CN117084831B - 股骨假体及安装方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种股骨假体及安装方法，所述股骨假体包括股骨头部、大粗隆部和股骨柄，股骨头部包括连接座、股骨近端和股骨颈，股骨颈与股骨近端相连，且股骨颈与股骨近端之间具有预设夹角，股骨近端与连接座相连，大粗隆部的一侧与连接座可拆卸地相连，大粗隆部的另一端与股骨近端可拆卸地相连，股骨近端与大粗隆部上设有多个均匀分布的孔洞，股骨柄与连接座可拆卸地相连。本发明实施例的股骨假体，可以提高股骨假体与人体配合度，降低软组织激惹风险。

Description

股骨假体及安装方法

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种股骨假体及安装方法。

背景技术

股骨是人体重要的骨骼，股骨头更为重要，人在行走、活动和劳动都依靠股骨头的支撑作用。面对因肿瘤等导致股骨近端骨缺损，目前多采用全髋关节置换术治疗，在全髋关节置换术中需要将人工股骨假体植入，然而相关技术中的股骨假体因个体差异导致型号不匹配，从而造成软组织激惹，若采用定制化生产，造成假体制造成本增加。

发明内容

本发明旨在至少在一定程度上解决相关技术中的技术问题之一。为此，本发明的实施例提出一种股骨假体，可以提高股骨假体与人体配合度，降低软组织激惹风险，并且能够提高股骨假体的使用安全性和稳定性。

本发明实施例还提出了一种股骨假体安装方法。

本发明实施例的股骨假体，包括：股骨头部，所述股骨头部包括连接座、股骨近端和股骨颈，所述股骨颈与所述股骨近端相连，且所述股骨颈与所述股骨近端之间具有预设夹角，所述股骨近端与所述连接座相连；大粗隆部，所述大粗隆部的一侧与所述连接座可拆卸地相连，所述大粗隆部的另一端与所述股骨近端可拆卸地相连，所述股骨近端与所述大粗隆部上设有多个均匀分布的孔洞；股骨柄，所述股骨柄与所述连接座可拆卸地相连。

本发明实施例的股骨假体，可以提高股骨假体与人体配合度，降低软组织激惹风险。

在一些实施例中，所述股骨假体还包括股骨干部，所述股骨干部设在所述连接座与所述股骨柄之间，且所述股骨干部的一端与所述连接座相连，所述股骨干部的另一端与所述股骨柄相连。

在一些实施例中，所述股骨干部包括第一连接部，所述第一连接部上设有第一安装槽，所述连接座远离所述股骨近端的一侧设有第一连接腔，所述第一连接腔内设有第一凸起，所述第一连接部适于伸入所述第一连接腔内，且所述第一凸起卡设在所述第一安装槽。

在一些实施例中，所述股骨柄包括连接杆、连接台和髓内杆，所述连接杆依次穿设在所述股骨干部和股骨头部内，所述连接台位于所述连接杆和所述髓内杆之间，所述髓内杆适于伸入髓腔内。

在一些实施例中，所述股骨干部远离所述股骨头部的一侧设有第二连接腔，所述第二连接腔内设有第二凸起，所述连接台卡设在所述第二连接腔内，所述连接台上设有第二安装槽，所述第二凸起卡设在所述第二安装槽内。

在一些实施例中，所述髓内杆的外壁面上设有多个第三凸起，多个所述第三凸起沿所述髓内杆的周向间隔布置。

在一些实施例中，所述髓内杆的外壁面喷涂有生物涂层。

在一些实施例中，所述股骨假体还包括连接帽，所述连接帽可拆卸地与所述股骨头部相连，所述连接杆远离所述连接台的一侧设有螺纹部，所述螺纹部的外周面设有外螺纹，所述连接帽与所述连接杆远离所述连接台的一侧相连，且所述连接帽内部设有与所述外螺纹相匹配的内螺纹，所述连接帽的上端还开设有六星槽，所述六星槽适于与手术工具匹配。

