CN115486974B - 一种用于辅助瓣膜植入的可拆分尖端头 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于辅助瓣膜植入的可拆分尖端头，包括：输送装置；工作通道，贯穿所述输送装置，所述工作通道与瓣膜系统相适配；瓣膜系统，为可折叠镂空设计；可拆分尖端头设置在所述瓣膜系统的内侧，可以随所述瓣膜系统一起向外侧延伸；所述可拆分尖端头与所述瓣膜系统设置在远离所述输送装置一侧端面，减小输送距离；该装置可以实现通过设计可拆分的尖端头改变此种瓣膜系统在输送器中的装载方式，瓣膜与可拆分的尖端头可直接装载在输送鞘管的远端，使输送距离变短，整个输送行程变短，输送器长度尺寸更小。

Description

一种用于辅助瓣膜植入的可拆分尖端头

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于辅助瓣膜植入的可拆分尖端头。

背景技术

二尖瓣反流是瓣膜病中最常见疾病，重度二尖瓣反流症状痛苦，二尖瓣反流的治疗不及时将严重危害患者生命健康，随着病情恶化逐步发展为心力衰竭和死亡，目前，外科手术是治疗二尖瓣反流的标准，一款创伤更小手术时间更短操作更便利的器械是目前患者和术者急需的产品，无论是经心尖入路还是经股入路都能很大程度上解决传统外科手术无法避免的创伤。但是当今市场仅有一款获得欧盟批准的经导管心尖入路二尖瓣系统，Abbott公司的的Tendyne二尖瓣系统。该产品通过胸腔小切口心尖荷包穿刺，使用导丝和球囊建立通路并通过导管植入瓣膜，植入至患者二尖瓣位代替病变二尖瓣，瓣膜通过牵引绳连接至心尖心室外壁并通过锚定盘固定在心尖位置；该产品植入前先将瓣膜装载至输送鞘管近端，在瓣膜前端输送鞘管的侧面开小口插入可折叠Tip头至输送鞘管远端充盈然后才能进行跨瓣环植入操作，但该产品使用类似球囊原理作为Tip使用其成本较高；球囊产品开发技术难度、生产工艺过程、用户使用难度等相对传统介入类产品的Tip头都相对高很多；

输送鞘管跨过瓣环后需将可折叠Tip头撤出鞘管后才能将瓣膜从输送鞘管近端推送至鞘管远端释放，瓣膜推送距离较远，整个植入时间相对较长；推送过程中，瓣膜产品与输送鞘管内壁摩擦面积增大，瓣膜损坏风险增大；输送手柄推送行程较长，输送器整个长度尺寸相对更大，操作难度增大。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种用于辅助瓣膜植入的可拆分尖端头。

为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：一种用于辅助瓣膜植入的可拆分尖端头，包括：

输送装置；

工作通道，贯穿所述输送装置，所述工作通道与瓣膜系统相适配；

瓣膜系统，为可折叠镂空设计；

尖端头设置在所述瓣膜系统的内侧，随所述瓣膜系统一起向外侧延伸；

所述尖端头与所述瓣膜系统设置在远离所述输送装置一侧端面，减小输送距离；

所述尖端头分为第一状态、第二状态和第三状态，通过推动所述尖端头与所述瓣膜系统，使所述尖端头由所述第一状态转变为所述第二状态，通过控制所述尖端头拆分，使所述尖端头从所述第二状态转变为所述第三状态。

作为上述技术方案的进一步描述：在所述第一状态时所述尖端头随所述瓣膜系统在所述输送装置上进行输送，达到目标区，在所述第二状态时，所述尖端头随所述瓣膜系统离开所述输送装置，同时所述尖端头拆分为若干个独立部件，所述瓣膜系统张开，在所述第三状态时，所述尖端头向后收缩，离开所述瓣膜系统。

