CN116096245A

CN116096245A - 用于提供动物健康有益效果的组合物和方法

Info

Publication number: CN116096245A
Application number: CN202180054232.3A
Authority: CN
Inventors: P·于; 潘元龙; R·P·米德尔顿; J·R·杰克逊
Original assignee: Societe des Produits Nestle SA
Current assignee: Societe des Produits Nestle SA
Priority date: 2020-09-03
Filing date: 2021-08-10
Publication date: 2023-05-09
Also published as: CA3188936A1; AU2021336099A1; US20220062344A1; JP2023540019A; MX2023002625A; EP4171243A1; WO2022049432A1

Abstract

在动物中增强疫苗有效性、治疗或预防变态反应、或者治疗或预防自身免疫性疾病的方法可包括向该动物施用包含初乳的组合物。

Description

用于提供动物健康有益效果的组合物和方法

相关申请的交叉引用

本申请要求2020年9月3日提交的美国临时申请序列号63/074,368的优先权，其公开内容全文以引用方式并入本文。

背景技术

感染是影响人和伴侣动物的主要健康问题，特别是在老年人和伴侣动物中。预防或减少感染的一种方法是疫苗接种。不幸的是，免疫系统的年龄相关变化导致受损的疫苗接种应答，这大大降低了疫苗接种的有效性，导致老年人中感染的发病率和严重性增加。因此，迫切需要开发用于增强老年人和动物(包括宠物)的疫苗接种应答的营养溶液。

另外，变态反应是影响人和宠物的主要免疫障碍，其不利地影响人和宠物的生活质量。目前，针对变态反应的解决方案通常依赖于可能具有不期望的副作用的各种药物。在营养上，ω-3多不饱和脂肪酸可具有一些抗变态反应有益效果，但它们是昂贵的。因此，需要开发替代性营养溶液以治疗或预防人和动物(包括宠物)的变态反应。

此外，自身免疫性疾病也是影响人和动物的主要免疫障碍，其不利地影响人和动物(包括宠物)的生活质量。目前，自身免疫性疾病的常见解决方法是施用各种药物，这些药物可能具有许多副作用并且可能是昂贵的。在营养上，没有有效的策略来治疗或预防人和动物(包括宠物)的自身免疫性疾病。

因此，需要可以克服这些挑战的新型治疗。

发明内容

本公开总体上涉及使用初乳在动物中提供健康有益效果的方法和组合物。

在一个实施方案中，在动物中治疗或预防变态反应或者治疗或预防自身免疫性疾病的方法可包括向动物施用包含初乳的组合物。

在另一个实施方案中，增强老年动物中疫苗有效性的方法可包括向该动物施用包含初乳的组合物。

另外特征和优点在本文中有所描述，并且在阅读下述具体实施方式之后将是显而易见的。

具体实施方式

定义

如在本公开和所附权利要求中所用，单数形式“一个”、“一种”和“所述(该)”包括复数指代物，除非上下文另外明确规定。因此，例如，提及“一种组合物”或“所述组合物”包括两种或更多种组合物。在“X和/或Y”的上下文中使用的术语“和/或”应解释为“X”或“Y”或“X和Y”。当在本文中使用时，术语“示例”和“诸如”(特别是当后跟项目列表时)仅是示例性和说明性的，不具有排他性或全面性。

术语“动物”是指可自本发明的组合物获益的任何动物，包括人类、鸟类动物、牛科动物、犬科动物、马科动物、猫科动物、山羊类动物、狼类动物、鼠科动物、绵羊类动物或猪类动物。在一个方面，动物可以是哺乳动物。在另一个方面，动物可为伴侣动物。

术语“伴侣动物”是指驯养动物，诸如猫、狗、兔、豚鼠、雪貂、仓鼠、小鼠、沙鼠、马、牛、山羊、绵羊、驴、猪等。在一个方面，伴侣动物可以是犬科动物。在另一个方面，伴侣动物可以是猫科动物。

