CN116710158A - 具有透明能力的深度可延伸的敷料 - Google Patents
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Abstract
一种用于利用负压治疗组织部位的示例性装置可以包括被构造成在回缩状态与延伸状态之间移动的主歧管。该主歧管可以包括顶表面和底表面,该底表面定位成与该顶表面相对并且被构造成面向该组织部位。此外,该主歧管可以包括邻近延伸区定位的褶皱,该延伸区被构造成当该主歧管处于该延伸状态时从该主歧管的该底表面朝向该组织部位向外延伸。还公开了其他装置、敷料、系统和方法。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求2020年12月7日提交的美国临时申请63/122,341的优先权权益,该美国临时申请全文以引用方式并入本文。
技术领域
所附权利要求书中阐述的本发明整体涉及组织治疗系统,并且更具体地但非限制地涉及用于组织治疗的敷料以及利用负压进行组织治疗的方法。
背景技术
临床研究和实践已表明,减小靠近组织部位的压力可增强并加速组织部位处的新组织的生长。该现象的应用众多,但已证明其对于处理伤口是特别有利的。无论伤口的病因如何,无论是创伤、外科手术还是另外的原因,伤口的正确护理对于结果都是重要的。通过减小的压力来治疗伤口或其他组织通常可称为″负压治疗″,但也可通过其他名称已知的,包括例如″负压伤口治疗″、″减小的压力治疗″、″真空治疗″、″真空辅助闭合″和″局部负压″。负压治疗可提供许多益处,包括上皮组织和皮下组织的迁移、改善的血流以及伤口部位处的组织的微变形。这些益处可一起增加肉芽组织的发育并且减少愈合时间。
也得到广泛认可的是,清洗组织部位对于新组织生长可非常有利。例如,为了治疗的目的,可用液体溶液清洗伤口或腔体。这些实践通常分别称为″冲洗″和″灌洗″。″滴注″是另一种实践,其通常是指将流体缓慢引入到组织部位并且在去除流体之前使流体留置规定时间段的过程。例如,在伤口创面上滴注局部治疗溶液可与负压治疗相结合以通过松释伤口创面中的可溶性污染物并去除感染性物质来进一步促进伤口愈合。因此,可减轻可溶性细菌负荷,去除污染物,并且清洗伤口。
虽然负压治疗和/或滴注治疗的临床益处是众所周知的,但对治疗系统、部件和过程的改善可使医疗保健提供者和患者受益。
发明内容
所附权利要求书中阐述了用于在负压治疗环境中治疗组织的新型且有用的系统、装置和方法。还提供了例示性实施方案以使得本领域的技术人员能够制造和使用要求保护的主题。
在一些实施方案中,特征在于呈现出降低的拉伸强度、增加的挠曲和/或相对于组织部位的改善的适形能力的敷料可以有利地用于提供负压治疗。例如,敷料的增加的挠曲和/或改善的适形能力可以提供组织部位与敷料的面向组织部位的表面之间的更好接触。敷料与组织部位之间的改善的接触可以具有在基本上所有组织部位上诱导微应变的作用,由此使组织部位上的细胞经历应变,从而改善负压治疗的结果。
在一些示例性实施方案中,一种用于利用负压治疗组织部位的装置可以包括被构造成在回缩状态与延伸状态之间移动的主歧管。该主歧管可以包括顶表面和底表面,该底表面定位成与该顶表面相对并且被构造成面向该组织部位。在一些示例性实施方案中,该主歧管可以包括邻近延伸区定位的褶皱。该延伸区可以被构造成当该主歧管处于该延伸状态时从该主歧管的该底表面朝向该组织部位向外延伸。例如,在一些实施方案中,该主歧管的该底表面可以被构造成当该主歧管处于该延伸状态时形成与该组织部位一致的凸形形状。此外,在一些实施方案中,该褶皱可以包括位于该主歧管中的折叠部或起伏部,该折叠部或起伏部被构造成允许当该主歧管从该回缩状态移动到该延伸状态时该主歧管的多个部分远离彼此移动。
此外,在一些示例性实施方案中,一种用于利用负压治疗组织部位的系统可以包括该装置,该装置包括该主歧管。该系统可以还包括盖布,该盖布被构造成定位在该装置和该主歧管的至少一部分之上。该盖布可以被构造成密封到邻近该组织部位的组织以形成密封空间。该系统可以还包括负压源,该负压源被构造成向该密封空间提供负压。
此外,在一些示例性实施方案中,一种利用负压治疗组织部位的方法可以包括将包括该主歧管的该装置靠近该组织部位定位;向该组织部位处的包括该装置和该主歧管的密封空间施加负压;以及通过该负压的操作使该主歧管移动到该延伸状态,其中该主歧管的该底表面被构造成当该主歧管处于该延伸状态时形成与该组织部位一致的凸形形状。
此外,在一些示例性实施方案中,一种利用负压治疗组织部位的方法可以包括将包括该主歧管的该装置靠近该组织部位定位;向该组织部位处的包括该装置和该主歧管的密封空间施加负压;以及从该主歧管的该底表面朝向该组织部位向外延伸一个或多个延伸区。
在一些示例性实施方案中,根据本公开的一种治疗组织部位的方法可以包括通过穿过该主歧管设置的一个或多个开口观察该组织部位。另选地或除此之外,根据本公开的用于治疗组织部位的一些示例性方法可以包括通过形成该主歧管的至少一部分的透明材料观察该组织部位。
通过结合例示性实施方案的以下详细描述参考附图,可以最好地理解制造和使用受权利要求保护的主题的目标、优点和优选模式。
附图说明
图1是根据本说明书的可提供负压治疗和滴注治疗的治疗系统的示例性实施方案的框图;
图2是组织界面的示例性实施方案的分解图,图示了可以与图1的治疗系统的一些实施方案相关联的附加细节;
图3是图2的组织界面的组装示例的等轴视图;
图4是在线4-4处截取的图3的示例性组织界面的横截面视图;
图5是图示可以与图2的示例性组织界面的一些实施方案相关联的细节的底视图;
图6是图示可以与图2的示例性组织界面的一些实施方案相关联的细节的底视图;
图7A是根据本说明书的主歧管的示例性实施方案的顶视图;
图7B是图7A的主歧管的一些实施方案的等轴局部视图;
图8A是根据本说明书的另一个主歧管的示例性实施方案的顶视图;
图8B是图8A的主歧管的一些实施方案的等轴局部视图;
图9A是根据本说明书的另一个主歧管的示例性实施方案的底视图;
图9B是图9A的主歧管的一些实施方案的等轴局部视图;
图10A是根据本说明书的另一个主歧管的示例性实施方案的底视图;
图10B是图10A的主歧管的一些实施方案的等轴局部视图;
图11是包括图2的组织界面的敷料的示例性实施方案的分解图,图示了可以与图1的治疗系统的一些实施方案相关联的附加细节;
图12是图11的敷料的组装示例的等轴视图;
图13是根据本说明书的在线13-13处截取的施加到组织部位的图12的示例性敷料的横截面视图,并且图示了可以与图1的治疗系统相关联的附加细节;
图14A是在图13中的标号图14A处截取的细部图,图示了可以与图13的示例性敷料的一些示例性实施方案相关联的附加细节;
图14B图示了在图13的敷料的一些实施方案中可以与图14A的细部图相关联的附加细节;
图15是根据本说明书的图2的组织界面的组装示例的等轴视图;
图16是根据本说明书的主歧管的示例性实施方案的等轴视图;
图17是图1的敷料的示例的分解图,图示了可以与一些实施方案相关联的附加细节;
图17A是图17的敷料的组装示例的等轴视图;
图18是已组装的图17的敷料的顶视图,图示了可以与一些实施方案相关联的细节;
图19是已组装的图17的敷料的底视图,图示了可以与一些实施方案相关联的细节;
图20是图示根据本说明书的可以与敷料的一些实施方案相关联的流体通道的示例性构造的示意图;
图21是流体通道的另一个示例性构造的示意图;
图22是流体通道的另一个示例性构造的示意图;
图23是流体通道的另一个示例性构造的示意图;
图24是流体通道的另一个示例性构造的示意图;
图25是流体通道的另一个示例性构造的示意图;
图26是流体通道的另一个示例性构造的示意图;
图27是流体通道的另一个示例性构造的示意图;
图28是流体通道的另一个示例性构造的示意图;
图29是流体通道的另一个示例性构造的示意图;
图30是流体通道的另一个示例性构造的示意图;
图31是流体通道的另一个示例性构造的示意图;
图32是根据本说明书的在线32-32处截取的施加到示例性组织部位的图17A的示例性敷料的横截面视图,并且图示了与图1的治疗系统相关联的附加细节;
图32A是在图32中的标号图32A处截取的细部图,图示了可以与图32的示例性敷料的一些示例性实施方案相关联的细节;
图32B图示了在图32的敷料的一些实施方案中可以与图32A的细部图相关联的附加细节;
图33A是根据本说明书的主歧管的另一个示例性实施方案的顶视平面图;
图33B是图33A的示例性主歧管的等轴视图;
图34A是在如图33A所示的线34A-34A处截取的处于回缩状态的图33A的示例性主歧管的横截面;
图34B描绘了以延伸状态示出的图34A的主歧管的横截面;
图35A是在图33A中的线35A-35A处截取的以回缩状态示出的示例性褶皱的横截面,该示例性褶皱可形成包括图33A的主歧管和膜层的装置;
图35B是包括以延伸状态示出的图33A的示例性褶皱和膜层的图35A的装置的横截面;
图36A是可以与主歧管以及包括主歧管和膜层的装置的一些实施方案相关联的以回缩状态示出的另一个示例性褶皱的横截面;
图36B是以膜层的延伸状态示出的图36A的示例性褶皱的横截面;并且
图37是根据本说明书的包括应用于组织部位的图33A的示例性主歧管的示例性敷料的横截面视图,并且图示了与图1的治疗系统相关联的附加细节。
具体实施方式
对示例性实施方案的以下描述提供了使得本领域技术人员能够制造和使用所附权利要求中阐述的主题的信息,但可省略本领域中已熟知的某些细节。因此,以下具体实施方式应视为示例性的而非限制性的。
图1是根据本说明书的治疗系统100的示例性实施方案的框图,该治疗系统可通过对组织部位的局部治疗溶液的滴注提供负压治疗。
在此上下文中,术语″组织部位″广义地指位于组织上或组织内的伤口、缺损或其他治疗靶标,包括但不限于骨组织、脂肪组织、肌肉组织、神经组织、真皮组织、血管组织、结缔组织、软骨、肌腱或韧带。伤口可包括例如慢性伤口、急性伤口、创伤伤口、亚急性伤口和开裂伤口、部分皮层烧伤、溃疡(诸如糖尿病性溃疡、压迫性溃疡或静脉功能不全溃疡)、皮瓣和移植物。术语″组织部位″还可指任何组织的区域,其不一定受伤或有缺陷,而是其中可能期望添加或促进附加组织生长的区域。例如,可向组织部位施加负压以使附加组织生长,进而可收获和移植该附加组织。
治疗系统100可以包括负压源或负压供应装置诸如负压源105,以及一个或多个分配部件。分配部件优选地为可拆卸的,并且可为一次性的、可重复使用的或可再循环的。敷料(诸如敷料110)和流体容器(诸如容器115)是可以与治疗系统100的一些示例相关联的分配部件的示例。如图1的示例所示,在一些实施方案中,敷料110可以包括组织界面120、覆盖件125或两者或者基本上由其组成。
流体导体是分配部件的另一个例示性示例。在此上下文中,″流体导体″广义地包括管、管道、软管、导管或具有适于在两个端部之间传送流体的一个或多个管腔或开放路径的其他结构。通常,管是具有一定柔韧性的细长圆柱形结构,但几何形状和刚度可变化。此外,一些流体导体可被模制到其他部件中或以其他方式与其他部件整体组合。分配部件还可包括或包含界面或流体端口以有利于联接和脱离其他部件。在一些实施方案中,例如,敷料界面或连接器可有利于将流体导体联接到敷料110。例如,此类敷料界面可为可购自德克萨斯州圣安东尼奥市的Kinetic Concepts公司(Kinetic Concepts,Inc.,San Antonio,Texas)的SENSAT.R.A.C.TM垫。
治疗系统100还可以包括调节器或控制器,诸如控制器130。另外,治疗系统100可以包括传感器以测量操作参数并且向控制器130提供指示操作参数的反馈信号。如图1所示,例如,治疗系统100可以包括联接到控制器130的第一传感器135和第二传感器140。
治疗系统100还可包括滴注溶液源。例如,溶液源145可流体地联接到敷料110,如图1的示例性实施方案所示。在一些实施方案中,溶液源145可流体地联接到正压源(诸如正压源150)、负压源(诸如负压源105)或两者。调节器(诸如滴注调节器155)也可流体地联接到溶液源145和敷料110,以确保到组织部位的滴注溶液(例如盐水)的剂量适当。例如,滴注调节器155可包括活塞,该活塞可由负压源105气动致动,以在负压间隔期间从溶液源抽吸滴注溶液,并且在排出间隔期间将溶液滴注到敷料。除此之外或另选地,控制器130可联接到负压源105、正压源150或两者,以控制到组织部位的滴注溶液的剂量。在一些实施方案中,滴注调节器155还可通过敷料110流体地联接到负压源105,如图1的示例所示。
治疗系统100的一些部件可容纳在其他部件内或与其他部件结合使用,诸如传感器、处理单元、警报指示器、存储器、数据库、软件、显示设备或进一步有利于治疗的使用者界面。例如,在一些实施方案中,负压源105可以与控制器130、溶液源145和其他部件组合成治疗单元。
一般来讲,治疗系统100的部件可直接或间接地联接。例如,负压源105可直接联接到容器115,并且可通过容器115间接地联接到敷料110。联接可包括流体联接、机械联接、热联接、电联接或化学联接(诸如化学键),或在一些情况下包括联接的某种组合。例如,负压源105可电联接到控制器130,并且可流体地联接到一个或多个分配部件以提供到组织部位的流体路径。在一些实施方案中,部件也可借助于物理接近、与单个结构成一整体或由同一块材料形成而被联接。
例如,负压供应装置(诸如负压源105)可以是处于负压的空气的贮存器,或者可以是手动或电动设备,诸如真空泵、抽吸泵、在许多医疗保健机构处可用的壁抽吸端口或微型泵。″负压″或″减压″通常是指小于局部环境压力,诸如密封治疗环境外部的局部环境中的环境压力的压力。在许多情况下,局部环境压力也可为组织部位所处的大气压力。另选地,压力可小于与组织部位处的组织相关联的液体静压。除非另外指明,本文所述的压力值为表压。对负压增加的提及通常是指绝对压力降低,而负压降低通常是指绝对压力增加。虽然由负压源105提供的负压的量和性质可根据治疗要求而变化,但压力通常为介于-5mmHg(-667Pa)与-500mmHg(-66.7kPa)之间的低真空(通常也称为粗真空)。常见的治疗范围介于-50mmHg(-6.7kPa)与-300mmHg(-39.9kPa)之间。
容器115表示可用于管理从组织部位抽吸出的渗出物和其他流体的容器、罐、小袋或其他储存部件。在许多环境中,刚性容器对于收集、储存和处置流体可能是优选的或需要的。在其他环境中,流体可在没有刚性容器存储装置的情况下被适当地处置,并且可重复使用的容器可减小与负压治疗相关联的浪费和成本。
控制器(诸如控制器130)可以是被编程为操作治疗系统100的一个或多个部件(诸如负压源105)的微处理器或计算机。在一些实施方案中,例如,控制器130可以是通常包括集成电路的微控制器,该集成电路包括被编程为直接或间接地控制治疗系统100的一个或多个操作参数的处理器内核和存储器。操作参数可以包括例如施加到负压源105的功率、由负压源105生成的压力或分配到组织界面120的压力。控制器130还优选地被配置为接收一个或多个输入信号(诸如反馈信号),并且被编程为基于输入信号来修改一个或多个操作参数。
传感器(诸如第一传感器135和第二传感器140)在本领域中通常已知为能够操作以检测或测量物理现象或特性的任何装置,并且通常提供指示被检测或测量的现象或特性的信号。例如,第一传感器135和第二传感器140可被配置为测量治疗系统100的一个或多个操作参数。在一些实施方案中,第一传感器135可以是换能器,该换能器被配置为测量气动通路中的压力并且将测量值转换为指示所测量的压力的信号。在一些实施方案中,例如,第一传感器135可以是压阻式应变仪。在一些实施方案中,第二传感器140可任选地测量负压源105的操作参数,诸如电压或电流。优选地,来自第一传感器135和第二传感器140的信号适合作为控制器130的输入信号,但在一些实施方案中,一定的信号调节可能是适当的。例如,在信号可由控制器130处理之前,可能需要对信号进行滤波或放大。通常,信号是电信号,但可能以其他形式表示,诸如光信号。