作为上述技术方案的进一步描述：所述输送装置包括输送鞘管，所述输送鞘管的一侧设有控制手柄，通过所述控制手柄来控制所述输送鞘管内的所述瓣膜系统的输送和释放。

作为上述技术方案的进一步描述：所述瓣膜系统包括瓣膜主体、连接组件和瓣膜连接杆，所述瓣膜连接杆通过所述连接组件与所述瓣膜主体相连接，所述连接组件远离所述瓣膜主体的一侧设有连接绳，所述连接绳另一端用于对心脏处进行缝合。

作为上述技术方案的进一步描述：所述尖端头沿径向均分或定体积分为若干个尖端主体，所述尖端头分为输送段和位于所述输送段两侧的过渡段，所述输送段为圆柱形，所述过渡段为圆锥形。

作为上述技术方案的进一步描述：所述尖端头中间留有圆形通孔，使输送导丝沿通孔穿过，实现辅助输送。

作为上述技术方案的进一步描述：所述尖端主体的一侧过渡段连接有尖端连接杆，通过控制所述尖端连接杆的运动，实现控制所述尖端主体的伸缩。

作为上述技术方案的进一步描述：所述尖端主体的尺寸小于所述瓣膜主体张开后的镂空处尺寸，使所述尖端主体从所述瓣膜主体处收回。

作为上述技术方案的进一步描述：所述瓣膜主体为多个。

作为上述技术方案的进一步描述：所述尖端头的材料为PEEK、PC、PE、PVC、ABS、POM或橡胶中的一种。

上述技术方案具有如下优点或有益效果：

1、通过设计可拆分的尖端头实现瓣膜释放后尖端头从整体拆分为更小体积的几部分直接从支架连接杆间隙穿过并撤出体外。

2、通过设计可拆分的尖端头改变此种瓣膜系统在输送器中的装载方式，瓣膜与可拆分的尖端头可直接装载在输送鞘管的远端，使输送距离变短，整个输送行程变短，输送器长度尺寸更小。

附图说明

图1为本发明提出的尖端头的立体图；

图2为本发明提出的尖端头的第一状态内部结构示意图；

图3为本发明提出的尖端头的第二状态的结构示意图；

图4为本发明提出的尖端头的第三状态的结构示意图；

图5为本发明中输送装置的正视图；

图6为本发明中瓣膜系统的正视图；

图7为本发明中尖端主体的输送端面图；

图8为本发明中尖端头的拆分状态示意图。

图例说明：

1、输送装置；11、输送鞘管；12、控制手柄；2、瓣膜系统；21、瓣膜主体；22、连接组件；23、瓣膜连接杆；24、连接绳；3、尖端头；31、尖端主体；32、尖端连接杆。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制；术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性，此外，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

参照图1-图4，本发明提供的一种实施例：一种用于辅助瓣膜植入的可拆分尖端头，包括：输送装置1；工作通道，贯穿输送装置1，工作通道与瓣膜系统2相适配；瓣膜系统2，为可折叠镂空设计；尖端头3设置在瓣膜系统2的内侧，随瓣膜系统2一起向外侧延伸；尖端头3与瓣膜系统2设置在远离输送装置1一侧端面，减小输送距离。

在本实施例中，输送装置1的内侧装有瓣膜系统2，瓣膜系统2的内侧设有尖端头3，通过输送装置1将瓣膜系统2和尖端头3输送到指定位置，进行工作。

尖端头3分为第一状态、第二状态和第三状态，通过推动尖端头3与瓣膜系统2，使尖端头3由第一状态转变为第二状态，通过控制尖端头3拆分，使尖端头3从第二状态转变为第三状态；

具体的，在第一状态时尖端头3随瓣膜系统2在输送装置1上进行输送，达到目标区，目标区为待治疗区，具体为心尖心室外壁处，瓣膜系统2可通过牵引绳固定在目标区，在第二状态时，尖端头3随瓣膜系统2离开输送装置1，同时尖端头3拆分为若干个独立部件，瓣膜系统2由折叠状态变为张开，在第三状态时，尖端头3向后收缩，离开瓣膜系统2。

