CN116710157A - 低剖面卸料流体和压力导管 - Google Patents
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Abstract
一种用于管理来自组织部位的流体的设备，该设备可包括第一层和第二层。第一层可包括第一端部、第二端部、第一表面、介于第一表面与第二表面之间的厚度、设置在第一表面中的第一流体通路以及设置在第一表面中的第二流体通路。第一流体通路和第二流体通路可从第一端部延伸至第二端部。第二层可具有第一端部、第二端部、第一表面和第二表面。第二层的第二表面可联接到第一层的第一表面。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求2020年11月11日提交的美国临时申请63/112,252号的优先权的权益，该临时申请的全文以引用方式并入本文。
技术领域
所附权利要求中阐述的本发明整体涉及组织治疗系统，并且更具体地但非限制地涉及用于提供负压治疗和滴注治疗的设备和方法。
背景技术
临床研究和实践已表明，减小靠近组织部位的压力可增强并加速组织部位处的新组织的生长。该现象的应用众多，但已证明其对于处理伤口是特别有利的。无论伤口的病因如何，无论是创伤、外科手术还是另外的原因，伤口的正确护理对于结果都是重要的。通过减压来治疗伤口或其他组织通常可称为″负压治疗″，但也称作其他名称，包括例如″负压伤口治疗″、″减压治疗″、″真空治疗″、″真空辅助闭合″和″局部负压″。负压治疗可提供许多益处，包括上皮组织和皮下组织的迁移、改善的血流以及伤口部位处的组织的微变形。这些益处可一起增加肉芽组织的发育并且减少愈合时间。
也得到广泛认可的是，清洗组织部位对于新组织生长可非常有利。例如，为了治疗的目的，可用液体溶液清洗伤口或腔体。这些实践通常分别称为″冲洗″和″灌洗″。″滴注″是另一种实践，其通常是指将流体缓慢引入到组织部位并且在去除流体之前使流体留置规定时间段的过程。例如，在伤口创面上滴注局部治疗溶液或盐水可与负压治疗相结合以通过松释伤口创面中的可溶性污染物并去除感染性物质来进一步促进伤口愈合。因此，可减轻可溶性细菌负荷，去除污染物，并且清洗伤口。
虽然负压治疗和/或滴注治疗的临床益处是众所周知的，但对治疗系统、部件和过程的改善可使医疗保健提供者和患者受益。
发明内容
所附权利要求书中阐述了用于在负压治疗环境中治疗组织的新型且有用的系统、设备和方法。还提供了例示性实施方案以使得本领域的技术人员能够制造和使用要求保护的主题。
例如，在一些实施方案中，一种用于管理来自组织部位的流体的设备可包括第一层和第二层。第一层可具有第一端部、第二端部、第一表面、第二表面以及介于第一表面与第二表面之间的厚度。在一些实施方案中，第一层可包括泡沫。在一些实施方案中，第一层还可包括第一流体通路和第二流体通路。第一流体通路可设置在第一层的第一表面中并且从第一端部延伸至第二端部。第二流体通路可设置在第一层的第一表面中并且从第一端部延伸至第二端部。在一些实施方案中，第二层可具有第一端部、第二端部、第一表面和第二表面。在一些实施方案中，第二层的第二表面可联接到第一层的第一表面。
另选地，用于管理来自组织部位的流体的设备的其他示例性实施方案可包括桥接件和覆盖层。桥接件可具有第一端部和第二端部，该第一端部被配置为流体地联接到导管，该第二端部被配置为流体地联接到组织界面。桥接件还可具有内表面、外表面以及介于内表面与外表面之间的厚度。在一些实施方案中，桥接件可包括第一管腔和第二管腔，该第一管腔在内表面上并沿着桥接件的长度形成，该第二管腔在内表面上并沿着桥接件的长度形成。第一管腔可包括突出到第一管腔中的多个特征部。桥接件还可包括屏障，该屏障沿着桥接件的长度形成并且被配置为将第一管腔与第二管腔流体地隔离。覆盖层可具有第一端部、第二端部、内表面和外表面。覆盖层的内表面可联接到桥接件的内表面并且覆盖第一管腔和第二管腔。在一些实施方案中，桥接件可包括第一孔口和第二孔口。第一孔口和第二孔口可设置在桥接件的第二端部中。第一孔口可流体地联接到第一管腔，并且第二孔口可流体地联接到第二管腔。
本文还描述了一种制造用于管理来自组织部位的流体的设备的方法，其中一些示例性实施方案包括提供第一层。该第一层可包括泡沫，该泡沫具有第一表面和与该第一表面相对的第二表面。提供第一层可包括：在第一层的第一表面上形成第一流体通道；在第一层的第一表面上形成第二流体通道；在第一层的第一表面上形成屏障；在第一层中设置第一孔口；以及在第一层中设置第二孔口。在一些实施方案中，第一流体通道可包括从第一表面延伸至第一流体通道中的多个特征部。在一些实施方案中，屏障可被配置为将第一流体通道与第二流体通道流体地隔离。在一些实施方案中，第一孔口可被配置为流体地联接到第一流体通道，并且第二孔口可被配置为流体地联接到第二流体通道。在一些实施方案中，屏障可将第一孔口与第二孔口流体地隔离。
该方法还可包括提供第二层。该第二层可包括具有外表面和内表面的聚合物膜。提供第二层可包括：将第二层的内表面联接到第一层的第一表面。在一些实施方案中，该方法还可包括将至少一个导管流体地联接到第一流体通道和第二流体通道。
通过结合例示性实施方案的以下详细描述参考附图，可以最好地理解制造和使用受权利要求保护的主题的目标、优点和优选模式。
附图说明
图1是根据本说明书的可提供负压治疗和滴注治疗的治疗系统的示例性实施方案的功能框图；
图2是图1的治疗系统的示例性实施方案的示意图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节；
图3是图2的敷料界面的组装图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节；
图4是图3的敷料界面的第一层的平面图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节；
图5是图3的第一层的一部分和连接器的透视图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节；
图6是沿图5中的线6-6截取的连接器的剖视图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节；
图7是沿图3的线7-7截取的第一层的一部分的剖视透视图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节；并且
图8是第一层的另一示例的平面图，该第一层可与图3的敷料界面的一些实施方案相关联。
具体实施方式
对示例性实施方案的以下描述提供了使得本领域技术人员能够制造和使用所附权利要求中阐述的主题的信息，但可省略本领域中已熟知的某些细节。因此，以下具体实施方式应视为示例性的而非限制性的。
本文还可参考各种元件之间的空间关系或附图中描绘的各种元件的空间取向来描述示例性实施方案。一般来讲，此类关系或取向假设在待接受治疗的位置中与患者一致或相对于患者的参照系。然而，如本领域的技术人员应当认识到的，该参照系仅为描述性便利的而非严格的规定。
图1是根据本说明书的治疗系统100的示例性实施方案的简化功能框图，该治疗系统可联合对于组织部位的局部治疗溶液的滴注提供负压治疗。
在此上下文中，术语″组织部位″广义地指位于组织上或组织内的伤口、缺损或其他治疗靶标，包括但不限于骨组织、脂肪组织、肌肉组织、神经组织、真皮组织、血管组织、结缔组织、软骨、肌腱或韧带。伤口可包括例如慢性伤口、急性伤口、创伤伤口、亚急性伤口和开裂伤口、部分皮层烧伤、溃疡(诸如糖尿病性溃疡、压迫性溃疡或静脉功能不全溃疡)、皮瓣和移植物。术语″组织部位″还可指任何组织的区域，其不一定受伤或有缺陷，而是其中可能期望添加或促进附加组织生长的区域。例如，可向组织部位施加负压以使附加组织生长，进而可收获和移植该附加组织。
治疗系统100可包括负压源或负压供应装置诸如负压源102，以及一个或多个分配部件。分配部件优选地为可拆卸的，并且可为一次性的、可重复使用的或可再循环的。敷料诸如敷料104和流体容器诸如容器106是可与治疗系统100的一些示例相关联的分配部件的示例。如图1的示例所示，在一些实施方案中，敷料104可包括组织界面108、覆盖件110或两者或者基本上由组织界面、覆盖件或两者组成。
流体导体是分配部件的另一个例示性示例。在此上下文中，″流体导体″广义地包括管、管道、软管、导管或具有适于在两个端部之间传送流体的一个或多个管腔或开放通路的其他结构。通常，管是具有一定柔韧性的细长圆柱形结构，但几何形状和刚度可变化。此外，一些流体导体可被模制到其他部件中或以其他方式与其他部件整体组合。分配部件还可包括或包含界面或流体端口以有利于联接和脱离其他部件。在一些实施方案中，例如，敷料界面120可促进将流体导体联接到敷料104。例如，此类敷料界面可为可购自德克萨斯州圣安东尼奥市的Kinetic Concepts公司(Kinetic Concepts，Inc.，San Antonio，Texas)的SENSAT.R.A.C.TM垫。
治疗系统100还可包括调节器或控制器，诸如控制器112。另外，治疗系统100可包括传感器以测量操作参数并且向控制器112提供指示操作参数的反馈信号。如图1所示，例如，治疗系统100可包括联接到控制器112的第一传感器114和第二传感器116。
一般来讲，治疗系统100的部件可直接或间接地联接。例如，负压源102可直接联接到容器106，并且可通过容器106间接地联接到敷料104。联接可包括流体联接、机械联接、热联接、电联接或化学联接(诸如化学键)，或在一些情况下包括联接的某种组合。例如，负压源102可电联接到控制器112，并且可流体地联接到一个或多个分配部件以提供到组织部位的流体路径。
