CN116211535B - 生物开合器及其工作方法 - Google Patents

Abstract

本申请公开生物开合器及其工作方法，用于可保留人体生理排尿反应的前列腺功能性尿道支架的支撑架体，所述生物开合器外部边沿被安装于所述支撑架体上形成所述第一开口的端部边沿，所述生物开合器被设置在受到预定大小流体压力时，可在中部形成可开闭的至少一连通口，所述生物开合器包括至少3瓣高分子伸缩膜片，其中每个所述膜片都具有一边缘部、两个侧肩部以及与所述边缘部相对的一止通部，其中至少3瓣所述高分子伸缩膜片被肩并肩地布置在所述第一开口，其中每个所述膜片的所述边缘部用以被固定在所述支撑架体上，相邻两个所述膜片的侧肩部相互固定，所有的所述膜片的所述止通部围绕形成可开闭地一连通口。

Description

生物开合器及其工作方法

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种生物开合器及其工作方法。

背景技术

前列腺疾病常见于在世界诸多区域，尤其是我国，男性在进入一定年龄段后，前列腺就有可能会纤维化，并且伴随着体积增大。体积增大后的前列腺将会压迫患者的尿道，从而使得患者被压迫的尿道处截面直径减小，从而使患者无法正常地排尿。

在患者的前列腺增大后，为了保证患者能够正常地排尿，医学上的解决办法通常有两种方法，其一为：手术切除增大后的前列腺；其二为通过尿道支架撑开患者的尿道，以使患者的尿道能够预定大小的截面直径。

对于手术切除增大后的前列腺由于会对患者产生不可逆的生理影响，如会使患者丧失性功能，因而逐渐地被摒弃。而对于通过尿道支架撑开患者的尿道的方式，确实能够保证患者排尿，但是，由于传统的尿道支架在被植入患者尿道后无法收缩，因此，会导致患者膀胱中的尿液会直接流出。为此，后续改进的尿道支架通常会设置一个可以阻止尿液流出的结构，且在患者需要排时，只需要手动打开阻止尿液流出的结构，即可让患者排尿。

如CN207821957U公开的一种可自主排尿前列腺尿道支架系统及其使用的前列腺尿道支架和CN211750302U公开的一种自控排尿式前列腺支架。

尽管现有技术中公开的尿道支架能够做到让用户患者和防止漏尿，但是，现有技术中的尿道支架无法允许患者保留人体生理排尿反应。众所周知地，人体的神经系统控制着人体的生理反应，人体生理排尿反应也是如此。而人体的神经系统遵循着用进废退的原则，也就是说，当人体有排尿的意图时，人体才排尿，如果人体没有排尿意识就直接排尿的话，久而久之，人体控制排尿的神经反射系统将会退化，甚至是丧失。

而现有技术中的排尿支架，大多都是强制性排尿，即只要当阻止尿液流出的结构被打开，无论患者是否有排尿意识，都将会排尿，这样一来，就会破坏人体的正常的人体生理排尿反应。

此外，为了能保证尿道支架具有稳定的支撑效果，现有技术中，所述尿道支架通常是通过金属材料制成的。而由于尿道是人体排出体内液体的重要通道，通过尿道排出的液体的酸碱度受到人体食用习惯影响较大。换句话说，有时候，人体尿道排出的液体酸性较大，而有时候，人体尿道排出的液体的碱性较大，而金属支架在酸碱度比较发复杂的尿道中长期存在时，会使金属支架的结构及塑性受到影响，这样一来，就势必会减少金属支架的使用寿命，影响所述金属支架撑开尿道的稳定性。

此外，现有的尿道支架在植入人体后，需要长期地保留在人体的尿道，以撑开尿道的内壁。换句话说，现有的尿道支架是需要紧密地贴合在人体的尿道内壁的。而人体的尿道细胞在受压后，被刺激而容易增生，从而在所述支架植入人体尿道预定时间后，会在尿道支架与尿道内壁接触的部位增生新的细胞，以消除受到的刺激。

