CN116669676A - 用于插入到受试者的鼻子或耳朵中以便施用流体治疗剂的栓塞 - Google Patents

Abstract

一种用于插入到受试者的鼻子或耳朵中的栓塞(1)，该栓塞包括：主体(10)，所述主体适于配合到所述受试者的鼻孔(2)或耳道(3)中；以及管状构件(20)，所述管状构件具有基本布置在所述主体内部的套环(25)。所述栓塞适于接收注射器(30)的尖端，以用于穿过所述管状构件来注射流体治疗剂而用于鼻腔施用或施用到耳朵。还公开了一种包括所述栓塞和注射器的套件，以及一种用于使用所述栓塞向受试者施用流体治疗剂的方法。

Description

用于插入到受试者的鼻子或耳朵中以便施用流体治疗剂的 栓塞

技术领域

本解决方案涉及一种用于插入到受试者的鼻子或耳朵中，更确切地说是鼻孔或耳道中的栓塞。该栓塞可以被用于向受试者施用流体治疗剂，特别用于但不限于治疗影响鼻子或耳朵的病症。

背景技术

人的鼻子是一个敏锐的器官，不仅用于嗅觉、闻的感觉，还用于将吸入的空气加热、过滤以及加湿。鼻窦还将利用一氧化氮(NO)“助推”吸入的空气，一氧化氮是一种气体信号分子，其可以增加肺血流量和氧气摄取。在这种血管丰富的呼吸道粘膜中可用的总表面积估计约为180cm²。

鼻粘膜毛细血管是专门为流体快速穿过血管壁并散发到鼻子中的干燥空气中而设计的。流向该区域的血液量相当可观，即每单位组织的血流量比到大脑、肝脏或肌肉的血流量高。

横穿嗅觉粘膜的鼻脑通路将鼻腔输送的药物直接输送到脑脊液(CSF)和大脑中从而导致集中作用药物的早期作用。诸如静脉注射或肌肉注射的其它常规递送方法必须处理血脑屏障。

鼻粘膜很容易将药物直接吸收到静脉循环中。因为吸收表面不是肠粘膜，所以对于口服或直肠药物，药物永远不会进入肝脏循环，并且不会经受肝(肝脏)代谢，从而导致更高的药物吸收和疗效。因此，与使用皮下注射针的注射相比，医用物质的鼻腔施用提供了几个优点。

鼻腔施用的一种方法是通过使用鼻腔喷雾剂。然而，由于当过多的流体被引入到鼻腔时的不适以及难以将物质保持在鼻腔中，所以可以施用的物质的量是有限的。

本领域还公知的是提供鼻栓塞，该鼻栓塞涂覆或浸泡有例如止血化合物，以促进血液凝固并使鼻出血停止。WO 2018/076118A1和WO 2010/085196A1公开了这种鼻栓塞的示例。然而，可以由这种浸泡或涂覆的栓塞施用的物质的量类似地受到栓塞的体积或表面的限制，并且吸收基本上受限于与栓塞接触的鼻粘膜的部分。

共同待审申请WO 2020/231317 A1公开了一种用于治疗鼻出血的鼻栓塞。

因此，需要克服现有技术的缺点的用于鼻腔药物施用的改进装置及方法。

发明内容

本解决方案的目的是至少设法解决上述一些问题和议题。可以通过提供根据本公开的栓塞来实现这些目的及其它目的。

以上栓塞可以根据不同可选的实施方式来配置和实现。从以下详细描述，该解决方案的进一步可能的特征和益处将变得显而易见。

在本公开的第一方面中，提供了一种用于插入到受试者的鼻子或耳朵中的栓塞，该栓塞包括：适于配合到所述受试者的鼻孔或耳道中的主体，所述主体包括在使用期间布置成面向内的第一端和布置成面向外的第二端；管状构件，所述管状构件被布置在所述主体内部，并且包括在使用期间面向内的第一开口和面向外的第二开口，所述管状元件被布置成在所述第一开口与所述第二开口之间提供流体连通；其中，所述管状构件还包括基本布置在所述主体内部的套环；并且其中，所述管状构件的所述第二开口适于接收注射器的尖端，以用于穿过所述管状构件来注射流体治疗剂。

在一个实施方式中，所述栓塞还包括布置成邻接所述管状构件的所述第一开口的喷嘴。所述喷嘴有助于将所述流体治疗剂有效地分配到所述鼻腔或耳朵中。

在一个实施方式中，所述栓塞还包括布置在所述管状构件内部的过滤器。所述过滤器保护鼻子或耳朵免受吸入、侵入、渗入或渗透颗粒物(例如灰尘、污垢、烟雾、花粉、致癌物、放射性物质和其它刺激物)和/或诸如细菌、寄生虫、变形虫、真菌、病毒的微生物(例如，引起流感、普通感冒和其它空气传播的大流行性呼吸道疾病、MERS、SARS-CoV,SARS-CoV-2等)的伤害。

