CN114929309A - 用于药物递送装置的无线数据通信附件 - Google Patents

Abstract

公开了一种无线数据通信附件(10)，其被配置用于附接到药物递送装置(12)并且包括：接口(14)，用于所述附件(10)与所述药物递送装置(12)之间的数据交换；无线通信装置(18)，其被配置为经由无线通信(184)与外部装置(20)通信，所述外部装置与所述无线通信装置(18)配对；以及控制器(30)，其耦接到所述接口(14)和所述无线通信装置(18)并且被配置为控制所述接口(14)和所述无线通信装置(18)的操作，使得经由所述接口(14)从所述药物递送装置(12)接收的数据被处理以经由所述无线通信(184)传输到所述外部装置(20)。

Description

用于药物递送装置的无线数据通信附件

技术领域

本公开文本涉及一种用于药物递送装置、特别地药物注射装置的无线数据通信附件。

背景技术

存在多种疾病需要通过递送、特别地注射药剂来进行定期治疗。这种注射可以通过使用注射装置进行，由医务人员或患者自己施加。

特别用于由患者自己使用的药物注射装置可以配备有电子器件，所述电子器件用于测量和存储与使用相关的数据。所述与使用相关的数据也可以经由无线链路或有线连接被传输到外部装置(诸如智能电话、平板计算机或膝上型计算机)或被传输到云中。例如，US2019/0134305 A1公开了一种药物递送装置(例如，注射笔或可穿戴泵)，所述药物递送装置可以与外部装置配对，用于将从流量传感器采集的数据提供给配对的外部装置，所述流量传感器与递送至患者的药剂相关。所述装置可以具有用于与所述外部装置进行基于接近度配对和连通的

通信电路和/或近场通信(NFC)电路，来用于将所采集到的数据实时或延迟传输到所述外部装置。

EP 3476417 A1涉及药物递送系统，其用于递送、给予、注射、输注和/或分配包括药物、药剂或活性成分的液体。WO 2016/110592 A1涉及一种用于药物注射装置的无线数据通信模块。WO 2014/152704 A1总体上涉及一种智能胰岛素或药剂递送装置，其记录例如胰岛素或药剂注射的流量、剂量和/或其他药剂相关参数或流体型药剂递送参数，并且与便携式系统和控制器无线地通信。

发明内容

在一个方面，本公开文本提供了一种无线数据通信附件，所述无线数据通信附件被配置用于附接到药物递送装置，所述无线数据通信附件包括：

接口，所述接口用于所述附件与所述药物递送装置之间的数据交换；

无线通信装置，所述无线通信装置被配置为经由无线通信与外部装置通信，所述外部装置与所述无线通信装置配对；以及

控制器，所述控制器被耦接到所述接口和所述无线通信装置并且被配置为控制所述接口和所述无线通信装置的操作，使得经由所述接口从所述药物递送装置接收到的数据被处理以用于经由所述无线通信传输到所述外部装置。

在实施方案中，所述接口可以包括：有线通信装置，所述有线通信装置包括至少一个触头，用于在所述附件被附接到所述药物递送装置时电性地连接到所述药物递送装置的至少一个触头；和接口电路系统，所述接口电路系统被配置用于经由所述至少一个触头进行数据交换。

所述附件允许在不修改装置本身的情况下向药物递送装置添加无线通信功能。所述附件的所述控制器可以被视为通信协议转换器，所述通信协议转换器将用于所述附件与所述药物递送装置之间的数据交换的所述接口的数据协议转换为用于所述无线通信装置与所述外部装置之间通信的数据协议。用于所述附件与所述药物递送装置之间的数据交换的所述接口可以包括有线接口和/或无线接口，从而允许所述附件与具有不同数据交换接口的药物注射装置一起灵活地被使用。所述有线通信装置使能够以非常低的功耗在所述药物递送装置与所述附件之间进行数据交换，并且因此例如允许延长所述附件的为所述数据交换供电的电池的寿命。并且，有线通信的技术复杂性通常低于无线通信的技术复杂性。

所述附件允许升级药物递送装置的功能。因此，由于所述附件可以包括可与不同药物递送装置一起使用的功能并且因此可以是可重复使用的，而药物递送装置可以是一次性的，所以可以降低药物注射装置的技术复杂性。

在实施方案中，所述接口可以包括第二无线通信装置，所述第二无线通信装置被配置用于生成射频场，用于向所述药物递送装置的无源短程无线通信装置供电并且用于经由短程通信接收来自所述无源短程无线通信装置的数据。例如，药物递送装置可以仅包括小电池来为包含在所述装置中的药物使用检测电子器件供电，或者除了所述无源短程无线通信装置外甚至根本没有电池，所述无源短程无线通信装置由所述附件包括的所述第二无线通信装置的所述射频场供电，所述附件可以包含较大的电池，所述较大的电池被配置为向所述第二无线通信装置以及所述控制器和所述无线通信装置供电。因此，术语“第二无线通信装置”指的是需要诸如电池之类的电源的无线通信装置，以在通常以厘米数量级的短程范围内有效通信。术语“无源短程无线通信装置”指的是如下无线通信装置：所述无线通信装置可以由在它们的紧密接近度内的从所接收到的射频场中获取的能量供能并且在通常以厘米为数量级的短程范围内通信。

在更具体的实施方案中，所述第二无线通信装置可以被配置用于在以厘米为数量级的接近度内生成射频场，并且所述无线通信装置被配置为在以米为数量级的接近度内与已配对的所述外部装置通信。由于由所述第二无线通信装置生成的所需的相对较小的射频场扩展，能量消耗可被降低。因此，如果所述附件包含作为电源的电池，则电池寿命可被增加。