但是，支架在使用一定时间后，需要从人体的尿道移出更换或维护，而一旦支架被尿道内壁细胞包裹，将会给支架的移出带来困扰。

发明内容

本发明的一个优势在于提供一种生物开合器及其工作方法，其中所述生物开合器能够配合一可保留人体生理排尿反应的前列腺功能性尿道支架，在保留患者生理排尿反应的同时，防止用户漏尿和允许用户自主排尿。

本发明的另一个优势在于提供一种生物开合器及其工作方法，其中所述生物开合器能够响应用户的排尿反应变化，能够更好地适用于用户。

本发明的另一优势在于提供一种生物开合器及其工作方法，其中所述生物开合器能够极大地减小用户的异物感。

本发明的另一优势在于提供一种生物开合器及其工作方法，其中所述生物开合器能够快速地响应用户的排尿反应和排尿，且能够快速地将排完尿后的用户尿道与外界阻隔，从而有效地防止用户的尿道感染。

为达到以上至少一个优势，本发明的一个优势在于提供一种生物开合器，用于可保留人体生理排尿反应的前列腺功能性尿道支架的支撑架体，所述支撑架体具有一第一开口、一第二开口以及连通所述第一开口和所述第二开口的一连通通道，所述生物开合器外部边沿被安装于所述支撑架体上形成所述第一开口的端部边沿，所述生物开合器被设置在受到预定大小流体压力时，可在中部形成可开闭的至少一连通口，所述生物开合器包括至少3瓣高分子伸缩膜片，其中每个所述膜片都具有一边缘部、两个侧肩部以及与所述边缘部相对的一止通部，其中至少3瓣所述高分子伸缩膜片被肩并肩地布置在所述第一开口，其中每个所述膜片的所述边缘部用以被固定在所述支撑架体上，相邻两个所述膜片的侧肩部相互固定，所有的所述膜片的所述止通部围绕形成可开闭地一连通口。

根据本发明一实施例，所述预定大小流体压力被设置为300毫升，5厘米水柱，10毫米直径排空管，3磅的力。

根据本发明一实施例，所述生物开合器包括4瓣或5瓣高分子伸缩膜片。

根据本发明一实施例，每瓣所述膜片被倾斜地保持在连通通道。

根据本发明一实施例，在所述生物开合器保持所述连通口关闭时，以所述支撑架体的延伸方向为轴向，其中每瓣所述膜片与所述轴向方向的夹角被设置为15°～20°。

根据本发明一实施例，其中每瓣所述膜片与所述轴向方向的夹角被设置为18°。

根据本发明一实施例，每个所述膜片的所述边缘部都具有一头部和一尾部，其中在所述生物开合器处于形成所述连通口的打开状态时，所述边缘部的截面直径自所述头部向所述尾部逐渐地减小，并且相邻两个所述膜片中的一个所述膜片的边缘部的所述头部和另一个膜片的所述边缘部的所述尾部对应。

根据本发明一实施例，在所述生物开合器处于闭合状态时，相邻两个所述膜片中的一个所述膜片的所述边缘部的所述尾部收缩而从另一个膜片的所述边缘部的所述头部融入另一个膜片的所述边缘部中，而在所述生物开合器处于打开状态时，相邻两个所述膜片中的一个所述膜片的所述边缘部的所述尾部从另一个膜片的所述边缘部的所述头部移出。

根据本发明的另一个方面，本发明提供一生物开合器的工作方法，所述生物开合器的工作方法包括：

响应用户的排尿反应，在设置于支撑架体上第一开口和/或第二开口上的至少一个生物开合器在受到预定大小流体压力后，生物开合器形成与由支撑架体在第一开口和第二开口之间形成的连通通道连同的至少一连通口，用以将用户体膀胱中的尿液经由连通通道排出；

