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CN115175719A - 由织物结构形成并包括加硬部分以提供定制的患者接口 - Google Patents

由织物结构形成并包括加硬部分以提供定制的患者接口 Download PDF

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CN115175719A
CN115175719A CN202080095140.5A CN202080095140A CN115175719A CN 115175719 A CN115175719 A CN 115175719A CN 202080095140 A CN202080095140 A CN 202080095140A CN 115175719 A CN115175719 A CN 115175719A
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CN
China
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seal
patient interface
patient
forming structure
plenum
Prior art date
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Pending
Application number
CN202080095140.5A
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English (en)
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邓·雄·李
莫汉库马·克里希南·瓦利娅姆博特
罗宾·耀
阿米特·阿伦钱德拉·贾达夫
梁伟鸿
陈明海
穆罕默德·阿迪尔·宾阿卜杜勒哈利姆
纳萨莉·奥雷利·尚皮耶卡彭特
陈邦正
韩·成·周
巴里·恩格·强·泰
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Rysmay Asia Private Ltd
Original Assignee
Rysmay Asia Private Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
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Abstract

本发明涉及一种患者接口，包括充气室、密封形成结构以及定位和稳定结构，以及操作该患者接口的方法。患者接口被配置为使患者的口未被覆盖，或者如果密封形成结构被配置为围绕患者的鼻和口进行密封，则患者接口被配置为允许患者在没有加压气流的情况下从环境中呼吸。定位和稳定结构包括头套，并且密封形成结构和头套的至少一部分由纺织材料的单件构造形成。在另一个实施例中，密封形成结构和/或定位和稳定结构包括根据使用条件进行调整的自适应部分。在另一个实施例中，定位和稳定结构、密封形成结构和/或充气室包括和/或由纺织材料形成，并且纺织材料包括至少一根由磁性材料构成的磁线，以提供患者接口的第一部分和患者接口的第二部分之间的磁性交互。在另一个实施例中，加强件联接到充气室、密封形成结构和/或定位和稳定结构。在另一个实施例中，充气室和密封形成结构中的至少一个包括纺织材料；并且其中纺织材料包括限制碎屑粘附的表面结构。还公开了一种患者接口的UV清洁容器。

Description

由织物结构形成并包括加硬部分以提供定制的患者接口
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1相关申请的交叉引用
本申请要求于2019年12月31日提交的新加坡临时申请No.10201914129W、于2019年12月31日提交的新加坡临时申请10201914128Q、于2019年12月31日提交的新加坡临时申请No.10201914125V，于2019年12月31日提交的新加坡临时申请No.10201914123U和于2019年12月31日提交的新加坡临时申请No.10201914131Q的权益，它们中的每一个通过引用整体并入本文。
2背景技术
2.1技术领域
本技术涉及呼吸相关障碍的筛查、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一者或多者。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。
2.2相关技术描述
2.2.1人类呼吸系统及其障碍
人体的呼吸系统促进气体交换。鼻孔和嘴是患者气道的入口。
气道包括一系列分支管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换，从而允许氧气从吸入空气进入静脉血并以相反方向排出二氧化碳。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成端部细支气管。支气管构成导气管，不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的区域，且称为呼吸区。参见2012年由John B.West,LippincottWilliams&Wilkins出版的《呼吸系统生理学(Respiratory Physiology)》，第9版。
存在一系列呼吸障碍。某些病症可以以特定事件为特征，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。
呼吸障碍的示例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、潮式呼吸(CSR)、呼吸功能不全、肥胖换气过度综合征(OHS)、慢性阻塞性肺病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)和胸壁障碍。
阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)是一种睡眠呼吸障碍(SDB)形式，其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期间异常小的上气道和肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁的区域中的正常损失的组合。所述病症导致受影响患者停止呼吸，典型地持续30秒至120秒的时间段，有时每晚200次至300次。这常常导致过度日间嗜睡，并可导致心血管疾病和脑损伤。并发症状为常见障碍，尤其在中年超重男性中，但是受到影响的人可能并未意识到这个问题。参见Sullivan的美国专利No.4,944,310。
已经使用一系列治疗来治疗或改善此类病状。此外，其他健康个体可利用此类治疗来预防出现呼吸障碍。然而，这些治疗具有许多缺点。
2.2.2治疗
各种呼吸疗法，例如持续气道正压通气(CPAP)疗法、非侵入式通气(NIV)、侵入式通气(IV)和高流量疗法(HFT)已经用于治疗上述呼吸障碍中的一种或多种。
2.2.2.1呼吸压力治疗
呼吸压力疗法是以受控的目标压力向气道入口供应空气，该受控的目标压力在整个患者的呼吸循环中相对于大气名义上是正的(与例如罐式通气机或导管式通气机的负压治疗相反)。
持续气道正压通气(CPAP)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)。作用机制是连续气道正压通气充当气动夹板，并且可以诸如通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过CPAP治疗的OSA的治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任何一者或多者，则患者可选择不依从治疗。
无创通气(NIV)通过上气道向患者提供通气支持以帮助患者呼吸和/或通过完成呼吸功中的一些或全部来维持身体内适当的氧水平。通气支持经由无创患者接口提供。NIV已用于治疗CSR和呼吸衰竭，其呈诸如OHS、COPD、NMD和胸壁障碍的形式。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
无创通气(IV)为不能够自己有效呼吸的患者提供通气支持，并且可以使用气切管提供。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
2.2.3呼吸治疗系统
这些呼吸疗法可以由呼吸疗法系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于筛查、诊断、或监测病症而不治疗它。
呼吸治疗系统可以包括以下各项中的至少一项：呼吸压力治疗(RPT)装置、空气回路、加湿器、患者接口、氧气源和数据管理。
疗法系统的另一种形式是下颌再定位装置。
2.2.3.1患者接口
患者接口可用于将呼吸设备接合到其佩戴者，例如通过向气道的入口提供空气流。空气流可以经由面罩提供到患者鼻和/或嘴里、经由管提供到嘴里，或经由气切管提供到患者的气管中。根据待施加的治疗，患者接口可与例如患者面部的区域密封，从而促使气体以与环境压力有足够差异的压力(例如，相对于环境压力大约10cmH2O的正压)进行输送，以实现治疗。
对于其它形式的治疗，例如氧气输送，患者接口可以不包括足以将约10cmH2O的正压的气体输送到向气道的密封。对于诸如鼻HFT的流动疗法，患者接口被配置为对鼻孔吹气，但是具体地避免完全密封。这种患者接口的一个示例是鼻插管。
某些其它面罩系统可能在功能上不适用于本领域。例如，纯装饰面罩可能不能维持适当的压力。用于水下游泳或潜水的面罩系统可以配置为防止来自外部较高压力的水进入，但不将内部空气维持在高于环境的压力。
某些面罩对于本技术在临床上可能是不利的，例如在它们阻挡气流通过鼻子并且仅允许它通过嘴部的情况下。
如果某些面罩要求患者将一部分面罩结构插入他们的嘴中以通过其嘴唇产生并保持密封，则对于本技术可能是不舒服的或不切实际的。
某些面罩可能对于在睡眠时使用是不能实现的，例如在头在枕头上侧卧在床上睡眠时。
患者接口的设计提出了许多挑战。面部具有复杂的三维形状。鼻和头的大小和形状在不同个体之间有很大不同。由于头部包括骨、软骨和软组织，面部的不同区域对机械力的响应不同。下颌或下颌骨可以相对于头骨的其他骨架支撑件移动。整个头部可以在呼吸疗法时间段的过程中移动。
由于这些挑战，一些面罩面临以下问题中的一个或多个：突兀、不美观、昂贵、不相称、难以使用以及特别是当佩戴很长一段时间时或者当患者不熟悉系统时不舒适。错误尺寸的面罩可能导致降低的顺应性、降低的舒适度和较差的患者结果。仅设计用于飞行员的面罩、设计成为个人防护设备的一部分的面罩(例如过滤面罩)、SCUBA面罩，或设计用于施加麻醉剂的面罩对于其原始的用途是可以接受的，但是对于长时期(例如几个小时)佩戴，这种面罩却没有理想的那么舒服。这种不适可能导致患者对治疗的依从性降低。如果在睡眠期间佩戴面罩，则这更是如此。
假设患者依从治疗，则CPAP治疗对治疗某些呼吸障碍非常有效。如果面罩不舒服或难以使用，患者可能不依从治疗。由于通常建议患者定期清洗他们的面罩，因此如果面罩难以清洁(例如难以组装或拆卸)，则患者可能无法清洁他们的面罩，这可能影响患者的依从性。
虽然用于其他应用(例如飞行员)的面罩可能不适合用于治疗睡眠呼吸障碍，但是设计用于治疗睡眠呼吸障碍的面罩可能适合用于其他应用。
由于这些原因，用于在睡眠期间输送CPAP的患者接口形成了不同的领域。
2.2.3.1.1密封形成结构
患者接口可以包括密封形成结构。由于其与患者面部直接接触，所以密封形成结构的形状和构造可以直接影响患者接口的有效性和舒适性。
根据密封形成结构在使用时与面部接合的设计意图，可以部分地表征患者接口。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在左鼻孔周围形成密封的第一子部分和在右鼻孔周围形成密封的第二子部分。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔的单个元件。这种单个元件可以设计成例如覆盖面部的上唇区域和鼻梁区域。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕嘴部区域的元件，例如，通过在面部的下唇区域上形成密封。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔和嘴部区域的单个元件。这些不同类型的患者接口可以由它们的制造商冠以各种名称，包括鼻罩、全脸面罩、鼻枕、鼻喷和口鼻罩。
可以在患者面部的一个区域中有效的密封形成结构可能不适合在另一区域中，例如，因为患者面部的形状、结构、可变性和不同区域敏感性不同。例如，覆盖患者前额以与其密封的游泳护目镜的结构可能不适于在患者鼻子上使用。
某些密封形成结构可以被设计用于批量制造，使得一种设计可以对于大范围的不同面部形状和尺寸来说是适合、舒适和有效的。在患者面部的形状和大规模制造的患者接口的密封形成结构之间存在不匹配的程度上，一个或两个必须适应以便密封形成结构与患者面部密封。
一种类型的密封形成结构围绕患者接口的外围延伸，并且当力被施加到患者接口，同时密封形成部分与患者面部面对接合时，所述密封形成结构旨在抵靠患者面部进行密封。密封形成结构可以包括空气或流体填充垫，或者由弹性体(例如橡胶)制成的弹性密封元件的模制或成形表面。利用这种类型的密封形成结构，如果配合不充分，则在密封形成结构和面部之间将存在间隙，并且可能需要额外的力来将患者接口定位在面部上以便与其密封或可能发生泄漏。额外的力可能导致患者在使用过程中感到不适。
另一种类型的密封形成结构结合围绕面罩外围的相对薄材料的翻门，以便在面罩内施加正压时提供对患者面部的自密封作用。与前述段落中描述的密封形成结构的类型类似，如果密封形成结构的尺寸和形状不精确地对应于患者面部的尺寸和形状，则可能需要额外的力来密封患者面部，或者面罩可能泄漏。额外的力可能导致患者在使用过程中感到不适。此外，如果密封形成结构的尺寸和形状不精确地对应于患者的尺寸和形状，则密封形成结构在使用中可能由于其相对薄而起皱或弯曲，这可能导致泄漏。
另一种类型的密封形成结构可包括摩擦配合元件，例如用于插入鼻孔中，然而一些患者发现这些不舒适。
另一种形式的密封形成结构可以使用粘合剂来实现密封。一些患者可能发现经常在其面部涂敷和去除粘合剂是不方便的。
一系列患者接口密封形成结构技术在以下已转让给瑞思迈有限公司(ResMedLimited)的专利申请中公开：Kwok等人，国际公开号WO 1998/004310 A1；Davidson等人，国际公开号WO 2006/074513 A1；Dravitzki等人，国际公布号WO 2010/135785 A1。
一种形式的鼻枕在由Puritan Bennett公司制造的亚当回路(ADAM Circuit)中发现。另一种鼻枕或鼻喷是Trimble等人的转让给Puritan-Bennett公司的美国专利No.4,782,832的主题。
瑞思迈有限公司已经制造了结合鼻枕的以下产品：SWIFTTM鼻枕面罩、SWIFTTMII鼻枕面罩、SWIFTTMLT鼻枕面罩、SWIFTTMFX鼻枕面罩和MIRAGE LIBERTYTM全面罩。以下转让给ResMed公司的专利申请描述了鼻枕面罩的示例：Gunaratnam等人，国际公布号WO 2004/073778 A1(除其他外描述了ResMed公司SWIFTTM鼻枕的方面)；Guney等人，美国公开号2009/0044808 A1(ResMed公司SWIFTTM LT鼻枕的其他方面)；Davidson等人的国际公布号WO2005/063328 A1和Lubke等人的国际公布号WO 2006/130903 A1(尤其描述了Resmed公司MIRAGE LIBERTYTM全面罩的各方面)；Rummery等人，国际公布号No.WO 2009/052560 A1(描述了Resmed公司SWIFTTM FX鼻枕的其他方面)。
2.2.3.1.2定位和稳定
用于正气压治疗的患者接口的密封形成结构受到要破坏密封的气压的相应的力。因此，已经使用各种技术来定位密封形成结构，并且保持其与面部的适当部分处于密封关系。
一种技术是使用粘合剂。参见例如Kooij等人的美国公开号2010/0000534A1。然而，粘合剂的使用对于一些人可能是不舒服的。
另一种技术是使用一个或多个带和/或稳定线束。许多这样的线束存在不合适、庞大、不舒服和使用不便中的一种或多种的困扰。
2.2.3.2呼吸压力治疗(RPT)装置
呼吸压力治疗(RPT)装置可单独使用或作为系统的一部分使用以递送上述多种治疗中的一种或多种，例如通过操作所述装置以生成用于递送至气道接口的空气流。气流可以是压力控制的(用于呼吸压力治疗)或流量控制的(用于诸如HFT的流量治疗)。因此，RPT装置也可用作流动治疗装置。RPT装置的示例包括CPAP装置和呼吸机。
气压发生器在例如工业规模通风系统的应用范围内是已知的。然而，医学应用的空气压力发生器具有未由更普遍的空气压力发生器满足的特定要求，诸如医疗装置的可靠性、尺寸和重量要求。此外，甚至设计用于医疗的装置也可能遭受缺点，与舒适性、噪音、易用性、功效、尺寸、重量、可制造性、成本和可靠性中的一个或多个相关。
某些RPT装置的特殊要求的一个示例是使噪声最小化，因为患者可能在操作期间睡着。
现有RPT装置的噪声输出水平表(仅一个样本，使用ISO 3744中规定的测试方法在10cmH2O的CPAP模式下测量)。
RPT装置名称 A加权的声压级别dB(A) 年(大约)
C系列TANGO<sup>TM</sup> 31.9 2007
带有加湿器的C系列TANGO<sup>TM</sup> 33.1 2007
S8 ESCAPE<sup>TM</sup> II 30.5 2005
带有H4i<sup>TM</sup>加湿器的S8 ESCAPE<sup>TM</sup> II 31.1 2005
S9 AUTOSET<sup>TM</sup> 26.5 2010
带有H5i<sup>TM</sup>加湿器的S9 AUTOSET<sup>TM</sup> 28.6 2010
一种已知的用于治疗睡眠呼吸障碍的RPT装置是由瑞思迈(ResMed)公司制造的S9睡眠治疗系统。RPT装置的另一示例是呼吸机。呼吸机，诸如成人和儿科呼吸机的ResMedStellarTM系列，可以为一系列患者提供侵入性和非侵入性非依赖性通气支持，以治疗多种病症，诸如但不限于NMD、OHS和COPD。
由ResMed公司制造的EliséeTM150呼吸机和VS IIITM呼吸机可为适于成人或儿科患者的侵入性和非侵入性依赖性通气提供支持，以治疗多种病症。这些呼吸机提供具有单肢回路或双肢回路的容量换气模式和气压换气模式。RPT装置通常包括压力发生器，诸如马达驱动的鼓风机或压缩气体贮存器，并且配置为向患者的气道供应空气流。在一些情况下，可以将空气流以正压提供给患者的气道。RPT装置的出口经由空气回路连接到诸如上述那些的患者接口。
可以为装置的设计者提供无数的选择。设计标准经常冲突，这意味着某些设计选择远离常规或不可避免。此外，某些方面的舒适性和功效可能对一个或多个参数的微小细微变化高度敏感。
2.2.3.3空气回路
空气回路是导管或管，其被构造和布置成在使用中允许空气流在诸如RPT装置和患者接口的呼吸治疗系统的两个部件之间行进。在一些情况下，可具有用于吸气和呼气的空气回路的独立分支。在其它情况下，单个分支空气回路用于吸气和呼气。
2.2.3.4加湿器
输送没有加湿的空气流可能导致气道干燥。使用具有RPT装置和患者接口的加湿器产生加湿气体，使鼻黏膜的干燥最小化并增加患者气道舒适度。此外，在较冷的气候条件下，通常将暖空气应用于患者接口内部和周围的面部区域比冷空气更舒适。因此，加湿器通常具有加热空气流以及加湿空气流的能力。此外，更暖和的空气具有更大的水蒸气容量。
许多人工加湿装置和系统是已知的，然而它们不能满足医用加湿器的特殊要求。
当需要时，医疗加湿器用于相对于环境空气增加空气流的湿度、温度(或两者)，通常在患者睡着或休息的情况下(例如在医院中)。床边放置的医用加湿器可以是小型的。医用加湿器可以配置为仅加湿和/或加热输送到患者的空气流，而不加湿和/或加热患者的周围环境。基于房间的系统(例如桑拿浴室、空气调节器、蒸发冷却器等)也可以加湿由患者吸入的空气，然而这些系统也会加湿和/或加热整个房间，这可能使居住者不舒服。此外，医用加湿器可以具有比工业加湿器更严格的安全约束。
虽然许多医用加湿器是已知的，但它们可能有一个或多个缺点。一些医用加湿器可能提供不充分的加湿，一些患者使用起来困难或不方便。
2.2.3.5数据管理
可存在许多临床原因来获得确定以呼吸治疗进行处方治疗的患者是否“依从”的数据，例如患者已根据一或多个“依从规则”使用其RPT装置。CPAP治疗的依从规则的一个实例是为了认为患者是依从性的，要求患者使用RPT装置，每晚至少四小时，持续至少21或30个连续天。为了确定患者的依从性，RPT装置的提供者诸如健康护理提供者可手动获得描述使用RPT装置进行患者治疗的数据，计算在预定时间段内的使用并且与依从规则相比较。一旦健康护理提供者已确定患者已根据依从规则使用其RPT装置，健康护理提供者就可以告知患者依从的第三部分。
患者治疗存在可得益于治疗数据与第三部分或外部系统的通信的其他方面。
通信并管理此类数据的现有方法可能是以下一种或多种：昂贵的、耗时的且容易出错的。
2.2.3.6通气口技术
一些形式的治疗系统可以包括通气口以允许冲洗呼出的二氧化碳。通气口可允许气体从患者接口的内部空间(例如从充气室内)流到患者接口的外部空间，例如到环境中。
该通气口可以包括孔口并且在面罩的使用中气体可以流动穿过孔口。许多这样的通气孔有噪声。其他的可能在使用时阻塞，从而提供不足的冲洗。一些通风口可以例如通过噪声或聚集气流干扰患者1000的床伴1100的睡眠。
ResmedLimited开发了许多改进的面罩通气技术。参见kwok，国际公开号WO 1998/034665 A1；Gunaratnam等人，国际公开号WO 2000/078381 A1；Drew等人，美国专利号6,581,594B1；Ng等人，美国公开号2009/0050156 A1；Guney等人，美国公开号2009/0044808A1。
现有面罩的噪声表(ISO 17510-2:2007，1m处10cmH2O的压力)
Figure BDA0003772176930000121
(仅一个样本，使用ISO 3744中规定的测试方法以CPAP模式在10cmH2O下测量)。
下面列出了各种对象的声压值
Figure BDA0003772176930000131
2.2.3.7热湿交换器(HMX)技术
患者在经历如上所述的各种形式的呼吸治疗时可能易于干燥内部气道通道。例如，CPAP治疗需要连续地向患者提供以大于环境压力的压力加压的空气流，并且这种连续的空气流，特别是在与正气压结合的升高的水平下，可能导致患者气道干燥。该干燥可能引起不适，这又可能不利地影响患者对治疗的依从性。
为了使这些形式的呼吸治疗的干燥效果最小化，提供给患者的空气流可以在其到达患者之前被加湿。某些形式的加湿技术，例如上述的加湿技术，通过加热贮存器并使空气在其表面上通过以增加空气的绝对湿度，即空气从储水器吸收的绝对湿度来降低干燥效果，即，空气从储水器吸收水蒸气。然后，经加湿的空气经由空气回路传递给患者。空气回路也可被加热以防止在输送至患者期间空气回路内的水蒸汽冷凝(也称为雨淋)。这些形式的技术通常包括在治疗之前用水填充贮存器，然后将贮存器提供给RPT系统，使得水可以被加热以加湿用于治疗的空气。贮存器通常需要定期清洁，存在溢出的风险，这在电子部件的情况下可能特别成问题，并且贮存器需要在使用前由患者重新填充。
不需要预先供应的水源，例如充满水的贮存器，且输入电能来加热水可以提供几个好处。例如，RPT装置可以做得更小，因为它不需要用于贮存器和加热板的空间。由于在水的加热中不消耗电能，因此可以降低电力成本。而且，在RPT装置中可能需要更少的电子部件，这降低了其成本和复杂性。而且，RPT装置可以更容易使用，因为没有蓄水池来填充、清空和清洁。也可以降低溢出的风险。而且，RPT装置的操作可以被简化，因为不存在要操作的加湿设置。
在操作中，患者呼出已在患者体内被加热且已从患者气道吸收水蒸气的空气。呼出空气中的热量和水分被HMX材料捕获，即HMX材料被相对温暖的呼出空气加热，并且当呼出的空气在被排放到大气中之前通过HMX材料时，HMX材料吸收来自相对潮湿的呼出空气中的水蒸气。在吸气期间，加压空气流以与呼气相反的方向穿过HMX材料以到达患者的气道，并且进入空气的源通常是环境空气。因此，当加压空气流在到达患者的气道之前穿过HMX材料时，其在从HMX材料解吸时吸收水蒸气形式的水分，并且加压空气流被从HMX材料释放的热量加热。
3发明内容
本技术旨在提供用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的医疗装置，其具有改善的舒适性、成本、功效、易用性和可制造性中的一者或多者。
本技术的第一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的设备。
本技术的另一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的方法。
本技术的某些形式的一个方面是用于提供改善患者对呼吸疗法的依从性的方法和/或设备。
本技术的另一个方面涉及一种患者接口，其可包括：送气室；密封形成结构；以及定位和稳定结构患者接口还可包括通气结构。患者接口可以进一步配置为使得患者的嘴不被覆盖，或者如果密封形成结构配置为围绕患者的鼻子和嘴密封，则患者接口可以进一步配置为允许患者在没有加压空气流过充气室入口端口的情况下从周围环境呼吸。
本技术的另一方面涉及一种面部安装接口，其可以包括：面部接口以及定位和稳定结构。面部接口可以被配置为接触用户的面部。所述定位和稳定结构被构造成将所述面部接口保持在抵靠用户面部的有效位置。
在一些方面，面部安装接口是用于筛选、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的患者接口。然而，面部安装接口可以是佩戴在用户面部上的任何装置。
本技术的另一方面涉及一种用于将面部接口支撑在用户面部上的定位和稳定结构。定位和稳定结构包括由至少一个绑带构成的头带。绑带可使用户的头部收缩并向面部接口施加力，其中力配置为将面部接口的位置保持在期望位置。绑带可以至少部分地由柔性材料构成。
本技术的另一方面涉及一种患者接口，患者接口包括：充气室，充气室可加压至高于环境空气压力至少4cmH2O的治疗压力，所述充气室包括充气室入口端口，该充气室入口端口的大小和结构被确定成用于接收处于治疗压力下的空气流以便患者呼吸；密封形成结构，所述密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域密封，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口，所述密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个所述患者呼吸循环中维持所述充气室中的所述治疗压力，定位和稳定结构，其配置为将所述密封形成结构保持在所述患者头部上的治疗有效位置的力，所述定位和稳定结构包含系带，所述系带被构造和布置为使得在使用中至少一部分覆盖患者头部的高于患者头部耳上基点的区域；通气结构，所述通气结构被配置为允许由患者呼出的气体从充气室的内部连续流动到周围环境，所述通气结构的大小和形状被设定为用于在使用中维持所述充气室中的治疗压力；其中所述患者接口配置为使得所述患者的嘴部未被覆盖，或者如果所述密封形成结构配置为围绕所述患者的鼻部和嘴部进行密封，则所述患者接口配置为允许所述患者在没有加压空气流流过所述充气室入口端口的情况下从周围环境呼吸。
本技术的另一方面涉及一种患者接口，患者接口包括：充气室，其可加压至高于环境空气压力至少4cmH2O的治疗压力；密封形成结构，其构造和布置成与围绕患者气道入口的患者的面部区域密封，所述密封形成结构构造和布置成在使用时在患者的整个呼吸循环中维持所述充气室中的所述治疗压力；以及定位和稳定结构，其配置为用于将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置中，其中患者接口被配置为使患者的嘴巴未被覆盖，或者如果密封形成结构被配置为围绕患者的鼻子和嘴巴进行密封，则患者接口被配置为允许患者在没有加压空气流的情况下从环境中呼吸，其中定位和稳定结构包括头带，以及其中所述密封形成结构和所述头带的至少一部分由织物材料的单件构造形成。
在示例中，单件构造可以是一件连续织物(例如，由均质基础材料制成)。一件连续织物可以包括被处理的离散部分，或者包括特定于与患者头部的给定接合区域的某些属性。单件构造的替代方案将包括连接在一起的多个单独的织物部件(其可具有相同或不同的特性)。
在一些方面，密封形成结构包括口鼻罩、鼻罩、鼻下罩或鼻枕。
在一些方面，充气室包括骨架支撑件和/或织物覆盖物。
在一些方面，织物覆盖物包括热成形和/或层压结构，以便限定充气室的大致刚性的外周。
在一些方面，充气室包括凹形。
在一些方面，所述头带包括侧绑带，所述侧绑带配置为从所述密封形成结构延伸到患者眼睛和耳朵之间的位置。
在一些方面，侧绑带和密封形成结构形成为所述织物材料的单件构造。
在一些方面，接头设置在每个侧绑带和密封形成结构之间，接头被刚性化和/或加强。
在一些方面，每个接头用织物材料的刚性化线和/或刚性化部分来刚性化。
在一些方面，织物材料的单件构造的一部分被热处理和/或激光处理以使接头刚性化。
在一些方面，侧绑带横跨从头带到密封形成结构的过渡。
在一些方面，侧绑带之一包括磁性区段。
在一些方面，磁性区段是第一磁性区段，其中一个侧绑带进一步包括具有与第一磁性区段相反极性的第二磁性区段。
在一些方面，密封形成结构包括套筒，侧绑带中的一个可通过套筒接收，并且侧绑带中的一个可移除地联接到其自身。
在一些方面，侧绑带从密封形成结构的横向侧延伸，并适于在使用中沿着患者的脸颊并在患者眼睛下方延伸。
在一些方面，侧绑带具有基本平坦的内表面，并且密封形成结构具有弯曲的内表面，如在横截面和结构中所看到的，以在使用中朝向患者面部突出。
在一些方面，密封形成结构的内表面包括分层结构，分层结构具有泡沫层，分层结构具有位于织物材料的单件构造下方的泡沫层，泡沫层赋予密封形成结构的织物材料的单件构造曲率。
在一些方面，密封形成结构是口鼻面罩，并且密封形成结构的内表面适于围绕患者的鼻子和嘴。
在一些方面，每个所述侧绑带包括中空管，中空管构造成将空气流输送到密封形成结构。
在一些方面，每个所述中空管延伸到密封形成结构的内表面。
在一些方面，每个侧绑带包括入口，入口被配置为定位在患者头部的上部附近，入口包括朝向闭合位置偏置的插塞，并且适于接收弯管接头。
在一些方面，弯管通过闩锁和/或磁体耦合到侧绑带。
在一些方面，密封形成结构包括中空密封管，中空密封管具有内表面并适于接收空气流，中空密封管包括至少一个孔。
在一些方面，密封形成结构包括将空气导向至少一个孔的不可渗透层。
在一些方面，所述密封形成结构包括中空密封管，所述中空密封管具有所述内表面并适于接收空气流，所述中空密封管包括靠近所述患者面部的可渗透材料和与所述可渗透材料相反的非可渗透材料，所述可渗透材料允许空气通过。
在一些方面，每个所述中空管包括双腔管。
在一些方面，所述头带包括一对耳件，各耳件配置为部分或完全地围绕所述患者的耳朵。
在一些方面，所述一对耳件和密封形成结构形成为所述织物材料的单件构造。
在一些方面，头带包括后绑带以接合患者头部的枕骨部。
在一些方面，后绑带和所述密封形成结构形成为所述织物材料的单件构造。
在一些方面，头带包括在患者头部的顶部上延伸的顶绑带。
在一些方面，顶绑带和密封形成结构形成为所述织物材料的单件构造。
在一些方面，顶绑带在侧绑带和/或一对耳件之间延伸并连接侧绑带和/或一对耳件。
在一些方面，充气室被构造成用于在所述密封件和所述头带保持在所述患者头部上的适当位置时从所述密封形成结构分离，使得当所述充气室分离时，所述患者的嘴和鼻子自由地暴露于周围空气。
在一些方面，手指致动的分离机构将充气室与密封形成结构分离。
在一些方面，手指致动的分离机构包括按钮。
在一些方面，夹持结构将充气室紧固到密封形成结构。
在一些方面中，所述夹持结构包括第一夹子部分和第二夹子部分，所述第一夹子部分集成到所述密封形成结构的织物材料的单件构造中和/或形成为所述织物材料的单件构造的一部分，所述第二夹子部分位于所述充气室上。
在一些方面，密封形成结构是口鼻面罩，并且所述第一夹子部分至少部分是环形的并且连接到所述密封形成结构，并且所述第二夹子部分具有互补形状并且连接到所述充气室。
在一些方面，第一夹子部分由织物材料的单件构造的刚化部分形成。
在一些方面，刚性化部分包括至少一根线，所述至少一根线比所述织物材料的单件构造的至少另一根线更刚性。
在一些方面，第二夹子部分被集成到所述充气室的所述织物覆盖物和/或骨架支撑件中，和/或形成为所述织物覆盖物和/或骨架支撑件的一部分。
在一些方面，所述第一夹子部分通过卡扣配合可移除地紧固定所述第二夹子部分，所述卡扣配合基本上防止流体流过所述密封形成结构和所述充气室之间的接口。
在一些方面，所述第一夹子部分是公夹子部分，所述第二夹子部分是母夹子部分。
在一些方面，所述夹持结构使所述充气室和所述密封形成结构通过压配合、卡扣配合和/或摩擦配合而接。
在一些方面，充气室使用压配合、卡扣配合和/或摩擦配合联接到所述密封形成结构。
在一些方面，在所述充气室和所述密封形成结构中的一个上包括底切，并且在所述充气室和所述密封形成结构中的另一个上包括悬垂部分，所述底切接合所述悬垂部分以形成密封接合。
在一些方面，磁耦合器用于将所述充气室和所述密封形成结构朝向连接位置引导，和/或用于可释放地连接所述充气室和所述密封形成结构。
在一些方面中，磁耦合器包括所述密封形成结构上的至少第一磁性部分和所述充气室上的与所述第一磁性部分极性相反的至少第二磁性部分，所述第一和第二磁性部分被布置成使得当所述充气室和所述密封形成结构被取向在适当的组装位置中时，所述充气室和所述密封形成结构彼此吸引，并且当所述充气室和所述密封形成结构没有在适当的组装位置取向时，它们彼此排斥。
在一些方面，第一磁性部分包括结合到所述织物材料的单件构造中的第一磁体和/或第一磁线，并且所述第二磁性区段包括结合为所述充气室的所述织物盖的一部分的第二磁体和/或第二磁线。
在一些方面，第一磁线完全限定密封形成结构的内周边，第二磁线完全限定充气室的外周边。
在一些方面，骨架支撑件包括框架，框架包括附接到织物覆盖物的多边形网格。
在某些方面，多边形网格包括六边形。
在一些方面中，所述第一磁性部分包括作为所述充气室的所述织物盖的一部分而结合的第一材料，并且所述第二磁性部分包括结合到所述充气室的所述织物材料的单件构造中的第二磁体和/或第二磁线，所述第一材料配置为吸引所述第二磁性部分。
在一些方面中，所述充气室进一步包括第三磁性部分，所述第三磁性部分具有结合到所述充气室的所述织物材料的单件构造中的第三磁体和/或第三磁线，所述第二磁性部分包括在所述充气室的右手侧上具有第一极性的所述第二磁体和/或所述第二磁线，并且所述第三磁性部分包括在所述充气室的左手侧上具有第二极性的所述第三磁体和/或所述第三磁线，其中所述第一材料配置为排斥所述第三磁性部分。
在一些方面，所述充气室进一步包括次级端口，所述次级端口配置为在所述充气室被选择性地联接到所述密封形成结构上时允许所述患者在没有加压空气流的情况下从周围环境呼吸。
在一些方面，充气室和密封形成结构形成为所述织物材料的单件构造。
在一些方面，充气室永久地或可移除地附接到密封形成结构。
在一些方面中，充气室、头带和密封形成结构中的一个包括适于接收弯管的入口。
在一些方面中，充气室和密封形成结构在附接时包括或形成密封。
在一些方面，密封形成结构和头带通过无缝接头连接在一起。
在一些方面，密封形成结构包括形成波纹管的织物材料的单件构造的至少一个折叠。
在一些方面，波纹管被刚性化以以预定方式和/或在预定压力下折叠或膨胀。
在一些方面，通气口被配置为允许由患者呼出的气体从充气室的内部连续流动到周围环境，所述通气口的大小和形状被设定为用于在使用中维持所述充气室中的治疗压力。
在一些方面，通气口形成在所述充气室、所述充气室的织物盖、所述密封形成结构的织物材料的单件构造和/或头带中。
在一些方面，密封形成结构是包括反窒息阀(AAV)的口鼻面罩。
在一些方面，AAV包括形成在所述充气室上的织物材料的阀瓣，所述密封形成结构的织物材料的单件构造和/或所述头带。
在某些方面，AAV选择性地覆盖入口端口。
在一些方面，AAV偏向打开位置以允许患者在没有加压空气流的情况下从周围环境呼吸。
在一些方面，头带包括可拉伸部分和相对不可拉伸部分。
在一些方面，密封形成结构是垫圈型密封件或唇形密封件。
在一些方面，充气室包括接收加压气体的孔。
在一些方面，所述密封形成结构位于所述鼻下罩，适于接合患者的上唇并密封患者的鼻孔，同时使患者的鼻尖自由，并且进一步包括嘴密封件。
在一些方面，嘴密封件通过夹子和磁体中的至少一个可移除地联接到鼻下罩。
在一些方面，鼻下罩包括在不存在嘴密封件的情况下朝向关闭位置偏置并且在嘴密封件联接到鼻下罩时可移动到打开位置的阀瓣。
在一些方面，密封形成结构包括配置为选择性地充气并接触患者面部的气囊。
在一些方面，密封形成结构可以是单个尺寸，并且气囊可以取决于特定患者的面部尺寸而膨胀变化的量。
在一些方面，一种用于操作患者接口的方法包括：将密封形成结构和头带戴在患者的头部上；并且随后，将充气室可移除地附接到密封形成结构上。
该方法的一些方面包括压缩手指致动的分离机构，以将所述充气室从密封形成结构分离。
该方法的一些方面包括将所述充气室的第一磁耦合导向件与所述密封形成结构的第二磁耦合导向件对准，所述第一磁耦合导向件具有与所述第一磁耦合导向件相反的极性。
该方法的一些方面包括选择性地将所述密封形成结构和所述充气室中的一个上的夹子与所述密封形成结构和所述充气室中的另一个上的互补形状接合。
在一些方面，所述头带包括第一端口，并且所述充气室包括第二端口，所述方法进一步包括将弯管可拆卸地连接到所述第一端口和所述第二端口中的一个。
在一些方面，将插塞附接到第一端口和第二端口中的另一个。
该方法的一些方面包括被配置为部分地或完全地围绕患者的耳朵的耳件，其中佩戴还包括将所述耳件定位在所述患者的耳朵周围。
该方法的一些方面包括在佩戴步骤之后将密封形成结构与头带磁性分离。
该方法的一些方面包括拉伸头带的一部分以贴合患者的头部。
该方法的一些方面包括调整从所述头带到所述密封形成结构的过渡的侧绑带，以产生期望的贴合。
该方法的一些方面包括相对于密封形成结构的第二磁性区段定位侧绑带的第一磁性区段。
本技术的另一方面涉及一种面部安装接口，包括：面部接口；垫子，其连接到面部接口上并且配置为在使用中接触用户面部的至少一部分；以及定位和稳定结构，其配置为将所述衬垫和/或所述面部接口保持在所述用户头部上的有效位置，其中所述衬垫和所述定位和稳定结构的至少一部分由织物材料的单件构造形成。
本技术的另一方面涉及一种患者接口，患者接口包括：充气室，其可加压至高于环境空气压力至少4cmH2O的治疗压力；密封形成结构，其构造和布置成与围绕患者气道入口的患者的面部区域密封，密封形成结构构造和布置成在使用时在患者的整个呼吸循环中维持所述充气室中的所述治疗压力；以及定位和稳定结构，其配置为用于将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置中，其中患者接口被配置为使患者的嘴巴未被覆盖，或者如果密封形成结构被配置为围绕患者的鼻子和嘴巴进行密封，则患者接口配置为允许患者在没有加压空气流的情况下从周围环境呼吸。其中，所述密封形成结构和/或所述定位和稳定结构包括基于使用条件进行调节的适配部分。
在一些方面，所述密封形成结构包括被配置为适配密封的所述适配部分，并且所述使用条件包括张力、热量和湿度。
在一些方面，刚性或加硬部分(例如，金属线或加硬线)可以定位在适配部分内。
在一些方面，刚性或加硬部分可以限制适配部分的压缩和/或膨胀的量。
在一些方面，适配部分包括在吸收水分时尺寸增大的可膨胀材料。
在某些方面，可膨胀材料包括可膨胀泡沫。
在一些方面，可膨胀材料是聚氨酯。
在一些方面中，所述可膨胀材料设置在所述密封形成结构的外边缘上，所述密封形成结构配置为与患者面部的鼻唇沟、人中、鼻梁点或颏上区中的一个相邻。
在一些方面，所述密封形成结构和所述充气室中的一个包括刚性支撑件，所述刚性支撑件被配置为将所述可膨胀材料的膨胀朝向所述患者的面部偏置。
在一些方面，可膨胀材料随着水分的蒸发而恢复到接近其原始尺寸。
在一些方面，所述密封形成结构包括所述可膨胀材料和不可膨胀材料，所述不可膨胀材料围绕所述可膨胀材料的一部分延伸，以便引导所述可膨胀材料的膨胀。
在一些方面，所述不可膨胀材料是围绕所述可膨胀材料的一部分缝合的不可膨胀线。
在一些方面，密封形成结构包括具有内表面的中空密封管，该中空密封管适于接收空气流，中空密封管的内表面包括不可膨胀材料，并且可膨胀材料径向定位在不可膨胀材料的外部。
在一些方面，适配部分包括在施加热时尺寸增大的热活化材料。
在一些方面，热活化材料在85°F和110°F之间活化。
在一些方面，热活化材料在90°F和100°F之间活化。
在一些方面，热热活化材料随着热量的移除而恢复到大致其原始尺寸。
在一些方面，热活化材料设置在密封形成结构的外边缘上，该密封形成结构配置为与患者面部的鼻唇沟、人中、鼻梁点或颏上区中的一个相邻。
在一些方面，密封形成结构包括热活化材料和非热活化材料，非热活化材料围绕热活化材料的一部分延伸，以便引导热活化材料的膨胀。
在一些方面，非热活化材料是围绕热活化材料的一部分缝合的非热活化丝线。
在一些方面，密封形成结构包括具有内表面的中空密封管并且适于接收空气流，中空密封管的内表面包括非热活化材料，并且热活化材料径向地定位在非热活化材料的外部。
在一些方面，热活化材料具有闭孔泡沫结构。
在一些方面，适配部分包括在施加张力时尺寸增大的拉胀材料。
在一些形式中，拉胀材料在基本上垂直于拉伸方向的方向上尺寸增大。
在一些方面，拉胀材料包括具有拉胀性质的线。
在一些方面，密封形成部分上的拉胀材料基本上与定位和稳定结构的至少一个绑带的张力对齐。
在一些方面，所述密封形成结构包括被定位成邻接所述拉胀材料的刚性件或刚化部分，使得所述密封形成部分在向所述拉胀材料施加张力时在朝向所述患者的方向上被偏置，同时抑制所述拉胀材料在至少一个其他方向上膨胀。
在一些方面，所述密封形成结构包括具有内表面的中空密封管，并且所述密封形成结构适于接收空气流，所述中空密封管的内表面包括刚性件或刚化部分，并且所述拉胀材料径向地定位在所述刚性件或所述刚化部分的外侧。
在一些方面，所述刚性件或所述刚性部分包括硬度大于所述拉胀材料的线。
在某些方面，所述拉胀材料包括拉胀泡沫。
在某些方面，所述拉胀材料是聚氨酯。
在一些方面，所述拉胀材料设置在所述密封形成结构的外边缘上，所述密封形成结构配置为与患者面部的鼻唇沟、人中、鼻梁点或颏上区中的一个相邻。
在一些方面，拉胀材料随着张力的移除而恢复到大致其原始尺寸。
在一些方面，适配部分被构造为基于张力、热量和/或湿度而随时间增大尺寸，以在使用中增强所述密封形成结构与所述患者面部之间的密封。
在一些方面，密封形成结构是垫圈型密封件或唇形密封件。
在一些方面，所述适配部分配置为在初始治疗期间以相对较低的力与所述患者的面部密封，并且随着热、湿气和/或张力的增加而增加至相对较高的力。
在一些方面，密封形成结构包括形成波纹管的至少一个折叠部。
在一些方面，波纹管基于施加的预定张力、热或湿气以预定方式折叠或膨胀。
在一些方面，定位和稳定结构包括适配部分，并且所述使用条件包括张力、热量和湿度。
在一些方面，定位和稳定结构包括侧绑带，所述侧绑带配置为从密封形成结构延伸到患者眼睛和耳朵之间的位置。
