CN114767211A - 机械血栓清除系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种机械血栓清除系统,包括导管机构、喷嘴机构、流体动力源，导管机构包括外导管及设置于外导管内的高压管，高压管与外导管之间形成导管腔喷嘴机构与高压管相连通，喷嘴机构沿其周向设置有若干流体射流孔。本发明通过设置导管机构及喷嘴机构，高压流体经若干流体射流孔向导管腔内喷射高压流体，使吸栓孔附近产生负压，以将处于外导管外的血栓卷吸到导管腔内部，高压流体会将进入导管腔内的血栓击碎；多股高压流体汇聚到外导管的中心轴线上并朝向近端流动，使得喷射孔附近呈正压分布，从而使汇聚射流从喷射孔喷出，从喷射孔喷出的汇聚射流能够在血栓内部搅动，能够促进吸栓及提升卷吸能力。

Description

机械血栓清除系统

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种机械血栓清除系统。

背景技术

血栓一般是血液在流动过程中由于血小板的活化和凝血因子被激活而发生异常凝固的固体质块，主要由不溶性纤维蛋白、沉积的血小板、积聚的白细胞和陷入的红细胞组成。在血栓形成的急性或亚急性期，血栓一般呈柔软海绵絮状，随着时间的推移，血栓会变得坚硬、纤维化。血栓会阻塞血管，影响血液流动，导致组织和器官的病变。另外血栓的整体或部分脱落成为栓子，随着血液流动形成栓塞，若栓塞内含有细菌，则会引发栓塞组织的败血性梗死或脓肿。

现有的机械血栓清除术(Percutaneous mechanical thrombectomy，PMT)或称机械吸栓术，越来越得到医生和患者的青睐。该技术是基于力学或流体力学的原理，通过导管机构对栓塞物的机械性粉碎、抽吸达到再通血管的目的。PMT不仅大大缩短了治疗时间，而且可以不用或少用溶栓药物，降低出血并发症发生率。但是，现有技术中的导管机构溶栓及吸栓效果较差，血栓清除效率较低，且在现有技术中，导管机构对栓塞物的机械性粉碎及抽吸的动力源大多采用高压流体源及抽吸源，高压流体源的高压腔室内设置有单向钢球及球座，但球座在承受高压力下，单向钢球压入球座很有可能过深，容易出现单向钢球粘连卡滞的风险。

发明内容

基于此，有必要提供一种能够促进吸栓，提升卷吸能力，进而提高血栓清除效率的机械血栓清除系统。

一种机械血栓清除系统,包括：

导管机构，所述导管机构包括外导管及设置于所述外导管内的高压管，所述高压管与所述外导管之间形成导管腔，所述外导管具有近端及远端；

流体动力源，所述流体动力源包括高压流体源及抽吸源，所述高压流体源与所述高压管连通用于向所述高压管输入高压流体，所述抽吸源与所述导管腔连通；

喷嘴机构，所述喷嘴机构设置于所述高压管远离外导管所述近端的一端，且与所述高压管相连通，所述喷嘴机构沿其周向设置有若干流体射流孔，所述射流孔朝向所述近端方向喷射高压流体，所述高压流体与所述外导管的中心轴线呈一定角度地喷射到导管腔内，并汇聚到所述中心轴线上；

其中，所述外导管的外壁上沿所述外导管周向设置有若干吸栓孔及若干喷射孔，所述吸栓孔靠近所述射流孔设置，所述喷射孔靠近所述近端设置；

高压流体源包括高压泵体，所述高压泵体具有高压腔室，所述高压腔室与所述高压管连通；所述高压泵体的底部设置有球座，所述球座底部设置有孔，所述球座内容纳有单向钢球，所述球座形成有与所述单向钢球的形状相匹配的球面环槽，且在所述单向钢球受到向下压力作用时，所述单向钢球与所述球座之间形成密封区域；

所述单向钢球的直径大于所述孔的直径，所述单向钢球落入所述球座的体积小于所述单向钢球的体积的二分之一，所述高压泵体的内壁与所述球座之间形成有第二凹槽，当所述球座受压时，所述球座能够向所述第二凹槽内部变形。

