CN115364268A

CN115364268A - 一种颅脑外伤用敷料及其制备方法

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Publication number: CN115364268A
Application number: CN202211188318.8A
Authority: CN
Inventors: 杨婷婷
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2022-09-28
Filing date: 2022-09-28
Publication date: 2022-11-22

Abstract

本发明公开了一种颅脑外伤用敷料及其制备方法；属于药物领域；其步骤包括：壳聚糖纤维层的制备：将改性壳聚糖溶于醋酸溶液中制得改性壳聚糖溶液；将纤维素无纺布浸渍改性壳聚糖溶液中超声处理，然后置于热压机中保压压制，得到壳聚糖纤维层；抗菌纤维层的制备：将纤维素无纺布浸渍在含有抗菌剂的溶液中超声处理，然后置于热压机中保压压制，得到抗菌纤维层；敷料的制备：依次将壳聚糖纤维层、抗菌纤维层采用扎线固定在外层，灭菌包装，得到颅脑外伤用敷料。该敷料具有较好的吸水性、抗菌性与体外凝血性能，其对伤口也具有较好的愈合效果。

Description

一种颅脑外伤用敷料及其制备方法

技术领域

本发明属于敷料制备技术领域，具体涉及一种颅脑外伤用敷料及其制备方法。

背景技术

颅脑外伤是交通事故及其他原因所致的常见损伤之一，颅脑外伤昏迷患者大多数意识和思维出现障碍，不能有效表达自己的意愿，各种反射均减退甚至消失。颅脑外伤昏迷患者由于各种感觉不敏感，缺乏正常的主动保护反应，在进行物理治疗或冬季保暖时很容易引起烫伤。

医用敷料作为伤口处的覆盖物，在伤口愈合过程中，可以替代受损的皮肤起到暂时性屏障作用，避免或控制伤口感染，提供有利于创面愈合的环境。目前临床上使用最多的敷料主要由纱布、棉垫等，多由棉花、软麻布和亚麻布加工而成，属于惰性敷料，对创面的愈合无明显促进作用。现有技术如公开号CN 109893342 A公开了一种颅脑外伤用敷料及其制备方法，该颅脑外伤用敷料由外至内依次包括：固定层、背衬层、间隔布置于背衬层上的吸水层和药物层，药物层包含山奈酚-3-O-鼠李糖苷，药物层基质选自：海藻酸盐凝胶、纤维素类凝胶、壳聚糖凝胶等；该敷料具有促进伤口愈合的效果，当药物层基质为包含壳寡聚糖的壳聚糖凝胶时促进伤口愈合的效果更优。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有较好吸水性、抗菌性与体外凝血性能的颅脑外伤用敷料，其对伤口具有较好的愈合效果。

本发明为实现上述目的所采取的技术方案为：

一种颅脑外伤用敷料，其敷料结构包括：固定外层；壳聚糖纤维层作为中层；抗菌纤维层作为内层；

上述壳聚糖纤维层由纤维素无纺布浸泡在改性壳聚糖溶液中制得；

上述改性壳聚糖由异芒果醇酸改性壳聚糖。

本发明采用异芒果醇酸改性壳聚糖制得改性壳聚糖，将其对纤维素无纺布处理后制得壳聚糖纤维层，其提高了壳聚糖纤维层的吸水性能；将该壳聚糖纤维层与抗菌纤维层、固定外层结合制得颅脑外伤用敷料，其提高了颅脑外伤用敷料的透气性、体外凝血性能；同时能够加快伤口的愈合。

需要说明的是，在本发明的一些实施例中，固定外层为弹性棉线材质；形状为帽形网状结构。

本发明还公开了一种颅脑外伤用敷料的制备方法，包括以下步骤：

S1：壳聚糖纤维层的制备：将改性壳聚糖溶于醋酸溶液中制得改性壳聚糖溶液；将纤维素无纺布浸渍改性壳聚糖溶液中超声处理，然后置于热压机中保压压制，得到壳聚糖纤维层；

S2：抗菌纤维层的制备：将纤维素无纺布浸渍含有抗菌剂的溶液中超声处理，然后置于热压机中保压压制，得到抗菌纤维层；

S3：敷料的制备：依次将上述壳聚糖纤维层、上述抗菌纤维层采用扎线固定在外层，灭菌包装，得到颅脑外伤用敷料。

需要说明的是，在本发明的一些实施例中，改性壳聚糖的制备方法为：将壳聚糖分散于醋酸溶液中，室温下溶解完全，然后加入异芒果醇酸和缩合剂，在室温下搅拌进行反应，洗涤至中性，得到改性壳聚糖。

