CN114867424A - 外科器械和方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种粘固剂限制器插入器器械(130)，其包括：插入器(131)，该插入器具有位于近侧端部处的柄部(132)、位于远侧端部处的用于可释放地附接粘固剂限制器(150)的粘固剂限制器附接形成件(137)、从近侧端部延伸到远侧端部的轴(136)，以及位于轴上并处于近侧端部与远侧端部之间的止挡件(138)；以及主体(140)，该主体具有与整形外科假体植入物的形状相对应的形状、间隔件(142)、可见深度引导件特征部(190)和可释放的附接机构，该主体通过可释放的附接机构能够可释放地附接到轴，并且其中间隔件被构造成当间隔件邻接止挡件时，将可见深度引导件特征部定位在相对于插入器的固定位置处，该固定位置对应于当可见深度引导件特征部与待插入粘固剂限制器的患者的骨的特征部对准时的目标粘固剂限制器位置。

Description

外科器械和方法

本公开涉及外科器械和方法，并且具体地但非排他性地涉及用于在整形外科手术期间放置粘固剂限制器的外科器械和方法。

一些整形外科手术使用粘固植入物，其中粘固剂用于帮助将假体整形外科植入物固定在患者的骨中。通常，作为外科手术的一部分，在骨中形成腔体以接收假体植入物。接着将粘固剂引入腔体中，并且然后插入假体植入物。

在一些情况下，可以在引入粘固剂之前将粘固剂限制器插入腔体中。粘固剂限制器可以用于各种目的。粘固剂限制器可以提供实体平台，据此可以对粘固剂加压以便确保将粘固剂很好地引入腔体中。附加地或另选地，粘固剂限制器可以防止或减少粘固剂超出粘固剂限制器并进一步进入所准备的腔体中的量。如果以后需要修正性手术，则腔体中的过量粘固剂可能带来困难，例如，需要在修正性手术期间从腔体中去除过量的粘固剂。

不管使用粘固剂限制器的原因如何，通常在粘固剂限制器应该放置的腔体内存在优选的位置或深度。该优选的位置或深度可能与假体植入物的位置有关，以便尝试并确保在粘固剂限制器与假体植入物之间存在优选量的粘固剂。在粘固剂限制器与植入物之间的粘固剂太多为上文提到的修正性手术带来相同的潜在困难，并且粘固剂太少可能降低假体植入物在插入之后适当地安置并且/或者将植入物适当地固定在腔体内的能力。

因此，通常期望正确地定位粘固剂限制器。然而，粘固剂限制器的正确位置可能随所使用的植入物的尺寸和/或类型而变。另外，外科医生不容易可视化粘固剂限制器在插入期间的位置，因为粘固剂限制器将在一部分腔体内被遮住。

用于粘固剂限制器的引入器已经在其上设置有各种标记，以向外科医生提供一些关于粘固剂限制器已经插入的深度的指导。然而，这些标记可能很难在手术期间看到和/或读取。另外，这些标记应该对准的解剖特征部可能很难在手术部位处可视化并且/或者可能不清楚。另外，在各种标记与外科医生当前尝试实现的预期的假体植入物的插入深度之间可能不存在明显的关系。外科医生可能很难可靠地回想起当前他们应该使用多个标记中的哪个标记。对于更复杂的植入物系统，此问题有所加剧，其中粘固剂限制器的适当位置以更复杂的方式随可用的植入物的不同尺寸而变化。

因此，可以有利于容易和/或可靠地定位粘固剂限制器的器械和方法将是有益的。

根据本公开的第一方面，提供了一种粘固剂限制器插入器器械，该粘固剂限制器插入器器械包括：插入器，该插入器具有位于近侧端部处的柄部、位于远侧端部处的用于可释放地附接粘固剂限制器的粘固剂限制器附接形成件、从近侧端部延伸到远侧端部的轴，以及位于轴上并处于近侧端部与远侧端部之间的止挡件；以及主体，该主体具有与整形外科假体植入物的形状相对应的形状、间隔件、可见深度引导件特征部和可释放的附接机构，该主体通过该可释放的附接机构能够可释放地附接到杆，并且其中间隔件被构造成当间隔件邻接止挡件时，将可见深度引导件特征部定位在相对于插入器的固定位置处，该固定位置对应于当可见深度引导件特征部与待插入粘固剂限制器的患者的骨的特征部对准时的目标粘固剂限制器位置。

可释放的附接机构可以包括推入配合机构或卡扣配合机构。

止挡件可以包括附接形成件，并且可释放的附接机构可以与附接形成件相互作用。

可释放的附接形成件可以包括C形夹或圆形夹以及被布置成接收C形夹或圆形夹的凹槽。C形夹或圆形夹可以位于止挡件的一部分内，并且/或者主体的可释放的附接机构可以包括凹槽。