在本实施例中，通过输送装置1承载瓣膜系统2和尖端头3进行移动，在到达指定位置后，通过推动瓣膜系统2使瓣膜系统2与尖端头3向输送装置1的外侧移动，在瓣膜系统2达到指定位置后，控制瓣膜系统2张开，尖端头3拆分，之后控制尖端头3从已张开的镂空处向后收缩，再逐渐合并收缩到输送装置1的内部，并撤出体外，同时，可通过瓣膜系统2进行心脏修复手术。

参照图5，输送装置1包括输送鞘管11，输送鞘管11的一侧设有控制手柄12，通过压握控制手柄12，使位于输送鞘管11中的瓣膜系统2，通过将输送鞘管11后撤释放出来或者推动瓣膜连接杆23从另一端将瓣膜系统2从输送鞘管11中推出，来控制输送鞘管11内的瓣膜系统2的输送和释放。

参照图6，瓣膜系统2包括瓣膜主体21、连接组件22和瓣膜连接杆23，瓣膜主体21为多个，瓣膜连接杆23通过连接组件22与瓣膜主体21相连接，连接组件22远离瓣膜主体21的一侧设有连接绳24，连接绳24另一端用于对心脏处进行缝合。

在本实施例中，瓣膜系统2属于永久植入体，瓣膜主体21的数量为三瓣，瓣膜主体21设计为花瓣状，连接组件22一侧设有瓣膜连接杆23，瓣膜主体21为镂空状，中心与瓣膜连接杆23连接，圆周侧与连接组件22相连接，在连接组件22的另一侧设有连接绳24，在输送装置1和尖端头3移出后通过连接绳24进行缝合手术。

尖端头3沿径向均分或定体积分为若干个尖端主体31，尖端头3分为输送段和位于输送段两侧的过渡段，输送段为圆柱形，过渡段为圆锥形，尖端头3中间留有圆形通孔，使输送导丝沿通孔穿过，实现辅助输送。

参照图7，在本实施例中，将尖端头3设置为两侧圆锥形，中间圆柱形，便于尖端头3更好的进行运输，尖端头3中间留有圆形通孔，使导丝穿过圆形通孔，辅助尖端头3进行输送。

结合附图，尖端主体31的一侧过渡段连接有尖端连接杆32，通过控制尖端连接杆32的运动，实现控制尖端主体31的伸缩；尖端主体31的尺寸小于瓣膜主体21张开后的镂空处尺寸，使尖端主体31从瓣膜主体21处收回。

结合图8，在本实施例中，尖端主体31的径向大小小于瓣膜主体21张开后的镂空处大小，使尖端主体31从瓣膜主体21处向后收缩，使尖端头3缩回输送鞘管11中。

在本实施例中，尖端头3的材料为PEEK、PC、PE、PVC、ABS、POM或橡胶中的一种，连接绳34的材料为高强度的非金属编织材料制成，具体为碳纤维；输送鞘管11的材料为PTFE内衬与Pebax外层或中间带有金属编织层的管材。

工作原理：将瓣膜系统2压握装载至输送装置1中的输送鞘管11的远端合适位置，通过推动输送，动力原件为手动或电机驱动；然后将尖端头3也装载至输送装置1的输送鞘管11的远端；将输送鞘管11沿导丝或血管插入至目标位置，操作输送装置1近端的控制手柄12将尖端头3推出输送鞘管11，继续操作控制手柄12将瓣膜主体21释放至目标位置；确定瓣膜释放完成后，继续操作控制手柄12缓慢将尖端头3逐个或同时撤至瓣膜近端位置，独立操作一个尖端主体31时可通过操作尖端连接杆32进行推、拉、旋转等动作实现对应的尖端主体31前进、后退和旋转动作，持续此操作将尖端头3回收至输送鞘管11中，然后将输送装置1同尖端头3撤出体外，将连接绳24尾端固定于心尖或其他位置，缝合伤口，手术结束。