通过设置高压流体源，能够向高压管输入高压流体；通过设置导管机构及喷嘴机构，高压流体经若干流体射流孔向导管腔内喷射高压流体，使吸栓孔附近产生负压，以将处于外导管外的血栓通过吸栓孔卷吸到导管腔内部，当血栓进入至导管腔内时，高压流体会将进入导管腔内的血栓击碎；同时，多股高压流体汇聚到外导管的中心轴线上并朝向近端流动，使得喷射孔附近呈正压分布，从而使汇聚射流从喷射孔喷出，从喷射孔喷出的汇聚射流能够在血栓内部进行搅动，能够促进吸栓，且能够有效地延长高压流体向近端推进的距离，提升卷吸能力，进而提高血栓清除效率；通过设置抽吸源，能够及时的将导管腔内击碎的血栓抽吸至患者体外；通过将单向钢球的直径设置为大于球面环槽的直径或单向钢球落入球座的体积小于单向钢球的体积的二分之一，高压泵体的内壁与球座之间形成有第二凹槽，当球座受压时，球座可向第二凹槽内部变形，能够防止单向钢球出现粘连卡滞的现象。

在其中一个实施例中，所述导管机构还包括止血阀，所述止血阀设置于所述抽吸源与所述导管腔之间。

在其中一个实施例中，所述导管机构还包括显影环，所述高压管通过所述显影环与所述外导管连接。

在其中一个实施例中，所述外导管的所述远端形成有便于插入血管的尖端。

在其中一个实施例中，所述流体动力源包括：

双腔泵，所述双腔泵包括活塞杆、活塞驱动机构、高压泵体、低压泵体，所述低压泵体包括低压腔室，高压腔室与低压腔室同轴设置，所述活塞杆的一端穿设于所述高压腔室与所述低压腔室，所述活塞杆的另一端与所述活塞驱动机构传动连接，所述活塞驱动机构用于带动所述活塞杆上下移动，所述高压腔室通过第一连接管与所述高压管连通；

流体储存机构，所述流体储存机构通过第二连接管与所述高压腔室连通，所述流体储存机构与所述高压腔室之间连接有第一单向阀；

所述活塞杆、所述活塞驱动机构、所述高压腔室、所述第一连接管、所述流体储存机构、所述第二连接管相互配合形成所述高压流体源。

在其中一个实施例中，所述流体动力源还包括：

废液收集机构，所述废液收集机构通过第三连接管与所述低压腔室连通，所述低压腔室通过第四连接管与所述导管腔连通，所述废液收集机构与所述低压腔室、所述低压腔室与所述导管腔之间均连接有单向阀；

所述活塞杆、所述活塞驱动机构、所述低压腔室、所述废液收集机构、所述第三连接管、所述第四连接管相互配合形成所述抽吸源。

在其中一个实施例中，所述活塞杆包括与所述高压腔室形成密封的下活塞部及与所述低压腔室形成密封的上活塞部；

所述高压泵体靠近所述低压泵体的一端的开口处设置有第一凹槽，第一凹槽内设置有高压密封件；

所述低压泵体的两端的开口处均设置有凹槽，凹槽内均设置有低压密封件，所述低压密封件与所述活塞杆密封设置。

在其中一个实施例中，所述机械血栓清除系统还包括驱动底座，所述活塞驱动机构设置于所述驱动底座上，所述驱动底座上设置有俘获组件，所述俘获组件用于自动对接及抓取所述活塞杆。

在其中一个实施例中，还包括排气机构，所述排气机构设置于所述高压泵体与所述低压泵体的连接处，所述排气机构包括设置于所述低压泵体靠近高压泵体的一端上的若干排气孔以及设置于所述连接处的气囊，所述气囊与所述排气孔相连通，所述排气孔与所述低压腔室相连通。

在其中一个实施例中，所述球座采用弹性材料。

上述方案中，通过设置高压流体源，能够向高压管输入高压流体；通过设置导管机构及喷嘴机构，高压流体经若干流体射流孔向导管腔内喷射高压流体，使吸栓孔附近产生负压，以将处于外导管外的血栓通过吸栓孔卷吸到导管腔内部，当血栓进入至导管腔内时，高压流体会将进入导管腔内的血栓击碎；同时，多股高压流体汇聚到外导管的中心轴线上并朝向近端流动，使得喷射孔附近呈正压分布，从而使汇聚射流从喷射孔喷出，从喷射孔喷出的汇聚射流能够在血栓内部进行搅动，能够促进吸栓，且能够有效地延长高压流体向近端推进的距离，提升卷吸能力，进而提高血栓清除效率；通过设置抽吸源，能够及时的将导管腔内击碎的血栓抽吸至患者体外；通过设置双腔泵能够实现高压流体喷射在血栓上打散血栓的功能，并能实现将打碎的血栓抽出并排放到废液收集机构内的功能，大大简化了系统复杂程度，提高了血栓清除效率；通过将单向钢球的直径设置为大于球座底部的孔的直径，单向钢球落入球座的体积小于单向钢球的体积的二分之一，高压泵体的内壁与球座之间形成有第二凹槽，当球座受压时，具有弹性的球座可向第二凹槽内部变形，能够防止单向钢球出现粘连卡滞的现象。

