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CN117045742B - 一种用于治疗神经血管病变的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

一种用于治疗神经血管病变的中药组合物及其制备方法 Download PDF

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CN117045742B CN202211646455.1A CN202211646455A CN117045742B CN 117045742 B CN117045742 B CN 117045742B CN 202211646455 A CN202211646455 A CN 202211646455A CN 117045742 B CN117045742 B CN 117045742B
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Abstract

本发明涉及药物组合物技术领域，尤其涉及一种用于治疗神经血管病变的中药组合物及其制备方法。一种用于治疗神经血管病变的中药组合物，由包括如下质量份数的组分制备而成：黄芪18～22份、党参17～21份、三七17～21份、鸡血藤15～19份、牛膝13～17份、附子13～17份、黄精11～15份、桂枝10～14份、桑葚8～12份、黄芩5～9份、知母3～7份和甘草3～7份。本发明药物配方严谨，并进行了大量临床资料验证，疗效确切，用于治疗糖尿病周围神经病变所出现的四肢麻木、疼痛、感觉迟钝、酸困、肌肉萎缩等证。诸药合用，气血同治，标本兼治，具有益气活血、通络止痛之功。

Description

一种用于治疗神经血管病变的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及药物组合物技术领域，尤其涉及一种用于治疗神经血管病变的中药组合物及其制备方法。
背景技术
糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病是长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。
糖尿病神经病变是糖尿病最常见的慢性并发症之一，病变可累及中枢神经及周围神经，后者尤为常见。其中远端感觉神经病变是最常见的病变，占所有糖尿病神经病变的50％以上。
糖尿病神经病变病理改变广泛，主要可累及周围神经、自主神经、颅神经，脑及脊髓也可受累。早期表现为神经纤维脱髓鞘和轴突变性。Schwann细胞增生，随着病程进展，表现为轴突变性和髓鞘纤维消失，在髓鞘纤维变性的同时有再生丛的产生，随着病变的进展，再生丛密度降低，提示为一种不恰当修复，此种现象尤其在T2糖尿病中常见。有时，糖尿病神经病变的临床资料和电生理检查提示为慢性炎症性脱髓鞘性多神经病变，其主要改变是炎性浸润、脱髓鞘和轴突丧失，与特发性CIDP很难鉴别。自主神经受累时，主要表现为内脏自主神经及交感神经节细胞的变性。微血管受累的表现主要是内皮细胞增生肥大，血管壁增厚、管腔变窄、透明变性，毛细血管数目减少，严重者可发生小血管闭塞。脑部病变主要累及脑血管，易发生中风，尤其是脑梗塞，有些可发生脑萎缩和脑硬化。脊髓病变以后索损害为主，主要为变性改变。
目前多使用甲钴胺片、维生素B1、维生素B6、三磷酸腺苷、辅酶A、烟酸等治疗或预防，但副作用大或效果不明显，有许多中药复方也声称治疗糖尿病神经病变，但大多起效慢或没有经过验证，因此，亟需一种用于治疗神经血管病变的中药组合物。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于治疗神经血管病变的中药组合物。
为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：
本发明提供了一种用于治疗神经血管病变的中药组合物，由包括如下质量份数的组分制备而成：黄芪18～22份、党参17～21份、三七17～21份、鸡血藤15～19份、牛膝13～17份、附子13～17份、黄精11～15份、桂枝10～14份、桑葚8～12份、黄芩5～9份、知母3～7份和甘草3～7份。
本发明还提供了所述的一种用于治疗神经血管病变的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)将黄芪、党参、三七、鸡血藤、牛膝、附子、黄精、桂枝、桑葚、黄芩、知母和甘草混合研磨，得物料1；
(2)将物料1与水混合煎煮，过滤得滤液；
(3)将滤液减压浓缩得浸膏、干燥。
优选的，步骤(1)研磨后的物料过40～60目筛，收集筛选组分即为物料1。
优选的，步骤(2)所述物料1与水的质量比为1:4～8。
优选的，步骤(2)所述煎煮的时间为2～4h。
优选的，步骤(3)减压浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.25的浸膏。
优选的，步骤(3)所述干燥的温度为55～65℃。
优选的，步骤(3)所述干燥的时间为3～5h。
与现有技术相比，本发明具有如下的有益效果：
1、本发明药物配方严谨，并进行了大量临床资料验证，疗效确切，用于治疗糖尿病周围神经病变所出现的四肢麻木、疼痛、感觉迟钝、酸困、肌肉萎缩等证。诸药合用，气血同治，标本兼治，具有益气活血、通络止痛之功。
2、糖尿病血管神经病变多为气虚导致的血瘀凝滞，气阴两虚，则血行不畅。本发明所述组合物以补气养阴，活血化瘀，通络，养血为主。其中，黄芪行使补气活血的作用，并配合党参、三七和鸡血藤，更助其活血通络的功效。
牛膝、桂枝作为臣药，行使逐瘀通经、引血下行、温通经脉的功效，可引导诸药通达全身；黄精补气养阴，也可助君药进一步发挥功效。