在一些实施方案中，部件也可借助于物理接近、与单个结构成一整体或由同一块材料形成而被联接。在一些情况下，联接还可包括机械联接、热联接、电联接或化学联接(诸如化学键)。例如，管可将敷料104机械地和流体地联接到容器106。一般来讲，治疗系统100的部件可直接或间接地联接。例如，负压源102可直接联接到容器106，并且可由导管128和负压递送导管130通过容器106间接联接到敷料104。负压源102可电联接到控制器112，并且可流体地联接到一个或多个分配部件以提供到组织部位的流体路径。第一传感器114可直接地或由导管132和压力感测导管134间接地流体地联接到敷料104。
例如，负压供应装置诸如负压源102可为处于负压的空气的贮存器，或者可为手动或电动装置，诸如真空泵、抽吸泵、在许多医疗保健机构处可用的壁抽吸端口或微型泵。″负压″通常是指小于局部环境压力的压力，诸如密封治疗环境外部的局部环境中的环境压力。在许多情况下，局部环境压力也可为组织部位所处的大气压力。另选地，压力可小于与组织部位处的组织相关联的液体静压。除非另外指明，本文所述的压力值为表压。对负压增加的提及通常是指绝对压力降低，而负压降低通常是指绝对压力增加。虽然由负压源102提供的负压的量和性质可根据治疗要求而变化，但压力通常为介于-5mmHg(-667Pa)和-500mmHg(-66.7kPa)之间的低真空(通常也称为粗真空)。常见的治疗范围介于-50mmHg(-6.7kPa)与-300mmHg(-39.9kPa)之间。
容器106表示容器、罐、小袋或其他储存部件，其可用于管理从组织部位抽吸出的渗出物和其他流体。在许多环境中，刚性容器对于收集、储存和处置流体可能是优选的或需要的。在其他环境中，流体可在没有刚性容器存储装置的情况下被适当地处置，并且可重复使用的容器可减小与负压治疗相关联的浪费和成本。
控制器诸如控制器112可以是被编程为操作治疗系统100的一个或多个部件诸如负压源102的微处理器或计算机。在一些实施方案中，例如，控制器112可以是通常包括集成电路的微控制器，该集成电路包含被编程为直接或间接地控制治疗系统100的一个或多个操作参数的处理器内核和存储器。操作参数可包括例如施加到负压源102的功率、由负压源102生成的压力或分配到组织界面108的压力。控制器112还优选地被构造为接收一个或多个输入信号诸如反馈信号，并且被编程为基于输入信号来修改一个或多个操作参数。
传感器诸如第一传感器114和第二传感器116在本领域中通常已知为能够操作以检测或测量物理现象或特性的任何设备，并且通常提供指示被检测或测量的现象或特性的信号。例如，第一传感器114和第二传感器116可被构造为测量治疗系统100的一个或多个操作参数。在一些实施方案中，第一传感器114可为换能器，该换能器被构造为测量气动通路中的压力并且将测量值转换为指示所测量的压力的信号。在一些实施方案中，例如，第一传感器114可为压阻式应变仪。在一些实施方案中，第二传感器116可任选地测量负压源102的操作参数，诸如电压或电流。优选地，来自第一传感器114和第二传感器116的信号适合作为控制器112的输入信号，但在一些实施方案中，一定的信号调节可能是适当的。例如，在信号可由控制器112处理之前，可能需要对信号进行滤波或放大。通常，信号是电信号，但可能以其他形式表示，诸如光信号。
组织界面108通常可适于部分地或完全地接触组织部位。组织界面108可采用多种形式并且可具有多种尺寸、形状或厚度，这取决于各种因素，诸如所实施的治疗的类型或组织部位的性质和尺寸。例如，组织界面108的尺寸和形状可适于较深和不规则形状的组织部位的轮廓。组织界面108的任何表面或所有表面可具有不平的、粗糙的或锯齿状的轮廓。
在一些实施方案中，组织界面108可包括歧管或基本上由其组成。在该上下文中，歧管可包括用于在压力下在组织界面108上收集或分配流体的装置或基本上由其组成。例如，歧管可适于从源接收负压并且通过多个孔口在组织界面108上分配负压，这可具有从组织部位上收集流体并且朝向源抽出流体的效果。在一些实施方案中，流体路径可被反转或者可提供辅助流体路径以有利于在组织部位上递送流体，诸如来自滴注溶液源的流体。
在一些例示性实施方案中，歧管可包括多个通路，该多个通路可互连以改善流体的分配或收集。在一些例示性实施方案中，歧管可包括具有互连的流体通路的多孔材料或基本上由其组成。可适于形成互连流体通路(例如，通道)的合适多孔材料的示例可包括蜂窝泡沫，包括开孔泡沫诸如网状泡沫；多孔组织收集；以及通常包括孔隙、边缘和/或壁的其他多孔材料，诸如纱布或毡垫。液体、凝胶和其他泡沫也可包括或被固化成包括孔口和流体通路。在一些实施方案中，歧管可附加地或另选地包括形成互连流体通路的突出部。例如，歧管可被模制以提供限定互连的流体通路的表面突出部。
在一些实施方案中，组织界面108可包括网状泡沫或者基本上由网状泡沫组成，该网状泡沫具有可根据规定治疗的需要而变化的孔径和自由体积。例如，自由体积为至少90％的网状泡沫可适用于许多治疗应用，平均孔径在400微米至600微米(40个孔/英寸至50个孔/英寸)范围内的泡沫可特别适用于一些类型的治疗。组织界面108的拉伸强度也可根据规定治疗的需要而变化。例如，可增加泡沫的拉伸强度以用于滴注局部处理溶液。组织界面108的25％压缩载荷挠曲可为至少0.35磅/平方英寸，并且65％压缩载荷挠曲可为至少0.43磅/平方英寸。在一些实施方案中，组织界面108的拉伸强度可为至少10磅/平方英寸。组织界面108可具有至少2.5磅/英寸的抗撕强度。在一些实施方案中，组织界面可为由多元醇(诸如聚酯或聚醚)、异氰酸酯(诸如甲苯二异氰酸酯)以及聚合改性剂(诸如胺和锡化合物)组成的泡沫。在一些示例中，组织界面108可为网状聚氨酯泡沫，诸如可见于GRANUFOAMTM敷料或V.A.C.VERAFLOTM敷料中的网状聚氨酯泡沫，两者均可购自德克萨斯州圣安东尼奥的Kinetic Concepts公司。
组织界面108的厚度也可根据规定治疗的需要而变化。例如，可减小组织界面的厚度以减小外围组织上的张力。组织界面108的厚度也会影响组织界面108的适形能力。在一些实施方案中，在约5毫米至约10毫米的范围内的厚度可以是合适的。
组织界面108可为疏水的或亲水的。在组织界面108可为亲水的示例中，组织界面108还可从组织部位芯吸走流体，同时继续将负压分配到组织部位。组织界面108的芯吸特性可通过毛细流动或其他芯吸机制从组织部位抽吸走流体。可能合适的亲水性材料的示例是聚乙烯醇开孔泡沫，诸如可购自德克萨斯州圣安东尼奥的Kinetic Concepts公司的V.A.C.WHITEFOAMTM敷料。其他亲水性泡沫可包括由聚醚制成的那些。可表现出亲水特性的其他泡沫包括已被处理或涂覆以提供亲水性的疏水性泡沫。
在一些实施方案中，组织界面108可由生物可吸收材料构造而成。合适的生物可吸收材料可包括但不限于聚乳酸(PLA)和聚乙醇酸(PGA)的聚合物共混物。该聚合物共混物还可包括但不限于聚碳酸酯、聚富马酸酯和己内酯。组织界面108还可用作新细胞生长的支架，或者支架材料可与组织界面108结合使用以促进细胞生长。支架通常是用于增强或促进细胞的生长或组织的形成的物质或结构，诸如为细胞生长提供模板的三维多孔结构。支架材料的例示性示例包括磷酸钙、胶原、PLA/PGA、珊瑚羟基磷灰石、碳酸盐或经加工的同种异体移植物材料。
在一些实施方案中，覆盖件110可提供细菌屏障和免受物理创伤的保护。覆盖件110还可由可减小蒸发损失并在两个部件或两个环境之间(诸如在治疗环境与局部外部环境之间)提供流体密封的材料构造而成。覆盖件110可包括例如弹性体膜或薄膜或由其组成，该弹性体膜或薄膜可提供足以针对给定负压源在组织部位处维持负压的密封。在一些应用中，覆盖件110可具有高湿气透过率(MVTR)。例如，在一些实施方案中，MVTR可为至少250克/平方米/24小时，该值根据ASTM E96/E96M正杯法在38℃和10％相对湿度(RH)下使用竖立杯技术测得。在一些实施方案中，最高至5,000克/平方米/24小时的MVTR可提供有效透气性和机械性能。
在一些示例性实施方案中，覆盖件110可为水蒸气可渗透但液体不可渗透的聚合物消毒盖布，诸如聚氨酯膜。此类消毒盖布通常具有在25微米至50微米范围内的厚度。针对可渗透材料，渗透性通常应足够低以使得可保持所期望的负压。覆盖件110可包括例如以下材料中的一者或多者：聚氨酯(PU)，诸如亲水性聚氨酯；纤维素；亲水性聚酰胺；聚乙烯醇；聚乙烯吡咯烷酮；亲水性丙烯酸类树脂；有机硅，诸如亲水性有机硅弹性体；天然橡胶；聚异戊二烯；苯乙烯-丁二烯橡胶；氯丁二烯橡胶；聚丁二烯；丁腈橡胶；丁基橡胶；乙丙橡胶；乙烯丙烯二烯单体；氯磺化聚乙烯；聚硫橡胶；乙烯乙酸乙烯酯(EVA)；共聚酯；以及聚醚嵌段聚酰胺共聚物。此类材料可商购获得，例如：可从明尼苏达州明尼阿波利斯的3M公司(3MCompany，Minneapolis Minnesota)商购获得的消毒盖布；可从加利福尼亚州帕萨迪纳的Avery Dennison公司(Avery Dennison Corporation，Pasadena，California)商购获得的聚氨酯(PU)消毒盖布；可例如从法国科隆布的Arkema S.A.公司(Arkema S.A.，Colombes，France)获得的聚醚嵌段聚酰胺共聚物(PEBAX)；以及可从英国雷克瑟姆的Expopack Advanced公司(Expopack Advanced Coatings，Wrexham,United Kingdom)商购获得的Inspire 2301和Inpsire 2327聚氨酯膜。在一些实施方案中，覆盖件110可包括具有2600g/m2/24小时的MVTR(竖立杯技术)和约30微米的厚度的INSPIRE 2301。
