CN116648276A - 具有针组件的流体递送系统 - Google Patents

Abstract

一种被构造成作为药物递送装置的一部分的针组件包括多个可延伸和可缩回的针。针由柔性连接器流体地联接，该柔性连接器被构造成贯穿这些针的移动维持它们之间的流体连接。当针延伸时，第一针刺穿患者的皮肤，并且第二针刺穿药物药筒的隔膜以递送药品。一旦药品已经被递送，针然后就可缩回到针组件壳体内。针组件也可以是部分一次性药物递送装置的一部分，并且可与多个不同的药物药筒一起使用。公开了针组件的多个实施例。

Description

具有针组件的流体递送系统

技术领域

本公开涉及一种用以递送流体的针组件。更具体地，本公开涉及一种被构造成将流体递送穿过表面的可延伸和可缩回的针组件。

背景技术

常规的注射装置常常用于驱动针穿过表面，例如在注射药物、从密封容器(诸如，小瓶)中取出流体、在化学仪器内取样等中。考虑给患者注射药物的示例，在没有医疗专业人员在场的情况下施用药物有时是有利的(例如，当经常服用时)。确保针在注射之前维持在无菌环境中以及确保安全且高效地施用药物可能是一个挑战。此外，一些患者对看到或直接处理针感到不舒服。

发明内容

一种被构造成作为药物递送装置的一部分的针组件包括多个可延伸和可缩回的针。这些针由柔性连接器流体地联接，该柔性连接器被构造成贯穿这些针的移动来维持它们之间的流体连接。当这些针延伸时，第一针刺穿患者的皮肤，并且第二针刺穿药物容器的隔膜。一旦已递送药物，这些针然后就可缩回到针组件壳体内。针组件也可以是部分一次性药物递送装置的一部分，并且可与多个不同的药物容器一起使用。公开了针组件的多个实施例。

在一个实施例中，一种药物递送装置包括：容器，其包含药品；以及针组件，其联接到容器。针组件包括壳体，该壳体具有第一端和第二端，该第二端被构造成与容器对接。第一针支撑件和第二针支撑件定位在壳体内。第一针联接到第一针支撑件；第二针联接到第二针支撑件。可移动连接器在第一针和第二针之间流体连通。驱动机构被构造成将针组件从第一构型移动到第二构型。在第一构型中，第一针和第二针完全定位在壳体内。在第二构型中，第一针延伸超出壳体的第一端并且第二针延伸超出壳体的第二端。递送机构联接到容器并且被构造成当针组件处于第二构型时驱动药品穿过第二针和第一针。

在另一个实施例中，一种针组件包括壳体，该壳体被构造成联接到流体递送机构并与表面对接。第一针联接到第一针支撑件，并且第二针联接到第二针支撑件。可移动连接器将第一针联接到第二针。驱动机构由壳体支撑并且被构造成沿第一方向驱动第一针支撑件以及沿第二方向驱动第二针支撑件。

在又一实施例中，一种装置的操作方法包括以下步骤：第一次激活装置的第一驱动机构，其中，该第一驱动机构沿第一方向将第一针从缩回构型移动到轴向延伸构型，并且沿第二方向将第二针朝向药物容器的隔膜移动。激活第二驱动机构，其中，该第二驱动机构驱动药品穿过第二针并离开第一针。在激活第二驱动机构之后第二次激活第一驱动机构，其中，第一驱动机构沿第二方向将第一针从轴向延伸构型移动到缩回构型并且沿第一方向将第二针从隔膜移开。

在另一个实施例中，针组件包括壳体，该壳体被构造成在第一端处与表面对接并在第二端处与容器对接。多个针机构各自包括流体地联接到第二针的第一针。至少一个驱动机构被构造成与这些针机构中的至少一者接合，其中，第一针沿第一方向被驱动并且第二针沿与第一方向大致相反的第二方向被驱动。旋转机构被构造成在壳体内旋转所述多个针机构。

在又一实施例中，一种药物递送装置包括：壳体；在壳体内的至少一个容器，其被构造成保持流体；以及第一马达，其被构造成以可变的力从容器驱动流体。针组件被构造成从第一构型移动到第二构型。在第一构型中，针组件缩回，并且在第二构型中，针组件延伸并与容器流体连通。

附图说明

通过参考结合附图进行的本发明的实施例的以下描述，本公开的上文提到的和其他的特征及优点以及实现它们的方式将变得更加显而易见并且本发明自身将被更好理解。

图1是示例性药物递送装置的简化截面图；

图2是具有可拆卸盒和针组件的另一个示例性药物装置的简化截面图；

图3是具有可拆卸针组件的又一示例性药物递送装置的简化截面图；

图4是具有盒和驱动模块的示例性药物递送装置的侧视正视图；

图5是图4的装置的竖直截面；

图6是沿着图5的线B-B截取的截面；

图7是沿着图5的线C-C截取的截面；

图8-10是图4的装置的分解图，其示出了分开的驱动模块和盒；

图11是具有盒和针组件的示例性药物递送装置的另一个实施例的透视图；

图12是图11的装置的分解图；

图13是来自图11的装置的药筒的透视图；

图14是图11的装置的驱动机构的透视图；

图15是图14的驱动机构的图解视图；

图16是用于图14的驱动机构的控制系统的图解视图；

图17是示例性针组件的透视图；

图18是图17的针组件的后视图；

图19是图17的针组件的分解图；

图20是图17的针组件的截面图；

图21和图22是图17的针组件内的针机构的透视图；

图23和图24是图21和图22的针机构的侧视正视图，该针机构没有驱动构件；

图25和图26是图21和图22的针机构的驱动构件的透视图；

图27和图28是图21和图22的针机构的侧视图，其示出了针机构从图27中的第一构型到图28中的第二构型的运动；

图29是针组件的另一个实施例的透视图；

图30是图29的针组件的后视图；

图31是图29的针组件的分解图；

图32是图29的针组件内的针机构的透视图；

图33是针组件的又一实施例的透视图；

图34是图33的针组件的分解图；

图35是图33的针组件内的针机构的透视图；

图36是图35的针机构的针支撑件的透视图；

图37是图35的针机构的驱动构件的透视图；

图38和图39是图33的针组件内的针机构的侧视图，其示出了针机构从图38中的第一构型到图39中的第二构型的移动；

图40-41是分别处于第一构型和第二构型的针组件的又一实施例的透视图；

图42是图40-41的针组件的分解图；以及

图43是供与药物递送装置一起使用的示例性无线通信系统的图解视图。

贯穿若干视图，对应的附图标记指示对应的部分。本文中阐述的范例图示了本发明的示例性实施例，并且这种范例将不被解释为以任何方式限制本发明的范围。

具体实施方式

图1-4和图11中图示了示例性药物递送装置11、12、13、126和1000。所示装置11、12、13、126和1000中的每一者都是可重复使用的笔形药品注射装置，其可由用户(例如，患者、护理人员或医疗保健专业人员)手动处理以将药品递送给患者。在某些实施例中，用户可选择性地设定剂量且然后将该设定的剂量注射到患者体内。装置11、12、13、126和1000旨在为图示性的而非限制性的，因为下文进一步描述的针组件可用于其他以不同方式构造的装置中。

药品可以是可由这种装置11、12、13、126和1000递送的任何的类型。药品可呈流体形式或任何其他合适的形式。药品包括一种或多种治疗剂，包括但不限于胰岛素、胰岛素类似物(诸如，赖脯胰岛素或甘精胰岛素)、胰岛素衍生物、GLP-1受体激动剂(诸如，度拉鲁肽或利拉鲁肽)、胰高血糖素、胰高血糖素类似物、胰高血糖素衍生物、胃抑制多肽(GIP)、GIP类似物、GIP衍生物、以上任何组合的双重剂(诸如例如，GIP/GLP-1受体激动剂)、胃泌酸调节素类似物、胃泌酸调节素衍生物、治疗性抗体和能够通过装置11、12、13、126和1000递送的任何治疗剂。如装置11、12、13、126和1000中使用的药品可用一种或多种赋形剂配制。

