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CN117482337A - 一种可将药液输送至窦口鼻道复合体的网式雾化器 - Google Patents

一种可将药液输送至窦口鼻道复合体的网式雾化器 Download PDF

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CN117482337A
CN117482337A CN202311584930.1A CN202311584930A CN117482337A CN 117482337 A CN117482337 A CN 117482337A CN 202311584930 A CN202311584930 A CN 202311584930A CN 117482337 A CN117482337 A CN 117482337A
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nasal
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nasal cavity
connecting piece
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卢兴波
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Beijing Baonuokang Pharmaceutical Technology Co ltd
Original Assignee
Beijing Baonuokang Pharmaceutical Technology Co ltd
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Abstract

本发明涉及一种可将药液输送至窦口鼻道复合体的网式雾化器。本发明的网式雾化器包括雾化器本体、储雾罐和鼻腔给药适配器;所述雾化器本体包括药液杯、以及设置于药液杯中的药液雾化装置;所述药液雾化装置包括雾化网片;雾化网片上形成多个有贯通的网孔,网孔的直径为4.0μm~9.0μm;所述雾化器本体设置有储雾罐连接件;所述储雾罐包括罐体,所述罐体设置有雾化器本体连接件和鼻腔给药适配器连接件;所述鼻腔给药适配器包括储雾罐连接部和鼻腔连接部;所述雾化器本体与所述储雾罐之间可通过所述储雾罐连接件和所述雾化器本体连接件连接;所述储雾罐与所述鼻腔给药适配器之间可通过所述鼻腔给药适配器连接件和所述储雾罐连接部连接。

