CN117136088A - 可恢复式电热分离系统 - Google Patents
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Abstract
描述了一种用于植入物的分离系统,所述分离系统具有第一分离机构和第二分离机构。用户可根据特定条件,或在其中一个分离机构出现故障时,激活第一分离系统或第二分离系统中的任一个或两个。
Description
关联申请
本申请要求于2021年3月19日提交的申请号为63/163,610的题为“可恢复式电热分离系统”的美国临时申请的权益和优先权,所述申请的全部内容通过引用纳入本文。
背景技术
通过输送植入式血管内治疗装置对全身的目标部位进行闭塞或治疗已经成为一种日益流行的微创治疗方法。例如,植入式治疗装置已用于控制血管出血、闭塞肿瘤供血、闭塞输卵管和闭塞血管动脉瘤(例如颅内动脉瘤)。一些植入式闭塞装置包括微线圈、可扩张的网状装置、过滤器、支架和类似的装置,这些装置可以被输送系统输送到目标部位并释放。分离机构可用于在目标部位将治疗装置或闭塞装置与输送系统分离。
发明内容
描述了一种具有第一分离机构和第二分离机构的植入物输送系统。第一分离系统或第二分离系统可用于分离和释放植入物,或者第一分离系统和第二分离系统两者都可用于分离和释放植入物。
在一些实例中,第一分离机构是主要分离机构,其配置为首先进行激活,而第二分离机构是次要分离机构,其配置为在第一分离系统无法分离植入物的情况下进行激活。替代地,第一分离机构或第二分离机构中的任一个都可以配置为和倾向于首先使用。在另一替代方案中,可以同时使用第一分离机构和第二分离机构。
换言之,在一些实施例中,输送系统包括第一分离机构,所述第一分离机构具有植入物可释放地固定至细长的推杆的第一附接配置,并具有使植入物从细长的推杆上释放的第一分离配置;以及包括第二分离机构,所述第二分离机构具有植入物可释放地固定至细长的推杆的第二附接配置,并具有使植入物从细长的推杆上释放的第二分离配置。
在一个实例中,任何分离机构都可以包括热分离机构、机械分离机构、电解分离机构或热-机械分离机构。
其中一个分离机构可以配置为机械地断开可热切断的系绳。主要分离机构可以是热分离机构,以分开或断开可热切断的系绳。次要分离机构可以是机械分离机构,并且可以进一步包括分离系统的推杆内的固定构件(例如,盘)和活动构件(例如,盘)。两个构件都可以包括通道,所述通道纵向定位成穿过所述两个构件,并且可热切断的系绳定位成穿过所述通道。推杆还包括位于两个构件之间的固定的锋利边缘。当活动构件处于第一位置时,所述活动构件的位置以及两个构件中的通道的位置使得可热切断的系绳不与锋利边缘接触,从而保持系绳不会断裂。然而,当活动构件在推杆内纵向地或轴向地移动时(例如,通过控制线),可热切断的系绳的角度或位置改变,使得所述系绳接触锋利边缘,从而切断系绳。因此,如果第一分离机构的加热器未能激活或激活后未能将植入物与输送装置完全分离,则通过机械方式将可热切断的系绳移动抵靠到锋利边缘,并通过次要分离机构将系绳切断。
还描述了一种用于分离植入物的方法。该方法包括将植入物从导管中推进到目标输送部位或区域,在所述目标输送部位或区域,闭塞装置通过分离系统附接至推杆的远端。然后,激活或启动主要分离机制,以尝试分离和释放植入物。如果主要分离系统未能导致闭塞植入物的完全分离,则会激活或启动次要分离系统,使得植入物分离和完全释放。对主要分离机构的激活或启动可以进一步包括对靠近可热切断的系绳的加热器进行激活或启动。对第二分离机构的进行激活或启动可以进一步包括以机械方式将可热切断的系绳靠着推杆内的锋利边缘定位,以便断开可热切断的系绳。
还描述了一种具有单个机械分离机构、用于医疗植入物的分离系统。具体地,该分离系统可以仅包括上文所描述的“次要”分离机构,其包括系绳、固定构件、活动构件和锋利边缘。在另一个实例中,该分离系统可以包括两个分离机构,所述两个分离机构都是机械的(如本文所述),都是热致动的(如本文所述),都是电解的(如本文所述),或者都是热-机械的(如本文所述)。