首先参考图1，示出了药物递送装置11的示例性实施例。药物递送装置11从近端19延伸到远端18，并且包括壳体15、第一马达22、驱动系统25、被构造成保持药品的药筒30、以及针组件50。在所图示的实施例中，药物递送装置11被构造成定位为其中远端18靠近患者的皮肤，使得针组件50可将药筒30内的药品递送给患者。药筒30也可被描述为盒或注射器，并且通常被构造成包含并至少部分地递送药品。

图1的药筒30附加地包括流体壳体或筒31、柱塞或止动件33、以及隔膜35。药品通过止动件33保持在流体壳体31内。第一马达22的激活致动驱动系统25以向下驱动止动件33将药品推向隔膜35并最终穿过针组件50。第一马达22可由马达控制器(未示出)控制以调整施加到驱动系统25的力和/或驱动系统25被致动的速率。

针组件50附加地包括第一针51、第二针53、联接到第一针51和第二针53的针驱动机构55、以及被构造成致动针驱动机构55的任选的第二马达57。第二马达57的激活致动针驱动机构55并且将第一针51朝向远端18驱动以及将第二针53朝向近端19驱动到延伸构型，借此第一针51至少刺穿患者的皮肤，并且第二针53刺穿隔膜35。在一些实施例中，药物递送装置11仅包括第一马达22且不包括第二马达57。在这种实施例中，第一马达22可联接或链接到针驱动机构55，使得第一马达22的激活可附加地致动针驱动机构55。如稍后将更详细描述的，第一针51和第二针53流体地联接在一起以允许药品从药筒30流过第二针53、流过第一针51并最终到达患者。

药物递送装置11被构造为单个装置，并且也可被构造成用后即可丢弃。在所图示的实施例中，药筒30和针组件50固定地联接到药物递送装置11和/或是药物递送装置11的一体部分。药筒30可包含要递送的单次剂量药品，或者可包含要以多次剂量/注射递送的药品。在药筒30包括多次剂量药品的实施例中，第一马达22可被构造成针对每次剂量仅推出药筒30内的一部分药品，并且针组件50可包括多组针以将药品注射到患者体内。

现在参考图2，示出了药物递送装置12的另一个实施例。药物递送装置12的功能类似于图1的药物递送装置11，并且包括类似的部件。然而，药物递送装置12与药物递送装置11的不同之处在于，药筒30和针组件50可从壳体15移除。针组件50和药筒30可以是彼此分开的部件或者可以是一个单一部件。在所图示的实施例中，壳体15、第一马达22、驱动系统25和第二马达57可全部都是可重复使用的，并且药筒30和针组件50可以是一次性的。在这种实施例中，用户可一起抑或分开地插入、使用和移除药筒30和针组件50的多个实例。与药物递送装置11的情况一样，药物递送装置12的药筒30仍可包括用于单次剂量或多次剂量的药品。药筒30和针组件50可通过任何合适的联接机构联接到药物递送装置12的壳体15，联接机构包括但不限于螺纹连接件、卡口联接器、螺杆、铆钉、按扣、球形锁销机构、弹簧系统、销、磁体、摩擦配合件、粘合剂或任何其他合适的联接装置及其组合。在药筒30和针组件50是分开的部件的实施例中，可附加地使用任何合适的联接装置(诸如，上文提到的那些联接装置)来联接药筒30和针组件50。在所图示的实施例中，第二马达57联接到壳体15并且未被示为针组件50或药筒30的一部分，而是代替地当针组件50联接到壳体15时联接到针组件50。在其他实施例中，第二马达57可以是针组件50的一部分并且可能够与具有针组件50的壳体15联接和能够从其解除联接。

现在参考图3，示出了药物递送装置13的另一个实施例。药物递送装置13类似于图1的药物递送装置11和图2的药物递送装置12，除了药筒30固定地联接到壳体15并且针组件50可移除地联接到壳体15之外。针组件50可以是一次性的，而药筒30和/或壳体15可以是可重复使用的。在所图示的实施例中，壳体15和药筒30可与针组件50的不同实例一起使用多次。在一些实施例中，药筒30可用药品重新填充。如前文关于药物递送装置12所提到的，针组件50可通过任何合适的联接装置或系统联接到壳体15。附加地，第二马达57可以是壳体15或针组件50的一部分。下文将讨论药物递送装置及其部件的附加实施例、构型和细节。

参考图4-10，提供了药物递送装置126的另一个实施例。药物递送装置126包括可重复使用的驱动模块128和盒130。针组件132可固定到含药品的药筒134的螺纹远端。可重复使用的驱动模块128包括壳体136，电动马达138安装在该壳体内。驱动齿轮140联接到电动马达138的输出轴并由该输出轴驱动。驱动齿轮140的一部分从壳体136向外突出，借此当盒130附接到可重复使用的驱动模块128时，它可以与盒130内的从动齿轮142接合。

盒130包括限定第一T形突起146的壳体144。壳体136限定对应的第一T形槽148，该第一T形槽接收第一T形突起146。盒130还限定第二T形突起150，该第二T形突起由壳体136上的第二T形槽152接收。当T形突起146、150滑入T形槽148、152中时，可重复使用的驱动模块128上的弹簧偏压型枢转闩锁构件154与盒上的突出唇缘接合以防止盒130滑动而脱离接合。按下按钮156以使闩锁构件154解除联接。药物递送装置126进一步包括限定第一主轴线54的驱动带170和限定第二平行轴线56的驱动构件机构。驱动带170设置在盒130内，并且信任(trust)构件172控制驱动带170的轴向延伸。

药物递送装置126可用于通过针组件132向患者施用上述药品。在所图示的实施例中，盒130被构造成与可重复使用的驱动模块128解除联接。通常，驱动带170被构造成使针133沿着第一主轴线54从针组件132向外延伸和/或通过推动止动件180穿过药筒134来驱动药物穿过所述针133。在2019年6月13日公布的PCT公开号WO 2019/112886(其全部公开内容通过引用明确地并入本文)中公开了药物递送装置126及其变型的若干示例。

现在参考图11和图12，示出了另一个示例性药物递送装置1000。药物递送装置1000包括盒200，该盒被构造成用于与图4-10的驱动模块128或另一个合适的驱动模块一起使用。图示性盒200包括驱动系统250、药筒220和具有密封件230的针组件400(在图29-32中进一步描述)。图示性盒200还包括一个或多个配合元件，诸如T形突起246(类似于T形突起146、150)，所述一个或多个配合元件被构造成与对应的驱动模块相互作用。

药筒220定位在盒200内并且被构造成容纳上述药品。针组件400通常被构造成与表面(例如，患者的皮肤)相互作用并使第一针(别处示出)刺穿该表面。一旦第一针已刺穿表面，驱动系统250就将驱动药品从药筒220内穿过针组件400并进入或穿过表面。针组件400然后被构造成将针缩回到针组件400内。虽然在图11和图12的所图示的实施例中示出了针组件400，但应理解，如本文所公开的针组件的任何实施例都可在药物递送装置1000内使用。

像药物递送装置126一样，在所图示的实施例中，盒200被构造成与药物递送装置1000的元件(在这种情况下为针组件400)联接和解除联接。在所图示的实施例中，针组件400通过针组件联接器210联接到盒200，但在其他实施例中，针组件400可被构造成直接联接到盒200而不需要附加的联接器。针组件400可永久地或可移除地联接到盒200(如上文关于图1-3所讨论的)，并且可通过任何合适的联接装置或系统联接到盒200，联接装置或系统包括但不限于螺纹连接件、卡口联接器、螺杆、铆钉、按扣、球形锁销机构、弹簧系统、销、磁体、摩擦配合件、粘合剂或任何其他合适的联接装置及其组合。在其他实施例中，针组件400可以是盒200的一体部分。针组件400可以是一次性部件，或者可与不同的盒200一起使用多次。盒200可被构造成是完全或部分一次性的。例如，盒200和驱动系统250可以是可重复使用的，并且盒220可以是一次性的。在这种实施例中，盒220可能够与盒200和/或驱动系统250联接和能够从其解除联接。在另一个实施例中，盒200、驱动系统250和药筒220中的每一者可以是一次性的，或者整个药物递送装置1000可以是一次性的。

