CN116585409B - 一种防治新型冠状病毒感染的中药组合物及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种防治新型冠状病毒感染的中药组合物及其应用，涉及中医药技术领域。所述中药组合物选用梅花、佛手、山药、白术、大枣、杜仲、牛蒡子、蔓荆子、青箱子、黄柏、马兰根、绿豆、大青叶、苍术、红花、枇杷叶、白扁豆，共十七味药材组成，各位药材之间君臣佐使相辅相成，提高了肺、脾、肾等脏器功能，增强了机体的免疫力。本发明中药组合物能够有效改善新冠病毒感染者的临床症状，对咳嗽、腹泻呕吐、乏力等主要症状缓解速度较快，能够显著缩短治疗时间，且本发明中药组合物患者服用后没有明显的不良反应，具有较好的临床应用价值。

Description

一种防治新型冠状病毒感染的中药组合物及其应用

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，具体涉及一种防治新型冠状病毒感染的中药组合物及其应用。

背景技术

新型冠状病毒肺炎(Novel coronary pneumonia，NCP，简称为新冠肺炎))是由严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(severe acute respiratory syndrome corona virus2，SARS-CoV-2)感染引起的一种急性呼吸道传染病。其症状是以发热、乏力、干咳为主要表现，少数患者伴有鼻塞、流涕、腹泻等症状，严重者快速进展急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、代谢性酸中毒、出凝血功能障碍。

当前已经研制出针对新冠病毒的疫苗，且我国群众新冠疫苗接种率达到90％以上，但由于病毒毒株的变异性强，且变异迅速，针对早期的新冠病毒研制的疫苗已经不足以完全防护变异后的病毒。新冠病毒已确认存在人传人现象，潜伏期具有传染性。由于目前尚无有效治疗新型冠状病毒感染的针对性药物，临床中通常采取基础、支持、对症治疗。目前所见传染源主要是新型冠状病毒感染的患者，无症状感染者也可能成为传染源，人群普遍易感。此外，在SARS-CoV-2聚集性发病及可通过接触传播、空气飞沫甚至可能气溶胶传播的背景之下，使其预防与治疗都成为目前临床与基础研究中的重点和难点。

新冠病毒感染导致的肺炎属于中医“疫”病范畴，其病因为疠气侵入，从口鼻途径，证候以标实为主，大多数患者具有发热，或壮热烦渴、舌红、苔白腻或黄腻等，呈湿热郁肺，或湿毒蕴肺之征；或因寒湿郁肺，入里化热，均可表现为疫毒闭肺证。

新冠病毒感染相较于其他病毒引起的疾病，尚无来自随机对照试验证实的有效的治疗中药组合物，常规支持治疗包括维持内环境平衡、氧疗、生命体征支持等，或使用干扰素-α、磷酸氯喹、阿比多尔等药物行抗病毒治疗。但新冠病毒感染常合并多重细菌感染，在进行抗病毒治疗的同时需要较强抗菌治疗，西医上大多使用抗生素进行抗菌治疗，但是抗生素大量使用存在耐药性等诸多问题。中医药在新冠病毒感染救治工作中同样发挥了积极作用，多方临床数据表明中医药在治疗新冠病毒感染方面具有显著疗效，在预防发病，改善临床症状，防止轻型转重症，重症转危重症方面都有明显的优势。

发明内容

(一)解决的技术问题

针对上述现有技术，本发明提供了一种防治新型冠状病毒感染的中药组合物及其应用，所述中药组合物具有补肺气，助肾阳之功效，具有清热、解毒、消炎、健脾清垢、生金润肺的作用，能够增强机体免疫力，对新冠病毒感染具有显著的治疗效果。

(二)技术方案

为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：

一方面，本发明提供了一种防治新型冠状病毒感染的中药组合物，所述中药组合物包括以下组分：梅花、佛手、山药、白术、大枣、杜仲、牛蒡子、蔓荆子、青葙子、黄柏、马兰根、绿豆、大青叶、苍术、红花、枇杷叶、白扁豆。