在一些实施例中，所述孔洞的孔径为500-2000um。

在一些实施例中，所述股骨近端和所述大粗隆部上均设有缝合孔，所述缝合孔适于与软组织缝合。

本发明实施例的股骨假体安装方法，包括如下步骤：

根据患者的身体特征选择适配的股骨柄，并将股骨柄的远端植入髓腔内；

选择与患者相适配的股骨头部和大粗隆部，将所述股骨头部和大粗隆部相连，随后与所述股骨柄的近端相连。

附图说明

图1是本发明实施例的股骨假体的结构示意图。

图2是本发明实施例的股骨假体的另一角度的结构示意图。

图3是本发明实施例的股骨头部的结构示意图。

图4是本发明实施例的股骨头部的另一角度的结构示意图。

图5是本发明实施例的大粗隆部的结构示意图。

图6是本发明实施例的大粗隆部的另一角度的结构示意图。

图7是本发明实施例的股骨干部的结构示意图。

图8是本发明实施例的股骨干部的另一角度的结构示意图。

图9是本发明实施例的股骨柄的结构示意图。

图10是本发明实施例的连接帽的结构示意图。

图11是本发明实施例的连接帽的另一角度的结构示意图。

图12是本发明实施例的螺钉的结构示意图。

附图标记：

股骨头部100，大粗隆部200，股骨柄300，

连接座1，第一连接腔101，第一凸起102，股骨近端2，孔洞21，缝合孔22，股骨颈3，

股骨干部4，第一连接部41，第一安装槽411，第二连接腔42，第二凸起43，

连接杆5，螺纹部51，连接台6，第二安装槽61，髓内杆7，第三凸起71，连接帽8，螺钉9，螺纹孔10。

具体实施方式

下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。

如图1至图12所示，本发明实施例的股骨假体，包括股骨头部100、大粗隆部200和股骨柄300，股骨头部100包括连接座1、股骨近端2和股骨颈3，股骨颈3与股骨近端2相连，且股骨颈3与股骨近端2之间具有预设夹角，股骨近端2与连接座1相连，大粗隆部200的一侧与连接座1可拆卸地相连，大粗隆部200的另一端与股骨近端2可拆卸地相连，股骨近端2与大粗隆部200上设有多个均匀分布的孔洞21，股骨柄300与连接座1可拆卸地相连。

具体地，如图1和图2所示，股骨近端2和股骨颈3分别设在连接座1的上方，且股骨颈3的下方与股骨近端2相连，股骨颈3由下向上倾斜布置。股骨颈3与股骨近端2之间的预设夹角为颈干角，颈干角的大小可以根据患者的个体差异进行选型。大粗隆部200设在股骨近端2的右侧，大粗隆部200的下端与连接座1相连，且大粗隆部200与股骨近端2可拆卸地相连，需要说明的是，大粗隆部200的尺寸和外部轮廓同样可以根据患者的个体差异进行选型，例如，大粗隆部200和股骨近端2可以通过3D打印工艺制造，孔洞21均匀分布在大粗隆部200和股骨近端2。

如图5和图6所示，大粗隆部200的左端与股骨近端2相连，大粗隆部200的上端为弧形面，且大粗隆部200上端的弧形面与患者的其他骨骼相匹配。大粗隆部200上设有多个螺纹孔10，且股骨近端2上同样设有螺纹孔10，大粗隆部200上的螺纹孔10与股骨近端2的螺纹孔10的位置和数量相对应，当大粗隆部200与股骨近端2相连后，大粗隆部200的下端与连接座1的上端相接触。需要说明的是，大粗隆部200同样可以通过3D打印工艺制造，大粗隆部200上同样设有多个孔洞21，且其孔洞21均匀分布在大粗隆部200上。

股骨柄300设在连接座1的下方，股骨柄300的下端伸入髓腔内，需要说明的是，股骨柄300的长度，可以根据患者的个体差异进行长度、轮廓和直径的选型。

本发明实施例的股骨假体，股骨近端2、大粗隆部200、股骨柄300的可拆卸连接，可以根据患者的个体差异进行选型和配合，从而可以提高股骨假体与人体配合度，降低对软组织的伤害，降低激惹风险，还可以避免异常的张力、压力或者扭转带来的软组织损伤

