CN116600754A

CN116600754A - 伤口敷料

Info

Publication number: CN116600754A
Application number: CN202080108001.1A
Authority: CN
Inventors: P·许茨; C·舒尔策
Original assignee: Essity Hygiene and Health AB
Current assignee: Essity Hygiene and Health AB
Priority date: 2020-12-17
Filing date: 2020-12-17
Publication date: 2023-08-15
Also published as: MX2023007172A; US12127915B2; US20250009562A1; US20230338197A1; AU2020481952B2; EP4262654C0; EP4262654B1; WO2022128115A1; AU2020481952A9; EP4262654A1; AU2020481952A1; CO2023007899A2

Abstract

本发明涉及一种伤口敷料，包括以下项或由以下项组成：(a)覆盖层；(b)在该覆盖层的面向伤口侧上的护套，(c)在该护套内的吸收芯，以及(d)在该护套的面向伤口侧上的粘附层；其中，该护套包括(b1)粘性护套层，(b2)在该吸收芯和该粘性护套层的近端侧上的近端护套层以及(b3)在该吸收芯和该粘性护套层的远端侧上的远端护套层；其中，该粘附层包括开口，并且其中该粘附层具有：(i)适于粘附到身体部分上的面向伤口的近端侧，以及(ii)粘附到该覆盖层的外周缘的远端侧。

Description

伤口敷料

技术领域

本公开涉及一种吸收性敷料，用于附着于身体部分并用于治疗皮肤伤口，特别是显示强烈渗出的伤口。

背景技术

当皮肤或其他组织受伤时，伤口通常开始散发出渗出物。渗出物包括从血液或淋巴管渗出的液体，并且可以含有血清、纤维蛋白和白细胞。包含强烈感染或炎症的区域的伤口可以渗出大量流体。为了控制这些大量流体，伤口通常用伤口敷料覆盖，这些敷料包括吸收芯，该吸收芯可以吸收大量的流体。由此，流体可以从伤口去除，同时保持伤口湿润，因此促进伤口愈合。

这些吸收芯可以包括例如在EP 1 985 270 A2中描述的超吸收性颗粒。一些超吸收剂可以在流体中结合高达它们自身重量的1000倍。因此，含有超吸收剂的伤口敷料特别有效。然而，在吸收液体时，超吸收性颗粒以及因此吸收芯在体积上显著增加。因此，需要特别注意伤口敷料的设计，从而其能够容纳吸收芯，尽管其体积在增加。

过去已有建议使用弹性覆盖层来容纳增加的体积，同时保持伤口敷料附着在伤口上。当吸收芯的体积增加时，覆盖层被拉伸并与吸收芯一起膨胀。替代地或附加地，敷料中的吸收芯可以是可更换的。一些敷料通过将芯包裹在更大的护套中，为吸收芯提供了额外的空间来膨胀。

尽管有这些改进，但用于高渗出性伤口的敷料的结构完整性可能会受到体积急剧增加的影响，从而导致单个敷料层的分层。此外，膨胀过程中覆盖层的拉伸可以导致粘附强度降低。

因此，本领域需要改进的吸收性伤口敷料，其可以吸收大量的渗出物，同时粘附在伤口部位周围的区域。

发明内容

该问题通过如所附权利要求中所述的吸收性敷料来解决。敷料以特别牢固的方式被密封，并在敷料内提供足够的空间，以便在吸收流体时膨胀吸收芯。由此克服了本领域已知的敷料的缺点。

在第一方面，本发明涉及一种伤口敷料，包括以下项或由以下项组成：(a)覆盖层；(b)在覆盖层的面向伤口侧上的护套，(c)在护套内的吸收芯，以及(d)在护套的面向伤口侧上的粘附层；其中，该护套包括(b1)粘性护套层,(b2)在吸收芯和粘性护套层的近端侧上的近端护套层和(b3)在吸收芯和粘性护套层的远端侧上的远端护套层；其中，粘附层包括开口，并且其中粘附层具有(i)适于粘附到身体部分的面向伤口的近端侧，以及(ii)粘附到覆盖层的外周缘的远端侧。