术语“年老”是指动物年岁已高，已超过其特定物种和/或物种中品种的平均寿命的50％。例如，如果给定品种的狗的平均寿命为10年，那么该品种中大于5岁的狗将被视为“年老”，以用于本文的目的。另外，例如，如果某个品种的猫的平均寿命为15年，那么该品种中大于7.5岁的猫将被视为“年老”，以用于本文的目的。在一个实施方案中，本文所公开的组合物和方法涉及老年动物，例如老年狗或老年猫。在动物(诸如狗和猫)生命的最后25％中，其被视为老年。如本文所述，狗或猫的寿命取决于其体型和/或其品种，并且老年狗或老年猫可基于上述计算来确定，但使用75％的数值，使得年龄阈值超过平均寿命的75％。

如本文所用，“约”应理解为是指某一数值范围内的数字，例如所提及数字的-10％至+10％的范围、在所提及数字的-5％至+5％的范围内，或在一个方面在所提及数字的-1％至+1％的范围内，在一个特定方面在所提及数字的-0.1％至+0.1％的范围内。此外，本文中的所有数值范围都应理解为包含该范围内的所有整数或分数。另外，这些数值范围应理解为对涉及该范围内任何数字或数字子集的权利要求提供支持。例如，1至10的公开应理解为支持1至8、3至7、1至9、3.6至4.6、3.5至9.9等的范围。

本文中表示的所有百分数均以占食物组合物总重量的重量百分数计，除非另有表示。当提及pH时，其值对应于利用标准设备在25℃处测量的pH。“量”可以是每份组合物或每个独立单位组合物中所提及组分的总量，以及/或者可以是按干重计的所提及组分的重量百分比。此外，“量”包括零；例如，化合物量的表述不一定意味着该化合物存在，除非后跟不含零的范围。

术语“宠物食物”、“宠物食物产品”和“宠物食物组合物”是指旨在供犬科动物或猫科动物摄食并且向动物提供至少一种营养物质的产品或组合物。此外，就这一点而言，这些术语是指产品或组合物呈即可食用的形式并且不仅是制成可食用产品或组合物的中间物，尽管在一些实施方案中可添加其它食物组合物，诸如膳食补充剂。术语“宠物食物”是指旨在供犬科动物或猫科动物食用的任何食物组合物。

术语“有效量”是指本发明化合物的量，该量能够(i)治疗或预防特定疾病、病症或障碍，(ii)减轻、改善或消除特定疾病、病症或障碍的一种或多种症状，或(iii)预防或延迟本文所述的特定疾病、病症或障碍的一种或多种症状的发病。在一个实施方案中，本发明的初乳可以以增强疫苗有效性、治疗或预防变态反应和/或治疗或预防自身免疫性疾病的有效量存在。

除非另外说明，否则本文表示的剂量以毫克/千克体重/天(mg/kg/天)为单位。

术语“长期施用”意指反复施用或食用超过一个月的时期。可将长于两个月、三个月、四个月的时期用于某些实施方案。此外，可使用包括长于5个月、6个月、7个月、8个月、9个月或10个月的延长时期。也可使用超过11个月或1年的时期。在本发明中包括超过1年、2年、3年或更多年的长期使用。对于某些年老的犬科动物，这些犬科动物将在其余生中定期地持续食用。这也可称为“延长”时期的食用。

术语“定期地”或“定期施用”意指至少每月一次定量给料组合物或食用组合物，并且在一个方面意指至少每周一次定量给料。在某些实施方案中可执行更频繁的定量给料或食用，诸如每周两次或三次。然而，在其他实施方案中，可以使用包括每日至少一次食用的方案。无论是否在本文中明确例示，能够将所测量化合物的期望活性水平维持在可接受范围内的频率可用于本文。本领域技术人员将认识到，喂食量将随所食用或施用的组合物以及食用食物的动物而变化，并且一些食物组合物可能需要更频繁或较不频繁地施用以维持所测量化合物的期望活性水平。