在更具体的实施方案中，所述第二无线通信装置可以包括NFC读取器电路系统，所述NFC读取器电路系统具有被配置用于NFC通信的天线和/或所述无线通信装置可以包括

通信电路系统，所述

通信电路系统具有被配置用于

通信的天线。这允许在所述药物递送装置中实现技术上不太复杂的无源NFC通信装置。与NFC相比，

技术允许更远距离上的可靠通信，根据

LE标准，所述

技术也可以在低能量要求的情况下实现。例如，所述附件可以附接到所述药物递送装置，使得可以在所述装置与所述附件之间建立NFC通信以用于进行数据交换、特别地用于由所述附件从所述装置中读取数据，以及由所述附件从所述装置中接收的数据可以经由

连接传输到外部装置(例如，智能电话、平板计算机、膝上型计算机、桌上计算机)。

在更具体的实施方案中，所述接口电路系统可以包括串行通信接口电路系统，特别地UART接口、I2C总线接口、串行外围接口或1-wire接口。串行通信链路具有线路数量有限的优点，并且因此允许减少实施工作。并且，触头的数量少于例如并行通信链路所需的数量，从而允许减少用于实施所述接口的工作。

在更具体的实施方案中，所述有线通信装置的所述至少一个触头可以包括一个或多个弹簧触头。弹簧触头可以增加所连接的触头之间的电连接的可靠性。

在更具体的实施方案中，所述有线通信装置可以被配置为经由所述至少一个触头引出电流，其中，所述电流可以被生成用于在所述药物递送装置的天线的一个或多个触头中引出电流，使得所述有线通信装置可以通过所述药物递送装置读取所述天线上的信号调制。例如，所述有线通信装置可以包括无线信号生成电路系统，但不包括天线，而是替代经由所述至少一个触头提供所生成的无线信号作为电流。所述至少一个触头然后在所述药物递送装置的所述天线的一个或多个触头中引出所述电流，其中，所引出的电流对应于由射频场引出的电流。与经由射频场的信号传输相比，这种通信的优势可以在于所引出的电流的信号电平更低，并且数据交换的功耗可能较低。另一个优势可以在于电子部件的总量有可能减少。

在更具体的实施方案中，所述有线通信装置可以包括NFC读取器电路系统，所述NFC读取器电路系统被配置为实现通信协议层的物理层，所述物理层被适配成用于生成所述电流以在所述药物递送装置的天线的一个或多个触头中引出电流，使得所述有线通信装置可以通过所述药物递送读取所述天线上的信号调制。

在实施方案中，所述附件可以包括壳体，所述壳体呈类帽状，用于插定在类帽状药物递送装置的一端上。所述附件然后可以被夹持在所述类笔状药物递送装置的所述一端上，特别地使所述药物递送装置和所述附件的组装易于使用者操作。

在更具体的实施方案中，至少一根天线可以设置在所述壳体的一个或多个位置处，使得当所述附件被附接到所述药物递送装置的所述一端时，所述至少一根天线感应地耦接到所述药物递送装置的无源短程无线通信装置的天线。例如，当所述附件完全附接到所述药物递送装置时，设置在所述壳体的特定位置处的天线可以相对于设置在所述药物递送装置的本体处的天线定位，使得可以以最小的性能损耗建立无线链路。

在更具体的实施方案中，所述至少一根天线中的一根可以设置在所述壳体的突出部分中，当所述附件附接到所述药物递送装置的所述一端时，所述突出部分与所述药物递送装置的所述一端重叠。该实施方案特别地适用于具有平行于所述装置的轴线定位的天线的药物递送装置。

在更具体的实施方案中，所述至少一根天线中的一根可以设置在所述壳体的盖部分中，当所述附件附接到所述药物递送装置的所述一端时，所述盖部分与所述药物递送装置的所述一端相对。该实施方案特别地被提供用于具有位于其本体的一端中的天线的药物递送装置。所述附件可以例如被插定在旋钮上，所述旋钮被提供用于剂量选择和递送。

在其他实施方案中，所述附件可以包括壳体，所述壳体呈类套筒状，用于插定在类笔状药物递送装置的本体上。在该实施方案中，所述药物递送装置的所述本体的每一端均不被所述附件覆盖，并且例如设置在所述本体的两端中的一端处的剂量选择和递送旋钮可由使用者自由使用。

在更具体的实施方案中，至少一根天线可以设置在所述壳体的一个或多个位置处，使得当所述附件附接到所述药物递送装置的所述本体时，所述至少一根天线感应地耦接到所述药物递送装置的无源短程无线通信装置的天线。例如，天线可以设置在所述壳体的中间区段，并且所述类套筒状附件可以在所述本体上滑动并且定位在具有天线的所述中间区段上，使得两根天线彼此靠近定位并且经由无线链路进行的数据交换可以以最小的损耗完成。

在实施方案中，所述壳体可以在设置有所述至少一根天线的所述壳体的一个或多个位置处至少包括无源吸收屏蔽件和/或有源抑制屏蔽件，用于从所述附件的外侧屏蔽所述至少一根天线。所述屏蔽件可以抑制所述药物递送装置和所述附件外部的射频辐射，以免影响所述附件与所述药物递送装置之间的有线链路或无线链路的数据交换。并且，所述附件与所述药物递送装置之间的无线链路的射频辐射被所述屏蔽件阻挡，从而防止了所述数据交换的拦截。

在实施方案中，所述附件可以进一步包括检测装置，所述检测装置被配置为在所述附件被附接到所述药物递送装置时检测所述药物递送装置的使用，并且被配置为一旦检测到使用就激活所述附件的电源。所述检测装置可以包括例如机械开关、磁性开关或电容开关，其可以例如通过在所述机械开关上施加力、通过改变作用在所述磁性开关上的磁场或通过触摸所述电容开关的敏感部分而被激活。