附图说明
本发明的实施例所能达到的这些和其他方面、特征以及优点,将在以下对本发明实施例的描述中显现及阐明,请参考附图,其中:
图1A示出了根据本发明的植入物输送系统的推杆和外护套的侧视图。
图1B示出了根据本发明的推杆和附接至推杆的手柄的侧视图。
图2示出了根据本发明的推杆将植入物推进到目标区域的侧视图。
图3示出了根据本发明的具有多个植入物分离机构的推杆在第一位置的侧视图。
图4示出了根据本发明的具有多个植入物分离机构的推杆在第二位置的侧视图。
图5示出了根据本发明的具有多个植入物分离机构的推杆的侧视图。
图6示出了根据本发明的具有多个植入物分离机构的推杆的侧视图。
图7示出了根据本发明的具有单个机械植入物分离机构的推杆的侧视图。
具体实施方式
现在将参照附图描述本发明的具体实施例。然而,本发明可以由许多不同的形式体现出来,不应解释为仅限于本文所述的实施例;相反,提供这些实施例是为了使本公开内容彻底和完整,并将本发明的范围完全传达给本领域的技术人员。附图所示实施例的详细描述中所使用的术语并不旨在限制本发明。在附图中,相同的数字表示相同的元件。虽然描述了不同的实施例,但每个实施例的特征都可以与其他描述的实施例互换使用。换言之,每个实施例中的所有特征都可以相互混合和匹配,而且实施例不必硬性解释为仅包括所示或描述的特征。
本说明书中使用了术语“远端”和“近端”。除非另有定义,“远端”和“近端”通常用于参考医生在进行手术时的位置。因此,近端倾向于更靠近医生的位置,而远端倾向于更靠近患者体内的目标位置。然而,无论装置在患者体内还是体外,该术语都适用。
本说明书总体上涉及一种用于医疗植入物或装置的分离系统。具体地,这些植入物包括微线圈、可扩张的闭塞装置(例如,可扩张的网状闭塞装置)、过滤器、支架和类似的装置,这些装置可以被输送系统输送到目标部位并释放。然而,与其他类型的植入物一起使用也是可能的。
这些输送系统可以包括细长的推杆,所述推杆在其远端通过分离机构附接至闭塞装置。一旦闭塞装置已经部署在患者体内的期望位置,医生就可以通过分离机构将闭塞装置分离。在动脉瘤或其他血管畸形的情况下,闭塞装置限制或阻断血液流动,最终导致血栓形成和组织增生。
几种不同类型的分离机构可用于固定和释放闭塞装置。例如,机械分离机构、电解分离机构、热分离机构和热-机械分离机构可用于部署闭塞装置和其他医学治疗。其中一些分离机构可能包括一些缺陷或分离失败的可能点。如果分离失败,如果没有分离植入物的替代方法,则会导致手术并发症(例如,对横截面空间和体积的限制可能会阻止操作者将第二分离装置插入输送系统)。在手术并发症的一个实例中,操作者(例如,医生)可能试图将植入物收回到输送装置中,从而将植入物从目标部位移出,如果随后重新部署装置,则会增加手术时间,或者如果无法重新部署装置,则会导致手术失败。将植入物移出也可能导致周围组织受损。在另一个实例中,在分离失败后,操作者可以将植入物收回到输送装置中,并进一步向近端收回植入物以将其从输送系统中移除,然后稍后尝试在目标部位部署和分离第二植入物,整个手术时间因此增加。
分离系统可以利用推杆的端部的机械夹持机构,所述推杆与微线圈的端部上的球形部接合。夹持机构需要相对精确的尺寸和公差,否则球形部可能会滑出夹持机构,并可能发生过早的分离,或者如果尺寸过大,则当试图脱离时球形部可能无法从夹持机构中滑脱。机械夹持机构可以依赖于将夹持机构从球上脱离的拉线。如果拉线紧紧地卡在球形部或夹持机构上,特别是如果推杆位于血管的弯曲区域,那么可能难以启动拉线。
分离系统可以利用电解分离,所述电解分离涉及通过患者的血液将电流传导到微线圈的附接线,从而引起附接线的腐蚀。最终切断附接线并使得附接线与微线圈分离,以将所述微线圈部署到目标部位。然而,当动脉瘤部位填充有相对大量的一种或多种微线圈时,该动脉瘤部位可用于传导电流和腐蚀附接线的血液较少,从而使得微线圈的电解分离在某些情况下难以实现,并可能导致分离失败。