主体可以限定开放通道或闭合通道，并且该开放通道或闭合通道被构造成接纳轴。通道可以沿主体的纵向轴线延伸并且/或者沿与轴的纵向轴线平行的轴线延伸。

可释放的附接机构可以是旋转的可释放的附接机构。可释放的附接机构可以允许轴相对于主体旋转。

粘固剂限制器附接形成件可以包括推入配合形成件。

粘固剂限制器附接形成件可以包括旋转附接机构。旋转附接机构可以是螺纹。

可见深度引导件特征部可以包括主体的一部分的表面或边缘。

可见深度引导件特征部可以包括主体的一部分的表面上的标记。

可见深度引导件特征部可以包括主体的该部分的表面上的多个标记。该多个标记中的每个标记可以对应于整形外科假体植入物相对于患者的骨的不同插入位置或深度。

整形外科假体植入物可以是肱骨柄、肩部部件、股骨柄、膝盖的股骨部件、或胫骨部件。

主体可以具有与整形外科假体植入物的尺寸相对应的尺寸。主体可以具有大小对应于整形外科假体植入物的尺寸误差不到1mm、2mm、3mm、4mm或5mm的尺寸。

主体可以安装在插入器上，其中间隔件邻接或接合或配合止挡件。

本公开的另一方面提供了一种外科器械部分的套件，该套件包括：第一方面的粘固剂限制器插入器器械；以及另外的主体，该另外的主体具有与整形外科假体植入物的形状相对应的形状、另外的间隔件、另外的可见深度引导件特征部和另外的可释放的附接机构，该另外的主体通过该另外的可释放的附接机构能够可释放地附接到轴。另外的主体可以具有与主体不同的尺寸。另外的主体可以具有不同的长度和/或不同的宽度。另外的主体可以大于或小于主体。可以提供多个另外的主体，并且每个主体可以具有不同的尺寸和/或相同的形状。另外的主体可以具有与主体不同的尺寸并且可以对应于不同尺寸的整形外科假体植入物的形状。另外的间隔件可以具有与间隔件不同的尺寸并且可以被构造成当另外的间隔件邻接止挡件时，将另外的可见深度引导件特征部定位在相对于插入器的不同固定位置处，该不同固定位置对应于当另外的可见深度引导件特征部与待插入粘固剂限制器的患者的骨的特征部对准时的目标粘固剂限制器位置。

本公开的另一方面提供了一种将粘固剂限制器插入患者的骨中的腔体中的方法，该方法包括：选择具有与待植入患者的骨中的腔体中的整形外科假体植入物的形状相对应的形状的主体，其中主体包括可见深度引导件特征部；在预定位置处将主体可释放地附接到粘固剂限制器插入器的轴；将粘固剂限制器附接到粘固剂限制器插入器的轴的远侧端部；将其上安装有主体的粘固剂限制器插入器插入腔体中至一深度，该深度通过可见深度引导件特征部与患者的骨的特征部对准来确定。

该方法还可以包括相对于主体旋转粘固剂限制器插入器的轴，以使粘固剂限制器从杆的远侧端部脱离；以及从腔体中取出粘固剂限制器插入器。

选择主体还可以包括选择具有与待植入患者的骨的腔体中的整形外科植入物的尺寸相对应的尺寸的主体。

该方法还可以包括：在选择主体之前，基于最终试验部件或最终钻孔器或最终扩孔钻或最终切割器械来确定待植入的整形外科植入物的尺寸。

该方法还可以包括在附接主体之后并在附接粘固剂限制器之前，将粘固剂限制器试验件附接到轴的远侧端部并将粘固剂限制器插入器插入腔体中以试验粘固剂限制器的尺寸。

患者的骨的特征部可以是患者的骨的解剖特征部。

患者的骨的特征部可以是患者的骨的切除表面或边缘或边沿。

视觉深度引导件可以是主体的表面或边缘。

视觉深度引导件特征部可以是主体的表面上的标记。

视觉深度引导件特征部可以包括主体的表面上的多个标记。每个标记可以对应于整形外科假体植入物相对于患者的骨的不同位置，例如插入的深度。该方法还可以包括使用对应于不同位置中的所选择的一个位置的标记来确定粘固剂限制器插入器被插入的深度。

