CN116688351A - 介入式血泵及介入式血泵系统 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种介入式血泵及介入式血泵系统，所述介入式血泵包括：血泵主体及支撑部；所述血泵主体包括网篮支架；所述支撑部围绕所述网篮支架周向设置，并与所述网篮支架连接，所述支撑部沿所述网篮支架的径向在扩张状态与收缩状态间转换；所述支撑部在输送装置的限制下处于所述收缩状态；所述支撑部在未受限制时处于所述扩张状态；其中，处于所述扩张状态时，所述支撑部沿所述网篮支架的径向外尺寸大于所述网篮支架的径向外尺寸。如此配置，支撑部在介入至预定部位后，可转换至扩张状态而实现固定在心室内，降低了介入式血泵在心室内悬空状态的抖动风险，减少了溶血和血栓的形成。此外还可避免网篮支架和叶轮从心室内掉落至升主动脉的风险。

Description

介入式血泵及介入式血泵系统

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种介入式血泵及介入式血泵系统。

背景技术

经皮介入式血泵主要用于心源性休克的急救和高危PCI手术期间的辅助循环。其置于主动脉瓣膜上的血泵，可以提供高达4L/min的流量支持，从而代替心脏的泵血功能，可以挽救心源性休克患者的生命，或者在高危PCI患者的手术期间，稳定心脏状态，减少心律失常的发生，从而降低手术风险，保证高危PCI手术的成功率。

当前经皮介入式血泵产品在技术上，存在一定的隐患。当经皮介入式血泵完成心室介入后，在运行阶段血泵的头端部件在心室内为悬空状态，此时受到转子叶轮转动所引起的心室内血流的变化，可能会导致桨叶和网篮在运行过程中产生抖动，对血细胞造成破坏，产生溶血和血栓。此外，在血泵开始运行的阶段，流道膜被血流冲开，由于转子叶轮和网篮的外径小于流道膜的内径，使转子叶轮和网篮容易滑出心室至主动脉中，造成血泵无法从心室内继续泵血。

发明内容

本发明的目的在于提供一种介入式血泵及介入式血泵系统，以解决现有介入式血泵完成心室介入后无有效固定，对血细胞造成破坏以及转子叶轮和网篮容易滑出的问题。

为解决上述技术问题，本发明提供一种介入式血泵，其包括：血泵主体及支撑部；

所述血泵主体包括网篮支架；所述支撑部围绕所述网篮支架周向设置，并与所述网篮支架连接，所述支撑部沿所述网篮支架的径向在扩张状态与收缩状态间转换；

所述支撑部在输送装置的限制下处于所述收缩状态；所述支撑部在未受限制时处于所述扩张状态；

其中，处于所述扩张状态时，所述支撑部沿所述网篮支架的径向外尺寸大于所述网篮支架的径向外尺寸。

可选的，在所述介入式血泵中，所述网篮支架沿自身轴向具有相对的流入端和流出端，所述支撑部的一端与所述网篮支架的流入端连接；所述支撑部处于所述扩张状态时，所述支撑部的至少一部分向所述网篮支架的外部方向扩张。

可选的，在所述介入式血泵中，所述支撑部包括多根围绕所述网篮支架周向分布的支撑丝，所述支撑丝的一端与所述网篮支架的流入端连接，所述支撑丝的另一端为自由端，所述支撑部处于所述扩张状态时，所述自由端向所述血泵主体的外部方向延伸扩张。

可选的，在所述介入式血泵中，所述支撑丝与所述网篮支架连接的一端沿所述网篮支架的轴向延伸，所述支撑丝朝向近端方向内凹，且所述内凹的法向朝向所述网篮支架的外部。

可选的，在所述介入式血泵中，所述支撑丝与所述网篮支架的流入端一体成型；或者，所述支撑丝与所述网篮支架的流入端焊接。

可选的，所述介入式血泵包括与所述网篮支架的流入端轴向连接的流入端轴承部，所述支撑部包括多根围绕所述流入端轴承部周向分布的支撑丝；所述支撑丝的一端与所述流入端轴承部连接，所述支撑丝的另一端为自由端，所述支撑部处于所述扩张状态时，所述自由端向所述血泵主体的外部方向延伸扩张。

