CN116648212A - 主动脉瓣置换 - Google Patents

Abstract

在瓣叶处固定医用植入物的方法和系统。说明性方法可包括使输送系统经过脉管行进至靶位置。在靶位置，可将该输送系统向近侧收回以使在输送系统的腔体内部所携带的医用植入物暴露。可使该医用植入物从收拢输送构型径向地扩张到扩张置放构型。可使固定机构递送系统经过脉管行进至靶位置。构造成将原生组织与该医用植入物接合的第一固定机构可从固定机构递送系统中被置放。在置放该固定机构之后，可从输送系统中释放该医用植入物。

Description

主动脉瓣置换

相关申请的交叉引用

本申请要求2020年10月23日提交的美国临时专利申请第63/104,694号的优先权，该临时专利申请的全部公开内容以引用的方式并入本文中。

技术领域

本公开是关于医疗器械及用于制造和/或使用医疗器械的方法。更具体地，本公开是关于用于置换心脏瓣膜的附接机构。

背景技术

已开发出了用于医疗用途(例如，血管内用途)的多种多样的体内医疗器械。部分的这些器械包括导丝、导管、医疗器械输送系统(例如，用于支架、移植物、置换瓣膜，等)等。这些器械是通过多种不同制造方法中的任一种方法而制造并且可根据多种方法中的任一种方法而使用。就已知的医疗器械和方法而言，各自具有某些优点和缺点。对于提供替代医疗器械以及用于制造和使用医疗器械的替代方法存在着持续的需求。

发明内容

本公开提供用于医疗器械的设计、材料、制造方法、和使用替代方案。

在第一实例中，用于在瓣膜处将医用植入物加以固定的方法可包括使输送系统经脉管行进至靶位置，向近侧收回该输送系统以使在输送系统的腔体内部所携带的医用植入物暴露，使医用植入物从收拢输送构型扩张至扩张置放构型，使固定机构递送系统经过脉管行进至靶位置，从固定机构递送系统置放第一固定机构，该第一固定机构构造成与原生组织、医用植入物的部分接合，以及在置放第一固定机构之后从输送系统中释放医用植入物。

可替代地或者除了任何的以上实例外，在另一个实例中，第一固定机构可以是夹具组件。

可替代地或者除了任何的以上实例外，在另一个实例中，该夹具组件可构造成接纳原生组织以及医用植入物的部分在一对夹臂之间。

可替代地或者除了任何的以上实例外，在另一个实例中，固定机构递送系统可包括连合夹导管(commissure clamp catheter)。

可替代地或者除了任何的以上实例外，在另一个实例中，第一固定机构可从输送构型径向地扩张到置放构型。

可替代地或者除了任何的以上实例外，在另一个实例中，第一固定机构的第一部可构造成定位在与医用植入物的内表面相邻的位置，并且第一固定机构的第二部可构造成定位在与原生组织相邻的位置。

可替代地或者除了任何的以上实例外，在另一个实例中，第一固定机构可包括第一可扩张笼、第二可扩张笼、及在这两者之间延伸的细长连接构件。

可替代地或者除了任何的以上实例外，在另一个实例中，第一固定机构可包括螺旋形卷绕物。

可替代地或者除了任何的以上实例外，在另一个实例中，第一固定机构包括第一保持特征、第二保持特征、以及在第一和第二保持特征之间伸延的弹性线圈。

可替代地或者除了任何的以上实例外，在另一个实例中，第一固定机构可包括经过环而相互连接的一个或多个弯曲尖齿。

可替代地或者除了任何的以上实例外，在另一个实例中，该固定机构递送系统可包括递送针。

可替代地或者除了任何的以上实例外，在另一个实例中，该固定机构递送系统还可包括猪尾导管(pigtail catheter)。

可替代地或者除了任何的以上实例外，在另一个实例中，该猪尾导管可包括穿过其径向向外表面延伸的孔，递送针可构造成离开该孔。

可替代地或者除了任何的以上实例外，在另一个实例中，该方法还可包括置放第二固定机构和第三固定机构。

可替代地或者除了任何的以上实例外，在另一个实例中，第一固定机构可构造成与第一原生瓣膜小叶接合，第二固定机构可构造成与第二原生瓣膜小叶接合，并且第三固定机构可构造成与第三原生瓣膜小叶接合。

在另一个实例中，用于在瓣膜处固定医用植入物的方法可包括使输送系统经过脉管行进至靶位置，向近侧收回输送系统以使在输送系统腔体内部携带的医用植入物暴露，使医用植入物从收拢送构型径向地至扩张置放构型，使连合夹导管经过脉管行进至靶位置，从连合夹导管中置放第一夹具组件，该第一夹具组件构造成接纳原生组织及医用植入物的部分在一对夹臂之间，以及在置放第一夹具组件之后从输送系统中释放医用植入物。

可替代地或者除了任何的以上实例，在另一个实例中，该方法还可包括置放第二夹具组件和第三夹具组件。

可替代地或者除了任何的以上实例外，在另一个实例中，第一夹具组件可构造成与第一原生瓣膜小叶接合，第二夹具组件可构造成与第二原生瓣膜小叶接合，并且第三夹具组件可构造成与第三原生瓣膜小叶接合。

在另一个实例中，用于将医用植入物固定在瓣膜处的方法可包括使输送系统经过脉管行进至靶位置，向近侧收回输送系统以使在输送系统腔体内部所携带的对接环(docking ring)径向地扩张，该对接环包括管状构件，该管状构件包括多个孔及从其外表面径向延伸的一个或多个固定钩，使输送系统行进以使在其输送系统的腔体内部所携带的医用植入物定位在与对接环相邻的位置，使医用植入物从收拢输送构型径向地扩张至扩张置放构型，以及从输送系统中释放该医用植入物。该医用植入物的外表面可构造成与对接环的内表面接触并摩擦地接合。

可替代地或者除了任何以上实例外，在另一个实例中，对接环还可包括布置在其内表面和/或外表面上的涂层。

可替代地或者除了任何的以上实例外，在另一个实例中，该医用植入物可包括布置在其一部分上的密封件。

可替代地或者除了任何的以上实例外，在另一个实例中，该医用植入物的密封件可与对接环的涂层摩擦地接合。

可替代地或者除了任何的以上实例外，在另一个实例中，一个或多个固定钩可构造成穿透原生组织。

以上对一些实施方案、方面、和/或实例的概述并非用来描述本公开的各公开实施方案或每个实施例。接下来的附图和详细描述更具体地举例说明了这些实施方案。

附图说明

考虑到以下接合附图对各种实施方案的详细描述，可更全面地理解本公开，在附图中：

图1是处于置放构型中的示范性植入物的一部分的透视图；

图2是在身体内部处于置放构型中的图1的说明性植入物的示意图；

图3是说明性连合夹导管的局部剖视图；

图4是在身体内部的处于置放构型中的带夹具组件的图1的说明性植入物的示意图；

图5是在身体内部的处于置放构型中的带说明性固定构件输送系统的图1的说明性植入物的示意图；

图6是说明性猪尾导管；

图7是另一个说明性猪尾导管；

图8是具有加载于其腔体中的可植入固定构件的说明性递送针的远端区的局部剖视图；

图9示出了处于部分置放构型中的图8的可植入固定构件；

图10示出了处于另一部分置放构型中的图8的可植入固定构件；

图11示出了处于置放构型中的图8的可植入固定构件；

图12是在身体内部的处于置放构型中的带多个说明性固定构件的图1的说明性植入物的示意图；

图13A是处于扩张构型中的另一个说明性可植入固定构的示意侧视图；

图13B是处于收拢构型中的图13A的说明性固定构件的示意侧视图；

图14是处于扩张构型中的另一个说明性可植入固定构件的示意侧视图；

图15A是处于扩张构型中的另一个说明性可植入固定构件的示意侧视图；

图15B是处于收拢构型中的图13A的说明性固定构件的示意侧视图；

图15C是图15A的说明性可植入固定构件的替代构型的侧视图；

图16示出了处于置放构型中的图15A的可植入固定构件；

图17是说明性输送系统的局部剖视图；

图18是在身体内部处于置放构型中的说明性对接环的示意图；以及

图19是在身体内部处于置放构型中的带图18的对接环的图1的说明性植入物的示意图。

虽然本公开的各方面可具有各种修改和替代形式，但已通过在附图中的举例揭示了其细节并且将详细地进行描述。然而，应当理解的是，意图并非将本公开的各方面局限于所描述的具体实施方案。相反，意图是涵盖落在本公开的精神和范围内的所有修改、等同物、和替代物。

具体实施方式

以下的描述应参考附图进行阅读，这些附图未必按比例绘制，其中在所有的数个视图中类似的附图标记表示类似的元件。详细描述和附图是用来说明而不是用来限制请求保护的本发明。本领域技术人员将认识到在不背离本公开范围的前提下，所描述和/或图示的各种元件可以各种组合和构型而布置。详细描述和附图说明了请求保护的本发明的示范性实施方案。

就以下所限定的术语而言，应使用这些定义，除非在权利要求中或者本说明书中的其他地方给出了不同的定义。

本文中的有数值假设被词语“约”所修饰，无论是否明确地指出。在数值的语境中，词语“约”通常指代本领域技术人员将会认为等同于所列举值(即，具有相同的功能或结果)的一系列数字。在许多情况下，词语“约”可包括被四舍五入到最近有效数字的数字。词语“约”的其他使用(即，在除数值外的语境中)可假设具有它们的普通且通常的的定义，如本说明书中所理解并且与本说明书的上下文一致的，除非另有说明。

用端点对数值范围的陈述包括在该范围内部的所有数字，包含端点(例如1至5包含1、1.5、2、2.75、3、3、80、4、和5)。

尽管公开了从属于各种部件、特征和/或规格的一些合适的尺寸、范围和/或值，但本领域技术人员在本公开启发下将会理解，期望的尺寸、范围和/或值可偏离明确公开的尺寸、范围和/或值。

如在本说明书和所附权利要求中所使用的单数形式“一”、“一种”、和“该”包括复数的所指对象，除非除非上下文另有明确规定。如在本说明书和所附权利要求中所使用的词语“或者”通常是以包含“和/或”的其含义而应用，除非除非上下文另有明确规定。

相对术语如“近侧”、“远侧”、“行进”、“收回”、其变体等通常可在各种元件相对于该装置使用者/操作者/操纵者的定位、方向、和/或操作而考虑，其中“近侧”和“收回”表示或是指更靠近或朝向使用者并且“远侧”和“行进”表示或是指远离或背离使用者。