附接装置可用于将覆盖件110附接到附接表面，诸如未受损表皮、垫圈或另一个覆盖件。附接装置可采用多种形式。例如，附接装置可为被构造为将覆盖件110粘结到组织部位周围的表皮的医学上可接受的压敏粘合剂。在一些实施方案中，例如，覆盖件110中的一些或全部可涂覆有涂层重量在25克/平方米至65克/平方米(g.s.m.)之间的粘合剂，诸如丙烯酸类粘合剂。在一些实施方案中，可施加较厚粘合剂或粘合剂的组合以改善密封并减少渗漏。附接装置的其他示例性实施方案可包括双面胶带、糊剂、水性胶体、水凝胶、有机硅凝胶或有机凝胶。
治疗系统100还可包括滴注溶液源，诸如溶液源118。溶液源118可流体地联接到敷料104，并且在一些实施方案中，溶液源118可流体地联接到正压源，诸如滴注泵124。调节器诸如滴注调节器122也可流体地联接到溶液源118和敷料104，以确保到组织部位的滴注溶液(例如盐水)的剂量适当。例如，滴注调节器122可包括活塞，该活塞可由负压源102气动致动，以在负压间隔期间从溶液源抽吸滴注溶液，并且在排出间隔期间将溶液滴注到敷料。另外或另选地，控制器112可联接到负压源102、滴注泵124或两者，以控制到组织部位的滴注溶液的剂量。在一些实施方案中，滴注调节器122还可通过敷料104流体地联接到负压源102，如图1的示例所示。
滴注泵124可流体地联接到溶液源118，如图1的示例性实施方案中所示。滴注泵124还可流体地联接到负压源102。在一些实施方案中，滴注泵124可直接联接到负压源102。在其他实施方案中，滴注泵124可通过其他分配部件间接地联接到负压源102。例如，滴注泵124可通过敷料104流体地联接到负压源102。另外，滴注泵124可由导管136、导管138和导管140通过溶液源118和滴注调节器122间接地联接到敷料104。另选地，滴注泵124可通过联接到敷料104的第二敷料界面间接地联接到敷料104。
溶液源118还可表示可对滴注治疗提供溶液的容器、罐、小袋、袋或其他存储部件。溶液的组成可根据规定治疗而变化，但可适用于一些规定的溶液的示例包括基于次氯酸盐的溶液、硝酸银(0.5％)、基于硫的溶液、双胍、阳离子溶液和等渗溶液。
使用负压源来减小另一个部件或位置中(诸如在密封的治疗环境内)的压力的流体力学在数学上可以是复杂的。然而，适用于负压治疗和滴注的流体力学的基本原理通常是本领域技术人员熟知的，并且减小压力的过程可在本文中示例性地描述为例如″递送″、″分配″或″生成″负压。
一般来讲，渗出物和其他流体沿流体路径朝较低压力流动。因此，术语″下游″通常意味着流体路径中的相对更靠近负压源或更远离正压源的位置。相反，术语″上游″意味着相对更远离负压源或更靠近正压源的位置。类似地，可以方便地根据这种参照系中的流体″入口″或″出口″来描述某些特征部部。通常出于描述本文的各种特征部部和部件的目的假设该取向。然而，在一些应用中，流体路径也可反转，诸如通过用正压源代替负压源，并且该描述约定不应理解为限制性约定。
在一些实施方案中，控制器112可从一个或多个传感器诸如第一传感器114接收并处理数据。控制器112还可控制治疗系统100的一个或多个部件的操作，以管理递送到组织界面108的压力。在一些实施方案中，控制器112可包括用于接收期望目标压力的输入，并且可被编程以用于处理与待向组织界面108施加的目标压力的设定和输入相关的数据。在一些示例性实施方案中，目标压力可为固定压力值，其由操作者设定为组织部位处的治疗所期望的目标负压，然后作为输入提供给控制器112。目标压力可基于形成组织部位的组织的类型、损伤或伤口(如果有的话)的类型、患者的医学状况和主治医师的偏好而因组织部位不同而不同。在选择期望的目标压力之后，控制器112可基于目标压力以一种或多种控制模式操作负压源102，并且可从一个或多个传感器接收反馈以保持组织界面108处的目标压力。
治疗系统100还可包括流量调节器，诸如例如流体地联接到环境空气源的调节器126，以向敷料104所提供的密封治疗环境并最终向组织部位提供受控制或管理的环境空气流。在一些实施方案中，调节器126可控制环境空气流以从密封治疗环境清除流体和渗出物。在一些实施方案中，负压源126可通过敷料界面120流体地联接到组织界面108。调节器126可被配置为将组织界面108流体地联接到环境空气源。在一些实施方案中，调节器126可设置在治疗系统100内，而不是靠近敷料104，使得流过调节器126的空气在使用期间不易受到意外堵塞的影响。在一些实施方案中，调节器126可靠近容器106和/或靠近环境空气源定位，在此处调节器126不太可能在使用期间被堵塞。
一些治疗系统需要连续的监测、维护和支持以确保泄漏和堵塞不会不被发现并且不会对治疗产生负面影响。例如，泄漏或堵塞可完全地或部分地防止负压被递送到组织部位。另外，一些敷料可能难以准确地对准并施用在组织部位处。例如，临床医生可能难以将敷料与覆盖件中的孔口对准。敷料的不正确施用和对准可能导致泄漏，该泄漏会防止负压被递送到组织部位。此外，如果敷料没有准确地施用，则可能需要更换敷料，从而导致浪费。由于敷料的未对准而导致的敷料重复移除或重新定位可能导致患者不适，中断治疗，并且潜在地损坏覆盖件或组织部位周围的健康组织。
这些限制和其他限制可通过治疗系统100解决，该治疗系统可提供负压治疗。在一些实施方案中，治疗系统100还可提供滴注治疗。在一些实施方案中，治疗系统100还可连续地监测泄漏和堵塞，从而减少临床医生所需的治疗维护和正在进行的治疗支持时间。例如，敷料界面120可包括一个或多个压力感测通路以监测组织部位处的压力。在一些实施方案中，治疗系统100可包括传感器和警报器以指示是否已经发生泄漏或堵塞。在一些实施方案中，敷料界面120还可包括多个流体通路以防止堵塞并且维持用于负压治疗和/或滴注治疗的开放通路。
在一些实施方案中，治疗系统100的敷料104可被容易地对准并且施用到组织部位以防止泄漏。例如，治疗系统100的敷料界面120可以改进覆盖件110上的流体联接，从而减少覆盖件110中的孔口与敷料界面120之间的未对准情况。恰当对准的敷料还可防止因必须重新定位未对准的敷料而引起的患者不适，并且防止因必须完全替换未对准的敷料而引起的浪费。
图2是治疗系统100的示例性实施方案的示意图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。治疗系统100的一些部件可容纳在其他部件内或与其他部件结合使用，诸如处理单元、警报指示器、存储器、数据库、软件、显示装置或进一步促进治疗的用户界面。例如，在一些实施方案中，负压源102可与控制器112、溶液源118和其他部件组合成治疗单元(诸如治疗单元200)。治疗单元200可以是例如可购自德克萨斯州圣安东尼奥的动力学概念公司的V.A.C.ULTATM治疗单元。
在操作中，可将组织界面108放置在组织部位(诸如组织部位202)内、组织部位上方、组织部位上或以其他方式靠近组织部位。例如，如果组织部位为伤口，则组织界面108可部分地或完全地填充伤口，或者其可放置在伤口上方。在图2的示例中，组织部位202延伸穿过表皮208(或通常是皮肤)和真皮210，到达下皮或皮下组织212中。治疗系统100可用于治疗任何深度的伤口以及许多不同类型的伤口，包括开放性伤口、切口或其他组织部位。组织部位202的治疗可包括去除源于组织部位202的流体(诸如渗出物或腹水)或为清洗或治疗组织部位202而滴注到敷料中的流体(诸如抗微生物溶液)。
可将覆盖件110放置在组织界面108上方并且附接装置204可将覆盖件110密封到组织部位202附近的附接表面。例如，可将覆盖件110密封到组织部位外围未受损的表皮。因此，敷料104可提供靠近组织部位202、基本上与外部环境隔离的密封治疗环境，并且治疗单元200可减小密封治疗环境中的压力。通过密封治疗环境中的组织界面108在组织部位202上施加的负压可在组织部位202中引起宏应变和微应变。负压还可从组织部位202移除渗出物和其他流体，这些渗出物和其他流体可被收集在容器106中。
在一些实施方案中，覆盖件110可具有一个或多个开口、孔口或孔。例如，覆盖件可具有设置在覆盖件110中的孔214。在一些实施方案中，治疗单元200可通过敷料界面120流体地联接到敷料104。敷料界面120可联接到覆盖件110，与孔214相邻，以将治疗单元200流体地联接到组织界面108。
在一些实施方案中，敷料界面120可包括第一端部216和第二端部218，该第一端部被配置为流体地联接到管或导管(诸如导管220)，该第二端部被配置为流体地联接到组织界面108。通常，敷料界面120可基本上是平坦的且柔性的，但也是可压缩的，而不阻塞或堵塞导管220与组织界面108之间的流体通路。
图3是图2的敷料界面120的组装图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。在一些实施方案中，敷料界面120可包括桥接件(诸如第一层300)和覆盖层(诸如第二层302)。第一层300可从第一端部216延伸至第二端部218。第一层300可包括：内表面，诸如第一表面304；外表面，诸如第二表面306；以及介于第一表面304与第二表面306之间的厚度308。在一些实施方案中，第一层300的厚度308可介于约5mm和约10mm之间。
在一些实施方案中，第一层300可包括施用器310和细长部分312。施用器310可被定位在第二端部218处并且被配置为流体地联接到组织界面108。施用器310可以是圆形、卵形、椭圆形或其他圆形形状。在一些实施方案中，施用器310可具有介于约20mm和约60mm之间的有效直径。在其他实施方案中，施用器310可具有多边形、正方形、矩形、三角形或无定形形状。
细长部分312可从敷料界面120的第一端部216延伸至施用器310。在一些实施方案中，施用器310和细长部分312可形成为单个装置以形成第一层300。在其他实施方案中，施用器310和细长部分312可以是联接在一起以形成第一层300的单独部件。