热分离机构可以依靠位于加热器附近的系绳。启动时,加热器会熔化或断开系绳,以释放微线圈。这些热分离系统也可以依赖于输送装置内(例如推杆内)的电路来向加热器提供电流。通常,推杆具有相对小的直径、相对长的长度,并且当所述推杆通过患者的血管推进到目标部位时会出现显著的弯曲。这可能会导致电路的中断(或内部中断),或在输送过程中电路的破损,从而使得医生无法启动加热器。
在分离系统的主要分离机构故障或遇到分离困难后,能够恢复或以其他方式分离植入物的植入物分离系统可避免或最大限度地减少手术并发症和手术失败,例如,该植入物分离系统实施的方式为允许操作者将植入物与输送系统完全分离,而不会使植入物从目标部位移出,也不会将附加的部件插入输送系统,和/或不会将植入物收回输送装置。
描述了一种用于植入物的分离系统,所述分离系统具有第一分离机构和第二分离机构。无论是第一分离机构还是第二分离机构,都可以被激活或启动或致动,以释放附着的植入物。虽然在本说明书中主要描述了两个分离机构,但是具有三个、四个或者甚至更多在本文描述的分离机构的实施例也是可能的。
在输送过程中,两个分离机构可能对医生有帮助有几个原因。例如,在医生试图激活或启动分离机构后,其中一个分离机构可能无法分离植入物。因此,另一个分离机构可以提供备用的分离机构,从而随后可以释放植入物。在另一个实例中,到目标位置的位置和/或血管路径可能使得其中一个分离机构会导致不良结果(例如,向血管的敏感区域或可能影响能够横向移动的控制线的特别弯曲的血管路径提供不需要的热量)。
第一和第二分离机构可以是机械分离机构、电解分离机构、热分离机构和热-机械分离机构的任意组合。
在一个具体实例中,分离系统可以包括热分离机构和机械分离机构。热分离机构可以包括加热线圈、加热环、加热套筒或类似的装置,这些装置配置为增加温度以断开连接至植入物的系绳。机械分离机构可包括锋利的边缘,所述锋利的边缘配置为选择性地接触并切断或断开连接至植入物的系绳。
在另一个具体实例中,分离系统可以包括热分离机构和电解分离机构。热分离机构可以包括加热线圈、加热环、加热套筒或类似的装置,这些装置配置为增加温度以断开连接至植入物的系绳。电解分离机构可以包括可电解降解的构件,所述构件是系绳或者与系绳相连接,并且当暴露于特定的电流时所述构件会降解。
在另一个具体实例中,分离机构可以包括电解分离机构和机械分离机构。电解分离机构可以包括可电解降解的构件,所述构件是系绳或者与系绳相连接,并且当暴露于特定的电流时所述构件会降解。机械分离机构可包括锋利的边缘,所述锋利的边缘配置为选择性地接触并切断或断开连接至植入物的系绳。
在另一个具体实例中,分离系统可以包括两个独立的热分离机构。热分离机构可以包括加热线圈、加热环、加热套筒或类似的装置,这些装置配置为增加温度以断开连接至植入物的系绳。
在另一个具体实例中,分离机构可以包括两个独立的电解分离机构。电解分离机构可以包括可电解降解的构件,所述构件是系绳或者与系绳相连接,并且当暴露于特定的电流时所述构件会降解。
在另一个具体实例中,分离系统可以包括两个机械分离机构。机械分离机构可包括锋利的边缘,所述锋利的边缘配置为选择性地接触并切断或断开连接至植入物的系绳。
说明书中描述的任何实施例可以包括在管状导管或护套内轴向地或纵向地移动的推杆。通常,推杆是附接至植入装置的细长的构件或主体,并且可以包括用于输送和分离植入物的其它必要的部件。推杆可以在其近端部分和远端部分包括或不包括用于导线或其他装置的通道开口。在这方面,虽然在本说明书中使用的术语是“推杆”,但是此术语也可以包括导管或其尺寸和形状适于在患者脉管系统内通过的任何细长体。
推杆可包括两个或多个分离机构,并可通过推杆的近端(例如,通过推杆本身或连接至推杆的手柄)进一步移动。