应注意的是，本说明书中对“一实施方案”、“一些实施方案”、“其他实施方案”等的引述表示所描述的实施方案可包含特定的特征、结构、或特性，但每个实施方案可不一定包含该特定的特征、结构、或特性。而且，这种短语不一定指代相同的实施方案。此外，当结合一个实施方案来描述特定的特征、结构、或特性时，将会在本领域技术人员的知识范围内的是结合其他实施方案来实现这种特征、结构、或特性，无论是否明确地描述，除非明确地陈述相反的情况。也就是说，下面所描述的各种独立元件，甚至如果未在特定的组合中明确地示出，但可想到的是可彼此组合或排列以形成其他另外的实施方案或者补充和/或充实所描述的实施方案，如本领域技术人员将会理解的。

为了清楚的目的，某个识别的数字命名法(例如，第一、第二、第三、第四等)可在所有的描述和/或权利要求中用于命名各种所描述和/或请求保护的特征并且/或者在各种所描述和/或请求保护的特征之间进行区分。应当理解的是，该数字命名并非意图是限制性的而只是示例性的。在一些实施方案中，为了简洁和清楚，可做出相对于以前所使用数字命名的变更和偏离。也就是说，被标示为“第一”元件的特征随后可被称为“第二”元件、“第三”元件等或者可完全地省略，并且/或者不同的特征可被称为“第一”元件。在各情况下的含义和/或命名对于技术熟练的行业者而言将是显而易见的。

在越来越多的患者中，将经导管主动脉瓣置换(TAVR)用于治疗主动脉瓣狭窄。一般来说，单纯主动脉瓣反流(PAR)被认为是TAVR的相对禁忌症。主动脉瓣反流(AR)会是心血管病发病和死亡的相对流行原因，并且可分别在高达13.0％和8.5％的美国男性和女性中发现。AR会与经历TAVR的患者由于栓塞、瓣膜移位、和术后反流风险增加因而并发症增加有关。此风险会被在患有AR的患者中钙化缺乏所加剧，如与主动脉瓣狭窄TAVR患者相反，从而使当由于原生瓣膜钙化而将TAVR瓣膜固定就位时的装置放置变困难。本公开旨在提供一种通过应用与钙化无关的固定机构而治疗原生主动脉瓣反流(AR)的人工瓣膜。虽然在主动脉瓣置换方面描述了本公开，但可以想到的是根据需要本文中所描述的装置和方法可使用于其他解剖位置。

图1是示范性医用植入系统10的一部分的透视图。应当指出的是，在图1中医用植入系统10的一些特征未示出，或者为了用简单起见示意性地示出。医用植入系统10可用于将多种医疗器械输送和/或置放到在解剖结构内部的若干位置。在至少一些实施方案中，医用植入系统10可以是可以用于置换心脏瓣膜的经皮输送的置换心脏瓣膜系统(例如，置换主动脉瓣系统)。然而，这并非意图是限制性的，因为医用植入系统10也可用于其他介入治疗(包括二尖瓣瓣膜置换、瓣膜修复、瓣膜成形术等)或者其他类似的介入治疗。

通常可将医用植入系统10描述为包括输送系统12和医用植入物14(例如但不限于瓣膜置换植入物)的导管系统，该医用植入物14可联接到输送系统12并且在医用植入物14的输送期间布置在输送系统12的腔体内部。在一些实施方案中，手柄或致动器可布置在输送系统12的近端。通常，手柄可构造成操控输送系统12的位置、以及帮助医用植入物14的置放。

在使用医用植入系统10之前，可利用计算机断层成像(CT)扫描和/或超声心动图对患者进行筛选。在使用中，可使医用植入系统10经由动脉入口(例如但不限于股桡动脉)经过脉管行经皮地进至与目标区域相邻的位置。例如，可使医用植入系统10经过脉管并穿过主动脉弓行进至与有缺陷主动脉瓣(或其他心脏瓣膜)相邻的位置。在输送期间，通常可将医用植入物14以细长且低剖面“输送”构型布置在输送系统12内部。一旦被定位，便可将输送系统12收回以使医用植入物14暴露。可致动医用植入物14从而使医用植入物14径向地扩张进入通常缩短且更大剖面轮廓的“置放”构型，该构型适合于植入解剖结构内部(例如，如在图1中所示)。当将医用植入物14合适地置放在解剖结构内部时，可以将输送系统12从脉管中移除，从而使医用植入物14保持在“释放”构型以起到例如原生主动脉瓣的适当置换物的作用。在至少一些介入治疗中，可将医用植入物14置放在原生瓣膜的内部(例如，使该原生瓣膜留在原地而不被切除)。可替代地，可将该原生瓣膜移除并且可将医用植入物14作为置换物置放在其位置。

在一些实施方案中，输送系统12可包括延伸经过其中的一个或多个腔体。例如，在一些实施方案中，输送系统12可包括第一腔体、第二腔体、第三腔体、和第四腔体。通常，一个或多个腔体沿输送系统12的整个长度而延伸。然而，其他实施方案中也可想到的是，其中一个或多个腔体中的一个或多个仅沿输送系统12的一部分长度而延伸。例如，在一些实施方案中，第四腔体可差一点位于输送系统12的远端并且/或者在其远端被填充以有效地使第四腔体结束于输送系统12的远端的近侧。

布置在输送系统12的第一腔体内部的可以是至少一个致动构件(如致动构件50)，例如其可用于在输送构型和置放构型之间致动医用植入物14(即，扩张和/或拉长)。在一些情况下，在本文中致动构件50可被称作“致动器元件”，或者与术语“致动器元件”可互换地使用。也就是说，医用植入系统10可包括至少一个致动构件50。在一些实施方案中，至少一个致动构件50可包括两个致动构件50、三个致动构件50、四个致动构件50、或者其他合适或期望数量的致动构件50。仅为了说明的目的，图示的植入物系统10和/或医用植入物14具有三个致动构件50。

在至少一些实施方案中，第一腔体可用低摩擦衬里(例如，氟化乙烯丙烯共聚物(FEP)衬里)作衬里。布置在第二腔体内部的可以是销释放芯棒20。在至少一些实施方案中，第二腔体可用海波管衬里作衬里。第三腔体可以是导丝腔，并且在一实施方案中第三腔体也可用海波管衬里作衬里。在一些实施方案中，第四腔体可用于容纳非拉伸线或其他加强构件。非拉伸线(非弹力线)或其他加强构件的形态可变化。在一些实施方案中，非拉伸线可采取不锈钢编织物的形式。该非拉伸线可任选地包括布置在编织物的相反侧的一对纵向延伸的芳纶和/或对位芳纶股线(例如，)。通常，代替被“布置在”第四腔体内部，可将非拉伸线埋入第四腔体内部。另外，非拉伸线可延伸至与远端区相邻的位置，但不完全地延伸至输送系统12的远端。例如，第四腔体的短远侧段可用与输送系统12的远端相邻的聚合物材料加以填充。

输送系统12也可包括从远端区向远侧延伸的导丝管延伸部。在一些实施方案中，可有鼻锥部附接到该导丝管延伸部。在一些实施方案中，鼻锥通常被设计成具有创伤性形状。在一些实施方案中，鼻锥也可以包括脊部或突出部，其构造成在医用植入物14的输送期间紧靠输送系统12的远侧尖端。

图1示出了医用植入系统10和/或医用植入物14的一些选择部件。例如，这里可以看到，医用植入物14可包括可被固定到管状固定构件或编织物40(其能可逆地在“输送”构型和“置放”构型之间被致动)的多个瓣膜小叶16(例如，牛心包)。在一些实施方案中，固定构件或编织物40的形状或构型可大体上呈圆柱形。下面会对用于固定构件或编织物40的一些合适但非限制性材料(例如金属材料或聚合物材料)进行描述。在一些实施方案中，医用植入物14可包括构造成将固定构件或编织物40固定在“置放”构型的多个锁定机构。在一些实施方案中，至少一个致动构件50可构造成与多个锁定机构接合并且在“输送”构型与“置放”构型之间致动固定构件或编织物40。在一些实施方案中，一个致动构件50可对应于、接合、和/或致动一个锁定机构。在一些实施方案中，一个致动构件50可对应于、接合、和/或致动多个锁定机构。其他构型也是可想到的。

虽然在医用植入物14中可包括多个致动构件50和/或相应的锁定机构，但为了清楚和简洁起见，以下许多描述将局限于这些元件的单一实例。本领域技术人员将容易地认识到下面所描述实例的特征和操作可同样地适用于多个锁定机构和/或多个致动构件50的所有实例。下面会对用于多个锁定机构和/或多个致动构件50的一些合适但非限制性材料(例如金属材料或聚合物材料)进行描述。

在一些实施方案中，多个锁定机构可各自包括可轴向地移动的柱构件76(其例如位于瓣膜小叶16的连合部，柱构件76有时可被称为“连合柱”)和固定地附接到固定构件或编织物40的搭扣构件58。也就是说，在至少一些实施方案中，医用植入物14可包括多个柱构件76和相应的多个搭扣构件58。其他的构型和对应性也是可想到的。在一些实施方案中，柱构件76可与处于“置放”构型的搭扣构件58接合。在一些实施方案中，柱构件76可与处于“输送”构型的搭扣构件58轴向地或纵向地间隔。后面会对用于柱构件76和/或搭扣构件58的一些合适但非限制性材料(例如金属材料或聚合物材料)进行描述。

在一些实施方案中，可轴向移动的柱构件76的远端可固定到并且/或者附接(即，固定地附接、可移动地附接、可移除地附接，等)到固定构件或编织物40的远侧部，如利用缝合线、系绳、胶黏剂、或其他合适的元件96。在一些实施方案中，柱构件76可相对于固定构件或编织物40轴向地或纵向地移动并且/或者搭扣构件58可固定地附接到固定构件或编织物40。其他实施方案也是可想到的，其中搭扣构件58可以可移动地或可移除地附接到固定构件或编织物40。在一些实施方案中，柱构件76可固定地附接到固定构件或编织物40，并且搭扣构件58可固定地附接到固定构件或编织物40。在一些实施方案中，柱构件76和搭扣构件58中的一个可固定地附接到固定构件或编织物40而另一个可以可移动地或可移除地附接到固定构件或编织物40。在一些实施方案中，柱构件76可以可移动地或可移除地附接到固定构件或编织物40，并且搭扣构件58可以可移动地或可移除地附接到固定构件或编织物40。在一些实施方案中，柱构件76可固定或附接(即，固定地附接、可移动地附接、可移除地附接等)到固定构件或编织物40的远端。在一些实施方案中，搭扣构件58可固定或附接在或到固定构件或编织物40的近侧部。在一些实施方案中，搭扣构件58可固定或附接在或附接到固定构件或编织物40的近端。