细长部分312可包括长度大于其宽度的大致矩形主体。在一些实施方案中，细长部分312的长度可由所需的治疗来确定。例如，细长部分312的长度对于治疗患者的脚可能比对于治疗患者的膝盖更长。在一些实施方案中，细长部分312的长度可介于约130mm和约900mm之间。在一些实施方案中，细长部分312的长度可以是细长部分312的宽度的十倍。在一些实施方案中，细长部分312的宽度可介于约20mm和约30mm之间。
在一些实施方案中，细长部分312的宽度可由待从组织部位202去除的流体的量来确定。例如，当去除较少量的具有低粘度的流体时，细长部分312的宽度可较小。在其他实施方案中，细长部分312的宽度可更大以去除更大量的具有高粘度的流体。在一些实施方案中，细长部分312的宽度可小于施用器310的有效直径。在其他实施方案中，细长部分312的宽度可等于或大于施用器310的有效直径。细长部分312的宽度的中心可与施用器310的直径对准。在其他实施方案中，细长部分312的宽度的中心可从施用器310的直径偏移。
在一些实施方案中，第一层300可具有从敷料界面120的第一端部216延伸至第二端部218的长度。在一些实施方案中，第一层300的长度可基本上等于细长部分312的长度加上施用器310的直径。在一些实施方案中，第一层300的长度可优选地介于约50mm和约150mm之间。
在一些实施方案中，第一层300可包括设置在第一层300的第一表面304中的第一管腔(诸如第一流体通路314)和第二管腔(诸如第二流体通路316)。例如，第一流体通路314和第二流体通路316可从第一表面304朝向第二表面306延伸至第一层300的厚度308的一部分中。第一流体通路314和第二流体通路316可各自沿着细长部分312的长度延伸至施用器310。在一些实施方案中，第一层300的第一流体通路314可包括突出到第一流体通路314中的多个特征部320。多个特征部320的体积形状可为半球形、圆锥形、圆柱形、矩形、卵形或测地线形状中的任一种。在一些实施方案中，第一流体通路314可被配置为将负压递送到组织部位202，并且第二流体通路316可被配置为感测组织部位202处的压力。
在一些实施方案中，第一层300可包括沿着细长部分312的长度朝向施用器310延伸的屏障，诸如壁318。壁318可将第一流体通路314与第二流体通路316流体地隔离。在一些实施方案中，壁318可延伸至施用器310的至少一部分中。
在一些实施方案中，第一层300可包括至少一个开口，诸如开口322，该开口设置在施用器310中并且从第一表面304延伸穿过第一层300的厚度308至第二表面306。第一流体通路314和第二流体通路316可流体地联接到开口322。在一些实施方案中，开口322可以是圆形的。在其他实施方案中，开口322可以是圆形、卵形、椭圆形、多边形、正方形、矩形、三角形或无定形形状。在一些实施方案中，壁318可延伸至开口322中并且将开口划分成至少两个部分，诸如第一孔口324和第二孔口326。第一流体通路314可流体地联接到开口322的第一孔口324，并且第二流体通路316可流体地联接到开口322的第二孔口326。在一些实施方案中，壁318可延伸至施用器310的开口322中并且与开口322同心。
在一些实施方案中，第一层300的施用器310可包括凹陷部分334。凹陷部分334可至少部分地围绕施用器310的周边定位。例如，凹陷部分334可与开口322的一部分同心。在一些实施方案中，凹陷部分334可从第一表面304朝向第二表面306延伸到第一层300的厚度308。在其他实施方案中，凹陷部分334可从第一表面304延伸穿过第一层300的厚度308达到第二表面306。
在一些实施方案中，第一层300可包括泡沫。例如，第一层300可包括闭孔泡沫或其他合适的无孔材料。例如，第一层300可包括有机硅、聚氨酯(PU)或乙烯乙酸乙烯酯(EVA)或基本上由其组成。这些闭孔泡沫的结构可提供与生物组织和流体很少(如果有的话)相互作用的表面，从而提供可促进液体自由流动和低粘附性的表面，这对于许多应用可能是特别有利的。在一些实施方案中，闭孔泡沫可具有约41b/ft3至约20lb/ft3的密度。在其他实施方案中，第一层300可包括柔性聚氨酯树脂、柔性有机硅和/或柔性增塑聚氯乙烯(PVC)。在仍其他实施方案中，第一层300包括开孔泡沫。开孔泡沫的表面可被密封以产生无孔的第一层300。在其他实施方案中，第一层300可通过注射模制或压缩模制形成。
在一些实施方案中，敷料界面120可包括附接装置336。附接装置336可联接到第一层300的第二表面306。在一些实施方案中，附接装置336可联接到第一层300的第二表面306上的施用器310并且被配置为围绕施用器310的开口322。例如，粘合剂环可以是双面压敏粘合剂环。在一些实施方案中，附接装置336可被配置为将敷料界面120联接到敷料104的覆盖件110并且围绕覆盖件110的孔214以产生密封从而防止负压和流体的泄漏。附接装置336的其他示例性实施方案可包括双面胶带、糊剂、水性胶体、水凝胶、有机硅凝胶或有机凝胶。
在一些实施方案中，敷料界面120可包括剥离层330。剥离层330能够可移除地联接到第一层300的第二表面306。在一些实施方案中，剥离层330能够可移除地联接到施用器310。在一些实施方案中，剥离层330能够可移除地联接到附接装置336。在一些实施方案中，剥离层330可包含膜。例如，剥离层330可由与覆盖件110相同的材料形成。剥离层330可在敷料界面120被施用到组织部位202之前保护附接装置336。例如，在敷料界面120的运输和初始处理期间，剥离层330可防止粘合剂环失去水分，从而允许粘合剂环在使用之前维持其粘性。在敷料界面120的施用期间，剥离层330可被移除，从而暴露粘合剂环以将粘合剂环放置成与覆盖件110接触。
在一些实施方案中，第二层302可从敷料界面120的第一端部216延伸至第二端部218。第二层302还可被配置为与第一层300的第一表面304相邻定位。例如，第二层302和第一层300可被堆叠使得第二层302与第一层300接触。在一些实施方案中，第二层302可包括外表面(诸如第一表面327)和内表面(诸如第二表面328)。在一些实施方案中，第二层302的第二表面328可联接到第一层300的第一表面304以在敷料界面120内形成密封空间。第一流体通路314和第二流体通路616可形成在该密封空间内，位于第一层300与第二层302之间。在一些实施方案中，第一层300和第二层302可各自具有沿着第一层300和第二层302的周边延伸的外围。第一层300的外围可联接到第二层302的外围以形成密封空间。例如，第一层300的外围和第二层302的外围可通过焊接(RF或超声焊接)、热密封、或粘合剂粘合(诸如，例如丙烯酸树脂或固化粘合剂)来联接。本领域的技术人员将会理解，存在用于将第一层300联接到第二层302以在敷料界面120内形成密封空间的多种方法。
第二层302的面密度可根据规定治疗或应用而变化。在一些实施方案中，小于40克/平方米的面密度可为合适的，并且约20克/平方米至30克/平方米的面密度对于一些应用可能是特别有利的。
在一些实施方案中，第二层302可为疏水性聚合物，诸如聚乙烯膜。聚乙烯的简单且惰性的结构可提供与生物组织和流体很少(如果有的话)相互作用的表面，从而提供可促进液体自由流动和低粘附性的表面，这对于许多应用可能是特别有利的。其他合适的聚合物膜包括聚氨酯、丙烯酸类树脂、聚烯烃(诸如环烯烃共聚物)、聚乙酸酯、聚酰胺、聚酯、共聚酯、PEBAX嵌段共聚物、热塑性弹性体、热塑性硫化橡胶、聚醚、聚乙烯醇、聚丙烯、聚甲基戊烯、聚碳酸酯、苯乙烯类树脂、有机硅、含氟聚合物和乙酸酯。介于约100微米与约250微米之间的厚度可适合许多应用。膜可为透光的、着色的或印刷的。适合层合到聚乙烯膜上的极性较大的膜包括聚酰胺、共聚酯、离聚物和丙烯酸类树脂。为了有助于聚乙烯和极性膜之间的粘结，可使用接合层，诸如乙烯乙酸乙烯酯或改性的聚氨酯。对于一些构造，丙烯酸甲酯(EMA)膜也可具有合适的疏水性和焊接特性。在其他实施方案中，第二层302可由与第一层300相同的材料形成。例如，第二层302可包括密度为约41b/ft3至约20lb/ft3的闭孔泡沫。在一些实施方案中，第二层302可为透明的。
在一些实施方案中，连接器332可联接到敷料界面120。在一些实施方案中，连接器332可联接到敷料界面120的第一端部216，从而提供从第一流体通路314和第二流体通路316到敷料界面120外部的环境的流体路径。例如，连接器332可在敷料界面120的第一端部216处被粘结、热粘结、溶剂粘结、或超声焊接到第一层300和第二层302。在一些实施方案中，连接器332可被装配到敷料界面120的第一层300。例如，连接器332可被嵌入第一层300中，以防止连接器332在治疗期间被拉出。在一些实施方案中，连接器332可通过粘合剂被粘结到第一层300和第二层302。例如，粘合剂可包括紫外线可固化粘合剂；压敏粘合剂；或环氧树脂。将连接器332粘结到第一层300和第二层302可产生将第一流体通路314和第二流体通路316分开的流体密封。
导管220可联接到连接器332，并且连接器332可将导管220流体地联接到第一流体通路314和第二流体通路316。在其他实施方案中，导管220可直接联接到敷料界面120。例如，导管220可被插入并且密封到敷料界面120的第一端部216。