附图说明

图1为本发明一实施例所示的机械血栓清除系统的结构示意图；

图2为本发明一实施例所示的机械血栓清除系统的原理框图；

图3为本发明一实施例所示的机械血栓清除系统的进液路线图；

图4为本发明一实施例所示的机械血栓清除系统的出液路线图；

图5为本发明一实施例所示的导管机构的结构示意图；

图6为图5中A处放大图；

图7为本发明一实施例所示的导管机构的部分结构示意图，图中示出了吸栓孔及喷射孔；

图8为本发明一实施例所示的高压管、喷嘴机构及外导管的连接结构示意图；

图9为本发明一实施例所示的高压管及喷嘴机构的连接结构示意图；

图10为本发明一实施例所示的导管机构的部分结构示意图，图中示出了高压流体及汇聚射流的流动路线；

图11为本发明一实施例所示的高压管及喷嘴机构的连接结构示意图；

图12为本发明一实施例所示的双腔泵的剖视图；

图13为本发明一实施例所示的高压腔室的剖视图；

图14为本发明一实施例所示的高压腔室的部分结构剖视图；

图15为本发明一实施例所示的高压腔室的部分结构剖视图；

图16为本发明一实施例所示的低压腔室的剖视图；

图17为本发明一实施例所示的低压腔室的部分结构剖视图；

图18为本发明一实施例所示的低压腔室的部分结构剖视图；

图19为本发明一实施例所示的双腔泵的部分结构示意图，图中示出了排气机构的结构及气泡的流动路线

图20为本发明一实施例所示的双腔泵的部分结构示意图，图中示出了驱动底座的结构。

附图标记说明

10、机械血栓清除系统；100、导管机构；110、外导管；111、吸栓孔；112、喷射孔；113、导管腔；114、尖端；120、高压管；130、止血阀；140、显影环；200、喷嘴机构；210、流体射流孔；220、固定环；300、流体动力源；310、双腔泵；311、活塞杆；3111、下活塞部；3112、上活塞部；312、高压腔室；3121、高压密封件；3122、第一凹槽；3123、高压密封形圈；3124、高压锁紧螺母；3125、单向钢球；3126、球座；3127、第二凹槽；313、低压腔室；3131、第一低压密封件；3132、第二低压密封件；3133、第三凹槽；3134、上低压锁紧螺母；3135、第四凹槽；3136、下低压锁紧螺母；314、活塞驱动机构；315、高压泵体；316、低压泵体；320、流体储存机构；321、第一连接管；322、第二连接管；323、第一单向阀；324、穿刺器；325、流体过滤器；330、废液收集机构；331、第三连接管；332、第四连接管；333、第二单向阀；334、三通阀；400、排气机构；410、排气孔；420、气囊、500、驱动底座；510、俘获组件；520、夹管阀。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施例的限制。

为便于描述和理解，术语“远端”和“近端”应当被理解为从主治医生或医学介入医生手持端的方向观察。远端是远离主治医生或医学介入医生手持端的一侧，而近端表示朝着主治医生或医学介入医生手持端的一侧。

参见图1、图8、图9及图10所示，本发明的实施例提供了一种机械血栓清除系统10，包括导管机构100、喷嘴机构200、流体动力源300，喷嘴机构200设置于导管机构100内部。导管机构100用于插入血管，以便于将血栓收集至导管机构100内部。流体动力源300用于为收集血栓提供动力。

参见图5、图6、图7及图8所示，导管机构100包括外导管110及设置于外导管110内的高压管120，外导管110的外壁上沿外导管110周向设置有若干吸栓孔111及若干喷射孔112。高压管120与外导管110之间形成导管腔113。外导管110具有近端及远端。具体地，外导管110用于插入血管，其大小由所插入的血管大小所定，此处不做限制。外导管110具有高度的抗折性，外导管110可以选用海波管、带编织丝的pebax管、peek管等。高压管120采用不锈钢材料，高压管120可以是304L，也可以是316L。

外导管110的远端形成有便于插入血管的尖端114，尖端114的直径由近端至远端方向逐渐减小，尖端114呈圆锥状。导管机构100还包括止血阀130及显影环140，止血阀130连接于外导管110的近端。高压管120通过显影环140与外导管110连接。具体地，止血阀130粘结接于外导管110的近端，一般选用UV胶或双组份环氧胶固化。高压管120通过显影环140压接于外导管110上。