假体整形外科植入物可以是股骨柄。患者的骨的特征部可以是股骨的近侧切除件或股骨的颈部切除件。

假体整形外科植入物可以是胫骨部件。患者的骨的特征部可以是胫骨的近侧切除件。

假体整形外科植入物可以是肱骨柄。患者的骨的特征部可以是肱骨的近侧切除件或在近侧肱骨中铰孔的腔体的边沿。

现在将仅以举例的方式并且结合附图来详细描述实施方案，其中：

图1示出了假体髋关节的视图，该视图显示假体柄植入物和粘固剂限制器在患者的股骨内的优选相对定位；

图2示出了根据第一实施方案的粘固剂限制器插入器器械的3D视图；

图3示出了图2中所示器械的粘固剂限制器插入器部分的侧正视图；

图4A至图4E示出了图2中所示器械的主体部分的第一实施方案的各种视图和剖视图；

图5示出了可与图3中所示插入器一起使用并且可以作为外科器械套件的部分提供的不同尺寸主体部分的侧视图；

图6示出了流程图，该流程图显示根据本公开的一个方面的使用粘固剂限制器插入器器械的方法；

图7示出了在图6中所示的方法期间使用的各种试验件、器械和植入物之间的关系；

图8A和图8B分别示出了主体部分的第二实施方案的侧正视图和3D视图；

图9A和图9B分别示出了主体部分的第三实施方案的侧正视图和3D视图；

图10A和图10B分别从上到下示出了主体部分的第四实施方案的3D视图，该主体部分可以与图3的插入器一起使用以提供器械的另一实施方案；

图11示出了根据第二实施方案的粘固剂限制器插入器器械的3D视图；并且

图12示出了图11中所示器械中使用的主体部分的第五实施方案的3D视图。

在附图中，除非另有说明，否则相同的附图标号用于指代类似的部分。

参考图1，该图示出了已经经历全髋关节替换外科手术的患者100的髋关节的视图。假体部件包括植入患者的骨盆104的所准备的髋臼中的髋臼杯102。如图1所示，髋臼杯102包括提供关节运动表面的衬垫106。还示出了患者的股骨110的近侧部分的剖视图。假体的股骨部分包括经由颈部116安装在股骨柄114上的股骨头112。股骨柄114的远侧端部包括扶正器118。股骨柄114位于股骨的髓内腔体内的粘固剂罩120内。朝向髓内腔体的远侧端部提供粘固剂限制器122。如图1所示，股骨的最远部分(稳定器118)与侧面124的粘固剂限制器122之间存在间隙，该间隙优选地为大约10mm-20mm。

优选地，粘固剂罩120围绕柄114的厚度为几毫米，例如大约2mm，其通常居中位于股骨的髓内腔体内。同样，优选地，柄的最远部分与粘固剂限制器124之间的距离足以允许柄114安置在粘固剂内。然而，如果随后需要修正性手术，则距离不会大到使得过量的粘固剂存在于髓内腔体内，例如，以避免难以去除该粘固剂。实际上，距离124优选地为大约20mm。

粘固剂限制器的使用通常为本领域普通技术人员所理解，并且粘固剂限制器可以用于其他整形外科手术中，其中一些假体部件粘固在患者的骨的腔体内的适当位置。如上文简要讨论的，优选地，粘固剂限制器与假体植入物部件的最远部分之间存在一定的有限距离。然而，在尝试确保粘固剂限制器122放置在腔体内的一定深度处以可能在假体部件的端部与粘固剂限制器之间产生优选的间距124时可能产生困难。这不是可在视觉上实现的事情，因为当在粘固之前插入腔体中时，粘固剂限制器122被遮住。

图2示出了根据第一实施方案并且具有附接到其远侧端部的粘固剂限制器150的粘固剂限制器插入器器械130的侧视图。粘固剂限制器插入器器械130具有位于近侧端部处的柄部132和位于远侧端部134处的附接形成件(在图2中不可见)，粘固剂限制器150可以经由该附接形成件可释放地附接到插入器器械130。轴136从柄部132延伸到远侧端部134。止挡件138设置在近侧端部与远侧端部之间的轴上。主体140设置在轴136上。主体140沿轴136的位置由邻接主体140的间隔件部分142的止挡件138控制。

图3示出了作为整个器械130的一部分的粘固剂限制器插入器131的侧正视图，省略了主体140。因此，可以认为整个器械130是主体140和插入器131的组件。如图3所示，插入器131具有大致T形棒的构造。柄部132呈附接到轴136的近侧端部的圆形圆柱形横棒的形式。轴136具有大致圆形的杆形式。如图3所示，附接形成件137设置在轴136的远侧端部134处，并且在例示的实施方案中，可以呈现螺纹的形式。然而，在其他实施方案中，附接形成件可以提供与粘固剂限制器150中的对应股骨特征部的推入配合接口。

止挡件138具有延伸至比轴136大的直径的扩张部分并且提供邻接的肩部部分139。圆形圆柱形凸出部152朝向远侧端部延伸并且在其中限定凹槽或凹陷部154。C形夹或圆形夹156位于圆形凹槽154内。圆形夹156通常呈弹性材料(诸如金属，例如不锈钢)的C或开口环的形式。图3所示的粘固剂限制器插入器器械的插入器部分131可以由合适的金属或合金(例如不锈钢)制成。

图4A至图4E示出了大体上类似于图2中所示的主体140的另外的主体160的各种视图。如下文更详细地解释的，图4A至图4E中所示的主体160与图2中所示的主体140之间的主要差异是间隔件元件沿平行于插入器131的轴136的轴线的方向的长度。图4A示出了主体160的侧正视图(通常在前后方向上)，并且图4B示出了侧正视图。图4C示出了沿线L-L'穿过主体的剖视图。图4D示出了主体160的透视图，并且图4E示出了图4C的横截面的部分170的扩展剖视图。

如图4a最佳所示，主体160通常具有与图1中所示的股骨柄114的近侧部分相同的形状。然而，主体160对应于柄114的仅近侧部分并且在远侧截断，因为假体柄114的远侧部分不存在。另外，主体160在对应于假体柄114的颈部116的部分处被截断。主体的对应于柄114的近侧部分的部分162也可具有与柄114的近侧部分基本上相同的大小。也就是说，主体160具有与对应假体部件114的近侧部分大致相同的形状和尺寸。

主体和对应假体的大小相同并不重要。主体可以是柄的近侧部分的简化型式，其具有大致相同的形式或形状，并且加工起来将更容易且更便宜。因此，一般而言，主体的几何结构应该与对应假体在经济上合理的程度上接近。然而，主体不应该比用于形成股骨腔体的最终钻孔器或试验件或切割器械长或宽或厚，否则主体将过早地并且在粘固剂限制器已经插入到期望深度之前接触股骨腔体的内壁。

间隔件部分164从主体166的近侧部分延伸并且大致沿主体的纵向轴线168延伸，该纵向轴线大致平行于插入器131的轴136的纵向轴线。如图4C最佳所示，主体162限定通道172，该通道大致沿纵向轴线并且在间隔件164的下部开口174与上部开口176之间延伸。