组织界面120通常可适于部分地或完全地接触组织部位。在一些实施方案中,组织界面120可包括歧管或基本上由其组成。在该上下文中,歧管可包括用于在压力下在组织界面120上收集或分配流体的装置或基本上由其组成。例如,歧管可适于从源接收负压并且在组织界面120上分配负压,这可以具有从组织部位上收集流体并且朝向源抽出流体的效果。在一些实施方案中,流体路径可被反转或者可提供辅助流体路径以有利于在组织部位上递送流体,诸如来自滴注溶液源的流体。
在一些实施方案中,覆盖件125可提供细菌屏障和免受物理创伤的保护。覆盖件125还可由可减小蒸发损失并在两个部件或两个环境之间(诸如在治疗环境与局部外部环境之间)提供流体密封的材料构造而成。覆盖件125可包括例如弹性体膜或薄膜或由其组成,该弹性体膜或薄膜可提供足以针对给定负压源在组织部位处保持负压的密封。覆盖件125可以是基本上透光的或光学透明的。在一些应用中,覆盖件125可具有高湿气透过率(MVTR)。例如,在一些实施方案中,MVTR可为至少250克/平方米/二十四小时,该值根据ASTME96/E96M正杯法在38℃和10%相对湿度(RH)下使用竖立杯技术测得。在一些实施方案中,最高至5,000克/平方米/二十四小时的MVTR可提供有效透气性和机械性能。
附接设备可用于将覆盖件125附接到附接表面,诸如未受损表皮、垫圈或另一个覆盖件。附接设备可采用多种形式。例如,附接设备可以是被构造为将覆盖件125粘结到组织部位周围的表皮的医学上可接受的压敏粘合剂。在一些实施方案中,例如,覆盖件125中的一些或全部可涂覆有涂层重量在25克/平方米至65克/平方米(g.s.m.)之间的粘合剂,诸如丙烯酸类粘合剂。在例示性实施方案中,粘合剂可以是基本上透光的或光学透明的。在一些实施方案中,可施加较厚粘合剂或粘合剂的组合以改善密封并减少渗漏。附接设备的示例性实施方案可以包括双面胶带、糊剂、水性胶体、水凝胶、有机硅凝胶或有机凝胶。
溶液源145还可表示可对滴注治疗提供溶液的容器、罐、小袋、袋或其他存储部件。溶液的组成可根据规定治疗而变化,但可适用于一些规定的溶液的示例包括基于次氯酸盐的溶液、硝酸银(0.5%)、基于硫的溶液、双胍、阳离子溶液和等渗溶液。
在操作中,可将组织界面120放置在组织部位内、组织部位之上、组织部位上或以其他方式靠近组织部位放置。例如,如果组织部位为伤口,则组织界面120可部分地或完全地填充伤口,或者其可放置在伤口之上。可将覆盖件125放置在组织界面120之上并且密封到组织部位附近的附接表面。例如,可将覆盖件125密封到组织部位周边的未受损表皮。因此,敷料110可提供靠近组织部位、基本上与外部环境隔离的密封治疗环境,并且负压源105可减小密封治疗环境中的压力。
使用负压源来减小另一个部件或位置中(诸如在密封的治疗环境内)的压力的流体力学在数学上可以是复杂的。然而,适用于负压治疗和滴注的流体力学的基本原理通常是本领域技术人员熟知的,并且减小压力的过程可在本文中示例性地描述为例如″递送″、″分配″或″生成″负压。
一般来讲,渗出物和其他流体沿流体路径朝较低压力流动。因此,术语″下游″通常意味着流体路径中的相对更靠近负压源或更远离正压源的某物。相反,术语″上游″意味着相对更远离负压源或更靠近正压源的某物。类似地,可以方便地根据这种参照系中的流体″入口″或″出口″来描述某些特征部。通常出于描述本文的各种特征部和部件的目的假设该取向。然而,在一些应用中,流体路径也可反转,诸如通过用正压源代替负压源,并且该描述约定不应理解为限制性约定。
通过密封治疗环境中的组织界面120在组织部位上施加的负压可在组织部位中引起宏应变和微应变。负压还可从组织部位去除渗出物和其他流体,这些渗出物和其他流体可收集在容器115中。
在一些实施方案中,控制器130可从一个或多个传感器(诸如第一传感器135)接收并处理数据。控制器130还可控制治疗系统100的一个或多个部件的操作,以管理递送到组织界面120的压力。在一些实施方案中,控制器130可以包括用于接收期望目标压力的输入,并且可被编程以用于处理与待向组织界面120施加的目标压力的设定和输入相关的数据。在一些示例性实施方案中,目标压力可以是固定压力值,该固定压力值由操作者设定为组织部位处的治疗所期望的目标负压,然后作为输入提供给控制器130。目标压力可基于形成组织部位的组织的类型、损伤或伤口(如果有的话)的类型、患者的医学状况和主治医师的偏好而因组织部位不同而不同。在选择期望的目标压力之后,控制器130可基于目标压力以一种或多种控制模式操作负压源105,并且可从一个或多个传感器接收反馈以保持组织界面120处的目标压力。
在一些实施方案中,控制器130可以具有连续压力模式,其中操作负压源105以在治疗的持续时间内或直到手动停用时提供恒定的目标负压。除此之外或另选地,控制器可具有间歇压力模式。例如,控制器130可操作负压源105以在目标压力和大气压之间循环。例如,可将目标压力设定在135mmHg的值,持续指定时间段(例如,5分钟),之后是停用的指定时间段(例如,2分钟)。可通过激活负压源105来重复循环,负压源可在目标压力与大气压之间形成方波图案。
在一些示例性实施方案中,负压从环境压力增加到目标压力可能不是瞬时的。例如,负压源105和敷料110可以具有初始上升时间。初始上升时间可根据所使用的敷料和治疗设备的类型而变化。例如,一个治疗系统的初始上升时间可在约20mmHg/s至30mmHg/s之间的范围内,并且另一个治疗系统的初始上升时间可在约5mmHg/s至10mmHg/s之间的范围内。如果治疗系统100在间歇模式下操作,重复上升时间可为基本上等于初始上升时间的值。
在一些示例性动态压力控制模式中,目标压力可随时间而变化。例如,目标压力可以三角波形的形式变化,在50mmHg和135mmHg的负压之间变化,上升时间设定在+25mmHg/min的速率处并且下降时间设定在-25mmHg/min处。在治疗系统100的其他实施方案中,三角波形可以在25mmHg和135mmHg的负压之间变化,上升时间设定在+30mmHg/min的速率处并且下降时间设定在-30mmHg/min处。
在一些实施方案中,控制器130可以动态压力模式控制或确定可变目标压力,并且可变目标压力可在最大压力值和最小压力值之间变化,该最大压力值和最小压力值可被设定为由操作者规定为所需负压范围的输入。可变目标压力也可由控制器130处理和控制,该控制器可根据预定波形(诸如三角波形、正弦波形或锯齿波形)来改变目标压力。在一些实施方案中,波形可由操作者设定为治疗所需的预定或时变的负压。
在一些实施方案中,控制器130可以接收和处理数据,诸如与以下各项相关的数据:临床医生所规定的滴注溶液、待滴注到组织部位的流体或溶液的体积(″填充体积″)以及在向组织部位施加负压之前对溶液留在组织部位处所规定的时间量(″驻留时间″)。填充体积可例如介于10mL和500mL之间,并且驻留时间可介于一秒至30分钟之间。控制器130还可控制治疗系统100的一个或多个部件的操作以滴注溶液。例如,控制器130可管理从溶液源145分配到组织界面120的流体。在一些实施方案中,可通过以下方式将流体滴注到组织部位:从负压源105施加负压以减小该组织部位处的压力,从而将溶液抽吸到组织界面120中。在一些实施方案中,可通过以下方式将溶液滴注到组织部位:从正压源150施加正压以将溶液从溶液源145移动到组织界面120。除此之外或另选地,溶液源145可升高到足以允许重力将溶液移动到组织界面120中的高度。
控制器130还可通过提供溶液的连续流或溶液的间歇流来控制滴注的流体动力学特性。可施加负压以提供溶液的连续流或间歇流。可实现负压的施加以提供连续压力操作模式,从而实现流过组织界面120的滴注溶液的连续流量,或者可将其实现成提供动态压力操作模式,从而改变流过组织界面120的滴注溶液的流量。在间歇模式下,可根据例如所治疗的组织部位的类型和利用的敷料的类型来提供具体填充体积和驻留时间。在溶液滴注之后或期间,可施加负压治疗。控制器130可用于在开始另一个滴注循环之前,选择负压治疗的操作模式和持续时间。
图2是图1的组织界面120的示例的分解图,图示了可以与其中组织界面120包括多于一个层的一些实施方案相关联的附加细节。在图2的示例中,组织界面120包括第一聚合物膜或第一膜层205、主歧管210,以及第二聚合物膜或第二膜层215。在一些实施方案中,第一膜层205可以邻近主歧管210设置,并且第二膜层215可以与第一膜层205相对地邻近主歧管210设置。例如,第一膜层205和主歧管210可堆叠,使得第一膜层205与主歧管210接触。第二膜层215和主歧管210可堆叠,使得第二膜层215与主歧管210接触。在一些实施方案中,第一膜层205的至少一部分可粘结到第二膜层215的至少一部分。在例示性实施方案中,主歧管210的至少一部分可以粘结到第一膜层205和/或第二膜层215中的至少一者的至少一部分。
第一膜层205可以包括用于控制或管理流体流的合适结构。在一些实施方案中,第一膜层205可以是流体控制层,该流体控制层可以包括液体不可渗透、蒸汽可渗透的弹性体材料。在示例性实施方案中,第一膜层205可以包括聚合物膜。例如,第一膜层205可以包括聚烯烃膜,诸如聚氨酯膜。在例示性实施方案中,第一膜层205可以是基本上透光的或光学透明的。在一些实施方案中,第一膜层205可以包括与覆盖件125相同的材料。在示例性实施方案中,第一膜层205可以包括根据USP Class VI标准测试和认证的生物相容性聚氨酯膜。在一些实施方案中,第一膜层205还可以具有平滑或哑光表面纹理。根据SPI(塑料工业协会)标准,优于或等于B3级别的有光泽或光亮的表面对于一些应用可能是特别有利的。在一些实施方案中,表面高度的变化可限于可接受的公差。例如,第一膜层205的表面可以是大致平坦的表面,其中高度变化限于每厘米0.2毫米。
在一些实施方案中,第一膜层205可以是疏水性的。第一膜层205的疏水性可变化,但在一些实施方案中,可以具有至少九十度的与水的接触角。在一些实施方案中,第一膜层205可以具有不超过150度的与水的接触角。例如,在一些实施方案中,第一膜层205的接触角可在至少90度至约120度范围内,或在至少120度至150度范围内。水接触角可使用任何标准装置测量。虽然手动测角计可用于在视觉上逼近接触角,但接触角测量仪器可通常包括涉及水平台、液体滴管(诸如注射器)、相机以及被设计成更准确且更精确地计算接触角的软件等的集成系统。此类集成系统的非限制性示例可包括全部可从弗吉尼亚州朴茨茅斯的First Ten Angstroms公司(First Ten Angstroms,Inc.,Portsmouth,VA)商购获得的 和/>系统,以及全部可从德国汉堡的KrussGmbH公司(Kruss GmbH,Hamburg,Germany)商购获得的DTA25、DTA30和DTA100系统。除非另外指明,否则本文的水接触角使用去离子水和蒸馏水,在20℃至25℃和20%至50%相对湿度下在空气中,对于从不超过5cm的高度添加的固着液滴在水平面样品表面上测量。本文的接触角表示5个至9个测量值的平均值,丢弃最高和最低的测量值。第一膜层205的疏水性可用其他材料(诸如硅树脂和碳氟化合物)的疏水性涂层进一步增强。
第一膜层205也可适用于焊接到其他层,包括主歧管210和第二膜层215。例如,第一膜层205可适于使用热、射频(RF)焊接或其他方法(诸如超声焊接)来焊接到聚合物,诸如聚氨酯、聚氨酯膜以及聚氨酯泡沫。RF焊接可特别适用于极性更大的材料,诸如聚氨酯、聚酰胺、聚酯和丙烯酸酯。牺牲极性界面可用于促进极性较小的膜材料诸如聚乙烯的RF焊接。
第一膜层205的面密度可根据规定治疗或应用而变化。在一些实施方案中,小于40克/平方米的面密度可为合适的,并且约20克/平方米至30克/平方米的面密度对于一些应用可能是特别有利的。
在一些实施方案中,例如,第一膜层205可包括疏水性聚合物,诸如聚乙烯膜。聚乙烯的简单且惰性的结构可提供与生物组织和流体很少(如果有的话)相互作用的表面,从而提供可促进液体自由流动和低粘附性的表面,这对于许多应用可能是特别有利的。其他合适的聚合物膜包括聚氨酯、丙烯酸类树脂、聚烯烃(诸如环烯烃共聚物)、聚乙酸酯、聚酰胺、聚酯、共聚酯、PEBAX嵌段共聚物、热塑性弹性体、热塑性硫化橡胶、聚醚、聚乙烯醇、聚丙烯、聚甲基戊烯、聚碳酸酯、苯乙烯类树脂、有机硅、含氟聚合物和乙酸酯。介于约20微米与约500微米之间的厚度可适用于许多应用。例如,23微米、25微米、100微米、250微米、300微米和500微米的厚度可适用于特定应用。适合层合到聚乙烯膜上的极性较大的膜包括聚酰胺、共聚酯、离聚物和丙烯酸类树脂。为了有助于聚乙烯和极性膜之间的粘结,可使用接合层,诸如乙烯-乙酸乙烯酯或改性的聚氨酯。对于一些构造,丙烯酸甲酯(EMA)膜也可具有合适的疏水性和焊接特性。
如图2的示例所示,第一膜层205可以具有一个或多个流体通道220,这些流体通道可均匀地或随机地分布在第一膜层205上。流体通道220可以是双向的和压力响应的。例如,流体通道220中的每个流体通道一般可以是通常无应变以基本上减少液体流动,并且可响应于压力梯度而膨胀或打开的弹性通道。在一些实施方案中,流体通道220可以包括或可以是第一膜层205中的穿孔。流体通道220或穿孔可通过从第一膜层205去除材料来形成。例如,流体通道220或穿孔可通过切割穿过第一膜层205而形成,在一些实施方案中,这也可能使穿孔的边缘变形。在穿孔上不存在压力梯度的情况下,通道可足够小以形成密封部或流体限制部,这可显著减少或防止液体流。除此之外或另选地,流体通道220中的一个或多个流体通道可以包括或可以是构造为弹性体阀的开窗,该弹性体阀在未应变时通常闭合以基本上防止液体流动,并且可以响应于压力梯度而打开。开窗也可通过从第一膜层205去除材料而形成,但去除的材料量和所得的开窗的尺寸可比穿孔小到多达一个数量级,并且可不使边缘变形。
例如,流体通道220的一些实施方案可以包括第一膜层205中的一个或多个狭缝、狭槽或者狭缝和狭槽的组合。在一些示例中,流体通道220可以包括线性狭槽,这些线性狭槽的长度小于约5毫米并且宽度小于约2毫米。在一些实施方案中,长度可以是至少2毫米,并且宽度可以是至少0.5毫米。约2毫米至约5毫米范围内的长度和约0.5毫米至约2毫米范围内的宽度可特别适用于许多应用,并且约0.1毫米的公差也是可接受的。例如,3mm的长度可能是合适的。此类尺寸和公差可用例如激光切割机来实现。此类构造的狭槽可起到不完美阀的作用,其在正常关闭或静止状态下显著减少液体流动。例如,此类狭槽可形成流动限制而不完全闭合或密封。狭槽可响应于压力梯度而膨胀或更宽地打开,以允许增加的液体流动。在例示性实施方案中,流体通道220可以包括长度小于5毫米的线性狭缝或由其组成。例如,该长度可以是至少2毫米。约2毫米至约5毫米范围内的长度可特别适用于许多应用,并且约0.1毫米的公差也是可接受的。例如,3mm的长度可能是合适的。在一些示例中,第一膜层205可以包括与底表面230相对的顶表面225。第一膜层205可另外包括在第一膜层205的外周界处的周边235。在例示性实施方案中,流体通道220可以是圆形的或任何其他合适的形状。