参见图9、图10及图11所示，喷嘴机构200设置于高压管120远离外导管110的近端的一端，且与高压管120相连通。喷嘴机构200沿其周向设置有若干流体射流孔210，每一流体射流孔210的中心轴线均与外导管110的中心轴线相交。每一流体射流孔210的中心轴线与外导管110的中心轴线之间的夹角为锐角。在本实施例中，喷嘴机构200的结构为环状结构，例如：圆环。具体地，喷嘴机构200通过固定环220连接于外导管110上，高压管120通过显影环140压接于固定环220上。

参见图1、图6、图9及图10所示，流体动力源300包括高压流体源及抽吸源，高压流体源与高压管120连通用于向高压管120输入高压流体，从射流孔210喷射出的高压流体与外导管110的中心轴线呈一定角度地喷射到导管腔133内，并汇聚到外导管110的中心轴线上，且朝向近端流动；吸栓孔111靠近流体射流孔210设置，喷射孔112靠近近端设置。抽吸源与导管腔113连通，需要理解的是，汇聚是指多股高压流体在外导管110的中心轴线上会合在一起形成一股射流。

高压流体经若干流体射流孔210向导管腔113内喷射高压流体时，使得流体射流孔210附近产生负压，由于吸栓孔111靠近流体射流孔210设置，使得吸栓孔111附近产生负压，从而能够使得处于外导管110外的血栓通过吸栓孔111被卷吸到导管腔113内。当血栓进入至导管腔113内时，高压流体会将进入导管腔113内的血栓击碎。同时，多股高压流体汇聚到外导管110的中心轴线上，并朝向近端流动，使导管腔113靠近近端的一端呈正压分布，由于喷射孔112靠近近端设置，使得喷射孔112附近产生正压，且喷射孔112附近的正压高于血管压力，从而使汇聚射流从喷射孔112喷出，从喷射孔112喷出的汇聚射流在血栓内部搅动，能够促进吸栓，汇聚射流能够有效地延长高压流体向近端推进的距离，提升卷吸能力。抽吸源与导管腔113连通，能够及时的将导管腔113内击碎的血栓抽吸至患者体外。需要理解的是：止血阀130设置于导管腔113与抽吸源之间。

参见图1、2、12、13、16、20所示，流体动力源300包括双腔泵310及流体储存机构320，双腔泵310包括活塞杆311、活塞驱动机构314、高压泵体315、低压泵体316，高压泵体315包括高压腔室312，低压泵体316包括低压腔室313，高压腔室312与低压腔室313同轴设置，高压泵体315通过法兰或轴套与低压泵体316固定连接。活塞杆311一端穿设于高压腔室312及低压腔室313内，活塞杆311一端的另一端与活塞驱动机构314传动连接，活塞驱动机构314用于驱动活塞杆311沿高压腔室312的轴向往复运动，图2中具体为上下往复移动。具体地，高压泵体315、低压泵体316均是承压筒体结构，材料可选用高强度合金钢，如17-4PH不锈钢。因为泵体内部是高频运动区域，所以内部优选包塑，减小活塞杆311意外贴壁磨损的风险，外部也可以包塑成各种与泵驱动单元接口配套的结构，常用注塑的工艺是insertmolding工艺，可以实现承压筒体内外包塑，可靠又经济。当然泵体也可采用全金属筒体机加工的形式亦可以达到所述效果。活塞驱动机构314可以是凸轮机构、连杆机构、滚珠丝杆螺母机构、齿轮齿条机构以及气缸等，此处不做限制，可根据具体情况进行调整。

需要理解的是：活塞驱动机构314驱动活塞杆311上下往复移动，使得高压腔室312及低压腔室313均具有吸入冲程和压出冲程的往复循环，且高压腔室312和低压腔室313的往复无相位差，即高压腔室312的吸入冲程和低压腔室313的吸入冲程同时发生，高压腔室312的压出冲程和低压腔室313的压出冲程同时发生。

高压腔室312通过第一连接管321与高压管120连通。流体储存机构320通过第二连接管322与高压腔室312连通，流体储存机构320与高压腔室312之间连接有第一单向阀323。活塞驱动机构314、活塞杆311、高压腔室312、第一连接管321、流体储存机构320、第二连接管322相互配合形成高压流体源。其中，流体储存机构320内的液体具体可以为手术轴所需的生理盐水或肝素药等，此处不做限制，可根据具体情况进行调整。流体储存机构320包括连接于第二连接管322上的穿刺器324及外部盐水袋(未图示)。流体储存机构320与高压腔室312之间设置有流体过滤器325，流体过滤器325用于过滤掉杂质以及部分细小的气泡，过滤后的流体经第二连接管322进入到高压腔室312。第一单向阀323连接于第二连接管322上。第一连接管321采用高压管路，第二连接管322采用PVC管路。具体地，高压管路采用不锈钢材料。