在一些方面，每个所述侧绑带包括中空管，所述中空管被构造为将气流输送到所述密封形成结构，每个侧绑带的至少一部分包括所述适配部分。
在一些方面，每个侧绑带包括拉胀材料。
在一些方面，中空管包括内表面并且适于接收空气流，中空管的内表面包括刚性材料，并且拉胀材料径向地定位在刚性材料的外部。
在一些方面，定位和稳定结构上的所述适配部分被配置为位于患者头部的脸颊附近。
在一些方面，定位和稳定结构的适配部分直接联接到密封形成部分。
在一些方面，第一端口设置在定位和稳定结构上，第一端口的周边包括适配部分。
在一些方面，第一插塞或弯管被选择性地接收在所述第一端口内，所述适配部分配置为通过施加热、湿气和/或张力而围绕所述第一插塞或所述弯管密封。
在一些方面，所述第一插塞和所述弯管通过机械紧固件和/或磁体耦合到所述定位和稳定结构。
在一些方面，定位和稳定结构包括可移除地联接到密封形成结构的系带。
在一些方面，所述定位和稳定结构以及所述密封形成结构中的一个包括卡子，所述适配部分被配置为围绕所述卡子膨胀。
在一些方面，所述密封形成结构是在鼻下罩，且嘴密封件可移除地联接到所述鼻下罩。
在一些方面，所述鼻下罩和所述嘴密封件通过机械紧固件和/或磁体耦合在一起，并且进一步包括位于所述鼻罩和所述嘴密封件之间的接口处的所述适配部分。
在一些方面，所述充气室包括第二端口，所述第二端口的周边包括所述适配部分。
在一些方面，第二插塞或弯管选择性地接收在第二端口内，适配部分构造成通过施加热、湿气和/或张力而围绕第二插塞或弯管密封。
在一些方面，第二插塞和弯管通过机械紧固件和/或磁体耦合到充气室。
本技术的另一方面涉及一种面部安装接口，包括：面部接口；衬垫，其被构造和安排成在使用中接触用户面部的至少一部分；以及定位和稳定结构，其被配置为将所述衬垫和/或所述面部接口保持在所述用户头部上的有效位置，其中，所述衬垫和/或所述定位和稳定结构包括基于使用条件进行调整的适配部分。
在一些形式中，适配部分可以是拉胀材料、可膨胀材料、热活化材料或任何类似材料。
本技术的另一方面涉及一种定位和稳定结构，该定位和稳定结构被构造和布置成与面部安装式接口一起使用，并且适于将面部安装式接口保持在用户面部上的有效位置中，该定位和稳定结构包括具有至少一个绑带的头带，该绑带包括基于使用条件进行调节的适配部分。
本技术的另一方面涉及一种患者接口，患者接口包括：充气室，其可加压至高于环境空气压力至少4cmH2O的治疗压力；密封形成结构，其构造和布置成与围绕患者气道入口的患者的面部区域密封，所述密封形成结构构造和布置成在使用时在患者的整个呼吸循环中维持所述充气室中的所述治疗压力；以及定位和稳定结构，其配置为用于将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置中，其中患者接口被配置为使患者的嘴巴未被覆盖，或者如果密封形成结构被配置为围绕患者的鼻子和嘴巴进行密封，则患者接口配置为允许患者在没有加压空气流的情况下从周围环境呼吸，其中定位和稳定结构、密封形成结构和/或充气室包括和/或由织物材料形成，其中织物材料包括至少一个由磁性材料构成的磁性线，以提供患者接口的第一部分和患者接口的第二部分之间的磁性相互作用。
在一些方面，所述第一部分是所述充气室，所述第二部分是所述定位和稳定结构，所述第一部分被磁性吸引到所述第二部分。
在一些方面，所述定位和稳定结构进一步包括所述患者接口的第三部分，所述第三部分被磁性地吸引到所述第一部分和所述第二部分中的至少一个。
在一些方面，所述侧绑带和所述充气室中的一个包括第一材料，并且所述侧绑带和所述充气室中的另一个包括被吸引到所述第一材料的所述至少一个磁线。
在一些方面，每个侧绑带具有以长度可调节的方式连接的第一端和第二端(例如，第一端相对于第二端的位置可以改变以便调节至少一个带的总长度)，第一端是第一部分并且具有至少一个磁线。
在一些方面，充气室包括套筒，侧绑带中的一个可通过该套筒插入并在其自身上对折以进行长度调节。
在一些方面，与第一端隔开的至少一个侧绑带的区段包括第二磁性材料，第二磁性材料被吸引到第一部分以保持从一个侧绑带的长度调节。
在一些方面，第二端具有多个槽并且所述第一端具有能够配合在所述槽中以实现可调节性的卡子。
在一些方面，卡子包括钩。
在一些方面，当侧绑带中的一个在自身上折回时，第二部分磁耦合到第三部分。
在一些方面，第三部分磁性耦合到第一部分和第二部分两者。
在一些方面，所述定位和稳定结构包括具有所述至少一个磁线的绑带和所述绑带穿过其中的夹子结构，并且所述充气室包括可释放地附接到所述夹子结构的突起。
在一些方面，密封形成结构包括第四部分，该第四部分磁耦合到第一部分和第二部分中的至少一个。
在一些方面，第一部分是充气室并且第二部分是密封形成结构，第一部分被磁性地吸引到第二部分上。
在一些方面，定位和稳定结构中的第三部分磁性地耦合到第一部分和第二部分中的至少一个。
在一些方面，密封形成结构和充气室中的一个包括第一材料，并且密封形成结构和充气室中的另一个包括被吸引到第一材料的至少一个磁线。
在一些方面，第一材料是磁体或第二磁线。
在一些方面，所述至少一根磁线围绕所述充气室的周边的至少一部分缝合。
在一些方面，所述至少一个磁线完全围绕充气室缝合。
在一些方面，充气室上的第四部分与第一部分间隔开，第一部分和第四部分具有相反的极性。
在一些方面，第四部分被第二部分排斥。
在一些方面，充气室至少部分地固定到密封形成结构。
在一些方面，所述定位和稳定结构包括第一和第二侧绑带，所述第一和第二侧绑带从所述密封形成结构的横向侧延伸，并且磁耦合到所述密封形成结构。
在一些方面，所述充气室包括端口，所述端口具有限定端口直径的至少一部分的磁性材料，所述端口配置为接收弯管并与所述弯管磁性耦合。
在一些方面，所述充气室进一步包括具有磁性部分的阀瓣，所述阀瓣的所述磁性部分具有与所述端口的内径相反的极性。
在一些方面，第一部分是定位和稳定结构，第二部分是密封形成结构，第一部分磁性地吸引到第二部分。
在一些方面，所述定位和稳定结构包括从所述密封形成结构的横向侧延伸的第一和第二侧绑带，并且所述患者接口的所述第一部分包括所述第一和第二侧绑带，并且所述第二部分包括密封形成结构。
在一些方面，所述定位和稳定结构进一步包括所述患者接口的第三部分，所述第三部分被磁性地吸引到所述第一部分和所述第二部分中的至少一个。
在一些方面，所述第一和第二侧绑带以及所述密封形成结构中的一个包括第一材料，并且所述第一和第二侧绑带以及所述密封形成结构中的另一个包括被吸引到所述第一材料的所述至少一个磁线。
在一些方面，述第一和第二侧绑带中的每一个具有以长度可调节的方式连接的第一端和第二端，所述第一端是所述第一部分并且具有所述至少一个磁线。
在一些方面，充气室包括套筒，侧绑带中的一个可通过该套筒插入并在其自身上对折以进行长度调节。
在一些方面，与第一端间隔开的侧绑带的区段第二磁性材料，第二磁性材料被吸引到第一部分以保持从一个侧绑带的长度调节。
在一些方面，第二端具有多个槽并且所述第一端具有能够配合在所述槽中以实现可调节性的卡子。
在一些方面，卡子包括钩。
在一些方面，当侧绑带中的一个在自身上折回时，第二部分磁耦合到第三部分。
在一些方面，第三部分磁性耦合到第一部分和第二部分两者。
在一些方面，所述定位和稳定结构包括具有所述至少一个磁线的绑带和所述绑带穿过其中的夹子结构，并且所述充气室包括可释放地附接到所述夹子结构的突起。
在一些方面，所述第一部分是入口端口并且所述第二部分是阀瓣，所述第一部分磁性地排斥所述第二部分。
在一些方面，所述入口端口和所述阀瓣设置在所述定位和稳定结构中。
在一些方面，所述入口和所述阀瓣设置在所述充气室中。
在一些方面，处于治疗压力的空气的力大于第一部分和第二部分之间的磁排斥力。
在一些方面，第三部分是第二入口端口并且第四部分是第二阀瓣，第三部分磁性地排斥第四部分。
在一些方面，所述入口端口和所述阀瓣中的一个包括第一材料，并且所述入口端口和所述阀瓣中的另一个包括具有与所述第一材料相同的极性的所述至少一个磁线。
在一些方面，阀瓣包括第一半部和第二半部。
在一些方面，所述入口端口配置为接收被磁性吸引到所述入口端口的去耦结构。
在一些方面，所述密封形成结构包括所述第一部分和所述第二部分，所述第一部分是鼻下罩，所述第二部分是嘴密封件，所述第一部分被磁性地吸引到所述第二部分。
在一些方面中，当所述第一部分联接到所述第二部分时，所述充气室可拆卸地联接到所述密封形成结构。
在一些方面，所述第一部分和所述第二部分中的一个包括第三部分，所述第三部分被磁性吸引到所述定位和稳定结构的第四部分。
在一些方面，所述第四部分是侧绑带，当所述第三部分连接到所述第四部分时，所述侧绑带从所述密封形成结构的横向侧延伸。
在一些方面中，当所述第一部分磁耦合到所述第二部分时，所述鼻下罩和所述嘴密封件之间的接口被密封。
在一些方面，在鼻下罩和嘴密封件之一中包括适配材料，适配密封部分基于使用条件进行调节以密封界面。
在一些形式中，磁线可用于形成去耦结构，磁线可有助于去耦结构与定位和稳定结构的管或充气室之间的接合。
在一些形式中，套筒可定位在定位和稳定结构的至少一部分上；其中套筒由舒适材料形成；并且其中套筒包括磁性区段(例如，磁线)以便连接到该定位和稳定结构上。
本技术的另一方面涉及一种面部安装接口，包括：面部接口；衬垫，其构造和安排成在使用中接触用户面部的区域；以及定位和稳定结构，其配置为将所述面部接口和/或所述衬垫保持在所述用户头部上的有效位置，其中，所述定位和稳定结构、所述衬垫和/或所述面部接口包括织物材料和/或至少部分地由织物材料形成，所述织物材料包括至少一个磁线，所述磁线由磁性材料构造，以在所述面部安装式接口的第一部分与所述面部安装式接口的第二部分之间提供磁相互作用。
本技术的另一方面涉及一种定位和稳定结构，该定位和稳定结构被构造和布置成与面部安装式接口一起使用，并且适于将面部安装式接口保持在用户面部上的有效位置中，该定位和稳定结构包括具有至少一个绑带的头带，至少一个绑带包括由适于提供磁相互作用的磁性材料构成的至少一个磁线。
本技术的另一方面针对一种患者接口，该患者接口被构造成接收供患者呼吸的空气流，患者接口包括：充气室，其可加压至高于环境空气压力至少4cmH2O的治疗压力；密封形成结构，其构造和布置成与围绕患者气道入口的患者的面部区域密封，密封形成结构构造和布置成在使用时在患者的整个呼吸循环中维持所述充气室中的所述治疗压力；定位和稳定结构，其配置为用于将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置中；以及加硬件，其联接到所述充气室、所述密封形成结构和/或所述定位和稳定结构上，其中患者接口被配置为使患者的嘴巴未被覆盖，或者如果密封形成结构被配置为围绕患者的鼻子和嘴巴进行密封，则患者接口配置为允许患者在没有加压空气流的情况下从周围环境呼吸，其中所述密封形成结构和/或所述定位和稳定结构是由第一织物材料构造的，并且其中，所述加硬件由第二织物材料构造，所述第二织物材料配置为在施加处理时具有大于所述第一织物材料的硬度的处理诱导硬度。
在一些方面，第二织物材料是刚性线。
在一些方面，第一织物材料的硬度不受施加的处理的影响。
在一些方面，第二织物材料配置为通过施加激光处理、热处理和/或压力处理来增加硬度。
在一些方面，第二织物材料的硬度大于第一织物材料在施加处理之前的刚度。
在一些方面，第二织物材料是热塑性材料。
在一些方面，定位和稳定结构包括联接到密封形成结构的左侧绑带，第二织物材料沿左侧绑带的长度定位。
在一些方面，右侧绑带联接到密封形成结构的与左侧绑带相对的一侧，第二织物材料沿所述右侧绑带的长度定位，所述长度基本上等于所述左侧绑带的长度。
在一些方面，所述第二织物材料从所述密封形成结构延伸，并且配置为一旦被处理就限制沿所述左侧绑带的长度的变形。
在一些方面，所述第二织物材料包括第一部分和第二部分，所述第一部分从所述密封形成结构延伸，并且所述第二部分与所述第一部分间隔开，所述左侧绑带配置为在没有所述第二织物材料的位置中变形。
在一些方面，所述定位和稳定结构包括限定孔的耳件，其中每个耳件配置为在使用中接收患者的耳朵，所述第二织物材料围绕每个耳件的至少一部分定位。
在一些方面，每个耳件包括所述第二织物材料的第一区段和与所述第一区段间隔开的所述第二织物材料的第二区段，使得在使用中，每个耳件被随着力的施加而在第一方向上变形，并且被配置为随着力的施加而在第二方向上保持静止。
在一些方面，每个侧绑带在充气室和耳件之一之间延伸。
在一些方面，所述定位和稳定结构包括后绑带，所述后绑带配置为在使用中定位在所述患者头部的后部上，所述第二织物材料沿所述后绑带的长度定位。
在一些方面，后绑带连接在所述耳件之间，并且其中，所述后绑带上的所述第二织物材料与每个所述耳件间隔开。
在一些方面，密封形成结构包括围绕密封形成结构周边的至少一部分定位的所述第二织物材料。
在一些方面，第二织物材料的第一线在密封形成结构和左侧绑带之间延伸，并且第二织物材料的第二线在密封形成结构和右侧绑带之间延伸。
在一些方面，所述第二织物材料配置为联接到所述第一织物材料的系带，并且配置为在力的作用下帮助所述第一织物材料保持其形状。
本技术的另一方面涉及一种面部安装接口，包括：面部接口；衬垫，其构造和安排成在使用中接触用户面部的区域；以及定位和稳定结构，其配置为将所述面部接口和/或所述衬垫保持在患者头部上的有效位置，以及加硬件，其联接到所述面部接口、所述衬垫和/或所述定位和稳定结构，其中，所述衬垫和/或所述定位和稳定结构由第一织物材料构成，并且其中，所述加硬件由第二织物材料构造，所述第二织物材料配置为在施加处理时具有大于所述第一织物材料的硬度的处理诱导硬度。
本技术的另一方面涉及一种定位和稳定结构，该定位和稳定结构配置为将面部接口保持在抵靠用户头部的有效位置中，该定位和稳定结构包括：左侧绑带，其包括配置为联接到所述面部接口的第一端和与所述第一端相对的第二端；右侧绑带，其包括配置为有待联接到面部接口上的第一端以及与第一端相反的第二端，其中左侧绑带和右侧绑带至少部分地由第一织物材料构成，并且其中左侧绑带和右侧绑带中的至少一个包括由第二织物材料构成的加硬件，该加硬件配置为在施加一种处理时具有大于第一织物材料的硬度的处理诱导的硬度。
本技术的另一方面针对一种定位和稳定结构，该定位和稳定结构配置为将面部接口(如密封形成结构)保持在患者头部上的有效位置中，该有效位置可以是治疗有效位置或有益于使用的任何其他有效位置，该面部接口被构造和安排成接触用户的面部，例如，所述密封形成结构被构造和布置成与患者面部的围绕患者气道的入口的区域形成密封，用于在使用中在患者的整个呼吸循环中以相对于周围空气压力至少4cmH2O的治疗压力密封递送空气流，所述定位和稳定结构包括：左侧绑带，其包括配置为有待联接到所述面部接口(如密封形成结构)上的第一端以及与所述第一端相反的第二端；沿着所述左侧绑带的长度延伸的第一加硬件；右侧绑带，其包括配置为有待联接到所述面部接口(如密封形成结构)上的第一端以及与所述第一端相反的第二端；沿着所述右侧绑带的长度延伸的第二加硬件；左耳件，其联接到所述左侧绑带的第二端上并且限定了开口，所述开口配置为接收患者的左耳；沿所述左耳件的长度延伸的左耳加硬件；右耳件，其联接到所述右侧绑带的第二端上并且限定了开口，所述开口配置为接收患者的右耳；沿所述右耳件的长度延伸的右耳加硬件；在所述左耳带和所述右耳带之间延伸的后绑带；以及后加硬件，其沿所述后绑带的长度延伸；其中在所述左侧绑带和右侧绑带处，所述左耳件和右耳件以及所述后部带中的至少一个包括第一织物材料；以及其中，所述第一加硬件、所述第二加硬件、所述左耳加硬件、所述右耳加硬件和所述后加硬件中的至少一个包括第二织物材料，所述第二织物材料配置为在施加处理时具有大于所述第一织物材料的硬度的处理诱导硬度。
在一些方面，左侧绑带和右侧绑带、左耳件和右耳件以及后绑带各自包括第一织物材料。
在某些方面，第一加硬件、第二加硬件、左耳加硬件、右耳加硬件和后加硬件各自包括第二织物材料。
在一些方面，第二织物材料是缝合到第一织物材料中的刚性线。
在一些方面，第一加硬件包括第一部分、第二部分和它们之间的不连续部，其中所述左侧绑带配置为变形。。
在一些方面，右侧绑带镜像左侧绑带。
在一些方面中，左耳加硬件包括第一子区段和与所述第一子区段间隔开的第二子区段，所述左耳加硬件配置为通过施加力来限制左耳孔的变形。
在一些方面，右耳件镜像左耳件。
在一些方面，后加硬件与左耳件和右耳件间隔开。
在一些方面，左侧绑带和右侧绑带、左耳件和右耳件以及后绑带各自包括单件第一织物材料。
在一些方面，左侧绑带和右侧绑带限定流体管道，所述流体管道被配置为以治疗压力向密封形成结构输送空气。
在一些方面，第二织物材料是热塑性材料。
本技术的另一方面针对一种患者接口，该患者接口被构造成接收供患者呼吸的空气流，患者接口包括：充气室，其可加压至高于环境空气压力至少4cmH2O的治疗压力；密封形成结构，其构造和布置成与围绕患者气道入口的患者的面部区域密封，密封形成结构构造和布置成在使用时在患者的整个呼吸循环中维持所述充气室中的所述治疗压力；第一加硬件，其围绕所述密封形成结构的上部部分延伸并且配置为用于帮助所述密封形成结构在力的施加下保持其形状；第二加硬件，其围绕所述密封形成结构的下部延伸并且与所述第一加硬件间隔开，所述第二加硬件配置为用于协助所述密封形成结构在力的施加下保持其形状；定位和稳定结构，其配置为用于将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置中；以及其中患者接口被配置为使患者的嘴巴未被覆盖，或者如果密封形成结构被配置为围绕患者的鼻子和嘴巴进行密封，则患者接口配置为允许患者在没有加压空气流的情况下从周围环境呼吸，其中所述密封形成结构是由第一织物材料构造的，并且其中所述第一加硬件和所述第二加硬件是由第二织物材料构造的，所述第二织物材料配置为在施加处理时具有大于所述第一织物材料的硬度的处理诱导的硬度。
在一些方面，定位和稳定结构由第一织物材料构成。
在一些方面，定位和稳定结构包括联接到所述密封形成结构的左侧绑带和联接到所述密封形成结构的右侧绑带。
在一些方面，所述第一加硬件在所述左侧绑带与所述右侧绑带之间延伸，且所述第二加硬件在所述左侧绑带与所述右侧绑带之间延伸。
在一些方面，左侧加硬件联接至所述左侧绑带，右侧加硬件联接至所述右侧绑带，所述左侧加硬件和所述右侧加硬件由所述第二织物材料构造，并且所述左侧加硬件与所述第一加硬件间隔开，并且所述右侧加硬件与所述第二加硬件间隔开。
在一些方面中，所述定位和稳定结构包括连接到所述左侧绑带的左耳件和连接到所述右侧绑带的右耳件，由所述第二织物材料构造的围绕所述左耳件的一部分延伸的左环加硬件和由所述第二织物材料构造的围绕所述右耳件延伸的右环加硬件。
在一些方面，所述定位和稳定包括后绑带，所述后绑带配置为在使用中定位在所述患者头部的后部上，由所述第二织物材料构成的后加硬件联接到所述后绑带上。
在一些方面，所述定位和稳定结构包括顶绑带，所述顶绑带配置为在使用中定位在所述患者头部的上部上，由所述第二织物材料构造的顶部加硬件联接到所述顶绑带。
在一些方面，第一加硬件和第二加硬件是刚化线。
在一些方面，第二织物材料配置为通过施加激光处理来增加硬度。
在一些方面，第二织物材料是热塑性材料。
在一些方面，施加处理的时间长度影响第二织物材料的所得硬度。
本技术的另一方面涉及一种制造密封形成结构的方法，所述密封形成结构配置为通过定位和稳定结构保持在患者头部上的治疗有效位置，所述密封形成结构被构造和布置成与患者面部的围绕患者气道的入口的区域密封，所述密封形成结构被构造和布置成在使用中在患者的呼吸循环中相对于联接到所述密封形成结构的充气室中的环境空气压力保持至少4cmH2O的治疗压力；该方法包括：由第一织物材料构造主体，所述主体具有配置为接收患者的鼻子和/或患者的嘴的开口；将第一加硬件连接到所述主体的周边的上部，所述第一加硬件由第二织物材料构造，所述第二织物材料配置为在施加处理时具有大于所述第一织物材料的硬度的处理诱导硬度；将第二加硬件连接到所述主体的所述周边的下部，所述第二加硬件与所述第一加硬件间隔开，所述第二加硬件由所述第二织物材料构造；选择性地对第二织物材料施加处理，其中第二织物材料达到处理引起的硬挺度；以及其中在施加所述处理之后，所述第一加硬件和/或所述第二加硬件配置为当向所述密封形成结构施加力时维持所述开口的形状。
在一些方面，所述处理是激光处理、压力处理、化学处理和/或热处理。
在一些方面，该方法包括扫描所述患者的面部以确定待加硬的所述密封形成结构的位置，以及选择性地施加所述处理以加硬所确定的位置。
在一些方面，扫描还确定将处理应用于确定位置多长时间。
在一些方面，构建进一步包括形成被配置为在治疗压力下接收气流的中空管。
在一些方面，连接进一步包括将第一加硬件和第二加硬件缝合到主体中。
本发明的另一方面是一种患者接口，该患者接口被构造成接收供患者呼吸的空气流，患者接口包括：充气室，其可加压至高于环境空气压力至少4cmH2O的治疗压力；密封形成结构，其构造和布置成与围绕患者气道入口的患者的面部区域密封，密封形成结构构造和布置成在使用时在患者的整个呼吸循环中维持所述充气室中的所述治疗压力；以及定位和稳定结构，其配置为用于将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置中，其中患者接口配置为用于使患者的嘴不被覆盖，或者如果密封形成结构配置为用于围绕患者的鼻子和嘴密封，则患者接口配置为允许患者在没有加压空气流的情况下从周围环境呼吸，并且其中充气室和该密封形成结构中的至少一个包括自清洁织物材料；以及其中所述织物材料包括限制碎片粘附的表面结构。
在一种形式中，表面结构包括微结构。
在一种形式中，织物材料包括亲水表面。
在一种形式中，所述织物材料配置为允许水将所述碎屑从所述织物材料上提起，并且当所述水从所述织物材料上移走时去除所述碎屑。
在一种形式中，表面结构是粗糙的并且配置为防止碎片的粘附。
在一种形式中，织物材料涂覆有银层，银层有助于微结构并增加表面粗糙度，银层干扰在织物材料上形成生物膜。
在一种形式中，表面结构是光滑的并且限制生物膜的形成。
在一种形式中，光催化层形成在织物材料上。
在一种形式中，光催化层由二氧化钛制成。
在一种形式中，光催化层配置为当暴露于UV光时被活化。
在一种形式中，充气室和密封形成结构包括表面结构。
在一种形式中，定位稳定结构包括具有表面结构的织物材料。
在一种形式中，织物材料包括纳米膜。
在一种形式中，密封形成结构和/或定位和稳定结构包括配置为面向患者的皮肤或周围环境的外部表面；内部表面，其定位成与所述外表面相反并且至少部分地与患者的皮肤和周围环境隔离；并且其中所述外部表面和/或所述内部表面包括所述自清洁织物材料。
在另一方面，一种清洁容器，包括：壳体，壳体限定了配置为用于容纳患者接口的内腔；选择性地封闭所述内腔的盖；以及灭活剂，其配置为灭活来自织物材料的生物膜。
在一种形式中，清洁模块是UV光源，灭活剂是UV光。
在一种形式中，灭活剂配置为与织物材料上的光催化层相互作用。
本发明的另一方面是一种面部安装式接口，面部安装式接口包括：面部接口；衬垫，其构造和安排成在使用中接触用户面部的区域；以及定位和稳定结构，其配置为将所述面部接口和/或所述衬垫保持在所述用户头部上的有效位置，以及其中面部接口、衬垫和/或定位和稳定结构中的至少一个包括自清洁织物材料；以及其中所述织物材料包括限制碎片粘附的表面结构。
本技术的另一方面涉及一种定位和稳定结构，该定位和稳定结构被构造和布置成与面部安装式接口一起使用，并且适于将面部安装式接口保持在用户面部上的有效位置中，该定位和稳定结构包括具有至少一个绑带的头带，该条带包括自清洁织物材料；以及其中所述织物材料包括限制碎片粘附的表面结构。
在另一方面中，一种清洁容器包括：壳体，其限定内腔并且配置为容纳与呼吸压力治疗(RPT)装置可使用的患者接口；用于选择性地封闭所述内腔的盖；以及清洁模块，其选择性地向所述内腔提供灭活剂并清洁所述患者接口；其中所述壳体独立于所述RPT装置；以及其中所述清洁模块配置为提供所述灭活剂，无论所述壳体与所述RPT装置是连接还是断开。
在一种形式中，清洁模块是UV光源，灭活剂是UV光。
在一种形式中，灭活剂配置为与内腔中的光催化材料相互作用。
在一种形式中，灭活剂配置为灭活来自内腔的生物膜。
在一种形式中，清洁容器包括传感器。
在一种形式中，传感器确定释放到内腔中的灭活剂的量。
在一种形式中，传感器被配置为检测患者接口中的缺陷。
在一种形式中，缺陷包括织物材料中的微撕裂或撕裂。
在一种形式中，传感器配置为与RPT装置通信。
在一种形式中，传感器耦合到盖子。
在一种形式中，灭活剂是液体清洁溶液。
在一种形式中，流体喷嘴配置为将液体清洁溶液输送到内腔。
在一种形式中，贮存器配置为存储液体清洁溶液，并且贮存器经由流体导管与内腔连通。
在一种形式中，贮存器可拆卸地连接到壳体。
在一种形式中，收集室配置为用于储存废物，并且该收集室经由排放管与内腔连通。
在一种形式中，收集室可拆卸地联接到壳体上。
在一种形式中，壳体进一步包括配置为以期望控制模式操作清洁模块的控制器。
在一种形式中，壳体进一步包括允许用户输入的按钮，按钮被配置为允许患者选择期望的控制模式。
在一种形式中，控制器配置为与RPT装置和/或通信装置通信。
在一种形式中，壳体包括用于选择性地接收通信电缆的连接端口，所述控制器被配置为通过所述连接端口发送和/或接收数据。
在一种形式中，所述盖包括配置为允许进入所述内腔的打开位置和配置为防止进入所述内腔的关闭位置。
在一种形式中，所述壳体包括导管孔，并且其中所述盖包括打开位置和关闭位置，所述导管孔配置为当所述盖处于所述打开位置或所述关闭位置时接收来自所述RPT装置的空气回路。
在一种形式中，清洁模块配置为释放负空气离子以帮助从患者接口去除生物膜。
在另一方面，一种患者接口，该患者接口被构造成接收供患者呼吸的空气流，患者接口包括：充气室，其可加压至高于环境空气压力至少4cmH2O的治疗压力；密封形成结构，其构造和布置成与围绕患者气道入口的患者的面部区域密封，密封形成结构构造和布置成在使用时在患者的整个呼吸循环中维持所述充气室中的所述治疗压力；以及定位和稳定结构，其配置为用于将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置中，其中患者接口配置为用于使患者的嘴不被覆盖，或者如果密封形成结构配置为用于围绕患者的鼻子和嘴密封，则患者接口配置为允许患者在没有加压空气流的情况下从周围环境呼吸，并且其中充气室和密封形成结构中的至少一个包括具有表面结构的织物材料，表面结构包括：第一峰、与第一峰间隔开的第二峰、以及设置在第一峰和第二峰之间的谷；其中所述谷的宽度限制了碎屑在所述谷中沉降并且限制了碎屑对所述织物的粘附。
在一种形式中，第一峰和/或第二峰包括亲水材料。
在一种形式中，谷包括疏水材料。
在一种形式中，银被耦合到第一峰和/或第二峰，银被配置干扰织物上碎屑的形成。
在一种形式中，光催化材料被涂覆到表面结构的至少一部分上。
在一种形式中，光催化材料被涂覆到第一峰和谷。
在一种形式中，谷配置为允许水将碎屑从所述织物材料上提起，从而进一步限制碎屑的粘附。
在一种形式中，第一峰和第二峰是不同的长度(例如，在基本上垂直于峰-峰方向的方向上测量)。
在一种形式中，第一峰与第二峰的至少一部分重叠。
本发明的另一方面是一种面部安装式接口，面部安装式接口包括：面部接口；衬垫，其构造和安排成在使用中接触用户面部的区域；以及定位和稳定结构，其配置为将所述面部接口和/或所述衬垫保持在所述用户头部上的有效位置，以及其中面部接口、衬垫和/或定位和稳定结构中的至少一个包括具有表面结构的织物材料，所述表面结构包括，第一峰、与第一峰间隔开的第二峰、以及设置在第一峰和第二峰之间的谷；其中所述谷的宽度限制了碎屑在所述谷中沉降并且限制了碎屑对所述织物的粘附
本技术的另一方面涉及一种定位和稳定结构，该定位和稳定结构被构造和布置成与面部安装式接口一起使用，并且适于将面部安装式接口保持在用户面部上的有效位置中，该定位和稳定结构包括具有至少一个绑带的头带，该条带包括自清洁织物材料；并且其中所述织物材料包括具有表面结构的织物材料，所述表面结构包括第一峰、与第一峰间隔开的第二峰、以及设置在第一峰和第二峰之间的谷；其中所述谷的宽度限制了碎屑在所述谷中沉降并且限制了碎屑对所述织物的粘附。
本技术的一种形式的另一方面是患者接口，患者接口被模制或以其他方式构造成具有与预期穿戴者的周边形状互补的周边形状。
本技术的一种形式的一个方面为一种制造设备的方法。
本技术的某些形式的一个方面是易于使用的医疗装置，例如针对于没有医疗训练的人，具有笨拙、视力受限的人或在使用这种类型的医疗装置中具有有限经验的人。
本技术的一种形式的一个方面是便携式RPT装置，该便携式RPT装置可由人(例如，人的家里的人)携带。
本技术的一种形式的一个方面是患者接口，患者接口可以在患者家里，例如，在肥皂水中清洗，而不需要专门的清洁设备。本技术的一种形式的一个方面是加湿器罐，该加湿器罐可以在患者的家里，例如，在肥皂水中洗涤，而不需要专门的清洁设备。
所描述的方法、系统、装置和设备可以被实现以改善处理器的功能，所述处理器例如是专用计算机、呼吸监测器和/或呼吸治疗设备的处理器。此外，所描述的方法、系统、装置和设备可以在包括例如睡眠呼吸障碍的呼吸状况的自动管理、监测和/或治疗的技术领域中提供改进。
当然，这些方面的一部分可以形成本技术的子方面。子方面和/或方面中的各个方面可以各种方式进行组合，并且还构成本技术的其他方面或子方面。
考虑到以下详细描述、摘要、附图和权利要求书中包含的信息，本技术的其他特征将变得显而易见。
4附图说明
本技术在附图的各图中以举例而非限制的方式例示，附图中的相似参考数字指代相似元件，包括：
4.1呼吸治疗系统
图1示出了一种系统，其包括以鼻枕的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供给。来自RPT装置4000的空气在加湿器5000中调节，并沿着空气回路4170传送至患者1000。还示出了床伴1100。患者以仰卧睡姿睡眠。
图2示出了一种系统，其包括以鼻罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供给。来自RPT装置的空气在加湿器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。
图3示出了一种系统，其包括以全面罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供给。来自RPT装置的空气在加湿器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。患者以侧卧睡姿睡眠。
4.2呼吸系统和面部解剖结构
图4示出了包括鼻腔和口腔、喉、声带、食道、气管、支气管、肺、肺泡囊、心脏和膈膜的人类呼吸系统的概略图。
图5示出了包括鼻腔室、鼻骨、鼻外软骨、鼻翼大软骨、鼻孔、上唇、下唇、喉、硬腭、软腭、口咽、舌、会厌、声带、食道和气管的人类上气道的视图。
图6是具有标识的若干个表面解剖学特征的面部的前视图，包括上唇、上唇红、下唇红、下唇、嘴宽、内眦、鼻翼、鼻唇沟和口角。还标示了上、下、径向向内和径向向外的方向。
图7是具有标识的若干个表面解剖学特征的头部的侧视图，包括眉间、鼻梁点、鼻突点、鼻中隔下点、上唇、下唇、颏上点、鼻脊、鼻翼顶点、耳上基点和耳下基点。还标示了上下以及前后方向。
图8是头部的另一侧视图。标示了法兰克福水平面和鼻唇角的大致位置。还标示了冠状面。
图9示出了具有标识的若干个特征的鼻部的底部视图，包括鼻唇沟、下唇、上唇红、鼻孔、鼻中隔下点、鼻小柱、鼻突点、鼻孔长轴和中央矢状平面。
图10示出了鼻部表层特征的侧视图。
图11示出了鼻部的皮下结构，包括外侧软骨、中隔软骨、鼻翼大软骨、鼻翼小软骨、籽状软骨、鼻骨、表皮、脂肪组织、上颌骨额突和纤维脂肪组织。
图12示出了鼻部从中央矢状平面起大约有几毫米的内侧解剖图，除其他事项以外还示出了中隔软骨和鼻翼大软骨的内侧脚。
图13示出了头骨的前视图，包括额骨、鼻骨和颧骨。也标示了鼻甲骨，以及上颌骨和下颌骨。
图14示出了具有头部表面轮廓以及若干种肌肉的头骨侧视图。示出了如下骨：额骨、蝶骨、鼻骨、颧骨、上颌骨、下颌骨、顶骨、颞骨和枕骨。还标示了颏隆凸。示出了如下肌肉：二腹肌、嚼肌、胸锁乳突肌和斜方肌。
图15示出了鼻部的前外侧视图。
4.3患者接口
图16示出了根据本技术的一种形式的呈鼻罩形式的患者接口。
图17示出了在一点处通过结构的截面的示意图。指示了在点处的向外法线。在点处的曲率具有正号，并且当与图18所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。
图18示出了在一点处通过结构的截面的示意图。指示了在点处的向外法线。在点处的曲率具有正号，并且当与图17所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。
图19示出了在一点处通过结构的截面的示意图。指示了在点处的向外法线。在点处的曲率具有零值。
图20示出了在一点处通过结构的截面的示意图。指示了在点处的向外法线。在点处的曲率具有负号，并且当与图21所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。
图21示出了在一点处通过结构的截面的示意图。指示了在点处的向外法线。在点处的曲率具有负号，并且当与图20所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。
图22示出了用于包括两个枕的面罩的垫子。指示了衬垫的外表面。示出了表面的边缘。示出了拱顶和鞍形区域。
图23示出了用于面罩的垫。指示了衬垫的外表面。示出了表面的边缘。指示了点A和B之间的表面上的路径。指示了A和B之间的直线距离。指示了两个鞍状区域和一个圆顶区域。
图24示出了在表面上具有一维孔的结构的表面。图示的平面曲线形成了一维孔的边界。
图25示出了穿过图24的结构的截面。所示的表面在图24的结构中限定二维孔。
图26示出了图24的结构的透视图，包括二维孔和一维孔。还示出了在图24的结构中界定二维孔的表面。
图27示出了具有作为衬垫的可充气气囊的面罩。
图28示出了穿过图27的面罩的截面，并且示出了气囊的内表面。所述内表面界定所述面具中的二维孔。
图29示出通过图27的面具的另一横截面。还标示了内表面。
图30示出了左手规则。
图31示出了右手规则。
图32示出了左耳，包括左耳螺旋。
图33示出了右耳，包括右耳螺旋。
图34示出了右手螺旋。
图35示出了面罩的视图，包括在面罩的不同区域中由密封膜的边缘限定的空间曲线的扭转的符号。
图36示出了充气室3200的视图，示出了矢状平面和中间接触平面。
图37示出了图36的充气室的后部的视图。该视图的方向垂直于中间接触平面。图37中的矢状面将充气室二等分为左侧和右侧。
图38示出了穿过图37的充气室的横截面，所述横截面是在图37所示的矢状平面处截取的。示出了“中间接触”平面。该中间接触平面垂直于该矢状平面。中间接触平面的取向对应于弦3215的取向，弦3210位于矢状平面上并且刚好在矢状平面上的两点接触充气室的垫子：上点3225和下点3235。取决于该区域中的衬垫的几何形状，中间接触平面可以是在上点和下点处的切线。
图39示出了图36的充气室3200在面部上使用的位置。当充气室处于使用位置时，充气室3200的矢状面大致与面部的正中矢状面重合。当充气室处于使用位置中时，中间接触平面总体上对应于‘面部平面’。在图39中，充气室3200是鼻罩的充气室，并且上点3225大致位于鼻根上，而下点3235位于上唇上。
4.4RPT装置
图40示出了根据本技术的一种形式的RPT装置。
图41是根据本技术的一种形式的RPT装置的气动路径的示意图。参考鼓风机和患者接口来指示上游和下游的方向。该鼓风机被定义为该患者接口的上游并且该患者接口被定义为该鼓风机的下游，而不管在任何特定时刻的实际流动方向。位于鼓风机和患者接口之间的气动路径内的物品在鼓风机的下游和患者接口的上游。
4.5呼吸波形
图42示出了睡眠时人的模型典型呼吸波形。
4.6本技术的患者接口
图43示出了图43示出了用于制造密封形成结构以及定位和稳定结构的单件织物结构。
图44示出了由如图43所示的单件织物构造形成的密封形成结构以及定位和稳定结构。定位和稳定结构形成为向密封形成结构输送空气的中空管。
图45示出了由如图43所示的单件织物构造形成的密封形成结构以及定位和稳定结构。定位和稳定结构形成为扁平绑带。
图46a示出了由织物材料的单件构造形成的患者接口的后视图。定位和稳定结构包括向密封形成结构输送空气的中空管。空气被直接传送到患者面部和密封形成结构上，并与患者面部形成唇型密封。
图46b示出了由织物材料的单件构造形成的患者接口的后视图。定位和稳定结构包括向密封形成结构输送空气的中空管。密封形成结构包括适配材料和将力引导到适配材料上的刚性件。
图47a示出了由织物材料的单件构造形成的患者接口的前透视图。定位和稳定结构包括向密封形成结构输送空气的中空管。空气直接输送到中空密封管和密封形成结构中。充气室可拆卸地联接到密封形成结构。空气可通过定位在定位和稳定结构或充气室中的去耦构件提供给中空密封管。
图47b示出图47a的患者接口的主视透视图。刚性件连接在密封形成结构和定位和稳定结构之间。刚性件通过刚性线连接到密封形成结构和定位和稳定结构。
图47c示出图47a的患者接口的详细视图。具体地，该详细图示出了图47a所示的充气室的格架。
图47d示出了图47a的患者接口的前透视图，其中可移除充气室具有一对开口。
图47e示出了图47a的患者接口的前透视图，其中流体层形成在密封形成结构上并且具有磁性。
图48示出图47a的患者接口的后视透视图。充气室包括一对磁性区段，这对磁性区段有助于以正确的取向将充气室连接到密封形成结构。
图48a示出图47e的患者接口的后视透视图。充气室包括具有磁特性的流体层，该磁特性有助于以正确的取向将充气室连接到密封形成结构。
图49示出了图48的患者接口的详细视图，其示出了中空密封管的内表面。密封形成结构包括与中空密封管连通的孔。这些孔允许空气从最接近的内表面向患者面部输送。
图50示出图47a的患者接口的后视图。加压空气从中空管传送到中空密封管中，并最终朝向患者的面部。由于加压空气提供的力，挡板关闭充气管中的入口。
图50-1示出了由织物材料的单件构造形成的患者接口的另一示例的后视图。定位和稳定结构包括向密封形成结构输送空气的中空管。
图51示出了患者佩戴的鼻下面罩的透视图。面罩在患者的鼻孔周围形成密封，并使患者的嘴暴露于周围环境。
图52示出了图51的鼻下罩的透视图，该鼻罩联接到嘴密封件上。鼻下罩和嘴密封一起形成了可在患者的鼻部和嘴部周围形成密封的模块化构造。充气室与模块化构造一起使用，以便选择性地从周围环境覆盖患者的嘴和鼻子。
图52a示出了图51的鼻罩的下表面的示意图，接口联接到嘴密封件。
图52b示出了图51的嘴密封件的上表面的示意图，接口联接到鼻罩。
图53示出了患者接口的后视图。充气室包括缝制到内表面中的磁线。磁线用于相对于密封形成结构联接和定位充气室。
图53a示出了患者接口的后视图。充气室包括联接到内表面的维可牢尼龙搭扣。维可牢尼龙搭扣用于相对于密封形成结构连接和定位充气室。
图54示出了相对于密封形成结构可枢转的充气室的透视图。充气室一侧固定，另一侧自由。磁线缝合到充气室的自由侧。具有相反极性的磁线被缝合到密封形成结构中。
图55a示出联接到密封形成结构的充气室的透视图。
图55b示出了图55a的患者接口的截面视图，展示了接合凹槽的延伸部。
图55c示出了充气室和密封形成结构的透视图，该充气室和密封形成结构通过滑动拉链以密封布置方式彼此联接。
图56示出了由织物材料的单件构造形成的患者接口的透视图。密封形成结构包括夹持结构和磁性区段。充气室由夹持结构容纳，并包括与密封形成结构上的部分互补的磁性部分。夹持结构和磁性部分一起工作以帮助将充气室联接到密封形成结构。
图56a示出了从密封形成结构移除的患者接口的充气室的透视图。充气室包括突起，并且密封形成结构包括选择性地与突起接合的可枢转的闩锁。
图56b示出了从密封形成结构移除的患者接口的充气室的透视图。充气室包括悬垂部分，密封形成结构包括选择性地与悬垂部分接合的底切。
图56c示出了从密封形成结构移除的患者接口的充气室的后透视图。充气室包括多个突起，密封形成结构包括选择性地接收突起的狭缝。
图56c-1示出图56c的患者接口的主视透视图。
图56d示出了从密封形成结构移除的患者接口的充气室。充气室在径向上小于密封形成结构的开口。
图57a示出图56的患者接口的透视图。充气室利用夹持结构和磁性部分地联接到密封形成结构。
图57b示出了图56的患者接口的透视图。充气室利用夹持结构和磁性部分完全地联接到密封形成结构。
图57c示出图56a的患者接口的透视图。充气室部分地联接到密封形成结构，并且闩锁保持在静止位置。
图57d示出了图56a的患者接口的透视图。充气室完全联接到密封形成结构，并且闩锁与突起接合。
图57e示出图56b的患者接口的透视图。充气室完全联接到密封形成结构，并且底切与悬垂部分接合。
图57f是图57e的患者接口的截面图。
图57g示出了图56d的患者接口的透视图。充气室以密封布置部分地定位在密封形成结构的开口内。
图58示出了联接到密封形成结构的定位和稳定结构的透视图。定位和稳定结构包括侧绑带，每个侧绑带具有钩和多个环。侧绑带穿过密封形成结构上的环，并在其自身上折回，使得钩接收在其中一个环中。
图59示出了定位和稳定结构的透视图，该定位和稳定结构包括形成为系带的侧绑带，每个侧绑带具有钩和多个环。系带穿过可移除磁性区段上的环。该可移除的磁性区段配置为密封形成结构或充气室上的磁性区段。
图60示出了图59的定位和稳定结构的透视图，其中可移除的磁性区段联接到密封形成结构或充气室的磁性区段。
图61示出了密封形成结构或充气室的突起的详细视图。
图62示出了图61的突起的详细视图。定位和稳定结构的侧绑带包括在一端的多个环和在相对端的钩。该多个环中的一个环围绕凸起定位，以便将定位和稳定结构联接到密封形成结构或充气室上。
图63示出了图62的突起和侧绑带的详细视图。钩在侧绑带上折回并定位在其中一个环中，以便将侧绑带紧固在患者头部上。
图64示出了患者接口的透视图。充气室联接到密封形成结构。充气室包括被偏置到打开位置以提供通过充气室的流体连通的挡板。定位和稳定结构由中空管制成，该中空管配置为朝向密封形成结构输送空气。去耦结构被配置为联接到充气室或定位和稳定结构，以便向密封形成结构提供加压气流。
图65是图64的患者接口的详细视图。去耦结构被联接到定位和稳定结构上，并且配置为用于通过这些中空管向密封形成结构提供加压气流。
图66示出了图65的透视图，其中去耦结构联接到定位和稳定结构。即使当通过去耦结构提供气流时，定位和稳定结构的阀瓣仍保持在打开位置。
图67示出了处于无应力位置的拉胀材料的示意图。
图68示出了处于受压位置的图67的拉胀材料的示意图。沿着拉胀材料的长度提供张力，并且拉胀材料沿着其宽度膨胀。
图69示出了包括适配材料的患者接口的后视图，该适配材料可以包括拉胀材料，湿气可膨胀材料和/或热活化材料。适配材料设置在患者接口周围的各种位置。根据具体要求，在不同位置使用多种类型的适配材料。
图70示出了沿着线70--70观察的图69的患者接口的截面图。中空管的部分由面料制成并且衬有不可渗透层。
图71示出了沿着线71--71观察的图69的患者接口的截面图。中空管的部分由面料制成并且衬有不可渗透层。类似拉胀材料的适配材料设置在织物层和不可渗透层之间，以便赋予中空管适应性。
图72示出了具有内部刚性层、外部柔性层和夹在其间的适配材料的中空管的截面图。适配材料处于松弛位置。
图73示出了图72的中空管的截面图，其中适配材料处于应力位置。刚性内层阻止适配材料向内膨胀，并保持中空管的内径。柔性外层允许适配层在一些或所有方向上膨胀，使得外径中空管在应力位置比在松弛位置更大。这种配置在提供气流以便不限制空气流动的地方特别有用。
图74示出了具有外部刚性层、内部柔性层和夹在其间的适配材料的中空管的截面图。适配材料处于松弛位置。
图75示出了图74的中空管的截面图，其中适配材料处于应力位置。刚性外层阻止适配材料向外膨胀，并保持中空管的外径。柔性内层允许适配层在一些或所有方向上膨胀，使得内径中空管在应力位置比在松弛位置更小。这种配置在接收去耦结构和/或插塞以便提供更好的密封的地方特别有用。
