CN115315283B - 用于医用注射装置的塞子 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种被构造成定位于用于注射至少一种组合物的注射装置(100)的筒(101)内部的塞子(1)，所述塞子(1)包括：‑垫圈(10)，其包括近侧端(11)、远侧端(12)、侧壁(13)以及从近侧端延伸至远侧端的通孔(14，71)，‑插入通孔(14，71)中的插入件(50)，所述塞子适于在封闭构造与打开构造之间变形，‑在封闭构造中，所述垫圈(10)与所述插入件配合以密封地封闭所述通孔(14，71)，用于防止所述组合物在所述垫圈(10)的近侧端(11)与远侧端(12)之间流动，‑在打开构造中，所述垫圈(10)与所述插入件配合以打开所述垫圈(10)的近侧端(11)与远侧端(12)之间的所述通孔(14，71)中的流体通路，用于容许组合物流动。

Description

用于医用注射装置的塞子

技术领域

本发明涉及一种用于医用注射装置的塞子，以及一种用于注射至少一种组合物的、包括所述塞子的医用注射装置。

背景技术

预填充的注射装置为向患者输送药物或疫苗的常用容器，并且包含注射器、药筒以及自动注射器等等。它们通常包括滑动接合至容器中的柱塞式塞，所述容器填充有药物组合物，以便为医生提供用于患者的即用型注射装置。

容器具有大致圆柱形形状，并且包括能够被柱塞式塞堵塞住的近侧端、药物组合物被从容器排出的远侧端、以及在所述容器的近侧端与远侧端之间延伸的侧壁。在实践中，所述柱塞式塞的目的是在柱塞所施加的压力下从所述容器的近侧端朝向所述容器的远侧端运动，从而将容器中所容纳的药物排出。

预填充的注射装置为众所周知的且被广泛地使用，并且可以被用来对患者进行多种组合物的注射。在这样的情况下，容器包括两个腔室，所述两个腔室包含适于容纳第一组合物的第一腔室以及适于容纳第二组合物的第二腔室。所述两个腔室由通常被称为插塞或隔膜的第二塞子分开，所述第二塞子防止组合物从一个腔室流动至另一个腔室并且混合。

文献WO 02/076534公开一种用于分配两种粘弹性溶液的装置。所述装置包括活动的隔膜，所述活动的隔膜将两个腔室分开，其中每个腔室容纳一种溶液。所述活动的隔膜设置有小直径的开口，所述开口足以防止两种溶液在注射第一溶液之前混合，同时容许随后注射第二溶液。

该文献还公开经由形成于所述隔膜本身中的开口使第二溶液通过活动的隔膜。考虑到第二溶液，为了确保对第一腔室的密封，所述开口具有小直径。这使得第二溶液的注射难以进行，这是因为需要被施加至柱塞上以使所述溶液通过所述开口并且将所述溶液排出的力。

当组合物具有高粘度时(这通常是粘弹性溶液的情况)，和/或当由不能用手指足够有力地推动柱塞的使用者手动地进行注射时，这种缺点尤其明显。当卫生保健专业人员反复地对患者注射粘性药物组合物时，同一姿势的重复也可能导致重复性劳损。

文献EP 1 844 804公开一种多腔室注射器，所述多腔室注射器包括筒以及将两个腔室分开的插塞，其中每个腔室容纳一种溶液。插塞包括适于接触筒的内表面的两个凸缘。近侧凸缘设置有沿远侧方向延伸的偏心突起。在第一溶液的注射结束时，所述偏心突起抵接所述筒的远侧端，这使插塞相对于所述筒枢转。因此，第二溶液可以穿过形成于所述插塞的两个凸缘中的每一个与所述筒的内表面之间的空间，并且穿过在所述凸缘之间形成于所述插塞的侧壁上的流体路径。用这种注射器执行注射也需要使用者付出很大的努力。

此外，由所述插塞对所述两个腔室提供的密封可能不足以防止两种溶液在注射第一溶液期间混合。

任何前述文献都没有解决的另一个问题涉及死体积。在第二溶液的注射结束时，在较远侧的腔室中，小体积的第二溶液存留于所述腔室中。该小体积被称为死体积。当必须注射非常精确的体积的溶液时，必须考虑所述死体积，这需要额外的计算，并且可能导致已经被有效地注射的溶液的体积的误差。该小体积对于制药工业来说也可能是昂贵的。