可选的，所述介入式血泵包括接触部，所述接触部的一端与所述流入端轴承部连接，所述支撑丝通过所述接触部与所述流入端轴承部连接。

可选的，在所述介入式血泵中，所述支撑丝与所述流入端轴承部连接的一端沿所述网篮支架的径向延伸，所述支撑丝朝向近端方向内凹，且所述内凹的法向朝向所述网篮支架的内部，所述自由端的延伸方向朝向所述流出端。

可选的，在所述介入式血泵中，所述支撑丝的另一端具有缓冲部，和/或，所述支撑丝的另一端涂覆有抗凝血药物。

可选的，在所述介入式血泵中，所述支撑部包括沿所述血泵主体的轴向可移动的滑动环及多根围绕所述滑动环周向分布的支撑丝，所述支撑丝的一端与所述网篮支架的流入端连接，多根所述支撑丝的另一端汇集于所述滑动环；所述支撑部处于所述扩张状态时，所述支撑丝的中部隆起，向所述血泵主体的外部方向扩张。

可选的，所述介入式血泵包括接触部，所述接触部的一端与所述流入端轴承部连接，所述滑动环可活动地套设于所述接触部。

可选的，在所述介入式血泵中，所述支撑丝的材料和/或所述网篮支架的材料包括记忆金属。

可选的，所述介入式血泵包括接触部，所述接触部与所述网篮支架的远端连接；所述支撑部设置于所述接触部上，并通过所述接触部与所述网篮支架连接。

可选的，在所述介入式血泵中，所述支撑部包括多个分支体，所述分支体的一端与所述接触部连接，所述分支体的另一端为自由端，所述支撑部处于所述扩张状态时，所述分支体的另一端向所述血泵主体的外部方向延伸。

可选的，在所述介入式血泵中，所述支撑部的材料和/或所述接触部的材料包括柔性高分子材料。

可选的，在所述介入式血泵中，所述支撑部的材料和/或所述接触部的材料还包括显影材料。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种介入式血泵系统，其包括如上所述的介入式血泵，还包括传动组件及驱动组件；所述介入式血泵通过所述传动组件与所述驱动组件连接，所述驱动组件通过所述传动组件驱动所述介入式血泵的叶轮动作。

综上所述，在本发明提供的介入式血泵及介入式血泵系统中，所述介入式血泵包括：血泵主体及支撑部；所述血泵主体包括网篮支架；所述支撑部围绕所述网篮支架周向设置，并与所述网篮支架连接，所述支撑部沿所述网篮支架的径向在扩张状态与收缩状态间转换；所述支撑部在输送装置的限制下处于所述收缩状态；所述支撑部在未受限制时处于所述扩张状态；其中，处于所述扩张状态时，所述支撑部沿所述网篮支架的径向外尺寸大于所述网篮支架的径向外尺寸。

如此配置，支撑部在介入至预定部位后，可转换至扩张状态而实现固定在心室内，而网篮支架与支撑部连接，因此网篮支架也相对被固定，降低了介入式血泵在心室内悬空状态的抖动风险，减少了溶血和血栓的形成。此外，由于网篮支架也相对被固定于心室内，因此还可避免网篮支架和叶轮从心室内掉落至升主动脉的风险，提高了介入式血泵于运行期间的可靠性，避免出现停转及失效等严重的故障。

附图说明

本领域的普通技术人员将会理解，提供的附图用于更好地理解本发明，而不对本发明的范围构成任何限定。其中：

图1是本发明涉及的介入式血泵系统的示意图；

图2是本发明涉及的介入式血泵介入至心室中的示意图；

图3是本发明实施例一的介入式血泵的示意图；

图4是图3所示的介入式血泵的轴向剖面示意图；

图5是本发明实施例一的支撑部的示意图；

图6是本发明实施例二的介入式血泵的示意图；

图7是本发明实施例二的支撑部的示意图；

图8是本发明实施例三的介入式血泵的示意图；

图9是本发明实施例三的支撑部的示意图；

图10是本发明实施例四的介入式血泵的示意图。

附图中：

01-升主动脉；02-主动脉瓣；03-左心室；10-介入式血泵；20-传动组件；21-内鞘管；22-软轴；30-驱动组件；40-控制组件；

100-血泵主体；110-网篮支架；111-流入端；112-流出端；113-网篮覆膜；120-叶轮；121-桨叶；122-转轴；131-流入端轴承部；1311-流入端连接件；1312-流入端轴承；1312a-滑动轴承；1312b-滑动轴承套；132-流出端轴承部；1321-流出端连接件；1322-流出端轴承；1322a-滑动轴承；1322b-滑动轴承套；14-流道膜；