图76示出了处于松弛位置的密封形成结构的截面图。
图77示出了处于受压位置的图76的密封形成结构的截面图。密封形成结构的适配区段由于条件变化而膨胀。密封形成结构的刚性区段沿一个方向引导适配区段上的膨胀。
图78示出了联接到密封形成结构的定位和稳定结构的绑带的截面图。绑带处于松弛位置。
图79示出了处于受压位置的图78的带的截面图。由于条件的改变，绑带的适配区段已经扩展。绑带的刚性区段保持基本相同的长度。
图80示出了沿内表面具有波纹管的密封形成结构。波纹管处于松弛位置。
图81示出了图80的密封形成结构，其中波纹管处于应力位置。内表面更靠近患者面部并形成更好的密封。
图82示出了图80的密封形成结构的截面图。波纹管由刚性材料、适配材料和织物材料制成。位于密封形成结构的内表面上的织物材料。
图83示出了图81的密封形成结构的截面图。适配材料基于条件的变化而膨胀，这导致波纹管膨胀。
图84示出了用于制造密封形成结构以及定位和稳定结构的单件面料构造。定位和稳定结构从密封形成结构分叉。在分叉之间形成适配材料。
图85示出了用于患者接口的中空管的透视图。中空管包括处于松弛位置的第一适配材料和第二适配材料。
图86示出了沿着截面86--86观察的图85的中空管的截面视图。
图87示出了图85的中空管在施加张力的情况下的透视图。第一适配材料处于展开位置，第二适配材料处于松弛位置。
图88示出了沿着截面88--88观察的图87的中空管的截面视图。
图89示出了图85的中空管在施加张力的情况下的透视图。第一适配材料和第二适配材料处于展开位置。
图90示出了沿着截面90--90观察的图89的中空管的截面视图。
图91示出了处于松弛状态的另一个实施例的中空管的截面视图。由适配材料制成的部分和由另一种材料制成的部分。
图92示出了处于膨胀状态的另一个实施例的中空管的截面视图。
图93示出了定位在患者接口上的不同位置处的加硬部分的示意图。
图94示出了图93的加硬部分的详细视图，说明了作为缝合到患者接口中的织物线的加硬部分。
图95示出了处于无应力位置的织物材料的示意图，其中一对加硬部分联接到织物材料。
图96示出了处于应力位置的图95的织物材料的示意图，其中具有加硬部分的区段不变形，而没有加硬部分的区段变形。
图97示出了处于无应力位置的织物材料的示意图，其中适配材料位于一对加硬部分之间。
图98示出了处于应力位置的图97的织物材料的示意图，其中具有加硬部分的区段不变形，而具有适配材料的区段变形。
图99示出了处于无应力位置的织物材料的示意图，其中一对加硬部分具有适应性。
图100a示出了处于第一应力位置的图99的织物材料的示意图，其中加硬部分膨胀并且织物材料不变形。
图100b示出了处于第二应力位置的图99的织物材料的示意图，其中加硬部分完全膨胀并且织物材料变形。
图101a示出了说明选择性地加硬图93的患者接口的部分的第一方法的流程图。
图101b示出了说明选择性地加硬图93的患者接口的部分的第二方法的流程图。
图101c示出了说明选择性地加硬图93的患者接口的部分的第三方法的流程图。
图102a是图50-1的患者接口的详细视图，说明了粗糙表面。
图102b是图50-1的患者接口的详细视图，说明了具有灌注有颗粒的表面的粗糙表面。
图102c是图50-1的患者接口的详细视图，说明了涂覆有材料的粗糙表面。
图102d是图50-1的患者接口的详细视图，说明了光滑表面。
图102e是图50-1的患者接口的详细视图，说明了具有变化长度的粗糙表面。
图102f是图50-1的患者接口的详细视图，说明了重叠的粗糙表面。
图103是用于清洁图47d的患者接口的清洁盒的透视图。
图104是图103的清洁盒的详细视图，说明了清洁盒的盖和壁之间的闭锁机构。
图105是图103的清洁盒的仰视图，说明了电线和电池盒。
图106是图103的清洁盒的详细视图，说明了清洁盒壁上的控制器。
图107是沿线107--107观察的图103的清洁盒的截面图。
图108是图103的清洁盒的横截面图，其容纳待清洁的图47d的患者接口。
图109是根据另一个实施例的用于清洁图47d的患者接口的清洁盒的透视图。
图110是沿线110--110观察的图109的清洁盒的截面图。
图111是图109的清洁盒的截面图，其中容纳了在第一取向上被清洁的图47d的患者接口。
图112是图109的清洁盒的截面图，其中容纳了在第二取向上被清洁的图47d的患者接口。
图113是患者用清洁流体填充贮存器的透视图。
图114是患者排空废液收集室的透视图。
图115是根据替代实施例的清洁盒的透视图，其包括用于检测患者接口中的缺陷的传感器。
图116是电连接到RPT装置的图109的清洁盒的示意图。
图117是示出清洁盒、RPT装置和装置之间的联通路径的示意图。
图118是图47d的患者接口的透视图，在流动水下用手清洁。
5具体实施方式
在更进一步详细描述本技术之前，应当理解的是本技术并不限于本文所描述的特定实例，本文描述的特定实例可改变。还应当理解的是本发明内容中使用的术语仅是为了描述本文所描述的特定示例的目的，并不意图进行限制。
提供与可共有一个或多个共同特点和/或特征的各种实例有关的以下描述。应该理解的是任何一个示例的一个或更多个特征可以与另一个示例或其他实例的一个或多个特征组合。另外，在示例的任一项中，任何单个特征或特征的组合可以组成另外的示例。
5.1治疗
在一种形式中，本技术包括一种用于治疗呼吸障碍的方法，该方法包括将空气加压到相对于周围环境的正压力并且将加压空气引导到患者1000的气道的入口。
在本技术的某些示例中，经由一个或两个鼻孔向患者的鼻道提供相对于环境正压下的空气供应。在另外的示例中，除了鼻通道之外，还可以向嘴提供正压空气供应。
在本技术的某些示例中，限定、限制或阻止口呼吸。
5.2呼吸治疗系统
在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的呼吸疗法系统。所述呼吸治疗系统可包括RPT装置4000，其用于经由空气回路4170和患者接口3000向患者1000供应空气流。
在一种形式中，本技术包括用于与用户面部交互的面部接触系统。该系统可以包括接合或接触用户面部的面部接口。面部接口可包括患者接口3000或与用户面部交互的任何其他系统。
5.3患者接口
面部接触系统可以包括面部接口，面部接口配置为抵靠或靠近用户的面部定位。面部接口被定位和布置为与用户面部上的解剖特征交互。面部接口的一个示例是非侵入式患者接口3000。
根据本技术的一个方面的无创患者接口3000包括以下功能方面的一个或多个：密封形成结构3100、充气室3200、定位和稳定结构3300、通气口3400、用于连接到空气回路4170的一种形式的连接端口3600以及前额支架3700。在一些形式中，可通过一个或多个物理部件来执行功能方面。在一些形式中，一个物理部件可执行一个或多个功能方面。在使用中，密封形成结构3100布置成围绕患者气道的入口，以便在患者1000的气道入口处保持正压。密封的患者接口3000因此适合于正压疗法的递送。
如果患者接口不能舒适地向气道递送最小水平的正压，则患者接口可能不适于呼吸压力疗法。
根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少4cm H2O的正压供应空气。
根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少6cm H2O的正压供应空气。
根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少10cm H2O的正压供应空气。
根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少20cm H2O的正压供应空气。
5.3.1密封形成结构
在本技术的一种形式中，密封形成结构3100包括目标密封形成区域，并可另外包括缓冲功能。密封形成结构3100也可称为衬垫。在面部接触系统的其他示例中，衬垫可以接触用户的面部并且可以不密封用户的面部。目标密封形成区域是密封形成结构3100上可能发生密封的区域。实际发生密封的区域-实际的密封表面-可以在给定的疗程内从天到天以及从患者到患者变化，这取决于一系列因素，包括例如患者接口3000放置在面部上的位置，定位和稳定结构3300中的张力以及患者面部的形状。
在一种形式中，目标密封形成区域位于密封形成结构3100的外表面上。
在本技术的某些形式中，密封形成结构3100由例如硅酮的生物相容性材料构成。
根据本技术的密封形成结构3100可由诸如硅酮的柔软、柔性和有回弹力的材料构造而成。
根据本技术的一种形式的密封形成结构3100可以由织物材料构成(参见例如图43-84)。
如图45和84所示，本技术的某些形式可以是盖。图45的密封形成结构3100可以直接抵靠患者的面部定位，并且位于患者的面部和单独的密封形成结构之间(参见例如图16)。密封形成结构3100可为患者提供额外的舒适性，因为织物材料将接触患者的皮肤，且另一材料可用于密封形成结构中。
在本技术的某些形式中，系统包括多于一个的密封形成结构3100，每个密封形成结构配置为对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如，所述系统可以包括一种形式的密封形成结构3100，所述密封形成结构适合于大尺寸的头部，但不适合于小尺寸的头部，而另一种适合于小尺寸的头部，但不适合于大尺寸的头部。
在其它形式中，单个尺寸的密封形成结构3100可用于具有不同尺寸头部的患者。密封形成结构3100可包括气囊或可包括空气的可膨胀部分(或多个部分)。例如，可充气部分可以由患者选择性地充气。向可充气部分添加空气可允许密封形成结构3100的选定部分膨胀(例如，减小开口的尺寸)并对特定患者的面部产生更紧密的密封。在一些形式中，可包括阀以选择性地允许来自RPT装置4000的加压空气对可充气部分充气。在其他示例中，替代空气源可以为可充气部分提供空气。在每次使用内的空气可以在每次使用之后被选择性地释放(例如，通过打开阀)，使得可充气部分在每次使用时与患者面部形成紧密接触，并且可充气部分不会过载。
5.3.1.1密封机构
在一种形式中，密封形成结构3100包括利用压力辅助密封机构的密封法兰。在使用时，密封法兰能够很容易地响应充气室3200内部对其底面起作用的系统正压力，从而使其与面部形成紧密的密封接合。该压力辅助机构可以与该定位和稳定结构中的弹性张力一起作用。
在一种形式中，密封形成结构3100包括密封法兰和支撑法兰。密封法兰包括厚度小于约1mm，例如约0.25mm至约0.45mm的相对薄的构件，该构件在充气室3200的周边周围延伸。支撑法兰可以比密封法兰相对厚一些。支撑法兰设置在密封法兰和充气室3200的边缘之间，并延伸围绕周长的路径的至少一部分。支撑法兰是或者包括弹簧状元件，并且作用为在使用时支撑密封法兰防止其弯曲。
在一种形式中，密封形成结构可包括压缩密封部分或垫片密封部分。在使用中，该压缩密封部分或该垫片密封部分被构造和设置成处于压缩状态，例如作为该定位和稳定结构中的弹性张力的结果。
在一种形式中，密封形成结构包括张紧部分。在使用中，张紧部分例如通过密封法兰的相邻区域保持张紧。
在一种形式中，密封形成结构包括具有粘性或粘合表面的区域。
在本技术的某些形式中，密封形成结构可包括压力辅助密封法兰、压缩密封部分、垫片密封部分、张紧部分和具有粘性或粘合表面的部分中的一个或多个。
在本技术的一种形式中(参见例如图27-29)，密封形成结构3100包括接收加压空气流的中空密封管3104。中空密封管3104包括与周围环境接触的外径OD和位于患者口鼻区域附近并且在密封形成结构3100由患者佩戴时不暴露于周围环境的内径ID。中空密封管3104的内表面INS可以是至少部分不可渗透的。
在一种形式中(参见例如图44)，靠近外径OD的内表面INS由不可渗透材料(例如硅、热成形和/或层压结构等)制成和/或衬有不可渗透材料，而靠近内径ID的内表面INS由可渗透材料制成和/或衬有可渗透材料。当加压空气填充中空密封管3104时，不可渗透材料基本上防止空气逸出到周围环境中。相反，空气被导向内径ID，并且能够通过可渗透材料向患者的鼻子和/或嘴泄漏。患者的鼻子和/或嘴可以通过密封形成结构3100中的开口3152暴露于周围环境。嘴部和/或鼻部可以延伸穿过开口3152。
在一种形式中(参见例如图47-50)，中空密封管3104完全由不可渗透材料制成和/或衬有不可渗透材料。孔3108穿过内表面INS朝向内径ID切割，并且允许空气朝向患者的鼻子和/或嘴离开中空密封管3104。这些孔3108可以围绕内径ID均匀地间隔开，或者它们可以集中在沿着内径ID的一个或多个特定区域中。
5.3.1.2鼻梁或鼻嵴区域
在一种形式中，无创患者接口3000包括密封形成结构，所述密封形成结构在使用中在患者面部的鼻梁或鼻嵴区域上密封。
在一种形式中，该密封形成结构包括鞍形区域，该鞍形区域被构造成用于在患者面部的鼻梁区域或鼻嵴区域上密封。
5.3.1.3上唇区域
在一种形式中，无创患者接口3000包括密封形成结构，所述密封形成结构在使用时在患者面部的上唇区域(即上唇)上密封。
在一种形式中，所述密封形成结构包括鞍形区域，所述鞍形区域构造成在使用中在患者面部的上唇区域上形成密封。
5.3.1.4下巴区域
在一种形式中，无创患者接口3000包括密封形成结构，所述密封形成结构在使用时在患者面部的颏区域上密封。
在一种形式中，密封形成结构包括鞍形区域，该鞍形区域构造成在患者面部的下巴区域上使用时密封。
5.3.1.5前额区域
在一种形式中，密封形成结构在使用中在患者面部的前额区域上密封。在这种形式中，充气室可以在使用中覆盖眼睛。
5.3.1.6保持机构
在本技术的一种形式中，密封形成结构3100包括至少一个保持机构3112，以便将患者接口3000的附加部件(例如，充气室3200)联接到密封形成结构3100上。
5.3.1.6.1磁保持力
在本技术的一种形式中(参见例如图47a)，密封形成结构3100包括第一磁性部分3114。第一磁性部分3114包括第一极性。
在某些形式中(参见例如图47a)，第一磁性部分3114是联接(例如缝制、胶合等)到密封形成结构3100中的磁体。磁体也可以模制(例如，模内、包覆模制等)到密封形成结构3100上。磁体可以沿密封形成结构3100的任何方向和任何长度设置。多个磁体可设置在密封形成结构3100的不同侧(例如，顶部/底部、左/右等)。多个磁体可以具有彼此相同的极性。
在某些形式中(参见例如图54)，第一磁性部分3114是被缝合到密封形成结构3100中的磁线(例如，具有已经被加捻和磁化的聚合物纱线的细导线，或聚合物熔体中的磁性材料，该聚合物熔体已经被挤出成纤维以制成线，该线然后被磁化)。磁线可以围绕或基本上围绕密封形成结构3100的周边延伸。磁线也可以围绕密封形成结构3100的周边的一部分延伸。
在某些形式中(参见例如图47b)，第一磁性部分3114是被吸引到磁体的材料(例如黑色金属)。磁性材料被结合(例如，缝合到、胶合到或添加磁性线等)到密封形成结构3100的材料中。附加部件(例如，充气室3200)包括被吸引到第一磁性部分3114的磁体和/或磁线。
在某些形式中(例如，参见图47e)，第一磁性部分3114是施加到密封形成结构3100上的一层流体3156(例如，磁性墨水、铁磁流体、铁-磁流体等)。流体3156具有磁性(例如，被吸引到具有相反极性的类似材料)，但不需要额外的部件(例如，模制到密封形成结构3100上)来形成密封件。
5.3.1.6.2机械保持力
下面描述的这些保持机构中的任何一种可以一起使用。例如，单个密封形成结构3100可具有两个或多个上述磁性和/或机械保持机构。包括多个保持机构可有助于形成更强的连接，和/或可在机构之一断裂或以其它方式不能工作的情况下提供故障安全。将保持机构组合在一起基本上不会改变任何保持机构的操作。
5.3.1.6.2.1夹持结构
在本技术的某些形式中(参见例如图56和57)，密封形成结构3100包括第一机械保持器或夹子结构3116。第一夹子结构3116至少部分地为环形(例如，限定周边/圆周的至少一部分)。
在某些形式中，第一夹子结构3116由刚性材料(例如，塑料、刚性织物、刚性丝线等)制成，并且结合(例如，缝入)到密封形成结构3100中。第一夹子结构3116包括从密封形成结构3100的表面延伸的夹子(例如，第一或可移动夹子3116a、第二或固定夹子3116b、以及垫圈3316c)。刚性材料的硬度大于密封形成结构3100的剩余材料的至少一部分的刚度。
在某些形式中，第一夹子结构3116形成为密封形成结构3100的一部分。例如，第一夹子结构3116可以与密封形成结构3100一体地形成，或者可以永久地附接到密封形成结构3100。
在某些形式中，第一夹子结构3116是凸形夹子结构。分离机构3118可以包括在第一夹子结构3116中，并且用于将第一夹子3116a从相应的结构上分离。分离机构3118允许第一夹子3116a移动。
5.3.1.6.2.2铰链锁定机构
在某些形式中(例如参见图56a和57c-57d)，密封形成结构3100包括围绕开口3152间隔开的闩锁3162。每个闩锁3162相对于其它闩锁3162可移动。在所示示例中，密封形成结构包括两个闩锁3162，尽管可以使用任何数量的闩锁3162。闩锁3162还可以用作与第一夹子结构3116分开的联接机构，尽管在一些示例中，闩锁3162和第一夹子结构3116都可以包括在同一密封形成结构3100上。
每个闩锁3162可以在静止位置抵靠密封形成结构3100的表面放置(参见例如图57c)。闩锁3162在静止位置不阻塞开口3152。闩锁3162可远离密封形成结构3300的表面枢转(参见例如图57d)。可以防止闩锁3162枢转到开口3152中(例如，超过180°)。闩锁3162配置为如果外力被去除则返回到静止位置。
在一种形式中，每个闩锁3162包括开口3164，开口至少部分地由闩锁3162和密封形成结构3100形成。换句话说，开口3164并不完全由闩锁3162的主体界定。在一些示例中，在每个闩锁3162上可以有开口3164。在其他示例中，仅一些闩锁3162包括开口3164。在其他示例中，闩锁3162的开口3164可以完全限制在闩锁3162内。
5.3.1.6.2.3底切特征
在某些形式中(例如见图56b和57e-57f)，密封形成结构3100包括可沿着开口3152的周边的至少一部分延伸的底切3166。例如，图56b示出了完全围绕开口3152的周边延伸的底切3166。换句话说，开口从密封形成结构3100的表面稍微升高。底切3166远离表面设置，使得在底切3166和密封形成结构3100的表面之间存在空间或间隙。
在一种形式中，底切3166包括弯曲或圆形边缘。这可以沿着底切3166的整个长度延伸，或者可以仅沿着底切3166的一部分延伸(例如，底切3166中的一些可以是圆形的并且底切3166中的一些是尖的)。
5.3.1.6.2.4夹孔机构
在某些形式中(参见例如图56c和56c-1)，密封形成结构3100包括围绕开口3152的周边布置的孔口或狭缝3170(任选地用刚性部分和/或线加强)。换句话说，狭缝3170设置在开口3152的径向外侧。狭缝3170可以围绕开口3152的周边均匀地间隔开，或者狭缝3170可以以不均匀的间隔间隔开。狭缝3170可具有大致矩形轮廓，但可使用任何形状。狭缝3170可部分地延伸穿过密封形成结构3100。在其它示例中，密封形成结构可具有代替狭缝3170的突起。
5.3.1.6.2.5拉链机构
在某些形式中(例如参见图55a和55b)，密封形成结构3100包括沿着开口3152的周边的至少一部分延伸的凹槽3174。凹槽3174至少部分地由与密封形成结构3100的表面间隔开的一对悬垂部分3175形成。例如，悬垂部分3175可以形成在延伸部分3176的端部上。悬垂部分3175比其余的延伸部分3176更靠近地设置在一起，使得正交于密封形成结构的凹槽3174的入口小于凹槽3174的宽度。换句话说，凹槽3174在远离密封形成结构3100的表面处比靠近密封形成结构3100处窄。
在一种形式中，悬垂部分3175和/或延伸部分3176由柔性或半柔性材料形成。延伸部分3176因此能够相对于彼此移动(例如，枢转)并且改变凹槽3174的宽度。悬垂部分3175还能够压缩，使得通向密封形成结构3100的表面远侧的凹槽3174的开口可以膨胀。
5.3.1.6.2.6拉链机构
在一种形式中(例如参见图55c)，凹槽3174可以部分地围绕开口3152的周边以限定轨道。换句话说，凹槽3174没有完全连接，并且在凹槽3174的部分之间存在间隙。
5.3.1.7鼻枕
在一种形式中(例如参见图22)，无创患者接口3000的密封形成结构包括一对鼻喷或鼻枕，各鼻喷或鼻枕都被构造并布置为与患者鼻部的相应鼻孔密封。
根据本技术的一个方面的鼻枕包括：截头圆锥体，其至少一部分在患者鼻部的底面上密封；柄；在截头圆锥体底面上并且将截头圆锥体连接到柄的柔性区域。此外，本技术的鼻枕相连接的结构包括邻近柄底部的柔性区域。柔性区域可共同作用以有利于通用接合结构，所述通用连接结构能够随着截头圆锥体和鼻枕相连接的结构之间的位移和角度两者的相对移动进行适应。例如，可朝向柄相连接的结构轴向移动截头圆锥体的位置。
5.3.1.8模块构造
在本技术的一种形式中(参见例如图51-52b)，密封形成结构3100是鼻下罩3100a，其适于接合患者的上唇LS并密封鼻孔NA，同时保持鼻尖PRO自由。不管密封形成结构3100的位置如何，患者的嘴都保持暴露于周围环境。
在一种形式中，充气室3200(下面描述)作为整体或整体结构结合到密封形成结构3100中。充气室3200包括具有通气口3400的插入件3134，以帮助除去CO2。
在一种形式中，充气室3200的插入件3134至少部分地从密封形成结构3100可移除，且嘴密封件3100b进一步附接到鼻下罩3100a。嘴密封件3100b从周围环境覆盖患者的嘴部。
在一种形式中，使用磁性和/或机械耦合将嘴密封件3100b可移除地耦合到鼻下罩3100a。嘴密封件3100b可以包括磁性地吸引到鼻下罩3100a的磁体或磁线3140上的磁体或磁线3142。嘴密封件3100b还可(或另外)包括与鼻下罩3100a的互补特征(例如，凹部3146)配合(例如，经由卡扣配合、压配合等)的特征(例如，突片3144)。突片3144可以是与嘴密封件3100b形成(例如，一体地)的刚性部分(例如，刚性面料、刚性丝线等)。磁耦合和机械耦合的任何组合可以密封鼻下罩3100a和面罩之间的界面，以基本上防止加压空气从密封形成结构3100逸出到周围环境。
在一种形式中，在插入件已经从鼻下罩3100a移除之后，单独的充气室3200可移除地联接到鼻下罩3100a和嘴密封件3100b两者。充气室3200包括覆盖鼻下罩3100a的鼻部开口3152a的第一端3240和覆盖嘴密封件3100b的嘴部开口3152b的第二端3241，以便密封患者的鼻部和嘴部。导管3242将第一端3240连接到第二端3241，以便在患者的鼻子和嘴之间提供流体连通。导管3242可以包括一个或多个用于冲洗气体的孔。
5.3.2充气室
在使用时形成密封的区域中，充气室3200可具有被成形为与普通人面部的表面轮廓互补的周边。在使用时，充气室3200的边界边缘被定位成与面部的相邻表面靠的很近。通过密封形成结构3100提供与面部的实际接触。密封形成结构3100可在使用时沿充气室3200的整个周边延伸。在一些形式中，充气室3200和密封形成结构3100由单个均质材料片形成。
在本技术的某些形式中，充气室3200在使用中不覆盖患者的眼睛。换言之，这些眼睛在由所述充气室限定的加压体积之外。这样的形式倾向于对穿戴者较不引人注目和/或较舒适，这可以改善对治疗的顺应性。
在本技术的某些形式中，充气室3200由透明材料构成，例如聚碳酸酯。使用透明材料可以降低患者接口的突出外观，并且帮助提高对治疗的顺应性。使用透明材料可以帮助临床医师观察患者接口如何定位和起作用。
在本技术的某些形式中，充气室3200由半透明材料构成。半透明材料的使用可以降低患者接口的突出外观，并且帮助提高对治疗的顺应性。
在本技术的某些形式中(参见例如图47-84)，充气室3200由织物材料3101构成。织物材料3101可以减少患者面部所经受的重量，并有助于提高对治疗的顺应性。
充气室3200可以形成有夹在织物覆盖物3204之间的骨架支撑件3202(参见例如图47a-47c)。骨架支撑件3202包括比织物覆盖物3204更大的刚度，并为充气室3200提供刚度。骨架支撑件3202还在充气室3200上赋予预定形状(例如，凹形)。在某些形式中，骨架支架3202包括具有多边形网格3205(例如，三角形、矩形、五边形、六边形等)的框架。多边形网格3205可以增加骨架支撑件3202的强度，同时还减小重量。织物覆盖物3204的至少一部分(例如，外表面3204a、内表面3204b、或两者)可以包括热成型和/或层压结构，其可以为充气室3200提供额外的刚性和不渗透性。
在某些形式中，多边形网格3205包括一些弹性并且能够由于所施加的力而弯曲，但是当力被移除时被偏置回到其原始位置。多边形网格3205的弹性给予充气室3200挠性和刚性两者(例如，充气室3200能够弯曲成新的形状，但被偏置回其原始形状)。
在本技术的某些形式中(参见例如图47b和47d)，充气室3200包括阀3206(例如，防窒息阀(AAV))。AAV 3206包括充气室3200上的织物材料3101的阀瓣3207，其选择性地提供通过充气室3200的第一入口3208的流体连通。AAV 3206被偏置到打开位置，这允许患者在没有加压空气流的情况下从周围环境呼吸。偏置可以是机械偏置(例如，弹簧)，或者可以通过磁性排斥(例如，具有相同极性的两个部分)。当供应加压空气时，AAV 3206关闭并阻止通过第一入口3208与周围环境连通。
5.3.2.1可拆卸充气室
在本技术的某些形式中(参见例如图47a-48、52和53)，充气室3200选择性地从密封形成结构3100可移除。充气室3200包括第一或分离位置，其中患者的鼻子和/或嘴未被覆盖并暴露于周围环境。充气室3200还包括患者的鼻子和/或嘴被充气室3200覆盖的第二或耦合位置。充气室3200独立于密封形成结构3100在分离位置和连接位置之间可移动。无论充气室3200的位置如何，密封形成结构3100都可以保持在适当的位置(例如，于患者的面部密封)。在分离位置，患者的鼻子和/或嘴通过开口3152暴露于周围环境。
5.3.2.1.1磁保持力
在本技术的某些形式中(参见例如图48和53)，充气室3200包括具有与密封形成结构3100的第一磁性部分3114相反极性的第二磁性部分3210。磁性部分3114、3210为患者提供触觉响应，以指示充气室3200与密封形成结构3100正确对准。在一些实施例中，充气室3200中还包括第三磁性部分3212。第三磁性部分3212包括与第一磁性部分3114相同的极性(即，与第二磁性部分3210相反的极性)。
在某些形式中(例如参见图48)，第二磁性部分3210是缝合到织物覆盖物3204中的磁体。磁体可以沿织物罩3204的任何取向和任何长度设置。在包括第三磁性部分3212的情况下，第二和第三磁性部分3210、3212设置在充气室3200的相对侧上(例如，左/右、顶/底等)。充气室3200在正确对准时(即，第二磁体邻近第一磁性部分3114)耦合到密封形成结构3100，且在不正确对准时(即，第二磁体远离第一磁性部分3114)防止耦合到密封形成结构3100。
在某些形式中(参见例如图53)，第二磁性部分3210是缝到充气室3200中的磁线(例如，具有已经被加捻和磁化的聚合物纱线的细导线，或聚合物熔体中的磁性材料，该聚合物熔体已经被挤出成纤维以制成线，该线然后被磁化)。磁线可以围绕或基本上围绕充气室3200的周边延伸，并且可以用于将织物覆盖物3204保持在骨架支撑件3202周围。磁线还可以围绕充气室3200的周边的一部分延伸。在包括第三磁性部分3212的情况下，第二和第三磁性线被缝合到充气室3200的相对侧(例如，左/右、顶/底等)。充气室3200在正确对准时(即，第二磁线邻近第一磁性部分3114)耦合到密封形成结构3100，且在不正确对准时(即，第二磁线远离第一磁性部分3114)防止耦合到密封形成结构3100。
在某些形式中，第二磁性部分3210和/或第三磁性部分3212是吸引到磁体的材料(例如，黑色金属)。第一磁性部分3114包括被吸引到第二磁性部分3210并且排斥第三磁性部分3212的磁体和/或磁线(例如，患者接收指示充气室3200的不正确对准的磁阻形式的触觉反馈)。
当正确对准时(例如，第一磁性部分3114邻近第二磁性部分3210)，密封形成结构3100与充气室3200耦合在一起且相对固定在适当位置。在一些形式中，磁力大于加压空气的力，并且在密封形成结构3100和充气室3200之间形成密封。不需要额外的结构来将充气室3200保持在适当的位置并防止当使用患者接口3000时加压空气逸出。在一些形式中，磁力小于加压空气的力，并且附加结构(例如，下面讨论的机械紧固件)有助于将充气室3200保持在适当位置，并且当患者接口3000在使用中时防止加压空气逸出。在任一形式中，磁力小于由患者的手施加的力(例如，当将充气室3200移动到去耦位置时)。
在本技术的某些形式中(参见例如图48a)，第二磁性部分3210是施加到充气室3200上的一层流体3250(例如磁性墨水、铁磁流体、含铁流体等)。流体3156具有磁性(例如，被吸引到具有相反极性的类似材料)，但不需要额外的部件(例如，模制到充气室3200上)来形成密封。
在一种形式中，当充气室3200的流体层3250位于密封形成结构3100的流体层3156附近时，流体层3156、3250彼此相互作用以形成磁性连接。该连接可用于将充气室3200固定到密封形成结构3100。
在一种形式中，流体层3156、3250之间的磁性相互作用不足以在密封形成结构3100与充气室3200之间建立密封。因此，流体层3156、3250可以帮助适当地定位充气室3200，并且可以在充气室3200和密封形成结构3100之间提供松耦合。附加的保持机构(例如，磁性的和/或机械的)可以与流体层3156、3250一起使用，以便将充气室3200固定到密封形成结构3100，并且密封它们之间的界面。
在将充气室3200进一步耦合到密封形成结构3100之前，松耦合可帮助将充气室3200保持在抵靠密封形成结构3100的适当位置。例如，流体层3156、3250可以将充气室3200保持在适当位置，使得患者可以双手自由地接合附加的保持机构。换言之，患者可以使用两只手来与这些附加的保持机构相互作用(例如，移动夹子)，这与必须保持一只手握住充气室3200并且仅有一只手自由地与附加的保持机构相互作用相反。
在一种形式中，第二磁性部分3212(例如，以磁线的形式)可以形成在充气室3200的外表面3204a上。第一磁性部分3114(例如，呈磁线的形式)可以邻近内表面3130。充气室3200可以在与图48所示的充气室3200相反的方向上耦合到密封形成结构3100。换言之，充气室3200的连接方向可以与患者将其面部移动到患者接口3000中的方向相同。当充气室3200向其接合位置移动时，第一和第二磁性部分3114、3212可以彼此接合。在一些形式中，充气室也可以通过压配合或摩擦配合或通过机械保持保持在适当位置，如下所述。
5.3.2.1.2机械保持力
下面描述的任何保持机构可以与单件充气室3200(下面描述)一起使用。换言之，如果充气室3200不与密封形成结构3100完全分离，则可以类似地使用这些保持机构。操作每个保持机构的方法将保持基本相同。
5.3.2.1.2.1夹持结构
在本技术的某些形式中(参见例如图56和57)，充气室3200包括具有与第一夹子结构3116互补的形状的第二机械保持器或夹子结构3216。第二夹子结构3216可拆卸地与第一夹子结构3116配合，并将充气室3200相对于密封形成结构3100固定就位。
在某些形式中，第二夹子结构3216由刚性材料(例如，塑料、刚性织物、刚性丝线等)制成，并且结合(例如，缝入)到织物覆盖物3204中。第二夹子结构3216从织物覆盖物3204的表面延伸，以便与第一夹子结构3116配合。刚性材料的硬度大于织物覆盖物3204和/或骨架支撑件3202的至少一部分的硬度。
在某些形式中，第二夹子结构3216形成为织物覆盖物3204和/或骨架支撑件3202的一部分。例如，第二夹子结构3216可以与织物覆盖物3204和/或骨架支撑件3202一体地形成，或者可以永久地附接到织物覆盖物3204和/或骨架支撑件3202。
在某些形式中，第二夹子结构3216是凹形夹子结构并且与第一夹子结构3116的凸形夹子结构相匹配；但是这些可以颠倒。患者对准第一和第二夹子结构3116、3216，并通过卡扣配合将充气室3200连接到密封形成结构3100，该卡扣配合在充气室3200和密封形成结构3100之间提供密封。具体地，患者将第二夹子结构3216与第二夹子3216对准(参见例如图57a)。然后患者致动分离机构3118以使第一夹子3116a枢转离开磁性部分3114。然后，患者将充气室3200定位在磁性部分3114附近并释放分离机构3118，使得第一夹子3116a接触外表面3204a(参见例如图57b)。垫圈3116c在密封形成结构3100和充气室3200之间提供密封，以防止流体在密封形成结构3100的界面和充气室3200之间流动。凹形夹部分3216可以取向成与第二磁性部分3210互补。换言之，凹形夹部分3216被取向为以单一取向(例如，对应于第一磁性部分3114和第二磁性部分3210所吸引的取向)耦合至凸形夹部分3116。
在某些形式中，第一磁性部分3114与第二磁性部分3210之间的磁力不足以将充气室3200保持到密封形成结构3100(例如，充气室3200的重量超过磁力的垂直分量)。在这种情况下，磁性部分3114、3210仅向患者提供充气室3200正确对准的触觉响应。充气室3200完全由第一和第二夹子结构3116、3216保持。
在某些形式中，分离机构3118用于使第一和第二夹子结构3116、3216分离。分离机构3118将第一夹子结构3116与第二夹子结构3216分离，使得充气室3200可移动到分离位置。分离机构3118可以是将第一夹子结构3116与第二夹子结构3216分开的手指致动的分离机构3118(例如，按钮)。
5.3.2.1.2.2铰链锁定机构
在本技术的某些形式中(参见例如图56a和57c-57d)，充气室3200包括在外表面3204a上的突起3262。突起3262围绕充气室3200间隔开，并且具有与闩锁3162大致互补的形状。在所示示例中，突起3262包括圆形自由端，尽管在其它实例中，突起3262可以具有任何形状。
闩锁3162在它们处于静止位置时不阻挡开口3152(例如见图56a和57c)。充气室3200可以定位在开口3152上方，并且移动到抵靠密封形成结构3100的表面的位置。在一些示例中，垫圈可以设置在充气室3200和/或密封形成结构3100上，并且可以帮助提供密封连接。
一旦充气室3200抵靠密封形成结构3100定位，患者就可以枢转闩锁3162以与突起3262接合。当闩锁接合突起时(参见例如图57d)，充气室3200被拉入密封形成结构3100中，并且密封两个主体3100、3200之间的界面。如果患者接口3000包括垫圈(例如，在密封形成结构3100和/或充气室3200上)，则闩锁3162与突起3262之间的接合压缩垫圈以产生密封。
在一种形式中，闩锁3162包括具有与突起3262基本互补的形状的开口3164。当闩锁3162从静止位置朝向充气室3200旋转时，闩锁3162接收突起3262。例如，闩锁3162的开口3164可以通过卡扣配合、摩擦配合或类似的接合与相应的突起3262接合。闩锁3162的开口3164可以不与突起3262对齐，并且可以以不同的角度形成。换言之，当闩锁3162枢转时开口3164之间的角度与突起相对于密封形成结构3100的角度可能不完全匹配。这可以允许突起3262被接纳在开口3164内，但也可以迫使开口3164的壁进入突起3262中，由此提供被引导进入密封形成结构3100中的力。
在一种形式中，每个闩锁3162的一端接合相应的突起3262。闩锁3162可以在突起3262上枢转，并且通过卡扣配合、摩擦配合或类似的接合来接合突起3262。类似于当闩锁3162包括开口3164时，每个相应的闩锁3162可以以一定角度接合突起3262，使得闩锁3162提供对突起3262的力，该力被引导到密封形成结构3100中。
在任一种形式中，患者可以使闩锁3162枢转脱离与突起3262的接合(例如，一次一个)，使得被引导到密封形成结构3100中的力减小(例如，密封形成结构3100与充气室3200之间的完全密封可能不再存在)。由患者提供的力可以克服突起3262和开口3164之间的接合，使得闩锁3162再次能够自由地移动。然后可将充气室3200从密封形成结构3100移除(或可将额外的保持机构去耦)，以便重新暴露开口3152。当闩锁3162已经与相应的突起3262脱开时，闩锁返回到静止位置。
在一种形式中，患者接口3000包括在使闩锁3162从静止位置枢转之前将充气室3200保持在适当位置的磁体。换句话说，磁体具有足够的磁力来克服重力并保持充气室3200适当地定位，使得患者可以用双手来致动闩锁3162。
5.3.2.1.2.3底切特征
在本技术的某些形式中(参见例如图56b和57e-57f)，充气室3200包括悬垂部分3266。例如，充气室3200的内表面3204b的外边缘可以延伸超过充气室3200的其余部分。悬垂部分3266沿着内表面3204b的周边的至少一部分延伸。在所示的示例中，悬垂部分3266完全围绕内表面3204b延伸。换句话说，当底切3166围绕密封形成结构3100延伸时，悬垂部分3266围绕充气室3200延伸互补的距离。
悬垂部分3266可以由刚性化织物片构成。换言之，悬垂部分3266可以具有比用于构造充气室3200的织物的其余部分更大的硬度。因此，悬垂部分3266不能像充气室3200的其余部分那样移动(例如，弯曲)。
在一种形式中，悬垂部分3266包括圆形或弯曲的边缘。这可以沿着悬垂部分3266的整个长度延伸，或者可以仅沿悬垂部分3266的一部分延伸。在示出的示例中，悬垂部分3266的圆形部分基本上与底切3166的圆形部分匹配(例如，延伸相同的距离)。
在一种形式中(例如参见图57e和57f)，充气室3200被布置在开口3152上方，并且被压入密封形成结构3100中。充气室3200能够弯曲(例如，改变其形状)以便围绕底切3166延伸。换句话说，密封形成结构3100的底切3166比悬垂部分3266稍宽。充气室3200必须弯曲以装配在底切3166周围。然而，一旦充气室3200围绕底切3166，充气室3200可以返回到其原始形状(例如，由于骨架支撑件3202)。
当充气室3200返回到其原始形状时，悬垂部分3266能够接合底切3166的下侧。由于悬垂部分3266比底切3166更小(例如，具有更小的直径)，所以两者接合(即，悬垂部分3266接合底切3166)。这种接合可以在充气室3200和密封形成结构3100之间提供密封。由于悬垂部分3266缠绕在底切3166周围，患者不能简单地将充气室3200拉离密封形成结构3100。相反，患者必须再次弯曲充气室3200，使得其形状改变并且可以将其移除。圆化边缘可以使得从密封形成结构3100移除充气室3200更容易(例如，因为弯曲表面允许悬垂部分3266更容易地沿着底切3166滑动)。
在某些形式中，底切3166和悬垂部分3266都是大致刚性的构件(例如，由刚性织物形成或用刚性织物增强)。这可以提供总体上卡扣配合的连接，并且可以向用户提供对充气室3200与密封形成结构3100之间的接合的触觉或触觉响应。在其他形式中，底切3166和悬垂部分3266中的一个可以是柔性的(例如，未刚性化的)。这可以帮助患者更容易地将悬垂部分3266弯曲成与底切3166接合。
5.3.2.1.2.4夹孔机构
在本技术的某些形式中(例如，图56c和56c-1)，突起3270延伸穿过充气室3200。突起3270间隔开，并且可以以相等的间隔设置。
在所示示例中，突起3270在第一方向上比在第二正交方向上更长。换句话说，突起3270可以比它们的宽度长(反之亦然)。例如，沿充气室的侧面设置的突起3270可具有大致沿充气室的高度(例如，垂直方向)延伸的长尺寸，以及大致沿充气室的宽度(例如，水平方向)延伸的短尺寸。对于沿着充气室3200的端部(例如，底部的顶部)设置的突起3270，这些将是相反的。
在一种形式中，充气室3200被定位成使得它与密封形成结构3100的开口3152对齐。换言之，充气室3200被定位成使得它可以覆盖开口3152，并且因此封闭患者的鼻子和/或嘴。充气室3200对齐，使得每个突起3270与相应的狭缝3170匹配。例如，充气室3200被定位成使得相似形状的狭缝3170和突起3270具有基本相同的取向。
一旦突起3270和狭缝3170的取向匹配，患者可以朝向密封形成结构3100移动充气室3200，使得突起3270延伸穿过狭缝3170。突起3270可以是具有在狭缝3170的位置的径向外侧的静止位置的柔性构件。当充气室3200连接到充气室3200时，突起3270可以径向向内弯曲(例如，由于用户施加的力)，以便接收在相应的狭缝3170内。可替代地或另外地，充气室3200可以通过一次接收一个突起而耦合到密封形成结构3100上。每个单独的突起3270在被接收在相应的狭缝3170中时被径向向内拉动。在任一情况下，突起3270径向向内移动以便延伸穿过狭缝3170，但在穿过相应狭缝3170之后径向向外移动(例如，在静止位置的方向上)。突起3270的这种移动将充气室3200锁定或固定到密封形成结构3100。另外，这可以在充气室3200和密封形成结构3100的界面之间产生密封。连接的充气室3200和密封形成结构3100具有与图55a相似的外观。
为了移除充气室3200，患者可以致动突起3270。例如，患者可以径向向内(即，远离静止位置)移动突起3270中的至少一个，从而通过弯曲充气室3200使其与狭缝3170完全对准。充气室3200然后可以被提升离开密封形成结构3100，使得突起3270可以穿过狭缝3170。患者可以对每个突起3270重复此操作，或者患者可以能够在致动少于所有突起3270(例如，通过枢转充气室3200)之后移除充气室3200。
在一种形式中，突起3270和狭缝3170可以与磁性保持机构(例如磁线、磁流体等)结合使用。例如，充气室3200和密封形成结构3100可以磁性地相互作用，以便帮助患者相对于突起3270正确地定位狭缝3170。换言之，磁场可有助于帮助患者识别充气室3200相对于密封形成结构3100的正确对准。
5.3.2.1.2.5摩擦配合机构
在本技术的某些形式中(参见例如图56d和57g)，充气室3200的至少一部分在径向上小于密封形成结构3100的开口3152。充气室3200因此可以部分地插入穿过开口3152，使得外表面3204a邻近开口3152。充气室3200本身可以充当插塞，并且限制流体穿过开口3152并且逸出到环境中(例如，与进入患者气道相反)。
在一种形式中，充气室3200的外表面3204a包括远离外表面3204a突出的突起3274。突起3274可以围绕充气室3200的整个周边延伸，或者突起3274可以仅部分地围绕充气室3200延伸。另外，突起3274可以连续地延伸，或者可以是一系列不连续的。
患者定位充气室3200，使得其与开口3152对准，并且朝向密封形成结构3100移动充气室3200(例如，以与图56c、56c-1和57e中具有突起3270和狭缝3170的方式类似的方式)。充气室3200在朝向患者面部的方向上平移(例如，滑动)通过开口3152。突起3274定位在外表面3204a上，以便限制充气室3200的平移运动。换句话说，突起3274在径向上比密封形成结构3100的开口3152宽。因此，突起3274不能穿过开口3152，并且限制充气室3200朝向患者面部的进一步移动。
在一种形式中，当充气室3200已经完全插入时，突起3274抵靠密封形成结构3100的表面。充气室3200可以通过摩擦配合联接到密封形成结构3100。突起3274可以是定位机构，使得充气室3200不会延伸过开口3152太远(例如，太靠近患者面部)。因此，突起3274不将充气室3200锁定到密封形成结构3100。充气室3200的外表面3204a还可以接合开口3152(例如，经由摩擦配合)，使得存在将充气室3200固定到密封形成结构3100的两种手段。