发明内容

本发明旨在提供一种用于医用注射装置的塞子以及一种用于注射至少一种组合物的、包括所述塞子的注射装置，所述注射装置优选地用于依序注射至少两种组合物，所述至少两种组合物可以为药物组合物，所述塞子和所述注射装置克服已知装置的缺点。

本发明尤其旨在提供这样的塞子和注射装置，该塞子和注射装置容许使用者容易地注射容纳于所述注射装置的筒中的第二组合物，以及确保最佳密封以防止所述两种组合物在所述第一组合物被完全注射之前混合。

本发明还旨在提供这样的塞子，该塞子与现有技术的塞子相比具有更小的体积，并且容许减小所注射的组合物的死体积。

为此，本发明的一个目的是一种塞子，所述塞子被构造成定位于用于注射至少一种组合物的注射装置的筒内部，所述塞子包括：

-垫圈，所述垫圈包括近侧端、远侧端、侧壁、以及从所述近侧端延伸至所述远侧端的通孔，

-插入所述通孔中的插入件，

其中所述塞子适于在封闭构造与打开构造之间变形：

-在所述封闭构造中，所述垫圈与所述插入件配合以密封地封闭所述通孔，用于防止所述组合物在所述垫圈的近侧端与远侧端之间流动，

-在所述打开构造中，所述垫圈与所述插入件配合以打开所述垫圈的近侧端与远侧端之间的通孔中的流体通路，用于容许所述组合物流动。

在一些实施例中，所述塞子包括以下特征：

-所述垫圈的近侧端包括膜，

-所述插入件包括具有远侧开口和至少一个侧向开口的内腔室，

-所述垫圈包括围绕所述插入件的每个侧向开口延伸的空腔；以及

-在所述封闭构造中，所述膜与所述插入件配合以封闭所述空腔，用于防止所述组合物在所述垫圈的近侧端与远侧端之间流动，以及

-在所述打开构造中，所述膜在施加至所述膜上的、位于所述垫圈的近侧端近侧的组合物与存在于所述垫圈的远侧端远侧的流体之间的正压差下朝向所述空腔变形，以打开所述垫圈的近侧端、所述空腔、所述内腔室以及所述垫圈的远侧端之间的流体通路。

在一些实施例中，所述垫圈包括内槽并且所述插入件包括凸缘，所述凸缘从所述插入件的侧壁延伸并且被插入于所述垫圈的内槽中，用于相对于所述垫圈轴向地保持所述插入件。

在一些实施例中，所述塞子包括以下特征：

-在所述封闭构造中，所述插入件的外表面密封地接合所述通孔的内表面，用于防止所述组合物在所述垫圈的近侧端与远侧端之间流动，并且所述插入件的突出部分从所述垫圈的远侧端向远侧突出，以及

-在所述打开构造中，所述插入件的突出部分被构造成抵接注射装置的筒的内部的远侧端，并且所述插入件的外表面脱离所述通孔的内表面，以打开所述插入件与所述筒之间的流体通路，从而容许所述组合物在所述垫圈的近侧端与远侧端之间流动。

在一些实施例中，所述插入件呈具有细长的圆柱形或截头圆锥形主体的销的形式。

在其它实施例中，所述插入件呈球的形式。

在一些实施例中，所述插入件的突出部分包括从所述球向远侧突出的两个腿、优选地三个腿。

在一些实施例中，在所述打开构造中，所述插入件的突出部分被构造成抵靠所述注射装置的筒的内壁。

在一些实施例中，所述筒的突出部分从所述医用注射装置的筒的内壁的远侧端向近侧突出，以及：

-在所述封闭构造中，所述插入件的外表面密封地接合所述通孔的内表面，用于防止所述组合物在所述垫圈的近侧端与远侧端之间流动，

-在所述打开构造中，所述筒的突出部分抵接所述插入件的近侧端，并且所述插入件的外表面脱离所述通孔的内表面以打开所述插入件与所述筒之间的流体通路，用于容许所述组合物在所述垫圈的近侧端与远侧端之间流动。