每个附接机构都可认为具有附接配置和分离配置。在附接配置中,附接机构所处的物理位置、通电状态(例如,电流输送)、温度或类似的物理状态会阻止附接机构释放附接至推杆的植入物。例如,热分离系统可能不会有电流流过其部件(例如,加热线圈),并且可能具有与推杆相同的环境温度。在另一个实例中,电解机构可能基本上不降解或不腐蚀。在另一个实例中,机械机构的一个或多个部件的形状或位置可能会阻止植入物的释放。
在分离配置中,附接机构所处的(或先前处于的)物理位置、通电状态(例如,电流输送)、温度或类似的物理状态在正常操作下会使得植入物从推杆中释放。例如,热分离系统可能有(或先前有)流过其一个或多个部件(例如,加热线圈)的电流,并且可能具有高于推杆的环境温度的温度(或先前高于推杆的环境温度)。因此,在正常条件下,在电流流过部件(例如,加热线圈)并且植入物从推杆释放之后,附接/分离机构及其部件可以在植入物和推杆处于分离配置的情况下恢复到环境温度。在另一个实例中,电解机构的一个或多个部件(例如,电解系绳)可能部分地或完全地降解或腐蚀。在正常情况下,在电解机构降解或腐蚀相关部件(例如,电解系链)并且植入物从推杆释放之后,附接/分离机构及其部件可以在植入物和推杆处于分离配置的情况下恢复到中性电解状态。在另一个实例中,机械机构的一个或多个部件(例如,锋利的边缘或刀片)可以将形状、位置或方向改变为分离配置,所述分离配置具有从推杆释放植入物的一个或多个部件的形状、位置或方向。
虽然附接机构可以处于分离配置和/或这种配置可以由用户启动(例如,通过推杆近端部分的按钮或导线),但是分离机构(或与其相关的部件)的故障可能会阻止植入物从推杆上分离。因此,虽然在正常或预期的情况下,其中一个分离机构的激活(或致动或启动)将导致植入物从处于分离配置的推杆上分离,但是分离机构也可能故障,因此,尽管激活(或致动或启动)了分离机构,植入物也不会从推杆上释放或分离。
此说明书的分离机构讨论了植入物可以从推杆上分离、释放和/或分开。这些术语可以包括从推杆上完全分离、释放和/或分开。在部分分离、释放和/或分开(例如,分离失败或部分失败)的情况下,植入物可能仍与推杆有部分的或残余的连接或附接,因此可以激活、致动或启动第二脱离机构,以实现完全或彻底的分离、释放和/或分开。
如前所述,多个分离系统的一个优点在于,如果一个分离系统出现故障,可以启动或激活第二个分离系统。这种分离失败以及随后的启动和激活可以仅由用户来执行。例如,用户可以使用视觉成像(如透视)来确定是否发生了分离,然后手动启动或激活第二分离机构。这可以让用户控制是否需要使用第二分离系统。
在另一个实例中,分离系统可以具有传感器,所述传感器监测植入物是否已经从推杆分离并发出信号(例如,通过感测推杆的远端部分的电感)。分离系统还可以例如具有这样的机构,所述机构在其传感器确定植入物在最初激活的第一分离系统启动后仍未分离后,自动激活第二分离系统。换言之,如果第一分离系统无法分离植入物,则第二分离系统可以是自动启动的备用系统。这在某些情况下可能是有利的,如果仅通过成像(例如荧光透视),可能难以确定是否已经发生分离。
虽然第一和第二分离机构可以以顺序的方式激活或启动(或至少试图激活或启动),但同时激活或启动两个分离机构也是理想的。例如,单个接口元件(例如按钮)可以同时激活或启动至少两个分离机构。这可以为用户提供额外的保证,确保植入物已经分离,特别是当推杆和植入物的图像难以观察时。对于包括系绳的分离机构,可能希望包括在接近或相同位置处断开系绳的机构,以防止系绳的部分与推杆和植入物分离。
通常,首先推进导线,使其远端位于目标位置,然后在导向件上方推进导管或护套,从而使导管或护套的远端位于目标位置。导线可以从导管中取出,并且输送系统通过导管推进,使得输送系统的远端位于目标位置附近。