在一种形式中，可以在密封形成结构3100的表面上设置凹槽，以便接收突起3274。这可以帮助患者将充气室3200相对于密封形成结构3100正确定位(例如，因为充气室3200只有一个取向将允许突起3274装配在凹槽内)。一旦充气室联接到密封形成结构3100，该凹槽还可有助于限制充气室3200的旋转运动，这将使充气室3200松动并引起泄漏。
在一种形式中，充气室3200包括在外表面3204a上的按钮3276。该按钮可以由患者选择性地致动(例如，向内按压)以便帮助将充气室3200与密封形成结构3100解除联接。例如，致动按钮3276可以改变充气室3200的形状并且帮助移除突起3274。
患者将充气室3200拉离他们的脸以移除充气室3200，并通过开口3152暴露他们的嘴和/或鼻子。由患者提供的力足以克服摩擦配合和/或压配合，使得充气室3200可被拉开。
在某些形式中，充气室3200和密封形成结构3100可以使用附加的保持机构(例如，单独的机械保持机构、磁性保持机构等)联接在一起。在将充气室3200拉离密封形成结构3100之前，患者可能必须将该保持机构解除联接。或者，由患者提供的拉力可足以一次移除所有保持机构。
5.3.2.1.2.6拉链机构
在本技术的某些形式中(参见例如图55a和55b)，充气室3200包括从充气室3200的表面延伸的延伸部3278。延伸部3278可以从充气室3200的内表面3204b延伸，或者它可以从充气室3200的外表面和内表面3204a、3204b之间的边缘延伸。
延伸部3278包括基部3279、轴3280和头部3281。基部3279形成在充气室3200的表面上。轴3280直接连接到基部3279，并沿远离基部3279的方向延伸。在所示示例中，轴3280相对于基部3279大致正交，尽管可以使用任何角度。轴3280可以由刚性织物(或包括刚性件)构成，使得它能够相对于基部3279保持其角度。然而，轴3280能够在力的施加下相对于基部3279弯曲(例如，稍微枢转)，并返回到其中间位置(例如，正交于基部3279)。
头部3281直接连接到轴3280并形成延伸部3278的自由端。头部3281和基部3279都比轴3280宽(尽管不必具有相同的宽度)。例如，基部3279可以比轴3280和头部3281都宽，而头部3281仅比轴3280宽。
充气室3200与密封形成结构3100的开口3152对准，并且患者朝向密封形成结构3100平移充气室3200，使得其覆盖开口3152。当充气室3200到达密封形成结构3100时，头部3281接触悬垂部分3175。头部3281可以略大于悬垂部分3175，使得其不能直接进入凹槽3174。当患者施加更大的力时(例如，通常朝向患者的面部)，头部3281可以压缩，悬垂部分3175可以压缩，和/或延伸部3176可以向外弯曲。这允许头部进入凹槽3174。一旦发生这种情况，头部3281和/或延伸部3176返回到其原始位置(例如，未弯曲或未压缩)。
悬垂部分3175位于轴3280附近，并位于基部3279和头部3281之间。换句话说，悬垂部分3175邻近轴3280的较窄宽度延伸。基部3279和头部3281之间的距离(即，轴3280的长度)可大致等于悬垂部分3175的长度。这限制了悬垂部分3175相对于密封形成结构3100平移的能力(例如，在进入或离开密封形成结构3100的方向上)。
悬垂部分3175和延伸部分3278可以完全围绕各自的周边延伸，使得这种接合沿着开口3152的整个周边发生。在接合时，悬垂部分3175可围绕轴3280密封，并基本上限制流体流过开口3152。
患者向充气室3200施加足够的力(例如，通常远离患者的面部)，以便使充气室3200与密封形成结构3100脱离。患者提供的力足以使延伸部3176和/或延伸部3278偏转，从而增加凹槽3174的宽度。在这种情况下，悬垂部分3175不再邻近轴3280，并且比头部3281宽，使得头部3281可以移出凹槽3174。
5.3.2.1.2.7维可牢尼龙搭扣
在本技术的某些形式中(参见例如图53a)，维可牢尼龙搭扣3246可连接到充气室3200的内表面3204b。维可牢尼龙搭扣3246可围绕周边的任何部分延伸(例如，完全围绕周边或部分围绕周边)。当充气室3200朝向密封形成结构3100移动时，维可牢尼龙搭扣3246可连接到密封形成结构3100上的维可牢尼龙搭扣，以便将两个部件紧固在一起。患者使充气室3200与密封形成结构3100分离，患者可以提供通常远离其面部的力。在一些形式中，维可牢尼龙搭扣3246可用不同的连接机构(例如，磁体、磁性线、摩擦配合、机械接合(例如，搭扣配合)等)代替。
5.3.2.2单件充气室
在本技术的某些形式中(参见例如图54和55)，充气室3200和密封形成结构3100由单片织物形成。使用单片材料降低了制造成本并且提供了患者接口3000的更容易的组装。
5.3.2.2.1移动式单片构造
在本技术的某些形式中(参见例如图54)，充气室3200相对于密封形成结构3100可移动，但不可与密封形成结构3100分离。换言之，充气室3200沿至少一个边缘3220可固定，并相对于密封形成结构3100可枢转。充气室3200和密封形成结构3100可以沿着边缘3220以无缝接头连接。
充气室3200包括第一或分离位置，在该位置充气室3200枢转以使患者的鼻子和/或嘴露出并暴露于周围环境。充气室3200还包括患者的鼻子和/或嘴被充气室3200覆盖的第二或耦合位置。充气室3200独立于密封形成结构3100在分离位置和连接位置之间可移动。无论充气室3200的位置如何，密封形成结构3100都可以保持在适当的位置(例如，于患者的面部密封)。
在所示示例中，边缘3220沿着患者接口3000的侧面(例如，患者的左侧)。在其他实施例中，边缘3220可以沿着开口3152的周边布置在其他地方。例如，边缘3220可以被定位成接近开口3152的底部。这将允许充气室3200枢转离开开口3152并且朝向患者的胸部(在佩戴时)。这在患者在佩戴患者接口3000时走动(例如，使用浴室)，使得他们继续佩戴患者接口3000的情况下对患者是有用的。使边缘3220靠近开口3152的下部将允许充气室3200保持在分离位置(例如，由于重力)。
5.3.2.2.1.1磁保持力
在本技术的某些形式中，充气室3200包括具有与密封形成结构3100的第一磁性区段3114相反极性的第二磁性区段3210。
在某些形式中，第二磁性部分3210是缝合到织物覆盖物3204中的磁体。磁体可以沿织物罩3204的任何取向和任何长度设置。当第二磁体3210靠近第一磁性部分3114枢转时，充气室3200联接到密封形成结构3100。
在某些形式中，第二磁性部分3210是缝到充气室3200中的磁线(例如，具有已经被加捻和磁化的聚合物纱线的细导线，或聚合物熔体中的磁性材料，该聚合物熔体已经被挤出成纤维以制成线，该线然后被磁化)。磁线3210可以围绕或基本上围绕充气室3200的周边延伸，并且可以用于将织物覆盖物3204保持在骨架支撑件3202周围。磁线3210还可以围绕充气室3200的周边的一部分延伸。当第二磁线3210定位在第一磁性部分3114附近时，充气室3200联接到密封形成结构3100。
在某些形式中，第二磁性部分3210是被吸引到磁体的材料(例如，黑色金属)。第一磁性部分3114包括被吸引到第二磁性部分3210的磁体和/或磁线。
当彼此靠近地定位时，密封形成结构3100和充气室3200联接在一起并且相对地固定在适当位置(例如，充气室3200保持不自由枢转)。在一些形式中，磁力大于加压空气的力，并且在密封形成结构3100和充气室3200之间形成密封。不需要额外的结构来将充气室3200保持在适当位置并且防止加压空气在使用患者接口3000时逸出。在一些形式中，磁力小于加压空气的力和/或仅包括在周边的一部分周围，并且需要附加的结构(例如，机械紧固件-下面讨论)来将充气室3200保持在适当的位置，并且当使用患者接口3000时防止加压空气逸出。在任一形式中，磁力小于由患者的手施加的力(例如，当将充气室3200移动到去耦位置时)。
5.3.2.2.1.2机械保持力
在本技术的某些形式中，充气室3200包括具有与第一夹子结构3116互补的形状的第二机械保持器或夹子结构。第二夹子结构3216可拆卸地与第一夹子结构3116配合，并将充气室3200相对于密封形成结构3100固定就位。
在某些形式中，第二夹子结构3216由刚性材料(例如，塑料、刚性织物、刚性丝线等)制成，并且结合(例如，缝入)到织物覆盖物3204中。第二夹子结构3216从织物覆盖物3204的表面延伸，以便与第一夹子结构3116配合。刚性材料的硬度大于织物覆盖物3204和/或骨架支撑件3202的至少一部分的硬度。
在某些形式中，第二夹子结构3216形成为织物覆盖物3204和/或骨架支撑件3202的一部分。例如，第二夹子结构3216可以与织物覆盖物3204和/或骨架支撑件3202一体地形成，或者可以永久地附接到织物覆盖物3204和/或骨架支撑件3202。
在某些形式中，第二夹子结构3216是凹形夹子结构并且与第一夹子结构3116的凸形夹子结构相匹配；但是这些可以颠倒。患者对准第一和第二夹子结构3116、3216，并通过卡扣配合将充气室3200连接到密封形成结构3100，该卡扣配合在充气室3200和密封形成结构3100之间提供密封。具体地，患者将第二夹子结构3216与第二夹子3216对准(参见例如图57a)。然后患者致动分离机构3118以使第一夹子3116a枢转离开磁性部分3114。然后，患者将充气室3200定位在磁性部分3114附近并释放分离机构3118，使得第一夹子3116a接触外表面3204a(参见例如图57b)。垫圈3116c在密封形成结构3100和充气室3200之间提供密封，以防止流体在密封形成结构3100的界面和充气室3200之间流动。
在某些形式中，分离机构3118用于使第一和第二夹子结构3116、3216分离。分离机构3118将第一夹子结构3116与第二夹子结构3216分离，使得充气室3200可移动到分离位置。分离机构3118可以是将第一夹子结构3116与第二夹子结构3216分开的手指致动的分离机构3118(例如，按钮)。这允许夹子结构3116、3216断开它们的卡扣配合并且彼此释放。
在本技术的某些形式中(参见例如图55c)，充气室3200包括凹槽3282，该凹槽将轨道3258的第二部分限定为密封形成结构3100的第二部分。充气室3200的凹槽3282也不形成为连续路径(例如，其不与其自身连接)。凹槽3282可以不沿着边缘3220延伸，以便不妨碍充气室3200的移动(例如，枢转)。类似地，密封形成结构3100的凹槽3174可以不与边缘3220相交。
拉链3254连接到两个凹槽3174、3282中的每一个，并且配置为沿着轨道3258滑动。拉链3254沿着轨道3258的整个长度可移动。当在第一方向(例如，相对于患者顺时针)上移动时，拉链3254将两个凹槽3174、3282联接在一起。换句话说，凹槽3174、3282是分离的，并且拉链3254在其滑过时连接它们。当凹槽3174、3282连接时在凹槽之间形成密封，以基本上限制流体通过凹槽3174、3282。
当在相反的第二方向(例如，相对于患者的逆时针方向)上移动拉链3254时，拉链3254将充气室3200的凹槽3282与密封形成结构3100的凹槽3174脱离联接。换句话说，凹槽3174、3282被连接，并且拉链3254的移动使它们去耦，并且允许充气室3200再次相对于密封形成结构3100移动。然后流体能够在充气室3200和密封形成结构3100之间移动(例如，进入环境中)。
在其他形式中，充气室3200和密封形成结构3100可以是分开的零件(即，不形成为单件)。拉链3254可以连接到充气室3200，并且当充气室3200连接到密封形成结构3100时，凹槽3174可以拧入拉链3254中。拉链3254然后可以以与上述相同的方式操作，以便将充气室3200密封到密封形成结构3100上并且将其打开。
5.3.2.2.2固定单件构造
在本技术的某些形式中(参见例如图55a)，充气室3200相对于密封形成结构3100固定。充气室3200在患者佩戴患者接口3000时一直基本上覆盖患者的嘴和/或鼻子。固定的单件式构造将具有与组装形式的拉链机构基本上相同的外观(参见例如图55a)。这两个示例之间的区别在于固定的单件结构，充气室3200和密封形成结构3100之间的界面是单件材料。
在某些形式中，充气室3200包括第一入口3208，其允许患者在没有加压空气的情况下从周围环境呼吸。充气室3200可包括邻近第一入口3208的AAV 3206。也可以通过第一入口3208向患者接口3000提供加压空气。
5.3.3定位和稳定结构
定位和稳定结构3300通常可以被称为将面部接口的位置保持在用户面部上的期望位置的结构。
在一些形式中，单个定位和稳定结构3300可用于多种类型的面部接口。其它形式的定位和稳定结构可仅用于单一类型的面部接口。
本技术的患者接口3000的密封形成结构3100可在使用时通过定位和稳定结构3300而保持为密封状态。
在一种形式中，定位和稳定结构3300以至少足以克服充气室3200中的正压力的作用的力将患者接口3000保持在患者的头部上，该正压力迫使密封形成结构3100抬离面部。
在一种形式中，定位和稳定结构3300以足以克服重力对患者接口3000的影响的力将患者接口3000保持在患者头部上。
在一种形式中，定位和稳定结构3300利用作为安全余量的力将患者接口3000保持在患者头部上，以克服患者接口3000上的破坏力的潜在影响，例如来自管阻力或与患者接口的意外干扰。
在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300配置为与由患者在睡觉时佩戴一致的方式。在一个示例中，定位和稳定结构3300具有较小的侧面或横截面厚度，以减小仪器的感测或实际体积。在一个示例中，定位和稳定结构3300包括具有矩形截面的至少一个绑带(例如，侧绑带3302、后绑带3304和/或顶绑带3306)。在一个示例中，定位和稳定结构3300包括至少一条扁平绑带。
在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300配置为不太大和笨重而防止患者躺在仰卧睡姿，其中患者头部的背面区域在枕头上。
在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300配置为不太大和笨重而防止患者躺在侧睡位置，其中患者头部的侧面区域在枕头上。
在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300包括位于定位和稳定结构3300的前部和定位和稳定结构3300的后部之间的去耦部分。该去耦部分不抵抗压缩并且可以是柔性绑带或软绑带。该去耦部分被构造和布置成使得当患者将其头部躺在枕头上时，该去耦部分的存在防止作用在后部上的力沿着定位和稳定结构3300传递并且破坏密封。
在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300包括由织物患者接触层、泡沫内层和织物外层的层压物构造而成的绑带。在一种形式中，泡沫是多孔的，以使得湿气(例如，汗)能够通过绑带。在一种形式中，织物外层包括环材料3314，其用于与钩材料部分3312接合。
在某些形式中(例如参见图58-65)，绑带3302、3304、3306的一端包括钩3312，并且多个环3314与绑带3302、3304、3306的端部间隔开。钩3312可选择性地容纳在不同的环3314内，以便调节绑带3302、3304、3306的紧度(例如，以长度可调节的方式)。钩3312和环3314可以包括具有相反极性的磁性部分(例如，磁体、磁线等)。钩3312和环3314磁性地和机械地联接，以便在钩3312和相应的环3314之间提供额外的保持。
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括绑带，其为可延长的，例如可弹性延长的。例如，绑带3302、3304、3306可被配置为在使用时处于张紧状态，并引导力使密封形成结构3100与患者面部的一部分密封接触。在示例中，绑带3302、3304、3306可以被配置为系带。
在本技术的一种形式中，所述定位和稳定结构包括第一系带，所述第一系带被构造和布置为使得在使用中所述第一系带的下边缘的至少一部分经过患者头部的上耳基并且覆盖顶骨的一部分而不覆盖枕骨。
在适用于仅鼻面罩或适用于全面罩的本技术的一种形式中，所述定位和稳定结构包括第二系带，所述第二系带被构造和布置为使得在使用中所述第二系带的上边缘的至少一部分经过患者头部的下耳基下方并且覆盖患者头部的枕骨或位于患者头部的枕骨下方。
在适用于仅鼻面罩或适用于全脸面罩的本技术的一种形式中，定位和稳定结构包括第三系带，该第三系带构造和布置成相互连接第一系带和第二系带，以减小第一系带和第二系带彼此分开的趋势。
在本技术的一种形式中(参见例如图59和60)，定位和稳定结构3300的侧绑带3302包括第一磁性区段3316(例如，磁体、磁线等)。第一磁性区段3316靠近侧绑带3302的端部设置。具有与第一磁性区段3316相反极性的第二磁性区段3318(例如，磁体、磁线)设置在密封形成结构3100和/或充气室3200的外表面OS上。这允许第二磁结构3318在内表面IS接近患者面部时保持暴露。侧绑带3302的第一磁性区段3316可拆卸地连接到第二磁性区段3318。患者可解开侧绑带3302并移除定位和稳定结构3300而不调节侧绑带3302的长度(即，紧度)。
在本技术的一种形式中(参见例如图48)，定位和稳定结构3300包括具有一对磁性区段(例如，磁体、磁线等)的侧绑带3302。第一磁性区段3316靠近侧绑带3302的端部设置。第二磁性区段3318与第一磁性区段3316间隔开并且包括与第一磁性区段3316相反的极性。以长度可调节的方式使用磁性区段3316、3318(例如，磁线)可以在将磁性区段3316、3318彼此连接和断开连接时减少起球或钩住。在一些实施例中，磁性区段可以用另一联接装置(例如维可牢尼龙搭扣)代替。
在某些形式中，密封形成结构3100(参见例如图58-60)，充气室3200和/或定位和稳定结构3300包括选择性地接收侧绑带3302的套筒或环3320。侧绑带3302穿过环3320并自身折回，以允许第一磁性区段3316耦合到第二磁性区段3318。第二磁性区段3318可以比第一磁性区段3316更大(即，在侧绑带3302上包括更大的面积)，这样使得第一磁性区段3316可以在多个位置(例如，对应于不同的紧密度)耦合到第二磁性区段3318上。
在一种形式中(例如参见图61-63)，突起部3322设置在密封形成结构3100和/或充气室3200的外表面OS上。侧绑带3302包括在一端上的钩3312和在相对端上的多个环3314。一个环耦合到突起部3322以将侧绑带3302保持到密封形成结构和/或充气室3200。钩3312折回并连接到其中一个环3314上，以便将侧绑带3302拉紧到患者的头部。
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括可弯曲且非刚性的绑带(例如，侧绑带3302、后绑带3304和/或顶绑带3306)。这个方面的优势是绑带3302、3304、3306令患者在睡觉时躺在其上更舒适。
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括构造为可透气的带(例如，侧绑带3302、后绑带3304和/或顶绑带3306)，以允许水蒸气透过绑带3302、3304、3306。
在本技术的某些形式中，提供了一种系统，该系统包括多于一个定位和稳定结构3300，每个定位和稳定结构配置为提供保持力以对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如，系统可包括适于大尺寸头部而非小尺寸头部的一种形式的定位和稳定结构3300，以及另一种。适合小头，但不适合大头。
在本技术的一种形式中(参见例如图43-84)，定位和稳定结构3300包括由织物材料3101形成的头带3324。头带3324联接到密封形成结构3100，并且头带3324的至少一部分和密封形成结构3100由织物材料3101的整体结构形成。尽管在其他形式中，头带3324和密封形成结构3100可以各自由单独的织物片形成并且联接在一起(例如，通过缝合、胶合等)。
在一种形式中(参见例如图47a-53)，定位和稳定结构3300的头带3324包括侧绑带3302，该侧绑带被联接到密封形成结构3100上，并且在患者佩戴时延伸到患者耳朵与眼睛之间的位置。具体地，侧绑带3302从密封形成结构3100的横向侧延伸，低于患者的眼睛并沿着患者的脸颊。侧绑带3302由织物材料3101形成。
在一种形式中(参见例如图47a-53)，定位和稳定结构3300的头带3324包括后绑带3304，后绑带3304联接到密封形成结构3100，并且当患者佩戴时接合患者头部的枕骨部。后绑带3304由织物材料3101形成。
在一种形式中(例如参见图47a-53)，定位和稳定结构3300的头带3324包括顶绑带3306，该顶绑带被联接到密封形成结构3100上，并且在患者佩戴时接合患者头部的顶部。顶绑带3306由织物材料3101形成。
在一种形式中(参见例如图47a-48和53)，定位和稳定结构3300包括耳件3326，该耳件联接到密封形成结构3100上，并且在患者佩戴时部分地或完全地围绕患者的耳朵。耳件3326由织物材料3101形成。
在一些形式中，织物材料可以是柔性的(例如，未刚化的)。在其它形式中，织物材料可以至少部分地刚化(例如，在沿头带的至少一些位置)。在一些示例中，织物材料可以是可拉伸的(例如，由弹性材料构造)。在其他示例中，织物材料可以是至少部分不可延伸的(例如，沿着至少一些位置)。
在某些形式中(例如参见图47a-53)，位置和稳定结构3300以及密封形成结构3100的至少一部分是单件构造。即，一个或两个侧绑带3302、顶绑带3306、后绑带3304和/或耳件3326与密封形成结构3100形成为单件构造。例如，侧绑带3302中的至少一个与密封形成结构3100一体形成，并且不可从密封形成结构3100移除。侧绑带和密封形成结构3100之间的界面可以是无缝过渡3328。
在某些形式中，由于侧绑带3302相对于密封形成结构3100的弯曲或挠曲，过渡部3328对于观察者(例如床伴1100)是可见的。换言之，过渡部3328可以是描绘头带3324与密封形成结构3100之间的过渡部的折痕(例如，侧绑带3302可以在它们遵循患者的轮廓时向外弯曲或远离患者弯曲)。过渡部3328还可以是压缩空气使密封形成结构3100和/或侧绑带3302膨胀的结果(例如，密封形成结构3100和/或侧绑带3302在过渡部3328的任一侧膨胀成不同的形状)。
在某些形式中(例如参见图47a-48和53)，耳件3326与侧绑带3302形成为单片织物材料3101，并通过相应的侧绑带间接地联接到密封形成结构3100。顶绑带3306与侧绑带3302或耳绑带形成为单片织物材料3101，并通过侧绑带3302间接联接到密封形成结构3100。后绑带3304与密封形成结构3100直接形成，或者与侧绑带3302直接形成并通过侧绑带3302间接联接到密封形成结构3100。
在一种形式中(例如参见图47b)，每个侧绑带与密封形成结构3100之间的过渡部或接头3328被加强。接头3328是刚性化的和/或加强的，以便给予接头3328额外的强度，并且允许接头3328接收额外的张力而不失效(例如，侧绑带和密封形成结构3100分离)。
在某些形式中，接头3328用缝在侧绑带和/或密封形成结构3100的织物材料中的刚化线3329来刚化和/或加强。刚化线3329的硬度大于接头3328中所用织物材料的至少一部分的硬度。
在某些形式中，接头3328用联接到侧绑带和/或密封形成结构3100的刚性化材料片3330刚性化和/或加强。刚性化的材料片3330是织物材料，其硬度大于接头3328的硬度。刚性化的材料片3330可以用刚性化的线3329连接。
在某些形式中，接头3328的织物材料被热处理和/或激光处理，以赋予接头3328刚性。热处理和/或激光处理不需要将额外的材料片添加到接头3328，并且可以简化制造步骤。除了刚化材料3330和/或刚化线3329之外，还可以结合热处理和/或激光处理，以便进一步增加接头3328的强度和刚度。
在一些形式中，套筒可以连接到定位和稳定结构3300的至少一部分。套筒可以由舒适的材料(例如，柔软、光滑等)构成。例如，套筒可以由织物材料和/或泡沫材料构成。在一些示例中，套筒可以由适配材料3800(下面描述)构成。
在一种形式中，套筒内表面的至少一部分可以是磁性的。例如，套筒可以至少部分地由磁线构成。侧绑带3302也可以至少部分地由磁性材料(例如磁线)构成。套筒可以比侧绑带3302更宽(例如，稍微更宽)并且可以沿着侧绑带3302滑动而没有显著的阻力(例如，来自摩擦)。当套筒正确定位时，套筒和侧绑带3302中的磁性材料可将套筒保持在适当位置。
5.3.3.1用于气流
在本技术的一种形式中(参见例如图45-53)，侧绑带3302是中空管3334的至少一部分，该中空管将加压空气朝密封形成结构3100传送。中空管3334由不可渗透材料(例如，硅、热成形和/或层压结构等)制成和/或衬有不可渗透材料。中空管3334以无缝或基本上无缝的过渡部(例如，在接头3328处)联接到密封形成结构3100，以便防止或基本上防止加压空气朝向周围环境逸出。在一个示例中，中空管3334是双腔管。
在某些形式中(例如参见图43和84)，使用单片织物来制造侧绑带3302和密封形成结构3100。当患者接口3000被构造(例如，以给予密封形成结构3100深度并且将侧绑带3302形成为中空管3334)时，侧绑带3302在基本上光滑的接头3328处过渡到密封形成结构3100(参见例如图44和46)。例如，虽然由于密封形成结构3100和侧绑带3302的不同形状而在接头3328处存在可见的过渡，但是在接头3328的任一侧上使用相同的织物片。特别地，当使用患者接口3000时，密封形成结构3100的内表面3130和侧绑带33a02的内表面3342都靠在患者面部。侧绑带延伸到密封形成结构3100，使得当患者观察时，在内表面3130、3342之间几乎没有可见的接头3328。
在某些形式中(例如参见图46a)，密封形成结构3100是唇型密封件。中空管3334延伸到密封形成结构3100的内表面3130，并且中空管3334的开口设置在患者面部附近。加压空气直接输送到患者面部。刚性件3150可以围绕密封形成结构3100延伸。中空管3334延伸穿过刚性件3150，该刚性件为中空管3334提供支撑(例如，限制中空管3334的直径的最小化)。
在某些形式中(例如参见图47a-50)，密封形成结构3100是垫圈型密封件。密封形成结构3100形成中空密封管3104，并且中空管3334延伸到中空密封管3104的内表面INS。加压空气被传送到中空密封管3104的内部(例如，邻近内表面INS)，并且使中空密封管3104膨胀。然后空气离开中空密封管3104以到达患者的面部。
在一种形式中(例如见图46-53)，连接件3335用于将侧绑带3302的两个中空管3334联接在一起。连接件3335包括第二入口端口3336，尽管第二入口端口3336也可以定位在定位和稳定结构3300上(例如，在侧绑带3302上、在顶绑带3306上等)。第二入口端口3336提供环境和侧绑带3302的中空管3334之间的连通。第二入口端口3336可以允许患者在没有加压空气的情况下从周围环境呼吸。
定位和稳定结构3300可以包括具有阀瓣3338的阀3339，该阀瓣邻近第二入口端口3336(参见例如图64和66)。阀瓣3338被偏置(例如，磁性地、机械地等)到打开位置(即，以允许气流通过第二入口端口3336)，并且由于提供了加压空气(即，通过充气室3200的第一入口)，可以移动到关闭位置(即，基本上限制通过第二入口端口3336的气流)。
在一种形式中(例如参见图51和52)，鼻下罩3100a和嘴密封件3100b各自包括侧绑带3302，使得张力被施加到鼻下罩3100a和嘴密封件3100b。鼻下罩3100a下面的侧绑带3302a可以是中空管3334的一部分。嘴密封件3100b的侧绑带3302b可以仅仅是不向嘴密封件3100b传送加压空气的纺织绑带。
5.3.4通气口
在一种形式中，患者接口3000包括为允许冲洗呼出的气体例如二氧化碳而构造和布置的通气口3400。
在某些形式中，通气口3400配置为允许从充气室3200的内部到周围环境的连续通气流动，同时充气室内的压力相对于周围环境是正的。通气口3400配置为使得通气口流量具有足以减少患者对呼出的CO2的再呼吸的幅度，同时在使用中保持充气室中的治疗压力。
根据本技术的通气口3400的一种形式包括多个孔3404，例如，约20到约80个孔3404、或约40到约60个孔3404、或约45到约55个孔3404。
通气口3400可位于充气室3200中。可替代地，通气口3400位于去耦结构例如旋转接头中。
5.3.5去耦结构
在一种形式中，患者接口3000包括至少一个去耦结构3500，例如旋轴或球窝。
在一种形式中，患者接口3000包括为允许冲洗呼出的气体例如二氧化碳而构造和布置的通气口3400。
在某些形式中，通气口3400配置为允许从充气室3200的内部到周围环境的连续通气流动，同时充气室内的压力相对于周围环境是正的。通气口3400配置为使得通气口流量具有足以减少患者对呼出的CO2的再呼吸的幅度，同时在使用中保持充气室中的治疗压力。
根据本技术的通气口3400的一种形式包括多个孔3404，例如，约20到约80个孔3404、或约40到约60个孔3404、或约45到约55个孔3404。
通气口3400可位于充气室3200中。可替代地，通气口3400位于解耦结构例如旋转接头中。
在一种形式中(参见例如图64-66)，去耦结构3500被插入穿过第一入口端口3208。去耦结构3500将阀瓣3338保持在打开位置，并防止阀瓣3338移动到关闭位置。在一些形式中，去耦结构3500可以压配合和/或卡扣配合到第一入口端口3208中。在一些形式中，去耦结构3500可以具有磁性区段(例如，经由磁线)，并且可以磁性地耦合至阀瓣3338或邻近第一入口端口3208的另一结构。
在某些形式中(参见例如图47a和47b)，去耦结构3500从第一入口端口3208可移动到第二入口端口3336。然后第一入口端口3208的阀瓣3207自由移动。例如，当加压空气通过去耦结构3500和第二入口端口3336供应时，空气的力大于阀瓣3207的偏置(例如，机械的，磁性的等)。挡板3207移动到关闭位置，并基本上防止空气通过第一入口端口3208逸出。
在某些形式中(例如参见图47d)，去耦结构3500从充气室3200上的第一入口端口3208可移动到与第二入口端口3336间隔开的第三入口端口3209。与第二入口端口3336不同，第三入口端口3209不包括阀瓣。
5.3.6插塞
在一种形式中(参见例如图47a、47b和47d)，患者接口3000包括插塞3550。插塞3550通过端口3208、3336中的一个插入，以基本上防止气流通过端口3208、3336。例如，当没有接收去耦结构3500时，插塞3550可以耦合到端口3208、3336。
在某些形式中，插塞3550可与包括阀3206、3339的端口3208、3336一起使用。插塞3550将阀3206、3339保持在打开位置，同时提供密封件本身。
5.3.7连接端口
连接端口3600允许连接到空气回路4170。
5.3.8前额支撑件
在一种形式中，患者接口3000包括前额支架3700。在另一种形式中，患者接口3000不包括前额支撑件3700。
5.3.9反窒息阀
在一种形式中，患者接口3000包括反窒息阀(AAV)(例如，阀瓣3207和阀瓣3338)。
在某些形式中(参见例如图64)，当去耦结构3500没有耦合到相应端口3208、3336时，靠近第一和/或第二端口3208、3336的阀瓣3207、3338分别充当AAV 3206、3339。去耦结构3500可以包括附加的AAV 3206、3339，以允许气流通过去耦结构3500所耦合到的端口。
在某些形式中，AAV(未示出)可以包括在去耦结构3500上，并且充气室3200或定位和稳定结构3300可以不包括相应的阀瓣3207、3338(参见例如图47a)。插塞3550插入不包括去耦结构3500的端口3208、3336中。
在某些形式中(参见例如图66)，AAV 3206、3339由一对阀瓣(例如3338a、3338b)制成，每个阀瓣覆盖相应端口(例如3208)的一部分。第一半部3338a可具有第一极性，而第二半部3338b也可具有第一极性。半部3338a、3338b彼此排斥，因为它们具有共同的极性，并且被偏置到常开位置。两个半部3338a、3338b之间的磁斥力可由加压空气的力克服(即，加压空气的力超过磁斥力)。向患者接口3000供应加压空气将半部3338a、3338b移动到闭合位置(例如，彼此靠近地枢转以便闭合AAV 3206、3339)。半部3338、3338b保持在关闭位置，直到加压空气流停止。
5.3.10端口
在本技术的一种形式中，患者接口3000包括一个或多个端口，其允许进入充气室3200内的体积。在一种形式中，这使得临床医生可以供应补充氧。在一种形式中，这使得可以直接测量充气室3200内的气体的性质，诸如压力。
5.3.11适配材料
在本技术的一种形式中(参见例如图67-90)，患者接口3000包括基于多种使用条件而改变的适配材料3800。
在某些形式中(参见例如图69)，适配材料3800提供适配密封。适配材料的特性(例如刚性、尺寸、强度等)随着特定使用条件的存在而改变。
在一种形式中(参见例如图67和68)，适配材料3800随着使用条件的额外存在而随时间增大或膨胀。适配材料3800可以在其膨胀时提供更强的密封。例如，当患者接口3000首次佩戴时，来自适配材料3800的密封力较低或不存在，并且随着状况的存在增加而增加。
在一种形式中(参见例如72-79)，适配材料3800在使用条件的循环中经历基本上弹性的变形。例如，适配材料3800能够在每个连续循环中膨胀和收缩(例如，取决于条件)到近似相同的最大值。
在某些形式中(参见例如图76和77)，适配材料3800被夹在刚性材料3808(例如，刚性织物)与织物材料3812(例如，柔性织物)之间。织物材料与织物材料3101基本上相似或相同。刚性材料3808可以偏置并引导适配材料3800的膨胀(例如，朝向患者的面部)。刚性材料3808可以包括阻止颗粒到达适配材料3800和/或患者面部的其他特性(例如，不渗透性)。当适配材料3800膨胀时，织物材料3812可以是柔性的和拉伸的。织物材料3812也可以是弹性的，使得其在适配材料3812收缩后恢复到其原始形状。织物材料3812通常是柔软的，以便为患者的面部提供舒适性。织物材料3812也可以涂有轻微粘性的材料，以增加织物材料3812和患者面部之间的摩擦力。
在一种形式中(参见例如图69-71)，沿着患者接口3000的不包括适配材料3800的位置可以由刚性材料3808形成。这控制膨胀发生的地方(即，膨胀发生在适配材料3800被定位并且被刚性材料3808限制在其他位置膨胀的地方)。可以在不包括适配材料3800的位置处包括织物材料3812来代替刚性材料3808或除了刚性材料之外还包括织物材料。织物材料3812可以允许发生一些膨胀，但不会独立于适配材料3800自身膨胀。
在一种形式中(参见例如图80-83)，患者接口3000的一部分(例如密封形成结构3100)包括至少一个折叠以形成波纹管3804。波纹管3804由适配材料3800、刚性材料3808和织物材料3812的组合形成。适配材料3800可使波纹管3804膨胀。刚性材料3808以预定方式或图案引导适配材料3800的膨胀。刚性材料3808和织物材料3812都不会对引起适配材料膨胀的条件作出反应。
在一些形式中，患者接口3000可以使用注射模制来构造。在一些形式中，各种类型的适配材料3800可以模制到患者接口3000的不同区段中。这些可以都是具有各种特性(例如，从相同的力膨胀但膨胀不同的量)的相同类型的适配材料3800，不同类型的适配材料(例如，可膨胀的、热活化的和/或拉胀(auextic)材料，如下所述)，或两者的组合。
5.3.11.1吸湿膨胀材料
在本技术的一种形式中，适配材料3800是可膨胀材料。适配材料3800在吸收液体或湿气时膨胀。当水分蒸发时，可膨胀材料3800基本上恢复到其原始尺寸。
在一种形式中，可膨胀材料3800是尺寸随着水分吸收而增加的可膨胀泡沫。例如，可膨胀泡沫可以是聚氨酯泡沫。在其它实施例中，可膨胀材料3800包括丙烯酰胺钠或尼龙。
在一种形式中，可膨胀材料3800围绕密封形成结构3100的开口的周边设置。可膨胀材料3800可以围绕密封形成结构3100的整个周边延伸。可膨胀材料3800也可仅围绕密封形成结构3100的一部分延伸。例如，可膨胀材料3800可被定位成接触患者的鼻唇沟、人中、鼻翼和颏上区中的至少一个。可膨胀材料3800可由于患者出汗或由于空气中的水分(例如，呼出空气或供应的加湿空气中的水分)而在这些区域中的任一个处膨胀。可膨胀材料3800的膨胀可以提供更好的密封(例如，更大的密封力)和/或可以为患者提供增加的舒适性(例如，因为有更多的衬垫)。
在一种形式中，可膨胀材料3800设置在定位和稳定结构3300上(例如，在头带3324上)。可膨胀材料3800可以包括在整个头带3324中，或者可以仅包括在沿头带3324的特定位置(例如，靠近患者的太阳穴)。例如，可膨胀材料3800可仅包括在侧绑带3302上(例如抵靠患者的颊部)和/或仅包括在后绑带3304上(例如抵靠患者的枕骨部)。可膨胀材料3800可由于患者出汗而在任何这些区域膨胀。可膨胀材料3800的膨胀可分别为患者的侧睡者和后睡者提供增加的舒适性(例如，因为有更多的衬垫)。在其它形式中，整个定位和稳定结构3300可以包括可膨胀材料，而不是仅包括离散位置。
在一种形式中，在可膨胀材料3800附近提供刚性支撑件3808。刚性支撑件3808可以是添加到患者接口3000的刚性材料，缝合到患者接口3000中的刚性丝线，和/或患者接口3000的热处理和/或激光处理部分。刚性支撑件3808相对于可膨胀材料3800基本上固定(即，不膨胀)。刚性支撑件3808能够偏置或引导可膨胀材料3800的膨胀方向。
在某些形式中，刚性支撑件3808可以仅部分地围绕可膨胀材料3800定位。例如，可膨胀材料3800可以被定位成接近内表面3816并且刚性支撑件3808可以被定位成接近外表面3820。内表面3816靠近患者面部，外表面3820远离患者面部。刚性支撑件3808因此能够将可膨胀材料3800的膨胀引导到患者面部中(例如，以提供更强的密封)。
在某些形式中，可膨胀材料3800可围绕刚性支撑件3808。例如，可膨胀材料3800可以围绕头带3324的中空管3334。中空管3334的刚性支撑件3808限制可膨胀材料3800的向内膨胀，这防止中空管3334的直径由于吸收水分而收缩。
在某些形式中，可膨胀材料3800可以位于入口3208、3336中的至少一个内。相应入口3208、3336的外周边提供刚性支撑件3808，并将可膨胀材料3800的膨胀引向入口3208、3336的中心。可膨胀材料3800可以膨胀以提供与去耦结构的更好的密封，或者当去耦结构未联接到相应的入口3208、3336时提供围绕阀瓣的更好的密封。例如，可膨胀材料3800可以在加压空气被加湿时膨胀。
在一种形式中(参见例如图58)，定位和稳定结构3300包括钩3312和环3314，它们被选择性地联接在一起以便将头带3324保持在适当位置。钩3312和/或环3314由可膨胀材料3800制成，以便提供将钩3312保持在环中的附加帮助。
在一种形式中，密封形成部分3100包括鼻下罩3100a和模块化嘴密封3100b，该模块化嘴密封可以选择性地联接到鼻下罩3100a并且向患者的鼻子和嘴部两者提供加压空气。如图52a和52b所示，可膨胀材料3800可以包括在鼻下罩3100a和嘴密封件3100b之间的界面处，以便在两个部件之间提供额外的密封。
5.3.11.2热活化材料
在本技术的一种形式中，适配材料3800是热活化材料3800。适配材料3800在其吸收热量时膨胀。当热量消散时，热活化材料3800基本上恢复到其原始尺寸。
在一种形式中，热活化材料3800是尺寸随着热吸收而增加的热活化泡沫。例如，热活化泡沫具有闭孔泡沫结构，其中气体被截留并且当温度超过预定值时膨胀。例如，热活化材料3800包括形状记忆合金或诸如聚氨酯的聚合物。
在某些形式中，热活化材料3800在70°F和120°F之间被活化。优选地，热活化材料3800在体温附近活化，例如在32℃-34℃(89.6°F-93.2°F)至38℃-39℃(100.4°F-102.2°F)之间。在某些形式中，热活化材料3800在75°F和115°F之间被活化。在某些形式中，热活化材料3800在85°F和110°F之间被活化。在某些形式中，热活化材料3800在90°F和110°F之间被活化。
在一种形式中，热活化材料3800围绕密封形成结构3100的开口的周边设置。热活化材料3800可以围绕密封形成结构3100的整个周边延伸。热活化材料3800也可仅围绕密封形成结构3100的一部分延伸。例如，热活化材料3800可以被定位成接触患者的鼻唇沟、人中、鼻翼和颏上区中的至少一个。热活化材料3800可以由于患者出汗或夹在患者床和患者面部之间而在这些区域中的任一个处膨胀。由于来自患者皮肤的传导和/或来自患者呼出的空气的对流，热活化材料也可以膨胀。热活化材料3800的膨胀可以提供更好的密封(例如，更大的密封力)和/或可以为患者提供增加的舒适度(例如，因为存在更多的衬垫)。在其他形式中，热活化材料3800可以在患者接口3000上并且可以膨胀以与患者的面部接触，但是可以不提供密封效果。换句话说，热活化材料可以帮助缓冲患者的面部，而不密封患者的面部。
在一种形式中，热活化材料3800设置在定位和稳定结构3300上(例如，在头带3324上)。热活化材料3800可以包括在整个头带3324中，或者可以仅包括在沿头带3324的特定位置(例如，靠近患者的太阳穴)。例如，热活化材料3800可以仅包括在侧绑带3302上(例如，抵靠患者的脸颊)和/或仅包括在后绑带3304上(例如，抵靠患者的枕骨部)。作为患者出汗的结果，热活化材料3800可以在这些区域中的任一个处膨胀。热活化材料还可以由于从患者皮肤的传导而膨胀。热活化材料3800的膨胀可分别为患者的侧睡者和后睡者提供增加的舒适性(例如，因为有更多的衬垫)。在其它形式中，整个定位和稳定结构3300可以包括热活化材料，而不是仅包括离散的位置。
在某些形式中，织物材料3812是部分绝缘的材料，其可以减缓向适配材料3800的热传递。适配材料一施加密封形成结构就不会膨胀。相反，在施加患者接口3000之后，适配材料3800可能在一段时间(例如，30分钟、一小时、二小时等)内没有达到必要的膨胀温度。例如，这可能直到患者入睡才会发生，并且他们脸上的肌肉放松，导致他们的皮肤松弛。适配材料3800的膨胀提供了对松弛皮肤的更好密封。
在一种形式中，在热活化材料3800附近提供刚性支撑件3808。刚性支撑件3808可以是添加到患者接口3000的刚性材料，缝合到患者接口3000中的刚性丝线，和/或患者接口3000的热处理和/或激光处理部分。刚性支撑件3808相对于热活化材料3800是基本上固定的(即，不膨胀)。刚性支撑件3808能够偏置或引导热活化材料3800的膨胀方向。
在某些形式中，刚性支撑件3808可以仅部分地围绕热活化材料3800定位。例如，热活化材料3800可以被定位成靠近内表面3816并且刚性支撑件3808可以被定位成靠近外表面3820。内表面3816靠近患者面部，外表面3820远离患者面部。刚性支撑件3808因此能够将热活化材料3800的膨胀引导到患者面部中(例如，以提供更强的密封)。
在某些形式中，热活化材料3800可以围绕刚性支撑件3808。例如，热活化材料3800可以围绕头带3324的中空管3334。中空管3334的刚性支撑件3808限制了热活化材料3800的向内膨胀，这防止了中空管3334的直径由于吸收水分而收缩。类似的结构可用于不包括中空管3334的头带3324的其它部分。