在一些实施例中，所述垫圈包括保持件，所述保持件固定地插入于所述垫圈中并且包括适于接收所述插入件的通孔。

所述垫圈可以包括内槽，并且所述保持件包括侧壁以及从它的侧壁延伸的凸缘，所述凸缘被插入所述垫圈的内槽中，用于相对于所述垫圈轴向地保持所述保持件。

在一些实施例中，所述垫圈的侧壁包括从其上延伸的一个或多个肋，所述肋适于接触所述筒的内表面。

另一个目的涉及一种用于注射至少一种组合物的医用注射装置，包括：

-从近侧端延伸至远侧端的筒，

-适于在所述筒内部可平移地运动的柱塞杆，

-如上所述的塞子，所述塞子布置于所述筒的远侧端与所述柱塞杆之间，适于在所述筒内部可平移地运动，其中所述塞子的侧壁密封地接合所述筒的内表面。

在一些实施例中，所述医用注射装置适于依序注射两种组合物，所述塞子将所述筒的两个腔室分开，所述两个腔室包含位于所述塞子与所述筒的远侧端之间的容纳第一组合物的第一腔室，以及位于所述塞子与所述柱塞杆之间的容纳第二组合物的第二腔室。

附图说明

参考附图，根据下面的详细描述，本发明的进一步的特征和优点将变得显而易见，其中：

图1为在组装时形成根据本发明的第一实施例的塞子的垫圈和插入件的整体立体图；

图2为图1的塞子的立体剖视图，其中所述垫圈和插入件被组装；

图3为包括图1的塞子的医用注射装置的整体立体图；

图4为图1的塞子的运行的图示，其中所述垫圈处于(a)封闭构造中以及(b)打开构造中；

图5为用于注射容纳于其中的两种组合物的带有图1的塞子的医用注射装置的运行的图示；

图6示例说明用于将包含图1的塞子的医用注射装置填充以两种待注射的组合物的方法的第一实施例；

图7示例说明用于将包含图1的塞子的医用注射装置填充以两种待注射的组合物的方法的第二实施例；

图8为在组装时形成根据本发明的第二实施例的塞子的垫圈、插入件以及保持件的整体立体图；

图9为图8的塞子的运行的图示，其中所述垫圈处于(a)封闭构造中以及(b)打开构造中；

图10为图8的塞子的替代实施例的剖视图，所述替代实施例没有任何保持件；

图11为在组装时形成塞子的第三实施例的垫圈、插入件以及保持件的整体立体图；

图12为医用注射装置中的图11的塞子的剖视图；

图13为图12的塞子的替代实施例的剖视图，所述替代实施例没有任何保持件；

图14为用于注射容纳于其中的两种组合物的带有图8的塞子的医用注射装置的运行的图示；

图15为在组装时形成所述塞子的第四实施例的垫圈、插入件以及保持件的整体立体图；

图16为图15的塞子的运行的图示，其中所述垫圈处于(a)封闭构造中以及(b)打开构造中。

不同的附图中的相同的附图标记表示相似的元件或实现相同的功能的元件。因此，所述元件可能不会被再次完整地描述。

附图仅仅是为了示例说明塞子的实施例的示例，而不是为了限制。特别地，只要技术上可行，就可以组合各种实施例的特征。

具体实施方式

本发明涉及一种塞子，所述塞子被构造成定位于用于注射至少一种组合物的注射装置的筒内部，所述注射装置优选地被用于依序注射至少两种组合物。这样的注射装置特别适合于由医疗保健专业人员对患者进行药物组合物的注射，或者在自我注射的情况下由患者自己进行药物组合物的注射。在图3中示例说明并且将在下文中进一步描述医用注射装置的实施例。

所述组合物为流体，并且可以为液体，比如药物组合物、药品、疫苗等等。当筒被填充以所述组合物时，在所述筒中可能存在气体(以小气泡的形式)，比如空气、氮气或另一种气体或其混合物。

塞子1包括垫圈10和销50。销被构造成被插入于垫圈中，并且塞子被构造成被插入于注射装置中。

参考图3，注射装置100为包括从近侧端103延伸至远侧端104的筒101的注射器。远侧端设置有尖端105，所述尖端封闭用于使组合物通过的通道106。塞子1被构造成定位于所述注射装置100的筒101内部，所述注射装置用于注射至少一种组合物，并且优选地用于依序注射至少两种组合物。

注射装置100包括固定至柱塞式塞107的柱塞杆111，所述柱塞式塞适于在筒内部可平移地运动以注射组合物。

在图1中示例说明塞子1的一个实施例，其中垫圈10和销50彼此分开，而在图2中，销50被插入于垫圈10中，因此塞子准备好被使用。

垫圈10具有大致圆柱形形状，所述形状对应于注射装置(比如注射器)的筒101的形状，所述塞子旨在被插入所述注射装置中。

垫圈包括近侧端11、远侧端12以及在近侧壁与远侧壁之间延伸的侧壁13。

侧壁13限定通孔14，所述通孔从近侧端11延伸至远侧端12，所述通孔在近侧端处形成近侧入口20，所述通孔在远侧端处形成远侧出口21。该通孔具有大致圆柱形或截头圆锥形形状。