间隔件元件164具有大致圆形的圆柱形构造并且在其中限定略微渐缩的腔体178。如图4c和图4e最佳所示，间隔件的内壁180在其中限定围绕纵向轴线延伸的凹槽182。腔体178的尺寸被设定成在其中紧密地接收凸出部152，并且凹槽182被定位且大小被设定成在其中接收电路156以在主体160与粘固剂限制器插入器130的其余部分之间提供可释放的附接机构。

因此，主体160可以沿插入器的轴136滑动，直到间隔件164邻接止挡件138以相对于插入器的其余部分固定主体的位置。可释放的附接机构防止主体在抓握期间无意地从轴移除。

如图4A最佳所示，视觉深度引导件特征部190设置在主体的前表面192上。类似的对准特征部设置在附图中不可见的后侧面上。

在例示的实施方案中，视觉深度引导件特征部190呈多个标记194、196、198的形式，每个标记包括线性节段。线性节段大致垂直于对应柄部件114的颈部轴线的方向布置。实际上，在图1中的假体柄部件114上可以看到对应标记119。

如上所述，插入器器械130的主体部分160、140能够通过沿轴136滑动并且可释放地附接到止挡件138而可释放地附接到插入器131。在实施过程中，可以提供各自对应于不同尺寸的假体部件的多个主体部分。例如，图5示出了各自对应于不同尺寸的假体股骨柄的第一主体140、第二主体160和第三主体200。应当理解，在其他实施方案中，可以提供更多或更少数量的主体。在所描述的该示例中，第一主体140对应于最小的柄，第二主体160对应于中等尺寸的柄，并且第三主体200对应于最大的柄。

一般而言，柄的尺寸由其在内外方向上的尺寸确定。柄的长度也可以随柄的尺寸而变化，使得较小的柄相比于较大尺寸的柄在前后方向上将具有较小的长度。因此，第一主体140对应于在下上方向上具有最小长度的假体股骨柄，第二主体160对应于在下上方向上具有比第一主体大的长度的第二假体股骨柄，并且第三主体200对应于在下上方向上具有最大长度的最大假体股骨柄。

由于止挡件138与粘固剂限制器所附接的插入器的远侧端部134之间的距离固定，因此每个主体的间隔件部分的长度随着对应柄的尺寸增大而减小。以这种方式，通过使用待使用的视觉深度引导件特征部来控制粘固剂限制器150的插入深度，插入器130可以用于将粘固剂限制器150以与假体植入物的最远点的优选间距可靠地定位。

第一主体140对应于在下上方向上具有最短长度的假体柄，并且因此具有最长间隔件部分142，以便将视觉深度引导件特征部相对于止挡件138进一步沿着轴向下定位。中等尺寸的主体160对应于在下上方向上相比于对应于第一主体140的股骨柄具有更大的长度的股骨柄，并且因此具有较短的间隔件164，以便将视觉深度引导件特征部190定位成更靠近止挡件138。

第三主体200对应于在下上方向上具有最大长度的股骨柄，并且因此具有最短的间隔件204，以便将视觉深度引导件特征部210定位成更靠近止挡件138。

在植入时，通过沿主体的纵向轴线改变间隔件部分的长度以补偿对应于主体的柄的下上方向上的不同长度，视觉深度引导件特征部可用于引导粘固剂限制器150插入腔体内的深度，该深度对应于粘固剂限制器与假体柄的最远部分之间的期望间距124。

参考图6，该图示出了流程图，该流程图显示使用粘固剂限制器插入器器械130，以便在股骨的髓内腔体内的适当深度处插入粘固剂限制器150的方法300。为了清楚起见，省略了整个髋关节替换手术的各个部分，但是这些部分通常是本领域普通技术人员已知的。因此，图6仅仅显示可用于解释插入器器械130的使用的总髋关节替换手术的那些部分。在302处，准备股骨。这可以包括切除股骨的天然颈部，并且也形成大致沿股骨的近侧解剖轴线延伸的髓内腔体。可以使用各种切割器械诸如钻孔器和粗锉来形成髓内腔体。在一些实施方案中，可使用也用作最终钻孔器的试验股骨柄部件在股骨内形成腔体。

例如，图7示出了患者的股骨的近侧部分110的剖视图，并且示出了由天然股骨颈部切除产生的切除平面113。示出的试验股骨柄400具有设置在柄上的颈部402和切割齿404，并且已经用于钻出股骨腔体。试验柄400的前侧壁包括视觉深度引导件特征部406，其类似于存在于主体例如主体140和对应假体股骨柄部件114上的那些。视觉深度引导件特征部406类似地呈大致垂直于柄的颈部轴线的三条平行线的形式。这些线中的每条线对应于在内外和下上方向上股骨相对于骨盆的不同量的偏移。中间线408可以对应于中性量的内外偏移和下上偏移(也称为腿长)。上部线410可以对应于减小量的下上偏移和内外偏移。下部线412可以对应于增大量的内外偏移和下上偏移。因此，外科医生可以使用试验柄400来完成股骨的髓内腔体的钻孔，直到偏移中对应于期望变化的标记中的一个标记(如果有的话)与股骨切除的平面对准。如图7所示，中性偏移线408大致与股骨的切除平面113对准。