在一个实施方式中，所述栓塞还包括布置在所述管状构件内部的内部装置。所述内部装置可以经由应用程序来控制，并且可以例如被用作闹钟或在虚拟现实情况下使用，并发射指定的气味/香料、振动、声学信号等作为反馈，或通知佩戴者可能出现的且需要他/她的注意或行动的不同情况。

在一个实施方式中，所述内部装置是从助听器、扬声器或听觉掩蔽装置中选择的声学装置。所述声学装置提供了将所述栓塞与广泛的技术应用相结合的可能性，例如音频通信、听音乐、检测听觉振动、声学创伤或通过产生声音或噪声来抑制耳鸣。

在一个实施方式中，所述内部装置是传感器，该传感器被配置成检测气体(令人窒息的例如氮气、二氧化碳、氩气；易燃的例如汽油、氢气、甲烷、丙烷；有毒的例如硫化氢、一氧化碳、一氧化氮)、检测放射性、检测花粉水平、污染或病原体、声学信号和/或电磁信号。

在一个实施方式中，所述传感器被配置成响应于上述任何物质的检测而发射信息素、催情剂、气味/香料、振动和/或声学信号。这可以被用于提醒佩戴者危害或危险，并提示用户采取适当的行动。

许多药剂不能被人类所闻到，并且在不同的环境中可能会危及生命，而利用鼻栓塞中的小传感器，人们就可以立即获得有关它的通知(通过发射不同的刺激)。此外，许多人或多或少地遭受嗅觉完全丧失(嗅觉缺失)，并且放置在所述栓塞中的传感器具有非常靠近于鼻子中的嗅觉区域(嗅觉受体区域)的优点，并且可以增强嗅觉并提高生活质量。

在一个实施方式中，所述内部装置被配置成能够确定所述栓塞的位置、加速度和/或方位。合适的内部装置的示例包括定位或跟踪装置，例如发射和/或接收可被用于确定所述位置的电磁信号的标记或信标、陀螺仪、加速度计等。

在本公开的第二方面中，提供了一种套件，该套件包括至少一个栓塞和至少一个注射器，所述至少一个栓塞用于插入到受试者的鼻子或耳朵中，所述至少一个注射器预填充有待穿过所述栓塞而注射到所述受试者的鼻孔或耳道中的流体，所述栓塞包括：适于配合到所述受试者的鼻孔或耳道的主体，所述主体包括在使用期间布置成面向内的第一端和布置成面向外的第二端；管状构件，所述管状构件被布置在所述主体内部，并且包括在使用期间面向内的第一开口和面向外的第二开口，所述管状构件被布置成在所述第一开口与所述第二开口之间提供流体连通；其中，所述管状构件还包括基本布置在所述主体内部的套环；并且其中，所述管状构件的所述第二开口适于接收所述注射器的尖端，以用于穿过所述管状构件来注射流体治疗剂。

在一个实施方式中，所述栓塞还包括布置成邻近所述管状构件的所述第一开口的喷嘴。

在一个实施方式中，所述栓塞还包括布置在所述管状构件内部的过滤器。

在一个实施方式中，所述栓塞还包括布置在所述管状构件内部的内部装置。所述内部装置可以通过应用程序来控制，并且可以例如被用作闹钟或在虚拟现实情况下使用，并发射指定的气味/香料、振动、声学信号等作为反馈，或通知佩戴者可能出现且需要他/她的注意或行动的不同情况。

在一个实施方式中，所述内部装置是从助听器、扬声器或听觉掩蔽装置中选择的声学装置。所述声学装置提供了将所述栓塞与广泛的技术应用相结合的可能性，例如音频通信、听音乐、检测听觉振动、声学创伤或通过产生声音或噪声来抑制耳鸣。

在一个实施方式中，所述内部装置是传感器，该传感器被配置成检测气体(窒息性气体，例如氮气、二氧化碳、氩气；易燃气体，例如汽油、氢气、甲烷、丙烷；有毒气体，例如硫化氢、一氧化碳、一氧化氮)、检测放射性、检测花粉水平、污染或病原体、声学信号和/或电磁信号。

在一个实施方式中，所述传感器被配置成响应于上述任何物质的检测而发射信息素、催情剂、气味/香料、振动和/或声学信号。这可以被用于提醒佩戴者危害或危险，并提示用户采取适当的行动。

许多药剂不能被人类所闻到，并且在不同的环境中可能会危及生命，而利用鼻栓塞中的小传感器，人们可以立即获得有关它的通知(通过发射不同的刺激)。此外，许多人或多或少地遭受嗅觉完全丧失(嗅觉缺失)，并且放置在所述栓塞中的传感器具有非常靠近鼻子中的嗅觉区域(嗅觉受体区域)的优点，并可以增强嗅觉并提高生活质量。