垫圈10相对于穿过通孔14的中部的纵向轴线轴向地对称。

垫圈10的近侧端11包括膜16，所述膜包括近侧面22和远侧面23。

膜16从垫圈的侧壁13径向向内延伸，并且在近侧入口20处部分地覆盖通孔14。

有利地，垫圈的膜16可以具有介于0.1mm至1.0mm之间的厚度。所述塞子可以被用于具有介于1ml至20ml之间、优选地介于1ml至3ml之间的注射体积的注射装置中。

侧壁13包括外密封表面25，所述外密封表面被构造成密封地接合筒的内壁。

密封表面25为连续的，这意味着它沿着垫圈10的周边连续地延伸并且形成一个环。由于连续的表面在塞子1的侧壁的外表面与医用容器的筒的内表面102之间延伸，所以防止组合物在塞子1与筒101之间的任何通过。因此确保最佳密封。

根据优选实施例，密封表面25可以包括一个或多个密封肋18。每个密封肋18从垫圈的侧壁13向外延伸，并且适于接触筒的内表面102。可以根据垫圈和筒的尺寸调整肋的数量以及每个肋的尺寸(比如高度、宽度以及两个相邻肋之间的距离)，以进一步优化密封。

与塞子具有平直侧壁相比，一个或多个肋的存在减小垫圈的侧壁13与注射装置的筒的内表面102之间的接触表面，从而改善垫圈10相对于筒101的滑动性能。结果，减小了需要被施加至塞子1上以使该塞子在筒内部移动的力，这使得使用者更容易进行注射，并且防止通常由塞子相对于筒滑动而产生的滑粘效应。此外，当存在多个肋18时，肋之间的距离越大，塞子的稳定性越大。

垫圈10可以由通常用来制造医用注射装置的塞子的任何具有弹性特性的材料制成。例如，垫圈可以由聚异戊二烯、弹性体、橡胶、热塑性弹性体以及液体硅橡胶制成。

销50具有大致圆柱形或截头圆锥形形状，该形状对应于垫圈的通孔14的形状，所述销旨在被插入所述通孔中，从而形成塞子1。销50可以由聚丙烯制成。

销50包括限定内腔室51的侧壁55，所述内腔室形成中空容积。内腔室51具有彼此成流体连通关系的远侧开口52和至少一个侧向开口53。在图1和2中，远侧开口52和所述至少一个侧向开口53为圆形的，但是当然其它形状也是可能的。

优选地，所述内腔室包括两个至四个侧向开口。

根据图1和2中所示例说明的优选实施例，销50包括相对于内腔室51彼此直径地相对的两个侧向开口53。

销可以包括凸缘54，所述凸缘从销的侧壁55沿着侧壁的整个周边或者仅仅侧壁的一部分延伸。所述凸缘适于被插入于设置于垫圈的侧壁13的内表面上的内槽19中。这样，当销50被插入垫圈10中时，相对于垫圈轴向地保持所述销。凸缘54可以为连续的或不连续的。

出于同样的目的，销50可以包括两个部分，即近侧部分56和远侧部分57，其中远侧部分具有的直径小于近侧部分的直径。垫圈10的通孔14的直径在远侧端的区域中也减小，以便与销的远侧部分的直径相匹配。这样，相对于垫圈10在远侧方向上轴向地保持销50。

斜面58有利地用于平滑所述销的近侧部分与远侧部分之间的角度。

销50可以包括头部59，所述头部具有的直径大于销的其余部分。因此，当销50被插入垫圈10中时，由于头部59抵靠垫圈10的近侧端11，这样则相对于垫圈在朝远侧方向上轴向地保持销。

在一些实施例中，垫圈的内表面包括位于垫圈的近侧端上的隆起，以避免插入件向近侧运动。

参考图2，垫圈10可以进一步包括围绕销的侧向开口53在垫圈中延伸的空腔15。当销50包括两个侧向开口53时，垫圈10包括两个空腔15，所述两个空腔都围绕销的相对应的侧向开口53在垫圈中延伸。