伤口敷料是一种能够吸收流体(例如伤口流体)的医用敷料。因此，它是一种吸收性敷料。伤口敷料可以适于用于皮肤，例如人体皮肤，因此会粘附在佩戴者的皮肤上，例如粘附在患者的皮肤上。

优选的是，本发明的伤口敷料是一体式敷料。这意味着施用敷料的医务人员在施用敷料之前不必由几个部件组装该敷料。相反，本文所述的伤口敷料的所有部件形成一单元，该单元在不使用进一步的部件或支撑工具的情况下保持在一起。

伤口敷料包括(b)在覆盖层的面向伤口侧上的护套，该覆盖层的面向伤口侧即覆盖层的近端侧。在此使用的词语“近端”和“远端”是指当佩戴伤口敷料时各个表面相对于佩戴者的位置。根据本领域术语的标准含义，“远端”指离佩戴者较远的表面，并且“近端”指离佩戴者较近的表面，即更靠近伤口、皮肤和/或其他身体表面的表面。

护套是封闭的主体，包封着内护套空间。在该内护套空间内，设置吸收芯。内护套空间完全被近端和远端护套层包围。如下文所述，护套可以通过密封护套的至少近端和远端层的外边缘被封闭，优选地通过密封近端和远端护套层的外边缘和粘性护套层的外边缘被封闭。在优选的实施例中，近端和远端护套层的外边缘与设置在它们之间的粘性护套层密封在一起。

因此，护套包括(b1)粘性护套层，(b2)在吸收芯和粘性护套层的近端侧上的近端护套层和(b3)在吸收芯和粘性护套层的远端侧上的的远端护套层。护套可以由上述层组成，即由粘性护套层，以及近端和远端护套层组成。然而，也可以向护套添加进一步的层，例如以增加护套的吸收能力和/或结构完整性。

包括在护套中的粘性护套层适于将近端和远端护套层彼此连接，特别是近端和远端护套层的外边缘。为此，粘性护套层的至少部分可以被设置在近端和远端护套层的外边缘之间。该三层的外边缘(外周缘)优选地围绕护套的整个周边被相互密封。这样，确保了吸收芯被牢固地保持在封闭的护套内。因此，在优选的实施例中，粘性护套层、近端护套层和远端护套层的外边缘通过密封(优选热密封)被连接以形成护套。该“周边”位于与粘附层实质上平行的平面上，例如护套的中间平面。

粘性护套层可以实质上与近端和/或远端护套层具有相同的形状和尺寸。例如，所有三层可以具有带有圆角的矩形形状。替换地，所有三层可以具有圆形、椭球形或相同的不规则形状。具有该形状和尺寸的粘性护套层可以具有-但不必须具有-在其中间的开口。粘性护套层中的开口和吸收芯可以具有基本上相同的形状，例如矩形、圆形、椭圆形或者相同的不规则形状。优选的形状包括具有圆角边缘的矩形形状。粘性护套层中的开口有助于调节伤口流体从护套层(特别是近端护套层)至吸收芯的流动。

在一些优选的实施例中，粘性护套层在其中间不具有开口。根据粘性护套层的材料，在近端护套层与吸收芯之间存在粘性护套层的中心区域可以增强伤口流体到吸收芯的流动或者减缓伤口流体的吸收。具有与近端和/或远端护套层基本上相同的形状和尺寸的粘性护套层，即在其中间没有开口，也可以简化敷料的制造过程。而且，这种在吸收芯与近端护套层之间连续的粘性护套层可以降低膨胀吸收芯施加在伤口上的压力。

应理解，粘性护套层优选是液体可渗透的，特别是在其位于吸收芯和近端护套层之间的实施例中。由于粘性护套层是液体可渗透的，伤口渗出物可以穿过所述层并到达更远端定位的层，例如吸收芯。对液体的渗透性，特别是伤口渗出物，可以通过不同的策略来实现。例如，粘性护套层可以有孔隙、穿孔或切口。孔隙、穿孔或切口使液体通过该层。替换地，粘性护套层可以是纤维网或无纺织物。纤维网和/或无纺织物的开口结构使流体能够通过该层。在一个实施例中，粘性护套层是纤维网，即具有纤维网结构的层。在此使用的术语“纤维网”是指由纤维组成或包含纤维的网或网状物。纤维可以是短纤维，例如平均长度为10mm或更小、5mm或更小、3mm或更小或1mm或更小的纤维。

