CN115501280B - 改善脂肪肝的中药组合物及其制备方法、提取物、应用和制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了改善脂肪肝的中药组合物及其制备方法、提取物、应用和制剂，所述中药组合物，含以下原料：白术、陈皮、青皮、赤芍、白芍、党参、贯众和三七，所述制备方法包括将配方量的白术、陈皮、青皮、赤芍、白芍、党参、贯众和三七，加水提取，滤液合并后浓缩。所述提取物由上述中药组合物提取获得。所述应用为中药组合物和/或提取物在制备改善脂肪肝制剂中应用。所述制剂，包含中药组合物和/或提取物。本发明的中药组合物在“调肝启枢化浊”法理论指导下，精选白术、陈皮、青皮、赤芍、白芍、党参、贯众和三七八味中药，利用八种中药的复配可以调肝健脾，理气化瘀，对治疗糖脂代谢紊乱导致的非酒精脂肪肝和/或高脂血症具有显著的效果。
Description
技术领域
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种改善脂肪肝的中药组合物及其制备方法、提取 物、应用和制剂。
背景技术
非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease，NAFLD)是一类无过量饮酒史， 以弥漫性肝细胞大泡性脂肪变为主要病理特征的临床病理综合征。NAFLD是一种临床常见多 发病，其患病率在全球范围内逐年升高，世界卫生组织已经将非酒精性脂肪肝认定为全球性 的公共卫生问题。因此，有效防治NAFLD具有重要的现实意义。
西医尚无NAFLD的特效治疗药物，临床治疗以生活方式干预、改善胰岛素抵抗、纠正 代谢紊乱、保肝治疗为主，但治疗费用相对昂贵，且疗效、停药后的获益以及长期用药的安 全性尚无法明确。中医药防治NAFLD有独特的优势和良好的疗效，且无明显不良反应，有广阔的应用前景。因而，从植物中寻找高效的改善脂肪肝的中药组合物成为国内外防治NAFLD药物研究的重点之一。
CN104013873A公开了一种治疗脂肪肝硬化的中药组合物，由三七、明矾、熊胆、鳖甲、 龟板、生山楂、熟山楂、麦芽、神曲、桂枝、苓术、白术、猪苓、茯苓、青皮、陈皮、厚卜、 泽泻、香附、丹参、莱菔子和甘草共22味组方配伍，该发明调节肝肾，健脾祛湿，燥湿化瘀，健脾消滞，疏肝理气，泻肝降脂，利湿消肿，泻下攻积，软坚散结，破血逐瘀，活血通络， 消肿止痛，软坚散结之功效，可用于治疗脂肪肝硬化。
CN104042802A公开了一种治疗脂肪肝的中药组合物，该组合物包括如下组分：泽泻8-12 份、茵陈5-8份、陈皮8-12份、川芎8-10份、制首乌3-5份、枳壳15-20份、山楂15-20份、 柴胡8-12份、黄芩12-15份、苍术25-30份、白芍5-8份、丹参5-8份、决明子3-6份、枸杞子5-8份、甘草8-12份。CN106822781A公开了一种用于治疗脂肪肝的中药组合物，所述中 药组合物的各个组分及其质量份比如下：枳壳80g、柴胡95g、山楂200g、茵陈120g、栀子 200g、丹参120g、大黄230g、泽泻150g、党参200g、白术120g、半夏70g、厚朴80g、蒲 黄80g、薏苡仁350g、白蔻仁50g、滑石230g、陈皮95g、川芎85g、郁金95g、白芍200g、香附120g、甘草115g。该发明的组合物在治疗脂肪肝方面具有很好的治疗效果。
糖脂代谢病(Glucolipid Metabolic Disorders，GLMD)是一种以糖、脂代谢紊乱为特征， 由遗传、环境、精神等多种因素参与的复杂性疾病。其核心机制主要包括：神经内分泌失调、 胰岛素抵抗、氧化应激、炎症和肠道菌群失调等。临床特点主要以高血糖、血脂失调、非酒 精性脂肪肝、超重、高血压及动脉粥样硬化等单一或合并症出现为主。申请人团队针对糖脂代谢病的理念提出了“调肝启枢化浊”法的综合一体化治疗策略。该策略强调糖脂代谢病以 肝为发病核心和枢纽，防治突破了目前糖、脂代谢紊乱性疾病的单病单治的局限。