相对术语“改善”、“增加”、“增强”、“减少”等是指本文公开的组合物(包含初乳的组合物)相对于具有较少量或不含此类组成元素但其它方面相同的组合物的效果。

“共混”组合物仅具有至少两种组分，这两种组分具有至少一个相对于彼此不同的特性。在一个方面，含水量和水活度在本公开的上下文中可以不同。就这一点而言，将组合物描述为“共混的”并不意味着共混的组合物已经受有时称为“共混”的处理(即，混合各组分，使它们彼此无法区分)，并且在一个方面，将一种组分与其它组分混合以形成共混的组合物时(例如，将干燥组分与湿润的或半湿组分混合时)，避免此类处理。此外，就这一点而言，在共混组合物中，相对于彼此具有至少一种不同特性的至少两种组分可各自保持自己独特的特性和外观。

“湿润食物”是指含水量为约50％至约90％，并且在一个方面为约70％至约90％的宠物食品。“干燥食物”是指含水量小于约20％，并且在一个方面为小于约15％，并且在一个具体方面为小于约10％的宠物食品。“半湿食物”意指水分含量为约20％至约50％，并且在一个方面为约25％至约35％的宠物食物。

“粗磨食物”在本文中与“块”同义使用，并且这两个术语均指干燥或半湿宠物食物的块料，其可具有粒料形状或任何其它形状，并且可通过将食物组合物切成独立块料而制成。粗磨食物的非限制性示例包括：颗粒；球丸；宠物食物块料、脱水肉、仿肉产品、蔬菜、及它们的组合；以及宠物小吃，诸如肉干或蔬菜干、生皮以及饼干。“仿肉制品”是外观、质地和物理结构类似于天然肉片的肉乳糜产品。

当提及食物组合物时，术语“完善且均衡”是指基于动物营养领域中公认的权威机构的推荐，含有适量和适当比例的所有已知必需营养物质，并且因此能够用作单独的膳食摄入来源以维持生命或促进生产，而不需添加补充营养来源的食物组合物。营养均衡的宠物食物和动物食物组合物在本领域内是广泛所知和广泛使用的，例如，根据美国饲料管制协会(AAFCO)于2019年1月1日建立的标准配制的完善且均衡的食物组合物。

术语“膳食补充剂”是指旨在除正常饮食之外待摄取的产品。膳食补充剂可以是任何形式，例如固态、液态、凝胶、片剂、胶囊、粉末等。在一个方面，可以方便的剂型提供膳食补充剂。在一些实施方案中，可以零售散包装(诸如散装粉末、液体、凝胶或油)的形式提供膳食补充剂。在其他实施方案中，可批量提供补充剂以包括在其他食物类中，诸如小吃、犒赏物、补充剂棒、饮料等。

本文所公开的组合物可不含本文未具体公开的任何要素。因此，使用术语“包括/包含”的实施方案的公开内容包括“基本上由所指明的组分组成”的实施方案和“由所指明的组分组成”的实施方案的公开内容。类似地，本文所公开的方法可不含本文未具体公开的任何步骤。因此，使用术语“包括/包含”的实施方案的公开内容包括“基本上由所指明的步骤组成”的实施方案和“由所指明的步骤组成”的实施方案的公开内容。本文所公开的任何实施方案可与本文所公开的任何其他实施方案组合，除非另有明确和直接的说明。

本发明关于实施方案、方面、实施例等的讨论是独立的，因为它们可适用于所有方法和组合物。例如，用于食物组合物的初乳也可用于预防或治疗动物的变态反应的方法中，反之亦然。

实施方案

本发明人已经发现，包含初乳的食物组合物可以在动物中提供特定的健康有益效果。本发明方法包括增强对老年动物的疫苗有效性和治疗和/或预防动物的自身免疫性疾病和变态反应。

因此，在一个实施方案中，在动物中治疗或预防变态反应或者治疗或预防自身免疫性疾病的方法可包括向动物施用包含初乳的组合物。

通常，初乳以提供期望的健康有益效果的有效量存在。在一个实施方案中，初乳可以约0.01重量％至约1重量％的量存在于组合物中。在一个方面，初乳可以约0.01重量％至约0.5重量％的量存在于组合物中。对于补充剂，在不同的方面，初乳可以以约0.01重量％至约10重量％的量存在。