附子，散寒止痛；桑葚、补血滋阴，泻火解毒，止血；知母清热泻火，滋阴润燥，作为佐药，可缓解病人的疼痛，并弥补患者因病症导致的肝肾亏虚和精血耗损；黄芩则清热燥湿，甘草益气补中，解毒，起调和诸药的作用。
本发明所述组合物的君臣佐使关系总结如下：
君：黄芪、党参、三七、鸡血藤；
臣：牛膝、桂枝、黄精；
佐：桑葚、知母、附子；
使：黄芩、甘草。
具体实施方式
本发明提供了一种用于治疗神经血管病变的中药组合物，由包括如下质量份数的组分制备而成：黄芪18～22份、党参17～21份、三七17～21份、鸡血藤15～19份、牛膝13～17份、附子13～17份、黄精11～15份、桂枝10～14份、桑葚8～12份、黄芩5～9份、知母3～7份和甘草3～7份；优选由包括如下质量份数的组分制备而成：黄芪19～21份、党参18～20份、三七18～20份、鸡血藤16～18份、牛膝14～16份、附子14～16份、黄精12～14份、桂枝11～13份、桑葚9～11份、黄芩6～8份、知母4～6份和甘草4～6份；进一步优选由包括如下质量份数的组分制备而成：黄芪20份、党参19份、三七19份、鸡血藤17份、牛膝15份、附子15份、黄精13份、桂枝12份、桑葚10份、黄芩7份、知母5份和甘草5份。
本发明还提供了所述的一种用于治疗神经血管病变的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)将黄芪、党参、三七、鸡血藤、牛膝、附子、黄精、桂枝、桑葚、黄芩、知母和甘草混合研磨，得物料1；
(2)将物料1与水混合煎煮，过滤得滤液；
(3)将滤液减压浓缩得浸膏、干燥。
在本发明中，步骤(1)研磨后的物料过40～60目筛，收集筛选组分即为物料1；优选为；进一步优选为；更优选为。
在本发明中，步骤(2)所述物料1与水的质量比为1:4～8；优选为1:5～7；进一步优选为1:6。
在本发明中，步骤(2)所述煎煮的时间为2～4h；优选为3h。
在本发明中，步骤(3)减压浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.25的浸膏；优选为1.20。
在本发明中，步骤(3)所述干燥的温度为55～65℃；优选为57～63℃；进一步优选为59～61℃；更优选为60℃。
在本发明中，步骤(3)所述干燥的时间为3～5h；优选为4h。
下面结合实施例对本发明提供的技术方案进行详细的说明，但是不能把它们理解为对本发明保护范围的限定。
实施例1
一种用于治疗神经血管病变的中药组合物的制备方法，步骤如下：
(1)将黄芪18份、党参17份、三七17份、鸡血藤15份、牛膝13份、附子13份、黄精11份、桂枝10份、桑葚8份、黄芩5份、知母3份和甘草3份混合研磨，研磨后的物料过40目筛，收集筛选组分即为物料1；
(2)将物料1与水按质量比为1:4。混合煎煮2h，过滤得滤液；
(3)将滤液减压浓缩至60℃时相对密度为1.15的浸膏，55℃干燥3h，得中药粉。
实施例2
一种用于治疗神经血管病变的中药组合物的制备方法，步骤如下：
(1)将黄芪22份、党参21份、三七21份、鸡血藤19份、牛膝17份、附子17份、黄精15份、桂枝14份、桑葚12份、黄芩9份、知母7份和甘草7份混合研磨，研磨后的物料过60目筛，收集筛选组分即为物料1；
(2)将物料1与水按质量比为1:8。混合煎煮4h，过滤得滤液；
(3)将滤液减压浓缩至60℃时相对密度为1.25的浸膏，65℃干燥5h，得中药粉。
实施例3
一种用于治疗神经血管病变的中药组合物的制备方法，步骤如下：
(1)将黄芪20份、党参19份、三七19份、鸡血藤17份、牛膝15份、附子15份、黄精13份、桂枝12份、桑葚10份、黄芩7份、知母5份和甘草5份混合研磨，研磨后的物料过50目筛，收集筛选组分即为物料1；
(2)将物料1与水按质量比为1:6。混合煎煮3h，过滤得滤液；
(3)将滤液减压浓缩至60℃时相对密度为1.2的浸膏，60℃干燥4h，得中药粉。
实验例1
1、病例选择：选择患有糖尿病及周围神经血管病变的患者90人，平均分为三组，每组30人，男女比例1：1。
2、疗效判定标准：
1)周围神经病变：A.显效：临床症状消失，深浅感觉、膝腱反射基本恢复正常；B.有效：临床症状减轻，深浅感觉、膝腱反射未完全恢复；C.无效：临床症状和体征没有明显好转。
2)周围血管病变：A.显效：足背动脉搏动明显增强，皮温恢复正常，临床症状消失；B.有效：足背动脉搏动增强，脚部温度回升，临床症状基本消失；C.无效：临床症状，体征没有明显好转。
3、用药：
以实施例3得到的中药粉作为实验组；每次5g，早晚各一次。
对照组服用甲钴胺，按照说明书方法服用。
空白对照组：不使用任何药剂。
试验14d为一个疗程，共进行6个疗程。在第2个疗程，第4个疗程及实验完成后，分别统计各实验组的治疗效果，结果如表1所示。
表1
由表1记载的内容可知，经过6个疗程的治疗。以实验组的效果最好，治愈率可达83.3％。其对糖尿病引起的神经血管病变的治疗效果优异，且显著优于现有技术的药物的治疗效果60％。
实验例2
典型病例
1、胡某，男，患有糖尿病6年，双脚神经血管病变，双脚感觉基本消失，肌肉萎缩，长期服用硫辛酸药物治疗，并配合注射胰岛素，但治疗效果不佳。服用本发明中药粉3个疗程，症状明显缓解，双脚开始有感觉，服用7个疗程后，症状基本消失，双脚感觉基本恢复。
2、李某，女，患有糖尿病11年，2型糖尿病，糖尿病周围神经病变，病症为口干舌燥，四肢乏力，手足刺痛，并感觉减退，服用本发明中药粉，5个疗程，手足刺痛缓解，且感觉无异常。
3、谢某，男，患有糖尿病4年，患糖尿病周围神经病变1年，双足麻木冰凉，且感觉减退，双足轻度凹陷性浮肿，微刺痛。服用本发明中药粉6个疗程，症状消失，肢体感觉无异常，刺痛感消失。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (8)