股骨试验件400具有对应尺寸的假体股骨柄114。然而，假体股骨柄114的尺寸略微小于试验柄400，以便提供围绕假体柄114的粘固剂罩120。因此，一旦在304处完成试验，外科医生就可以确定对应于试验股骨柄400的假体股骨柄的尺寸。

如图7进一步所示，主体140具有对应于假体股骨柄114的形状和尺寸。因此，在306处，外科医生可以为插入器选择对应于假体股骨柄114的所选择的尺寸的主体。

在308处，可以通过沿轴滑动并经由可释放的附接机构附接来将所选择的主体104附接到插入器131。如上文讨论的，通过间隔件部分142与止挡件138邻接来确定主体140沿插入器的纵向轴线的位置。

然后在310处，可以将粘固剂限制器试验件附接到插入器器械130的远侧端部。然后，插入器器械130可以用于将粘固剂限制器试验件引入股骨的髓内腔体中。通常，粘固剂限制器试验件的目的是测量待使用的粘固剂限制器的适当直径。因此，外科医生可以将粘固剂限制器试验件朝远侧移动到髓内腔体中，以便在粘固剂限制器的预期目标位置附近测量髓内腔体的直径。由于试验件的精确定位不是必需的，因此这可以通过感觉简单地完成。另选地或除此之外，在312处，外科医生可以通过比较标记(例如，标记408)的相对于股骨的切除平面113对应于先前计划的位置的位置而在主体的前表面上使用视觉深度引导件特征部144。

在314处，外科医生可以确定粘固剂限制器试验件是否具有针对目标插入深度的适当直径。如果不具有适当直径，则如流向线316所示，方法可以返回至步骤310，并且可以将不同的粘固剂限制器试验件附接到更大或更小直径的引入器的远侧端部。因此，方法可以重复，直到已经成功确定粘固剂限制器的直径。

在318处，在已经移除粘固剂限制器试验件之后，具有由试验确定的直径的粘固剂限制器可释放地附接到杆的远侧端部。在其中使用螺纹连接件的实施方案中，然后将粘固剂限制器用螺钉固定到插入器器械130的远侧端部134处的螺钉形成件上。在其中使用推入配合附接机构的其他实施方案中，然后可以简单地将粘固剂限制器150推到插入器器械130的远侧端部134上。然后在320处，将粘固剂限制器150引入髓内腔体中，并且使用插入器130将粘固剂限制器150插入髓内腔体中。主体140的形状有助于确保插入器130的纵向轴线大致与腔体的中心轴线对准，而不是在冠状平面中倾斜。然而，主体140的大小小于试验柄400的大小，并且因此本身不限制粘固剂限制器的插入深度。而主体的形状有助于向外科医生提供关于粘固剂限制器的正确插入深度的视觉情境。具体地，主体140上的视觉深度引导件特征部对应于试验柄上的视觉深度引导件特征部406，并且也对应于假体柄上的视觉深度引导件特征部119。

因此，外科医生可以将插入器器械行进到髓腔中，直到对应于先前试验标记的标记(在本示例中为中心线)与股骨的切除平面113对准。外科医生现在可以确信粘固剂限制器150已经定位在股骨的髓腔内的目标深度处，当插入髓腔中的对应位置处时，该粘固剂限制器将与假体柄114的最远部分具有适当程度的间距124，如由与切除平面113对准的视觉深度引导件特征部119的同一中间线所限定。

因此，在其中使用推入配合的实施方案中，股骨的内壁与粘固剂限制器的外表面之间的较大摩擦力将克服插入器的远侧端部与粘固剂限制器之间的推入配合接口的摩擦力，并且因此可以简单地从髓内腔体中取出插入器器械130，从而使粘固剂限制器150固定在目标深度处的适当位置。

另选地，如果使用螺纹附接件，则可使用柄部132来旋转轴136，该轴可以相对于主体140旋转，从而允许插入器的远侧端部134与粘固剂限制器150脱离。圆形夹和凹槽可释放的附接机构允许轴136相对于主体旋转，从而允许螺纹附接机构分离。因此，在322处，插入器与粘固剂限制器脱离，该粘固剂限制器保持在目标深度处的适当位置，如图1所示。

因此，可以将粘固剂引入髓腔中，并且然后将假体柄114引入并定位成其对应视觉深度引导件特征部的中心标记与股骨的切除平面113对准。

参考图8A和图8B，这些图示出了可以用作粘固剂限制器插入器器械的一部分的主体500的另一实施方案的侧视图和透视图。主体500大体上类似于上述第一实施方案，而不是可释放的附接机构，主体通过该可释放的附接机构可释放地附接到插入器的止挡件。图8A和图8B中所示的主体500具有与图2、图5和图7中所示的主体140大致相同的几何结构和尺寸。主体500通常具有对应于对应股骨柄114的近侧部分的形状和尺寸。呈各自包括线的多个标记的形式的视觉深度引导件特征部502设置在主体500的前表面504上。