输送系统的推杆可以向远端推进,以将植入物(例如微线圈)推出外套筒或护套。输送系统的推杆内的第一分离机构可以启动或激活以试图将植入物从推杆分离,这优选地导致植入物从推杆完全或彻底分离和分开,但是在一些情况下可能仅导致部分地或不完全地分离和分开,或者可能不会导致分离和分开(例如,如果热分离机构或电解分离机构中存在破裂或中断)。在第一分离机构的激活不能导致植入物与推杆完全或彻底分离和分开的情况下,输送系统的推杆内的第二分离系统可以启动或激活,以最终导致植入物与推杆分离和分开,并将植入物部署在患者的目标位置。
图1A、图1B、图2、图3和图4示出了输送系统100的一个示例性实施例,所述输送系统100配置为输送和分离植入物。目前描述的输送系统100包括两个分离机构,尽管具有更多分离系统的实施例也是可能的。
输送系统100可包括推杆102、外护套103和手柄104,但这不是必须的。推杆102是细长的实施例,其远端与植入物126附接,其近端与手柄104附接。推杆102可以相对于管状的外护套103向远端推进,以便将植入物126推出外护套103的远端,到达患者体内的目标位置。
在包括电分离机构(例如加热器)的实施例中,手柄104可以包括电源或与电源(例如电池)连接,并包括致动机构(例如按钮104A),以使电流通过推杆102的电通路,从而启动其中一个分离机构。
在包括机械分离机构的实施例中,控制线128可以穿过手柄104(如果存在的话)或从推杆102的远端伸出。这样,医生就可以推动或拉动控制线128来启动机械分离机构。
通常,推杆102包括近端部分102B和远端部分102A,近端部分102B延伸占据推杆长度的大部分。远端部分102A和近端部分102B通常都包括外管层115,所述外管层115可以由聚合物或类似材料组成。通常,近端部分还可以包括其他结构元件(例如结构线圈116),以为推杆102提供一定的刚性和可推动性。
在本实例中,远端部分102A包括第一分离机构105和第二分离机构106,可启动或激活其中任何一个分离机构,以释放附接至推杆102的植入物126。
第一分离机构105是电启动或电激活的加热器机构,所述加热器机构配置为断开系绳119,系绳119配置为将植入物126固定至推杆102,并且所述加热器机构通过施加热量断开系绳。在这方面,系绳119的远端部分连接至植入物126,例如通过粘合剂127。系绳119的近端部分可以连接至推杆102的近端区域。这可能是结构线圈116、内部芯线114、第二分离机构的部件或其他近端推杆部件。
系绳119可以通过位于推杆102的远端部分102A中的加热线圈108而定位或靠近加热线圈108而定位,所述加热线圈108配置为选择性地产生足够的热量以导致系绳119断裂。在一个实例中,加热线圈可以具有螺旋形状,所述加热线圈在其远端附近与第一电线110连接,在近端附近与第二电线112连接。电线110和电线112延伸到推杆102的近端和/或与推杆102的近端连通,并且可以连接至电源。例如,手柄104可以包括电池电源,当启动或激活按钮104A时,所述电池电源可以选择性地向电线110和电线112供电,从而在加热线圈108中产生热量。可选地,加热线圈108可以包括较小直径的远端部分和较大直径的近端部分。
第二分离机构106可以提供用于植入物126的分离的可替代机构。在本实例中,第一分离机构105和第二分离机构106都配置为断开系绳119,尽管这对于其他类型的机构可能不是必需的。
具体地,第二分离机构105配置为抵靠相对锋利的边缘或刀片124来移动系绳119,以导致系绳119的断裂,从而释放植入物126。在一个实施例中,使系绳119抵靠锋利边缘124移动通常可以包括具有控制线128的机构,所述控制线128在推杆102的远端部分102A和近端之间延伸,使得当用户拉动控制线128时,就会导致系绳119断裂。换言之,第二分离机构105的锋利边缘或刀片124定位在系绳119附近,使得当处于其分离配置时,系绳119至少短暂地靠着锋利边缘或刀片124定位,以切断系绳119。
这种机械分离机构可以采取多种形式。例如,在图3和图4中,第二分离机构106是机械装置,所述机械装置配置为改变系绳119在推杆102内的位置或角度,使得系绳119推压锋利的边缘/刀片124。