在一些实施方案中，医用植入物14可包括多个瓣膜小叶16中的一个或多个，这些瓣膜小叶在独立的相应的柱构件76处(与柱构件相邻、和/或利用(至少部分地)柱构件)被固定到固定构件或编织物40。瓣膜小叶16也可固定到固定构件或编织物40的基部或远端。被定位到与多个柱构件76相邻位置(例如，与其对准)的是相应的多个搭扣构件58。在该图示的实例中，一个搭扣构件58附接到固定构件或编织物40与三个柱构件76的每个柱钢件相邻位置处。因此，固定构件或编织物40具有总共三个搭扣构件58和与它们附接的三个柱构件76。类似地，在图示的实例中，就总共三个致动构件50而言，一个致动构件50可操作式地与各柱构件76和搭扣构件58相联。其他实施方案也是可想到的，其中可应用更少或更多的搭扣构件58、柱构件76、和致动构件50。在一些实施方案中，密封件44可布置在固定构件或编织物40的周围并且如该术语所提示，可有助于在置放时将医用植入物14密封在靶部位或感兴趣区域的内部并且/或者抵接靶部位或感兴趣区域。

在一些实施方案中，医用植入物14与输送系统12之间的附接可通过连接器32的使用而实现。在一些实施方案中，连接器32通常可包括可布置在输送系统12附近并且/或者附接到输送系统12的圆柱形基部(未图示)。从基部向远侧突出的是多个指状物34(例如，两个、三个、四个等)，这些指状物各自构造成在搭扣构件58中的一个的近端与医用植入物14接合。轴环36可围绕连接器32的指状物34，以进一步帮助使指状物34与搭扣构件58结合在一起。引导件38可在轴环36近侧布置于每个指状物34上，并且可用来保持连接器32的指状物34与多个致动构件50相联，这些致动构件延伸至与连接器的指状物3432相邻(并且可相对于指状物(指状件)轴向地滑动)的位置。最后，销释放组件18可以是连接结构，其保持柱构件76、搭扣构件58、和致动构件50相互联接。在一些实施方案中，销释放组件18可包括多个独立的销构件26，这些销构件26可经由线圈连接件24而连接到一体并且用套圈22保持到销释放芯棒20。下面会对一些合适但非限制性的用于连接器32、多个指状物34、轴环36、导杆38、销释放组件18、多个独立的销构件26、销释放芯棒20和/或套圈22的材料(例如金属材料或聚合物材料)进行描述。

在输送期间，借助于连接器32的指状物34的结合并且借助于将多个致动构件50与柱构件76固定到一起的销构件26，可在输送系统12的远端将医用植入物14加以固定，该连接器32与搭扣构件58的突出的近端联接(并且用布置在该联接件上方的轴环36固定就位)。当使医用植入物14行进至靶部位或感兴趣区域时，可将输送系统12移出或收回以使医用植入物14暴露(或者可使医用植入物14相对于输送系统12向远侧行进)。然后，通过向近侧收回多个致动构件50以拉动柱构件76到与搭扣构件58接合，可利用用多个致动构件50轴向地缩短并且/或者从“输送”构型到扩张或“置放”构型(例如，如在图1中所示)而径向地扩张并“锁定”医用植入物14和/或固定构件或编织物40。最后，可以将销构件26移除，由此使多个致动构件50与柱构件76分开，这允许将多个致动构件50和连接器32的指状物34从医用植入物14中移出，由此将医用植入物14(和/或固定构件或编织物40)以“释放”构型置放在靶部位或感兴趣的区域。也就是说，“置放”构型与“释放”构型之间的一个差别是销构件26是否附接到柱构件76。在“置放”构型中，销构件26仍然附接到柱构件76，因此这允许例如通过使多个致动构件50向远侧行进而使医用植入物14(和/或固定构件或编织物40)被解锁，从而重新定位医用植入物14。在一些实施方案中，多个瓣膜小叶16的至少一部分可在沿固定构件或编织物40的中心纵向轴线的共同位置与搭扣构件58的至少一部分轴向地或纵向地重叠，这在一些实施方案中可允许医用植入物14的较短的总长度或高度。

图2示出了说明性医用植入系统10的示意图，该说明性医用植入系统10包括至少输送系统12和处于置放构型中在主动脉瓣82处的医用植入物14。如上所述，在使用医用植入系统10之前，可利用CT扫描和/或超声心动图对患者进行筛选。动脉入口可用于经过脉管输送该系统。通常，输送系统12可以前进通过脉管系统，并经由股动脉被引导到主动脉弓80中或朝向主动脉弓80，其中医疗植入物14在输送系统12内处于收缩输送构造。在一些情况下，输送系统12可以在导丝上前进，尽管这不是必需的。在一些实施方式中，导丝和输送系统12、猪尾导管(未明确示出)和/或其他装置可以一起被跟踪，导丝引导输送系统12(例如，使导丝前进一段距离，然后使输送系统12在导丝上前进大约相同的距离)。在一些情况下，在导丝是软的或缺乏刚性的情况下，导丝可以被引入输送系统12内部，然后在脉管系统中的其他装置之前前进。

可使输送系统12行进进入动脉弓80的下降部。当如此提供时，可使猪尾导管行进经过输送系统12(如果不使它与输送系统12一起行进或者在输送系统12之前进行)。在一些实施方案中，可使猪尾导管行进进入主动脉弓80的下降部，其中它可输送不透射线流体或造影液以便于手术的可视化。在其他实施方案中，猪尾导管可定位在或抵接主动脉瓣82的尖点或瓣叶84。例如，一个或一个猪尾导管可定位在非管状动脉尖(NCC)和/或右管状动脉尖(RCC)。对输送系统12的跟踪可在X射线透视下执行，例如使用不透X射线标志(例如，在输送系统12的远端)和/或不透射线流体或造影剂。可经过猪尾导管和/或输送系统12提供不透射线流体或造影剂。在一些情况下，在将导丝或TAVR线插入然后使医用植入物14行进之前，可将不透射线流体或造影剂用于执行主动脉造影。

一旦医用植入物14处在靶位置或者与靶位置相邻位置，便可将输送系统12移出或收回以使医用植入物14暴露(或者可使医用植入物14相对于输送系统12向远侧行进)。然后多个致动器构件50可通过向近侧收回多个致动构件50以拉动构件76与搭扣构件58接合(如上所述)而将医用植入物14和/或锚定构件或编织物40轴向缩短和/或径向扩展并将其从输送构型锁定到扩展或展开配置(例如，如图2所示)。可以设想，医用植入物14可以使原生瓣膜82的小叶84移位，或者可以切除小叶84。一旦医用植入物14被完全锁定，医用植入件14可以是能够保持血流动力学稳定性同时仍然联接到输送系统12的全功能瓣膜。

可以想到的是，在使医用植入物14从置放构型移动到释放构型之前，可取的是将医用植入物14固定到相邻的组织。在一些情况下，可使用一个或多个固定机构或夹具组件104a、104b(统称为104)将医用植入物14固定到相邻的组织。在一些情况下，该固定机构可以是止血夹，例如但不限于由波士顿科学公司制造的ResolutionTM夹或Resolution360TM。虽然固定机构104被描述为夹具，但可以想到的是可使用允许将医用植入物14附接到原生组织的任何结构。

为了置放夹具组件104，可使连合夹导管或固定机构递送系统130经过脉管而行进至医用植入物14的植入位置。在一些情况下，可使连合夹导管130在输送系统12外部经过脉管而行进，如在图2中所示。在其他情况下，可使连合夹导管130行进经过输送系统12的腔体。可使用连合夹导管130输送一个或更多的夹具组件104以将医用植入物14固定到原生组织。夹具组件104可构造成同时夹持原生组织(例如但不限于原生瓣叶84)和医用植入物14的一部分。

通常，可将夹具组件104加载入或联接到连合夹导管130的远端。然后，可使连合夹导管130行进(例如，经过脉管或者经过输送系统12的腔体)使得夹具组件104与靶位置相邻。然后，可置放夹具组件104。在一些情况下，置放夹具可包括使连合夹导管130的一部分旋转，以释放夹具组件104。在其他情况下，可应用轴向位移的机构而释放夹具组件104。这些只是一些实例。根据需要，可使用其他释放机构。

在一些情况下，夹具组件104可定位在或者在医用植入物14的一个或多个连合部位(例如，其中医用植入物14的瓣膜小叶16抵靠的部位)附近。同一连合夹导管130可用于输送多个夹具组件104。例如，可将第一夹具组件104a置放或固定到医用植入物14和原生组织，将连合夹导管130从身体中移除，以及将第二夹具组件104b加载入连合夹导管130中。然后，可使连合夹导管130经过脉管或输送系统12而行进至靶位置以置放第二夹具组件104b。就期望数量的夹具组件104而言，可重复此过程。在共同受让的美国专利第10,624,642号中描述了名称为“止血可重新加载的夹具释放机构的说明性夹紧输送系统(HEMOSTASISRELOADABLE CLIP RELEASE MECHANISM)”，该专利的公开内容以引用的方式并入本文中。

图3示出了说明性夹具组件104及说明性连合夹导管130的远端区的剖视图。可将夹具组件104加载到连合夹导管130的远侧部上。连合夹导管130可构造成使得在将夹具组件104置放在靶区域(例如，主动脉瓣或其他治疗区)之后，可将新的夹具组件104加载到连合夹导管130上，以便可使用同一连合夹导管130将新的夹具组件104输送至靶区的第二部。夹具组件104可包括一对夹臂106，在本实施方案中这对夹臂106的近端108连接到可滑动地被接纳在封装体(capsule，囊体)112内的轭架11。夹臂106可偏置为当不被拉入封装体112时其远端114相互分开至组织接纳构型。当被拉入封装体112中时，封装体112的内表面可约束夹臂106，从而将其远端114保持到一起处于组织夹紧构型。轭架110可以在封装体112内部纵向地滑动，以使夹臂106在组织接纳构型与组织夹紧构型之间移动。

每个夹臂106可从近端108延伸至远端114。每个夹臂106的远端114可朝向其他夹臂106的远端114侧向地向内突出，以便于将靶组织夹持在它们之间。然而，这不是必须的。远端114还可包括其他夹持特征(例如齿和/或突起部)。夹臂106可包括用于在组织夹持构型中将夹臂106锁定在封装体112内部的特征。例如，夹臂106的每个近端108可包括从其中侧向地向外延伸的锁定突片116。使夹臂106偏移，以便当夹臂106被锁定在组织夹紧构型时每个夹臂106的锁定突片116向外弹出以与封装体112的一部分锁定地接合。锁定突片116与封装体112的接合将夹具组件104锁定在组织夹紧构型，以固定地夹持被接纳在夹臂106的远端114之间的任何组织和/或医疗器械(例如但不限于医用植入物14)并防止夹臂106从封装体112中向近侧移动。使轭架110相对于封装体112移动相应地使夹臂106相对于封装体112移动，因此通过轭架110的运动可使夹臂106在组织接纳构型与组织夹紧构型之间移动。