粘性护套层可以在近端护套层和吸收芯之间或在远端护套层和吸收芯之间，其中前一种替代方案是优选的。近端护套层和吸收芯之间存在粘性护套层可以增加吸收芯的近端侧上的机械阻力。因此，发现吸收芯从伤口部位延伸到更大的范围。因此，由膨胀的吸收芯施加的压力降低。

粘性护套层包括粘合剂或由粘合剂组成，该粘合剂适于连接设置在粘性护套层的相反侧上的护套层。这意味着粘性护套层要么包括其近端以及其远端侧上的粘合层，要么其整个是粘合层(例如，用粘合剂浸透或由粘合剂组成)。粘性护套层也可以被命名为“易熔层”。如上所述，优选的粘合剂护套层由粘合剂组成。例如，它可以是粘性网。粘性护套层可以例如由共聚酰胺或共聚酯组成或包括共聚酰胺或共聚酯，其中共聚酰胺是优选的。

粘性护套层可以包括粘合剂或由粘合剂组成，该粘合剂在室温下为固体但在熔融时为粘性(热熔粘合剂)，例如共聚酰胺或共聚酯粘合剂。这些粘合剂通常在室温至体温下是固体，即至少在20℃至40℃的范围内。在较高温度下，通常温度高于100℃，粘合剂熔化。冷却后会变硬。本发明的粘性护套层中使用的热熔粘合剂可以具有100℃或更高的熔化温度，例如120℃或更高。然而，优选的是热熔粘合剂的熔化温度低于200℃，以避免损坏其他敷料部件。因此，热熔粘合剂优选具有200℃或更低、优选180℃或更低、或最优选160℃或更低的熔化温度。换句话说，热熔粘合剂的熔化温度可以是100°至200℃、100°至160℃、110℃至150℃，例如约130℃。合适的热熔粘合剂是本领域已知的。粘合剂护套层可以例如是纤维网，该纤维网由共聚酰胺或共聚酯热熔粘合剂组成或包括共聚酰胺或共聚酯热熔粘合剂，该共聚酰胺或共聚酯热熔粘合剂具有100℃至160℃的熔化温度。

粘性护套层可以是相对轻重量的。例如，粘性护套层的重量可以为4至20g/m³、优选为6至15g/m³，例如8至12g/m³。

在第二相关方面，本发明相应地涉及生产根据任何前述权利要求的伤口敷料的方法，包括通过覆盖层热密封护套的步骤。该方法有利地允许在短时间内制造伤口敷料，并且便于直接和经济的制造。伤口敷料的所有层可以被堆叠在彼此之上，并且随后可以通过覆盖层密封护套，即，可以将热量施加到包括覆盖层和粘附层的所有层。

根据本发明的伤口敷料中的粘性护套层、近端护套层和远端护套层之间的密封优选在护套中形成密封的边缘。密封的边缘可以在与粘附层实质上平行的平面中围绕护套的整个周边延伸。密封的边缘的宽度可以为0.5cm至3cm、0.8cm至2.5cm、优选为1cm至1.8cm。换句话说，密封的边缘的宽度可以为0.5cm或更大、0.75cm或更大、1cm或更大。密封的边缘的宽度在护套的整个周边的周围可以是相同的。

护套层和粘性护套层的长度和宽度可为例如2cm至40cm、3cm至30cm、优选4至25cm、更优选6cm至10cm。例如，护套层和粘性护套层可以具有实质上正方形的形状，其宽度和长度约为9至11cm。

在粘性护套层(c)的近端或远端，吸收芯被设置在护套内。吸收芯具有远端和近端表面。吸收芯的远端表面与远端护套层或粘性护套层相邻。吸收芯的近端表面与近端护套层或粘性护套层相邻。通常，吸收芯不会附着在护套层或粘性护套层上，从而它在护套内相对自由地移动，并且在吸收伤口流体期间不受其膨胀的限制。

