CN1149098C

CN1149098C - 一种催乳的药物及其制备方法

Info

Publication number: CN1149098C
Application number: CNB021106487A
Authority: CN
Inventors: 方瑞英; 何俏军; 王大冲; 王萍
Original assignee: ZHEJIANG YADONG PHARMACEUTICAL CO Ltd; Zhejiang University ZJU
Current assignee: ZHEJIANG YADONG PHARMACEUTICAL CO Ltd; Zhejiang University ZJU
Priority date: 2002-01-23
Filing date: 2002-01-23
Publication date: 2004-05-12
Anticipated expiration: 2022-01-23
Also published as: CN1367006A

Abstract

本发明的催乳的药物是以中草药为原料制成的粒剂、片剂、胶囊或口服液。它包括下列组分(用量为重量)：黄芪195～270克、当归195～270克、麦冬195～270克、天花粉195～270克、漏芦130～180克、王不留行97.5～135克、小通草97.5～135克。本发明无须煎煮，便于携带，服用方便；本发明选用天然食用植物为原料，利用各味中药的综合作用催乳，对人体无毒害；对产后因气血虚弱而造成的缺乳有很好的临床效果，见效快，服用后可以明显增加乳房充盈程度和乳汁分泌量；本发明对产后气血虚弱的征候也有显著的疗效，服药后体征消失，减轻快。

Description

一种催乳的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种催乳的药物。具体地说是以中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

母乳是婴儿理想的食物，它含有正常婴儿发育成长所需要的所有营养素，而且能增加婴儿抗病能力，目前任何代乳品都不能与母乳相比拟。但据调查，我国产后缺乳或无乳的产妇约有15％，其原因之一是产妇体质虚弱，气血两亏，气血生化之源不足，乳汁运化受阻，以致造成无乳和乳汁不足。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有益气、养血、通乳功效的催乳的药物及其制备方法。

本发明的催乳的药物是由下述重量配比的中药材制成：

黄芪 195～270克当归 195～270克麦冬 195～270克

天花粉 195～270克漏芦 130～180克王不留行 97.5～135克

小通草 97.5～135克。

本发明催乳的药物各中药材的优选重量配比是：

黄芪 225克当归 225克麦冬 225克

天花粉 225克漏芦 150克王不留行 112.5克

小通草 112.5克。

本发明的催乳药物的生产方法是：

按配比称取各中药材，先将当归加水蒸馏，蒸馏液用氯化钠盐析后，取乳白色浑浊液，用β-环糊精制成包合物，备用；取黄芪、麦冬、天花粉、漏芦、王不留行、小通草与蒸馏后的当归药渣加水煎煮数次，合并煎液，过滤，浓缩成浸膏；取糊精、糖粉混匀，以浸膏作粘合剂，喷雾制粒，将所得颗粒粉碎成12～40目细度，与上述包合物混合均匀，再按药学领域常规方法制成粒剂、片剂、胶囊、口服液或食品添加剂。

在药物配方中，黄芪、当归为君，具有补益气血之功；麦冬、天花粉为臣，具有养阴生津之效；漏芦、王不留行、小通草为佐，具有通络下乳之力；七药合用共奏“益气、养血、通乳”之功效。

本发明的催乳的药物临床使用结果表明，有下述优点：

1)本发明无须煎煮，便于携带，服用方便；

2)本发明选用天然食用植物为原料，利用各味中药的综合作用催乳，对人体无毒害；

3)对产后因气血虚弱而造成的缺乳有很好的临床效果，见效快，服用后可以明显增加乳房充盈程度和乳汁分泌量；

4)本发明对产后气血虚弱的征侯也有显著的疗效，服药后体征消失，减轻快。

为表明本发明催乳的药物对催乳、增乳的临床效果，本发明药物经400例临床观察，其中试验组200例，对照组100例，根据病例纳入先后次序，按2∶1随机表将研究对象随机分配在试验组和对照组；另设非随机对照试验组100例。开始服药时间均为产后48～70小时内，用法用量为口服一次10g，一日3次，3天为一疗程。

治疗效果见附表：

表1两组用药前后的乳汁量积分变化

	用药前乳汁量	用药后乳汁量	积分差	t
	用药前乳汁量	用药后乳汁量	积分差	t	试验组(N＝200)	2.81±0.40	0.53±0.65	2.28±0.66	48.85
对照组(N＝200)	2.79±0.41	0.67±0.68	2.12±0.72	29.44	试验组(N＝200)	2.81±0.40	0.53±0.65	2.28±0.66	48.85
对照组(N＝200)	2.79±0.41	0.67±0.68	2.12±0.72	29.44	t	/	/	1.92	/
非随机组(N＝100)	2.76±0.39	0.52±0.63	2.24±0.65	34.46	t	/	/	1.92	/