。股骨颈3的尺寸和颈干角的大小同样可以根据患者的个体差异进行选型，进一步提高股骨假体与人体的配合度，通过在股骨近端2和大粗隆部200的外部均匀分布多个孔洞21，便于软组织长入，提高股骨假体与人体自然组织之间的配合度。

在一些实施例中，股骨假体还包括股骨干部4，股骨干部4设在连接座1与股骨柄300之间，且股骨干部4的一端与连接座1相连，股骨干部4的另一端与股骨柄300相连。

具体地，如图1和图2所示，股骨干部4设在连接座1的下方，股骨柄300的上端部分伸入股骨干部4内部，股骨干部4将股骨头部100和股骨柄300连接，提高股骨头部100与股骨柄300之间的连接稳定性。需要说明的是，股骨干部4的长度具有多种型号，可以根据患者的腿长选择不同的型号，可以适用于不同腿长的患者，提高股骨假体的适用范围。

在一些实施例中，股骨干部4包括第一连接部41，第一连接部41上设有第一安装槽411，连接座1远离股骨近端2的一侧设有第一连接腔101，第一连接腔101内设有第一凸起102，第一连接部41适于伸入第一连接腔101内，且第一凸起102卡设在第一安装槽411。

具体地，如图7和图8所示，股骨干部4的上端设有第一连接部41，第一连接部41上设有多个第一安装槽411，多个第一安装槽411沿股骨干部4的周向间隔布置，例如，第一安装槽411的数量为两个，两个第一安装槽411之间间隔180°，第一安装槽411沿上下方向延伸，第一凸起102设在第一连接腔101的内壁面，第一凸起102的数量与第一安装槽411的数量相同，且多个第一安装槽411与多个第一凸起102一一对应。通过设置第一凸起102和第一安装槽411，不仅可以提高股骨干部4与股骨头部100之间的装配精度，还可以避免股骨干部4与股骨头部100之间发生转动，提高股骨假体的使用安全性和稳定性。

在一些实施例中，股骨柄300包括连接杆5、连接台6和髓内杆7，连接杆5依次穿设在股骨干部4和股骨头部100内，连接台6位于连接杆5和髓内杆7之间，髓内杆7适于伸入髓腔内。

具体地，如图9所示，连接杆5、连接台6和髓内杆7由上向下依次相连，连接杆5由下向上依次穿设在股骨干部4、连接座1、大粗隆部200和股骨近端2，从而将股骨干部4、连接座1、大粗隆部200和股骨近端2串联在一起。

需要说明的是，连接座1和股骨干部4上设有相互连通的通孔，连接杆5穿设在该通孔内。髓内杆7和连接杆5的长度和直径可以根据患者的个体差异进行选型，例如股骨较长的患者，髓内杆7和连接杆5的长度较长，反之，股骨较短的患者，髓内杆7和连接杆5的长度较短。

不同直径和长度的髓内杆7有利于和髓腔的贴合，增加了植入物的初始稳定性。

髓内杆7与连接杆5同轴布置，当髓内杆7与连接杆5同轴布置时，可以降低髓内杆7与连接台6以及连接杆5与连接台6之间的应力集中，保证力传到的流畅性，从而保证股骨柄300的同结构稳定性。

在一些实施例中，股骨干部4远离股骨头部100的一侧设有第二连接腔42，第二连接腔42内设有第二凸起43，连接台6卡设在第二连接腔42内，连接台6上设有第二安装槽61，第二凸起43卡设在第二安装槽61内。

具体地，如图9所示，股骨干部4的下端设有第二连接腔42，连接台6上设有多个第二安装槽61，多个第二安装槽61沿连接台6的周向间隔布置，例如，第二安装槽61的数量为两个，两个第二安装槽61之间间隔180°，第二安装槽61沿上下方向延伸，第二凸起43设在第二连接腔42的内壁面，第二凸起43的数量与第二安装槽61的数量相同，且多个第二安装槽61与多个第二凸起43一一对应。通过设置第二凸起43和第二安装槽61，不仅可以提高股骨柄300与股骨干部4之间的装配精度，还可以避免股骨柄300与股骨干部4之间发生转动，提高股骨假体的使用安全性和稳定性。