类似地，间隔件506大致沿主体的纵向轴线从主体500的上面部分延伸，并且在其中限定圆形圆柱形腔体，以用于在使用中接收插入器131的轴136。间隔件506的近侧端部限定肩部508，该肩部被布置成紧靠插入器的止挡件138。然而，在例示的实施方案中，可释放的附接机构510呈包括四个弹性舌状部的卡扣配合连接器的形式，而不使用圆形夹和凹槽。插入器131的止挡件138在其中限定大致环形的腔体，并且还限定间隔件的内壁内的凹槽，该凹槽被构造成在舌状部的自由端处接收突起部，例如舌状部514的突起部512。因此，主体500可以大体上类似于上述第一实施方案的方式使用。同样，附接机构的卡扣配合件允许插入器的轴相对于主体旋转，并且因此使用该主体提供的粘固剂限制器插入器可以与经由推入配合或螺钉配合连接件而附接的粘固剂限制器一起使用。

图9A和图9B示出了主体600的第三实施方案的侧视图和透视图。同样，主体600具有对应假体股骨柄114的形状和大小，并且包括位于其前表面604上的视觉深度引导件特征部602。在例示的实施方案中，视觉深度引导件特征部602呈沿平行于主体600的纵向轴线的轴线等间隔的多个圆圈或点的形式。主体600大体上对应于主体200，并且类似地包括从主体600的上面端部延伸的间隔件元件606。间隔件606的近侧表面608被布置成邻接插入器的止挡件138，以控制主体相对于插入器器械的位置。

然而，如图9B最佳所示，主体600的可释放的附接机构由通常开放的通道610提供，该通道由主体的前表面604和后表面612的部分限定。通道610大致沿主体的纵向轴线延伸并且大小被设定成紧接在止挡件138下方接收插入器131的轴136。当使用该主体时，插入器131省略凸出部152，使得主体600可以简单地夹到插入器的轴136上，其中间隔件606邻接止挡件138的最远表面。主体600由合适的塑料材料制成，以便提供卡扣配合可释放的附接机构。还如图9b所示，凹槽614可以由通道610的内表面壁616限定。突出环可以围绕插入器131的轴136延伸并且当表面608邻接止挡件138的远侧表面时被定位成接收在凹槽614内，以确保主体600相对于止挡件138的正确相对定位，并且防止主体沿着轴136朝远侧向下滑动到不正确的相对位置中。材料环可以是已通过机加工形成的轴的整体部分，而不是随后附接到轴的一些独立部分。

应当理解，粘固剂限制器的使用不限于股骨柄，并且实际上可以用于具有一些柄状部分的其他粘固整形外科植入物，该柄状部分延伸到腔体中并且对外科医生不可见。使用具有与对应假体植入物的近侧部分相同的形状和大小的主体旨在通过使用一些视觉深度引导件特征部与患者的骨的一些部分进行比较而帮助外科医生更好地理解和/或重新收集粘固剂限制器插入深度是否正确，但处于主体和对应假体植入物的常见情境内。在许多实施方案中，主体本身不用于控制插入深度。而由于腔体的壁与假体植入物之间所要求的间隙，主体将具有比腔体更小的大小，以接收粘固剂腔体。通过部分地填充腔体的近侧部分，主体可以帮助插入器的一定集中化。然而，主体的形状和尺寸更旨在向外科医生提供视觉和情境反馈，使得他们可以立即理解，当植入物将处于该相同位置处时，主体处于正确位置处。

由于间隔件元件的长度和沿大致平行于插入器的轴的纵向轴线的轴线的主体上的视觉深度引导件特征部的位置，针对当前选择的主体尺寸的粘固剂限制器的相对位置由主体在杆上的正确定位决定。因此，同一插入器轴可以与多个不同的主体一起使用，这些不同主体对应于具有不同尺寸的柄长度的不同尺寸的假体植入物。

因此，本公开的一个方面还涉及一种部分的套件或外科系统，该部分的套件或外科系统包括插入器器械、不同尺寸的多个主体以及任选的不同尺寸的多个对应的假体植入物。

可以使用粘固柄的其他常见的整形外科植入物包括肱骨柄、常规和反向肩部以及胫骨部件和膝盖假体的股骨部件。一些股骨部件包括粘固柄，尤其是用于修正性手术的那些粘固柄。

例如，在图10A和图10B中显示了具有对应的假体胫骨部件的形状和尺寸的主体650。假体胫骨部件通常可以具有胫骨托件的形式，其中柄从下面表面延伸并且为上面侧面上的承载表面提供附接机构。因此，当使用具有粘固柄的胫骨托件时，也可以使用相同的一般方法，其中主体650具有胫骨假体的近侧部分的形状和大小，即不包括至少柄的最远部分。

例如，如图10A和图10B所示，主体650包括胫骨托件部分652，该胫骨托件部分具有对应的假体部件的胫骨托件的大致形状和尺寸。胫骨柄654的至少一部分在下面方向上从胫骨托件部分652的下面侧面656延伸。一对翼部或凸缘658、660在柄654和托件652的下面侧面656之间延伸。类似于上述主体，间隔件662通常在下上轴线的方向上并且平行于插入器131的轴136的纵向轴线从托件652的上面表面664延伸。间隔件662、托件部分652和它们之间的柄部分654限定中心圆形圆柱形腔体666，插入器131的轴136在使用中插入该中心圆形圆柱形腔体内。间隔件662的内表面668限定凹槽670，该凹槽被布置成接收插入器131的圆形夹以提供可释放的附接机构，该可释放的附接机构还允许轴136相对于主体650旋转。