现在参考图12和图13，药筒220包括流体壳体222、止动件224、隔膜226和隔膜密封件228。流体壳体222被构造成容纳一定体积的药品，该药品通过止动件224和隔膜226保持在流体壳体222内。隔膜226被构造成由隔膜针(别处示出)刺穿以允许流体流过已刺穿隔膜226的针。止动件224或活塞被构造成沿着流体壳体222的内部滑动以增加流体壳体222内的压力并驱动流体穿过隔膜226内的隔膜针。在所图示的实施例中，止动件224由驱动系统250驱动，但在其他实施例中，止动件224可由任何机械、电气或人类激活的驱动系统驱动。常见的驱动系统包括驱动螺杆、被激活的线性驱动器(诸如例如，弹簧或电动马达)、柔性齿条/小齿轮驱动器等。隔膜密封件228被构造成将隔膜226保持在流体壳体222的毂221上。药筒220可通过如本领域已知的任何标准方法组装和填充。例如，隔膜226可通过隔膜密封件228抵靠毂221定位并固定到毂221。然后可用流体填充流体壳体222并用止动件224密封。在示例性实施例中，药筒220的部件中的每一者在使用之前都进行了消毒。流体壳体222可由玻璃、塑料或被构造成保持流体的任何其他材料构成。隔膜密封件228、隔膜226和止动件224可由弹性体、塑料或任何其他聚合物或复合材料组成。

现在参考图12和图14，驱动系统250的示例性实施例包括支撑件256、轴环252、具有从动齿轮253的激活构件251、驱动构件254和紧固件258。激活构件251的从动齿轮253通过盒200而被暴露并且被构造成由用户或外部机构(例如，马达，诸如图1-3中所示的第一马达22)驱动(类似于图4的从动齿轮142)，以然后接合驱动构件254并引起驱动构件254驱动药筒220内的止动件224。在所图示的实施例中，驱动构件254是驱动螺杆，并且具有螺纹以由从动齿轮253驱动。从动齿轮253的旋转引起驱动构件254朝向或远离止动件224轴向移动。在其他实施例中，可使用其他驱动系统，诸如齿条/小齿轮驱动系统。激活构件251和驱动构件254两者都由支撑件256支撑，该支撑件通过套环252和紧固件258联接到盒200。在所图示的实施例中，紧固件258是螺杆，但在其他实施例中可以是任何紧固装置，诸如铆钉、钉子、夹子、夹具、按扣、焊接件、粘合剂或其他紧固装置或系统。在先前通过引用并入的PCT公开号WO 2019/112886中描述了驱动系统250的其他示例性实施例。

参考图14-16，第一马达22可操作地联接到从动齿轮253，使得第一马达22的激活致动从动齿轮253。附加地，药物递送装置1000任选地包括第二马达57(如图1-3中所示)，该第二马达被构造成致动针机构，诸如本文中所描述的针机构55、390、490、590中的任一者。在药物递送装置不包括第二马达57的实施例中，第一马达22可被构造成致动(多个)针机构。

第一马达22和任选的第二马达57中的每一者可由马达控制器260控制。如本文中所使用的术语“逻辑”或“控制逻辑”可包括在一个或多个可编程处理器、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)、数字信号处理器(DSP)、硬连线逻辑或其组合上执行的软件和/或固件。因此，根据实施例，各种逻辑可以以任何适当的方式实施并且将根据本文中所公开的实施例而保留。控制器260可包括在药物递送装置1000中或者可在外部。控制器260可包括至少一个处理器262(例如，微处理器)，所述至少一个处理器执行存储在控制器260的存储器264中的软件和/或固件。软件/固件代码包含指令265，这些指令在由处理器262执行时，引起控制器260执行本文中所描述的控制算法的功能。控制器260可从多个系统部件接收信息并将该信息(例如，药品数据、患者数据、药物递送装置数据、针组件数据)馈送到控制算法中，该控制算法确定可部分地管控第一马达22和/或第二马达57的操作的至少一个药物递送控制参数。控制器260可包括或通信地联接到一个或多个接口以经由一个或多个通信链路通信地联接到药物递送装置1000。示例接口包括有线和无线信号发射器和接收器。示例通信链路包括有线通信链路(例如，串行通信)、无线通信链路(诸如例如，短程无线电链路，诸如蓝牙)、IEEE 802.11、专有无线协议等等。术语“通信链路”可指代在至少两个装置之间沿至少一个方向通信某种类型的信息的能力。通信链路可以是持续性通信链路、间歇性通信链路、临时(ad-hoc)通信链路等等。可经由通信链路来传输信息。

图16示出了控制器260，其包括通信地联接到所述一个或多个接口268以及彼此通信地联接的存储器264和处理器262。存储器264可包括呈易失性和/或非易失性存储器形式的计算机可读存储介质，并且可以是可移除的、不可移除的或其组合。在实施例中，存储器264存储可执行指令265(例如，计算机代码、机器可用指令等等)，这些可执行指令用于引起处理器262实施本文中所讨论的系统部件的实施例的方面和/或执行本文中所讨论的方法和程序的实施例的方面，包括下文更详细描述的控制逻辑。存储器264、处理器262和接口268可通过一条或多条总线通信地联接。数据和/或信息可在获取时、按照预定义的时间表提供给控制器260，或在存储器中排成队列并在请求时供应给控制器260。

控制器260的逻辑可被构造成调整致动速率或由第一马达22和/或第二马达57提供的致动力。马达的致动力可以是恒定的或可变的。例如，如果药筒220中的药品是粘性的，则可增加由第一马达22施加以驱动止动件224的力。在进一步的示例中，可调整第一马达22或第二马达57的致动速率以更改针机构的致动速率。可更慢地致动针机构以改善患者舒适度并减少刺激。在一些实施例中，控制器可基于接收到的信息/数据(例如，患者数据、药品数据、历史使用数据、剂量数据、药物递送装置数据、针组件数据、药筒数据)来更改第一马达22和/或第二马达57的操作参数。附加地，控制器260可被构造成在激活的过程中更改马达22、57的速度，使得驱动构件254和/或针机构的运动不是恒定的或非线性的。例如，针机构的第二马达57的速度/加速度可由控制器260的指令265中的控制算法来控制，使得在针支撑件的行程临近结束时针减速以防止硬停止，从而最小化对部件的损坏和/或药剂的空化。另一个优点可以是控制进入患者体内的针插入速度以最小化疼痛、不适或其他不期望的感觉。旋转致动器轴(诸如，第二马达的驱动轴)的开始角位置(其中针机构处于在使用之前和/或使用之后的第一缩回构型，如图27中所示)和结束角位置(其中针机构处于进行使用的第二延伸构型，如图28中所示)、以及开始位置和结束位置之间的增量角位置可经由位置感测组件(未出示)来监测，包括光学编码器、滑动触点、磁感测件。在致动器轴处于开始和/或结束位置内的一定行程百分比内(诸如例如，处于在1％至5％范围内的预定百分比)的情况下，第二马达的速度变化率可降低，使得在开始/结束角位置处速度为零或显著降低。第二马达的速度变化率可针对开始和/或结束位置具有一种以上的设定(诸如例如，高、中和低设定)，所述设定可在制造时预先构造或者经由用户接口(诸如，拨盘或按钮)提供给HCP或患者。这些设定中的每一者可在结束/开始角位置和/或不同的减速变化率内具有不同的百分比，该百分比可进行调谐。在开始位置和结束位置之间，设定可能不同。例如，取决于药剂的类型/体积，针插入期间的速率可能不同，以向患者提供尽其所能的舒适体验。控制器260还可控制马达激活的定时，例如在第二马达57之前激活第一马达22。控制器260还可接收基于针位置的数据(指示针组件中的至少一个针的位置)，并且可基于该位置数据来更改所述至少一个针的速度、力或定位。