在一个实施例中,系绳119可以通过推杆102内的两个通道118A和120A定位,以便改变所述系绳119在推杆102内的位置或角度。这种角度或位置的改变可以通过允许通道118A和120A中的一个或两个相对于彼此移动来实现。
在图3和图4的当前实例中,芯线128的远端连接至包括通道120A的活动构件120。活动构件120描绘为大致圆盘形的主体,但是几乎可以使用任何形状和尺寸的构件(包括管状物)。活动构件120配置为相对于推杆102的轴线纵向地或轴向地移动(即,所述推杆102至少具有第一纵向位置和第二纵向位置)。这种移动可以通过包括纵向沟槽或轨道122来实现,活动构件120与所述纵向沟槽或轨道122接合,使活动构件120只能在轨道122内纵向地移动。可选地,可以包括偏置元件(例如,弹簧)以将活动构件120偏置到默认的“非分离”位置,在所述“非分离”位置处植入物126保持附接至推杆102。
活动构件120包括先前讨论的通道120A,系绳119通过所述通道120A进行定位和/或穿过所述通道120A。根据该配置,通道120A可以偏离推杆102的中心或轴线,使得当通道120A和活动构件120纵向地移动时,就会改变系绳119的位置或角度。
如图3所示,在配置为不断开系绳并分离植入物126的第一位置处,活动构件120位于近端位置,使得系绳119不会抵靠锋利边缘124定位或移动。如图4所示,当控制线128向近端收回时(例如,在推杆102的近端),活动构件120向近端移动,并因此改变系绳119的位置和角度,使所述系绳119抵靠着锋利边缘124移动。
系绳119的角度可以可选地增加,以允许系绳119在推杆102内和抵靠着锋利边缘124上具有更大程度的运动。例如,具有系绳通道118A的第二固定构件118可以包括在活动构件120的远端。第二固定构件118可以是圆盘或任何其他形状,例如固定至推杆内部一侧的管。通道118A可以位于与通道120A的径向位置不同的径向位置,并且可选地与通道120A的径向位置相反,从而在推杆102内产生系绳119的相对大的角度。
在操作中,输送系统100的远端向远侧前进至患者体内的目标位置或其附近。例如,在图2中,输送系统100的远端部分穿过患者的血管10前进,使外护套103的远端开口位于动脉瘤12附近或动脉瘤12内。推杆102相对于外护套103向远端前进,以将植入物126推出护套103。在图2的实例中,植入物126是微线圈,可以部署在动脉瘤12并至少部分地填充动脉瘤12。
当操作者(例如,医生)确定应分离植入物126时,就会激活分离机构105和106中的其中一个。同样,操作者可以基于多个因素选择分离机构105、106,或者可以默认第一分离机构,然后在第一分离机构故障的情况下使用第二分离机构作为备用。替代地,在一些实施例中,操作者可以同时选择和激活分离机构105、106。
例如,通过按压手柄104上的按钮104A来激活加热线圈108,使电流流过加热线圈108。随着加热线圈108的温度升高,会导致系绳119断开。
如果由于某种原因,当启动或激活分离机构105时系绳119没有断开,则可以启动或激活分离机构106。例如,控制线128可以从推杆102和/或手柄104的近端部分拉动。当控制线128被拉动时,会改变了系绳119在推杆102的远端部分102A中的位置和/或角度,使得系绳119抵靠锋利边缘124移动,以切断或断开系绳119。无论第一分离机构105还是第二分离机构106断开系绳119,植入物126最终都会分离,并且输送系统100可以从患者体内移除。
如前所述,分离机构的其他组合也是可能的。
例如,图5所示的另一个实施例与先前的实例基本相似,但包括具有电解分离机构的第一分离机构130和类似的机械式第二分离机构106。第一分离机构130包括系绳119上的可电解降解部分132。在这方面,系绳可以电连接至一根电线112,并且电路的另一根电线/引线可以连接至患者(例如,通过电引线皮肤垫)。因此,当电流作用于电路时,电解连接132可能会降解并释放植入物,但如果第一分离机构130故障,第二分离机构106也可以使用。
