CN115212266A - 一种治疗颈椎病的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗颈椎病的药物及其制备方法，本发明以熟地、山萸肉、山药、枸杞、菊花、白芍、大枣、黄芪、党参、五味子、葛根、川芎、甘草进行组药，其以熟地、黄芪为君药，两者配伍以养血，滋阴补气，白芍，党参为臣药，补气养血，益气生津，以助君药，活血行气，促进气血恢复，诸药合用，共奏补肝益肾、活血止痛、祛风散寒、气血双补，滋阴润燥等功效，对头痛，头晕，视力模糊，颈肩不适等症状有效的缓解与治疗，对不同分型颈椎病(包括椎动脉型颈椎病、脊髓型颈椎病、神经根型颈椎病、颈型颈椎病、交感神经型颈椎病)实现标本兼治，特别是肝肾阴虚型，气血亏虚型，气滞血瘀型等，适用症范围广。

Description

一种治疗颈椎病的药物及其制备方法

技术领域

本发明属于药物技术领域，具体涉及一种治疗颈椎病的药物及其制备方法。

背景技术

颈椎病又被称为颈椎综合征，是指椎间盘变性、颈椎骨质增生等引发的颈部软组织、神经根、脊髓、椎动脉与交感神经在压迫或刺激下，导致的系列临床症状与体征。随着现代生活节奏的加快、长期不当的工作姿势导致颈椎病发病率逐年上升，且呈现年轻化趋势。

根据受累组织和结构的不同，颈椎病可分为椎动脉型颈椎病、脊髓型颈椎病、神经根型颈椎病、颈型颈椎病、交感神经型颈椎病等，不同型的颈椎病的体征并不完全相同，其中：

①椎动脉型颈椎病是由于颈椎及其附属结构退行性改变，压迫刺激椎动脉或支配颈椎动脉的交感神经，引起椎基底动脉系统缺血性循环障碍和颅内供血不足为主要病理改变，产生的眩晕、头痛、恶心、呕吐甚至猝倒为主症的一系列临床症状，颅旋转引起眩晕为其一最大特点。

②脊髓型颈椎病是指以颈椎小关节及椎间盘退变为基本病理基础，继发形成椎体缘骨赘，并以此压迫脊髓或支配脊髓的血管，导致的颈脊髓受压或(和)脊髓血供障碍并引起与之相关的脊髓功能障碍的脊髓病；

脊髓型颈椎病的早期症状为四肢乏力、行走和持物不稳，颈痛往往不明显，部分患者有躯体束带感，相当一部分患者无感觉异常。随着病情加重，发生自下而上的上运动神经元性瘫痪，临床上多有锥体束损害表现，可出现Hoffmann征、Babinski征阳性。

③神经根型颈椎病是以颈椎间盘退行性病变及其继发性病理改变，导致神经根受压，引起相应节段神经根刺激或功能障碍为临床表现的疾病，是颈椎病中比较多见的类型，其主要临床表现为颈、肩、臂的疼痛，手指麻木，疼痛剧烈，呈放射性，亦自颈部开始，逐渐按肩一臂一肘一手顺序发展。

④颈型颈椎病以颈部症状为主，其以颈部痛、胀及不适感为主，常在清晨醒后出现或起床时发觉抬头困难，约半数以上病患颈部活动受限或强迫体位，个别病人上肢可有短暂的感觉异常，活动时疼痛加剧，休息可以缓解。X线平片表现为颈椎生理曲度明显改变，或椎间关节不稳，具有双边、双突、切凹征或骨质增生。

⑤交感神经型颈椎病是由于椎间盘退变和节段性不稳定等因素，从而对颈椎周围的交感神经末梢造成刺激，产生交感神经功能紊乱，查体颈部可扪及棘突、横突旁肌及肩胛上区等部位僵硬及压痛。屈颈试验及臂丛牵拉试验多为阳性。颈椎X线检查可发现有不同程度的颈椎骨质增生、退行性变、前后纵韧带钙化及生理曲度变直等变化。

目前临床上均无特效疗法，主要采用消炎止痛药、物理理疗、手术等对症治疗，治疗方法较为局限且单一，药物的不良反应多、手术风险高，进一步加重患者的经济成本和心理负担。例如在采用按摩进行理疗时，当颈椎有炎症时，如果按摩可能会导致炎症加重，加重疼痛，或者手法不当会造成颈部损伤，压迫周围组织；而小针刀治疗带刃，有损伤作用，如果操作不当，就会造成对神经和血管不必要损伤，因此具有一定风险性。然而，目前有些中药复方在颈椎病治疗中多仅以活血化瘀、通经活络为治则，其对于有些颈椎病的治疗效果不明显，无法满足不同证型的颈椎病的治疗，适应症范围小。