在一些示例中,主歧管210可以是或可以包括柔性网格结构。柔性网格结构可由多种材料形成或包括多种材料,诸如但不限于聚合物、泡沫或聚合物和泡沫的组合。主歧管210的一些示例可以包括不具有形成多个歧管开口或窗口240的聚合物和/或泡沫材料的多个区段。歧管开口或窗口240可以穿过主歧管210形成,从而允许使用者透视主歧管210。在例示性实施方案中,歧管开口或窗口240可以被限定为主歧管210的不具有材料的区域。例如,歧管开口或窗口240还可形成流动通道,从而促进流体连通并且流过主歧管210的顶表面255和底表面260。在例示性实施方案中,主歧管210包括模制的或铸造的聚合物,包括但不限于具有在约肖氏10A至约肖氏60A范围内的硬度的聚氨酯或硅酮基材料。例如,主歧管210可以由具有在肖氏20A至肖氏40A范围内的硬度的聚氨酯或硅酮基材料形成。肖氏硬度为10A的聚合物可适用于特定应用。根据例示性实施方案,窗口240可以具有多边形或圆形框架。例如,窗口240可以具有十字形框架或四叶形框架。在示例性实施方案中,窗口240的框架可由规则形状形成,诸如三角形、正方形、五边形、六边形或任何其他规则形状。在一些实施方案中,窗口240的框架可由不规则形状形成。根据示例性实施方案,窗口240可以具有约8毫米至约15毫米范围内的宽度。
如图2的示例中所示,主歧管210可以由单一的、基本上均匀的材料形成。主歧管210可以包括以网格图案布置的多个主节点245。例如,多个主节点245可以行和列的图案布置。一行内的每个主节点245可以通过联接件250连接到至少一个相邻主节点245。一行内的每个主节点245的质心可以与连接一行内的主节点245的每个联接件250的长轴对准。在示例性实施方案中,一列内的每个主节点245可以通过联接件250连接或联接到至少一个相邻主节点245。一列内的每个主节点245的质心可以与连接一行内的主节点245的每个联接件250的长轴对准。在示例性实施方案中,每个行内的联接件250可以与每个另一行内的联接件250平行。在示例性实施方案中,每个列内的联接件250可以与每个另一列内的联接件250平行。例如,每个列内的联接件250可基本上正交于每个行内的联接件250。如图2的示例所示,主节点245的顶表面和联接件250的顶表面可以与主歧管210的顶表面255基本上共面。在一些实施方案中,主节点245的底表面和联接件250的底表面可以与主歧管210的底表面260基本上共面。在示例性实施方案中,由主歧管210的顶表面255形成的平面可基本上与由主歧管210的底表面260形成的平面平行。主歧管210可以另外包括在主歧管210的外周界处形成的周边265。
根据示例性实施方案,主节点245可在由主歧管210的顶表面255形成的平面中具有大致圆形轮廓。例如,主节点245的圆形轮廓可以具有在约4mm至约12mm范围内的直径。在示例性实施方案中,联接件250可在由主歧管210的顶表面255形成的平面中具有大致矩形轮廓。例如,联接件250的大致矩形轮廓可以具有在约8mm至约15mm范围内的长度。
在一些实施方案中,主节点245可以六边形或圆形图案或任何合适的图案布置。在例示性实施方案中,主节点可以是任何合适的三维形状。在一些实施方案中,窗口240可由三角形、正方形、矩形、十字形、多边形、四叶形或任何其他合适的形状框住。
在主歧管210包括泡沫的示例性实施方案中,可以使用具有开孔结构的多孔泡沫。例如,可使用毡合泡沫。多孔泡沫或毡合泡沫可以具有互连流体通路,例如通道。合适的泡沫的示例可以包括多孔状泡沫,包括开孔泡沫,诸如网状泡沫;多孔组织收集;以及通常包括孔隙、边缘和/或壁的其他多孔材料,诸如纱布或毡垫。在一些实施方案中,主歧管210可通过毡化过程来形成。可使用适用于毡化的任何多孔泡沫,包括本文提及的示例性泡沫,诸如GRANUFOAMTM。毡化包括永久压缩泡沫以增加泡沫的密度同时保持互连通道的热成型过程。毡化可通过任何已知的方法进行,其可包括向多孔材料或泡沫材料施加热和压力。一些方法可包括在一个或多个加热的压板或模具(未示出)之间在指定的温度下压缩泡沫坯料指定的时间段。压缩的方向可以沿着泡沫坯料的厚度。例如,主歧管210可以在基本上垂直于由主歧管210的顶表面255或底表面260形成的平面的方向上被压缩。
压缩时间段可以在10分钟至24小时的范围内,尽管该时间段可以更多或更少,但这取决于所使用的多孔材料的具体类型。此外,在一些示例中,温度可在120℃至260℃的范围内。一般来讲,压板的温度越低,多孔材料必须保持压缩的时间越长。在指定的时间段之后,压力和热量将在多孔材料上或穿过多孔材料或在多孔材料的一部分上或穿过多孔材料的一部分形成毡化结构或表面。
毡化过程可改变原始材料的某些性质,包括孔形状和/或孔径、弹性、密度和密度分布。例如,限定泡沫中的孔的支柱可在毡化过程期间变形,从而产生扁平的孔形状。变形的支柱可能另外降低泡沫的弹性。泡沫的密度通常通过毡化来增加。在一些实施方案中,在毡化过程中与热压压板的接触也可产生密度梯度,其中密度在表面处较大且孔径在表面处较小。在一些实施方案中,毡化结构可比多孔材料的任何未整理或未毡化表面或部分相对更平滑。此外,毡化结构中的孔可小于遍及多孔材料的任何未整理或非毡化表面或部分的孔。在一些示例中,毡化结构可应用于多孔材料的所有表面或部分。此外,在一些示例中,毡化结构可延伸进入或穿过多孔材料的整个厚度,使得所有多孔材料都被毡化。
毡化泡沫的特征可在于指示泡沫压缩的坚实系数。毡化泡沫的坚实系数可指定为原始厚度与最终厚度的比率。压缩泡沫或毡化泡沫可具有大于1的坚实系数。压缩度可影响毡化泡沫的物理特性。例如,与未毡化的相同材料的泡沫相比,毡化泡沫具有增加的有效密度。毡化过程也可影响流体与泡沫的相互作用。例如,随着密度增加,可压缩性或塌缩性可降低。因此,具有不同可压缩性或塌缩性的泡沫可具有不同的坚实系数。在一些示例性实施方案中,坚实系数可在约2至约10范围内,优选约3至约5。例如,在一些实施方案中,主歧管210毡化泡沫的坚实系数可以是约5。坚实度水平、密度、孔径(或每英寸孔数)与可压缩性之间存在一般线性关系。例如,被毡化至坚实系数为3的泡沫将显示出三倍的密度增加并且压缩至其初始厚度的约三分之一。
如由图2的示例所示,第二膜层215可以包括用于控制或管理流体流的装置或基本上由其组成。在一些实施方案中,第二膜层215可以是流体控制层,该流体控制层包括液体不可渗透、蒸汽可渗透的弹性体材料或基本上由该弹性体材料组成。在一些实施方案中,第二膜层215可以包括聚合物膜或基本上由其组成。例如,第二膜层215可以包括聚烯烃膜(诸如聚氨酯膜)或基本上由其组成。在一些实施方案中,第二膜层215可以包含与第一膜层205相同的材料或基本上由其组成。在一些实施方案中,第二膜层215还可以具有平滑或哑光表面纹理。根据SPI(塑料工业协会)标准,优于或等于B3级别的有光泽或光亮的表面对于一些应用可能是特别有利的。在一些实施方案中,表面高度的变化可限于可接受的公差。例如,第二膜层215的表面可以是大致平坦的表面,其中高度变化限于每厘米0.2毫米。在示例性实施方案中,第二膜层215可以是疏水性的。例如,第二膜层215可以具有不超过150度的与水的接触角。例如,第二膜层215的接触角可以具有在至少90度至约120度范围内,或在至少120度至150度范围内的接触角。
第二膜层215也可适用于焊接到其他层,包括第一膜层205和主歧管210。例如,第二膜层215可适于使用热、射频(RF)焊接或其他方法(诸如超声焊接)来焊接到聚合物,诸如聚氨酯、聚氨酯膜以及聚氨酯泡沫。RF焊接可特别适用于极性更大的材料,诸如聚氨酯、聚酰胺、聚酯和丙烯酸酯。牺牲极性界面可用于促进极性较小的膜材料诸如聚乙烯的RF焊接。第二膜层215的面密度可根据规定治疗或应用而变化。在一些实施方案中,小于40克/平方米的面密度可为合适的,并且约20克/平方米至30克/平方米的面密度对于一些应用可能是特别有利的。在一些实施方案中,例如,第二膜层215可以包括疏水性聚合物(诸如聚乙烯膜)或基本上由其组成。其他合适的聚合物包括先前关于第一膜层205所述的聚合物膜。介于约20微米与约500微米之间的厚度可适用于许多应用。例如,23微米的厚度可适用于特定应用。在例示性实施方案中,25微米的厚度可适用于特定应用。在一些实施方案中,第二膜层215的厚度可小于第一膜层205的厚度。第二膜层215可以是基本上透光的或光学透明的。如图2的示例所示,第二膜层215可以具有一个或多个流体通道270。流体通道270可与先前关于第一膜层205所述的流体通道220基本上类似或相同。在一些示例中,第二膜层215可以包括与底表面280相对的顶表面275。第二膜层215可另外包括在第二膜层215的外周界处的周边285。
图3示出了具有呈组装形式的第一膜层205、主歧管210和第二膜层215的组织界面120的一些实施方案的等轴视图。在例示性实施方案中,第一膜层205的周边235可以与第二膜层215的周边285基本上共延。在一些实施方案中,第一膜层205的靠近第一膜层205的周边235的一部分可以在边界区域305处联接、粘结、焊接或粘附到第二膜层215的靠近第二膜层215的周边285的一部分,以限定组织界面120的内部空间310。在一些情况下,联接还可以包括机械联接、热联接或化学联接(诸如化学键)。主歧管210可以定位在组织界面120的内部空间内。
图4示出了在线4-4处截取的图3的示例性组织界面120的横截面视图。组装后,第一膜层205的顶表面225可以邻近主歧管210的底表面260。主歧管210的顶表面255可以邻近第二膜层215的底表面280。第一膜层205的联接、粘结、焊接或粘附到第二膜层215的一部分的部分可形成组织界面120的边界区域305。在例示性实施方案中,主歧管210可以定位在组织界面120的内部空间310内。例如,主歧管210的周边265可以被包含在边界区域305内以及内部空间310内。例如,主歧管210可以由第一膜层205的顶表面225、第二膜层215的底表面280以及边界区域305包含。在组装形式中,使用者能够在大致垂直于由第二膜层215的顶表面275或第一膜层205的底表面230形成的平面的方向上透视组织界面120。例如,使用者可以透视基本上透光或光学透明的第一膜层205,看到主歧管210的窗口240中并且透视该窗口,并且透视基本上透光或光学透明的第二膜层215。
在例示性实施方案中,流体可被输送通过第一膜层205的流体通道220并且进入主歧管210的窗口240中,并且从窗口240输送通过第二膜层215的流体通道270。在示例性实施方案中,流体可被输送通过第二膜层215的流体通道270并且进入主歧管210的窗口240中,并且从窗口240输送通过第一膜层205的流体通道220。在一些实施方案中,流体可被输送通过组织界面120。在主歧管210包括多孔材料的示例性实施方案中,流体可被输送通过在主歧管210的多孔材料内形成的流动通道。在例示性实施方案中,当第一力405和第二力410被施加到歧管时,主歧管210可以足够刚性以抵抗显著变形。例如,第一力405可以基本上垂直于主歧管210的顶表面255,并且第二力410可以基本上垂直于主歧管210的底表面260。在示例性实施方案中,第一力405和第二力410可以是基本上相反的矢量。通过防止主歧管210响应于第一力405和/或第二力410而变形,主歧管210可以响应于所施加的力405和/或410而保持窗口240基本上打开。
图5是图示可以与图2的示例性组织界面120的一些实施方案相关联的细节的底视图。例如,图5图示了可以与第一膜层205的一些实施方案相关联的附加细节。如图5的示例中所示,流体通道220可各自基本上由具有长度l1的一个或多个狭缝组成。约3毫米的长度可特别适用于一些实施方案。另外,图5还示出了流体通道220的均匀分布图案的示例。在图5中,流体通道220与第一膜层205基本上共延,并且以平行的行和列的网格分布在第一膜层205上,在该网格中狭缝也彼此互相平行。在一些实施方案中,这些行可间隔开距离d1。约3毫米的中心距离可适用于一些实施方案。这些行中的每个行内的流体通道220可间隔开距离d2,在一些示例中,中心距离可以是约3毫米。在一些实施方案中,相邻行中的流体通道220可以是对准的或偏移的。例如,相邻行可偏移,如图5所示,使得流体通道220以交替行对准并且间隔开距离d3,在一些实施方案中,该距离可以是约6毫米。在一些实施方案中,流体通道220的间隔可根据治疗要求而变化以增加流体通道220的密度。在一些实施方案中,当组织界面120被组装时,多个流体通道220可以与主歧管210的窗口240对准。例如,大部分流体通道220可以与主歧管210的窗口240对准,以便于改善通过组织界面120的湿气迁移并且便于改善通过组织界面120的歧管化。在例示性实施方案中,大部分流体通道220可以与多个主节点245对准,以通过在主节点245的弧上延伸的流体通道220来改善围绕主节点245的歧管化。
图6是图示可以与图2的示例性组织界面120的一些实施方案相关联的细节的底视图。例如,图6图示了可以与第二膜层215的一些实施方案相关联的附加细节。如图6的示例中所示,流体通道270可各自基本上由具有长度l2的一个或多个狭缝组成。约3毫米的长度可特别适用于一些实施方案。另外,图6还示出了流体通道270的均匀分布图案的示例。在图6中,流体通道270与第二膜层215基本上共延,并且以平行的行和列的网格分布在第二膜层215上,在该网格中狭缝也彼此互相平行。在一些实施方案中,这些行可间隔开距离d4。约3毫米的中心距离可适用于一些实施方案。这些行中的每个行内的流体通道270可间隔开距离d5,在一些示例中,中心距离可以是约3毫米。在一些实施方案中,相邻行中的流体通道270可以是对准的或偏移的。例如,相邻行可偏移,如图6所示,使得流体通道270以交替行对准并且间隔开距离d6,在一些实施方案中,该距离可以是约6毫米。在一些实施方案中,流体通道270的间隔可根据治疗要求而变化以增加流体通道270的密度。在一些实施方案中,当组织界面120被组装时,多个流体通道270可以与主歧管210的窗口240对准。例如,大部分流体通道270可以与主歧管210的窗口240对准,以便于改善通过组织界面120的湿气迁移并且便于改善通过组织界面120的歧管化。
图7A是主歧管210的示例性实施方案的顶视图,图示了可以与图1的治疗系统的一些实施方案相关联的附加细节。例如,主歧管210可以包括以网格图案布置的多个主节点245。在一些实施方案中,主节点245可以通过联接件250的网络互连。例如,每个主节点245可以通过联接件250连接到至少一个其他主节点245。在示例性实施方案中,每个联接件250可以基本上平行于或基本上正交于在平面中的每个另一联接件250。例如,连接到任何一个主节点245的每个联接件250可以与连接到同一主节点245的相邻联接件250正交。在例示性实施方案中,主节点245是大致半球形的,并且主歧管210还可以包括在主节点245的极点处的帽状件部分705。在示例性实施方案中,每个主节点245可以在第一方向上与相邻主节点245间隔开中心距离d7。每个主节点245可以在第二方向上与相邻主节点245间隔开中心距离d8。在例示性实施方案中,第一方向可以在同一平面中与第二方向正交。在一些实施方案中,每个主节点245可以具有直径w1。在示例性实施方案中,每个联接件250可以具有宽度w1。在一些实施方案中,主歧管210可以具有总长度L1和总宽度W1。例如,根据一些实施方案,d7可以是约13mm,d8可以是约13mm,w1可以是约8mm,w2可以是约2mm,L1可以是约182mm,并且W1可以是约117mm。根据例示性实施方案,主歧管210可以包括多个窗口240,这些窗口由当从顶部观察主歧管210时没有材料的负空间或部分限定。
图7B是图7A的主歧管210的等轴局部视图。在示例性实施方案中,每个半球形主节点245可以包括围绕主节点245的基部的倒角或圆角部分710。在一些实施方案中,主歧管210的每个部件,诸如每个主节点245、每个联接件250和每个帽状件部分705可以包括相同的材料。例如,主歧管210可以由模制的或铸造的聚合物材料形成,诸如具有介于约肖氏20A与约肖氏40A之间的硬度的聚氨酯或硅酮基材料。例如,具有约肖氏10A的硬度的硅酮材料可适用于特定应用。在示例性实施方案中,主歧管210可以具有总高度H1。例如,H1可以是约4mm。