1.一种用于治疗神经血管病变的中药组合物，其特征在于，由如下质量份数的组分制备而成：黄芪18～22份、党参17～21份、三七17～21份、鸡血藤15～19份、牛膝13～17份、附子13～17份、黄精11～15份、桂枝10～14份、桑葚8～12份、黄芩5～9份、知母3～7份和甘草3～7份。
2.权利要求1所述的一种用于治疗神经血管病变的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
（1）将黄芪、党参、三七、鸡血藤、牛膝、附子、黄精、桂枝、桑葚、黄芩、知母和甘草混合研磨，得物料1；
（2）将物料1与水混合煎煮，过滤得滤液；
（3）将滤液减压浓缩得浸膏、干燥。
3.根据权利要求2所述的一种用于治疗神经血管病变的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤（1）研磨后的物料过40～60目筛，收集筛选组分即为物料1。
4.根据权利要求2所述的一种用于治疗神经血管病变的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤（2）所述物料1与水的质量比为1:4～8。
5.根据权利要求2所述的一种用于治疗神经血管病变的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤（2）所述煎煮的时间为2～4h。
6.根据权利要求2所述的一种用于治疗神经血管病变的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤（3）减压浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.25的浸膏。
7.根据权利要求2所述的一种用于治疗神经血管病变的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤（3）所述干燥的温度为55～65℃。
8.根据权利要求2所述的一种用于治疗神经血管病变的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤（3）所述干燥的时间为3～5h。
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