参见图1、图2、图6及图12所示，流体动力源300还包括废液收集机构330，废液收集机构330通过第三连接管331与低压腔室313连通。低压腔室313通过第四连接管332与导管腔113连通。废液收集机构330与低压腔室313、低压腔室313与导管腔113之间均连接有第二单向阀333。活塞驱动机构314、活塞杆311、低压腔室313、废液收集机构330、第三连接管331、第四连接管332相互配合形成抽吸源。

需要理解的是：高压腔室312通过第一连接管321与高压管120连通，低压腔室313通过第四连接管332与导管腔113连通。由于高压管120设置于外导管110内，且导管腔113形成于高压管120与及外导管110之间，因此，第四连接管332与第一连接管321存在重合区域，且在第四连接管332与第一连接管321分叉位置设置有三通阀334。

结合图3及图4所示，当活塞驱动机构314驱动活塞杆311向上移动时，高压腔室312处于吸入冲程期，高压腔室312内形成负压，流体储存机构320内的流体沿第一连接管321进入至高压腔室312内。当活塞驱动机构314驱动活塞杆311向下移动时，高压腔室312处于压出冲程期，第一单向阀323起到反向密封作用，使得高压腔室312内的流体无法回到流体储存机构320内，以使流体在高压腔室312内形成高压流体，高压腔室312内的高压流体沿高压管120输送至喷嘴机构200，且在导管腔113内产生卷吸现象，将外导管110外的血栓卷吸到导管腔113内，并将进入导管腔113内的血栓击碎。

当活塞驱动机构314驱动活塞杆311向上移动时，低压腔室313处于吸入冲程期，低压腔室313内形成负压，血栓卷吸至导管腔113内会随着喷嘴机构200喷出的高速流体流动方向移动。由于导管腔113内部是正压，低压腔室313与导管腔113之间的第二单向阀333前后压差达到开启压力后，低压腔室313与导管腔113之间的第二单向阀333开启，使废液及血栓碎片沿第四连接管332进入低压腔室313。当活塞驱动机构314驱动活塞杆311向下移动时，废液收集机构330与低压腔室313之间的第二单向阀333前后压差达到开启压力后，废液收集机构330与低压腔室313之间的第二单向阀333开启，使低压腔室313内的废液及血栓碎片沿第三连接管331进入至废液收集机构330。此时，低压腔室313与导管腔113之间的第二单向阀333起到反向密封作用，废液及血栓碎片不会产生回流。

高压腔室312的吸入冲程和低压腔室313的吸入冲程同时发生，高压腔室312的压出冲程和低压腔室313的压出冲程同时发生，不存在相位差，通过设置一个双腔泵310能够同时实现高压流体喷射在血栓上打散血栓的功能，以及将打碎的血栓抽出并排放到废液收集机构330内的功能，大大简化了系统复杂程度，提高了血栓清除效率。

参见图1、图2及图20所示，机械血栓清除系统10还包括驱动底座500，活塞驱动机构314设置于驱动底座500上，驱动底座500上设置有俘获组件510，俘获组件510用于自动对接及抓取活塞杆311。驱动底座500上还设置有夹管阀520，夹管阀520具有用于容纳第四连接管332的夹管槽，夹管槽内设置有接触开关，接触开关用于判断第四连接管332是否安装到位。

参见图1及图12所示，机械血栓清除系统10还包括控制模块、压力检测机构及报警装置，压力检测机构用于检测高压腔室312内的压力。压力检测机构通信连接控制模块，控制模块连接控制报警机构。当压力检测机构检测到高压腔室312内的压力低于设定值时，控制模块控制报警机构触发报警，以提醒工作人员。其中，报警机构采用声光报警。压力检测机构可以采用压力传感器、压敏电阻等，此处不做限制，只要能够实现检测高压腔室312内的压力的作用即可。

参见图1、图12至图15所示，活塞杆311包括与高压腔室312形成密封的下活塞部3111及与低压腔室313形成密封的上活塞部3112。高压密封件3122可以选用HDPE或PTFE等耐磨密封材料，可以采用注塑或机加工方式成型。