本发明方法还可包括鉴定需要健康有益效果的特定动物。在一个实施方案中，所述方法还可包括鉴定患有变态反应的动物或鉴定所述动物处于患有变态反应的风险中，其中所述施用预防或治疗所述变态反应。在另一个方面，该方法还可包括鉴定患有自身免疫性疾病的动物或鉴定所述动物处于患有自身免疫性疾病的风险中，其中所述施用预防或治疗所述自身免疫性疾病。在另一个方面，该方法还可包括鉴定需要疫苗的动物，其中所述施用增强了疫苗有效性。

通常，本发明组合物可以向动物施用足够的时间以提供健康有益效果。在一个实施方案中，可规律地向动物施用该组合物。在另一个实施方案中，可长期施用该组合物。本发明组合物通常是食物组合物，但也可以以补充剂、犒赏食物、小药囊等形式的膳食方案的一部分施用。在一个实施方案中，该组合物为宠物食物组合物。在另一个实施方案中，该组合物是膳食补充剂。在还有另一个实施方案中，该组合物是小药囊。

另外，本文公开的组合物可以含有其它成分。在一个实施方案中，组合物可含有益生菌和/或益生元。典型的益生菌包括但不限于选自以下的益生菌菌株：乳杆菌(Lactobacilli)，双歧杆菌(Bifidobacteria)，或肠球菌(Enterococci)，例如Lactobacillus reuteii，嗜酸乳杆菌(Lactobacillus acidophilus)，动物乳杆菌(Lactobacillus animalis)，Lactobacillus ruminis，约氏乳杆菌(Lactobacillusjohnsonii)，干酪乳杆菌(Lactobacillus casei)，副干酪乳杆菌(Lactobacillusparacasei)，鼠李糖乳杆菌(Lactobacillus rhamnosus)，发酵乳杆菌(Lactobacillusfermentum)以及双歧杆菌属物种(Bifidobacterium sp.)，屎肠球菌(Enterococcusfaecium)以及肠球菌属物种(Enterococcus sp.)。在一些实施方案中，益生菌菌株可选自由以下组成的组：罗伊氏乳杆菌(NCC2581；CNCM I-2448)，罗伊氏乳杆菌(NCC2592；CNCM I-2450)，鼠李糖乳杆菌(NCC2583；CNCM I-2449)，罗伊氏乳杆菌(NCC2603；CNCM I-2451)，罗伊氏乳杆菌(NCC2613；CNCM I-2452)，嗜酸乳杆菌(NCC2628；CNCM I-2453)，青春双歧杆菌(例如NCC2627)，双歧杆菌属物种NCC2657或屎肠球菌SF68(NCIMB 10415)。通常，该食物组合物可含有如下量的益生菌，该量足以提供约10⁴至约10¹²cfu/动物/天，在一个方面，10⁵至约10¹¹cfu/动物/天，并且在一个特定的方面，10⁷至10¹⁰cfu/动物/天。当益生菌被杀死或灭活时，杀死或灭活的益生菌或其组分的量应产生与活的微生物相似的有益效果。许多这类益生菌及其益处是本领域技术人员已知的，例如EP1213970B1、EP1143806B1、US7189390、EP1482811B1、EP1296565B1和US6929793中所描述的。在一个实施方案中，益生菌可是屎肠球菌SF68(NCIMB 10415)。在另一个实施方案中，可使用本领域技术人员已知的方法和材料将益生菌包封在载体中。

益生元包括通过提供用于微生物生长的底物来改变胃肠道的微生物区系组成的任何物质。益生元包括但不限于天然和合成的寡糖、可溶性纤维、抗性淀粉和树胶。寡糖可以是直链或支链的。可以针对益生元增强存储容器中或动物胃肠道中的益生菌的生存期的能力来特别选择益生元。还可以针对益生元增强动物中益生菌的功能性或补充益生菌的益处的能力来特别选择益生元。一般来讲，益生元以足以积极刺激肠道中的健康微生物区系并且使这些“有益”细菌繁殖的量施用。典型的量为每份约1克至约10克，或者推荐的动物每日膳食纤维的约5％至约40％。