轭架110可构造成接纳连合夹导管130的控制构件132的扩大端134。在一个示例性实施方案中，该扩大端134可构造成球体，该球体被接纳在轭架110的具有相应尺寸和形状的插口内部。控制构件132相对于封装体112的纵向运动可控制夹臂106在组织接纳构型与组织夹紧构型之间的运动。

封装体112从近端118纵向地延伸至远端120，并且包括经过其中纵向地延伸通道122的通道122。该通道122的尺寸和形状可被设计成在其中接纳轭架110及至少夹臂106的近侧部。可允许夹臂106的近端108至少部分地向外弹出，直到锁定突片116与增大直径部124的内部接合，由此将夹具组件104锁定在组织夹紧构型。增大直径部124沿封装体112而定位，使得夹臂106可在组织接纳构型与夹紧构型之间反复地移动，直到期望通过使控制线扩大端134进一步向近侧移动而将将夹具组件104锁定在组织夹紧构型，使得锁定突片116与增大直径部124接合。为了从连合夹导管130中释放夹具组件104，可将控制构件132向近侧收回直到扩大的远端134与轭架110分离。控制构件132的进一步向近侧致动可然后使封装体112与轭架110(并因此与夹具组件104)分离。

返回到图2，在一些情况下，可使至少一个夹具组件104定位在医用植入物14的各连合处。在这种情况下，具有三个连合部位的医疗器械14可具有三个夹具组件104。在其他情况下，一个或多个的这些连合部位可具有多于一个的夹具组件104。还可以想到的是，一些连合可没有夹具组件104。例如，一个、两个、三个、四个、五个、六个、或更多的夹具组件104可用于将医用植入物14固定到身体组织。可以想到的是，夹具组件104可联接到连合柱76、编织物40、已被用于将连合柱76固定到编织物40的一根或多根缝合线96(参见例如图1)等。根据需要，可使用医用植入物14的其他部分。

一旦夹具组件104已被置放(例如，被固定到医用植入物14和原生组织)，医生便可测试医用植入物14的稳定性。如果医用植入物14是不稳定的或者被认为处于移出的风险中，那么医生可将另外的夹具组件104固定到医用植入物14和原生组织。一旦医用植入物14是稳定的，医生便可使医用植入物14从“置放”构型移动到“释放”构型，如在图4中所示。在医用植入物14被释放之后，可将输送系统12和任何其他部件(包括但不限于连合夹导管130、猪尾导管、导丝等)移除，如果它们尚未被移除。

图5-图12示出了用于将医用植入物14固定在主动脉瓣82或在主动脉瓣82附近的替代方法和系统。虽然关于主动脉瓣82对图5-12进行了描述，但可以想到的是，根据需要该方法和系统可使用于其他解剖位置。输送系统12和医用植入物14可以以与上述类似的方式进行输送。通常，在医用植入物14以收拢输送构型在输送系统12内的情况下，经由股动脉将该输送系统12引导进入或者朝向主动脉弓80引导。在一些情况下，可使输送系统12在导丝上方行进，尽管这不是必须的。在一些实施方案中，可用引导输送系统12的导丝共同地对导丝和输送系统12、猪尾导管200、和/或其他装置进行跟踪(例如，使导丝行进达一定距离，然后使输送系统12在导丝上方行进大约相同的距离)。在某些情况下，如果导丝是软的或缺乏刚性，它可以被引入输送系统12内，然后在血管内的其他设备之前推进。。

可使输送系统12行进进入主动脉弓80的下降部。当如此提供时，然后可使猪尾导管200行进经过输送系统12(如果它不与输送系统12一起行进)。在一些情况下，可使猪尾导管200在输送系统12外部或沿其侧面行进经过脉管。在一些实施方案中，可使猪尾导管200行进进入主动脉弓80的下降部，其中它可输送不透射线流体或对比流体以便于该过程的可视化。猪尾导管200的远端区202可具有通常呈弧形的形状(尽管这不是必须的)并且包括在其中的一个或多个孔口204a、204b、204c、204d(统称为204)。一个或多个孔口204可与猪尾导管200的腔体流体联通，并且可构造成输送不透射线流体或对比流体(造影流体)。在其他实施方案中，猪尾导管200可定位在或抵接主动脉瓣82的尖点或瓣叶84。在一些实施方案中，可将猪尾导管200输送至用于不透射线流体或对比流体的输送的第一位置、和用于输送固定装置的第二位置，如本文中将更详细地描述。对输送系统12的跟踪可在X射线透视下执行，例如利用不透X射线标志(例如，在输送系统12的远端)和/或不透射线流体或造影剂。可经过猪尾导管200和/或输送系统12提供不透射线流体或造影剂。

一旦医用植入物14处在靶位置或者与靶位置相邻的位置，便可将用输送系统12拉出或收回以使医用植入物14暴露(或者可使医用植入物14相对于输送系统12向远侧行进)。虽然图5示出了与主动脉瓣82相邻的猪尾导管200，但在医用植入物的置放期间，根据需要猪尾导管200可定位在主动脉弓80中或另一个位置。多个致动构件50可以用于通过向近侧收回多个致动构件50以将柱构件76拉动到与搭扣构件58接合，而将医用植入物14和/或固定构件或编织物40轴向地缩短和/或径向地扩张并其从输送构型锁定至扩张或置放构型(例如，如在图5中所示)，如上所述。可以想到的是，医用植入物14可使原生瓣膜82的瓣叶84发生位移或者可将瓣叶84切除。一旦医用植入物14被完全地锁定，医用植入物14便可以是全功能瓣膜，能够维持血流动力学稳定性同时仍然联接到输送系统12。

可以想到的是，在使医用植入物14从置放构型移动到释放构型之前，可取的是将医用植入物14固定到相邻的组织。在一些情况下，猪尾导管200可用于输送锚具，该锚具可用于将医用植入物14固定到一个或多个的原生瓣叶84。图6是说明性猪尾导管200的远端区202的放大透视图。该猪尾导管200包括从构造成留在身体外部的近端延伸至远端区202的管状细长轴206。细长轴206包括从其近端延伸至远端区202的第一腔体208。在一些情况下，腔体208可终止于细长轴206的远端210的近侧，而在其他情况下，腔体208可延伸至远端210以限定远侧开口214。在一些实施方案中，细长轴206可包括第二腔体216。在一些情况下，第二腔体216可终止于细长轴206的远端210的近侧，而在其他情况下，腔体208可延伸至远端210以限定远侧开口218。虽然如此提供，但两个或更多的腔体208、216可并排地布置或共线地布置、同轴或管中管布置、或者其组合。还了可以想到的是，当如此提供时，两个或更多的腔体208、216可相互流体分离。

在没有外部偏置力的情况下或者在置放构型中，远端区202构造成呈现弯曲猪尾状或J形状。可以想到的是，根据需要，远端区202可具有任意程度的期望曲率(包括小于360°或大于360°)。可利用例如可滑动地布置在一个或多个腔体208、216内部的导丝或硬化构件或布置在猪尾导管200的外表面上的较硬管(例如但不限于外护套102)，使远端区202偏置成通常呈线性或输送构型。这些只是示例而并非意图将猪尾导管200局限于特定的构型。

猪尾导管200包括侧孔212。虽然仅示出了单个侧孔212，但根据需要猪尾导管200可包括多于一个侧孔212。在一些实施方案中，第一组的孔口204可与不透射线的流体源和/或对比流体源流体联通，同时侧孔212可构造成从猪尾导管200的第二腔体216中置放可植入固定或固定构件并进入患者的身体。例如，可利用硬导丝或其他推动元件将可植入固定构件从侧孔212中推出而进入主动脉瓣82的原生瓣叶84和医用植入物14，如本文中将更详细地描述。侧孔212可定位成使得推动元件垂直于猪尾导管200离开。

在一些情况下，第一组的孔口204可定位在细长轴206上，使得当猪尾导管200的远端区202处于置放构型时，第一组的孔口204相对于远端区202的弯曲径向地向内定位或定向(或者在其凹形表面上)。然而，这不是必须的。在一些情况下，第一组的孔口204可定位在细长轴206上，使得当猪尾导管200的远端区202处于置放构型中时，第一组的孔口204相对于远端区202的弯曲(或者在其凸形表面上)而径向地向外定位或定向(未明确地图示)。可以想到的是，第一组孔口204的位置并不局限于远端区202的径向向内或向外表面。可想到的是，根据需要，第一组的孔口204可定位在围绕细长轴206的任何周向位置、或者周向位置的组合。

在一些情况下，侧孔212可定位在细长轴206上，使得当猪尾导管200的远端区202处于置放构型时，侧孔212相对于远端区202的弯曲(或者在其凸形表面上)而径向地向外定位或定向。然而，这不是必须的。在一些情况下，侧孔212可定位在细长轴206上，使得当猪尾导管200的远端区202处于置放构型中时，侧孔212相对于远端区202的弯曲(或者在其凹形表面上)径向地向内定位或定向(未明确地图示)。可以想到的是，侧孔212的位置并不局限于远端区202的径向向内或向外表面。可以想到是，根据需要，侧孔212可定位在围绕细长轴206的任何周向位置、或者周向位置的组合。

图7是另一个说明性猪尾导管300的放大局部侧视图。猪尾导管300包括管状细长轴306，该细长轴306从构造成留在身体外部的近端延伸至远端区302。细长轴306包括至少构造成输送不透射线流体和/或对比流体的第一腔体308、和构造成输送可植入不透X射线标志的第二腔体318。两个更多的腔体308、318可并排地布置或者共线地布置、同轴或管中管布置、或其组合。两个或更多的腔体308、318可彼此流体分离。

细长轴306可包括限定第一腔体308的第一部314和限定第二腔体318的第二部316。可以想到的是，第一部314和第二部316无需具有彼此相同的长度。在一些实施方案中，细长轴306可被挤出为单个整体结构，以形成并排腔体308、318。在其他实施方案中，细长轴306可通过其他合适的方法而形成第一和第二独立的挤出管，例如并排布置且利用胶黏剂连接的，等。