200-支撑部；210-支撑丝；211-缓冲部；220-滑动环；230-分支体；300-接触部；

具体实施方式

为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图和具体实施例对本发明作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且未按比例绘制，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。此外，附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的，各附图需要展示的侧重点不同，有时会采用不同的比例。

如在本发明中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，术语“若干”通常是以包括“至少一个”的含义而进行使用的，术语“至少两个”通常是以包括“两个或两个以上”的含义而进行使用的，此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”、“第三”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者至少两个该特征，“一端”与“另一端”以及“近端”与“远端”通常是指相对应的两部分，其不仅包括端点。术语“近端”和“远端”在本文中相对于介入式血泵系统定义，该介入式血泵系统具有被构造成能够将介入式血泵以机械和/或电的方式联接到近端的驱动组件。术语“近端”是指元件的更靠近驱动组件的位置，术语“远端”是指元件的更靠近介入式血泵且因此更远离驱动组件的位置。可选的，在手动或用手操作的应用场景中，术语“近端”和“远端”在本文中相对于操作者诸如外科医生或临床医生来定义。术语“近端”是指元件的更靠近操作者的位置，并且术语“远端”是指元件的更靠近介入式血泵并且因此更远离操作者的位置。此外，如在本发明中所使用的，“安装”、“相连”、“连接”，一元件“设置”于另一元件，应做广义理解，通常仅表示两元件之间存在连接、耦合、配合或传动关系，且两元件之间可以是直接的或通过中间元件间接的连接、耦合、配合或传动，而不能理解为指示或暗示两元件之间的空间位置关系，即一元件可以在另一元件的内部、外部、上方、下方或一侧等任意方位，除非内容另外明确指出外。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。此外，诸如上方、下方、上、下、向上、向下、左、右等的方向术语相对于示例性实施方案如它们在图中所示进行使用，向上或上方向朝向对应附图的顶部，向下或下方向朝向对应附图的底部。

本发明的目的在于提供一种介入式血泵，以解决现有介入式血泵完成心室介入后无有效固定，对血细胞造成破坏以及转子叶轮和网篮容易滑出的问题。

以下参考附图进行描述。

请参考图1，其示出了一种介入式血泵系统，其包括：介入式血泵10，传动组件20及驱动组件30；所述介入式血泵10通过所述传动组件20与所述驱动组件30连接，所述驱动组件30通过所述传动组件20驱动所述介入式血泵10的叶轮动作。请结合参考图4，在一个示范例中，所述介入式血泵10具有叶轮120，传动组件20包括内鞘管21及可转动地穿设于内鞘管21中的软轴22，软轴22的远端与叶轮120连接，软轴22的近端与驱动组件30连接。由此，驱动组件30即可通过软轴22带动叶轮120转动。可选的，在一些实施例中，驱动组件30可集成于一手柄中。可选的，所述介入式血泵系统还可包括控制组件40，其用于对介入式血泵系统的其它部件进行监测及控制。本领域技术人员可根据现有技术对该介入式血泵系统的各部件进行理解，这里不作详细介绍。

请参考图2，在使用中，压缩状态的介入式血泵10借助输送装置，经股动脉介入，通过降主动脉和升主动脉01，介入式血泵10远端的一部分穿过主动脉瓣02进入左心室03，输送装置撤除后，介入式血泵10即由压缩状态扩张至展开状态，介入式血泵10内的叶轮在远端的驱动组件30的驱动下动作(如转动)，从而将血液自左心室03泵送至升主动脉01。

基于背景技术，发明人发现，现有的介入式血泵10主要依靠卡合在主动脉瓣02上来实现固定，其固定的效果并不好，一方面抖动较大，易对血细胞造成破坏，另一方面也容易滑脱至升主动脉01。

基于上述研究，本发明提供一种介入式血泵10，以解决现有介入式血泵完成心室介入后无有效固定，对血细胞造成破坏以及转子叶轮和网篮容易滑出的问题。下面结合若干实施例，对本发明提供的介入式血泵10进行说明。