在一个实施方式中，所述内部装置被配置成能够确定所述栓塞的位置、加速度和/或方位。合适的内部装置的示例包括定位或跟踪装置，例如发射和/或接收可被用于确定所述位置的电磁信号的标记或信标、陀螺仪、加速度计等。

在一个实施方式中，所述流体治疗剂选自镇痛剂、皮质类固醇、抗生素、减充血剂、干细胞、尼古丁、疫苗、脑细胞抑制剂、消毒剂、收敛剂、促凝剂、抗真菌剂、溶铈剂。

在本公开的第三方面中，提供了一种向受试者施用流体治疗剂的方法，该方法包括：提供一种用于插入到受试者的鼻子或耳朵中的栓塞，所述栓塞包括：适于配合到所述受试者鼻孔或耳道中的主体，所述主体包括在使用期间布置成面向内的第一端和布置成面向外的第二端；管状构件，所述管状构件被布置在所述主体内部，并且包括在使用期间面向内的第一开口和面向外的第二开口，所述管状构件被布置成在所述第一开口与所述第二开口之间提供流体连通；其中，所述管状构件还包括基本布置在所述主体内部的套环，并且其中，所述管状构件的所述第二开口被布置成接收注射器的所述尖端，以用于穿过所述管状构件来注射流体，将所述栓塞插入到所述受试者的鼻孔或耳道中；将填充有流体治疗剂的注射器配合到所述管状构件的所述第二开口；以及穿过所述管状构件将所述流体治疗剂注射到所述受试者的鼻子或耳朵中。

通过穿过所述栓塞将所述流体治疗剂注射到鼻子或耳朵中，有助于局部和系统性物质的施用，同时所述栓塞将鼻孔或耳道密封，使得所述流体治疗剂保留在鼻腔或耳朵内，以用于长期作用和/或吸收。

在一个实施方式中，所述栓塞设置有喷嘴，该喷嘴被布置成邻近所述管状构件的所述第一开口，使得注射导致所述流体治疗剂在所述受试者的鼻孔或耳道的区域上分布。

在一个实施方式中，所述栓塞被用于治疗影响所述受试者的鼻子或耳朵的疾病，该疾病选自流鼻血(鼻出血)、游泳者的耳朵(外耳炎)、耳垢(耳垢嵌塞)和/或真菌感染(耳霉菌病)。

在一个实施方式中，所述栓塞被用于所述流体治疗剂的鼻腔系统性药物递送或嗅觉传递。所述鼻粘膜提供了大的表面积，以用于系统性作用物质的吸收。鼻内递送提供了一种绕过血脑屏障向大脑和脊髓递送治疗剂的实用的、非侵入性方法。所述栓塞允许让未穿过该屏障的药物在几分钟内被递送到中枢神经系统。

在一个实施方式中，所述流体治疗剂选自镇痛剂、皮质类固醇、抗生素、减充血剂、干细胞、尼古丁、疫苗、脑细胞抑制剂、消毒剂、收敛剂、促凝剂、抗真菌剂和/或溶铈剂。

本文所描述的方面和实施方式可彼此自由地组合。

附图说明

现将参考附图以示例的方式描述该解决方案，其中：

图1A是根据本公开的一个实施方式的栓塞具有管状构件和套环的立体图；

图1B是根据本公开的一个实施方式的栓塞具有管状构件和套环的剖面图；

图2A和图2B是根据本公开的一个实施方式的栓塞浸泡有物质的剖面图，该剖面图分别例示了吸气和呼气；

图3是受试者的鼻腔的剖面图，该剖面图例示了根据本公开的一个实施方式的使用带有注射器的栓塞的物质的鼻腔施用；

图4是在根据本公开的一个实施方式的栓塞插入到耳道中的情况下的受试者的耳朵的剖面图；

图5是根据本公开的一个实施方式的栓塞的剖面图，其具有布置在管状构件内部的附加部件；以及

图6是例示了根据本公开的一个实施方式的栓塞当插入到受试者的鼻孔或耳道中时，由受试者所体验的舒适度与栓塞的压缩之间的关系的图。

具体实施方式

在下文中，参考附图公开了该解决方案的不同实施方式的详细描述。本文中所有示例应被视为一般描述的一部分，并且因此可以以任何方式在一般术语中进行组合。各种实施方式的各个特征均可以被组合或交换，除非这种组合或交换与实现的整体功能明显矛盾。

简言之，本公开涉及一种栓塞1，该栓塞被布置成插入到受试者的鼻孔2或耳道3中，以用作用于流体治疗剂施用的递送通道，此外，例如，使流鼻血停止。在本公开的上下文中，当提及栓塞1和其部件时，术语“远端”和“近端”应被从操纵栓塞1的人的视角来解释，而不管受试者和操纵栓塞的人是同一个人还是不同的人。