在更具体的实施方案中，所述检测装置可以被配置为随着所述药物递送装置的使用而检测所述药物递送装置上的剂量选择和/或由所述药物递送装置进行的剂量递送。所述检测装置可以例如包括磁性开关，当所述附件附接到所述装置时，所述磁性开关位于所述药物递送装置的剂量选择及递送机构附近。当使用者选择剂量和/或按压旋钮以递送剂量时，通过所述机构可以移动磁体，从而激活所述磁性开关以闭合和激活所述附件的电源。以这种方式，可以在没有使用者的任何特定交互的情况下使所述附件通电，从而使所述附件和药物递送装置的使用更加舒适。

在另一个方面，本公开文本提供了一种药物递送装置，所述药物递送装置包括：

本体，用于保持药物容器；

剂量选择机构，用于选择将被递送的药物剂量；以及

接口，用于所述药物递送装置与附件的数据交换，所述附件如本文所公开的并且被附接到所述药物递送装置。所述数据交换可以包括：与所述药物递送装置有关的数据、特别地包含在所述装置中的药物，剂量相关数据(诸如例如所选择的和所排出的剂量)、以及另外的装置相关数据(例如，药物递送装置配置数据，诸如第一次使用的时间和日期、最后一次使用的时间和日期、使用次数等)。

在实施方案中，所述药物递送装置可以包括控制器，所述控制器被耦接到所述剂量选择机构和所述接口并且被配置为控制所述接口的操作，使得从所述剂量选择机构接收的、与所选择和所递送的药物剂量有关的数据被处理以用于经由所述接口传输至所附接的附件。

所述药物递送装置可以是例如注射笔，包括保持药筒的呈类笔状本体并且包括在一端的注射筒和在另一端的剂量选择机构。所述剂量选择机构可以包括按钮，所述按钮被按压以用于递送所选择的剂量。所述接口和控制器与电池一起包含在所述剂量按钮中，所述电池用于在剂量选择时至少为所述控制器供电。

在实施方案中，所述接口可以包括以下中的至少一个：

无源短程无线通信装置；

有线通信装置，所述有线通信装置包括：至少一个触头，用于在所述附件被附接到所述药物递送装置时电性地连接到所述附件的至少一个触头；以及接口电路系统，所述接口电路系统被配置用于经由所述至少一个触头进行数据交换。

在更具体的实施方案中，所述无源短程无线通信装置可以被配置用于由在以厘米为数量级的接近度内生成的射频场供电。这允许在所述药物递送装置中采用更小的电池，并且保证所述装置中所述电池所需的安全空间。

在更具体的实施方案中，所述有线通信装置的所述接口电路系统可以包括串行通信接口电路系统，特别地UART接口、I2C总线接口、串行外围接口或1-wire接口。

在更具体的实施方案中，所述有线通信装置的所述至少一个触头可以包括一个或多个导电垫。所述一个或多个导电垫可以例如位于所述药物递送装置的所述细长本体的一端处，所述附件可以附接到所述一端上。

在更具体的实施方案中，所述一个或多个导电垫可以是所述无源短程无线通信装置的天线的连接件。

附图说明

附图示出：

图1示出了用于附接到药物递送装置的附件的第一实施方案；

图2示出了附件的和药物递送装置的实施方案的框图；

图3以不同的视图示出了附件的第一实施方案；

图4以不同视图示出了附件的第二实施方案；以及

图5至图7以不同视图示出了附件的第三实施方案。

具体实施方式

在下文中，将参考注射装置、特别地呈笔形式的注射装置来描述本公开文本的实施方案。然而，本公开文本不限于这样的应用，并且可以同样良好地运用于其他类型的药物递送装置、特别是与笔不同的另一种形状。

图1示出了胰岛素注射笔形状的药物递送装置12。装置12包括细长本体120，所述细长本体具有类笔状形式，用于保持药筒和剂量选择及递送机构。在本体120的下端，提供了注射筒122，所述注射筒用于排出药物剂量并且将该剂量注射到患者体内。本体120在其另一上端包括用于选择药物剂量的刻度盘旋钮124和用于递送选定剂量的注射旋钮128。装置12的使用者通过绕本体120的纵向轴线旋转刻度盘旋钮124来选择剂量。所选剂量在集成到本体120中的显示器126上示出。在剂量选择之后，使用者可以沿纵向轴线的方向按压注射旋钮128以用于经由注射筒122将所选择的剂量排出到患者体内。包含在本体中的剂量选择及递送机构可以包括电子器件(未示出)，所述电子器件用于检测以及用于存储和传输所选择的及所递送的剂量。

通过将无线数据通信附件10夹持在刻度盘旋钮124上，所述无线数据通信附件可以附接到装置12。附件10容纳电子器件(未示出)，所述电子器件包括第一无线通信装置，用于与外部装置(诸如智能电话20或膝上型计算机22)建立第一通信链路184，所述外部装置可以与所述无线通信装置配对；并且包括第二无线通信装置和/或有线通信装置，用于建立第二通信链路144，所述第二通信链路用于与装置12的数据交换接口交换数据。术语“配对的”可以意味着附件10和外部装置20、22共享一些秘密数据，诸如用于建立和/或保护数据交换的密码密钥。

附件10可以包括电源按钮104，用于手动地激活和停用电子器件的电源。它可以进一步包括无线传输按钮106，所述无线传输按钮被提供用于启动从附件到外部装置20和/或22的数据的无线传输。所述按钮106还可以被提供用于例如通过按压所述按钮106达特定时间段(诸如几秒钟)，从而将所述第一无线通信装置切换成配对模式来启动附件10的第一无线通信装置与外部装置20、22的配对过程。一旦附件10的电子器件被供电并且外部装置20、22在第一无线通信装置的最大通信范围内，所述第一无线通信装置就还可以被配置为自动地建立与已经配对的外部装置20、22的通信链路184。