Description

一种可将药液输送至窦口鼻道复合体的网式雾化器
技术领域
本发明属于医疗器械领域,具体涉及一种网式雾化器,该网式雾化器能够将药液输送至窦口鼻道复合体,可用于例如鼻窦炎、鼻息肉等的治疗。
背景技术
鼻窦炎是鼻窦及窦口鼻道复合体粘膜发生的炎症。鼻窦炎的治疗方案主要是鼻腔局部用药,包括鼻腔喷雾剂、鼻腔雾化治疗和鼻腔冲洗治疗等(参见中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南(2018))。
在鼻腔雾化治疗方面,当前临床上使用的雾化装置有超声雾化器、网式雾化器和射流雾化器。这些雾化器基本都是针对气管或肺部给药设计的,用于鼻窦炎雾化治疗时有一定缺陷。德国产的PARI SINUS N鼻腔雾化器可用于鼻窦炎的雾化治疗,但其是一种射流雾化器,体积大、噪音高、不易使用和携带。
另一方面,网式雾化器是一种将药液通过网孔转化为气雾颗粒的有源医疗器械,可用于对液态药物进行雾化,供患者吸入治疗使用,其具有结构简单、体积小、噪音低、便于使用和携带的特点。
因此,如果能够开发出可用于有效治疗鼻窦炎的网式雾化器,将解决临床上的一大难题。
发明内容
鉴于上述现有技术中存在的技术问题,本发明的目的在于提供一种专门针对鼻腔给药设计的网式雾化器,该网式雾化器能够使鼻窦炎、鼻息肉等鼻腔疾病的雾化治疗更加有效。
发明人发现,临床上现在使用的网式雾化器治疗鼻窦炎效果不佳的一个重要原因是其不能有效地将药液输送至位于鼻腔深处的窦口鼻道复合体处,而针对窦口鼻道复合体的抗炎治疗对慢性鼻窦炎的治疗至关重要。
发明人为解决上述问题进行了深入研究,发现通过创新设计的网式雾化器,能够将药液有效输送至窦口鼻道复合体,从而显著提升鼻窦炎的雾化治疗的效果。
即,本发明包括:
1.一种网式雾化器,其包括雾化器本体、储雾罐和鼻腔给药适配器;
所述雾化器本体包括药液杯、以及设置于所述药液杯中的药液雾化装置;所述药液雾化装置包括雾化网片;所述雾化网片上形成有多个贯通的网孔,所述网孔的直径为4.0μm~9.0μm;
所述雾化器本体设置有储雾罐连接件;
所述储雾罐包括罐体,所述罐体设置有雾化器本体连接件、鼻腔给药适配器连接件、透气孔和单向阀;所述鼻腔给药适配器连接件设置于所述罐体的顶面并与所述罐体内的空间连通;所述透气孔设置于所述罐体的底面;所述单向阀设置于所述罐体的底面的内面,覆盖所述透气孔并使得吸气时外部气体能够进入罐体内;
所述鼻腔给药适配器包括储雾罐连接部和鼻腔连接部;
所述雾化器本体与所述储雾罐之间通过所述储雾罐连接件和所述雾化器本体连接件连接;
所述储雾罐与所述鼻腔给药适配器之间通过所述鼻腔给药适配器连接件和所述储雾罐连接部连接。
2.根据项1所述的网式雾化器,其中,所述雾化器本体还包括控制组件,所述控制组件包括电路板。
3.根据项1所述的网式雾化器,其中,所述鼻腔给药适配器的鼻腔连接部的长度为5mm~30mm。这里,鼻腔连接部的长度是指所述鼻腔给药适配器的能够进入鼻腔的部分的长度。所述鼻腔给药适配器的总长度可以为15mm~60mm。
4.根据项1所述的网式雾化器,其中,所述鼻腔给药适配器由软质弹性材料(例如硅胶、海绵、塑料泡沫等)制成。
5.根据项1所述的网式雾化器,其中,所述雾化网片选自陶瓷雾化网片、镀钛雾化网片、镀玻璃釉雾化网片、镀镍雾化网片或镀金雾化网片。
所述雾化网片可以采用“激光镭雕微孔—>凸点冲压成型—>超声波清洗—>上胶贴合—>导电引线连接”等技术路线进行生产。所述网孔直径可以这样测定:随机选取雾化网片上的例如10-100个网孔,测定其直径,并取平均值。
6.根据项1所述的网式雾化器,其用于鼻窦炎或鼻息肉的治疗。
7.根据项1所述的网式雾化器,其中,所述雾化器本体、储雾罐和鼻腔给药适配器分开放置,在使用前进行组装。
8.根据项1~7中任一项所述的网式雾化器在制备用于治疗鼻腔疾病的给药装置中的用途。
9.根据项8所述的用途,其中,所述鼻腔疾病为鼻窦炎或鼻息肉。
10.根据项1~6中任一项所述的网式雾化器在制备用于将药物输送至窦口鼻道复合体的给药装置中的用途。
所述网式雾化器可以是有源装置,其电源可以是外接电源和/或内置电源;外接电源是指直接用电源线连接移动电源、电源转化器等进行供电;内置电源可以包括充电电池、干电池等。
所述鼻腔给药适配器通常都是两个一组,用于插入两个鼻孔。相应地,所述鼻腔给药适配器连接件通常也是设置两个。所述鼻腔给药适配器为中空结构,可以方便地将其插入鼻腔内,并且插入鼻腔后,其膨胀部分堵住鼻孔,使得外部空气难以进入鼻腔,从而使得本发明的网式雾化器与鼻腔整体上形成封闭的稳定气流的空间。
相对于现有的网式雾化器,本发明至少取得了如下有益技术效果:
1.本发明的网式雾化器能够有效地将药液输送至窦口鼻道复合体;
2.本发明的网式雾化器不存在药液外逸的问题,能够准确计算出给药量,从而帮助临床医生进行给药控制及评价给药效果。
附图说明
图1为本发明的网式雾化器的结构示意图。
图2为鼻腔给药适配器的结构示意图。
图3为显示本发明的网式雾化器各部件的连接模式的示意图。
图4为显示本发明的网式雾化器中药液、药液雾粒的流动方向的示意图。
图5为显示给药效果的照片(网式雾化器搭配4μm雾化网片)。
图6为显示给药效果的照片(网式雾化器搭配5μm雾化网片)。
图7为显示给药效果的照片(网式雾化器搭配6μm雾化网片)。