发明内容
本发明的目的在于，在“调肝启枢化浊”法理论的指导下，提供一种改善脂肪肝的中药 组合物及其制备方法、提取物、应用和药物。
为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：
一种改善脂肪肝的中药组合物，含以下原料：白术、陈皮、青皮、赤芍、白芍、党参、贯众和三七。
优选地，所述青皮、赤芍、党参、贯众和三七的质量比为8-12：9-13：13-17：6-10：8-10； 进一步优选为10：10：15：9：9。
更进一步优选地，所述改善脂肪肝的中药组合物，含以下重量份的原料：白术8-15份、 陈皮5-15份、青皮8-12份、赤芍9-13份、白芍8-12份、党参13-17份、贯众6-10份和三七8-10份。
最优选地，所述改善脂肪肝的中药组合物，含以下重量份的原料：白术12份、陈皮10 份、青皮10份、赤芍10份、白芍10份、党参15份、贯众9份和三七9份。
优选地，所述原料可为炮制品，具体地，所述贯众可为乌毛蕨贯众或绵马贯众，所述党 参可为党参或熟党参、所述白术可为生白术或麸炒白术，所述陈皮可为陈皮或蒸陈皮。
本发明还提供了一种改善脂肪肝的中药提取物，由上述的中药组合物提取获得。
优选地，所述提取为水煎煮法、浸渍法、渗漉法、改良明胶法、回流法、溶剂提取法、水蒸气蒸馏法、升华法、超临界流体萃取法、膜分离技术、超微粉碎技术、中药絮凝分离技术、半仿生提取法、超声提取法、旋流提取法、加压逆流提取法、酶法、大孔树脂吸附法、超滤法和分子蒸馏法中的至少一种。
本发明还提供上述改善脂肪肝的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：将配方量的白 术、贯众、陈皮、青皮、赤芍、白芍、党参和三七，加水提取1-3次，滤液合并后浓缩，得到所述中药组合物。
优选地，所述提取为：每次回流提取1-2h。
优选地，所述水的加入量为中药组合物总重量的8-10倍。
本发明还提供了上述中药组合物在制备治疗脂肪肝制剂中的应用。
本发明还提供了上述中药提取物在制备治疗脂肪肝制剂中的应用。
本发明还提供了一种治疗脂肪肝的制剂，包括上述中药组合物和医学上可接受的辅料。
本发明还提供了一种治疗脂肪肝的制剂，包括上述中药提取物和医学上可接受的辅料。
本发明的有益效果为：
(1)本发明在“调肝启枢化浊”法理论指导下，精选白术、陈皮、青皮、赤芍、白芍、党参、贯众和三七八味中药组成的改善脂肪肝的中药组合物(脂肪肝1号方)，其中，白术具有健脾利湿、青皮疏肝健脾、陈皮疏肝理气、赤芍活血保肝，白芍敛阴养血、党参补气活血、贯众保肝消炎、三七活血祛瘀，利用八种中药的复配可以调肝健脾，理气化瘀，对治疗糖脂代谢紊乱导致的非酒精脂肪肝和/或高脂血症具有显著的效果。
(2)同时发现，当青皮、赤芍、党参、贯众和三七的质量比为8-12：9-13：13-17：6-10： 8-10时，可以进一步发挥协同增效的作用，提升治疗脂肪肝的效果。
附图说明
图1为高脂高糖致高脂血症模型小鼠的肝脏病理切片结果。
图2为高脂高糖饲喂致非酒精脂肪肝(NAFLD)模型小鼠的肝脏病理切片结果。
具体实施方式
以下通过特定的具体实例说明本发明的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露 的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加 以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本发明的精 神下进行各种修饰或改变。
在进一步描述本发明具体实施方式之前，应理解，本发明的保护范围不局限于下述特定 的具体实施方案；还应当理解，本发明实施例中使用的术语是为了描述特定的具体实施方案， 而不是为了限制本发明的保护范围。
