管植入物输送装置，参考图4至图6，该装置一般包括操作手柄、外管2和推送导管1，装配状态下，推送导管1穿设于外管2内，外管2近端和推送导管1近端均安装于操作手柄；装载状态下，植入物3被外管2或压缩膜套等结构径向压缩装载于外管2内且位于推送导管1前侧，由推送导管1对植入物近端侧(后端)提供支撑力，通过操作手柄驱动外管2相对推送导管1后退，或者通过操作手柄驱动推送导管1相对外管2前进，使植入物3露出外管、径向自回弹并脱离推送导管1，释放到患者血管内靶部位。

其中，推送导管1与操作手柄和外管2之间的装配可通过设于操作手柄中的管座进行过盈配合或粘接等连接，生产过程中，可对推送导管1进行单独生产，之后再与操作手柄和外管2进行装配。

本实施例提供的推送导管1应用于上述经血管植入物输送装置，与普通推送导管不同的是：如图1至图3所示，本实施例提供的推送导管1的管体远端部位间隔设有至少两个用以限位植入物的限位部13；参照图3，装载状态下，植入物3套装于该推送导管1的管体外部，且该植入物3被任一限位部13限位于该限位部13的远端侧；释放状态下，该植入物3脱离推送导管1。

本实施例提供的推送导管1上，上述至少两个限位部13的设计，可使将多个植入物3整合在同一经血管植入物输送装置中，只需一次介入手术，即可完成对患者多处放入植入物，避免多次入路植入不同植入物对患者造成的损伤，减轻患者术中、术后痛苦，有效提高预后效果。

例如，如图2所示，结合图1和图3，在该推送导管1的远端部位间隔设有第一限位部131和第二限位部132；

装载状态下，第一植入物31和第二植入物32均套设于该推送导管1外部，并被径向压缩于外管2内部，被径向压缩的第一植入物31，被限位在第一限位部131远端侧，被径向压缩的第二植入物32被限位在第二限位部132远端侧，优选地，第二植入物32的远端还被限位在第一限位部131的近端侧；

输送时，在导丝的引导下，将装载状态下的外管2远端和推送导管1远端，经血管输送到第一植入物31的植入靶部位，然后，相对推送导管1后撤外管2，或相对外管2前推推送导管1，第一植入物31被释放出外管2后径向自膨胀回弹，脱离第一限位部131的约束植入患者体内；之后，相对推送导管1前推外管2，或相对外管2后撤推送导管1，将推送导管1远端回撤到外管2内部，继续将外管2远端经血管输送到第二植入物32的植入靶部位后，后撤外管2或前推推送导管1，第二植入物32被释放出外管2后径向自膨胀回弹，脱离第二限位部132的约束植入患者体内；之后，相对推送导管1前推外管2，或相对外管2后撤推送导管1，将推送导管1远端重新回撤到外管2内部，再向后将外管2和推送导管1撤出患者体内即可；在一些手术过程中，还可以另外借助稳定管或内联鞘管等器械，辅助外管2在血管内的前进或后退，保证进管和退管动作稳定进行，进一步减少对患者血管的损伤。

在本实施例中，上述限位部13的具体可选结构有多种，其可以通过阻挡方式对植入物3进行阻挡限位，也可以通过设叉杆结构，穿过植入物3尾端支架环的方式，或通过钩接结构与植入物3之间钩连的方式对植入物3进行锁定限位，或者，采用其他方式对植入物3进行限位；并且，限位部13可以对植入物3的任何部位进行限位。

例如但不限于，在本实施例的一些可选实施方式中，该限位部13为设于推送导管1的阻挡凸起，装载状态下，植入物3被径向压缩，且该植入物3的近端被阻挡于任一阻挡凸起的远端侧，该阻挡凸起设于推送导管1的具体设置方式包括但不限于，阻挡凸起粘接于推送导管1外管壁或与推送导管1为一体成型结构等。

其中，较为优选地，如图1至图3所示，该阻挡凸起为套设且固定连接于推送导管1外管壁的挡环，固定连接方式包括但不限于粘接。

进一步优选地，如图3所示，该挡环包括本体和轴向贯通其本体的中心孔，推送导管1穿过其本体上的该中心孔，在该挡环的近端面和/或远端面上还设有凹槽(“和/或”表示该凹槽设于挡环近端面和远端面二者中至少一者)，该凹槽与该挡环的中心孔连通，该凹槽优选如图3所示为与挡环同轴的环形槽，以在挡环粘接于推送导管1外管壁时，用于点胶，凹槽部位同时可以盛装部分溢出挡环中心孔的粘接胶水，提高粘接强度。