吸收芯包括一种或多种吸收性材料或由一种或多种吸收性材料组成。因此，该芯能够吸收和保留流体，例如伤口流体(渗出物)。术语“伤口流体”或“渗出物”是指从伤口逸出的流体，特别是由于血浆的炎症过程。伤口流体或渗出物用于为伤口床和在那里发生的愈合过程提供广泛的成分，包括对于成纤维细胞和上皮细胞的营养物质、生长因子和细胞因子。伤口流体还有助于伤口的清洁和受损组织的降解。

吸收芯是平坦层，其通常包括纺织物或无纺织物，以在结构上和/或功能上稳定吸收性材料来支撑包括在芯中的吸收性材料。无纺织材料是由短纤维和/或长纤维通过化学、机械、加热或溶剂处理结合在一起制成的类似织物的材料。无纺织物可以例如通过研磨纤维来制造。示例性的无纺织物包括气流成网(airlaid)织物，其是由纤维素和聚烯烃纤维制成的无纺织材料。

吸收性材料可以嵌入平坦层中，例如在纺织物或无纺织物材料中。吸收性材料可以例如是超吸收性材料，例如选自由超吸收性纤维和超吸收性颗粒组成的组中的一种或多种超吸收性材料。在一个实施例中，吸收芯是气流成网垫，该气流成网垫包含具有嵌入的超吸收性颗粒的纤维素无纺织物。

由于改善了结构完整性并降低了分层风险，吸收芯可以相对较厚。例如，当芯干燥时，其厚度可以为1mm或更大、优选为2mm或更大。换句话说，吸收芯的厚度可以从1mm到10mm，例如从2mm到5mm。在流体吸收过程中，吸收芯的厚度可以显著增加，例如高达5cm或更多。换句话说，在流体吸收过程中，吸收芯的厚度可以增加10倍或更多。

吸收芯可以具有矩形(例如正方形)形状，例如具有圆角边缘的矩形形状；椭圆形形状；圆形形状或不规则形状。在此提到的术语“形状”是指当从近端或远端方向观察在此所述的伤口敷料的吸收芯或其它部分时可以看到的形状，即XY平面中的形状，其中XY平面实质上平行于可以佩戴伤口敷料的身体部分的皮肤或表面，即实质上平行于粘性层。

通常，吸收芯的形状将与护套和伤口敷料的形状实质上相同。例如，矩形伤口敷料可以包括矩形护套和矩形吸收芯；椭圆形伤口敷料可以包括椭圆形护套和椭圆形吸收芯。应理解，芯在XY平面上将小于护套，即小于护套层和粘性护套层。

吸收芯可具有例如1cm至35cm、优选2cm至30cm、更优选3至20cm的长度和宽度。例如，吸收芯可以具有宽度和长度为3到5cm的正方形形状，例如4cm。在具体实施例中，吸收芯可以具有宽度和长度为2至6cm的正方形形状，护套层和粘性护套层可以具有宽度和长度为6至10cm的正方形形状。

如上所指出的，除了粘性护套层之外，护套还包括(b2)在吸收芯和粘性护套层的近端侧上的近端护套层和(b3)在吸收芯和粘性护套层的远端侧上的远端护套层。

护套层，特别是近端护套层是液体可渗透层。护套层的材料将支持吸收芯对流体的吸收，例如通过减缓流体的吸收，提高吸收速度或甚至增加进一步的吸收能力。优选地，护套层增加了从伤口到吸收芯的流体吸收的速度，例如通过利用护套层中的毛细管力等。

由于下面的粘性层中的开口，至少一部分近端护套层可能与佩戴者的伤口和/或皮肤直接接触。这意味着近端护套层的至少中间区域可以适于与其上佩戴伤口敷料的身体部分直接接触。因此，近端和(可选地)远端护套层将具有良好的生物相容性，并且是可以容易地从湿伤口组织去除的材料。