更准确地，空腔15与侧向开口53连通。

结果，在垫圈的远侧端12、销的内腔室51、以及空腔15之间提供被称为第一流体通路的流体通路。该第一流体通路通向垫圈的膜16。

所述膜形成阀，所述阀被构造成根据被施加至所述膜上的、位于垫圈10的近侧端11近侧的组合物与存在于垫圈的远侧端12远侧的流体之间的正压差来打开或封闭空腔15。

垫圈10可在封闭构造与打开构造之间变形，从而容许或阻止位于塞子1的近侧的组合物经由膜16进入所述垫圈，并且通过第一流体通路流动直至塞子1的远侧。

在封闭构造中，膜16与销50配合以封闭空腔15。因此防止组合物在垫圈的近侧端11与远侧端12之间流动。

在打开构造中，在上述正压力差下，膜16朝向空腔15(意味着朝向远侧方向)变形。膜的变形在垫圈的近侧端11与空腔15之间产生流体通路，被称为第二流体通路，所述第二流体通路在第一流体通路上打开，并且组合物可以流动通过塞子以被注射。

膜16为单向膜，这意味着所述膜被构造成优选地仅仅在所述组合物沿远侧方向(意味着注射方向)流动时变形。换句话说，膜16被构造成打开，以仅仅容许组合物从塞子的近侧(组合物在这里接触膜的近侧面22)至塞子的远侧(组合物在这里接触膜的远侧面23)流动穿过塞子1。膜16被构造成保持封闭，以防止组合物从塞子的远侧(组合物在这里接触膜的远侧面23)至塞子的近侧(组合物在这里接触膜的近侧面22)、即沿与注射方向相反的近侧方向流动穿过塞子。

膜16被构造成：只要被施加至所述膜上的位于垫圈10的近侧端11近侧的组合物与存在于垫圈的远侧端12远侧的流体之间的压差大致上等于零，该膜就保持封闭。

销50和垫圈10内的空腔15的组合确保良好的密封，从而防止两种组合物在第一组合物被完全注射之前混合，同时容许膜16的受控的变形和打开。

膜16朝向空腔15变形使打开阀所需的力最小化，从而有利于打开阀以及随后注射位于塞子近侧的组合物。

垫圈的侧壁13可以包括内凹槽17，所述内凹槽被构造成使垫圈在沿远侧方向施加的机械压力的作用下塌缩。

内凹槽17优选地为沿着垫圈10的周边在侧壁13中延伸的环形槽。

内凹槽17的存在容许垫圈塌缩并且因此减小死体积，所述死体积对应于在注射之后存留于筒101内部的与塞子接触并且在塞子远侧的组合物的体积。这能够增加所注射的组合物的总体积，并且防止组合物的浪费。

如图3中所示，塞子1布置于筒的远侧端104与柱塞式塞107之间，并且可在筒101内部平移地运动。塞子1将筒的两个腔室分开，所述两个腔室包含在塞子1与筒的远侧端104之间的处于远侧的第一腔室108，以及在塞子1与柱塞式塞107之间的处于近侧的第二腔室109。

第一腔室108可以容纳旨在被首先注射的第一组合物，第二腔室109容纳旨在在第一组合物被注射之后注射的第二组合物。

第一和第二组合物可以为相同的或不同的。这样的组合物可以为药物，并且可以为粘弹性的。

替代地，仅仅处于近侧的第一腔室109可以包括组合物。该实施例特别有利于在物理上使组合物与筒尖端隔离，例如以保护布置于筒尖端中的针免受组合物的影响，或者保护组合物免受针的材料的影响或者在带桩的针的情况下免受胶水的影响。

应当注意的是，注射装置100可以包括一个以上的塞子，并且可以用来注射两种以上的组合物。

在注射之前，垫圈10的空腔15由与销50的侧壁55接合的膜16封闭。这意味着当塞子1被插入注射装置的筒101中时，膜16在塞子的径向压缩下保持与销50接合，所述塞子本身受到筒的径向压缩。封闭所述空腔15的膜16通过防止第一组合物进入第二腔室109并且防止第二组合物进入第一腔室108来防止第一和第二组合物混合。