在实施方案中，可以例如借助于附件10的集成开关自动地(即无需手动按压按钮104)执行激活所述附件的电子器件的电源，当所述附件附接到装置12时或者当用所述装置12选择和/或递送一定剂量时，所述集成开关可以被激活。所述集成开关可以是例如机械开关或磁性开关，当附件10被夹持在装置12的刻度盘旋钮124上时和/或当通过转动刻度盘旋钮124和/或按压注射按钮128使用剂量选择及递送机构时，所述集成开关可以被激活。

第一通信装置可以被配置用于经由射频通信(诸如

通信链路184和/或基于IEEE 802.11标准(ISO/IEC 8802-11)的Wi-Fi^TM直接通信链路)与外部装置20、22建立超出至少若干厘米的距离(特别地至少一米、并且更特别地若干米)的远程无线通信。为通信提供的最大距离可以取决于附件10的电源要求。例如，当附件10由一次性可使用电池供电时，可以通过降低第一通信装置的功率要求以满足所期望的电池寿命来配置最大距离，所述一次性可使用电池应该持续若干个月、至少一年甚至更长时间。由于最初为实现通信而进行的配对过程，通信链路184可以是安全的。

第二无线通信装置可以被配置为建立短程无线通信，所述短程无线通信采用电磁感应来进行数据传输，诸如基于诸如NFC的RFID(射频识别)标准的短程数据通信技术。

图2以框图形式示出了附件10的电子器件的和药物递送装置12的电子器件的实施方案。

附件10的电子器件包括控制器30、电池32、第一无线通信装置18和接口14，所述接口用于与药物递送装置12的电子器件进行数据交换，特别地用于接收与药物选择和递送相关的数据，所述数据被存储在药物递送装置12的内部存储器中。

第一无线通信装置18包括收发器电路系统180(例如，

和/或WiFi^TM通信电路系统)和天线182(例如，

和/或WiFi^TM天线)。收发器电路系统180可以被特别地配置为根据

低功耗(BLE)技术进行通信。

接口14包括：第二无线通信装置、特别地具有NFC环形天线142的NFC读取器电路系统140；和/或有线通信装置146，所述有线通信装置包括至少一个触头148、特别地弹簧触头；以及串行通信接口电路系统150，诸如UART/I2C/SPI/1-wire接口电路系统。

控制器30耦接到接口14和第一无线通信装置18并且可以被配置为控制这些单元的操作，使得数据被处理以经由第一无线通信装置18传输至外部装置20，所述数据是经由第二无线通信装置140、142与药物递送装置12的短程无线通信装置16之间的短程通信从药物递送装置12的由电池164供电的电子器件160接收的。

药物递送装置12的电子器件包括控制器166、电池164以及还有接口，所述接口用于与附件10的电子器件进行数据交换，特别地用于传输与药物选择和递送相关的数据，所述数据被存储在例如药物递送装置12的控制器166的内部存储器中。

药物递送装置12的接口包括：短程无线通信装置16、特别地具有NFC环形天线162的NFC接口电路系统161；和/或有线通信装置，所述有线通信装置包括至少一个触头170、特别地弹簧触头；以及串行通信接口电路系统168，诸如UART/I2C/SPI/1-wire接口电路系统。短程无线通信装置16、特别地具有NFC环形天线162的NFC接口电路系统161可以是无源的，即，由附件的NFC环形天线142生成的电磁场感应地供电。因此，对于附件10与药物递送装置12之间的无线数据交换，来自电池164的电力供应不一定是必需的，或者至少可以减少到最低。

控制器166耦接到接口电路系统168和短程无线通信装置18并且可以被配置为控制这些单元的操作，使得可以经由短程无线通信装置16和/或包括接口电路系统168的有线通信装置检索数据并且将数据传输至附件10，所述数据例如与药物递送装置12的使用相关、被存储在内部存储器中。

根据实施方案，当经由接口16或者触头170和接口电路系统168从附件接收到数据检索请求时，控制器166可以从内部存储器检索所请求的数据并且控制接口16或电路系统168以经由通信链路144、184将它们传输到附件10。

药物递送装置12的电子器件可以被配置为处理来自处于空闲状态、断电状态或通电状态的附件的数据检索请求。例如，在空闲状态下，当控制器166被切换到一种睡眠模式时，如果药物递送装置未被使用，则从附件的接口14传输的数据检索请求可以为药物递送装置16的无线接口16供电，这然后可以唤醒控制器166并且为所述控制器166供电以用于执行数据检索和传输。

电池164可以为控制器166和接口电路系统168以及还有接口16供电，并且可以是例如锂纽扣电池或可再充电锂离子电池。

根据实施方案，附件10的电子器件还可以被配置为检测药物递送装置12的使用、特别地在选择和/或递送剂量时。控制器30可以在检测到使用时激活接口14，以利用天线142生成电磁场，用于为短程无线通信装置16并且特别地还为控制器166供电。因此，当附件10检测到装置12的使用时，药物递送装置12的电子器件可以由天线142生成的电磁场供电。更具体地，经由电磁场供应的电功率的量可足以满足药物递送装置12中的电子电路系统的全部需求，或者可替代地，仅部分地对其有贡献。当短程通信的功耗预计会对药物递送装置12中的最终内部电源的寿命有显著影响时，后者可被发现是有用的。在某些情况下，满足额外的需求可以帮助使内部电源的寿命更少地依赖于数据交换的发生率和总数，和/或可以允许在药物递送装置中使用功率较小的内部能源。