已知某些吸收性材料会对伤口床产生粘附。该粘附被认为是有害的，因为它通常会导致敷料去除过程中新形成的伤口组织的疼痛和损伤，从而延迟愈合。因此，近端和也可选地远端护套层的材料可以是低粘附性材料，优选选自由聚合物薄膜或织物(纺织物或无纺织物)组成的低粘附性材料组，通常以使它们较少粘附于伤口的方式进行处理。包括非粘附性层或低粘附性层的商业产品为例如Profore^TMWCL(由Smith&Nephew销售)，(由/>Health Care销售)。术语“低粘附性”材料在此用于描述对伤口床的粘附性低于吸收芯的材料。

近端护套层和/或远端护套层可例如包括纺织或无纺织材料或由纺织或无纺织材料组成，其中后者是优选的。该无纺织材料可以例如由一组中选择的材料组成或者包括由该组中选择的材料，该组由聚丙烯、聚酯、共聚酯及其组合组成。无纺织材料可以纺粘。该材料可以具有细丝铺设结构。

为了允许吸收芯在护套内膨胀，未润湿的吸收芯的外部尺寸小于护套的内部尺寸。

护套包围内护套空间，该内护套空间具有内护套区域，该内护套区域平行于平伏且未润湿的吸收性敷料内的粘附层延伸。内护套空间是当空间内不存在吸收芯和粘性护套层并且伤口敷料层没有弹性或塑性变形时，护套内的空余的体积。因此，内护套空间在近端侧上被近端护套层限制，在远端侧上被远端护套层限制，并且侧向地被密封的外边缘限制。

内护套区域是内护套空间在其最大膨胀时的一个横截面。通常，内护套区域与护套层的未参与密封外边缘的部分的区域实质上相同。内护套区域的尺寸可以为2cm²至1500cm²、4cm²至840cm²、9cm²至570cm²、或15cm²至80cm²，例如25cm²。

吸收芯具有外部区域，该外部区域平行于平伏和未润湿的吸收性敷料内的粘附层延伸。外部区域是吸收芯在实质上平行于吸收层的平面中最大膨胀的表面区域。吸收芯的该外部区域可以具有1cm²至1225cm²、优选4cm²至900cm²、更优选9cm²至36cm²的尺寸，例如16cm²的尺寸。在示例性实施例中，因此，吸收芯的外部区域可以是1cm²至1225cm²，并且内护套区域可以是2cm²至1500cm²。

可以看出，吸收芯的外部区域的尺寸小于内护套区域的尺寸。吸收芯的外部区域可以例如为内护套区域的尺寸的40％至90％(其中内护套区域的尺寸为100％)、45％至85％、50％至80％、55％至75％、60％至70％，例如约65％。换言之，吸收芯的外部区域的尺寸优选为内护套区域的尺寸的90％或更小、85％或更小、80％或更小、75％或更小、70％或更小、65％或更小，其中75％或更小是特别优选的。如果没有特别说明，此处提及的所有值均指处于未润湿状态的伤口敷料。

根据本发明的伤口敷料还包括(a)覆盖层。覆盖层位于护套的远端侧，因此，当佩戴伤口敷料时，覆盖层离伤口和皮肤表面最远。如将在下面更详细地解释的那样，在一些实施例中，覆盖层与佩戴者的皮肤的表面没有直接接触，因为粘附层具有与覆盖层基本上相同的尺寸和形状，并且在覆盖层的整个区域上位于覆盖层与待处理的皮肤或其他身体部分的表面之间。因此，无需在覆盖层上涂上粘合剂以粘附在要被治疗的皮肤或其他身体部分。覆盖层可以完全没有粘合剂。覆盖层和敷料的其它层之间的结合通过包含在粘附层中的粘合剂来确保(本文在其它地方进一步描述)。

覆盖层可以是高度柔性的，以允许吸收芯的体积增加，从而允许护套的体积增加。覆盖层可以被拉伸，并且为此目的包括可拉伸材料。该材料可以是弹性的和/或塑性地可拉伸的。覆盖层可以具有15至30N/25mm的拉伸强度。它可以具有400％或更多、优选500％或更多的伸长率。