图4是图3的敷料界面120的第一层300的平面图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。在一些实施方案中，第一流体通路314、第二流体通路316和多个特征部320可被热成形或激光蚀刻到第一层300的第一表面304上。在一些实施方案中，多个特征部320可在第一流体通路314内定位成至少两行，诸如第一行400和第二行402。多个特征部320可彼此偏移。例如，第一行400中的多个特征部320可与第二行402中的多个特征部320交错。在一些实施方案中，多个特征部320可在第一流体通路314内产生多个流动通道。该多个流动通道提供流体通路冗余以减少堵塞。例如，由多个特征部320产生的多个流动通道可维持开放通路，同时还中断渗出物流动以打碎第一流体通路314内的凝块和厚渗出物。在一些实施方案中，多个特征部320还可防止第二层302在治疗期间塌陷到第一层300的第一流体通路314和第二流体通路316中。例如，如果敷料界面120被折叠或处于压缩下，诸如，如果患者躺在敷料界面120的顶部上，则多个特征部320保持第一流体通路314和第二流体通路打开。
在一些实施方案中，壁318可形成在第一流体通路314与第二流体通路316之间。壁318可具有与第一层300的第一表面304共面的外表面。在其他实施方案中，壁318可具有小于第一层300的厚度308的高度。在其他实施方案中，壁318可以是由片材形成或冲压的单独部件，并且然后被粘结到第一层300，位于第一流体通路314与第二流体通路316之间。形成壁318的片材可由与第一层300相同的材料构成。
在一些实施方案中，壁318的一部分可延伸至施用器310中并且将开口322划分成第一孔口324和第二孔口326。壁318可将第一孔口324与第二孔口326流体地隔离。在一些实施方案中，延伸至施用器310中的壁318的部分可与开口322的至少一部分同心。例如，第二孔口326可包括开口322的周边的一部分并且与第一孔口324的至少一部分同心。在一些实施方案中，第一孔口324可比第二孔口326大。在一些实施方案中，第一孔口324可流体地联接到第一流体通路314，并且第二孔口326可流体地联接到第二流体通路316。
在一些实施方案中，开口322可通过切割、冲孔、熔化、激光切割或以其他方式从第一层300的施用器310中移除材料而形成。在一些实施方案中，开口322可在形成第一流体通路314、第二流体通路316和壁318之后形成。例如，开口322可通过如下方式形成：在壁318的第一侧上从施用器310移除一部分材料，从而形成第一孔口324，并且在壁318的第二侧上从施用器310移除一部分材料，从而形成第二孔口326。
在一些实施方案中，凹陷部分334可通过热成形、激光蚀刻或计算机数控(CNC)铣削第一层300的第一表面304上的施用器310的周边的一部分来形成。在一些实施方案中，凹陷部分334可从第一表面304延伸至第一层300的施用器310的一部分中。在其他实施方案中，凹陷部分334可从第一层300的第一表面304延伸至第二表面306。在一些实施方案中，凹陷部分334可帮助将敷料界面准确放置在组织部位202处。例如，凹陷部分334使得施用器310更具柔性，从而帮助使用者和患者将施用器310恰当地放置在组织部位202处。另外或另选地，凹陷部分334可有助于敷料界面120的制造和泄漏测试。例如，凹陷部分334使得需要在施用器310中被压缩或夹紧的材料较少。压缩或夹紧施用器310允许使用者堵塞第一流体通路314和/或第二流体通路316以进行测试。
图5是图3的第一层300的一部分和连接器332的透视图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。连接器332可包括第一主体500和第二主体502。在一些实施方案中，第一主体500和第二主体502可具有圆柱形形状。在一些实施方案中，第一主体500和第二主体502可具有一个或多个平坦表面。例如，第一主体500和第二主体502可具有圆形表面以及在第一主体500和第二主体502的与圆形表面相对的一侧上的平坦表面。第一主体500和第二主体502的平坦表面可被配置为联接到第一层300的第一表面304。在一些实施方案中，第一主体500和第二主体502可各自具有长度。例如，第一主体500的长度可介于约7mm和约10mm之间，并且第二主体502的长度可介于约5mm和约10mm之间。在一些实施方案中，第一主体500和第二主体502的长度可基本上相等。在其他实施方案中，第一主体500和第二主体502的长度可不相等。例如，第二主体502的长度可大于第一主体500的长度。在仍其他实施方案中，第一主体500的长度可大于第二主体502的长度。
在一些实施方案中，连接器332的第一主体500和第二主体502可各自具有高度。例如，第一主体500的高度可介于约6mm和约10mm之间，并且第二主体502的高度可比第一层300的厚度308小或大约0.25mm。在一些实施方案中，第一主体500和第二主体502的高度可不相等。例如，第一主体500的高度可大于第二主体502的高度。在其他实施方案中，第一主体500和第二主体502的高度可基本上相等。在一些实施方案中，第一主体500和第二主体502中的一者或两者的高度可基本上等于第一层300的厚度308。
在一些实施方案中，连接器332可包括主要管腔(诸如第一流体路径508)和次要管腔(诸如第二流体路径510)。第一流体路径508可与第二流体路径510流体地隔离。在一些实施方案中，连接器332可将第一流体通路314与第二流体通路316流体地隔离。例如，第一流体路径508可流体地联接到第一流体通路314，并且第二流体路径510可流体地联接到第二流体通路316。
在一些实施方案中，第一主体500可包括第一端部504和第二端部506。第一主体500的第一端部504可被配置为接收导管220。在一些实施方案中，第一主体500和第二主体502可以是形成连接器332的单个装置。在其他实施方案中，第一主体500和第二主体502可以是联接在一起以形成连接器332的单独部件。例如，第一主体500的第二端部506可被配置为接收第二主体502。在一些实施方案中，连接器332可通过注射模制或机加工形成。
图6是沿图5中的线6-6截取的连接器332的剖视图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。在一些实施方案中，第一流体路径508可从第一主体500的第一端部504延伸至第二端部506并且穿过连接器332的第二主体502。第二流体路径510可从第一主体500的第一端部504延伸至第二端部506。在一些实施方案中，第二流体路径510可与第一流体路径508流体地隔离并且在第一流体路径508的外侧。例如，第二流体路径510可包括围绕第一流体路径508的一个或多个管腔。
在一些实施方案中，导管220可以是流体地联接到连接器332的多管腔导管。例如，导管220可包括中心管腔以及围绕该中心管腔的一个或多个外围管腔。在一些实施方案中，中心管腔可流体地联接到第一流体路径508，并且一个或多个外围管腔可流体地联接到第二流体路径510。在一些实施方案中，该多管腔导管的中心管腔可包括负压递送管腔(诸如负压递送导管130)，并且该多管腔导管的一个或多个外围管腔可包括压力感测管腔(诸如压力感测导管l34)。在一些实施方案中，负压递送导管130可流体地联接到连接器332的第一流体路径508，并且压力感测导管134可流体地联接到连接器332的第二流体路径510。负压递送导管130可被配置为将负压递送至组织部位202，并且压力感测导管134可被配置为感测组织部位202处的负压。
图7是沿图3的线7-7截取的第一层300的一部分的剖视透视图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。在一些实施方案中，第一流体通路314可包括第一通道深度704，该第一通道深度从第一表面304朝向第二表面306延伸至第一层300的厚度308中。第一流体通路314还可具有垂直于第一通道深度704延伸的第一通道宽度706。在一些实施方案中，第一通道深度704可介于约3mm和约5mm之间，并且第一通道宽度706可介于约3mm和约5mm之间。
在一些实施方案中，第二流体通路316可包括第二通道深度708，该第二通道深度从第一表面304朝向第二表面306延伸至第一层300的厚度308中。第二流体通路316还可具有垂直于第二通道深度708延伸的第二通道宽度710。在一些实施方案中，第二通道深度708可介于约3mm和约5mm之间，并且第二通道宽度710可介于约3mm和约5mm之间。
在一些实施方案中，第一层300可包括至少一个沟槽，该至少一个沟槽沿着第一层300的长度延伸并且在第一流体通路314的外侧。例如，第一层300可包括沿着第一流体通路314的第一侧712延伸的第一沟槽700和沿着第一流体通路314的与第一侧712相对的第二侧714延伸的第二沟槽702。第一流体通路314的第二侧714可与壁318相邻。在一些实施方案中，第一沟槽700和第二沟槽702可各自沿着第一层300的长度并平行于第一流体通路314延伸。在其他实施方案中，第一层300还可包括第三沟槽，该第三沟槽在第二流体通路316的外侧并且沿着第一层300的长度延伸。
在一些实施方案中，第一沟槽700和第二沟槽702可通过在敷料界面120处于压缩或紧密折叠下时保持第一流体通路314打开来防止阻塞。例如，第一沟槽700和第二沟槽702可各自具有对抗堵塞的宽度和深度。第一沟槽700和第二沟槽702的深度可从第一表面304延伸至第一层300的厚度308中。在一些实施方案中，第一沟槽700和第二沟槽702的深度可大于第一通道深度704。例如，第一沟槽700的深度和第二沟槽702的深度可比第一通道深度704深约1mm至约2mm。在一些实施方案中，第一沟槽700和第二沟槽702的深度可基本上相等。在其他实施方案中，第一沟槽700的深度和第二沟槽702的深度可不相等。例如，第一沟槽700的深度可大于第二沟槽702的深度，或者第二沟槽702的深度可大于第一沟槽700的深度。