如本文所讨论，本发明组合物可以包含动物消化物。本发明中有用的动物消化物可以是技术人员已知的任何动物消化物，包括液体动物消化物和干动物消化物。此类消化物包括由清洁和未分解的动物组织的化学和/或酶水解产生的任何材料。另外，干啤酒酵母可用于本发明，其是技术人员已知的任何干啤酒酵母，例如，干的非活性试剂，其是啤酒酿造行业的副产物。已经发现动物消化物和干啤酒酵母增强组合物的适口性，该组合物包括膳食补充剂和食物组合物。当存在于此类组合物中时，动物消化物占组合物的约1重量％至约90重量％，并且干啤酒酵母占组合物的约1重量％至约30重量％。

关于补充剂，膳食补充剂可以制备为多种制剂，如粉末、颗粒剂、丸剂或任何其它适当的递送形式。在一些实施方案中，膳食补充剂制剂可以是含有在生物聚合物基质内微囊包封的益生菌的粉末。粉末膳食补充剂可以被喷洒或以其它方式施加到食物或其它组合物，特别是宠物食物，例如狗食物或猫食物上并与其混合。粉末膳食补充剂可以专门配制用于特定动物诸如伴侣动物的食用。在一个实施方案中，粉末膳食补充剂包含高浓度的益生菌，使得可以少量向动物施用补充剂，或在替代方案中，可以在施用给动物之前经稀释。熟练的从业者可以设计其它施用途径，诸如提供单独的膳食补充剂或在宠物治疗中、宠物治疗上或随宠物治疗馈入。

膳食补充剂可以配制用于在室温下长时间储存，或者另选地，可以制冷、冷冻干燥或冷冻。在一个实施方案中，膳食补充剂可以在室温下储存，并且当储存在室温下时，膳食补充剂中的益生菌保持基本上存活至少22天。预测性建模显示，尽管周期性短期的储存温度飙升可能超过室温至多60℃，但是这类益生菌仍保持基本上存活。

本发明的组合物可以包含另外的物质，诸如矿物质、维生素、盐、蛋白质、氨基酸、纤维、调味品、着色剂和防腐剂。矿物质的非限制性示例包括钙、磷、钾、钠、铁、氯、硼、铜、锌、镁、锰、碘、硒等以及它们的各种盐。维生素的非限制性示例包括维生素A、各种维生素B例如烟酸、泛酸、叶酸、生物素、维生素C、维生素D和维生素K。组合物还可以包含类胡萝卜素，诸如α-胡萝卜素、番茄红素、叶黄素、玉米黄质和β-隐黄质。还可以包括另外的成分，例如菊粉、氨基酸等。

在各种实施方案中，本发明的组合物还可包含约15％至约60％的粗蛋白。在一个施方案中，组合物包含约40％至约55％的粗蛋白。粗蛋白材料可包含植物蛋白，诸如大豆、玉米、稻米、棉籽和花生，或者动物蛋白，诸如酪蛋白、白蛋白和肉蛋白。可用于本文的肉蛋白的非限制性示例包括猪肉、羊羔肉、马肉、禽肉、鱼肉以及它们的混合物。

组合物还可包含约5％至约40％的脂肪。在一个实施方案中，组合物可包含约15％至约30％的脂肪。组合物还可包含碳水化合物源。组合物可包含约15％至约60％的碳水化合物。此类碳水化合物的非限制性示例包括谷粒或谷物，诸如稻、玉米、高粱、苜蓿、大麦、大豆、卡诺拉、燕麦、小麦以及它们的混合物。组合物还可任选地包含其他材料，诸如干乳清和其他乳制品副产物。

组合物还可以进一步包含至少一种纤维源。组合物可包含约0.5％至约5％的纤维。可利用多种可溶的或不溶的纤维，这将是本领域普通技术人员已知的。纤维源可以是甜菜浆(来源于甜菜)、阿拉伯树胶、塔尔哈型树胶、车前子、米糠、角豆胶、柑橘渣、果胶、低聚果糖、甘露低聚果糖、大豆纤维、羽扇豆纤维、阿拉伯半乳聚糖、低聚半乳糖、阿拉伯糖基木聚糖或者它们的混合物。纤维源可以是可发酵纤维，如上文列出的那些中的许多。可发酵纤维先前曾被描述为有益于伴侣动物的免疫系统。可发酵纤维或本领域技术人员已知的其它组合物，其提供的益生元组合物可以增强肠道内益生菌的生长，也可以掺入到组合物中，以帮助增强本发明提供的对免疫系统胃肠道系统和动物一般健康的益处。