在某些形式中，热活化材料3800可以定位在入口端口3208、3336中的至少一个内。相应的入口端口3208、3336的外周边提供刚性支撑件3808并且将热活化材料3800的膨胀引向入口端口3208、3336的中心。热活化材料3800可以膨胀以提供与去耦结构的更好的密封，或者当去耦结构未联接到相应的入口端口3208、3336时提供围绕阀瓣的更好的密封。例如，热活化材料3800可以在加压空气被加热时膨胀。
在一种形式中，定位和稳定结构3300包括钩3312和环3314，钩和环选择性地联接在一起以将头带3324保持在适当位置。钩3312和/或环3314由热活化材料3800制成，以便提供将钩3312保持在环中的额外帮助。
在一种形式中，密封形成部分3100包括鼻下罩3100a和模块化嘴密封3100b，该模块化嘴密封可以选择性地联接到鼻下罩3100a并且向患者的鼻子和嘴部两者提供加压空气。如图52a和52b所示，热活化材料3800可以包括在鼻下罩3100a和嘴密封件3100b之间的界面处，以便在这两个部件之间提供额外的密封。
5.3.11.3拉胀材料
在本技术的一种形式中(参见例如图67和68)，适配材料3800是拉胀材料。适配材料3800在其接收张力F(例如，在相对于力向量垂直、平行和/或倾斜的方向上)时膨胀。当去除张力F时，拉胀材料3800基本上恢复到其原始尺寸。拉胀材料3800基本上与张力对准。如果张力和拉胀材料3800未对准，则该力可能不会导致拉胀材料3800膨胀。
在一种形式中，拉胀材料3800是尺寸(例如，宽度)随着张力的施加而增大的拉胀泡沫。例如，拉胀泡沫可以是聚氨酯泡沫。在其它实施例中，拉胀材料3800可包括硅或聚氨酯。
在一种形式中，拉胀材料3800是尺寸(例如直径)随着张力的施加而增大的拉胀线。例如，拉胀线可以是热纱线。
在一种形式中，拉胀材料3800围绕密封形成结构3100的开口的周边设置。拉胀材料3800可以围绕密封形成结构3100的整个周边延伸。拉胀材料3800也可仅围绕密封形成结构3100的一部分延伸。例如，拉胀材料3800可被定位成接触患者的鼻唇沟、人中、鼻翼和颏上区中的至少一个。拉胀材料3800可由于定位和稳定结构施加的张力(例如，拉紧侧绑带3302)而在这些区域中的任一个处膨胀。拉胀材料3800的膨胀可以提供更好的密封(例如，更大的密封力F)和/或可以为患者提供增加的舒适性(例如，因为存在更多的衬垫)。在其他形式中，拉胀材料3800可以在患者接口3000上并且可以膨胀以与患者的面部接触，但是可以不提供密封效果。换句话说，热活化材料可以帮助缓冲患者的面部，而不密封患者的面部。
在一种形式中，拉胀材料3800设置在定位和稳定结构3300上(例如，在头带3324上)。拉胀材料3800可以包括在整个头带3324中，或者可以仅包括在沿头带3324的特定位置(例如，靠近患者的太阳穴)。例如，拉胀材料3800可仅包括在侧绑带3302上(例如抵靠患者的颊部)和/或仅包括在后绑带3304上(例如抵靠患者的枕骨部)。拉胀材料3800可由于施加到头带3324的张力而在这些区域中的任一个处膨胀。拉胀材料3800的膨胀可分别为患者的侧睡者和后睡者提供增加的舒适性(例如，因为有更多的衬垫)。
在一种形式中，在拉胀材料3800附近提供刚性支撑件3808。刚性支撑件3808可以是添加到患者接口3000的刚性材料，缝合到患者接口3000中的刚性丝线，和/或患者接口3000的热处理和/或激光处理部分。刚性支撑件3808相对于拉胀材料3800基本上固定(即，不膨胀)。刚性支撑件3808能够偏置或引导拉胀材料3800的膨胀方向。刚性支撑件3808还能够将张力传递到患者接口3000的不与张力F对齐的区域，否则当张力被施加到患者接口3000时，该区域将不会膨胀。
在某些形式中，刚性支撑件3808可以仅部分地围绕拉胀材料3800定位。例如，拉胀材料3800可以被定位成靠近内表面3816并且刚性支撑件3808可以被定位成靠近外表面3820。内表面3816靠近患者面部，外表面3820远离患者面部。因此，刚性支撑件3808能够将拉胀材料3800的膨胀引导到患者面部中(例如，以提供更强的密封)。
在某些形式中，拉胀材料3800可围绕刚性支撑件3808。例如，拉胀材料3800可围绕头带3324的中空管3334。中空管3334的刚性支撑件3808限制拉胀材料3800的向内膨胀，这防止中空管3334的直径由于施加张力而收缩。
在某些形式中，拉胀材料3800可位于入口3208、3336中的至少一个内。相应入口3208、3336的外周边提供刚性支撑件3808，并将拉胀材料3800的膨胀引向入口3208、3336的中心。拉胀材料3800可以膨胀以提供与去耦结构的更好的密封，或者当去耦结构未联接到相应的入口端口3208、3336时提供围绕阀瓣的更好的密封。例如，当加压空气被加湿时，拉胀材料3800可以膨胀。
在一种形式中，定位和稳定结构3300包括钩3312和环3314，钩和环选择性地联接在一起以将头带3324保持在适当位置。钩3312和/或环3314由拉胀材料3800制成，以便提供将钩3312保持在环中的附加帮助。
在一种形式中，密封形成部分3100包括鼻下罩3100a和模块化嘴密封3100b，该模块化嘴密封可以选择性地联接到鼻下罩3100a并且向患者的鼻子和嘴部两者提供加压空气。如图52a和52b所示，拉胀材料3800可以包括在鼻下罩3100a和嘴密封件3100b之间的界面处，以便在两个部件之间提供额外的密封。
在一种形式中(参见例如图46b)，密封形成结构3100的内表面3130(例如抵靠患者面部放置的表面)包括围绕患者面部(例如鼻唇沟)的锚定点的拉胀材料3800。刚性件3150定位在缺少拉胀材料3800的位置(例如，鼻梁点、唇上等)。当向密封形成结构3100施加张力时，刚性件3150将所有张力引导到拉胀材料3800中，导致材料3800膨胀。刚性件3150限制了施加到缺少拉胀的位置的张力，这对于患者来说可能是不舒服的。
5.3.11.4适配材料组合
在本技术的一种形式中(参见例如图85-90)，多种适配材料3800可以一起使用以便一致地起作用。例如，头带3324的中空管3334可以包括由刚性材料3808制成的最内层和由织物材料3812制成的最外层。在刚性织物材料3808、3812之间是一对适配材料3800a、3800b。
在某些形式中，适配材料3800a、3800b具有相同的适配特性。例如，适配材料3800a、3800b都可具有拉胀特性。第一适配材料3800a可以在处于第一范围的张力下时膨胀，并且第二适配材料3800b可以在处于第二范围的张力下时膨胀(即，适配材料3800a、3800b是分段的)。
在某些形式中，第一适配材料3800a具有与第二适配材料3800b不同的适应性。例如，第一适配材料3800a可以具有拉胀特性并且当张力T被施加到中空管3334上时膨胀(参见例如图87和88)。当第一适配材料3800a膨胀时，中空管3334的外径膨胀(例如，因为织物材料3812是柔性的)并且内径保持基本上相同。第二适配材料3800b可以不膨胀，并且可以在第一适配材料3800a膨胀到第二适配材料3800b中时实际压缩。
除了第一适配材料3800a的膨胀之外，第二适配材料3800b还可以由于湿气和/或热量而膨胀(参见例如图89和90)。第一适配材料3800a可限制第二适配材料3800b的向内膨胀(例如，因为所施加的张力T使第一适配材料3800a保持其外部形状)。第二适配材料3800b向外膨胀，进一步增加中空管3334的外径。
分级膨胀可用于在患者睡眠时产生更好的密封和/或提供额外的舒适性。例如，第一适配材料3800a(例如，拉胀材料)可在头带3324紧固在患者头部上时膨胀。中空管3334然后可以拉紧在患者面部。当患者入睡时，皮肤下垂并变得松弛。中空管3334可以不再拉紧在患者面部上(例如，中空管可以能够移动)。为了防止这种移动，第二适配材料3800b在患者佩戴头带3324时(例如，在发生热传递和/或液体吸收时)缓慢膨胀。当皮肤开始下垂时，第二适配材料3800b填充在该空间中并且保持中空管3334拉紧在患者面部上。第二适配材料3800b也可以比第一适配材料3800a膨胀得更慢，使得当患者醒来时头带3324不会太紧(例如，佩戴不舒服)。
在一种形式中，第一适配材料3800a和第二适配材料3800b可以颠倒(例如，第一适配材料3800a是水分和/或热活化的，并且第二适配材料3800b是拉胀材料)。第一适配材料可首先膨胀(例如，由于热传递和/或液体吸收)。当第一适配材料3800a膨胀时，第一适配材料3800a向第二适配材料3800b施加张力T。由于第一适配材料3800a膨胀而产生的张力T导致拉胀第二适配材料3800b膨胀。
在一种形式中(例如参见图84)，侧绑带3302在每个相应侧上从密封形成结构3100分叉。开口3346形成在相应侧上的分叉侧绑带3302之间。在一些实施例中，适配材料3800(例如，水分和/或热活化材料)设置在开口3346中。当适配材料3800膨胀时，侧绑带3302接收张力。侧绑带3302可以包括附加的适配材料3800(参见例如图72和73)，该材料可以具有拉胀特性。当分叉区域中的适配材料3800膨胀时，衬在侧绑带3302上的适配材料3800也可以膨胀。
在某些形式中，图84所示的密封形成结构3100可与另一密封形成结构(例如，见图16)结合用作衬垫。图84的密封形成结构3100可以直接抵靠患者的面部定位，并且定位在患者的面部和单独的密封形成结构之间(参见例如图16)。适配材料3800与患者的皮肤直接接触，并且与没有适配材料3800的衬垫相比，可以为用户提供额外舒适的益处(参见例如图45)。例如，适配材料3800可用于限制单独的密封形成结构(参见例如图16)挖入患者面部并在皮肤上产生标记的量。
如图91和92所示，侧绑带3302的中空管3334可以包括围绕周边的材料的组合。例如，周边的一部分可以由适配材料3800制成，并且一部分可以由另一种材料(例如，刚性材料3808)制成。当适配材料3800膨胀时，只有中空管3334的一部分膨胀。刚性材料3808保持周边的一部分的形状(例如，如图92中所示的左侧)，并且仅周边的另一部分膨胀(例如，如图92中所示的右侧)。这可用于将膨胀导向患者面部，因为只有适配材料膨胀3800。刚性材料3808远离患者的面部定位，因此在该部分中的膨胀是不必要的。
在一些形式中，患者头部的重量可能超过刚性材料3808的强度。例如，侧睡者可以在睡觉时压缩中空管3334。在一些形式中，适配材料3800可以允许另一个中空管3334(例如，未被压缩的中空管3334)能够比正常打开得更宽，以便补偿穿过另一个中空管3334的减小的气流。
在一些形式中，密封形成结构3100还可以由于患者侧睡而移动。当密封形成结构由于不同的睡眠位置而移位时，适配材料3800可以类似地起作用以维持足够水平的密封。例如，适配材料的膨胀可产生较大的表面积以保持密封，同时还提供缓冲以避免干扰患者。
在一些形式中，可以在与适配材料3800相同的位置连接加硬或刚性构件。例如，加硬或刚性构件可以穿过适配材料3800和/或可以嵌入适配材料3800内。在一些形式中，加硬或刚性构件可以是金属线或金属丝，或者可以是加硬部分3900(下面描述)。
在一些形式中，加硬或刚性构件可以限制适配材料3800的膨胀和/或压缩形状。例如，加强或刚性构件可以为适配材料3800提供最大压缩形状。这种形状可以符合特定患者的面部，但可能不允许自适应材料3800完全压缩(例如，如果患者是侧睡者，则自适应材料3800不会完全压缩)。
在一些形式中，密封形成结构3100可以是至少部分可充气的，以便提供对多种大小的患者面部的适贴配合(例如，如上所述)。在一些形式中，可膨胀部分可以至少部分地由适配材料3800构成。适配材料3800可以帮助可膨胀部分膨胀(例如，当患者睡着时)。在其他示例中，可以使用适配部分3800代替部分可膨胀部分。
在某些形式中，具有在不同环境条件下膨胀的适配材料3800(例如，在不同温度下膨胀的热活化材料)可有助于提供适贴配合。
尽管以上在某些示例中进行了描述，但是适配材料3800的任何组合可以通过患者接口3000(或更一般地，面部安装接口)结合在任何位置中。
5.3.12加硬部分
如图93-101c所示，本技术的一种形式包括具有加硬部分3900的患者接口3000，该加硬部分包括适于抵抗外力(例如，张力和/或压缩力)的材料特性。
在一些实施例中，这些加硬部分3900是可模制的或能够被形成为一种形状，以便提供与患者面部更好的配合以便改进舒适性或形成更好的密封。例如，这些加硬部分3900的材料可以包括热塑性或热软化塑料，这些塑料具有取决于活化剂的材料特性，例如当其温度在一个预定范围内时其材料特性(例如刚度)被改变。在这个实施例中，这些加硬部分3900可以包括相变材料，这些相变材料在其处于体温附近时被活化，即，这些加硬部分3900的相位从固态变成液态，或反之亦然，由此根据温度范围改变其刚度。
在一些实施例中，升高的温度导致这些加硬部分3900变得更柔韧(例如，这些加硬部分相变成液体或半液体)，这允许将一些区段制成(或模制或形成)成特定的形状或形式。在冷却时，加硬部分3900变硬或固化，从而使患者接口3000形成更好地符合患者面部轮廓的形状。
在一些实施例中，加硬部分3900在施加处理时具有改变的刚度。在一些实施例中，这些加硬部分3900在其他活化剂(除了温度之外)的作用下改变其材料特性，例如硬度。例如，加硬部分3900由压力或力致动，这允许患者在佩戴时形成患者接口3000，以确保实现良好的贴合和/或密封。在另一个实施例中，活化剂可以是液体或特定的化学品。在其它实施例中，活化剂可以是电荷。在该实施例中，加硬部分3900可以是当电荷通过时加硬的液晶聚合物。在另一示例中，电阻或电迹线嵌入在允许电流通过的加硬部分内，从而导致温度的变化。
在某些形式中，患者接口3000至少部分地由织物材料3812构成。如上所述，患者接口3000的所示实施例由织物的单件构造形成，尽管患者接口可以使用织物材料3812以不同的方式构造。
如图94所示，加硬部分3900c(例如，第二材料)可以是缝合到织物材料3812(例如，第一或基础材料)中的线。在一些实施例中，在患者接口3000被组装之后，线3900可以被缝到织物材料3812中。在其他实施例中，当患者接口3000被组装时，线3900可以被缝到织物材料3812中。线3900可以用于将患者接口3000的不同层联接在一起。在加硬部分中使用的线3900可以与刚性线3329相同。
在某些形式中，线3900是与织物材料3812不同的材料。线3900具有与织物材料3812不同的材料特性，包括与织物材料3812相比增加的刚度。在所示实施例中，线3900是织物线；虽然在其他实施例中，线3900可以是另一种材料(例如，金属、塑料等)。
在某些形式中，线3900是与织物材料3812不同的材料，并且在施加处理之后包括不同的材料特性。例如，线3900和织物材料3812的材料特性(例如硬度)在施加处理之前可以基本上相同。随着处理的应用，线3900的材料特性改变(例如，处理引起的硬度增加)。在其它实施例中，经预处理的线3900与织物材料3812之间的材料特性可不同，但处理仍改变线3900的材料特性(例如，增加其硬度)。
在某些形式中，该处理可以包括向线3900(例如，特定区域或其整个长度)施加热、压力、化学品或激光。这些处理中的一种的应用导致硬度(或其他材料特性)改变，并且使得线3900能够充当加硬部分。这些处理可以在线3900联接到织物材料3812之前或之后施加。治疗也可以是在构造患者接口3000之后施加的外力的形式。例如，线3900可以由适配材料3800(例如，拉胀材料)制成，并且当使用条件改变(例如，施加张力)时将增加硬度。在一些实施例中，治疗可包括施加热、压力、化学品或激光以及外力的组合。
在其他形式中，加硬部分3900可以不是线和/或加硬部分3900可以以不同的方式联接到织物材料3812上。这可以包括粘合剂(例如胶水)、紧固件(机械的、磁性的等)或任何其他合适的手段。
在某些形式中，织物材料3812不受对线3900施加处理的影响。换言之，织物材料3812不包括由于施加处理而改变的处理诱导特性。因此，可以在将线3900联接到织物材料3812时施加处理，而不改变织物材料3812的材料特性。
5.3.12.1位置
如图93所示，加硬部分(或加硬件)3900在多个位置中联接到患者接口3000上。具体地，加硬部分3900联接到密封形成结构3100和定位和稳定结构3300。换言之，至少一个加硬部分3900可以联接到定位和稳定结构3300，联接到密封形成结构3100，或联接到定位和稳定结构3300和密封形成结构3100两者。在不脱离本技术的范围的情况下，加硬部分3900还可以联接到患者接口3000的任何其他部分(例如，充气室3200)。
在本技术的一种形式中，密封形成结构3100包括第一或上加硬件3900a和第二或下加硬件3900b。在所示实施例中，上加硬件3900a和下加硬件3900b由相同材料制成；尽管在其它实施例中，它们可以是不同的材料。
在所示实施例中，上和下加硬件3900a、3900b定位在密封形成结构3100的外边缘3154附近。上和下加硬件3900a、3900b一起基本上横穿密封形成结构3100的周边。每个加硬件3900a、3900b也是连续构件(例如，上加硬件3900a由连续线制成)。
通过围绕密封形成结构3100的基本上整个周边包括加硬件3900a、3900b，密封形成结构3100的整个外周边可以在施加力(例如，压缩力和/或拉力)的情况下保持其形状。通过保持其形状，特别是在来自定位和稳定结构3300的张力下，密封形成结构3100可以保持对患者面部的更好密封。
在一些形式中，具有围绕密封形成结构3100的基本上整个周边延伸的加硬件3900a、3900b可能不是理想的。患者面部的某些部分可比其他部分更好地适于支撑张力(例如，鼻梁或鼻翼比嘴部区域或鼻唇沟的拐角更不适于处理张力)。在这种情况下，有利的是仅沿着这些区域包括加硬件3900a、3900b，使得密封形成结构3100在其他位置处具有更大的柔性(例如，以适应患者面部特有的轮廓)。
在一些形式中，加硬件3900a、3900b可以至少部分地围绕衬垫或密封形成结构3100的旨在接触患者面部而不形成密封的一部分延伸。在引导力远离患者面部的敏感区域时，仍然可以实现与上述相同的优点。
当向密封形成结构3100施加力时，加硬件3900a、3900b将力引向不包括加硬件3900a、3900b的位置。换言之，患者可以感觉到鼻唇沟附近的力(例如，在存在更多皮肤、肌肉等的情况下)，其中接收力更舒适。患者可能会在鼻梁点处感觉到有限的力(例如，皮肤、肌肉等较少的地方)，施加的力会产生额外的不适。在加硬件3900a、3900b中产生更大的不连续性(例如，将加硬件3900a、3900b仅围绕密封形成结构3100的周边的一部分定位)可以降低制造成本，因为需要更少的加硬件和/或处理。另外，这可以促进患者顺应性，因为密封形成结构3100可以更舒适地佩戴，因为它能够形成患者面部的轮廓，同时还限制了敏感区域(例如，鼻梁点)上的力。
在所示实施例中，加硬件3900a、3900b各自延伸到定位和稳定结构3300的侧绑带3302上。如上所述，密封形成结构3100和定位和稳定结构3300由单片织物材料形成。至少一个侧绑带3302永久地连接到密封形成结构3100，因此加硬件3900a、3900b可以从一个侧绑带3302沿着密封形成结构3100连续地延伸到另一侧绑带3302。
在一种形式中，每个加硬件3900a、3900b设置在每个侧绑带3302的外边缘附近。这保持了加硬件3900a、3900b之间的间隔。加硬件3900a、3900b能够将力从密封形成结构3100传递到定位和稳定结构3300。这基本上限制了直接施加到患者面部前面的力，而是将力引导到患者头部的侧面区域(例如脸颊)。当力被引导远离口鼻区域中的敏感区域时，这对于患者可能更舒适。另外，加硬件3900a、3900b可帮助维持密封形成结构3100的形状，同时还提供足够强的密封以维持充气室3200内的治疗压力。密封形成结构3100和定位和稳定结构3300之间的过渡3328可以接触或接近患者的面部。为了保持密封形成结构3100和患者面部之间的密封，使该区域保持靠近患者面部可能是有益的。由于侧绑带3302和密封形成结构3100可以形成为一体件，因此描绘这两个区域的确切线可能显而易见的。因此，侧绑带3302可以在保持充气室3200内的加压空气方面提供一些帮助。通过结合加硬件3900a、3900b，侧绑带3302对于变形更有弹性，并因此产生供压缩空气逸出的区域。
在某些形式中，可以沿着定位和稳定结构3300的长度使用多个加硬件3900。例如，加硬件3900可以有目的地留在定位和稳定结构3300的某些区域之外。这些区域可以沿着最适于接收负载的患者面部区域(例如脸颊)放置。加硬件3900可以设置在这些区域的任一侧上，以便将力特别地引导到这些区域。如图93所示，第三或右侧加硬件3900c与右侧绑带3302上的上和下加硬件3900a、3900b间隔开。类似地，第四或左侧加硬件3900d与左侧绑带3302上的上和下加硬件3900a、3900b间隔开。在上和下加硬件3900a、3900b与相应的右侧和左侧加硬件3900c、3900d之间的间隙中设置非加硬区域3902。与具有加硬件3900a-3900d的区域相比，未加硬区域3902可以具有更大程度的柔性。
在其他形式中，加硬件3900a、3900b可以基本上沿着侧绑带3302的长度延伸(例如，单个加硬件3900a可以延伸定位和稳定结构3300的整个长度)。换句话说，沿着侧绑带3302，或者沿着作为整体的定位和稳定结构3300可以没有未加硬区域。
在一种形式中，定位和稳定结构包括耳件3326，耳件限定大致环形形状并配合在患者耳朵周围。如图47所示，耳件3326由织物材料形成，并且当它们经过患者的耳朵时伸展和变形。在某些形式中，耳件3326还可包括将加压空气输送到密封形成结构3100的中空管3334的一部分。
在任一情况下，期望耳件3326保持其环形形状。这将帮助患者更容易地移除耳件3326，并防止在耳朵上的不必要的力(例如，夹紧)，这可能是不舒服的或疼痛的。另外，如果耳件3326包括中空管3334，则将中空管3334保持在必要的特定直径，以确保足够的气流到达密封形成结构3100。
耳件3326可形成有加硬件3900，使得它们在力的作用下保持其环形。在所示实施例中，每个耳件3326包括一对耳加硬件3900e。耳加硬件3900e与侧绑带3302上的加硬件3900分离(例如，分离的线件)。每对耳加硬件3900e可一起仅部分地围绕耳件3326延伸。这允许耳件3326弯曲以配合在不同形状的耳朵周围，而且还保持耳件3326的刚性以保持耳件3326的总体形状。
在一种形式中，定位和稳定结构3300包括在侧绑带3302之间延伸的顶绑带3306。在所示实施例中，顶绑带3306还可连接到耳件3326(即，耳件3326在侧绑带3302与顶绑带3306之间)。如上所述，当顶绑带3306包括中空管3334时，连接件3335可以联接到顶绑带3306。顶加硬件3900f可以沿着顶绑带3306在耳件3326与连接件3335之间的不同位置处联接。
在所示实施例中，多个加硬件3900f(例如，由多个线形成)沿顶绑带3306的长度形成。加硬件3900f可有助于保持中空管3334的形状，以便允许气流从连接件3335流向密封形成结构3100。顶绑带3306还可以被允许在没有加硬件3900f的情况下沿着多个位置弯曲(例如，扩展)。这允许顶绑带3306调整到患者头部的特定轮廓和/或尺寸。换言之，顶绑带3306可以在预定位置中膨胀，以便在患者头部上提供更好的贴合(例如，使得它不是太紧)，还将保持有助于输送加压流体的形状。
在一种形式中，定位和稳定结构3300包括也在侧绑带3302之间延伸的背绑带3304。在所示实施例中，背绑带3304也可连接到耳件3326(即，耳件3326在侧绑带3302和顶绑带3306之间)。将所有这些绑带3302、3304、3306互连允许定位和稳定结构3300整体上由一件式织物构造形成。
背绑带3304接合患者头部的枕骨部。为了为患者提供牢固的配合，背绑带3304能够以长度可调节的方式调节(例如，拉伸)，以便符合患者的头部。背加硬件3900g可以限制调节，使得背绑带3304可以保持紧贴患者头部。这可以帮助密封形成结构3100与患者面部形成密封(例如，将密封形成结构3100紧紧地拉靠在患者面部)。
5.3.12.2材料组合
如图95和96所示，织物3812在松弛位置(例如见图95)和应力位置(例如见图96)之间可移动。在松弛位置，非加硬区域3902的厚度基本上与具有加硬件3900的区域的厚度相同。
如图96所示，当向织物3812施加张力时(例如，织物3812由于较大的患者头部而拉伸)，未加硬区域3902的厚度减小，并且织物3812的总长度增加。加硬件3900引导力作用在未加硬区域3902中，使得具有加硬件3900的区域不拉伸，或与未加硬区域3902相比拉伸有限的量。通过引导力，患者可以仅在未加硬区域3902中经受力。
如图97和98所示，适配材料3800设置在非加硬区域3902中。具体地，适配材料3800可以是拉胀材料，但也可使用其它类型的适配材料。在松弛位置，拉胀材料3800是无应力的，并且具有与具有加硬件3900的区域基本相同的厚度。
如图98所示，当向织物3812施加张力时，未加硬区域3902的厚度增加，并且织物3812的总长度增加。如上所述，拉胀材料3800设置在患者接口上的特定位置，以便为患者提供特定的益处(例如，改进的密封，改进的缓冲等)。加硬件3900将力传递到拉胀材料，使得拉胀材料3800膨胀。加硬件3900还限制缺少拉胀材料的区域中的膨胀，使得只有拉胀材料3800能够膨胀。另外，加硬件3900限制了其他材料膨胀到加硬件中(即，压缩包含加硬件3900的区域)。这对于控制拉胀材料3800的膨胀特别有用，使得膨胀仅发生在期望的位置。
参见图46b，这些刚性件3150可以替代地是加硬件3900。与刚性件3150一样，加硬件3900将施加到密封形成结构3100上的力(例如，通过定位和稳定结构3300)引向适配材料3800。因此，密封形成结构3100的上部和下部处需要保持其形状并限制施加到患者皮肤上的压力的区域基本上不变形。相反，该变形被引导并且基本上包含在具有适配材料3800的区域中，在该区域中患者可以从适配材料3800中最受益。用刚性件3900替换加硬件3150可以减小患者接口3000的重量，由此使患者接口3000更舒适。
参照图47b和47c，骨架支撑件3202可替代地由加硬件3900形成。骨架支撑件3202可以使用加硬件3900(例如，线)构造(例如，缝合)以形成网格3205。可以在织物覆盖物3204包裹网格结构3205之前对网格结构3205施加处理。该处理使得网格3205变硬，并向充气室3200提供刚性。
参见图48，可以在第一磁性区段3316和第二磁性区段3318附近包括多个加硬件3900。例如，磁性区段3316、3318的整个周边可以包括加硬件3900。可以对这些加硬件3900进行处理以增加第一和第二磁性区段3316、3318的刚度。在使用中，这可以在第一和第二磁性区段3316、3318之间提供更强的磁性连接，因为这些区段是加硬件并且能够更好地彼此齐平地坐落。换言之，侧绑带3302上的织物不大可能在磁性区段3316、3318附近聚成一团，使得磁性区段3316、3318可彼此无阻碍地接触。
如图99-100b所示，加硬件3900可以由适配材料的线制成。换言之，适配材料可以是织物，并且织物的线可以用于构造加硬件3900。在松弛位置(例如见图99)，加硬件3900也处于松弛位置，织物材料3812的其余部分也处于松弛位置。
图100a和100b的织物3812与图98的织物相反地工作。换言之，代替使用这些加硬件3900来将这些力引导至未加硬区域3902，这些力被引导至这些加硬件3900本身。织物3812用作阶梯式弹簧。换句话说，当施加力时，加硬件3900中的拉胀材料3800膨胀。然而，含有加硬件3900的区域可以基本上不膨胀。这可以在那些特定区域中的患者提供益处。另外，未加硬区域3902配置为在此发生时不变形(参见例如图100a)。当力增加时，拉胀材料3800达到其最大膨胀，并且未加硬区域开始变形(参见例如图100b)。
在其它实施方案中，分段方法可以颠倒。换言之，未强化区域3902首先扩展到最大长度(参见例如图100b)。当发生这种情况时，不会发生膨胀到具有加硬件3900的区域中。如果施加的力超过未加硬区域3902的最大膨胀，则加硬件3900中的拉胀材料随后膨胀(参见例如图100a)。
在任一实施例中，患者可以从织物3812的分段膨胀中获得益处。患者能够拉伸织物3812以便舒适地佩戴患者接口3000。拉胀材料3800还可在敏感位置为用户提供益处，同时仍将力引导至未强化区域3902。
5.3.12.3定制适配患者接口
在一种形式中，患者接口3000由织物材料3812构成，并且包括一个或多个具有未被处理(即未被加硬)的线3900的区段。线3900可以具有与织物材料3812类似的刚度(或其他材料特性)，或线3900可以具有与织物材料3812相比不同的硬度(即，更硬或更不硬)。在一些实施例中，具有线3900的区段不处于其最大刚度。
在某些形式中，患者接口3000对于单个患者是可定制的。整个患者接口3000可以包括线3900，并且选择性区域将被加硬以便符合个体患者的面部结构或轮廓。可替代地，患者接口3000的某些区段包括线3900并且这些区段的选择性区域可以被加硬以符合个体患者的面部结构。这将为每个患者提供可改善舒适度和/或密封的定制配合，以便促进对治疗的依从性和/或改善治疗的有效性。
如图101a所示，在步骤3950构造患者接口3000(例如，作为来自织物材料3812的一件)。在步骤3950，可以将线3900添加到患者接口3000。或者，可以在步骤3955添加线3900。可以在步骤3955中将线3900添加为一个连续的线3900，或者可以添加多个线3900以便在线3900之间提供不连续性(例如，并且创建未加硬区域3902)。
在一些实施例中，在步骤3960扫描、分析和/或测量个体患者的面部，以便识别和映射面部形貌。例如，计算装置(例如，膝上型电脑、移动电话或平板电脑)接收与患者面部相关联的数据(例如，由患者上传或从数据存储器中检索)。有利地，计算装置包括被配置为捕获患者面部的图像的相机或例如被配置为获得患者面部的3D扫描的红外相机。计算机系统可以使用该数据绘制出用于加硬的理想位置，即应该对线3900施加处理的位置。例如，计算机系统可以确定患者面部上较不适于支撑拉伸负载的位置。计算机系统还可以确定在每个识别位置所需的加硬量。例如，对于每个加硬件3900可以有调节度，因此可以确定最不适于支撑拉伸载荷的位置以要求最大的加硬。在被标识为较不适于支撑拉伸负载的点与所施加的加硬量之间可以存在关系(例如，线性、指数、对数等)。计算机系统可以是用于接收与患者面部相关联的数据的计算装置的一部分。或者，计算机系统是云计算网络的一部分并且与计算装置通信。
这对于定制密封形成结构3100中的加硬是有用的，以便更好地形成与每个患者的独特面部轮廓的密封。例如，与具有较小鼻子的患者相比，具有较大鼻子(例如，较大鼻子)的患者可能在该区域中需要额外的加硬。
在其他示例中，计算机系统可以绘制出将受益于整形的位置，即应当将治疗应用于线3900以整形或变形患者接口3000的某些区段，以更好地适合患者的独特面部轮廓的位置。计算机系统可以例如在显示器上显示用于定制患者接口3000的建议。例如，患者接口3000的一个图像或多个图像可以指示线3900的哪些区段应该被加硬或整形以实现更好的舒适度或密封。
在其他示例中，患者(或临床医生)可以使用形式到形状模板来手动地映射或跟踪患者的面部。可以向患者提供或发送模板。随后，可以将模板压在患者面部上，使得模板符合患者面部结构的形状。换句话说，获得患者面部的轨迹。该技术可以类似地识别患者面部上加硬可能是有益的位置(例如，在不适于支撑拉伸负载的位置)，而不需要计算机来扫描患者面部。在一些形式中，可以在完成跟踪之后将模板加载到计算机中。
在扫描步骤3960完成之后，可以在步骤3965对个体的患者接口3000应用治疗。该处理进一步加硬了由计算机系统识别为需要附加硬度的位置处的线3900。这些处理可包括施加激光、热(例如调节患者接口周围的温度)、压力或任何其它类似方法。在应用处理3965之后，为特定患者定制患者接口3000。在一些实施例中，可以应用连续处理，以便从线3900去除一些硬度。例如，如果初始贴合不适当(例如，不舒适，提供不充分的密封等)，则可能需要重新扫描患者的面部3960并重新应用处理3965。
在一些形式中，在步骤3965，可以由单个用户施加处理。例如，加硬件3900可以是可热熔纱线，其可以在施加热时变硬。用户可以从普通家用电器(例如，吹风机、熨斗等)获得足够的热量。这可以允许单个或相对较少种类的所制造的患者接口3000，并且每个单独的用户能够定制他们自己的独特适配，这可以降低制造成本。
在某些实施例中，计算机系统或计算装置从步骤3960接收或计算位置数据。例如，基于患者的面部几何形状和/或轮廓，位置数据对应于患者接口3000上用于处理引起的硬度增加的理想位置。在一些实施例中，计算机系统或计算装置可以启动装置以基于位置数据提供处理，即向线3900提供对所识别的位置的处理。激光发射装置的致动可以包括位置(即坐标)的绘制路线和/或在每个位置施加的治疗的总时间。可以将更大量的处理施加到较不适于处理张力的位置(例如，患者鼻子的鼻梁)。位置数据还可以指示激光发射装置在患者接口3000上的某些位置处停止发射，在这些位置处，特定患者不需要处理引起的硬度增加。这样，每个患者接口3000可以使用单独的位置数据为特定患者定制。
在其它形式中，激光器可以用任何其它处理施加器来代替。例如，位置数据可用于控制热源、压力源、化学施加器或任何其它类似装置。可以以与激光发射装置类似的方式控制每个施加器。
在其它形式中，激光发射装置或其它施加器可以用手控制。例如，在扫描和测量步骤3960，从患者面部的一个或多个图像或扫描介质获得位置数据。然后，人(例如患者)可以使用位置数据来识别患者接口3000上的将受益于处理并应用处理3965的相应位置。
如图101b所示，在步骤3950构造患者接口3000(例如，作为来自织物材料3812的一件)。在该实施例中，在该步骤中，在患者接口3000上不包括线3900(例如，患者接口3000不包括加硬件3900)。
接下来，在步骤3960扫描和测量个体患者的面部，以便识别和映射面部形貌。计算机系统可以使用该数据并绘制出要应用的理想位置线3900。具体地，这对于定制密封形成结构3100中的加硬是有用的，以便识别加硬件3900将在哪里最有用以应用于特定患者的患者接口3000上。
然后，在步骤3965，使用前述的任何方法对线3900进行处理，以加硬线3900。在该实施例中，不加区别地对线3900施加处理。在施加处理3965的瞬间，线3900与患者接口3000分离(例如，未联接)，并且加强线3900不影响患者接口3000。
一旦线3900已经被处理，它们在步骤3955在由计算机系统识别的位置处被联接(例如，缝入)到患者接口3000上。例如，计算机系统或计算装置可具有沿着密封形成结构3100的识别的特定位置，其中线3900可向患者提供增加的益处。在一些实施例中，一些加硬件3900可以在扫描患者之前(例如，在定位和稳定结构3300上)联接到患者接口3000上，并且来自扫描患者3960的结果可以用于将加硬件3900联接到密封形成结构3100上。
如图101c所示，患者接口3000或患者接口3000的一部分(例如，密封形成结构3100)可以在步骤3950由线3900构造。换句话说，用于制造线3900的材料用于构造患者接口3000。在该实施例中，可以被加硬的位置没有被描绘出线何时可以被联接。换言之，患者接口3000的包括材料3900的任何部分都可以被加硬。这可以允许更大的定制，并且最终对患者有更大的益处。
接下来，在步骤3960扫描和测量个体患者的面部，以便识别和映射面部形貌。计算机系统或计算装置可以使用该数据并绘制出要应用的治疗的理想位置。虽然现较细并且仅能够在特定位置处联接，但是由材料构造患者接口3000允许更多的位置被加硬，同时还容易地改变加硬区域的厚度。
然后，在步骤3965，使用前述的任何方法对材料3900进行处理，以加硬线3900。在该实施例中，在由计算机系统识别的任何位置处横跨患者接口3000的表面施加处理。一旦施加了处理，患者接口3000(例如，密封形成结构3100)被加硬并且为特定患者定制。
在某些形式中，这些步骤的患者接口3000上使用这些步骤的任何组合。例如，患者接口3000的多个部分可以由材料3900构成，而其他部分可以由织物材料3812构成，其中在由计算机程序指定的位置处添加和/或加硬了线3900。
5.3.13清洁辅助织物
如图50-1和102a-d所示，本技术的一种形式包括例如由诸如织物材料3101的材料制成的患者接口3000，其促进使用患者接口3000的卫生环境。织物材料3101帮助患者保持清洁或基本上清洁的患者接口3000(例如，减少病原体、生物膜和/或其他碎屑的粘附)，以便促进对治疗的依从性和/或使与佩戴患者接口3000相关的疾病最小化。
如图50-1所示，当患者佩戴患者接口3000时，密封形成结构3100的内表面3130抵靠患者的面部。在使用过程中，汗液和其他碎屑(例如，灰尘、细菌等)可以从用户转移到患者接口3000，例如在内表面3130上。类似地，汗液和碎屑也可以转移到与患者接触的患者接口3000上的其他位置(例如，侧绑带3302的内表面3342或定位和稳定结构3300的其他部分)。在正常使用期间，碎屑层(例如生物膜)可能沿着与患者接触或邻近患者的位置堆积。此外，微生物/微生物有机体，如细菌、真菌、酵母或藻类的一些生长可能发生在一些织物材料上，这可能由于生物膜在织物材料上的粘附而加剧。生物膜的粘附是不希望的，因为它可能引起气味(例如由于细菌的生长)和/或还可能引起织物材料的降解。
来自患者肺部的呼出空气是温暖且相对潮湿的(即，呼出空气包括水蒸气)。蒸气在密封形成结构3100和/或充气室3200上沉积并冷凝。冷凝物可包括额外的碎屑和/或其可促进碎屑在密封形成结构3100和/或充气室3200上的生长(例如，细菌生物膜生长)。
另外，生物膜可沿着患者接口3000的气流路径堆积。RPT装置4000可以使用压力发生器4140和加湿器5000通过患者接口3000向患者输送增湿空气。加湿空气穿过侧绑带3302和顶绑带3306的中空管3334，并在到达患者之前继续进入中空密封管3104。存在于水中的碎屑可以沿着中空管3334和中空密封管3104行进并且被捕获在患者接口3000中。当不使用患者接口3000时(例如，当在早晨移除患者接口3000时)，加压气流中的水也可能冷凝。冷凝物可以包括额外的碎屑和/或可以促进碎屑在中空管3334或中空密封管3104内的生长(例如，冷凝水可以为细菌生长提供更好的环境)。加湿的空气还可以与呼出的空气一起在密封形成结构3100或充气室3200上的中空密封管3104外部冷凝。
在使用患者接口3000期间形成的冷凝物、汗水和/或碎屑可能会在装置未被佩戴时(例如，在白天)沉淀下来。当患者接口3000在使用后被移除时存在的生物膜可以保留和/或增加(例如，通过冷凝物辅助)。当用户戴上患者接口3000以便连续使用时(例如，下一夜)，积聚的生物膜可被转移回患者的皮肤或他们的气道。这可能向患者的免疫系统引入新的细菌，这可能导致各种疾病。
5.3.13.1材料
在一种形式中，用于构造患者接口3000的织物3101具有有助于限制和/或防止生物膜或限制和/或防止生物膜或其他碎屑在患者接口3000上的积聚或粘附，即，织物3101的材料特性使其成为自清洁或易于清洁的材料。例如，织物3101的表面特性可以由表面结构(例如微结构)或化学或生物物质(例如涂层)赋予或归因于表面结构(例如微结构)或化学或生物物质(例如涂层)。
例如，可以在织物3101的表面上涂覆包括提供抗菌或抗微生物特性的一种或多种化学品或生物物质的化学处理剂。例如，抗微生物技术或抗菌剂可以在细胞水平上起作用以持续破坏微生物的生长和繁殖。抗微生物剂的一些示例包括季铵化合物(QAC)、三氯生(即2，4，4'-三氯-2'-羟基二苯醚(C12H7Cl3O2))、金属或金属化合物(例如基于银、铜、锌或钴的氧化物或盐化合物)。
表面结构可以是织物3101的表面上的形成物和/或轮廓。在一些实施方案中，表面结构可以是肉眼不可见的微结构。有利地，微结构的尺寸防止或限制生物膜或其它碎片的粘附。在一些实施例中，微结构的尺寸处于亚微米级。优选地，微结构的尺寸导致水接触角较低，从而导致表面张力降低，这限制了水和/或碎屑在织物上的粘附。微结构可以包括在患者接口3000的各个部分中。例如，微结构可以仅存在于患者接口3000的规则地接触患者皮肤的部分(例如，内表面3130)上，或者邻近或邻近这些接触区域。在另一个实施例中，微结构还可以包括在整个患者接口3000(例如，内表面和外表面)中。或者，微结构可存在于患者接口3000的易受碎屑或生物膜粘附影响的选定部分上。有利地，织物3101的表面结构是疏水性的(即，具有大于150°的水接触角)，由此充当护罩以避免水分子渗入面料层内部。该表面结构可以通过涂层(例如纳米涂层)和/或防水或防油阻隔剂来提供。
在一些形式中，表面结构可以是给定材料的自然结构。在一些形式中，可以将表面结构形成(例如，激光修边)到模具中，以便形成具有期望表面结构的模制部件。在一些形式中，表面结构可以在初始组装过程之后(例如，在模制完成之后)形成(例如，激光边缘)到部件上。
在一些形式中，不同的表面结构可以向用户提供不同的视觉指示。在一些形式中，可以向具有表面结构的部件添加颜色。颜色和表面结构的组合可以使表面缺陷对用户更明显。
5.3.13.1.1粗糙
如图102a中示意性地且以放大比例示出的，患者接口3000的织物3101可以形成为相对粗糙的表面7800。粗糙表面7800的微结构包括多个峰7802和谷7804。优选地，峰7802和谷7804之间的距离是限制和/或防止生物膜粘附的距离。如图102a所示，峰通过谷彼此分开，即峰到峰的距离是谷的长度。峰到峰距离应小于水分子的尺寸，这有利地限制水分子渗透到织物3101中。例如，特别如图102a所示，峰7802的顶部是平的。在其他实施例中，峰7802的顶部是圆形的，并且在一些其他实施例中，峰7802的顶部是尖锐的。
虽然该表面相对粗糙，但它足够光滑以便不会引起患者皮肤的不适。有利地，织物3101的摩擦系数是预定值并且足够低，使得其对患者皮肤的触感是舒适的，但是足够高以限制生物膜在峰上的粘附。
粗糙表面7800有助于减小生物膜和织物3101之间的粘合力。微结构(即7802、7804)形成为使得生物膜在峰7802上形成，但基本上防止生物膜到达谷7804。因此，与没有粗糙微结构的表面相比，生物膜的表面接触面积减小。在织物3101上形成的任何生物膜可以用清洁溶液(例如，水、肥皂水等)洗去。生物膜和织物3101之间的低粘附力使得比不存在微结构时更容易去除生物膜。
在一种形式中，峰7802可以包括亲水层(例如，涂层)并且谷7804可以包括疏水层(例如，涂层)。疏水层可以限制材料(例如，水、生物膜等)在谷7804中沉降，并且促进材料在峰7802上沉降。这可以将材料保持在峰7802处或其附近，使得可以更容易地清洁该材料(例如，因为该材料没有容纳在谷7804中)。
5.3.13.1.2涂层尖端粗糙
如图102b中示意性地并以放大比例示出的，患者接口3000的织物3101可以注入材料7806以限制生物膜的形成。织物3101可以包括带槽微结构7808，其中材料层7806基本上覆盖微结构7808的峰7810和谷7812。材料7806可仅施加在峰7810处(例如，生物膜可粘附的位置)。在其它形式中，材料7806可施加到谷7812或施加到峰7810和谷7812两者。在一些实施例中，仅某些峰7810和/或谷7812涂覆有材料层7806。在其它实施例中，峰7810涂覆有材料层7806，但一些谷7812也涂覆有材料层7806。
在一种形式中，材料7808是提供自清洁或抗菌特性的材料，如金属氧化物，如银或锌(例如，纯银、银化合物等)。银7808可以作为材料涂层涂覆到织物3101上。银7808也可以是用织物3101浸渍的纳米颗粒或纳米膜，并形成外层。银也可以是编织到织物3101中的银线。当然，提供类似表面特性的其它材料可用作织物3101上的涂层。