在特定实施方案中，药物递送装置12可以实现为不具备电池164并且可以仅包括诸如NFC接口电路系统161和/或通信接口电路系统168和/或控制器166之类的电子器件。药物递送装置12的电子器件可以然后由附件10的NFC环形天线142生成的电磁场感应地供电和/或利用经由连接到所述附件10的触头148的至少一个触头170提供的电力供电。

没有电池164的实施方案不需要更换和/或移除空电池164，这可以使患者更容易使用和丢弃药物递送装置12。特别地，丢弃没有电池的药物递送装置12可以是不太重要的，因为它通常对环境的危害较小。另一个优点是包含药筒的药物递送装置的储存、特别是在低温下，这对于电池来说通常是至关重要的，电池可能会受到低储存温度的损害。

没有电池164的药物递送装置12需要附件10来进行数据交换、特别地用于记录和存储所选择的和所排出的剂量。可以提供不带电池164的药物递送装置12的电子器件来检测和/或存储不同信息药物信息、特别地关于装置12中包含的药物的和/或所选择的和所排出的药物剂量的信息以及关于装置12使用的信息。例如，关于装置12中包含的药物的信息可以存储在控制器166的内部存储器中或者在药物递送装置12中设置的另一个存储设备中，诸如短程无线通信装置16的和/或接口电路系统168的闪存。可以存储进一步的信息，诸如如下面将描述的药物的所选择的和所排出的剂量以及关于装置12的使用信息。

当附件10附接到没有电池164的药物递送装置12时，装置12的电子器件可以由附件10供电，并且可以例如将关于药物的信息传输到附件10。还可以传输存储在装置12中的进一步信息，例如装置12的第一次使用和最后一次使用的日期和时间、使用次数、剂量相关信息(诸如日期、时间)、用装置12选择的且排出的剂量的量。

药物信息可以在生产装置12期间存储，而使用和剂量相关信息可以在患者使用装置12之时和/或之后存储。存储后者信息需要来自附件10的电源，例如将附件10夹持到装置12上并且激活附件10。

装置12的上电电子器件可以使控制器166执行装置12的固件的指令，所述指令配置装置12以检测药物剂量的选择和所选择的药物剂量的排出。检测到的所选择的和所排出的剂量可以然后由控制器166暂时地或永久地存储、特别地存储在其内部存储器中，和/或可以在排出后立即传输到附件10。附件10可以将所接收到的数据存储在内部存储器中和/或经由通信链路184将其传输到外部装置20。

除了所选择的和所排出的剂量之外，时间和日期和/或使用相关信息也可以存储在装置12中和/或被传输到附件10。例如，可以存储和/或传输装置12的使用次数的计数器、装置12的第一次使用和/或最后一次使用的时间和日期。第一次使用和/或最后一次使用的时间和日期可以由附件10处理，以确定药物的有效期，例如当超过装置的第一次使用和/或最后一次使用之后的有效期。附件10可以然后向患者发出警报，通知更换药物递送装置12。

上述药物和剂量相关信息的存储和/或传输也可以在包含电池164的药物递送装置12(即自供电药物递送装置12)中实现。

在下文中，描述了具有包含电池的药物递送装置的若干实施方案。需要说明的是，也可以替代应用不带电池的药物递送装置，条件是附接到药物递送装置的附件被实施为如上面参照图2所述的为药物递送装置的电子器件提供电源。

图3以部分截面图示出了附件10及其与药物递送装置12的附接，并且示出了附件10的仰视图和笔12的刻度盘旋钮124的俯视图。

附件10包括类帽状壳体102，所述类帽状壳体可以插定在胰岛素注射笔12的刻度盘旋钮124上。壳体102可以由塑料制成。

附件10的电子器件100可以集成在壳体中，所述电子器件包括控制器30和电路系统140、180。电子器件100可以是例如在其上焊接和接线了元件30、140、180的印刷电路板、片上系统或集成电路。

NFC环形天线142、天线182、用于为电子器件100供电的电池32以及可选地一个或多个触头148也可以集成在壳体102中。NFC环形天线142和可选的一个或多个触头148位于壳体102的内部，使得当壳体插定在刻度盘旋钮124上时，可以通过在几毫米或者一厘米或一厘米以上的短程范围上通过感应建立与集成在注射旋钮128中的NFC环形天线162的电磁耦接来进行数据传输。如果提供了可选的一个或多个触头148和注射旋钮128顶部的触头170，则还可以建立用于有线数据交换的有线连接。触头148和/或162可以是弹簧触头和/或导电垫。

可以在视图A中看到NFC环形天线142在壳体102内部的示例性位置，并且可以在视图B中看到NFC环形天线162在注射旋钮128中的示例性位置(视图方向A和B在部分截面视图中示出)。如从视图A和B中可见的，天线142、162两者在附件10和笔12中的位置使得一旦附件10被插定在笔12的刻度盘旋钮142上(其中天线142、162以电磁感应所需的距离面对彼此，或者换句话说，当环形天线的延伸部的平面平行布置并且彼此靠近以用于电磁感应时)就可以建立用于数据传输的电磁耦接。

用于与外部装置进行远程通信的天线182可以被安置在壳体的顶部中，特别地使得可以建立与外部装置20的无线通信链路182，所述无线通信链路不受电池32和电子器件100之类的阻碍。

可以通过将附件10插定在刻度盘旋钮124上并且为附件10的电子器件100供电来启动附件10与注射笔12之间的数据交换。数据交换可以经由NFC无线地实现，或者经由可选触头之间的电接触有线地实现。