当实施例给出数值范围时，应理解，除非本发明另有说明，每个数值范围的两个端点以 及两个端点之间任何一个数值均可选用。除非另外定义，本文中使用的所有技术和科学术语 具有与本发明所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同意义。
本发明对所采用原料的来源不作限定，如无特殊说明，本发明所采用的原料均为本技术 领域普通市售品。
一种改善脂肪肝的中药组合物，含以下原料：白术、陈皮、青皮、赤芍、白芍、党参、贯众和三七。
优选地，所述青皮、赤芍、党参、贯众和三七的质量比为8-12：9-13：13-17：6-10：8-10； 进一步优选为10：10：15：9：9。
更进一步优选地，所述改善脂肪肝的中药组合物，含以下重量份的原料：白术8-15份、 陈皮5-15份、青皮8-12份、赤芍9-13份、白芍8-12份、党参13-17份、贯众6-10份和三七8-10份。
最优选地，所述改善脂肪肝的中药组合物，含以下重量份的原料：白术12份、陈皮10 份、青皮10份、赤芍10份、白芍10份、党参15份、贯众9份和三七9份。
优选地，所述原料可为炮制品，具体地，所述贯众可为乌毛蕨贯众或绵马贯众，所述党 参可为党参或熟党参、所述白术可为生白术或麸炒白术，所述陈皮可为陈皮或蒸陈皮。
本发明还提供了一种改善脂肪肝的中药提取物，由上述的中药组合物提取获得。
优选地，所述提取为水煎煮法、浸渍法、渗漉法、改良明胶法、回流法、溶剂提取法、水蒸气蒸馏法、升华法、超临界流体萃取法、膜分离技术、超微粉碎技术、中药絮凝分离技术、半仿生提取法、超声提取法、旋流提取法、加压逆流提取法、酶法、大孔树脂吸附法、超滤法和分子蒸馏法中的至少一种。
本发明还提供上述改善脂肪肝的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：将配方量的白 术、陈皮、青皮、赤芍、白芍、党参、贯众和三七，加水提取1-3次，滤液合并后浓缩，得到所述中药组合物。
优选地，所述提取为：每次回流提取1-2h。
优选地，所述水的加入量为中药组合物总重量的8-10倍。
本发明还提供了上述中药组合物在制备治疗脂肪肝制剂中的应用。
本发明还提供了上述中药提取物在制备治疗脂肪肝制剂中的应用。
本发明还提供了一种治疗脂肪肝的制剂，包括上述中药组合物和医学上可接受的辅料。
本发明还提供了一种治疗脂肪肝的制剂，包括上述中药提取物和医学上可接受的辅料。
一、对高脂高糖致高脂血症模型小鼠的预防作用
1仪器与材料
1.1实验动物
雄性KM种小鼠，体重18～22g，由广东省医学实验动物中心提供，许可证号：SCXK(粤) 2018-0002，实验单位使用许可证号：SYXK(粤)2017-0125。动物饲养环境为室温20-26℃， 相对湿度为40％-70％，12h光照循环，自由饮水进食，适应性饲养5d。
1.2药物与试剂
中药组合物(脂肪肝I号方)；HF60鼠料(60kcal％脂肪热量)，美国货号112252，戴茨 生物科技有限公司；结晶果糖，批号：20211216C，山东西王糖业有限公司。
1.3实验仪器
TC3KH型电子天平，常熟市双杰测试仪器厂；5804R型低温高速离心机，德国Eppendorf； Scilogex S1010E型掌上离心机，上海珂淮仪器有限公司；BX53F2型OLYMPUS显微镜，日 本奥林巴斯。
2实验方法
2.1样品制备：
称取10倍量处方药材，加入10倍量纯水，回流提取1.5h，药渣继续加入8倍量纯水，回流提取1.5h，滤液合并后浓缩为含药量为0.68g/ml的浓缩液，即为所述中药组合物(脂肪肝I号方)。
具体地，脂肪肝I号方1组的处方药材，由以下重量份的原料组成：白术8份、陈皮(蒸 陈皮)5份、青皮12份、赤芍13份、白芍8份、党参(熟党参)17份、贯众(乌毛蕨贯众) 10份和三七10份；
脂肪肝I号方2组的处方药材，由以下重量份的原料组成：白术12份、陈皮(蒸陈皮)10份、青皮8份、赤芍15份、白芍10份、党参(熟党参)10份、贯众(乌毛蕨贯众)5份 和三七12份；