在图1A和图1B中，分别为根据本公开的栓塞1的立体图和剖面图。栓塞1包括主体10和布置在主体10内部的管状构件20。主体10包括第一端11和第二端12，当管状构件20插入时，所述第一端和第二端分别与管状构件20的第一端23和第二端24基本重合或对应。

管状构件20包括基本圆柱形的管，该管具有位于其第一端23中的第一开口21以及位于其第二端24中的第二开口22。此外，管状构件20包括套环25，该套环被布置在外表面上并径向向外延伸。在一个实施方式中，套环25的形状类似于杯子，其具有面向第一端23的基本凹的侧面26和面向第二端24的基本凸的侧面27。在一个实施方式中，套环25是卵形的或椭圆形的，其中，宽度由椭圆的短轴和长轴分别给出。即，套环25的最宽横向延伸范围对应于椭圆的长轴，对应于图1B中所示的剖面。在一个实施方式中，管状构件20包括柔性材料，例如热塑性材料，该热塑性材料是柔性的但提供一定的刚度。

套环25被定位在管状构件20的近侧的第二端24附近，但与之相距一定距离，使得当管状构件20被布置在栓塞1的主体10内部时，套环25将被布置为基本在主体10内部。在该情况下，如图1B中可见，术语“基本在……内部”应理解为套环25的至少一个边缘28(即最宽部分)在主体10内部。

在使用过程中，当插入到受试者的鼻孔2或耳道3中时，主体10的第一端11被布置成面向内。相反地，在使用过程中，第二端12被布置成面向外。这样，在栓塞1的使用过程中，管状构件20的第一开口21面向内，而第二开口22面向外。

根据本公开的栓塞1提供了一种鼻出血的有效治疗，其中，由于主体10的弹性特性，吸收主体10向鼻出血部位施加直接压力，并吸收离开伤口部位的血液。在过量和/或长时间出血的情况下，套环25形成止挡件，该止挡件有效地防止血液从主体10中逸出，从而避免从饱和的栓塞1滴落。此外，套环25起到像雨伞的作用，以将主体10向外推动，从而稳定并有助于在鼻孔2的壁上施加压力。

同时，管状构件20为空气提供了流体通道，即使在将栓塞1插入鼻孔2中的情况下，该流体通道也能使受试者继续通过鼻子5呼吸。

在一个实施方式中，主体10包括可压缩的弹性泡沫材料，该泡沫材料适于吸收液体，即来自受试者的血液。用于主体10的合适材料的示例包括聚氨酯(PU)泡沫、聚醚泡沫、(聚)乙烯-乙酸乙烯酯(EVA/PEVA)泡沫、基于有机纤维素或半纤维素和特殊编织棉的林业和农业副产品的泡沫材料(即所谓的棉泡沫)。在一个实施方式中，该泡沫材料显露出微孔。

参考图6，示出了如下附图，即：例示了受试者使用栓塞1所体验的舒适度与将栓塞1插入到鼻孔2或耳道3中时的压缩之间的关系，即测量栓塞1对鼻孔2或耳道3的周围壁施加多少压力。因此，压缩与栓塞1的主体10的泡沫材料的弹性和可压缩性有关。在曲线图的左侧，用户体验到高水平的舒适度，而压缩相对较低。随着栓塞1的压缩增加，即由栓塞1施加更高的压力，舒适度水平降低，最终在曲线图右手侧上压缩较高时达到低水平的舒适度。

为了实现本公开关于防止注入的流体物质从鼻子或耳朵逸出的密封效果的目的，对栓塞1进行足够的压缩是至关重要的。然而，如果由栓塞1施加的压力太高，则使用者不太可能接受栓塞1的长时间使用，长时间使用对于一些治疗是必要的，这将在下面进一步骤解释。因此，为了优化由栓塞1施加的与用户体验的舒适度相关的压缩/压力，如图6中用斜线标记的三角形区域所示，已经确定了最佳舒适压缩区。最佳舒适压缩区由在没有或几乎没有压缩的情况下所体验的舒适度水平的大约三分之一处的水平线、在最大压缩的大约一半处的竖直线以及表示舒适度与压缩之间关系的曲线图来界定。可以理解，舒适度水平可以在个体之间变化，这可能导致对最佳舒适压缩区的位置的轻微修改。

在一个实施方式中，主体10涂覆或浸泡有止血剂，以促进血液凝固和止血。合适的止血剂的示例包括的天然存在于例如褐藻(即海藻提取物)中的藻酸钙、甘氨酸、钙、高岭土、沸石、局部微纤维胶原、微分散氧化纤维素和衍生自虾壳和其它海洋甲壳类动物的壳聚糖。其它合适的物质包括用于再生的透明质酸和用于流鼻涕(血管运动性鼻炎)的肉毒杆菌毒素。