进一步优选地，上述挡环的外径自远端向近端逐渐减小，以在相对推送导管1前推外管2，或相对外管2后撤推送导管1，将推送导管1远端回撤到外管2内部时，由挡环的外周面起到导向作用，便于流畅回撤推送导管1。

本实施例的可选实施方式中，较为优选地，该推送导管1包括远端输送段11和近端支撑段12，远端输送段11和近端支撑段12之间可一体连接，也可粘接或过盈配合连接。

其中，优选地，近端支撑段12的硬度大于远端输送段11的硬度。以此，使该推送导管1的前端保持柔性，更易通过迂曲的血管，后端则保持良好的刚性和支撑性，以帮助向前推送植入物3。该硬度设置方式包括但不限于通过选材实现，例如，使远端输送段11和近端支撑段12为采用不同材料制成的导管，两导管相互粘接或过盈配合连接；或者，通过在近端支撑段12上缠绕弹簧丝等方式加强近端支撑段12的硬度，为更加便于制造，本实施例中，较佳地但不限于，使近端支撑段12的管壁厚度大于远端输送段11的管壁厚度。

此外，优选地，使远端输送段11的外径小于近端支撑段12的外径，以确保远端输送段11更易于穿入较细的血管内，近端支撑段12则保持较大支撑力。

本实施例的可选实施方式中，较为优选地，推送导管1远端设有锥形的空心导向头14，通过设置该空心导向头14，更有利于该推送导管1通过血管，输送状态下，该空心导向头14优选露出到外管2远端外部，起输送导向作用，外管2远端外周面优选也设为远端外径小于近端外径的锥形，以进一步提高输送流畅度。

实施例二

本实施例提供一种经血管植入物输送装置，该经血管植入物输送装置包括操作手柄、外管2和实施例一中任一可选实施方式提供的推送导管1。

其中：如图4至图6所示，外管2套设于推送导管1外部，外管2与推送导管1之间形成与前述限位部13数量相同的植入物容置空间；外管2近端和推送导管1近端均安装于操作手柄，操作手柄配置成：至少能够驱动外管2和推送导管1二者中的一者，相对另一者轴向前进或后退。

由于本实施例提供的经血管植入物输送装置包括实施例一中描述的推送导管1，因而，本实施例提供的经血管植入物输送装置能够达到实施例一中推送导管1能够达到的所有有益效果，其具体结构和能够达到的效果可参考实施例一中各可选或优选的实施方式获得。

继续参照图4至图6，在本发明实施例提供的经血管植入物输送装置中：

一些可选实施方式中，其操作手柄包括主手柄41、旋进式传动机构42及操作旋钮43；具体地，该旋进式传动机构42包括滑块421和滑轨，滑轨轴向一体或固定连接于主手柄41内部，滑块421轴向滑动安装于该滑轨；操作旋钮43周向转动安装于主手柄41，且操作旋钮43内周面与滑块421外周面螺纹连接，操作旋钮43相对主手柄41转动时，带着滑块421沿滑轨轴向滑动；外管2和推送导管1二者中，一者固定连接于主手柄41，另一者固定连接于滑块421。

例如，如图4至图6所示结构中，外管2近端固定连接于主手柄41，推送导管1穿过外管2，且推送导管1的近端在主手柄41的内部固定连接于滑块421，本实施例中，当转动操作旋钮43，则，滑块421沿滑轨前进或后退，以带着推送导管1相对外管2前进或后退。

在其他可选实施方式中，则可使推送导管1近端固定连接于主手柄41，外管2套设于推送导管1外部，且固定连接于滑块421，当转动操作旋钮43，则，滑块421沿滑轨前进或后退，以带着外管2相对推送导管1前进或后退。

继续参照图4至图6，本实施例中，较为优选地，主手柄41包括依次固定连接的近端段手柄411、中段手柄412和远端段手柄413，操作旋钮43套装于中段手柄412的外部；滑块421设于中段手柄412内部，且中段手柄412设轴向延伸的开口4120，滑块421伸出开口4120螺纹连接于操作旋钮43，中段手柄412的设计，可使滑块421与滑轨之间的轴向滑动动作更稳定，中段手柄412分别与远端段手柄413和近端段手柄411之间的连接关系，包括但不限于粘接或通过螺钉固定连接。上述开口4120优选但不限于如图6所示，包括对称开设在中段手柄412管壁上的两个，滑块421的两侧分别伸出对应一个开口4120。