进一步地，所述中药组合物包括以下重量的组分：梅花4-10g、佛手8-16g、山药8-16g、白术8-16g、大枣8-16g、杜仲8-16g、牛蒡子8-16g、蔓荆子8-16g、青箱子8-16g、黄柏4-10g、马兰根8-16g、绿豆15-25g、大青叶10-20g、苍术8-16g、红花5-10g、枇杷叶8-16g、白扁豆10-20g。

进一步地，所述中药组合物包括以下重量的组分：梅花6g、佛手10g、山药10g、白术10g、大枣10g、杜仲10g、牛蒡子10g、蔓荆子10g、青箱子10g、黄柏6g、马兰根10g、绿豆20g、大青叶15g、苍术10g、红花5g、枇杷叶10g、白扁豆15g。

又一方面，本发明还提供了一种防治新型冠状病毒感染的中药组合物在制备治疗新型冠状病毒肺炎药物中的应用。

进一步地，所述中药组合物按照药剂学中常规的制药方法，配以医学上可接受的辅料，制成颗粒剂、散剂、口服液、水煎剂或其他药剂学上可接受的口服剂型。

(三)有益效果

经研究得知，新冠病毒感染其轻症表现在表，应辛凉解表，轻清透邪，表里双解；而重症者，已表邪入里，尤其湿热蕴肺，疫毒闭肺等，则治疗强调的是要着重应用清热解毒，化湿解毒。辨证分型：轻型(湿热袭肺)、普通型(湿毒蕴肺)、重型(疫毒闭肺、气血两燔)、危重型(疫毒闭肺、正气虚脱)。辨证上，要认清火热、湿、毒、瘀、虚等特点。对于瘟疫诊断与辨证，应当坚持辨病为先，辨证为主，病证结合，简化辨证分型。从新冠病毒感染证候来看，疠气经口鼻入侵，多数患者具有发热、烦渴、舌红、苔白腻或黄腻等，呈湿热袭肺或湿毒蕴肺或疫毒闭肺之征，故对其预防或治疗必须标本兼治。

本发明提供了一种防治新型冠状病毒感染的中药组合物。所述中药组合物选用梅花、佛手、山药、白术、大枣、杜仲、牛蒡子、蔓荆子、青箱子、黄柏、马兰根、绿豆、大青叶、苍术、红花、枇杷叶、白扁豆，共十七味药材组成，所述中药组合物中君臣佐使配伍关系明确得当，方中以白术为君药，其功能主要是补肺气，加强肺部气体交换功能；以梅花、佛手、大枣、杜仲、红花、枇杷叶、山药、白扁豆等为臣药，其功能是补肺气、健脾清垢、生金润肺等；以牛蒡子、蔓荆子、青葙子、黄柏、马兰根等为佐药；以绿豆、大青叶、苍术等为使药，其主要功能是助肾阳，清热、解毒、消炎等。各位药材之间君臣佐使相辅相成，提高了肺、脾、肾等脏器功能，增强了机体的免疫力。本发明中药组合物能够有效改善新冠肺炎感染者的临床症状，对咳嗽、腹泻呕吐、乏力等主要症状缓解速度较快，能够显著缩短治疗时间，且本发明中药组合物患者服用后没有明显的不良反应，具有较好的临床应用价值。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

一种防治新型冠状病毒感染的中药组合物，准确称取以下重量的组分：梅花6g、佛手10g、山药10g、白术10g、大枣10g、杜仲10g、牛蒡子10g、蔓荆子10g、青箱子10g、黄柏6g、马兰根10g、绿豆20g、大青叶15g、苍术10g、红花5g、枇杷叶10g、白扁豆15g；将上述原料洗净后，加入原料重量3-5倍水，浸泡30min，大火煮开20min，得到水煎剂。

针对新冠病毒感染患者用药方法：每日一剂，一剂分两次，早晚各一次，1疗程/7-15天；具体用药时间视病情而定。

针对健康人群预防用药方法：每日一剂，一剂分两次，早晚各一次，1疗程/7天，每隔7日再开始服用。

实施例2

本实施例与实施例1的区别在于：

准确称取以下重量的组分：梅花4g、佛手8g、山药8g、白术8g、大枣8g、杜仲8g、牛蒡子8g、蔓荆子8g、青箱子8g、黄柏4g、马兰根8g、绿豆15g、大青叶10g、苍术8g、红花5g、枇杷叶8g、白扁豆10g。