图8A是主歧管210的示例性实施方案的顶视图,图示了可以与图1的治疗系统的一些实施方案相关联的附加细节。图8B是图8A的主歧管210的等轴局部视图。在示例性实施方案中,每个主节点245可以由具有比每个联接件250和每个帽状件部分705低的肖氏硬度水平的聚合物形成。例如,每个主节点245可以由具有约肖氏10A的硬度的硅酮形成,并且每个联接件250和每个帽状件部分705可以由具有在约肖氏20A至约肖氏40A范围内的硬度的硅酮形成。
图9A是主歧管210的示例性实施方案的底视图,图示了可以与图1的治疗系统的一些实施方案相关联的附加细节。例如,主歧管210可形成为包括顶表面255(未示出)和底表面260的大致片状结构。例如,主歧管210可以由聚氨酯片材形成,诸如厚度为约0.5mm的真空形成的聚氨酯片材。在例示性实施方案中,主歧管210可由基本上透光或光学透明的聚合物材料形成,从而允许使用者透视主歧管210。可去除主歧管210的多个部分以在主歧管210中以网格图案形成窗口240。多个支座905可形成在主歧管210上。多个支座905可围绕主歧管210的周边265形成,并且在窗口240中的每个窗口之间形成。例如,多个支座905和多个窗口240可以以网格图案布置。在例示性实施方案中,支座905和窗口240可以行和列的图案布置。例如,每个支座905的中心可以与一行内的每个窗口240的中心对准。例如,一列内的每个支座905的中心可以与同一行内的每个窗口240的中心对准。在示例性实施方案中,最靠近周边265的行和列可基本上由支座905构成。在例示性实施方案中,在支座905的最靠近周边265的行和列的内侧,图案可在每个行内在支座905与窗口240之间交替。在示例性实施方案中,在支座905的最靠近周边265的行和列的内侧,图案可在每个列内在支座905与窗口240之间交替。在一些实施方案中,图案可以是任意选择的或随机的。在示例性实施方案中,每个支座905在主歧管210的底表面260的平面中的轮廓可以是大致圆形的,并且具有直径w3。在例示性实施方案中,每个窗口240在主歧管210的底表面260的平面中的轮廓可以是大致圆形的,并且具有直径w4。在示例性实施方案中,w3可以基本上等于w4。在一些实施方案中,窗口240可以是正方形或任何合适的形状。
图9B是图9A的主歧管210的等轴局部视图。在一些实施方案中,多个支座905包括直圆柱体,该直圆柱体在基本上垂直于底表面260的方向上形成在主歧管210的底表面260上并基本上远离该底表面突出。在例示性实施方案中,支座905可以包括任何合适的形状。
图10A是主歧管210的示例性实施方案的底视图,图示了可以与图1的治疗系统的一些实施方案相关联的附加细节。例如,主歧管210可形成为包括顶表面255和底表面260(未示出)的大致片状结构。例如,主歧管210可以由聚氨酯片材形成,诸如厚度为约0.5mm的真空形成的聚氨酯片材。在示例性实施方案中,主歧管210可由基本上透光或光学透明的聚合物材料形成,从而允许使用者透视主歧管210。可从主歧管去除窗口240并形成网格图案。例如,多个窗口240可以行和列的图案布置。每个窗口240的中心可以与一行内的每个另一窗口240的中心对准。每个窗口240的中心还可以与一列内的每个另一窗口240的中心对准。在例示性实施方案中,多个支座905可形成在主歧管210上。多个支座905可形成网格图案。例如,多个支座905可以行和列的图案布置。一行内的每个支座905的中心可以与该行内的每个另一支座905的中心对准。一列内的每个支座905的中心可以与一列内的每个另一支座905的中心对准。在一些实施方案中,多个窗口240的每个行可以设置在多个支座905的两个相邻行之间。在示例性实施方案中,多个窗口240的每个列可以设置在多个支座905的两个相邻列之间。在一些实施方案中,多个窗口240的图案可以是任意选择的或随机的。在例示性实施方案中,多个支座905的图案可以是任意选择的或随机的。在示例性实施方案中,每个支座905在主歧管210的底表面260的平面中的轮廓可以是大致圆形的,并且具有直径w3。在例示性实施方案中,每个窗口240在主歧管210的顶表面255的平面中的轮廓可以是大致圆形的,并且具有直径w4。在示例性实施方案中,w3可以基本上小于w4。例如,在特定实施方案中,w3可以是约3mm,并且w4可以是约8mm。在示例性实施方案中,一行内的每个支座905可以与该行内的相邻支座905间隔开约4mm的中心距离。在例示性实施方案中,一列内的每个支座905可以与该列内的相邻支座905间隔开约4mm的中心距离。在一些实施方案中,窗口240可以是正方形或任何合适的形状。
图10B是图10A的主歧管210的等轴视图。在一些实施方案中,多个支座905包括具有半球形端部(诸如半囊)的直圆柱体,该直圆柱体可在基本上垂直于底表面260的方向上形成在主歧管的底表面260上并基本上远离该底表面突出。在示例性实施方案中,多个支座905中的每个支座可以具有高度h1。例如,在一些实施方案中,在约2.5mm至约3mm范围内的高度h1可适用于特定应用。在例示性实施方案中,支座905可以包括任何合适的形状。
图11是包括图2的组织界面120的敷料110的示例性实施方案的分解图,图示了可以与图1的治疗系统100的一些实施方案相关联的附加细节。在示例性实施方案中,敷料110可以包括覆盖件125和副歧管1105。在例示性实施方案中,覆盖件125可以是基本上透光的或光学透明的。在一些实施方案中,副歧管1105通常包括歧管或歧管层或基本上由其组成,该歧管或歧管层提供用于在压力下在敷料110上收集或分配流体的装置。在一些例示性实施方案中,副歧管1105的通路可互连以改善流体的分配或收集。在一些例示性实施方案中,副歧管1105可以包括具有互连流体通路的多孔材料或基本上由其组成。包括或可适于形成流体通路(例如,通道)的合适多孔材料的示例可以包括多孔状泡沫(包括开孔泡沫,诸如网状泡沫)、多孔组织集合以及其他多孔材料(诸如通常包括孔、边缘和/或壁的纱布或毡垫)。液体、凝胶和其他泡沫也可包括或被固化成包括孔口和流体通路。在一些实施方案中,副歧管1105可除此之外或另选地包括形成互连流体通路的突出部。例如,副歧管1105可被模制以提供限定互连流体通路的表面突出部。
在一些实施方案中,副歧管1105可以包括网状泡沫或基本上由其组成,该网状泡沫具有可根据规定治疗的需要而变化的孔尺寸和自由体积。例如,自由体积为至少90%的网状泡沫可适用于许多治疗应用,并且平均孔径在400微米至600微米范围内的泡沫可特别适用于某些类型的治疗。副歧管1105的拉伸强度也可根据规定治疗的需要而变化。例如,可增加泡沫的拉伸强度以用于滴注局部治疗溶液。副歧管1105的25%压缩载荷挠曲可以是至少0.35磅/平方英寸,并且65%压缩载荷挠曲可以是至少0.43磅/平方英寸。在一些实施方案中,副歧管1105的拉伸强度可以是至少10磅/平方英寸。副歧管1105可以具有至少2.5磅/英寸的抗撕强度。在一些实施方案中,副歧管1105可以是由多元醇(诸如聚酯或聚醚)、异氰酸酯(诸如甲苯二异氰酸酯)和聚合改性剂(诸如胺和锡化合物)构成的泡沫。在一些示例中,副歧管1105可以是网状聚氨酯泡沫,诸如用于GRANUFOAMTM敷料或V.A.C.VERAFLOTM敷料中的网状聚氨酯泡沫,两者均可购自德克萨斯州圣安东尼奥市的KCI公司。
适用于副歧管1105的其他材料可以包括例如非织造织物(Libeltex,Freudenberg)、三维(3D)聚合物结构(模制聚合物、压印和成形的膜和熔合粘结的膜[Supracor]),以及网片。
在一些示例中,副歧管1105可以包括3D纺织物,诸如可从Baltex、Muller和Heathcoates商购获得的各种纺织物。对于一些实施方案,聚酯纤维的3D纺织物可为尤其有利的。例如,副歧管1105可以包括聚酯纤维的三维编织物或基本上由其组成。在一些实施方案中,纤维在至少两个维度上可为弹性的。对于一些实施方案,具有约650克/平方米的重量和约1毫米至2毫米的厚度的聚酯和棉纤维的耐刺穿织物可为尤其有利的。在一些实施方案中,这种耐刺穿织物可具有约330千克至340千克的经纱拉伸强度和约270千克至280千克的纬纱拉伸强度。在一些实施方案中,另一种特别合适的材料可为具有约470克/平方米的重量的聚酯隔离织物,该隔离织物可具有约4毫米至5毫米的厚度。此类隔离织物可具有约20千帕至25千帕的压缩强度(在40%压缩下)。除此之外或另选地,副歧管1105可以包括具有基本线性拉伸特性的材料或由其组成,该材料诸如具有双向拉伸和约380克/平方米的重量的聚酯隔离织物。在一些实施方案中,合适的隔离织物可具有约3mm至4mm的厚度,并且可具有约30千克至40千克的经纱和纬纱拉伸强度。在一些示例中,织物可在一个或多个相对面上具有紧密织造的聚酯层。
副歧管1105通常具有第一平坦表面,诸如与第二平坦表面(诸如底表面1115)相对的顶表面1110。副歧管1105的介于顶表面1110与底表面1115之间的厚度也可根据规定治疗的需要而变化。例如,可减小副歧管1105的厚度以减轻其他层上的应力。副歧管1105还包括围绕副歧管1105的外周界的周边1120。在一些实施方案中,合适的泡沫副歧管1105可以具有在约5毫米至约10毫米范围内的厚度。在示例性实施方案中,织物副歧管1105(包括3D纺织物和隔离织物)可以具有在约2毫米至约8毫米范围内的厚度。
覆盖件125通常具有第一平坦表面,诸如与底表面1130相对的顶表面1125。在示例性实施方案中,覆盖件125的底表面1130的至少一部分可涂覆有粘合剂,诸如丙烯酸粘合剂。覆盖件125还可以包括围绕覆盖件125的外周界的周边1135。孔口1140可形成在覆盖件125中。在一些实施方案中,覆盖件125的周边1135可大于副歧管1105的周边1120、第二膜层215的周边285、主歧管210的周边265以及第一膜层205的周边235。例如,副歧管1105的周边1120、第二膜层215的周边285、主歧管210的周边265以及第一膜层205的周边235可以被包含在覆盖件125的周边1135内。在示例性实施方案中,副歧管1105的周边1120可以被包含在覆盖件125的周边1135和第二膜层215的周边285内。
图11还图示了流体导体1145和敷料界面1150的一个示例。如图11的示例所示,流体导体1145可以是柔性管,该柔性管可在一个端部上流体地联接到敷料界面1150。敷料界面1150可以是弯头连接器,如图11的示例所示,该弯头连接器可放置在覆盖件125中的孔口1140之上,以在流体导体1145与副歧管1105之间提供流体路径。
图12是图11的敷料110的组装示例的等轴视图。如图12的示例所示,覆盖件125可以是基本上透光的或光学透明的,从而允许敷料110的层和透过敷料110的可视化。在示例性实施方案中,覆盖件125的周边1135延伸超过第一膜层205的周边235和第二膜层215的周边285,从而限定覆盖件125的边界区域1205。
图13是在线13-13处截取的施加到示例性组织部位的图12的示例性敷料110的横截面视图,并且图示了与图1的治疗系统100相关联的附加细节。在一些实施方案中,敷料110可被构造成与组织部位1305介接。例如,敷料110通常可被构造成邻近组织部位1305定位和/或与组织部位1305的一部分、基本上全部组织部位1305或组织部位1305整体或组织部位1305周围的组织接触。在一些示例中,组织部位1305可以是或可以包括缺损或靶向治疗部位(诸如伤口),该部位可被敷料110部分地或完全地填充或覆盖。在各种实施方案中,敷料110可采用多种形式并且可以具有多种尺寸、形状或厚度,这取决于各种因素,诸如所实现的治疗的类型或组织部位1305的性质和尺寸。例如,敷料110的尺寸和形状可适于较深和不规则形状的组织部位的轮廓和/或可被构造成适于给定形状或轮廓。此外,在一些实施方案中,敷料110的任何或所有表面可以包括可例如在组织部位1305上引起应变和应力的突出部或不均匀的、粗糙的或锯齿状的轮廓,这可有效促进组织部位1305处的肉芽形成。在一些实施方案中,组织部位1305可以包括延伸穿过表皮1315并进入真皮1320中的伤口1310。在一些示例中,如图13所示,组织部位1305可以包括延伸穿过表皮1315和真皮1320并进入皮下组织1325中的伤口1310。
在一些实施方案中,敷料110可以被施加到组织部位1305并且覆盖伤口1310。在例示性实施方案中,第一膜层205可以放置在组织部位1305内、该组织部位之上、该组织部位上、抵靠该组织部位放置或以其他方式靠近该组织部位放置。例如,第一膜层205的底表面230的至少一部分可以放置在伤口1310内、该伤口之上、该伤口上、抵靠该伤口放置或以其他方式靠近该伤口放置。副歧管1105可以跨伤口1310或表皮1315放置在第一膜层205之上。例如,副歧管1105的底表面1115的至少一部分可与第一膜层205的顶表面275的至少一部分接触。可用粘合剂1330涂覆在底表面1130的至少一部分上的覆盖件125可定位在副歧管和组织界面120之上,使得底表面1130或粘合剂1330的至少一部分与副歧管1105的顶表面1110的至少一部分和第二膜层215的顶表面275的至少一部分接触。在一些实施方案中,覆盖件125的至少一部分可粘附到副歧管1105的至少一部分和组织界面120的至少一部分。
在一些实施方案中,粘合剂1330可在覆盖件125的边界区域1205处存在于覆盖件125的底表面1130上。例如,覆盖件125的边界区域1205可以通过粘合剂1330粘附到表皮1315。覆盖件125可以至少在边界区域1205处密封到伤口1310周边的未受损伤的表皮1315。因此,敷料110可提供靠近伤口1310的密封治疗环境1335。密封治疗环境1335可以基本上与外部环境隔离,并且负压源105可以流体地联接到密封治疗环境1335。例如,敷料界面1150可以设置在形成于覆盖件125中的孔口1140之上或通过该孔口被接纳。敷料界面1150可用于例如通过粘合剂密封进行抵靠覆盖件125的顶表面1125的流体密封,并且敷料界面1150可以与密封治疗环境1335流体连通。在示例性实施方案中,敷料界面1150可以通过流体导体1145流体地联接到负压源105。在例示性实施方案中,罐(诸如容器115)可以被设置在敷料界面1150与负压源105之间的流体路径中。可通过副歧管1105在伤口1310上施加负压,并且第一膜层205可以在伤口1310处引起宏应变和微应变,并且从组织部位1305去除或减少渗出物和其他流体。去除的渗出物和其他流体可被收集在容器115中并被适当地处理。在示例性实施方案中,流体、水分和渗出物可以从伤口1310行进穿过第一膜层205中的流体通道220并且进入窗口240中,从窗口240行进穿过第二膜层215中的流体通道270,并且行进穿过副歧管1105并到达敷料界面1150。
图14A是在图13中的标号图14A处截取的细部图,图示了可以与图13的敷料110和系统100的一些示例性实施方案相关联的细节。图14A示出了敷料110的实施方案,其中覆盖件125和第二膜层215没有被拖曳到窗口240中。例如,第二膜层215的底表面280可保持与第一膜层205的顶表面225基本上分离。在示例性实施方案中,第二膜层215可联接到(例如,焊接到)主歧管210的至少一部分。在第二膜层215焊接到主歧管210的示例中,该焊接可以基本上防止第二膜层215和盖件125在减压下被拖曳到窗口240中。在例示性实施方案中,第二膜层215可以不联接到或焊接到主歧管210。在第二膜层215不焊接到主歧管210的示例中,可以不阻止第二膜层215被拖曳到窗口240中。图14A可以图示一些实施方案,其中诸如当没有向密封治疗环境1335提供负压时,第二膜层215和覆盖件125没有被拖曳到窗口240中。例如,密封治疗环境1335内的压力可以与敷料110外部的环境压力基本上相同,诸如在顶表面1125的面向覆盖件125的区域中。在不在覆盖件125和第二膜层215上产生压力梯度的情况下,不产生合力,并且覆盖件125和第二膜层215不被拖曳到窗口240中。