在一个实施方式中，主体10涂覆或浸泡有由受试者吸入的芳香化合物。合适的芳香化合物的示例包括薄荷醇、薄荷、诸如芝麻油的润滑油、盐水凝胶、芦荟或液体石蜡，该芳香化合物润滑鼻孔中的粘膜以防止脱水以及裂纹或龟裂的形成，并降低再出血的风险。

现参考图2A，如实线箭头所例示，当受试者通过栓塞1吸气时，空气穿过管状构件20。结果，如虚线箭头所示，在第一开口21附近形成了局部真空，该局部真空用于将物质从栓塞1的主体10中抽出，使得其与吸入的空气混合。每次呼吸时，从浸泡过的微孔泡沫栓塞1抽出少量的物质，并将其添加到吸入的空气中，以延长作用时间。

现参考图2B，如实心箭头所示，当受试者穿过栓塞1呼气时，空气再次穿过管状构件20的第一开口。与吸入相反，由于管状构件20的直径与鼻孔相比减小，所以靠近于栓塞1的鼻孔中的压力增加。如虚线箭头所示，呼出的空气的一小部分与物质一起将进入栓塞1的主体10，但是套环25用以将物质保留在主体10中。因此，套环25防止由受试者吸入的物质离开栓塞1，但是将该物质保留在主体10中。这种节省物质的特征减少了治疗所需的物质量。

在一个实施方式中，栓塞1和/或主体10可以具有椭圆形的横向横截面，其中，如图1B中所示，栓塞1的宽度在与套环25的长轴相对应的横向延伸范围中更大。在一个实施方式中，栓塞1和/或主体10是具有基本圆柱形的中心部分的钟形，其中，第一端11是基本半球形或圆顶形，并且第二端12向外呈喇叭形。在一个实施方式中，套环25的对应于椭圆形的长轴的宽度基本等于或大于主体10的宽度。因此，套环25在被插入时将主体10拉伸并向外推动。因此，栓塞1在鼻孔2或耳道3上施加压力，以形成密封件。

当被用于止鼻血时，栓塞1将顶靠鼻孔2的侧壁，以增加抵抗出血部位(例如克氏区)的压力。同时，受试者可以通过管状构件20进行呼吸。在一个实施方式中，栓塞的总净重小于1克。吸收容量加上可膨胀的额外的0.5-1.0毫升，约为2.5毫升血液，这估计了足以用于在平均前鼻出血期间吸收的血液泄漏。

管状构件20和主体10具有基本相等的长度，尽管在一个实施方式中，管状构件20从主体10略微偏移，使得管状构件20的第一端23被布置成靠近于主体10的第一端11，并且第一开口21被下沉到主体10中。以此方式，在插入期间，管状构件20的第一(远)端23被屏蔽在栓塞1的主体10内部，以降低损伤鼻粘膜或耳道3的上皮组织的风险。在一个实施方式中，管状构件20从主体10的第二端12突出，即管状构件20的第二(近)端24比主体10向近侧延伸得更远，以在将栓塞1插入到鼻孔2或耳道3中以及从鼻孔2或耳道3移除期间处理栓塞1时提供抓握。

现在参考图3，示出了根据本公开的一个实施方式的注射器30，该注射器被用于与栓塞1结合，以用于将流体治疗剂递送到受试者的鼻腔，即鼻腔施用。这里，栓塞1用作用于将物质注射到鼻子中的适配器，或者用于局部作用药物的局部施用，例如用于感冒和过敏治疗的减充血剂，或者用于全身性作用药物的全身施用，如止痛药、尼古丁或疫苗。由本公开的栓塞实现的第三种施用途径是经由投射到大脑的嗅球中的嗅上皮的受体神经细胞通过嗅觉传递的。这为绕过血脑屏障将药物递送到大脑提供了直接连接。这可以被用于借助栓塞1来递送药物，例如治疗癌症的脑细胞抑制剂、治疗阿尔茨海默病和其它神经退行性疾病的药物或治疗脑艾滋病或疟疾的抑制剂。

在第一步骤中，将栓塞1压缩并插入到鼻孔2中，并允许其膨胀，使得其抵靠鼻孔2的壁密封。接下来，将注射器30插入到管状构件20的近端开口22中，并且通过按压注射器30的柱塞将流体治疗剂穿过栓塞1注射到鼻腔中。为此，第二端24可以例如向外呈锥形或喇叭形，或者设置有诸如螺纹的接口装置，以接收注射器30的尖端。此外，管状构件20的柔性/弹性将避免插设期间的不舒适，并确保在注射器尖端与远端24之间的流体密封连接，以防止药物递送期间的泄漏。为此目的，栓塞1和注射器30可以被一起设置在预包装的套件中。优选地，注射器30预填充有流体治疗剂，以穿过栓塞1递送给受试者。