在用户完成排尿且排尿反应消失后，生物开合器自动地关闭连通口。

附图说明

图1示出了本发明第一个实施例的所述可保留人体生理排尿反应的前列腺功能性尿道支架的立体图。

图2示出了本发明第一个实施例的所述可保留人体生理排尿反应的前列腺功能性尿道支架在所述生物开合器打开状态下示意图。

图3示出了本发明第一个实施例的所述可保留人体生理排尿反应的前列腺功能性尿道支架在闭合状态下的示意图。

图4示出了本发明第一个实施例的所述可保留人体生理排尿反应的前列腺功能性尿道支架的一个角度下的示意图。

图5示出了本发明第一个实施例的所述可保留人体生理排尿反应的前列腺功能性尿道支架部分结构的放大示意图。

图6示出了本发明第一个实施例的所述可保留人体生理排尿反应的前列腺功能性尿道支架另一部分结构的放大示意图。

图7示出了本发明第一个实施例的所述可保留人体生理排尿反应的前列腺功能性尿道支架在一个场景下的示意图。

图8示出了本发明第一个实施例的所述可保留人体生理排尿反应的前列腺功能性尿道支架在另一个场景下的示意图。

图9示出了本发明第二个实施例的所述可保留人体生理排尿反应的前列腺功能性尿道支架包括3瓣高分子伸缩膜片的立体图。

图10示出了本发明第三个实施例的所述可保留人体生理排尿反应的前列腺功能性尿道支架包括4瓣高分子伸缩膜片的立体图。

具体实施方式

以下描述用于揭露本发明以使本领域技术人员能够实现本发明。以下描述中的优选实施例只作为举例，本领域技术人员可以想到其他显而易见的变型。在以下描述中界定的本发明的基本原理可以应用于其他实施方案、变形方案、改进方案、等同方案以及没有背离本发明的精神和范围的其他技术方案。

本领域技术人员应理解的是，在本发明的揭露中，术语“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系是基于附图所示的方位或位置关系，其仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此上述术语不能理解为对本发明的限制。

可以理解的是，术语“一”应理解为“至少一”或“一个或多个”，即在一个实施例中，一个元件的数量可以为一个，而在另外的实施例中，该元件的数量可以为多个，术语“一”不能理解为对数量的限制。

参考图1至图8，依本发明一较佳实施例的一种可保留人体生理排尿反应的前列腺功能性尿道支架将在以下被详细地阐述，其中所述可保留人体生理排尿反应的前列腺功能性尿道支架能够被用以撑开患者的尿道，并且能够保持人体生理排尿反应。

具体地，所述可保留人体生理排尿反应的前列腺功能性尿道支架包括一支撑架体10和至少一生物开合器20。所述支撑架体10具有一第一开口101、一第二开口102以及连通所述第一开口101和所述第二开口102的一连通通道103，其中至少一个所述生物开合器20被设置于所述连通通道103，以截止或导通所述第一开口101和所述第二开口102。作为示例地，一个所述生物开合器20被设置于所述连通通道103的所述第一开口101。

本领域技术人员能够理解的是，在一个实施例中，一个所述生物开合器20被设置于所述第二开口102。在又一个实施例中，所述第一开口101和所述第二开口102可以分别设置一个所述生物开合器20。在其它实施例中，所述生物开合器20还可以被设置在除所述第一开口101和所述第二开口102以外的其它部位。

为使本领域技术人员能够理解本发明具体实施方式，本申请中至少一个实施例中仅仅以所述生物开合器20被设置于所述第一开口101为例进行阐述，其中所述可保留人体生理排尿反应的前列腺功能性尿道支架被置入人体尿道后，所述第一开口101靠近并朝向用户的膀胱。

所述生物开合器20以能够在受到预定大小流体压力时连通所述第一开口101和所述第二开口102，且在受到低于预定大小流体压力时，阻断所述第一开口101和所述第二开口102的方式设置于所述连通通道103。

具体在一个实施例中，所述生物开合器20外部边沿被安装于所述支撑架体10上形成所述第一开口101的端部边沿。所述生物开合器20被设置在受到预定大小流体压力时，可在中部形成可开闭的至少一连通口201。

这样一来，在所述可保留人体生理排尿反应的前列腺功能性尿道支架被植入患者尿道后，当所述生物开合器20的中部形成所述连通口201，用户的尿道可以通过所述连通口201与所述支撑架体10的所述连通通道103连通，从而允许用户排尿。尤其值得一提的是，用户的尿液在用户膀胱内逐渐存留累积的过程中，用户膀胱内的尿液形成的流体压强逐渐增大，当用户膀胱内的尿液形成的流体压强大于所述生物开合器20所能够受到保持关闭所述连通口201的最大压力时，所述连通口201将被打开，从而使用户膀胱内的尿液可以先后经由所述连通口201以及所述支撑架体10的所述连通通道103和所述第二开口102从用户的尿道排出用户体外。