【实施例一】

请参考图3至图5，本实施例一提供一种介入式血泵10，其包括：血泵主体100及支撑部200；所述血泵主体100包括网篮支架110；所述支撑部200围绕所述网篮支架110周向设置，并与所述网篮支架110连接，所述支撑部200沿所述网篮支架110的径向在扩张状态与收缩状态间转换；所述支撑部200在输送装置的限制下处于所述收缩状态；所述支撑部200在未受限制时处于所述扩张状态；其中，处于所述扩张状态时，所述支撑部200沿所述网篮支架110的径向外尺寸大于所述网篮支架110的径向外尺寸。需要说明的，此处支撑部200的径向外尺寸是指支撑部200沿径向的外宽度。若支撑部200的外周轮廓呈圆形时，其径向外尺寸为该圆形的最大直径。若支撑部200由多个支撑部件(如下文的支撑丝或分支体)构成时，则其径向外尺寸为该多个支撑部件的外接圆的最大直径。下文中网篮支架110的径向外尺寸以及流道膜14的径向外尺寸的定义可参考上述支撑部200的径向外尺寸的定义进行理解。

在一个示范性的实施例中，所述网篮支架110为镂空的管状，网篮支架110的材料包括诸如镍钛合金等记忆金属，通过激光雕刻等技术对管材切割后，通过热定型、喷砂、抛光的方式完成网篮支架110的制作。网篮支架110在未受限制时处于扩张状态，其内部形成的空腔用于构成叶轮120旋转的液体通路，优选的，网篮支架110外还包覆有网篮覆膜113，网篮覆膜113例如通过热缩等工艺包覆在网篮支架110外。可选的，网篮支架110的镂空结构呈菱形，其一方面可以在保证压握性能的同时也可以提供足够的支撑强度，保证在泵送血液的过程中网篮支架110不会被压扁而与叶轮120发生摩擦，另一方面也为网篮覆膜113提供了足够的连接面积，保证覆膜后膜面的质量和性能。

可选的，血泵主体100还包括叶轮120，所述叶轮120围绕网篮支架110的轴向可转动地设置在网篮支架110内，其用于通过转动来泵送血液沿网篮支架110的轴向流动。在图3和图4示出的示范例中，叶轮120转动时，驱动血液自图中的左侧往右侧流动。由此，根据血液流动的方向，将所述网篮支架110沿自身轴向相对的两端定义流入端111(图3和图4中的左端)和流出端112(图3和图4中的右端)。

进一步的，所述介入式血泵10包括与所述网篮支架110的流入端111轴向连接的流入端轴承部131，以及与网篮支架110的流出端112轴向连接的流出端轴承部132。在一个示范例中，流入端轴承部131包括流入端连接件1311及流入端轴承1312。流入端连接件1311如可为与网篮支架110相同材料的若干根周向分布的杆件，其可以与网篮支架110的流入端111焊接，也可以由网篮支架110向远端延伸一体成型。优选的，在介入式血泵10未受输送装置的外力作用而处于展开状态时，流入端连接件1311的若干杆件围合形成圆台形，其朝向远端逐渐收缩。流入端轴承1312包括由耐磨高分子材料制成的滑动轴承1312a及金属材料制成的滑动轴承套1312b，滑动轴承套1312b套设于滑动轴承1312a外，滑动轴承1312a内部具有与网篮支架110同轴布置的轴承孔，用于供转轴可转动地穿设。进而滑动轴承套1312b通过焊接或粘接与流入端连接件1311连接，如此配置，流入端轴承部131即相对于网篮支架110同轴固定。流出端轴承部132包括流出端连接件1321及流出端轴承1322。

流出端连接件1321的结构与流入端连接件1311相似，更优选采用双层结构的杆件，形成双层的圆台形结构，以提升径向稳定性，使得叶轮120在压握和扩张阶段不会被外力压至变形。流出端轴承1322包括由耐磨高分子材料制成的滑动轴承1322a及高分子材料制成的滑动轴承套1322b。流出端轴承1322的结构与流入端轴承1312相似。高分子材料制成的滑动轴承套1322b可以方便地与传动组件20中的内鞘管21通过粘接、热缩或热熔进行连接。滑动轴承套1322b通过热缩或粘接的方式与流出端连接件1321连接，使流出端轴承部132即相对于网篮支架110同轴固定。

请参考图4，叶轮120包括桨叶121和转轴122，桨叶121优选由弹性材料制成，转轴122沿桨叶121的轴向与桨叶121固定连接。转轴122的远端可转动地穿入流入端轴承1312中，转轴122的近端可转动地穿入流出端轴承1322中。如此配置，叶轮120可以围绕网篮支架110的轴线高速地转动，且转轴位于网篮支架110的中心。