第一腔体308可从第一部314的近端朝向其远端310延伸。在一些情况下，第一腔体308可终止于第一部314的远端310的近侧，而在其他情况下，第一腔体308可延伸至远端310以限定远侧开口(未明确地示出)。第二腔体318可从第二部316的近端朝向其远端320延伸。第二腔体318可延伸至远端320以限定远侧开口322(例如，面向远侧)。然而，这不是必须的。在一些情况下，第二腔体318可终止于远端320的近侧。在这种情况下，可提供侧孔从而允许可植入固定构件行进经过并离开第二腔体318。

在没有外部偏置力的情况下或者在置放构型中，远端区302构造成呈现弯曲猪尾式或J形状。可以想到的是，根据需要，远端区302可具有任意程度的期望曲率(包括小于360°或大于360°)。利用例如可滑动地布置在腔体308内部的导丝或硬化构件或者布置在猪尾导管300的外表面上方的较硬管(例如但不限外护套)，可使远端区302偏置成为大体上线性或输送构型。这些只是示例而并非意图将猪尾导管300局限于特定构型。

第一部314包括一组孔或孔口304a、304b、304c、304d(统称为304)。根据需要，该组的孔口304可包括一个、两个、三个、四个、或更多的孔。该组的孔口304可与不透射线流体源和/或造影流体源流体联通。这可允许不透射线流体和可植入固定构件经过独立腔体308、318的输送，如果期望如此。如本文中所描述，第二部316可包括远侧开口322，经过该开口置放可植入固定构件。例如，可利用硬导丝或其他推动元件将该可植入固定构件从远侧开口322中推出而进入主动脉瓣82的原生瓣叶84和医用植入物14，如本文中将更详细地描述。

在一些情况下，可将该组的孔口304定位在第一部314上，使得当猪尾导管300的远端区302处于置放构型中时，该组的孔口304相对于远端区302的弯曲径向地向内定位或定向(或者在其凹形表面上)。然而，这不是必须的。在一些情况下，第一组的孔口304可定位在细长轴306上，使得当猪尾导管300的远端区302处于置放构型时，第一组的孔口304相对于远端区302的弯曲径向地向外定位或定向(未明确地示出)(或者在其凸形表面上)。可以想到的是，该组孔口304的位置并不局限于远端区302的径向内或向外表面。可以想到的是，根据需要，该组的孔口304可定位在围绕第一部314的任何周向位置、或者周向位置的组合。

返回到图5，为了置放可植入锚或固定构件，可使递送针250行进经过猪尾导管20的腔体208。应当指出的是，虽然关于图6中所示出的猪尾导管200描述了可植入固定构件的输送，但根据需要可使用其他猪尾导管，例如但不限于猪尾导管300、或者其他输送装置或系统。递送针250可从远端252延伸至构造成留身体外部的近端。递送针250的远端252可以是倾斜设置的或者限定构造成穿透身体组织的尖端。构造成容纳可植入固定构件和推丝的腔体254可从远端252延伸至递送针250的近端。

简略地参考图8，该图示出了说明性递送针250的远端区256的局部剖视图，可将可植入固定构件270加载入其腔体254中。可植入固定构件270可从收拢输送构型(如在中所示图8)扩张至扩张置放构型(参见例如图11)。根据需求，可将植入固定构件270经过远侧开口258或近侧开口(未明确地示出)加载入递送针20的腔体254中。也可将推丝290加载入递送针250的腔体254中。可以想到的是，当经由近侧开口将可植入固定构件270加载入递送针250中时，推丝290可用于将可植入固定构件270经过腔体254推动至与递送针250的远端252相邻的位置。如果经由远侧开口258加载可植入固定构件270，那么可经由近侧开口(在可植入固定构件270之前或之后)加载推丝290或者在可植入固定构件270之前经由远侧开口258加载推丝290。在一些情况下，在使递送针行进经过猪尾导管200之前，可将可植入固定构件270和推丝290加载入递送针250中。在其他情况下，在已使递送针行进经过猪尾导管之后，可将植入固定构件270和推丝290加载入递送针250中。

可植入固定构件270可包括第一或远侧可扩张笼272及第二或近侧可扩张笼274。可以想到的是，笼272、274可由形状记忆或超弹性材料(例如但不限于镍钛合金)构成，使得笼272、274在置放时自我扩张。在其他情况下，笼272、274可连接到致动机构以使笼272、274从收拢输送构型移动到扩张置放构型。笼272、274可被细长连接构件276连接。在没有径向压缩力的情况下，笼272、27的直径可扩张(例如，递送针250的内表面)。笼272、274可具有类似于支架的机织或编织结构。然而，这不是必须的。在一些情况下，笼272、274可以是激光切割或者任何其他可收拢结构。在扩张形态中，笼272、274可具有大于递送针250的外直径260的截面尺寸。如本文中更详细地描述，这可有助于将可植入固定构件270固定在期望的位置。

返回到图5，一旦医用植入物14处于“置放”构型中，便可使猪尾导管200的远端区202定位在至少一个的原生瓣叶84的附近或相邻位置。确定猪尾导管200的方位使得侧孔212与原生瓣叶84相邻。可使递送针250进行经过猪尾导管200的腔体208，如果它以前未被定位。使递送针250向远侧行进一般它离开侧孔212。在一些情况下，递送针250可由形状记忆或超弹性材料(例如但不限于镍钛合金)构成。可对递送针250进行热处理或热定型，使得递送针250的远端区256的“记忆”形状相对于递送针的近侧端区的纵向轴线发生弯曲。可使递送针250的远端区256偏置到在猪尾导管200的腔体208内部大体上呈线性的构型，以便于远端区256经过其中而行进。一旦递送针250的远端区离开猪尾导管200，远端区256便可恢复至弯曲的“记忆”形状。这可有助于朝向原生瓣叶84引导递送针250。在其他实施方案中，递送针250可从其近端到其远端252大体上呈线性。

关于图9-图11对植入固定构件270的置放进行描述。图9-图11示出了图5的区域A的放大视图，其中可植入固定构件270处在置放的各种阶段。可推动递送针250的远端252穿过原生瓣叶84并穿过医用植入物14的固定构件40和/或密封件44。一旦远端252被布置在医用植入物14的腔体内部，可向远侧致动推丝290以将可植入固定构件270从递送针250的腔体254中推出，直到远侧笼272从递送针250中被置放，如在图9中所示。可植入固定构件270的输送可在X射线透视下进行，从而允许可植入固定构件270的精确置放。在一些情况下，可植入固定构件270、递送针250、和/或推丝290可包括一个或多个不透X射线标志，以便于可植入固定构件270的置放。当远侧笼272离开腔体254时，远侧笼272可恢复其扩张构型。远侧笼272的扩张形状可大于递送针250的外直径，因而阻止远侧笼272穿过由穿刺递送针250形成在医用植入物14的固定构件40和/或密封件44中的孔。

一旦远侧笼272已被置放，便可经过医用植入物14的固定构件40和/或密封件44的侧壁的厚度以及原生瓣叶84的厚度向近侧收回递送针250直到远端252与原生瓣叶84的第一侧86相邻，如在图10中所示。如本文中所使用的原生瓣叶84的第一侧86是瓣叶84不与医用植入物14接触的侧面。当向近侧收回递送针250时，在近侧笼274与递送针250的内表面之间的摩擦接合可将近侧笼274保持在腔体254内部。在一些情况下，递送针250的近侧收回可使远侧笼272移动到与医用植入物14的固定构件40和/或密封件44的内表面接合。

一旦远端252被布置在原生瓣叶84的第一侧86上，便可向向远侧致动推丝290以将可植入固定构件270从递送针250的腔体254中推出，直到近侧笼274从递送针250中被置放，如在图11中所示。当近侧笼274离开腔体254时，近侧笼274可恢复其扩张构型。近侧笼274的扩张形状可大于递送针250的外直径，因而阻止近侧笼274穿过由穿刺递送针250形成在原生瓣叶84中的孔口。可以想到的是，细长连接构件276可具有大约等于医用植入物14的固定构件40和/或密封件44的侧壁和原生瓣叶84的合并厚度的长度。在其他情况下，细长连接构件276可具有小于医用植入物14的固定构件40和/或密封件44的侧壁和原生瓣叶84的合并厚度的长度。这会导致可植入固定构件270施加压缩力于医用植入物14固定构件40和/或密封件44和原生瓣叶84上。在其他情况下，细长连接构件276可具有大于医用植入物14的固定构件40和/或密封件44的侧壁和原生瓣叶84的合并厚度的长度。这可允许在可植入固定构件270与医用植入物14的固定构件40和/或密封件44和原生瓣叶84之间的一些相对运动。

输送可植入固定构件270的方法可根据需要重复多次以将医用植入物14固定在身体内部。可以想到的是，可经过每个原生瓣叶84来固定可植入固定构件270。然而，这不是必须的。可用任意数量的可植入固定构件270将所期望的医用植入物14加以固定，包括但不限于一个、两个、三个、四个、五个、六个、或更多。在一些情况下，可将多个可植入固定构件270加载入递送针250的腔体254中，因而无需将递送针250从身体中移除以输送多于一个的可植入固定构件270。在其他情况下，在各可植入固定构件270的输送并且用另外的可植入固定构件270重新加载之后，可将递送针250移除。

一旦可植入固定构件270已被置放(例如，固定到医用植入物14和原生组织)，医生便可测试医用植入物14的稳定性。如果医用植入物14是不稳定的或者被认为处在脱位的风险中，那么医生可在医用植入物14与原生组织(例如，瓣叶84)之间输送并置放一个或多个另外的可植入固定构件270。一旦医用植入物14是稳定的，那么医生便可使医用植入物14从“置放”构型移动到“释放”构型，如在图12中所示。在医用植入物14被释放之后，便可将输送系统12和任何其他部件(包括但不限于猪尾式导管200、导丝等)移除，如果它们尚未被移除。

图13A是用于在置放或扩张构型中将医用植入物14固定到身体组织(例如，原生瓣叶84)的另一个说明性可植入固定或固定构件400的示意性侧视图。图13B示出了处于第二或收拢的输送构型中的可植入固定构件400。在一些情况下，相比扩张置放构型，在输送构型中可植入固定构件400可以是拉长的(例如，更长)，尽管这不是必须的。在扩张构型中，可植入固定构件400可以是螺旋形卷绕物或者具有通常从近端404延伸至远端402的圈簧状形状。可改变螺距(例如，从一个线圈的中心到相邻线圈的中心的距离)、卷绕角度、和/或相邻卷绕(绕圈)的间距以实现期望的作用。例如，当置放植入固定构件400时，相比在相邻卷绕之间具有一些空间的可植入固定构件400，相邻绕圈相互接触的可植入固定构件400在扩张构型中能施加更大的压缩力于医用植入和原生组织上。