进一步需要说明的是，在本发明的一些实施例中，按重量份计，壳聚糖为2.5-5份、醋酸溶液为20-40份、异芒果醇酸为0.5-1.5份、缩合剂为0.05-0.1份。

需要说明的是，在本发明的一些实施例中，步骤S1中，改性壳聚糖溶液的浓度为20-35wt%。

需要说明的是，在本发明的一些实施例中，步骤S1中，超声处理功率为120-200W，超声处理时间为15-30min。

需要说明的是，在本发明的一些实施例中，步骤S1中，保压压力为5-10MPa，压制时间为30-50min。

需要说明的是，在本发明的一些实施例中，步骤S2中，抗菌剂为氨苄西林、头孢哌酮、左氧氟沙星、多西环素、罗红霉素、阿奇霉素、环丙沙星、洛美沙星中的至少一种。

需要说明的是，在本发明的一些实施例中，步骤S2中，超声处理功率为120-200W，超声处理时间为15-30min。

本发明还公开了改性壳聚糖在提高颅脑外伤用敷料透气性中的用途。

为了进一步提高颅脑外伤用敷料的抗菌性以及加快伤口愈合的作用，采取的优选措施还包括：在抗菌纤维层制备的过程中，将纤维素无纺布先采用柏木烯醇进行改性处理，再浸泡在抗菌剂中进行表面处理，得到改性抗菌纤维层。

需要说明的是，在本发明的一些实施例中，纤维素无纺布改性处理的步骤如下：

将纤维素无纺布用丙酮浸泡2-4h，并超声处理30-50min，在100-110℃干燥至恒重，得到洗净的纤维素无纺布；

将硝酸铈溶于去离子水中，加入上述洗净的纤维素无纺布和浓度为0.025-0.05mol/L的硝酸溶液，搅拌混合均匀，得到体系a；

将柏木烯醇溶于无水乙醇中得到体系b；将体系b加入至上述体系a中，进行搅拌反应，洗涤，抽滤，干燥至恒重，得到改性后的纤维素无纺布。

进一步需要说明的是，在本发明的一些实施例中，按重量份计，硝酸铈为0.15-0.45份、去离子水为50-100份、洗净的纤维素无纺布为1-3份、硝酸溶液为0.2-0.5份、柏木烯醇为0.75-1.25份、无水乙醇为50-100份。

进一步需要说明的是，在本发明的一些实施例中，搅拌反应温度为30-40℃，反应时间为5-10h。

本发明先采用柏木烯醇对纤维素无纺布进行改性处理，再浸泡在抗菌剂中进行表面处理，得到改性抗菌纤维层，其提高了抗菌纤维层的抗菌性能，使其用于敷料能够降低创面伤口的感染；将其与壳聚糖纤维复合固定在外层，制得颅脑外伤用敷料，其进一步提高了敷料的透气性能、体外凝血性能以及进一步提高了颅脑外伤用敷料对伤口的愈合效果。

本发明由于采用异芒果醇酸改性壳聚糖制得改性壳聚糖，将其对纤维素无纺布处理后制得壳聚糖纤维层，其提高了壳聚糖纤维层的吸水性能；将该壳聚糖纤维层与抗菌纤维层、固定外层结合制得颅脑外伤用敷料，其提高了颅脑外伤用敷料的透气性、体外凝血性能；同时能够加快伤口的愈合。因此，本发明是一种具有较好吸水性、抗菌性与体外凝血性能的颅脑外伤用敷料，其对伤口具有较好的愈合效果。