发明内容

因此基于以上背景，本发明提供一种适应症范围广，疗效显著的治疗颈椎病的药物及其制备方法。

本发明的技术方案为：

一种治疗颈椎病的药物，其特征在于，其由以下重量份的原料制成：

熟地5～20份，山萸肉6～20份，山药6～20份，枸杞5～15份，菊花5～15份，白芍15～25份，大枣5～25份，黄芪10～100份，党参10～50份，五味子5～50份，葛根6～12份，川穹5～10份，甘草3～10份。

进一步地，其由以下重量份的原料制成：

熟地15份，山萸肉10份，山药10份，枸杞10份，菊花10份，白芍20份，大枣20份，黄芪30份，党参20份，五味子10份，葛根10份，川穹10份，甘草5份。

进一步地，其由以下重量份的原料制成：

熟地20份，山萸肉20份，山药15份，枸杞15份，菊花15份，白芍25份，大枣25份，黄芪50份，党参30份，五味子20份，葛根12份，川穹10份，甘草10份。

进一步地，其由以下重量份的原料制成：

熟地20份，山萸肉20份，山药15份，枸杞15份，菊花15份，白芍15份，大枣10份，黄芪50份，党参30份，五味子20份，葛根12份，川穹10份，甘草5份。

进一步地，其为按中药药剂学的常规工艺和辅料制备而成的各种内服制剂。

进一步地，所述内服制剂可为蜜丸剂或口服液剂。

进一步地，所述蜜丸剂的制备方法包括如下步骤：

S1：按量取原料药材，将其进行晒干后，粉碎，过80目筛，得到药粉；

S2：将生蜜煮沸，过滤除去浮沫，再继续加热，泡沫变为浅红色，即为中蜜；

S3：将中蜜加入药粉中搅拌，进行搓丸，即得到蜜丸剂。

进一步地，所述口服剂型的制备方法包括如下步骤：

S1：按量取原料药材，加水进行浸泡后，再加水没过药材，加热煮沸后改为小火煎煮，10-15后，将药水倒出；

S2：药渣加水没过，加热至水开后，继续煎煮20-30分后，将药水倒出；

S3：步骤S1和S2的两次药水合并，即可。

本发明所用原料药的药理如下：

熟地性微温，归肝、肾经，补血滋阴，益精填髓；

山萸肉性微温，归肝、肾经，补益肝肾，收涩固脱；

山药性平，归脾、肺、肾经，益气养阴、补脾肺肾、涩精止带；

枸杞性平，归脾、肾经，滋补肝肾、益精明目；

菊花性微寒，归肺、肝经，散风清热，平肝明目；

白芍性微寒，归肝、脾经，平肝止痛，养血调经，敛阴止汗；

大枣性温，归脾、胃经，补中益气，养血安神；

黄芪性温，归肺、脾经，补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌，利阴气，主督脉为病；

党参性平，归脾、肺经，补中益气，健脾益肺。

五味子性温，归肺，心、肾经，收敛固涩，益气生津，补肾宁心；

葛根性平，归脾、胃经，解表，透疹，生津，止泻；

川芎性温，归肝经、胆经和心包经，活血行气、祛风止痛。

甘草缓急止痛，调和诸药。

颈椎病属中医学“痹症”“眩晕”等范畴，病因病机为正气不足，或气血两虚或肝肾亏虚，肾气亏虚，精血不足，血不养肝，则肝风内动而眩晕，而气虚血行无力，可致血瘀，且气虚不能运化水湿则聚湿生痰，气血瘀滞，经络痹阻不畅，则不通则痛；

因此本发明根据颈椎病的病因病机进行合理组药，多以归经至肾、肝经中药原料进行组药，其以熟地，黄芪为君药，两者配伍以养血，滋阴补气为主则；白芍，党参为臣药，二药配伍，滋阴润燥，益气生津，活血行气，可增强活血，行气，通络止痛之功，助君药滋阴补气之效果；山萸肉，山药，枸杞、五味子、大枣、菊花、葛根、川芎为佐药，相须为用，肾、肝、脾同治，互相促进,共达补肝肾，补气血，润燥平肝之功，其中枸杞入肝，养肝明目，偏于沉降，五味子敛肺滋肾，其中川芎上行头目，行气活血，化瘀止痛，葛根通经活络，升清阳之气，解痉缓急，川芎，葛根可予快速止痛；菊花清泻肝火，性散，升阳发表、祛风散寒，与枸杞配伍，一升一降，使气机流转；大枣补气，养血润燥，既可缓和调体药性，又能调和营卫；以甘草为使药，益气补中，缓急止痛，调和药性；其中本发明组方中黄芪现代药理研究表示，其具有增强免疫力，扩张血管的作用，可改善血液循环，有利于降低血流阻力，利于减轻眩晕、疼痛等症。