现在参考图17-20，示出了针组件300的示例性实施例。如早前所讨论的，所图示的针组件或其变型中的任一者都可在药物递送装置1000内使用。此外，所公开的针组件可与药物递送装置1000分开使用，例如在化学采样仪器中或在使用针的其他应用中。针组件300包括组件壳体310、内部壳体312、联接到第一针330的第一针支撑件320、联接到第二针350的第二针支撑件340、可移动连接器360、驱动构件370和O形环380。此外，针组件300包括外部密封件230和内部密封件231。第一针支撑件320、第一针330、第二针支撑件340、第二针350、可移动连接器360和可移动连接器360一起构成针机构390。外部密封件230和内部密封件231被构造成在使用针组件300之前将针机构390密封在针组件300内并且还帮助维持针组件300内的无菌条件。

在所图示的实施例中，针组件300被构造成与患者的皮肤相互作用以用于递送上述药品。针组件300的第一端或远端392抵靠皮肤定位，并且针组件300的第二端或近端394与盒200相互作用。针组件300被构造成直接抑或通过针组件联接器210联接到盒200。第一端392和/或外部密封件230可包括粘合剂以帮助将针组件300抵靠患者的皮肤定位，并且还可包括紧固件或粘合剂以将针组件300固定到盒200。如图20中所示，内部壳体312由壳体310支撑，并且针机构390由内部壳体312支撑。在其他实施例中，针组件300可包括仅一个壳体，并且内部壳体312可以与组件壳体310成一体。

参考图20-24，针机构390被构造成当处于第一构型时完全装配在针组件300内。图20-24示出了处于第一构型的针机构390的各种视图。在第一构型中，第一针330和第二针350沿中心轴线A1的方向大致平行于彼此对齐。如图所示，第一针330和第二针350沿着轴线A1指向大致相反的方向。第一针330指向针组件300的第一端392，并且第二针350指向针组件300的第二端394。如稍后将描述的，第一针330和第二针350被构造成当针组件300被激活时大致沿着轴线A1移动。

参考图21-28，示出了针机构390的示例性实施例。第一针支撑件320和第二针支撑件340大致沿着公共平面定位并且通过驱动构件370彼此可滑动地联接。第一针支撑件320和第二针支撑件340的第一侧被构造成与驱动构件370相互作用，并且第一针支撑件320和第二针支撑件340的第二侧被构造成与第一针330和第二针350相互作用并支撑它们。在所图示的实施例中，第一针支撑件320和第二针支撑件340大致为矩形形状，并且被构造成装配在针组件300内，如图20中所示。在其他实施例中，第一针支撑件320和第二针支撑件340可以是任何形状以适应针330、350的运动并装配在针组件300内。在所图示的实施例中，针机构390包括齿条和小齿轮构型，其中，第一针支撑件320和第二针支撑件340中的每一者都是齿条，并且驱动构件370包括小齿轮。第一针支撑件320包括支撑体324、支撑接合特征322和针保持器326。针保持器326被构造成通过将第一针330的至少一部分插入到针保持器326中而与第一针330联接，由此将第一针330联接到第一针支撑件320。类似地，第二针支撑件340包括支撑体344、支撑接合特征342和针保持器346，并且第二针350通过针保持器346联接到第二针支撑件340。如图22和图24中最佳所示，第一针支撑件320和第二针支撑件340中的一者或两者可附加地包括针防护件352，该针防护件可起到保护针和/或向针提供附加强度的作用。图示性针防护件352是具有在其中延伸的孔的圆柱形壳体，相应的针330、350延伸穿过该孔。

第一针330和第二针350通过可移动连接器360彼此流体地联接。可移动连接器360被构造成可相对于针330和350中的每一者移动。可移动连接器360可能够通过挠曲、弯曲、拉伸或以其他方式变形而移动。因此，可移动连接器360可由柔性材料构成，诸如弹性体、热固性聚合物或橡胶。在示例性实施例中，可移动连接器360由硅树脂组成。在另一个实施例中，可移动连接器360可由通过柔性连接件联接在一起的刚性材料组成。在又一实施例中，可移动连接器360可由相对刚性的材料形成，并且可通过伸缩动作来移动。在图24的所图示的实施例中，可移动连接器360是柔性管，其具有流体地联接到第一针330的端部的第一端362以及流体地联接到第二针350的端部的第二端364。可移动连接器360的柔性管的端部362、364可直接联接到针端330、350或相应的针保持器326、346。如下文进一步描述的，柔性管的端部362、364被构造成与针330、350一起移动。

如图25和图26最佳所示，驱动构件370包括驱动接合特征372和致动构件374。O形环380可设置在驱动构件370上，以便在驱动构件370和组件壳体310之间提供更好的密封，或者允许驱动构件370在组件壳体310内更容易地旋转。驱动接合特征372被构造成与支撑接合特征322和342(图23)相互作用。在所图示的示例中，驱动接合特征372以及支撑接合特征322和342是被构造成在齿条和小齿轮机构中啮合在一起的齿或凸起。在其他实施例中，针机构390内的任何接合特征都可以是被构造成彼此相互作用的其他特征，诸如凸起和凹陷、螺杆和螺纹、拉链型特征、或任何其他互补的接合特征。此外，在所图示的示例中，致动构件374被构造成通过致动器轴(未示出)的平坦物体(诸如，平头螺丝刀)的旋转来致动。在其他实施例中，致动构件374可通过电动马达的轴、连接到扭力弹簧的轴、或人类交互(诸如，旋钮的旋转)来致动。在一个示例性实施例中，驱动系统250和驱动构件370两者都各自独立地由电动马达驱动，诸如第一马达22和第二马达57(图15)。一个电动马达可控制驱动系统250和驱动构件370两者的移动，或者它们可各自具有它们自己的相应的致动马达。

现在参考图27-28，针机构390被构造成允许第一针支撑件320和第二针支撑件340在激活驱动构件370时移动。针机构390可在使用之前和/或使用之后的第一缩回构型(如图27中所示)和使用期间的第二延伸构型(如图28中所示)之间移动。

在图27的第一缩回构型中，第一针330和第二针350两者都完全轴向定位在组件壳体310内。可移动连接器360可以以压缩(例如，弯曲或成圈)状态布置在紧密定位的管端362、364之间并且针330、350处于第一构型，其中紧密定位的管端362、364被分开第一距离。在驱动构件370沿方向C1旋转时，第一针支撑件320和第一针330沿方向D1被驱动，并且第二针支撑件340和第二针350沿方向D2被驱动，直到一旦针机构390处于第二构型驱动构件370的旋转就停止。在所图示的实施例中，D 1和D2在平面内大致平行并且彼此大致相反。此外，它们大致平行于轴线A1(见图20)。在其他实施例中，D 1和D2可相对于彼此成角度，并且可能不大致平行于A1。

在第二延伸构型中，第一针330轴向延伸超出组件壳体310并且穿过外密封件230并进入针组件300所抵靠定位的任何表面。附加地，第二针350轴向延伸超出组件壳体310并且穿过内部密封件231和隔膜226进入流体壳体222中。因为可移动连接器360是可移动的，所以它贯穿针机构390的移动来维持第一针330和第二针350之间的流体连通。可移动连接器360可以以延伸状态布置在现远离的管端362、364之间，并且针330、350处于第二构型，其中现在远离的管端362、364被分开第二距离，该第二距离大于第一构型的第一距离。在第二构型中，第一针330流体地联接到药筒220，因此流体壳体222内的流体能够流过第二针350、可移动连接器360和第一针330进入第一针330已刺穿的任何身体或表面。在示例性实施例中，驱动系统250在针机构390处于第二构型之后被激活，并且药筒220内的流体被驱出并进入被第一针330刺穿的身体或表面中。在另一个实施例中，针机构390和/或内部壳体312的若干部件包括止动特征，以便一旦针机构390到达第二构型就物理地停止第一针支撑件320和第二针支撑件340的移动。这种止动特征可以是阻挡构件、凸起、锁销、或在针机构390的一部分不存在接合构件。