附图说明

图1为实施例1中改性前后壳聚糖的红外谱图；

图2为实施例5中改性前后纤维素无纺布的红外谱图；

图3为壳聚糖纤维层的吸湿率；

图4为颅脑外伤用敷料的透气量；

图5为颅脑外伤用敷料的体外凝血指数（BCI）；

图6为颅脑外伤用敷料的伤口愈合率。

具体实施方式

以下结合具体实施方式和附图对本发明的技术方案作进一步详细描述；但是应当理解，这些实施例是在以本发明技术方案为前提下进行实施，给出了详细的实施方式和具体的操作过程，只是为进一步说明本发明的特征和有益效果，而不是对本发明权利要求的限制，本发明的保护范围也不限于下述的实施例。如无特殊说明，本发明所用原料均为市购。

进一步地，需要说明的是，改性壳聚糖的制备方法为：按重量份计，将2.5-5份壳聚糖分散于20-40份浓度为2-4wt%的醋酸溶液中，室温下溶解完全，然后加入0.5-1.5份异芒果醇酸和0.05-0.1份缩合剂，在室温下搅拌反应3-6h，用蒸馏水洗涤至中性，得到改性壳聚糖。

进一步需要说明的是，在本发明的一些实施例中，改性壳聚糖所用缩合剂为DIC、EDC、HOAt、HOBt中的至少一种。

进一步地，需要说明的是，一种颅脑外伤用敷料的制备方法，包括以下步骤：

S1：壳聚糖纤维层的制备：将上述改性壳聚糖溶于浓度为2-4wt%的醋酸溶液中制得浓度为20-35wt%的改性壳聚糖溶液；将纤维素无纺布浸没在改性壳聚糖溶液中，以120-200W功率超声处理15-30min，然后放入热压机中，在5-10MPa的压力条件下常温保压压制30-50min，得到壳聚糖纤维层；

S2：抗菌纤维层的制备：将纤维素无纺布浸没在含有抗菌剂的溶液中，其中抗菌剂的浓度为5-10wt%，以120-200W功率超声处理15-30min，然后放入热压机中，在5-10MPa的压力条件下常温保压压制30-50min，得到抗菌纤维层；

具体实施方式如下：

实施例1：

一种颅脑外伤用敷料的制备方法，包括以下步骤：

S1：壳聚糖纤维层的制备：将改性壳聚糖溶于浓度为2.5wt%的醋酸溶液中制得浓度为30wt%的改性壳聚糖溶液；将纤维素无纺布浸没在改性壳聚糖溶液中，以180W功率超声处理20min，然后放入热压机中，在8MPa的压力条件下常温保压压制30min，得到壳聚糖纤维层；

S2：抗菌纤维层的制备：将纤维素无纺布浸没在含有氨苄西林的溶液中，其中氨苄西林的浓度为7.5wt%，以180W功率超声处理20min，然后放入热压机中，在8MPa的压力条件下常温保压压制35min，得到抗菌纤维层；

S3：敷料的制备：依次将上述壳聚糖纤维层、上述抗菌纤维层按所需尺寸采用扎线固定在弹性棉线材质，形状为帽形网状结构的外层，灭菌包装，得到颅脑外伤用敷料。

具体地，本实施例中，改性壳聚糖的制备方法为：按重量份计，将4.5份壳聚糖（脱乙酰度为90%，分子量为2500Da）分散于30份浓度为2.5wt%的醋酸溶液中，室温下溶解完全，然后加入1.2份异芒果醇酸和0.075份缩合剂，在室温下搅拌反应4h，用蒸馏水洗涤至中性，得到改性壳聚糖。

实施例2：

一种颅脑外伤用敷料的制备方法，与实施例1不同的是：

步骤S1：壳聚糖纤维层的制备：将改性壳聚糖溶于浓度为2.5wt%的醋酸溶液中制得浓度为35wt%的改性壳聚糖溶液；将纤维素无纺布浸没在改性壳聚糖溶液中，以150W功率超声处理30min，然后放入热压机中，在6MPa的压力条件下常温保压压制40min，得到壳聚糖纤维层。