本发明诸药合用，共奏补肝益肾、活血止痛、祛风散寒、气血双补，滋阴润燥等功效，对头痛，头晕，视力模糊，颈肩不适等症状有效的缓解与治疗，对不同分型颈椎病实现标本兼治，特别是肝肾阴虚型，气血亏虚型，气滞血瘀型等，适用症范围广。

具体实施方式

应该指出，以下详细说明都是示例性的，旨在对本发明提供进一步的说明。除非另有指明，本文使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同含义。

需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本发明的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作和/或它们的组合。

实施例1：一种治疗颈椎病的药物，其由以下重量份的原料制成：

熟地15克，山萸肉10克，山药10克，枸杞10克，菊花10克，白芍20克，大枣20克，黄芪30克，党参20克，五味子10克，葛根10克，川穹10克，甘草5克。

实施例2：一种治疗颈椎病的药物，其由以下重量克的原料制成：

熟地20克，山萸肉20克，山药15克，枸杞15克，菊花15克，白芍25克，大枣25克，黄芪50克，党参30克，五味子20克，葛根12克，川穹10克，甘草10克。

实施例3：一种治疗颈椎病的药物，其由以下重量克的原料制成：

熟地20克，山萸肉20克，山药15克，枸杞15克，菊花15克，白芍15克，大枣10克，黄芪50克，党参30克，五味子20克，葛根12克，川穹10克，甘草5克。

实施例4：一种治疗颈椎病的药物，其由以下重量克的原料制成：

熟地15克，山萸肉40克，山药15克，枸杞10克，菊花15克，白芍25克，大枣25克，黄芪80克，党参30克，五味子20克，葛根12克，川穹10克，甘草10克。

实施例1至实施4的药物可为蜜丸剂型或口服剂型，其为蜜丸剂型时的制备方法包括如下步骤：

S1：按量取原料药材，将其进行晒干后，粉碎，过80目筛，得到药粉；

S2：将生蜜以105℃～115℃煮沸，过滤除去浮沫，再继续加热至116℃～118℃，泡沫变为浅红色，即为中蜜；

S3：将中蜜加入药粉中搅拌，进行搓丸，即得到蜜丸，此步骤中中蜜与药粉的重量克数比为1：1.2-1：1.5。

步骤S3所制备的蜜丸可于60℃～80℃进行即干燥。

此方法所制备的蜜丸每粒9g，一次1丸，一天三次.

实施例1至实施例4的药物剂型为口服液剂型时，其制备方法包括如下步骤：

S1：按量取原料药材，加水进行浸泡后，再加水没过药材，加热煮沸后改为小火煎煮，10-15后，将药水倒出；

S2：药渣加水没过，加热至水开后，继续煎煮20-30分后，将药水倒出；

S3：步骤S1和S2的两次药水合并，即可。

此方法制备的口服液剂药物一日一剂，一天两次。

实施5：急性毒性和亚慢毒性试验

购买健康昆明小鼠80只，体重16-24g，雌雄各半，购入后检疫适应环境一周，并对动物外观健康、临床症状等情况观察，各项指标达到试验要求。

本实施例试验药物为实施例3的口服剂型的药物。

1、急性毒性试验

取40只昆明小鼠，随机分成4组，每组10只，禁食不禁水，12h后灌胃给药，其中一组为低剂量组，灌服1ml/20g，一组为中剂量组，灌服5ml/20g，一组为高剂量组，灌服15ml/20g，一组为对照组，灌服5m/20g的生理盐水，灌胃后30min内对小鼠继续观察，并在第2次给药结束后，再观察1次，之后连续观察7天。详细记录小鼠的行为活动，是否出现毒性反应及死亡情况。7天后剖杀所有小鼠，观察组织器官的病理变化。

2、亚慢毒性试验

取40只昆明小鼠，随机分成4组，每组10只，禁食不禁水，12h后灌胃给药，其中一组为低剂量组，灌服1ml/20g，一组为中剂量组，灌服5ml/20g，一组为高剂量组，灌服15ml/20g，一组为对照组，灌服5m/20g的生理盐水，灌胃后对小鼠继续观察，每天给药1次，连续给药30天。详细记录小鼠的行为活动，是否出现毒性反应及死亡情况。30天后剖杀所有小鼠，观察组织器官的病理变化。