针机构390被构造成也可通过反向激活驱动构件370而从第二构型移回到第一构型。如图28中所示，驱动构件370可沿与C1大致相反的方向C2旋转，以便沿方向D2驱动第一针支撑件320并沿方向D1驱动第二针支撑件340。在示例性实施例中，在流体已被驱出药筒220并穿过针机构390之后，针机构390从第二构型移动到第一构型。在药物递送装置1000正被用于将上述药品递送给患者的实施例中，使第一针330从针组件300延伸且然后在注射之后使第一针330向后缩回到针组件300中将允许向患者注射药品，而无需直接观察或处理第一针330。

现在参考图29-32，示出了针组件400。针组件400类似于针组件300，但针组件400包括多个针机构490而不是单个针机构。在所图示的实施例中，示出了四个针机构490，但是可使用任何数量的针机构490。针机构490中的每一者包括联接到第一针430的第一针支撑件420、联接到第二针450的第二针支撑件440、可移动连接器460、驱动构件470和O形环480。如上文所描述的，针组件400内的每个针机构490的操作与针组件300内的单独的针机构390基本相同。在示例性实施例中，每次针机构490中的仅一个被激活，且因此当使用针组件400时，针机构490中的仅一个处于第二延伸构型。此外，在示例性实施例中，针机构490中的每一个在使用之前都是无菌的。

针组件400附加地包括壳体410和多个内部密封件431。内部密封件431被构造成类似于内部密封件231起作用，但是是用多个离散的、较小的密封件代替一个较大的密封件来实现的。如图30中最佳所示，内部密封件431(其中一个在所图示的实施例中被省略)定位成覆盖壳体410中的孔。当盒200联接到针组件400时，盒200可包括单个药筒220以与单个内部密封件431对齐，或者可包括若干药筒220以与内部密封件431中的每一者对齐。

针组件400还可包括旋转组件(未示出)。旋转组件可旋转整个针组件400，或仅旋转针组件400内的针机构490，以便将针机构490中的一个与药筒220对齐。与药筒220对齐的针机构490然后可从第一构型移动到第二构型(如关于针机构390所描述的)以引起第二针支撑件440刺穿内部密封件431和隔膜226，以及引起第一针支撑件420刺穿密封件230和针组件400所抵靠定位的表面或皮肤。针机构490然后可移回到第二构型(例如，在如关于针组件300所描述的药品递送之后)，且然后旋转组件可以旋转另一个针机构490以与药筒220对齐。要与药筒220对齐的新的针机构490可以然后被激活以再次刺穿同一药筒220，或者可使用新的药筒220。在示例性实施例中，旋转组件是要由另一个齿轮、螺杆、齿条或另一个齿轮接合特征驱动的齿轮。附加地，旋转组件可由电动马达驱动。

在另一个实施例中，旋转组件、壳体410和针机构490中的至少一者具有接合特征以将旋转组件停止在正确对齐的构型中。接合特征的示例包括凹痕、凹槽、闩锁、凸起、锁销和球机构、以及其他锁定特征。在针组件400内具有多个针机构490允许用同一个针组件400递送药品的多次剂量，使得针对每次注射使用不同的无菌针。附加地，不同的药品可通过同一个针组件400但通过不同的针机构490注射。在一些实施例中，药物递送装置1000包括计数器或针计数器(未示出)，该计数器或针计数器跟踪已使用了多少个针和/或使用了哪些针。例如，在针机构490已从第一构型延伸到第二构型之后，或者当针组件400旋转时。针指数(index)可增加。药物递送装置1000可向用户指示可用针中的每一者何时已被使用。

现在参考图33-34，示出了针组件500的另一个实施例。针组件500包括壳体510、旋转组件514和多个针机构590。每个针机构590包括联接到第一针530的第一针支撑件520、联接到第二针550的第二针支撑件540、可移动连接器560、驱动构件5′70、驱动构件致动器578和O形环580。在所图示的实施例中，示出了多个针机构590，但是可使用任何数量的针机构590，包括单个针机构590(类似于图17中所示的实施例)。可移动连接器560可具有与上述可移动连接器360共同的各种特征。

旋转组件514包括暴露的从动齿轮512并且被构造成与壳体510联接。在示例性实施例中，从动齿轮512由马达驱动以通过旋转组件514旋转壳体510。在其他实施例中，旋转组件514可不包括从动齿轮512，而是可代替地具有不同的特征以促进其旋转，诸如要由用户旋转的握把、或要由马达或另一个装置旋转的其他接合特征。在再其他实施例中，旋转组件514可被构造成仅旋转壳体510内的针机构590而不是旋转整个针组件500。

现在参考图35-39，针组件500的针机构590被构造为驱动螺杆组件。第一针支撑件520和第二针支撑件540中的每一者包括接合特征522、支撑体524和针保持器526。第一针支撑件520和第二针支撑件540被构造成与驱动构件570接合。第一针支撑件520和第二针支撑件540中的每一者通常是弯曲的以适应与驱动构件570的相互作用，并且被构造成将第一针530和第二针550定位成彼此大致接近。在其他实施例中，第一针支撑件520和第二针支撑件540可被构造成将第一针530和第二针550定位在中心轴线的彼此相对的两侧上。每个接合特征522被构造成与驱动构件570的驱动接合特征572相互作用。在所图示的实施例中，接合特征522与驱动构件570螺纹接合。接合特征522被示为螺纹，驱动构件570被示为螺纹轴(诸如，螺杆)，并且驱动接合特征572是螺杆内的槽或根部。接合特征522被构造成接收在驱动构件570的驱动接合特征572内或以其他方式与该驱动接合特征相互作用。在所图示的实施例中，驱动构件570的驱动接合特征572沿着驱动构件570的相对半部相对地定向，使得驱动构件570的旋转引起第一针支撑件520和第二针支撑件540的相对轴向移动。驱动齿轮578联接到每个驱动构件570，使得驱动构件致动器578的旋转引起驱动构件570旋转。驱动构件570还包括至少一个止动特征573，所述至少一个止动特征被构造成停止第一针支撑件520和/或第二针支撑件540沿着驱动构件570的移动。在所图示的实施例中，驱动构件570包括在驱动构件570的每个半部上的止动特征573。

现在参考图38-39，针机构590可类似于针机构390和490那样延伸和缩回，但这是通过使用不同的驱动机构实现的。更具体地，针机构590可在使用之前和/或使用之后的第一缩回构型(如图38中所示)和使用期间的第二延伸构型(如图39中所示)之间移动。在针组件500的针机构590内，驱动构件致动器578与驱动构件570可旋转地锁定，且因此当旋转时，引起驱动构件570的旋转。第一针支撑件520和第二针支撑件540上的接合特征522被构造成当驱动构件570旋转时沿着驱动构件570沿相反的轴向方向移动第一针支撑件520和第二针支撑件540。每个针机构590以第一构型(如图38中所示)开始，并且驱动构件570沿第一方向的旋转引起第一针支撑件520沿方向D1移动，以及引起第二针支撑件540沿方向D2移动，由此将针机构590移动到第二构型。一旦针机构590到达第二构型，对构件致动器578的驱动就停止第一针支撑件520和第二针支撑件540的移动。驱动构件570然后可沿第二相反方向旋转，以通过沿方向D2移动第一针支撑件520并沿方向D1移动第二针支撑件540来将针机构590从第二构型移动到第一构型。与如关于针组件300所讨论的第一构型、第二构型、针、用途等相关的所有先前的公开内容都可应用于针组件500。此外，与如关于针组件400所讨论的多个针机构和旋转组件相关的所有先前的公开内容也可应用于针组件500。利用如在针组件500中的螺杆机构可允许针组件500比如在针组件300和针组件400中的齿条和小齿轮机构占据更少的空间。