而当用户的尿液在用户膀胱内逐渐存留累积，且累积的尿液形成的流体压强小于所述生物开合器20所能够受到保持关闭所述连通口201的最大压力时，由于所述连通口201被闭合，因此，用户尿道的大部分、膀胱等部位通过所述生物开合器20而被与外界隔离。这样一来，可以有效地防止外部的细菌、灰尘、病毒等脏污进入用户的尿道，进而可以有效地防止用户的尿道被干扰。

作为优选地，所述预定大小流体压力被设置为300毫升，5厘米水柱，10毫米直径排空管，3磅的力。通过实验证明，大部分人产生尿意时，其通过意识排尿时在尿道中产生的压力接近于：300毫升，5厘米水柱，10毫米直径排空管，3磅的力。故而，当用户有尿意时，就会控制膀胱内的流体的压强，而当用户膀胱内的流体的压强大于所述预定大小流体压力时，所述生物开合器20可以自动地形成所述连通口201。而当用户的消失时，所述生物开合器20可以自动地关闭所述连通口201。

值得一提的是，在一个实施例中，所述连通口201被实施为肉眼可见的开口；而在一个变形实施例中，所述连通口201可以被实施为允许流体通过的肉眼不可见的开口，即类似于渗透膜渗透流体的通道。为使本领域技术人员能够理解本发明，本发明至少一个实施例中，仅仅以所述连通口201被实施为肉眼可见的开口为例进行阐述，本领域技术人员能够理解的是，此并不构成对本发明的限制。

本领域技术人员能够理解的是，由于人体能够用意识控制自身膀胱内的流体的压强，因此，即使用户膀胱内流体原本的压强大于所述预定大小流体压强，而由于用户下意识地控制，而致使用户膀胱内流体最终给予所述生物开合器20的压强小于所述预定大小流体压强时，所述生物开合器20还是处于闭合状态，即所述连通口201被封闭。

本领域技术人员还能够理解的是，与现有技术不同的是，由于所述生物开合器20的开闭是需要用户的排尿意识参合和控制，因此，设置有所述生物开合器20的所述可保留人体生理排尿反应的前列腺功能性尿道支架在被用户使用时，能够不断地训练用户的排尿意识，如此一来，所述可保留人体生理排尿反应的前列腺功能性尿道支架不仅能够控制用户尿道与膀胱的通断，还可以保留用户正常的排尿意识。而现有技术中，如CN207821957U或CN211750302U公开的技术方案中，其控制用户尿道与膀胱的通断都是需要用户手动地控制，并不需要也没有用户的排尿意识参合和控制，长期如此，用户的排尿意识必定会丧失，引发其它问题。

在一个示例中，所述生物开合器20被实施为一可伸缩的弹性膜片。

作为优选地，所述生物开合器20包括至少3瓣高分子伸缩膜片21，其中每个所述膜片21都具有一边缘部211、两个侧肩部212以及与所述边缘部211相对的一止通部213，其中至少3瓣所述高分子伸缩膜片21被肩并肩地布置在所述第一开口101，其中每个所述膜片21的所述边缘部211被固定在所述支撑架体10上。此外，相邻两个所述膜片21的侧肩部212相互固定。所有的所述膜片21的所述止通部213围绕形成可开闭地所述连通口201。

参考图1和图9以及图10，在一个实施例中，所述生物开合器20包括至少3瓣所述高分子伸缩膜片21。在一个实施例中，所述生物开合器20包括至少4瓣所述高分子伸缩膜片21。在又一个实施例中，所述生物开合器20包括至少5瓣所述高分子伸缩膜片21。也就是说，所述生物开合器20包括至少3瓣。为使本领域技术人员能够理解本发明，本发明的至少一个实施例中仅仅以所述生物开合器20包括5瓣所述高分子伸缩膜片21为例进行阐述，但此并非构成对本发明的限制。