查表，三组用药前后乳汁量P值均小于0.01，有显著差异，疗效确切。两组积分变化无显著性差异(P＞0.05)。

表2两组乳汁量变化的疗效分析

	痊愈(n)	痊愈(n)	痊愈(n)	痊愈(n)	X²
	痊愈(n)	痊愈(n)	痊愈(n)	痊愈(n)	X²	试验组(N＝200)	112	50	33	5	2.63
对照组(N＝100)	45	39	22	4		试验组(N＝200)	112	50	33	5
对照组(N＝100)	45	39	22	4	非随机组(N＝100)	55	29	13	3	/

用Ridit分析，查X²值表，P＞0.05，两组疗效无显著性差异。

表3两组用药前后乳房充盈度积分变化

	用药前乳房充盈度	用药后乳房充盈度	积分差	t
	用药前乳房充盈度	用药后乳房充盈度	积分差	t	试验组(N＝200)	2.83±0.38	0.57±0.67	2.26±0.71	45.02
对照组(N＝100)	2.79±0.41	0.67±0.70	2.12±0.73	29.04	试验组(N＝200)	2.83±0.38	0.57±0.67	2.26±0.71	45.02
对照组(N＝100)	2.79±0.41	0.67±0.70	2.12±0.73	29.04	t	/	/	1.59	/
非随机组(N＝100)	2.80±0.40	0.54±0.63	2.26±0.68	33.24	t	/	/	1.59	/

查表，三组用药前后乳房充盈度变化均有P＜0.01，有显著性差异。两组比较，积分变化无显著性差异(P＞0.05)。

临床资料表明，本发明催乳的药物对产妇的气血虚弱的征侯具有明显疗效，试验组痊愈率为56.0％，痊愈显效率为85.5％，总有效率为97.5％；对照组痊愈率为46.0％，痊愈显效率为79.0％，总有效率为96.0％；非随机组痊愈率为55.0％，痊愈显效率为87.0％，总有效率为98.0％。经统计学处理，痊愈率、痊愈显效率和总有效率，试验组、非随机组分别与对照组比较，没有显著性差异，P＞0.05。

各组病人在治疗观察期间，均未出现毒副反应，治疗后血、肝、肾功能，心电图检测，各组均在正常范围内波动，未出现有临床意义的异常，说明本发明药物无毒性反应，安全有效。

具体实施方式

按配比称取黄芪225克、当归225克、麦冬225克、天花粉225克、漏芦150克、王不留行112.5克、小通草112.5克。先将当归加水蒸馏，蒸馏液用氯化钠盐析后，取乳白色浑浊液，用β-环糊精制成包合物，备用；取黄芪、麦冬、天花粉、漏芦、王不留行、小通草与蒸馏后的当归药渣加水煎煮三次，合并煎液，过滤，浓缩成浸膏；取糊精、糖粉混匀，以浸膏作粘合剂，喷雾制粒，将所得颗粒粉碎成12～40目细度，与上述包合物混合均匀，再以60％糖浆为粘合剂，湿法制粒，每袋10g分装。

Claims

1.一种催乳的药物，其特征在于它是由下述重量配比的中药材制成：

黄芪 195～270克当归 195～270克麦冬 195～270克

天花粉 195～270克漏芦 130～180克王不留行 97.5～135克

小通草 97.5～135克。

2.按权利要求1所述的催乳的药物，其特征是所说的各中药材的重量配比是：

黄芪 225克当归 225克麦冬 225克

天花粉 225克漏芦 150克王不留行 112.5克

小通草 112.5克。

3.按权利要求1或2所述的催乳的药物，其特征是所说的药剂采用口服剂型。

4.按权利要求3所述的催乳药物的制备方法，其特征是按配比称取各中药材，先将当归加水蒸馏，蒸馏液用氯化钠盐析后，取乳白色浑浊液，用β-环糊精制成包合物，备用；取黄芪、麦冬、天花粉、漏芦、王不留行、小通草与蒸馏后的当归药渣加水煎煮数次，合并煎液，过滤，浓缩成浸膏；取糊精、糖粉混匀，以浸膏作粘合剂，喷雾制粒，将所得颗粒粉碎成12～40目细度，与上述包合物混合均匀，再按药学领域常规方法制成颗粒剂、片剂、胶囊、口服液或食品添加剂。