覆盖层可以是不透液体的，特别是不透水的。同时，它可以是蒸汽可渗透的。这确保了伤口流体不会泄漏到敷料的外部，但敷料具有良好的透气性。

具有上述性质的合适材料是本领域已知的。覆盖层可以例如由一组中选择的材料组成或者包括由该组中选择的材料，该组由聚氨酯和共聚酯组成，其中优选聚氨酯。聚氨酯可以是热塑性聚氨酯或非热塑性聚氨酯。

覆盖层的厚度确保了覆盖层所需的柔性以及所需的稳定性。该层可以具有15至35g/m²的重量、优选20至30g/m²的重量。

根据本发明的伤口敷料还包括(d)在护套的面向伤口侧上的粘附层。虽然伤口敷料可包含比上述那些层更多的层(覆盖层；吸收芯；由远端护套层、粘性护套层和近端护套层组成的护套；和粘附层)，但具体实施例中，敷料由这些层组成。

伤口敷料的粘附层包括开口，流体可以通过该开口从伤口进入吸收芯。通常，开口将实质上在粘附层的中心，从而导致粘附层的框架形状或框架状形状。粘附层可以是液体不可渗透的。

开口和吸收芯可以具有基本上相同的形状，例如矩形、圆形、椭圆形或相同的不规则形状。优选的形状包括具有圆角边缘的矩形形状。在伤口敷料内，吸收芯与该开口对齐。在本文中，术语“对齐”是指吸收芯被设置在开口的远端，并且与吸收芯以及粘附层正交的轴线是开口和吸收芯的共享中轴线。“中轴线”是在其中间穿过相应实体的轴线。

开口的面积，即其尺寸，可以是吸收芯的面积的50％或更多，例如60％或更多、70％或更多、80％或更多、90％或更多、100％或更多、110％或更多。换言之，开口的面积可以是吸收芯的面积的50％至150％、60％至140％、70％至130％或80％至120％。因此，开口的尺寸和吸收芯在平行于粘附层的平面中的尺寸可以实质上相同。

重要的是，粘附层中开口的尺寸通常小于平行于粘附层平面中的护套的尺寸。换句话说，粘附层中的开口的尺寸将小于近端护套层的尺寸。因此，确保了护套被安全地保持在伤口敷料内。

在伤口敷料内，护套优选地与开口对齐。在本文中，术语“对齐”是指护套被设置在开口的远端，并且与护套，特别是护套内的吸收芯以及粘附层正交的轴线是开口和护套的共享中轴线。

护套的外边缘–其可以是比如上所述密封的护套的外边缘更宽、相同或更窄的外边缘-可以被粘附层覆盖，优选围绕粘附层中的整个开口。

粘附层具有(i)适于粘附到身体部分的面向伤口的近端侧，以及(ii)粘附到覆盖层的外周缘的远端侧。

粘附层可以包括在其近端侧上的第一粘合剂。第一粘合剂适于粘附在佩戴者的身体部分(优选地是皮肤)的表面。它还确保了敷料可以实质上在不损害身体部分的表面的情况下从皮肤去除。已经发现，特别合适的第一粘合剂是包括硅酮的粘合剂。

为了确保敷料牢固地附着在佩戴者的皮肤上–同样在吸收芯的膨胀过程中–第一粘合剂优选地具有对钢的高粘附值，例如从0.5N/cm到0.8N/cm、优选地从0.6N/cm到0.7N/cm。

粘附层可包括在其远端侧上的第二粘合剂。第二粘合剂适于在覆盖层的外周缘部位中粘附到覆盖层。第二粘合剂，例如丙烯酸粘合剂。替代粘合剂在本领域中是已知的。

为了能够粘附在粘附层上，覆盖层比护套大，并且在护套的所有侧边上突出。外周缘优选地成形为类似于在其中间具有护套的框架。覆盖层的外周缘可以具有例如0.5cm至4cm、0.75cm至3cm、0.9cm至2cm的宽度。换句话说，外周缘可以是0.5cm或更大、优选0.75cm或更大、更优选1cm或更大。