可以想到的是，可植入固定构件400可由形状记忆或超弹性材料构成，例如但不限于镍钛合金。可对可植入固定构件400进行热处理或定型，使得可植入固定构件400的“记忆”形状是图13A的盘绕扩张构型。可使可植入固定构件400偏置成在递送针(例如，递送针250)的腔体内部的大致线性的构型，如在图13B中所示，以便于可植入固定构件400的输送。当可植入固定构件400离开递送针时，可植入固定构件400可恢复到盘绕的“记忆”形状。可植入固定构件400可包括定位在其远端402和近端404的一个或更多的保持特征408、410。在一些情况下，可以只有一个或者没有设置图示的保持特征408、410。在一些情况下，保持特征408、410可以是创伤性。固定特征408、410可具有大体上球形或球根状的的形状，该形状具有大于长丝406的截面尺寸的截面尺寸。保持特征408、410可有助于一旦可植入固定构件400已被置放将可植入固定构件400保持在期望的位置。可以想到的是，根据需要，保持特征408、410也可采用其他形状。

可植入固定构件400可以与本文中所描述可植入固定构件270类似的方式而置放。例如，可将可植入固定构件400加载入递送针中，例如但不限本文中所描述的递送针250，使该递送针行进经过猪尾导管，例如但不限于本文中所描述的猪尾导管200、300。可推动递送针的远端经过原生瓣叶并且经过该医用植入物的固定构件和/或密封件的侧壁。一旦远端被布置在该医用植入物的腔体内部，便可向远侧致动推丝(例如但不限于本文中所描述的推丝290)以将可植入固定构件400的远端区从递送针的腔体中推出，直到一部分的可植入固定构件400从递送针中被置放。可植入固定构件400的输送可在X射线透视下进行，从而允许可植入固定构件400的精确置放。在一些情况下，可植入固定构件400、递送针、和/或推丝可包括一个或多个不透X射线标志，以便于可植入固定构件400的置放。当可植入固定构件400的远端402离开腔体时，可植入固定构件400的置放部可恢复其扩张构型。可植入固定构件400的扩张形状可大于递送针的外直径，因而阻止可植入固定构件400穿过通过使递送针穿透所形成的孔口。在一些情况下，可使可植入固定构件400向远侧行进直到至少一个卷绕物已被置放。然而这不是必须的。可以想到的是，可将少于一个的完整卷绕物置放在医疗装置的腔体内部，如果期望如此。

一旦可植入固定构件400的远端区已被至少部分地置放(或扩张)，便可将递送针经过医用植入物的固定构件和/或密封件的侧壁的厚度和原生瓣膜小叶的厚度向近侧收回直到递送针的远端与原生瓣叶的第一侧相邻。如本文中所使用的原生瓣叶的第一侧是瓣叶不与该医用植入物接触的一侧面。当向近侧收回递送针时，在可植入固定构件400近端区与递送针内表面之间的摩擦接合可将可植入固定构件400的近端区保持在腔体内部。在一些情况下，递送针的向近侧收回可使可植入固定构件400的远端区移动到与医用植入物的固定构件和/或密封件的内表面接合。

一旦递送针的远端被布置在原生瓣叶的第一侧，可向远侧致动推丝以将可植入固定构件400从递送针的腔体中推出，直到剩余的可植入固定构件400从递送针中被置放。当可植入固定构件400的近端区离开腔体时，可植入固定构件400的近端区可恢复其扩张构型。可植入固定构件400的近端区的扩张形状可大于递送针的外直径，因而阻止可植入固定构件400穿过穿透递送针形成的在原生瓣叶中的孔口。可以想到的是，可以考虑的是，植入式固定件400穿过医疗植入物的侧壁和/或密封件的厚度以及原生瓣膜小叶的部分可以具有大体上的线性构型，或者可以具有介于图13A的扩展构型和图13B的输送构型之间的弯曲构型。

输送可植入固定构件400的方法可根据需要重复多次以将医用植入物固定在身体内部。可以想到的是，可经过每个原生瓣叶将植入固定构件400加以固定。然而，这不是必须的。可用任意数量(包括但不限于一个、两个、三个、四个、五个、六个、或更多的所期望)的可植入固定构件400将医用植入物14加以固定。在一些情况下，可将多个可植入固定构件400加载入递送针的腔体，因而无需将递送针从身体中移除以输送多于一个的可植入固定构件400。在其他情况下，在各可植入固定构件400的输送之后可将递送针移除并且用另外的可植入固定构件400重新加载。

一旦可植入固定构件400已被置放(例如，被固定到医用植入物和原生组织)，医生便可测试该医用植入物的稳定性。如果该医用植入物是不稳定的或者被认为处在移出的风险之中，那么医生可在医用植入物与原生组织(例如，瓣叶)之间输送并置放一个或多个另外的可植入固定构件400。一旦医用植入物是稳定的，医生便可使医用植入物14从“置放”构型移动到“释放”构型。在医用植入物被释放之后，可将输送系统和任何其他部件(包括但不限于猪尾导管、导丝等)移除，如果它们尚未被移除。

图14是用于以置放或扩张构型将医用植入物固定到身体组织(例如，原生瓣叶)的另一个说明性可植入锚或固定构件450的示意侧视图。虽然未明确地示出，但可植入固定构件450可径向地收拢到输送构型。在一些情况下，相比扩张的置放构型，在输送构型中，可植入固定构件450可以是拉长的(例如，更长)，尽管这不是必须的。在扩张构型中，可植入固定构件450可具有从近端454延伸至远端452的大体上呈卷轴状或“I”形状。可植入固定构件450可包括定位在其远端452和近端454的保持特征458、460。近端454和远端452可用在两者之间延伸的弹性线圈456相互连接。在一些情况下，可以只有一个或没有图示的固定特征458、460。在一些情况下，保持特征458、460可以是创伤性。保持特征458、460可具有大体上呈平面状的三维形状，该形状的厚度462相对于其高度464很窄。保持特征458、460的一些说明性截面形状可包括但不限于矩形、圆形、多边形、卵圆形等。固定特征458、460可具有大体上平面状的形状，其厚度462相对于其高度的较窄。保持特征458、460可以具有高度464或另一截面尺寸，该高度或截面尺寸大于弹性线圈456的截面尺寸。一旦可植入固定件450被展开，保持特征458、460可帮助将可植入固定件450保持在期望的位置。可以设想，保持特征458、460可以根据需要采取其他形状。相互连接的弹性线圈456可由弹性材料形成，可拉伸至跨越原生瓣膜小叶和医疗植入物侧壁的总厚度。

可以想到的是，可植入固定构件450可至少部分地由形状记忆或超弹性材料(例如但不限于镍钛合金)构成。可对可植入固定构件450进行热处理或热定型，使得可植入固定构件450的“记忆”形状是图14的扩张构型。可使可植入固定构件450偏移进入在递送针(例如，递送针250)的腔体内部的径向压缩构型以便于可植入固定构件450的输送。当可植入固定构件450离开递送针时，可植入固定构件450可恢复到扩张的“记忆”形状。

可植入固定构件450可以与本文中所描述的可植入固定构件2类似的方式70而置放。例如，可将可植入固定构件450加载入递送针(例如但不限于本文中所描述的递送针250)中，使该递送针行进经过猪尾导管，例如但不限于本文中所描述的猪尾导管200、300。可推动递送针的远端经过原生瓣叶并经过医用植入物的固定构件和/或密封件的侧壁。一旦远端被布置在医用植入物的腔体内部，便可向远侧致动推丝(例如但不限于本文中描述的推丝290)以将可植入固定构件450从递送针的腔体中推出，直到可植入固定构件450的远侧固定458置放从递送针。可植入固定构件450的输送可在X射线透视下进行从而允许可植入固定构件450的精确置放。在一些情况下，可植入固定构件450、递送针、和/或推丝可包括一个或多个不透X射线标志以便于可植入固定构件450的置放。当可植入固定构件450的远侧固定特征458离开腔体时，可植入固定构件450的置放部可恢复其扩张构型。可植入固定构件450的扩张形状可大于递送针的外直径，因而阻止可植入固定构件450穿过通过使递送针穿透所形成的孔。

一旦可植入固定构件450的远侧收回特征458已被置放(或扩张)，便可将递送针经过医用植入物的一定厚度的固定构件和/或密封件及一定厚度的原生瓣叶向近侧收回，直到递送针的远端与原生瓣叶的第一侧相邻。如本文中所使用的原生瓣叶的第一侧是瓣叶不与医用植入物接触的侧面。当向近侧收回递送针时，在可植入固定构件450的近侧收回特征460与递送针的内表面之间的摩擦接合可将可植入固定构件450的近端区保持在腔体内部。在一些情况下，递送针的向近侧收回可使可植入固定构件450的远侧固定特征458移动至与医用植入物的固定构件和/或密封件的内表面接合。

一旦递送针的远端被布置在原生瓣叶的第一侧上，便可向远侧致动推丝以将可植入固定构件450从递送针的腔体中推出，直到剩余的可植入固定构件450从递送针中被置放。当可植入固定构件450的近侧保持特征460离开腔体时，可植入固定构件450的近侧固定特征460可恢复其扩张构型。可植入固定构件450的近侧固定460的扩张形状可大于递送针的外直径，因而阻止可植入固定构件450的近端区穿过通过使递送针穿透而形成的在原生瓣叶中的孔。可以想到的是，互连的弹性线圈456可具有大约等于医用植入物和原生瓣叶的固定构件和/或密封件的侧壁的合并厚度的长度。在其他情况下，互连的弹性线圈456可具有小于医用植入物14的固定构件和/或密封件的侧壁与原生瓣叶的合并厚度的长度。这会导致可植入固定构件450施加压缩力于医用植入物的固定构件和/或密封件及原生瓣叶上。在其他情况下，互连的弹性线圈456可具有大于医用植入物的固定构件和/或密封件与原生瓣叶的侧壁的合并厚度的长度。这可允许在可植入固定构件450与医用植入物的固定构件和/或密封件和原生瓣叶和之间的一些相对运动。

根据需要,输送可植入固定构件450的方法可重复许多次，以将医用植入物固定在身体内部。可以想到的是，可经过各自的原生瓣叶将可植入固定构件450加以固定。然而，这不是必须的。可用任意数量(包括但不限于一个、两个、三个、四个、五个、六个、或更多)的期望的可植入固定构件450将医用植入物14加以固定。在一些情况下，可将多个可植入固定构件450加载入递送针的腔体中，使得递送针无需从身体中被移除以输送多于一个的可植入固定构件450。在其他情况下，在各可植入固定构件450的输送之后可将递送针移除并且用另外的可植入固定构件450重新加载。