图8为显示给药效果的照片(网式雾化器搭配8μm雾化网片)。
图9为显示给药效果的照片(网式雾化器搭配9μm雾化网片)。
图10为显示给药效果的照片(网式雾化器搭配3μm雾化网片)。
图11为显示给药效果的照片(网式雾化器搭配13μm雾化网片)。
图12为显示给药效果的照片(使用常规的鼻罩式吸入器)。
图13为对比例3中使用的常规的鼻罩式吸入器的照片。
附图标记说明:1-药液杯盖,2-雾化器本体,3-药液杯,4-开关,5-底盖,6-药杯与雾化网片连接件,7-储雾罐连接件,8-雾化网片,9-储雾罐,10-雾化器本体连接件,11-单向阀,12-透气孔,13-鼻腔给药适配器连接件,14-鼻腔给药适配器,15-鼻腔连接部,16-储雾罐连接部,17-球型体。
具体实施方式
本发明的网式雾化器是一种针对例如慢性鼻窦炎(CRS)、鼻息肉等鼻腔疾病的治疗设计的网式雾化器,其能将药液有效递送至窦口鼻道复合体。
如图1所示,在一些实施方式中,本发明的网式雾化器可用于慢性鼻窦炎等疾病的治疗,其包括雾化器本体、储雾罐和鼻腔给药适配器。雾化器本体2包括药液杯盖1、药液杯3、底盖-5,雾化网片8、电路板、电源(内置或外接电源)、开关4、储雾罐连接件7等;储雾罐9包括雾化器本体连接件10、单向阀11、透气孔12和鼻腔给药适配器连接件13,其具有一定的内部空间;所述透气孔12设置于所述储雾罐9的罐体的底面;所述单向阀11设置于所述储雾罐9的罐体的底面的内面,覆盖所述透气孔12并使得使用者吸气时外部空气能够进入储雾罐9内;鼻腔给药适配器14包括储雾罐连接部16、球型体17和鼻腔连接部15(如图2所示)。这里,储雾罐9主要功能包括稳定气流、以及为鼻腔给药适配器提供支撑的作用。所述雾化器本体2还包括药杯与雾化网片连接件6,所述雾化网片8设置于所述药杯与雾化网片连接件6。
如图1所示,在一些实施方式中,对于分开放置的雾化器本体、储雾罐和鼻腔给药适配器,可将待雾化药液加入药液杯3中,盖好药液杯盖1,例如按照图3通过各个连接件将它们组装在一起,对于各个连接件之间的连接方式没有限制,只要这种连接稳定、能够避免液体漏出或雾液散逸即可。然后将鼻腔给药适配器14插入鼻腔,点击开关4通电,进行雾化。如图4中,箭头显示了药液、药液雾粒流动的方向。
实施例
下文将以具体实施例的方式阐述本发明。应理解,这些实施例仅仅是阐述性的,并非意图用于限制本发明的范围。实施例中所用到的方法和材料,除非另有说明,否则为本领域常规的方法和材料。
实施例1
本实施例中使用的网式雾化器包括雾化器本体、储雾罐和鼻腔给药适配器。雾化器本体包括药液杯盖、药液杯、雾化网片、电路板、内置电源(锂电池)、开关和储雾罐连接件;储雾罐由硬塑料材质制成,包括雾化器本体连接件、单向阀、透气孔和鼻腔给药适配器连接件,其具有一定的内部空间;所述储雾罐的罐体的底面设置有多个所述透气孔,所述单向阀设置于所述储雾罐9的罐体的底面的内面,覆盖这些透气孔并使得使用者吸气时外部空气能够进入储雾罐内;两个鼻腔给药适配器连接件为中空的圆柱体,其与所述储雾罐的其它部分一体成形制成;硅胶制的鼻腔给药适配器包括储雾罐连接部、球型体和鼻腔连接部,其具有中空结构。通过所述储雾罐连接件与雾化器本体连接件将所述雾化器本体以可插拔的方式安装在所述储雾罐上;通过所述鼻腔给药适配器连接件和所述储雾罐连接部将所述鼻腔给药适配器以可插拔的方式安装在所述储雾罐上;从而组装好实施例1的网式雾化器。需要说明的是,所述雾化网片上形成有贯通的网孔,所述网孔的直径为4μm。
雾化药液:0.1%亚甲蓝水溶液。
受试者:无禁忌症的志愿者。
雾化方式:将鼻腔给药适配器插在鼻腔给药适配器连接件上,将组装好的雾化装置插入鼻腔中,保证在吸气时不漏气,测试者在呼吸过程中要保持正常呼吸次数,尽量采用鼻腔吸气,口腔呼气的呼吸方式。
鼻镜观察:雾化后,取下网式雾化器,将消毒清洁后的鼻内窥镜小心插入鼻腔中,观察鼻腔(窦口鼻道复合体)染色情况。
以下是实验流程:
1、准备:安装4μm雾化网片,对雾化网片及雾化装置进行75%酒精消毒处理,清洗干净后进行运行测试,测试正常后,准备完毕。
2、雾化:取5mL一次性注射器,抽取2mL药液,加入药液杯中,安装好鼻腔给药适配器,开始雾化,雾化时间5分钟,雾化后不做处理进行鼻内窥镜观察。
3、镜检观察:利用鼻内窥镜进行鼻镜观察,观察窦口鼻道复合体等部位,拍照记录。
拍照结果如图5所示,中鼻甲有明显染色,证明药液通过本实施例的网式雾化器(搭配4μm雾化网片)进行鼻腔雾化,可以将药液递送至窦口鼻道复合体。
实施例2-5
像实施例1那样进行,不同在于:所述雾化网片的网孔直径为分别为5μm、6μm、8μm、9μm。
拍照结果如图6-9所示,中鼻甲等部位均有明显染色,证明药液通过上述各实施例的网式雾化器进行鼻腔雾化,可以将药液充分递送至窦口鼻道复合体。
对比例1、2
像实施例1那样进行,不同在于:所述雾化网片的网孔直径分别为3μm、13μm。
拍照结果如图10、11所示,中鼻甲未见染色,证明药液通过本对比例的网式雾化器进行鼻腔雾化,药液无法递送至窦口鼻道复合体。
对比例3
像实施例3那样进行,不同在于:不使用储雾罐和鼻腔给药适配器,而是使用常规的鼻罩式吸入器直接连接所述雾化器本体(见图13)。
拍照结果如图12所示,中鼻甲未见染色,证明药液通过本对比例的网式雾化器进行鼻腔雾化,药液无法递送至窦口鼻道复合体。