治疗剂可以是用于胃肠外或局部施用的药物。合适的治疗剂的示例包括：镇痛剂，例如扑热息痛/对乙酰氨基酚、非甾体抗炎药(NSAID)、阿片类药物；皮质类固醇，例如皮质醇、皮质酮、可的松、醛固酮；抗生素，例如青霉素、头孢菌素、多粘菌素、利福霉素、脂霉素、喹诺酮类、磺酰胺类、大环内酯类、林可酰胺类、四环素类、环状脂肽类、甘氨酰环素类、恶唑烷酮类；减充血剂，例如伪麻黄碱、苯肾上腺素、抗组胺药、萘唑啉、羟甲唑啉；干细胞；尼古丁疫苗；抗病毒药物；多糖聚糖类物质、抗氧化剂；脑细胞抑制；治疗阿尔茨海默病和其它神经退行性疾病的药物；脑艾滋病或疟疾抑制剂；消毒剂；收敛剂如乙酰酒石酸铝(ALSOL)溶液、Burow's溶液；促凝剂，例如硫酸铝溶液；诸如克霉唑的抗真菌药物和/或诸如如橄榄油、过氧化氢的溶铈剂。

在柜台上出售的非处方药和治疗剂可以在无需专业的医护人员的情况下由受试者递送和施用。根据当地卫生保健法规，更强效的处方药可能需要专业的医护人员的协助进行递送施用，以确保正确的剂量。

在本公开的另一个实施方式中，栓塞1不限于在受试者的鼻孔中使用，而是还可以被用于治疗耳朵疾病。人的耳道的尺寸与鼻孔的尺寸相当，并且可以在不进行任何调整的情况下将栓塞1插入到耳朵中，并在上面结合图3描述的类似程序中使用。

现参考图4，示出了包括有插入到耳道3中的栓塞1的受试者的耳朵的横截面图。在一个实施方式中，栓塞被用于治疗外耳炎，也称为游泳者的耳朵，这是一种耳道炎症。为此，栓塞1可以利用消毒剂、减充血剂和/或收敛性物质如乙酰酒石酸铝(ALSOL)溶液或用于耳道内局部施用的流体浸泡。治疗游泳者的耳朵通常需要每天浸泡几次耳道。栓塞1可以保留插入在耳道中，并且注射器30可以被用于根据需要递送额外的ALSOL溶液。管状构件20允许受试者仍然听到声音，同时栓塞1和套环25防止ALSOL溶液从耳朵滴落。今天传统的治疗都会阻塞耳道，并对受试者的听力造成损害。

在一个实施方式中，栓塞1可以被用于治疗耳垢嵌塞，即堵塞耳道的过量耳垢。为此，将栓塞1插入到耳道3中，并且借助于注射器30将溶铈物质穿过管状构件20注射。注射之后，例如利用小橡胶或塑料止挡件(未示出)将管状构件20的近端24封闭，并且栓塞1在耳道3中放置延长的时间段，例如过夜，从而允许溶铈物质将耳垢软化并使耳垢松散以便于去除。该溶铈物质可以例如选自矿物油或植物油(例如，橄榄油、杏仁油、婴儿油)、甘油、多库索酸盐、三乙醇胺多肽。在经过足够的时间之后，止挡件被移除，并且使用注射器30来抽吸剩余的溶铈物质和软化的耳垢，同时缓慢地移除栓塞1。与传统的会对耳道和鼓膜造成创伤、眩晕、疼痛甚至炎症的过氧化脲冲洗相比，该技术是一种温和得多的去除耳垢的方法，尤其是对儿童和老年人而言。

现参考图5，示出了根据本公开的栓塞1的另一个实施方式。在该实施方式中，栓塞1包括布置在管状构件20内部的一个或多个附加部件。邻近管状构件20的第一远端21，布置有喷嘴50。喷嘴50可以以其最简单的形式是单个流体平面孔喷嘴，但是根据本领域已知的所需喷雾特征也可预见诸如成形孔喷嘴和表面冲击喷嘴的其它构造。所有类型的单个流体喷嘴的共同点是，流体穿过小孔，该小孔使流体分解成液滴，即雾化，然后将液滴分布在表面积上、在鼻腔施用的情况下分布在鼻腔上、在施用到耳朵中的情况下分布在耳道上。如图5中所示，喷嘴50被优选地配置成产生具有喷雾角度的呈锥形喷雾。喷嘴50被进一步骤布置成靠近管状构件20的第一远端21，使得喷嘴50不摩擦鼻粘膜或耳道3的上皮组织。