急性毒性试验、亚慢毒性试验过程中，小鼠的行为活动均无异常，解剖后，组织器官无病理变化。

实施例6：招募81名确诊患有椎动脉型颈椎病的患者，其年龄在18-55岁，其中男性44人，女性37人，将患者随机分为3组，每组27名，第一组患者服用实施例1的口服液剂的药物，第二组服用实施例2的口服液剂的药物，第三组服用实施例3的口服液剂的药物，连用21天后，对治疗效果进行统计，结果见表1。

疗效标准：

采用国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》制定疗效判断标准。

痊愈：治疗后颈部与肢体症状完全消失，功能恢复正常；

显效：治疗后颈部与肢体症状明显减轻，功能获得明显改善；

有效：治疗后颈部及肢体症状与有所缓解，功能有所改善；

无效：治疗颈部及肢体症状无改善甚至加重，功能无缓解甚至恶化。

总有效率＝(痊愈+显效+有效)例数/总例数×100％。

表1：疗效统计

组别	痊愈	显效	有效	无效	总有效(％)
						第一组	2	6	13	6	77.78
第二组	8	11	6	2	92.59
						第三组	5	8	9	5	81.48

实施例7：招募132名确诊肝肾阴虚证颈椎病患者，其年龄在18-70岁，男性75名，女性58名，其中有神经根型颈椎病47名，椎动脉型颈椎病21名，脊髓型颈椎病颈椎病12名，颈型颈椎病31名，交感神经型颈椎病22名，将132名患者随机分成2组，确保5种证型的患者随机平分到2组，分别为对照组和试验组，其对照组服用对照组方所制备的口服液剂，试验组服用实施例2所制口服液剂药，均一日一剂，一天两次，连续进行21天治疗，疗效结果见表2。

疗效标准同实施例6。

对照组方为：熟地15克、茱萸肉20克、牡丹皮25克、山药20克、茯苓15克、泽泻15克、枸杞15克、菊花15克、白芍35克、甘草10克、红枣25克。

表2：疗效统计

组别	痊愈	显效	有效	无效	总有效(％)
						对照组	6	13	28	19	71.21
试验组	24	21	14	7	89.4

上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种治疗颈椎病的药物，其特征在于，其由以下重量份的原料制成：

熟地5～20份、山萸肉6～20份、山药6～20份、枸杞5～15份、菊花5～15份、白芍15～35份、大枣5～25份、黄芪10～100份、党参10～50份、五味子5～50份、葛根6～12份、川穹5～10份、甘草3～10份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗颈椎病的药物，其特征在于，其由以下重量份的原料制成：

熟地15份，山萸肉10份，山药10份，枸杞10份，菊花10份，白芍20份，大枣20份，黄芪30份，党参20份，五味子10份，葛根10份，川穹10份，甘草5份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗颈椎病的药物，其特征在于，其由以下重量份的原料制成：

熟地20份，山萸肉20份，山药15份，枸杞15份，菊花15份，白芍25份，大枣25份，黄芪50份，党参30份，五味子20份，葛根12份，川穹10份，甘草10份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗颈椎病的药物，其特征在于，其由以下重量份的原料制成：

熟地20份，山萸肉20份，山药15份，枸杞15份，菊花15份，白芍15份，大枣10份，黄芪50份，党参30份，五味子20份，葛根12份，川穹10份，甘草5份。

5.根据权利要求1至4任一项所述的一种治疗颈椎病的药物，其特征在于，其为按中药药剂学的常规工艺和辅料制备而成的各种内服制剂。

6.根据权利要求5所述的一种治疗颈椎病的药物，其特征在于，所述内服制剂可为蜜丸剂或口服液剂。

7.根据权利要求6所述的一种治疗颈椎病的药物，其特征在于，所述蜜丸剂的制备方法包括如下步骤：

S1：按量取原料药材，将其进行晒干后，粉碎，过80目筛，得到药粉；

S2：将生蜜煮沸，过滤除去浮沫，再继续加热，泡沫变为浅红色，即为中蜜；

S3：将中蜜加入药粉中搅拌，进行搓丸，即得到蜜丸剂。

8.根据权利要求6所述的一种治疗颈椎病的药物，其特征在于，所述口服剂型的制备方法包括如下步骤：

S1：按量取原料药材，加水进行浸泡后，再加水没过药材，加热煮沸后改为小火煎煮，10-15分钟后，将药水倒出；

S2：药渣加水没过，加热至水开后，继续煎煮20-30分后，将药水倒出；

S3：步骤S1和S2的两次药水合并，即可。