Claims (10)

1.一种网式雾化器,其包括雾化器本体、储雾罐和鼻腔给药适配器;
所述雾化器本体包括药液杯、以及设置于所述药液杯中的药液雾化装置;所述药液雾化装置包括雾化网片;所述雾化网片上形成有多个贯通的网孔,所述网孔的直径为4.0μm~9.0μm;
所述雾化器本体设置有储雾罐连接件;
所述储雾罐包括罐体,所述罐体设置有雾化器本体连接件、鼻腔给药适配器连接件、透气孔和单向阀;所述鼻腔给药适配器连接件设置于所述罐体的顶面并与所述罐体内的空间连通;所述透气孔设置于所述罐体的底面;所述单向阀设置于所述罐体的底面的内面,覆盖所述透气孔并使得吸气时外部气体能够进入罐体内;
所述鼻腔给药适配器包括储雾罐连接部和鼻腔连接部;
所述雾化器本体与所述储雾罐之间通过所述储雾罐连接件和所述雾化器本体连接件连接;
所述储雾罐与所述鼻腔给药适配器之间通过所述鼻腔给药适配器连接件和所述储雾罐连接部连接。
2.根据权利要求1所述的网式雾化器,其中,所述雾化器本体还包括控制组件,所述控制组件包括电路板。
3.根据权利要求1所述的网式雾化器,其中,所述鼻腔给药适配器的鼻腔连接部的长度为5mm~30mm。
4.根据权利要求1所述的网式雾化器,其中,所述鼻腔给药适配器由软质弹性材料制成。
5.根据权利要求1所述的网式雾化器,其中,所述雾化网片选自陶瓷雾化网片、镀钛雾化网片、镀玻璃釉雾化网片、镀镍雾化网片或镀金雾化网片。
6.根据权利要求1所述的网式雾化器,其用于鼻窦炎或鼻息肉的治疗。
7.根据权利要求1所述的网式雾化器,其中,所述雾化器本体、储雾罐和鼻腔给药适配器分开放置,在使用前进行组装。
8.根据权利要求1~7中任一项所述的网式雾化器在制备用于治疗鼻腔疾病的给药装置中的用途。
9.根据权利要求8所述的用途,其中,所述鼻腔疾病为鼻窦炎或鼻息肉。
10.根据权利要求1~6中任一项所述的网式雾化器在制备用于将药物输送至窦口鼻道复合体的给药装置中的用途。
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