其中改性壳聚糖的制备方法同实施例1。

实施例3：

一种颅脑外伤用敷料的制备方法，与实施例1不同的是：

步骤S2：抗菌纤维层的制备：将纤维素无纺布浸没在含有氨苄西林的溶液中，其中氨苄西林的浓度为8.5wt%，以200W功率超声处理20min，然后放入热压机中，在8MPa的压力条件下常温保压压制40min，得到抗菌纤维层。

实施例4：

一种颅脑外伤用敷料的制备方法，与实施例1不同的是：

步骤S1：壳聚糖纤维层的制备：将壳聚糖（脱乙酰度为90%，分子量为2500Da）溶于浓度为2.5wt%的醋酸溶液中制得浓度为30wt%的壳聚糖溶液；将纤维素无纺布浸没在壳聚糖溶液中，以180W功率超声处理20min，然后放入热压机中，在8MPa的压力条件下常温保压压制30min，得到壳聚糖纤维层。

实施例5：

一种颅脑外伤用敷料的制备方法，与实施例1不同的是：

步骤S2：先将纤维素无纺布进行改性处理；其中，纤维素无纺布改性处理的步骤如下：

将纤维素无纺布浸没在丙酮中处理3h，并超声处理30min，在105℃干燥至恒重，得到洗净的纤维素无纺布；

将0.25重量份硝酸铈溶于70重量份去离子水中，加入1.5重量份上述洗净的纤维素无纺布和0.3重量份浓度为0.045mol/L的硝酸溶液，在室温下搅拌混合均匀，得到体系a；

将1.05重量份柏木烯醇溶于80重量份无水乙醇中得到体系b；将体系b加入至上述体系a中，在35℃搅拌反应8h，用乙醇洗涤抽滤3次，再用蒸馏水洗涤抽滤3次，置于干燥箱中干燥至恒重，得到改性后的纤维素无纺布。

将上述改性后的纤维素无纺布浸没在含有氨苄西林的溶液中，其中氨苄西林的浓度为7.5wt%，以180W功率超声处理20min，然后放入热压机中，在8MPa的压力条件下常温保压压制35min，得到抗菌纤维层。

实施例6：

一种颅脑外伤用敷料的制备方法，与实施例5不同的是：

纤维素无纺布改性处理的步骤如下：

将0.45重量份硝酸铈溶于100重量份去离子水中，加入2重量份上述洗净的纤维素无纺布和0.4重量份浓度为0.045mol/L的硝酸溶液，在室温下搅拌混合均匀，得到体系a；

将1.25重量份柏木烯醇溶于80重量份无水乙醇中得到体系b；将体系b加入至上述体系a中，在35℃搅拌反应8h，用乙醇洗涤抽滤3次，再用蒸馏水洗涤抽滤3次，置于干燥箱中干燥至恒重，得到改性后的纤维素无纺布。

其他步骤同实施例5。

实施例7：

一种颅脑外伤用敷料的制备方法，与实施例4不同的是：

将0.25重量份硝酸铈溶于去离子水中，加入1.5重量份上述洗净的纤维素无纺布和0.3重量份浓度为0.045mol/L的硝酸溶液，在室温下搅拌混合均匀，得到体系a；

实施例8：

1. 红外结构表征

采用傅里叶变换红外光谱仪（Nicolet-6700型）对改性前后的壳聚糖和改性前后的纤维素无纺布进行红外表征。

图1为实施例1中改性前后壳聚糖的红外谱图；曲线a、b分别为壳聚糖、改性壳聚糖的红外谱图；由图1可以看出，在壳聚糖的红外谱图中，1025cm^-1附近出现的特征吸收峰为C-O-C的伸缩振动；870cm^-1附近出现的特征吸收峰为伯胺-NH₂的伸缩振动；在1700cm^-1附近出现的特征吸收峰为C=O的伸缩振动；在1650cm^-1、1550cm^-1附近出现的特征吸收峰分别为酰胺Ⅰ带中C=O与酰胺Ⅱ带的N-H的伸缩振动。因此，采用异芒果醇酸改性壳聚糖制得改性壳聚糖。

图2为实施例5中改性前后纤维素无纺布的红外谱图；曲线c、d分别为纤维素无纺布、改性纤维素无纺布的红外谱图；由图2可以看出，相对于未改性的纤维素无纺布，改性纤维素无纺布在2850cm^-1附近出现的C-H对称特征吸收峰增强；在1450cm^-1附近出现的C-H弯曲振动吸收峰增强，说明采用柏木烯醇与纤维素无纺布接枝共聚制得改性纤维无纺布。