值得一提的是，当所述生物开合器20处于闭合状态时，每个所述膜片21的所述侧肩部212和所述止通部213相互接触，以封闭所述连通口201。而当所述生物开合器20处于打开状态，即所述生物开合器20形成有所述连通口201时，所述连通口201被打开，此时，所述膜片21受到的压力大于所述预定大小流体压力。值得一提的是，由于所述膜片21具有伸缩性，因此，当所述膜片21受到的压力越大，形成的所述连通口201的尺寸就越大，这样一来，就可以使用户迅速地排尿，这也能够响应用户的排尿意识。也就是说，当用户排尿意识越强烈，对应形成冲击所述膜片21的压力就越大，相应地，所述连通口201被打开的尺寸就越大，从而使用户能够越快地排尿。相反地，当用户排尿意识越弱，对应形成冲击所述膜片21的压力就越小，相应地，所述连通口201被打开的尺寸就越大，从而使用户能够缓慢地排尿。

也就是说，通过将所述生物开合器20设置为由至少三瓣所述高分子伸缩膜片21，不仅有利于用户排尿意识的锻炼，还能够响应用户排尿意识的变化。

作为优选地，所述高分子伸缩膜片21被实施为由钛合金、热解碳纤维薄膜等材料复合制成。

同样作为优选地，每瓣所述膜片21被倾斜地保持在所述第一开口101，且保持倾斜状态时的所述膜片21的所述止通部213更靠近所述第二开口102，也即是说，每瓣所述膜片21以伸入所述支撑架体10形成的所述连通通道103的方式倾斜。

作为优选地，在所述生物开合器20保持所述连通口201关闭时，以所述支撑架体10的延伸方向为轴向，其中每瓣所述膜片21与所述轴向方向的夹角θ被设置为15°～20°，优选地为18°。

通过体外实验条件：300毫升，5厘米水柱，10毫米直径排空管。加压3磅的外力，即生理性排尿时，膀胱收缩的基础作用力表面：

(1)每瓣所述膜片21与所述轴向方向的夹角被设置为90°时，加3磅外力，5厘米水柱无法形成所述连通口201。只形成点滴状滴漏。

(2)每瓣所述膜片21与所述轴向方向的夹角被设置为10°时，加3磅外力，5厘米水柱闭合器可向尿道远端开放约30度，300毫升水量排空时间约4-5分钟，闭合所述连通口201快速，约3～4秒。

(3)，每瓣所述膜片21与所述轴向方向的夹角被设置为20°时，加3磅外力，5厘米水柱闭合器可向尿道远端开放约60度，300毫升水量排空时间约65～75秒，闭合所述连通口201快速，约5～6秒。

(4)每瓣所述膜片21与所述轴向方向的夹角被设置为30°时，加3磅外力，5厘米水柱闭合器可向尿道远端开放约75度，300毫升水量排空时间约55～60秒，闭合所述连通口201较慢，约15～16秒。存在尿道逆行感染的风险。

也就是说，也就是说，当每瓣所述膜片21与所述轴向方向的夹角被设置为15°～20°时，不仅能够保证用户排尿的时间，还能够保证所述连通口201快速地闭合。

进一步地，每个所述膜片21的所述边缘部211都具有一头部2111和一尾部2112，其中在所述生物开合器20处于形成所述连通口201的打开状态时，所述边缘部211的截面直径自所述头部2111向所述尾部2112逐渐地减小，并且相邻两个所述膜片21中的一个所述膜片21的边缘部211的所述头部211和另一个膜片21的所述边缘部211的所述尾部212对应。

值得一提的是，通过这样的设置方式，所述生物开合器20的外壁与用户的尿道之间的接触面积能够减小，从而能够减少用户的异物感。此外，由于每瓣所述膜片21都具有伸缩性，且在所述生物开合器20处于形成所述连通口201的打开状态时，所述边缘部211的截面直径自所述头部2111向所述尾部2112逐渐地减小，从而能够提升形成所述连通口201和关闭所述连通口201的速度，进而使用户能够更快地排尿和更快地在排完尿后隔绝用户的尿道。