在组合物是补充剂的一些实施方案中，为了增强所述补充剂可以储存的时间长度，所述膳食补充剂的总含水量可以介于所述补充剂的约2重量％与约10重量％之间。在一个实施方案中，总含水量可小于5重量％的补充剂。类似地，膳食补充剂可以具有0.20至0.6范围内的水活度。在一个方面，水活度可以小于0.55。

组合物可以专门针对诸如狗或猫等特定动物进行配制。类似地，组合物可以专门针对年轻、成年或老年动物进行配制。在一个方面，动物可为老年动物。在另一个方面，动物可为年老动物。一般来说，专用的制剂包括这样的成分，该成分满足特定动物和特定动物在发育或年龄的不同阶段的能量和营养要求或与疾病状态相关的具体营养要求。

在一个实施方案中，组合物可以配制用于狗。在另一个实施方案中，组合物可以配制用于猫。

技术人员可以确定要添加到给定制剂中的适当量的成分。可以考虑的此类因素包括不同动物的特定类型的组合物的平均消耗，旨在摄入膳食补充剂的动物是否具有任何特定的健康、全面健康或营养要求，或是否患有特定疾病或病症、动物的年龄、性别、大小或品种，以及制备组合物所处的制造条件。可基于动物的能量和营养需求计算要添加到组合物中的成分的浓度。

如本文所讨论，在各种实施方案中，本发明组合物可以是宠物食物组合物。在各种实施方案中，宠物食物组合物可为湿润的食物、半湿食物或干食物。在一个实施方案中，宠物食物组合物为共混组合物的一种或多种组分。在一些实施方案中，宠物食物组合物为粗磨食物，并且在一些实施方案中，宠物食物组合物为仿肉产品。

本文所公开的宠物食物组合物可为经配制供犬科动物或猫科动物食用的任何食物。在一个实施方案中，宠物食物组合物可以是完全且平衡的宠物食物；即，提供由美国饲料管制官方协会(AAFCO)所定义的针对犬科动物或猫科动物的完全营养。

本文所公开的宠物食物组合物可包含植物油、风味剂、着色剂和水。合适的植物油包括大豆油、玉米油、棉籽油、葵花油、芥花油、花生油、红花油等等。合适的风味剂的示例包括酵母、牛脂、加工的动物粮(例如，家禽肉、牛肉、羊羔肉和猪肉)、风味提取物或共混物(例如，烤牛肉)、动物消化物等。合适的着色剂包括FD&C色素，诸如蓝色1号、蓝色2号、绿色3号、红色3号、红色40号、黄色5号、黄色6号等等；天然色素，诸如焦糖色素、胭脂树红、叶绿酸、胭脂虫红、甜菜苷、姜黄、藏红花、辣椒色素、番茄红素、接骨木汁、班兰精、蝶豆花色素等；二氧化钛；以及技术人员已知的任何合适的食物着色剂。

本文公开的宠物食物组合物可任选地包含另外的成分，诸如湿润剂、防腐剂、多元醇、盐或它们的组合。合适的湿润剂包括盐、糖、丙二醇，以及多元醇(诸如甘油和山梨糖醇)等。合适的防腐剂的非限制性示例包括山梨酸钾、山梨酸、对羟基苯甲酸甲酯钠、丙酸钙、丙酸、及它们的组合。

本文所公开的宠物食物组合物中的每种另外成分的特定量将取决于多种因素，诸如第一可食用物质和任何第二可食用物质中包含的成分；动物的物种；动物的年龄、体重、总体健康状况、性别和饮食；动物的进食率；向动物施用食物产品的目的；等等。