参考图40-42，示出了针组件600的另一个实施例。针组件600的功能类似于针组件300、400、500的先前描述的实施例，除了针组件600产生非平行的针移动之外。针组件600包括：壳体610；第一针630，其由第一针支撑件620支撑；第二针650，其由第二针支撑件640支撑；可移动连接器660，其被构造成流体地联接第一针630和第二针650；驱动构件670，其被构造成引起第一针支撑件620和第二针支撑件640移动；O形环680；以及从动齿轮构件678，其被构造成由外部源(例如，马达)驱动以进而驱动该驱动构件670。附加地，针组件600包括第一密封件230和至少一个第二密封件631。

像针组件300、400、500的先前描述的实施例一样，针组件600可在使用之前和/或使用之后的第一缩回构型(如图40中所示)和使用期间的第二延伸构型(如图41中所示)之间移动。在图40的第一构型中，第一针630和第二针650两者都缩回到壳体610中。在图41的第二构型中，第一针630沿第一方向D1从壳体610延伸，并且第二针650沿第二方向D3从壳体610延伸，其中，D1大致不平行于D3。在一些实施例中，D1大致正交于D3。如图42中最佳所示，驱动构件670被构造为小齿轮，并且第一针支撑件620和第二针支撑件640大致被构造为螺纹齿条，这些螺纹齿条被构造成与驱动构件670的相对侧接合。在该布置中，驱动构件670的旋转引起第一针支撑件620和第二针支撑件640沿大致不平行的方向D1、D3的轴向移动。

已公开了针组件和针机构的多个实施例。应理解，所公开的每个实施例的特征和构型都可单独地抑或与其他特征和构型组合地应用于所公开的任何其他实施例。所讨论的许多特征归于药物递送装置1000，但它们也可应用于本文中所描述的药物递送装置11、12、13、126的任何其他实施例或其任何修改。

现在参考图43，计算装置700可用于与本文中所描述的药物递送装置11、12、13、126、1000中的任一者(图示性地，药物递送装置1000)通信和/或操作这些药物递送装置中的任一者。计算装置700图示性地包括移动装置，诸如智能手机。替代地，可使用任何合适的计算装置，例如包括但不限于膝上型计算机、台式计算机、平板计算机或服务器计算机。

计算装置700包括至少一个处理器710，所述至少一个处理器执行存储在装置700的存储器720中的软件和/或固件。软件/固件代码包含指令，这些指令在由处理器710执行时引起装置700执行本文中所描述的功能。所述至少一个处理器710图示性地包括可操作以激活药物递送装置1000的控制逻辑和/或应用程序715。存储器720是可由处理器710访问的任何合适的计算机可读介质。存储器720可以是单个存储装置或多个存储装置，可位于处理器710的内部或外部，并且可包括易失性介质和非易失性介质两者。示例性存储器720包括随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、电可擦除可编程ROM(EEPROM)、快闪存储器、磁性存储装置、光盘存储装置、或被构造成存储指令并且可由处理器710访问的任何其他合适的介质。

计算装置700包括用户接口705，该用户接口与处理器710通信并且可操作以将用户输入数据提供给系统以及接收和显示由系统产生的数据、信息和提示。用户接口705包括至少一个输入装置以用于接收用户输入并将该用户输入提供给系统。在所图示的实施例中，用户接口705是图形用户接口(GUI)，其包括可操作以显示数据和接收用户输入的触摸屏显示器。触摸屏显示器允许用户与呈现的信息、菜单、按钮和其他数据交互以从系统接收信息并将用户输入提供到系统中。替代地，可提供键盘、小键盘、麦克风、鼠标指针或其他合适的用户输入装置。

计算装置通过信号750与药物递送装置1000通信。信号750可以是无线或有线信号。药物递送装置1000可包括类似于处理器710的处理器760、药筒ID 770和/或通信装置780。通信装置780可向通信装置740或药物递送装置1000的其他部件(例如，药筒ID 770)发送或从通信装置或其他部件接收信号750。药筒ID 770可以是提供关于药物递送装置1000的部件的数据的任何种类的机构或装置。例如，药筒ID 770可以是药筒220(图12)上的芯片或RFID指示器，其提供关于药筒220内的液体或药品类型的数据(例如，特定药品、粘度、体积、剂量、注射计划等)。其他部件(诸如，针组件或马达)可包括ID以通信与药物递送装置1000相关的其他数据(例如，针组件类型、针长度/定位、患者信息、历史治疗信息、马达类型、马达特性等)。

在一些实施例中，药物递送装置1000可包括指示器(未示出)，该指示器提供药品已被递送给患者的某种种类的指示。这种指示可以是剂量结束指示。指示器可包括例如灯(例如，LED)、视觉显示器(诸如，屏幕)、振动、声音、信号的发送、单独的计算装置(例如，如上文所讨论的智能手机或计算机)上的指示、机械视觉指示器(例如，装置壳体中的窗口以示出筒移动)、或其任何组合。指示器还可向用户指示关于药物递送装置1000的操作的任何其他信息，包括但不限于药筒是否被插入、药筒是否被正确插入、装置功率信息(例如，装置是否处于接通/切断、电池电量)、患者信息、可由上文所讨论的ID提供的任何信息、或其任何组合。

在一些实施例中，药物递送装置1000可包括感测与装置相关的信息的若干传感器(未示出)。在示例性实施例中，药物递送装置1000包括皮肤传感器，该皮肤传感器感测装置是否抵靠患者的皮肤正确定位。在一些实施例中，如果皮肤传感器没有指示装置被正确定位，则药物递送装置1000可不致动针组件或不递送药品。任选传感器的其他示例包括但不限于药品水平传感器、压力传感器、加速度计、力/推力传感器、用于驱动系统、药筒、壳体和/或针组件的元件的位置传感器、pH传感器、或其任何组合。

术语“第一”、“第二”、“第三”等等，无论是在说明书中还是在权利要求中使用，都是为了区分类似的元件而提供，并且不一定用于描述顺序次序或时间次序。将理解，如此使用的术语在适当的情况下是可互换的(除非另有明确公开)，并且本文中所描述的公开的实施例能够以不同于本文中所描述或图示的其他序列和/或布置来操作。

虽然本发明已被描述为具有示例性设计，但是本发明可以在本公开的精神和范围内作进一步修改。因此，本申请旨在覆盖使用本发明的一般原理的本发明的任何变型、用途或者改编。进一步地，本申请旨在覆盖如在本发明所属领域的已知或惯常实践内并且落入所附权利要求的限制内的与本公开的这种偏离。

本公开中描述了各种方面，这些方面包括但不限于以下方面：

1.一种药物递送装置，其包括：

容器，其包含药品；联接到容器的针组件，该针组件包括：壳体，其具有第一端和第二端，该第二端被构造成与容器对接；第一针支撑件和第二针支撑件，它们定位在壳体内；第一针，其联接到第一针支撑件；第二针，其联接到第二针支撑件；可移动连接器，其在第一针和第二针之间流体连通；以及驱动机构，其被构造成将针组件从第一构型移动到第二构型，其中，在第一构型中，第一针和第二针完全定位在壳体内，并且在第二构型中，第一针延伸超出壳体的第一端并且第二针延伸超出壳体的第二端；以及递送机构，其联接到容器并且被构造成当针组件处于第二构型时驱动药品穿过第二针和第一针。