上述开口4120本身可作为滑轨的一种实施形式，进一步优选地，如图4和图6所示，该滑轨还包括至少一根光杆422，该光杆422轴向设于中段手柄412内部，且光杆422的两端固定于中段手柄412，滑块421滑动套装于该光杆422外部，光杆422的结构设计简单易实现。

此外，如图4至图6所示，本实施例提供的经血管植入物输送装置的操作手柄，还包括止血阀44，该止血阀44优选安装于远端段手柄413与中段手柄412之间，起到防止术中漏血的作用。

最后应说明的是：本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其它实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似的部分相互参见即可；本说明书中的以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (13)

1.一种推送导管(1)，应用于经血管植入物输送装置；其特征在于：

所述推送导管(1)的管体远端部位间隔设有至少两个用以限位植入物的限位部(13)。

2.根据权利要求1所述的推送导管(1)，其特征在于：所述限位部(13)为设于所述推送导管(1)的阻挡凸起。

3.根据权利要求2所述的推送导管(1)，其特征在于：所述阻挡凸起为套接于所述推送导管(1)外管壁的挡环。

4.根据权利要求3所述的推送导管(1)，其特征在于：所述挡环包括本体和轴向贯通所述本体的中心孔，所述推送导管(1)穿过所述中心孔；所述挡环的近端面和/或远端面上还设有凹槽，所述凹槽与所述中心孔连通。

5.根据权利要求4所述的推送导管(1)，其特征在于：所述挡环的外径自远端向近端逐渐减小。

6.根据权利要求1所述的推送导管(1)，其特征在于：所述推送导管(1)包括远端输送段(11)和近端支撑段(12)，所述近端支撑段(12)的硬度大于所述远端输送段(11)的硬度。

7.根据权利要求6所述的推送导管(1)，其特征在于：所述近端支撑段(12)的管壁厚度大于所述远端输送段(11)的管壁厚度。

8.根据权利要求1所述的推送导管(1)，其特征在于：所述推送导管(1)包括远端输送段(11)和近端支撑段(12)，所述远端输送段(11)的外径小于所述近端支撑段(12)的外径。

9.根据权利要求1所述的推送导管(1)，其特征在于：所述推送导管(1)远端设有锥形的空心导向头(14)。

10.一种经血管植入物输送装置，其特征在于：包括操作手柄、外管(2)和权利要求1至9中任一项所述推送导管(1)；

所述外管(2)套设于所述推送导管(1)外部，所述外管(2)与所述推送导管(1)之间形成与所述限位部(13)数量相同的植入物容置空间；

所述外管(2)近端和所述推送导管(1)近端均安装于所述操作手柄，所述操作手柄配置成：至少能够驱动所述外管(2)和所述推送导管(1)二者中的一者，相对另一者轴向前进或后退。

11.根据权利要求10所述的经血管植入物输送装置，其特征在于：所述操作手柄包括主手柄(41)、旋进式传动机构(42)及操作旋钮(43)；

所述旋进式传动机构(42)包括滑块(421)和滑轨，所述滑轨轴向一体或固定连接于所述主手柄(41)内部，所述滑块(421)轴向滑动安装于所述滑轨；

所述操作旋钮(43)周向转动安装于所述主手柄(41)，且所述操作旋钮(43)内周面与所述滑块(421)外周面螺纹连接，所述操作旋钮(43)相对所述主手柄(41)转动时，带着所述滑块(421)沿所述滑轨轴向滑动；

所述外管(2)和所述推送导管(1)二者中，一者固定连接于所述主手柄(41)，另一者固定连接于所述滑块(421)。

12.根据权利要求11所述的经血管植入物输送装置，其特征在于：

所述主手柄(41)包括依次固定连接的近端段手柄(411)、中段手柄(412)和远端段手柄(413)，所述操作旋钮(43)套装于所述中段手柄(412)的外部；

所述滑块(421)设于所述中段手柄(412)内部，且所述中段手柄(412)周壁上设轴向延伸的开口(4120)，所述滑块(421)伸出所述开口(4120)螺纹连接于所述操作旋钮(43)。

13.根据权利要求12所述的经血管植入物输送装置，其特征在于：

所述滑轨包括至少一根光杆(422)，所述光杆(422)轴向设于所述中段手柄(412)内部，且所述光杆(422)的两端固定于所述中段手柄(412)，所述滑块(421)滑动套装于所述光杆(422)外部。