脂肪肝I号方3组的处方药材，由以下重量份的原料组成：白术15份、陈皮(蒸陈皮)15份、青皮8份、赤芍9份、白芍12份、党参(熟党参)13份、贯众(乌毛蕨贯众)6份 和三七8份；
脂肪肝I号方4组的处方药材，由以下重量份的原料组成：白术12份、陈皮(蒸陈皮)10份、青皮10份、赤芍10份、白芍10份、党参(熟党参)15份、贯众(乌毛蕨贯众)9 份和三七9份；
其中，脂肪肝I号方2组的处方药材中青皮、赤芍、党参、贯众和三七的质量比不在8-12： 9-13：13-17：6-10：8-10范围内。
2.2动物造模、分组、给药
雄性KM种小鼠54只，实验环境下适应性喂养5天。按初始小鼠TG值随机分为6组，分别为：对照(CON)组、模型(MOD)组、脂肪肝I号方1(E1)组、脂肪肝I号方2(E2) 组、脂肪肝I号方3(E3)组、脂肪肝I号方4(E4)组，连续灌胃给药4w。期间饲喂高脂 饲料及糖水(果糖浓度为20％)。实验结束后，进行取材与相关检测。
2.3指标检测
2.3.1血清及肝脏指数的测定
给药4w后，小鼠提前12h禁食(不禁水)，麻醉动物，摘除眼球采血于1.5mL EP管中，静置2h，在4℃预冷的离心机3500r/min离心10min后，吸取上清液，测定血清中TG水平。 取肝称质量并计算肝脏指数。
2.3.2肝组织病理切片观察
将每只小鼠相同部位肝组织置于4％多聚甲醛中固定，后续脱水、包埋和切片，进行HE 染色，观察肝脏病理变化。
石蜡切片制作：新鲜肝脏组织用固定液固定24h以上，依次进行。将组织从固定液取出， 在通风橱内用手术刀将目的部位组织修平整并放于脱水盒内。将脱水盒放进脱水机内依次梯 度酒精进行脱水和浸蜡。将浸好蜡的组织于包埋机内进行包埋和修块。修整好的蜡块，放入 -20℃冷却，再将冷却的蜡块置于石蜡切片机切片，约厚4μm。切片漂浮于摊片机40℃温水上将组织展平，载玻片将组织捞起，60℃烘箱内烤片。水烤干蜡烤化后取出常温保存备用。
HE染色：依次将切片放入二甲苯30min-无水乙醇5min-95％乙醇5min-85％5min-75％ 乙醇-dd水2min。切片入苏木素染液染2min，自来水洗，分化液分化，自来水洗，入伊红染液中染色5min，流水冲洗。切片依次入70％、80％、90％、100％的梯度乙醇脱水各10s， 晾干。切片放入二甲苯10min透明，晾干，中性树胶封片。
2.4统计学方法
实验数据采用IBM SPSS Statistics进行数据处理，计量数据资料采用表示；两组间比 较采用独立样本t检验，多组间比较采用ANOVA方差分析，P＜0.05表示具有统计学意义。
3实验结果
3.1脂肪肝I号方对NAFLD模型小鼠血清TG水平的影响
实验前对小鼠进行TG检测，各组之间均无显著性差异(P>0.05)。给药4周(给药28d) 后，与CON组相比，MOD组TG显著升高(P<0.05)；与MOD组相比，E1和E3组TG显 著降低(P<0.05)，E4组TG极显著降低(P<0.01)，结果见表1。
表1脂肪肝I号方对NAFLD模型小鼠血清TG水平的影响(mmol/L，)
注：*P<0.05，**P<0.01，与CON组相比；#P<0.05，##P<0.01，与MOD组相比。
3.2脂肪肝I号方对NAFLD模型小鼠肝脏指数的影响：
由表2可知，给药后各组小鼠的肝脏指数无显著性差异(P>0.05)。
表2脂肪肝I号方对NAFLD模型小鼠肝脏指数的影响
注：*P<0.05，**P<0.01，与CON组相比；#P<0.05，##P<0.01，与MOD组相比。
3.3脂肪肝I号方对NAFLD模型小鼠肝脏形态的影响
HE染色结果(如图1)显示，CON组小鼠肝组织肝小叶结构正常，肝窦清晰，肝索排列整齐，肝细胞形态正常。喂食高脂饲料与糖水(20％果糖)4w后，MOD组小鼠肝组织可 见大小不一的脂肪空泡，肝小叶结构模糊。与MOD组相比，E1组脂肪空泡数量明显减少， 细胞排列紧密。给药E2组脂肪空泡明显，E3、E4组视野内肝细胞排列整齐、形态正常，给 药效果明显。