在另一个实例中,图6示出的另一个实施例与先前的实施例基本相似,但包括分离机构105、106和130。可以包括所有三个机构,也可以包括任意两个机构(例如,只包括机构105和130,或106和130)。
在本说明书中已经描述了系绳119。此术语也可以视为是单丝、线、导线或线股。
本说明书中描述了加热器或加热线圈。此术语也可以视为是加热器管、加热器回路、加热器线或推杆内的任何形状的任何电阻元件,这些电阻元件在通电时能够产生热量。
本说明书中描述了推杆。此术语也可视为由任何材料构成的任何细长体,包括聚合物、金属、结构线圈、电线或类似部件。虽然所公开的实施例通常将植入物附接至推杆,但是植入物可以附接至输送装置的另一个部件,而不会改变本文所描述的分离机构的操作。在这种情况下,输送装置的其他部件可以有效地充当本说明书中所描述的推杆。
虽然本说明书已经基本上讨论了具有两个或更多分离机构的植入物分离系统,但是也可以考虑还可以包括单个分离系统。例如,图7示出了仅具有机械式第一分离机构105的推杆102。
下文提供了本文描述的实施例和实例的附加的用途和描述。
用于医疗的植入物的输送系统可以包括:细长的推杆;定位于细长的推杆的远端附近的植入物;配置为将植入物从细长的推杆释放的第一分离机构;以及配置为将植入物从细长的推杆释放的第二分离机构。
用于医疗的植入物的输送系统可以包括:具有第一分离机构和第二分离机构的细长的推杆;以及定位于细长的推杆远端附近的植入物;其中当第一分离机构未能启动分离状态时,植入物处于由第二分离机构启动以从细长的推杆分离的状态。
一种输送医疗的植入物的方法可包括:将输送系统的远端推进到患者的目标区域;启动输送系统的推杆内的第一植入物分离机构;以及启动输送系统的推杆内的第二植入物分离机构。该方法还可包括:其中启动第一植入物分离机构包括启动或激活加热器。该方法还可包括:其中启动第二植入物分离机构包括启动或激活机械分离系统。
尽管本发明已经根据特定的实施例和应用进行了描述,但是本领域的普通技术人员可以根据本发明教导,在不背离或超出所要求保护的发明的范围情况下产生附加的实施例和修改。因此,应理解的是,本文中由实例的方式提出的附图和描述是为了便于理解本发明的,而不应当解释为限制本发明的范围。
Claims (20)
1.一种用于医疗植入物的输送系统,其包括:
细长的推杆;
位于细长的推杆的远端附近的植入物;
第一分离机构,其具有植入物可释放地固定至细长的推杆上的第一附接配置,以及具有使植入物从细长的推杆上释放的第一分离配置;和
第二分离机构,其具有植入物可释放地固定至细长的推杆上的第二附接配置,以及具有使植入物从细长的推杆上释放的第二分离配置。
2.根据权利要求1所述的输送系统,其中第一分离机构的启动未能将植入物从推杆释放,则启动第二分离机构使植入物从推杆释放。
3.根据权利要求1所述的输送系统,其中首先启动第一分离机构或第二分离机构,以便植入物从推杆释放。
4.根据权利要求1所述的输送系统,其中第一分离机构包括加热器和系绳,并且其中系绳连接至植入物和细长的推杆。
5.根据权利要求4所述的输送系统,其中第二分离机构包括抵靠着系绳定位或成角度的锋利边缘或刀片。
6.根据权利要求5所述的输送系统,其中第二分离机构包括在第二附接配置中系绳在细长的推杆内的第一位置或角度、以及在第二分离配置中系绳在细长的推杆内的第二位置或角度,其中系绳至少短暂地抵靠着锋利边缘或刀片定位或成角度,从而切断系绳。
7.根据权利要求6所述的输送系统,其中第二分离机构包括活动构件,所述活动构件具有在细长的推杆内的第一纵向位置和在细长的推杆内的第二纵向位置。
8.根据权利要求7所述的输送系统,其中所述活动构件还包括第一通道,系绳定位在所述第一通道内。
9.根据权利要求8所述的输送系统,其中所述活动构件通过轨道附接至细长的推杆。