塞子的两个或多个肋9密封地接合筒的内表面102。因此，第一和第二组合物不能经由塞子1与筒101之间的通路从一个腔室流动至另一个腔室。

现在将参考图4和5在下文中描述塞子和包括所述塞子的注射装置的操作。

图4(a)和5(a)对应于注射装置100的在注射第一组合物之前的构造。

在该构造中，塞子1处于封闭构造中，其中空腔15在近侧通过垫圈的在塞子的径向压缩下而与销50配合的膜16保持封闭，并且柱塞式塞107处于近侧位置中。第一腔室108中的压力P1和第二腔室109中的压力P2大致上相等，以使得压差ΔP＝P2-P1大致上为零，并且因此远低于打开膜16所需的力。因此，空腔15保持封闭。

使用者执行对第一组合物的注射。在图5(b)中示例说明注射装置100的构造。施加至柱塞式塞107的力被传递至第二腔室109，然后被传递至塞子1，这产生由第二组合物施加至塞子的膜16的近侧面上的力F1。

塞子1的沿远侧方向的移动沿远侧方向推动第一组合物，并且所述第一组合物被通过尖端的通道106从注射器排出。

塞子1的移动迫使第一组合物通过用于注射的通道。因此，塞子1受到分别由第一组合物和第二组合物施加至膜16的近侧面22和远侧面23上的大致上相等的且相反的压力P1和P2。在塞子1移动期间，压差ΔP可能不是大致为零，但是保持低于打开膜16所需的力。

如图5(c)中所示例说明的，注射继续进行，直至塞子1抵接筒的远侧端104。一部分第一组合物仍然存留于第一腔室108和塞子1的内腔室51中。

由于塞子1不能进一步向远侧运动，所以第二腔室109中的压力P2增加，并且作用力的差ΔP变得大于打开膜16所需的力。结果，如图4(b)中所示例说明的，膜16朝向空腔15(意味着沿注射方向)变形，从而打开垫圈的近侧端11与空腔15之间的第二流体通路。第二流体通路在第一流体通路上打开，从而形成连续的流体通路。因此，容许第二组合物通过该连续的流体通路流动直至用于注射的通道。在这种构造中，塞子处于打开构造中。

如先前所解释说明的，此时，一部分第一组合物存留于内腔室51中。因此，在开始注射第二组合物时，一部分第一组合物和少量的第二组合物可能混合，因为两种组合物是通过同一流体路径注射的。

在第二组合物的注射结束时，如图5(e)中所示例说明的，柱塞式塞107抵接塞子1。一部分第二组合物存留于第一腔室108和内腔室51中。

塞子1在由柱塞式塞107施加的压力下塌缩，所述塌缩是由于内凹槽而引起的。因此，塞子处于塌缩位置中。因此，塞子的塌缩使得能够注射内腔室51中的第二组合物，并且由此大大地减小死体积。

图8示例说明塞子1的另一个实施例，塞子1包括垫圈10、保持件70以及插入件50。垫圈被构造成接收保持件，所述保持件本身被构造成接收所述插入件。保持件被构造成相对于垫圈轴向地固定，而插入件可相对于保持件沿近侧方向轴向地运动。

垫圈已经在上面描述过，并且不再详细描述。

插入件50具有沿远侧方向成锥形的截头圆锥形形状，亦即插入件的近侧部分56具有的直径大于远侧部分57的直径。与图1的情况相反，插入件优选地为实心体积。

保持件70包括限定截头圆锥形通孔71的侧壁72，以及从侧壁72的两端径向地延伸的远侧凸缘73和近侧凸缘74。这些凸缘被接收于垫圈的相对应的内槽中，以相对于垫圈将保持件维持于固定的轴向位置中。

插入件50的侧壁55与保持件的通孔74的内壁相匹配，以便提供密封状态。

然而，插入件能够相对于保持件和垫圈沿近侧方向轴向地运动。在这种情况下，当塞子处于打开构造中时，在插入件的侧壁与保持件的内壁之间打开环形空间，从而形成流体通路。

插入件沿近侧方向的这种运动可以由插入件的远侧部分和筒的远侧端的内表面的接合引起，所述远侧部分包括相对于垫圈的远侧端12向远侧延伸的突出部分60。

插入件的突出部分被构造成避免阻塞筒的远侧端处的流体路径，以便容许组合物被从筒排出。例如，如图8中所示，突出部分可以具有十字形形状。十字形形状还具有增加插入件的刚度的优点。然而，可以替代地使用任何其它合适的形状。

图9(a)和14(a)对应于注射装置的在注射第一组合物之前的构造。

在该构造中，塞子1处于封闭构造中，其中在保持件与插入件之间具有紧密连接，并且柱塞式塞107处于近侧位置中。第一腔室108中的压力P1和第二腔室109中的压力P2大致上相等，以使得压差ΔP＝P2-P1大致上为零，并且因此远低于使插入件脱离保持件所需的力。