附加地或替代地，过滤器60被布置在管状构件20内部。过滤器60呈现出多个开口或孔，其中，孔尺寸适于防止吸入、侵入、渗入或渗透诸如灰尘、污垢、烟雾、花粉、致癌物、放射性物质和其它刺激物的颗粒物和/或诸如细菌、寄生虫、变形虫、真菌，病毒的微生物(例如引起流感、普通感冒和其它空气传播的大流行性呼吸道疾病、MERS、严重急性呼吸系统综合征冠状病毒、严重急性呼吸道综合征冠状病毒2型等)穿过过滤器60。以此方式，与完全堵塞鼻孔2或耳道3的已知栓塞相反，保护鼻子或耳朵以免暴露于例如病原体，同时允许空气穿过栓塞1而能够进行呼吸或听力。

附加地或替代地，内部装置70被布置在管状构件20内部。内部装置70可以经由应用程序来控制，例如被用作闹钟或在虚拟现实情况下使用，并发射指定的气味/香料、振动、声学信号等作为反馈，或通知佩戴者可能出现并需要他/她的注意或行动的不同情况。

内部装置70可以是一种传感器，以用于检测气体(窒息性气体，例如氮气、二氧化碳、氩气；易燃气体，例如汽油、氢气、甲烷、丙烷；有毒气体，例如硫化氢、一氧化碳、一氧化氮)或放射性，检测花粉水平、污染或病原体，并以不同的方式对这些刺激做出反应，并发射信息素、催情剂、气味/香料，并增强嗅觉。许多药剂不能被人类所闻到，并且在不同的环境中可能会危及生命，而利用鼻塞中的小传感器，人们可以立即获得有关它的通知(发射不同的刺激)。此外，许多人或多或少地遭受嗅觉完全丧失(嗅觉缺失)，并且放置在栓塞中的传感器具有非常靠近鼻子上的嗅觉区域(嗅觉受体区域)的优点，并且可以增强嗅觉并提高生活质量。

在另一个实施方式中，内部装置70可以是声学装置，例如助听器、扬声器或听觉掩蔽装置。声学装置提供了将栓塞与广泛的技术应用相结合的可能性，例如音频通信、听音乐、检测听觉振动、声学创伤或通过产生声音或噪声来抑制耳鸣。

在一个实施方式中，内部装置70被配置成能够确定栓塞1的位置、加速度和/或方位。合适的内部装置的示例包括定位或跟踪装置，例如发射和/或接收可用于确定该位置的电磁信号的标记或信标。例如，跟踪装置可以被用于结合全球导航卫星系统(例如GPS)或使用蜂窝基站、Wi-Fi接入点和无线电广播塔的本地定位系统来确定位置。合适的装置的其它示例包括陀螺仪和加速度计。

可以理解，尽管图5例示了具有喷嘴50、过滤器60和内部装置70的组合的栓塞1，但是栓塞1可以包括在不同组合中的一个或两个或更多个的附加部件，这取决于栓塞1的所需配置、医疗指征以及用途。

在一个实施方式中，管状构件20可渗透到流体或气体和/或其中选定的物质。例如，管状构件20可以包括在主体10内沿其长度的多个小穿孔或具有小孔径的格子或格栅。这将允许治疗剂在递送过程中也穿过管状构件20中的开口而传输到栓塞1的主体10中。

尽管上述描述包含多个特定性，但这些特定性不应被解释为限制本文所述概念的范围，而应仅被解释为提供所描述概念的一些示例性实施方式的说明。应当理解，当前描述的概念的范围完全包括对本领域技术人员来说可能变得显而易见的其它实施方式，并且因此，当前描述概念的范围不受限制。除非明确说明，否则单数形式中提及的元件并不意味着“一个且仅一个”，而是“一个或多个”。此外，设备或方法没有必要解决当前描述的概念所寻求解决的每个问题，因此将其包含在本文中。

Claims (22)

1.一种用于插入到受试者的鼻子或耳朵中的栓塞(1)，该栓塞包括：

主体(10)，所述主体适于配合到所述受试者的鼻孔(2)或耳道(3)中，所述主体包括在使用期间布置成面向内的第一端(11)和布置成面向外的第二端(12)；

管状构件(20)，所述管状构件被布置在所述主体内部，并且包括在使用期间面向内的第一开口(21)和面向外的第二开口(22)，所述管状构件被布置成在所述第一开口与所述第二开口之间提供流体连通；