在一种形式中，银颗粒7808干扰构成生物膜的微生物的生长。换句话说，银干扰微生物的细胞，并限制它们在织物3101上的生长。以此方式，织物3101可以是自清洁的，因为它可以在没有单独的灭活剂(例如，UV光、肥皂和/或水等)的情况下灭活或杀死微生物。存在于织物3101中的银7808本身是灭活剂。在一些实施例中，自清洁织物还可以是指具有使其更容易清洁的材料特性的织物。
在某些形式中，谷7812可包括疏水层(例如，涂层)。疏水层可以限制材料(例如，水、生物膜等)在谷7812中沉降，并且促进材料在峰7810上沉降。这可以将材料保持在峰7810处或附近，使得可以迫使材料与银7808相互作用(例如，并且限制生物膜的生长)。包括疏水层还可使织物3101更易于清洁(例如，因为材料不容纳在谷7812中)。
5.3.13.1.3涂层粗糙
如图102c所示，患者接口3000的织物3101可以涂覆有用于帮助去除生物膜的材料层7814。织物3101可以包括带槽微结构7816，其中材料层7814基本上覆盖微结构7816的峰7818和谷7820。可以涂覆材料层7814，使得峰7818和谷7820仍然存在。换句话说，材料层7814没有完全填充在谷7820中。
在一种形式中，材料7814是二氧化钛或氧化锌。二氧化钛7814可以作为材料涂层涂覆到织物3101上。二氧化钛7814也可以是用织物3101浸渍并形成外层的纳米颗粒或纳米膜。
在一种形式中，二氧化钛7814限定光催化材料(例如，在光存在下加速化学反应的材料)。例如，二氧化钛7814可以特别地与紫外(UV)光反应。当反应发生时，二氧化钛7814释放与空气相互作用的自由基(例如，以形成臭氧)。然后自由基分解并与生物膜相互作用。这种相互作用可以杀死生物膜中的病原体。
在某些形式中，二氧化钛7814和UV光之间的化学反应将其上存在光催化材料的表面转变为亲水表面。亲水性表面允许水围绕表面散开(例如，因为表面吸引水)。水可以填充谷7820并将生物膜移离织物3101的表面。然后水可以被冲走，并携带生物膜，使得患者接口3000基本上是干净的。
在一些实施例中，患者接口3000可以与可以包括UV光源7860a的容器7850一起使用。
5.3.13.1.4光滑
如图102d所示，微结构7822可以是光滑的并且具有相对低的摩擦系数(例如，与图102a-c的实施例相比)。虽然微结构7822是相对光滑的，但它仍具有使正确定位在患者面部上所需的摩擦系数。光滑的微结构7822可提供对生物膜形成的抗性。换句话说，表面的纹理基本上防止生物膜粘附到表面上。与凹槽减小了生物膜的粘附力的粗糙微结构7800相反，光滑微结构7822基本上抵消了任何粘附力，使得生物膜基本上不能粘附到织物3101上。
在某些形式中，微结构7822可以包括疏水层(例如，涂层)。疏水层可以限制材料(例如，水、生物膜等)沉降在织物3101上，和/或促进材料流出织物3101，使得可以更容易地清洁材料。例如，可以在织物3101上施加赋予疏水特性的涂层以产生防水或碎片的屏障，从而限制或防止在织物3101上的粘附。
5.3.13.1.5变长粗糙
如图102e中示意性地且以放大比例示出的，患者接口3000的织物3101可以形成为相对粗糙的表面7824。粗糙表面7824的微结构包括多个峰7826和谷7828。优选地，峰7826和谷7828之间的距离是限制和/或防止生物膜粘附的距离。如图102e所示，峰通过谷彼此分开。峰到峰距离应小于水分子的尺寸，这有利地限制水分子渗透到织物3101中。例如，特别如图102e所示，峰7826的顶部是平的。在其他示例中，峰7826的顶部是圆形的，并且在一些其他实施例中，峰7826的顶部是尖锐的。
虽然该表面相对粗糙，但它足够光滑以便不会引起患者皮肤的不适。有利地，织物3101的摩擦系数是预定值并且足够低，使得其对患者皮肤的触感是舒适的，但是足够高以限制生物膜在峰上的粘附。
粗糙表面7824有助于减小生物膜和织物3101之间的粘合力。微结构(即7826、7828)形成为使得生物膜在峰7826上形成，但基本上防止生物膜到达谷7828。因此，与没有粗糙微结构的表面相比，生物膜的表面接触面积减小。在织物3101上形成的任何生物膜可以用清洁溶液(例如，水、肥皂水等)洗去。生物膜和织物3101之间的低粘附力使得比不存在微结构时更容易去除生物膜。
在一种形式中，峰7826可以包括亲水层(例如，涂层)并且谷7828可以包括疏水层(例如，涂层)。疏水层可以限制材料(例如，水、生物膜等)在谷7828中沉降，并且促进材料在峰7826上沉降。这可以将材料保持在峰7826处或其附近，使得可以更容易地清洁该材料(例如，因为该材料没有容纳在谷7828中)。
在一些形式中，峰7826可以是不均匀的。例如，每个峰7826的长度可以不同，使得相邻的峰7826具有不同的尺寸。如图102e所示，峰7826可形成重复的菱形图案，其中峰7826的长度从最小值振荡到最大值，并回到最小值。
5.3.13.1.6重叠粗糙
如图102f中示意性地且以放大比例示出的，患者接口3000的织物3101可以形成为相对粗糙的表面7830。粗糙表面7830的微结构包括多个峰7832和谷7834。优选地，峰7832和谷7834之间的距离是限制和/或防止生物膜粘附的距离。如图102f所示，峰通过谷彼此分开。峰到峰距离应小于水分子的尺寸，这有利地限制水分子渗透到织物3101中。例如，特别如图102f所示，峰7832的顶部是圆的或尖的。在其他示例中，峰7832的顶部是平坦的。
虽然该表面相对粗糙，但它足够光滑以便不会引起患者皮肤的不适。有利地，织物3101的摩擦系数是预定值并且足够低，使得其对患者皮肤的触感是舒适的，但是足够高以限制生物膜在峰上的粘附。
粗糙表面7832有助于减小生物膜和织物3101之间的粘合力。微结构(即7832、7834)形成为使得生物膜在峰7832上形成，但基本上防止生物膜到达谷7834。因此，与没有粗糙微结构的表面相比，生物膜的表面接触面积减小。在织物3101上形成的任何生物膜可以用清洁溶液(例如，水、肥皂水等)洗去。生物膜和织物3101之间的低粘附力使得比不存在微结构时更容易去除生物膜。
在一种形式中，峰7832可以包括亲水层(例如，涂层)并且谷7834可以包括疏水层(例如，涂层)。疏水层可以限制材料(例如，水、生物膜等)在谷7834中沉降，并且促进材料在峰7832上沉降。这可以将材料保持在峰7832处或其附近，使得可以更容易地清洁该材料(例如，因为该材料没有容纳在谷7834中)。
在一些形式中，峰7832可以是不均匀的。例如，每个峰7832的长度可以不同，使得相邻的峰7832具有不同的尺寸。如图102f所示，峰7832可以形成重复的菱形图案，其中峰7832的长度从最小值振荡到最大值，并且回到最小值(例如，类似于图102e所示的示例)。每个单元(即，最小值到最小值)可以与其他单元分开形成。这些单元可以以重叠的图案布置，其中每个单元至少部分地被相邻单元覆盖。
5.3.13.2清洁
包括患者接口3000的织物材料3101可以不是完全自清洁的(例如，生物膜或其他碎屑可以保留在患者接口3000的表面上)和/或患者可能希望清洁患者接口(例如，以确保基本上所有的生物膜被去除)。例如，织物3101的结构可以限制碎片的粘附，但它可能不会使碎片失活(例如，病原体更难以粘附到织物3101上，但它们仍然是活的)。在另一示例中，织物3101的结构可以减少织物3101上的病原体的数量，但是可以保留生物膜层(例如，死的病原体)。患者偏好和/或行业标准可以确定织物3101在什么情况下是清洁的(即，某些用户可以接受一种情况为清洁的，而其他用户可以不接受)。
清洁患者接口3000可以为患者提供额外的保证，即来自先前使用的大量碎屑将不会被传送到患者或后续使用的另一患者。清洁患者接口3000还为患者提供拥有清洁的机会。这些中的任一个可以帮助促进对治疗的依从性，因为患者可以更确保患者接口3000是清洁的并且准备好使用。
5.3.13.2.1清洁容器
如图103-108所示，清洁容器或容器7850可用于在佩戴后清洁患者接口3000。容器7850与织物3101一起工作和/或除了织物之外还工作，以便从患者接口3000基本上去除碎屑和/或使碎屑失活。当然，其他患者接口(未示出)可以与容器7850一起使用。有利地，清洁容器7850特别有效地清洁包括织物3101的患者接口3000。
在一种形式中，容器7850包括限定内腔7854的壁7852。腔7854的尺寸设置成选择性地容纳患者接口3000的至少一部分。例如，密封形成结构3100、充气室3200、定位和稳定结构3300、以及去耦结构3500可以全部同时(例如，在联接位置和/或在去耦位置)配合在内腔7854内。在其他示例中，内腔7854一次仅能够容纳密封形成结构3100、充气室3200、定位和稳定结构3300以及去耦结构3500中的一些。容器7850可以包括支撑患者接口3000的支撑件7886。
在一种形式中，容器7850包括可移动地(例如，可枢转地、可滑动地等)联接到一个壁7852上的盖7856。盖7856可在打开位置和关闭位置之间移动，在打开位置，内腔7854至少部分暴露，在关闭位置，内腔7854被覆盖。盖7856可以通过紧固件7858a、7858b(例如机械紧固件、磁性紧固件等)保持在关闭位置，以便基本上防止流体从内腔7854进入或流出(参见例如图104)。
在某些形式中，至少一个钩7888联接到盖7856。在闭合位置，钩7888位于内腔7854内。钩可以支撑患者接口3000的重量，并且悬挂患者接口3000，使得所有侧面暴露以被清洁。当然，患者接口3000与容器7850的其他形式的临时联接也是可能的。
如图107-114所示，一个或多个清洁模块7860设置在整个内腔7854中。清洁模块7860联接到壁7852上并且面向内腔7854的中心，在那里患者接口3000可以被临时联接到容器7850上。
在其它实施例中，清洁可在一个以上阶段中进行。例如，患者接口3000可以配置为相对于清洁模块7860移动。有利地，这使得患者接口3000的更多表面暴露于清洁模块7860。这也可能需要较少的清洁模块7860来清洁患者接口3000。例如，支架7886可以进一步包括旋转构件，该旋转构件配置为用于致动支架7886，以沿着中心轴线旋转，从而使患者接口3000相对于清洁模块7860旋转。在某些实施例中，将支架7886暴露于清洁模块7860持续足以清洁患者接口3000的暴露表面的预定量的时间，之后将支架7886沿着中心轴线旋转预定旋转角度(例如，10°)，并且重复这些步骤直到患者接口3000的所有(或大量)表面已经被清洁(即，暴露于清洁模块7860)。
在一种形式中，容器7850独立于RPT装置4000。换句话说，容器不从RPT装置4000获得电力或流体流。容器7850和RPT装置4000之间没有物理连接，所以容器7850可以设置在距RPT装置4000任何距离处。
在一种形式中，容器7850可以物理地连接到RPT装置4000(参见例如图112和116)。该连接可以是经由空气回路4170的流体连接的形式(参见例如图112)。该连接也可以是经由通信电缆7892的电连接(参见例如图116)。在其它形式中，容器7850可以独立于RPT装置4000(例如见图111)。
在另一个实施例中，容器7850符合患者接口3000的轮廓以实现可以更容易运输的更紧凑的形状因数。
5.3.13.2.1.1UV光
如图107和108所示，清洁模块7860a的一种形式是发射UV光形式的灭活剂的UV光源。UV光源7860a将UV光发射到内腔7854中。UV光可接触内腔7854内的物品并提供抗菌性能。
在某些形式中，内腔7854的表面可以由反射材料制成，以便进一步将UV光分布到腔7854。这可以帮助引导UV光的光子接触患者接口3000的所有表面。UV光源7860a还可以包括光学器件(例如，漫射器、衍射器、反射器等)。光学器件可以是可移除件，或者它可以永久地固定到UV光源7860a。光学器件可以进一步帮助围绕内腔7854分布UV光。
在某些形式中(例如参见图105)，容器7850包括为UV光源供电的电线7862。电线插入墙壁插座，并为UV光源提供电流。或者，电线插入诸如USB、微型USB或USB C型供电端口的端口。
在某些形式中(参见例如图105)，容器7850包括容纳电池7866(例如可再充电电池)的外隔室7864，电池可以选择性地定位在外隔室7864内，以便向UV光源7860a提供电流。电池7866可以是电线7862的备用电池(例如，仅在电线7862未插入或断电时提供电流)，或者容器7850可以仅具有电池7866或电线7862。
在一种形式中(参见例如图106)，容器7850的壁7852包括选择性地操作UV光源的控制器7868。控制器7868可以是允许患者控制UV光源7860a的各种功能的电子屏幕(例如，LCD屏幕)。例如，控制器7868可以打开和关闭UV光，改变UV光的强度，控制UV光保持开启多长时间(例如，定时器)，和/或为UV光设置定时延迟。按钮7870可以设置在屏幕7868旁边，以便允许患者输入。在其他实施例中，屏幕7868可以是触摸屏或触摸开关，并且容器可以不包括物理按钮7870。
在某些形式中，当盖7856处于关闭位置时，控制器7868仅可由患者操作。例如，紧固件7858a、7858b可以电连接到控制器。在打开位置中，紧固件7858a、7858b形成开路，并且控制器7868或控制器7868的一部分(例如，某些特征)不可操作。当内腔7854暴露于环境中时，患者可能无法打开UV光源7860a。在闭合位置，紧固件7858a、7858b形成闭合回路，并且控制器7868可操作。
在使用中，当盖7856处于打开位置时，患者可以将整个患者接口3000或患者接口3000的一部分插入内腔7854中。然后患者可以将盖7856移动到关闭位置。一旦第一紧固件7858a固定到第二紧固件7858b，患者可以操作控制器7868。患者选择期望的控制模式(例如，经过的时间、强度等)。然后，控制器7868以选定的控制模式操作UV光源7860a。当UV光源7860a打开时，盖7856可以保持在关闭位置(例如，锁定)，使得患者不能打开盖7856。一旦选定的控制模式完成，盖7856解锁并且患者能够将盖7856枢转到打开位置，并且移除患者接口3000。
从UV光源7860a发射的光与内部隔室(例如，在患者接口3000上)中存在的任何病原体相互作用。UV光可以基本上杀死存在于患者接口3000上的所有病原体。这可以减少患者接口3000的外表面(例如，内表面3130)上的任何积聚的生物膜的粘附或将其消除。UV光也可以穿透中空管3334和/或中空密封管3104以减少或消除内表面上存在的生物膜。
在一种形式中，从UV光源发射的光与光催化层相互作用(参见例如图102c)。当光催化层吸收UV光时产生自由基。这些自由基与内腔7854中的空气相互作用(例如产生臭氧)。自由基分解并与内腔7854中存在的病原体相互作用。自由基进一步有助于减少或消除在患者接口3000的外表面上的任何积聚的生物膜。
在一些形式中，可以使用其它类型的光来从患者接口3000去除生物膜。例如，代替UV光和/或除了UV光之外，可以使用红外光和/或可见光。在其他形式中，可以使用阳光来去除生物膜，并且患者能够在没有容器7850的情况下至少部分地清洁患者接口。
5.3.13.2.1.2负空气离子
在一种形式中，清洁模块7860a发射负空气离子，负空气离子以这种形式用作灭活剂。负空气离子源7860a将离子发射到内腔7854中。离子可接触内腔7854内的物品并提供抗菌性能。负空气离子可单独使用或与UV光源(或任何其它类型的清洁模块7860)一起使用，以便更有效地从患者接口3000去除生物膜。在一些形式中，UV光源7860a可以提供负空气离子。
5.3.13.2.1.3液体洗涤
如图109-114所示，清洁模块7860b的一种形式是喷射清洁流体形式的灭活剂的流体喷嘴7860b。流体喷嘴7860b将流体混合物喷射到内腔7854中。例如，流体混合物可接触内腔7854内的物品并提供抗菌性能。
如上所述(参见例如图105)，流体喷嘴7860b可以使用电线7862和/或电池7866供电。这些中的任何一个向流体喷嘴7860b提供电流。
在一种形式中，容器7850包括用于储存清洁流体(例如，水、肥皂和/或抗菌消毒剂)的贮存器7872。贮存器7872可以由用户选择性地接近，以便用清洁流体填充贮存器3872。例如，贮存器7872可以是相对于容器7850的壁7852可滑动的以便允许触及贮存器7872。流体导管7874(例如，软管)可将贮存器7872流体连接到流体喷嘴7860b。
或者，容器7850包括两个或更多个贮存器。例如，一个贮存器可以容纳水，而另一个贮液器可以容纳清洁液，例如肥皂。在该实施例中，患者接口3000可以首先暴露于肥皂，然后放出水以冲洗患者接口3000，使得肥皂基本上从患者接口3000去除。
在一种形式中(参见例如图106)，容器7850的壁7852包括选择性地操作流体喷嘴7860b的控制器7868。控制器7868可以是电子屏幕(例如喷嘴7860b的多种功能的电子屏幕(例如，LCD屏幕)。例如，控制器可以打开和关闭流体喷嘴7860b，改变流体喷雾的强度，控制流体喷雾保持多长时间(例如，定时器)，和/或为流体喷雾设置定时延迟。按钮7870可以设置在屏幕附近，以便允许患者输入。在其他实施例中，屏幕7868可以是触摸屏或触摸开关，并且容器7850可以不包括按钮7870。
在某些形式中，当盖7856和贮存器7872处于关闭位置时，控制器7868仅可由患者操作。例如，紧固件7858a、7858b可以电连接到控制器7868。类似地，贮存器7872和壁7852可以电连接到控制器7868。在打开位置中，紧固件7858a、7858b形成开路，并且控制器7868或控制器7868的一部分(例如，某些特征)不可操作。在打开位置中，贮存器7872和壁7852也形成开路，并且控制器7868或控制器7868的一部分(例如，某些特征)是不可操作的。当这些开路条件中的任何一个持续时，患者可能不能打开流体喷嘴7860b。当回路闭合时，控制器7868可操作。
如图110-112所示，容器7850的某些形式包括通过排放管7878连接到内腔7854的收集腔7876。排放管提供从内腔7854到收集腔7876的流体连通。在所示实施例中，收集室7876位于内腔7854的下方，从而重力有助于从内腔7854向收集室7876排放流体。患者可以从容器7850中移除收集室7876以便处置收集室7876中的任何废物(例如，脏水)。移除收集室7876可产生额外的开路，且可进一步防止控制器7868操作。
在使用中，当盖7856处于打开位置时，患者可以将整个患者接口3000或患者接口3000的一部分插入内腔7854中。然后患者可以将盖7856移动到关闭位置。患者还可以用清洁流体填充贮存器7872。一旦盖7856和贮存器7872紧固到壁7852，患者可以操作控制器7868。患者选择期望的控制模式(例如，经过的时间、强度等)。在一些实施例中，可以有多种清洁程序-例如，快速清洁(每天使用)或深度清洁(每周使用一次)，每个清洁程序可以花费不同的预定时间长度来完成一个循环。然后，控制器7868以选定的控制模式操作流体喷嘴7860b。当流体喷嘴7860b打开时，盖7856和贮存器7872可以保持在关闭位置(例如，锁定)，使得患者不能打开或移除它们。一旦选定的控制模式完成，盖7856和贮存器7872解锁，并且患者能够将盖7856枢转到打开位置并移除患者接口3000。患者还能够移除贮存器7872并且任选地用清洁流体重新填充贮存器7872(参见例如图113)。在控制模式完成之后，患者还能够移除收集室7876并且处置水槽7880(参见例如图114)中的内容物(例如废水)。
从流体喷嘴7860b喷射的清洁流体可以与内腔7854(例如，在患者接口3000上)中存在的任何病原体相互作用。清洁流体可以冲洗掉存在于患者接口3000上的生物膜。例如，流体喷嘴7860b可提供加压流体流以驱除存在于患者接口3000上的生物膜。患者接口3000的织物材料3101可以进一步帮助去除生物膜，因为该材料限制生物膜在其表面上的生长。换句话说，织物材料3101的表面轮廓限制了生物膜牢固地附着到患者接口3000，使得生物膜可以用流体流去除。混合在清洁流体中的肥皂或其它清洁物质可进一步杀死剩余的病原体，使得患者接口3000基本清洁。
清洁流体还可以与由UV光源7860a(例如，容器包括UV光源7860a和流体喷嘴7860b)发射的光结合工作。UV光可以基本上杀死存在于患者接口3000上的所有病原体。这可以减少或消除患者接口3000的外表面(例如，内表面3130)上的任何积聚的生物膜。UV光也可以穿透中空管3334和/或中空密封管3104以减少或消除内表面INS上存在的生物膜。
尽管UV光可以杀死生物膜的病原体，但是生物膜本身可以保留在患者接口3000上。加压的清洁流体流可用于从患者接口3000去除生物膜，使得当控制模式完成时，基本上没有生物膜(即，活的或死的)保留在患者接口3000上。
患者接口3000可以从容器7850移除并且允许在其再次佩戴之前干燥。可替代地，在清洁发生之后，盖可以被激活以打开，使得患者接口3000暴露于周围空气，并且在再次佩戴之前可以更快地干燥。织物3101可以是快速干燥的，以便帮助加速清洁流体从患者接口3000的蒸发。容器7850还可以包括干燥器7882(例如，风扇、加热器等)，以便帮助干燥内腔7854内的患者接口3000。在一些实施例中，空气可以由流体喷嘴喷射，例如以帮助干燥。
如本技术的图112所示，RPT装置4000可连接到容器7850以帮助干燥患者接口3000。容器可以包括孔7890以可移除地接收空气回路4170。在流体喷嘴7860b完成喷水之后，空气回路4170可将气流(例如气刀)输送到内腔7854。气流可以接触患者接口3000并加速干燥过程。空气回路4170可以在容器7850使用的整个时间内连接，或者空气回路4170可以仅在流体喷嘴7860b关闭时连接。当连接时，在导管孔7890和空气回路4170之间形成密封。在空气回路4170被移除的情况下，可以将插塞定位在导管孔口7890中以便密封内腔7854。
在某些形式中，容器7850通过通信电缆7892电连接到RPT装置4000。通信电缆3892连接到连接端口7894，并提供容器7850和RPT装置4000之间的电通信。控制器7868(经由通信电缆7892)可以与RPT装置4000通信，以控制(例如启动、调节流速和/或停用)进入内腔7854的气流(即加压的清洁流体流)，以去除可能残留在患者接口3000上的生物膜。去除生物膜的其它方法可以包括声波，例如超声波清洁。
如图111所示，容器7850的某些形式可以不连接到RPT装置4000，并且清洁的患者接口3000可以在内腔7854内风干，或者患者可以移除患者接口3000以在内腔7854外干燥。
5.3.13.2.1.4感测
在一种形式中，容器7850可以包括检测患者接口3000中的撕裂或微撕裂、生物膜或其他缺陷的传感器7884。传感器7884可以通过控制器7868操作。例如，患者可以使用控制器7868的按钮7870选择传感器7884，并指示传感器7884在选择的控制模式期间检测一个或多个缺陷。
在一种形式中，传感器7884可以移动(例如，沿着盖7856的表面，在适当位置枢转等)，以便完全扫描内腔7854或患者接口3000的某些部分。或者，患者接口3000可以放置在旋转平台上，以便允许传感器7884扫描患者接口3000的更多区段。传感器7884可以从一侧跟踪到另一侧，以便检测内腔7854(例如，患者接口3000)内的任何东西以及任何相关的缺陷。
在某些形式中(参见例如图115)，传感器7884可以是沿着容器7850的长度移动的扫描仪。传感器7884扫描位于容器中的患者接口3000并检测任何缺陷。容器7850可以包括促进患者接口3000的一定取向以提供最佳感测表面(例如，密封形成结构3100的内表面3130)的结构。
在一种形式中，容器7850可以包括覆盖盖7856的多个传感器7884。每个传感器7884负责仅扫描内腔7854的一部分。所有的传感器7884一起扫描整个内腔7854，而不需要单独的传感器7884移动。换言之，控制器7868能够将来自每个传感器7884的读数汇集在一起并且映射内腔7854，而无需移动单独的传感器。
在一种形式中，传感器7884可以确定提供给内腔7854的灭活剂的量。例如，传感器7884可以确定向内腔7854施加多少UV光和/或清洁溶液。
5.3.13.2.1.4.1通信
如图116和117所示，容器7850可以与外部装置通信。这些装置可以包括RPT装置4000或通信装置7900(例如，蜂窝电话、膝上型计算机、平板电脑、服务器等)。通信装置7900也可以不是物理装置，而是可以存储信息的云。
当容器7850操作时，控制器7868可与RPT装置4000和/或通信装置7900通信以提供来自传感器7884的结果。例如，传感器7884可以通知外部装置7900、4000控制模式已经过去(即，患者接口3000被容器7850清洁)。传感器7884还可以通知装置7900、4000存在缺陷。
在某些形式中，这种通信可以通过有线连接(例如，经由通信电缆7892)进行。可替换地或另外地，通信可以无线地发生(例如，经由蓝牙、WiFi、射频等)。
如图117所示，容器7850和RPT装置4000可经由第一通信路径7902通信。容器7850可向RPT装置4000的硬盘驱动器发送感测的结果。RPT装置4000还可基于感测的结果(例如，通过空气回路4170向内腔7854供应气流)来控制容器7850。
容器7850和通信装置7900可以经由第二通信路径7904进行通信。容器7850可以将感测到的结果发送到通信装置7900。例如，这可以是智能电话应用、外部服务器和/或云。在一些实施例中，通信装置7900可以由患者控制。例如，患者可以使用设备7900来确定患者接口3000何时被最后清洁和/或是否在患者接口3000上检测到任何缺陷。患者可以使用该数据来确定是否/何时需要更换患者接口3000(例如，因为已经运行了预定数量的清洁周期和/或因为检测到缺陷)。在其他实施例中，通信装置7900可以由第三方(例如，健康护理公司)控制。例如，第三方可以监测患者对使用容器7850的依从性，因为这可能是接收新的患者接口3000的先决条件。
通信装置7900和RPT装置4000可以经由第三通信路径7906进行通信。通信装置7900可以向RPT装置4000发送信号。例如，通信装置7900可以引导RPT装置通过空气回路4170向内腔供应气流。RPT装置4000还可以与通信装置7900通信，以便从RPT装置4000发送数据。例如，容器7850可以经由通信电缆7892连接到RPT装置4000，并且不能直接与通信装置7900通信。数据可以从容器7850传送到RPT装置4000，然后传送到通信装置7900。
5.3.13.2.1.5空气净化
如图112所示，容器7850的一种形式可以使用气流(例如，经由空气回路4170)来清洁患者接口。容器可以迫使空气穿过患者接口3000的表面，以便驱除生物膜。容器7850还可以结合超声波以帮助清洁患者接口3000。气流可以单独用作不需要其它清洁模块3860a、3860b的附加清洁模块。如上所述，可以使用通信装置7900远程启动气流。它也可以由于来自控制器7868的信号而被启动。也可以使用按钮7870或RPT装置4000上的类似按钮在本地启动气流。
5.3.13.2.1.6温度控制
在一种形式中，干燥器7882和/或空气回路4170可用于在使用之前预热患者接口3000。例如，患者可以使用按钮7870和/或控制路径7902、7904、7906中的至少一个来打开干燥器7882。干燥器7882可以加热内腔7854(以及内腔7854内的患者接口3000)，使得患者接口3000在使用前(例如，在寒冷的夜晚)变暖。患者可以类似地使用来自空气回路4170的气流来加热内腔7854。
在一种形式中，空气回路4170可用于在使用之前冷却患者接口3000。例如，患者可以使用按钮7870和/或控制路径7902、7904、7906中的至少一个来打开RPT装置4000。RPT装置4000可以冷却内腔7854(以及内腔7854内的患者接口3000)，使得患者接口3000在使用前(例如，在温暖的夜晚)变凉。
5.3.13.2.2手洗
如图118所示，患者可以在使用后手洗患者接口3000。患者可以在水流(例如，来自水槽)下运行患者接口和/或可以使用清洁物质(例如，肥皂)来擦洗患者接口3000的表面。
在一种形式中，不同微结构的表面轮廓(参见例如图102a-d)可限制生物膜对患者接口3000的粘附。当患者接口3000暴露于水(或类似的流体流)时，生物膜被冲洗掉(例如，沿着水槽7880的排放管)。患者1000可以用清洁物质擦洗患者接口3000，以便进一步帮助去除生物膜。
在某些形式中，患者1000可以在处于其组装位置时清洁患者接口3000(例如，密封形成结构3100、充气室3200、以及定位和稳定结构3300被联接在一起)。患者1000能够操纵患者接口3000以便清洁患者接口3000的所有表面。
在某些形式中，患者1000可以在其处于分离位置(例如，充气室3200与密封形成结构3100分离)时清洁患者接口3000。这允许患者1000沿着充气室3200和密封形成结构3100之间的接口清洁缝隙。然后可以将患者接口3000设置为干燥。
在某些形式中，患者可以在手洗患者接口3000之后将清洁的患者接口3000放置在容器7850中。患者可以使用RPT装置的干燥器7882和/或空气回路4170来更快速地干燥洗手的患者接口3000。患者还可以使用干燥器7882和/或空气回路4170来预热和/或预冷却患者接口3000。
5.4RPT装置
根据本技术一个方面的RPT装置4000包括机械、气动和/或电气部件，并经配置以执行一个或多个算法，如本文所述的全部或部分方法。RPT设备4000可以配置为加压用于输送至患者气道的空气流，例如用于治疗本文件中别处描述的一种或多种呼吸状况。
在一种形式中，RPT装置4000被构造和布置成能够以-20L/min至+150L/min的范围递送空气流，同时保持至少6cmH2O、或至少10cmH2O、或至少20cmH2O的正压。
RPT装置可具有外壳4010。外壳4010可以形成为两部分，上部4012和下部4014。此外，外部壳体4010可包括一个或多个面板4015。RPT装置4000可包括底盘4016，其对RPT装置4000的一个或多个内部部件进行支撑。RPT装置4000可包括手柄4018。
RPT装置4000的气动路径可包括空气路径一个或多个空气路径物件，例如入口空气过滤器4112、入口消声器4122、能够正压供给空气的压力产生器4140(例如，鼓风机4142)、出口消声器4124、以及一个或多个转换器4270，比如压力传感器和流量传感器。
一个或多个空气路径物件可设置于可拆卸的单独结构内，可拆卸的单独结构将称为气动块4020。气动块4020可设置于外部壳体4010内。在一种形式中，气动块4020由底盘4016支撑，或构成其一部分。气动块4020可以包括一个或多个气动部件4100。
RPT装置4000可具有电源4210、一个或多个输入装置4220、中央控制器、治疗装置控制器、压力产生器4140、一个或多个保护电路、存储器、转换器4270、数据通信接口以及一个或多个输出装置。电气部件4200可安装在单个印刷电路板组件(PCBA)4202上。在一种替代形式中，RPT装置4000可包括多于一个PCBA 4202。
5.4.1RPT装置机械和气动部件
RPT装置可在整体单元中包括一个或多个以下部件。在一种替代形式中，一个或多个以下部件可被设置为各自分离的单元。
5.4.1.1空气过滤器
根据本技术的一种形式的RPT装置可包括一个空气过滤器4110，或多个空气过滤器4110。
在一种形式中，入口空气过滤器4112被定位在压力发生器4140上游的气动路径的起点处。
在一种形式中，出口空气过滤器4114，例如抗菌过滤器被定位在气动块4020的出口与患者接口3000或之间。
5.4.1.2消声器
根据本技术的一种形式的RPT装置可包括一个消声器4120，或多个消声器4120。
在本技术的一种形式中，入口消声器4122被定位在压力发生器4140上游的气动路径中。
在本技术的一种形式中，出口消声器4124被定位在压力发生器4140与患者接口3000或之间的气动路径中。
5.4.1.3压力发生器
在本技术的一种形式中，用于产生正压下的空气流或空气供给的压力发生器4140为可控鼓风机4142。例如，鼓风机4142可包括无刷DC电动机4144，其具有一个或多个叶轮。这些叶轮可以位于蜗壳中。鼓风机可以在例如递送呼吸压力疗法时例如以高达约120升/分钟的速率，并以约4cm H2O至约20cm H2O范围内的正压或高达约30cm H2O的其他形式递送空气供应。鼓风机可如以下专利或专利申请中任何一个所述，这些专利或专利申请以引用的方式整体并入本文：美国专利号7,866,944；美国专利号8,638,014；美国专利号8,636,479；和PCT专利申请号WO 2013/020167。
压力产生器4140在治疗装置控制器的控制下。
换言之，压力发生器4140可为活塞驱动泵、与高压源连接的压力调节器(例如，压缩空气贮存器)或波纹管。
5.4.1.4换能器
换能器可以在RPT装置内部，或RPT装置外部。外部换能器可被定位于例如空气回路例如患者接口上或构成其一部分。外部换能器可以是非接触感测器的形式，诸如传送或传递数据至RPT装置的多普勒雷达运动感测器。
在本技术的一种形式中，一个或多个转换器4270可以被定位于压力发生器4140的上游和/或下游。一个或多个换能器4270可被构造和布置为生成表示在气动路径中在该点处的诸如流量、压力或温度等特性的空气流的信号。
在本技术的一种形式中，一个或多个转换器4270可被定位在患者接口3000的近侧。
在一种形式中，可诸如通过低通滤波、高通滤波或带通滤波对来自换能器4270的信号进行滤波。
5.4.1.5反溢回阀
在本技术的一种形式中，反溢回阀4160被定位在加湿器5000与气动块4020之间。反溢回阀被构造和布置为降低水从加湿器5000向上游流动到例如电动机4144的风险。
5.5空气回路
根据本技术一个方面的空气回路4170为导管或管子，其在使用时被构造和布置为允许空气流在两个部件诸如RPT装置4000与患者接口3000之间行进。
具体地，空气回路4170可与气动块4020的出口和患者接口流体连接。空气回路可称为空气输送管。在一些情况下，可具有用于吸气和呼气回路的独立分支。在其他情况下，使用单个分支。
在一些形式中，空气回路4170可包括一个或多个加热元件，所述加热元件配置为加热空气回路中的空气，例如以维持或升高空气的温度。加热元件可以是加热丝回路的形式，并且可包括一个或多个换能器，诸如温度感测器。在一种形式中，可绕空气回路4170的轴螺旋缠绕加热丝回路。加热元件可与诸如中央控制器4230的控制器相连通。在美国专利8,733,349中描述了包括加热丝回路的空气回路4170的一个实例，该专利申请以引用的方式整体并入本文。
5.5.1补充气体输送
在本技术的一种形式中，补充气体4180，即补充氧，被递送至气动路径中的一个或多个点(诸如气动块4020的上游)处、空气回路4170和/或患者接口3000。
5.6加湿器
5.6.1加湿器概况
在本技术的一种形式中，提供加湿器5000以改变输送给患者的空气或气体的相对于环境空气的绝对湿度。通常，加湿器5000用于在输送至患者的气道之前增加空气流的绝对湿度并增加空气流的温度(相对于环境空气)。
加湿器5000可以包括加湿器贮存器、用于接收空气流的加湿器入口以及用于输送加湿的空气流的加湿器出口。在一些形式中，加湿器贮存器的入口和出口可以分别是加湿器入口和加湿器出口。加湿器5000还可以包括加湿器基部，加湿器基部可以适于接收加湿器贮存器并且包括加热元件。
5.7呼吸波形
图42示出了睡眠时人的模型典型呼吸波形。横轴为时间，纵轴为呼吸流量。而参数值可以变化，典型呼吸可以具有以下近似值：潮气量Vt 0.5L，吸气时间Ti 1.6s，峰值吸气流量Qpeak 0.4L/s，呼气时间Te 2.4s，峰值呼气流量Qpeak-0.5L/s。呼吸的总持续时间Ttot约为4s。人通常以每分钟大约15次呼吸的速率(BPM)，以Vent约7.5L/min的通气呼吸。典型的占空比，Ti与Ttot之比约为40％。
5.8术语表
为了实现本技术公开内容的目的，在本技术的某些形式中可应用下列定义中的一个或多个。本技术的其他形式中，可应用另选的定义。
5.8.1通则
空气：在本技术的某些形式中，空气可以被认为意指大气空气，并且在本技术的其他形式中，空气可以被认为是指可呼吸气体的一些其他组合，例如富含氧气的大气空气。
环境：在本技术的某些形式中，术语环境可具有以下含义(i)治疗系统或患者的外部，和(ii)直接围绕治疗系统或患者。
例如，相对于加湿器的环境湿度可以是直接围绕加湿器的空气的湿度，例如患者睡觉的房间内的湿度。这种环境湿度可以与患者睡觉的房间外部的湿度不同。
在另一示例中，环境压力可以是直接围绕身体或在身体外部的压力。
在某些形式中，环境噪声(例如，声学)可以被认为是除了例如由RPT装置生成或从面罩或患者接口生成的噪声外的患者所处的房间中的背景噪声水平。环境噪声可以由房间外的声源生成。
自动气道正压通气(APAP)治疗：其中治疗压力在最小限度和最大限度之间是可自动调整的CPAP治疗，例如随每次呼吸而不同，这取决于是否存在SBD事件的指示。
持续气道正压通气(CPAP)治疗：其中在患者的呼吸循环的整个过程中治疗压力可以是近似恒定的呼吸压力治疗。在一些形式中，气道入口处的压力在呼气期间将略微更高，并且在吸气期间略微更低。在一些形式中，压力将在患者的不同呼吸循环之间变化，例如，响应于检测到部分上气道阻塞的指示而增大，以及缺乏部分上气道阻塞的指示而减小。
流量：每单位时间输送的空气体积(或质量)。流量可以指瞬时量。在一些情况下，对流量的参考将是对标量的参考，即仅具有大小的量。在其他情况下，对流量的参考将是对向量的参考，即具有大小和方向两者的量。流量可以符号Q给出。‘流量’有时简单地缩写成‘流’或‘空气流’。
流疗法：呼吸疗法，包括以被称为治疗流量的受控流量将空气流输送至气道入口，该受控流量在整个患者的呼吸循环中通常是正的。
加湿器：术语加湿器将被认为是指加湿设备，所述加湿设备被构造和布置或配置有物理结构，所述物理结构能够向空气流提供治疗上有益量的水(H2O)蒸气以改善患者的医疗呼吸状况。
泄漏：单词泄漏将被认为是非期望的空气流动。在一个实例中，可由于面罩与患者面部之间的不完全密封而发生泄漏。在另一示例中，泄漏可发生在到周围环境的旋轴弯管中。
噪声，传导的(声学的)：本文件中的传导噪声是指通过气动路径(诸如空气回路和患者接口以及其中的空气)带给患者的噪声。在一种形式中，传导噪声可以通过测量空气回路端部处的声压水平来进行量化。
噪声，辐射的(声学的)：本文件中的辐射噪声是指通过周围空气带给患者的噪声。在一种形式中，辐射噪声可以通过根据ISO 3744测量所讨论的物体的声功率/压力水平来进行量化。
噪声，通气的(声学的)：本文件中的通气噪声是指由通过穿过任何通气口(诸如患者接口的通气口)的空气流动所生成的噪声。
患者：人，不论他们是否患有呼吸病症。
压力：每单位面积的力。压力可以表达为单位范围，包括cmH2O、g-f/cm2、百帕斯卡。1cmH2O等于1g-f/cm2且约为0.98百帕斯卡(1百帕斯卡＝100Pa＝100N/m2＝1毫巴～0.001大气压(atm))。在本说明书中，除非另有说明，否则压力以cm H2O为单位给出。
呼吸压力治疗(RPT)：以典型相对于大气为正的治疗压力向气道入口施加空气供给。
呼吸机：向患者提供压力支持以执行一些或全部呼吸工作的机械装置。
5.8.1.1材料
合成代谢：施加具有负泊松比的材料，使得其在与方向力(例如张力)正交的方向上变得更厚。
聚碳酸酯：是双酚A碳酸酯的透明热塑性聚合物。
硅胶或硅胶弹性体：合成橡胶。在本说明书中，对硅酮的参考是指液体硅酮(LSR)或压模硅酮(CMSR)。可商购的LSR的一种形式是
Figure BDA0003772176930001611
(包括在此商标下出售的产品范围中)，其由杜邦公司(DuPont)制造。LSR的另一制造商是瓦克集团(Wacker)。除非另有相反的规定，否则LSR的示例性形式具有如使用ASTM D2240所测量的约35至约45范围内的肖氏A(或类型A)凹痕硬度。
织物：使用包括但不限于织造、针织、钩编或编织的技术由交织纤维制成的柔性材料。具体类型的织物可以包括通过具体技术(例如，织造和针织)生产的织物。
5.8.1.2机械性能
回弹性：材料在弹性变形时吸收能量并在卸载时释放能量的能力。
弹性：在卸载时将释放基本上所有的能量。包括例如某些硅氧烷和热塑性弹性体。
硬度：材料本身抵抗变形的能力(例如由杨氏模量或在标准化样品尺寸上测量的凹痕硬度标度所描述)。
“软”材料可以包括硅酮或热塑性弹性体(TPE)，并且可以例如在手指压力下容易地变形。
“硬”材料可以包括聚碳酸酯、聚丙烯、钢或铝，并且可以不容易例如在手指压力下变形。
结构或部件的硬度(或刚度)：结构或部件抵抗响应于所施加的负荷的变形的能力。负载可以是力或力矩，例如压缩、拉伸、弯曲或扭转。结构或部件可以在不同方向上提供不同的阻力。刚度的倒数是柔度。
柔软结构或部件：当在例如1秒内的相对短的时间使其支撑其自身重量时，将改变形状(例如弯曲)的结构或部件。
刚性结构或部件：当承受使用中通常遇到的负荷时基本上不会改变形状的结构或部件。这种使用的示例可以是例如在大约20至30cmH2O的压力下，设置和保持患者接口与患者气道的入口成密封关系。
作为示例，I形梁可以包括与第二正交方向相比在第一方向上不同的弯曲刚度(抵抗弯曲负载)。在另一个示例中，结构或部件可以在第一方向上是柔软的并且在第二方向上是刚性的。
5.8.2呼吸循环
呼吸暂停：根据一些定义，当流量降到低于预定阈值达持续一段时间(例如10秒)时认为发生呼吸暂停。当即使患者努力，气道的一些阻塞也不允许空气流动时，认为发生阻塞性呼吸暂停。当尽管气道是开放(patent)的，但是由于呼吸努力的减少或不存在呼吸努力而检测到呼吸暂停时，认为发生中枢性呼吸暂停。当呼吸努力的减少或不存在与阻塞的气道同时发生时，认为发生混合性呼吸暂停。
呼吸速率：患者的自发呼吸的速率，其通常以每分钟呼吸次数来测量。
占空比：吸气时间Ti与总呼吸时间Ttot的比值。
努力(呼吸)：自发呼吸者尝试呼吸所做的工作。
呼吸循环的呼气部分：从呼气流量开始到吸气流量开始的时间段。
呼吸循环的吸气部分：从吸气流量开始到呼气流量开始的时间段被认为是呼吸循环的吸气部分。
开放性(气道)：气道被打开的程度或气道是打开的程度。开放的气道是打开的。气道开放性可以被定量，例如值(1)为开放的，并且用值零(0)为封闭的(阻塞的)。
呼气末正压通气(PEEP)：存在于呼气末的肺中的高于大气压的压力。
呼吸流量、患者空气流量、呼吸空气流量(Qr)：这些同义词术语可被理解成指RPT装置对呼吸流量的估算，与“真实呼吸流量”或“真实呼吸流量”相对，其是由患者所经历的实际呼吸流量，通常以升/每分钟表示。
潮气量(Vt)：当不施加额外的努力时，在正常呼吸期间吸入或呼出的空气体积。原则上，吸气体积Vi(吸入空气的体积)等于呼气体积Ve(呼出的空气的体积)，因此单个潮气量Vt可以被定义为等于任一量。实际上，潮气量Vt被估计为吸气量Vi和呼气量Ve的某种组合，例如平均值。
(吸气)时间(Ti)：呼吸流量波形的吸气部分的持续时间。
(呼气)时间(Te)：呼吸流量波形的呼气部分的持续时间。
(总)时间(Ttot)：一个呼吸流量波形的吸气部分的开始与随后的呼吸流量波形的吸气部分的开始之间的总持续时间。
通气量(Vent)：由患者的呼吸系统所交换的气体速率的测量值。通气量的测量值可以包括吸气和呼气流量(每单位时间)中的一者或两者。当表达为每分钟的体积时，此量通常被称为“每分钟通气量”。每分钟通气量有时简单地作为体积给出，并理解成是每分钟的体积。
5.8.3解剖学
5.8.3.1面部的解剖结构
鼻翼(Ala)：各鼻孔的外部外壁或“翼”(复数：鼻翼(alar))
鼻翼端：鼻翼上的最外侧点。
鼻翼弯曲(或鼻翼顶)点：各鼻翼的弯曲基线中最后部的点，其在由鼻翼与面颊的结合所形成的褶皱中发现。