图14B图示了在图13的敷料110和系统100的一些实施方案中可以与图14A的细部图相关联的附加细节。例如,密封治疗环境1335内的压力可被降低到合适的负压,从而在主歧管210内(诸如在窗口240内)产生低压区域。在例示性实施方案中,可在覆盖件125和第二膜层215上产生压力梯度,其中较高环境压力的区域与覆盖件125的顶表面1125相对,并且较低负压的区域与第二膜层215的底表面280相对。来自覆盖件125和第二膜层215上的压差的合力可将覆盖件125和第二膜层215的至少一部分拖曳到窗口240中。例如,第二膜层215的底表面280的一部分可以与第一膜层205的顶表面225接触。在例示性实施方案中,第一膜层205的底表面的至少一部分可以与表皮1315或伤口1310接触(图14B中未示出)。在一些实施方案中,覆盖件125、粘合剂1330、第二膜层215和第一膜层205可以是基本上透光的或光学透明的,并且呈现出基本上类似的折射率。在示例性实施方案中,主歧管210在基本上垂直于由覆盖件125的顶表面1125形成的平面的方向上可以是足够刚性的,以抵抗在负压下的压缩或变形。
图15是图2的组织界面120的组装示例的等轴视图,图示了可以与一些实施方案相关联的附加细节。例如,多个主歧管210可以设置在第一膜层205与第二膜层215之间。在一些实施方案中,边界区域305可以围绕多个主歧管210中的每个主歧管形成。在例示性实施方案中,第一膜层205和第二膜层215可在主歧管210之间的边界区域305中穿孔。例如,可以通过选择性地去除主歧管210中的一个或多个主歧管来调整组织界面120的大小。
图16是主歧管210的示例性实施方案的等轴视图,图示了可以与图1的治疗系统100相关联的附加细节。例如,主歧管210可形成为包括顶表面255、底表面260和周边265的大致片状结构。在一些实施方案中,周边265可以是体育场形、磁盘矩形(discorectangle)或长圆形。主歧管210可以由聚氨酯片材形成,诸如厚度为约0.5mm的真空形成的聚氨酯片材。在示例性实施方案中,主歧管210可由基本上透光或光学透明的聚合物材料形成,从而允许使用者透视主歧管210。如图16所描绘,根据一些示例,窗口240和支座905可以类似于先前关于图10A所论述的图案的图案来布置。可从主歧管210去除窗口240并形成网格图案。在一些实施方案中,多个窗口240可以行和列的图案布置。每个窗口240的中心可以与一行内的每个另一窗口240的中心对准。每个窗口240的中心还可以与一列内的每个另一窗口240的中心对准。在示例性实施方案中,多个支座905可形成在主歧管210的底表面260上。例如,多个支座905可形成网格图案。在例示性实施方案中,多个支座905可以行和列的图案布置。一行内的每个支座905的中心可以与该行内的每个另一支座905的中心对准。一列内的每个支座905的中心可以与一列内的每个另一支座905的中心对准。在一些实施方案中,多个窗口240的每个行可以设置在多个支座905的两个相邻行之间。在示例性实施方案中,多个窗口240的每个列可以设置在多个支座905的两个相邻列之间。在一些实施方案中,多个窗口240的图案可以是任意选择的或随机的。在例示性实施方案中,多个支座905的图案可以是任意选择的或随机的。
类似于先前关于图10A所述的示例性实施方案,在示例性实施方案中,每个支座905的轮廓可以是大致圆形并且以基本上正交方式从主歧管210的底表面260的平面向外突出,并且具有直径w3。在例示性实施方案中,每个窗口240在主歧管210的顶表面255的平面中的轮廓可以是大致圆形的,并且具有直径w4。在示例性实施方案中,w3可以基本上小于w4。例如,在特定实施方案中,w3可以是约3mm,并且w4可以是约8mm。在示例性实施方案中,一行内的每个支座905可以与该行内的相邻支座905间隔开约4mm的中心距离。在例示性实施方案中,一列内的每个支座905可以与该列内的相邻支座905间隔开约4mm的中心距离。在一些实施方案中,窗口240可以是正方形或任何合适的形状。如图16所示,主歧管210的示例性实施方案还可以包括凸起部分,诸如唇缘部分、凸台或褶皱1605。例如,褶皱1605可以以基本上正交的方式从主歧管210的顶表面255的平面向外突出。在示例性实施方案中,褶皱1605可以具有类似于周边265的形状。例如,褶皱1605,如图16所示,在周边265是体育场形、磁盘矩形或长圆形的示例中,褶皱1605可以是与周边265的形状类似的按比例缩小的体育场形、磁盘矩形或长圆形。主歧管210的示例还可以包括在褶皱1605与周边265之间的边界区域1610。例如,边界区域1610可以没有窗口240或支座905。
图17是图1的敷料110的示例的分解图,图示了可以与一些实施方案相关联的附加细节。在图17的示例中,敷料110包括密封层1705、第一膜层205、主歧管210、第二膜层215、覆盖件125、副歧管1105以及敷料界面1150。在一些实施方案中,密封层1705可由适用于提供与组织部位的流体密封的软柔韧材料(诸如合适的凝胶材料)形成,并且可以具有大致平坦的表面。密封层1705可以包括但不限于有机硅凝胶、软有机硅、水性胶体、水凝胶、聚氨酯凝胶、聚烯烃凝胶、氢化苯乙烯共聚物凝胶、发泡凝胶、软闭孔泡沫(诸如涂覆有粘合剂的聚氨酯和聚烯烃)、聚氨酯、聚烯烃或氢化苯乙烯共聚物。在一些实施方案中,密封层1705可以具有介于约200微米与约1000微米之间的厚度。此外,密封层1705可由疏水性或亲水性材料形成。
在一些实施方案中,密封层1705可以是带疏水性涂层的材料。例如,密封层1705可由用疏水性材料涂覆间隔开的材料(诸如例如织造、非织造、模制或挤出的网片)形成。用于涂覆的疏水性材料可为例如软有机硅。
密封层1705可以具有与底表面1715相对的顶表面1710、由密封层1705的外周界限定的周边1720以及穿过密封层1705形成的治疗孔口1725。在一些示例中,治疗孔口1725可以具有与主歧管210的周边265互补或对应的轮廓。例如,治疗孔口1725可形成围绕表面(诸如主歧管210的边界区域1610)的框架、窗口或另一开口。密封层1705还可以具有在密封层1705的区域中穿过密封层1705形成的多个孔口1730,该区域限定在治疗孔口1725与密封层1705的周边1720之间。密封层1705可以具有围绕治疗孔口1725的内部边界1735,该内部边界可基本上不含孔口1730。在一些示例中,如图17所示,治疗孔口1725可以具有类似于主歧管210的周边265的形状,并且可以是对称的并且居中地设置在密封层1705中,从而形成敞开的中心窗口。例如,治疗孔口1725可以具有按比例缩得更小的类似于周边265的体育场形、磁盘矩形或长圆形的形状。
孔口1730可通过以下方式形成:切割、穿孔;或施加例如局部RF或超声能量;或用于在密封层1705中形成开口或穿孔的其他合适的技术。孔口1730可以具有均匀的分布图案,或可随机地分布在密封层1705上。穿过密封层1705形成的孔口1730可以具有许多形状,包括例如圆形、正方形、星形、椭圆形、多边形、狭缝、复杂曲线、直线形状、三角形,或可以具有此类形状的一些组合。
孔口1730中的每个孔口可以具有均匀或类似的几何特性。例如,在一些实施方案中,孔口1730中的每个孔口可以是具有基本上相同直径的圆形孔口。在一些实施方案中,孔口1730中的每个孔口可以具有约1毫米至约50毫米的直径。在其他实施方案中,孔口1730中的每个孔口的直径可以是约1毫米至约20毫米。
在一些实施方案中,孔口1730的几何特性可变化。例如,孔口1730的直径可取决于孔口1730在密封层1705中的位置而变化。例如,孔口1730中的一些孔口可以具有介于约5毫米与约10毫米之间的直径。约7毫米至约9毫米的范围可适用于一些示例。在一些实施方案中,设置在密封层1705的拐角1740处或附近的孔口1730可以具有介于约7毫米与约8毫米之间的直径。
孔口1730中的至少一个孔口可定位在密封层1705的周边1720附近,并且可以具有在周边1720处开放或暴露的内部切口,该内部切口在侧向方向上与周边1720侧向连通。侧向方向可以是指朝向周边1720并且与密封层1705处于同一平面中的方向。如图17的示例所示,密封层1705的治疗孔口1725与周边1720之间的区域中的孔口1730可靠近周边1720定位或定位在该周边处,并且在侧向方向上与周边1720流体连通。靠近周边1720定位或定位在该周边处的孔口1730可围绕周边1720基本上等距地间隔开,如图17的示例所示。另选地,靠近周边1720或在该周边处的孔口1730的间隔可以是不规则的。
如图17所示,根据敷料110的一些实施方案,第一膜层205可以具有与主歧管210的周边265共延的周边235。第二膜层215可以具有与主歧管210的周边265共延的周边285。在一些示例中,如图17所示,第二膜层215可以包括穿过第二膜层215形成的孔口1745,但第二膜层215可另外为实心的且不含其他孔口或通道。例如,图17的示例中的第二膜层215可以不包括在其他示例中示出的任何流体通道270(诸如图2中的流体通道)。在组装形式中,第一膜层205的顶表面225的一部分可诸如通过RF焊接联接到主歧管210的底表面260的一部分。例如,顶表面225的靠近周边235的一部分可以诸如在边界区域1610处联接到底表面260的靠近主歧管210的周边265的一部分。在组装形式中,第二膜层215的底表面280的一部分可诸如通过RF焊接联接到主歧管210的顶表面255的一部分。例如,底表面280的靠近周边285的一部分可以诸如在边界区域1610处联接到顶表面255的靠近主歧管210的周边265的一部分。
如图17所示,敷料110的示例可以包括具有穿过覆盖件125形成的中心孔口1750的覆盖件125。中心孔口1750的周界可以与治疗孔口1725的周界基本上共延。治疗孔口1725和中心孔口1750的周界的形状可以类似于周边235、周边265和周边285的形状。治疗孔口1725和中心孔口1750的周界可以被缩放以限定比由周边235、周边265和周边285限定的面积更小的面积。例如,在组装形式中,第一膜层205的底表面230的靠近周边235的一部分可联接或粘附到密封层1705的顶表面1710的靠近治疗孔口1725的一部分。在组装形式中,覆盖件125的底表面1130的靠近中心孔口1750的一部分可诸如通过设置在覆盖件125的底表面1130上的粘合剂1330联接或粘附到第二膜层215的顶表面275的靠近周边285的一部分。覆盖件125的底表面1130的一部分可诸如通过设置在覆盖件125的底表面1130上的粘合剂1330联接或粘附到密封层1705的顶表面1710的一部分。
敷料110的一些示例还可以包括副歧管1105和敷料界面1150。在示例性实施方案中,敷料界面1150还可以包括连接器盖布1755。连接器盖布1755可以包括顶表面1760、底表面1765、周边1770,并且由与覆盖件125的材料类似的材料形成。底表面1765可以涂覆有粘合剂,并且底表面1765的一部分可以粘附到敷料界面1150的一部分。在组装形式中,孔口1745的质心可沿着轴线1775与副歧管1105的质心、敷料界面1150的质心以及连接器盖布1755的质心对准。轴线1775可基本上垂直于由顶表面1710、顶表面225、顶表面255、顶表面275、顶表面1125和/或顶表面1110限定的平面。在组装形式中,底表面1115的靠近周边1120的副歧管1105的一部分可以与第二膜层215的顶表面275的一部分和/或覆盖件125的顶表面1125的围绕孔口1745的一部分接触。敷料界面1150可邻近副歧管1105的顶表面1110设置并且与副歧管1105流体连通。连接器盖布1755的底表面1765可以联接或粘附到连接器1170的一部分、副歧管1105的顶表面1110、覆盖件125的顶表面1125和/或第二膜层215的顶表面275。
如图17的示例所示,在一些实施方案中,敷料110可以包括剥离衬垫1780,以在使用之前保护密封层1705和粘合剂1330。剥离衬垫1780还可提供刚度以有助于例如敷料110的部署。剥离衬垫1780可以是例如流延纸、膜或聚乙烯。此外,在一些实施方案中,剥离衬垫1780可以是聚酯材料,诸如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)或类似的极性半结晶聚合物。将极性半结晶聚合物用于剥离衬垫1780可基本上消除敷料110的起皱或其他变形。例如,极性半结晶聚合物可以是高度取向的并且耐受当物体与敷料110的层和/或部件接触时或者当敷料110经受温度或环境变化或者在消毒期间可能发生的软化、溶胀或其他变形。此外,可在剥离衬垫1780的顶表面1785上设置剥离剂,该顶表面被构造成接触密封层1705的底表面1715和粘合剂1330。例如,剥离剂可以是有机硅涂层,并且可以具有适合于方便用手去除剥离衬垫1780而不损坏敷料110或使敷料变形的剥离系数。在一些实施方案中,剥离剂可以是例如氟碳化合物或氟代硅氧烷。在其他实施方案中,剥离衬垫1780可以是未涂覆涂层的或以其他方式在没有剥离剂的情况下使用。
图17A是图17的敷料110的组装示例的等轴视图。如图17A的示例所示,连接器盖布1755、覆盖件125、第二膜层215和/或第一膜层205可以是基本上透光的或光学透明的,从而允许敷料110的层的可视化以及通过敷料110的主歧管210的窗口240的可视化。
图18是已组装的图17的敷料110的顶视图,图示了可以与一些实施方案相关联的细节。图19是已组装的图17的敷料110的底视图,图示了可以与一些实施方案相关联的细节。如图18和图19所示,在敷料110的一些示例中,覆盖件125的周边1135可以与密封层1705的周边1720共延。第一膜层205的周边235可以与主歧管210的周边265和第二膜层215的周边285共延。中心孔口1750的周界可以在由覆盖件125的顶表面1125或密封层1705的底表面1715限定的平面中与治疗孔口1725的周界共延。如先前关于图17所述,治疗孔口1725和中心孔口1750的周界的形状可类似于周边235、周边265和周边285,但按比例缩小,使得在组装形式中,密封层1705的围绕治疗孔口1725的一部分与第一膜层205的围绕周边235的一部分重叠,并且覆盖件125的围绕中心孔口1750的一部分与第二膜层215的围绕周边285的一部分重叠。
图20至图27是图示了可以与第一膜层205的一些实施方案相关联的附加细节的顶视图。例如,如图17所示,流体通道220可以包括第一多个穿孔2005和第二多个穿孔2010。第一多个穿孔2005和第二多个穿孔2010中的每一者可以是直线形的或弯曲的穿孔,诸如狭槽或狭缝。在穿孔是直线形狭槽或狭缝的一些实施方案中,第一多个穿孔2005中的每个穿孔可以具有长度L1并且第二多个穿孔2010中的每个穿孔可以具有长度L2。在一些实施方案中,在穿孔为弯曲狭槽或狭缝的情况下,第一多个穿孔中的每一个穿孔可具有从弯曲狭槽或狭缝的一端到弯曲狭槽或狭缝的另一端测量的长度L1,并且第二多个穿孔中的每一个穿孔可具有从弯曲狭槽或狭缝的一端到弯曲狭槽或狭缝的另一端测量的长度L2。在一些实施方案中,长度L1可等于长度L2。第一多个穿孔2005和第二多个穿孔2010可在一个方向上或在不同方向上以一个或多个行分布在第二层上。