2.方面1所述的药物递送装置，其中，容器被构造成与针组件解除联接。

3.方面1-2中任一项所述的药物递送装置，其中，可移动连接器是柔性的。

4.方面3所述的药物递送装置，其中，可移动连接器是柔性管。

5.方面1-4中任一项所述的药物递送装置，其中，驱动机构被构造成以多种不同的操作速度操作。

6.方面1-5中任一项所述的药物递送装置，其中，第一针支撑件和第二针支撑件中的每一者包括齿条，并且驱动机构是被构造成分别与第一针支撑件和第二针支撑件的齿条可驱动地接合的小齿轮。

7.方面1-6中任一项所述的药物递送装置，驱动机构包括与第一针支撑件和第二针支撑件螺纹接合的驱动螺杆。

8.方面1-7中任一项所述的药物递送装置，其中，壳体的第一端包括密封件并且容器包括接近壳体的第二端的隔膜，并且当从第一构型移动到第二构型时，第一针刺穿该密封件，并且第二针刺穿该隔膜。

9.方面1-8中任一项所述的药物递送装置，其中，驱动机构进一步被构造成将针组件从第二构型移回到第一构型。

10.方面1-9中任一项所述的药物递送装置，其进一步包括电动马达，该电动马达被构造成激活递送机构和驱动机构中的至少一者。

11.方面1-10中任一项所述的药物递送装置，其进一步包括通信装置，该通信装置被构造成向计算装置发送和从计算装置接收与药物递送装置的操作相关的信号。

12.一种针组件，其包括：

壳体，其被构造成联接到流体递送机构并与表面对接；第一针，其联接到第一针支撑件；第二针，其联接到第二针支撑件；可移动连接器，其将第一针联接到第二针；以及驱动机构，其由壳体支撑并且被构造成沿第一方向驱动第一针支撑件以及沿第二方向驱动第二针支撑件。

13.方面12所述的针组件，其进一步包括：第一马达，其被构造成驱动流体穿过流体递送机构；以及第二马达，其被构造成致动驱动机构。

14.方面13所述的针组件，其中，第一马达和第二马达被构造成以可变的力操作。

15.方面12-14中任一项所述的针组件，其中，第一针支撑件和第二针支撑件两者都包括被构造成与驱动机构接合的至少一个接合特征。

16.方面15所述的针组件，其中，所述至少一个接合特征是凹部并且驱动机构包括被构造成与该凹部对接的凸起，其中，第一方向和第二方向沿着第一轴线，并且所述至少一个接合特征围绕正交于第一轴线的第二轴线被限定。

17.方面15所述的针组件，其中，所述至少一个接合特征是螺杆螺纹，驱动机构是驱动螺杆，并且驱动螺杆的旋转沿第一方向移动第一针支撑件并且沿第二方向移动第二针支撑件，其中，第一方向和第二方向沿着第一轴线，并且所述至少一个接合特征围绕平行于第一轴线的第二轴线被限定。

18.方面12-17中任一项所述的针组件，其中，第一方向和第二方向两者都大致共线并且彼此大致相反。

19.方面12-18中任一项所述的针组件，其中，可移动连接器被构造成响应于第一针支撑件和第二针支撑件中的至少一者相对于彼此的移动而挠曲。

20.方面19所述的针组件，其中，可移动连接器包括柔性管，该柔性管被构造成贯穿第一针支撑件和第二针支撑件的移动维持第一针和第二针之间的流体联接。

21.方面12-20中任一项所述的针组件，其中，流体递送机构被构造成将可变量的流体递送给患者。

22.一种装置的操作方法，其包括以下步骤：第一次激活装置的第一驱动机构，其中，该第一驱动机构沿第一方向将第一针从缩回构型移动到轴向延伸构型，并且沿第二方向将第二针朝向药物容器的隔膜移动；激活第二驱动机构，其中，该第二驱动机构驱动药品穿过第二针并离开第一针；以及在激活第二驱动机构之后第二次激活第一驱动机构，其中，第一驱动机构沿第二方向将第一针从轴向延伸构型移动到缩回构型并且沿第一方向将第二针从隔膜移开。

23.方面22所述的方法，其中，贯穿每个步骤第一针和第二针与柔性联接器流体地联接。

24.方面22-23中任一项所述的方法，其中，第一驱动机构和第二驱动机构由至少一个电动马达激活。

25.方面22-24中任一项所述的方法，其进一步包括在激活第一驱动机构步骤之前将药物容器联接到针组件的步骤。

26.方面25所述的方法，其进一步包括在第二次激活第一驱动机构之后将药物容器与针组件解除联接的步骤。

27.方面22-26中任一项所述的方法，其进一步包括在第一次激活第一驱动机构之后增加针计数器的指数的步骤。

28.一种针组件，其包括：壳体，其被构造成在第一端处与表面对接并在第二端处与容器对接；多个针机构，每个针机构包括流体地联接到第二针的第一针；至少一个驱动机构，其被构造成与这些针机构中的至少一者接合，其中，第一针沿第一方向被驱动并且第二针沿与第一方向大致相反的第二方向被驱动；以及旋转机构，其被构造成在壳体内旋转所述多个针机构。

29.方面28所述的针组件，其中，旋转机构包括从动齿轮，该从动齿轮至少部分地延伸超出壳体并且被构造成与马达对接。

30.方面28-29中任一项所述的针组件，其中，旋转机构被构造成将针机构中的一个的第一针靠近表面定位并且将该针机构的第二针靠近容器定位。

31.方面30所述的针组件，其中，第一方向朝向壳体的第一端，并且第二方向朝向壳体的第二端。

32.一种药物递送装置，其包括：壳体；在壳体内的至少一个容器，其被构造成保持流体；第一马达，其被构造成以可变的力从容器驱动流体；以及针组件，其被构造成从第一构型移动到第二构型，其中，在第一构型中，针组件缩回，并且在第二构型中，针组件延伸并与容器流体连通。

33.方面32所述的药物递送装置，其中，第一马达将针组件从第一构型移动到第二构型。

34.方面32-33中任一项所述的药物递送装置，其进一步包括第二马达，该第二马达被构造成将针组件从第一构型移动到第二构型。

35.方面32-34中任一项所述的药物递送装置，其进一步包括指示器，该指示器被构造成当流体被驱动穿过针组件时向用户发出信号。

36.方面32-35中任一项所述的药物递送装置，其进一步包括针组件内的第一针和第二针，其中，当针组件从第一构型移动到第二构型时，第一针和第二针分别沿着第一轴线和第二轴线移动。

37.方面36所述的药物递送装置，其中，第一轴线和第二轴线大致平行。

38.方面36所述的药物递送装置，其中，第一轴线和第二轴线大致正交。

39.方面32-38中任一项所述的药物递送装置，其进一步包括皮肤传感器，该皮肤传感器被构造成指示药物递送装置是否抵靠患者的皮肤适当地定位。

Claims (42)

1.一种药物递送装置，其包括：

容器，其包含药品；

联接到所述容器的针组件，所述针组件包括：

壳体，其具有第一端和第二端，所述第二端被构造成与所述容器对接；

第一针支撑件和第二针支撑件，它们定位在所述壳体内；

第一针，其联接到所述第一针支撑件，

第二针，其联接到所述第二针支撑件，

可移动连接器，其在所述第一针和所述第二针之间流体连通；以及

驱动机构，其被构造成将所述针组件从第一构型移动到第二构型，其中，在所述第一构型中，所述第一针和所述第二针完全定位在所述壳体内，并且在所述第二构型中，所述第一针延伸超出所述壳体的所述第一端并且所述第二针延伸超出所述壳体的所述第二端；以及