实施例3

本实施例与实施例1的区别在于：

准确称取以下重量的组分：梅花10g、佛手16g、山药16g、白术16g、大枣16g、杜仲16g、牛蒡子16g、蔓荆子16g、青箱子16g、黄柏10g、马兰根16g、绿豆25g、大青叶20g、苍术16g、红花10g、枇杷叶16g、白扁豆20g。

实施例4

本实施例与实施例1的区别在于：

准确称取以下重量的组分：梅花8g、佛手14g、山药14g、白术14g、大枣14g、杜仲14g、牛蒡子14g、蔓荆子14g、青箱子14g、黄柏8g、马兰根14g、绿豆18g、大青叶12g、苍术14g、红花6g、枇杷叶14g、白扁豆16g。

实施例5

本实施例与实施例1的区别在于：

准确称取以下重量的组分：梅花4g、佛手15g、山药10g、白术10g、大枣8g、杜仲14g、牛蒡子12g、蔓荆子10g、青箱子10g、黄柏7g、马兰根10g、绿豆24g、大青叶14g、苍术8g、红花8g、枇杷叶14g、白扁豆12g。

实施例6

本实施例与实施例1的区别在于：

准确称取以下重量的组分：梅花8g、佛手10g、山药8g、白术14g、大枣8g、杜仲12g、牛蒡子10g、蔓荆子8g、青箱子12g、黄柏5g、马兰根8g、绿豆18g、大青叶16g、苍术10g、红花7g、枇杷叶10g、白扁豆14g。

实施例7

本实施例与实施例1的区别在于：

准确称取以下重量的组分：梅花7g、佛手11g、山药12g、白术12g、大枣10g、杜仲15g、牛蒡子15g、蔓荆子8g、青箱子12g、黄柏8g、马兰根11g、绿豆22g、大青叶10g、苍术14g、红花9g、枇杷叶14g、白扁豆10g。

临床应用例1

收集了某社区新冠病毒感染普通型患者20例作为观察组；某部队医院普通型患者20例作为对照组。观察组采用本发明所述中药组合物，对照组口服连花清瘟颗粒(6g，Po.Tid)治疗。

1资料与方法

1.1一般资料

在某部队医院收治新冠病毒感染普通型住院患者20例作为对照组，服用口服连花清瘟颗粒(6g，Po.Tid)治疗。收集了某社区新冠病毒感染普通型患者20例作为观察组行本中药治疗。对照组：男18例，女2例，年龄18-29岁，平均年龄(22±5)岁，观察组：男16例，女4例，年龄15-27岁，平均年龄(20±4)岁。按照《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第九版)》诊断标准与临床分型，40例全部为普通型新型冠状病毒肺炎患者。

1.2诊断标准

参照《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第九版)》诊断标准与临床分型，临床诊断病例或疑似病例，具备以下病原学证据之一者：1.呼吸道标本或血液标本实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性；2.呼吸道标本或血液标本病毒基因测序，与已知的新型冠状病毒高度同源。临床分型分为：轻型、普通型、重型、危重型。

1.3纳入标准

符合临床诊断标准；(2)临床分型属于普通型患者。

1.4排除标准

(1)不能确诊患者；(2)临床分型属于轻型、重型、危重型。

1.5治疗方法

两组治疗结合均结合基础治疗，包括多喝水、多休息、营养支持等。

观察组：选用实施例1所制备的水煎剂，每日一剂，一剂分两次，早晚饭后半小时服用。

对照组：连花清瘟颗粒(6g，Po.Tid)早晚饭后半小时服用。

1.6观察指标

疗效观察

观察咳嗽、发热、喘促、胸痛、乏力、口干、腹泻或呕吐症状的缓解情况。新型冠状病毒核酸检测阳性恢复时间。

安全观察

注意观察并及时上报不良反应，观察指标有腹泻、腹痛、恶心等症状。

核酸检测

新型冠状病毒核酸检测2019-nCoV(鼻咽拭子、肛拭子、痰拭子)，每天各一次。

抗原检测

新型冠状病毒抗原检测(鼻咽拭子)，可家人居家自采、可员工单位内自采，每天一次。

1.7疗效评价标准

参照《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第九版)》解除隔离和出院标准；症状以咳嗽、喘促、发热、胸痛、乏力、口干、腹泻或呕吐症状缓解为评价标准；胸部CT示：患者出现肺部轻度磨玻璃样炎性渗出、轻度结节样炎性渗出、轻度区域性炎性渗出等。