对于无线数据交换，电子器件100包括的NFC读取器电路系统140(图2)利用NFC环形天线142生成电磁场。当NFC环形天线142与162之间的距离足够小时，天线142的电磁场可以通过感应在天线162中生成电流，这可以为包含在笔12的刻度盘旋钮124中的电子器件160的NFC收发器电路系统供电(无源NFC电路系统)。电子器件160的NFC收发器电路系统可以然后特别地根据NFC通信协议经由天线162将存储在笔12的内部存储器中的数据无线地传输到耦接到NFC读取器电路系统140的天线142。电子器件160的NFC收发器电路系统也可以是有源NFC电路系统，其不是由天线162中所生成的感应电流供电，而是由笔10的电池164供电，所述电池被提供用于为电子器件160供电以用于记录剂量选择和注射。

对于有线数据交换，电子器件100可以首先特别地通过经由接口电路系统150(图2)生成请求笔12的电子器件160的确认的信号来检测是否存在经由触头148和170的电接触，所述接口电路系统可以是串行通信接口电路系统，其可以特别地包括UART接口、I2C总线接口、串行外设接口或1-wire接口。如果从电子器件160接收到确认，则接口电路系统150可以然后经由电子器件100与160之间的有线连接来启动通信。

设置在注射旋钮顶部上的一个或多个触头170可以被电性地连接到天线162，如图3的右下图所示出的，从而允许经由天线162中的(多个)触头170直接引出电流，使得有线通信装置146可以通过笔12的电子器件160读取天线162上的信号调制。

特别地，可以提供NFC读取器电路系统150并且将其配置为实现通信协议层的物理层，所述物理层被适配成用于生成将在笔12的天线162的(多个)触头170中引出的电流。所引出的电流可以生成与天线162中无线地接收到的信号相对应的信号，所述信号可以由电子器件160处理以生成将经由天线162传输的回复信号。该回复信号可以然后被NFC读取器电路系统150接收，所述NFC读取器电路系统能够读取天线162上的信号调制。

图4以部分截面视图示出了附件10’及其与药物递送装置12’的附接的另一个实施方案，并且示出了附件10’的侧视图和附件10’的仰视图。

附件10’还包括类帽状壳体102，所述类帽状壳体可以被插定在胰岛素注射笔12的刻度盘旋钮124上。壳体102可以由塑料制成。

在附件10’的这个实施方案中，NFC环形天线142位于壳体102中的另一个位置，即在壳体102的法兰中，当附件10’附接至笔12’时，所述法兰与笔12’的刻度盘旋钮124重叠。附件10’的NFC环形天线142的位置也可以在图4中的底部图中看到，所述底部图示出了附件10’的侧视图和附件10’的仰视图。

如在附件10’的仰视图中可以看到的，天线142可以仅在法兰周边的由角度α表示的一部分上延伸，所述角度可以是在>0°与360°之间、特别地如附图中所示出的约90°。天线的延伸越大，通常需要的功率就越多以生成足以进行数据交换的电磁场。在另一个方面，天线的延伸越小，天线142和162相对彼此的定位就需要越精确，以实现有效的电磁耦接。

笔12’的天线162可以定位在笔12’的刻度盘旋钮124的壁中，以便使附件10’的天线142与笔12’的天线162之间的电磁耦接更有效，如在图4的顶部图中示出的。因此，当附件10’附接到笔12’以使得所述附件的壳体102的法兰与笔10’的刻度盘旋钮142重叠时，天线142、162两者的延伸平面可以以一定距离同轴地布置，当两根天线相对布置时，即当仅在法兰的周边的一部分上延伸的天线142被定位成与天线162几乎相对时，所述一定距离允许天线142、162之间的电磁耦接。

图5示出了附件10”及其到药物递送装置12”的附接的又一实施方案。根据该实施方案的附件10”包括类套筒状壳体102”，用于插定在具体化为注射笔12”的药物递送装置的本体120上。

图6至少部分地示出了附件10”的和注射笔12”的内部电路系统。附件10”的NFC环形天线142位于壳体102”中，特别地在壳体102”的内壁下方。电子器件100和电池32也布置在壳体102”中。检测装置110也设置在壳体102”中，用于检测笔12”的使用。检测装置110可以例如通过磁性开关来实现，所述磁性开关被配置为检测何时利用刻度盘旋钮124来选择剂量和/或通过按压注射旋钮128来注射所选择的剂量。磁性开关可以例如通过笔12”的内部剂量选择和注射机构的金属部分的运动来触发。

笔12”的NFC环形天线162可以集成在本体120的壁中，特别地在显示器126下方的位置处(图5)。电子器件160和电池162可以靠近刻度盘旋钮124布置，例如被集成在笔12”的本体120中的剂量选择和注射机构(未示出)中。

如在图5和图6中所示出的，为了操作，附件10”在笔12”的本体120上滑动，并且可以被安置在显示器126下方。在这样的位置中，附件10”的天线142可以位于笔10”的天线162上方，或者至少靠近天线162，使得可以完成天线142与162之间的有效电磁耦接。理想地，天线142和162两者都同轴地布置在本体120的轴线上。

图7示出了附件10”的顶部的视图，其中电池32和天线142布置在壳体102”内。天线142在壳体102”的周边中的延伸由角度α示出，所述角度可以是>0°至360°的任何角度。在图7中，角度α为约90°，使得圆柱状壳体102”圆周的四分之一包含天线142。

可以在笔12”的本体120上提供视觉标记130，所述视觉标记指示附件10”的壳体102”下端的最佳位置，以用于获得天线142、162两者的有效耦接。电子器件100还可以被配置为特别地基于天线142、162两者的感应耦接的测量来帮助使用者将附件10”定位在本体120上，以及例如发出可听见的或可视的最佳定位的信号，例如借助于集成到电力按钮104中的LED(发光二极管)。