一旦可植入固定构件450已被置放(例如，被固定到医用植入物和原生组织)，医生便可测试医用植入物的稳定性。如果该医用植入物是不稳定的或者被认为处在移出的风险中，那么医生可输送并且将一个或多个另外的可植入固定构件450置放在医用植入物与原生组织(例如，瓣叶)之间。一旦该医用植入物是稳定的，医生便可使医用植入物14从“置放”构型移动到“释放”构型。在该医用植入物被释放之后，可将输送系统和任何其他部件(包括但不限于猪尾导管、导丝，等)移除，如果它们尚未内被移除。

图15A是用于将医用植入物固定到身体组织(例如，原生瓣叶)的处于置放或扩张构型的另一个说明性可植入固定或固定构件500的示意性透视图。图15B示出了处于第二或径向收拢输送构型中的可植入固定构件500的示意侧视图。在一些情况下，相比扩张置放构型，在输送构型中可植入固定构件500被拉长(例如，更长)，尽管这不是必须的。可植入固定构件500可包括构造成固定到该医用植入物的一个或多个钩或爪齿502。在一些情况下，当被植入时，爪齿502可穿透医用植入物并延伸进入原生瓣叶中，尽管这不是必须的。虽然可植入固定构件500被图示包括四个爪齿502，但可以想到的是可植入固定构件500可包括任意数量的爪齿502，例如如但不限于一个、两个、三个、四个、或更多。爪齿502可经过环504而相互连接。

可植入固定构件500可由镍钛合金或其他形状记忆材料构成，该材料允许爪齿502偏置成拉直构型(如在图15B中所示)，用于使可植入固定构件500行进至植入位置。在利用例如递送针行进期间，可将爪齿502保持在拉直构型，并且当可植入固定构件500处在期望位置时允许呈现图15A所示的弯曲形状。也就是说，可使爪齿502以拉直构型行进进入原生瓣叶和/或医用植入物中，并且当植入位置被确认时将递送针移除从而允许爪齿502发生弯曲并将可植入固定构件500附接到医用植入物和/或组织壁。

在一些情况下，可植入固定构件500还可包括创伤性近端缓冲器506。根据需要，缓冲器506可由与环504和/或爪齿502相同或不同的材料构成。缓冲器506可具有大体上实体截面以提供用于推丝施加向远侧推力的表面。虽然缓冲器506被图示为具有大体上半球形的形状，但缓冲器506可采用任何期望的形状。在一些实施方案中，可植入固定构件500可不包括缓冲器506，如在图15C中所示。

可植入固定构件500可以与本文中所描述可植入固定构件270类似的方式被置放。例如，可将植入固定构件500加载入递送针(例如但不限于本文中所描述的递送针250)，使该针行进经过猪尾导管(例如但不限于本文中所描述的猪尾导管200、300)。与可植入固定构件270的输送形成对比，为了输送可植入固定构件500，可以不将递送针输送经过原生瓣叶或该医用植入物。

例如，可使递送针行进至原生瓣叶的第一侧。如本文中所使用的原生瓣叶的第一侧是瓣叶的不与医用植入物接触的侧面。一旦递送针的远端与原生瓣叶的第一侧相邻，便可向远侧致动推丝(例如但不限于，本文中所描述的推丝290)以将可植入固定构件500从递送针的腔体中推出。当使可植入固定构件500向远侧行进时，爪齿502可首先穿透并穿过原生瓣叶然后是医用植入物的固定构件和或密封件。可将爪齿502保持在它们的大体上平直的构型中，直到预定的弯曲部508离开递送针的腔体并且/或者延伸经过组织/植入物壁。一旦从预定的弯曲部508中释放约束力，可植入固定构件500便可呈现其扩张置放构型。可以想到的是，可植入固定构件500的尺寸可被设计成寸使得环504接触瓣叶84的第一侧86，如在图16中所示，该图示出了处于置放构型中并且与瓣叶84和医用植入物14接合的可植入固定构件500。爪齿502的尖端或端部510可向后弯曲并接触医用植入物14的固定构件40和/或密封件44的内表面。这可防止可植入固定构件500变得与医用植入物和/或原生瓣叶84分离。

可植入固定构件500的输送可在X射线透视下进行，从而允许可植入固定构件500的精确置放。在一些情况下，可植入固定构件500、递送针、和/或推丝可包括一个或多个不透X射线标志以便于可植入固定构件500的置放。

根据需要输送可植入固定构件500的方法可重复许多次以将医用植入物固定在身体内部。可以想到的是，可经过每个原生瓣叶将可植入固定构件500加以固定。然而，这不是必须的。可用任意数量(包括但不限于一个、两个、三个、四个、五个、六个、或更多)的期望的可植入固定构件500将医用植入物14加以固定。在一些情况下，可将多个可植入固定构件500加载入递送针的腔体使得递送针无需从身体中被移除以输送多于一个的可植入固定构件500。在其他情况下，在各可植入固定构件500的输送以及用另外的可植入固定构件500重新加载之后，可将递送针移除。

一旦可植入固定构件500已被置放(例如，固定到医用植入物和原生组织)，医生便可测试该医用植入物的稳定性。如果该医用植入物是稳定的或者被认为处于脱位的风险中，那么医生可输送一个或多个另外的可植入固定构件500并置放在医用植入物与原生组织(例如，瓣叶)之间。一旦医用植入物是稳定的，医生便可使医用植入物14从“置放”构型移动到“释放”构型。在医用植入物被释放之后，可将该输送系统和任何其他部件(包括但不限于猪尾导管、导丝等)移除，如果它们尚未被移除。

图17-图19示出了用于将医用植入物14固定在主动脉瓣82或附近的另一种替代方法和系统。虽然图17-图19是关于主动脉瓣82进行描述，但可以想到的是根据需求该方法和系统也可使用于其他解剖位置。通常，系统600可构造成首先输送对接环610，其具有用于与原生瓣叶84接合的固定钩612。然后可在对接构件610的腔体内部输送医用植入物14。在对接环610的内表面与医用植入物14的外表面之间的摩擦接合减小或防止医用植入物14的向近侧和/或向远侧运动。

输送系统600可包括外护套602，其构造成将医用植入物14和对接环610两者约束于径向收拢输送构型中。医用植入物14可布置在内管状构件604上。在内管状构件604内可滑动地布置有细长轴606。在一些情况下，根据需要，可将对接环610布置在内管状构件604或内细长轴606上。鼻锥608可联接到内细长轴606。

通常，可以以与本文中所描述的输送系统12类似的方式使输送系统600行进至主动脉弓80。一旦远端区614定位在与主动脉瓣82相邻的位置，便可将外护套602向近侧收回以使对接环610暴露(或者可使对接环610相对于外护套602向远侧行进)。对接环610可由形状记忆或超弹性材料构成，例如但不限于镍钛合金，使得对接环610在置放时自我扩张。根据需要，也可使用其他合适的材料。

另外参考图18，该图是被置放在主动脉瓣82内部的对接环610的示意图，该对接环610可与原生瓣叶84接合。该对接环610可以是包括多个孔的管状构件，例如但不限于激光切割的管状构件或者具有支架样结构的编织长丝615。对接环610可在“输送”构型(例如，如在图17中所示)与“释放”构型之间致动。在一些实施方案中，对接环610的形状或构型可大体上呈圆筒形。对接环610可包括从其外表面径向地延伸的一个或多个固定钩612。固定钩612可以是构造成穿透或者接合原生瓣叶84的弯曲钩样结构。在一些情况下，固定钩612可具有弯曲形状，该形状构造成阻止与血液流动一致的运动。例如，固定钩612的形状被可被设计成使得血液的流动有助于对接环610的固定。对接环610还可包括外和/或内覆盖物或密封件616。该密封件616可促进对接环610与医用植入物14之间的摩擦接合。

一旦对接环610已被致动进入释放构型，便可使输送系统600向远侧行进经过对接环610的腔体618，使得医用植入物14与对接环610相邻。可将输送系统600拉出或收回以使医用植入物暴露14(或者可使医用植入物14相对于输送系统600向远侧行进)。然后，使医用植入物14轴向地缩短并且/或者从输送构型径向地扩张到扩张或置放构型，如在图19中所示。一旦医用植入物14被完全地锁定，医用植入物14便可以是能够保持血流动态稳定性同时仍然联接到输送系统600的全功能瓣膜。

一旦扩张，医用植入物14的外表面便可与对接环610的内表面接触并摩擦地接合。例如，医用植入物的密封件44可与对接环610的密封件616接合。医用植入物14与固定对接环610之间的摩擦接合将医用植入物固定在期望的位置。在一些情况下，医用植入物的密封件44和/或对接环610的密封件616可包括用以增加它们之间的摩擦的特征。例如，密封件44、616可用涂层进行处理，以使其表面变得发粘并抵抗相对运动。在其他实例中，一个或多个的密封件44、/616可包括表面粗化处理以赋予特征，例如但不限于凹槽、凹部、脊部等，以增大其表面积和因此摩擦接合。

一旦对接环610和医用植入物14已被置放，医生便可测试医用植入物14的稳定性。如果医用植入物14是不稳定的或者被认为处于移出的风险中时，那么医生再捕获并将医用植入物重新定位到更理想的位置。一旦医用植入物14是稳定的，那么医生可使医用植入物14从“置放”构型移动到“释放”构型，如在图19中所示。在医用植入物14被释放之后，可将输送系统600和任何其他部件(包括但不限于猪尾导管、导丝等)移除，如果它们尚未被移除。

在一些实施方案中，输送系统12、600和/或医用植入物14、固定机构104、270、400、450、500、和/或对接环610和/或其部件可由金属、金属合金、聚合物(下面论述了它们的一些示例)、金属-聚合物复合材料、陶瓷、其组合等、或者其他合适的材料所制成。合适的金属和金属合金的一些示例包括不锈钢，如304V、304L、和316LV不锈钢、软钢、镍-钛合金，如线弹性和/或超弹性镍钛合金；其他镍合金如镍-铬-钼合金(例如，UNS:N06625如625，UNS:N06022如UNS:N10276如 其他合金，等)、镍-铜合金(例如，UNS:N04400如400、镍400、400，等)、镍-钴-铬-钼合金(例如，UNS:R30035如等)、镍-钼合金(例如，UNS:N10665如合金)、其他镍-铬合金、其他镍-钼合金、其他镍-钴合金、其他镍-铁合金、其他镍-铜合金、其他镍-钨或钨合金等；钴-铬合金；钴-铬-钼合金(例如，UNS:R30003如等)；富含铂的不锈钢；钛；其组合等；或者任何其他合适的材料。