其中，所述管状构件还包括基本布置在所述主体内部的套环(25)；并且

其中，所述管状构件的所述第二开口适于接收注射器(30)的尖端，以用于穿过所述管状构件来注射流体治疗剂。

2.根据权利要求1所述的栓塞，所述栓塞还包括喷嘴(50)，所述喷嘴被布置成邻近所述管状构件的所述第一开口。

3.根据权利要求1或2所述的栓塞，所述栓塞还包括布置在所述管状构件内部的过滤器(60)。

4.根据前述权利要求中任一项所述的栓塞，所述栓塞还包括布置在所述管状构件内部的内部装置(70)。

5.根据权利要求4所述的栓塞，其中，所述内部装置是从助听器、扬声器或听觉掩蔽装置中选择的声学装置。

6.根据权利要求4所述的栓塞，其中，所述内部装置是传感器，所述传感器被配置成检测气体、放射性、花粉水平、污染、病原体、声学信号和/或电磁信号。

7.根据权利要求6所述的栓塞，其中，所述传感器被配置成响应于所述检测而发射信息素、催情剂、气味/香料、振动和/或声学信号。

8.根据权利要求4所述的栓塞，其中，所述内部装置被配置成能够确定所述栓塞的位置、加速度和/或方位。

9.一种套件，该套件包括至少一个栓塞(1)和至少一个注射器(30)，所述至少一个栓塞用于插入到受试者的鼻子或耳朵中，所述至少一个注射器预填充有待通过所述栓塞而注射到所述受试者的鼻孔(2)或耳道(3)中的流体，所述栓塞包括：

主体(10)，所述主体适于配合到所述受试者的鼻孔或耳道中，所述主体包括在使用期间布置成面向内的第一端(11)和布置成面向外的第二端(12)；

管状构件(20)，所述管状构件被布置在所述主体内部，并且包括在使用期间面向内的第一开口(21)和面向外的第二开口(22)，该管状构件被布置成在所述第一开口与所述第二开口之间提供流体连通；

其中，所述管状构件还包括基本布置在所述主体内部的套环(25)；并且

其中，所述管状构件的所述第二开口适于接收所述注射器的尖端，以用于穿过所述管状构件来注射流体治疗剂。

10.根据权利要求9所述的套件，其中，所述栓塞还包括布置成邻近所述管状构件的所述第一开口的喷嘴(50)。

11.根据权利要求9或10所述的套件，其中，所述栓塞还包括布置在所述管状构件内部的过滤器(60)。

12.根据权利要求9至11中任一项所述的套件，其中，所述栓塞还包括布置在所述管状构件内部的内部装置(70)。

13.根据权利要求12所述的套件，其中，所述内部装置是从助听器、扬声器或听觉掩蔽装置中选择的声学装置。

14.根据权利要求12所述的套件，其中，所述内部装置是传感器，所述传感器被配置成检测气体、放射性、花粉水平、污染、病原体、声学信号和/或电磁信号。

15.根据权利要求14所述的套件，其中，所述传感器被配置成响应于所述检测而发射信息素、催情剂、气味/香料、振动和/或声学信号。

16.根据权利要求12所述的套件，其中，所述内部装置被配置成能够确定所述栓塞的位置、加速度和/或方位。

17.根据权利要求9至16中任一项所述的套件，其中，所述流体治疗剂选自镇痛剂、皮质类固醇、抗生素、减充血剂、干细胞、尼古丁、疫苗、脑细胞抑制剂、消毒剂、收敛剂、促凝剂、抗真菌剂和/或溶铈剂。

18.一种用于向受试者施用流体治疗剂的方法，该方法包括：

提供用于插入到受试者的鼻子或耳朵中的栓塞(1)，所述栓塞包括：

主体(10)，所述主体适于配合到所述受试者的鼻孔(2)或耳道(3)中，所述主体包括在使用期间布置成面向内的第一端(11)和布置成面向外的第二端(12)；

管状构件(20)，所述管状构件被布置在所述主体内部，并且包括在使用期间面向内的第一开口(21)和面向外的第二开口(22)，所述管状构件被布置成在所述第一开口与所述第二开口之间提供流体连通；

其中，所述管状构件还包括基本布置在所述主体内部的套环(25)，并且

其中，所述管状构件的所述第二开口被布置成接收注射器(30)的尖端，以用于穿过所述管状构件来注射流体，

将所述栓塞插入到所述受试者的鼻孔或耳道中；

将填充有流体治疗剂的注射器装配到所述管状构件的所述第二开口；以及

将所述流体治疗剂穿过所述管状构件注射到所述受试者的鼻子或耳朵中。

19.根据权利要求18所述的方法，其中，所述栓塞设置有喷嘴(50)，所述喷嘴布置成邻近所述管状构件的所述第一开口，使得注射导致所述流体治疗剂在所述受试者的鼻孔或耳道的区域上分布。

20.根据权利要求18或19所述的方法，其中，所述栓塞被用于治疗影响所述受试者的鼻子或耳朵的病症，所述病症选自流鼻血(鼻出血)、游泳者的耳朵(外耳炎)、耳垢(耳垢嵌塞)和/或真菌感染(耳霉菌病)。

21.根据权利要求18至20中任一项所述的方法，其中，所述栓塞被用于所述流体治疗剂的鼻腔系统性药物递送或嗅觉传递。

22.根据权利要求18至21中任一项所述的方法，其中，所述流体治疗剂选自镇痛剂、皮质类固醇、抗生素、减充血剂、干细胞、尼古丁、疫苗、脑细胞抑制剂、消毒剂、收敛剂、促凝剂、抗真菌剂和/或溶铈剂。