高压泵体315靠近低压泵体316的一端的开口处设置有第一凹槽3122，高压密封件3121设置于第一凹槽3122内，高压密封件3121底部套设有高压密封形圈3123，高压密封形圈3123安装在第一凹槽3122的底面，高压密封件3121通过高压锁紧螺母3124固定在高压泵体315的第一开口处，高压锁紧螺母3124能够与高压密封件3121抵接，通过拧紧高压锁紧螺母3124，高压锁紧螺母3124向下移动，以抵接于高压密封件3121上，高压密封件3121的锥面与高压锁紧螺母3124的锥面贴紧，下活塞部3111与高压密封件3121的中心孔过盈配合形成第一密封区域，高压密封形圈3123受到高压密封件3121的抵压，高压密封形圈3123与第一凹槽3122底部贴合，形成第二密封区域，高压密封件3121的外圆周面与第一凹槽3122的侧壁过盈配合形成第三密封区域。第一密封区域、第二密封区域、第三密封区域保证了高压泵体315顶部可以承受高压而不泄露保证密封效果。

高压泵体315的底部设置有容纳单向钢球3125的球座3126，所述球座底部设置有孔，该孔为高压泵体315的进液口，球座3126形成有与单向钢球3125的形状相匹配的球面环槽，在高压泵体315工作期间，单向钢球3125承受沿轴线向下的压力，单向钢球3125与球座3126在压力挤压下形成一道密封区域，并且压力越大，密封效果越佳。

发明人发现，球座3126在承受高压力下，单向钢球3125压入球座3126很有可能过深，出现单向钢球3125粘连卡滞的风险。为了解决能够有效降低当单向钢球3125受到压力，导致单向钢球3125出现粘连卡滞的问题，发明人做了如下设置：单向钢球3125的直径大于球座底部的孔的直径，单向钢球3125落入球座3126的体积小于单向钢球3125的体积的二分之一，通过上述设置即可解决单向钢球卡滞的风险。此外，为了达到更好的防卡滞效果，高压泵体315的内壁与球座3126之间形成有第二凹槽，当球座3126受压时，球座3126可向第二凹槽3127内部变形，能够防止球座3126向球面环槽翘曲，以卡住单向钢球3125，能够有效降低单向钢球3125受到压力导致单向钢球3125粘连卡滞的问题，能够延长高压腔室312的使用寿命，保证高压腔室312在工作中的稳定性，进而提高血栓清除效率。在此实施例中，球座3126采用高强度、有弹性的粒子材料，如含有玻璃纤维的尼龙弹性体。

参见图1、图12、图16及图18所示，低压泵316相对设置的两端分别设置第一低压密封件3131、第二低压密封件3132，第一低压密封件3131与上活塞部3112形成第四密封区域、第二低压密封件3132与下活塞部3111之间形成第五密封区域。第一低压密封件3131、第二低压密封件3132可以选用HDPE或PTFE等耐磨密封材料，可以采用注塑或机加工方式成型。

低压泵316远离高压腔室312的一端设置有第三凹槽3133及上低压锁紧螺母3134，第一低压密封件3131设置于第三凹槽3133内，并能够与第三凹槽3133底部抵接。上低压锁紧螺母3134能够与第一低压密封件3131抵接，通过拧紧上低压锁紧螺母3134，上低压锁紧螺母3134向下移动，以抵接于第一低压密封件3131上。第一低压密封件3131受到抵压，使第三凹槽3133底部与第一低压密封件3131之间形成第六密封区域。第一低压密封件3131与第三凹槽3133侧壁之间形成第七密封区域。第四密封区域、第六密封区域及第七密封区域能够保证低压腔室313远离高压腔室312的一端可以承受里而不泄露，保证密封效果。

低压泵316靠近高压泵315的一端设置有第四凹槽3135及下低压锁紧螺母3136，第二低压密封件3132设置于第四凹槽3135内，并能够与第四凹槽3135底部抵接。下低压锁紧螺母3136能够与第二低压密封件3132抵接，通过拧紧下低压锁紧螺母3136，下低压锁紧螺母3136向下移动，以抵接于第二低压密封件3132上。第二低压密封件3132受到抵压，使第四凹槽3135底部与第二低压密封件3132之间形成第八密封区域。第五密封区域及第八密封区域能够保证低压腔室313靠近高压腔室312的一端可以承受压力而不泄露，保证密封效果。

参见图1及图19所示，机械血栓清除系统10还包括排气机构400，排气机构400设置于高压泵体315与低压泵体316的连接处，排气机构400包括设置于低压泵体316靠近高压泵体315一端上的若干排气孔410以及设置于连接处的气囊420，气囊420与排气孔410相连通，排气孔410能够与低压腔室313相连通。

参见图1、图2及图19所示，机械血栓清除系统10还包括气泡检测机构，控制模块、压力检测机构及报警装置，气泡检测机构用于检测高压腔室312是否存在气泡。气泡检测机构通信连接控制模块，控制模块连接控制活塞驱动机构314其中，气泡检测机构采用超声波传感器。需要理解的是：在开始吸栓之前，需对高压腔室312进行排气，首先将导管机构100的远端设置于盛有生理盐水的盛放器皿中，然后活塞驱动机构314运转，使生理盐水灌注整个机械血栓清除系统10，待生理盐水流通至废液收集机构330中的设定位置或活塞驱动机构314运转至设定值，排气即可完成。