治愈：不适症状/体征完全消失。

有效：不适症状/体征明显减轻。

无效：不适症状/体征无改善或加重。

2结果

1.1疗效结果

观察组：20例新冠患者10天内全部核酸转阴，其中5例5天内转阴，11例7天内转阴，另4例10天内转阴。全部符合隔离和出院标准，并顺利出院。

对照组：20例新冠患者19天内全部核酸转阴，其中0例5天内转阴，1例7天内转阴，4例10天内转阴，6例15天内转阴，9例19天内转阴。

2.2两组患者症状改善情况

观察组治疗10天后，20例患者临床不适症状全部消失，中药对普通型新冠肺炎患者治疗有效率为100％；对照组患者临床症状改善情况差于中药治疗组，连花清瘟颗粒对普通型新冠肺炎患者10天内治疗有效率为25％，二者比较差异显著，有统计学意义(P<0.05)。

2.3两组患者治愈时间比较

观察组10天内全部治愈，对照组19天内全部治愈，观察组与对照组相比，明显缩短了治疗时间，说明本中药治疗新冠效果显著。

2.4安全性分析

观察组与对照组患者均未见腹泻、腹痛、恶心等不良反应。

3结论

以上统计结果能够说明，本发明中药组合物能够有效改善普通型新冠病毒感染患者的临床症状，对咳嗽、腹泻呕吐、乏力等主要症状缓解速度较快，相比对照组能够显著缩短治疗时间，且本发明中药组合物患者服用后没有明显的不良反应，具有较好的临床应用价值。

临床应用例2

2022年10月20日至2022年11月20日，按自愿原则，选取已确诊的轻型居家隔离人员10例，所有患者核酸检测阳性，其中男性8例，女性2例，年龄31-40岁，平均年龄(35±3)岁。经用实施例1所述中药组合物水煎剂治疗3-7天后，10例轻型患者完全治愈，定期咽拭子核酸检查阳性转阴时间平均为5天。

临床应用例3

2022年10月16日至今，为某部队医院耳鼻喉科接触新冠病毒感染患者的部分一线人员及部分密接者预防使用，从接触感染患者开始，每天服用实施例1所制备的中药组合物水煎剂，每天一剂，一剂分两份，每天服用两次，每服用7天后停药7天，循环用药，用药人群年龄18-35岁。从本院开始收治新型冠状病毒肺炎患者起，至今无1例医护人员感染发生，所有服药后的密切接触者无任何不适感觉。

以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (4)

1.一种防治新型冠状病毒感染的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量的原料制成：梅花4-10g、佛手8-16g、山药8-16g、白术8-16g、大枣8-16g、杜仲8-16g、牛蒡子8-16g、蔓荆子8-16g、青箱子8-16g、黄柏4-10g、马兰根8-16g、绿豆15-25g、大青叶10-20g、苍术8-16g、红花5-10g、枇杷叶8-16g、白扁豆10-20g。

2.一种防治新型冠状病毒感染的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量的原料制成：梅花6g、佛手10g、山药10g、白术10g、大枣10g、杜仲10g、牛蒡子10g、蔓荆子10g、青箱子10g、黄柏6g、马兰根10g、绿豆20g、大青叶15g、苍术10g、红花5g、枇杷叶10g、白扁豆15g。

3.如权利要求1至权利要求2任一项所述一种防治新型冠状病毒感染的中药组合物在制备治疗新型冠状病毒肺炎药物中的应用。

4.如权利要求1至权利要求2任一项所述一种防治新型冠状病毒感染的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物按照药剂学中常规的制药方法，配以医学上可接受的辅料，制成颗粒剂、散剂、口服液、水煎剂或其他药剂学上可接受的口服剂型。