2. 吸水性能测试

采用称重法测定壳聚糖纤维层的吸水性能，首先将壳聚糖纤维层裁剪成15mm×15mm的尺寸，置于干燥箱中干燥至恒重，然后称量其重量记为W₀，然后浸泡在pH为7.4的PBS缓冲溶液中处理24h，取出壳聚糖纤维层，称重记为重量为W₁，其吸湿率计算公式如下：

吸湿率（%）=（吸液后的重量-吸液前的重量）/吸液前的重量×100%

测试样品：未处理的纤维素无纺布、实施例1中的壳聚糖纤维层、实施例2中的壳聚糖纤维层与实施例4中的壳聚糖纤维层，分别记为M1、M2、M3、M4。

图3为壳聚糖纤维层的吸湿率；由图3可以看出，实施例1-2中壳聚糖纤维层的吸湿率高于980%，对比实施例1与实施例4、未处理的纤维素无纺布，实施例1中壳聚糖纤维层的吸湿率高于实施例4、未处理的纤维素无纺布，说明采用异芒果醇酸改性壳聚糖制得改性壳聚糖，将其对纤维素无纺布处理后制得壳聚糖纤维层，其提高了壳聚糖纤维层的吸水性能。

3. 抗菌性能测试

取60mLPBS缓冲液和1/400的营养肉汤混合液置于锥形瓶中，加入适量的玻璃珠，经高温灭菌后分别接种大肠杆菌和金黄色葡萄球菌，充分振荡混匀，使菌种悬浮液浓度为10⁶CFU/mL；

测试样品：将不加样品的实验为空白对照组；加入未改性的纤维素无纺布作为阴性对照组；加入抗菌纤维层（实施例1中的抗菌纤维层、实施例3中的抗菌纤维层、实施例5中的抗菌纤维层）作为实验组，测试样品均裁剪成尺寸为4mm×4mm的样品，称取0.25g作为试样。

振荡抗菌实验：在三角烧瓶中加入30mL生理盐水和1/400营养肉汤混合液，灭菌后作为阴性对照组或者加入0.25g试样，再用移液枪向三角烧瓶中加入0.15mL菌液，密封；在25℃，以180r/min的速率振荡20min；用10倍稀释法系列稀释烧瓶中剩余的菌悬液至合适稀释倍数。将原始菌悬液和合适倍数的稀释液取0.15mL的平皿，倾注营养琼脂培养基15mL，混合均匀。固后倒置平皿，置于(37±2)℃恒温培养箱中，培养24 h后菌落计数。抗菌率计算公式如下：

R（%）=（A-B）/A×100%

式中：R为抗菌率，%；A为阴性对照组平均回收菌落数，CFU/mL；B为实验组平均回收菌落数，CFU/mL。

表1 抗菌纤维层的抗菌性能

由表1可以看出，实施例1、实施例3与实施例5中抗菌纤维层对大肠杆菌的抗菌率高于95.5%，金黄色葡萄球菌的抗菌率高于96.5%，对比阴性对照组、实施例1与实施例5，实施例5中大肠杆菌与金黄色葡萄球菌的抗菌率均高于阴性对照组与实施例1，说明先采用柏木烯醇对纤维素无纺布进行改性处理，再浸泡在抗菌剂中进行表面处理，得到改性抗菌纤维层，其提高了抗菌纤维层的抗菌性能，使其用于敷料能够降低创面伤口的感染。