在一些实施例中，髓内杆7的外壁面上设有多个第三凸起71，多个第三凸起71沿髓内杆7的周向间隔布置。

具体地，如图9所示，第三凸起71沿上下方向延伸，多个第三凸起71沿髓内杆7的周向间隔布置，或者，还可以在髓内杆7的外壁面上开设凹槽，凹槽的数量为多个，多个凹槽在髓内杆7的周向间隔布置。通过设置第三凸起71或者设置凹槽可以防止髓内杆7在髓腔内发生旋转，提高股骨假体的植入稳定性。

在一些实施例中，髓内杆7的外壁面喷涂有生物涂层。例如，生物涂层可以为羟基磷灰石。需要说明的是，髓内杆7的外壁面上的生物涂层还可以通过涂抹或打印的方式依附在髓内杆7的外壁面上，通过在髓内杆7的外壁面上喷涂生物涂层，有利于骨张入，提高股骨假体与天然人骨之间的结合，避免股骨假体脱出，提高植入稳定性，保持形态良好。

在一些实施例中，股骨假体还包括连接帽8，连接帽8可拆卸地与股骨头部100相连，连接杆5远离连接台6的一侧设有螺纹部51，螺纹部51的外周面设有外螺纹，连接帽8与连接杆5远离连接台6的一侧相连，且连接帽8内部设有与外螺纹相匹配的内螺纹。

具体地，如图1、图2、图10和图11所示，连接帽8设在股骨近端2和大粗隆部200的中间位置，连接杆5穿设在股骨头部100，且连接杆5的上端设有外螺纹，连接帽8的下端设有与连接杆5上的外螺纹相配合的内螺纹，且连接帽8的上端开设有六星槽，该六星槽与配套的手术工具配合使用。通过设置连接帽8，可以加固股骨头部100、大粗隆部200、股骨干部4和股骨柄300之间的连接强度，从而提高股骨假体的结构稳定性和植入稳定性。

在一些实施例中，孔洞21的孔径为500-2000um。

需要说明的是，大粗隆部200上的孔洞21孔径与股骨近端2上的孔洞21相同或者不同，可以根据不同软组织特性调整大粗隆部200上的孔洞21的孔径与股骨近端2上的孔洞21的孔径，从而使股骨假体与人体自然组织之间结合的更稳定。例如，大粗隆部200上的孔径为500um、600um、1000um、1200um、1500um、1650um、2000um。或者，股骨近端2上的孔洞21的孔径为500um、600um、700um、1100um、1200um、1500um、1650um、2000um。可以根据不同软组织的生物特性选择孔洞21的孔径，便于软组织长入。

在一些实施例中，股骨近端2和大粗隆部200上均设有缝合孔22，缝合孔22适于与软组织缝合。

具体地，如图1和图2所示，股骨近端2上设有多个缝合孔22，多个缝合孔22沿上下方向间隔布置，或者，股骨近端2上的多个缝合孔22还可以沿左右方向间隔布置，大粗隆部200上同样设有多个缝合孔22，大粗隆部200上的多个缝合孔22沿上下方向间隔布置，或者，大粗隆部200上的多个缝合孔22沿左右方向间隔布置。

例如，缝合孔22的孔径可以为2mm至3mm，例如，缝合孔22的孔径为2mm、2.5mm、2.6mm、3mm。通过设置缝合孔22可以将软组织与股骨假体进行初始固定，将软组织缝合在股骨假体上有利于软组织长入。

下面结合图1至图12描述本发明实施例的股骨假体的装配过程。

首先将髓内杆7植入髓腔，接着将股骨干部4的通孔沿着连接杆5放入，并时第二凸起43卡入第二安装槽61内，且连接台6至于第二连接腔42内，然后将连接座1上的通孔对准连接杆5，将连接座1套设在连接杆5上，第一凸台卡入第一安装槽411内，完成股骨头部100与股骨干部4的连接，选择适合患者型号的大粗隆部200并通过螺钉9与股骨近端2相连，螺钉9穿设在大粗隆部200和股骨近端2的螺纹孔10将大粗隆部200与股骨近端2相连。最后将连接帽8与连接杆5上端相连，对整个股骨假体进行加固连接后完成股骨假体的装配。