综上所述，KM小鼠经4w(即28d)饲喂高脂饲料及糖水(20％果糖)，血脂TG水平 显著升高(P<0.05)，且肝脏细胞出现脂肪变性：脂滴堆叠，肝脏细胞排列不紧密。而在此同 时灌胃给予脂肪肝I号方，综合TG及肝组织病理切片结果可以发现，本发明的脂肪肝I号方 使小鼠TG水平显著降低(P<0.05)，且肝脏细胞有所改善，表明脂肪肝I号方具有调节血脂， 保肝护肝的功效，未见其他脏器损害，安全性高。
二、脂肪肝I号方对高脂高糖饲喂致非酒精脂肪肝(NAFLD)模型小鼠的预防治疗研究
1仪器与材料
1.1实验动物
雄性KM种小鼠52只，体重18-22g，由广东省医学实验动物中心提供，许可证号：SCXK (粤)2018-0002，实验单位使用许可证号：SYXK(粤)2017-0125。动物饲养环境为室温20-26℃，相对湿度为40％-70％，12h光照循环，自由饮水进食，适应性饲养5d。
1.2药物与试剂
受同“一、对高脂高糖致高脂血症模型小鼠的预防作用”中的1.2药物与试剂。
1.3实验仪器
同“一、对高脂高糖致高脂血症模型小鼠的预防作用”中的1.3实验仪器。
2实验方法
2.1样品制备：
同“一、对高脂高糖致高脂血症模型小鼠的预防作用”中的2.1样品制备。
2.2动物造模、分组、给药
雄性KM种小鼠52只，实验环境下适应性喂养1w。1w后取8只作为空白(CON)组， 给予普通饲料及饮水喂养，剩余小鼠给予高脂饲料及果糖溶液(20％)。2w后高脂高糖组按 TG值随机分为5组，分别为：模型(MOD)组、脂肪肝I号方1(E1)组、脂肪肝I号方2 (E2)组、脂肪肝I号方3(E3)组、脂肪肝I号方4(E4)组，连续灌胃给药10w。期间 CON组饲喂普通饲料与纯水，模型及给药组饲喂高脂饲料及糖水。实验结束后，进行取材与 相关检测。
2.3指标检测
2.3.1血清及肝生化指标的测定
给药10w后，小鼠提前12h禁食(不禁水)，麻醉动物，摘除眼球采血于1.5mL EP管中，静置2h，在4℃预冷的离心机3500r/min离心10min后，吸取上清液，测定血清中ALT、 AST的浓度。制备肝组织匀浆，检测肝组织TG的浓度。
2.3.2肝组织病理检查
将每只小鼠相同部位肝组织置于4％多聚甲醛中固定，后续脱水、包埋和切片，进行HE 染色(具体如下)，观察肝脏病理变化，依据下表3对NAFLD活动度积分进行统计学评价。
表3肝组织NAS评分表
石蜡切片制作：新鲜肝脏组织用固定液固定24h以上，依次进行。将组织从固定液取出， 在通风橱内用手术刀将目的部位组织修平整并放于脱水盒内。将脱水盒放进脱水机内依次梯 度酒精进行脱水和浸蜡。将浸好蜡的组织于包埋机内进行包埋和修块。修整好的蜡块，放入 -20℃冷却，再将冷却的蜡块置于石蜡切片机切片，约厚4μm。切片漂浮于摊片机40℃温水上将组织展平，载玻片将组织捞起，60℃烘箱内烤片。水烤干蜡烤化后取出常温保存备用。
HE染色：依次将切片放入二甲苯30min-无水乙醇5min-95％乙醇5min-85％5min-75％ 乙醇-dd水2min。切片入苏木素染液染2min，自来水洗，分化液分化，自来水洗，入伊红染液中染色5min，流水冲洗。切片依次入70％、80％、90％、100％的梯度乙醇脱水各10s， 晾干。切片放入二甲苯10min透明，晾干，中性树胶封片。
2.4统计学方法
实验数据采用IBM SPSS Statistics进行数据处理，计量数据资料采用表示；两组间比 较采用独立样本t检验，多组间比较采用ANOVA方差分析，P＜0.05表示具有统计学意义。
3实验结果
3.1脂肪肝I号方对NAFLD模型小鼠血清ALT、AST水平的影响
实验结束后，对小鼠血清ALT、AST进行检测。与CON组相比，MOD组小鼠ALT、 AST存在显著性差异(P<0.05)；与MOD组相比，各给药组ALT显著降低，具有显著性差 异(P<0.05)，结果见表4。