使用者执行对第一组合物的注射。在图14(b)中示例说明注射装置的构造。施加至柱塞式塞107的力被传递至第二腔室109，然后被传递至塞子1，这产生由第二组合物施加至插入件的近侧面上的力F1。

塞子1的沿远侧方向的移动沿远侧方向推动第一组合物，并且所述第一组合物被通过尖端的通道106从注射器排出。在这种构造中，塞子1仍然处于封闭构造中。

塞子1的移动迫使第一组合物通过用于注射的通道。因此，塞子1受到分别由第一组合物和第二组合物施加至插入件的近侧面和远侧面上的大致上相等的且相反的压力P1和P2。

因此，压差Δ可能不是大致为零，但是保持低于使插入件脱离保持件所需的力。

如图14(c)中所示例说明的，注射继续进行，直至插入件的突出部分60抵接筒的远侧端104。一部分第一组合物可能仍然存留于第一腔室108中。

由于插入件不能进一步向远侧运动，所以第二腔室109中的压力P2增加，并且压差ΔP变得大于使插入件脱离保持件所需的力。结果，如图9(b)和14(d)中所示例说明的，保持件70相对于插入件50沿远侧方向运动，从而打开塞子的近侧端与远侧端之间的环形流体通路。因此，容许第二组合物通过该流体通路流动直至用于注射的通道。在这种构造中，塞子处于打开构造中。

在第二组合物的注射结束时，如图14(e)中所示例说明的，柱塞式塞107抵接塞子1。一部分第二组合物可能存留于第一腔室108中，所述一部分对应于死体积。

在塞子的该实施例中，保持件容许限制由垫圈施加至插入件上的径向压缩。结果，插入件可以容易地脱离垫圈/保持件，这减小为了形成流体通路而要施加的力。

然而，在图10中所示例说明的替代实施例中，可以省略保持件，并且插入件可以被直接接收于垫圈的通孔中。在这种情况下，在组装期间，插入件与垫圈之间的配合必须为精确的，以便在插入件的突出部分接合筒的内表面时容许容易地打开流体路径。省略保持件容许减少塞子的部件的数量，并且由此降低它的成本。

图11示例说明包括垫圈10、保持件70以及插入件50的塞子的另一个实施例。与图8的塞子相比，插入件的形状的不同之处在于，它具有球形主体，以及从球形主体延伸的远侧突出部分。

如图12中所示，当塞子被以封闭位置布置于注射装置的筒中时，插入件的球形主体的外壁与保持件的截头圆锥形通孔74的内壁相匹配，从而提供密封状态。

然而，插入件能够相对于保持件沿近侧方向轴向地运动。在这种情况下，环形空间在插入件的球形主体的外壁与保持件的内壁之间打开，从而形成流体通路。

插入件的沿近侧方向的这样的运动可以由插入件的突出部分60和筒的远侧端的内表面的接合引起，所述突出部分60相对于垫圈的远侧端12向远侧延伸。在所示例说明的实施例中，突出部分包括两个腿或三个腿。优选地，腿围绕塞子的轴线以规则的角度间隔布置。然而，替代的形状也是可以接受的，只要它们被构造成避免阻塞筒的远侧端处的流体路径，以容许组合物被从筒排出。