实施例

以下非限制性实施例是本公开的实施方案的说明。

实施例1–犬科动物研究

基于老年狗的年龄、性别、品种和试验前粪便IgA水平(n＝15/组)，将三十只老年狗(7只和7只加上年龄大的狗)随机分成2组。给对照组中的狗喂食用于老年狗的超级优质类食物。给试验组中的狗喂食含有0.1％初乳的试验饮食。喂养12周后，将Lyme疫苗施用给每只狗。再两周后(喂养试验开始后14周)，向狗提供一种加强疫苗。在喂养试验开始时收集多个血样，并且在给予疫苗后收集。用ELISA试剂盒测量特异于Lyme疫苗的抗体滴度。如表1所示，与对照组相比，初乳组在多个时间点(第18、20、24和28周)具有显著(P<0.05)更高的血清中特异性抗体滴度。此外，如表2中所示，在初乳组中，达到峰值抗体水平的时间比对照组显著更早(P＝0.024)，这意味着与对照组相比，试验组在显著更早的时间产生峰值抗体水平。

表1

表2

组	达到峰值浓度的周数
		初乳组	18.4
对照组	19.08

喂养6个月后，从每组(N＝5或N＝6)的拉布拉多犬收集外周血样。分离调节性T细胞(Tregs)，用MTT分析评价Tregs对效应细胞增殖(Teffs)的抑制功能。在对照组中，(Tregs+Teffs)/Teffs的比率接近1，表明Tregs对Teffs增殖没有抑制。然而，(Tregs+Teffs)/Teffs的比率为0.806，证实初乳组的Tregs显著地(P＝0.031)抑制了Teffs的增殖，如表3所示。Tregs抑制炎性事件，但它们通常在变态反应和自身免疫患者中功能较差。初乳显著增强Tregs的功能，因此，初乳有助于治疗或预防变态反应和自身免疫性疾病。

表3

组	Treg+Teff/Teff的增殖	组	Treg+Teff/Teff的增殖
				初乳	0.806252	对照	0.990572

此外，与对照组相比，初乳组中Tregs的IL-10分泌显著(P＝0.021)更高。IL-10具有有效的抗炎和免疫抑制活性，较高的IL-10水平有助于预防或治疗自身免疫性疾病和变态反应，如表4所示。

表4

组	IL-10(pg/ml)	组	IL-10(pg/ml)
				初乳	226.5596	对照	82.1824

因此，本发明方法可包括增强动物中的Treg功能。应当理解，对本文所述的目前优选的实施方案作出的各种变化和修改对于本领域的技术人员将为显而易见的。可在不脱离本发明主题的实质和范围且不减弱其预期优点的前提下作出这些变化和修改。因此，此类变化和修改旨在由所附权利要求书涵盖。

Claims

1.在动物中治疗或预防变态反应或者治疗或预防自身免疫性疾病的方法，所述方法包括向所述动物施用包含初乳的组合物。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述初乳以约0.01重量％至约1重量％的量存在于所述组合物中。

3.根据权利要求1所述的方法，其中所述组合物规律地施用给所述动物。

4.根据权利要求1所述的方法，其中所述组合物是宠物食物组合物。

5.根据权利要求5所述的方法，其中所述宠物食物组合物被配制用于狗或猫。

6.根据权利要求1所述的方法，其中所述动物是伴侣动物。

7.根据权利要求1所述的方法，其中所述动物是犬科动物。

8.根据权利要求1所述的方法，还包括鉴定患有变态反应的动物或鉴定所述动物处于患有变态反应的风险中，其中所述施用预防或治疗所述变态反应。

9.根据权利要求1所述的方法，还包括鉴定患有自身免疫性疾病的动物或鉴定所述动物处于患有自身免疫性疾病的风险中，其中所述施用预防或治疗所述自身免疫性疾病。

10.增强老年动物中疫苗有效性的方法，所述方法包括向所述动物施用包含初乳的组合物。

11.根据权利要求10所述的方法，其中所述初乳以约0.01重量％至约1重量％的量存在于所述组合物中。

12.根据权利要求10所述的方法，其中所述组合物规律地施用给所述动物。

13.根据权利要求10所述的方法，其中所述组合物是宠物食物组合物。

14.根据权利要求10所述的方法，其中所述动物是伴侣动物。

15.根据权利要求10所述的方法，其中所述动物是犬科动物。