更进一步的，所述介入式血泵10还包括流道膜14，流道膜14的远端通过热缩或热熔方式与网篮覆膜113连接，流道膜14的近端与内鞘管21连接，流道膜14的内部形成血液从血泵主体100泵出后的通路，将血液由左心室03经由主动脉瓣02泵送至升主动脉01。

请参考图4和图5，在本实施例一中，所述支撑部200的一端与所述网篮支架110的流入端连接；所述支撑部200处于所述扩张状态时，所述支撑部200的至少一部分向所述网篮支架110的外部方向扩张。在一个示范例中，所述支撑部200包括多根围绕所述网篮支架110周向分布的支撑丝210，所述支撑丝210的一端与所述网篮支架110的流入端111连接，所述支撑丝210的另一端为自由端，所述支撑部200处于所述扩张状态时，所述支撑丝210的另一端向所述血泵主体100的外部方向延伸扩张。需要说明的，支撑部200的一端与网篮支架110的流入端连接，可以是直接连接，也可以是间接地连接。

在图4和图5示出的示范例中，支撑丝210朝向外部同时朝向近端方向呈弧形地弯曲。优选的，所述支撑丝210与所述网篮支架110连接的一端沿所述网篮支架的轴向延伸，所述支撑丝210朝向近端方向内凹，且所述内凹的法向朝向所述网篮支架110的外部。支撑丝210的弧形朝向近端方向内凹，以便于支撑丝210被装载入输送装置的鞘管中。可以理解的，在其它一些实施例中，支撑丝210的内凹不仅可以弯曲设置，也可以呈多段折线形地设置，本实施例对此不限。进一步的，介入式血泵10可由近端向远端逐渐装载入输送装置的鞘管中。输送装置的鞘管能够对支撑部200的扩张产生限制，使支撑部200转换至收缩状态，支撑丝210被拉直而被收入鞘管内。需要说明的，本实施例对输送装置不作特别的限制，本领域技术人员可根据现有技术选择使用。

可选的，所述支撑丝210与所述网篮支架110的流入端111一体成型，由所述网篮支架110的流入端111向远端延伸形成，例如可由雕刻及热定型方法加工形成；或者，所述支撑丝210与所述网篮支架110的流入端111焊接。支撑部200的支撑丝210的形状设计可参考人类心室的结构，使得支撑部200的各支撑丝210在输送装置撤出后向外展开，并在适当位置与心室壁接触，实现心室壁与支撑丝210的相对固定，从而达到将网篮支架110在心室内固定的目的。同时，支撑部200在扩张开后，其径向外尺寸将大于网篮支架110及流道膜14被冲开后的径向外尺寸，这样即使支撑部200的支撑丝210并未完全固定在心室壁上，网篮支架110及其中的叶轮120也不会因为血液冲击而掉出心室。

优选的，所述支撑丝210的另一端(即远离与网篮支架110连接的一端)具有缓冲部211，和/或，所述支撑丝210的另一端涂覆有抗凝血药物。缓冲部211如可为钝形端部、球状体或柔性球等，缓冲部211如可由生物相容性材料制成，其用于在接触心室壁的时候防止对心室壁造成损伤。抗凝血药物在网篮支架110展开及血泵运行的阶段逐步释放到血液中，可降低产生血栓的风险。较佳的，还可将抗凝血药物涂覆于缓冲部211的外表面。

可选的，所述支撑丝210的材料包括记忆金属，如镍钛合金等，其可以与网篮支架110的材料相同，也可不同，本实施例对此不限。

可选的，所述介入式血泵10还包括接触部300，所述接触部300与所述血泵主体100的远端连接。在一个可替代的示范例中，接触部300为柔性的管状件，其近端与流入端连接件1311连接，如通过热缩或粘接连接于流入端连接件1311的若干杆件之外。接触部300如可由PEBAX等具有柔性的高分子材料制成。接触部300的远端在未受到外力约束时呈卷曲状。接触部300用于在植入阶段判断样机植入的位置。

在手术前的压握折叠阶段，可利用输送装置的鞘管由介入式血泵10的近端向远端推动，将支撑丝210的弯曲压平，进而将接触部300拉直收入鞘管中，完成装载。

本实施例提供的介入式血泵系统包括如上所述的介入式血泵10，因此具有由如上所述的介入式血泵10所带来的有益效果。介入式血泵系统的其它部件结构的请参考现有技术，这里不再展开。