10.根据权利要求9所述的输送系统,进一步包括将活动构件偏置到非分离位置的偏置元件。
11.根据权利要求8所述的输送系统,进一步包括定位于第一通道远端的第二通道,并且系绳定位于所述第二通道内。
12.根据权利要求11所述的输送系统,其中所述第二通道延伸穿过圆盘构件。
13.根据权利要求1所述的输送系统,其中第一分离机构是热分离机构、电解分离机构或机械分离机构中的一种,并且其中第二分离机构是热分离机构、电解分离机构或机械分离机构中的一种。
14.根据权利要求1所述的输送系统,进一步包括传感器,所述传感器确定植入物是否附接至推杆,并且在激活第一分离机构或第二分离机构之后向用户指示植入物是否从推杆释放。
15.根据权利要求14所述的输送系统,进一步包括自动激活机构,其中如果传感器在激活第一分离机构之后确定植入物仍然附接在推杆上,则自动激活机构启动第二分离机构。
16.根据权利要求14所述的输送系统,其中传感器感测推杆的远端部分处的电感。
17.根据权利要求1所述的输送系统,其中同时激活第一分离机构和第二分离机构。
18.一种用于医疗植入物的输送系统,其包括:
细长的推杆;
位于细长的推杆的远端附近并可释放地固定至细长的推杆的植入物;
将植入物从细长的推杆分离的第一分离装置;和
将植入物从细长的推杆分离的第二分离装置。
19.根据权利要求18所述的输送系统,
其中第一分离装置包括热分离机构,
其中第二分离装置包括机械分离机构,并且
其中第一分离装置或第二分离装置中的其中一个未能成功将植入物从细长的推杆上完全分离后,则另一个分离装置会将植入物从细长的推杆上完全分离。
20.一种用于医疗植入物的输送系统,其包括:
位于细长的推杆的远端的植入物,
其中推杆具有第一分离机构和第二分离机构,
其中在激活第一分离机构之前、或者如果第一分离机构的激活未能将植入物从推杆释放时,则植入物以附接配置可释放地附接至推杆,并且
其中在激活第一分离机构或激活第二分离机构后、或者同时激活第一分离机构和第二分离机构后,植入物以分离配置从推杆分离。
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US7740637B2 (en) * | 2000-02-09 | 2010-06-22 | Micrus Endovascular Corporation | Apparatus and method for deployment of a therapeutic device using a catheter |
US20050021023A1 (en) * | 2003-07-23 | 2005-01-27 | Scimed Life Systems, Inc. | System and method for electrically determining position and detachment of an implantable device |
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EP3128961B1 (en) * | 2014-04-11 | 2022-11-02 | Microvention, Inc. | Implant delivery system |
DE102016111568A1 (de) * | 2016-06-23 | 2017-12-28 | Phenox Gmbh | Implantat mit Ablösemechanismus |
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Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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