耳廓：耳朵的整个外部可见部分。
(鼻)骨架：鼻骨架包括鼻骨、上颌骨的额突以及额骨的鼻部。
(鼻)软骨架：鼻软骨架包括中隔、外侧、大以及小软骨。
鼻小柱：分离鼻孔且从鼻突点延伸到上唇的皮肤条。
鼻小柱角：通过鼻孔中点绘制的线与垂直于法兰克福(Frankfort)平面绘制的线(同时两线相交于鼻中隔下点)之间的夹角。
法兰克福水平面：从眼窝边缘的最下面的点延伸到左耳蜗的线。耳蜗是耳廓的耳屏上部的切迹中的最深点。
眉间：位于软组织上，前额正中矢状平面中最突出的点。
鼻外软骨：呈基本上三角形的软骨板。其上缘附接到鼻骨和上颌骨额突，并且其下缘连接到鼻翼大软骨。
鼻翼大软骨：位于鼻外软骨下面的软骨板。它围绕鼻孔的前部弯曲。其后端通过包含鼻翼的三块或四块小软骨的坚韧纤维膜连接到上颌骨额突。
鼻孔(鼻眼)：形成鼻腔室入口的近似椭圆形的孔。鼻孔(nare)的单数形是鼻孔(naris)(鼻眼)。鼻孔由鼻中隔分隔开。
鼻唇沟或鼻唇褶皱：鼻从鼻部的每一侧延伸到嘴角的皮肤褶皱或沟，其将面颊与上唇分隔开。
鼻唇角：鼻小柱与上唇(同时相交于鼻中隔下点)之间的夹角。
耳下基点：耳廓附接到面部皮肤的最低点。
耳上基点：耳廓附接到面部皮肤的最高点。
鼻突点：鼻部的最突出的点或尖端，其可以在头部的其余部分的侧视图中被识别。
人中：从鼻中隔的下边界延伸到上唇区域中的唇顶部的中线沟。
颏前点：位于软组织上，下巴的最前部的中点。
脊(鼻)：鼻脊是鼻部的从鼻梁点延伸到鼻突点的中线突起。
矢状面：从前(前方)到后(后方)的垂直平面。中矢面是将身体分成右半部和左半部的矢状平面。
鼻梁点：位于软组织上，覆盖额鼻缝区域的最凹点。
中隔软骨(鼻)：鼻中隔软骨形成中隔的一部分并分开鼻腔室的前部。
后上侧片：在鼻翼基部下缘处的点，在此处鼻翼基部与上部(上面)唇的皮肤接合。
鼻下点：位于软组织上，正中矢状平面中鼻小柱与上唇交汇处的点。
下颌牙槽座点：下唇的中线中位于下唇中点与软组织颏前点之间的最大凹度的点
5.8.3.2头骨的解剖结构
额骨：额骨包括较大的垂直部分(额鳞)，其对应于称为前额的区域。
下颌骨：下颌骨形成下颌。颏隆凸是形成下巴的下颌的骨隆凸。
上颌骨：上颌骨形成上颌并位于下颌上面和眼眶下面。上颌骨额突由鼻部的侧面向上突出，并且形成侧部边界的一部分。
鼻骨：鼻骨是两块小的椭圆形骨，其在不同个体中尺寸和形式有所变化；它们并排位于面部的中部和上部，并且通过它们的接合点形成鼻部的“梁”。
鼻根：额骨和两块鼻骨的相交部，直接位于眼睛之间且位于鼻部的鼻梁上部的凹陷区域。
枕骨：枕骨位于颅骨的后部和下部。它包括椭圆形的孔(枕骨大孔)，颅腔通过所述孔与椎管连通。枕骨大孔后面的弯曲板是枕鳞。
眼眶：容纳眼球的颅骨中的骨腔。
顶骨：顶骨是当接合在一起时形成颅骨的顶盖和两侧的骨骼。
颞骨：颞骨位于颅骨的底部和两侧，并且支撑被称为太阳穴的那部分面部。
颧骨：面部包括两块颧骨，其位于面部的上面和侧面部分并形成面颊的突起。
5.8.3.3呼吸系统的解剖结构
隔膜：横跨肋骨架的底部延伸的肌肉片。隔膜将包含心脏、肺以及肋的胸腔从腹腔中分隔开。随着隔膜收缩，胸腔的体积增加且空气被吸入肺中。
喉：喉或喉头容纳声带并将咽的下部(下咽部)与气管连接。
肺：人类的呼吸器官。肺的传导区包含气管、支气管、细支气管以及末端细支气管。呼吸区包含呼吸细支气管、肺泡管和肺泡。
鼻腔室：鼻腔室(或鼻窝)是面部中间的鼻部上面和后面较大的充满空气的空间。鼻腔室由称为鼻中隔的垂直翅分成两部分。在鼻腔室的侧面有三个水平分支，其称为鼻甲(nasal conchae)(单数为“鼻甲(concha)”)或鼻甲。鼻腔室的前面是鼻部，而背面经由内鼻孔结合到鼻咽中。
咽：位于紧靠鼻腔室下部(下面)和在食道和喉上部的咽喉的一部分。咽常规上被分成三个区段：鼻咽部(上咽部)(咽的鼻部分)、口咽部(中咽部)(咽的口部分)以及喉咽部(下咽部)。
5.8.4患者接口
反窒息阀(AAV)：通过以故障安全方式向大气开放，降低了患者过度的CO2再呼吸的风险的面罩系统的部件或子部件。
弯头：弯头是一种结构的示例，其引导通过其行进的空气流的轴线经一定角度改变方向。在一种形式中，所述角度可以是大约90度。在另一种形式中，所述角度可以大于或小于90度。弯头可以具有近似圆形的横截面。在另一种形式中，弯头可以具有椭圆形或矩形的横截面。在某些形式中，弯头可相对于配合部件旋转，例如约360度。在某些形式中，弯头可以例如经由卡扣连接从配合部件可移除。在某些形式中，弯头可以在制造期间经由一次卡扣组装到配合部件，但不能由患者移除。
框架：框架将被认为意指承载两个或两个以上与头带的连接点之间的张力负荷的面罩结构。面罩框架可以是面罩中的非气密的负荷承载结构。然而，一些形式的面罩框架也可以是气密的。
头带：头带将被认为意指为一种形式的经设计用于头部上的定位和稳定结构。例如，头带可包括一个或多个支撑杆、系带和加固物的集合，其被配置为将患者接口定位并保持在患者面部上用于输送呼吸疗法的位置。头带还可用于将其它类型的接口保持在使用者的头上。一些系带由柔软的、柔性的、有弹性的材料，诸如泡沫和织物的层压复合材料形成。
膜：膜将被认为意指典型地薄的元件，其优选地基本上不具有抗弯曲性，但是具有抗拉伸性。
充气室：面罩充气室将被认为意指患者接口的具有至少部分包围一定体积空间的壁的部分，所述体积在使用时具有在其中增压至超过大气压力的空气。壳体可以形成面罩充气室的壁的一部分。
密封：可以是指结构的名词形式(密封件)，也可以是指该效果的动词形式(密封)。两个元件可以被构造和/或布置成‘密封’或在其间实现‘密封’，而不需要单独的‘密封’元件本身。
壳体：壳体将被认为意指具有可弯曲、可伸展和可压缩刚度的弯曲且相对薄的结构。例如，面罩的弯曲结构壁可以是壳。在一些形式中，壳可以是多面的。在一些形式中，壳可以是气密性的。在一些形式中，壳可以不是气密性的。
加强件：加强件将被认为意指设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗弯曲性的结构性部件。
支撑物：支撑物将被认为是设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗压缩性的结构性部件。
旋轴(名词)：被配置为围绕共同轴旋转的部件的子部件，优选地独立地，优选地在低扭矩下。在一种形式中，旋轴可以经构造成经过至少360度的角度旋转。在另一种形式中，旋轴可以经构造成经过小于360度的角度旋转。当在空气输送导管的情况下使用时，部件的子组件优选地包括一对匹配的圆柱形导管。在使用时可以很少或没有从旋轴中泄漏的空气流。
系带(名词)：一种用于抵抗张力的结构。
通气口(名词)：允许从面罩内部或导管到环境空气的空气流动例如用于有效冲洗呼出气体的结构。例如，临床上有效的冲洗可以涉及每分钟约10升至约每分钟约100升的流量，这取决于面罩设计和治疗压力。
5.8.5结构的形状
根据本技术的产品可以包括一个或多个三维机械结构，例如面罩衬垫或推进器。三维结构可以通过二维表面结合。这些表面可以使用标记来区分以描述相关表面取向、位置、功能或一些其他特征。例如，结构可以包括前表面、后表面、内表面INS以及外表面中的一个或多个。在另一个示例中，密封形成结构可以包括接触面部的(例如，外部)表面和单独的不接触面部(例如，下侧或内部)表面。在另一个示例中，结构可以包括第一表面和第二表面。
为了有助于描述三维结构和表面的形状，首先考虑通过结构表面的一点p的截面，参见图17至图21，它们显示了在表面上p点处的截面以及所得到的平面曲线示例。图17到21也示出了在p处的向外法线向量。在p处的向外的法向向量指向远离表面。在一些示例中，描述了从直立在表面上的想象的小人的观察点的表面。
5.8.5.1一维曲率
平面曲线在p处的曲率可以被描述为具有符号(例如，正、负)和数量(例如，仅接触在p处的曲线的圆的半径的倒数)。
正曲率：如果在p处的曲线转向向外法线，则在所述点处的曲率将取为正的(如果想象的小人离开点p，则它们必须向上坡走)。参见图17(与图18相比相对较大的正曲率)和图18(与图17相比相对较小的正曲率)。此类曲线通常被称为凹形。
零曲率：如果在p处的曲线是直线，则曲率将取为零(如果想象的小人离开点p，则它们可以水平行走，不用向上或向下)。参见图19。
负曲率：如果在p处的曲线远离向外法线转向，则在所述点处在所述方向中的曲率将取为负的(如果想象的小人离开点p，则它们必须向下坡走)。参见图20(与图21相比相对较小的负曲率)和图21(与图20相比相对较大的负曲率)。此类曲线通常称为凸形。
5.8.5.2二维曲面曲率
在根据本技术的二维表面上的给定点处的形状的描述可以包括多个法向截面。多个截面可以切割包括向外法线的平面(“法向平面”)中的表面，并且每个截面可以在不同方向中截取。每个横截面产生具有相应曲率的平面曲线。在该点处的不同曲率可以具有相同的符号或不同的符号。在该点处的每个曲率具有数量，例如相对小的数量。图17到21中的平面曲线可以是在特定点的这种多个横截面的示例。
主曲率和主方向：其中曲线曲率取其最大值和最小值的法向平面的方向被称为主方向。在图17至图21的示例中，最大曲率出现在图17中，最小曲率出现在图21中，因此图17和图21是主方向上的横截面。在p处的主曲率是在主方向上的曲率。
表面的区域：在表面上的点的连通集。在区域中的该组点可以具有类似的特征，例如曲率或符号。
鞍状区域：其中在每个点处主曲率具有相反的符号，即一个符号是正并且另一个符号是负(根据想象的个人所转向的方向，它们可以向上或向下行走)的区域。
圆顶区域：其中在每个点处主曲率具有相同的符号，例如两个正(“凹面圆顶”)或两个负(“凸面圆顶”)的区域。
圆柱形区域：其中一个主曲率是零(或者例如在制造公差内是零)并且另一个主曲率不是零的区域。
平面区域：其中两个主曲率均是零(或者例如在制造公差内是零)的表面区域。
表面的边缘：表面或区域的边界或界限。
路径：在本技术的某些形式中，‘路径’将被认为意指数学-拓扑学意义上的路径，例如在表面上从f(0)至f(1)的连续空间曲线。在本技术的某些形式中，‘路径’可以被描述为路线或路程，包括例如表面上的一组点。(假想的人的路径是他们在表面上行走的地方，并且类似于花园路径)。
路径长度：在本技术的某些形式中，‘路径长度’将被认为是沿着表面从f(0)至f(1)的距离，即在表面上沿着路径的距离。在表面上的两个点之间可以存在多于一个的路径，并且这样的路径可以具有不同的路径长度。(假想人的路径长度将是他们必须在表面上沿路径行走的距离。
直线距离：直线距离是表面上两个点之间的距离，但是不考虑表面。在平面区域上，在表面上将存在具有与表面上的两点之间的直线距离相同的路径长度的路径。在非平面表面上，可能不存在具有与两点之间的直线距离相同的路径长度的路径。(对于想象的个人，直线距离将对应于作为‘直线’的距离。
5.8.5.3空间曲线
空间曲线：与平面曲线不同，空间曲线不必位于任何特定的平面中。空间曲线可以是闭合的，即，没有端点。空间曲线可以被认为是三维空间的一维片段。在DNA螺旋的一条链上行走的想象的人沿着空间曲线行走。典型的人左耳包括螺旋，其是左手螺旋，参见图32。典型的人右耳包括螺旋，其为右手螺旋，参见图33。图34示出了右手螺旋。结构的边缘，例如膜或叶轮的边缘，可以遵循空间曲线。通常，空间曲线可以由空间曲线上的每个点处的曲率和扭转来描述。扭矩是曲线如何从平面转出的测量。扭矩有符号和大小。空间曲线上一点处的扭转可以参考该点处的切线向量、法线向量和双法线向量来表征。
正切单位向量(或单位正切向量)：对于曲线上的每个点，该点处的向量指定从所述点开始的方向以及幅度。正切单位向量是指向与该点处的曲线相同的方向的单位向量。如果假想的人沿曲线飞行并在特定点从其飞行器掉落，则切线向量的方向是她将行进的方向。
单位法向量：当假想的人沿曲线移动时，这个正切向量本身改变。指向正切向量变化方向的单位向量称为单位主法线向量。它垂直于切线向量。
双法线单位向量：双法线单位向量既垂直于切线向量又垂直于主法线向量。其方向可以由右手规则(例如参见图31)或可选地由左手规则(图30)来确定。
密切平面：含有所述单位正切向量和所述单位主法线向量的平面。参见图30和31。
空间曲线的扭转：空间曲线的点处的扭转是点处的双法线单位向量的变化率的大小。它测量曲线偏离密切平面的程度。位于平面内的空间曲线具有零扭转。偏离密切平面相对较小的量的空间曲线将具有相对较小的扭转量(例如，温和倾斜的螺旋路径)。偏离密切平面相对较大的量的空间曲线将具有相对较大的扭转量(例如，急剧倾斜的螺旋路径)。参见图34，由于T2>T1，所以图34的螺旋的顶部线圈附近的扭转量大于图34的螺旋的底部线圈的扭转量。
参照图31的右手规则，朝向右手侧双法线方向的空间曲线可以被认为具有右手正扭转(例如，图34中所示的右手螺旋)。转向背离右手双法线方向的空间曲线可以被认为具有右手负扭转(例如，左手螺旋)。
同样地，参照左手规则(参见图30)，朝向左手双法线方向的空间曲线可以被认为具有左手正扭转(例如，左手螺旋)。因此左手正等同于右手负。参见图35。
5.8.5.4孔
表面可以具有一维孔，例如由平面曲线或由空间曲线界定的孔。具有孔的薄结构(例如，膜)可被描述为具有一维孔。例如参见图24所示的结构的以平面曲线为边界的表面中的一维孔。
结构可以具有二维孔，例如由表面界定的孔。例如，充气轮胎具有由轮胎的内表面INS界定的二维孔。在另一个示例中，具有用于空气或凝胶的空腔的囊可以具有二维孔。例如，参见图27的衬垫以及穿过图28和图29中的示例性剖面，其中示出了界定二维孔的内表面INS。在又一个示例中，导管可以包括一维孔(例如在其入口处或在其出口处)和由导管的内表面界定的二维孔。还参见图26所示结构中由所示表面限定边界的二维孔。
5.9其他备注
除非上下文中明确说明并且提供数值范围的情况下，否则应当理解，在该范围的上限与下限之间的每个中间值，到下限单位的十分之一，以及在所述范围内的任何其他所述值或中间值均广泛地包含在本技术内。这些中间范围的上限和下限可独立地包括在中间范围内，也包括在本技术范围内，但受制于所述范围内的任何明确排除的界限。在范围包括极限值中的一个或两个的情况下，本技术中还包括排除那些所包括的极限值中的任一个或两个的范围。
此外，在本文所述的一个值或多个值作为本技术的部分的一部分进行实施的情况下，应理解的是，此类值可以是近似的，除非另外说明，并且此类值可以实用的技术实施可允许或需要其的程度用于任何适当的有效数位。
此外，如本文所用的“大约”、“基本上”、“约”或任何类似术语意指所述值的+/-5至+/-10％。
除非另有定义，本文所用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。尽管与本文所述的那些类似或等同的任何方法和材料也可用于本技术的实践或测试，但本文描述了有限数目的示例性方法和材料。
当特定材料被确定为用于构造部件时，具有类似特性的明显替代材料可用作替代物。此外，除非相反规定，否则本文所述的任何和全部部件均被理解为能够被制造且因而可以一起或分开制造。
必须指出，除非上下文明确地另外规定，否则如本文和所附权利要求所使用，单数形式“一个”、“一种”和“所述”包括其复数等同物。
本文提及的全部出版物均以引用的形式整体并入本文，以公开并且描述作为那些出版物的主题的方法和/或材料。提供本文讨论的出版物仅仅是为了它们在本申请的申请日之前的公开内容。本文不应被解释为承认本技术无权由于在先发明而早于此类公开。此外，所提供的出版日期可能与实际出版日期不同，这可能需要独立确认。
术语“包括(comprises)”和“包括(comprising)”应被理解为：是指各元件、各部件或非排他方式的各步骤，指出可能存在或被利用的所标记的元件、部件或步骤，或者与没有标记的其它元件、部件或步骤的组合。
在详细描述中使用的主题标题仅为了方便读者参考，不应用来限制可在本发明或权利要求书全文中找到的主题。主题标题不应用于解释权利要求或权利要求限制的范围。
虽然在本文中已经参照了具体实施例来描述本技术，但应了解，这些实施例仅说明本技术的原理和应用。在一些情况下，术语和符号可能暗示实践技术不需要的特定细节。例如，尽管可以使用术语“第一”和“第二”，除非另有说明，它们不旨在表示任何顺序，而是可以用来区分不同的元件。此外，尽管可以按顺序描述或说明方法中的过程步骤，但是这种顺序不是必需的。本领域技术人员将认识到，可以修改这样的顺序和/或可以同时或甚至同步地进行其方面。
因此应当了解可对所述示例性实施例进行大量的调整，并且应当了解可在不脱离本技术的精神和范围的情况下设计其它布置。
5.10附图标记列表
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Claims (282)

1.一种患者接口，所述患者接口配置为接收供患者呼吸的加压空气流，所述患者接口包括：
充气室，其能够被加压到比环境空气压力高至少4cmH2O的治疗压力；
密封形成结构，其构造和布置成与围绕患者气道入口的患者的面部区域密封，所述密封形成结构构造和布置成在使用时在患者的整个呼吸循环中维持所述充气室中的所述治疗压力；以及
定位和稳定结构，其配置为将所述密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置中，
其中所述患者接口配置为使得患者的嘴不被覆盖，或者如果所述密封形成结构配置为围绕患者的鼻子和嘴密封，则所述患者接口配置为允许所述患者在没有加压空气流的情况下从周围环境呼吸，
其中所述定位稳定结构包括头带，并且
其中所述密封形成结构和所述头带的至少一部分由织物材料的单件构造形成。
2.如权利要求1所述的患者接口，其中所述密封形成结构包括口鼻罩、鼻罩、鼻下罩或鼻枕。
3.如权利要求1或2中任一项所述的患者接口，其中所述充气室包括骨架支撑件和/或织物覆盖物。
4.如权利要求3所述的患者接口，其中所述织物覆盖物包括热成形和/或层压结构，以便限定所述充气室的大致刚性的外周。
5.如权利要求1至4中任一项所述的患者接口，其中所述充气室包括凹形形状。
6.如权利要求1至5中任一项所述的患者接口，其中所述头带包括侧绑带，所述侧绑带配置为从所述密封形成结构延伸到患者眼睛和耳朵之间的位置。
7.如权利要求6所述的患者接口，其中所述侧绑带和所述密封形成结构形成为所述织物材料的单件构造。
8.如权利要求6或7中任一项所述的患者接口，进一步包括在每个侧绑带和所述密封形成结构之间的接头，所述接头被刚性化和/或加强。
9.如权利要求8所述的患者接口，其中每个接头用织物材料的刚性化线和/或刚性化部分来刚性化。
10.如权利要求8或9所述的患者接口，其中所述织物材料的单件构造的一部分被热处理和/或激光处理，以便使所述接头刚性化。
11.如权利要求6至10中任一项所述的患者接口，其中所述侧绑带跨越从所述头带到所述密封形成结构的过渡。
12.如权利要求11所述的患者接口，其中所述侧绑带中的至少一个侧绑带包括磁性区段。
13.如权利要求12所述的患者接口，其中所述磁性区段是第一磁性区段，并且其中所述侧绑带中的所述至少一个侧绑带进一步包括具有与所述第一磁性区段相反极性的第二磁性区段。
14.如权利要求11至13中任一项所述的患者接口，其中所述密封形成结构包括套筒，所述侧绑带中的一个侧绑带能够通过所述套筒接收，并且所述侧绑带中的一个侧绑带可移除地联接到其自身。
15.如权利要求6至14中任一项所述的患者接口，其中所述侧绑带从所述密封形成结构的横向侧延伸，并适于在使用中沿着患者的脸颊并在患者眼睛下方延伸。
16.如权利要求6至15中任一项所述的患者接口，其中所述侧绑带具有基本平坦的内表面，并且所述密封形成结构具有弯曲的内表面，如在横截面和结构中所看到的，以在使用中朝向患者的面部突出。
17.如权利要求16所述的患者接口，其中所述密封形成结构的所述内表面包括分层结构，所述分层结构具有位于织物材料的单件构造下方的泡沫层，所述泡沫层赋予所述密封形成结构的织物材料的单件构造曲率。
18.如权利要求16或17所述的患者接口，其中所述密封形成结构是口鼻面罩，并且所述密封形成结构的内表面适于围绕所述患者的鼻子和嘴。
19.如权利要求6至18中任一项所述的患者接口，其中每个所述侧绑带包括中空管，所述中空管构造为将所述空气流输送到所述密封形成结构。
20.如权利要求19所述的患者接口，其中每个所述中空管延伸到所述密封形成结构的内表面。
21.如权利要求19或20所述的患者接口，其中每个所述侧绑带包括入口，所述入口被配置为定位在所述患者头部的上部附近，所述入口包括朝向闭合位置偏置的插塞，并且适于接收弯管接头。
22.如权利要求21所述的患者接口，其中所述弯管通过闩锁和/或磁体耦合到所述侧绑带。
23.如前述权利要求中任一项所述的患者接口，其中所述密封形成结构包括中空密封管，所述中空密封管具有所述内表面并适于接收空气流，所述中空密封管包括至少一个孔。
24.如权利要求23所述的患者接口，其中所述密封形成结构包括将空气导向所述至少一个孔的不可渗透层。
25.如权利要求1至22中任一项所述的患者接口，其中所述密封形成结构包括中空密封管，所述中空密封管具有所述内表面并适于接收空气流，所述中空密封管包括靠近所述患者面部的可渗透材料和与所述可渗透材料相反的非可渗透材料，所述可渗透材料允许空气通过。
26.如权利要求19至25中任一项所述的患者接口，其中每个所述中空管包括双腔管。
27.如前述权利要求中任一项所述的患者接口，其中所述头带包括一对耳件，各耳件配置为部分或完全地围绕所述患者的耳朵。
28.如权利要求27所述的患者接口，其中所述一对耳件和所述密封形成结构形成为所述织物材料的单件构造。
29.如前述权利要求中任一项所述的患者接口，其中所述头带包括后绑带以接合所述患者头部的枕骨部。
30.如权利要求29所述的患者接口，其中所述后绑带和所述密封形成结构形成为所述织物材料的单件构造。
31.如前述权利要求中任一项所述的患者接口，其中所述头带包括在所述患者头部的顶部上延伸的顶绑带。
32.如权利要求31所述的患者接口，其中所述顶绑带和所述密封形成结构形成为所述织物材料的单件构造。
33.如从属于权利要求27至28中任一项时的权利要求31或32所述的患者接口，其中所述顶绑带在所述侧绑带和/或一对耳件之间延伸并连接。
34.如前述权利要求中任一项所述的患者接口，其中所述充气室被构造成用于在所述密封件和所述头带保持在所述患者头部上的适当位置时从所述密封形成结构分离，使得当所述充气室分离时，所述患者的嘴和鼻子自由地暴露于周围空气。
35.如前述权利要求中任一项所述的患者接口，进一步包括手指致动的分离机构，以将所述充气室从所述密封形成结构分离。
36.如权利要求35所述的患者接口，其中所述手指致动的分离机构包括按钮。
37.如前述权利要求中任一项所述的患者接口，进一步包括夹持结构，以将所述充气室紧固到所述密封形成结构。
38.如权利要求37所述的患者接口，其中所述夹持结构包括第一夹子部分和第二夹子部分，所述第一夹子部分集成到所述密封形成结构的织物材料的单件构造中和/或形成为所述织物材料的单件构造的一部分，所述第二夹子部分位于所述充气室上。
39.如权利要求38所述的患者接口，其中所述密封形成结构是口鼻面罩，并且所述第一夹子部分至少部分是环形的并且连接到所述密封形成结构，并且所述第二夹子部分具有互补形状并且连接到所述充气室。
40.如权利要求38或39所述的患者接口，其中所述第一夹子部分由织物材料的单件构造的刚化部分形成。
41.如权利要求40所述的患者接口，其中所述刚性化部分包括至少一根线，所述至少一根线比所述织物材料的单件构造的至少另一根线更刚性。
42.如权利要求38至41中任一项所述的患者接口，其中所述第二夹子部分被集成到所述充气室的所述织物覆盖物和/或骨架支撑件中，和/或形成为所述织物覆盖物和/或骨架支撑件的一部分。
43.如权利要求38至42中任一项所述的患者接口，其中所述第一夹子部分通过卡扣配合可移除地紧固定所述第二夹子部分，所述卡扣配合基本上防止流体流过所述密封形成结构和所述充气室之间的接口。
44.如权利要求38至43中任一项所述的患者接口，其中所述第一夹子部分是公夹子部分，所述第二夹子部分是母夹子部分。
45.如权利要求37所述的患者接口，其中所述夹持结构使所述充气室和所述密封形成结构通过压配合、卡扣配合和/或摩擦配合而接合。
46.如权利要求34所述的患者接口，其中所述充气室使用压配合、卡扣配合和/或摩擦配合联接到所述密封形成结构。
47.如权利要求46所述的患者接口，其中在所述充气室和所述密封形成结构中的一个上包括底切，并且在所述充气室和所述密封形成结构中的另一个上包括悬垂部分，所述底切接合所述悬垂部分以形成密封接合。
48.如前述权利要求中任一项所述的患者接口，进一步包括磁耦合器，所述磁耦合器用于将所述充气室和所述密封形成结构朝向连接位置引导，和/或用于可释放地连接所述充气室和所述密封形成结构。
49.如权利要求48所述的患者接口，其中所述磁耦合器包括所述密封形成结构上的至少第一磁性部分和所述充气室上的与所述第一磁性部分极性相反的至少第二磁性部分，所述第一和第二磁性部分被布置成使得当所述充气室和所述密封形成结构被取向在适当的组装位置中时，所述充气室和所述密封形成结构彼此吸引，并且当所述充气室和所述密封形成结构没有在适当的组装位置取向时，它们彼此排斥。
50.如权利要求49所述的患者接口，其中所述第一磁性部分包括结合到所述织物材料的单件构造中的第一磁体和/或第一磁线，并且所述第二磁性区段包括结合为所述充气室的所述织物盖的一部分的第二磁体和/或第二磁线。
51.如权利要求50所述的患者接口，其中所述第一磁性部分是所述第一磁线，所述第二磁性部分是所述第二磁线，其中，所述第一磁线完全形成所述密封形成结构的内周界，所述第二磁线完全形成所述充气室的外周界。
52.如权利要求42至50中任一项所述的患者接口，其中所述骨架支撑件包括框架，所述框架包括附接到所述织物覆盖物的多边形网格。
53.如权利要求52所述的患者接口，其中所述多边形网格包括六边形。
54.如权利要求49所述的患者接口，其中所述第一磁性部分包括作为所述充气室的所述织物盖的一部分而结合的第一材料，并且所述第二磁性部分包括结合到所述充气室的所述织物材料的单件构造中的第二磁体和/或第二磁线，所述第一材料配置为吸引所述第二磁性部分。
55.如权利要求54所述的患者接口，其中所述充气室进一步包括第三磁性部分，所述第三磁性部分具有结合到所述充气室的所述织物材料的单件构造中的第三磁体和/或第三磁线，所述第二磁性部分包括在所述充气室的右手侧上具有第一极性的所述第二磁体和/或所述第二磁线，并且所述第三磁性部分包括在所述充气室的左手侧上具有第二极性的所述第三磁体和/或所述第三磁线，其中所述第一材料配置为排斥所述第三磁性部分。
56.如前述权利要求中任一项所述的患者接口，其中所述充气室进一步包括次级端口，所述次级端口配置为在所述充气室被选择性地联接到所述密封形成结构上时允许所述患者在没有加压空气流的情况下从周围环境呼吸。
57.如权利要求1至33中任一项所述的患者接口，其中所述充气室和所述密封形成结构形成为所述织物材料的单件构造。
58.如权利要求1至33或57中任一项所述的患者接口，其中所述充气室永久地或可移除地附接至所述密封形成结构上。
59.如权利要求1至33、57或58中任一项所述的患者接口，其中所述充气室、所述头带和所述密封形成结构中的一个包括适于接收弯管的入口。
60.如前述权利要求中任一项所述的患者接口，其中所述充气室和所述密封形成结构在附接时包括或形成密封。
61.如前述权利要求中任一项所述的患者接口，其中所述密封形成结构和所述头带通过无缝接头连接在一起。
62.如前述权利要求中任一项所述的患者接口，其中所述密封形成结构包括形成波纹管的织物材料的单件构造的至少一个折叠。
63.如权利要求62所述的患者接口，其中所述波纹管被刚性化用于以预定方式和/或在预定压力下折叠或膨胀。
64.如前述权利要求中任一项所述的患者接口，进一步包括通气口，所述通气口配置为允许由所述患者呼出的气体从所述充气室的内部连续流动到周围环境，所述通气口的尺寸和形状设置成在使用时保持所述充气室中的治疗压力。
65.如权利要求64所述的患者接口，其中所述通气口形成在所述充气室、所述充气室的织物盖、所述密封形成结构的织物材料的单件构造和/或头带中。
66.如前述权利要求中任一项所述的患者接口，其中所述密封形成结构是包括反窒息阀(AAV)的口鼻面罩。
67.如权利要求66所述的患者接口，其中所述反窒息阀包括形成在所述充气室上的织物材料的阀瓣、所述密封形成结构的织物材料的单件构造和/或所述头带。
68.如从属于权利要求59时的权利要求66或67所述的患者接口，其中所述反窒息阀选择性地覆盖所述入口。
69.如权利要求68所述的患者接口，其中所述反窒息阀偏向打开位置以允许患者在没有加压空气流的情况下从周围环境呼吸。
70.如前述权利要求中任一项所述的患者接口，其中所述头带包括可拉伸部分和相对不可拉伸部分。
71.如前述权利要求中任一项所述的患者接口，其中所述密封形成结构是垫圈型密封件或唇型密封件。
72.如前述权利要求中任一项所述的患者接口，其中所述充气室包括用于接收加压气体的孔。
73.如权利要求2所述的患者接口，其中所述密封形成结构是鼻下罩，适于接合患者的上唇并密封患者的鼻孔，同时使患者的鼻尖自由，并且进一步包括嘴密封件。
74.如权利要求73所述的患者接口，其中所述嘴密封件通过夹子和磁体中的至少一个可移除地联接到所述鼻下罩。
75.如权利要求74所述的患者接口，其中所述鼻下罩包括当所述嘴密封件与所述鼻下罩分离时，所述阀瓣朝向闭合位置偏置，并且当所述嘴密封件联接到所述鼻下罩时，所述阀瓣可移动到打开位置。
76.一种用于操作如权利要求1所述的患者接口的方法，其包括将所述密封形成结构和所述头带佩戴在所述患者的头上；以及
随后，将所述充气室可拆卸地附接到所述密封形成结构。
77.如权利要求76所述的方法，进一步包括压缩手指致动的分离机构，以将所述充气室从密封形成结构分离。
78.如权利要求76或77所述的方法，进一步包括将所述充气室的第一磁耦合导向件与所述密封形成结构的第二磁耦合导向件对准，所述第一磁耦合导向件具有与所述第一磁耦合导向件相反的极性。
79.如权利要求76至78中任一项所述的方法，进一步包括选择性地将所述密封形成结构和所述充气室中的一个上的夹子与所述密封形成结构和所述充气室中的另一个上的互补形状接合。
80.如权利要求76至79中任一项所述的方法，其中所述头带包括第一端口，并且所述充气室包括第二端口，所述方法进一步包括将弯管可拆卸地连接到所述第一端口和所述第二端口中的一个。
81.如权利要求80所述的方法，进一步包括将插塞连接到所述第一端口和所述第二端口中的另一个。
82.如权利要求76至81中任一项所述的方法，其中所述头带包括被配置为部分地或完全地围绕患者的耳朵的耳件，其中佩戴还包括将所述耳件定位在所述患者的耳朵周围。
83.如权利要求76至82中任一项所述的方法，进一步包括在佩戴之后使所述密封形成结构与所述头带磁性分开。
84.如权利要求76至83中任一项所述的方法，其中佩戴进一步包括拉伸所述头带的一部分以贴合所述患者的头部。
85.如权利要求76至84中任一项所述的方法，进一步包括调整从所述头带到所述密封形成结构的过渡的侧绑带，以产生期望的贴合。
86.如权利要求85所述的方法，其中调节所述侧绑带进一步包括相对于所述密封形成结构的第二磁性区段定位系带的第一磁性区段。
87.一种患者接口，所述患者接口配置为接收供患者呼吸的加压空气流，所述患者接口包括：
充气室，其能够被加压到比环境空气压力高至少4cmH2O的治疗压力；
密封形成结构，其构造和布置成与围绕患者气道入口的患者的面部区域密封，所述密封形成结构构造和布置成在使用时在患者的整个呼吸循环中维持所述充气室中的所述治疗压力；以及
定位和稳定结构，其配置为用于将所述密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置中，
其中所述患者接口配置为使得患者的嘴不被覆盖，或者如果所述密封形成结构配置为围绕患者的鼻子和嘴密封，则所述患者接口配置为允许所述患者在没有加压空气流的情况下从周围环境呼吸，
其中，所述密封形成结构和/或所述定位和稳定结构包括基于使用条件进行调节的适配部分。
88.如权利要求87所述的患者接口，其中所述密封形成结构包括被配置为适配密封的所述适配部分，并且所述使用条件包括张力、热量和湿度。
89.如权利要求87或88中任一项所述的患者接口，其中所述适配部分包括在吸收水分时尺寸增大的可膨胀材料。
90.如权利要求89中任一项所述的患者接口，其中所述可膨胀材料包括可膨胀泡沫。
91.如权利要求89或90中任一项所述的患者接口，其中所述可膨胀材料是聚氨酯。
92.如权利要求89至91中的任一项所述的患者接口，其中所述可膨胀材料设置在所述密封形成结构的外边缘上，所述密封形成结构配置为与患者面部的鼻唇沟、人中、鼻梁点或颏上区中的一个相邻。
93.如权利要求89至92中的任意一项所述的患者接口，其中所述密封形成结构和所述充气室中的一个包括刚性支撑件，所述刚性支撑件被配置为将所述可膨胀材料的膨胀朝向所述患者的面部偏置。
94.如权利要求89至93中的任一项所述的患者接口，其中所述可膨胀材料随着水分的蒸发而恢复到近似其原始尺寸。
95.如权利要求89至94中任一项所述的患者接口，其中所述密封形成结构包括所述可膨胀材料和不可膨胀材料，所述不可膨胀材料围绕所述可膨胀材料的一部分延伸，以便引导所述可膨胀材料的膨胀。
96.如权利要求95所述的患者接口，其中所述不可膨胀材料是围绕所述可膨胀材料的一部分缝合的不可膨胀线。
97.如权利要求95或96中任一项所述的患者接口，其中所述密封形成结构包括具有内表面的中空密封管并且适于接收空气流，所述中空密封管的内表面包括所述不可膨胀材料，并且所述可膨胀材料径向地位于所述不可膨胀材料的外部。
98.如权利要求87或88中任一项所述的患者接口，其中所述适配部分包括在施加热时尺寸增大的热活化材料。
99.如权利要求98所述的患者接口，其中所述热活化材料在85°F和110°F之间被活化。
100.如权利要求99所述的患者接口，其中所述热活化材料在90°F和100°F之间被活化。
101.如权利要求98至100中的任一项所述的患者接口，其中，所述热活化材料随着热量的移除而恢复到近似其原始尺寸。
102.如权利要求98至101中的任一项所述的患者接口，其中所述热活化材料设置在所述密封形成结构的外边缘上，所述密封形成结构配置为与患者面部的鼻唇沟、人中、鼻梁点或颏上区中的一个相邻。
103.如权利要求98至102中任一项所述的患者接口，其中所述密封形成结构包括所述热活化材料和非热活化材料，所述非热活化材料围绕所述热活化材料的一部分延伸，以便引导所述热活化材料的膨胀。
104.如权利要求98至103中任一项所述的患者接口，其中所述非热活化材料是缝合在所述热活化材料的一部分周围的非热活化线。
105.如权利要求103或104中的任一项所述的患者接口，其中所述密封形成结构包括具有内表面的中空密封管，所述中空密封管适于接收空气流，所述中空密封管的内表面包括所述非热活化材料，并且所述热活化材料径向地定位在所述非热活化材料的外部。
106.如权利要求98至105中任一项所述的患者接口，其中所述热活化材料具有闭孔泡沫结构。
107.如权利要求87或88中任一项所述的患者接口，其中所述适配部分包括在施加张力时尺寸增大的拉胀材料。
108.如权利要求107所述的患者接口，其中所述拉胀材料包括具有拉胀特性的线。
109.如权利要求107或108中任一项所述的患者接口，其中所述密封形成结构上的所述拉胀材料与所述定位和稳定结构的至少一个绑带的张力基本对准。
110.如权利要求107至109中的任一项所述的患者接口，其中所述密封形成结构包括被定位成邻接所述拉胀材料的刚性件或刚化部分，使得所述密封形成结构在向所述拉胀材料施加张力时在朝向所述患者的方向上被偏置，同时抑制所述拉胀材料在至少一个其他方向上膨胀。
111.如权利要求107至109中的任一项所述的患者接口，其中所述密封形成结构包括具有内表面的中空密封管，并且所述密封形成结构适于接收空气流，所述中空密封管的内表面包括刚性件或刚化部分，并且所述拉胀材料径向地定位在所述刚性件或所述刚化部分的外侧。
112.如权利要求110或111中任一项所述的患者接口，其中所述刚性件或所述刚化部分包括具有大于所述拉胀材料的硬度的线。
113.如权利要求107至112中任一项所述的患者接口，其中所述拉胀材料包括拉胀泡沫。
114.如权利要求107至113中任一项所述的患者接口，其中所述拉胀材料是聚氨酯。
115.如权利要求107至114中的任一项所述的患者接口，其中所述拉胀材料设置在所述密封形成结构的外边缘上，所述密封形成结构配置为与患者面部的鼻唇沟、人中、鼻梁点或颏上区中的一个相邻。
116.如权利要求107至115中的任一项所述的患者接口，其中所述拉胀材料随着张力的移除而恢复到近似其原始尺寸。
117.如权利要求87至116中的任意一项所述的患者接口，其中所述适配部分被构造为基于张力、热量和/或湿度而随时间增大尺寸，以在使用中增强所述密封形成结构与所述患者面部之间的密封。
118.如权利要求87至117中任一项所述的患者接口，其中所述密封形成结构是垫圈型密封件或唇型密封件。
119.如权利要求87至118中任一项所述的患者接口，其中所述适配部分配置为在初始治疗期间以相对较低的力与所述患者的面部密封，并且随着热、湿气和/或张力的增加而增加至相对较高的力。
120.如权利要求87至119中任一项所述的患者接口，其中所述密封形成结构包括形成波纹管的至少一个折叠部。
121.如权利要求120所述的患者接口，其中所述波纹管基于施加的预定张力、热或湿气以预定方式折叠或膨胀。
122.如权利要求87至121中任一项所述的患者接口，其中所述定位和稳定结构包括所述适配部分，并且所述使用条件包括张力、热量和湿度。
123.如权利要求87至122中任一项所述的患者接口，其中所述定位和稳定结构包括侧绑带，所述侧绑带配置为从所述密封形成结构延伸到所述患者的眼睛和耳朵之间的位置。
124.如权利要求123所述的患者接口，其中每个所述侧绑带包括中空管，所述中空管被构造为将气流输送到所述密封形成结构，每个侧绑带的至少一部分包括所述适配部分。
125.如权利要求123或124所述的患者接口，其中每个侧绑带包括拉胀材料。
126.如权利要求124至125中的一项所述的患者接口，其中所述中空管包括内表面并且适于接收空气流，所述中空管的内表面包括刚性材料，并且所述拉胀材料径向地定位在所述刚性材料的外部。
127.如权利要求87至126中的任一项所述的患者接口，其中所述定位和稳定结构上的所述适配部分被配置为位于患者头部的脸颊附近。
128.如权利要求87至127中任一项所述的患者接口，其中所述定位和稳定结构的所述适配部分直接联接到所述密封形成结构。
129.如权利要求87至128中任一项所述的患者接口，进一步包括设置在所述定位和稳定结构上的第一端口，所述第一端口的周边包括所述适配部分。
130.如权利要求129所述的患者接口，其中第一插塞或弯管被选择性地接收在所述第一端口内，所述适配部分配置为通过施加热、湿气和/或张力而围绕所述第一插塞或所述弯管密封。
131.如权利要求130所述的患者接口，其中所述第一插塞和所述弯管通过机械紧固件和/或磁体耦合到所述定位和稳定结构。
132.如权利要求87至131中的任一项所述的患者接口，其中所述定位和稳定结构包括可移除地联接到所述密封形成结构的系带。
133.如权利要求132所述的患者接口，其中所述定位和稳定结构以及所述密封形成结构中的一个包括卡子，所述适配部分被配置为围绕所述卡子膨胀。
134.如权利要求87至133中的任一项所述的患者接口，其中所述密封形成结构是鼻下罩，且嘴密封件可移除地联接到所述鼻下罩。
135.如权利要求134所述的患者接口，其中所述鼻下罩和所述嘴密封件通过机械紧固件和/或磁体耦合在一起，并且进一步包括位于所述鼻罩和所述嘴密封件之间的接口处的所述适配部分。
136.如权利要求87至135中的任一项所述的患者接口，其中所述充气室包括第二端口，所述第二端口的周边包括所述适配部分。
137.如从属于权利要求130至131中任一项时的权利要求136所述的患者接口，其中第二插塞或所述弯管选择性地接收在所述第二端口内，所述适配部分配置为通过施加热、湿气和/或张力而围绕所述第二插塞或所述弯管密封。
138.如权利要求137所述的患者接口，其中所述第二插塞和所述弯管通过机械紧固件和/或磁体耦合到所述充气室。
139.一种患者接口，所述患者接口配置为接收供患者呼吸的加压空气流，所述患者接口包括：
充气室，其能够被加压到比环境空气压力高至少4cmH2O的治疗压力；
密封形成结构，其构造和布置成与围绕患者气道入口的患者的面部区域密封，所述密封形成结构构造和布置成在使用时在患者的整个呼吸循环中维持所述充气室中的所述治疗压力；以及
定位和稳定结构，其配置为用于将所述密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置中，
其中所述患者接口配置为使得患者的嘴不被覆盖，或者如果所述密封形成结构配置为围绕患者的鼻子和嘴密封，则所述患者接口配置为允许所述患者在没有加压空气流的情况下从周围环境呼吸，
其中所述定位和稳定结构、所述密封形成结构和/或所述充气室包括织物材料和/或由织物材料形成，所述织物材料包括至少一个磁线，所述磁线由磁性材料构成以在所述患者接口的第一部分与所述患者接口的第二部分之间提供磁相互作用。
140.如权利要求139所述的患者接口，其中所述第一部分是所述充气室，所述第二部分是所述定位和稳定结构，所述第一部分被磁性吸引到所述第二部分。
141.如权利要求139或140中任一项所述的患者接口，其中所述定位和稳定结构包括从所述密封形成结构的横向侧延伸的第一和第二侧绑带，并且所述患者接口的所述第一部分包括所述充气室，并且所述第二部分包括侧绑带。
142.如权利要求139至141中的任一项所述的患者接口，其中所述定位和稳定结构进一步包括所述患者接口的第三部分，所述第三部分被磁性地吸引到所述第一部分和所述第二部分中的至少一个。
143.如权利要求141所述的患者接口，其中所述侧绑带和所述充气室中的一个包括第一材料，并且所述侧绑带和所述充气室中的另一个包括被吸引到所述第一材料的所述至少一个磁线。
144.如权利要求141中的任一项所述的患者接口，其中所述第一和第二侧绑带中的每一个具有以长度可调节的方式连接的第一端和第二端，所述第一端是所述第一部分并且具有所述至少一个磁线。
145.如权利要求144所述的患者接口，其中所述充气室包括套筒，所述第一和第二侧绑带中的一个能够通过所述套筒插入并在其自身上折回以用于长度调节。
146.如权利要求145所述的患者接口，其中所述第一侧绑带的区段和/或所述第二侧绑带的区段与所述相应的第一端间隔开，并且包括被吸引到所述相应的第一部分的第二磁性材料，以便保持来自所述第一侧绑带和/或所述第二侧绑带的长度调节。
147.如权利要求144至146中的任一项所述的患者接口，其中所述第二端具有多个槽并且所述第一端具有能够配合在所述槽中以实现可调节性的卡子。
148.如权利要求147所述的患者接口，其中所述卡子包括钩。
149.如从属于权利要求142时的权利要求145至148中的任一项所述的患者接口，其中当所述侧绑带中的所述一个在自身上折回时，所述第二部分磁耦合到所述第三部分。
150.如权利要求142至149中的任一项所述的患者接口，其中所述第三部分磁性耦合到所述第一部分和所述第二部分。
151.如权利要求139至150中的任一项所述的患者接口，其中所述定位和稳定结构包括具有所述至少一个磁线的绑带和所述绑带穿过其中的夹子结构，并且所述充气室包括可释放地附接到所述夹子结构的突起。
152.如权利要求139至151中的任一项所述的患者接口，其中所述密封形成结构包括第四部分，所述第四部分磁耦合到所述第一部分和所述第二部分中的至少一个。
153.如权利要求139所述的患者接口，其中所述第一部分是所述充气室，所述第二部分是所述密封形成结构，所述第一部分被磁性吸引到所述第二部分。
154.如权利要求153所述的患者接口，进一步包括在所述定位和稳定结构中的第三部分，所述第三部分磁耦合到所述第一部分和所述第二部分中的至少一个。