综上，支撑部200在介入至预定部位后，可转换至扩张状态而实现固定在心室内，而网篮支架110与支撑部200连接，因此网篮支架110也相对被固定，降低了介入式血泵10在心室内悬空状态的抖动风险，减少了溶血和血栓的形成。此外，由于网篮支架110也相对被固定于心室内，因此还可避免网篮支架110和叶轮120从心室内掉落至升主动脉01的风险，提高了介入式血泵10于运行期间的可靠性，避免出现停转及失效等严重的故障。

【实施例二】

请参考图6和图7，本发明实施例二的介入式血泵及介入式血泵系统与实施例一的介入式血泵及介入式血泵系统基本相同，对于相同部分不再叙述，以下仅针对不同点进行描述。

在本实施例二中，支撑部200的结构及其与网篮支架110的连接方式与实施例一不同。具体的，在本实施例二中，所述支撑部200包括多根围绕所述流入端轴承部131周向分布的支撑丝210；所述支撑丝210的一端与所述流入端轴承部131连接，所述支撑丝210的另一端为自由端，所述支撑部200处于所述扩张状态时，所述支撑丝210的另一端向所述血泵主体100的外部方向延伸扩张。

在一个示范例中，支撑丝210的一端通过焊接的方式与流入端轴承部131的滑动轴承套1312b相连接，其能够保证两者的连接强度。在图6和图7示出的示范例中，支撑丝210的另一端朝向外部同时朝向近端方向呈弧形地弯曲。

优选的，所述支撑丝210与所述流入端轴承部131连接的一端沿所述网篮支架110的径向延伸，所述支撑丝210朝向近端方向内凹，且所述内凹的法向朝向所述网篮支架110的内部，所述自由端的延伸方向朝向所述流出端112。支撑丝210的弧形朝向近端方向内凹，便于支撑丝210被装载入输送装置的鞘管中。此外，支撑丝210内凹的法向朝向网篮支架110的内部的造型，结合支撑丝210的弹性，可以使得介入式血泵可以先释放而后再进入心室，进而在进入心室后支撑丝210能够扩张而起到固定作用。

进一步的，管状的接触部300的近端套设于支撑丝210和流入端轴承部131之外，并通过热缩或粘接连接。如此配置，支撑部200为独立结构，便于加工，可不需与网篮支架110一同成型，降低了工艺难度及加工成本。在手术前的压握折叠阶段，可利用一段内鞘管自接触部300的远端套入，至超出支撑部200的自由端，将支撑丝210压握于其内，再利用外鞘管由介入式血泵10的近端向远端推动，在至少超过支撑部200的位置后，再将开始套设于接触部300和支撑部200上的内鞘管撤除，以实现介入式血泵10的整体压握。可以理解的，在撤除阶段，可直接利用外鞘管由介入式血泵10的近端向远端推动，将支撑丝210朝向远端反向折叠，以使支撑丝210收纳入外鞘管。

在另一个示范例中，所述支撑丝210可不直接与流入端轴承部131连接，而是通过所述接触部300间接地与所述流入端轴承部131连接。具体的，支撑丝210可先通过热缩或粘接的方式与接触部300连接，例如粘接在接触部300的管状的近端内壁上，而后再将接触部300套设在流入端轴承部131，通过热缩或粘接的方式连接。

【实施例三】

请参考图8和图9，本发明实施例三的介入式血泵及介入式血泵系统与实施例一的介入式血泵及介入式血泵系统基本相同，对于相同部分不再叙述，以下仅针对不同点进行描述。

在本实施例三中，支撑部200的结构与实施例一不同。具体的，在本实施例三中，所述支撑部200包括沿所述血泵主体100的轴向可移动的滑动环220及多根围绕所述滑动环220周向分布的支撑丝210，所述支撑丝210的一端与所述网篮支架110的流入端111连接，多根所述支撑丝210的另一端汇集于所述滑动环220；所述支撑部200处于所述扩张状态时，所述支撑丝210的中部隆起，向所述血泵主体100的外部方向扩张。