本发明实施例的股骨假体安装方法，包括如下步骤：

根据患者的身体特征选择适配的股骨柄，并将股骨柄的远端植入髓腔内。

需要说明的是，患者的身体特征可以包括身高、髓腔的宽度和深度以及其他与股骨柄相适配的尺寸特征。通过选择与患者身体特征相适配的股骨柄，可以提高股骨假体与患者自然骨骼之间的适配性能，从而提高股骨假体置换的效果。

选择与患者相适配的股骨头部和大粗隆部，将股骨头部和大粗隆部相连，随后与股骨柄的近端相连。

需要说明的是，股骨头部的外部轮廓和尺寸与患者待置换的股骨头部的外轮廓和尺寸相适配，且大粗隆部的外部轮廓和尺寸与患者待置换的大粗隆部的外部轮廓和尺寸相适配，从而可以提高股骨假体置换的效果。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接或彼此可通讯；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

在本发明中，术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。

Claims (7)

1.一种股骨假体，其特征在于，包括：

股骨头部，所述股骨头部包括连接座、股骨近端和股骨颈，所述股骨颈与所述股骨近端相连，且所述股骨颈与所述股骨近端之间具有预设夹角，所述股骨近端与所述连接座相连；

大粗隆部，所述大粗隆部的一侧与所述连接座可拆卸地相连，所述大粗隆部的另一端与所述股骨近端可拆卸地相连，所述股骨近端与所述大粗隆部上设有多个均匀分布的孔洞；

所述大粗隆部和股骨近端设置有螺纹孔，螺钉穿设在大粗隆部和股骨近端的螺纹孔内将大粗隆部与股骨近端相连；

股骨柄，所述股骨柄与所述连接座可拆卸地相连;

还包括股骨干部，所述股骨干部设在所述连接座与所述股骨柄之间，且所述股骨干部的一端与所述连接座相连，所述股骨干部的另一端与所述股骨柄相连;

所述股骨柄包括连接杆、连接台和髓内杆，所述连接杆依次穿设在所述股骨干部和股骨头部内，所述连接台位于所述连接杆和所述髓内杆之间，所述髓内杆适于伸入髓腔内;

所述股骨干部远离所述股骨头部的一侧设有第二连接腔，所述第二连接腔内设有第二凸起，所述连接台卡设在所述第二连接腔内，所述连接台上设有第二安装槽，所述第二凸起卡设在所述第二安装槽内。

2.根据权利要求1所述的股骨假体，其特征在于，所述股骨干部包括第一连接部，所述第一连接部上设有第一安装槽，所述连接座远离所述股骨近端的一侧设有第一连接腔，所述第一连接腔内设有第一凸起，所述第一连接部适于伸入所述第一连接腔内，且所述第一凸起卡设在所述第一安装槽。

3.根据权利要求2所述的股骨假体，其特征在于，所述髓内杆的外壁面上设有多个第三凸起，多个所述第三凸起沿所述髓内杆的周向间隔布置。

4.根据权利要求3所述的股骨假体，其特征在于，所述髓内杆的外壁面喷涂有生物涂层。

5.根据权利要求2-4中任一项所述的股骨假体，其特征在于，还包括连接帽，所述连接帽可拆卸地与所述股骨头部相连，所述连接杆远离所述连接台的一侧设有螺纹部，所述螺纹部的外周面设有外螺纹，所述连接帽与所述连接杆远离所述连接台的一侧相连，且所述连接帽内部设有与所述外螺纹相匹配的内螺纹，所述连接帽的上端还开设有六星槽，所述六星槽适于与手术工具匹配。

6.根据权利要求1所述的股骨假体，其特征在于，所述孔洞的孔径为500-2000um。

7.根据权利要求1所述的股骨假体，其特征在于，所述股骨近端和所述大粗隆部上均设有缝合孔，所述缝合孔适于与软组织缝合。