4. 透气性能测试

按照GB/T 5453-1997，将测试样品裁剪成6cm×6cm的尺寸大小，选用喷嘴大小为φ8；然后采用YG461E电脑式透气仪对敷料样品进行透气性测试。

测试样品：实施例1-7中的颅脑外伤用敷料；分别记为N1、N2、N3、N4、N5、N6、N7。

图4为颅脑外伤用敷料的透气量；由图4可以看出，实施例1-3中颅脑外伤用敷料的透气量不低于1875mm/s，对比实施例1与实施例4，实施例1中颅脑外伤用敷料的透气量高于实施例4，说明采用异芒果醇酸改性壳聚糖制得改性壳聚糖，将其对纤维素无纺布处理后制得壳聚糖纤维层，将其与抗菌纤维层、固定外层结合制得颅脑外伤用敷料，其提高了敷料的透气性；实施例5-6中颅脑外伤用敷料的透气量高于2158mm/s，对比实施例1与实施例5，实施例4与实施例7，实施例5中颅脑外伤用敷料的透气量高于实施例1，实施例7中颅脑外伤用敷料的透气量高于实施例4，说明先采用柏木烯醇对纤维素无纺布进行改性处理，再浸泡在抗菌剂中进行表面处理，得到改性抗菌纤维层，再与壳聚糖纤维复合固定在外层，制得颅脑外伤用敷料，其进一步提高了敷料的透气性能。

5. 体外凝血性能测试

测试样品：实施例1-7中的颅脑外伤用敷料、市售医用纱布（购自广州市洛华医疗器械实业有限公司）；分别记为K1、K2、K3、K4、K5、K6、K7、K8。

将测试样品裁剪成0.5cm×0.5cm的正方形尺寸放入烧杯中，在37℃下水浴8min，加入60μL新鲜的抗凝兔血，再加入25μL浓度为0.25mol/L的氯化钙溶液，在37℃下孵育10min，加入30mL去离子水，在37℃、50r/min的条件下恒温摇床振摇孵育5min，取上清液，测定540nm处的吸光值；空白组为60μL新鲜的抗凝兔血加入至30mL去离子水中，测定540nm处的吸光值，计算体外凝血指数（BCI），BCI值越低，凝血效果越好；其计算公式如下：

BCI（%）=A_样品/A_空白×100%

图5为颅脑外伤用敷料的体外凝血指数（BCI）；由图5可以看出，实施例1-3中颅脑外伤用敷料的体外凝血指数（BCI）低于31%，远低于市售医用纱布；对比实施例1与实施例4，实施例1中颅脑外伤用敷料的体外凝血指数（BCI）低于实施例4，说明采用异芒果醇酸改性壳聚糖制得改性壳聚糖，将其对纤维素无纺布处理后制得壳聚糖纤维层，将其与抗菌纤维层、固定外层结合制得颅脑外伤用敷料，其提高了敷料的体外凝血效果，以达到较好的止血作用；实施例5-6中颅脑外伤用敷料的体外凝血指数（BCI）低于27%，对比实施例1与实施例5，实施例4与实施例7，实施例5中颅脑外伤用敷料的体外凝血指数（BCI）低于实施例1，实施例7中颅脑外伤用敷料的体外凝血指数（BCI）低于实施例4，说明先采用柏木烯醇对纤维素无纺布进行改性处理，再浸泡在抗菌剂中进行表面处理，得到改性抗菌纤维层，再与壳聚糖纤维复合固定在外层，制得颅脑外伤用敷料，其进一步提高了颅脑外伤用敷料的止血性能。

6. 创伤愈合性能测试

选取8只健康的SD雄性大鼠，随机分为4组，分别为术后4d、6d、8d、10d组，每组2只。用3%戊巴比妥钠溶液，按照1.5μL/g腹腔注射麻醉大鼠，麻醉后背部脱毛，用碘伏和80%酒精消毒。取直径为10mm的打孔器在大鼠背部制备直径为10mm的3个圆型创面，创伤至筋膜层。每只大鼠1个创面敷贴颅脑外伤用敷料，1个创面敷贴市售医用纱布（购自广州市洛华医疗器械实业有限公司），敷料上覆盖PU膜，用医用胶带固定。大鼠单笼饲养，在第4d、6d、8d、10d给伤口消毒并更换新敷料。

分别于术后第4d、6d、8d、10d麻醉相应组别的大鼠，用相机拍摄创面大小，观察每组动物的伤口愈合情况，Image软件测量创面面积，计算伤口愈合率，其计算公式如下：