如本文中所提到的，在市售的镍-钛或镍钛合金合金家族内部的是被命名为“线弹性”或“非超弹性”的类型，该类型尽管可在化学性质上类似于常规形状记忆和超弹性品种，但可呈现独特且有用的机械性能。线弹性和/或非超弹性镍钛合金可与超弹性镍钛合金辨别之处在于线弹性和/或非超弹性镍钛合金其应力/应变曲线中不显示如同超弹性镍钛合金的明显的“超弹性平台区”或“标志区”。相反，在线弹性和/或非超弹性镍钛合金中，随着可恢复应变增大，应力继续增大以大体上线性或稍微但不一定完全地线性的关系而增大，直到塑性变形开始或者至少以相比在超弹性镍钛合金中可以看见的超弹性平台区和/或标志区更加线性的关系而增大。因此，为了本公开的目的，线弹性和/或非超弹性镍钛合金也可被称为“大体上”线弹性和/或非超弹性镍钛合金。

在一些情况下，线弹性和/或非超弹性镍钛合金也可与超弹性镍钛合金辨别之处在于线弹性和/或非超弹性镍钛合金可接受高达约2-5％的应变同时仍然是大体上弹性(例如，在发生塑性变形之前)而超弹性镍钛合金在发生塑性变形之前可接受高达约8％的应变。这两种材料可以与其他线弹性材料如不锈钢辨别(该材料也可以基于其组成加以辨别)，该材料在发生塑性变形之前可接纳仅约0.2至0.44％的应变。

在一些实施方案中，线弹性和/或非超弹性镍-钛合金是不显示任何马氏体/奥氏体相变合金，该相变可在大的温度范围内通过差示扫描量热法(DSC)和动态金属热分析(DMTA)而进行检测。例如，在一些实施方案中，在线弹性和/或非超弹性镍-钛合金中，在约-60摄氏度(℃)至约120℃的范围内，可不存在通过DSC和DMTA分析可检测出马氏体/奥氏体相变。因此，在此非常宽范围的温度中，这种材料的机械弯弯曲性质通常对于温度的影响为惰性。在一些实施方案中，在环境温度或室温下，线弹性和/或非超弹性镍-钛合金的机械弯曲性质与在体温下的机械性能大体上是相同的，例如它们不显示超弹性平台区和/或标志区。也就是说，在宽的温度范围内，线弹性和/或非超弹性镍-钛合金保持其线弹性和/或非超弹性特性和/或性质。

在一些实施方案中，线弹性和/或非超弹性镍-钛合金可具有在约50至约60重量％的范围的镍，其余的基本上是钛。在一些实施方案中，组成是在约54至约57重量％范围内的镍。合适的镍-钛合金的一个示例是从日本神奈川县的古河技术材料公司购得的FHP-NT合金。其他合适的材料可包括ULTANIUM^TM(从Neo-Metrics公司购得)和GUM金属^TM(从丰田公司购得)。在一些其他实施方案中，超弹性合金(例如超弹性镍钛合金)可以用于获得期望的性质。

在至少一些实施方案中，部分或全部的输送系统12、600和/或医用植入物14、固定机构104、270、400、450、500，和/或对接环610和/或其部件也可用不透射线材料掺杂、用不透射线材料支持，或者包含不透射线材料。不透射线的材料被理解成是在医疗过程期间能够在荧光屏上或另一种成像技术产生相对较明亮的图像的材料。此相对较明亮的图像帮助医用植入系统10的使用者确定其位置。不透射线的材料的一些示例可以包括但不限于：金、铂、钯、钽、钨合金、用不透射线填充物加载的聚合物材料，等。此外，其他不透X射线标志带和/或线圈也可并入医用植入系统10的设计中以获得相同的结果。

在一些实施方案中，将一定程度的磁共振成像(MRI)兼容性赋予医用植入系统10。例如，输送系统12、600和/或医用植入物14、固定机构104，270、400、450、500、和/或对接环610和/或部件或者其部分可用不显著地使图像失真并形成明显伪像(即，图像中的间隙)的材料所制成。某些铁磁材料例如会是不合适的，因为它们可在MRI图像中形成伪像。输送系统12、600和/或医用植入物14、固定机构104、270、400、450、500、和/或对接环610和/或其部件或部分也可由MRI机可以成像的材料所制成。呈现这些特性的一些材料包括例如钨、钴-铬-钼合金(例如，UNS:R30003如等)、镍-钴-铬-钼合金(例如，UNS:R30035如等)、镍钛合金等、及其他。

护套或覆盖物(未图示)可布置在部分或全部的输送系统12上方，该输送系统12可限定用于医用植入系统10的大体上平滑的外表面。然而，在其他实施方案中，这种护套或覆盖物可不从存在于一部分或全部的医用植入系统10中，因而输送系统12可形成外表面。该护套可由聚合物或其他合适的材料制成。合适聚合物的一些示例可包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯-四氟乙烯共聚物(ETFE)、氟化乙烯丙烯共聚物(FEP)、聚甲醛(POM，例如从杜邦公司购得的)、聚醚酯嵌段共聚物、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，从DSM工程塑料公司购得的)、基于醚或酯的共聚物(例如，聚对苯二甲酸丁二醇酯和/或其他聚酯弹性体，如从杜邦公司购得的)、聚酰胺(例如，从Bayer公司购得的或者从Elf Aastochem公司购得的)、弹性聚酰胺类、嵌段聚酰胺/醚类共聚物、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如以商品名称获得)、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅酮、聚乙烯(PE)、高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如)、聚酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如，)、聚砜、尼龙、尼龙-12(如从EMS美国Cri lon公司获得的)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯-乙烯醇共聚物、聚烯烃、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)三嵌段共聚物(例如，SIBS和/或SIBS50A)、聚碳酸酯类、离子聚合物、生物相容性聚合物、其他合适的材料、或者其混合物、组合物、共聚物、聚合物/金属复合材料，等。在一些实施方案中，可以将护套与液晶聚合物(LCP)混合。例如，该混合物可以含有多达约6％的LCP。

在一些实施方案中，可对医用植入系统10的外表面(包括例如输送系统12的外表面)进行喷砂、喷丸、碳酸氢钠喷砂、电解抛光等。在这些以及在一些其他实施方案中，可将涂层(例如光滑、亲水性、保护性、或其他类型的涂层)涂覆在部分或全部的护套上方，或者在没有护套的实施方案中涂覆在输送系统12的部分上方、或者医用植入系统10的其他部分上方。可替代地，护套可包括光滑、亲水性、保护性、或其他类型的涂层。疏水性涂层(如含氟聚合物)提供干燥润滑性，其改善装置处理和装置交换。光滑涂层改善可操纵性并且改善速损伤穿越能力。合适的光滑聚合物在本领域中是公知的并且可包括硅酮等，亲水性聚合物如高密度聚乙烯(HDPE)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚氧化炔、聚乙烯吡咯烷酮类、聚乙烯醇类、羟基烷基纤维素、海藻胶、糖类、己内酮类等、及其混合物和组合。亲水性聚合物可在它们之间混合或者与处方量的水溶性化合物(包括一些聚合物)混合以获得具有合适润滑性、结合能力和溶解性的涂层。

该涂层和/或护套可例如通过涂布、挤出、共挤出、中断层共挤出(ILC)、或者将数个段端到端融合而形成。该层可具有从其近端到其远端的一致刚度或者刚度的逐渐减小。刚度的逐渐减小可以是连续的因为通过ILC，或者可以是阶梯形的因为通过将独立的挤制管状段融合到一起。外层可用不透射线的填充材料浸渍以促成射线成像可视化。本领域技术人员将认识到在不偏离本发明范围的前提下这些材料可以广泛地变化。

应当理解的是，本公开在许多方面只是说明性的。在不超过本发明范围的前提下，可在细节中做出变更，尤其在形状、尺寸、和步骤的布置方面。这可包括在适当的情况下，将一个示范性实施方案的任何特征应用于其他实施方案。当然，本发明的范围是由其中表述所附权利要求的语言所限定。

Claims (15)

1.一种用于在瓣膜处固定医用植入物的方法，所述方法包括：

使输送系统经过脉管进行至靶位置；

向近侧收回所述输送系统，以使在所述输送系统的腔体内部携带的医用植入物暴露；

使所述医用植入物从收拢输送构型径向地扩张到扩张置放构型；

使固定机构递送系统经过所述脉管行进至所述靶位置；

从所述固定机构递送系统中置放第一固定机构，所述第一固定机构构造成与原生组织以及所述医用植入物的部分接合；以及

在置放所述第一固定机构之后，从所述输送系统中释放所述医用植入物。

2.如权利要求1所述的方法，其中所述第一固定机构是夹具组件。

3.如权利要求2所述的方法，其中所述夹具组件构造成在一对夹臂之间接纳所述原生组织及所述医用植入物的所述部分。

4.如权利要求1至3中任一项所述的方法，其中所述固定机构递送系统包括连合夹导管。

5.如权利要求1所述的方法，其中所述第一固定机构可从输送构型径向地扩张到置放构型。

6.如权利要求1或5中任一项所述的方法，其中所述第一固定机构的第一部构造成定位在与所述医用植入物的内表面邻接的位置，并且所述第一固定机构的第二部构造成定位在与所述原生组织邻接的位置。

7.如权利要求1、5至6中任一项所述的方法，其中所述第一固定机构包括第一可扩张笼、第二可扩张笼和在这两者之间延伸的细长连接构件。

8.如权利要求1、5至6中任一项所述的方法，其中所述第一固定机构包括螺旋形卷绕物。

9.如权利要求1、5至6中任一项所述的方法，其中所述第一固定机构包括第一保持特征、第二保持特征、及在所述第一和第二保持特征之间延伸的弹性线圈。

10.如权利要求1、5至6中任一项所述的方法，其中所述第一固定机构包括经过环而相互连接的一个或多个弯曲爪齿。

11.如权利要求1、5至10中任一项所述的方法，其中所述固定机构递送系统包括递送针。

12.如权利要求11所述的方法，其中所述固定机构递送系统还包括猪尾导管。

13.如权利要求12所述的方法，其中所述猪尾导管包括延伸穿过其径向向外表面的孔口，所述递送针构造成离开所述孔口。

14.如权利要求1至13中任一项所述的方法，还包括置放第二固定机构和第三固定机构。

15.如权利要求14所述的方法，其中所述第一固定机构构造成与第一原生瓣膜小叶接合，所述第二固定机构构造成与第二原生瓣膜小叶接合，并且所述第三固定机构构造成与第三原生瓣膜小叶接合。