支撑丝210的材料与成型过程与实施例一类似的，可以是独立成型后与网篮支架110的流入端111焊接，也可以与网篮支架110的流入端111一体成型，由网篮支架110向远端延伸形成。与实施例一不同的，支撑部200处于扩张状态时，支撑丝210的另一端并不向外扩张，而是汇集连接在滑动环220上。且支撑部200在未受到输送装置的约束时，支撑丝210的中部隆起，使支撑部200形成向外的凸起。在手术前的压握折叠阶段，可利用鞘管由介入式血泵10的近端向远端推动，将支撑丝210的隆起压平，可以理解的，此时滑动环220朝向远端移动。

相较于实施例一和实施例二的支撑部200，本实施例三的支撑部200的结构与心室壁的潜在接触由点接触变成了面接触，减小了对心室壁造成戳伤的可能性。且装置入输送装置的过程更加顺滑。

进一步的，所述接触部300的一端与所述流入端轴承部131连接，所述滑动环220可活动地套设于所述接触部300。较佳的，滑动环220的内径与接触部300的外径相适配，在压握折叠阶段，鞘管在压平支撑丝210的隆起时，滑动环220沿着接触部300向远端移动。

可选的，滑动环220的材料包括显影材料，支撑部200在输送装置的限制下处于所述收缩状态时，滑动环220的位置与接触部300的某个预定位置(如头端)相平齐。如此配置，在植入过程中，操作者可通过观察滑动环220的位置来清楚地判断样机植入的位置。而接触部300可不需采用特定的显影材料加工，降低了成本。

【实施例四】

请参考图10，本发明实施例四的介入式血泵及介入式血泵系统与实施例一的介入式血泵及介入式血泵系统基本相同，对于相同部分不再叙述，以下仅针对不同点进行描述。

在本实施例四中，接触部300的结构、支撑部200的结构及其与网篮支架110的连接方式与实施例一不同。具体的，在本实施例四中，接触部300为一段直管，其远端与支撑部200连接而不形成卷曲状。所述支撑部200设置于所述接触部300上，并通过所述接触部300与所述网篮支架110连接。

在一个示范例中，所述支撑部200包括多个分支体230，所述分支体230的一端与所述接触部300连接，所述分支体230的另一端为自由端，所述支撑部230处于所述扩张状态时，所述分支体230的另一端向所述血泵主体100的外部方向延伸。优选的，分支体230朝向外部同时朝向近端方向呈弧形地弯曲。优选的，分支体230的弧形朝向近端方向内凹，以便于分支体230被装载入输送装置的鞘管中。

可选的，所述支撑部200的材料和/或所述接触部300的材料包括柔性高分子材料。在一个实施例中，分支体230由相对网篮支架110和的材料更软的PEBAX等高分子材料制成，由此由分支体230构成的支撑部200相比前述实施例中采用记忆金属制成的支撑部200更柔软，降低对心室内壁的戳伤风险。

进一步的，所述支撑部200的材料和/或所述接触部300的材料还包括显影材料，例如支撑部200及接触部300可在高分子材料内混合入显影材料，加工制作成通体显影，以便于医生监测介入式血泵10在心室内的位置。

综上所述，在本发明提供的介入式血泵及介入式血泵系统中，所述介入式血泵包括：血泵主体及支撑部；所述血泵主体包括网篮支架；所述支撑部围绕所述网篮支架周向设置，并与所述网篮支架连接，所述支撑部沿所述网篮支架的径向在扩张状态与收缩状态间转换；所述支撑部在输送装置的限制下处于所述收缩状态；所述支撑部在未受限制时处于所述扩张状态；其中，处于所述扩张状态时，所述支撑部沿所述网篮支架的径向外尺寸大于所述网篮支架的径向外尺寸。如此配置，支撑部在介入至预定部位后，可转换至扩张状态而实现固定在心室内，而网篮支架与支撑部连接，因此网篮支架也相对被固定，降低了介入式血泵在心室内悬空状态的抖动风险，减少了溶血和血栓的形成。此外，由于网篮支架也相对被固定于心室内，因此还可避免网篮支架和叶轮从心室内掉落至升主动脉的风险，提高了介入式血泵于运行期间的可靠性，避免出现停转及失效等严重的故障。

需要说明的，上述若干实施例之间可相互组合。上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明范围的任何限定，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。

Claims (17)