如图13中所示，可以省略保持件，并且插入件可以被直接接收于垫圈的通孔中。

在另一个实施例中，突出部分不是布置于插入件上，而是布置于筒中。如果筒由塑料制成，情况尤其如此，因为塑料注射成型容许在筒内或筒外形成复杂的形状。

突出部分从筒的内表面的远侧端向近侧延伸。突出部分可以包括一个或几个隆起。优选地，突出部分包括围绕远侧通道以规则的间隔布置的至少两个隆起。

如图15中所示，插入件可以具有球形形状。图14的实施例与图11的实施例的不同之处在于，插入件不包括腿60。

如图16(a)中所示，当塞子被以封闭位置布置于筒中时，插入件的外表面的一小部分从垫圈的远侧端突出。

当所述外表面接合围绕远侧通道形成于筒内部的内隆起110时，插入件相对于保持件向近侧运动，从而在保持件与插入件之间形成流体路径(参见图16(b))。

关于用于待执行的注射的医用注射装置的准备，在图6中示例说明第一种填充方法，并且在图7中示例说明第二种填充方法。

根据第一种填充方法：

(a)将第一组合物引入注射装置100的筒101中；

(b)将塞子1插入筒中以接触第一组合物，从而界定填充有所述第一组合物的第一腔室，以及第二腔室，并且将第二组合物引入筒的第二腔室中；

(c)将柱塞式塞107引入筒中，然后将柱塞杆定位于筒中，其中柱塞杆的远侧端与柱塞式塞接合。注射装置准备好注射。

根据第二种填充方法：

(a)将塞子1插入注射装置100的筒101中；

(b)在第二腔室中将第一组合物引入筒中，将柱塞式塞107引入筒中，然后将柱塞杆定位于筒中，其中柱塞杆的远侧端与柱塞式塞接合；

(c)将注射器的尖端浸入容纳于容器中的第二组合物中，并且将第二组合物吸入筒的第一腔室中。注射装置准备好注射。

Claims (7)

1.一种被构造成定位于用于注射至少一种组合物的注射装置(100)的筒(101)内部的塞子(1)，所述塞子(1)包括：

-垫圈(10)，所述垫圈包括近侧端(11)、远侧端(12)、侧壁(13)以及从所述近侧端延伸至所述远侧端的通孔(14，71)，

-插入于所述通孔(14，71)中的插入件(50)，

其中所述塞子适于在封闭构造与打开构造之间变形，

-在所述封闭构造中，所述垫圈(10)与所述插入件配合以密封地封闭所述通孔(14，71)，用于防止所述组合物在所述垫圈(10)的近侧端(11)与远侧端(12)之间流动，

-在所述打开构造中，所述垫圈(10)与所述插入件配合以打开所述垫圈(10)的近侧端(11)与远侧端(12)之间的所述通孔(14，71)中的流体通路，用于容许所述组合物流动，

其中：

-所述垫圈(10)的近侧端(11)包括膜(16)，

-所述插入件(50)包括具有远侧开口(52)和至少一个侧向开口(53)的内腔室(51)，

-所述垫圈包括围绕所述插入件的每个侧向开口(53)延伸的空腔(15)，

并且其中：

-在所述封闭构造中，所述膜(16)与所述插入件(50)配合以封闭所述空腔(15)，用于防止所述组合物在所述垫圈的近侧端(11)与远侧端(12)之间流动，以及

-在所述打开构造中，所述膜(16)在施加至所述膜上的位于所述垫圈(10)的近侧端(11)近侧的组合物与存在于所述垫圈的远侧端(12)远侧的流体之间的正压差作用下朝向所述空腔(15)变形，以打开所述垫圈的近侧端(11)、所述空腔(15)、所述内腔室(51)以及所述垫圈(10)的远侧端(12)之间的流体通路。

2.根据权利要求1所述的塞子，其特征在于，所述垫圈(10)包括内槽(19)，并且所述插入件(50)包括凸缘(54)，所述凸缘从所述插入件的侧壁(55)延伸并且被插入所述垫圈的内槽(19)中，用于相对于所述垫圈(10)在轴向上保持所述插入件(50)。

3.根据权利要求1所述的塞子，其特征在于，所述插入件(50)呈具有细长的圆柱形主体或截头圆锥形主体的销的形式。

4.根据权利要求2所述的塞子，其特征在于，所述插入件(50)呈具有细长的圆柱形主体或截头圆锥形主体的销的形式。

5.根据权利要求1-4中的任一项所述的塞子，其特征在于，所述垫圈的侧壁(13)包括从其上延伸的一个或多个肋(18)，所述肋适于接触所述筒(101)的内表面(102)。

6.一种用于注射至少一种组合物的医用注射装置(100)，包括：

-从近侧端延伸至远侧端的筒(101)，

-适于在所述筒内部能够平移地运动的柱塞杆，

-根据权利要求1至5中的任一项所述的塞子(1)，所述塞子布置于所述筒的远侧端与所述柱塞杆之间，适于在所述筒内部能够平移地运动，其中所述塞子(1)的侧壁密封地接合所述筒的内表面。

7.根据权利要求6所述的医用注射装置，所述医用注射装置适于依序注射两种组合物，其中所述塞子(1)将所述筒的两个腔室分开，所述两个腔室包含位于所述塞子(1)与所述筒的远侧端之间的容纳第一组合物的第一腔室，以及位于所述塞子(1)与所述柱塞杆之间的容纳第二组合物的第二腔室。