第一沟槽700和第二沟槽702的宽度可垂直于第一沟槽700和第二沟槽702的深度延伸。在一些实施方案中，第一沟槽700和第二沟槽702的宽度可介于约1.5mm至约2mm之间。在一些实施方案中，第一沟槽700和第二沟槽702的宽度可基本上相等。在其他实施方案中，第一沟槽700和第二沟槽702的宽度可不相等。例如，第一沟槽700的宽度可大于第二沟槽702的宽度，或者第二沟槽702的宽度可大于第一沟槽700的宽度。
在操作中，负压可通过敷料界面120被供应到组织部位202。从治疗单元200的负压源102供应的负压可行进穿过导管220到达敷料界面120以递送到组织部位202，如图2中所示。在一些实施方案中，导管220可以是包括负压递送导管130和压力感测导管134的多管腔导管。在此类实施方案中，从治疗单元200的负压源102供应的负压可行进穿过导管220到达连接器332。连接器332可将负压递送导管130与压力感测导管134分开。在一些实施方案中，连接器332还可将负压递送导管130流体地联接到第一流体通路314并且将压力感测导管134流体地联接到第二流体通路316。于是负压可通过导管220的负压递送导管130、第一流体通路314、以及施用器310的开口322中的第一孔口324被供应至组织部位202。
还可通过敷料界面120在组织部位202处测量压力。在一些实施方案中，治疗单元200可包括用于监测组织部位202处的压力的传感器。在一些实施方案中，传感器可经由导管220的压力感测导管134流体地联接到组织部位202。在此类实施方案中，连接器332可将压力感测导管134与负压递送导管130分开并且将压力感测导管134流体地联接到敷料界面120的第二流体通路316。于是可通过导管220的压力感测导管134、第二流体通路316、以及施用器310的开口322中的第二孔口326在组织部位202处感测压力。
在其他实施方案中，滴注流体可通过敷料界面120的第二流体通路316被递送到组织部位202。例如，滴注流体可从治疗单元200的溶液源118供应并且可行进穿过导管220到达敷料界面120的第二流体通路316以递送到组织部位202。滴注流体和其他流体(诸如伤口渗出物)可由治疗单元200的负压源102通过敷料界面120的第一流体通路314去除。在一些实施方案中，滴注流体和其他流体可被收集在治疗单元200的容器106中。
图8是第一层300的另一示例的平面图，该第一层可与图3的敷料界面120的一些实施方案相关联。在一些实施方案中，第一层300可包括突出到第一流体通路314中的第一多个特征部800和突出到第二流体通路316中的第二多个特征部802。在一些实施方案中，第一多个特征部800和第二多个特征部802可具有卵形形状。在其他实施方案中，第一多个特征部800和第二多个特征部802的体积形状可为半球形、圆锥形、圆柱形、矩形或测地线形状中的任一种。
在一些实施方案中，第一流体通路314和第二流体通路316可通过壁318流体地隔离并且需要单独的连接器。例如，第一连接器和第二连接器(未示出)可分别联接到第一流体通路314和第二流体通路316。第一连接器和第二连接器可被配置为将第一流体通路314和第二流体通路316流体地联接到治疗单元200。
在一些实施方案中，第一层300的壁318可延伸至施用器310中并且穿过开口322。例如，壁318可延伸至开口322中并且将开口322划分成第一孔口324和第二孔口326。在一些实施方案中，第一孔口324和第二孔口326可具有基本上相同的大小。在其他实施方案中，第一孔口324可比第二孔口326大。第一孔口324和第二孔口326的大小和位置有助于将第一流体通路314和第二流体通路316两者流体地联接到组织部位202，即使施用器310与覆盖件110中的孔214未对准也如此。
在一些实施方案中，图8的施用器310可以是柔性的并且符合组织部位202的轮廓。施用器310的柔性和顺应性可帮助使用者和/或患者将施用器310恰当地放置在组织部位202处。另外，施用器310可抵抗抵靠组织部位202的变平或当处于负压下时从组织部位202上抬起。
还公开了一种用于制造用于管理来自组织部位的流体的设备的方法。在示例性实施方案中，该方法可包括提供第一层和提供第二层。该第一层可包括泡沫，该泡沫具有第一表面和与该第一表面相对的第二表面。在一些实施方案中，该泡沫可包括闭孔泡沫。在一些实施方案中，该泡沫可具有约41b/ft3至约201b/ft3的密度。该第二层可包括具有外表面和内表面的聚合物膜。在一些实施方案中，该聚合物膜可包括乙烯乙酸乙烯酯。在一些实施方案中，该聚合物膜可具有介于约100μm至约250μm之间的厚度。
该方法还可包括：在第一层的第一表面上形成第一流体通道；在第一层的第一表面上形成第二流体通道；以及在第一层的第一表面上形成屏障。该屏障可被配置为将第一流体通道与第二流体通道流体地隔离。形成第一流体通道可包括在第一层的第一表面上热成形或激光蚀刻第一流体通道。形成第二流体通道可包括在第一层的第一表面上热成形或激光蚀刻第二流体通道。该方法还可包括在第一流体通道的外侧形成第一沟槽以及在第一流体通道的外侧形成与第一沟槽相对的第二沟槽。在一些实施方案中，该方法还可包括在第二流体通道的外侧形成第三沟槽。形成第一沟槽、第二沟槽和第三沟槽可包括：热成形或激光蚀刻第一层的第一表面。
在一些实施方案中，第一流体通道可包括从第一层的第一表面延伸至第一流体通道中的多个特征部。在一些实施方案中，该多个特征部可通过将加热的工具压入第一层中来形成。例如，该多个特征部可通过用液压机将加热的钢工具压入第一层中来形成。在一些实施方案中，该多个特征部可包括第一多个特征部，并且该方法还可包括在第一层的第一表面上形成延伸至第二流体通道中的第二多个特征部。
在一些实施方案中，该方法还可包括在第一层中设置第一孔口以及在第一层中设置第二孔口。该第一孔口可被配置为流体地联接到第一流体通道，并且该第二孔口可被配置为流体地联接到第二流体通道。该方法还可包括将第二层的内表面联接到第一层的第一表面。例如，第二层的内表面可通过焊接(RF或超声焊接)、热密封、或粘合剂粘结(诸如，例如丙烯酸树脂或固化粘合剂)联接到第一层的第一表面。在一些实施方案中，该方法还可包括将至少一个导管流体地联接到第一流体通道和第二流体通道。
在一些附加实施方案中，该方法还可包括提供连接器。提供连接器可包括：将连接器联接到第一层和第二层。在一些实施方案中，联接连接器可包括：将连接器超声焊接到第一层和第二层，将连接器热粘结到第一层和第二层，或者将连接器溶剂粘结到第一层和第二层。在一些实施方案中，联接连接器可包括：将连接器粘结到第一层和第二层。例如，连接器可通过粘合剂被粘结到第一层和第二层。在一些实施方案中，粘合剂可以是紫外线可固化粘合剂；压敏粘合剂；或环氧树脂。在一些实施方案中，连接器可被嵌入第一层中。该方法还可包括将至少一个导管流体地联接到连接器。连接器可将第一流体通道与第二流体通道流体地隔离。
本文所述的系统、设备和方法可提供显著优点。例如，本文所述的实施方案可提供敷料界面120，该敷料界面将第一流体通路314与第二流体通路316流体地隔离，从而允许负压递送和压力感测被分离。另外，这种布置允许第一流体通路314和第二流体通路316单独地进行泄漏测试。例如，敷料界面120的施用器310可被夹紧并且负压或正压通过连接器332和敷料界面120被递送以确定在第一流体通路314或第二流体通路316中是否存在泄漏。检测泄漏或堵塞的能力可减少治疗维护，减少持续的治疗支持时间，并且减少装置和一次性用品的更换。
本文所述的一些实施方案可被配置为简化敷料界面120在组织部位202处的准确放置。例如，敷料界面120可减少由于敷料界面120与覆盖件110的孔214未对准而引起的并发症。壁318可延伸至施用器310的开口322中并且将该开口划分成第一部分(诸如第一孔口324)和第二部分(诸如第二孔口326)。壁可至少部分地围绕开口322的第一孔口324包裹。第一流体通路314可流体地联接到第一孔口324，并且第二流体通路316可流体地联接到第二孔口326。第二孔口326可围绕第一孔口324的至少一部分，从而确保第一流体通路314和第二流体通路316各自通过施用器310的开口322流体地联接到组织部位202，即使施用器310不在覆盖件110的孔214上定中心也如此。
虽然在几个例示性实施方案中示出，但本领域普通技术人员将认识到，本文所述的系统、设备和方法易于进行各种变化和修改，这些变化和修改落入所附权利要求的范围。此外，除非上下文明确要求，否则使用术语诸如″或″的各种替代方案的描述不需要相互排斥，并且除非上下文明确要求，否则不定冠词″一″或″一个″不将主题限制于单个实例。出于销售、制造、组装或使用的目的，也可能以各种配置组合或消除部件。例如，在一些配置中，敷料104、容器106或两者可被消除或与其他部件的制造或销售分离。在其他示例性配置中，控制器112还可独立于其他部件来制造、配置、组装或销售。
所附权利要求阐述了上述主题的新颖和创造性方面，但权利要求也可涵盖未具体引用的附加主题。例如，如果不需要区分新颖和创造性特征与本领域普通技术人员已知的特征，则可从权利要求省略某些特征、元件或方面。在不脱离由所附权利要求限定的本发明的范围的情况下，本文在一些实施方案的背景下所述的特征、元件和方面也可通过用于相同、等同或类似目的的另选特征来省略、组合或替换。
Claims (130)
1.一种用于管理来自组织部位的流体的设备，所述设备包括：
第一层，所述第一层具有第一端部、第二端部、第一表面、第二表面以及介于所述第一表面与所述第二表面之间的厚度，所述第一层包括泡沫二
第一流体通路，所述第一流体通路设置在所述第一层的所述第一表面中并且从所述第一端部延伸至所述第二端部；