选择间隔件662在轴136的纵向轴线的方向上的长度，使得当间隔件662的自由端在安装在插入器131上时邻接止挡件138时，粘固剂限制器将定位在胫骨髓内腔体内的当托件652的下侧或下面表面656位于胫骨的切除表面(由近侧胫骨切割产生)上时距对应假体部件的柄的最远部分的适当距离124处。因此，在该实施方案中，通过外科医生观察到胫骨托件部分652齐平地位于切除的胫骨表面上，而不是将主体上的标记或主体的结构部分与患者的骨的一些部分进行比较，来确定粘固剂限制器的正确定位。因此，在该实施方案中，托件部分652的下表面或下面表面656提供主体650的视觉深度引导件特征部，外科医生可以通过该视觉深度引导件特征部对粘固剂限制器的插入深度进行视觉评估。

以另一个示例的方式，图11示出了粘固剂限制器插入器器械700的另一个实施方案，其包括主体710，该主体通常具有肱骨柄或肩部柄假体的形状和大小。肩部柄假体通常用于反向肩部关节成形手术。肩部柄假体插入患者的肱骨内的髓内腔体中，以提供可以插入承载部件以向定位在患者肩部内的对应球型假体植入物提供关节运动表面的浅杯。因此，主体710通常具有肱骨假体植入物的形状和形式，该肱骨假体植入物包括柄712的一部分和杯状部分714。杯部分714包括大致环形的壁716，其上边缘或表面718提供用于评估粘固剂限制器插入器在肱骨的髓内腔体内的正确定位的视觉深度引导件特征部。类似地，间隔件部分720从主体710的上面部分延伸，其中凹槽722限定在间隔件部分720的内表面724内，以用于将主体710可释放地附接到插入器131的圆形夹。间隔件720、杯部分714和它们之间的柄部分712限定中心圆形圆柱形腔体726，插入器131的轴136在使用中插入该中心圆形圆柱形腔体内。

选择间隔件720在轴136的纵向轴线的方向上的长度，使得当间隔件720的自由端在安装在插入器131上时邻接止挡件138时，粘固剂限制器将定位在肱骨髓内腔体内的当壁716的表面718与形成在肱骨的近侧部分中的腔体的边沿对准时距对应假体部件的柄的最远部分的适当距离124处。图11中示出的粘固剂限制器插入器器械700的使用大体上类似于上文参考图2描述的粘固剂限制器插入器器械，不同的是通过主体的边缘或表面718与患者的肱骨的切除部分或以其他方式准备的部分对准而确定粘固剂限制器150插入的正确深度。

上述主体部分可以由各种材料制成，并且各种塑料(尤其是聚合物塑料)是特别合适的。例如，主体部分可以由乙缩醛或聚甲醛(POM)、聚苯砜(PPS)、聚醚醚酮(PEEK)、聚芳醚酮(PAEK)或类似物以及那些塑料或类似物的填充型式制成。

因此，显而易见的是，存在许多由本文所述的各种仪器组和由此启用的方法提供的不同益处。

在本说明书中，已根据所选择的一组细节呈现示例性实施方案。然而，本领域的普通技术人员将会理解，可以实践包括这些细节中的不同选择的组合的许多其他示例性实施方案。以下权利要求书旨在涵盖所有可能的示例性实施方案。

上图中的流程图步骤可以其他顺序执行，除非固有地要求或明确地陈述特定顺序。另外，本领域的技术人员将认识到，虽然已经讨论了一种示例性方法，但是本说明书中的材料也可以多种方式组合以产生其他示例，并且应当在由该具体实施方式提供的上下文内理解。

虽然本公开可服从于各种修改形式和替代形式，但其具体细节已在附图中以举例的方式示出并详细描述。然而，应当理解，除了所描述的具体实施方案之外，其他实施方案也是可能的。也设想落入所附权利要求书的范围内的所有修改形式、等同形式和另选的实施方案。

Claims (27)

1.一种粘固剂限制器插入器器械，包括：

插入器，所述插入器具有位于近侧端部处的柄部、位于远侧端部处的用于可释放地附接粘固剂限制器的粘固剂限制器附接形成件、从所述近侧端部延伸到所述远侧端部的轴、以及位于所述轴上并处于所述近侧端部与所述远侧端部之间的止挡件；以及

主体，所述主体具有与整形外科假体植入物的形状相对应的形状、间隔件、可见深度引导件特征部和可释放的附接机构，所述主体通过所述可释放的附接机构能够可释放地附接到杆，并且其中所述间隔件被构造成当所述间隔件邻接所述止挡件时，将所述可见深度引导件特征部定位在相对于所述插入器的固定位置处，所述固定位置对应于当所述可见深度引导件特征部与待插入所述粘固剂限制器的患者的骨的特征部对准时的目标粘固剂限制器位置。

2.根据权利要求1所述的粘固剂限制器插入器器械，其中，所述可释放的附接机构包括推入配合机构或卡扣配合机构。

3.根据权利要求1或2所述的粘固剂限制器插入器器械，其中，所述止挡件包括附接形成件，并且其中所述可释放的附接机构与所述附接形成件相互作用。

4.根据权利要求3所述的粘固剂限制器插入器器械，其中，所述附接形成件包括位于所述止挡件的一部分内的圆形夹，并且所述主体的所述可释放的附接机构包括被布置成接收所述圆形夹的凹槽。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的粘固剂限制器插入器器械，其中，所述主体限定沿所述主体的纵向轴线延伸并且被构造成接纳所述轴的开放通道或闭合通道。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的粘固剂限制器插入器器械，其中，所述可释放的附接机构允许所述轴相对于所述主体旋转。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的粘固剂限制器插入器器械，其中，所述粘固剂限制器附接形成件包括推入配合形成件。