在示例性实施方案中,第一多个穿孔2005中的每个穿孔可以具有第一长轴。在一些实施方案中,第一长轴可平行于在第一方向上行进的第一参考线2015。在示例性示例中,第二多个穿孔2010中的每个穿孔可以具有第二长轴。在示例性实施方案中,第二长轴可平行于在第二方向上行进的第二参考线2020。在一些实施方案中,可相对于第一膜层205的边缘2025或对称线来限定第一参考线2015和第二参考线2020中的一者或两者。例如,第一参考线2015和第二参考线2020中的一者或两者可以与第一膜层205的边缘2025或对称线平行或重合。在一些例示性实施方案中,第一参考线2015和第二参考线2020中的一者或两者可相对于第一膜层205的边缘2025旋转一定的角度。在示例性实施方案中,角度α可限定第一参考线2015与第二参考线2020之间的角度。
在一些示例性实施方案中,一行内的第一多个穿孔2005中的每个穿孔的质心可以与在第三方向上行进的第三参考线2030相交。在例示性实施方案中,一行内的第二多个穿孔2010中的每个穿孔的质心可以与在第四方向上行进的第四参考线2035相交。一般来讲,质心是指几何对象的质量中心。在基本上二维对象诸如直线形狭缝的情况下,直线形狭缝的质心将是中点。
流体通道220的图案也可通过间距来表征,该间距指示图案内流体通道220上的对应点之间的间隔。在示例性实施方案中,间距可指示图案内的流体通道220的质心之间的间隔。一些图案可通过单个间距值来表征,而其他图案可通过至少两个间距值来表征。例如,如果流体通道220的质心之间的间隔在所有取向上都相同,则间距可由指示相邻行中的质心之间的间隔的单个值表征。在示例性实施方案中,包括第一多个穿孔2005和第二多个穿孔2010的图案可通过两个间距值P1和P2来表征,其中P1是相邻行中第一多个穿孔2005中的每个穿孔的质心之间的间隔,并且P2是相邻行中第二多个穿孔2010中的每个穿孔的质心之间的间隔。
在示例性实施方案中,在第一多个穿孔2005的每个行内,每个穿孔可以与相邻穿孔分开距离D1。在一些实施方案中,在第二多个穿孔2010的每个行内,每个穿孔可以与相邻穿孔分开距离D2。在一些图案中,行可以是交错的。该交错可通过连续行中的对应点相对于与第一膜层205相关联的边缘或其他参考线的取向来表征。在一些实施方案中,第一多个穿孔2005的行可以是交错的。例如,第五方向上的第五参考线2040穿过第一多个穿孔2005的相邻行的对应穿孔的质心。在一些示例性实施方案中,第一多个穿孔2005的行的交错可通过在第一参考线2015与第五参考线2040之间形成的角度β来表征。在附加例示性实施方案中,第二多个穿孔2010的行也可以是交错的。例如,第六方向上的第六参考线2045穿过第二多个穿孔2010的相邻行的对应穿孔的质心。在一些实施方案中,第二多个穿孔2010的行的交错可通过在第一参考线2015与第六参考线2045之间形成的角度γ来表征。
图20图示了可以与流体通道220的一些实施方案相关联的图案的示例。在图20的示例中,第一多个穿孔2005和第二多个穿孔2010中的每一者可以是直线形狭槽或狭缝。第一参考线2015可平行于边缘2025,并且第二参考线2020可以与边缘2025正交。在示例性实施方案中,第三参考线2030与第一参考线2015正交,并且第四参考线2035与第二参考线2020正交。例如,第三参考线2030可以与第二多个穿孔2010的交替行中的对应穿孔的质心重合,并且第四参考线2035可以与第一多个穿孔2005的交替行中的对应穿孔的质心相交。在图20的示例中,流体通道220布置成交叉间距图案,其中第一多个穿孔2005中的每个穿孔沿着其第一长轴与第二多个穿孔2010中的每个穿孔沿着其第二长轴正交。例如,在图20中,P1等于P2(在可接受的制造公差内),并且交叉间距图案可通过单个间距值来表征。另外,L1和L2可以基本上相等,并且D1和D2也可以基本上相等,均在可接受的制造公差内。第一多个穿孔2005的行和第二多个穿孔2010的行可被表征为是交错的。例如,在图示的一些示例性实施方案中,α可以是约90°,β可以是约135°,γ可以是约45°,P1可以是约4mm,P2可以是约4mm,L1可以是约3mm,L2可以是约3mm,D1可以是约5mm,并且D2可以是约5mm。
图21是可以与流体通道220的一些例示性实施方案相关联的另一示例性图案的示意图。在图21的例示性示例中,第一多个穿孔2005和第二多个穿孔2010中的每一者可以是直线形狭缝。第一参考线2015可平行于边缘2025,并且第二参考线2020可以与边缘2025正交。在一些示例性实施方案中,第三参考线2030与第一参考线2015正交,并且第四参考线2035与第二参考线2020正交。在图21的示例中,第三参考线2030不与第二多个穿孔2010中的任一个穿孔相交或接触,并且第四参考线2035可以与第一多个穿孔2005的交替行中的对应穿孔的质心相交。在示例性实施方案中,第三参考线2030可以与第二多个穿孔2010的每个行内的对应相邻穿孔的质心等距。图21的图案也可被表征为交叉间距图案,其中P1不等于P2。在图21的示例中,P1大于P2。另外,在图21的示例中,L1、L2、D1和D2基本上相等。在一些实施方案中,α可以是约90°,β可以是约0°,使得第一参考线2015与第五参考线740重合,γ可以是约90°,P1可以是约6mm,P2可以是约3mm,L1可以是约3mm,L2可以是约3mm,D1可以是约3mm,并且D2可以是约3mm。
图22图示了可以与流体通道220的一些实施方案相关联的图案的附加示例。在图22的示例中,第一多个穿孔2005和第二多个穿孔2010中的每一者可以是直线形狭缝。第一参考线2015可平行于边缘2025,并且第二参考线2020可以与边缘2025正交。在示例性实施方案中,第三参考线2030与第一参考线2015正交,并且第四参考线2035与第二参考线2020正交。在图22的示例中,第三参考线2030不与第二多个穿孔2010中的任一个穿孔相交或接触,并且第四参考线2035不与第一多个穿孔2005中的任一个穿孔相交或接触。在示例性实施方案中,第三参考线2030可以与第二多个穿孔2010的每个行内的对应相邻穿孔的质心等距,并且第四参考线2035可以与第一多个穿孔2005的每个行内的对应相邻穿孔的质心等距。图22的图案可被表征为交叉间距图案,其中P1基本上等于P2。另外,在图22的示例中,L1、L2、D1和D2基本上相等。在一些实施方案中,α可以是约90°,β可以是约0°,使得第一参考线2015与第五参考线740重合,γ可以是约90°,P1可以是约6mm,P2可以是约6mm,L1可以是约3mm,L2可以是约3mm,D1可以是约3mm,并且D2可以是约3mm。
图23图示了可以与流体通道220的一些实施方案相关联的图案的附加实施方案。在图23的示例中,第一多个穿孔2005和第二多个穿孔2010中的每一者可以是直线形狭缝。第一参考线2015可以与边缘2025形成角度θ,并且第二参考线2020可以与边缘2025形成角度在示例性实施方案中,第三参考线2030与第一参考线2015正交,并且第四参考线2035与第二参考线2020正交。在图23的示例中,第三参考线2030不与第二多个穿孔2010中的任一个穿孔相交或接触,并且第四参考线2035不与第一多个穿孔2005中的任一个穿孔相交或接触。在示例性实施方案中,第三参考线2030可以与第二多个穿孔2010的每个行内的对应相邻穿孔的质心等距,并且第四参考线2035可以与第一多个穿孔2005的每个行内的对应相邻穿孔的质心等距。图23的图案可被表征为交叉间距图案,其中P1基本上等于P2。另外,在图23的示例中,L1可以基本上等于L2,并且D1可以基本上等于D2。在一些实施方案中,β可以是约0°,使得第一参考线2015与第五参考线2040重合,γ可以是约90°,θ可以是约45°,并且/>可以是约135v。
图24图示了可以与流体通道220的一些实施方案相关联的示例。在图24的一些实施方案中,第一多个穿孔2005和第二多个穿孔2010中的每一者可以是直线形狭缝。第一参考线2015可平行于边缘2025,并且第二参考线2020可以与边缘2025正交。在示例性实施方案中,第三参考线2030与第一参考线2015正交,并且第四参考线2035与第二参考线2020正交。例如,第三参考线2030可以与第二多个穿孔2010的交替行中的对应穿孔的质心重合,并且第四参考线2035可以与第一多个穿孔2005的交替行中的对应穿孔的质心重合。在图24的示例中,第一多个穿孔2005的每个穿孔的质心与第二多个穿孔2010的穿孔的质心重合。流体通道220布置成交叉间距图案,其中第一多个穿孔2005中的每个穿孔沿着其第一长轴与第二多个穿孔2010中的每个穿孔沿着其第二长轴正交。例如,在图24中,P1基本上等于P2,并且交叉间距图案可通过单个间距值来表征。另外,L1和L2可以基本上相等,并且D1和D2也可以基本上相等,均在可接受的制造公差内。第一多个穿孔2005的行和第二多个穿孔2010的行可被表征为是交错的。在图24的一些示例性实施方案中,α可以是约90°,β可以是约135°,γ可以是约45°。
图25示出了与流体通道220的某些例示性实施方案相关联的附加实施方案。在图25的示例中,第一多个穿孔2005和第二多个穿孔2010中的每一者可以是直线形狭缝。第一参考线2015可以与边缘2025形成角度θ。第二参考线2020可以与边缘2025形成角度在图25的示例性实施方案中,第三参考线2030和第四参考线2035可以与边缘2025正交。在图25的示例中,第一多个穿孔2005的行和第二多个穿孔2010的行可以被表征为在与第一膜层205的边缘2025平行的一个方向上行进的镜像行。例如,在可接受的制造公差内,L1和L2可以基本上相等,D1和D2可以基本上相等,并且P1和P2可以基本上相等。在一些实施方案中,θ可以是约45°,并且/>可以是约135°。图25的图案可被表征为人字形图案。
图26示出了与流体通道220的某些例示性实施方案相关联的附加示例性实施方案。在图26的示例中,第一多个穿孔2005和第二多个穿孔2010中的每一者可以是弯曲狭缝。第一参考线2015可以与边缘2025形成角度θ。第二参考线2020可以与边缘2025形成角度在图26的示例性实施方案中,第三参考线2030和第四参考线2035可平行于边缘2025。在图26的示例中,第一多个穿孔2005的行和第二多个穿孔2010的行可以被表征为在与第一膜层205的边缘2025平行的一个方向上行进的镜像行。第一多个穿孔2005的行和第二多个穿孔2010的行可如图26的实施方案中那样表征。例如,在可接受的制造公差内,L1和L2可以基本上相等,D1和D2可以基本上相等,并且P1和P2可以基本上相等。在一些实施方案中,θ可为约45°,/>可为约225°。
图27示出了与流体通道220的某些实施方案相关联的附加实施方案。在图27的示例中,第一多个穿孔2005和第二多个穿孔2010中的每一者可被表征为V形狭缝。每个V形狭缝可由两个在端点处重合的相同长度的正交直线形狭缝形成。V形狭缝可被表征为指向由从V形狭缝的质心到重合端点绘制的矢量所限定的方向。在第一多个穿孔2005的每个行内,V形狭缝指向相同方向。在第二多个穿孔2010的每个行内,V形狭缝指向相同方向。在示例性实施方案中,第一多个穿孔2005的V形狭缝和第二多个穿孔2010的V形狭缝指向相反方向。在示例性实施方案中,第一参考线2015和第二参考线2020可以与边缘2025平行。在例示性实施方案中,第三参考线2030和第四参考线2035可以与第一参考线2015正交。在图27的示例中,第一多个穿孔2005的行和第二多个穿孔2010的行可以被表征为在与第一膜层205的边缘2025正交的一个方向上行进的镜像行。
图28进一步图示了可以与流体通道220的一些实施方案相关联的示例性实施方案。流体通道220的某些图案可以包括第三多个穿孔2805、第四多个穿孔2810、第五多个穿孔2815和第六多个穿孔2820。第三多个穿孔2805中的每个穿孔可以是沿着长轴与边缘2025基本上正交的直线形狭缝。第四多个穿孔2810中的每个穿孔可以是沿着长轴与第三多个穿孔2805的长轴基本上正交的直线形狭缝。第五多个穿孔2815中的每个穿孔可以是弯曲狭缝,其长轴旋转以与边缘2025形成45°角。第六多个穿孔2820中的每个穿孔可以是弯曲狭缝,其长轴旋转以与边缘2025形成225°角。在每个行内,流体通道220的图案可以是第五多个穿孔2815中的一个穿孔、第三多个穿孔2805中的一个穿孔、第六多个穿孔2820中的一个穿孔、第五多个穿孔2815中的一个穿孔、第三多个穿孔2810中的一个穿孔和第六多个穿孔2820中的一个穿孔按顺序排列的重复图案。流体通道220的图案的每个交替行可在任一方向上偏移三个位置。
图29至图31是图示了可以与流体通道220的一些实施方案相关联的附加细节的示意图。例如,如图17所示,可将流体通道220以行的图案分布在第一膜层205上。在一些实施方案中,沿着一行的每个流体通道220可相对于相邻流体通道220旋转约90°。沿着一行的每个流体通道220可相对于该行中前一个相邻流体通道220顺时针旋转约90°或逆时针旋转约90°。在流体通道220的图案的示例性实施方案中,每隔一行可相对于前一行偏移一个流体通道220。图29至图31的图案可被表征为偏移行的图案。图29至图31的图案的示例性实施方案可另外被表征为旋转流体通道22的图案。
图29图示了流体通道220包括弯曲狭缝的示例性实施方案。在一些示例性实施方案中,一行内的流体通道220在沿着流体通道220的长轴与第一膜层205的边缘2025平行与沿着该长轴与第二膜层205的边缘2025正交之间交替。
图30示出了流体通道220包括V形狭缝的一些实施方案。在一些示例性实施方案中,一行内的流体通道220在沿着流体通道220的长轴与第一膜层205的边缘2025平行与沿着该长轴与第一膜层205的边缘2025正交之间交替。
图31进一步描绘了流体通道220包括分体式V形狭缝的例示性实施方案。每个分体式V形狭缝可由两个正交的非偶发性直线形狭缝形成,这两个直线形狭缝围绕一轴线成镜像,该轴线平分由直线形狭缝的正交长轴相交形成的角。在一些示例性实施方案中,一行内的流体通道220在沿着流体通道220的长轴与第一膜层205的边缘2025平行与沿着该长轴与第二层的边缘2025正交之间交替。
在附加实施方案中,P1可在约4毫米至约6毫米范围内,P2可在约3mm至约6mm范围内。在例示性实施方案中,D1可在约3mm至约5mm范围内,并且D2可在约3mm至5mm范围内。在一些实施方案中,第一多个穿孔2005中的流体通道220的数量可以与第二多个穿孔2010中的流体通道220的数量相等。
图32是在线32-32处截取的施加到示例性组织部位1305的图17A的示例性敷料110的横截面视图,并且图示了与图1的治疗系统100相关联的附加细节。在一些实施方案中,敷料110可以被施加到组织部位1305并且覆盖伤口1310。例如,密封层1705可以放置在组织部位1305的环绕伤口1310的一部分上。密封层1705的底表面1715的至少一部分可以与表皮1315的环绕伤口1310的一部分接触。第一膜层205的底表面230的至少一部分可以放置在伤口1310内、该伤口之上、该伤口上、抵靠该伤口放置或以其他方式靠近该伤口放置,并且第一膜层205的底表面230的一部分可以联接或粘附到密封层1705的顶表面1710的靠近治疗孔口1725的一部分。覆盖件125(其可在底表面1130的至少一部分上涂覆有粘合剂1330)可定位在第二膜层215、主歧管210和第一膜层205之上,使得底表面1130的至少一部分或粘合剂1330与第二膜层215的顶表面275的至少一部分和密封层1705的顶表面1710的一部分接触。副歧管1105可以设置在第二膜层215的孔口1745之上,使得副歧管1105的底表面1115的至少一部分与第二膜层215的顶表面275的围绕孔口1745的至少一部分接触。敷料界面1150可以设置在副歧管1105的顶表面1110的至少一部分上,并且连接器盖布1755可以联接或粘附到敷料界面1150的表面的至少一部分、副歧管1105的顶表面1110的表面的至少一部分、第二膜层215的顶表面275的至少一部分,和/或覆盖件125的顶表面1125的至少一部分。因此,敷料110可提供靠近伤口1310的密封治疗环境1335。