在吸栓的过程中，若高压腔室312内存在气泡，气泡可能会被灌注到患者体内，对患者造成伤害。在高压腔室312处于压出冲程期时，气泡检测机构需检测高压腔室312内是否存在气泡。当气泡检测机构检测到高压腔室312内有气泡时，控制模块控制活塞驱动机构314运转，以带动活塞杆311向上移动，以将下活塞部3111的端部移动至排气孔410位置，此时，下活塞部3111与高压密封件3121之间具有间隙。

活塞杆311向上移动时，高压腔室312处于吸入冲程期，高压腔室312内形成负压，流体储存机构320内的流体沿第一连接管321进入至高压腔室312内，以将处于高压腔室312上层的气泡从排气孔410排出至气囊420内部，即可完成气泡的排放。相应地，流体也会漫入气囊420内部，不会流到双腔泵310的其他部件内(例如，活塞驱动机构314)内，增加腐蚀部件的风险。通过控制活塞杆311静止等待的时间来控制流体漫入的量，从而达到完全排出气泡的状态。气囊420是固定安装在高压泵体315和低压泵体316之间，属于静止连接，相较于市面上其他同类产品(气囊420安装在活塞杆311和高压泵体315之间)，不会因为活塞杆311高频往复运动，而产生气囊420在装满水的情况下出现爆破的风险。

本发明的机械血栓清除系统10在使用时，首先通过DSA(数字减影血管造影)确定血栓在血管内的位置，然后将导管机构100插入血管中的血栓的位置。

活塞驱动机构314驱动活塞杆311向上移动，高压腔室312处于吸入冲程期，高压腔室312内形成负压，流体储存机构320内的流体沿第一连接管321进入至高压腔室312内。

活塞驱动机构314驱动活塞杆311向下移动，高压腔室312处于压出冲程期，第一单向阀323起到反向密封作用，使得高压腔室312内的流体无法回到流体储存机构320内，使得流体在高压腔室312内形成高压流体，高压腔室312内的高压流体沿高压管120输送至喷嘴机构200，且在导管腔113内产生卷吸现象，将外导管110外的血栓卷吸到导管腔113内，并将进入导管腔113内的血栓击碎。

其中，高压流体经若干流体射流孔210向导管腔113内喷射高压流体时，吸栓孔111附近产生负压，使得处于外导管110外的血栓通过吸栓孔111被卷吸到导管腔113内。当血栓进入至导管腔113内时，高压流体会将进入导管腔113内的血栓击碎。同时，多股高压流体形成汇聚射流后，使得喷射孔112附近产生正压，且喷射孔112附近的正压高于血管压力，从而使汇聚射流从喷射孔112喷出，从喷射孔112喷出的汇聚射流在血栓内部搅动，形成循环流，能够促进吸栓，汇聚射流能够有效地延长高压流体向近端推进的距离，提升卷吸能力。抽吸源与导管腔113连通，能够及时的将导管腔113内击碎的血栓抽吸至患者体外。

活塞驱动机构314驱动活塞杆311向上移动，低压腔室313处于吸入冲程期，低压腔室313内形成负压，血栓卷吸至导管腔113内会随着喷嘴机构200喷出的高速流体流动方向移动。由于导管腔113内部是正压，低压腔室313与导管腔113之间的第二单向阀333前后压差达到开启压力后，低压腔室313与导管腔113之间的第二单向阀333开启，使废液及血栓碎片沿第四连接管332进入低压腔室313。

活塞驱动机构314驱动活塞杆311向下移动，废液收集机构330与低压腔室313之间的第二单向阀333前后压差达到开启压力后，废液收集机构330与低压腔室313之间的第二单向阀333开启，使低压腔室313内的废液及血栓碎片沿第三连接管331进入至废液收集机构330。此时，低压腔室313与导管腔113之间的第二单向阀333起到反向密封作用，废液及血栓碎片不会产生回流。

其中，高压腔室312的吸入冲程和低压腔室313的吸入冲程同时发生，高压腔室312的压出冲程和低压腔室313的压出冲程同时发生，不存在相位差，通过设置一个双腔泵310能够同时实现高压流体喷射在血栓上打散血栓的功能，并将打碎的血栓抽出并排放到废液收集机构330内的功能，大大简化了系统复杂程度，提高了血栓清除效率。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种机械血栓清除系统，其特征在于，包括：