作为优选地，在所述生物开合器20处于闭合状态时，相邻两个所述膜片21中的一个所述膜片21的所述边缘部211的所述尾部2112会收缩而从另一个膜片21的所述边缘部211的所述头部2111融入另一个膜片21的所述边缘部211中。而在所述生物开合器20处于打开状态时，相邻两个所述膜片21中的一个所述膜片21的所述边缘部211的所述尾部2112会从另一个膜片21的所述边缘部211的所述头部2111移出。

可以理解的是，这样的设计方式，能够有效地提高形成所述连通口201和关闭所述连通口201的速度。

优选地，所述支撑架体10被实施为由记忆合金制成，优选为NiTi记忆合金制成。

本领域技术人员能够理解的是，NiTi记忆合金具有优良的生物相容性和耐腐蚀性，同时具有奇特的记忆特性与超弹性。在0℃～10℃，即冰水下内支架为软化状态，可在一定范围内改变形状，通过置入器将所述可保留人体生理排尿反应的前列腺功能性尿道支架送入用户体内尿道的狭窄区，在体温下所述可保留人体生理排尿反应的前列腺功能性尿道支架可立即恢复到原来的形状，产生的径向扩大张力，作用在尿道内壁上，使狭窄被扩张。

优选地，所述支撑架体10被设置为筒状，更优选地为圆筒状。更优选地，所述支撑架体10被实施由网状结构，如此一来，能够有效地减少所述支撑架体10与用户尿道之间的接触面积，从而极大地减少用户的异物感。此外，被设置为网状结构的所述支撑架体10还具有更好地形态回复性能，尤其是当所述支撑架体10被实施为由记忆合金制成时，网状结构的所述支撑架体10能够迅速地回复到扩张用户尿道的形态。

作为优选地，所述支撑架体10的外壁设置形成一药物涂层30，其中所述药物涂层30由包埋紫杉醇/雷他霉素-抗癌药等延缓尿道内皮细胞过度增生的药物形成。

值得一提的是，所述可保留人体生理排尿反应的前列腺功能性尿道支架在植入人体后，需要长期地保留在人体的尿道用于扩张用户的尿道的内壁。换句话说，所述可保留人体生理排尿反应的前列腺功能性尿道支架的所述支撑架体10是需要紧密地贴合在人体的尿道内壁的。而人体的尿道细胞在受压后，被刺激而容易增生，从而在所述可保留人体生理排尿反应的前列腺功能性尿道支架植入人体尿道预定时间后，势必会在尿道支架与尿道内壁接触的部位增生新的细胞，以消除受到的刺激。

而由于所述支撑架体10的外壁设置有所述药物涂层30，因此，能够有效地延缓尿道内皮细胞过度增生，进而延长所述可保留人体生理排尿反应的前列腺功能性尿道支架的使用周期。

作为优选地，所述支撑架体10的外壁具有至少一包埋槽104，其中所述包埋槽104中包埋有紫杉醇/雷他霉素-抗癌药等延缓尿道内皮细胞过度增生的药物。优选地，在包埋后，包埋有紫杉醇/雷他霉素-抗癌药等延缓尿道内皮细胞过度增生的药物与用户的尿道之间的间距至少不小于所述支撑架体10的外壁与用户的尿道之间的间距，这样一来，可以保证所述支撑架10植入用户的尿道后，包埋于所述包埋槽104中的所述药物能够直接与用户的尿道细胞接触。

作为优选地，所述支撑架体10的内壁设置一耐腐蚀层40。作为优选地，所所述耐腐蚀层40被设置为由耐酸碱腐蚀的高分子薄膜形成。

本领域技术人员能够理解的是，由于尿道是人体排出体内液体的重要通道，其排出的液体的酸碱度受到人体食用习惯的影响较大。换句话说，有时候，人体尿道排出的液体的酸性较大，有时候，人体尿道排出的液体的碱性较大。而现有的尿道支架需要将人体的尿道撑开，就需要有较大的塑性，因此，现有的尿道支架大多采用的是金属支架，而金属支架在酸碱度比较发复杂的尿道中长期存在时，会使金属支架的结构及塑性受到影响，这样一来，就势必会减少金属支架的使用寿命。