在操作中,可向伤口1310提供负压和/或可通过负压源105从密封治疗环境1335中从伤口1310去除流体。例如,流体可从伤口1310穿过流体通道220、第一多个穿孔2005、第二多个穿孔2010、第三多个穿孔2805、第四多个穿孔2810、第五多个穿孔2815和/或第六多个穿孔2820中的至少一者行进到密封治疗环境1335的由第一膜层205的顶表面225、主歧管210的底表面260和支座905之间的空间限定的部分中。流体然后可以行进穿过窗口240并且进入密封治疗环境1335的由主歧管210的顶表面255、第二膜层215的底表面280以及褶皱1605之间的空间限定的部分中。流体然后可以行进穿过孔口1745并且进入密封治疗环境1335的部分中,该部分被限定为在第二膜层215的顶表面275、连接器盖布1755的底表面1765、敷料界面1150的面向副歧管1105的表面之间的空间,和/或在副歧管1105的空的空间内的空间。可穿过敷料界面1150将流体从敷料110去除,并且任选地将该流体收集在容器115内。
图32A是在图32中的标号图32A处截取的细部图,图示了可以与图32的示例性敷料110的一些示例性实施方案相关联的附加细节。例如,密封层1705可在底表面1715处具有足够的粘性,以将敷料110相对于表皮1315和伤口1310保持在适当的位置,同时还允许将敷料110移除或重新定位而不损伤表皮1315、伤口1310和/或组织部位1305。例如,密封层1705可由有机硅聚氨酯材料形成,该密封层可在底表面1715处与表皮2110形成密封联接。在一些实施方案中,基于ASTM D3330,在25℃和50%相对湿度下,密封联接的粘结强度或粘著性在不锈钢基底上可具有约0.5N/25mm至约1.5N/25mm之间的从不锈钢材料剥离的剥离附着力或抗剥离性。密封层1705可在小于60秒的接触时间之后实现这种粘结强度。粘著性可被认为是粘合剂与基底在非常短的接触时间之后粘合剂的粘结强度。在示例性实施方案中,密封层1705可以具有约200微米至约1,000微米范围内的厚度。去除剥离衬垫1780也可以通过密封层1705的孔口1730暴露粘合剂1330。在组装状态下,通过密封层1705的孔口1730,密封层1705的厚度可在粘合剂1330与表皮1315之间形成间隙,使得粘合剂1330不与表皮1315接触。
图32B图示了在图32的敷料110的一些实施方案中可以与图32A的细部图相关联的附加细节。图32B示出了通过在孔口1730处施加到覆盖件125的顶表面1125的力3205使粘合剂1330与表皮1315接触之后的该粘合剂。在使用中,如果组装的敷料110处于所需位置,则可以在孔口1730处将力3205施加到顶表面1125,使得粘合剂1330被至少部分地按压至与表皮1315接触,以形成粘结联接。粘结联接可提供敷料110与表皮1315的牢固、可释放的机械固定。密封层1705与表皮1315之间的密封联接在机械强度方面可能不如粘合剂1330与表皮1315之间的粘结联接强。粘结联接可将敷料110锚定到表皮1315上,从而抑制敷料110的迁移。
在示例性实施方案中,主歧管210可形成为由凝胶弹性体形成的聚合物网格结构。例如,主歧管210的网格构件可形成为刷和梳的形状,或几何形状的任何组合。窗口240可以是正方形、矩形、圆形或任何另一合适的形状。
本文所述的系统、设备和方法可提供显著优点。例如,提供具有基本上透光或光学透明的第一膜层205、粘合剂1330、第二膜层215和覆盖件125的敷料110有利于通过窗口240观察伤口1310。在例示性实施方案中,例如,如图14B所示,当负压被引入到密封治疗环境1335时,第二膜层215的多个部分可以与第一膜层205的多个部分接触。在第二膜层215的至少一部分与可以与表皮1315或伤口1310接触的第一膜层205接触的示例中,表皮1315或伤口1310在透过窗口240观察时的光学清晰度可得到改善。通常,当在观察方向上穿过透镜材料的折射率恒定时,可以实现更高水平的光学清晰度。在透过覆盖件125、粘合剂1330、第二膜层215、窗口240中的空气间隙和第一膜层205观察伤口1310的示例性实施方案中,例如,如图14A所示,则由于窗口240中的空气间隙与覆盖件125、粘合剂1330、第二膜层215和第一膜层205的不同折射率,光学质量可能降低。然而,在使第二膜层215与第一膜层205接触的情况下,可使空气间隙消除或最小化。在第二膜层215的至少部分与第一膜层205接触并且这些层的折射率基本上相同的示例性实施方案中,则当透过窗口240观察伤口1310时可以实现高光学清晰度。
在例示性实施方案中,当系统100处于负压下时,增加第一膜层205的厚度可以减小由主节点245或支座905施加在伤口1310上的应力。例如,当治疗水平的负压被引入到密封治疗环境1335时,在覆盖件125的底表面1130之下的密封治疗环境1335内的压力可以低于敷料110外部(诸如邻近覆盖件125的顶表面1125)的环境大气压。来自压力梯度的合力朝向伤口1310拖曳覆盖件125,这也朝向伤口1310拖曳主歧管210。因此,主节点245或支座905可被朝向伤口1310拖曳。在具有较厚的第一膜层205的示例中,由被朝向伤口1310拖曳的主节点245产生的应力场的较大部分可以被包含在第一膜层205内,并且不被传递到伤口1310。可以选择第一膜层205的厚度和形成流体通道220的狭槽或狭缝的尺寸以选择性地将更大或更小的应力场引入到伤口1310。例如,可以针对具有较厚的第一膜层205的流体通道220选择较宽的狭槽,以防止较窄的狭槽或狭缝在施加负压的情况下保持闭合。例如,在第一膜层205或第二膜层215包括小于约100微米的厚度的一些应用中,狭缝可适合作为流体通道220,并且在第一膜层205或第二膜层215包括大于约100微米的厚度的一些应用中,狭槽可适合作为流体通道220。
参考图33A至图34B,呈现了适用于与根据本公开的用于治疗组织部位的装置、敷料和系统一起使用的主歧管210的另一示例性实施方案。在一些示例性实施方案中,主歧管210可以被构造成在图34A示出的回缩状态3405与图34B示出的延伸状态3410之间移动。主歧管210可以包括顶表面255和底表面260,该底表面定位成与顶表面255相对并且被构造成面向组织部位,诸如图37所示的组织部位1305。在一些示例性实施方案中,主歧管210可以包括褶皱1605,该褶皱可以邻近延伸区3305定位。延伸区3305可以被构造成当主歧管210处于延伸状态3410时从主歧管210的底表面260朝向组织部位1305向外延伸。在图34A所示的回缩状态3405中,主歧管210的底表面260可以具有与处于延伸状态3410的底表面260的形状相比大致平面的形状3415。
例如,在一些实施方案中,主歧管210的底表面260可以被构造成形成凸形形状3420,如图34B所示,当主歧管210处于延伸状态3410时,该凸形形状可以定位成与组织部位1305和伤口1310一致,如图37所示。在一些实施方案中,主歧管210可以被构造成在将负压施加到歧管210时(例如,当定位在组织部位1305处时)从回缩状态3405移动到延伸状态3410。除此之外或另选地,在一些实施方案中,主歧管210可以被构造成在外力3425施加到主歧管210的顶表面255和/或底表面255上时从回缩状态3405移动到延伸状态3410。外力3425可以是主歧管210的顶表面255上的推力和/或底表面260上的拉力。
参考图33A至图35B,在一些实施方案中,褶皱1605可以包括主歧管210中的折叠部3310或起伏部,该折叠部或起伏部被构造成允许当主歧管210从回缩状态3405移动到延伸状态3410时主歧管210的多个部分远离彼此移动、展开或延伸。例如,图34A至图35B所示的褶皱1605的横截面图示了位于主歧管210的褶皱1605中的每个褶皱的第一部分3430与主歧管210的褶皱1605中的每个褶皱的第二部分3435之间的折叠部3310。第一部分3430的至少一部分可以被构造成当主歧管210处于回缩状态3405时在褶皱1605中的每个褶皱的横截面中与第二部分3435重叠。此外,第一部分3430的至少一部分可被构造成当主歧管210处于延伸状态3410时在褶皱1605中的每个褶皱的横截面中远离第二部分3435移动或远离该第二部分延伸。
更具体地参考图35A至图35B,示出了褶皱1605的一个实施方案的横截面,其中第一膜层205和第二膜层215先前在图2至图6和图17的实施方案(但不限于该实施方案)中描述。如图35A至图35B所示,第一膜层205和/或第二膜层215可任选地联接到褶皱1605,并被构造成与该褶皱一起从回缩状态3405移动到延伸状态3410。
参考图36A至图36B,在一些示例性实施方案中,褶皱1605可以具有起伏部或波形部的形状。例如,折叠部3310可以具有位于褶皱1605的第一部分3430与褶皱1605的第二部分3435之间的峰和谷的形状。褶皱1605的折叠部3310、第一部分3430和第二部分3435可一起形成起伏部或波形部,该起伏部或波形部可以与针对图33A至图35B的实施方案所述的类似或相似的方式构造,以允许当主歧管210从回缩状态3405移动到延伸状态3410时主歧管210的多个部分远离彼此移动、展开或延伸。此外,类似于图35A至图35B的实施方案,图36A至图36B的实施方案图示了第一膜层205和/或第二膜层215,该第一膜层和/或第二膜层可任选地联接到褶皱1605,并且被构造成与该褶皱一起从回缩状态3405移动到延伸状态3410。
再次参考图33A至图35B,在一些示例性实施方案中,主歧管210中的折叠部3310的第二部分3435可以定位在主歧管210中的折叠部3310的第一部分3430与延伸区3305之间。此外,在一些示例性实施方案中,褶皱1605可围绕延伸区3305定位。
此外,在一些示例性实施方案中,主歧管210可以包括多个褶皱1605和多个延伸区3305。在一些示例中,多个褶皱1605和多个延伸区3305可在主歧管210的顶表面255和底表面260上交替。在一些示例中,延伸区3305中的一个延伸区可以定位在位于主歧管210的顶表面255和底表面260上的褶皱1605中的两个褶皱之间。在一些示例中,多个褶皱1605和多个延伸区3305可以以交替的同心环定位在主歧管210的顶表面255和底表面260上。在一些示例中,多个褶皱1605中的一个或多个褶皱可围绕多个延伸区3305中的一个或多个延伸区周向地定位。在一些示例中,当主歧管210处于延伸状态3410时,延伸区3305中的一个或多个延伸区可以比延伸区3305中的另一个延伸区从主歧管210的底表面260向外延伸得更远。
在一些示例性实施方案中,主歧管210可以包括或可以是硬度在约肖氏10A至约肖氏40A范围内的聚合物。除此之外或另选地,在一些示例中,主歧管210可以包括或可以是聚氨酯或硅酮。除此之外或另选地,在一些示例中,主歧管210可以包括透明材料或可以由透明材料形成,该透明材料被构造成通过主歧管210提供对组织部位1305的视觉感知。
此外,如先前在图9A至图10B以及图16至图17的实施方案(但不限于该实施方案)中所述,图33A至图37的实施方案中所示的主歧管210的一些示例可以包括多个支座905,该支座可以从主歧管210的顶表面255和/或底表面260中的一者或两者向外延伸。尽管未示出,但褶皱1605的多个部分可以包括表面特征,诸如支座905或类似特征,该表面特征构造成在主歧管210的表面上产生流动通道(channel)或通道(passage)。
此外,如先前在图9A至图10B以及图16至图17的实施方案(但不限于该实施方案)中所述,图33A至图37的实施方案中示出的主歧管210的一些示例可以包括穿过主歧管210的顶表面255和底表面260的多个歧管开口240。在一些示例中,歧管开口240可以被构造成提供穿过主歧管210的顶表面255和底表面260的流体连通。此外,歧管开口240的一些示例可以以网格图案构造或定位在主歧管210上。
除此之外或另选地,歧管开口240可以是被构造成通过主歧管210的顶表面255和底表面260提供对组织部位1305的视觉感知的窗口。此外,图33A至图37的实施方案中的主歧管210可以包括互连以限定窗口的多个主节点245和多个联接件250,如图2中类似所示。此外,在一些示例中,主节点245中的每个主节点可以包括支座905中的至少一个支座。
此外,如先前在图2至图6和图17的实施方案(但不限于该实施方案)中所述,图33A至图37的主歧管210的一些示例性实施方案可以包括邻近至少底表面260的聚合物膜。聚合物膜可以包括多个流体通道220、270,该多个流体通道可以是或可以包括如前所述的狭缝、狭槽、开窗或穿孔。例如,如图35A至图36B和图37所示,第一聚合物膜205可邻近主歧管210的底表面260定位,并且第二聚合物膜215可邻近主歧管210的顶表面255定位。
至少第一聚合物膜205可以包括多个流体通道220。在图33A至图37的实施方案的一些示例中,第一聚合物膜205可以包括多个第一流体通道220,并且第二聚合物膜215可以包括与图2至图6和图17所示的那些类似的多个第二流体通道270。
此外,类似于并且不限于图2至图6和图17的示例性实施方案,在图33A至图37的实施方案中,第一聚合物膜205可以具有第一厚度并且第二聚合物膜215可以具有第二厚度。此外,第一聚合物膜205的第一厚度可大于第二聚合物膜215的第二厚度。在一些示例中,第二聚合物膜215的第二厚度可在约20微米至约500微米范围内。
此外,类似于并且不限于图2至图6和图17的示例性实施方案,图33A至图37的主歧管210可以粘结到第一聚合物膜205和第二聚合物膜215中的至少一者。此外,第一聚合物膜205可围绕主歧管210至少部分地粘结到第二聚合物膜215。此外,主歧管210、第一聚合物膜205和第二聚合物膜215可各自具有彼此共延的周边。
参考图37,在一些示例性实施方案中,治疗系统100可以包括图33A至图36B的示例中的主歧管210或包括所述主歧管210的装置。如先前所述,治疗系统100可以包括盖布,该盖布被构造成定位在敷料110或包括主歧管210的另一装置的至少一部分之上,或形成该敷料或该装置的一部分。盖布可以被构造成密封到邻近组织部位1305的组织以形成密封环境1335。盖布可以是覆盖件125、第二膜层215或连接器盖布1755中的一者或多者,如图37所示。尽管覆盖件125、第二膜层215和连接器盖布1755被示出为分开的部件,但是在其他实施方案中,覆盖件125、第二膜层215和连接器盖布1755可以替代地是单个盖布或密封结构,或者以任何合适的方式构造以形成密封环境1335的覆盖件125、第二膜层215和连接器盖布1755中的一者或多者的组合。此外,覆盖件125、第二膜层215和连接器盖布1755中的一者或多者可以在各种构造中被省略。治疗系统100可以还包括被构造成向密封环境1335提供负压的负压源105。
如先前所述,在一些示例性实施方案中,治疗系统100可以包括被构造成邻近主歧管210定位的副歧管1105,或包括与组织部位1305相对的主歧管210的装置。此外,在一些示例性实施方案中,治疗系统100可以包括邻近主歧管210的底表面260定位的第一聚合物膜205和邻近主歧管210的顶表面255定位的第二聚合物膜215。第一聚合物膜205可以被构造成邻近组织部位1305定位,并且副歧管1105可以被构造成邻近第二聚合物膜215定位。在一些实施方案中,盖布(例如连接器盖布1755)的一部分可以被构造成邻近第二聚合物膜215的一部分定位。此外,在一些实施方案中,副歧管1105可以被构造成定位在盖布与第二聚合物膜215之间。