愈合率（%）=[（A₀-A_t）/ A₀]×100%

式中：A₀为原始创面面积；A_t为未愈合创面面积。

测试样品：实施例1、实施例4、实施例5、实施例7中的颅脑外伤用敷料，市售医用纱布作为对照组，分别记为Y1、Y2、Y3、Y4、Y5。

图6为颅脑外伤用敷料的伤口愈合率；由图6可以看出，随着时间的增加，伤口愈合率逐渐提高；而实施例1、实施例4、实施例5、实施例7中颅脑外伤用敷料的伤口愈合率均高于市售医用纱布，说明本发明制得的颅脑外伤用敷料具有较高的伤口愈合率，能够加快伤口愈合；对比实施例1与实施例4，实施例1中颅脑外伤用敷料的伤口愈合率高于实施例4，说明采用异芒果醇酸改性壳聚糖制得改性壳聚糖，将其对纤维素无纺布处理后制得壳聚糖纤维层，将其与抗菌纤维层、固定外层结合制得颅脑外伤用敷料，其提高了敷料的伤口愈合率，能够更好地促进伤口愈合；对比实施例1与实施例5，实施例4与实施例7，实施例5中颅脑外伤用敷料的伤口愈合率高于实施例1，实施例7中颅脑外伤用敷料的伤口愈合率高于实施例4，说明先采用柏木烯醇对纤维素无纺布进行改性处理，再浸泡在抗菌剂中进行表面处理，得到改性抗菌纤维层，再与壳聚糖纤维复合固定在外层，制得颅脑外伤用敷料，其进一步提高了颅脑外伤用敷料对伤口的愈合效果。

本发明的操作步骤中的常规操作为本领域技术人员所熟知，在此不进行赘述。

以上实施方式仅用于说明本发明，而并非对本发明的限制，本领域的普通技术人员，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，还可以做出各种变化和变型。因此，所有等同的技术方案也属于本发明的范畴，本发明的专利保护范围应由权利要求限定。

Claims

1.一种颅脑外伤用敷料，所述敷料结构包括：固定外层；壳聚糖纤维层作为中层；抗菌纤维层作为内层；

所述壳聚糖纤维层由纤维素无纺布浸泡在改性壳聚糖溶液中制得；

所述改性壳聚糖由异芒果醇酸改性壳聚糖。

2.根据权利要求1所述的一种颅脑外伤用敷料，其特征是：所述固定外层为弹性棉线材质；形状为帽形网状结构。

3.权利要求1所述的一种颅脑外伤用敷料的制备方法，包括以下步骤：

S2：抗菌纤维层的制备：将纤维素无纺布浸渍在含有抗菌剂的溶液中超声处理，然后置于热压机中保压压制，得到抗菌纤维层；

S3：敷料的制备：依次将所述壳聚糖纤维层、所述抗菌纤维层采用扎线固定在外层，灭菌包装，得到颅脑外伤用敷料。

4.根据权利要求3所述的一种颅脑外伤用敷料的制备方法，其特征是：所述改性壳聚糖的制备方法为：将壳聚糖分散于醋酸溶液中，室温下溶解完全，然后加入异芒果醇酸和缩合剂，在室温下搅拌进行反应，洗涤至中性，得到改性壳聚糖。

5.根据权利要求4所述的一种颅脑外伤用敷料的制备方法，其特征是：按重量份计，所述壳聚糖为2.5-5份、醋酸溶液为20-40份、异芒果醇酸为0.5-1.5份、缩合剂为0.05-0.1份。

6.根据权利要求3所述的一种颅脑外伤用敷料的制备方法，其特征是：所述步骤S1中，改性壳聚糖溶液的浓度为20-35wt%。

7.根据权利要求3所述的一种颅脑外伤用敷料的制备方法，其特征是：所述步骤S2中，抗菌剂为氨苄西林、头孢哌酮、左氧氟沙星、多西环素、罗红霉素、阿奇霉素、环丙沙星、洛美沙星中的至少一种。

8.根据权利要求3所述的一种颅脑外伤用敷料的制备方法，其特征是：所述步骤S2中，超声处理功率为120-200W，超声处理时间为15-30min。

9.权利要求1中所述的改性壳聚糖在提高颅脑外伤用敷料透气性中的用途。