附图说明

本发明的示例性实施例在附图中示意性地示出。

图1示意性地示出了根据本发明的伤口敷料，其中粘性护套层在吸收芯的近端侧；

图2示出了图1的伤口敷料的分解视图；

图3示意性地示出了图1的伤口敷料的俯视图；

图4示意性地示出了根据本发明的替代伤口敷料，其中粘性护套层在吸收芯的远端侧；和

图5示意性地示出了根据本发明的进一步替代伤口敷料，其中粘附层中的开口尺寸小于吸收芯的尺寸。

本发明的这些和其他方面将从下文所述的实施例中显而易见并参照下文所述实施例进行阐述。

具体实施方式

从参考所附图对示例性实施例的以下详细描述中，本发明的其它优点、特征和特点将变得清楚。然而，本发明并不限制于这些示例性实施例。

图1和图2示意性地示出了根据本发明的伤口敷料10的侧视图和分解侧视图，其中粘性护套层18位于吸收芯16的近端侧上。伤口敷料10包括柔性、弹性的PU覆盖层12、护套14和粘附层23。

护套14从近端到远端方向由近端护套层20、粘性护套层18、吸收芯16和远端护套层22组成。近端护套层20和远端护套层22由纺粘无纺聚丙烯组成。粘性护套层18由共聚酰胺形成的纤维网组成。吸收芯16是气流成网(airlaid)，该气流成网具有超吸收性颗粒和纤维素纤维、具有约1.25mm的厚度。

近端护套层20、粘性护套层18、吸收芯16和远端护套层22彼此对齐，即它们共享共同的中轴线。近端护套层20、粘性护套层18和远端护套层22在尺寸上实质上相同。吸收芯16的外部区域46约为内护套区域44的尺寸的64％。护套14提供内护套空间42，该内护套空间42具有比未润湿的吸收芯16更大的体积。

近端护套层20、远端护套层22和粘性护套层已沿它们的外边缘32、34、36被熔合在一起(见图2)。为此，粘性护套层18包括热熔粘合剂。为了熔合各层，所有层(覆盖层12、远端护套层22、吸收芯16、粘性护套层18、近端护套层24和粘附层23)都已按正确的顺序相互叠置。随后，将120℃至160℃范围内的热量通过覆盖层12施加到外边缘32、34、36，产生密封边缘40。

护套14由第二护套包围，该第二护套由相互连接的覆盖层12和粘附层23建立。粘附层23包括在其中间的开口26，该开口26与吸收芯16对齐。开口26在平行于粘附层23的平面中的其最大延伸比吸收芯16稍大。护套14稍大于开口26，确保了吸收芯16被牢固地固定在伤口敷料10内。

框架形粘附层23在其远端侧25上具有丙烯酸粘合剂，从而其粘附在近端护套层20的外部区域和覆盖层的外周缘30上。此外，粘附层23在其近端侧24上具有硅酮粘合剂，从而其适于粘附到身体部分(未示出)。

图3示意性地示出了图1的伤口敷料的俯视图，其在俯视图中示出了覆盖层12。由于覆盖层12是透明的，因此也可以看到其下面的层。覆盖层12的外周缘30围绕覆盖层12的整个周边延伸。在其旁边，可以看到护套14的密封的外边缘32。在护套14的该热密封部分旁边并且在吸收芯16和密封的外边缘32之间，可以看到自由的内部护套空间42。