155.如权利要求153至154中的任一项所述的患者接口，其中所述密封形成结构和所述充气室中的一个包括第一材料，并且所述密封形成结构和所述充气室中的另一个包括被吸引到所述第一材料的所述至少一个磁线。
156.如权利要求155所述的患者接口，其中所述第一材料是磁体或第二磁线。
157.如权利要求153至156中的任一项所述的患者接口，其中所述至少一个磁线围绕所述充气室的周边的至少一部分缝合。
158.如权利要求153至157中的任意一项所述的患者接口，其中所述至少一个磁线完全围绕所述充气室缝合。
159.如权利要求153至158中任一项所述的患者接口，进一步包括在所述充气室上与所述第一部分间隔开的第四部分，所述第一部分和所述第四部分具有相反的极性。
160.如权利要求159所述的患者接口，其中所述第四部分被所述第二部分排斥。
161.如权利要求153至160中的任一项所述的患者接口，其中所述充气室至少部分地固定到所述密封形成结构。
162.如权利要求154至161中任一项所述的患者接口，其中所述定位和稳定结构包括第一和第二侧绑带，所述第一和第二侧绑带从所述密封形成结构的横向侧延伸，并且磁耦合到所述密封形成结构。
163.如权利要求139至162中的任一项所述的患者接口，其中所述充气室包括端口，所述端口具有限定端口直径的至少一部分的磁性材料，所述端口配置为接收弯管并与所述弯管磁性耦合。
164.如权利要求163所述的患者接口，其中所述充气室进一步包括具有磁性部分的阀瓣，所述阀瓣的所述磁性部分具有与所述端口的内径相反的极性。
165.如权利要求139所述的患者接口，其中所述第一部分是所述定位和稳定结构，所述第二部分是所述密封形成结构，所述第一部分被磁性吸引到所述第二部分。
166.如权利要求139或165中任一项所述的患者接口，其中所述定位和稳定结构包括从所述密封形成结构的横向侧延伸的第一和第二侧绑带，并且所述患者接口的所述第一部分包括所述第一和第二侧绑带，并且所述第二部分包括密封形成结构。
167.如权利要求165或166中的任一项所述的患者接口，其中所述定位和稳定结构进一步包括所述患者接口的第三部分，所述第三部分被磁性地吸引到所述第一部分和所述第二部分中的至少一个。
168.如权利要求165至167中的任一项所述的患者接口，其中所述第一和第二侧绑带以及所述密封形成结构中的一个包括第一材料，并且所述第一和第二侧绑带以及所述密封形成结构中的另一个包括被吸引到所述第一材料的所述至少一个磁线。
169.如权利要求165至168中的任一项所述的患者接口，其中所述第一和第二侧绑带中的每一个具有以长度可调节的方式连接的第一端和第二端，所述第一端是所述第一部分并且具有所述至少一个磁线。
170.如权利要求169所述的患者接口，其中所述充气室包括至少一个套筒，所述第一侧绑带和/或所述第二侧绑带能够通过所述套筒插入并在其自身上对折以进行长度调节。
171.如权利要求170所述的患者接口，其中所述第一侧绑带的区段和/或所述第二侧绑带的区段与所述相应的第一端间隔开，并且包括被吸引到所述第一部分的第二磁性材料，以便保持来自所述第一侧绑带和/或所述第二侧绑带的长度调节。
172.如权利要求169至171中的任一项所述的患者接口，其中所述第二端具有多个槽并且所述第一端具有能够配合在所述槽中以实现可调节性的卡子。
173.如权利要求172所述的患者接口，其中所述卡子包括钩。
174.如权利要求170至173中的任一项所述的患者接口，其中当所述第一侧绑带和/或所述第二侧绑带自身折回时，所述第二部分磁耦合到所述第三部分。
175.如权利要求167至174中的任一项所述的患者接口，其中所述第三部分磁性耦合到所述第一部分和所述第二部分。
176.如权利要求165至175中的任一项所述的患者接口，其中所述定位和稳定结构包括具有所述至少一个磁线的绑带和所述绑带穿过其中的夹子结构，并且所述充气室包括可释放地附接到所述夹子结构的突起。
177.如权利要求139所述的患者接口，其中所述第一部分是入口端口并且所述第二部分是阀瓣，所述第一部分磁性地排斥所述第二部分。
178.如权利要求177所述的患者接口装置，其中所述入口端口和所述阀瓣设置在所述定位和稳定结构中。
179.如权利要求177所述的患者接口装置，其中所述入口和所述阀瓣设置在所述充气室中。
180.如权利要求177至179中任一项所述的患者接口，其中处于所述治疗压力的空气的力大于所述第一部分与所述第二部分之间的磁斥力。
181.如权利要求177至180中的任一项所述的患者接口，进一步包括作为第二入口端口的第三部分和作为第二阀瓣的第四部分，所述第三部分磁性地排斥所述第四部分。
182.如权利要求177至181中的任一项所述的患者接口，其中所述入口端口和所述阀瓣中的一个包括第一材料，并且所述入口端口和所述阀瓣中的另一个包括具有与所述第一材料相同的极性的所述至少一个磁线。
183.如权利要求177至182中任一项所述的患者接口，其中所述阀瓣包括第一半部和第二半部。
184.如权利要求177至183中的任一项所述的患者接口，其中所述入口端口配置为接收被磁性吸引到所述入口端口的去耦结构。
185.如权利要求139所述的患者接口，其中所述密封形成结构包括所述第一部分和所述第二部分，所述第一部分是鼻下罩，所述第二部分是嘴密封件，所述第一部分被磁性地吸引到所述第二部分。
186.如权利要求185所述的患者接口，其中当所述第一部分联接到所述第二部分时，所述充气室可拆卸地联接到所述密封形成结构。
187.如权利要求185或186中任一项所述的患者接口，其中所述第一部分和所述第二部分中的一个包括第三部分，所述第三部分被磁性吸引到所述定位和稳定结构的第四部分。
188.如权利要求187所述的患者接口，其中所述第四部分是侧绑带，当所述第三部分联接到所述第四部分时，所述侧绑带从所述密封形成结构的横向侧延伸。
189.如权利要求185至188中的任一项所述的患者接口，其中当所述第一部分磁耦合到所述第二部分时，所述鼻下罩和所述嘴密封件之间的接口被密封。
190.如权利要求189所述的患者接口，其中在所述鼻下罩和所述嘴密封件之一中包括适配材料，所述密封形成结构的所述适配材料基于使用条件进行调节以密封所述鼻下罩和所述嘴密封件之间的所述接口。
191.一种患者接口，所述患者接口配置为接收供患者呼吸的加压空气流，所述患者接口包括：
充气室，其能够被加压到比环境空气压力高至少4cmH2O的治疗压力；
密封形成结构，其构造和布置成与围绕患者气道入口的患者的面部区域密封，所述密封形成结构构造和布置成在使用时在患者的整个呼吸循环中维持所述充气室中的所述治疗压力；
定位和稳定结构，其配置为用于将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置中；以及
加硬件，其联接到所述充气室、所述密封形成结构和/或所述定位和稳定结构上，
其中所述患者接口配置为使得患者的嘴不被覆盖，或者如果所述密封形成结构配置为围绕患者的鼻子和嘴密封，则所述患者接口配置为允许所述患者在没有加压空气流的情况下从周围环境呼吸，
其中所述密封形成结构和/或所述定位和稳定结构是由第一织物材料构造的，并且
其中，所述加硬件由第二织物材料构造，所述第二织物材料配置为在施加处理时具有大于所述第一织物材料的硬度的处理诱导硬度。
192.如权利要求191所述的患者接口，其中所述第二织物材料是刚化线。
193.如权利要求191或192中任一项所述的患者接口，其中所述第一织物材料的硬度不受所述处理的施加的影响。
194.如权利要求191至193中的任一项所述的患者接口，其中所述第二织物材料配置为通过施加激光处理、热处理和/或压力处理来增加硬度。
195.如权利要求194所述的患者接口，其中所述第二织物材料的硬度大于所述第一织物材料在施加所述处理之前的硬度。
196.如权利要求191至195中的任一项所述的患者接口，其中所述第二织物材料是热塑性材料。
197.如权利要求191至196中的任一项所述的患者接口，其中所述定位和稳定结构包括联接到所述密封形成结构的左侧绑带，所述第二织物材料沿着所述左侧绑带的长度定位。
198.如权利要求197所述的患者接口装置，进一步包括联接到所述密封形成结构的与所述左侧绑带相对的一侧的右侧绑带，所述第二织物材料沿所述右侧绑带的长度定位，所述长度基本上等于所述左侧绑带的长度。
199.如权利要求197至198中任一项所述的患者接口，其中所述第二织物材料从所述密封形成结构延伸，并且配置为一旦被处理就限制沿所述左侧绑带的长度的变形。
200.如权利要求197至199中任一项所述的患者接口，其中所述第二织物材料包括第一部分和第二部分，所述第一部分从所述密封形成结构延伸，并且所述第二部分与所述第一部分间隔开，所述左侧绑带配置为在没有所述第二织物材料的位置中变形。
201.如权利要求191至200中任一项所述的患者接口，其中所述定位和稳定结构包括限定孔的耳件，其中每个耳件配置为在使用中接收患者的耳朵，所述第二织物材料围绕每个耳件的至少一部分定位。
202.如权利要求201所述的患者接口，其中所述耳件的每个耳件包括所述第二织物材料的第一区段和与所述第一区段间隔开的所述第二织物材料的第二区段，使得在使用中，每个耳件被随着力的施加而在第一方向上变形，并且被配置为随着力的施加而在第二方向上保持静止。
203.如从属于权利要求198时的权利要求201所述的患者接口，其中所述右侧绑带和所述左侧绑带各自在所述充气室与所述耳件中的一个之间延伸。
204.如权利要求191至203中的任一项所述的患者接口，其中所述定位和稳定结构包括后绑带，所述后绑带配置为在使用中定位在所述患者头部的后部上，所述第二织物材料沿所述后绑带的长度定位。
205.如从属于权利要求11至14中任一项时的权利要求204所述的患者接口，其中所述后绑带连接在所述耳件之间，并且其中，所述后绑带上的所述第二织物材料与每个所述耳件间隔开。
206.如权利要求191至206中任一项所述的患者，其中所述密封形成结构包括围绕密封形成结构周边的至少一部分定位的所述第二织物材料。
207.如从属于权利要求198至200中任一项的权利要求206所述的患者接口，进一步包括在所述密封形成结构和所述左侧绑带之间延伸的所述第二织物材料的第一线，以及在所述密封形成结构和所述右侧绑带之间延伸的所述第二织物材料的第二线。
208.如权利要求191至207中的任一项所述的患者接口，其中所述第二织物材料配置为联接到所述第一织物材料的系带，并且配置为在力的作用下帮助所述第一织物材料保持其形状。
209.一种定位和稳定结构，其配置为将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置，所述密封形成结构被构造和布置为与患者面部围绕患者气道的入口的区域形成密封，以在使用中在整个患者的呼吸循环中相对于环境空气压力以至少4cmH2O的治疗压力密封递送空气流，所述定位和稳定结构包含：
左侧绑带，其包括配置为有待联接到所述密封形成结构上的第一端以及与所述第一端相反的第二端；
沿着所述左侧绑带的长度延伸的第一加硬件；
右侧绑带，其包括配置为有待联接到所述密封形成结构上的第一端以及与所述第一端相反的第二端；
沿着所述右侧绑带的长度延伸的第二加硬件；
左耳件，其联接到所述左侧绑带的第二端上并且限定了开口，所述开口配置为接收患者的左耳；
沿所述左耳件的长度延伸的左耳加硬件；
右耳件，其联接到所述右侧绑带的第二端上并且限定了开口，所述开口配置为接收患者的右耳；
沿所述右耳件的长度延伸的右耳加硬件；
在所述左耳件和所述右耳件之间延伸的后绑带；以及
后加硬件，其沿所述后绑带的长度延伸；
其中所述左侧绑带、所述右侧绑带、所述左耳件、所述右耳件和所述后绑带中的至少一个包括第一织物材料；以及
其中，所述第一加硬件、所述第二加硬件、所述左耳加硬件、所述右耳加硬件和所述后加硬件中的至少一个包括第二织物材料，所述第二织物材料配置为在施加处理时具有大于所述第一织物材料的硬度的处理诱导硬度。
210.如权利要求209所述的定位和稳定结构，其中所述左侧绑带、所述右侧绑带、所述左耳件、所述右耳件和所述后绑带各自包括所述第一织物材料。
211.如权利要求209至210中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述第一加硬件、第二加硬件、左耳加硬件、右耳加硬件和后加硬件各自包括所述第二织物材料。
212.如权利要求209至211中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述第二织物材料是缝合到所述第一织物材料中的刚化线。
213.如权利要求209至212中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述第一加硬件包括第一部分、第二部分和它们之间的不连续部，其中所述左侧绑带配置为变形。
214.如权利要求213所述的定位和稳定结构，其中所述右侧绑带与所述左侧绑带成镜像。
215.如权利要求209至214中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述左耳加硬件包括第一子区段和与所述第一子区段间隔开的第二子区段，所述左耳加硬件配置为通过施加力来限制左耳孔的变形。
216.如权利要求215所述的定位及稳定结构，其中所述右耳件镜像所述左耳件。
217.如权利要求209至216中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述后加硬件与所述左耳件和所述右耳件间隔开。
218.如权利要求209至217中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述左侧绑带、所述右侧绑带、所述左耳件、所述右耳件和所述后绑带各自包括单片的第一织物材料。
219.如权利要求209至218中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述左侧绑带和所述右侧绑带均来自流体导管，所述流体导管配置为将处于所述治疗压力下的空气朝向所述密封形成结构传送。
220.如权利要求209至219中任一项所述的定位和稳定结构，其中所述第二织物材料是热塑性材料。
221.一种患者接口，所述患者接口配置为接收供患者呼吸的加压空气流，所述患者接口包括：
充气室，其能够被加压到比环境空气压力高至少4cmH2O的治疗压力；
密封形成结构，其构造和布置成与围绕患者气道入口的患者的面部区域密封，所述密封形成结构构造和布置成在使用时在患者的整个呼吸循环中维持所述充气室中的所述治疗压力；
第一加硬件，其围绕所述密封形成结构的上部部分延伸并且配置为用于帮助所述密封形成结构在力的施加下保持其形状；
第二加硬件，其围绕所述密封形成结构的下部延伸并且与所述第一加硬件间隔开，所述第二加硬件配置为用于协助所述密封形成结构在力的施加下保持其形状；
定位和稳定结构，其配置为用于将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置中；以及
其中所述患者接口配置为使得患者的嘴不被覆盖，或者如果所述密封形成结构配置为围绕患者的鼻子和嘴密封，则所述患者接口配置为允许所述患者在没有加压空气流的情况下从周围环境呼吸，
其中所述密封形成结构是由第一织物材料构造的，并且
其中所述第一加硬件和所述第二加硬件是由第二织物材料构造的，所述第二织物材料配置为在施加处理时具有大于所述第一织物材料的硬度的处理诱导的硬度。
222.如权利要求221所述的患者接口，其中所述定位和稳定结构由所述第一织物材料构成。
223.如权利要求221至222中任一项所述的患者接口，其中所述定位和稳定结构包括联接到所述密封形成结构的左侧绑带和联接到所述密封形成结构的右侧绑带。
224.如权利要求223所述的患者接口，其中所述第一加硬件在所述左侧绑带与所述右侧绑带之间延伸，且所述第二加硬件在所述左侧绑带与所述右侧绑带之间延伸。
225.如权利要求223至224中任一项所述的患者接口，进一步包括联接至所述左侧绑带的左侧加硬件和联接至所述右侧绑带的右侧加硬件，所述左侧加硬件和所述右侧加硬件由所述第二织物材料构造，并且所述左侧加硬件与所述第一加硬件间隔开，并且所述右侧加硬件与所述第二加硬件间隔开。
226.如权利要求221至225中的任一项所述的患者接口，其中所述定位和稳定结构包括连接到所述左侧绑带的左耳件和连接到所述右侧绑带的右耳件，由所述第二织物材料构造的围绕所述左耳件的一部分延伸的左环加硬件和由所述第二织物材料构造的围绕所述右耳件延伸的右环加硬件。
227.如权利要求221至226中的任一项所述的患者接口，其中所述定位和稳定包括后绑带，所述后绑带配置为在使用中定位在所述患者头部的后部上，由所述第二织物材料构成的后加硬件联接到所述后绑带上。
228.如权利要求221至227中任一项所述的患者接口，其中所述定位和稳定结构包括顶绑带，所述顶绑带配置为在使用中定位在所述患者头部的上部上，由所述第二织物材料构造的顶部加硬件联接到所述顶绑带。
229.如权利要求221至228中任一项所述的患者接口，其中所述第一加硬件和所述第二加硬件是刚化线。
230.如权利要求221至229中任一项所述的患者接口，其中所述第二织物材料被配置为随着激光处理的应用而增加硬度。
231.如权利要求221至230中的任一项所述的患者接口，其中所述第二织物材料是热塑性材料。
232.一种制造密封形成结构的方法，所述密封形成结构配置为通过定位和稳定结构保持在患者头部上的治疗有效位置，所述密封形成结构被构造和布置成与患者面部的围绕患者气道的入口的区域密封，所述密封形成结构被构造和布置成在使用中在患者的呼吸循环中相对于联接到所述密封形成结构的充气室中的环境空气压力保持至少4cmH2O的治疗压力；所述方法包括：
由第一织物材料构造主体，所述主体具有配置为接收患者的鼻子和/或患者的嘴的开口；
将第一加硬件连接到所述主体的周边的上部，所述第一加硬件由第二织物材料构造，所述第二织物材料配置为在施加处理时具有大于所述第一织物材料的硬度的处理诱导硬度；
将第二加硬件连接到所述主体的所述周边的下部，所述第二加硬件与所述第一加硬件间隔开，所述第二加硬件由所述第二织物材料构造；
选择性地对第二织物材料施加处理，其中第二织物材料达到处理引起的硬挺度；以及
其中在施加所述处理之后，所述第一加硬件和/或所述第二加硬件配置为当向所述密封形成结构施加力时维持所述开口的形状。
233.如权利要求232所述的方法，其中所述处理是激光处理、压力处理、化学处理和/或热处理。
234.如权利要求232至233中任一项所述的方法，进一步包括扫描所述患者的面部以确定待加硬的所述密封形成结构的位置，以及选择性地施加所述处理以加硬所确定的位置。
235.如权利要求232至234中任一项所述的方法，其中，构造进一步包括形成配置为接收处于所述治疗压力下的气流的中空管。
236.如权利要求232至235中任一项所述的方法，其中连接进一步包括将所述第一加硬件和所述第二加硬件缝合到所述主体中。
237.一种患者接口，其构造成接收用于患者呼吸的加压空气流，所述患者接口包括：
充气室，其能够被加压到比环境空气压力高至少4cmH2O的治疗压力；
密封形成结构，其构造和布置成与围绕患者气道入口的患者的面部区域密封，所述密封形成结构构造和布置成在使用时在患者的整个呼吸循环中维持所述充气室中的所述治疗压力；以及
定位和稳定结构，其配置为用于将所述密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置中，
其中所述患者接口配置为使得患者的嘴不被覆盖，或者如果所述密封形成结构配置为围绕患者的鼻子和嘴密封，则所述患者接口配置为允许所述患者在没有所述加压空气流的情况下从周围环境呼吸，并且
其中所述充气室和所述密封形成结构中的至少一个包括织物材料；以及
其中所述织物材料包括限制碎片粘附的表面结构。
238.如权利要求237所述的患者接口，其中所述表面结构包括微结构。
239.如权利要求237至238中任一项所述的患者接口，其中所述织物材料具有亲水表面。
240.如权利要求237至239中任一项所述的患者接口，其中所述织物材料配置为允许水将所述碎屑从所述织物材料上提起，并且当所述水从所述织物材料上移走时去除所述碎屑。
241.如前述权利要求中任一项所述的患者接口，其中所述表面结构是粗糙的并且配置为防止碎屑的粘附。
242.如前述任一项权利要求所述的患者接口，进一步包括耦合到所述织物材料的银，所述银有助于所述微结构并增加表面粗糙度，所述银干扰在所述织物材料上形成生物膜。
243.如权利要求237所述的患者接口，其中所述表面结构是光滑的并且限制所述碎屑形成为生物膜层。
244.如前述任一项权利要求所述的患者接口，进一步包括织物材料上的光催化层。
245.如权利要求244所述的患者接口，其中所述光催化层包括二氧化钛。
246.如权利要求244和245中的任一项所述的患者接口，其中所述光催化层配置为当暴露于UV光时被活化。
247.如前述权利要求中任一项所述的患者接口，其中所述充气室和所述密封形成结构包括所述表面结构。
248.如前述权利要求中任一项所述的患者接口，其中所述定位和稳定结构包括具有所述表面结构的织物材料。
249.如前述权利要求中任一项所述的患者接口，其中所述织物材料包括纳米膜。
250.如前述权利要求中任一项所述的患者接口，其中所述密封形成结构和/或所述定位和稳定结构包括
外部表面，其配置为面向患者的皮肤或周围环境；
内部表面，其定位成与所述外表面相反并且至少部分地与患者的皮肤和周围环境隔离；以及
其中所述外部表面和所述内部表面包括所述表面结构。
251.一种清洁容器，其包括：
限定内腔的壳体，所述内腔配置为用于容纳如前述权利要求中任一项所述的患者接口；
盖，其选择性地封闭所述内腔；以及
灭活剂，其配置为从所述织物材料灭活去除生物膜。
252.如权利要求251所述的清洁容器，清洁模块选择性地向所述内腔提供灭活剂并且清洁所述患者接口，其中所述清洁模块是UV光源并且所述灭活剂是UV光。
253.如权利要求251或252中任一项所述的清洁容器，其中所述灭活剂配置为与所述织物材料上的光催化层相互作用。
254.一种清洁容器，其包括：
壳体，其限定内腔并且配置为容纳与呼吸压力治疗(RPT)装置可使用的患者接口；
用于选择性地封闭所述内腔的盖；以及
清洁模块，其选择性地向所述内腔提供灭活剂并清洁所述患者接口；
其中所述壳体独立于所述RPT装置；以及
其中所述清洁模块配置为提供所述灭活剂，无论所述壳体与所述呼吸压力治疗装置是连接还是断开。
255.如权利要求254所述的清洁容器，其中所述清洁模块是UV光源，且所述灭活剂是UV光。
256.如权利要求254或255中任一项所述的清洁容器，其中所述灭活剂配置为与所述内腔中的光催化材料相互作用。
257.如权利要求254至256中任一项所述的清洁容器，其中所述灭活剂配置为使来自所述内腔的生物膜失活。
258.如权利要求254至257中任一项所述的清洁容器，进一步包括传感器。
259.如权利要求258所述的清洁容器，其中所述传感器确定释放到所述内腔中的灭活剂的量。
260.如权利要求258所述的清洁容器，其中所述传感器配置为检测患者接口中的缺陷。
261.如权利要求260所述的清洁容器，其中所述缺陷包括所述织物材料中的微撕裂或撕裂。
262.如权利要求258所述的清洁容器，其中所述传感器配置为与所述RPT装置通信。
263.如权利要求258至262中任一项所述的清洁容器，其中所述传感器联接到所述盖。
264.如权利要求254的清洁容器，其中所述灭活剂是液体清洁溶液。
265.如权利要求254至264中任一项所述的清洁容器，其中所述清洁模块包括配置为将所述液体清洁溶液输送到所述内腔的流体喷嘴。
266.如权利要求264至265中任一项所述的清洁容器，进一步包括配置为存储所述液体清洁溶液的贮存器，所述贮存器经由流体导管与所述内腔连通。
267.如权利要求266所述的清洁容器，其中所述贮存器可拆卸地联接到所述壳体。
268.如权利要求264至267中任一项所述的清洁容器，进一步包括配置为存储废物的收集室，所述收集室经由排放管与所述内腔连通。
269.如权利要求268所述的清洁容器，其中所述收集室可拆卸地连接到所述壳体。
270.如权利要求254至269中任一项所述的清洁容器，其中所述壳体进一步包括配置为以期望的控制模式操作所述清洁模块的控制器。
271.如权利要求270所述的清洁容器，其中所述壳体进一步包括允许用户输入的按钮，所述按钮配置为允许患者选择所期望的控制模式。
272.如权利要求270至271中任一项所述的清洁容器，其中所述控制器配置为与所述RPT装置和/或通信装置通信。
273.如权利要求270至272中任一项所述的清洁容器，其中所述壳体包括用于选择性地接收通信电缆的连接端口，所述控制器被配置为通过所述连接端口发送和/或接收数据。
274.如权利要求254至273中任一项所述的清洁容器，其中所述盖包括配置为允许进入所述内腔的打开位置和配置为防止进入所述内腔的关闭位置。
275.如权利要求254至273中任一项所述的清洁容器，其中所述壳体包括导管孔，并且其中所述盖包括打开位置和关闭位置，所述导管孔配置为当所述盖处于所述打开位置或所述关闭位置时接收来自所述RPT装置的空气回路。
276.一种患者接口，其构造成接收用于患者呼吸的加压空气流，所述患者接口包括：
充气室，其能够被加压到比环境空气压力高至少4cmH2O的治疗压力；
密封形成结构，其构造和布置成与围绕患者气道入口的患者的面部区域密封，所述密封形成结构构造和布置成在使用时在患者的整个呼吸循环中维持所述充气室中的所述治疗压力；以及
定位和稳定结构，其配置为用于将所述密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置中，
其中所述患者接口配置为使得患者的嘴不被覆盖，或者如果所述密封形成结构配置为围绕患者的鼻子和嘴密封，则所述患者接口配置为允许所述患者在没有所述加压空气流的情况下从周围环境呼吸，并且
其中所述充气室和所述密封形成结构中的至少一个包括具有表面结构的织物材料，所述表面结构包括，
第一峰，
与所述第一峰间隔开的第二峰，以及
设置在所述第一峰和所述第二峰之间的谷；
其中所述谷的宽度限制了碎屑在所述谷中沉降并且限制了碎屑对所述织物材料的粘附。
277.如权利要求276所述的患者接口，其中所述第一峰和/或所述第二峰包括亲水材料。
278.如权利要求276和277中的任一项所述的患者接口，其中所述谷包括疏水材料。
279.如权利要求276至278中任一项所述的患者接口，进一步包括耦合到所述第一峰和/或所述第二峰的银，所述银配置为干扰收集在所述织物材料上的碎屑。
280.如权利要求276至279中任一项所述的患者接口，进一步包括施加到所述表面结构的至少一部分的光催化材料。
281.如权利要求280所述的患者接口，其中所述光催化材料被施加到所述第一峰和所述谷。
282.如权利要求276至281中任一项所述的患者接口，其中所述谷配置为允许水将碎屑从所述织物材料上提起，从而进一步限制碎屑的粘附。
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Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US12256057B2 (en) 2019-12-31 2025-03-18 ResMed Asia Pte. Ltd. Positioning, stabilising, and interfacing structures and system incorporating same
WO2024205511A1 (en) * 2023-03-31 2024-10-03 ResMed Asia Pte. Ltd. Positioning and stabilising structure for a patient interface

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2017049361A1 (en) * 2015-09-23 2017-03-30 Resmed Limited Patient interface with a seal-forming structure having varying thickness
US20170281893A1 (en) * 2005-07-29 2017-10-05 Resmed Limited Method and apparatus for managing moisture buildup in pressurised breathing systems
WO2018064712A2 (en) * 2016-10-04 2018-04-12 Resmed Asia Operations Pty Ltd Patient interface with movable frame
WO2018176094A1 (en) * 2017-03-31 2018-10-04 Resmed Limited Patient interface

Family Cites Families (61)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0088761B1 (en) 1981-04-24 1987-08-12 Somed Pty. Ltd. Device for treating snoring sickness
US4782832A (en) 1987-07-30 1988-11-08 Puritan-Bennett Corporation Nasal puff with adjustable sealing means
US5687715A (en) 1991-10-29 1997-11-18 Airways Ltd Inc Nasal positive airway pressure apparatus and method
US5538000A (en) 1995-02-06 1996-07-23 Hans Rudolph, Inc. Airflow delivery system
AUPO126596A0 (en) 1996-07-26 1996-08-22 Resmed Limited A nasal mask and mask cushion therefor
AUPO504597A0 (en) 1997-02-10 1997-03-06 Resmed Limited A mask and a vent assembly therefor
AUPP366398A0 (en) 1998-05-22 1998-06-18 Resmed Limited Ventilatory assistance for treatment of cardiac failure and cheyne-stokes breathing
AUPQ102999A0 (en) 1999-06-18 1999-07-08 Resmed Limited A connector for a respiratory mask and a respiratory mask
US6581594B1 (en) 2000-05-15 2003-06-24 Resmed Limited Respiratory mask having gas washout vent and gas washout vent for respiratory mask
DE202004021757U1 (de) 2003-02-21 2010-09-30 ResMed Ltd., Bella Vista Nasale Anordnung
US7296575B1 (en) * 2003-12-05 2007-11-20 Ric Investments, Llc Headgear and interface assembly using same
JP5031375B2 (ja) 2003-12-31 2012-09-19 レスメド・リミテッド コンパクトな口及び鼻患者インタフェース
NZ739443A (en) 2005-01-12 2019-09-27 ResMed Pty Ltd Cushion for patient interface
CN112933363A (zh) 2005-06-06 2021-06-11 瑞思迈私人有限公司 面罩系统
US7793987B1 (en) * 2006-03-24 2010-09-14 Ric Investments, Llc Magnetic coupling assembly and method of using same
EP2530327B1 (en) 2006-05-24 2019-10-23 ResMed Motor Technologies Inc. Compact low noise efficient blower for CPAP devices
EP3144025B1 (en) 2006-10-24 2020-12-30 ResMed Motor Technologies Inc Pap device
ES2569880T3 (es) 2006-12-15 2016-05-12 Resmed Ltd. Administración de terapia respiratoria
AU2008202487B2 (en) 2007-06-05 2013-07-04 Resmed Motor Technologies Inc. Blower with Bearing Tube
EP2022528B1 (en) 2007-07-30 2016-03-09 Resmed Limited Patient interface
EP3858411B1 (en) 2007-08-24 2024-05-29 ResMed Pty Ltd Mask vent
US8573201B2 (en) * 2007-10-22 2013-11-05 Resmed Limited Patient interface systems
WO2009059353A1 (en) * 2007-11-05 2009-05-14 Resmed Ltd Headgear for a respiratory mask and a method for donning a respiratory mask
US9981104B1 (en) 2008-02-19 2018-05-29 Circadiance, Llc Full face cloth respiratory mask
EP2130563B1 (en) 2008-06-04 2012-02-15 ResMed Limited Patient interface systems
US8905031B2 (en) * 2008-06-04 2014-12-09 Resmed Limited Patient interface systems
CN105268075A (zh) * 2008-12-10 2016-01-27 瑞思迈有限公司 用于面罩的头带
EP2444113B1 (en) 2008-12-22 2018-08-01 Koninklijke Philips N.V. Respiratory interface device with flexible cover
CN102264425B (zh) * 2008-12-23 2016-03-02 皇家飞利浦电子股份有限公司 可调整头帽
US9149593B2 (en) 2009-05-29 2015-10-06 Resmed Limited Nasal mask system
AU2010206053B2 (en) 2009-07-31 2014-08-07 ResMed Pty Ltd Wire Heated Tube with Temperature Control System, Tube Type Detection, and Active Over Temperature Protection for Humidifier for Respiratory Apparatus
US8537200B2 (en) 2009-10-23 2013-09-17 Qualcomm Incorporated Depth map generation techniques for conversion of 2D video data to 3D video data
US9186475B2 (en) * 2009-11-11 2015-11-17 Koninklijke Philips N.V. Storage device for a ventilation mask
BR112012023284B1 (pt) 2010-03-19 2020-12-15 Oakley, Inc Óculos de proteção
WO2012027792A1 (en) 2010-09-01 2012-03-08 Resmed Limited Mask system
NZ701074A (en) 2010-09-30 2015-10-30 Resmed Ltd Mask system
WO2012045127A1 (en) * 2010-10-08 2012-04-12 Resmed Limited Unobtrusive nasal mask
US9211388B2 (en) * 2011-05-31 2015-12-15 Resmed Limited Mask assembly supporting arrangements
WO2012167327A1 (en) 2011-06-08 2012-12-13 Resmed Limited Air delivery conduit
CN103747828B (zh) 2011-06-16 2017-07-28 瑞思迈有限公司 加湿器和层式加热元件
US20140109911A1 (en) 2011-06-30 2014-04-24 Koninklijke Philips N.V. User interface device providing improved load distribution functionality
US10485888B2 (en) 2011-07-15 2019-11-26 Soclean, Inc. Devices, systems and methods for treating multiple medical devices having passageways with ozone gas
NZ711507A (en) 2011-08-05 2017-03-31 Resmed Motor Technologies Inc Blower
NZ772753A (en) 2011-08-22 2022-08-26 ResMed Pty Ltd Manufactured to shape headgear and masks
EP3348299B1 (en) * 2013-01-18 2025-04-02 ResMed Pty Ltd Headgear system and patient interface
US10661040B2 (en) * 2013-02-14 2020-05-26 Reginald Nieberding Medical support for delivery of a treatment to the nose
CN108355221B (zh) * 2013-04-24 2021-10-08 费雪派克医疗保健有限公司 用于患者接口的自动调节头帽
US9625974B2 (en) 2013-12-23 2017-04-18 Dell Products, L.P. Global throttling of computing nodes in a modular, rack-configured information handling system
WO2015147947A2 (en) 2014-03-26 2015-10-01 Ellis Michael P Cushion for patient interface device, breathing mask with cushion, and method and apparatus for same
US10232137B2 (en) * 2014-05-22 2019-03-19 Resmed Limited Patient interface
NZ770257A (en) * 2014-11-26 2023-06-30 ResMed Pty Ltd Textile patient interface
US10898668B2 (en) * 2015-03-04 2021-01-26 ResMed Pty Ltd Plastic to textile coupling for a patient interface and methods of manufacturing same
US11052209B2 (en) 2016-01-06 2021-07-06 9310-3760 Quebec Inc. Facial interface
JP7026631B2 (ja) 2016-03-14 2022-02-28 コーニンクレッカ フィリップス エヌ ヴェ 織物クッション部材
NZ777016A (en) 2016-04-28 2024-12-20 ResMed Pty Ltd Patient interface
US20170319806A1 (en) 2016-05-04 2017-11-09 Harold J. Teller Mouth Leak Prevention Device and Leak Prevention Method
US20180056023A1 (en) 2016-08-30 2018-03-01 Shunsheng Han Moisture Retaining Mask
WO2018179094A1 (ja) * 2017-03-28 2018-10-04 ギガフォトン株式会社 レーザシステム、及びｅｕｖ光生成システム
JP2019129484A (ja) 2018-01-26 2019-08-01 セイコーエプソン株式会社 虚像表示装置及び虚像表示装置用のノーズパッド
AU2020278993A1 (en) * 2019-05-20 2021-11-04 ResMed Asia Pte Ltd Air delivery conduit
US12256057B2 (en) 2019-12-31 2025-03-18 ResMed Asia Pte. Ltd. Positioning, stabilising, and interfacing structures and system incorporating same

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20170281893A1 (en) * 2005-07-29 2017-10-05 Resmed Limited Method and apparatus for managing moisture buildup in pressurised breathing systems
WO2017049361A1 (en) * 2015-09-23 2017-03-30 Resmed Limited Patient interface with a seal-forming structure having varying thickness
WO2018064712A2 (en) * 2016-10-04 2018-04-12 Resmed Asia Operations Pty Ltd Patient interface with movable frame
WO2018176094A1 (en) * 2017-03-31 2018-10-04 Resmed Limited Patient interface

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