术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用，并且描述了如下药物制剂，其含有一种或多种活性药物成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及任选地药学上可接受的载剂。从最广义上来说，活性药物成分(“API”)是对人或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中，将药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病或者用于以其他方式增强身体或精神健康。药物或药剂可以在有限的时间内使用，或者定期用于慢性疾病。

如下文所述，药物或药剂可以包括用于医治一种或多种疾病的在各种类型的制剂中的至少一种API或其组合。API的例子可以包括小分子(具有500Da或更小的分子量)；多肽、肽和蛋白质(例如，激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸、双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸诸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送系统(诸如载体、质粒或脂质体)中。还设想了一种或多种药物的混合物。

在适于用于药物递送装置的初级包装或“药物容器”中可以包含药物或药剂。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他坚固或柔性的器皿，其被配置为提供用于存储(例如，短期或长期存储)一种或多种药物的合适腔室。例如，在一些情况下，可以将腔室设计成将药物存储至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情况下，可以将腔室设计成将药物存储约1个月至约2年。储存可以发生在室温(例如，约20℃)或冷藏温度(例如，从约-4℃至约4℃)下。在一些情况下，药物容器可以是或可以包括双腔室药筒，其被配置为单独存储待施用的药物制剂的两种或更多种组分(例如，API和稀释剂、或两种不同的药物)，每个腔室中存储一种。在此类情况下，双腔室药筒的两个腔室可以被配置为在分配到人体或动物体内之前和/或期间允许两种或更多种成分之间的混合。例如，可以将两个腔室配置成使得它们彼此流体连通(例如，通过两个腔室之间的导管)，并且允许使用者在分配之前在需要时混合两种组分。可替代地或另外地，可以将两个腔室配置为允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。

在本文所述的药物递送装置中包含的药物或药剂可以用于治疗和/或预防许多不同类型的医学疾病。疾病的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(如深静脉或肺血栓栓塞)。疾病的另外例子是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的例子是如以下手册中所述的那些：例如Rote Liste 2014(例如但不限于，主要组(main group)12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物))和Merck Index，第15版。

用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关的并发症的API的例子包括胰岛素(例如人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物)；胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物；二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物；或其任何混合物。如本文所用，术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)。所添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码氨基酸残基或其他天然存在的残基或纯合成的氨基酸残基。胰岛素类似物还被称为“胰岛素受体配体”。特别地，术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)，其中一个或多个有机取代基(例如脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。可选地，天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已被缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代，或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。

胰岛素类似物的例子是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(谷赖胰岛素)；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素(赖脯胰岛素)；Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素)；人胰岛素，其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物的例子是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素，Lys(B29)(N-十四酰)-des(B30)人胰岛素(地特胰岛素，

)；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素，B29-N-ω-羧基十五酰-γ-L-谷氨酰-des(B30)人胰岛素(德谷胰岛素(insulindegludec)，

)；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂的例子是例如利西拉肽

艾塞那肽(Exendin-4，

由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽

索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、阿必鲁肽

杜拉鲁肽(Dulaglutide)

rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。

寡核苷酸的例子是例如：米泊美生钠

它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂。

DPP4抑制剂的例子是维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。

激素的例子包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，如促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(Somatropine)(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。

多糖的例子包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F 20

它是一种透明质酸钠。

如本文中所使用，术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段，其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫抗体或人源化抗体、完全人抗体、非人类(例如，鼠)抗体或单链抗体。在一些实施方案中，抗体具有效应子功能并且可以固定补体。在一些实施方案中，抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如，抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体，所述抗体不支持与Fc受体的结合，例如，它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。术语抗体还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(TBTI)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区取向(CODV)的双可变区抗体样结合蛋白。

术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如，抗体重链和/或轻链多肽)，其不包含全长抗体多肽，但仍包含能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包含全长抗体多肽的切割部分，尽管所述术语不限于此类切割片段。可用于本发明的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段，scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如，双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(如二价、三价、四价和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体，小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子在本领域中是已知的。

术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的氨基酸序列，其不是CDR序列，并且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。尽管框架区本身典型地不直接参与抗原结合，如本领域中已知的，但是某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合或可以影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。

抗体的例子是抗PCSK-9mAb(例如，阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如，萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如，度匹鲁单抗(Dupilumab))。

本文所述的任何API的药学上可接受的盐也预期用于在药物递送装置中的药物或药剂中使用。药理学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。

本领域技术人员将理解，在不偏离本发明的全部范围和精神的情况下，可以对本文所述的API、制剂、设备、方法、系统和实施方案的各种组分进行修改(添加和/或去除)，本发明涵盖包括这些修改及其任何和所有等同物。

Claims (25)

1.一种无线数据通信附件(10)，其被配置用于附接到药物递送装置(12)，所述无线数据通信附件包括：

-接口(14)，所述接口用于所述附件(10)与所述药物递送装置(12)之间的数据交换；

-无线通信装置(18)，所述无线通信装置被配置为经由无线通信(184)与外部装置(20)通信，所述外部装置与所述无线通信装置(18)配对；以及

-控制器(30)，所述控制器被耦接到所述接口(14)和所述无线通信装置(18)并且被配置为控制所述接口(14)和所述无线通信装置(18)的操作，使得经由所述接口(14)从所述药物递送装置(12)接收到的数据被处理以用于经由所述无线通信(184)传输到所述外部装置(20)。

2.根据权利要求1所述的附件，其中，所述接口(14)包括第二无线通信装置(14)，所述第二无线通信装置被配置用于生成射频场，以用于向所述药物递送装置(12)的无源短程无线通信装置(16)供电并且经由短程通信(144)接收来自所述无源短程无线通信装置(16)的数据。

3.根据权利要求2所述的附件，其中，所述第二无线通信装置(14)被配置用于在以厘米为数量级的接近度内生成所述射频场，并且所述无线通信装置(18)被配置为在以米为数量级的接近度内与已配对的所述外部装置(20)通信。