实施例2

在尖端头3的外部侧面处可设置显影结构，如在尖端头3处的过渡段设有螺纹结构，或者在过渡段镶嵌显影材料，使尖端头3在进行输送和缩回的过程中便于监测尖端头3的位置。

最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种用于辅助瓣膜植入的可拆分尖端头，其特征在于：包括：

输送装置（1）；

工作通道，贯穿所述输送装置（1），所述工作通道与瓣膜系统（2）相适配；

瓣膜系统（2），为可折叠镂空设计；

尖端头（3）设置在所述瓣膜系统（2）的内侧，随所述瓣膜系统（2）一起向外侧延伸；

所述尖端头（3）与所述瓣膜系统（2）设置在远离所述输送装置（1）一侧端面，减小输送距离；

所述尖端头（3）分为第一状态、第二状态和第三状态，通过推动所述尖端头（3）与所述瓣膜系统（2），使所述尖端头（3）由所述第一状态转变为所述第二状态，通过控制所述尖端头（3）拆分，使所述尖端头（3）从所述第二状态转变为所述第三状态；

在所述第一状态时所述尖端头（3）随所述瓣膜系统（2）在所述输送装置（1）上进行输送，达到目标区，在所述第二状态时，所述尖端头（3）随所述瓣膜系统（2）离开所述输送装置（1），同时所述尖端头（3）拆分为若干个独立部件，所述瓣膜系统（2）张开，在所述第三状态时，所述尖端头（3）向后收缩，离开所述瓣膜系统（2）。

2.根据权利要求1所述的一种用于辅助瓣膜植入的可拆分尖端头，其特征在于：所述输送装置（1）包括输送鞘管（11），所述输送鞘管（11）的一侧设有控制手柄（12），通过所述控制手柄（12）来控制所述输送鞘管（11）内的所述瓣膜系统（2）的输送和释放。

3.根据权利要求1所述的一种用于辅助瓣膜植入的可拆分尖端头，其特征在于：所述瓣膜系统（2）包括瓣膜主体（21）、连接组件（22）和瓣膜连接杆（23），所述瓣膜连接杆（23）通过所述连接组件（22）与所述瓣膜主体（21）相连接，所述连接组件（22）远离所述瓣膜主体（21）的一侧设有连接绳（24），所述连接绳（24）另一端用于对心脏处进行缝合。

4.根据权利要求3所述的一种用于辅助瓣膜植入的可拆分尖端头，其特征在于：所述尖端头（3）沿径向均分或定体积分为若干个尖端主体（31），所述尖端头（3）分为输送段和位于所述输送段两侧的过渡段，所述输送段为圆柱形，所述过渡段为圆锥形。

5.根据权利要求1所述的一种用于辅助瓣膜植入的可拆分尖端头，其特征在于：所述尖端头（3）中间留有圆形通孔，使输送导丝沿通孔穿过，实现辅助输送。

6.根据权利要求4所述的一种用于辅助瓣膜植入的可拆分尖端头，其特征在于：所述尖端主体（31）的一侧过渡段连接有尖端连接杆（32），通过控制所述尖端连接杆（32）的运动，实现控制所述尖端主体（31）的伸缩。

7.根据权利要求4所述的一种用于辅助瓣膜植入的可拆分尖端头，其特征在于：所述尖端主体（31）的尺寸小于所述瓣膜主体（21）张开后的镂空处尺寸，使所述尖端主体（31）从所述瓣膜主体（21）处收回。

8.根据权利要求3所述的一种用于辅助瓣膜植入的可拆分尖端头，其特征在于：所述瓣膜主体（21）为多个。

9.根据权利要求1所述的一种用于辅助瓣膜植入的可拆分尖端头，其特征在于：所述尖端头（3）的材料为PEEK、PC、PE、PVC、ABS、POM或橡胶中的一种。

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