第二流体通路，所述第二流体通路设置在所述第一层的所述第一表面中并且从所述第一端部延伸至所述第二端部；和
第二层，所述第二层具有第一端部、第二端部、第一表面和第二表面，
其中所述第二层的所述第二表面联接到所述第一层的所述第一表面。
2.根据权利要求1所述的设备，其中所述第一流体通路包括延伸至所述第一层的所述厚度中的第一通道深度和垂直于所述第一通道深度延伸的第一通道宽度。
3.根据权利要求1至2中任一项所述的设备，其中所述第二流体通路包括延伸至所述第一层的所述厚度中的第二通道深度和垂直于所述第二通道深度延伸的第二通道宽度。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的设备，所述设备还包括从所述第一层的所述第一端部延伸至所述第二端部的壁，所述壁将所述第一流体通路与所述第二流体通路流体地隔离。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的设备，其中所述第一流体通路包括突出到所述第一流体通路中的多个特征部。
6.根据权利要求5所述的设备，其中所述多个特征部的体积形状为半球形、圆锥形、圆柱形、矩形或测地线形状中的任一种。
7.根据权利要求5至6中任一项所述的设备，其中所述多个特征部彼此偏移。
8.根据权利要求1至4中任一项所述的设备，其中所述第一流体通路包括突出到所述第一流体通路中的第一多个特征部，并且所述第二流体通路包括突出到所述第二流体通路中的第二多个特征部。
9.根据权利要求8所述的设备，其中所述第一多个特征部和所述第二多个特征部的体积形状为半球形、圆锥形、圆柱形、矩形或测地线形状中的任一种。
10.根据权利要求8至9中任一项所述的设备，其中所述第一多个特征部彼此偏移，并且其中所述第二多个特征部彼此偏移。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的设备，其中所述第一层的所述第二端部包括施用器，所述施用器被配置为流体地联接到组织界面。
12.根据权利要求11所述的设备，所述设备还包括剥离层，所述剥离层可移除地联接到所述施用器。
13.根据权利要求11至12中任一项所述的设备，其中所述施用器包括至少一个孔口，所述至少一个孔口流体地联接到所述第一流体通路和所述第二流体通路。
14.根据权利要求11至12中任一项所述的设备，其中所述施用器包括流体地联接到所述第一流体通路的第一孔口和流体地联接到所述第二流体通路的第二孔口。
15.根据权利要求14所述的设备，其中所述施用器包括处于所述第一层的所述第二表面中的至少一个开口。
16.根据权利要求15所述的设备，其中所述至少一个开口是圆形的，并且所述第一孔口包括所述开口的第一部分并且所述第二孔口包括所述开口的第二部分。
17.根据权利要求16所述的设备，其中所述第二部分包括所述开口的周边的一部分。
18.根据权利要求14所述的设备，所述设备还包括从所述第一层的所述第一端部延伸至所述第二端部的壁，所述壁将所述第一流体通路与所述第二流体通路流体地隔离。
19.根据权利要求18所述的设备，其中所述壁延伸至所述施用器中，所述壁将所述第一孔口与所述第二孔口流体地隔离。
20.根据权利要求14至19中任一项所述的设备，其中所述第二孔口与所述第一层的远侧端部相邻。
21.根据权利要求14至20中任一项所述的设备，其中所述第一孔口比所述第二孔口大。
22.根据权利要求1至21中任一项所述的设备，所述设备还包括至少一个沟槽，所述至少一个沟槽沿着所述第一层的长度延伸并且在所述第一流体通路的外侧。
23.根据权利要求22所述的设备，其中所述至少一个沟槽具有延伸至所述第一层的所述厚度中的深度和垂直于所述深度延伸的宽度。
24.根据权利要求1至21中任一项所述的设备，所述设备还包括沿着所述第一层的长度延伸的第一沟槽和沿着所述第一层的所述长度延伸的第二沟槽，所述第一沟槽在所述第一流体通路的外侧，并且所述第二沟槽在所述第一流体通路的外侧与所述第一沟槽相对。
25.根据权利要求24所述的设备，其中所述第一沟槽和所述第二沟槽各自具有延伸至所述第一层的所述厚度中的深度和垂直于所述深度延伸的宽度。
26.根据权利要求1至25中任一项所述的设备，所述设备还包括连接器，所述连接器联接到所述第一层的所述第一端部和所述第二层的所述第一端部。
27.根据权利要求26所述的设备，其中所述连接器包括：
第一圆柱形主体，所述第一圆柱形主体具有第一端部和第二端部；
第二圆柱形主体，所述第二圆柱形主体联接到所述第一圆柱形主体的所述第一端部；
第一流体路径，所述第一流体路径从所述第一圆柱形主体的所述第二端部延伸穿过所述第二圆柱形主体，所述第一流体路径被配置为流体地联接到所述第一流体通路；和
第二流体路径，所述第二流体路径从所述第一圆柱形主体的所述第二端部延伸至所述第一端部，所述第二流体路径被配置为流体地联接到所述第二流体通路。
28.根据权利要求26至27中任一项所述的设备，其中所述连接器将所述第一流体通路与所述第二流体通路流体地隔离。
29.根据权利要求28所述的设备，其中所述连接器具有流体地联接到所述第一流体通路的主要管腔和流体地联接到所述第二流体通路的至少一个次要管腔。
30.根据权利要求29所述的设备，其中所述连接器被配置为接收多管腔导管，并且将所述多管腔导管的递送管腔流体地联接到所述主要管腔并且将所述多管腔导管的感测管腔流体地联接到所述至少一个次要管腔。
31.根据权利要求26至30中任一项所述的设备，其中所述连接器被嵌入所述第一层中。
32.根据权利要求26至31中任一项所述的设备，其中所述连接器被粘结到所述第一层和所述第二层。
33.根据权利要求26至31中任一项所述的设备，其中所述连接器被超声焊接到所述第一层和所述第二层。
34.根据权利要求26至31中任一项所述的设备，其中所述连接器被热粘结到所述第一层和所述第二层。
35.根据权利要求26至31中任一项所述的设备，其中所述连接器被溶剂粘结到所述第一层和所述第二层。
36.根据权利要求26至31中任一项所述的设备，其中所述连接器被超声焊接到所述第一层和所述第二层。
37.根据权利要求26至31中任一项所述的设备，其中所述连接器通过粘合剂被粘结到所述第一层和所述第二层。
38.根据权利要求37所述的设备，其中所述粘合剂是紫外线可固化粘合剂。
39.根据权利要求37所述的设备，其中所述粘合剂是压敏粘合剂。
40.根据权利要求37所述的设备，其中所述粘合剂是环氧树脂。
41.根据权利要求26至34中任一项所述的设备，所述设备还包括流体地联接到所述连接器的导管。
42.根据权利要求1至41中任一项所述的设备，所述设备还包括剥离层，所述剥离层在所述第一层的所述第二端部处可移除地联接到所述第一层的所述第二表面。
43.根据权利要求1至41中任一项所述的设备，所述设备还包括粘合剂环，所述粘合剂环在所述第一层的所述第二端部处联接到所述第一层的所述第二表面。
44.根据权利要求1至41中任一项所述的设备，所述设备还包括联接到所述施用器的粘合剂环。
45.根据权利要求44所述的设备，其中剥离层可移除地联接到所述粘合剂环。
46.根据权利要求1至45所述的设备，其中所述第二层包括聚合物膜。
47.根据权利要求43所述的设备，其中所述聚合物膜是选自高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯和聚氨酯中的任一种。
48.根据权利要求46所述的设备，其中所述聚合物膜包括乙烯乙酸乙烯酯。
49.根据权利要求48所述的设备，其中所述聚合物膜具有介于约100μm至约250μm之间的厚度。
50.根据权利要求46所述的设备，其中所述聚合物膜是厚度介于约100μm至约250μm的聚氨酯。
51.根据权利要求46所述的设备，其中所述聚合物膜是厚度为约200μm的聚氨酯。
52.根据权利要求46所述的设备，其中所述聚合物膜是屈服强度大于约10MPa的的聚氨酯。
53.根据权利要求46至52中任一项所述的设备，其中所述聚合物膜是透明的。
54.根据权利要求46至53中任一项所述的设备，其中所述聚合物膜是疏水的。
55.根据权利要求46至54中任一项所述的设备，其中所述聚合物膜与水的接触角大于90度。
56.根据权利要求1至55中任一项所述的设备，其中所述第二层包括闭孔泡沫。
57.根据权利要求56所述的设备，其中所述闭孔泡沫具有约4lb/ft3至约20lb/ft3的密度。
58.根据权利要求56至57中任一项所述的设备，其中所述泡沫包括乙烯乙酸乙烯酯。
59.根据权利要求1至58中任一项所述的设备，其中所述泡沫具有介于约400微米至约600微米之间的平均孔径。
60.根据权利要求1至59中任一项所述的设备，其中所述第一层的所述厚度介于约5mm至约10mm之间。
61.根据权利要求1至60中任一项所述的设备，所述设备还包括设置在所述第一层的所述第二端部中的至少一个孔口。
62.根据权利要求61所述的设备，其中所述第一流体通路和所述第二流体通路流体地联接到所述至少一个孔口。
63.一种用于管理来自组织部位的流体的设备，所述设备包括：
桥接件，所述桥接件包括被配置为流体地联接到导管的第一端部和被配置为流体地联接到组织界面的第二端部，所述桥接件具有内表面、外表面以及介于所述内表面与所述外表面之间的厚度；
第一管腔，所述第一管腔在所述内表面上并沿着所述桥接件的长度形成，所述第一管腔包括突出到所述第一管腔中的多个特征部二
第二管腔，所述第二管腔在所述内表面上并沿着所述桥接件的所述长度形成；
屏障，所述屏障沿着所述桥接件的所述长度形成并且被配置为将所述第一管腔与所述第二管腔流体地隔离；
覆盖层，所述覆盖层具有第一端部、第二端部、内表面和外表面，所述覆盖层的所述内表面联接到所述桥接件的所述内表面并且覆盖所述第一管腔和所述第二管腔；