表4脂肪肝I号方对NAFLD模型小鼠血清ALT、AST水平的影响(U/L，)
注：*P<0.05，**P<0.01，与CON组相比；#P<0.05，##P<0.01，与MOD组相比。
3.2脂肪肝I号方对NAFLD模型小鼠肝脏TG水平的影响
实验结束后，称取肝组织并制备匀浆，离心后取上清检测TG。与CON组相比，MOD 组小鼠TG升高，存在显著性差异(P<0.01)；与MOD组相比，各给药组TG有降低趋势， 但不具有显著性差异(P>0.05)，结果见表5。
表5脂肪肝I号方对NAFLD模型小鼠肝脏TG水平的影响(mmol/L，)
注：*P<0.05，**P<0.01，与CON组相比；#P<0.05，##P<0.01，与MOD组相比。
3.3脂肪肝I号方对NAFLD模型小鼠肝组织病理变化的影响
HE染色结果(见图2)显示，CON组小鼠肝小叶结构正常，肝细胞排列整齐，形态正常，中央静脉明显；MOD组视野内出现明显病变，以中央静脉为中心的肝细胞内出现的脂肪变性，伴有大小不一的脂滴，静脉周围小灶状炎细胞浸润。与MOD组相比，E2组脂滴明显， 面积有所减小。给药E1、E3、E4组给药效果明显，脂滴数量及大小明显减少，肝细胞结构清晰，排列紧密。脂肪肝I号方对肝组织病理评分的影响结果见表6：
表6脂肪肝I号方对肝组织病理评分的影响结果
注：*P<0.05，**P<0.01，与CON组相比；#P<0.05，##P<0.01，与MOD组相比。
综上所述，KM小鼠经连续10w灌胃本发明的中药组合物，同时保持高脂饲料与糖水(20％果糖)喂养。病理切片结果表明MOD组小鼠肝细胞已出现明显变性：脂肪空泡大量 出现，肝小叶形态明显改变。而受试中药组合物(脂肪肝I号方)组E1、E3和E4病理切片 可见肝脏组织结构明显改善，表明本发明的中药组合物(脂肪肝I号方)对NAFLD模型小鼠具 有保肝护肝的作用，未见其他脏器损害，安全性高。
以上是结合具体实施例对本发明进一步的描述，但这些实施例仅仅是范例性的，并不对 本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围 下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。
Claims (6)
1.一种改善脂肪肝的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料组成：白术8-15份、陈皮5-15份、青皮8-12份、赤芍9-13份、白芍8-12份、党参13-17份、贯众6-10份和三七8-10份，且所述青皮、赤芍、党参、贯众和三七的质量比为8-12∶9-13∶13-17∶6-10∶8-10。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料组成：白术12份、陈皮10份、青皮10份、赤芍10份、白芍10份、党参15份、贯众9份和三七9份。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述贯众为乌毛蕨贯众或绵马贯众，所述党参为党参或熟党参、所述白术为生白术或麸炒白术，所述陈皮为陈皮或蒸陈皮。
4.权利要求1-3任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将配方量的白术、陈皮、青皮、赤芍、白芍、党参、贯众和三七，加水提取1-3次，滤液合并后浓缩，得到所述中药组合物。
5.权利要求1-3任一项所述的中药组合物或权利要求4所述制备方法制备的中药组合物在制备治疗脂肪肝制剂中的应用。
6.一种治疗脂肪肝的制剂，其特征在于，包括权利要求1-3任一项所述的中药组合物或权利要求4所述制备方法制备的中药组合物和医学上可接受的辅料。
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