4.根据权利要求3所述的附件，其中，所述无线通信装置(18)包括具有被配置用于

通信的天线(182)的

通信电路系统(180)，和/或所述第二无线通信装置(14)包括具有被配置用于NFC通信的天线(142)的NFC读取器电路系统(140)。

5.根据任一前述权利要求所述的附件，其中，所述接口(14)包括：有线通信装置(146)，所述有线通信装置包括至少一个触头(148)，所述至少一个触头用于在所述附件被附接到所述药物递送装置时电性地连接到所述药物递送装置的至少一个触头；和接口电路系统(150)，所述接口电路系统被配置用于经由所述至少一个触头进行数据交换。

6.根据权利要求5所述的附件，其中，所述接口电路系统(150)包括串行通信接口电路系统，特别地UART接口、I2C总线接口、串行外设接口或1-wire接口。

7.根据权利要求5或6所述的附件，其中，所述有线通信装置(146)的所述至少一个触头(148)包括一个或多个弹簧触头。

8.根据权利要求5至7中任一项所述的附件，其中，所述有线通信装置(146)被配置为经由所述至少一个触头(148)引出电流，其中，所述电流被生成以在所述药物递送装置的天线的一个或多个触头中引出电流，使得所述有线通信装置(146)能够通过所述药物递送装置读取所述天线上的信号调制。

9.根据权利要求8所述的附件，其中，所述有线通信装置(146)包括NFC读取器电路系统(150)，所述NFC读取器电路系统被配置为实现通信协议层的物理层，所述物理层被适配成用于生成电流，所述电流将在所述药物递送装置的天线的一个或多个触头中引出，使得所述有线通信装置(146)能够通过所述药物递送装置读取所述天线上的信号调制。

10.根据任一前述权利要求所述的附件，其包括壳体(102)，所述壳体呈类帽状，用于插定在类笔状药物递送装置的一端上。

11.根据权利要求10所述的附件，其中，至少一根天线(142)被设置在所述壳体的一个或多个位置处，使得当所述附件附接到所述药物递送装置的所述一端(124，128)时，所述至少一根天线感应地耦接到所述药物递送装置(12)的无源短程无线通信装置(16)的天线(162)。

12.根据权利要求11所述的附件，其中，所述至少一根天线(142)中的一根被设置在所述壳体(102)的突出部分中，当所述附件附接到所述药物递送装置的所述一端时，所述突出部分与所述药物递送装置的所述一端重叠。

13.根据权利要求11或12所述的附件，其中，所述至少一根天线(142)中的一根被设置在所述壳体(102)的盖部分中，当所述附件附接到所述药物递送装置的所述一端时，所述盖部分与所述药物递送装置的所述一端相对。

14.根据权利要求1至9中任一项所述的附件，其包括壳体(102”)，所述壳体呈类套筒状，用于插定在类笔状药物递送装置的本体上。

15.根据权利要求14所述的附件，其中，至少一根天线(142)被设置在所述壳体(102”)的一个或多个位置处，使得当所述附件附接到所述药物递送装置的所述本体(120)时，所述至少一根天线感应地耦接到所述药物递送装置的无源短程无线通信装置的天线(162)。

16.根据权利要求10至15中任一项所述的附件，其中，所述壳体(102)在所述壳体的设置有所述至少一根天线(142)的所述一个或多个位置处至少包括无源吸收屏蔽件(108)和/或有源抑制屏蔽件，用于从所述附件(10’)的外侧屏蔽所述至少一根天线。

17.根据任一前述权利要求所述的附件，其进一步包括检测装置(110)，所述检测装置被配置为在所述附件被附接到所述药物递送装置时检测所述药物递送装置的使用，并且用于在检测到使用时激活所述附件的电源。

18.根据权利要求17所述的附件，其中，所述检测装置(110)被配置为随着所述药物递送装置的使用而检测所述药物递送装置上的剂量选择和/或由所述药物递送装置进行的剂量递送。

19.一种药物递送装置(12)，其包括：

-本体(120)，用于保持药物容器；

-剂量选择机构，用于选择将被递送的药物剂量；

-接口(16)，用于所述药物递送装置与附接到所述药物递送装置上的根据任一前述权利要求所述的附件(10)之间的数据交换。

20.根据权利要求19所述的装置，其进一步包括控制器(166)，所述控制器被耦接到所述剂量选择机构和所述接口，并且被配置为控制所述接口的操作，使得从所述剂量选择机构接收的、与所选择的和递送的药物剂量有关的数据被处理以用于经由所述接口传输到所附接的附件。

21.根据权利要求18或19所述的装置，其中，所述接口(16)包括以下中的至少一个：

-无源短程无线通信装置(161，162)；

-有线通信装置(168，170)，所述有线通信装置包括：至少一个触头(170)，所述至少一个触头用于在所述附件附接到所述药物递送装置时电性地连接到所述附件(10)的至少一个触头(148)；以及接口电路系统(168)，所述接口电路系统被配置用于经由所述至少一个触头(170)进行数据交换。

22.根据权利要求20所述的装置，其中，所述无源短程无线通信装置(161，162)被配置用于由在以厘米为数量级的接近度内生成的射频场供电。

23.根据权利要求20或21所述的装置，其中，所述有线通信装置的所述接口电路系统(168)包括串行通信接口电路系统，特别地UART接口、I2C总线接口、串行外围接口或1-wire接口。

24.根据权利要求20至22中任一项所述的装置，其中，所述有线通信装置的所述至少一个触头(170)包括一个或多个导电垫。

25.根据权利要求23所述的装置，其中，所述一个或多个导电垫是所述无源短程无线通信装置的天线的连接件。

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