8.根据权利要求1至6中任一项所述的粘固剂限制器插入器器械，其中，所述粘固剂限制器附接形成件包括螺纹。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的粘固剂限制器插入器器械，其中，所述可见深度引导件特征部包括所述主体的一部分的表面或边缘。

10.根据权利要求1至8中任一项所述的粘固剂限制器插入器器械，其中，所述可见深度引导件特征部包括所述主体的一部分的表面上的标记。

11.根据权利要求10所述的粘固剂限制器插入器器械，其中，所述可见深度引导件特征部包括所述主体的所述部分的所述表面上的多个标记，并且其中所述多个标记中的每个标记对应于所述整形外科假体植入物相对于所述患者的所述骨的不同位置。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的粘固剂限制器插入器器械，其中，所述整形外科假体植入物是肱骨柄、股骨柄、膝盖的股骨部件、或胫骨部件。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的粘固剂限制器插入器器械，其中，所述主体具有与所述整形外科假体植入物的尺寸相对应的尺寸。

14.一种外科器械部分的套件，包括：

根据权利要求1至13中任一项所述的粘固剂限制器插入器器械；以及

另外的主体，所述另外的主体具有与所述整形外科假体植入物的所述形状相对应的形状、另外的间隔件、另外的可见深度引导件特征部和另外的可释放的附接机构，所述另外的主体通过所述另外的可释放的附接机构能够可释放地附接到所述轴，并且其中所述另外的主体具有与所述主体不同的尺寸并且对应于不同尺寸的所述整形外科假体植入物的所述形状，并且其中所述另外的间隔件具有与所述间隔件不同的尺寸并且被构造成当所述另外的间隔件邻接所述止挡件时，将所述另外的可见深度引导件特征部定位在相对于所述插入器的不同固定位置处，所述不同固定位置对应于当所述另外的可见深度引导件特征部与待插入所述粘固剂限制器的所述患者的所述骨的所述特征部对准时的所述目标粘固剂限制器位置。

15.一种将粘固剂限制器插入患者的骨中的腔体中的方法，所述方法包括：

选择具有与待植入患者的骨中的腔体中的整形外科假体植入物的形状相对应的形状的主体，其中所述主体包括可见深度引导件特征部；

在预定位置处将所述主体可释放地附接到粘固剂限制器插入器的轴；

将粘固剂限制器附接到所述粘固剂限制器插入器的所述轴的远侧端部；

将其上安装有所述主体的所述粘固剂限制器插入器插入所述腔体中至一深度，所述深度通过所述可见深度引导件特征部与所述患者的所述骨的特征部对准来确定。

16.根据权利要求15所述的方法，还包括：

相对于所述主体旋转所述粘固剂限制器插入器的所述轴，以使所述粘固剂限制器从杆的远侧端部脱离；以及

从所述腔体中取出所述粘固剂限制器插入器。

17.根据权利要求15或16所述的方法，其中，选择所述主体还包括选择具有与待植入所述患者的所述骨的所述腔体中的所述整形外科植入物的尺寸相对应的尺寸的所述主体。

18.根据权利要求17所述的方法，还包括：

在选择所述主体之前，基于最终试验部件或最终钻孔器或最终扩孔钻或最终切割器械来确定待植入的所述整形外科植入物的所述尺寸。

19.根据权利要求15至18中任一项所述的方法，还包括在附接所述主体之后并在附接所述粘固剂限制器之前，将粘固剂限制器试验件附接到所述轴的所述远侧端部并将所述粘固剂限制器插入器插入所述腔体中以试验所述粘固剂限制器的尺寸。

20.根据权利要求15至19中任一项所述的方法，其中，所述患者的所述骨的所述特征部是所述患者的所述骨的解剖特征部。

21.根据权利要求15至19中任一项所述的方法，其中，所述患者的所述骨的所述特征部是所述患者的所述骨的切除表面或边缘或边沿。

22.根据权利要求15至21中任一项所述的方法，其中，视觉深度引导件是所述主体的表面或边缘。

23.根据权利要求15至21中任一项所述的方法，其中，所述视觉深度引导件特征部是所述主体的表面上的标记。

24.根据权利要求23所述的方法，其中，所述视觉深度引导件特征部包括所述主体的表面上的多个标记，每个标记对应于所述整形外科假体植入物相对于所述患者的所述骨的不同位置，并且所述方法还包括使用对应于所述不同位置中的所选择的一个位置的所述标记来确定所述粘固剂限制器插入器被插入的所述深度。

25.根据权利要求15至24中任一项所述的方法，其中，所述假体整形外科植入物是股骨柄，并且其中所述患者的所述骨的所述特征部是所述股骨的颈部切除件。

26.根据权利要求15至24中任一项所述的方法，其中，所述假体整形外科植入物是胫骨部件，并且其中所述患者的所述骨的所述特征部是所述胫骨的近侧切除件。

27.根据权利要求15至24中任一项所述的方法，其中，所述假体整形外科植入物是肱骨柄，并且其中所述患者的所述骨的所述特征部是所述肱骨的近侧切除件。

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