递送机构，其联接到所述容器并且被构造成当所述针组件处于所述第二构型时驱动所述药品穿过所述第二针和所述第一针。

2.根据权利要求1所述的药物递送装置，其中，所述容器被构造成与所述针组件解除联接。

3.根据权利要求1-2中任一项所述的药物递送装置，其中，所述可移动连接器是柔性的。

4.根据权利要求3所述的药物递送装置，其中，所述可移动连接器是柔性管。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的药物递送装置，其中，所述驱动机构被构造成以多种不同的操作速度操作。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的药物递送装置，其中，所述第一针支撑件和所述第二针支撑件中的每一者包括齿条，并且所述驱动机构是被构造成分别与所述第一针支撑件和所述第二针支撑件的所述齿条能够驱动地接合的小齿轮。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的药物递送装置，所述驱动机构包括与所述第一针支撑件和所述第二针支撑件螺纹接合的驱动螺杆。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的药物递送装置，其中，所述壳体的所述第一端包括密封件并且所述容器包括接近所述壳体的所述第二端的隔膜，并且当从所述第一构型移动到所述第二构型时，所述第一针刺穿所述密封件，并且所述第二针刺穿所述隔膜。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的药物递送装置，其中，所述驱动机构进一步被构造成将所述针组件从所述第二构型移回到所述第一构型。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的药物递送装置，其进一步包括电动马达，所述电动马达被构造成激活所述递送机构和所述驱动机构中的至少一者。

11.根据权利要求1-10中任一项所述的药物递送装置，其进一步包括通信装置，所述通信装置被构造成向计算装置发送和从计算装置接收与所述药物递送装置的操作相关的信号。

12.根据权利要求1-11中任一项所述的药物递送装置，其中，在所述针组件从所述第一构型移动到所述第二构型期间，所述第一针沿着轴线沿第一方向移动，并且所述第二针沿着轴线沿与所述第一方向相反的第二方向移动。

13.根据权利要求1-11中任一项所述的药物递送装置，其中，在所述针组件从所述第一构型移动到所述第二构型期间，所述第一针沿着轴线沿第一方向移动，并且所述第二针沿着轴线沿与所述第一方向正交的第二方向移动。

14.一种针组件，其包括：

壳体，其被构造成联接到流体递送机构并与表面对接；

第一针，其联接到第一针支撑件；

第二针，其联接到第二针支撑件；

可移动连接器，其将所述第一针联接到所述第二针；以及

驱动机构，其由所述壳体支撑并且被构造成沿第一方向驱动所述第一针支撑件以及沿第二方向驱动所述第二针支撑件。

15.根据权利要求14所述的针组件，其进一步包括：第一马达，其被构造成驱动流体穿过所述流体递送机构；以及第二马达，其被构造成致动所述驱动机构。

16.根据权利要求15所述的针组件，其中，所述第一马达和所述第二马达被构造成以可变的力操作。

17.根据权利要求14-16中任一项所述的针组件，其中，所述第一针支撑件和所述第二针支撑件两者都包括被构造成与所述驱动机构接合的至少一个接合特征。

18.根据权利要求17所述的针组件，其中，所述至少一个接合特征是凹部并且所述驱动机构包括被构造成与所述凹部对接的凸起，其中，所述第一方向和所述第二方向沿着第一轴线，并且所述至少一个接合特征围绕正交于所述第一轴线的第二轴线被限定。

19.根据权利要求17所述的针组件，其中，所述至少一个接合特征是螺杆螺纹，所述驱动机构是驱动螺杆，并且所述驱动螺杆的旋转沿第一方向移动所述第一针支撑件并且沿第二方向移动所述第二针支撑件，其中，所述第一方向和所述第二方向沿着第一轴线，并且所述至少一个接合特征围绕平行于所述第一轴线的第二轴线被限定。

20.根据权利要求14-19中任一项所述的针组件，其中，所述第一方向和所述第二方向两者都大致共线并且彼此大致相反。

21.根据权利要求14-19中任一项所述的针组件，其中，所述第一方向和所述第二方向彼此大致正交。

22.根据权利要求14-21中任一项所述的针组件，其中，所述可移动连接器被构造成响应于所述第一针支撑件和所述第二针支撑件中的至少一者相对于彼此的移动而挠曲。

23.根据权利要求22所述的针组件，其中，所述可移动连接器包括柔性管，所述柔性管被构造成贯穿所述第一针支撑件和所述第二针支撑件的移动维持所述第一针和所述第二针之间的流体联接。

24.根据权利要求14-23中任一项所述的针组件，其中，所述流体递送机构被构造成将可变量的流体递送给患者。

25.一种装置的操作方法，其包括以下步骤：

第一次激活所述装置的第一驱动机构，其中，所述第一驱动机构沿第一方向将第一针从缩回构型移动到轴向延伸构型，并且沿第二方向将第二针朝向药物容器的隔膜移动；

激活第二驱动机构，其中，所述第二驱动机构驱动药品穿过所述第二针并离开所述第一针；以及

在激活所述第二驱动机构之后第二次激活所述第一驱动机构，其中，所述第一驱动机构沿所述第二方向将所述第一针从所述轴向延伸构型移动到所述缩回构型并且沿所述第一方向将所述第二针从所述隔膜移开。

26.根据权利要求25所述的方法，其中，贯穿每个步骤所述第一针和所述第二针与柔性联接器流体地联接。

27.根据权利要求25-26中任一项所述的方法，其中，所述第一驱动机构和所述第二驱动机构由至少一个电动马达激活。

28.根据权利要求25-27中任一项所述的方法，其进一步包括在激活所述第一驱动机构步骤之前将药物容器联接到所述针组件的步骤。

29.根据权利要求28所述的方法，其进一步包括在第二次激活所述第一驱动机构之后将所述药物容器与所述针组件解除联接的步骤。

30.根据权利要求25-29中任一项所述的方法，其进一步包括在第一次激活所述第一驱动机构之后增加针计数器的指数的步骤。

31.一种针组件，其包括：

壳体，其被构造成在第一端处与表面对接并在第二端处与容器对接；

多个针机构，每个针机构包括第一针和流体地联接到所述第一针的第二针；

至少一个驱动机构，其被构造成与所述针机构中的至少一者接合，其中，所述第一针沿第一方向被驱动并且所述第二针沿与所述第一方向大致相反的第二方向被驱动；以及

旋转机构，其被构造成在所述壳体内旋转所述多个针机构。

32.根据权利要求31所述的针组件，其中，所述旋转机构包括从动齿轮，所述从动齿轮至少部分地延伸超出所述壳体并且被构造成与马达对接。

33.根据权利要求31-32中任一项所述的针组件，其中，所述旋转机构被构造成将所述针机构中的一者的所述第一针靠近所述表面定位并且将所述针机构的所述第二针靠近所述容器定位。

34.根据权利要求33所述的针组件，其中，所述第一方向朝向所述壳体的所述第一端，并且所述第二方向朝向所述壳体的所述第二端。

35.一种药物递送装置，其包括：

壳体；

在所述壳体内的至少一个容器，其被构造成保持流体；

第一马达，其被构造成以可变的力从所述容器驱动所述流体；以及

针组件，其被构造成从第一构型移动到第二构型，其中，在所述第一构型中，所述针组件缩回，并且在所述第二构型中，所述针组件延伸并与所述容器流体连通。

36.根据权利要求35所述的药物递送装置，其中，所述第一马达将所述针组件从所述第一构型移动到所述第二构型。

37.根据权利要求35-36中任一项所述的药物递送装置，其进一步包括第二马达，所述第二马达被构造成将所述针组件从所述第一构型移动到所述第二构型。

38.根据权利要求35-37中任一项所述的药物递送装置，其进一步包括指示器，所述指示器被构造成当所述流体被驱动穿过所述针组件时向用户发出信号。

39.根据权利要求35-38中任一项所述的药物递送装置，其进一步包括所述针组件内的第一针和第二针，其中，当所述针组件从所述第一构型移动到所述第二构型时，所述第一针和所述第二针分别沿着第一轴线和第二轴线移动。

40.根据权利要求39所述的药物递送装置，其中，所述第一轴线和所述第二轴线大致平行。

41.根据权利要求39所述的药物递送装置，其中，所述第一轴线和所述第二轴线大致正交。

42.根据权利要求35-41中任一项所述的药物递送装置，其进一步包括皮肤传感器，所述皮肤传感器被构造成指示所述药物递送装置是否抵靠患者的皮肤适当地定位。