此外,在一些示例性实施方案中,一种利用负压治疗组织部位1305的方法可以包括将主歧管210或包括主歧管210的装置靠近组织部位1305定位;将负压施加到组织部位1305处的包括主歧管210的密封环境1335;以及通过负压的操作使主歧管210移动到延伸状态3410,使得主歧管210的底表面260被构造成当主歧管210处于延伸状态3410时形成与组织部位1305一致的凸形形状3420。
此外,在一些示例性实施方案中,一种利用负压治疗组织部位1305的方法可以包括将主歧管210或包括主歧管210的装置靠近组织部位1305定位;将负压施加到组织部位1305处的包括主歧管210的密封环境1335;以及从主歧管210的底表面260朝向组织部位1305向外延伸一个或多个延伸区3305。
此外,在一些示例性实施方案中,根据本公开的一种治疗组织部位1305的方法可以包括通过穿过主歧管210设置的一个或多个开口240观察组织部位1305。另选地或除此之外,根据本公开的用于治疗组织部位1305的一些示例性方法可以包括通过形成主歧管210的至少一部分的透明材料观察组织部位1305。
在一些实施方案中,主歧管210或敷料110或包括主歧管210的装置的一个或多个部件可以经受热成型工艺。例如,盖布、覆盖件125、主歧管210、第一膜层205以及第二膜层215中的一者或多者可以经受热成型以将先前所述的特征和构造赋予主歧管210和敷料110或装置,诸如但不限于褶皱1605、延伸区3305以及支座905中的一者或多者。
在一些实施方案中,敷料110的两个或更多个部件可在热成型之前联接在一起。除此之外或另选地,在一些实施方案中,敷料110的两个或更多个部件可彼此分开地热成型,然后在热成型之后联接在一起。例如,在一些实施方案中,覆盖件125、主歧管210、第一膜层205和第二膜层215可以首先联接在一起并且然后经受热成型。另选地,在一些实施方案中,覆盖件125、主歧管210、第一膜层205和第二膜层215中的两者或更多者可在联接到敷料110的相邻部件之前被热成型。
在一些实施方案中,热成型工艺包括将前体材料加热到前体材料变得柔韧的温度。在各种实施方案中,可基于包括被热成型的材料在内的因素来选择与加热前体材料相关联的参数。
另外,在一些实施方案中,加热的前体材料可适形于模型或模具,例如心轴。通常,可基于组织界面120的所得部件(诸如主歧管210)的期望特性来选择加热的前体材料所适形的模型。例如,该模型可以包括三维形状,诸如球体、椭球体、环面、圆柱体、抛物面、双曲面、圆锥体、棱柱、棱锥、四面体或它们的组合的内表面或外表面的一部分。可通过任何合适的方法使加热的前体材料适形。例如,在一些实施方案中,加热的前体材料可通过真空适形于模型或模具。另外,在一些实施方案中,加热的前体材料可在适形于该模型的同时被冷却,并且在冷却后,可向覆盖件125、主歧管210、第一膜层205和第二膜层215中的一者或多者赋予一个或多个表面特征。
在一些实施方案中,除了向敷料110的部件赋予一个或多个表面特征之外或作为向敷料110的部件赋予一个或多个表面特征的替代方案,热成型工艺还可以有效地修改与敷料110、组织界面120或其一个或多个部件(例如,覆盖件125、主歧管210、第一膜层205以及第二膜层215)相关联的一个或多个参数。例如,在一些实施方案中,敷料110、敷料110的一个或多个部件或敷料110的部件的一些组合可以被表征为在热成型工艺之后和/或由于热成型工艺而呈现出拉伸强度的降低。例如,敷料110、敷料110的一个或多个部件或敷料110的部件的一些组合可以被表征为与未热成型的以其他方式类似的敷料相比呈现出拉伸强度的降低。在一些实施方案中,敷料110、敷料110的一个或多个部件或敷料110的部件的一些组合可由于热成型或与未热成型的以其他方式类似的敷料相比呈现出至少10%的拉伸强度降低,或至少15%的拉伸强度降低,或至少20%的拉伸强度降低,或至少25%的拉伸强度降低,或至少30%的拉伸强度降低,或至少35%的拉伸强度降低,或至少40%的拉伸强度降低。
除此之外或另选地,在一些实施方案中,敷料110、敷料110的一个或多个部件或敷料110的部件的一些组合可被表征为在热成型工艺之后和/或由于热成型工艺而呈现出增加的挠曲。例如,敷料110、敷料110的一个或多个部件或敷料110的部件的一些组合可以被表征为与未被热成型的以其他方式类似的敷料相比呈现出增加的挠曲。
除此之外或另选地,在一些实施方案中,敷料110、敷料110的一个或多个部件或敷料110的部件的一些组合可以被表征为在热成型工艺之后和/或由于热成型工艺而呈现出相对于组织部位的改善的适形性。例如,敷料110、敷料110的一个或多个部件或敷料110的部件的一些组合可以被表征为与未热成型的以其他方式类似的敷料相比呈现出关于组织部位的改善的适形性。
例如,增加的挠曲和/或改善的适形性可由敷料110、敷料110的一个或多个部件或特征或敷料110的部件的一些组合的拉伸强度降低引起。参考图37,图17的敷料110的实施方案的剖面图被图示为相对于患者的组织部位1305定位。如图37所示,当相对于组织部位1305定位时,敷料110可以在组织部位1305之上延伸,使得敷料110围绕其周边由外围组织支撑。在一些实施方案中,如例如结合图34B所述,在组织部位1305的方向上施加到敷料110的外力3425的施加可使得敷料110、敷料110的一个或多个部件或敷料110的部件的一些组合的区域经受张力。在一些实施方案中,敷料110、敷料110的一个或多个部件或敷料110的部件的一些组合的拉伸强度的(如可由热成型工艺引起的)降低可使得敷料110、敷料110的一个或多个部件或敷料110的部件的一些组合呈现出增加的挠曲和/或改善的适形性。
在一些实施方案中,例如,敷料110可以整体经受热成型工艺,使得敷料110的全部各种部件可以经受热成型工艺。另选地,在一些实施方案中,可使少于全部的敷料110经受热成型工艺。例如,在一些实施方案中,敷料110的少于全部的一个或多个部件可以经受热成型工艺。除此之外或另选地,在一些实施方案中,例如,敷料110和/或敷料110的一个或多个部件可以包括已经经受不同程度的热成型工艺的各种区域,使得敷料110和/或敷料110的一个或多个部件可以在其各种区域处呈现出拉伸强度、挠曲和/或适形性的变化。例如,在一些实施方案中,敷料110和/或敷料110的一个或多个部件可以包括一个或多个热成型区域,例如一个或多个张力释放区域。在图33A至图37的实施方案中,这样的张力释放区域可以被构造成例如褶皱1605,该褶皱允许延伸区3305从主歧管210的底表面260向外延伸到与组织部位1305一致,如本文所述。
在一些实施方案中,敷料110可例如由于由敷料110呈现出的相对于组织部位的降低的拉伸强度、增加的挠曲和/或改善的适形性而有利地用于提供负压治疗。例如,敷料110的增加的挠曲和/或改善的适形性可以允许敷料110在组织部位1305与敷料110的面向组织部位的表面之间提供更好的接触。敷料110与组织部位1305之间的改善的接触可以具有在基本上所有组织部位1305上诱导微应变的作用,由此使组织部位1305上的细胞经历应变,从而改善负压治疗的结果。
虽然在几个例示性实施方案中示出,但本领域普通技术人员将认识到,本文所述的系统、设备和方法易于进行各种变化和修改,这些变化和修改落入所附权利要求的范围。此外,除非上下文明确要求,否则使用术语诸如″或″的各种替代方案的描述不需要相互排斥,并且除非上下文明确要求,否则不定冠词″一″或″一个″不将主题限制于单个实例。出于销售、制造、组装或使用的目的,也可能以各种配置组合或消除部件。例如,在一些配置中,敷料110、容器115、组织界面120、覆盖件125或部件的任何组合可被消除或与其他部件的制造或销售分离。在其他示例性配置中,控制器130还可独立于其他部件来制造、配置、组装或销售。在不脱离由所附权利要求限定的本发明的范围的情况下,本文在一些实施方案的背景下所述的另外的特征、元件和方面也可通过用于相同、等同或类似目的的另选特征来省略、组合或替换。
Claims (42)
1.一种用于利用负压治疗组织部位的装置,所述装置包括:
主歧管,所述主歧管被构造成在回缩状态与延伸状态之间移动,所述主歧管包括:
顶表面和底表面,所述底表面定位成与所述顶表面相对并且被构造成面向所述组织部位,以及
褶皱,所述褶皱邻近延伸区定位,其中所述延伸区被构造成当所述主歧管处于所述延伸状态时从所述底表面朝向所述组织部位向外延伸。
2.根据权利要求1所述的装置,其中所述主歧管的所述底表面被构造成当所述主歧管处于所述延伸状态时形成与所述组织部位一致的凸形形状。
3.根据权利要求1所述的装置,其中所述主歧管被构造成在所述组织部位处施加负压时从所述回缩状态移动到所述延伸状态。
4.根据权利要求1所述的装置,其中所述主歧管被构造成在向所述主歧管的所述顶表面施加外力时从所述回缩状态移动到所述延伸状态。
5.根据权利要求1所述的装置,其中所述褶皱包括位于所述主歧管中的折叠部。
6.根据权利要求1所述的装置,其中所述褶皱的横截面包括位于所述主歧管的第一部分与所述主歧管的第二部分之间的折叠部,其中所述第一部分的至少一部分被构造成当所述主歧管处于所述回缩状态时与所述第二部分重叠,并且其中所述第一部分的至少一部分被构造成在所述延伸状态下远离所述第二部分移动。
7.根据权利要求6所述的装置,其中所述主歧管的所述第二部分定位在所述主歧管的所述第一部分与所述延伸区之间。
8.根据权利要求1所述的装置,其中所述褶皱围绕所述延伸区定位。
9.根据权利要求1所述的装置,其中所述褶皱包括多个褶皱,其中所述延伸区包括多个延伸区,并且其中所述多个褶皱和所述多个延伸区在所述主歧管的所述顶表面和所述底表面上交替。
10.根据权利要求1所述的装置,其中所述褶皱包括多个褶皱,其中所述延伸区包括多个延伸区,并且其中所述延伸区中的一个延伸区定位在位于所述主歧管的所述顶表面和所述底表面上的所述褶皱中的两个褶皱之间。
11.根据权利要求1所述的装置,其中所述褶皱包括多个褶皱,其中所述延伸区包括多个延伸区,并且其中所述多个褶皱和所述多个延伸区以交替的同心环定位在所述主歧管的所述顶表面和所述底表面上。
12.根据权利要求1所述的装置,其中所述褶皱包括多个褶皱,其中所述延伸区包括多个延伸区,并且其中所述多个褶皱中的一个或多个褶皱围绕所述多个延伸区中的一个或多个延伸区周向地定位。
13.根据权利要求1所述的装置,其中所述褶皱包括多个褶皱,其中所述延伸区包括多个延伸区,并且其中当所述主歧管处于所述延伸状态时,所述延伸区中的一个或多个延伸区比所述延伸区中的另一个延伸区从所述主歧管的所述底表面向外延伸得更远。
14.根据权利要求1所述的装置,所述装置还包括穿过所述顶表面和所述底表面的多个歧管开口,其中所述歧管开口被构造成提供穿过所述主歧管的所述顶表面和所述底表面的流体连通。
15.根据权利要求1所述的装置,其中所述主歧管包含硬度在约肖氏10A至约肖氏40A范围内的聚合物。
16.根据权利要求1所述的装置,其中所述主歧管还包括从所述顶表面和所述底表面中的一者或两者向外延伸的多个支座。
17.根据权利要求1所述的装置,所述装置还包括第一聚合物膜和第二聚合物膜,所述第一聚合物膜邻近所述主歧管的底表面定位并且所述第二聚合物膜邻近所述主歧管的顶表面定位,其中至少所述第一聚合物膜包括多个流体通道。
18.一种用于利用负压治疗组织部位的系统,所述系统包括:
根据任一前述权利要求所述的装置;
盖布,所述盖布被构造成定位在所述装置的至少一部分之上,并且密封到邻近所述组织部位的组织以形成密封环境;以及
负压源,所述负压源被构造成向所述密封环境提供负压。
19.一种利用负压治疗组织部位的方法,所述方法包括:
将根据任一前述权利要求所述的装置靠近所述组织部位定位;
向所述组织部位处的包括所述装置的密封环境施加负压;以及
通过所述负压的操作使所述主歧管移动到所述延伸状态,其中所述主歧管的所述底表面被构造成当所述主歧管处于所述延伸状态时形成与所述组织部位一致的凸形形状。
20.一种利用负压治疗组织部位的方法,所述方法包括:
将根据任一前述权利要求所述的装置靠近所述组织部位定位;
向所述组织部位处的包括所述装置的密封环境施加负压;以及
从所述主歧管的所述底表面朝向所述组织部位向外延伸一个或多个延伸区。
21.根据权利要求19或权利要求20所述的方法,所述方法还包括通过穿过所述主歧管设置的一个或多个开口观察所述组织部位。
22.根据权利要求19或权利要求20所述的方法,所述方法还包括通过形成所述主歧管的至少一部分的透明材料观察所述组织部位。
23.根据权利要求1所述的装置,其中所述主歧管由透明材料形成,所述透明材料被构造成通过所述主歧管提供对所述组织部位的视觉感知。
24.根据权利要求1所述的装置,其中所述主歧管包含硬度在约肖氏10A至约肖氏40A范围内的聚氨酯或硅酮。
25.根据权利要求14所述的装置,其中所述歧管开口是窗口,所述窗口被进一步构造成通过所述主歧管的所述顶表面和所述底表面提供对所述组织部位的视觉感知。
26.根据权利要求14所述的装置,其中所述歧管开口以网格图案被构造。
27.根据权利要求25所述的装置,其中所述主歧管还包括互连以限定所述窗口的多个主节点和多个联接件。
28.根据权利要求25所述的装置,其中所述主歧管还包括从所述顶表面和所述底表面中的一者或两者向外延伸的多个支座,其中所述主歧管包括互连以限定所述窗口的多个主节点和多个联接件,并且其中所述主节点中的每个主节点包括所述支座中的至少一个支座。
29.根据权利要求1所述的装置,所述装置还包括邻近所述主歧管的所述底表面的聚合物膜,所述聚合物膜包括多个流体通道。
30.根据权利要求17所述的装置,其中所述第一聚合物膜包括多个第一流体通道并且所述第二聚合物膜包括多个第二流体通道。
31.根据权利要求17所述的装置,其中:
所述第一聚合物膜具有第一厚度;
所述第二聚合物膜具有第二厚度;并且
所述第一厚度大于所述第二厚度。
32.根据权利要求31所述的装置,其中所述第二厚度在约20微米至约500微米范围内。
33.根据权利要求17所述的装置,其中所述主歧管粘结到所述第一聚合物膜和所述第二聚合物膜中的至少一者。
34.根据权利要求17所述的装置,其中所述第一聚合物膜围绕所述主歧管至少部分地粘结到所述第二聚合物膜。
35.根据权利要求17所述的装置,其中所述主歧管、所述第一聚合物膜和所述第二聚合物膜各自具有彼此共延的周边。
36.根据权利要求17所述的装置,其中所述多个流体通道包括多个狭槽,所述狭槽中的每个狭槽具有小于5毫米的长度和小于2毫米的宽度。
37.根据权利要求17所述的装置,其中所述多个流体通道包括多个狭缝,所述狭缝中的每个狭缝具有小于5毫米的长度。
38.根据权利要求18所述的系统,所述系统还包括副歧管,所述副歧管被构造成与所述组织部位相对地邻近所述装置定位。
39.根据权利要求38所述的系统,所述系统还包括邻近所述主歧管的底表面定位的第一聚合物膜,以及邻近所述主歧管的顶表面定位的第二聚合物膜,其中所述第一聚合物膜被构造成邻近所述组织部位定位,并且其中所述副歧管被构造成邻近所述第二聚合物膜定位。
40.根据权利要求39所述的系统,其中所述盖布的一部分被构造成邻近所述第二聚合物膜的一部分定位。
41.根据权利要求39所述的系统,其中所述副歧管被构造成定位在所述盖布与所述第二聚合物膜之间。
42.基本上如本文所述的系统、装置和方法。
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