第一孔口，所述第一孔口设置在所述桥接件的所述第二端部中并且流体地联接到所述第一管腔；和
第二孔口，所述第二孔口设置在所述桥接件的所述第二端部中并且流体地联接到所述第二管腔。
64.根据权利要求63所述的设备，其中所述第一管腔包括延伸至所述桥接件的所述厚度中的通道深度和垂直于所述通道深度延伸的通道宽度。
65.根据权利要求63至64中任一项所述的设备，其中所述第二管腔包括延伸至所述桥接件的所述厚度中的通道深度和垂直于所述通道深度延伸的通道宽度。
66.根据权利要求63至65中任一项所述的设备，所述设备还包括第一沟槽和第二沟槽，所述第一沟槽在所述第一管腔的外侧沿着所述桥接件的长度延伸，所述第二沟槽在所述第一管腔的外侧沿着所述桥接件的所述长度延伸并且与所述第一沟槽相对。
67.根据权利要求66所述的设备，其中所述第一沟槽和所述第二沟槽各自具有延伸至所述桥接件的所述厚度中的深度和垂直于所述深度延伸的宽度。
68.根据权利要求63至67中任一项所述的设备，其中所述桥接件包括泡沫。
69.根据权利要求68所述的设备，其中所述泡沫是闭孔泡沫。
70.根据权利要求69所述的设备，其中所述闭孔泡沫具有约4lb/ft3至约20lb/ft3的密度。
71.根据权利要求68至70中任一项所述的设备，其中所述泡沫包括乙烯乙酸乙烯酯。
72.根据权利要求68所述的设备，其中所述泡沫具有介于约400微米至约600微米之间的平均孔径。
73.根据权利要求63至72中任一项所述的设备，其中所述桥接件的所述厚度介于约5mm至约10mm之间。
74.根据权利要求63至72中任一项所述的设备，其中所述覆盖层包括聚合物膜。
75.根据权利要求74所述的设备，其中所述聚合物膜是选自高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯和聚氨酯中的任一种。
76.根据权利要求74所述的设备，其中所述聚合物膜是厚度介于约100μm和约250μm之间的聚氨酯。
77.根据权利要求74所述的设备，其中所述聚合物膜是厚度为约200μm的聚氨酯。
78.根据权利要求74所述的设备，其中所述聚合物膜是屈服强度大于约10MPa的的聚氨酯。
79.根据权利要求74所述的设备，其中所述聚合物膜包括乙烯乙酸乙烯酯。
80.根据权利要求74所述的设备，其中所述聚合物膜具有介于约100μm至约250μm之间的厚度。
81.根据权利要求74所述的设备，其中所述聚合物膜是透明的。
82.根据权利要求74所述的设备，其中所述聚合物膜是疏水的。
83.根据权利要求74所述的设备，其中所述聚合物膜与水的接触角大于90度。
84.根据权利要求63至73中任一项所述的设备，其中所述覆盖层包括密度为约41b/ft3至约201b/ft3的闭孔泡沫。
85.根据权利要求63至84中任一项所述的设备，所述设备还包括连接器，所述连接器联接到所述桥接件的所述第一端部和所述覆盖层的所述第一端部。
86.根据权利要求85所述的设备，其中所述连接器包括：
第一圆柱形主体，所述第一圆柱形主体具有第一端部和第二端部；
第二圆柱形主体，所述第二圆柱形主体联接到所述第一圆柱形主体的所述第一端部；
第一流体路径，所述第一流体路径从所述第一圆柱形主体的所述第二端部延伸穿过所述第二圆柱形主体，所述第一流体路径被配置为流体地联接到所述第一流体通路；和
第二流体路径，所述第二流体路径从所述第一圆柱形主体的所述第二端部延伸至所述第一端部，所述第二流体路径被配置为流体地联接到所述第二流体通路。
87.根据权利要求86所述的设备，其中所述连接器将所述第一管腔与所述第二管腔流体地隔离。
88.根据权利要求87所述的设备，其中所述连接器具有流体地联接到所述第一流体通路的主要管腔和流体地联接到所述第二流体通路的至少一个次要管腔。
89.根据权利要求88所述的设备，其中所述连接器被配置为接收多管腔导管，并且将所述多管腔导管的递送管腔流体地联接到所述主要管腔并且将所述多管腔导管的感测管腔流体地联接到所述至少一个次要管腔。
90.根据权利要求85至89中任一项所述的设备，其中所述连接器被嵌入所述桥接件中。
91.根据权利要求85至89中任一项所述的设备，其中所述连接器被粘结到所述桥接件和所述覆盖层。
92.根据权利要求85至89中任一项所述的设备，其中所述连接器被超声焊接到所述桥接件和所述覆盖层。
93.根据权利要求85至89中任一项所述的设备，其中所述连接器被热粘结到所述桥接件和所述覆盖层。
94.根据权利要求85至89中任一项所述的设备，其中所述连接器被溶剂粘结到所述桥接件和所述覆盖层。
95.根据权利要求85至89中任一项所述的设备，其中所述连接器被超声焊接到所述桥接件和所述覆盖层。
96.根据权利要求85至89中任一项所述的设备，其中所述连接器通过粘合剂被粘结到所述桥接件和所述覆盖层。
97.根据权利要求96所述的设备，其中所述粘合剂是紫外线可固化粘合剂。
98.根据权利要求96所述的设备，其中所述粘合剂是压敏粘合剂。
99.根据权利要求96所述的设备，其中所述粘合剂是环氧树脂。
100.根据权利要求85至99中任一项所述的设备，所述设备还包括流体地联接到所述连接器的导管。
101.根据权利要求63至100中任一项所述的设备，其中所述多个特征部彼此偏移。
102.根据权利要求63至101中任一项所述的设备，其中所述多个特征部是第一多个特征部，并且所述第二管腔包括突出到所述第二管腔中的第二多个特征部。
103.根据权利要求102所述的设备，其中所述第二多个特征部彼此偏移。
104.根据权利要求63至103中任一项所述的设备，所述设备还包括可移除地联接到所述桥接件的所述外表面的膜，所述膜覆盖所述第一孔口和所述第二孔口。
105.一种制造用于管理来自组织部位的流体的设备的方法，所述方法包括：
提供第一层，所述第一层包括泡沫，所述泡沫具有第一表面和与所述第一表面相对的第二表面；
在所述第一层的所述第一表面上形成第一流体通道，所述第一流体通道包括从所述第一表面延伸至所述第一流体通道中的多个特征部；
在所述第一层的所述第一表面上形成第二流体通道；
在所述第一层的所述第一表面上形成屏障，所述屏障被配置为将所述第一流体通道与所述第二流体通道流体地隔离；
在所述第一层中设置第一孔口，所述第一孔口被配置为流体地联接到所述第一流体通道；
在所述第一层中设置第二孔口，所述第二孔口被配置为流体地联接到所述第二流体通道，其中所述屏障将所述第一孔口与所述第二孔口流体地隔离；
提供第二层，所述第二层包括聚合物膜，所述聚合物膜具有外表面和内表面；以及
将所述第二层的所述内表面联接到所述第一层的所述第一表面；以及
将至少一个导管流体地联接到所述第一流体通道和所述第二流体通道。
106.根据权利要求105所述的方法，其中所述方法还包括提供连接器。
107.根据权利要求106所述的方法，其中提供连接器包括：将所述连接器联接到所述第一层和所述第二层。
108.根据权利要求106所述的方法，其中提供连接器包括：将所述连接器超声焊接到所述第一层和所述第二层。
109.根据权利要求106所述的方法，其中提供连接器包括：将所述连接器热粘结到所述第一层和所述第二层。
110.根据权利要求106所述的方法，其中提供连接器包括：将所述连接器溶剂粘结到所述第一层和所述第二层。
111.根据权利要求106所述的方法，其中提供连接器包括：将所述连接器超声焊接到所述第一层和所述第二层。
112.根据权利要求106所述的方法，其中提供连接器包括：将所述连接器粘结到所述第一层和所述第二层。
113.根据权利要求112所述的方法，其中所述连接器通过粘合剂被粘结到所述第一层和所述第二层。
114.根据权利要求113所述的方法，其中所述粘合剂是紫外线可固化粘合剂。
115.根据权利要求113所述的方法，其中所述粘合剂是压敏粘合剂。
116.根据权利要求113所述的方法，其中所述粘合剂是环氧树脂。
117.根据权利要求106至116中任一项所述的方法，其中所述连接器被嵌入所述第一层中。
118.根据权利要求106至117中任一项所述的方法，其中所述方法还包括将所述至少一个导管流体地联接到所述连接器。
119.根据权利要求118所述的方法，其中所述连接器将所述第一流体通道与所述第二流体通道流体地隔离。
120.根据权利要求105至119中任一项所述的方法，其中所述多个特征部包括第一多个特征部，并且所述方法还包括在所述第一层的所述第一表面上形成延伸至所述第二流体通道中的第二多个特征部。
121.根据权利要求105至120中任一项所述的方法，其中所述方法还包括在所述第一流体通道的外侧形成第一沟槽，以及在所述第一流体通道的外侧形成与所述第一沟槽相对的第二沟槽。
122.根据权利要求121所述的方法，所述方法还包括在所述第二流体通道的外侧形成第三沟槽。
123.根据权利要求105至122中任一项所述的方法，其中所述泡沫是闭孔泡沫。
124.根据权利要求123所述的方法，其中所述泡沫具有约4lb/ft3至约20lb/ft3的密度。
125.根据权利要求123至124中任一项所述的方法，其中所述泡沫包括乙烯乙酸乙烯酯。
126.根据权利要求105至125中任一项所述的方法，其中形成第一流体通道包括：在所述第一层的所述第一表面上热成形所述第一流体通道。
127.根据权利要求105至126中任一项所述的方法，其中形成第二流体通道包括：在所述第一层的所述第一表面上热成形所述第二流体通道。
128.根据权利要求105至127中任一项所述的方法，其中所述聚合物膜包括乙烯乙酸乙烯酯。
129.根据权利要求105至128中任一项所述的方法，其中所述聚合物膜具有介于约100μm至约250μm之间的厚度。
130.根据本文所述和所示出的系统、方法和设备。
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