而在所述支撑架体10的内壁设置一耐腐蚀层40后，能够有效地延缓甚至是防止尿液对所述支撑架体10的腐蚀，从而使得所述支撑架体10具有更高的使用寿命。

根据本发明的另一个方面，依本发明一较佳实施例的一种生物开合器的工作方法将在以下被详细地阐述，其中所述生物开合器其可用于一可保留人体生理排尿反应的前列腺功能性尿道支架，其中所述生物开合器的工作方法包括：

S1001，响应用户的排尿反应，在设置于所述支撑架体10上所述第一开口101和/或所述第二开口102上的至少一个所述生物开合器20在受到预定大小流体压力后，所述生物开合器20形成与由所述支撑架体10在所述第一开口101和所述第二开口102之间形成的所述连通通道103连同的至少一所述连通口201，用以将用户体膀胱中的尿液经由所述连通通道103排出；

S1002，在用户完成排尿且排尿反应消失后，所述生物开合器20自动地关闭所述连通口201。

在一个实施例中，所述生物开合器20被设置为至少三瓣所述高分子伸缩膜片21。

本领域的技术人员应理解，上述描述及附图中所示的本发明的实施例只作为举例而并不限制本发明。本发明的优势已经完整并有效地实现。本发明的功能及结构原理已在实施例中展示和说明，在没有背离所述原理下，本发明的实施方式可以有任何变形或修改。

Claims (7)

1.生物开合器，所述生物开合器用于可保留人体生理排尿反应的前列腺功能性尿道支架的支撑架体，所述支撑架体具有一第一开口、一第二开口以及连通所述第一开口和所述第二开口的一连通通道，其特征在于，所述生物开合器外部边沿被安装于所述支撑架体上形成所述第一开口的端部边沿，所述生物开合器被设置在受到预定大小流体压力时，在中部形成可开闭的至少一连通口，所述生物开合器包括至少3瓣高分子伸缩膜片，其中每个所述膜片都具有一边缘部、两个侧肩部以及与所述边缘部相对的一止通部，其中至少3瓣所述高分子伸缩膜片被肩并肩地布置在所述第一开口，其中每个所述膜片的所述边缘部用以被固定在所述支撑架体上，相邻两个所述膜片的侧肩部相互固定，所有的所述膜片的所述止通部围绕形成可开闭地所述连通口；

每个所述膜片的所述边缘部都具有一头部和一尾部，其中在所述生物开合器处于形成所述连通口的打开状态时，所述边缘部的截面直径自所述头部向所述尾部逐渐地减小，并且相邻两个所述膜片中的一个所述膜片的边缘部的所述头部和另一个膜片的所述边缘部的所述尾部对应；

在所述生物开合器处于闭合状态时，相邻两个所述膜片中的一个所述膜片的所述边缘部的所述尾部收缩而从另一个膜片的所述边缘部的所述头部融入另一个膜片的所述边缘部中，而在所述生物开合器处于打开状态时，相邻两个所述膜片中的一个所述膜片的所述边缘部的所述尾部从另一个膜片的所述边缘部的所述头部移出。

2.根据权利要求1所述生物开合器，其特征在于，所述预定大小流体压力被设置为300毫升，5厘米水柱，10毫米直径排空管，3磅的力。

3.根据权利要求2所述生物开合器，其特征在于，所述生物开合器包括4瓣或5瓣高分子伸缩膜片。

4.根据权利要求1所述生物开合器，其特征在于，每瓣所述膜片被倾斜地保持在连通通道。

5.根据权利要求4所述生物开合器，其特征在于，在所述生物开合器保持所述连通口关闭时，以所述支撑架体的延伸方向为轴向，其中每瓣所述膜片与所述轴向方向的夹角被设置为15°～20°。

6.根据权利要求5所述生物开合器，其特征在于，其中每瓣所述膜片与所述轴向方向的夹角被设置为18°。

7.根据权利要求1所述生物开合器，其特征在于，所述高分子伸缩膜片由钛合金、热解碳纤维薄膜复合制成。