导管机构，所述导管机构包括外导管及设置于所述外导管内的高压管，所述高压管与所述外导管之间形成导管腔，所述外导管具有近端及远端；

流体动力源，所述流体动力源包括高压流体源及抽吸源，所述高压流体源与所述高压管连通用于向所述高压管输入高压流体，所述抽吸源与所述导管腔连通；

喷嘴机构，所述喷嘴机构设置于所述高压管远离外导管所述近端的一端，且与所述高压管相连通，所述喷嘴机构沿其周向设置有若干流体射流孔，所述射流孔朝向所述近端方向喷射高压流体，所述高压流体与所述外导管的中心轴线呈一定角度地喷射到导管腔内，并汇聚到所述中心轴线上；

其中，所述外导管的外壁上沿所述外导管周向设置有若干吸栓孔及若干喷射孔，所述吸栓孔靠近所述射流孔设置，所述喷射孔靠近所述近端设置；

高压流体源包括高压泵体，所述高压泵体具有高压腔室，所述高压腔室与所述高压管连通；所述高压泵体的底部设置有球座，所述球座底部设置有孔，所述球座内容纳有单向钢球，所述球座形成有与所述单向钢球的形状相匹配的球面环槽，且在所述单向钢球受到向下压力作用时，所述单向钢球与所述球座之间形成密封区域；

所述单向钢球的直径大于所述孔的直径，所述单向钢球落入所述球座的体积小于所述单向钢球的体积的二分之一，所述高压泵体的内壁与所述球座之间形成有第二凹槽，当所述球座受压时，所述球座能够向所述第二凹槽内部变形。

2.根据权利要求1所述的机械血栓清除系统，其特征在于，所述导管机构还包括止血阀，所述止血阀设置于所述抽吸源与所述导管腔之间。

3.根据权利要求1所述的机械血栓清除系统，其特征在于，所述导管机构还包括显影环，所述高压管通过所述显影环与所述外导管连接。

4.根据权利要求1所述机械血栓清除系统，其特征在于，所述外导管的所述远端形成有便于插入血管的尖端。

5.根据权利要求1所述的机械血栓清除系统，其特征在于，所述流体动力源包括：

双腔泵，所述双腔泵包括活塞杆、活塞驱动机构、高压泵体、低压泵体，所述低压泵体包括低压腔室，高压腔室与低压腔室同轴设置，所述活塞杆的一端穿设于所述高压腔室与所述低压腔室，所述活塞杆的另一端与所述活塞驱动机构传动连接，所述活塞驱动机构用于带动所述活塞杆上下移动，所述高压腔室通过第一连接管与所述高压管连通；

流体储存机构，所述流体储存机构通过第二连接管与所述高压腔室连通，所述流体储存机构与所述高压腔室之间连接有第一单向阀；

所述活塞杆、所述活塞驱动机构、所述高压腔室、所述第一连接管、所述流体储存机构、所述第二连接管相互配合形成所述高压流体源。

6.根据权利要求5所述的机械血栓清除系统，其特征在于，所述流体动力源还包括：

废液收集机构，所述废液收集机构通过第三连接管与所述低压腔室连通，所述低压腔室通过第四连接管与所述导管腔连通，所述废液收集机构与所述低压腔室、所述低压腔室与所述导管腔之间均连接有单向阀；

所述活塞杆、所述活塞驱动机构、所述低压腔室、所述废液收集机构、所述第三连接管、所述第四连接管相互配合形成所述抽吸源。

7.根据权利要求5所述的机械血栓清除系统，其特征在于，所述活塞杆包括与所述高压腔室形成密封的下活塞部及与所述低压腔室形成密封的上活塞部；

所述高压泵体靠近所述低压泵体的一端的开口处设置有第一凹槽，第一凹槽内设置有高压密封件；

所述低压泵体的两端的开口处均设置有凹槽，凹槽内均设置有低压密封件，所述低压密封件与所述活塞杆密封设置。

8.根据权利要求5所述的机械血栓清除系统，其特征在于，还包括驱动底座，所述活塞驱动机构设置于所述驱动底座上，所述驱动底座上设置有俘获组件，所述俘获组件用于自动对接及抓取所述活塞杆。

9.根据权利要求5所述的机械血栓清除系统，其特征在于，还包括排气机构，所述排气机构设置于所述高压泵体与所述低压泵体的连接处，所述排气机构包括设置于所述低压泵体靠近高压泵体的一端上的若干排气孔以及设置于所述连接处的气囊，所述气囊与所述排气孔相连通，所述排气孔与所述低压腔室相连通。

10.根据权利要求1所述的机械血栓清除系统，其特征在于，所述球座采用弹性材料。

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