图4示意性地示出了根据本发明的替代伤口敷料10，其中粘性护套层18位于吸收芯16的远端侧。除了该差异之外，伤口敷料10基本上与图1到3中所示的相同。

图5示意性地示出了根据本发明的进一步替代伤口敷料10，其中粘附层中的开口26的尺寸小于吸收芯16的尺寸。除了该差异之外，伤口敷料10基本上与图4中所示的相同。

附图标记列表

10 伤口敷料

12 覆盖层

14 护套

16 吸收芯

18 粘性护套层

20 近端护套层

22 远端护套层

23 粘附层

24 近端侧

25 远端侧

26 开口

28 身体部分

30 外周缘

32 外边缘

34 外边缘

36 外边缘

40 密封边缘

42 内护套空间

44 内护套区域

46 外部区域。

Claims

1.一种伤口敷料(10)，包括以下项或由以下项组成：

(a)覆盖层(12)；

(b)在该覆盖层(12)的面向伤口侧上的护套(14)，

(c)在该护套(14)内的吸收芯(16)，以及

(d)在该护套(14)的面向伤口侧上的粘附层(23)；

其中，该护套(14)包括：

(b1)粘性护套层(18)，

(b2)在该吸收芯(16)和该粘性护套层(18)的近端侧上的近端护套层(20)以及

(b3)在该吸收芯(16)和该粘性护套层(18)的远端侧上的远端护套层(22)；

其中，该粘附层(23)包括开口(26)，并且该粘附层(23)具有：

(i)适于粘附到身体部分(28)上的面向伤口的近端侧(24)，以及

(ii)粘附到该覆盖层(12)的外周缘(30)的远端侧(25)。

2.根据权利要求1所述的伤口敷料(10)，其中，该粘性护套层(18)包括热熔粘合剂、优选地具有100°至160℃的熔化温度的热熔粘合剂。

3.根据权利要求1或2所述的伤口敷料(10)，其中，该粘性护套层(18)为纤维状网层。

4.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料(10)，其中，该粘性护套层(18)、该近端护套层(20)和该远端护套层(22)的外边缘(32、34、36)通过密封、优选地热密封来连接以形成该护套(14)。

5.根据权利要求4所述的伤口敷料(10)，其中，该密封、优选地热密封形成密封的边缘(40)，该密封的边缘(40)具有0.5cm至3cm、优选地1cm至1.8cm的宽度。

6.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料(10)，其中，该粘性护套层(18)在该近端护套层(20)和该吸收芯(16)之间。

7.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料(10)，其中，该粘附层(23)包括在其近端侧(24)上的第一粘合剂，其中该第一粘合剂优选地包括硅酮。

8.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料(10)，其中，该粘附层(23)包括在其远端侧(25)上的第二粘合剂，其中该第二粘合剂优选地为丙烯酸粘合剂。

9.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料(10)，其中，该吸收芯(16)与该开口(26)对齐。

10.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料(10)，其中，该开口(26)的面积为该吸收芯(16)的面积的80％至120％。

11.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料(10)，其中，该近端护套层(20)和/或该远端护套层(22)包括无纺织物材料或由无纺织物材料组成。

12.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料(10)，其中，该护套(14)包围内护套空间(42)，该内护套空间(42)具有内护套区域(44)，该内护套区域(44)平行于平伏且未润湿的吸收性敷料(10)内的该粘附层(23)延伸；该吸收芯(16)具有外部区域(46)，该外部区域(46)平行于该平伏且未润湿的吸收性敷料(10)内的该粘附层(23)延伸；并且该吸收芯(16)的该外部区域(46)的尺寸为该内护套区域(44)的尺寸的40％至90％。

13.根据权利要求12所述的伤口敷料(10)，其中，该吸收芯(16)的该外部区域(46)为该内护套区域(44)的尺寸的50％至80％。

14.根据权利要求12至13中任一项所述的伤口敷料(10)，其中，该吸收芯(16)的该外部区域(46)为1500mm²至60000mm²，且该内护套区域(44)为2400mm²至70000mm²。

15.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料(10)，其中，该覆盖层(12)由从由聚氨酯和共聚酯组成的组中选择的材料组成或者包括从由聚氨酯和共聚酯组成的组中选择的材料。

16.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料(10)，其中，该覆盖层(12)是液体不可渗透的。

17.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料(10)，其中，该覆盖层(12)具有15至35g/m²、优选地20至30g/m²的重量。

18.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料(10)，其中，该覆盖层(12)具有15至30N/25mm的拉伸强度。

19.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料(10)，其中，该覆盖层(12)具有400％或更大、优选地500或更大的伸长率。

20.用于生产根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料(10)的方法，包括通过该覆盖层(12)热密封该护套(14)的步骤。