1.一种介入式血泵，其特征在于，包括：血泵主体及支撑部；

所述血泵主体包括网篮支架；所述支撑部围绕所述网篮支架周向设置，并与所述网篮支架连接，所述支撑部沿所述网篮支架的径向在扩张状态与收缩状态间转换；

所述支撑部在输送装置的限制下处于所述收缩状态；所述支撑部在未受限制时处于所述扩张状态；

其中，处于所述扩张状态时，所述支撑部沿所述网篮支架的径向外尺寸大于所述网篮支架的径向外尺寸。

2.根据权利要求1所述的介入式血泵，其特征在于，所述网篮支架沿自身轴向具有相对的流入端和流出端，所述支撑部的一端与所述网篮支架的流入端连接；所述支撑部处于所述扩张状态时，所述支撑部的至少一部分向所述网篮支架的外部方向扩张。

3.根据权利要求2所述的介入式血泵，其特征在于，所述支撑部包括多根围绕所述网篮支架周向分布的支撑丝，所述支撑丝的一端与所述网篮支架的流入端连接，所述支撑丝的另一端为自由端，所述支撑部处于所述扩张状态时，所述自由端向所述血泵主体的外部方向延伸扩张。

4.根据权利要求3所述的介入式血泵，其特征在于，所述支撑丝与所述网篮支架连接的一端沿所述网篮支架的轴向延伸，所述支撑丝朝向近端方向内凹，且所述内凹的法向朝向所述网篮支架的外部。

5.根据权利要求3所述的介入式血泵，其特征在于，所述支撑丝与所述网篮支架的流入端一体成型；或者，所述支撑丝与所述网篮支架的流入端焊接。

6.根据权利要求2所述的介入式血泵，其特征在于，所述介入式血泵包括与所述网篮支架的流入端轴向连接的流入端轴承部，所述支撑部包括多根围绕所述流入端轴承部周向分布的支撑丝；所述支撑丝的一端与所述流入端轴承部连接，所述支撑丝的另一端为自由端，所述支撑部处于所述扩张状态时，所述自由端向所述血泵主体的外部方向延伸扩张。

7.根据权利要求6所述的介入式血泵，其特征在于，所述介入式血泵包括接触部，所述接触部的一端与所述流入端轴承部连接，所述支撑丝通过所述接触部与所述流入端轴承部连接。

8.根据权利要求6所述的介入式血泵，其特征在于，所述支撑丝与所述流入端轴承部连接的一端沿所述网篮支架的径向延伸，所述支撑丝朝向近端方向内凹，且所述内凹的法向朝向所述网篮支架的内部，所述自由端的延伸方向朝向所述流出端。

9.根据权利要求3或6所述的介入式血泵，其特征在于，所述支撑丝的另一端具有缓冲部，和/或，所述支撑丝的另一端涂覆有抗凝血药物。

10.根据权利要求2所述的介入式血泵，其特征在于，所述支撑部包括沿所述血泵主体的轴向可移动的滑动环及多根围绕所述滑动环周向分布的支撑丝，所述支撑丝的一端与所述网篮支架的流入端连接，多根所述支撑丝的另一端汇集于所述滑动环；所述支撑部处于所述扩张状态时，所述支撑丝的中部隆起，向所述血泵主体的外部方向扩张。

11.根据权利要求10所述的介入式血泵，其特征在于，所述介入式血泵包括接触部，所述接触部的一端与所述流入端轴承部连接，所述滑动环可活动地套设于所述接触部。

12.根据权利要求3、6、10中任一项所述的介入式血泵，其特征在于，所述支撑丝的材料和/或所述网篮支架的材料包括记忆金属。

13.根据权利要求1所述的介入式血泵，其特征在于，所述介入式血泵包括接触部，所述接触部与所述网篮支架的远端连接；所述支撑部设置于所述接触部上，并通过所述接触部与所述网篮支架连接。

14.根据权利要求13所述的介入式血泵，其特征在于，所述支撑部包括多个分支体，所述分支体的一端与所述接触部连接，所述分支体的另一端为自由端，所述支撑部处于所述扩张状态时，所述分支体的另一端向所述血泵主体的外部方向延伸。

15.根据权利要求13所述的介入式血泵，其特征在于，所述支撑部的材料和/或所述接触部的材料包括柔性高分子材料。

16.根据权利要求15所述的介入式血泵，其特征在于，所述支撑部的材料和/或所述接触部的材料还包括显影材料。

17.一种介入式血泵系统，其特征在于，包括根据权利要求1～16中任一项所述的介入式血泵，还包括传动组件及驱动组件；所述介入式血泵通过所述传动组件与所述驱动组件连接，所述驱动组件通过所述传动组件驱动所述介入式血泵的叶轮动作。